FI67177C - Inhalator - Google Patents

Description

I55F1 M nnKuuLUTOijULKAisu SS9 ' ' UTLÄOGNiNOssumfT ο/Ί/7 C Patentti myönnetty 11 02 1935 iö?S (45) Patent oeddelat ^ ^ (51) K»Jt/he.ct3 A 61 M 15/00 SUOMI-FINLAND <2i) 781257 ^ ΠΤ) ‘—24.0A.78 ^ (23) Ata'M-GlhtfU»*' 24.04.78 (41) T.NMMklHU-MMt««Mdlt 30.10.78

Patentti- ja rekisteri haNitua min»*i(etan»o· a kmtiaMcaa·· —

Patent- och rejistecstyrslssn λ»ηΜαη 3ΐΓο^ Jd^fcrijteTTJ^rid 31-10.84 (32)(33)(31) Unteqf nmtei lnW rrtortm 29.04.77 11.01.78 EngJanti-England(GB) 17976/77 1053/78 Toteennäytetty-Styrkt (71) Allen & Hanburys Limited, Three Colts Lane, Bethnal Green, London E2,

Englant i-Eng land(GB) (72) Gerald Wynn Hallworth, Ware, Hertfordshire,

David Clough, Bishop Stortford, Hertfordshire, Englanti-England(GB) (74) Leitzinger Oy (54) Inha laattori - Inhalator

Keksinnön kohteena on inhalaattori, jossa on vähintään kaksi toistensa suhteen liikkuvaa osaa, jossa on kapselipidin ja kapseli-aukaisija, pulverimuotoisen lääkeaineen inhaloimiseksi käyttämällä kapselia jossa on kapselirunko ja kapselihattu, ja johon laitteeseen kuuluu vaippa, joka ainakin osittain ympäröi ilmantuloraoilla varustettua kammiota sekä suutin, jota potilas käyttää hengitettäessä lääkeainetta sisältävää ilmaa kammion läpi.

On tunnettua antaa jauhemaisia lääkkeitä potilaan keuhkoputkiin sisäänhengitys- tai inhalaatiolaitteilla, joiden suukappaleet mahdollistavat sen, että potilas voi sisäänhengittää lääkkeen suun kautta. Lääke toimitetaan gelatiinikapseleissa, jotka työnnetään laitteeseen ja lävistetään tai perforoidaan, jonka jälkeen suukappaleen läpi tapahtuva sisäänhengitys vapauttaa jauhemaisen lääkkeen kapselista ja siirtää sen potilaaseen.

Tällaisia lääkkeitä sisältävät kapselit ovat yleensä gelatiinia ja pitkänomaisen "torpedon" muotoisia ja ne on rakennettu kahdesta 2 67177 li kosasta, joista toinen (nk. kapselirunko) on osittain toisen sisässä (nk. kapselihattu). Näiden kahden kapseliosan kosketus- tai kiinnityskohtiin on usein järjestetty urat ja/tai harjanteet, jotka "lukitsevat" nämä kaksi kapseliosaa yhteen. Tällaisten kapselien yhteydessä käytetyissä inhalaatiolaitteissa on normaalisti kammio, joka on järjestetty vastaanottamaan lääkkeen sisältävä kapseli.

Ilman tuloaukko tai useat aukot johtavat kammioon ja kammiosta ilma voidaan sisäänhengittää suuttimen läpi, joka suutin muodostaa osan kammiota. Ilman tuloaukko tai aukot on järjestetty siten, että suuttimen kautta tapahtuvan inhalaation aiheuttama ilmavirta vapauttaa kammiossa olevan lävistetyn tai perforoidun kapselin sisällän vetäen sen suuttimen läpi.

Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on saada aikaan parannettu inhalaatiolaite, jota on yksinkertaisempi käyttää kuin tunnettuja laitteita.

