FI98982C - Kolmiurainen lääkeainetabletti - Google Patents

Description

98982

Kolmiurainen lääkeainetabletti Tämä keksintö liittyy kolmiuraiseen lääkeainetablettiin ja erityisemmin kolmiuraiseen lääkeainetablettiin, jonka pituus 5 on sen leveyttä suurempi ja jonka rakenne helpottaa tabletin katkaisemista neljään yhtä suureen osaan.

Uurretut lääkeainetabletit on tunnettu monia vuosia ja näitä annetaan potilaille tabletin katkaisemiseksi kahteen tai 10 useampaan osaan, jotta potilas voisi ottaa lääkeaineannoksen osia (ks. GB-patentti n:o 993 291). Potilailla on aiemmin esiintynyt vaikeuksia saada tabletti katkeamaan helposti osiinsa niiden sideaineiden lujuuden vuoksi, joita käytetään tabletin aktiivisten farmakologisten aineiden sitomiseksi.

15 Reumapotilaat eivät ehkä kykene katkaisemaan tabletteja osiin niiden lujuusominaisuuksien vuoksi. Joissakin tapauksissa tarvitaan teräväreunaista esinettä, kuten veistä, saamaan tabletti katkaistuksi osiinsa tasaisesti. Tärkeämpää on vielä se vaatimus, että katkaistut tabletin osat sisältävät kus-20 sakin jaetussa osassaan vaadituissa ±15 % rajoissa vastaavan osuuden aktiivisista farmakologisista aineistaan.

Julkaisusta DE-U-8 632 046 tunnetaan kolmiurainen tabletti, jossa pitkänomaisen rungon pituus on suurempi kuin leveys, 25 rungossa on ylä- ja alapinta siten, että yläpinta on tasainen ja suunnatut katkaisu-urat, jotka on muodostettu ylä- ja alapintoihin siten, että kukin katkaisu-ura ulottuu poikittain tabletin leveyden yli.

30 Tämän keksinnön kohteena on tarjota käyttöön kolmiurainen lääkeainetabletti, joka voidaan helposti jakaa neljään osaan.

Tämän keksinnön kohteena on lisäksi tarjota käyttöön lääkeainetabletti, joka voidaan katkaista osiinsa yksinkertaisesti 35 pitämällä tabletti peukalon ja etusormen välissä ja käyttämällä tarvittavaa puristavaa katkaisuvoimaa.

Tämän keksinnön kohteena on lisäksi tarjota käyttöön kolmiurainen lääkeainetabletti, joka on leveyttään pidempi ja 40 jolla on sopiva rakenne pituussuunnassa vastakkaisissa päissään ja pituussuunnassa keskiosassaan sekä rakenne, 2 98982 joka rajaa heikentävän vyöhykkeen pituussuunnassa olevaan keskiosaan ja kummankin puolikkaan pituussuunnassa olevaan keskiosaan helpottamaan tabletin katkaisua erillisiin mutta yhtäsuuriin osiin.

5 Tämän keksinnön kohteena on lisäksi tarjota käyttöön kol-miurainen lääkeainetabletti, jolla on vaadittavat lujuusominaisuudet estämään tabletin ennenaikaisen katkeamisen joko sitä valmistettaessa, vietäessä säiliöön tai kulje-10 tettaessa säiliötä loppukäyttäjälle.

Tämän keksinnön kohteena on lisäksi tarjota käyttöön kol-miurainen lääkeainetabletti, joka on helppo valmistaa ja on kooltaan riittävä mutta kyllin pieni, jotta loppukäyt-15 täjänä oleva potilas voisi sen helposti niellä.

