FR2586555A1 - Method for making a modular contact prosthesis as well as prostheses obtained according to this method - Google Patents

Method for making a modular contact prosthesis as well as prostheses obtained according to this method Download PDF

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    • A61F2/50Prostheses not implantable in the body
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Abstract

Method for making a modular contact prosthesis of the type comprising at least two modules, the one internal, the other external, method characterised in that it consists, first, in shaping a flexible material such as a thermoformable elastomer which is preferably transparent, in the form of a sleeve, shaped to the exact outlines and dimensions of the stump to be fitted out, so as to be able to put it on like a stocking which is unwound onto the limb to be protected, the shaping being made on a positive model of the stump to be fitted, secondly, in making the rigid external prosthesis, preferably from a transparent material, in order to match the fitment of the prosthesis to the shape of the flexible sleeve, by virtue of which the limb connected by contact effect to the sleeve is introduced directly into the fitment in the prosthesis and the sleeve/fitment connection is obtained principally by continuous intersurface contact.

Description

PROCEDE D'ELABORATION DE PROTHESE MODULAIRE DE CONTACT
AINSI QUE LES PROTHESES OBTENUES SELON CE PROCEDE
La présente invention concerne les prothèses exosquelettiques des membres inférieurs, éventuellement des membres supérieurs, et plus particulierement, les perfectionnements aux emboîtures dites "contact".
PROCESS FOR DEVELOPING A MODULAR CONTACT PROSTHESIS
AS WELL AS THE PROSTHESES OBTAINED ACCORDING TO THIS PROCESS
The present invention relates to exoskeletal prostheses of the lower limbs, possibly of the upper limbs, and more particularly, the improvements to the so-called "contact" sockets.

L'intérêt essentiel est l'amélioration du chaussement et du confort, en excluant tout système de chaussement conventionnel type jersey tubulaire. Il convient toutefois, avant d'aborder les dispositions principales de l'invention, de rappeler les difficultés rencontrées à l'occasion du port des prothèses proposées actuellement sur le marche. The main interest is the improvement of footwear and comfort, by excluding any conventional footwear type tubular jersey. However, before approaching the main provisions of the invention, it is worth recalling the difficulties encountered when wearing the prostheses currently on the market.

L'emboiture d'une prothèse destinée à l'amputé de cuisse, notamment pour les amputés artéritiques, est destinée à être adaptée au moignon de cuisse pour assurer une solidarisation entre ce moignon et la partie infé- rieure de la prothèse. L'emboîture comprend une coque de forme tubulaire recevant le moignon. Les emboitures "contact" sont très utilisées en raison de leurs excellentes qualités de tenue mécanique et de la qualité de la liaison moignon/embo#ture qui évite à la prothèse de tourner par rapport au moignon lors de la marche. Ce type de prothèse comporte toutefois un gros inconvénient qui est la difficulté de mise en place des chairs dans l'emboîture.Cette difficulté est insurmontable pour des amputés âges d'origine vasculaire
La solution actuellement la plus utilisée pour appareiller ces personnes agées est l'utilisation d'une prothece classique dans laquelle le moignon est place avec un bonnet de confort intermédiaire, en coton.
The socket of a prosthesis intended for the thigh amputee, in particular for arteritic amputees, is intended to be adapted to the thigh stump in order to ensure a connection between this stump and the lower part of the prosthesis. The socket includes a tubular shell receiving the stump. The "contact" sockets are widely used because of their excellent mechanical properties and the quality of the stump / socket connection which prevents the prosthesis from turning relative to the stump when walking. However, this type of prosthesis has a major drawback, which is the difficulty of placing the flesh in the socket. This difficulty is insurmountable for amputees of vascular origin.
The solution currently most used to fit these elderly people is the use of a classic prosthesis in which the stump is placed with a cotton intermediate comfort cap.

Le moignon, ainsi protégé, est ensuite enfilé dans un fût rigide maintenu en place soit par une ceinture, soit par une bretelle.The stump, thus protected, is then threaded into a rigid barrel held in place either by a belt or by a strap.

