ES2971422T3 - Módulos electrónicos para una jeringa - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de control de la inyección incluye una jeringa que tiene un cilindro configurado para contener un medicamento y un émbolo configurado para desplazarse linealmente hacia el interior del cilindro para dispensar el medicamento, una brida situada entre un extremo proximal y un extremo distal del dispositivo de control de la inyección. y configurado para ser agarrado durante la ejecución de la inyección, y uno o más sensores de fuerza colocados para detectar datos asociados con una cantidad de fuerza aplicada al dispositivo de monitoreo de inyección durante la ejecución de una inyección. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Módulos electrónicos para una jeringa
Antecedentes
Campo
La invención se refiere a jeringas y, más particularmente, se refiere a dispositivos inteligentes para capturar datos de dosificación de jeringas.
Descripción de la técnica relacionada
Hay muchas enfermedades en donde los pacientes tienen un papel activo en el manejo de la enfermedad. En algunos regímenes de tratamiento, es posible que se requiera que los pacientes se inyecten el medicamento en el cuerpo varias veces al día. Por ejemplo, los pacientes diabéticos deben autoinyectarse insulina para controlar los niveles de azúcar en sangre.
Al prepararse para autoinyectarse un medicamento, es posible que un paciente deba tener en cuenta varios factores. Por ejemplo, es posible que el paciente necesite realizar un seguimiento de las cantidades de dosis de inyecciones anteriores, así como de los momentos precisos en los que se administraron esas dosis, para calcular la cantidad de dosis y el tiempo para una autoinyección posterior. Es posible que el paciente necesite inyectarse el medicamento varias veces al día en diferentes niveles. Al paciente puede resultarle difícil realizar un seguimiento de la cantidad de dosis y el momento de cada inyección. Estos problemas crean la posibilidad de que se produzcan errores en las cantidades y tiempos de dosis determinados por el paciente que se utilizan para autoinyecciones posteriores. Los pacientes también pueden no vaciar completamente una jeringa al realizar una inyección. Esto puede dar como resultado que se administre al paciente una dosificación inadecuada de un medicamento. La inyección de dosis inadecuadas puede dar lugar a peores resultados clínicos.
[0004A] El documento EP3624876Al divulga un sistema para medir la inyección de un líquido que incluye un cuerpo de jeringa que tiene extremos proximal y distal, un interior de jeringa y una brida de jeringa en el extremo proximal de la misma. El sistema también incluye un miembro de tapón dispuesto en el interior de la jeringa. El sistema incluye además un miembro de émbolo acoplado al miembro de tapón y configurado para ser manipulado para insertar el miembro de tapón distalmente en el interior de la jeringa con respecto al cuerpo de la jeringa. Además, el sistema incluye una aguja acoplada al cuerpo de jeringa en el extremo distal de la misma. Además, el sistema incluye una brida sensora acoplada de manera removible a un cuerpo de jeringa. La brida del sensor incluye un sensor para medir una característica de inyección y un procesador para analizar la característica de inyección para determinar la ocurrencia de un evento de inyección.
[0004B] El documento US 2016/213856A1 divulga un dispositivo inteligente de monitorización de dosis. El dispositivo de monitorización de dosis puede incluir componentes electrónicos tales como sensores de movimiento, sensores de orientación y temporizadores relacionados con la monitorización del tiempo y la cantidad de dosis administrada durante un evento de inyección.
[0004C] El documento US 2014/288408A1 divulga una jeringa reguladora de presión que comprende un ensamblaje de cilindro que termina con una punta tubular posicionable en comunicación fluida con una cámara de fluido, un émbolo que se puede desplazar manual y axialmente dentro de un cilindro del ensamblaje de cilindro, un sensor de presión montado en el émbolo adyacente a su extremo distal, para generar una o más señales eléctricas representativas de un cambio de presión dentro de la cámara de fluido, circuitería alojada dentro del émbolo para procesar las señales generadas, y un visualizador montado en el émbolo para visualizar una salida indicativa de las señales procesadas. La salida se puede cambiar tras el desplazamiento axial del émbolo cuando la punta tubular está situada en comunicación fluida con la cámara de fluido, que es, por ejemplo, una banda que rodea un tubo médico. El fluido se suministra manipulando manualmente un elemento de suministro de fluido en respuesta a la salida visualizada hasta que se realiza una operación de suministro de fluido deseada.
Resumen
Los aspectos de la invención incluyen sistemas, dispositivos y métodos para monitorizar datos de dosificación. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
En la reivindicación 1 se proporciona una realización de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de monitorización de inyección que se une a una brida de jeringa según una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 2 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de monitorización de inyección que se une a un émbolo de jeringa según una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 3A representa una vista en perspectiva lateral de un sistema de monitorización de inyección, que incluye dispositivos de monitorización de inyección conectados a una jeringa de seguridad según una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 3B representa una vista en perspectiva inferior de un sistema de dispositivo de monitorización de inyección que incluye dispositivos de monitorización de inyección conectados a una jeringa de seguridad según una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 4 representa una vista en sección de un dispositivo electrónico de monitorización de inyección del tipo de presión del pulgar conectado a un émbolo de una jeringa de seguridad según una realización ilustrativa.
La figura 5 representa una vista en sección de un sistema de monitorización de inyección emparejado a una brida de una jeringa de seguridad según una realización ilustrativa.
La figura 6 representa una vista en sección de un sistema de monitorización de inyección emparejado a una brida de una jeringa de seguridad según una realización ilustrativa.
La figura 7 es un diagrama esquemático de un dispositivo de monitorización de inyección conectado a un dispositivo externo de acuerdo con una realización.
La figura 8 representa un ejemplo de una traza de sensor analógico según una realización ilustrativa.
Descripción detallada
Como apreciará un experto en la técnica, existen numerosas formas de llevar a cabo los ejemplos, mejoras y disposiciones de un dispositivo de suministro de medicamento según las realizaciones de la invención divulgadas en este documento. Aunque se hará referencia a las realizaciones ilustrativas representadas en los dibujos y en la siguiente descripción, estas realizaciones no pretenden ser exhaustivas de los diversos diseños y realizaciones alternativos que abarca la invención divulgada. Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden realizar diversas modificaciones y se pueden realizar diversas combinaciones, sin apartarse de la invención.
Una realización es un dispositivo de monitorización de inyección de medicamento que puede fijarse o integrarse con una jeringa, como se muestra en las figuras 1-6. En una realización ilustrativa, el dispositivo de monitorización de inyección incluye uno o más sensores diseñados para encajar dentro de un espacio interior de una jeringa, o ser parte de un adaptador o emparejarse de otro modo con la jeringa. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de inyección puede incluir uno o más sensores diseñados para encajar dentro de una brida y/o émbolo de la jeringa. En algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de inyección puede incluir uno o más módulos que se pueden unir y separar del émbolo o brida de una jeringa. El uno o más módulos pueden albergar uno o más sensores. Por ejemplo, en una realización, el dispositivo de monitorización de inyección comprende una brida electrónica removible configurada para unirse a una sección de brida de una jeringa. La brida electrónica removible puede incluir uno o más sensores que detectan, siguen, almacenan e informan la operación de la jeringa. En algunas realizaciones, la brida removible puede unirse a una brida preexistente de la jeringa.
En esta realización, el módulo de brida electrónica incluye una superficie superior y una superficie inferior. La superficie inferior puede tener uno o más sensores de presión que detectan la presión de los dedos de un usuario mientras se realiza una inyección. Por ejemplo, el usuario puede presionar con el pulgar el émbolo de la jeringa y dos dedos adicionales contra la superficie inferior del módulo de brida electrónica. A medida que el usuario aprieta el émbolo para realizar una inyección, aumentará la fuerza hacia arriba de sus dedos a lo largo de la superficie inferior del módulo de brida electrónica. Como se describe a continuación, capturar y medir esta fuerza se puede utilizar para determinar cuándo se produjo una inyección, cuánto medicamento se inyectó y si la inyección se completó, además de otros datos.
