FI113344B - Ruiskeenantolaite nestemäisen valmisteen annostelua ja jakelemista varten - Google Patents

Description

113344

Ruiskeenantolaite nestemäisen valmisteen annostelua ja jakelemista varten -Insprutningsanordning för dosering och insprutning av vätskepreparat

Esillä olevan keksinnön kohteena on patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukainen 5 ruiskeenantolaite nestemäisen valmisteen annostelua ja antamista varten. Yksityiskohtaisemmin tarkastellen keksinnön kohteena on nestemäisten farmaseuttisten valmisteiden annostelu ja antaminen ruoansulatuskanavan ulkopuolisen ruiskeen avulla moniannossäiliöstä käsin. Vieläkin yksityiskohtaisemmin tarkastellen esillä olevan keksinnön kohteena on nestemäisen farmaseuttisen valmisteen annostelu ja antami-10 nen ruoansulatuskanavan ulkopuolisen ruiskeen avulla moniannossäiliöstä, kuten ruiskepatruunasta.

Kansainvälisessä patenttihakemuksessa PCT/SE92/00654 selostetaan menetelmä farmaseuttisesti aktiivisen aineen nestemäisen valmisteen toistuvaa annostusta varten, joka suoritetaan tilavuudeltaan määrätystä moniannossäiliöstä. Tälle mene-15 telmälle tunnusomaista on se, että annostettavan valmisteen määrä valitaan arvoon 1/N moniannossäiliön tilavuudesta, jolloin N merkitsee arvoltaan 2 olevaa tai sitä suurempaa kokonaislukua. N:n arvo valitaan ja asetetaan ennen valmisteen toistuvan annostuksen aloittamista moniannossäiliöstä ja se pidetään samana N:n peräkkäisen annostusarjan aikana moniannossäiliöstä, joka lopuksi tulee siis tyhjennetyksi. Toi-. . 20 sena muuttujana käytetään nestevalmisteen väkevyyttä, jolloin osamäärä 1/N antaa . . . farmaseuttisesti aktiivisen aineen halutun annoksen. Käyttämällä säiliösarjaa, joka * ‘ J sisältää väkevyyksiltään erilaisia valmisteita, ja useita N:n arvoja, tulee ilmeiseksi, että useita aktiivisen aineen erilaisia annoksia voidaan saavuttaa.

;' Edellä selostetun menetelmän ja järjestelmän avulla on siten tullut mahdolliseksi : : 25 antaa nestemäisen valmisteen useita annoksia moniannossäiliöstä siten, että käytän nöllisesti katsoen mitään valmistejäämiä ei esiinny. Tällä on huomattava merkitys : v. erittäin kalliita farmaseuttisia aineita, kuten kasvuhormoneja, annettaessa.

‘ ‘ Edellä mainitussa kansainvälisessä patenttihakemuksessa PCT/SE92/00654 seloste- : ’ ”: taan myös laite nestemäisen valmisteen toistuvaa annostusta varten moniannossäi- • ; * : 30 liöstä. Tällainen laite käsittää pidinvälineen moniannossäiliötä varten, jolla on mää- , rätty tilavuus ja joka sisältää koostumukseltaan määrättyä valmistetta, tämän moni- ‘* annossäiliön ollessa varustettuna kiinteällä etuseinällä, jonka kautta voidaan asettaa ’··· kulkemaan poistojohto valmistetta varten, ja liikkuvan takaseinän, joka voi toimia mäntänä valmisteen poistamiseksi tämän poistojohdon kautta, ja mäntätangon, jonka 2 113344 avulla liikkuva takaseinä voidaan pakottaa siirtymään eteenpäin. Laitteelle on tunnusomaista se, että mäntätanko on varustettu irrotettavalla lukitusvälineellä, jonka avulla sen eteenpäinliike rajoitetaan ennalta määrättyyn pituuteen, joka vastaa liikkuvan takaseinän eteenpäinliikettä moniannossäiliön osatilavuutta 1/N vastaavalla 5 tavalla, N:n merkitessä kokonaislukua, jonka arvo on 2 tai suurempi.

On otettava huomioon, että seuraavassa selityksessä ja patenttivaatimuksissa ilmaisut "edessä" ja "eteenpäin" tarkoittavat suuntaa, johon nestemäinen valmiste saatetaan virtaamaan sitä annettaessa. Vastakkaista suuntaa havainnollistetaan taas vastaavasti ilmaisuilla "takana" ja "taaksepäin".

10 Edellä selostetun laitteen eräs sovellutusmuoto käsittää hoikin, jonka etupääteosassa on ruiskepatruuna ja mäntätanko tämän ruiskepatruunan aktivoimiseksi nestemäisen valmisteen asetetun määrän poistamiseksi patruunasta. Irrotettava lukituslaite käsittää kiinteän ja liikkuvan istukan, jotka kiinnittyvät mäntätangon ympärille jousivoiman välityksellä, tämän kiinnitysvaikutuksen ollessa irrotettavissa jousivoimaa vä-15 hentämällä. Etuistukka on siten kiinnitetty hoikin ja patruunan suhteen ja sen kiinni-tystoiminto mäntätangon ympärille voidaan aktivoida sen lukitsemiseksi kiinteästi istukkaan, tai se voidaan vapauttaa mäntätangon liikkeen sallimiseksi istukan suhteen. Takaistukka liikkuu hoikin ja patruunan suhteen ja sitä voidaan siirtää mäntä-tankoa pitkin, kun sen kiinnitysvaikutus vapautetaan, tai se voi seurata mäntätangon 20 liikettä, kun sen kiinnitysvaikutus aktivoidaan.

• · • » : Kun on määrä jakaa nestemäisen valmisteen mitattu annos, takaistukkaa siirretään * i · " ,taaksepäin jousivoimaa vastaan iesjärjestelyn avulla, joka samalla vapauttaa istukan kiinnitysvaikutuksen, niin että sitä voidaan siirtää mäntätankoa pitkin samalla kun mäntätanko lukitaan paikoillaan etuistukan kiinnityksen välityksellä. Takaistukan • ; 25 liikettä taaksepäin rajoitetaan pysäytysvälineen avulla ja tämän istukan kiinnitysvai- kutus aktivoidaan uudelleen tässä taka-asennossa, jolloin istukka on lukittuna paikoilleen tässä taka-asennossa. Etäisyys, jonka verran takaistukka liikkuu taaksepäin, : ,: on ennalta määrätty ja asetettu tässä laitteessa ja se määrittää nestemäisen valmiste- : ’: annoksen suuruuden.