Tämä tarkoitus saavutetaan inhalaattorilla, jolle on tunnusomaista se, että kapselipidin, jossa on kapselin sisäänvientiaukko kammion ulkosivulla, on järjestetty kammion seinämään kapselin sisäänviemi-seksi niin, että kapselin runko työntyy sisään kammioon, ja jonka kapselipitimen koko ja muoto on sellainen, että kapselirungon ja kapselihatun limittävät osat puristuvat ja muuttavat muotoon sisään vietäessä, jolloin kapselirungon ja kapselihatun välinen yhteys heikkenee tai murtuu ja että kammioon järjestetty kapseliavaaja on sijoitettu kapselipitimeen nähden niin, että niiden välinen suhteellinen liike saa kapselirungon sisääntyöntyvän päädyn painautumaan avaajaa vastaan, joka erottaa kapselirungon kapselihatusta, ja että suuttimeen tai sen eteen on järjestetty suojus joka estää kapseli-rungon erotetun päädyn joutumasta suuttimeen sisäänhengitettäessä.

Eräässä edullisessta suoritusmuodossa vaippa on sylinterimäinen ja toisesta päästään avoin ja toisesta suljettu, että sulkuholkki, joka kannattaa suutinta ja kapselinpidintä, on kääntyvästi järjestetty vaipan avoimeen osaan ja että kapselin avaaja on järjestetty niin kammioon, että hoikin kääntyminen sylinterin suhteen saattaa kapselin sisääntyöntyvän päädyn avaajaa vastaan, joka erottaa kapselin -f . . -V '« ; f - * 3 671 77 rungon kapselihatusta. Kapselinavaaja voi olla harjamainen rajoitin, joka työntyy kammion sisään, että kapselipitimen sisäänvientiaukko on sulkuholki päätyseinämässä.

Eräässä suoritusmuodossa vaipan toisessa päädyssä on suulake toisessa päädyssä on pohjalla varustettu kapselipidintä kannattava aksiaalisesti siirrettävä sulkuholkki, että pidin ulottuu kammion sisään hoikin seinämässä olevan pitkittäisloven läpi ja että kapse-liavaaja on tanko, joka ulottuu poikittain kammiossa.

Kapselinpitimen sisäänvientikanava on varustettu osalla, jonka läpileikkaus on neliömäinen pyöristettyine kulmineen.

Joitakin keksinnön suoritusmuotoja on esitetty oheisissa piirustuksissa, joissa

Kuvio 1 on osiin hajotettu perspektiivikuva inhalaatiolaitteesta. Kuvio 2 on leikkauspystykuva samasta laitteesta.

Kuvio 3 esittää laitetta päästä nähtynä.

Kuvio 4 on poikittainen leikkaus pitkin kuvion 5 viivaa A-A.

Kuvio 5 on pitkittäisleikkaus laitteen kapselin pidikeholkista.

Kuvio 6 on leikkauspystykuva vaihtoehtoisesta laitteesta.

Kuvio 7 on osaleikkaus, joka esittää kuviossa 6 esitetyn laitteen erästä muunnosmuotoa.

Piirustusten kuvioissa 1 ja 2 esitetyssä keksinnön suoritusmuodossa kuuluu inhalaatiolaitteeseen sylinterimäinen runkovaippa 1, joka on sopivasti mutta ei välttämättä läpinäkyvää muovimateriaali. Sylin-terivaipan sisäosaan muodostuu sylinterimäisen kapselin vastaanotto-kammio 2. Runkovaipan toinen pää 3 on suljettu. Runkovaipan toiseen, avoimeen päähän on sovitettu rungon sulkuholkki 4, joka pääsee pyörimään vaipassa. Tässä sulkuholkissa 4 on suutin 5, joka on suun kautta ♦ > ; \ 67177 tapahtuvaa sisäänhengitystä silmälläpitäen suukappaleen muodossa. Selvyyden vuoksi suutin 5 käsitetään tässä yhteydessä sijoitetuksi runkovaipan etupäähän ja ulottuvan eteenpäin.

