FR2584503A1 - Method for sterilising contact lenses - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un procédé de traitement des lentilles de contact en vue de leur nettoyage et de leur stérilisation. The present invention relates to a method of treating contact lenses for cleaning and sterilization.
Les lentilles de contact souples hydrophiles présentent, par rapport aux lentilles dites "dures", des avantages, notamment au niveau des possibilités d'accommodation et du confort de port, considérables, qui ne sont plus à rappeler ici. Soft hydrophilic contact lenses have advantages over the so-called "hard" lenses, particularly with regard to the considerable possibilities of accommodation and wearing comfort, which need not be repeated here.
Toutefois, elles présentent l'inconvénient de devoir être nettoyées régulièrement pour éliminer l'encrassement de leur surface dd aux charges électrostatiques portées par les polymères qui les constituent ; cet encrassement constituant un milieu de culture favorable au développement des microorganismes. However, they have the drawback of having to be cleaned regularly to eliminate the fouling of their surface dd to the electrostatic charges carried by the polymers which constitute them; this fouling constituting a culture medium favorable to the development of microorganisms.
Actuellement, on utilise pour l'entretien et la stérilisation des lentilles de contact souples hydrophiles une solution d'eau oxygénée à 3 8,(10 volumes). L'utilisation de l'eau oxygénée présente de nombreux avantages, en particulier cette solution ne nécessite pas l'emploi de conservateurs tels que la Chlorhexidine ou le
Thimérosol qui présentent des risques toxiques ou allergiques et peuvent contribuer à la fixation de dépôts sur les lentilles. Currently, for the maintenance and sterilization of flexible hydrophilic contact lenses, a solution of hydrogen peroxide at 38 (10 volumes). The use of hydrogen peroxide has many advantages, in particular this solution does not require the use of preservatives such as Chlorhexidine or
Thimerosol which present toxic or allergic risks and can contribute to the fixation of deposits on lenses.
De plus, elle évite l'emploi de la décontamination thermique, la chaleur ayant pour inconvénient de fixer les dépôts des lentilles mal nettoyées préalablement et de vieillir les lentilles. Le rythme de décontamination adopté pour éviter ces inconvénients, c'est-à-dire en général une fois par semaine, est nettement insuffisant pour éviter les complications infectieuses. La décontami- nation thermique seule est, en général, insuffisante et nécessite des lavages complémentaires mettant en oeuvre des agents tensio-actifs et des enzymes protéolytiques. In addition, it avoids the use of thermal decontamination, the heat having the disadvantage of fixing the deposits of the lenses badly cleaned beforehand and of aging the lenses. The decontamination rate adopted to avoid these drawbacks, that is to say generally once a week, is clearly insufficient to avoid infectious complications. Thermal decontamination alone is generally insufficient and requires additional washing using surfactants and proteolytic enzymes.
L'utilisation de l'eau oxygénée, simple, permet un nettoyage supérieur à celui des autres méthodes et une décontamination quotidienne. Elle évite par ailleurs aux lentilles de jaunir en vieillissant. The use of hydrogen peroxide, simple, allows a cleaning superior to that of the other methods and a daily decontamination. It also prevents the lenses from yellowing as they age.
Toutefois, les utilisateurs de lentilles de contact souples se plaignent souvent, dans le cas d'utilisation de l'eau oxygénée, des durées de trempage nécessaires pour assurer la stérilisation qui sont environ de l'ordre de 20 minutes minimum car l'activité antimicrobienne de l'eau oxygénée est faible et oblige à utiliser ce temps de contact assez long. However, the users of soft contact lenses often complain, in the case of the use of hydrogen peroxide, of the soaking times necessary to ensure sterilization which are approximately of the order of 20 minutes minimum because the antimicrobial activity hydrogen peroxide is weak and requires that this fairly long contact time be used.
Les méthodes utilisées le plus couramment actuellement sont de trois types. There are three types of methods currently used most commonly.
Tout d'abord le système dit flsepticonfl (proposé par American Optical et Alcon-Medicornéa) qui consiste à faire tremper les lentilles dans l'eau oxygénée pendant 20 minutes le soir puis dans une solution saline à 9 0/oxo en présence d'un catalyseur métallique (à base de platine) le reste de la nuit. First of all, the so-called flsepticonfl system (proposed by American Optical and Alcon-Medicornéa) which consists in soaking the lentils in hydrogen peroxide for 20 minutes in the evening then in a 9 0 / oxo saline solution in the presence of a metallic catalyst (based on platinum) the rest of the night.
