FR2546066A1 - Procede de fabrication de dose de gel sterile pour echographie - Google Patents
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Abstract
LE PRESENT BREVET A POUR OBJET LA DESCRIPTION DU PROCEDE DE FABRICATION D'UN GEL POUR ECHOGRAPHIE STERILE ET STERILISANT PRESENTE EN DOSE A USAGE UNIQUE. CE GEL, DESTINE A ETRE UTILISE POUR FACILITER LES ACTES MEDICAUX TRANSCUTANES SOUS ECHOGRAPHIE, EST OBTENU PAR ADJONCTION D'UNE SOLUTION ALCOOLIQUE A UNE SOLUTION AQUEUSE STERILE DU POLYMERE AVANT SA SALIFICATION.
Description
La présente invention concerne la réalisation de doses stériles à usage unique pour échographie
Ce type de produit n'existe pas actuellement.
Ce type de produit n'existe pas actuellement.
L'échographie médicale est une technique médicale permett l'instauration de certains diagnostics par la propriété qu'ont ondes ultrasonores d'être réfléchies par certains organes ou tissus. Ces ondes ultrasonores traversent les milieux#aqueux s altération mais sont fortement modifiées par leur passage au travers d'une mince couche d'air. Aussi, il est d'usage d'empl une solution fluide assurant une continuité entre la peau et 1 sonde émettrice-réceptrice d'ultrasons.
Les utilisateurs utilisent des gels obtenus le plus souve par des macromolécules d'origine naturelle ( agarose, cellulos modifiée : Tylose ) ou des macromolécules synthétiques comme d résines acryliques. C'est ainsi qu'on trouve sur le marché des gels acryliques obtenus par neutralisation de la résine acide par une base organique. Ces gels n'existent qu'en gros conditi nement ( à partir de 200 g. ). Il n'est pas possible de les pr enter dans certains conditionnements souples en matière plasti du fait de l'attaque par les amines basiques du plastique.
D'autre part il n'est paz possible de les stériliserw caest ail qu'il n'éxiste pas de produit stérile permettant de réaliser de actes médicaux en milieu aseptique ( ponctions piqûres...) à travers ces gels sous echographe. Les gels neutralisés par les amines, stabilisés par l'méthanol ne sont pas stérilisables par
-l'oxyde d'éthylène : non pénétration du gaz dans la tota:
de la masse et temps de desorbtion trop long.
-l'oxyde d'éthylène : non pénétration du gaz dans la tota:
de la masse et temps de desorbtion trop long.
- L'irradiationg ou e : modifications des macromolécules:
pontage ou rupture des macromolécules entralnant des moc
fications des caractères rhéologiques du gel.
pontage ou rupture des macromolécules entralnant des moc
fications des caractères rhéologiques du gel.
- La chaleur : distillation de l'alcool ou de l'amine neut
lisanteavec réactions d'esterification qui rendent la mc
romolécule partiellement insoluble dans l'eau.
lisanteavec réactions d'esterification qui rendent la mc
romolécule partiellement insoluble dans l'eau.
Nous décrivons ci-après un procédé utilisable pour obteni un gel hydroalcooliquue à titre d'exemple non limitatif.
L'attaque de l'emballage est évitez par l'emploi d'une base min comme agent neutralisant. Celle -ci est ajoutéede te manière q le pH final de la solution soit compris entre 6,5 et 7,5.
La stérilisation est conduite sur le produit avant adjonction
de la partie alcoolisée. Cette adjonction peut être réalisée soit
avant la neutralisation, soit après la neutralisation.
de la partie alcoolisée. Cette adjonction peut être réalisée soit
avant la neutralisation, soit après la neutralisation.
A titre d'exemple -Carbomère de P.M. 3 000 000 ( Carbopol 940 Po ) en solution
aqueuse à 0,84 %.
aqueuse à 0,84 %.
-Stérilisation à chaud de cette solution, refroidissement.
adjonction d'une quantité d'ethanol pur telle que le titre final
de la solution soit de 200. La concentration du polymère sera
alors de 0,5% environ.
de la solution soit de 200. La concentration du polymère sera
alors de 0,5% environ.