Potilas sisäänhengittää suuttimen läpi vetän jauhemaisen lääkkeen kapselin vastaanottokammiosta 2, kun kapseli C on erottunut kahdeksi osaksi, kuten jäljempänä selvitetään. Suuttimen takapäähän on järjestetty verkko tai suojus 6, josta jauhemainen lääke pääsee läpi potilaan sisäänhengittäessä suuttimen läpi, mutta suojus ei päästä toisistaan irronneita kapseliosia läpi. Sulkuholkki 4 pääsee aksiaalisesti liikkumaan vaippaan 1 nähden ja siihen kuuluu tappi 7 (kuvio 1) tai tulppa, joka työntyy vaipassa 1 olevaan ruuvi-kierteeseen tai kulmittaiseen rakoon 8 (kuvio 1), joten sulkimen 4 pyöriminen siirtää sitä myös aksiaalisesti. Runkovaipassa 1 on useita ilman tulorakoja 9, jotka ulottuvat kapselin vastaanottokammion pituussuuntaan. Näiden rakojen ei tarvitse ulottua kammion koko pituudelta, vaan ne voivat kattaa ainoastaan osan, esimerkiksi kaksi kolmasosaa runkovaipan kehän pituudesta. Ilman tulorakojen sopiva lukumäärä on vähintään kaksi ja enintään 4. Ilman tuloraot 9 ovat yhteydessä kammioon 2 ja järjestetyt kulmittain kammion halkaisijaan nähden. Tällöin sisäänhengitettäessä ilmaa suuttimen läpi ilma siirtyy kammion läpi siten, että se pyörittää ja kääntelee kammiossa olevaa kapselin irronnutta osaa, kuten jäljempänä selvitetään. Tämä vapauttaa kapselinosassa jäljellä olevan jauhemaisen lääkkeen hajoittaen sen pyörteiseen ilmavirtaan ja hajoittaa myös kammiossa olevan jauheen.

Tästä seuraava dispersio kulkee suuttimen läpi potilaaseen.

Pyörivän sulkimen etuosassa suuttimen vieressä on avoin kapselin pidike-elin, joka on putki tai holkki 10, johon kapseli voidaan työntää. Tämän putken tai hoikin 10 pituus on sellainen, että kun kapseli on työnnetty runko edellä täysin putkeen tai hoikkiin 10, kapselin kapselirunko (CB) työntyy kammioon 2. Putki tai holkki 10 voi olla erillinen sulkimeen 4 sovitettu osa tai se voi olla sulkimen kiinteä osa, eli suljin ja putki tai holkki voidaan valaa yhdeksi kappaleeksi. Kuten kuvioissa 4 ja 5 on esitetty, ainakin osa putkea tai hoikkia 10 (osa loa) on poikkileikkaukseltaan neliömäinen kulmien ollessa pyöristetyt, jolloin putken tai hoikin loppuosan 10b halkaisija on suurempi, jolloin muodostuu kapselin läpivientiosa. Putken tai hoikin 10 osan 10a koko ja muoto ovat sellaiset, että se puristaa ja deformoi ainakin kapselirungon CB ja kapselihatun CC limittäin olevat osat.

5 67177

Kapselin erotus- tai avauselin on tanko, harja tai joku muu rajoitin 11 ja se on sijoitettu lyhyen välimatkan päähän runkovaipan 1 avoimesta päästä taaksepäin. Tämän osan poikkileikkauksen muoto on sopivasti kolmiomainen tai kiilamainen. Osa on sijoitettu siten, että kapselin työntyessä pidikeputkesta tai hoikista 10 ja sulkimen 4 kääntyessä runkovaippaan nähden kapselin esiintyöntyvä osa tarttuu mainitun avaamisosan sivuun. Tämä aiheuttaa sen, että kyseiset kaksi kapselin-osaa irtoavat toisistaan.

Itse toiminnassa kapselin C runko CB työnnetään kapselin pidikeputken tai hoikin 10 aukkoon, jolloin kapselirungon osa asettuu avaamisosan 11 vieressä olevaan kammioon. Tämän jälkeen rungon suljinta 4 pyöritetään runkovaipalla siten, että kapselin esiintyöntyvä osa tarttuu kapselin avaamiselimen sivuun. Tällöin kapselirunko irtoaa kapseli-hatusta.