Les principaux inconvénients de cette méthode sont, outre l'attente de 20 minutes le soir pour assurer la stérilisation, le fait qu'il reste toujours une certaine quantité d'eau oxygénée qui est responsable de picotements chez un sujet sur 10 environ. The main disadvantages of this method are, in addition to waiting 20 minutes in the evening to ensure sterilization, the fact that there is always a certain amount of hydrogen peroxide which is responsible for tingling in about one subject in 10.
Ceci provient, en partie, de l'efficacité assez médiocre du catalyseur métallique utilisé pour décomposer l'eau oxygénée, catalyseur qui doit être remplacé tous les trois mois. This is partly due to the rather poor efficiency of the metal catalyst used to decompose hydrogen peroxide, which must be replaced every three months.
En outre, ce procédé nécessite l'utilisation d'un deuxième étui spécial pour la décomposition qui est assez difficile à nettoyer et ne peut pas être stérilisé en pratique. In addition, this process requires the use of a second special case for decomposition which is quite difficult to clean and cannot be sterilized in practice.
Le second système est le système dit "Lensan" (commercialisé par Giefer). Il consiste à faire tremper les lentilles toute la nuit dans l'eau oxygénée puis 10 minutes le matin dans une solution saline à 9 O/oo contenant un biocatalyseur, en l'occurrence une catalase. The second system is the so-called "Lensan" system (marketed by Giefer). It consists of soaking the lentils overnight in hydrogen peroxide and then 10 minutes in the morning in a 9 O / oo saline solution containing a biocatalyst, in this case a catalase.
Ce système apporte une meilleure décontamination compte tenu du temps de contact plus long avec l'eau oxygénée et il semble que l'élimination de l'eau oxygénée avant la pose soit meilleure, mais la durée importante du trempage peut déformer certaines lentilles. This system provides better decontamination given the longer contact time with hydrogen peroxide and it seems that the removal of hydrogen peroxide before laying is better, but the long duration of soaking can deform certain lenses.
Le troisième système dit "Oxycase" (commercialisé par Essilor-Contapharm) remplace le catalyseur métallique ou biologique mentionné précédemment par un rinçage sous un flux d'eau du robinet après trempage de 20 minutes le soir dans l'eau oxygénée et avant trempage nocturne dans la solution saline à 9 O/oo. The third system called "Oxycase" (marketed by Essilor-Contapharm) replaces the metallic or biological catalyst mentioned above by rinsing under a stream of tap water after soaking for 20 minutes in the evening in hydrogen peroxide and before soaking overnight in 9 O / oo saline solution.
Là encore, on retrouve le même inconvénient, à savoir, une attente de 20 minutes le soir et l'emploi d'un deuxième étui. Again, we find the same drawback, namely, a 20-minute wait in the evening and the use of a second case.
La présente invention propose un procédé de traitement d'une lentille de contact qui permet d'éviter la plupart des inconvénients mentionnés précédemment. The present invention provides a method of treating a contact lens which makes it possible to avoid most of the drawbacks mentioned above.
Plus particulièrement, il s'agit d'un procédé de traitement d'une lentille de contact en vue de son nettoyage, de sa stérilisation et de son traitement avant la pose dans l'oeil, caractérisé en ce que
- ladite lentille est mise en présence d'une solution de stérilisation comprenant une solution d'acide peracétique dans l'eau oxygénée pendant une durée assurant pratiquement sa stérilisation ;
- puis, la solution de stérilisation est éliminée de la lentille et la lentille est éventuellement conservée dans une solution saline.More particularly, it is a method of treating a contact lens with a view to cleaning, sterilizing and treating it before it is placed in the eye, characterized in that
- Said lens is placed in the presence of a sterilization solution comprising a solution of peracetic acid in hydrogen peroxide for a period practically ensuring its sterilization;
- then, the sterilization solution is eliminated from the lens and the lens is possibly stored in a saline solution.
La solution de stérilisation peut être éliminée de différentes façons, notamment
- par un flux d'eau telle que l'eau du robinet, ou
- par action d'un biocatalyseur dégradant les principes actifs tel qu'une enzyme, peroxydase ou catalase.The sterilization solution can be disposed of in different ways, including
- by a flow of water such as tap water, or
- by the action of a biocatalyst degrading the active ingredients such as an enzyme, peroxidase or catalase.
