ES2970999T3 - Conjunto de bombeo y aparato para la terapia de heridas - Google Patents
Conjunto de bombeo y aparato para la terapia de heridas Download PDFInfo
- Publication number
- ES2970999T3 ES2970999T3 ES21703753T ES21703753T ES2970999T3 ES 2970999 T3 ES2970999 T3 ES 2970999T3 ES 21703753 T ES21703753 T ES 21703753T ES 21703753 T ES21703753 T ES 21703753T ES 2970999 T3 ES2970999 T3 ES 2970999T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- wound
- diaphragm
- dressing
- actuator
- fibers
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 title claims abstract description 200
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 title claims abstract description 199
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 44
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 56
- 239000000696 magnetic material Substances 0.000 claims abstract description 20
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 88
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 70
- 230000005291 magnetic effect Effects 0.000 claims description 53
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 37
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 37
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 claims description 23
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 16
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 11
- 230000009471 action Effects 0.000 claims description 10
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 10
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 9
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 claims description 5
- 239000006261 foam material Substances 0.000 claims description 4
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims description 3
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 3
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 claims description 3
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims description 3
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 150000008052 alkyl sulfonates Chemical class 0.000 claims description 3
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 3
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims description 3
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 3
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims description 3
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 3
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 239000010409 thin film Substances 0.000 claims description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 230000010287 polarization Effects 0.000 claims description 2
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 23
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 7
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 5
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 5
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 5
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 4
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 4
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 4
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 4
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 4
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 4
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 4
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 3
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 3
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 3
- 238000009581 negative-pressure wound therapy Methods 0.000 description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 3
- 229920003043 Cellulose fiber Polymers 0.000 description 2
- 208000034656 Contusions Diseases 0.000 description 2
- 206010056340 Diabetic ulcer Diseases 0.000 description 2
- 206010014989 Epidermolysis bullosa Diseases 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 239000010408 film Substances 0.000 description 2
- 125000002791 glucosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 208000037816 tissue injury Diseases 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 1
- 206010006802 Burns second degree Diseases 0.000 description 1
- 206010006803 Burns third degree Diseases 0.000 description 1
- 206010011985 Decubitus ulcer Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 208000035874 Excoriation Diseases 0.000 description 1
- 238000004566 IR spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 206010061598 Immunodeficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000034693 Laceration Diseases 0.000 description 1
- 208000006670 Multiple fractures Diseases 0.000 description 1
- 229910052779 Neodymium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000005764 Peripheral Arterial Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000030831 Peripheral arterial occlusive disease Diseases 0.000 description 1
- 229910052772 Samarium Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 208000000558 Varicose Ulcer Diseases 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 1
- 230000009692 acute damage Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003423 ankle Anatomy 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- FOCAUTSVDIKZOP-UHFFFAOYSA-N chloroacetic acid Chemical compound OC(=O)CCl FOCAUTSVDIKZOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009693 chronic damage Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229910017052 cobalt Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010941 cobalt Substances 0.000 description 1
- GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N cobalt atom Chemical compound [Co] GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 1
- 230000009519 contusion Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 239000002902 ferrimagnetic material Substances 0.000 description 1
- 230000005294 ferromagnetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003302 ferromagnetic material Substances 0.000 description 1
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 1
- -1 for example Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- WPBNNNQJVZRUHP-UHFFFAOYSA-L manganese(2+);methyl n-[[2-(methoxycarbonylcarbamothioylamino)phenyl]carbamothioyl]carbamate;n-[2-(sulfidocarbothioylamino)ethyl]carbamodithioate Chemical compound [Mn+2].[S-]C(=S)NCCNC([S-])=S.COC(=O)NC(=S)NC1=CC=CC=C1NC(=S)NC(=O)OC WPBNNNQJVZRUHP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- QEFYFXOXNSNQGX-UHFFFAOYSA-N neodymium atom Chemical compound [Nd] QEFYFXOXNSNQGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 239000003973 paint Substances 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 1
- 229910052761 rare earth metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- KZUNJOHGWZRPMI-UHFFFAOYSA-N samarium atom Chemical compound [Sm] KZUNJOHGWZRPMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
Classifications
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B7/00—Piston machines or pumps characterised by having positively-driven valving
- F04B7/0076—Piston machines or pumps characterised by having positively-driven valving the members being actuated by electro-magnetic means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/80—Suction pumps
- A61M1/82—Membrane pumps, e.g. bulbs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/96—Suction control thereof
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B45/00—Pumps or pumping installations having flexible working members and specially adapted for elastic fluids
- F04B45/06—Pumps or pumping installations having flexible working members and specially adapted for elastic fluids having tubular flexible members
- F04B45/067—Pumps having electric drive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/94—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing with gas supply means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0272—Electro-active or magneto-active materials
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Reciprocating Pumps (AREA)
- Massaging Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Un aparato (50) para terapia de heridas con gradiente de presión que incluye un conjunto de bomba (10). El conjunto de bomba (10) incluye un diafragma (12) que comprende un material magnético (16), un actuador electromagnético (18) conmutable entre dos o más estados operativos y una disposición de válvula (24) que incluye una válvula de entrada (26) y una salida. válvula (28) para la introducción y/o extracción de fluido en una cámara de fluido (30) del conjunto de bomba (10). El actuador (18) está configurado para mover el diafragma (12) con respecto al actuador (18) entre una primera posición correspondiente a un primer estado operativo del actuador (18) y una segunda posición correspondiente al segundo estado operativo del actuador (18). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de bombeo y aparato para la terapia de heridas
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de bombeo y a un aparato para la terapia de heridas, y en particular a un conjunto de bombeo para un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión y a un aparato que comprende el mismo.
Antecedentes de la invención
Se remite al lector al documento WO2009/124100, que describe un aparato como apósito para heridas que promueve la curación de una herida mediante el uso de un sistema de microbombeo.
La terapia de heridas con gradiente de presión (positiva o negativa) es una forma conocida de tratar diversos tipos de heridas. Normalmente, esto implica aplicar una diferencia de presión entre una zona sellada de un apósito para heridas y el entorno circundante para ayudar con la curación de la herida, por ejemplo, mediante la eliminación del edema, el aumento del flujo sanguíneo, la contracción mecánica de la herida, el aumento de la formación de tejido de granulación y/o la eliminación activa del exceso de exudado de la herida. La terapia de heridas de este tipo es especialmente eficaz para el tratamiento de heridas abiertas, traumáticas, no traumáticas y crónicas.
La diferencia de presión se aplica mediante la introducción o eliminación de gas desde el interior de una zona sellada del apósito para heridas. Tales sistemas emplean generalmente una bomba, al menos inicialmente, para alcanzar el nivel de presión deseado dentro del apósito para heridas. La bomba puede funcionar durante todo el tratamiento o periódicamente durante todo el tratamiento, o puede aplicarse inicialmente antes de depender del sellado entre el apósito para heridas y el entorno circundante para mantener el nivel de presión deseado durante el tratamiento. Generalmente, se utilizan bombas de diafragma o de membrana que utilizan la acción alternativa de un diafragma (y una disposición de válvula adecuada) para bombear el gas dentro o fuera del apósito para heridas. Más recientemente, se han desarrollado sistemas mediante los cuales el movimiento del diafragma puede controlarse utilizando un electroimán montado adecuadamente en el diafragma, similar a la disposición de una bobina móvil o de altavoz. En tales sistemas, se utiliza un imán permanente para proporcionar un campo magnético constante con el que el electroimán puede interactuar. Específicamente, la interacción entre el campo magnético constante y un campo magnético inducido por el electroimán se utiliza para provocar el movimiento correspondiente del diafragma. La dirección del movimiento se controla cambiando periódicamente la orientación del campo inducido por el electroimán, lo que hace que el diafragma se mueva hacia adelante y hacia atrás para proporcionar la acción de bombeo requerida.
Ventajosamente, dichos sistemas reducen el número de componentes que son necesarios de acoplar físicamente entre sí, reduciendo así las pérdidas por fricción en el sistema y mejorando la eficiencia general. Sin embargo, se debe utilizar un imán permanente fuerte para proporcionar el campo magnético constante necesario para mover el electroimán y el diafragma según sea necesario. Esto es problemático desde el punto de vista del peso y el tamaño, lo que da lugar a conjuntos de bombeo que pueden ser voluminosos y pesados.
Por lo tanto, sería ventajoso proporcionar un conjunto de bombeo para un aparato para la terapia de heridas que no tenga tales inconvenientes.
Por lo tanto, un objetivo de una realización o realizaciones de la invención es superar o al menos mitigar parcialmente los problemas asociados con la técnica anterior.
Sumario de la invención
Según un aspecto de la invención, se proporciona un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión según la reivindicación 1.