Keksinnön yhteenveto 20 Väljimmin tarkasteltuna tämän keksinnön kohteet ja tarkoitukset, edellä esitetyt mukaanluettuna, täyttää se, että tarjotaan käyttöön kolmiurainen lääkeainetabletti, jolla on pitkänomainen, leveyttään pidempi tablettirunko. Tablettirungossa on myös alapinta, jossa sijaitsevat kek-25 sinnön tarjoamat kaksi syvennystä. Ylä- ja alapintaan on tehty kohdakkaiset katkaisu-urat. Pohjapinnan katkaisu-urat ovat sekä molemmissa syvennyksissä että pituussuunnassa keskellä olevassa osassa ja ulottuvat leveyssuunnassa tabletin poikki koko tämän leveydeltä kummankin 30 syvennyksen pohjimmaisessa kohdassa ja pituussuunnassa keskellä olevassa osassa. Kun käyttäjä sitten tarttuu tablettiin niin, että sen molemmat päät ovat kummankin käden peukalon ja etusormen välissä, käytetään voimaa tabletin murtamiseksi pituussuunnassa keskellä olevaa 35 katkaisu-uraa pitkin tabletin jakamiseksi kahteen puolikkaaseen, jonka jälkeen käyttäjä asettaa nämä kaksi puolikasta päällekkäin siten, että kaksi syvennystä ovat vastakkain ja puolikkaiden pituussuunnassa olevien päiden ulottuvuudeltaan paksuimmat osat koskettavat toisiaan, 40 jonka jälkeen käyttäjä kohdistaa puristusvoimaa päällek-

II

3 98982 käisten puolikkaiden keskikohtaan saadakseen kummankin puoliskon katkeamaan syvennysten pohjimmaisten kohtien katkaisu-uria pitkin kummankin puolikkaan jakamiseksi kahteen neljännekseen.

5

Piirrosten lyhyt kuvaus Tämän keksinnön kohde kuvataan yksityiskohtaisemmin jäl-10 jempänä piirroksissa kuvattujen sovellutusesimerkkien kanssa, joissa

Kuva 1 on ylävasemmalta oleva perspektiivikuva keksinnön sovellutusesimerkkinä olevasta kolmiuraisesta tabletista; 15 kuva 2 on alavasemmalta oleva perspektiivikuva tabletista; kuva 3 on tämän päältä oleva kuva; 20 kuva 4 on tämän pohjakuva; kuva 5 on tämän sivukuva; 25 kuva 6 on tämän päästä oleva kuva; kuva 7 on kuva leikkauksesta kuvan 3 linjaa VII - VII pitkin; 30 kuva 8 on kuva leikkauksesta kuvan 3 linjaa VIII - VIII pitkin; kuva 9 on sivukuva, joka on samanlainen kuin kuva 5, mutta tabletti on erotettu kahteen puolikkaaseen; 35 kuva 10 on sivukuva alustalla lepäävästä puolikkaasta; kuva 11 on sivukuva kahdesta päällekkäin asetetusta kahdesta puolikkaasta; 40 4 98982 kuva 12 on sivukuva päällekkäin asetetuista puolikkaista, kun molemmat puolikkaat ovat katkenneet samanaikaisesti kahdeksi neljännekseksi seurauksena voiman kohdistuksesta; 5 kuva 13 kuvaa päästään kaarevan puolikkaan puolikkaiden vastakkaisten päiden kohdistamiseksi linjaa pitkin; kuva 14 kuvaa päästään tasapintaisen puolikkaan puolik-10 kaiden vastakkaisten päiden kohdistamiseksi tasaisia pintoja pitkin tai näitä vasten;

Kuva 15 kuvaa puolikkaan, jossa on kaksi tasapintaista rinnakkaista korotusta kahden puolikkaan vastakkaisten 15 päiden kohdistamiseksi kohdakkaisten korotusten kohdalta.

Keksinnön yksityiskohtainen kuvaus 20 Kolmiurainen lääkeainetabletti 10 on kuvattu perspektiivikuvana kuvissa 1 ja 2. Kuva 1 kuvaa lääkeainetablettia yläpuolelta ja sen vasemmasta päästä. Kuva 2 kuvaa lääkeainetablettia pohjasta ja sen vasemmasta päästä. Tabletilla 10 on pitkänomainen tablettirunko 11, joka on 25 leveyttään pitempi. Tablettirunko sisältää pitkänomaisen, äärellisen ja tasapaksuisen keskusrunko-osan 12, jolla on ulospäin suuntautuva, tasainen ja yhtenäinen ulkopinta 13, joka kulkee samansuuntaisesti tabletin geometrisen keskuksen läpi kulkevan teoreettisen viivan 14 30 (kuva 3) suhteen ja samansuuntaisesti kuvan 5 leikkaus-viivan VIII - VIII suhteen. Teoreettisen viivan muut ominaisuudet selvitetään yksityiskohtaisemmin myöhempänä. Keskusrunko 12 on yleensä pitkänomainen, lähes suorakulmainen, kulmistaan pyöristetty muotokappale, kuten kuvis-35 ta 3 ja 4 ilmenee. Lisäksi keskusrunko-osalla 12 on tasainen yläpinta 16 ja tasainen alapinta 17.