Si la prothèse classique présente l'intérêt d'être relativement aisée du point de vue du chaussement, par contre elle présente l'inconvé- nient d'engendrer une dépense énergétique considérable au cours de la marche ; de plus, elle n'est pas très confortable car elle n'a pas d'effet contact et le système de suspension est contraignant.  If the classic prosthesis has the advantage of being relatively easy from the point of view of the footwear, on the other hand it has the disadvantage of generating a considerable energy expenditure during walking; moreover, it is not very comfortable because it has no contact effect and the suspension system is restrictive.

Pour obvier.à ces problèmes, il a été propose des emboîtures à contention hydro-pneumatique, intégrée ou non à l'emboîture comprenant un interface intérieur moignon/emboîture incluant un grand nombre de cavités susceptibles d'être gonflées à l'aide d'une pompe. To obviate these problems, hydro-pneumatic compression sockets have been proposed, whether or not integrated into the socket comprising an internal stump / socket interface including a large number of cavities capable of being inflated using a pump.

Ces dispositifs présentent un effet contact intégralement conservé et une facilitation relative de mise en place, mais posent des problèmes de fragilité et de complexité au niveau de l'utilisation.These devices have a fully preserved contact effect and relative facilitation of installation, but pose problems of fragility and complexity in terms of use.

Il a également été propose des emboîtures dites à Fermeture Antérieure
Réglable, comprenant, dans la paroi périphérique, une ouverture ou fente d'adaptation longitudinale antéro-externe en forme de triangle, l'emboîture étant refermée par serrage autour du moignon. Ce dispositif ne facilite que très modérément l'emboîtage et nécessite toujours l'utilisation d'un jersey.
It has also been proposed sockets known as anterior closure
Adjustable, comprising, in the peripheral wall, an opening or slot for antero-external longitudinal adaptation in the shape of a triangle, the socket being closed by tightening around the stump. This device only moderately facilitates fitting and always requires the use of a jersey.

L'emboîture dite F.A.R. a été améliorée pour obtenir l'emboîture dite
F.E.R. (Fermeture Externe Reglable). Cette emboîture fut réalisée A partir des conclusions d'une étude scientifique qui-permettait de localiser les zones les plus sollicitées lors de la marche. L'ouverture pratiquée sur cette emboîture a permis d'augmenter le périnlètre supérieur d'environ 10X par rapport à celui déterminé en position verrouillée. De ce fait, le chaussement s'en trouve amélioré mais le jersey est toujours nécessaire.
The so-called FAR socket has been improved to obtain the so-called socket
IRON (Adjustable External Closure). This socket was made from the conclusions of a scientific study which made it possible to locate the areas most used during walking. The opening made on this socket allowed the upper perinleter to be increased by approximately 10X compared to that determined in the locked position. As a result, the footwear is improved but jersey is still necessary.

D'autre part, la non transparence de ces emboitures ne permet pas d'observer le contact du moignon avec son environnement.On the other hand, the non-transparency of these sockets does not make it possible to observe the contact of the stump with its environment.

Ces deux dernières emboltures améliorent effectivement le chaussement mais n'ont pas permis d'éliminer la nécessité d'utiliser un jersey pour la mise en place du moignon dans l'embolture, et de ce fait, certaines personnes âgées ont encore besoin d'une aide pour chausser ce type de prothèses. Aucune technique ne permet actuellement de résoudre, de manière satisfaisante, le chaussement, notamment chez les personnes âgées. D'autre part, il s'agit toujours d'un savoir-faire mis en oeuvre uniquement dans des ateliers spécialisés qui n'ont jamais donné lieu à une industrialisation en série.  These last two embolisms effectively improve the footwear but have not eliminated the need to use a jersey for the establishment of the stump in the embolism, and therefore, some elderly people still need a help to fit this type of prosthesis. No technique currently makes it possible to resolve the footwear satisfactorily, particularly in the elderly. On the other hand, it is always a question of know-how implemented only in specialized workshops which have never given rise to mass production.