-débullage et neutralisation par ane solution d'hydroxyde de soude
en quantité suffisante pour un pH de 7.
en quantité suffisante pour un pH de 7.
-Conditionnement stérile en dose unitaire souple.
Claims (5)
1 - Procédé d'obtention d'un gel stérile pour échographie com
tible avec un emballage souple caractérisé par le fait
qu'il consiste en la stérilisation séparée du polvmère
en solution aqueuse acide, avant l'adjonction des autres
constituants.
2 - Procédé selon 1 caractérisé par le fait que la solution d
polymère acide stérilisée est neutralisée par un agent qu
après avoir réagit avec la macromolécule, n'altèrera pas
la paroi du contenant.
3 - Procédé selon 2 caractérisé par le-faist que l'agent
neutralisant est choisi parmi les bases minérales.
4 - Procédé selon 3 caractérisé par le fait que la base minér
est de l'hydroxyde de sodium.
5 - Gel pour échographie caractérisé par le fait qu'il est
obtenu par un procédé selon l'une des revendications
précédentes.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8308665A FR2546066A1 (fr) | 1983-05-20 | 1983-05-20 | Procede de fabrication de dose de gel sterile pour echographie |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8308665A FR2546066A1 (fr) | 1983-05-20 | 1983-05-20 | Procede de fabrication de dose de gel sterile pour echographie |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2546066A1 true FR2546066A1 (fr) | 1984-11-23 |
Family
ID=9289171
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR8308665A Pending FR2546066A1 (fr) | 1983-05-20 | 1983-05-20 | Procede de fabrication de dose de gel sterile pour echographie |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2546066A1 (fr) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0531421A1 (fr) * | 1990-06-01 | 1993-03-17 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Milieux de contraste pour imagerie ultrasonore |
| US5236609A (en) * | 1989-05-03 | 1993-08-17 | Chas F Thackray Limited | Sterilizable lubricant |
| US5420176A (en) * | 1990-06-01 | 1995-05-30 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| FR2770402A1 (fr) * | 1997-11-05 | 1999-05-07 | Pierre Cohen | Gel de conduction ultrasonore pour echographie, doppler et examens electrocardiographiques presentant des proprietes antiseptiques |
| US5948387A (en) * | 1990-06-01 | 1999-09-07 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4323077A (en) * | 1980-03-12 | 1982-04-06 | General Electric Company | Acoustic intensity monitor |
-
1983
- 1983-05-20 FR FR8308665A patent/FR2546066A1/fr active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4323077A (en) * | 1980-03-12 | 1982-04-06 | General Electric Company | Acoustic intensity monitor |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 61, no. 11, 23 novembre 1964, colonne 13126, point g, Columbus Ohio (US) * |
| CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 79, no. 26, 31 décembre 1973, résumé no. 149311r, page 181, Columbus Ohio (US) * |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5236609A (en) * | 1989-05-03 | 1993-08-17 | Chas F Thackray Limited | Sterilizable lubricant |
| EP0531421A1 (fr) * | 1990-06-01 | 1993-03-17 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Milieux de contraste pour imagerie ultrasonore |
| EP0531421A4 (en) * | 1990-06-01 | 1993-08-18 | Evan C Unger | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5420176A (en) * | 1990-06-01 | 1995-05-30 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5639442A (en) * | 1990-06-01 | 1997-06-17 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5714528A (en) * | 1990-06-01 | 1998-02-03 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5714529A (en) * | 1990-06-01 | 1998-02-03 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5948387A (en) * | 1990-06-01 | 1999-09-07 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US6024939A (en) * | 1990-06-01 | 2000-02-15 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Contrast media for ultrasonic imaging |
| FR2770402A1 (fr) * | 1997-11-05 | 1999-05-07 | Pierre Cohen | Gel de conduction ultrasonore pour echographie, doppler et examens electrocardiographiques presentant des proprietes antiseptiques |
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