Keskusrunko-osan 12 tasaisella yläpinnalla 16 on kerros 18, joka on tämän pinnalle ja tätä pitkin asetettua tasa-40 paksuista materiaalia. Kerroksen 18 yläpuolen ulkoreunat li 5 98982 on pyöristetty, kuten kohdassa 19. Kolme poikittaista uurretta tai katkaisu-uraa 21 ovat kerroksessa 18 yhtä kaukana toisistaan tabletin pituussuunnassa kerroksen 18 jakamiseksi neljään yhtäsuureen osaan. Kerroksen 18 ylä-5 pinta on tasainen ja yhdensuuntainen pinnan 16 kanssa. Uurteilla tai katkaisu-urilla 21 on syvyys, joka on noin neljänneksestä puoleen kerroksen 18 paksuudesta, edullisesti kolmannes tästä paksuudesta. Lisäksi katkaisu-urissa on kaarevat reunat katkaisu-urien molempien päiden 10 kohdalla olevan pyöristetyn ulkoreunan mukaisesti. Katkaisu-urien 21 sivujen välinen kulma Θ on välillä 70° -110°, edullisesti 90°.

Keskusrunko-osan 12 pohjapinnassa on kerros 22, joka on 15 tämän päälle ja tätä pitkin asetettua tasapaksuista materiaalia. Kerroksen 22 pohjan vastaiseen pintaan on muodostettu kaksi kaarevareunaista syvennystä 23 ja 24. Keksinnön tarjoamat kaarevareunaiset syvennykset 23 ja 24 kerroksen 22 pohjan vastaisella pinnalla jättävät kolme 20 koholla olevaa pinnan osaa 26, 27 ja 28 kummankin syvennyksen pituussuunnassa vastakkaisiin päihin. Kummankin kaarevareunaisen syvennyksen 23 ja 24 alapinta on sileä koholla olevien pintojen 26 ja 27 sekä 27 ja 28 välissä paitsi keksinnön tarjoamien syvennyksen 23 katkaisu-uran 25 29 ja syvennyksen 24 katkaisu-uran 31 kohdalla. Kummat kin katkaisu-urat 29 ja 31 ulottuvat tabletin kylkiä kohti kohtisuoraan lääkeainetabletin 10 pituussuuntaista akselia vastaan. Molemmat katkaisu-urat 29 ja 31 sijaitsevat lisäksi kaarevareunaisten syvennysten 23 ja 24 poh-30 jimmaisissa kohdissa ja kummankin uran syvyys ulottuu keskusrunko-osan 12 pohjapintaan 17, mutta ei tämän läpi, kuten kuvasta 5 käy ilmi.

Alapinnan keskialueen koholla olevassa pinnan osassa 27 35 on myös katkaisu-urien 29 ja 31 kanssa yhdensuuntainen, tabletin kylkeä kohti suuntautuva katkaisu-ura 32. Katkaisu-ura 32 jakaa koholla olevan pinnan osan 27 kahteen yhtäsuureen osaan 33 ja 34. Katkaisu-uran 32 syvyys on sellainen, että V:n muotoisen pohjan pohjimmainen kohta 40 on noin 0,127 mm keskusrunko-osan 12 pohjapinnasta 17 6 98982 kuten kuvassa 5 on esitetty. Katkaisu-urien 29 ja 31 sivujen välinen kulma Θ (kuva 9) on välillä 70° - 110°, edullisesti 90°. Katkaisu-uran 32 sivujen välinen kulma a (kuva 5) on välillä 60° - 100°, edullisesti 80°.

5

Kukin katkaisu-urista 29, 31 ja 32 asettuu vastaavan uran kanssa kolmesta katkaisu-urasta 21 siten, että tabletin pituusakselia vastaan suorakulmaisesti olevat pystysuuntaiset ja kunkin kohdakkaisen katkaisu-uraparin 21 ja 29, 10 21 ja 32 ja 21 ja 31 leikkaustasot jakavat tabletin nel jään yhtä suureen osaan 36, 37, 38 ja 39.