.: 30 Kun annos on määrä jakaa, etuistukan kiinnitys vapautetaan. Jousivoima pakottaa » : nyt takaistukan ja mäntätangon siirtymään eteenpäin saman etäisyyden verran kuin . ' , : mikä on asetettu taaksepäinliikettä varten. Jousivoiman vaikutuksesta mäntätanko ,··, vaikuttaa ruiskepatruunan liikkuvaan seinään pakottaakseen tämän seinän siirty- • » mään eteenpäin mitatun nestemäisen valmisteannoksen poistamiseksi patruunasta.

3 113344 Nämä kaksi valmistelevaa jakelu vaihetta voidaan sitten toistaa niin monta kertaa kuin halutaan, kunnes patruuna on tyhjennetty.

Edellä selostetun laitteen eräänä tärkeänä ominaispiirteenä on se, että annostusase-tusta voidaan rajattomasti muunnella. Tämä on välttämätöntä jakelua varten edellä 5 selostetun menetelmän mukaisella tavalla, jolloin mitään ainejäämiä ei jää määrätyn annosmäärän jakelemisen jälkeen. Tätä menetelmää ja laitetta ei saisi sekoittaa aikaisemmin tunnettuihin menetelmiin ja laitteisiin, jotka on tarkoitettu nestemäisten valmisteiden jakelemista varten. Moniannospatruunasta tapahtuvaa toistuvaa jakelua varten tarkoitetut aikaisemmin tunnetut laitteet käsittävät tavallisesti ruiskelaitteen, 10 joka on varustettu mekanismilla ruiskepatruunan liikkuvan takaseinän vaiheittaista eteenpäinliikettä varten, kuten ruuvi- tai salpamekanismilla. Tyypiltään tällaisen mekanismin yhteydessä mahdolliset vaiheet ovat määrättyjä ja annos voidaan määrittää vain tietyn vaihemäärän välityksellä. Siten aikaisemmin tunnettua mekanismia voidaan käyttää ruiskepatruunassa siten, että mekanismin siirto eteenpäin yhden 15 vaiheen verran antaa annostetun määrän, esimerkiksi 1/8 patruunan tilavuudesta. Mekanismia ei voida kuitenkaan säätää helposti antamaan esimerkiksi 1/7, 1/9 tai 1/10 patruunan tilavuudesta. Tämä merkitsee sitä, että vain rajallinen määrä annoksia on mahdollista jaella ilman jäämämateriaalin muodostumista.

Toisaalta taas on aina mahdollista säätää edellä selostetun laitteen avulla annos, joka 20 on suuruudeltaan 1/N patruunan tilavuudesta, kun N merkitsee kokonaislukua. N:n :arvo voidaan asettaa laitteeseen ennen jakelusarjan antamisen aloittamista, eikä sitä ; ; : voida myöhemmin enää helposti muuttaa. Tarjoamalla käyttöön sopiva patruunava- :*·· likoima vaihtelevilla valmisteväkevyyksillä ja sopivalla arvoalueella N:ää varten on : mahdollista saavuttaa laaja valikoima mahdollisia annoksia. Tämä annosvalikoima : . 25 voidaan esittää sitten taulukon muodossa tietokoneen muistista käsin tai nomogram- „ ·. minä lääkärin vaivatonta käyttöä varten.

Kansainvälisessä patenttihakemuksessa PCT/SE92/00654 selostettu laite on osoit- • ,·’ tautunut tehokkaasti toimivaksi edellä selostettua menetelmää käytettäessä. Siinä on : ’: kuitenkin jonkin verran parantamisen varaa. Siten kahden erillisen istukan käyttö ,·*. 30 mäntätangon vuorottaiseksi lukitsemiseksi ja vapauttamiseksi muodostaa sangen » · monimutkaisen järjestelyn. Huomattava jousivoima tarvitaan mäntätankoon tarttu-. * mistä ja sen kiinteää lukitsemista varten ja tämä tekee myös välttämättömäksi san- :,' ; gen suuren voiman käytön istukoiden vapauttamisen yhteydessä esimerkiksi silloin, kun ruiske on määrä antaa. Tämä voi tehdä annosten jakelemisen vaikeaksi tapauk-35 sissa, jolloin potilas antaa ruiskeet itselleen, kuten sokeritautia hoidettaessa jatku- 4 113344 vasti insuliinipistosten avulla. Useiden ruiskepatruunoiden toistuvan käytön jälkeen mäntätanko voi myös kulua, jolloin annoksen mittatarkkuus vähenee.

Nämä haitat eliminoidaan esillä olevan keksinnön mukaisen ruiskeenantolaitteen avulla, jonka pääasiallisimmat tunnusmerkit on esitetty patenttivaatimuksen 1 tun-5 nusmerkkiosassa.

Esillä olevan keksinnön mukainen ruiskelaite tarjoaa käyttöön nestemäisen valmisteen rajattomasti vaihtelevan annostuksen ja jakelun ja sisältää pidinvälineen moni-annoksista ruiskepatruunaa varten, joka käsittää kiinteän etuseinän, jonka kautta voidaan muodostaa nesteliitäntä valmisteen poistamiseksi, ja liikkuvan takaseinän, 10 jota voidaan siirtää eteenpäin mäntätangon avulla valmisteen poistamiseksi patruunasta. Keksintö on tunnettu siitä, että mäntätanko on varustettu irrotettavalla lukitus-välineellä, joka käsittää ainakin yhden poikkileikkaukseltaan kiilan muotoisen pituussuuntaisen uran ja vähintään yhden lukitusolakkeen, jonka poikkileikkaus on tämän uran mukainen, sekä välineellä lukitusolakkeen tai -olakkeiden pakottamisek-15 si uraan tai uriin mäntätangon pituussuuntaisen liikkeen rajoittamiseksi ja tämän pakotustoimenpiteen lopettamiseksi mäntätangon vapauttamista varten, ja että mäntätanko on takapäässään liitetty jousilaitteeseen mäntätangon siirtämiseksi eteenpäin jakelemisen yhteydessä, sekä välineellä mäntätangon iskun säätämiseksi valmistetta annettaessa.