Ventajosamente, tener un electroimán fijo elimina la necesidad de proporcionar un campo lo suficientemente fuerte como para mover el propio electroimán. Esto permite reducir significativamente el tamaño de cualquier imán permanente. En la presente invención, las mejoras realizadas son tales que cuando se incluye un imán permanente, éste puede proporcionarse en forma de un material magnético que forma parte (o la totalidad) del diafragma. Esto reduce el tamaño y el peso del conjunto de bombeo en su conjunto. En algunos casos, puede resultar beneficioso proporcionar un sistema en el que el conjunto de bombeo esté integrado con el propio apósito para heridas. Claramente, tener una bomba grande y pesada sería inadecuado para tales aplicaciones y, por lo tanto, sería ventajosa una reducción en el tamaño y el peso del conjunto de la bomba. Además, de esta manera, se puede proporcionar un aparato para la terapia de heridas en el que el único componente móvil necesario sea el diafragma. Esta reducción del número de piezas móviles produce además mejoras en la eficiencia y el ruido, por ejemplo.
Cuando se utiliza en el presente documento y en toda la especificación, el término " aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión" pretende cubrir un aparato para la terapia de heridas en el que se aplica un diferencial de presión (ya sea positivo o negativo) entre una zona sellada del apósito para heridas y el entorno circundante.
Como se usa en el presente documento, la terapia de heridas con presión negativa es una técnica terapéutica que utiliza un apósito de succión para eliminar el exceso de exudación y promover la curación en heridas agudas o crónicas. Se puede aplicar un vacío de -50 a -200 mm Hg, o de -75 a -150 mm Hg con una presión negativa típica de -80 a -130 mm Hg, de -100 a -130 mm Hg, o a menudo de aproximadamente -125 mm Hg, que se aplica a una herida.
Para la terapia de heridas con presión positiva, se aplica una presión positiva neta a la herida, que puede incluir el proporcionar aspiración e irrigación simultáneas de la herida. La terapia de heridas con presión positiva se puede realizar en la herida a una presión positiva de hasta el 50% atm, generalmente a una presión positiva baja de hasta el 20% atm, más habitualmente hasta el 10% atm. La terapia de heridas con presión positiva es conocida y mencionada en el documento US20180140755.
Cuando en el presente documento y en toda la descripción, se utiliza el término "separado espacialmente" puede significar una disposición en la que el accionador y el diafragma no están conectados, acoplados o unidos de otra manera - por ejemplo, cuando tienen un espacio de aire entre ellos. Más bien, con el accionador fijado en posición con respecto al aparato, el diafragma es libre de moverse con respecto al accionador sin que el accionador actúe físicamente sobre el diafragma para mover el diafragma entre las posiciones primera y segunda. Más bien, el diafragma se mueve bajo la influencia de un campo magnético inducido por el accionador, o igualmente la eliminación de un campo magnético inducido como se describe en el presente documento.
Las características opcionales establecidas a continuación pueden aplicarse a cualquier aspecto de la invención. En realizaciones, el aparato comprende un aparato para la terapia de heridas con presión negativa. En tales realizaciones, el conjunto de bombeo puede funcionar durante su uso para eliminar gas del interior de un apósito para heridas aplicado para crear el diferencial de presión entre el apósito para heridas y el entorno circundante. En otras realizaciones, el aparato comprende un aparato para la terapia de heridas con presión positiva. En tales realizaciones, el conjunto de bombeo puede funcionar para introducir gas en el apósito para heridas aplicado para crear el diferencial de presión entre el apósito para heridas y el entorno circundante.
El accionador puede configurarse para acercar o alejar el diafragma del accionador cuando se encuentra en el primer o segundo estado operativo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el accionador está configurado de manera que al cambiar entre el primer estado operativo y el segundo estado operativo, el accionador está configurado para mover el diafragma hacia el accionador o alejarlo.
En realizaciones, al cambiar del primer estado operativo al segundo estado operativo, el accionador está configurado para mover el diafragma en una primera dirección desde la primera posición hacia la segunda posición. La primera dirección puede estar alejada del accionador. En algunas realizaciones, al cambiar del segundo estado operativo al primer estado operativo, el accionador está configurado para mover el diafragma en una segunda dirección desde la segunda posición a la primera posición. La segunda dirección puede ser hacia el accionador.
En algunas realizaciones, el accionador electromagnético puede funcionar para inducir un primer campo magnético en el primer estado operativo. En tales realizaciones, el accionador electromagnético puede configurarse para inducir un segundo campo magnético en el segundo estado operativo. El primer campo magnético y el segundo campo magnético pueden ser campos magnéticos opuestos. Por ejemplo, el primer y segundo campos magnéticos pueden actuar en direcciones opuestas. En realizaciones, el accionador está configurado para mover el diafragma en una primera dirección a la primera posición bajo la influencia del primer campo magnético, y para mover el diafragma en una segunda dirección hacia la segunda posición bajo la influencia del segundo campo magnético. Alternativamente, el accionador electromagnético puede funcionar para inducir un campo magnético únicamente en el primer estado operativo. Por ejemplo, el accionador puede configurarse para mover el diafragma en una primera dirección hacia la primera posición bajo la influencia del campo magnético. El accionador puede configurarse de manera que el diafragma se mueva en una segunda dirección hacia la segunda posición en ausencia del campo magnético. Este movimiento puede ser proporcionado por una fuerza de polarización [desviación] proporcionada o aplicada al diafragma.
Por consiguiente, una realización particularmente preferida proporciona un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión que comprende un conjunto de bombeo, comprendiendo el conjunto de bombeo: un diafragma que comprende un material magnético; un accionador electromagnético conmutable entre dos o más estados operativos, al menos uno de los cuales comprende un estado en el que el accionador induce un campo magnético para mover el diafragma; y una disposición de válvula que incluye una válvula de entrada y una válvula de salida configuradas para permitir la introducción y/o extracción de fluido en una cámara de fluido del conjunto de bombeo; en el que el accionador está fijado en su posición dentro del aparato y está espacialmente separado del diafragma; y el accionador está configurado para mover el diafragma con respecto al accionador entre una primera posición correspondiente a un primer estado operativo del accionador y una segunda posición correspondiente al segundo estado operativo del accionador; en donde el accionador electromagnético se puede accionar para inducir un campo magnético en el primer estado operativo, únicamente.
Otra realización particularmente preferida proporciona un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión que comprende un conjunto de bombeo, comprendiendo el conjunto de bombeo: un diafragma que comprende un material magnético; un accionador electromagnético conmutable entre dos o más estados operativos, al menos uno de los cuales comprende un estado en el que el accionador induce un campo magnético para mover el diafragma; y una disposición de válvula que incluye una válvula de entrada y una válvula de salida configuradas para permitir la introducción y/o extracción de fluido en una cámara de fluido del conjunto de bombeo; en el que el accionador está fijado en su posición dentro del aparato y está espacialmente separado del diafragma; y el accionador está configurado para mover el diafragma con respecto al accionador entre una primera posición correspondiente a un primer estado operativo del accionador y una segunda posición correspondiente al segundo estado operativo del accionador; en donde el accionador electromagnético se puede accionar para inducir un campo magnético en el primer estado operativo, únicamente; en el que el accionador está configurado para mover el diafragma en una primera dirección hacia la primera posición bajo la influencia del campo magnético; y en el que el accionador está configurado de manera que el diafragma se mueve en una segunda dirección hacia la segunda posición en ausencia del campo magnético.
Otra realización particularmente preferida proporciona un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión que comprende un conjunto de bombeo, comprendiendo el conjunto de bombeo: un diafragma que comprende un material magnético; un accionador electromagnético conmutable entre dos o más estados operativos, al menos uno de los cuales comprende un estado en el que el accionador induce un campo magnético para mover el diafragma; y una disposición de válvula que incluye una válvula de entrada y una válvula de salida configuradas para permitir la introducción y/o extracción de fluido en una cámara de fluido del conjunto de bombeo; en el que el accionador está fijado en su posición dentro del aparato y está espacialmente separado del diafragma; y el accionador está configurado para mover el diafragma con respecto al accionador entre una primera posición correspondiente a un primer estado operativo del accionador y una segunda posición correspondiente al segundo estado operativo del accionador; en donde el accionador electromagnético se puede accionar para inducir un campo magnético en el primer estado operativo, únicamente; en el que el accionador está configurado para mover el diafragma en una primera dirección hacia la primera posición bajo la influencia del campo magnético; en el que el accionador está configurado de manera que el diafragma se mueve en una segunda dirección hacia la segunda posición en ausencia del campo magnético; y en el que el movimiento del diafragma en la segunda dirección lo proporciona una fuerza de polarización proporcionada por el diafragma o aplicada al mismo.