De façon préférée, la solution de stérilisation est constituée uniquement d'une solution d'acide peracétique dans l'eau oxygénée, cette solution de stérilisation ayant un pouvoir oxydant correspondant environ à celui d'une solution d'eau oxygénée dont la concentration est de 2 à 5 %, de préférence de l'ordre de 2 à 3 %. Preferably, the sterilization solution consists only of a solution of peracetic acid in hydrogen peroxide, this sterilization solution having an oxidizing power corresponding approximately to that of a solution of hydrogen peroxide whose concentration is 2 to 5%, preferably of the order of 2 to 3%.
Dans la présente description, et sauf indication contraire, les concentrations en eau oxygénée sont données en pourcentage en poids/poids et les concentrations en acide peracétique sont données en ppm en poids. In the present description, and unless otherwise indicated, the hydrogen peroxide concentrations are given in percentage by weight / weight and the peracetic acid concentrations are given in ppm by weight.
Dans un mode de mise en oeuvre préféré du procédé selon la présente invention, la solution de stérilisation contiendra de 2 b 3 % d'eau oxygénée, de préférence de 2,7 & 2,8 % d'eau oxygénée, et de 100 à 200 ppm d'acide peracétique, de préférence de 120 à 160 ppm d'acide peracétique. In a preferred embodiment of the method according to the present invention, the sterilization solution will contain 2 to 3% of hydrogen peroxide, preferably 2.7 to 2.8% of hydrogen peroxide, and 100 to 200 ppm of peracetic acid, preferably from 120 to 160 ppm of peracetic acid.
La solution de stérilisation selon l'invention peut contenir, en outre, un composé destiné à diminuer l'odeur acide de la solution, par exemple un agent tensio-actif non-ionique utilisable en pharmacie ou cosmétologie. The sterilization solution according to the invention may also contain a compound intended to reduce the acid odor of the solution, for example a nonionic surfactant usable in pharmacy or cosmetology.
Le procédé selon l'invention peut être mis en oeuvre de la façon suivante
A) Neutralisation par flux d'eau du robinet (12 minute)
1) Massage-trempage de chaque lentille dans le creux de la main avec la solution selon l'invention pendant 1 minute.The method according to the invention can be implemented as follows
A) Neutralization by tap water flow (12 minutes)
1) Massage-soaking of each lens in the palm of the hand with the solution according to the invention for 1 minute.
Rinçage de chaque lentille 30 secondes sous le flux d'eau du robinet. Rinse each lens 30 seconds under the flow of tap water.
Trempage
soit dans du sérum (tamponnd ou non) avec un
conservateur non irritant (acide sorbique par
exemple)
soit dans du sérum (tamponné ou non) sans
conservateur.Soaking
either in serum (buffered or not) with a
non-irritant preservative (sorbic acid by
example)
either in serum (buffered or not) without
conservative.
2) Massage de chaque lentille dans le creux de la main avec la solution selon l'invention pendant 20 secondes. 2) Massage each lens in the palm of the hand with the solution according to the invention for 20 seconds.
Rinçage sous l'eau du robinet. Rinse under tap water.
Trempage dans l'étui contenant la solution selon l'invention pendant 1 minute. Soaking in the case containing the solution according to the invention for 1 minute.
Rinçage des lentilles contenues dans le bouchon porte-lentilles 1/2 minute sous le flux d'eau du robinet. Rinsing of the lenses contained in the lens holder cap 1/2 minute under the tap water flow.
Trempage dans du sérum (tamponné ou non) sans conservateur (l'étui ayant été stérilisé par la solution). Soaking in serum (buffered or not) without preservative (the case having been sterilized by the solution).
3) Trempage et brassage des lentilles dans un étui permettant leur brassage dans la solution selon l'invention pendant 1 minute. 3) Soaking and stirring of the lenses in a case allowing them to be stirred in the solution according to the invention for 1 minute.
Rinçage des lentilles contenues dans l'étui 1/2 minute sous le flux d'eau du robinet. Rinsing of the lenses contained in the case 1/2 minute under the tap water flow.
Trempage dans du sérum, sans conservateur, comme dans le cas précédent. Soaking in serum, without preservative, as in the previous case.
4) Trempage des lentilles dans leur étui contenant la solution selon l'invention, l'étui placé dans un appareil à ultra-sons pendant 3 minutes environ. 4) Soaking the lenses in their case containing the solution according to the invention, the case placed in an ultrasonic device for approximately 3 minutes.
Rinçage des, lentilles contenues dans l'étui 1/2 minute sous le flux d'eau du robinet. Rinsing of the lenses contained in the case 1/2 minute under the tap water flow.
Trempage dans du sérum sans conservateur, comme précédemient. Soaking in preservative-free serum, as above.