.···. 20 Eräässä suositeltavassa sovellutusmuodossa mäntätanko on varustettu ainakin kah- • · : della pituussuuntaisella uralla, jotka on muodostettu yhtäläisin etäisyyksin mäntätan- • » · "”t| gon kehälle, ja vastaavalla määrällä lukitusolakkeita. Näillä olakkeilla on kehällään • * . kartiomainen muoto ja niitä ympäröi putkimainen holkki, joka nojaa lukitusolakkei- • < · den ulkoisia kartiomaisia osia vasten ja jota voidaan siirtää pituussuunnassa siten, • * *: 25 että se tämän siirtoliikkeen ansiosta kykenee kohdistamaan puristuspaineen lukitus- v * olakkeita vasten ja pakottamaan ne urien sisään mäntätangon lukitsemiseksi tai pu ristuspaineen päästämiseksi lukitusolakkeissa mäntätangon vapauttamista varten.

• * » . · ·. Eräässä suositeltavassa lisäsovellutusmuodossa putkimaista hoikkia puristetaan luki- * · ! ‘ tusolakkeita vasten jousipaineen avulla pituussuunnassa näiden lukitusolakkeiden :: 30 pakottamiseksi urien sisään. Putkimaista hoikkia voidaan siirtää vipulaitteen välityk- * ’ : sellä pituussuunnassa jousivoimaa vastaan puristuspaineen päästämiseksi lukitus- . *. : olakkeissa mäntätangon vapauttamista varten.

f » 5 112344

Piirustuksissa kuvio 1 esittää keksinnön mukaista ruiskelaitetta ennen sen tekemistä valmiiksi ruiskeenantoa varten, kuvio 2 esittää tätä laitetta sen jälkeen, kun se on tehty valmiiksi ruiskeenantoa 5 varten, kuvio 3 esittää laitetta ruiskeen antamisen jälkeen, kuvio 4 esittää kuvion 1 linjaa IV-IV pitkin otettua leikkauskuvantoa, kuvio 5 esittää perspektiivikuvantoa mäntätangon lukitusjärjestelystä.

Kaikissa näissä kuvioissa samoja osia on merkitty samoilla viitenumeroilla.

10 Kuvio 1 esittää leikkauskuvantoa keksinnön mukaisesta ruiskelaitteesta. Tämä laite sisältää pitimen, joka käsittää takaholkin 1 ja etuholkin, joka tässä sovellutusmuo-dossa käsittää kaksi yhteenliitettyä holkkiosaa 2 ja 3. Nämä kolme hoikkia on liitetty yhteen kierteiden 4 ja vastaavasti 5 kanssa ruiskepatruunan 6 pitämiseksi paikoillaan, joka on taas kiinnitetty sisäholkin 7 avulla, joka on liitetty etuholkkiin 3 kier-15 teen 8 välityksellä.

Ruiskepatruuna 6 on rakenteeltaan tavanomainen ja sisältää puollonkaulan muotoi-:sen etupään 9. Tämä etupää 9 on varustettu tavanomaisella päätesulkimella tai -sei-: _ j ’: nällä, joka käsittää tavallisesti kumisen väliseinän, jota pidetään paikoillaan metalli- ·:·: kapselin avulla, jonka keskiosassa on aukko avoimen väliseinän kohdalla. Tämän : : ’; 20 aukon kautta voidaan asettaa kulkemaan neula väliseinän läpi nesteyhteyden saavut- tamiseksi patruunan sisäosan kanssa ja nestemäisen valmisteen poistamiseksi pat-

MM

ruunan sisältä. Koska nämä patruunan etupäässä olevat järjestelyt ovat luonteeltaan täysin tavanomaisia, niitä ei ole yksityiskohtaisesti esitetty.

• V Patruunan 6 kammio 10 sisältää nestemäistä valmistetta ja on suljettu takapäässään :" ’: 25 liikkuvan seinämän tai männän 11 välityksellä, jonka mäntätanko 12 aktivoi.

Mäntätanko 12 on varustettu kolmella pituussuuntaisella uralla 13, joilla on kiila- > ’·’ · mainen poikkileikkaus. Tämä voidaan havaita selvemmin kuviosta 4, joka esittää : kuvion 1 linjaa IV-IV pitkin otettua poikkileikkauskuvantoa. Nämä urat kulkevat , · · *, mäntätangon koko pituudella sen takapääteosaa lukuunottamatta.

6 113344

Pituussuuntaisiin uriin 13 on asetettu kolme lukitusolaketta 14, joilla on myös urien 13 poikkileikkausta vastaava kiilamainen poikkileikkaus. Tämä näkyy havainnollisemmin kuvioissa 4 ja 5. Olakkeet 14 on asennettu pystysuorien tukien 15 varaan, jotka ulkonevat sisäholkin 7 takapäästä. Näillä tuilla olisi oltava määrätty jousta- 5 vuus, mutta ne eivät saisi taipua suurissa kulmissa. Tukien 15 jousimainen vaikutus pyrkii vetämään lukitusolakkeet 14 ulos urista 13, mutta tämän jousivoiman ei tarvitse olla kovinkaan suuri.