En realizaciones, el aparato puede configurarse de manera que se proporcione una fuerza de polarización que actúa para desviar el diafragma a una posición de "reposo". La posición de reposo puede corresponder a la primera posición o a la segunda posición. En otras realizaciones la posición de reposo puede corresponder a una tercera posición. La tercera posición puede ser una posición intermedia entre la primera y la segunda posición.
En realizaciones, la fuerza de polarización puede ser proporcionada por el propio diafragma. Por ejemplo, en algunas realizaciones el diafragma puede comprender un material flexible y/o resiliente, tal como un material polimérico o un material metálico flexible, por ejemplo, configurado para proporcionar una fuerza de polarización tras la extensión o compresión del diafragma, por ejemplo, a través de la desviación del diafragma mediante el funcionamiento del accionador. En otras realizaciones, el aparato puede comprender un elemento de desviación configurado para aplicar la fuerza de polarización al diafragma.
El material magnético del diafragma puede comprender un imán blando o un imán duro. El material magnético del diafragma puede comprender un material magnético permanente. Un imán permanente o duro tiene la ventaja de que puede responder al campo magnético producido por el accionador tanto por atracción como por repulsión, mientras que un material magnético blando sólo puede responder por atracción.
El material magnético del diafragma puede comprender un material ferromagnético o ferrimagnético. En realizaciones, el diafragma puede comprender aluminio, hierro, cobalto, níquel, manganeso, zinc o una aleación que los contenga. En realizaciones, el diafragma puede comprender un elemento de tierras raras como neodimio o samario, por ejemplo, o aleaciones que los contengan.
En algunas realizaciones, el diafragma puede estar formado de un material no magnético. En tales realizaciones, el material magnético del diafragma puede comprender un componente magnético unido, acoplado o fijado de otro modo al material no magnético. El componente magnético puede comprender una capa o recubrimiento de película delgada. En realizaciones, el diafragma comprende una pintura magnética aplicada al material no magnético.
En algunas realizaciones, el accionador electromagnético puede configurarse para cambiar periódicamente entre el primer y el segundo estado operativo. De esta manera, el accionador puede ser operable para provocar una acción de bombeo del diafragma, moviéndose periódicamente entre las posiciones primera y segunda. Durante su uso, el cambio periódico entre el primer y segundo estado operativo se puede realizar mediante el cambio periódico de la dirección de la corriente suministrada al accionador, o mediante el encendido y apagado periódico de la corriente de suministro. El accionador electromagnético puede funcionar para cambiar periódicamente entre el primer y segundo estado operativo a una velocidad de hasta 500 Hz, hasta 1000 Hz, o hasta 2000 Hz, y/o puede funcionar para cambiar periódicamente entre el primer y segundo estado operativo a una velocidad al menos 500 Hz, o al menos 1000 Hz, o al menos 1500 Hz, o al menos 2000 Hz, por ejemplo.
El aparato puede configurarse para lograr una diferencia de presión entre el apósito para heridas y el entorno de hasta 200 mHg. En particular, el aparato se puede configurar para lograr un vacío de -50 a -200 mm Hg; -75 a -150 mm Hg; -80 a -130 mm Hg; -100 a -130 mm Hg, o alrededor de -125 mm Hg. Puede ser necesario que el accionador electromagnético funcione (por ejemplo, para provocar un movimiento periódico del diafragma) durante un período de no más de 60 segundos, o no más de 30 segundos o no más de 15 segundos para lograr el diferencial de presión deseado; y/o puede ser necesario que el accionador electromagnético funcione durante más de 15 segundos, o más de 30 segundos, o más de 45 segundos, o más de 60 segundos para lograr el diferencial de presión deseado.
En algunas realizaciones, el diafragma está configurado para trasladarse entre la primera posición y la segunda posición, es decir, moverse en su totalidad entre la primera y la segunda posición. En algunas realizaciones, el diafragma está configurado para desviarse entre la primera y segunda posición mediante el funcionamiento del accionador. En tales realizaciones, el diafragma puede fijarse dentro del conjunto de bombeo y/o del aparato en su conjunto. Por ejemplo, en algunas realizaciones el diafragma puede fijarse en sus bordes periféricos. El diafragma puede desviarse entre una forma cóncava y una forma convexa. La primera posición puede corresponder a la forma cóncava y la segunda posición puede corresponder a la forma convexa.
El diafragma se puede configurar para que se mueva (por ejemplo, desviarse) hasta 5 mm o hasta 10 mm, o hasta 20 mm; y/o se puede configurar para que se mueva al menos 5 mm, o al menos 10 mm, o al menos 15 mm, o al menos 20 mm, por ejemplo.
El diafragma se puede configurar de manera que su movimiento provoque un cambio de volumen correspondiente de la cámara de fluido de hasta 5 mm3, o hasta 10 mm3, o hasta 20 mm3; y/o se puede configurar para que se mueva al menos 5 mm3, o al menos 10 mm3, o al menos 15 mm3, o al menos 20 mm3, por ejemplo.
El diafragma puede tener una forma sustancialmente circular. El diafragma (sustancialmente) circular puede comprender un diámetro de hasta 25 mm, o hasta 50 mm, o hasta 100 mm; y/o puede comprender un diámetro de; y/o puede comprender un diámetro de al menos 25 mm, o al menos 50 mm, o al menos 75 mm, o al menos 100 mm, por ejemplo. En realizaciones alternativas, el diafragma puede tener una forma sustancialmente elíptica, cuadrada, rectangular o poligonal. El diafragma puede comprender una forma irregular. En tales realizaciones, el diafragma puede tener una longitud y/o una anchura en cualquiera de los rangos descritos anteriormente.
El apósito para heridas puede incluir un cuerpo de apósito formado por un material absorbente que puede colocarse en contacto con una herida, durante su uso. El cuerpo del apósito puede configurarse para absorber el exudado de la herida, ayudado por la acción del conjunto de bombeo. El cuerpo del apósito puede comprender, por ejemplo, un material de espuma absorbente. El material de espuma puede comprender un material de espuma superabsorbente. El cuerpo del apósito puede estar formado de un material hidrocoloide que puede gelificarse en presencia de un exudado. El material hidrocoloide puede comprender una capa o múltiples capas de fibras gelificantes y materiales absorbentes. La superficie exterior del apósito puede estar hecha con una capa de película delgada (por ejemplo, poliuretano) que permite que el vapor de humedad salga del apósito a mayor velocidad. Esta combinación permitiría que el aparato para la terapia de heridas maneje el líquido sin la necesidad de un recipiente. Esto puede denominarse sistema "sin recipiente" o "libre de recipiente". El apósito puede incluir una capa adhesiva para proporcionar un sello entre el apósito y la piel del usuario, durante su uso. La capa adhesiva puede definir una zona interior del apósito para heridas.
El conjunto de bombeo puede estar conectado de manera fluida a una zona interior del apósito para heridas, para introducir y/o extraer gas desde dentro del apósito para heridas para controlar la presión en el mismo. El conjunto de bombeo puede estar conectado de manera fluida a una zona interior del apósito para heridas a través de un tubo o conducto.
La válvula de entrada y la válvula de salida pueden comprender preferiblemente válvulas unidireccionales.
El apósito para heridas puede tener un espesor de entre 1 mm y 20 mm, o de 2 mm a 10 mm, o de 3 mm a 7 mm, por ejemplo. El apósito para heridas puede estar compuesto por una o más capas que incluyen una capa de cobertura exterior, una capa absorbente, una fibra formadora de gel, una capa adhesiva, una capa de contacto con la herida, una capa de distribución y combinaciones de las mismas. El apósito para heridas puede incluir una o más capas absorbentes. La capa absorbente puede ser una espuma o un superabsorbente. Si se utiliza espuma, la espuma también puede actuar como capa de distribución. El apósito para heridas puede comprender una capa de cobertura exterior y una o más capas absorbentes y una capa de contacto con la herida de gel de silicona. El apósito para heridas puede comprender una capa de cobertura exterior y una o más capas absorbentes en combinación con una fibra formadora de gel. La fibra formadora de gel normalmente está en contacto directo con la herida y, por lo tanto, no se requiere una capa de contacto con la herida adicional, es decir, una capa de contacto con la herida de gel de silicona no requiere una capa de gel de silicona.