La présente invention a, en conséquence, pour buts principaux
- d'apporter une solution au problème du chaussement des emboîtures
"contact",
- d'améliorer le confort et l'adaptation de la prothèse, notamment
-en compensant, dans une certaine mesure, les variations de volume
du moignon et permettre, si on le souhaite, un contrôle visuel
de la bonne adaptation de l'emboîture au moignon,
- de proposer une solution simple de mise en oeuvre pour la fabrica
tion de ce nouveau type de prothèse.
The main object of the present invention is therefore
- provide a solution to the problem of fitting sockets
"contact",
- to improve the comfort and adaptation of the prosthesis, in particular
-by compensating, to a certain extent, for variations in volume
of the stump and allow, if desired, a visual check
the correct adaptation of the socket to the stump,
- to propose a simple implementation solution for the fabrica
tion of this new type of prosthesis.

L'invention concerne à cet effet un procédé d'élaboration de prothèse modulaire de contact, du type comprenant au moins deux modules, l'un interne, l'autre externe, procédé caractérise en ce qu'il consiste en premier lieu à conformer une matière souple, telle qu'élastomère thermoformable, de préférence transparent, sous forme d'un manchon formé aux contour et dimensions exactes du moignon à appareiller, de manière à pouvoir le mettre en place à la manière d'un bas que l'on déroule sur le membre à protéger, la mise à la forme étant réalisée sur un modèle positif du moignon à chausser ; en second lieu, à élaborer la prothèse externe rigide, de préférence en matériau transparent, pour apairer l'emboîture de prothèse à la conformation du manchon souple, ce grâce à quoi le membre lié par effet de contact au manchon est introduit directement dans l'emboiture de la prothèse et la liaison manchon/emboîture est obtenue principalement par contact inter/surface continu. To this end, the invention relates to a method for developing a modular contact prosthesis, of the type comprising at least two modules, one internal and the other external, a method characterized in that it consists firstly in conforming a flexible material, such as thermoformable elastomer, preferably transparent, in the form of a sleeve formed with the exact outline and dimensions of the stump to be fitted, so that it can be put in place in the manner of a stocking which is unrolled on the limb to be protected, the shaping being carried out on a positive model of the stump to be fitted; secondly, to develop the rigid external prosthesis, preferably made of transparent material, to match the prosthesis socket to the shape of the flexible sleeve, whereby the member linked by contact effect to the sleeve is introduced directly into the socket of the prosthesis and the sleeve / socket connection is obtained mainly by inter / continuous surface contact.

D'autres caractéristiques de l'invention seront encore mises en évidence au cours de la description qui suit comme décrit sur les dessins ci-annexés, lesquels description et dessins sont bien entendu donnés surtout à titre d'indication. Other characteristics of the invention will be further highlighted during the following description as described in the attached drawings, which description and drawings are of course given above all by way of indication.

Dans ces dessins, la Figure 1 montre, en perspective, le manchon souple façonné.  In these drawings, Figure 1 shows, in perspective, the shaped flexible sleeve.

Le manchon souple sera fabriqué soit de manière artisanale, à partir d'une plaque de thermoplastique souple, soit avec un produit mis en oeuvre par coulées, soit, de manière préferentielle, à partir de préformes indus trialisees, transparentes, de différentes formes et de différentes tailles, pour tenir compte des différentes dimensions de moignon. L'adaptation finale de la préforme aux dimensions exactes du moignon pourra être obtenue soit par les procédés habituellement utilisés, comme le thermoformage sur positif en plâtre, soit par thermoformage direct sur le moignon, éventuellement protégé. The flexible sleeve will be manufactured either by hand, from a flexible thermoplastic plate, or with a product used by casting, or, preferably, from industrial preforms, transparent, of different shapes and different sizes, to take into account the different stump dimensions. The final adaptation of the preform to the exact dimensions of the stump can be obtained either by the processes usually used, such as thermoforming on positive in plaster, or by direct thermoforming on the stump, possibly protected.

Dans un des modes de réalisation décrits ci-dessus, le matériau utilise est un thermoplastique souple de la famille des polyuréthannes acryliques. In one of the embodiments described above, the material used is a flexible thermoplastic from the family of acrylic polyurethanes.