B) Neutralisation par une solution contenant un
biocatalyseur (catalase ou peroxydase)
5) Massage-trempage de chaque lentille dans le creux de la main avec la solution selon l'invention pendant 1 minute.B) Neutralization with a solution containing a
biocatalyst (catalase or peroxidase)
5) Massage-soaking of each lens in the palm of the hand with the solution according to the invention for 1 minute.
Trempage dans une solution contenant un biocatalyseur, de 5 minutes à toute la nuit, dans un étui autostérile. Soaking in a solution containing a biocatalyst, from 5 minutes to overnight, in an autosterile case.
Ou bien, trempage dans une solution contenant un biocatalyseur, pendant 5 minutes, puis trempage dans du sérum avec conservateur. Or, soak in a solution containing a biocatalyst, for 5 minutes, then soak in serum with preservative.
6) Nettoyage et stérilisation comme dans 2, 3 ou 4. 6) Cleaning and sterilization as in 2, 3 or 4.
Trempage dans une solution contenant un biocatalyseur, de 5 minutes à toute la nuit. Soaking in a solution containing a biocatalyst, from 5 minutes to overnight.
Bien entendu, la plupart du temps, afin de reconditionnerw la lentille, celle-ci sera, après ces différentes étapes, conservée dans une solution saline & 9 O/oo (tamponnée ou non) durant toute la nuit par exemple. Of course, most of the time, in order to recondition the lens, it will, after these various steps, be preserved in a saline solution 9 O / oo (buffered or not) overnight, for example.
Bien entendu, les durées indiquées précédemment ne sont que des ordres de grandeur et peuvent être augmentées sans que cela nuise b la stérilisation. Of course, the durations indicated above are only orders of magnitude and can be increased without harming sterilization.
Des essais effectués avec une solution de stérilisation contenant
. eau oxygénée, 2,76 %
. acide peracdtique, 128 à 150 ppm,
pH : 2,6 ont permis de mettre en évidence les avantages considérables du procédé selon la présente invention.Tests carried out with a sterilization solution containing
. hydrogen peroxide, 2.76%
. peracdtic acid, 128 to 150 ppm,
pH: 2.6 have made it possible to demonstrate the considerable advantages of the process according to the present invention.
En particulier, une étude préliminaire comparative effectuée en utilisant le produit précédent mais dilué à 1/10 (v/v) et une eau oxygénée à 3 % (v/v) a mis en évidence que les lentilles stérilisées par le procédé de la présente invention remplissaient par exemple les conditions impliquées par la norme AFNOR T 72151 pour trois souches, à savoir
Pseudomonas aeruginosa, CNCM A 22
Streptococcus faecalis, ATCC 10541
Klebsiella pneumoniae, ATCC 10031, alors que les lentilles stérilisées avec l'eau oxygénée à 3 % n'étaient pas stériles pour les trois souches considérées. La stérilisation est d'ailleurs très complète puisque l'acide peracétique est décrit comme présentant une activité fongicide, sporicide et même antivirale.In particular, a preliminary comparative study carried out using the preceding product but diluted to 1/10 (v / v) and hydrogen peroxide at 3% (v / v) has shown that the lenses sterilized by the process of the present invention fulfilled for example the conditions implied by standard AFNOR T 72151 for three strains, namely
Pseudomonas aeruginosa, CNCM A 22
Streptococcus faecalis, ATCC 10541
Klebsiella pneumoniae, ATCC 10031, while the lenses sterilized with 3% hydrogen peroxide were not sterile for the three strains considered. Sterilization is also very complete since peracetic acid is described as having fungicidal, sporicidal and even antiviral activity.
En outre, l'étude toxicologique et d'irritation sur l'oeil ont montré qu'en situation se rapprochant d'une utilisation normale, c'est-à-dire même après 10 minutes de trempage dans la solution de stérilisation (soit 10 fois plus que le temps nécessaire pour assurer une bonne stérilisation) et rinçage sous le flux d'eau d'un robinet d'eau distillée, il ne reste que 4 ppm d'acide acétique. In addition, the toxicological and irritation study on the eye showed that in a situation approaching normal use, that is to say even after 10 minutes of soaking in the sterilization solution (i.e. 10 times more than the time necessary to ensure good sterilization) and rinsing under the flow of water from a distilled water tap, only 4 ppm of acetic acid remains.
Les résidus d'eau oxygénée observds étant, par ailleurs, à peu près équivalents b ceux des autres méthodes. The residues of hydrogen peroxide observed are, moreover, roughly equivalent to those of the other methods.