Las fibras formadoras de gel incluyen fibras higroscópicas que, al absorber el exudado de la herida, se vuelven húmedas, resbaladizas o gelatinosas. Las fibras que forman gel pueden ser del tipo que conservan su integridad estructural tras la absorción del exudado o pueden ser del tipo que pierden su forma fibrosa y se convierten en un gel amorfo o sin estructura. Las fibras formadoras de gel son preferentemente fibras de carboximetilcelulosa sódica, fibras celulósicas químicamente modificadas, fibras celulósicas modificadas con alquilsulfonato tales como las descritas en el documento WO2012/061225, fibras de pectina, fibras de alginato, fibras de quitosano, fibras de ácido hialurónico u otras fibras de polisacáridos o fibras derivadas de gomas. Las fibras celulósicas tienen preferiblemente un grado de sustitución de al menos 0,05 grupos carboximetilo por unidad de glucosa. Las fibras formadoras de gel tienen preferentemente una absorbencia de al menos 2 gramos de solución salina al 0,9% por gramo de fibra (medida mediante el método de hinchamiento libre).
Las fibras formadoras de gel son preferiblemente fibras celulósicas modificadas químicamente en forma de tejido y en particular fibras de celulosa carboximetiladas como las que se describen en el documento PCT WO00/01425 a nombre de Azko Nobel UK Ltd, y pueden proporcionarse mediante una capa de fibras que forman gel ubicadas preferiblemente en un puerto de la capa de cobertura o como una capa de fibras en un conducto del apósito para heridas. Cuando está presente en el conducto, la capa de fibras también puede servir para mantener el conducto abierto al paso de fluido en el caso de que el conducto se retuerza o restrinja de alguna forma al recostarse o apoyarse sobre él. Los tejidos celulósicos carboximetilados tienen preferiblemente un grado de sustitución entre 0,12 y 0,35 medido mediante espectroscopia IR (tal y como se define en el documento WO00/01425), más preferiblemente un grado de sustitución de entre 0,20 y 0,30 y se elaboran carboximetilando un tejido celulósico tejido o no tejido de manera que se aumente la absorbencia. Los tejidos particularmente preferidos tienen una absorbencia de entre 10 g/g de cloruro de sodio/calcio tal y como se ha definido anteriormente y de 30 g/g de cloruro de sodio/calcio medido mediante el método descrito en BS EN 13726-1 (2002)"Test methods for primar/ wound dressings" ["Métodos de prueba para apósitos para heridas primarias"], sección 3.2 "Free swell absorptive capacit/" ["Capacidad de absorción de hinchamiento libre"].Los tejidos particularmente preferidos tienen una absorbencia de 15 g/g a 25 g/g y lo más preferido de 15 g/g a 20 g/g de cloruro de sodio/calcio medido mediante el método definido anteriormente.
El tejido celulósico preferentemente consiste en únicamente fibra celulósica pero puede contener una proporción de fibra textil no celulósica o fibra formadora de gel. La fibra celulósica es de tipo conocido y puede comprender hilo de filamento continuo y/o fibra cortada. La carboximetilación generalmente se realiza poniendo en contacto el tejido con un álcali y un agente carboximetilante tal como ácido cloracético en un sistema acuoso. La tela es preferiblemente de un tipo no tejido para reducir el desprendimiento de la herida al cortar el apósito. Preferiblemente, el tejido está hidroentrelazado y por tanto comprende una serie de aberturas a escala microscópica.
Cuando está presente, la capa absorbente del apósito para heridas es capaz de absorber el exudado de la herida y permitir el paso del líquido a través de ella. La capa absorbente puede comprender cualquier absorbente capaz de absorber el exudado permitiendo al mismo tiempo el paso del fluido a través del mismo, como por ejemplo una espuma, esponja o material a base de fibras, preferiblemente la capa absorbente está proporcionada por fibras formadoras de gel del mismo tipo o de diferente tipo como los comentadas anteriormente. Las fibras formadoras de gel son fibras higroscópicas que, al absorber el exudado de la herida, se vuelven húmedas, resbaladizas o gelatinosas y, por lo tanto, reducen la tendencia de las fibras circundantes a adherirse a la herida. Las fibras formadoras de gel son preferiblemente fibras hiladas de carboximetilcelulosa sódica, fibras celulósicas modificadas químicamente, fibras celulósicas modificadas con sulfonato de alquilo tales como las descritas en el documento WO2012/061225, fibras de pectina, fibras de alginato, fibras de quitosano, fibras de ácido hialurónico u otras fibras de polisacáridos o fibras derivadas de gomas. Las fibras celulósicas tienen preferiblemente un grado de sustitución de al menos 0,05 grupos carboximetilo por unidad de glucosa y más preferiblemente están ligeramente sustituidas de modo que la absorbencia de las fibras sea limitada. Las fibras formadoras de gel tienen preferiblemente una absorbencia de al menos 2 gramos de solución salina al 0,9 % por gramo de fibra (medida mediante el método descrito anteriormente) pero menos de 30 gramos de solución salina al 0,9 % por gramo de fibra. Las fibras formadoras de gel son preferiblemente fibras de celulosa carboximetiladas tales como las descritas en el documento PCT WO00/01425 a nombre Azko Nobel UK Ltd., que describe tejidos de celulosa ligeramente carboximetilados. Las fibras formadoras de gel preferentemente están ligeramente carboximetiladas para reducir la tendencia de la capa absorbente a bloquear el gel y bloquear el paso del líquido desde la herida, por ejemplo, a través de la capa absorbente, el puerto y hasta un extremo distal del conducto.
Preferiblemente, la capa absorbente, cuando está presente, está provista de fenestraciones para ayudar a la aplicación de presión negativa a la herida y mantener el camino para el fluido desde la herida a través de la capa absorbente. Sin embargo, normalmente las fenestraciones sólo se proporcionan en capas absorbentes internas. Las capas absorbentes externas, incluidas las que están en contacto directo con la herida, generalmente no tienen fenestraciones añadidas mecánicamente; sin embargo, pueden incluir aberturas entre las fibras.
Aunque la capa absorbente puede estar en contacto directo con la herida, preferiblemente el apósito comprende una capa de contacto con la herida, situada entre la herida y la capa absorbente. La capa de contacto con la herida puede ser capaz de absorber el exudado de la herida y transmitirlo a la capa absorbente. Al igual que la capa absorbente, la capa de contacto con la herida puede ser capaz de permitir el paso de fluido a través de ella de modo que se pueda aplicar presión (ya sea positiva o negativa) a la herida y se puede mantener la trayectoria para el fluido/exudado desde la herida hasta el extremo distal del conducto.
La capa de contacto con la herida puede incluir fibras formadoras de gel (por ejemplo, del tipo analizado en el presente documento), o un gel de silicona, por ejemplo.
Preferiblemente, la capa de contacto con la herida comprende fibras formadoras de gel. Las fibras formadoras de gel pueden ser del mismo tipo o de un tipo similar a las que comprenden la capa absorbente, pero la capa de contacto con la herida puede reforzarse para aumentar su integridad y la del apósito. Por ejemplo, la capa de contacto con la herida puede ser del tipo descrito en el documento EP 1904011 y comprenden fibras formadoras de gel en forma de estera con líneas de costura longitudinal hechas de hilo de celulosa o nailon o poliolefina para aumentar la integridad de la capa. Preferiblemente, la capa de contacto con la herida es porosa para mantener la trayectoria para el fluido/exudado desde la herida hasta el extremo distal del conducto.
Se proporciona una capa de cobertura exterior del apósito como capa de barrera bacteriana y viral que preferiblemente resiste la entrada de líquido y aire pero permite la transmisión de vapor de humedad. De esta manera, la capa de cobertura exterior mejora la capacidad general de manipulación de fluidos del apósito al permitir el escape del vapor de humedad a través de la cubierta y al mismo tiempo permitir la aplicación de presión (ya sea positiva o negativa) a la herida. La capa de cobertura exterior es, por ejemplo, una capa que tiene un MVTR de al menos 10000 g m-2 por 24 horas o en el rango de 10000 g m-2 hasta 50000 g m-2 por 24 horas medido mediante el método descrito en BS EN 13726-2 2002"Test methods for primar/ wound dressings Part 2 Moisture vapour transmission rate of permeable film dressings" ["Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas, parte 2, Tasa de transmisión de vapor de humedad de apósitos de película permeable"].La capa de cobertura puede tener la forma de una película de poliuretano, por ejemplo Epurex 912 T/129 fabricado por Covestro, o Inspire 2350 fabricado por Coveris, o Medifilm 426 fabricado por Mylan.
La capa de cobertura puede estar provista de un puerto para conexión al conducto. El puerto está situado preferentemente en la capa de cobertura y se superpone a la capa absorbente hacia la periferia de la capa absorbente de modo que no esté directamente en alineación vertical con el centro del apósito (o la herida cuando esté en uso). Esto ayuda a la propagación del exudado por toda la extensión de la capa absorbente.