Kapselirungon ja kapselihatun välinen "lukitus" on jo aikaisemmin heikentynyt tai särkynyt työnnettäessä kapselirunko kapselin pidike-putkeen tai hoikkiin. Johtuen kapselin pidikeputkessa tai hoikissa olevan kapselihatun ja rungon päällekkäisten osien tiukasta kiinnityksestä deformoituu kapselirunko riittävästi lukituksen tarvittavan heikkenemisen tai rikkoutumisen mahdollistamiseksi, jolloin erilleen-hajoaminen saadaan suoritetuksi loppuun siten, että kapselirungon esiintyöntyvä osa tarttuu erotus- tai avaamiselimeen. Lukituksen aikaisempi rikkoutuminen saa aikaan sen, että kapselinosat irtoavat toisistaan siten, että kapselinosat eivät muuta lopullisesti muotoaan siinä määrin, joka huomattavasti estäisi lääkkeen poistumisen toisistaan irronneista kapseliosista.

Erotus- tai avaamistanko tai harja 11 auttaa myös jauheen tyhjentämisessä irronneesta kapselirungosta, koska kapselirunko toistuvasti törmää avaamisosaan kapselin pyöriessä suuttimen läpi tapahtuvan hengityksen johdosta. Tällaisten törmäysten aikaansaava pyöriminen ja tärinä edistää huomattavasti tyhjentymistä. Haluttaessa voidaan 6 Γ 671 77 mukaan järjestää lisätanko tai harja (ei esitetty) toimimaan lisä-törmäys- tai "potkutankona" tyhjenemisen parantamiseksi vielä entisestään .

Normaali toiminnassa kapselihattu pysyy aukossa kapselin rikkoutumisen jälkeen. Seuraavan kapselin työntö aukkoon siirtää edellisen kapselin kapselihatun kammioon, ja tämä kapselihattu pysyy normaalisti kammiossa, kunnes seuraavan kapselin kapselirunko poistetaan kammiosta.

Sisäänhengityksen jälkeen suljin 4 voidaan irroittaa runkovaipasta 1, jolloin käytetyn kapselin runko-osa CB voidaan poistaa ja kapseli-hattu CC voidaan myös irroittaa kapselin pidike-elimestä 10 työntämällä käyttövalmis seuraava kapseli paikalleen.

Haluttaessa runkovaipan 1 suljettu takapää voidaan tehdä irroitetta-vaksi, ja/tai rungon etusuljin 4 saattaa olla sellainen, että sitä ei voi irroittaa. Haluttaessa runkovaippa voi jatkua päätyseinän 3 taakse, jolloin muodostuu kapseleiden varastokammio 22, johon potilas voi järjestää esimerkiksi päivän aikana tarvittavat kapselit.

Kuviossa 6 esitetyssä keksinnön suoritusmuodossa inhalaatiolaitteessa on sylinterimäinen runkovaippa 12, joka on sopivasti mutta ei -välttämättä läpinäkyvää muovimateriaalia. Sylinterimäisen runkovaipan sisään muodostuu sylinterimäinen kapselin vastaanottokammio 13. Runkovaipan 12 toiseen päähän on sovitettu tai järjestetty kiinteäksi suutin 14, joka suun kautta tapahtuvaa sisäänhengitystä silmälläpitäen on suukappaleen muodossa. Selvyyden vaoksi suuttimen käsitetään tässä yhteydessä olevan runkovaipan 12 etupäässä. Potilas sisäänhengittää suuttimen 14 läpi vetän jauhemaisen lääkkeen kapselin vastaanotto-kammiosta 13 kapselin hajottua kahdeksi osaksi, kuten jäljempänä selvitetään. Verkko tai suojus 15 on järjestetty suuttimen 14 takapäähän irronneen kapseliosan estämiseksi kulkemasta suuttimen läpi potilaan sisäänhengittäessä. Mainittu verkko tai suojus päästää kuitenkin jauhemaisen lääkkeen läpi.

Runkovaipassa 12 on useita ilman tulorakoja 16, jotka ulottuvat kapselin vastaanottokammion 13 pituussuuntaan. Kuvioissa 1-3 esitettyjen suoritusmuotojen tapaan ei näidenkään rakojen 16 tarvitse ulottua kammion koko pituudelta, vaan ne voivat kattaa ainoastaan osan, esimerkiksi kaksi kolmasosaa runkovaipan kehän pituudesta.