Kun tabletti 10 asetetaan siten, että koholla olevat pinnan osat 26 ja 28 ovat tasaisella pinnalla 41 (kuva 5) , 15 syntyy aukko tai tila x koholla olevien osien 33 ja 34 ja tasaisen pinnan 41 väliin. Tämä tila tai aukko ei kuitenkaan riitä siihen, että tabletti antaisi periksi murtuen pitkin kohdakkaisia katkaisu-uria 21 ja 32, kun suunnataan voima kerroksen 18 yläpintaan keskiosan kat-20 kaisu-uran 21 kohdalla.

Kunkin katkaisu-uran 21 pohjan ja tätä vastaavan katkaisu-uran 29, 31 ja 32 pohjan välinen tila määrää hauraus-vyöhykkeen, jota merkitään numeroilla 42, 43 ja 44. Hau-25 rausvyöhykkeiden 42 ja 43 poikkileikkaukset on esitetty kuvissa 7 ja 8. Kun käyttäjä sitten ottaa tabletin molempien käsien peukalon ja etusormen väliin, voidaan sopivaa voimaa käyttäen saada tabletti murtumaan hauraus-vyöhykettä 43 pitkin, ts. toisiaan vastaavien katkaisu-30 urien 21 ja 32 määräämää tasoa pitkin. Tämä on kaavamaisesti esitetty kuvassa 9. Sen jälkeen, kun tabletti 10 on erotettu kahdeksi puolikkaaksi 46 ja 47, voidaan toinen puolikkaista, kuten puolikas 46 kuvassa 10, asettaa niin, että koholla olevat pinnat 26 ja 33 ovat tukipintaa 35 41 vasten. Toisin sanoen syvennys 23 suuntautuu tukipin taa 41 kohti. Käyttäjän kynää tai sormea käyttäen voidaan suunnata nuolen P suuntainen voima toistensa kanssa kohdakkaisiin katkaisu-uriin 21 ja 29 siten, että puolikas murtuu kahteen neljännekseen 48 ja 49.

40 11 7 98982

Toisessa vaihtoehdossa voidaan puolikkaat 46 ja 47 murtaa samanaikaisesti neljänneksiksi eri menetelmää käyttäen.

Kuvaan 11 viitaten voidaan esimerkiksi puolikkaat 46 ja 47 asettaa siten, että koholla olevat pinnat 26 ja 33 5 koskettavat koholla olevia pintoja 28 ja 34. Toisin sanoen syvennykset 23 ja 24 ovat vastakkain. Lisäksi puolikkaan 46 kohdakkainen katkaisu-urayhdistelmä 21 ja 29 on yhdensuuntainen ja oikeassa suhteessa kohdakkaisen katkaisu-urien 21 ja 31 yhdistelmän kanssa. Tämän pääl-10 lekkäisen kokoonpanon asettaminen käyttäjän käden peukalon ja etusormen väliin aiheuttaa nuolien F ja T suuntaista puristus- tai nipistysvoimaa käytettäessä puolikkaiden 46 ja 47 yhtäaikaisen murtumisen neljänneksiksi 48, 49, 51 ja 52.

15

Kunkin murtumisen yhteydessä tabletin 10 murtaminen puolikkaisiin 46 ja 47 johtaa sellaisen tabletin syntymiseen, jonka molemmissa puolikkaissa on tarvittavia aktiivisia farmakologisia aineita vaadituissa ±15 % rajoissa.

20 Puolikkaiden 46 ja 47 murtaminen neljänneksiksi johtaa myös siihen, että jokaisessa neljänneksessä on tarvittavia aktiivisia farmakologisia aineita määrätyn ±15 % rajan sisällä.

25 Kuvat 13 - 15 kuvaavat puolikkaan, kuten puolikas 46.

Kunkin näissä kuvissa kuvatun puolikkaan erottamiseksi toisistaan on kuvassa 13 käytetty viitenumeroa 46 tämän puolikkaan tunnuksena, kun taas loppuliiteet "A" ja "B" on lisätty viitenumeroon 46 kuvissa 14 ja 15. Kuvassa 13 30 esitetyssä sovellutusesimerkissä esiintyy kaksi viivaa 53 ja 54, jotka edustavat linjoja, joissa puolikas 46 yhtyy joko tasopintaan 41 tai toiseen puolikkaaseen 41 molempi-; en ollessa päällekkäin, kuten kuvassa 11 on esitetty.