El conducto del apósito es preferiblemente un pasaje transparente asegurado al exterior de la capa de cobertura en el extremo proximal del conducto para rodear el puerto en la capa de cobertura desde arriba. El conducto del apósito puede comprender un conector, en su extremo distal, para conectar el apósito a una fuente de presión (positiva o negativa), por ejemplo una bomba. Preferiblemente, el conector es un cierre luer para facilitar la conexión segura a la bomba y mantener la presión dentro del apósito para heridas mientras la bomba está desconectada temporalmente. El conector comprende preferiblemente un bloqueo unidireccional para ayudar en el mantenimiento de la presión aplicada. Para resistir el colapso, el conducto puede comprender un cilindro interno de fibras de nailon para mantener la apertura del conducto al fluido.
El apósito puede comprender además una capa de distribución, por ejemplo, una capa de distribución de presión, ubicada entre la capa absorbente y la capa de cobertura exterior que es permeable a gases y líquidos y particularmente permeable al vapor de humedad y sirve para ayudar al acceso del exudado a un área mayor del capa absorbente permitiendo que se extienda debajo de la capa de distribución. La capa de distribución también sirve para igualar la presión negativa aplicada a la herida en todo el apósito. La capa de distribución distribuye preferentemente el exudado y la presión negativa sobre el apósito. De esta manera, se maximiza la absorción de exudado por la capa absorbente antes de que el exudado abandone la capa absorbente y active los medios indicadores y se optimice la transferencia de presión negativa a la herida. La capa de distribución es preferiblemente una capa de espuma tal como una espuma de poliéster del tipo XD4200AS fabricada por Caligen u otra espuma reticulada adecuada.
El apósito también puede comprender capas opcionales adicionales tales como una capa adhesiva para adherir el apósito a la piel que rodea la herida para formar un sello hermético a los fluidos. La capa adhesiva se puede aplicar al lado del apósito más cercano a la herida y puede estar provista de perforaciones para ayudar al transporte del exudado y el líquido a través del apósito. La capa adhesiva también se puede aplicar a cualquiera de las otras capas para proporcionar una configuración de isla tal como a la capa de cobertura.
Descripción detallada de la invención
Para que la invención pueda entenderse más claramente, ahora se describirán una o más realizaciones de la misma, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una descripción general esquemática de una realización de un conjunto de bombeo de la invención.
Las figuras 2A, 2B y 2C son descripciones esquemáticas del conjunto de bombeo mostrado en la figura 1 que ilustran su uso operativo.
La figura 3 es una descripción general esquemática de una realización de un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión de la invención.
Las realizaciones descritas en el presente documento se refieren a aparatos y métodos para tratar una herida con presión reducida o positiva (generalmente presión negativa), incluyendo componentes y dispositivos de bomba y apósito para heridas. Los dispositivos y componentes pueden incluir una capa para heridas y materiales de embalaje, a los que se puede hacer referencia colectivamente de manera intercambiable en el presente documento como "apósitos" o "apósitos para heridas".
Tal y como se describe en el presente documento, la presente invención puede comprender un aparato para proporcionar la terapia de heridas con gradiente de presión a una herida, que comprende: la tecnología descrita en el presente documento, un apósito para heridas descrito en el presente documento; y una fuente de presión positiva o negativa.
Tal como se utiliza en el presente documento, la expresión "herida" puede incluir una lesión al tejido vivo que puede ser causada por un corte, golpe u otro impacto, generalmente uno en el que la piel se corta o se rompe. Una herida puede ser una lesión crónica o aguda. Las heridas agudas ocurren como resultado de una cirugía o un traumatismo.
[Las heridas] pasan por las etapas de curación dentro de un período de tiempo previsto. Las heridas crónicas suelen comenzar como heridas agudas. La herida aguda puede convertirse en una herida crónica cuando no sigue las etapas de curación, lo que da como resultado que recuperación sea más prolongada. Se cree que la transición de una herida aguda a una crónica puede deberse a que el paciente esté inmunocomprometido.
Las heridas crónicas pueden incluir, por ejemplo: úlceras venosas (como las que se producen en las piernas), que representan la mayoría de las heridas crónicas y afectan principalmente a las personas mayores, úlceras diabéticas (por ejemplo, úlceras en los pies o los tobillos), enfermedad arterial periférica, úlceras por presión o epidermólisis ampollosa (EB).
Ejemplos de otras heridas incluyen, entre otras, heridas abdominales u otras heridas grandes o incisionales (ya sea como resultado de cirugía, traumatismo, estemiotomías, fasciotomías u otras afecciones), heridas dehiscentes, heridas agudas, heridas crónicas, subagudas y heridas dehiscentes, heridas traumáticas (tales como por traumatismo ortopédico), colgajos e injertos de piel, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, úlceras diabéticas, úlceras por presión, estomas, heridas quirúrgicas, traumatismos y úlceras venosas, huesos rotos o similares.
Las heridas también pueden incluir una lesión del tejido profundo. Lesión del tejido profundo es un término propuesto por el Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPUAP por sus siglas en ingles de"National Pressure Ulcer Advisory Panel")para describir una forma única de úlceras por presión. Estas úlceras han sido descritas por los médicos durante muchos años con términos como úlceras por presión de color púrpura, úlceras que tienden a deteriorarse y hematomas en las prominencias óseas.
La tecnología descrita se puede utilizar en una herida aguda o crónica.
Se cree que las heridas son más susceptibles a la infección en las siguientes circunstancias. Si las heridas son heridas crónicas, o si un objeto que causó la herida estaba sucio o contenía bacterias, o de una mordedura, o contiene restos o un objeto completo como el que causó la herida, o una herida que es grande o profunda, o bordes irregulares a la herida, o de edad avanzada, o crónica porque por su naturaleza el sitio de la herida es abierto; y/o si el paciente tiene diabetes tipo 1 o tipo 2, es anciano o tiene el sistema inmunológico comprometido.
La terapia de heridas con gradiente de presión también puede ser útil para tratar quemaduras de segundo y tercer grado, además de ser útil para la cirugía de laparotomía, es decir, una gran incisión a través de una pared abdominal para acceder a la cavidad abdominal.
En general, la invención se refiere a un conjunto de bombeo 10 y a un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión 50 que comprende el conjunto de bombeo 10.
La figura 1 ilustra una primera realización de un conjunto de bombeo 10. El conjunto de bombeo 10 incluye un diafragma 12, un accionador electromagnético 18 y una disposición de válvula 24. Como se analiza en el presente documento, el diafragma 12 está configurado para moverse bajo el funcionamiento del accionador 18 para controlar la introducción y/o extracción de fluido a una cámara de fluido 30. Específicamente, el accionador 18 está configurado durante su uso para cambiar entre dos (o más) estados operativos, al menos uno de los cuales corresponde a un estado mediante el cual el accionador 18 induce un campo magnético F1, F2 (figuras 2A, 2B) para controlar el movimiento del diafragma 12. De esta manera, el funcionamiento del accionador 18 puede usarse para controlar la presión dentro de un apósito 52 para heridas acoplado (véase la figura 3).
El diafragma 12 comprende un elemento elástico 14 que en esta realización es circular y está fijado en su borde periférico a la cámara de fluido 30. Como se muestra, al fijar el diafragma 12 de esta manera, el elemento elástico 14 define parte de la pared de la cámara de fluido 30 de manera que el movimiento del elemento elástico 14 de la manera descrita en el presente documento actúa para aumentar o disminuir el volumen de la cámara de fluido 30. El diafragma 12 incluye adicionalmente una capa de material magnético 16 aplicado a una superficie exterior del elemento elástico 14. Como se analiza en detalle en el presente documento, durante su uso, el material magnético 16 se mueve bajo la influencia de un campo magnético aplicado F1, F2 (figuras 2A y 2B) que hace que el diafragma 12 se flexione entre las posiciones primera y segunda para provocar una acción de bombeo.
El accionador 18 comprende una bobina de alambre 22 dispuesta alrededor de un elemento de soporte 20. El elemento de soporte 20 puede estar hecho de cualquier material adecuado, y la invención no está limitada en este sentido. Por ejemplo, en realizaciones el elemento de soporte puede comprender un material magnético. Los extremos opuestos de la bobina 22 están acoplados eléctricamente a una fuente de energía (no mostrada) para controlar una corriente eléctrica a través de la bobina 22. Durante su uso, la dirección de la corriente eléctrica a través de la bobina 22 determina la dirección del campo magnético inducido. En la realización ilustrada, la bobina 22 está acoplada eléctricamente a una fuente de energía que en una realización puede alternar la dirección de la corriente a través de la bobina 22. De esta manera, el accionador 18 está configurado para inducir un campo magnético en dos direcciones opuestas, por ejemplo, el campo F1 en una primera dirección correspondiente a un primer estado operativo del accionador 18, y el campo F2 en una segunda dirección opuesta correspondiente a un segundo estado operativo del accionador 18 (tal y como se muestra en las figuras 2A y 2B respectivamente. En realizaciones alternativas el accionador 18 está configurado para inducir un campo magnético en una sola dirección. En tales casos, el primer estado operativo corresponde a un estado en el que el campo magnético está "ENCENDIDO" ["ON"] (por ejemplo, tal y como se muestra en la figura 2A) y el segundo estado operativo corresponde a un estado en el que el campo magnético está "APAGADO" ["OFF"] (por ejemplo, tal y como se muestra en la figura 2C).