Otra realización es un módulo electrónico de presión digital que se empareja a la parte de arriba de un émbolo de jeringa. El módulo electrónico de presión digital puede incluir un sensor de presión en su superficie superior que detecta la presión del pulgar o dedo de un usuario a medida que se producen las inyecciones. La presión hacia abajo por parte del usuario mientras se realiza la inyección se puede usar para determinar datos valiosos, como se analiza a continuación en este documento, que se pueden usar para seguir y tratar a un individuo que recibe la inyección.
En una realización ilustrativa, el dispositivo de monitorización de inyección puede incluir uno o más sensores para detectar datos relevantes al movimiento del émbolo de la jeringa por parte de un usuario. Por ejemplo, el movimiento puede estar relacionado con un evento de inyección, en donde el usuario se está preparando para una inyección o realizándola. Uno o más sensores pueden incluir sensores de fuerza para detectar una fuerza o carga externa aplicada a una sección exterior del dispositivo de inyección. En algunas realizaciones, los sensores de fuerza pueden orientarse para detectar una o más fuerzas externas asociadas con el movimiento del émbolo de la jeringa. Por ejemplo, se pueden orientar uno o más sensores de fuerza para detectar una fuerza o carga externa aplicada al émbolo y/o a la brida de la jeringa durante la depresión del émbolo dentro de la jeringa. Los datos de los sensores de fuerza se pueden procesar para determinar el estado de dosificación o información del evento, tal como, por ejemplo, inicio de la inyección, progreso de la inyección, finalización de la inyección y cantidad de medicamento inyectado.
En una inyección típica usando una jeringa, pueden ocurrir varios cambios graduales en la fuerza de actuación ejercida sobre el émbolo o la parte inferior de la brida de la jeringa. Se produce un primer cambio de fuerza al iniciar una inyección, momento en el que la fuerza de accionamiento aumenta desde cero hasta una primera magnitud o un primer rango de magnitudes. A medida que se dispensa fluido desde la jeringa, la fuerza requerida para mover el émbolo es relativamente constante. La fuerza aplicada por el usuario sobre la jeringa durante la dispensación de fluido se puede mantener en la primera magnitud o dentro del primer rango de magnitudes. Cuando se vacía el fluido de la jeringa, un tapón del émbolo hace contacto con una superficie de abajo del cilindro de la jeringa, impidiendo un mayor movimiento del émbolo hacia la aguja, denominado en este documento "tocar fondo".
En el uso normal de la jeringa, se produce un segundo cambio de fuerza detectable al tocar fondo del tapón, que va acompañado de un aumento en la fuerza ejercida por el usuario desde la primera magnitud o primer rango de magnitudes hasta una segunda magnitud o segundo rango de magnitudes mayor que la primera magnitud o primer rango de magnitudes. Esto puede deberse a un retraso en la reacción del usuario al reconocer que se ha inyectado una dosis completa.
Un tercer cambio de fuerza se produce cuando el usuario retira sus dedos del émbolo y/o de la parte inferior de la brida. Cuando se retiran uno o más dedos del émbolo y/o de la parte inferior de la brida, la fuerza de accionamiento disminuye desde la segunda magnitud o rango de magnitudes hasta cero. Los sensores de fuerza posicionados dentro del émbolo y la brida se pueden posicionar para detectar uno o más del primer cambio de fuerza, el segundo cambio de fuerza y el tercer cambio de fuerza. Midiendo estas fuerzas, el dispositivo de monitorización de inyección puede determinar el estado del proceso de inyección.
En una realización ilustrativa, la jeringa puede ser una jeringa de seguridad. Una jeringa de seguridad puede incluir un escudo de seguridad o un protector de aguja. En algunas realizaciones, el escudo de seguridad o protector de aguja puede ser un protector de aguja BD UltraSafe Passive™ de Becton Dickinson® o un protector de aguja pasivo BD UltraSafe Plus™ de Becton Dickinson®. El dispositivo de monitorización de inyección puede incluir uno o más sensores para detectar el despliegue de un escudo de seguridad. En algunas realizaciones, el despliegue del escudo de seguridad se puede detectar usando uno o más sensores de fuerza. En algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de inyección incluye uno o más conmutadores posicionados para activarse en respuesta al despliegue del escudo de seguridad.
El dispositivo de monitorización de inyección también puede incluir uno o más sensores de orientación para determinar la orientación de la jeringa y para detectar movimientos repentinos asociados con la manipulación de la jeringa. Los sensores de orientación se pueden configurar para detectar movimientos de la jeringa tales como, entre otros, impactos repentinos asociados con golpes en el costado de la jeringa. En algunas realizaciones, se pueden configurar diferentes sensores de orientación para determinar orientaciones de la jeringa para determinar los movimientos asociados con la manipulación de la jeringa por parte del usuario. En una realización ilustrativa, el dispositivo de monitorización de inyección puede incluir además un reloj o temporizador digital para registrar el tiempo asociado con cualquiera de los eventos de inyección detectados, incluido el movimiento de la varilla del émbolo o del tapón de la jeringa.
De acuerdo con la invención, el dispositivo de monitorización de inyección incluye además un módulo de comunicación para conectar electrónicamente entre el dispositivo de monitorización de inyección y uno o más dispositivos externos. El módulo de comunicación se puede conectar a un dispositivo externo mediante comunicación por cable o inalámbrica. Esta conexión podrá realizarse mediante protocolos de comunicación inalámbrica conocidos, tales como Bluetooth, WIFI u otros medios. El dispositivo de monitorización de inyección puede incluir además una batería para proporcionar potencia a los componentes eléctricos del dispositivo de monitorización de inyección.
El dispositivo de monitorización de inyección también está configurado para transmitir datos desde los sensores a un dispositivo externo, tal como un ordenador o un dispositivo móvil. El dispositivo externo puede configurarse para procesar los datos para determinar que las fuerzas aplicadas a la jeringa están asociadas con un evento de inyección. Los datos de los sensores de fuerza también se pueden procesar para calcular la cantidad de medicamento expulsado de la jeringa, es decir, la cantidad de dosis inyectada a un usuario. La cantidad de dosis y el tiempo asociado con un evento de inyección se pueden registrar y visualizar a un usuario en una interfaz de usuario del dispositivo externo. Los datos proporcionados pueden facilitar la monitorización del cumplimiento de un plan de tratamiento. En algunas realizaciones, el dispositivo de inyección puede ser un dispositivo de monitorización de dosis que sigue o controla la cantidad de un medicamento que se administra a un sujeto.
Durante estas operaciones, un sensor de orientación dentro del dispositivo de monitorización de inyección puede estar registrando activamente la orientación de la jeringa para su posterior análisis. Esto permite que el sistema procese y prediga con mayor precisión cuándo se produjo la dosificación real con base en la posición anterior y actual de la jeringa en el espacio tridimensional. Por ejemplo, es poco probable que la fuerza ejercida sobre el émbolo o la parte inferior de la brida del émbolo mientras la aguja está hacia arriba sea un evento de inyección. Normalmente, un evento de inyección ocurriría con la aguja hacia abajo o aproximadamente paralela al suelo.
En una realización, la jeringa puede ser desechable pero estar conectada a un dispositivo de medición interno o externo. En algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de inyección, o los módulos de dicho dispositivo, que incluyen uno o más sensores, también pueden ser desechables. En otras realizaciones, se pueden remover uno o más módulos y unirlos a una jeringa desechable diferente para convertirla en una jeringa inteligente que incluya capacidades de monitorización de inyección.