Molemmat puolikkaat voivat liittyä toisiinsa sellaisten 35 viivojen kohdalla, jotka ovat oikeassa suhteessa viivojen 53 ja 54 kanssa, kuten kuvassa 14 on kuvattu.

Kuvassa 14 olevassa sovellutusesimerkissä puolikkaan 46A pinnalla on kaksi tasaista pinnan aluetta 56 ja 57. Puo-40 likas 46A voi siten olla orientoitunut niin, että tasai- 98982 8 set pinnat 56 ja 57 ovat asettuneena tasopintaa 41 vasten tai vastaavia toisen puolikkaan tasopintoja vasten, kun puolikkaat ovat päällekkäin, kuten kuvassa 11 on esitetty.

5

Kuvassa 15 esitetyssä sovellutusesimerkissä tämä keksintö tarjoaa neljä pinnalla olevaa tyynyä 58, 59, 60 ja 61, jotka ovat pinnan koholla olevien alueiden 26 ja 27 kohdalla. Pintatyynyt 58 ovat tasopintoja, jotka kohoavat 10 pinnan alueiden 26 ja 27 korkeimpien kohtien yläpuolelle. Pintatyynyt 58, 59, 60 ja 61 ovat asettuneena tasopintaa vasten, kun puolikas asetetaan kuvassa 10 kuvattuun asentoon. Pintatyynyt asettuvat samoin toisen puolikkaan vastaavia pintatyynyjä vasten, kun puolikkaat asetetaan 15 päällekkäin kuvassa 11 esitetyllä tavalla.

Vaikka erityisiä etusijalla olevia sovellutusesimerkkejä on esitetty yksityiskohdittain keksinnön kuvaamiseksi, on selvää, että kuvatun tabletin muunnelmat ja muunnokset 20 kuuluvat tämän keksinnön piiriin.

I;

Claims (3)

98982

1. Pitkänomainen kolmiurainen lääkeainetabletti (10), jossa on tasainen yläpinta, alapinnalla kaksi koveraa syvennystä (23, 24) ja suunnatut katkaisu-urat (21; 29, 31, 32), jotka 5 on muodostettu ylä- ja alapinnoille siten, että tabletti voidaan katkaista puolikkaiksi, jotka puolestaan voidaan katkaista neljänneksiksi, tunnettu siitä, että kumpikin syvennys on samankokoinen ja niillä on yhdensuuntaiset pää- ja sivuakselit, ja kummassakin syvennyksessä on si-10 leä ja yhtenäinen kaareva pinta, joka ulottuu pituussuunnassa olevan keskiosan (27) ja tabletin vastaavan pään välille siten, että tabletti on paksumpi päistään (26, 28) ja pituussuunnassa olevasta keskiosastaan kuin syvennyksen pohjimmaisesta kohdasta; ja että 15 pohjan katkaisu-urat ulottuvat poikittain tabletin leveys-suunnan yli ja ovat kukin mainituissa pohjimmaisissa kohdissa pituussuunnassa olevassa keskiosassa.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen tabletti, tunnettu siitä, 20 että runko-osa sisältää paksuussuunnan yli pitkänomaisen yhtäläisesti paksun keskusrunko-osan (12), jolla on yläpinta ja alapinta (16, 17), jotka ulottuvat tabletin ulkopinnan ympäri, ja tasainen ja yhtenäinen kehäpinta (13) kohtisuorassa tabletin yläpintaa vastaan; 25 mikään syvennys ei syvyyssuunnassa ulotu ympäryspinnan pohjaan asti; kullakin pohjapinnan katkaisu-uralla (29, 31, 32) on syvyys, joka ulottuu ympäryspinnan pohjaan; ja että kullakin yläpinnan katkaisu-uralla (21) on syvyys, joka ulot-30 tuu neljänneksestä puoleen yläpinnan ja yläympäryspinnan välisestä etäisyydestä.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen tabletti, tunnettu siitä, että yläpinnan katkaisu-uran syvyys ulottuu kolmannekseen 35 yläpinnan ja yläympäryspinnan välisestä etäisyydestä. 10 98982