Durante su uso, el accionador 18 se fija ventajosamente en su posición dentro del aparato 50, a una distancia determinada de la cámara de fluido 30 y del diafragma 12 en su posición de reposo. Es únicamente el movimiento del diafragma 12, flexionándose entre la primera y la segunda posición, lo que provoca la acción de bombeo del conjunto de bombeo 10. Esto contrasta con los dispositivos de la técnica anterior en los que un accionador electromagnético puede montarse en el diafragma y puede moverse mediante la interacción con un imán permanente dispuesto alrededor del accionador. Ventajosamente, reducir el número de componentes móviles y reducir el tamaño del imán permanente en comparación con los dispositivos de la técnica anterior proporciona inherentemente beneficios en términos de eficiencia y ahorro de peso y tamaño.
La disposición de válvula 24 consta de una válvula de entrada 26 y una válvula de salida 28. La apertura y el cierre de la válvula de entrada 26 y la válvula de salida 28 se controlan mediante el funcionamiento del diafragma 12 como se describe en el presente documento. Como se apreciará, la válvula de entrada 26 y la válvula de salida 28 comprenden válvulas unidireccionales.
En la disposición ilustrada, la válvula de entrada 26 está configurada para permitir sólo la introducción de fluido, específicamente gas extraído de un apósito para heridas acoplado (por ejemplo, apósito para heridas 52), en la cámara de fluido 30 del conjunto de bombeo 10. De manera similar, la válvula de entrada 26 está configurada para permitir sólo la introducción de fluido, específicamente gas extraído de un apósito para heridas acoplado (por ejemplo, apósito para heridas 52), en la cámara de fluido 30 del conjunto de bombeo 10. La válvula 28 está configurada para permitir sólo la eliminación de fluido (gas) desde el interior de la cámara de fluido 30 al entorno. Esta configuración es adecuada cuando el conjunto de bombeo 10 se utiliza en un aparato para la terapia de heridas con presión negativa. Sin embargo, se apreciará que, en cambio, la válvula de entrada 26 puede configurarse para permitir la introducción de gas en la cámara de fluido 30 desde el entorno, y la válvula de salida, en cambio, puede estar acoplada de manera fluida a un apósito para heridas (por ejemplo, apósito para heridas 52) y estar configurado para permitir que se proporcione gas desde el interior de la cámara de fluido 30 al apósito para heridas. Esta disposición alternativa es adecuada para su uso en un aparato para la terapia de heridas con presión positiva.
Las figuras 2A, 2B y 2C ilustran el uso operativo del conjunto de bombeo 10.
En la configuración mostrada en la figura 2A, el accionador 18 está en un primer estado operativo. Aquí, se induce una corriente en la bobina de alambre 22 en una primera dirección que induce un primer campo magnético F1 alrededor del accionador 18. La dirección del campo F1 es tal que la capa magnética 16 del diafragma 12 es atraída hacia el accionador 18. Al hacerlo, el diafragma 12 en su conjunto se dibuja en una primera dirección D1 (hacia arriba en la orientación mostrada en las figuras). Debido a que el diafragma 12 está fijado en su periferia, el diafragma 12 adopta una forma cóncava, aumentando efectivamente el volumen de la cámara de fluido 30. Este aumento de volumen tiene el efecto de reducir la presión dentro de la cámara de fluido 30 provocando que la válvula de entrada 26 se abra y que se extraiga el fluido a través de la misma. Tal y como se analiza en el presente documento, en la realización ilustrada la válvula de entrada 26 está conectada de manera fluida a un apósito para heridas 52 lo que permite que el gas desde dentro del apósito para heridas 52 sea retirado a la cámara de fluido 30. Al mismo tiempo, la válvula de salida 28 se mantiene cerrada para asegurar que el único fluido que ingresa a la cámara 30 sea el gas que se extrae del apósito 52 para heridas.
Volviendo a la figura 2B, en una realización el accionador 18 se cambia a un segundo estado operativo. En este estado, la corriente a través de la bobina de alambre 22 se invierte, induciendo así a un segundo campo magnético F2, de orientación opuesta al campo F1, para que sea inducido alrededor del accionador 18. La dirección del campo F2 es tal que la capa magnética 16 del diafragma 12 es repelido en una dirección alejada del accionador 18. Como resultado, el diafragma 12 es empujado en una segunda dirección D2 (hacia abajo en la orientación mostrada en las figuras). Esto hace que el diafragma adopte una forma convexa, disminuyendo efectivamente el volumen de la cámara de fluido 30. Esto causa un aumento sustancial en la presión dentro de la cámara de fluido 30 causando que la válvula de salida 28 se abra permitiendo que el fluido (es decir, el gas previamente retirado del apósito para heridas 52) sea expulsado de la cámara de fluido 30 al entorno circundante. Al mismo tiempo, la válvula de entrada 26 se mantiene cerrada durante el "recorrido descendente" del diafragma 12 para evitar que el gas vuelva a entrar en el apósito 52 para heridas.
El accionador 18 se cambia periódicamente entre estos dos modos operativos para provocar que la acción de bombeo del diafragma 12 elimine (o en realizaciones introduzca) gas del apósito 52 para heridas acoplado para obtener un nivel de presión deseado dentro del propio apósito.
Como se describió anteriormente, el mismo efecto se logra mediante una realización ilustrada con respecto a las figuras 2A y 2C en la que el accionador 18 está configurado para inducir un campo magnético en una sola dirección, por lo que el primer estado operativo corresponde a un estado en el que el campo magnético está "ENCENDIDO" y el segundo estado operativo corresponde a un estado en el que el campo magnético está "APAGADO".
En esta configuración, el accionador está configurado para mover el diafragma en una primera dirección hacia la primera posición bajo la influencia del campo magnético tal y como se muestra en la figura 2A, y el diafragma se mueve en una segunda dirección hacia la segunda posición de reposo de la figura 2C en ausencia del campo magnético como resultado de una fuerza de polarización proporcionada por el diafragma o aplicada al mismo.
En esta configuración, nuevamente, la presión interna se reduce en la carrera ascendente ilustrada en la figura 2A, aspirando fluido hacia la cámara 30 y cuando la corriente ya no es inducida, la resiliencia del diafragma lo desvía hacia la posición de reposo de la figura 2C, empujándolo en la dirección D3 D2 (hacia abajo en la orientación que se muestra en las figuras)
Esto hace que el diafragma adopte una forma plana, disminuyendo efectivamente el volumen de la cámara de fluido 30. Esto causa un aumento en la presión dentro de la cámara de fluido 30 causando que la válvula de salida 28 se abra permitiendo que el fluido (es decir, el gas previamente retirado de la apósito para heridas 52) para ser expulsado de la cámara de fluido 30 al entorno circundante. Al mismo tiempo, la válvula de entrada 26 se mantiene cerrada durante el "recorrido descendente" del diafragma 12 para evitar que el gas vuelva a entrar en el apósito 52 para heridas.
Se apreciará que se podría lograr una acción similar con reciprocidad entre las configuraciones de la figura 2B y la figura 2C, aunque en ese caso, a diferencia de la figura 2C, la válvula de entrada 26 se abriría en ausencia del campo magnético, mientras que la válvula de salida la válvula 28 se cerraría en ausencia de un campo magnético. La figura 3 ilustra un aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión 50 de acuerdo con la invención. El aparato 50 incluye un apósito 52 para heridas que puede ser, por ejemplo, del tipo disponible en ConvaTec Ltd., con la marca comercial Avelle. El aparato 50 incluye adicionalmente un conjunto de bombeo 10.
En la realización ilustrada, el apósito para heridas 52 comprende un cuerpo de apósito 54 y una capa adhesiva periférica 56. El cuerpo de apósito 54 comprende un material absorbente y se coloca en contacto con una herida, durante su uso. El cuerpo del apósito 54 está configurado para absorber el exudado de la herida, ayudado por la acción del conjunto de bombeo 10 que crea un diferencial de presión entre el interior del apósito para heridas 52 y el entorno circundante. Aquí, el exudado se retiene dentro del cuerpo del apósito 54. Específicamente, el cuerpo del apósito 54 está formado de un material hidrocoloide que gelifica en presencia de exudado. Esto puede denominarse sistema "sin recipiente". La capa adhesiva 56 proporciona un sello entre el apósito 52 y la piel del usuario, durante su uso, definiendo una zona interior del apósito 52 alrededor de la herida.