Aunque diversas personas, incluyendo, entre otras, un paciente o un profesional sanitario, pueden operar o utilizar realizaciones ilustrativas de la presente invención, por brevedad, en adelante nos referiremos a un operador, paciente o usuario como "usuario".
Aunque se pueden emplear diversos fluidos en realizaciones ilustrativas de la presente invención, en lo sucesivo se hará referencia al fluido en una jeringa como "medicamento".
La figura 1 representa una realización ilustrativa de un dispositivo 101A de monitorización de inyección que está configurado para emparejarse con una jeringa, tal como, por ejemplo, una jeringa de seguridad. En algunas realizaciones, el dispositivo 101A de monitorización de inyección puede configurarse para interactuar con múltiples jeringas y con jeringas de diferentes tipos. El dispositivo 101A de monitorización de inyección incluye un canal 103 que se extiende a través de una sección central del dispositivo 101A de monitorización de inyección. El canal 103A puede configurarse para recibir una porción de la jeringa a través del mismo cuando el dispositivo 101A de monitorización de inyección está emparejado a la jeringa.
El dispositivo 101A de monitorización de inyección también incluye miembros 107A y 107B de brida que se extienden lateralmente desde la abertura 103 central. Los miembros 107A y 107B de brida pueden configurarse para actuar como una brida de jeringa cuando se acoplan a la jeringa.
De acuerdo con la invención, el dispositivo 101A de monitorización de inyección está configurado para acoplarse o encajar sobre una brida de la jeringa. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo 101A de monitorización de inyección incluye una sección 109 de arriba y una sección 111 de abajo separadas que pueden posicionarse alrededor de la brida y fijarse entre sí para emparejar el dispositivo 101A de monitorización de inyección a la jeringa. En algunas realizaciones, el dispositivo 101A de monitorización de inyección puede incluir una funda configurada para extenderse alrededor de una o más superficies de la brida de la jeringa. Si bien se analiza el acoplamiento del dispositivo 101A de monitorización de inyección a la brida de la jeringa, el dispositivo 101A de monitorización de inyección puede configurarse para acoplarse a cualquier porción adecuada de la jeringa usando cualquier mecanismo de acoplamiento adecuado. Por ejemplo, se contemplan sujetadores, clips u otros medios de enganche.
La figura 2 representa una realización ilustrativa de un dispositivo 132 de monitorización de inyección configurado para emparejarse con una jeringa, tal como, por ejemplo, una jeringa de seguridad. El dispositivo 132 de monitorización de inyección puede incluir un cuerpo 119 con forma de tapa o disco y puede configurarse para emparejarse a una presión con el dedo sobre un émbolo de una jeringa. El cuerpo 119 puede incluir una sección 117 de arriba y una sección 113 de abajo. En algunas realizaciones, la superficie 113 de abajo del cuerpo 119 del dispositivo 132 de monitorización de inyección está configurada para emparejarse con una superficie de arriba de la presión para los dedos de la jeringa y la sección 117 de arriba está configurada para operar como una presión para los dedos de la jeringa. En algunas realizaciones, una porción del dispositivo 132 de monitorización de inyección está configurada para extenderse alrededor de al menos una porción de la presión de la jeringa con los dedos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo 132 de monitorización de inyección puede incluir una funda. En algunas realizaciones, el dispositivo 132 de monitorización de inyección está configurado para emparejarse con un varilla de émbolo de la jeringa. El dispositivo 132 de monitorización de inyección puede configurarse para acoplarse a la jeringa utilizando cualquier medio de acoplamiento adecuado. Por ejemplo, se contemplan sujetadores, clips u otros medios de enganche.
Las figuras 3A y 3B representan una realización ilustrativa de un sistema 100 de monitorización de inyección que incluye una jeringa montada en un dispositivo 101A de monitorización de inyección y un dispositivo 132 de monitorización de inyección. Aunque tanto el dispositivo 101A de monitorización de inyección como el dispositivo 132 de monitorización de inyección se muestran en las figuras 1A y 1B, debe reconocerse que las funciones de monitorización de dosis descritas en este documento se pueden realizar sólo con un dispositivo 101A de monitorización de inyección emparejado con la jeringa, con sólo el dispositivo 132 de monitorización de inyección emparejado con la jeringa, o con tanto el dispositivo 101A de monitorización de inyección como el dispositivo 132 de monitorización de inyección emparejados con la jeringa. La jeringa del sistema 100 de monitorización de inyección incluye un émbolo 105, un cilindro 110, una aguja 115, un escudo 120 de seguridad y un miembro 125 de carcasa.
Como se muestra en la figura 3A, el cilindro 110, el escudo 120 de seguridad y el miembro 125 de carcasa pueden extenderse a través de la abertura 103 central del dispositivo 101A de monitorización de inyección cuando el dispositivo 101A de monitorización de inyección está emparejado a la jeringa. El dispositivo 101A de monitorización de inyección puede posicionarse para funcionar como una brida 130 del sistema 100 de monitorización de inyección cuando se empareja a la jeringa, y puede denominarse brida 130 en lo sucesivo.
El dispositivo 132 de monitorización de inyección puede posicionarse para funcionar como una presión 132 digital del sistema 100 de monitorización de inyección cuando se empareja a la jeringa, y puede denominarse dedo 132 de presión en lo sucesivo cuando se analice el sistema 100 de monitorización de inyección. La presión 132 digital del émbolo está situado en un extremo 112 proximal del dispositivo de monitorización de inyección y la aguja 115 se extiende hasta un extremo 114 distal del dispositivo de monitorización de inyección.
El émbolo 105 puede incluir una varilla 134 de émbolo y un tapón 136 La presión 132 digital electrónica puede emparejarse a la varilla 134 de émbolo o una presión digital existente conectada a la varilla 134 de émbolo. En operación, el émbolo 105 se puede desplazar linealmente dentro o fuera del interior del cilindro 110. Cuando el émbolo 105 se desplaza linealmente fuera del cilindro 110, el fluido se aspira a través de la aguja 115 y dentro del cilindro 110. Cuando el émbolo 105 se desplaza hacia adentro del cilindro 110, se emite fluido fuera del cilindro 110 a través de la aguja 115. El tapón 136 crea un sello a lo largo de las paredes laterales del cilindro 110 de modo que el fluido quede confinado en la sección del cilindro 110 entre el tapón 136 y la aguja 115.
En operación, el émbolo 105 puede desplazarse linealmente dentro del cilindro 110 mediante la manipulación de la presión 132 digital electrónica por parte de un usuario. Se contempla que en el uso del sistema 100 de monitorización de inyección, un usuario puede hacer avanzar el émbolo 105 dentro del cilindro 110 aplicando una fuerza distalmente en la dirección de la aguja 115 a una cubierta 138 de sensor de la presión 132 digital electrónica del émbolo 105 que se puede posicionar sobre uno o más sensores de fuerza (no mostrados) dentro de la presión 132 digital electrónica mientras se aplica simultáneamente una fuerza en la dirección proximal a una o más cubiertas 140A y 140B de sensor posicionadas en la parte inferior de la brida 130 que se pueden posicionar sobre uno o más sensores de fuerza (no mostrados) dentro de la brida 130. En algunas realizaciones, un usuario puede aplicar una fuerza a la presión 132 digital con un dedo índice, tal como el pulgar. El usuario puede aplicar una fuerza a la cubierta 140A del sensor de la brida 130 con un segundo dedo y a la cubierta 140B del sensor de la brida 130 con un tercer dedo. En algunas realizaciones, la cubierta 140A del sensor de la brida 130 y la cubierta 140B del sensor de la brida 130 están posicionadas en lados opuestos del cilindro 110.