Les Figures 2,3, 4 et 5 représentent, en perspective, différents types d'emboitures externes, utilisables en combinaison avec le manchon souple. Figures 2,3, 4 and 5 show, in perspective, different types of external sockets, usable in combination with the flexible sleeve.

L'emboîture externe rigide, représentée Figure 2, peut être obtenue à partir des procédés classiques et connus : injection de résines ou thermoformage de matériaux plastiques en feuille. Mais, l'on peut aussi imaginer réaliser cette coque externe à partir d'une préforme industrialisée. The rigid external socket, shown in FIG. 2, can be obtained from conventional and known methods: injection of resins or thermoforming of sheet plastic materials. However, one can also imagine making this outer shell from an industrialized preform.

L'adaptation finale sera faite par thermoformage sur un positif en plâtre qui aura préalablement été recouvert du manchon souple décrit ci-dessus.The final adaptation will be made by thermoforming on a plaster positive which will have been previously covered with the flexible sleeve described above.

Dans un mode préférentiel de réalisation, on utilisera un matériau transparent. In a preferred embodiment, a transparent material will be used.

La liaison entre l'emboiture (1) et l'articulation de genou peut s'effectuer par un adaptateur (4) (transparent ou non), colle ou soude dans sa partie supérieure à la partie distale de l'emboîture (7) et fixé par vis au genou (8). The connection between the socket (1) and the knee joint can be made by an adapter (4) (transparent or not), glue or soda in its upper part to the distal part of the socket (7) and fixed by screw to the knee (8).

Par sécurite, un bouton-pression (6) sera fixe sur la partie externe et supérieure de l'emboiture, mais d'autres systemes de fixation peuvent être envisages. Un trou d'évent (5) permettra d'évacuer l'air lors de la mise en place du manchon. Les éléments 4 et 6 se retrouvent dans l'emboi- ture des Figures 2, 3, 4 et 5. L'orifice 5 est prévu dans les emboitures des Figures 2 et 4.  For safety, a press button (6) will be fixed on the outer and upper part of the socket, but other fixing systems can be envisaged. A vent hole (5) will allow the air to be evacuated during the fitting of the sleeve. The elements 4 and 6 are found in the socket of Figures 2, 3, 4 and 5. The orifice 5 is provided in the sockets of Figures 2 and 4.

La réalisation de l'emboiture de la Figure 3 comporte deux phases de mise en oeuvre. Dans un premier temps, on réalise une emboiture (lj formée selon les techniques décrites pour l'emboiture de la Figure 2. The embodiment of the socket of Figure 3 comprises two phases of implementation. Firstly, a socket (lj formed according to the techniques described for the socket of FIG. 2) is produced.

Dans le cas d'une technique d'injection en résine, on pourra insérer pendant l'injection de la résine des poutres en fibre de carbone ou autres matériaux composites. Dans le cas d'un procédé de thermoformage, les poutres de rigidification pourront être thermoformées en même temps que l'emboîture dans le matériau lui-mème.  In the case of a resin injection technique, carbon fiber or other composite materials beams can be inserted during the resin injection. In the case of a thermoforming process, the stiffening beams can be thermoformed at the same time as the socket in the material itself.

Une autre possibilité sera de rajouter, lors du formage, des poutres composites aux endroits voulus. Another possibility will be to add, during forming, composite beams at the desired locations.

La deuxième phase de fabrication consiste à pratiquer des découpes suivant des zones bien déterminées (2), afin d'améliorer le confort et de permettre une meilleure adaptation de l'emboîture aux variations de volume du moignon. The second manufacturing phase consists in making cuts according to well-defined zones (2), in order to improve comfort and allow better adaptation of the socket to variations in the volume of the stump.