Tal y como se analiza en el presente documento, el apósito para heridas 52 está conectado de manera fluida a una válvula de entrada 26 del conjunto de bombeo 10 a través del conducto 58 que también puede ser del tipo disponible en ConvaTec Ltd., con la marca comercial Avelle. En esta disposición, el conjunto de bombeo 10 está configurado para extraer aire de la parte interior del apósito para heridas 52 para reducir la presión dentro del apósito para heridas 52 con respecto al entorno circundante. Específicamente, y como se describe en el presente documento, el conjunto de bombeo 10 está configurado para extraer aire del apósito para heridas 52 a través del conducto 58 a través de la válvula de entrada 26 hacia la cámara de fluido 30. El aire extraído luego se expulsa del conjunto de bombeo 10 a través de la válvula de salida 28. Este proceso se repite hasta que se ha eliminado una cantidad suficiente de aire del interior del apósito 52 para alcanzar el nivel de presión deseado en el mismo.
En una disposición alternativa, el aparato para la terapia de heridas 10 puede comprender un aparato para la terapia de heridas 10 de presión positiva. En tales casos, el conjunto de bombeo 10 está configurado para proporcionar una fuente de aire u otro gas que se suministrará a la parte interior del apósito para heridas 52 para aumentar de ese modo la presión dentro del apósito para heridas 52 con respecto al entorno circundante. Específicamente, el apósito para heridas 52 puede en cambio acoplarse de manera fluida a la válvula de salida 28 del conjunto de bombeo 10. Aquí, el conjunto de bombeo 10 está configurado para extraer aire (u otro gas) a la cámara de fluido 30 desde el entorno circundante u otra fuente de gas a través de la válvula de entrada 26 antes de expulsar el gas retirado a través de la salida 28 y dentro del apósito para heridas 52 a través del conducto 58. Este proceso puede repetirse hasta que se haya introducido una cantidad suficiente de aire/gas en el apósito para heridas 52 para lograr el nivel de presión deseada en el mismo.
El lenguaje condicional, tal como "puede", "podría", "puede ser" o "podría ser", a menos que se indique específicamente lo contrario, o se entienda de otro modo dentro del contexto tal como se usa, generalmente pretende transmitir que ciertas realizaciones incluyen, mientras que otras realizaciones no incluyen, ciertas características, elementos y/o pasos. Por lo tanto, dicho lenguaje condicional generalmente no pretende implicar que las características, elementos y/o pasos sean de alguna manera necesarios para una o más realizaciones o que una o más realizaciones incluyan necesariamente una lógica para decidir, con o sin información o indicación del usuario, si estas características, elementos y/o pasos están incluidos o se van a realizar en cualquier realización particular. Excepto en los ejemplos, o cuando se indique explícitamente lo contrario, todas las cantidades numéricas en esta descripción que especifican cantidades de materiales, dimensiones del dispositivo y similares deben entenderse modificadas por la palabra "aproximadamente o alrededor de".
A menos que se indique lo contrario, cada producto químico o composición a la que se hace referencia en este documento debe interpretarse como un material de calidad comercial que puede contener isómeros, subproductos, derivados y otros materiales similares que normalmente se entiende que están presentes en una categoría comercial. Una o más de las realizaciones que se describen anteriormente son sólo a modo de ejemplo. Son posibles muchas variaciones sin apartarse del alcance de protección proporcionado por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) y sin recipiente que comprende un apósito (52) para heridas y un conjunto de bombeo (10), comprendiendo el conjunto de bombeo (10):
- un diafragma (12) que comprende un material magnético (16);
- un accionador electromagnético (18) conmutable entre dos o más estados operativos, al menos uno de los cuales comprende un estado en el que el accionador (18) induce un campo magnético (F1, F2) para mover el diafragma (12); y
- una disposición de válvula (24) que incluye una válvula de entrada (26) y una válvula de salida (28) configurada para permitir la introducción y/o extracción de fluido en una cámara de fluido (30) del conjunto de bombeo (10);
en el que el accionador (18) está fijado en su posición dentro del aparato y está espacialmente separado del diafragma (12); y el accionador (18) está configurado para mover el diafragma (12) con respecto al accionador (18) entre una primera posición correspondiente a un primer estado operativo del accionador (18) y una segunda posición correspondiente al segundo estado operativo del accionador.
2. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 1, en el que el accionador electromagnético (18) se puede accionar para inducir un campo magnético en el primer estado operativo, únicamente, en el que el accionador (18) está configurado para mover el diafragma (12) en una primera dirección hacia la primera posición bajo la influencia del campo magnético; y en el que el accionador (18) está configurado de manera que el diafragma (12) se mueve en una segunda dirección hacia la segunda posición en ausencia del campo magnético, en el que el movimiento del diafragma (12) en la segunda dirección se proporciona mediante una fuerza de polarización proporcionada o aplicada al diafragma (12).
3. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material magnético (16) del diafragma (12) comprende un material magnético permanente.
4. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión según cualquier reivindicación anterior, en el que el apósito para heridas (52) incluye un cuerpo del apósito (54) formado de un material absorbente que se coloca en contacto con una herida, durante su uso y configurado para absorber el exudado de la herida, con la ayuda de la acción del conjunto de bombeo (10).
5. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 4, en el que el cuerpo del apósito (54) comprende un material de espuma superabsorbente o un material hidrocoloide que gelifica en presencia de un exudado, comprendiendo el material hidrocoloide múltiples capas de fibras gelificantes y materiales absorbentes.
6. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 4 ó 5, en el que la superficie exterior del apósito (52) está construida con una capa de película delgada que permite que el vapor de humedad salga del apósito (52) a una mayor velocidad para así permitir que el aparato para la terapia de heridas (50) gestione el fluido sin necesidad de un recipiente.
7. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquier reivindicación anterior, en el que el apósito (52) incluye una capa adhesiva (56) para proporcionar un sellamiento entre el apósito y la piel del usuario, durante su uso; definiendo la capa adhesiva (56) una zona interior del apósito para heridas (52); estando el conjunto de bombeo (50) conectado de manera fluida a una zona interior del apósito para heridas (52), para introducir y/o extraer gas del interior del apósito para heridas (52) con el fin de controlar la presión en el mismo.
8. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquier reivindicación anterior, en el que el apósito para heridas (52) está compuesto por una capa de cobertura exterior, una capa absorbente, una fibra formadora de gel, una capa adhesiva, una capa de contacto con la herida y una capa de distribución.
9. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 8, en el que las fibras formadoras de gel son fibras de carboximetilcelulosa sódica, fibras celulósicas químicamente modificadas, fibras celulósicas modificadas con alquilsulfonato, fibras de pectina, fibras de alginato, fibras de quitosano, fibras de ácido hialurónico u otros otras fibras de polisacáridos, o fibras derivadas de gomas.
10. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 8 ó 9, en el que las fibras que forman gel son fibras celulósicas químicamente modificadas en forma de tejido.
11. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según la reivindicación 10, en el que el tejido celulósico es de un tipo no tejido para reducir el desprendimiento de la herida al cortar el apósito (52).
12. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, en el que el tejido está hidroentrelazado y, por lo tanto, comprende una serie de aberturas a escala microscópica.
13. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que la capa absorbente del apósito para heridas es capaz de absorber el exudado de la herida y permitir el paso del fluido a través de ella.
14. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que la capa absorbente está provista de fenestraciones para ayudar a la aplicación de presión negativa a la herida y mantener la trayectoria para el fluido desde la herida a través de la capa absorbente.