La cubierta 138 del sensor de la presión 132 digital puede ser una superficie flexible o deformable configurada para cubrir uno o más sensores de fuerza (no mostrados) dentro de la presión 132 digital. Uno o más sensores de fuerza pueden posicionarse en la presión 132 digital electrónica para detectar la fuerza ejercida en el exterior de la cubierta 138 del sensor. Por ejemplo, uno o más sensores de fuerza posicionados en la presión 132 digital electrónica pueden detectar una fuerza resultante de la depresión de la presión 132 digital electrónica por un dedo de un usuario para desplazar linealmente el émbolo 105 dentro del cilindro 110.
Como se muestra en la figura 3B, las cubiertas 140A y 140B de sensor pueden posicionarse en la parte inferior de la brida 130. Cada una de las cubiertas 140A y 140B de sensor puede cubrir uno o más sensores de fuerza (no mostrados). Las cubiertas 140A y 140B de sensor pueden incluir superficies flexibles o deformables que cubren los sensores de fuerza. Uno o más sensores de fuerza posicionados en la brida 130 pueden configurarse para detectar la fuerza ejercida sobre el exterior de la superficie de la brida 130. Por ejemplo, uno o más sensores de fuerza posicionados en la brida 130 pueden detectar una fuerza resultante de que un usuario agarre y apriete las cubiertas 140A y 140B de sensor de la brida 130 al desplazar linealmente el émbolo 105 dentro del cilindro 110.
En una inyección típica que utiliza el sistema 100 de monitorización de inyección, se producen varios cambios graduales en la fuerza de accionamiento en la presión 132 digital electrónica y en la parte inferior de la brida 130. Se produce un primer cambio de fuerza al iniciarse una inyección en la que la fuerza de accionamiento aumenta desde cero hasta una primera magnitud o un primer rango de magnitudes. Cuando el fluido se vacía del cilindro 100, correspondiente al suministro de la dosis completa, el tapón 136 toca fondo al alcanzar su punto más bajo dentro del cilindro 110 en el cual un extremo distal del tapón golpea una superficie del cilindro 110 y se impide su progresión adicional distalmente dentro del cilindro 110 hacia la aguja 115. En el uso normal del sistema 100 de monitorización de inyección, se produce un segundo cambio de fuerza durante el descenso del tapón 136, que va acompañado de un aumento en la fuerza ejercida por el usuario desde la primera magnitud o primer rango de magnitudes hasta una segunda magnitud o segundo rango de magnitudes mayor que la primera magnitud o primer rango de magnitudes. Esto puede deberse a un retraso en la reacción del usuario al reconocer que se ha inyectado una dosis completa. Un tercer cambio de fuerza se produce cuando el usuario retira sus dedos de la presión 132 digital electrónica y/o de la parte inferior de la brida 130. Cuando el usuario retira sus dedos de la presión 132 digital electrónica y/o de la parte inferior de la brida 130, la fuerza de accionamiento disminuye desde la segunda magnitud o el segundo rango de magnitudes hasta cero. Los sensores de fuerza posicionados dentro de la presión 132 digital electrónica y la brida 130 se pueden posicionar para detectar uno o más del primer cambio de fuerza, el segundo cambio de fuerza y el tercer cambio de fuerza.
La figura 4 muestra la presión 132 digital electrónica en conexión con el émbolo 105 con la superficie 138 removida. El dispositivo de monitorización de inyección incluye un sensor 142 de fuerza. El sensor 142 de fuerza está ubicado para alinearse con la superficie 138. El sensor 142 de fuerza está ubicado para detectar cambios en la fuerza ejercida sobre la superficie 138 durante la realización de una inyección usando el sistema 100 de monitorización de inyección.
Uno o más sensores 142 de fuerza pueden posicionarse en la presión 132 digital electrónica para detectar la fuerza ejercida en el exterior de la cubierta 138 del sensor. Por ejemplo, uno o más sensores 142 de fuerza posicionados en la presión 132 digital electrónica pueden detectar una fuerza resultante de la depresión de la presión 132 electrónica digital por un dedo de un usuario para desplazar linealmente el émbolo 105 dentro del cilindro 110. El sensor 142 de fuerza puede incluir componentes electrónicos o de comunicación que integran el sensor con otros dispositivos de monitorización de inyección unidos a una jeringa. Alternativamente, el sensor 142 de fuerza puede conectarse a la porción de arriba de la presión 132 digital y usarse para determinar eventos de inyección, similar al dispositivo de monitorización de inyección que se une a una brida de la jeringa.
La figura 5 muestra una sección del sistema 100 de monitorización de inyección que muestra características interiores de la brida 130. La brida 130 incluye una superficie 144 de montaje en conexión con un sensor 146A de fuerza, un sensor 146B de fuerza y un conmutador 148. En algunas realizaciones, la superficie 144 de montaje es una placa de circuito impreso. Uno o más sensores 146A y 146B de fuerza se pueden posicionar en la brida 130 para detectar la fuerza ejercida sobre la superficie exterior de la brida 130. Por ejemplo, el sensor 146A de fuerza puede configurarse para alinearse con la cubierta 140A del sensor y para detectar fuerzas ejercidas sobre la cubierta 140A del sensor. El sensor 146B de fuerza se puede configurar para alinearse con la cubierta 140B del sensor y detectar fuerzas ejercidas sobre la cubierta 140B del sensor. Los sensores 142 de fuerza se pueden posicionar para detectar cambios en la fuerza aplicada a la superficie 140A y la superficie 140B durante la realización de una inyección usando el sistema 100 de monitorización de inyección. Por ejemplo, uno o más sensores de fuerza posicionados en la brida 130 pueden detectar una fuerza resultante de que un usuario agarre y apriete la parte inferior de la brida 130 cuando desplaza linealmente el émbolo 105 dentro del cilindro 110. El sensor 146A y 146B de fuerza puede incluir componentes electrónicos o de comunicación que integran el sensor con otros dispositivos de monitorización de inyección unidos a una jeringa. Alternativamente, el sensor 146A y 146B de fuerza puede conectarse a la parte inferior de la brida 130 y usarse para determinar eventos de inyección.
El microconmutador 148 está posicionado para detectar el despliegue del escudo 120 de seguridad. En operación, la realización de una inyección usando el sistema 100 de monitorización de inyección puede provocar el despliegue del escudo 120 de seguridad. El despliegue del escudo 120 de seguridad puede referirse al movimiento del escudo 120 de seguridad con respecto a la aguja 115 de modo que al menos una porción del escudo 120 de seguridad se extienda más allá del extremo de la aguja 115 o el movimiento de la aguja 115 dentro del escudo 120 de seguridad de modo que al menos una porción del escudo 120 de seguridad se extienda más allá del extremo de la aguja 115. En algunas realizaciones, el despliegue del escudo 120 incluye el movimiento del miembro 125 de carcasa en dirección hacia arriba alejándose del extremo de la aguja 115. El movimiento del miembro 125 de carcasa provoca el movimiento del cilindro 110, el émbolo 105 y la aguja 115 en dirección hacia arriba con respecto al escudo 120 de seguridad de modo que el extremo de la aguja 115 quede posicionado dentro del escudo 120 de seguridad. En algunas realizaciones, el despliegue del escudo 120 de seguridad provoca un movimiento inicial hacia abajo del escudo 120 de seguridad o del miembro 125 de carcasa antes del movimiento del miembro 120 de carcasa en dirección hacia arriba. En algunas realizaciones, el conmutador 148 está posicionado para ser accionado por el movimiento del miembro 125 de carcasa en dirección hacia arriba. En algunas realizaciones, el conmutador 148 está posicionado para ser accionado por el movimiento del miembro 125 de carcasa en dirección hacia abajo. En algunas realizaciones, el conmutador 148 está posicionado para ser accionado por el movimiento del escudo 120 de seguridad en dirección hacia arriba. En algunas realizaciones, el conmutador 148 está posicionado para ser accionado por el movimiento del escudo 120 de seguridad en dirección hacia abajo. En realizaciones alternativas, el conmutador 148 puede posicionarse para activarse mediante el movimiento de uno o más del émbolo 105, el cilindro 110 y la aguja 115. En algunas realizaciones, el conmutador 148 es un microconmutador.