L'emboîture de la Figure 4 est constituée de deux modules préfabriqués : un collet (1) de forme quadrangulaire, situe dans le 1/3 supérieur, les 3/4 inférieurs du fût de l'emboîture étant constitués d'un module préformé (2) qui s'emboite sur la partie inférieure du collet et sera maintenu par collage ou soudage (3). Dans un mode de fabrication préférentiel, on choisira des matériaux transparents pour la réalisation de ces deux modules. The socket of Figure 4 consists of two prefabricated modules: a collar (1) of quadrangular shape, located in the upper 1/3, the lower 3/4 of the barrel of the socket being made of a preformed module ( 2) which fits on the lower part of the collar and will be maintained by gluing or welding (3). In a preferred manufacturing method, transparent materials will be chosen for the production of these two modules.

L'emboiture de la Figure 5 se compose également de 3 modules
- un collet (1) identique au collet de l'emboîture de la Figure 41
- un système de fixation du genou (4) relié au collet par des poutres
rigides (5).
The socket in Figure 5 also consists of 3 modules
- a collar (1) identical to the collar of the socket of Figure 41
- a knee fastening system (4) connected to the collar by beams
rigid (5).

Des guides mis en place par soudage ou par collage sur le collet assurent à la fois le réglage de la longueur du fût de ladite emboîture et le guidage et verrouillage des poutres. Guides put in place by welding or by gluing on the collar ensure both the adjustment of the length of the barrel of said socket and the guiding and locking of the beams.

Un minimum de 2 poutres est indispensable pour obtenir une rigidité suffisante : une, le long de la face interne de l'emboiture, l'autre le long de la face externe. A minimum of 2 beams is essential to obtain sufficient rigidity: one, along the internal face of the socket, the other along the external face.

Au minimum un anneau circulaire (7) assure le guidage du moignon, chaux sé du manchon (2) dans un volume délimite par les poutres. Cet anneau sera foré de deux hémicorps munis d un système de guidage de l'anneau sur sa poutre, chaque partie étant reliée par collage ou soudage (8). Une ou plusieurs palettes directionnelles peuvent améliorer le guidage et l'orientation du moignon. At least a circular ring (7) guides the stump, dry lime from the sleeve (2) in a volume delimited by the beams. This ring will be drilled with two half-bodies fitted with a system for guiding the ring on its beam, each part being connected by gluing or welding (8). One or more directional paddles can improve the guiding and orientation of the stump.

Des vis (s) assurent la fixation du genou prothétique.  Screws secure the prosthetic knee.

Les emboitures externes rigides des Figures 4 et 5, décrites cidessus, sont des innovations dans l'état de la technique actuellement connue. The rigid external sockets of Figures 4 and 5, described above, are innovations in the state of the art currently known.

Les emboitures 2 et 3 sont un perfectionnement de procédés déjà connus, au sens où ce type d'emboiture n'a jamais été utilisé sans moyen de chaussement particulier tel le jersey. Sockets 2 and 3 are an improvement on already known processes, in the sense that this type of socket has never been used without particular means of footwear such as jersey.

C'pSt grâce à l'utilisation du manchon souple que les emboîtures des Figures 1 et 3 peuvent être considérées comme un perfectionnement des techniques habituellement utilisées.  It is through the use of the flexible sleeve that the sockets of Figures 1 and 3 can be considered as an improvement of the techniques usually used.

Claims (8)