15. Aparato para la terapia de heridas con gradiente de presión (50) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14, en el que la capa de cobertura exterior del apósito (52) es una capa de barrera bacteriana y viral que resiste la entrada de líquido y aire pero permite la transmisión de vapor de humedad.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GBGB2001214.2A GB202001214D0 (en) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | A pump assembly and a wound therapy apparatus |
| PCT/GB2021/050194 WO2021152310A1 (en) | 2020-01-29 | 2021-01-28 | A pump assembly and a wound therapy apparatus |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2970999T3 true ES2970999T3 (es) | 2024-06-03 |
Family
ID=76970695
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES21703753T Active ES2970999T3 (es) | 2020-01-29 | 2021-01-28 | Conjunto de bombeo y aparato para la terapia de heridas |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11828283B2 (es) |
| EP (1) | EP4097357B1 (es) |
| JP (1) | JP2023512517A (es) |
| CN (1) | CN115038870A (es) |
| AU (1) | AU2021213463A1 (es) |
| BR (1) | BR112022015041A2 (es) |
| CA (1) | CA3170646A1 (es) |
| ES (1) | ES2970999T3 (es) |
Family Cites Families (39)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4058123A (en) * | 1975-10-01 | 1977-11-15 | International Paper Company | Combined irrigator and evacuator for closed wounds |
| US5542821A (en) * | 1995-06-28 | 1996-08-06 | Basf Corporation | Plate-type diaphragm pump and method of use |
| US20020098122A1 (en) * | 2001-01-22 | 2002-07-25 | Angad Singh | Active disposable microfluidic system with externally actuated micropump |
| EP2623138B1 (en) * | 2001-12-26 | 2020-08-05 | KCI Licensing, Inc. | Vented vacuum bandage with irrigation for wound healing and method |
| GB0224986D0 (en) * | 2002-10-28 | 2002-12-04 | Smith & Nephew | Apparatus |
| US7104767B2 (en) | 2004-07-19 | 2006-09-12 | Wilson Greatbatch Technologies, Inc. | Diaphragm pump for medical applications |
| GB0710846D0 (en) * | 2007-06-06 | 2007-07-18 | Bristol Myers Squibb Co | A wound dressing |
| WO2009066105A1 (en) * | 2007-11-21 | 2009-05-28 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing |
| EP3000448B2 (en) * | 2007-11-21 | 2022-03-09 | Smith & Nephew PLC | Wound dressing |
| GB0722820D0 (en) | 2007-11-21 | 2008-01-02 | Smith & Nephew | Vacuum assisted wound dressing |
| JP2011516167A (ja) * | 2008-04-04 | 2011-05-26 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | マイクロポンプを有する創傷ドレッシング |
| DE102008033153A1 (de) * | 2008-07-15 | 2010-01-21 | Siemens Aktiengesellschaft | Membranpumpe und Verfahren zu deren Betrieb |
| US9061095B2 (en) * | 2010-04-27 | 2015-06-23 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing and method of use |
| US8409160B2 (en) | 2010-05-18 | 2013-04-02 | Kci Licensing, Inc. | Reduced-pressure treatment systems and methods employing a fluidly isolated pump control unit |
| US9506457B2 (en) * | 2010-10-01 | 2016-11-29 | Carefusion 303, Inc. | Contactless fluid pumping method and apparatus |
| EP2825220B2 (en) | 2012-03-12 | 2021-03-03 | Smith & Nephew PLC | Reduced pressure apparatus and methods |
| US9427505B2 (en) * | 2012-05-15 | 2016-08-30 | Smith & Nephew Plc | Negative pressure wound therapy apparatus |
| GB201209745D0 (en) * | 2012-05-31 | 2012-07-18 | Convatec Technologies Inc | Wound dressing |
| GB201216928D0 (en) | 2012-09-21 | 2012-11-07 | I2R Medical Ltd | Portable medical device system |
| US11026847B2 (en) | 2014-06-02 | 2021-06-08 | Zdzislaw Harry Piotrowski | Systems and methods for wound healing |
| TR201905946T4 (tr) * | 2014-07-24 | 2019-05-21 | Kci Licensing Inc | Akışkan damlatma ve negatif basınçlı sargı kombinasyonu. |
| US10898388B2 (en) | 2015-04-27 | 2021-01-26 | Smith & Nephew Plc | Reduced pressure apparatuses and methods |
| US10076594B2 (en) * | 2015-05-18 | 2018-09-18 | Smith & Nephew Plc | Fluidic connector for negative pressure wound therapy |
| CN108289979A (zh) | 2015-09-11 | 2018-07-17 | 史密夫和内修有限公司 | 用于应用减小的负压治疗的***和方法 |
| CA3038206A1 (en) | 2016-05-03 | 2017-11-09 | Smith & Nephew Plc | Optimizing power transfer to negative pressure sources in negative pressure therapy systems |
| GB201608099D0 (en) * | 2016-05-09 | 2016-06-22 | Convatec Technologies Inc | Negative pressure wound dressing |
| JP2019514591A (ja) | 2016-05-13 | 2019-06-06 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 陰圧創傷療法システムにおける自動化創傷結合検出 |
| GB2555584B (en) * | 2016-10-28 | 2020-05-27 | Smith & Nephew | Multi-layered wound dressing and method of manufacture |
| CA3053299A1 (en) | 2017-02-15 | 2018-08-23 | Smith & Nephew Pte. Limited | Negative pressure wound therapy apparatuses and methods for using the same |
| EP3592313B1 (en) | 2017-03-07 | 2021-07-07 | Smith & Nephew, Inc | Reduced pressure therapy systems and methods including an antenna |
| US11642448B2 (en) | 2017-03-15 | 2023-05-09 | Smith & Nephew Plc | Multiple dressing negative pressure wound therapy system with calibrated leak paths |
| EP3609449A1 (en) * | 2017-04-11 | 2020-02-19 | Smith & Nephew PLC | Component positioning and stress relief for sensor enabled wound dressings |
| WO2020005532A1 (en) | 2018-06-25 | 2020-01-02 | Kci Licensing, Inc. | Method and system for reducing noise of a wearable medical device |
| GB201811449D0 (en) | 2018-07-12 | 2018-08-29 | Smith & Nephew | Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy |
| US11364334B2 (en) | 2018-08-21 | 2022-06-21 | Kci Licensing, Inc. | System and method for utilizing pressure decay to determine available fluid capacity in a negative pressure dressing |
| US20210338489A1 (en) | 2018-09-28 | 2021-11-04 | T.J.Smith And Nephew,Limited | Optical fibers for optically sensing through wound dressings |
| GB201818552D0 (en) | 2018-11-14 | 2018-12-26 | Smith & Nephew | Health care provider autorization of data acquisition by sensor enabled wound dressing and devices |
| WO2020205448A1 (en) | 2019-03-29 | 2020-10-08 | Kci Licensing, Inc. | Dressing with integrated pump and releasably coupled pump actuator |
| GB2588482B (en) | 2019-07-03 | 2022-01-05 | Smith & Nephew | Negative pressure wound therapy dressing recognition, wound status detection, and therapy adjustment |
-
2021
- 2021-01-28 EP EP21703753.0A patent/EP4097357B1/en active Active
- 2021-01-28 BR BR112022015041A patent/BR112022015041A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2021-01-28 AU AU2021213463A patent/AU2021213463A1/en active Pending
- 2021-01-28 CN CN202180011753.0A patent/CN115038870A/zh active Pending
- 2021-01-28 US US17/160,670 patent/US11828283B2/en active Active
- 2021-01-28 CA CA3170646A patent/CA3170646A1/en active Pending
- 2021-01-28 ES ES21703753T patent/ES2970999T3/es active Active
- 2021-01-28 JP JP2022546054A patent/JP2023512517A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2023512517A (ja) | 2023-03-27 |
| CA3170646A1 (en) | 2021-08-05 |
| BR112022015041A2 (pt) | 2022-09-20 |
| US20210228785A1 (en) | 2021-07-29 |
| CN115038870A (zh) | 2022-09-09 |
| EP4097357B1 (en) | 2023-10-18 |
| EP4097357A1 (en) | 2022-12-07 |
| EP4097357C0 (en) | 2023-10-18 |
| AU2021213463A1 (en) | 2022-07-21 |
| US11828283B2 (en) | 2023-11-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2921676T3 (es) | Sistema para el manejo de apósitos para heridas mediante presión negativa | |
| US11266537B2 (en) | Dressing exhibiting low tissue ingrowth and negative-pressure treatment method | |
| ES2547405T3 (es) | Orificio de vacío para terapia de heridas por vacío | |
| ES2908946T3 (es) | Apósito para heridas por aspiración | |
| ES2566625T3 (es) | Apósito para heridas al vacío | |
| US7988673B2 (en) | Protective dressing and methods of use thereof | |
| US11154426B2 (en) | Wound care device for the treatment of wounds by means of atmospheric negative pressure, comprising a window that can be opened | |
| JP5322002B2 (ja) | 創傷用器具、及び該創傷用器具を用いた創傷用装置 | |
| CN112533658B (zh) | 一种具有除氧剂和容积减小功能的负压设备 | |
| US11331221B2 (en) | Negative pressure wound dressing | |
| US20220331481A1 (en) | Absorbent component | |
| CN114144148A (zh) | 伤口敷料 | |
| ES2970999T3 (es) | Conjunto de bombeo y aparato para la terapia de heridas | |
| ES2683044T3 (es) | Apósitos para heridas conductivos y procedimientos de uso | |
| WO2021152310A1 (en) | A pump assembly and a wound therapy apparatus | |
| EP3883507B1 (en) | Absorbent yarn | |
| WO2023002211A1 (en) | A selectively configurable wound dressing | |
| EP4373539A1 (en) | A selectively configurable wound dressing |