Lukitusolakkeiden 14 ulkoreunat 16 muodostavat ympyrän osat ja niiden kehäpinnat ovat kartiomaisia, pienemmän läpimitan ollessa takana, kuten kuvioista 4 ja 5 10 näkyy. Lukitusolakkeita 14 ympäröi putkimainen käyttöholkki 17, joka on asetettu sisäholkin 7 ulkopuolelle koaksiaalisesti sen kanssa. Käyttöholkin 17 takaosa sisältää sisäpinnan 18, joka on kartiomainen ja sovitettu lukitusolakkeiden 14 kehän kar-tiomaisen pinnan 16 mukaiseksi, jolloin tämä sisäpinta 18 nojaa lukitusolakkeiden 14 kartiomaista ulkopintaa 16 vasten. Jousi 19 on asetettu lisäksi käyttöholkin 17 ja 15 etuholkin 2 väliseen tilaan. Tämä jousi 19 nojaa käyttöholkissa 17 olevaa olaketta 20 ja etuholkin 2 olaketta 21 vasten ja kohdistaa puristuspaineen näihin kahteen olakkeeseen pyrkien siten pakottamaan käyttöholkkia 17 eteenpäin. Tällä tavoin käyttöholkin 17 kartiomainen sisäpinta 18 puristuu lukitusolakkeiden 14 kartio-maista ulkopintaa 16 vasten, jolloin nämä olakkeet pakotetaan siirtymään urien 13 20 sisään mäntätangon kiinnittämiseksi paikoilleen ja sen pituussuuntaisen liikkeen estämiseksi.

t : Tämä muodostaa esillä olevan keksinnön erään tärkeän ominaispiirteen. Kiilamaisen • vaikutuksensa ansiosta lukitusolakkeet 14 kohdistavat huomattavan puristuspaineen : urien seiniä 13 vasten ollessaan lukitusasennoissaan, ilman että jousen 19 voiman 25 vaikutuksen lukitusolakkeisiin 14 kartiomaisten pintojen 16 ja 18 välityksellä olisi ( : ·. oltava liian suuri.

Olakkeiden 14 lukitusvaikutus mäntätangossa 12 voidaan vapauttaa siirtämällä ; käyttöholkkia 17 taaksepäin. Tätä varten vipulaite 22 on asetettu kulkemaan etuhol- :’ : kissa 2 olevan aukon kautta. Tämä vipu sisältää ulkoisen varren 22 ja sisäisen varren ,··, 30 23 ja nojaa ulkonemaa 24 vasten, joka muodostaa napakeskiön. Sisäisen varren 23 pää nojaa käyttöholkin 17 etuolaketta vasten ja kosketus olakkeen 25 ja vivun sisäi-, sen varren 23 välillä varmistetaan aina jousen 19 toiminnan välityksellä. Siten, kun ,' : vivun ulkoista vartta 22 siirretään sisäänpäin etuholkkia 3 kohti, sisäinen varsi 23 : : kiertyy napakeskiön 24 ympäri ja tulee siirretyksi taaksepäin, jolloin käyttöholkki 17 35 siirtyy myös taaksepäin. Käyttöholkin sisäpinta 18 ei enää tällöin takapäässään puristu lukitusolakkeiden 14 ulkopintoja vasten, joita ei siten enää pakoteta mäntätan- 7 113344 gon 12 urien 13 seiniä vasten. Mäntätanko pääsee tällöin vapaasti liikkumaan etu-hoikkien 2 ja 3 ja ruiskepatraunan 6 suhteen.

Mäntätangon 12 takapää on varustettu poikittaisella laipalla 26 ja koaksiaalisella kierteitetyllä putkimaisella hoikilla 27. Ruuvi 28 voidaan kiertää kierteitettyyn holk-5 kiin 27 tietyn etäisyyden verran, joka määrittää annosteltavan valmisteen määrän, kuten seuraavassa yksityiskohtaisemmin selostetaan. Ruuvi 28 on varustettu pysäy-tyslaitteella 29, joka voi olla muodostettuna pyällettynä pyöränä annoksena helppoa asetusta varten. Muutkin sovellutusmuodot ovat kuitenkin myös mahdollisia.

Piirustuksissa on esitetty kierteitetty holkki 27 varustettuna sisäisellä kierteellä ja 10 ulkoisella kierteellä varustettu ruuvi 28. On kuitenkin selvää, että kierteitetty holkki 27 voi sen sijaan olla varustettuna ulkoisella kierteellä, jolloin ruuvina 28 toimii holkki, jossa on sisäkierre. Tämä ei vaikuta laitteen toimintaan.

Takaholkki 1 sisältää takapäässään olevan keskiaukon 30, jonka kautta ruuvi 28 voidaan asettaa kulkemaan, mutta ei pysäytyslaite 29. Tämä aukko 30 liitetty sisäi-15 seen takaholkkiin 31, joka ulkonee eteenpäin taka-aukosta 30 määrätyn etäisyyden päähän takaholkin 1 sisällä. Kierteillä varustettu putkimainen holkki 27 mäntätangon 12 takapäässä sopii sisäisen takaholkin 31 sisään ja sitä voidaan kiertää tai siirtää pituussuunnassa sen sisällä. Sisäisen takaholkin 31 ulkoseinän ja takaholkin 1 sisäseinän väliin muodostuu putkimainen tila, johon on asetettu kierukkajousi 32 20 laipan 26 takapinnan ja takaholkin 1 sisäisen takapääteseinän väliin. Tämän jousen : *. 32 voima pyrkii työntämään laippaa 26 ja mäntätankoa 12 eteenpäin ja saa aikaan . · voiman, joka tarvitaan nestemäisen valmisteen poistamiseksi ruiskepatruunan 6 kammiosta 10 ruiskeen antamisen yhteydessä. Mäntätangon liikettä eteenpäin rajoit- • · ; taa kuitenkin pysäytyslaite 29, joka nojaa takaholkin 1 takapäätä vasten, jolloin ; e · •; ; 25 mäntätangon 12 mahdollinen liike eteenpäin tulee määritetyksi sen seikan perusteel- ‘ * la, miten pitkälle ruuvi 28 on kierretty kierteitetyn hoikin 27 sisään.

j'Takaholkki 1 voidaan kiertää kiinni etuholkkiin 2 kierteen 4 välityksellä. Kun tämä . * ·. on tehty, mäntätankoa 12 siirretään taaksepäin takaholkin 1 suhteen ja sen takapääs- ’ sä oleva holkki lähestyy sisäisen takaholkin 31 etureunaa, ja sen nojatessa tähän ‘ > · * 30 reunaan, mikään lisäliike taaksepäin ei ole mahdollinen. Kuten edellä olevasta sei- » • viää, etäisyyden, jonka verran mäntätankoa 12 voidaan siirtää taaksepäin, määrittää . ’ : ruuvin 28 kiertomatka kierteitetyn hoikin 28 sisään. Käytännössä myös tämän , , mäntätangon 12 taaksepäinliikkeen aikana se tulee lukituksi paikoilleen ruiskepat ruunan 6 ja etuholkkien 2 ja 3 suhteen lukitusolakkeiden 14 avulla, jotka pakotetaan 8 113344 mäntätangossa oleviin uriin 13 käyttöholkin 17 kohdistaman puristuspaineen välityksellä.