La figura 6 muestra una sección del sistema 100 de monitorización de inyección con la brida 130 removida. La figura 6 representa la configuración del sistema 100 de monitorización cuando el escudo 120 de seguridad está desplegado. El conmutador 148 se muestra en su configuración activada.
El dispositivo 101A de monitorización de inyección o brida 130 puede ser un módulo acoplable y desmontable que puede acoplarse a una jeringa o dispositivo similar para convertir la jeringa en un sistema de monitorización de inyección. En realizaciones alternativas, los componentes del dispositivo 101A de monitorización de inyección o brida 130 pueden integrarse en la propia jeringa, por ejemplo, en una brida de la jeringa.
En algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de inyección comprende una presión 132 digital electrónica que puede ser un módulo acoplable o desmontable que puede acoplarse al émbolo 105. En realizaciones alternativas, los componentes electrónicos de la presión 132 digital pueden integrarse en la propia jeringa, por ejemplo, en una presión digital de la jeringa.
En algunas realizaciones, la presión 132 digital electrónica encaja sobre una presión digital existente del émbolo 105. La presión 132 digital electrónica y el sensor 142 posicionado dentro de la presión 132 digital electrónica se pueden configurar para interactuar con múltiples jeringas y con jeringas de diferentes tipos. En algunas realizaciones, la presión 132 digital electrónica se puede unir a una jeringa para convertir la jeringa en un dispositivo de monitorización de inyección.
La figura 7 representa una vista esquemática de una realización ilustrativa del dispositivo 101A de monitorización de inyección. La monitorización 101A de dosis comprende un módulo 150 de comunicación, una batería 152, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza, el conmutador 148 y una memoria 154. Si bien se describen un único módulo 150 de comunicación, batería 152 y memoria 154, se contempla que en algunas realizaciones, cada uno del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección del sistema de monitorización de inyección puede incluir o comunicarse con su propio módulo de comunicación, batería y/o memoria configurada para realizar las funciones descritas en este documento.
En una realización, el módulo 150 de comunicación puede comunicarse con un dispositivo 160 externo tal como un dispositivo móvil, ordenador, servidor o cualquier otro dispositivo electrónico externo conocido en la técnica. El dispositivo 160 externo puede incluir un módulo 162 de comunicación para recibir datos del módulo 150 de comunicación. El dispositivo 160 externo también puede incluir una interfaz 164 de usuario para acceder y leer datos en el dispositivo externo. El dispositivo externo puede comprender además un procesador 166. El procesador 166 puede configurarse para realizar procesamiento integrado de datos recibidos desde el sistema 100 de monitorización de inyección usando algoritmos para determinar el momento preciso en que ocurrió una inyección y la cantidad de dosis administrada. El dispositivo 160 externo puede incluir además un módulo 168 de potencia para proporcionar potencia a los componentes eléctricos del dispositivo 160 externo.
Uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza pueden configurarse para detectar y medir una o más fuerzas externas ejercidas sobre el dispositivo 100 de monitorización. El sensor 142 de fuerza puede configurarse para detectar una fuerza externa ejercida sobre la superficie 138 de la presión 132 digital electrónica. Uno o más del sensor 146A de fuerza y el sensor 146B pueden medir fuerzas externas ejercidas sobre la superficie 140A y la superficie 140B, respectivamente, de la brida 130. El sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza pueden incluir cualquier tecnología de detección adecuada para capturar cambios en fuerza o carga que incluyen, entre otros, detección de capacitancia, detección de resistencia, detección de inductancia y detección de reflectividad. En algunas realizaciones, uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza pueden producir una señal analógica que se correlaciona con una magnitud de fuerza aplicada a los sensores.
En algunas realizaciones, uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza es un conmutador de dos etapas o un sistema de dos conmutadores. En algunas realizaciones, un conmutador de dos etapas o un sistema de dos conmutadores puede permitir la detección de un primer cambio de fuerza de cero a una primera magnitud y un segundo cambio de fuerza de la primera magnitud a una segunda magnitud, siendo la segunda magnitud mayor que la primera magnitud. Por ejemplo, en un conmutador de dos etapas o un sistema de dos conmutadores, un primer conmutador puede configurarse para cerrarse cuando se aplica una fuerza por encima de la primera magnitud y un segundo conmutador puede configurarse para cerrarse cuando se aplica una fuerza por encima de la segunda magnitud, siendo la segunda magnitud mayor que la primera magnitud. A la inversa, el segundo conmutador puede configurarse para abrirse cuando la fuerza aplicada al sistema 100 de monitorización de inyección disminuye por debajo de la segunda magnitud, y el primer conmutador puede configurarse para abrirse cuando la fuerza aplicada al sistema 100 de monitorización de inyección disminuye por debajo de la primera magnitud.
La batería 152 puede configurarse para suministrar potencia a los componentes eléctricos del sistema 100 de monitorización de inyección. La batería 152 puede ser recargable. La batería 152 también puede incluir un conmutador externo. En una realización, el sistema 100 de monitorización de inyección puede configurarse de modo que uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza, y el conmutador 148 se activan en cualquier momento en que la batería 152 esté suministrando potencia al sistema 100 de monitorización de inyección.
La memoria 154 se puede configurar para almacenar datos de uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza y el conmutador 148. La memoria 154 puede comprender un dispositivo de almacenamiento de datos tal como una unidad flash o una tarjeta de memoria. En realizaciones alternativas, el sistema 100 de monitorización de inyección puede configurarse para engancharse a dicho dispositivo de almacenamiento de datos para transmitir datos al dispositivo 160 externo.
El módulo 150 de comunicación se puede configurar para permitir la transmisión de datos al dispositivo 160 externo. El módulo 150 de comunicación se puede conectar al dispositivo 160 externo a través de una conexión por cable o inalámbrica. El módulo 150 de comunicación se puede configurar para realizar comunicación RF de corta distancia, tal como Bluetooth, BLE o ZigBee®. El sistema 100 de monitorización de inyección puede comprender además uno o más puertos o ranuras para permitir una conexión por cable entre el sistema 100 de monitorización de inyección y un dispositivo externo. Por ejemplo, el sistema 100 de monitorización de inyección puede incluir un puerto o ranura posicionado para facilitar una conexión por cable a uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza y el conmutador 148. Los datos del sistema de monitorización de inyecciones se pueden transmitir a uno o más pacientes, médicos, pagadores, farmacias y/o receptores autorizados, por ejemplo, para proporcionar información sobre el cumplimiento de un régimen de tratamiento.