REVENDICATIONS 1) Procédé d'élaboration de prothèse modulaire de contact du type compre1) Method for developing modular contact prosthesis of the compre type nant au moins deux modules, l'un interne, l'autre externe, procédé with at least two modules, one internal, the other external, process caractérisé en ce qu'il consiste en premier lieu à conformer une characterized in that it consists first of all in conforming a matière souple telle qu'élastomère thermoformable, de préférence flexible material such as thermoformable elastomer, preferably transparent, sous forme d'un manchon formé aux contour et dimensions transparent, in the form of a sleeve formed with the outline and dimensions exactes du moignon à appareiller, de manière à pouvoir le mettre en of the stump to be fitted, so that it can be put in place à la manière d'un bas que l'on déroule sur le membre à protéger, place in the manner of a stocking that is unrolled on the member to protect, la mise à la forme étant réalisée sur un modèle positif du moignon the shaping being carried out on a positive model of the stump à chausser, en second lieu à élaborer la prothèse externe rigide, de to put on, secondly to develop the rigid external prosthesis, préférence en matériau transparent, pour apairer l'emboiture de preferably in transparent material, to match the socket of prothèse à la conformation du manchon souple, ce grâce à quoi le prosthesis to the conformation of the flexible sleeve, which allows the membre lié par effet de contact au manchon est introduit directement member linked by contact effect to the sleeve is introduced directly dans l'emboiture de la prothèse, et la liaison manchon/emboiture in the socket of the prosthesis, and the sleeve / socket connection est obtenue principalement par contact inter-surface continu. is mainly obtained by continuous inter-surface contact. 2) Module interne souple pour le port de prothèse selon la revendication 1,2) flexible internal module for wearing a prosthesis according to claim 1, caractérisé en ce qu'il se présente: sous forme d'une gaine tubulaire characterized in that it is in the form of a tubular sheath fermée, ce module présentant, au voisinage de son ouverture, un rabat closed, this module having, in the vicinity of its opening, a flap destine à venir coiffer élastiquement le bord supérieur de l'emboiture  intended to come to resiliently cap the upper edge of the socket de la prothèse rigide associée, l'ensemble étant réalisé dans un of the associated rigid prosthesis, the assembly being produced in a thermoplastique souple de préférence de la famille des polyuréthannes flexible thermoplastic preferably from the polyurethane family acryliques. acrylic. 3) Module interne souple selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il3) flexible internal module according to claim 2 characterized in that it comporte outre la liaison par contact avec ltemboiture de prothèse additionally comprises the connection by contact with the prosthesis socket un moyen de liaison mécanique. a mechanical connection means. 4) Module externe rigide selon la revendication 1 caractérisé en ce que4) rigid external module according to claim 1 characterized in that l'emboiture est obtenue à partir d'une préforme industrialiSée, tubu the socket is obtained from an industrialized preform, tubular laire, fermée à une de ses extrémités, en matériau thermoformable sheet, closed at one end, of thermoformable material rigide, ce matériau pouvant être de préférence transparent.  rigid, this material possibly being transparent. 5) Module externe rigide selon la revendication 4 caractérisé en ce5) rigid external module according to claim 4 characterized in that qu'il est constitué de plusieurs éléments modulaires, comme par that it is made up of several modular elements, such as exemple un collet, un fût et un système de fixation du genou, assem example a collar, a barrel and a knee fastening system, assem blés avec des moyens simples (collage, soudage, vissage) , ces trois wheat with simple means (bonding, welding, screwing), these three éléments pouvant être pre-industrialises.  elements that can be pre-industrialized. 6) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 et6) rigid external module according to any one of claims 4 and 5, caractérisé en ce qu'il comporte des découpes dans les zones de 5, characterized in that it includes cutouts in the areas of moindres efforts. less effort. 7) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 à 6 7) rigid external module according to any one of claims 4 to 6 caractérisé en ce qu'il comporte un collet, comportant des attaches characterized in that it comprises a collar, comprising fasteners réglables pour la fixation des tuteurs, un ou plusieurs anneaux adjustable for fixing the stakes, one or more rings circulaires coulissant sur les tuteurs et réglables en circonférence, circular sliding on the stakes and adjustable in circumference, deux ou plusieurs tuteurs de liaison rigides et un élément de liaison two or more rigid connecting stakes and a connecting element au genou prothétique, l'anneau (ou les anneaux) circulaire (s) assu at the prosthetic knee, the ring (or rings) assu re(nt) le guidage du moignon, chaussé du manchon, dans un volume re (nt) guiding the stump, fitted with the sleeve, in a volume délimité par des tuteurs rigides. delimited by rigid tutors. 8) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 à 78) rigid external module according to any one of claims 4 to 7 caractérisé en ce que le guidage et l'orientation du moignon peuvent characterized in that the guide and the orientation of the stump can être améliorés par une ou plusieurs palettes directionnelles.  be improved by one or more directional paddles.
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