Kuvio 2 esittää keksinnön mukaista laitetta sen jälkeen kun takaholkki 1 on kierretty kiinni etuholkkiin 2 nuolen 33 suunnassa, kunnes mäntätangon 12 takapäässä oleva 5 laippa 26 nojaa sisäisen takaholkin 31 etureunaa vasten. Jousi 32 on puristettu kokoon laipan 26 takapinnan ja takaholkin 1 takapääteseinän etupinnan välillä. Mäntätangon 12 suhteellisen liikkeen välityksellä kierteitetyn hoikin 27 takapää ja pysäytysvälineellään 29 varustettu ruuvi 28 ulkonevat nyt takaholkin 1 takapäästä.

Mäntätankoon 12 tarttuvat nytkin lukitusolakkeet 14, jotka pakotetaan urien 13 10 sisään käyttöholkin 17 kaltevan pinnan 18 kohdistaman puristuspaineen avulla. Tämä holkki pakotetaan siirtymään eteenpäin jousen 19 välityksellä.

Kuvio 3 esittää keksinnön mukaista ruiskelaitetta ruiskeen antamisen jälkeen. Vipu-laitteen ulkoista vartta 22 on siirretty sisäänpäin nuolen 34 suunnassa vivun kiertämiseksi napakeskiön 24 ympäri, jolloin sisäisen varren 23 pää on siirrettynä taakse-15 päin. Sisäinen varsi 23 on vaikuttanut käyttöholkin 17 olakkeeseen 25 sen siirtämiseksi taaksepäin jousen 19 kohdistamaa puristuspainetta vastaan. Tämä käyttöholkin 17 taaksepäinliike siirtää myös sisäistä kartiopintaa 18 sen takapäässä poispäin luki-tusolakkeiden 14 vastaavista kartiopinnoista 16. Näitä olakkeita ei tällöin enää pakoteta siirtymään uriin 13 mäntätangon 12 lukitsemiseksi paikoilleen, joka pääsee ; 20 nyt liikkumaan vapaasti eteenpäin kokoonpuristetun jousen 32 vaikutuksen alaisena.

1 > » ; *. Mäntätangon etupään nojatessa siirtyvän takaseinän tai männän 11 takapintaa vasten » · ’ J jousen 32 aiheuttama puristuspaine siirtää siten mäntää 11 eteenpäin tietyn etäisyy den verran nestemäisen valmisteen määrätyn määrän poistamiseksi ruiskepatruunan 6 kammiosta 10.

« 1 · » I M t :T: 25 Mäntätangon 12 eteenpäinliike pysähtyy, kun ruuvin 28 takapäässä oleva pysäytys- väline 29 nojaa takaholkin 1 takapäätä vasten. Voidaan siten havaita, että ruiskepat-ruunasta 12 jaellun nestemäisen valmisteen määrä määritetään sen etäisyyden avul-la, jonka verran mäntätanko 12 liikkuu eteenpäin, jolloin tämän etäisyyden puoles-’ '·' taan määrittää se etäisyys, jonka verran ruuvia 28 on kierretty kierteitetyn hoikin 27 :* 30 sisään. On suotavaa, että ruiskeena annettavan valmisteen annos asetetaan siten, että t tätä asetusta ei voida helposti muuttaa. Siten ruuvin 28 ja sen pysäytysvälineen sekä , *. : kierteitetyn hoikin 27 sisältävä järjestely voidaan varustaa lukitusvälineellä, jolloin ,··', lääkärin, farmaseutin tai itse potilaan asettamaa annosta ei voida helposti tahatto- * » maila tavalla muuttaa. Tällaiset välineet kuuluvat tähän alaan perehtyneen henkilön 35 pätevyysalueeseen.

9 113344

Kun vivun ulkoiseen varteen 22 kohdistuva puristuspaine vapautetaan, jousi 19 vaikuttaa taas käyttöholkin 17 olakkeeseen 20 siirtäen sitä eteenpäin. Kartiomainen pinta 18 tulee takapäässään taas kosketukseen lukitusolakkeiden 14 kartiomaisten pintojen 15 kanssa pakottaen ne mäntätangon 12 urien 13 sisään. Mäntätanko 12 5 lukitaan nyt paikoilleen ruiskepatruunan 6 suhteen ja koko laite tulee taas kuviossa 1 esitettyyn tilaan.

Kuvio 4 esittää kuvion 1 linjaa IV-IV pitkin otettua leikkauskuvantoa. Tässä yhteydessä voidaan havaita, miten lukitusolakkeet 14 pakotetaan mäntätangon 12 urien 13 sisään käyttöholkin 17 takapään vaikutuksesta. Mäntätanko 12 lukitaan nyt paikoil-10 leen urien 13 sisään pakotettujen lukitusolakkeiden 14 kiilamaisen vaikutuksen avulla.

Kuvio 5 esittää perspektiivikuvantoa lukitusolakejärjestelystä. Havainnollisuuden vuoksi mäntätankoa 12 ei ole esitetty.