Même dans le cas d'une fausse manoeuvre, c'est b-dire d'une lentille mise en place avant rinçage et dépose immédiate de la lentille du fait de la douleur, l'effet irritant n'est pas supérieur à celui de l'eau oxygénée seule. En effet, une goutte d'une solution d'acide peracétique diluée à 400 ppm instillée dans l'oeil du lapin ne provoque pas d'irritation, or, la solution est trois fois plus diluée (de 100 à 200 ppm) et la lentille la plus épaisse (forte hydrophilie, puissance de 15 dioptries) contient moins d'une goutte. Even in the case of a false maneuver, that is to say of a lens put in place before rinsing and immediate removal of the lens due to the pain, the irritant effect is not greater than that of the hydrogen peroxide alone. Indeed, a drop of a solution of peracetic acid diluted to 400 ppm instilled in the eye of the rabbit does not cause irritation, however, the solution is three times more diluted (from 100 to 200 ppm) and the lens the thickest (strong hydrophilicity, power of 15 diopters) contains less than a drop.
Des essais effectués sur le lapin ont montré que, même au bout de 2 minutes, l'irritation n'était pas plus importante que pour H202 - 10 volumes. Tests carried out on the rabbit have shown that, even after 2 minutes, the irritation was not more important than for H2O2 - 10 volumes.
Compte tenu de la forte acidité de l'acide peracétique, on pouvait craindre que ce produit n'agisse sur les propriétés des matières constituant la lentille souple hydrophile. Given the high acidity of peracetic acid, it was feared that this product would affect the properties of the materials making up the flexible hydrophilic lens.
C'est pourquoi des essais ont été poursuivis afin de mettre en évidence l'activité de la solution stérilisante sur les lentilles à base de polyHEMA. This is why tests have been continued in order to demonstrate the activity of the sterilizing solution on polyHEMA-based lenses.
Pour ce faire, on a utilisé 6 lentilles contenant 38 % d'HEMA qui ont été placées dans une solution de stérilisation pendant 16 jours, la solution de stérilisation étant renouvelée chaque jour. A titre de comparaison, 6 lentilles identiques ont été placées dans une solution saline. To do this, 6 lenses containing 38% of HEMA were used which were placed in a sterilization solution for 16 days, the sterilization solution being renewed every day. For comparison, 6 identical lenses were placed in a saline solution.
Les études effectuées sur les deux lots de lentilles après ce traitement ont mis en évidence qu'il n'existait pas de différence significative dans les propriétés mécaniques des lentilles des deux groupes, de même, on a pu mettre en évidence le fait qu'il n'y avait pas de modification au niveau des dimensions, de l'indice de réfraction ou de la déformation élastique. The studies carried out on the two batches of lenses after this treatment have shown that there was no significant difference in the mechanical properties of the lenses of the two groups, similarly, it has been possible to highlight the fact that it there was no change in dimensions, refractive index or elastic deformation.
Seules les lentilles fortement hydrophiles mises en présence de la solution se rétractent après un trempage de 48 heures ; ceci n'est pas inattendu compte tenu de l'acidité de la solution utilisée. Toutefois, ces lentilles, après rinçage, reprennent leur dimension originale par trempage dans une solution tampon. Only strongly hydrophilic lenses placed in the presence of the solution shrink after soaking for 48 hours; this is not unexpected given the acidity of the solution used. However, these lenses, after rinsing, return to their original size by soaking in a buffer solution.
Le procédé selon la présente invention permet donc d'obtenir une stérilisation plus complète des lentilles dans des conditions beaucoup plus simples et rapides sans que les qualités mécaniques, physiques et optiques des lentilles soient affectées. The method according to the present invention therefore makes it possible to obtain more complete sterilization of the lenses under much simpler and faster conditions without the mechanical, physical and optical qualities of the lenses being affected.
Claims (15)
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FR8501715A FR2584503B1 (en) | 1985-02-07 | 1985-02-07 | METHOD FOR STERILIZING CONTACT LENSES |
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FR8501715A FR2584503B1 (en) | 1985-02-07 | 1985-02-07 | METHOD FOR STERILIZING CONTACT LENSES |
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Publication Number | Publication Date |
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FR2584503A1 true FR2584503A1 (en) | 1987-01-09 |
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ID=9316015
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FR8501715A Expired FR2584503B1 (en) | 1985-02-07 | 1985-02-07 | METHOD FOR STERILIZING CONTACT LENSES |
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