Como se describe en este documento, uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, y el sensor 146B de fuerza puede detectar y/o medir la fuerza ejercida sobre la presión 132 digital electrónica del émbolo 105 de la jeringa y/o la parte inferior de la brida 130. En una realización ilustrativa, el procesador 166 puede configurarse para procesar los flujos de datos suministrados por uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, y el sensor 146B de fuerza para determinar qué aplicaciones de fuerza en el sistema 100 de monitorización de inyección están asociadas con un evento de inyección. Por ejemplo, en realizaciones en las que el sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza proporcionan una señal analógica, el procesador 166 puede configurarse para analizar la señal analógica para determinar la ocurrencia de uno o más eventos de inyección, tales como el inicio de una inyección, el final de la inyección, el despliegue del escudo y/o la liberación del émbolo 105 por parte del usuario. La señal analógica se puede analizar para detectar un cambio en la fuerza aplicada desde cero hasta una primera magnitud o rango de magnitudes para determinar el inicio de una inyección. La señal analógica se puede analizar para determinar un cambio en la fuerza aplicada desde la primera magnitud o el primer rango de magnitudes hasta una segunda magnitud o el segundo rango de magnitudes mayor que la primera magnitud o el primer rango de magnitudes para determinar el final de la inyección. La señal analógica se puede analizar para detectar un cambio en la fuerza aplicada desde la segunda magnitud o el segundo rango de magnitudes a cero para determinar la liberación del émbolo 105 y/o la brida 130 por parte del usuario. En algunas realizaciones, el despliegue del escudo 120 de seguridad puede dar como resultado un aumento momentáneo y relativamente pequeño en las mediciones de fuerza producidas por los sensores de fuerza mientras la fuerza aplicada disminuye desde la segunda magnitud o el segundo rango de magnitudes hasta cero. El procesador puede analizar la señal analógica para determinar un aumento de magnitud entre dos períodos de magnitud decreciente para determinar el despliegue del escudo 120 de seguridad.
En realizaciones en las que uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza es un conmutador de dos etapas o un sistema de dos conmutadores, el procesador puede determinar el inicio de una inyección cuando se detecta el cierre del primer conmutador. El procesador puede determinar la finalización de la inyección cuando se detecta el cierre del segundo conmutador. El procesador también puede determinar la liberación del émbolo 105 y/o de la brida cuando el segundo conmutador y el primer conmutador se abren después de cerrarse.
En algunas realizaciones, los flujos de datos suministrados por el sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y/o el sensor 146B de fuerza pueden correlacionarse con información de tiempo proporcionada por un temporizador dentro del sistema 100 de monitorización de inyección o el dispositivo 160 externo. El temporizador se puede configurar para registrar un tiempo en cada caso en que el sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y/o el sensor 146B de fuerza obtienen datos de modo que cada conjunto de datos tenga un tiempo asociado. En algunas realizaciones, el temporizador puede comprender un reloj digital. El procesador puede configurarse para procesar los flujos de datos suministrados por uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza, y el temporizador para determinar en qué momento ocurrió un evento de inyección, y el tiempo durante el cual ocurrió el evento de inyección. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden incluir un temporizador.
El procesador 146 puede configurarse además para realizar cálculos utilizando los flujos de datos suministrados por uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza durante la inyección para determinar la cantidad de dosis expulsada de la jeringa durante la inyección. La cantidad calculada de dosis y los datos de tiempo asociados con el evento de inyección pueden registrarse en la memoria 170 y visualizarse en una interfaz 164 de usuario.
En algunas realizaciones, el sistema 100 de monitorización de inyección puede incluir un sensor de orientación tal como un acelerómetro. El sensor de orientación se puede configurar para determinar la orientación del sistema 100 de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, el sensor de orientación está configurado además para detectar movimientos repentinos del sistema 100 de monitorización de inyección, tales como, por ejemplo, aquellos que pueden ocurrir cuando un usuario golpea el sistema 100 de monitorización de inyección durante un cebado del sistema 100 de monitorización de inyección. El sensor de orientación puede comprender un acelerómetro de un solo eje o un acelerómetro de múltiples ejes. En algunas realizaciones, los datos del acelerómetro se pueden correlacionar con datos de uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza, el sensor 146B de fuerza y el temporizador. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden incluir un sensor de orientación.
En algunas realizaciones, los datos del sensor de orientación se pueden procesar para determinar qué ejercicios de presión en el sistema 100 de monitorización de inyección corresponden a eventos de inyección. Por ejemplo, el procesador 166 puede configurarse para rechazar datos registrados cuando se detecta que se está aplicando una carga externa a uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza, pero la orientación detectada del sistema 100 de monitorización de inyección es tal que la aguja 115 apunta hacia arriba por encima de un cierto ángulo. Además, el procesador puede configurarse para rechazar datos registrados cuando se detecta que se está aplicando una carga externa a uno o más del sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza, pero se detecta que ha ocurrido un movimiento repentino al aplicar la carga externa, tal como un impacto del sistema 100 de monitorización de inyección como puede ocurrir durante el cebado. Por el contrario, el procesador 166 puede configurarse para aceptar datos del sensor si se detectan en el ejercicio de fuerza más reciente en uno o más de los sensores 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza, que la orientación del sistema 100 de monitorización de inyección era generalmente de manera que la aguja 115 apuntaba hacia abajo por debajo de un cierto ángulo, y que no había movimientos repentinos de la jeringa asociados con la aplicación de fuerza. Es probable que estas condiciones se presenten en caso de una inyección real.
Como se describió anteriormente, el conmutador 148 puede detectar el despliegue del escudo 120 de seguridad. El conmutador 148 puede ser un conmutador eléctrico. En algunas realizaciones, el conmutador 148 es un microconmutador. Aunque en este documento se describe un conmutador, en otras realizaciones que no están de acuerdo con la invención, la detección del despliegue del escudo de seguridad se puede realizar mediante cualquier tecnología de sensor adecuada que incluye, entre otros, sensores capacitivos, sensores inductivos, sensores magnéticos y sensores ópticos. En una realización ilustrativa, el procesador 166 puede configurarse para procesar los flujos de datos suministrados por el conmutador 148 para determinar la ocurrencia de uno o más eventos de inyección o para identificar un estado del dispositivo de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, el procesador 166 puede configurarse para procesar flujos de datos suministrados por el conmutador 148 para determinar la finalización de la dosis. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el despliegue del escudo de seguridad depende del suministro de una dosis completa. En tales realizaciones, los datos del conmutador 148 que indican el despliegue del escudo de seguridad pueden ser interpretados por el procesador 166 para indicar la finalización de la dosis.
En algunas realizaciones, los flujos de datos suministrados por el conmutador 148 se pueden correlacionar con la información de tiempo proporcionada por un temporizador dentro del sistema 100 de monitorización de inyección o el dispositivo 160 externo. El temporizador se puede configurar para registrar una hora en cada caso en que el conmutador 148 obtiene datos de modo que cada conjunto de datos tenga una hora asociada. El procesador 166 puede configurarse para procesar los flujos de datos suministrados por el conmutador 148 y el temporizador para determinar en qué momento ocurrió un evento de inyección.
Debe reconocerse que un usuario puede conectar el sistema 100 de monitorización de inyección al dispositivo 160 externo después de administraciones de dosis múltiples. El procesador 166 puede configurarse para aceptar datos de más de un ejercicio de fuerza registrado en el sistema 100 de monitorización de inyección durante cada conexión al sistema 100 de monitorización de inyección.
La interfaz 164 de usuario se puede configurar para permitir que un usuario acceda a la cantidad de datos de dosis y/o tiempo registrados en la memoria 170. Un usuario puede acceder a estos datos para determinar una cantidad de dosis y/o tiempo para su siguiente inyección. La interfaz 164 de usuario puede comprender una pantalla táctil, un teclado y una pantalla de visualización, o cualquier otra interfaz de usuario conocida en la técnica.
En una realización, la memoria 170 está configurada para retener datos para un número definido de las inyecciones más recientes. En una realización alternativa, la memoria 170 puede configurarse para retener datos sólo de la inyección registrada más reciente.