Voidaan havaita, miten lukitusolakkeet 14 on asennettu tukien 15 varaan ruiskepat- 15 ruunan (ei näy) paikoilleen kiinnittävän sisäholkin 7 takapäässä. Lukitusolakkeiden 14 ulkoiset kehäosat 16 ovat muodoltaan kartiomaisia ja niitä ympäröi käyttöholkki 17. Tämän hoikin takapäässä oleva sisäseinä 18 on muodoltaan kartiomainen, tämän muodon vastatessa lukitusolakkeiden 14 kehäosien 16 muotoa. Voidaan siten havaita, että käyttöholkkia 17 siirrettäessä eteenpäin sen takapäässä oleva sisäinen 20 kartiomainen osa 18 nojaa lukitusolakkeiden 14 ulkoisia kehäosia 16 vasten. Tämä : aksiaalinen liike tulee sitten siirretyksi radiaaliseksi liikkeeksi lukitusolakkeista 14 .,..: sisäänpäin.

* ·

Piirustuksissa esitetyssä sovellutusmuodossa keksinnön mukainen laite on tarkoi-,,tettu kertakäyttöiseksi, so. käytetyn ruiskepatruunan poistoa ja uuden patruunan i 25 asetusta ei ole helpotettu erityisjärjestelyjen avulla. Ruiskepatruuna on tarkoitettu asetettavaksi laitteeseen sen ollessa kokoonpantuna, ja tämä patruuna heitetään pois • ’ * ’; sen tyhjennyttyä. Alaan perehtyneille henkilöille on kuitenkin selvää, että keksinnön

I I

.*··. mukainen laite voi käsittää myös uudelleen käytettävän laitteen, ja tätä varten tarvittavat muutokset ovat ilmeisiä alaan perehtyneille henkilöille. Yksi tällainen ’·>*’ 30 muutos voi esimerkiksi käsittää etuholkin 3 tekemisen kahtena koaksiaalisena t ' : putkimaisena osana, jotka voidaan kiertää toistensa sisään tai koota muulla tavoin.

: V > Tällä tavoin käytetty patruuna voidaan vetää ulos eteenpäinsuunnassa etupään olles- * > . ‘, sa poistettuna, ja uusi patruuna voidaan asettaa sen sijaan. Etuholkin 3 molemmat osat kootaan sitten taas yhteen ja laite voidaan tehdä käyttövalmiiksi.

10 113344

Keksinnön mukaisen laitteen toimintaa selostetaan seuraavassa yksityiskohtaisesti:

Kun laite on määrä saattaa käyttövalmiiksi ruiskeen antamista varten, se on piirustusten kuviossa 1 esitetyssä tilassa. Ruiskepatruuna 6 on asetettu etuholkin 3 sisään ja kiinnitetty paikoilleen sisäholkin 8 välityksellä. Mäntätangon 12 etupää nojaa 5 männän 11 takapintaa vasten, mäntätangon ollessa kiinnitettynä paikoilleen lukitus-olakkeiden 14 avulla, jotka pakotetaan uriin 13 estämään lukitulla tavalla mäntä-tangon aksiaalinen liike. Jousi 19 pakottaa käyttöholkin 17 siirtymään eteenpäin ja tämän hoikin takapäässä oleva kalteva pinta pakottaa lukitusolakkeet 14 urien 13 sisään.

10 Mäntätangon 12 takapäässä oleva laippa 26 sijaitsee etäisyyden päässä sisäisen taka-holkin 31 etupäästä. Tämä etäisyys määräytyy sen mukaisesti, miten kauas ruuvia 28 on kierretty kierteitetyn putkimaisen hoikin 27 sisään. Pysäytyslaite 29 nojaa taka-holkin 1 takapäätä vasten.

Laitteen tekemiseksi käyttövalmiiksi ruiskeen antamista varten käyttäjä kiertää taka-15 hoikkia kuviossa 2 olevan nuolen 33 suunnassa. Tällöin takaholkki 1 tulee kierretyksi etuholkkiin 2 kierteen 4 välityksellä ja mäntätanko 12 yhdessä laippansa 26 kanssa sekä kierteitetty putkimainen holkki 27 ja ruuvi 28 sekä pysäytysväline 29 liikkuvat taaksepäin takaholkin 1 suhteen. Kun takaholkkia 1 on kierretty etuholkkiin 2 ennalta määrätyn etäisyyden verran, mäntätangon 12 laippa 26 nojaa sisäisen ." 20 takaholkin 31 etupäätä vasten, jolloin mikään lisäliike ei ole mahdollinen. Ruuvi 28 : -, ja pysäytyslaite 29 ulkonevat nyt aukosta 30 takaholkin 1 takapäätepinnassa, jousen * · ^ , j 32 ollessa puristettuna kokoon.

< i *·, i,: Tämän käyttövalmiiksi tekemistä varten tarkoitetun prosessin aikana mäntätanko 12 » on ollut lukittuna paikoilleen lukitusolakkeiden 14 avulla, jotka on pakotettu urien ;T; 25 13 sisään jousen 19 toiminnan ja kaltevien pintojen 16 ja 18 välityksellä. Siten mäntätanko 12 ei ole siirtynyt ruiskepatruunan 6 suhteen.

• · « • * »

Kun ruiske on määrä antaa, vivun ulkoista vartta 22 siirretään sisäänpäin kuvion 3 nuolen 34 esittämällä tavalla. Tällöin vipu tulee kierretyksi napakeskiön 24 ympäri siten, että sisäisen varren 23 pää liikkuu taaksepäin vaikuttaakseen käyttöholkin 17 >;..* 30 olakkeeseen 25. Holkki siirtyy tällöin taaksepäin jousen 19 puristusvoimaa vastaan , ja sen takapäässä oleva kartiomaisesti kalteva pinta 18 ei enää puristu lukitusolak- * I » : keiden 14 vastaavalla tavalla kaltevia pintoja 16 vasten. Lukitusolakkeita 14 ei ' * * ' tällöin enää pakoteta urien 13 sisään ja lukitusolakkeet 14 tulevat hieman vedetyiksi sisäänpäin urista 13 tukien 15 jousitoiminnan avulla. Mäntätanko 12 pääsee tällöin 11 113344 vapaasti liikkumaan eteenpäin takajousen 32 vaikutuksen alaisena siirtäen mäntää 11 eteenpäin ruiskeen alaisen valmisteen ennalta määrätyn määrän poistamiseksi ruiskepatruunan 6 kammiosta 10. Mäntätangon 12 liike eteenpäin päättyy, kun py-säytysväline 29 tulee tukikosketukseen takaholkin 1 takapään kanssa, jolloin kulje-5 tun etäisyyden määrittää edellä selostetulla tavalla se etäisyys, jonka verran ruuvia 28 on kierretty kierteitetyn putkimaisen hoikin 27 sisään.