7 671 77

Ilman tulorakojen sopiva lukumäärä on vähintään kaksi ja enintään neljä. Ilman tuloraot ovat yhteydessä kammioon ja järjestetyt kulmittain kammion halkaisijaan nähden. Tällöin sisäänhengitettäessä ilmaa suuttimen läpi ilma siirtyy kammion läpi siten, että kammiossa oleva rikkoutuneen kapselin osa pyörii ja tärisee. Tämä vapauttaa kapselissa jäljellä olevan jauhemaisen lääkkeen ja hajoittaa sen pyörteiseen ilmavirtaan hajoittaen samalla kammiossa olevan jauheen.

Seurauksena oleva dispersio siirtyy suuttimen läpi potilaaseen.

Runkovaipan 12 kehä on myös varustettu lisäraolla 17, jota tässä kutsutaan kapselin tuloraoksi ja joka ulottuu pituussuuntaan kattaen osan runkovaippaa 12. Kapselin erotus- tai avaamistanko 18 ulottuu kapselin vastaanottokammioon 13 sisäosan poikki kapselin tuloraon 17 vieressä. Käyttöholkki ja suljinhattu 19 liukuvat runkovaipan 12 takapäässä. Hoikin 19 sisämuoto ja -koko vastaa runkovaipan 12 ulkopuolista muotoa ja kokoa ja on takapäätyseinän sulkema. Kapselin pidike-elimessä 20 on aukko, johon kapseli voidaan työntää ja pitää siinä, joka aukko on järjestetty rakenteeltaan kuvioissa 4 ja 5 esitetyn kaltaisen käyttöholkin 19 seinään. Tämä elin 20 on sijoitettu hoikkiin 19 siten, että hoikin liu'uttua täyden matkan runkovaipalla 12 elimen 20 aukko on kohdakkain runkovaipassa 12 olevan kapselin tuloraon 17 kanssa. Tämän aukon poikkileikkaus on neliömäinen kulmien ollessa pyöristetyt.

Kuviossa 7 esitetyssä muunnosmuodossa laitteeseen on järjestetty törmäys- tai "potkutanko" 21, jota vasten kapselin irronnut osa törmää sisäänhengitettäessä ilmaa suukappaleen 14 läpi, jolloin kapselin tyhjeneminen lääkkeestä nopeutuu.

Itse toiminnassa holkki 19 suljetaan täysin runkovaippaan ja kapselin runko työnnetään ©san 20 aukkoon, jolloin se työntyy kapselin tuloraon 17 läpi ja kapselirungon CB osa sijoittuu kammioon poikittaisesti kammion 13 ja hoikin akseliin nähden ja tangon 18 eteen. Tämän jälkeen holkki 19 liukuu runkovaipalla 12 suuttimesta 14 poispäin siten, että kapselin esiintyöntyvä osa CB tarttuu kammiosaa olevaan kapselin avaamistankoon 18. Tällöin kapselirunko CB irtoaa kapselihatusta CC, jolloin lääke putoaa dispersiokammioon.

Kapselirungon ja kapselihatun välinen ’’lukitus" on jo aikaisemmin hei- 8 67177 kentynyt tai rikkoutunut johtuen kapselirungon työntämisestä käyttö-hoikissa olevaan kapselin pidikeosaan 20. Johtuen aukossa olevan kapselihatun ja rungon tiukasta kiinnityksestä kapselirunko defor-moituu riittävästi lukituksen sopivan heikentymisen tai rikkoutumisen aikaansaamiseksi, jolloin kapseliosat irtoavat lopullisesti toisistaan kapselirungon esiintyöntyvän osan tarttuessa erotustankoon.

Normaali toiminnassa kapselihattu pysyy aukossa kapselin erilleen hajoamisen jälkeen. Seuraavan kapselin työntö aukkoon siirtää edellisen kapselin kapselihatun kammioon. Sisäänhengityksen jälkeen holkki tai suukappale voidaan irroittaa runkovaipasta käytetyn kapselin runko-osan poistamiseksi ja myös hattu voidaan irroittaa aukosta työntämällä käyttövalmis seuraava kapseli paikalleen.