El sistema 100 de monitorización de inyección puede incluir además uno o más sensores de movimiento, sensores de identificación, sensores de temperatura, temporizadores o cualquier otro sensor adecuado para detectar datos relacionados con la inyección o un estado del dispositivo de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden incluir uno o más sensores de movimiento, sensores de identificación, sensores de temperatura, temporizadores, o cualquier otro sensor adecuado para detectar datos relacionados con la inyección o un estado del dispositivo de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, el sistema 100 de monitorización de inyección puede configurarse para capturar, almacenar y/o transmitir datos relacionados con la identificación del dispositivo, información de marca de tiempo, temperatura, integridad física, activación de dosis, progresión de dosis, finalización de dosis y despliegue de escudo de seguridad. En algunas realizaciones, el sistema 100 de monitorización de inyección puede ser un sistema de monitorización de dosis. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden configurarse para capturar, almacenar, y/o transmitir datos relacionados con la identificación del dispositivo, información de marca de tiempo, temperatura, integridad física, activación de dosis, progresión de dosis, finalización de dosis y despliegue del escudo de seguridad. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden ser un dispositivo de monitorización de inyección.
La figura 8 representa una realización ilustrativa de una traza 200 de sensor analógico de un sensor de fuerza de un dispositivo de monitorización de inyección, tal como un dispositivo 101A de monitorización de inyección o un dispositivo 132 de monitorización de inyección, conectado a una jeringa, por ejemplo, como se describe con respecto al sistema 100 de monitorización de inyección. La traza 200 del sensor analógico muestra una señal 202. La traza 200 del sensor analógico muestra mediciones de carga en el eje y y mediciones de tiempo en el eje x. La señal 202 analógica mostrada en la figura 8 es una señal de voltaje de un sensor en el que el voltaje es proporcional a la carga aplicada. En realizaciones alternativas, las mediciones de carga en el eje y pueden ser mediciones relativas con base en capacitancia, resistencia, inductancia, reflectividad o cualquier otra propiedad mensurable que pueda correlacionarse o ser proporcional a una carga aplicada. La señal 202 incluye un punto 205 indicativo de la carga antes del inicio de una inyección. En el punto 205, la carga es cero. La señal 202 también incluye un segmento 210 indicativo de una inyección en proceso. Como se muestra en el segmento 210, la carga ha aumentado desde cero y está dentro de un primer rango de magnitud que indica una administración de fuerza relativamente constante a los sensores de fuerza del dispositivo de monitorización de inyección. La señal 202 incluye además un punto 215 en un máximo de los sensores de señal para detectar datos relacionados con la inyección o un estado del dispositivo de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, uno o ambos del dispositivo 101A de monitorización de inyección y el dispositivo 132 de monitorización de inyección pueden incluir uno o más sensores de movimiento, sensores de identificación, sensores de temperatura, temporizadores, o cualquier otro sensor adecuado para detectar datos relacionados con la inyección o un estado del dispositivo de monitorización de inyección. En algunas realizaciones, el punto 202 de monitorización de inyección. El punto 215 se posiciona después de un aumento desde el primer rango de magnitud representado por el segmento 210 y se puede interpretar para representar la finalización de la inyección como se describe en este documento. Como se muestra en la figura 8, hay un aumento en la magnitud desde el segmento 210 hasta el punto 215. La señal 202 muestra además un punto 220 que ocurre después del punto 215. En el punto 220, la magnitud de la carga es cero. La magnitud detectada disminuye entre el punto 215 y el punto 220, lo que puede interpretarse como indicativo de la liberación de un émbolo y/o brida del dispositivo de monitorización de inyección por parte de un usuario. La señal 202 incluye además una región 225. En la región 225, hay un aumento de fuerza relativamente pequeño en un momento entre el punto 215 y el punto 220 sobre el cual la magnitud detectada generalmente está disminuyendo. En algunas realizaciones, se puede determinar que el aumento de fuerza detectado en la región 225 indica el despliegue de un escudo de seguridad.
La determinación de eventos de inyección o cambios en el estado de inyección se puede determinar usando cualquier técnica de procesamiento de señales adecuada para determinar cambios en la señal de los sensores de fuerza. En algunas realizaciones, se puede utilizar un umbral. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una determinación del final de la inyección puede ocurrir cuando se detecta un cambio de una carga estable, una carga sin ningún cambio en magnitud más allá de un rango de tolerancia, que ocurre durante una duración mayor que el tiempo de inyección esperado, por ejemplo, la región 210, a una carga que es notable o detectable mayor en más de una magnitud predeterminada en comparación con la carga estable. En algunas realizaciones, una determinación del final de la inyección solo ocurre si la duración de la carga más alta es menor que una duración de tiempo predeterminada, por ejemplo, unos pocos segundos. En algunas realizaciones, la determinación del final de la inyección solo ocurre si se produce una caída en la magnitud de la carga a cero dentro de un período de tiempo predeterminado, por ejemplo, unos pocos milisegundos desde el final de la carga máxima.
En algunas realizaciones, se puede usar procesamiento de señales para determinar la dosis instantánea y/o total suministrada desde el dispositivo de monitorización de inyección. Por ejemplo, el volumen suministrado puede aproximarse determinando el área bajo la curva para la señal 200 y comparando el resultado con el de un valor de referencia. Para un fluido conocido, suponiendo una estrecha variabilidad de las pérdidas debido a las fuerzas de fricción y viscoelásticas de los componentes del émbolo y el trayecto del flujo, la fuerza total ejercida para inyectar el fluido será directamente proporcional a la cantidad de fluido inyectado. Por ejemplo, si se realiza una inyección usando una jeringa Neopak™ de 1 ml llena con un fármaco, el área de carga*tiempo bajo la curva de la señal analógica se puede usar para aproximar un volumen suministrado del fármaco usando el cálculo:
V es el volumen suministrado del fármaco. AUC es el área calculada bajo la curva. AUCref es el valor de referencia calculado.
La señal 202 es representativa de una señal producida por sensores de fuerza, tales como el sensor 142 de fuerza, el sensor 146A de fuerza y el sensor 146B de fuerza, de un dispositivo de monitorización de inyección, tal como el dispositivo 101A de monitorización de inyección o el dispositivo 132 de monitorización de inyección, en conexión con una jeringa, como se describe en este documento con respecto al sistema 100 de monitorización de inyección. Sin embargo, un experto en la técnica reconocería que la señal producida durante una inyección puede diferir de la mostrada en la traza 200 debido a una variedad de factores que incluyen el comportamiento de un usuario, el tipo de medicamento en el dispositivo de monitorización de inyección, y el tipo de sensor de fuerza dentro del dispositivo de monitorización de inyección. Las técnicas de procesamiento de señales descritas en este documento pueden ser aplicables a cualquier señal generada por un sensor de fuerza de un dispositivo de monitorización de inyección.
Las implementaciones divulgas en este documento proporcionan sistemas, métodos y aparatos para monitorizar los datos de dosificación de una jeringa. Un experto en la técnica reconocerá que estas realizaciones pueden implementarse en hardware, software, firmware o cualquier combinación de los mismos.