Mäntätanko pysyy vapaana niin kauan kuin vivun ulkoisesta varresta 22 sisäänpäin oleva puristuspaine säilytetään. Kun tämä paine vapautetaan, käyttöholkki 17 siirtyy taas eteenpäin jousen 19 vaikutuksen alaisena ja tämän hoikin takapäässä oleva 10 kalteva pinta 18 kohdistaa taas puristuspaineen lukitusolakkeiden 14 kehäpinnoille 15 pakottaen nämä olakkeet urien 13 sisään mäntätangon 12 lukitsemiseksi paikoilleen.

Voidaan havaita, että vivun sisäisen varren 23 ja käyttöholkin 17 ei tarvitse siirtyä paljoakaan mäntätangon 12 liikkeen lukitsemiseksi tai vastaavasti vapauttamiseksi. 15 Tämä on seurauksena käytetystä kiilausvaikutuksesta ja se muodostaa keksinnön erään tärkeän edun.

Laite on nyt taas kuvion 1 esittämässä tilassa ja edellä selostettu prosessi voidaan toistaa, kunnes ruiskepatruuna on tyhjä.

, On otettava huomioon, että ruiske annetaan takajousen 32 aiheuttaman voiman » 1 ' ’ 20 avulla, mikä merkitsee sitä, että laitteella on automaattiset ruiskeenanto-ominaisuu- • i.: ί det. Käyttäjän tarvitsee siis vain asettaa neula ruiskeenantokohtaan ja työntää vipua ’: “ 1‘ 22 sisäänpäin, mutta hänen ei tarvitse käsitellä itse mäntätankoa ruiskeen antamista ί,·,! varten. Tämä yksinkertaistaa suuresti ruiskeiden antamista ja muodostaa keksinnön •: 1 mukaisen laitteen erään lisäedun.

• · t » · 1 * « 1 * 25 Keksinnön piirustuksissa esitetyssä sovellutusmuodossa ruiskepatruuna on näytetty yhdellä kammiolla varustettuna patruunana. Alaan perehtyneille henkilöille on kui- · ‘ tenkin selvää, että tämän laitteen yhteydessä voidaan käyttää myös kaksi kammiota sisältäviä patruunoita. Tällaiset kaksikammioiset patruunat käsittävät kaksi kam- • ' ’: miota, joita erottaa toisistaan liikkuva seinä tai mäntä. Etukammio sisältää tavalli- . ; 30 sesti ruiskutettavan valmisteen kiinteän komponentin, takakammion sisältäessä nes- • temäisen komponentin tämän kiinteän komponentin liuottamista varten. Kun tällai sen kaksikammioisen patruunan takamäntää siirretään eteenpäin, puristuspaine siir-tyy pääasiassa kokoonpuristumattoman nesteen kautta erotusseinän siirtämiseksi eteenpäin, kunnes ohitusliitäntä molempien kammioiden välillä avautuu. Tällöin 12 113344 nestemäinen komponentti virtaa etukammion sisään kiinteän komponentin liuottamista varten ja tulokseksi saatu liuos voidaan sitten antaa ruiskeena edellä selostetulla tavalla. Kaksikammioiset patruunat ovat yleisesti tunnettuja ja niitä käytetään ruiskeena annettavia valmisteita varten, jotka ovat epävakaita liuosmuodossa ja 5 jotka siten on valmistettava välittömästi ennen niiden antamista.

Alaan perehtyneet henkilöt voivat helposti määrittää muutokset, joita tarvitaan keksinnön mukaisen laitteen sovittamiseksi kaksikammioisen ruiskepatruunan käyttöä varten. Kun kaksikammioista patruunaa käytetään keksinnön mukaisessa laitteessa, käyttäjä antaa ensin sopivan määrän "koeruiskeita" siirtäen patruunan takamäntää 10 riittävästi eteenpäin nestemäisen komponentin pakottamiseksi patruunan etukammion sisään. Laite on tällöin käyttövalmis edellä selostetulla tavalla. Alaan perehtyneet henkilöt tuntevat myös muita menetelmiä molempien komponenttien sekoittamiseksi ennen ruiskeen antamista.

Alaan perehtynyt henkilö kykenee suunnittelemaan yksityiskohtaisesti keksinnön 15 mukaisen laitteen keksinnöllisen ajatuksen tultua ymmärretyksi. Myöskään sopivien materiaalien valinta laitteen eri osia varten ei muodosta mitään ongelmaa alaan perehtyneille henkilöille. Tavallisesti ruostumattoman teräksen, erilaisten muovi- ja kumimateriaalien ja lasin kaltaisia materiaaleja käytetään laitteen eri osia varten. On itsestään selvää, että näiden kaikkien materiaalien on kyettävä kestämään lämpö-20 sterilointia.

. On otettava huomioon, että ilmaisu "nestemäinen ruiskeena annettava valmiste" on ; tarkoitettu käsittämään liuosten lisäksi myös emulsiot, suspensiot ja muut dispersiot, jotka voidaan farmaseuttisesti hyväksyä ruoansulatuskanavan ulkopuolisia ruiskeita varten.

; 25 Esillä olevan keksinnön avulla on ollut mahdollista saada aikaan ruiskeenantolaite, jonka yhteydessä ruiskeena jaeltavat annokset voidaan asettaa rajattomasti vaihtele-: ’. ·. valla tavalla, niin että tätä laitetta voidaan käyttää ruiskeiden antamiseen edellä se- , ·. lostetun järjestelmän mukaisesti, jolloin mitään ainejäämiä ei muodostu. Tämä muo dostaa tärkeän edun erityisesti silloin, kun on määrä jaella erittäin kalliita valmis-* 30 teitä.