Il

Claims (7)

1. 9 67177 1. inhalaattori, jossa on vähintään kaksi toistensa suhteen liikkuvaa osaa, jossa on kapselipidin (10) ja kapseliaukaisija (11, 18) , pulverimuotoisen lääkeaineen inhaloimiseksi käyttämällä kapselia (C) jossa on kapselirunko (CB) ja kapselihattu (CC) , ja johon laitteeseen kuuluu vaippa (1), joka ainakin osittain ympäröi ilmantuloraoilla (9) varustettua kammiota (2) sekä suutin (5), jota potilas käyttää hengitettäessä lääkeainetta sisältävää ilmaa kammion läpi, tunnettu siitä, että kapselipidin (10), jossa on kapselin sisäänvientiaukko kammion ulkosivulla, on järjestetty kammion seinämään kapselin sisäänviemiseksi niin, että kapselin runko (CB) työntyy sisään kammioon (2), ja jonka kapselipitimen koko ja muoto on sellainen, että kapselirungon (CB) ja kapselihatun (CC) limittävät osat puristuvat ja muuttavat muotoon sisään vietäessä, jolloin kapselirungon ja kapselihatun välinen yhteys heikkenee tai murtuu ja että kammioon (2) järjestetty kapseliavaaja (11, 18) on sijoitettu kapselipitimeen (10) nähden niin, että niiden välinen suhteellinen liike saa kapselirungon sisääntyöntyvän päädyn painautumaan avaajaa vastaan, joka erottaa kapselirungon kapselihatusta, ja että suutti-meen (5, 14) tai sen eteen on järjestetty suojus (6, 15) joka estää kapselirungon erotetun päädyn joutumasta suuttimeen sisäänhengitet-täessä.
2. 2. patenttivaatimuksen 1 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että kapseliavaaja (11, 18) on kiinnitetty kammion sisäsei-nämään ja kapselipidin (10, 20) on kiinnitetty sulkuholkkiin (4, 19), joka on liikkuvasti järjestetty kammiovaippaan (1, 12).
3. 3. patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen inhalaattori, tunnet-t u siitä, että vaippa on sylinterimäinen ja toisesta päästään avoin ja toisesta suljettu, että sulkuholkki (4), joka kannattaa suutinta (5) ja kapselinpidintä (10), on kääntyvästi järjestetty vaipan (1) avoimeen osaan ja että kapselin avaaja (11) on järjestetty niin kammioon (2), että hoikin kääntyminen sylinterin suhteen saattaa kapselin sisääntyöntyvän päädyn avaajaa vastaan, joka erottaa kapselin rungon kapselihatusta. li. 10 671 77
4. 4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että kapseliavaaja on harjamainen rajoitin (11), joka työntyy kammion sisään, että kapselipitimen (10) sisäänvientiaukko on sulkuholkin (4) päätyseinämässä.
5. 5. Patenttivaatimuksen 3 tai 4 mukainen inhalaattori, tunnet-t u siitä, että sulkuholkki (4) on sekä aksiaalisesti siirrettävissä että kierrettävissä vaipalla (1).
6. 6. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen inhalaattori, tunnet-t u siitä, että vaipan (12) toisessa päädyssä on suulake (14) toisessa päädyssä on pohjalla varustettu kapselipidintä (20) kannattava aksiaalisesti siirrettävä sulkuholkki (19), että pidin (20) ulottuu kammion (2) sisään hoikin seinämässä olevan pitkit-täisloven (17) läpi ja että kapseliavaaja on tanko (18), joka ulottuu poikittain kammiossa (2).
7. 7. Jonkin patenttivaatimusten 1-6 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että kapselinpitimen (10) sisäänvientikanava on varustettu osalla, jonka läpileikkaus (10a) on neliömäinen pyöristettyine kulmineen (kuva 4). , 1'.; ’f « *·'-x ' n 67177