Las funciones descritas en este documento pueden almacenarse como una o más instrucciones en un medio legible por procesador o por ordenador. La expresión "medio legible por ordenador" se refiere a cualquier medio disponible al que pueda acceder un ordenador o procesador. A modo de ejemplo, y sin limitación, dicho medio puede comprender RAM, ROM, EEPROM, memoria flash, CD-ROM u otro almacenamiento en disco óptico, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda usarse para almacenar el código de programa deseado en forma de instrucciones o estructuras de datos y al que pueda acceder un ordenador. Disco y disco, tal como se utilizan en este documento, incluyen discos compactos (CD), discos láser, discos ópticos, discos versátiles digitales (DVD), disquetes y discos Blu-ray® donde los discos generalmente reproducen datos magnéticamente, mientras que los discos reproducen datos ópticamente con láseres. Cabe señalar que un medio legible por ordenador puede ser tangible y no transitorio. La expresión "producto de programa informático" se refiere a un dispositivo informático o procesador en combinación con código o instrucciones (por ejemplo, un "programa") que puede ser ejecutado, procesado o calculado por el dispositivo informático o procesador. Tal como se utiliza en este documento, la expresión "código" puede referirse a software, instrucciones, código o datos que son ejecutables mediante un dispositivo informático o procesador.
El software o las instrucciones también pueden transmitirse a través de un medio de transmisión. Por ejemplo, si el software se transmite desde un sitio web, servidor u otra fuente remota mediante un cable coaxial, cable de fibra óptica, par trenzado, línea de abonado digital (DSL), o tecnologías inalámbricas tales como infrarrojos, radio y microondas, entonces el cable coaxial, cable de fibra óptica, par trenzado, DSL o tecnologías inalámbricas tales como infrarrojos, radio y microondas se incluyen en la definición de medio de transmisión.
Los métodos divulgados en este documento comprenden uno o más pasos o acciones para lograr el método descrito. Los pasos y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de pasos o acciones para la operación adecuada del método que se describe, el orden y/o uso de pasos y/o acciones específicas pueden modificarse sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.
Cabe señalar que las expresiones "acoplar", "acoplamiento", "acoplado" u otras variaciones de la palabra pareja tal como se utilizan en este documento pueden indicar una conexión indirecta o una conexión directa. Por ejemplo, si un primer componente está "acoplado" a un segundo componente, el primer componente puede estar conectado indirectamente al segundo componente o conectado directamente al segundo componente. Tal como se utiliza en este documento, la expresión "pluralidad" denota dos o más. Por ejemplo, una pluralidad de componentes indica dos o más componentes.
La expresión "determinar" abarca una amplia variedad de acciones y, por tanto, "determinar" puede incluir calcular, computar, procesar, derivar, investigar, buscar (por ejemplo, buscar en una tabla, una base de datos u otra estructura de datos), determinar y similares. Además, "determinar" puede incluir recibir (por ejemplo, recibir información), acceder (por ejemplo, acceder a datos en una memoria) y similares. Además, "determinar" puede incluir resolver, seleccionar, elegir, establecer y similares.
La expresión "con base en" no significa "con base únicamente en", a menos que se especifique expresamente lo contrario. En otras palabras, la expresión "con base en" describe tanto "con base únicamente en" como "basado al menos en".
En la descripción anterior, se proporcionan detalles específicos para proporcionar una comprensión profunda de los ejemplos. Sin embargo, un experto en la técnica entenderá que los ejemplos se pueden practicar sin estos detalles específicos. Por ejemplo, los componentes/dispositivos eléctricos se pueden mostrar en diagramas de bloques para no oscurecer los ejemplos con detalles innecesarios. En otros casos, dichos componentes, otras estructuras y técnicas pueden mostrarse en detalle para explicar mejor los ejemplos.
Los títulos se incluyen en este documento como referencia y para ayudar a localizar diversas secciones. Estos títulos no pretenden limitar el alcance de los conceptos descritos con respecto a los mismos. Dichos conceptos pueden tener aplicabilidad a lo largo de toda la especificación.
También se observa que los ejemplos pueden describirse como un proceso, que se representa como un diagrama de flujo, un diagrama de flujo, un diagrama de estados finitos, un diagrama de estructura o un diagrama de bloques. Aunque un diagrama de flujo puede describir las operaciones como un proceso secuencial, muchas de las operaciones se pueden realizar en paralelo o simultáneamente, y el proceso se puede repetir. Además, podrá reordenarse el orden de las operaciones. Un proceso finaliza cuando se completan sus operaciones. Un proceso puede corresponder a un método, una función, un procedimiento, una subrutina, un subprograma, etc. Cuando un proceso corresponde a una función de software, su terminación corresponde a un retorno de la función a la función que llama o a la función principal.
La descripción anterior de las implementaciones divulgadas se proporciona para permitir que cualquier persona experta en la técnica realice o utilice la presente invención. Diversas modificaciones a estas implementaciones serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica, y los principios genéricos definidos en este documento se pueden aplicar a otras implementaciones sin apartarse del alcance de la invención. Por tanto, la presente invención no pretende limitarse a las implementaciones mostradas en este documento sino que está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección configurado para emparejarse con una jeringa que tiene una brida, que comprende:
un canal (103) configurado para recibir al menos una porción de la jeringa;
uno o más miembros (107A, 107B) de brida configurados para acoplarse a la brida de la jeringa y para ser agarrados durante la realización de una inyección;
uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza conectados a los miembros (107A, 107B) de brida, en donde uno o más sensores de fuerza están orientados para detectar datos asociados con una cantidad de fuerza aplicada a una parte inferior del dispositivo de monitorización de inyección durante la realización de una inyección;
un módulo (150) de comunicación configurado para transmitir datos desde los sensores (146A, 146B) de fuerza a un dispositivo (160) externo;
un sensor (148) configurado para detectar el despliegue de un escudo (120) de seguridad de la jeringa, en donde el sensor es un conmutador configurado para activarse en respuesta al movimiento de un miembro de carcasa de la jeringa durante el despliegue del escudo de seguridad.
2. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 1, en donde uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza comprenden conmutadores de dos etapas o sensores analógicos.
3. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 1, en donde uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza están configurados para medir uno o más de capacitancia, resistencia, inductancia, reflectividad y voltaje.
4. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 1, que comprende además un procesador (166) configurado para leer datos de uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza y determinar un estado de la jeringa.
5. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 4, en donde el procesador (166) está configurado para determinar uno o más de activación de dosis, progresión de dosis, y completar la dosis basándose al menos en parte en los datos de uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza.
6. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 4, en donde el procesador (166) está configurado para determinar una cantidad de medicamento inyectado por la jeringa basándose al menos en parte en los datos de uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza.
7. El dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 4, en donde el procesador (166) está configurado para determinar el despliegue del escudo (120) de seguridad de la jeringa basándose al menos en parte en los datos de uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza.
8. Un sistema (100) electrónico de monitorización de inyección que comprende el dispositivo (101A) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 1 y un segundo dispositivo (132) electrónico de monitorización de inyección configurado para emparejarse con un émbolo (105) de la jeringa, el segundo dispositivo electrónico de monitorización de la inyección que comprende:
un cuerpo (119) configurado para emparejarse con un extremo proximal del émbolo de la jeringa; y uno o más sensores (142) de fuerza posicionados dentro de una porción interior del cuerpo.
9. El sistema (100) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 8, en donde uno o más sensores (142) de fuerza dentro del interior del cuerpo (119) están orientados para detectar datos asociados con una cantidad de fuerza aplicada a una superficie de arriba del segundo dispositivo (132) de monitorización de inyección durante la realización de una inyección.
10. El sistema (100) electrónico de monitorización de inyección de la reivindicación 8, en donde uno o más sensores (142) de fuerza dentro del interior del cuerpo (119) comprenden conmutadores de dos etapas o sensores analógicos.
11. Un método para monitorizar el progreso de una inyección de un medicamento, que comprende: proporcionar una jeringa configurada para administrar el medicamento y un dispositivo (101A) de monitorización de inyección de la reivindicación 1;
detectar datos de uno o más sensores (146A, 146B) de fuerza; y
determinar un estado de la jeringa basándose al menos en parte en los datos detectados para monitorizar el progreso de la inyección del medicamento.
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