On otettava huomioon, että edellä selostetut ja piirustuksissa esitetyt sovellutus-: muodot ovat vain esimerkkejä eikä niitä ole tarkoitettu millään tavoin rajoittamaan keksinnön suojapiiriä. Alaan perehtyneet henkilöt voivat tehdä siihen useita muu- 13 113344 toksia ja muunnelmia ja keksintöä rajoittaa vain oheisissa patenttivaatimuksissa määritelty suojapiiri.

%

t I

Claims (6)

14 113344

1. Ruiskeenantolaite nestemäisen ruiskeena annettavan valmisteen rajattomasti vaihtelevaa annostusta ja jakelemista varten, jossa laitteessa on pidinväline (1, 2, 3) moniannosruiskepatruunaa (6) varten, jossa on kiinteä etuseinä, jonka läpi voidaan 5 järjestää nesteyhteys valmisteen syöttämiseksi, mäntätanko (12) ja liikkuva takaseinä (11), jota voidaan siirtää eteenpäin mäntätangon (12) avulla valmisteen poistamiseksi patruunasta mäntätangon (12) takapään ollessa liitetty jousivälineeseen (32) mäntätangon (12) siirtämiseksi eteenpäin ruisketta annettaessa, jossa laitteessa on väline (28) mäntätangon (12) iskun asettamista varten valmistetta annettaessa, 10 tunnettu siitä, että mäntätanko (12) on varustettu vapautettavalla luki tus välineellä, joka käsittää vähintään yhden poikkileikkaukseltaan kiilan muotoisen pituussuuntaisen uran (13) ja ainakin yhden lukitusolakkeen (14), jonka poikkileikkaus on mukautettu uran (13) poikkileikkaukseen, sekä välineellä lukitusolakkeen tai -olakkei-den pakottamiseksi uraan tai uriin (13) mäntätangon pituussuuntaisen liikkeen 15 lukitsemiseksi sekä lukitusolakkeen tai -olakkeiden vapauttamiseksi urasta tai urista (13) mäntätangon (12) vapauttamiseksi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen ruiskeenantolaite, tunnettu siitä, että luki-tusvälineeseen kuuluu ainakin kaksi pituussuuntaista uraa (13), jotka on jaettu tasavälein mäntätangon (12) kehän ympärille, ja vastaava määrä lukitusolakkeita 20 (14), joiden ulkokehän osilla (16) on kartiomainen muoto siten, että niiden pienempi : läpimitta on laitteen takapään puolella, ja joita ympäröi putkimainen holkki (17), : joka nojaa lukitusolakkeiden (14) kartiomaisia ulko-osia (16) vasten ja jota voidaan • siirtää pituussuunnassa siten, että se kohdistaa voiman radiaalisuunnassa lukitus- ; olakkeisiin (14) näiden pakottamiseksi urien (13) sisään mäntätangon (12) liikkeen 2. lukitsemiseksi tai lukitusolakkeisiin (14) kohdistuvan voiman päästämiseksi mäntä- [ · * *. tangon (12) liikkeen vapauttamiseksi.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen ruiskeenantolaite, tunnettu siitä, että putki- • V mainen holkki (17) pakotetaan lukitusolakkeita (14) vasten hoikkiin pituussuun- : nassa kohdistuvan jousipaineen (19) avulla lukitusolakkeiden (14) pakottamiseksi -- 30 urien (13) sisään, ja että putkimaista hoikkia (17) voidaan siirtää pituussuunnassa ” , vipuvälineen (22) avulla jousipainetta (19) vastaan lukitusolakkeisiin (14) kohdistu- . * van puristuspaineen päästämiseksi mäntätangon (12) liikkeen vapauttamista varten. » · » ,···’ 4. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen ruiskeenantolaite, tunnettu siitä, että * » mäntätanko (12) on takapäässään liitetty kierteitettyyn koaksiaaliseen hoikkiin (27), 35 joka on kytketty kierteitettyyn ruuviin (28), joka on takapäässään varustettu pysäy- 15 113344 tysvälineellä (29), joka ruiskeen antamisen jälkeen nojaa pidinvälineen (1, 2, 3) ta-kapäätä vasten, jolloin mäntätangon (12) iskun määrittää se etäisyys, jonka verran ruuvia (28) on siirretty eteenpäin kierteitettyyn hoikkiin (27).

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen ruiskeenantolaite, tunnettu siitä, että ruiske-5 patruunaa (6) varten tarkoitettu pidinväline (1, 2, 3) on takapäässään varustettu sisäisellä eteenpäin suuntautuvalla hoikilla (31), jolloin mäntätangon (12) taka-päässä oleva kierteitetty holkki (27) on järjestetty liukuvaksi, ja mäntätangon (12) takapäässä oleva holkki (27) on varustettu laipalla (26), joka nojatessaan mainitun sisäpuolisen eteenpäin suuntautuvan hoikin (31) etupäätä vasten rajoittaa sisäisen 10 hoikin (31) liikettä eteenpäin ja siten myös mäntätangon (12) iskua eteenpäin ruisketta annettaessa.

6. Minkä tahansa patenttivaatimuksen 1-5 mukainen ruiskeenantolaite, tunnettu siitä, että pidinväline (1, 2, 3) käsittää ulkopuolisen etuholkin (2), joka ympäröi ruiskepatruunaa (6) ja mäntätangon (12) lukitusvälinettä, ja ulkopuolisen takaholkin 15 (1), joka ympäröi jousivälinettä (32) mäntätangon (12) siirtämiseksi eteenpäin ruisketta annettaessa sekä laitetta (31) mäntätangon (12) iskun määrittämiseksi, ulkopuolisen etuholkin (2) ollessa järjestettynä kierrettäväksi ulkopuolisen takaholkin (1) sisään niin, että ruiskeenantolaite tulee tämän liikkeen ansiosta valmiiksi ruiskeen antamista varten siirtämällä sisäpuolista eteenpäin suuntautuvaa hoikkia 20 (31) eteenpäin jousen (32) painetta vastaan, kunnes mäntätangon (12) takapäässä .: olevan hoikin laippa nojaa sisäpuolisen eteenpäin suuntautuvan hoikin (31) etupäätä : vasten. i t · I * · I I · 1. t