ES2956095A1 - Continuous monitoring of endotracheal tube pneumotamponade pressure (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Monitorización continua de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraquealContinuous monitoring of endotracheal tube pneumotamponade pressure
SECTOR DE LA TÉCNICA.TECHNIQUE SECTOR.
La presente invención se refiere al campo técnico de los dispositivos médicos para el control de la presión del neumotaponamiento presente en los tubos endotraqueales, en particular a un dispositivo de inflado, medición y control continuo de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal.The present invention relates to the technical field of medical devices for controlling the pressure of pneumotamponade present in endotracheal tubes, in particular to a device for inflation, measurement and continuous control of the pressure of pneumotamponade of the endotracheal tube.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN.BACKGROUND OF THE INVENTION.
La intubación traqueal es un procedimiento médico en el cual se inserta un tubo endotraqueal en la tráquea a través de la glotis, llamada intubación, y proporciona una protección frente a la aspiración pulmonar, mantiene un conducto de baja resistencia adecuado para el intercambio gaseoso respiratorio y sirve para acoplar los pulmones a los dispositivos de asistencia respiratoria, también es útil para la creación de una vía para la eliminación de las secreciones.Tracheal intubation is a medical procedure in which an endotracheal tube is inserted into the trachea through the glottis, called intubation, and provides protection against pulmonary aspiration, maintains a low-resistance conduit suitable for respiratory gas exchange, and It serves to attach the lungs to respiratory assistance devices, it is also useful for creating a pathway for the elimination of secretions.
La intubación endotraqueal es una técnica que se realiza a diario en los servicios de urgencias, unidades de cuidados intensivos y anestesia. El tubo endotraqueal es un interfaz para el aporte de oxígeno entre el paciente y el ventilador mecánico o la máquina de anestesia. Posee un balón en su porción distal conocido como neumotaponamiento.Endotracheal intubation is a technique that is performed daily in emergency departments, intensive care units and anesthesia. The endotracheal tube is an interface for oxygen delivery between the patient and the mechanical ventilator or anesthesia machine. It has a balloon in its distal portion known as pneumotamponade.
La función del neumotaponamiento es ocluir la vía aérea cumpliendo de esta manera varias funciones:The function of pneumotamponade is to occlude the airway, thus fulfilling several functions:
1) Impide la fuga retrógrada del gas inspirado.1) Prevents retrograde leakage of inspired gas.
2) Permite mantener un nivel de presión positiva durante la ventilación mecánica. 3) Evita la aspiración de material y secreciones que pueden drenar desde las vías respiratorias altas o del tracto digestivo.2) Allows maintaining a positive pressure level during mechanical ventilation. 3) Avoid aspiration of material and secretions that can drain from the upper respiratory tract or digestive tract.
Actualmente, después de realizar el proceso de intubación el neumotaponamiento se infla sin control con una jeringa, insuflando entre 7 a 9 cm de aire, permitiendo el sello de la luz de la tráquea, con esto se consigue que el neumotaponamiento se distienda simétricamente hasta lograr un sellado sin fugas. Posteriormente a la intubación se realiza la medición para verificar que la presión se encuentra entre 20 y 30 cm de H2O. En la mayoría de los casos, después de realizar la intubación, el volumen introducido al principio por medio de una jeringa no es el adecuado y no se encuentra dentro de los límites idóneos ( entre 20 y 30 cm de H2O).Currently, after carrying out the intubation process, the pneumotamponade is inflated without control with a syringe, insufflating between 7 to 9 cm of air, allowing the lumen of the trachea to seal, with this the pneumotamponade is achieved symmetrically distended until achieving a leak-free seal. After the Intubation, the measurement is carried out to verify that the pressure is between 20 and 30 cm of H 2 O. In most cases, after performing the intubation, the volume introduced at the beginning by means of a syringe is not adequate and It is not within the ideal limits (between 20 and 30 cm of H 2 O).
Una sobrepresión por encima de 30 cm de H2O genera complicaciones tanto agudas ( edema, ulceración o dolor, etc. ) como crónicas ( parálisis del nervio laríngeo estenosis o fístula, etc. ).An overpressure above 30 cm of H 2 O generates both acute complications (edema, ulceration or pain, etc.) and chronic complications (laryngeal nerve paralysis, stenosis or fistula, etc.).
Una presión por debajo de 20 cm de H2O favorece las microaspiraciones pulmonares, principal factor de riesgo para la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) en pacientes con una intubación prolongada. La neumonía asociada a la intubación y ventilación mecánica es una complicación que presenta una elevada incidencia y morbimortalidad. La tasa de mortalidad de la neumonía asociada a la ventilación mecánica puede superar el 50%, especialmente si en la infección participan microorganismos multirresistentes. Estudios confirman la importancia de mantener una presión del neumotaponamiento adecuada y una aspiración eficaz de las secreciones subglóticas en la prevención de las NAV.A pressure below 20 cm H 2 O favors pulmonary microaspirations, the main risk factor for ventilator-associated pneumonia (VAP) in patients with prolonged intubation. Pneumonia associated with intubation and mechanical ventilation is a complication that has a high incidence and morbidity and mortality. The mortality rate of ventilator-associated pneumonia can exceed 50%, especially if multidrug-resistant microorganisms are involved in the infection. Studies confirm the importance of maintaining adequate pneumotamponade pressure and effective aspiration of subglottic secretions in the prevention of AVN.
Estudios nacionales y extranjeros han demostrado que después de la intubación traqueal, el correcto inflado y el control continuo es primordial, debido a que el material retenido sobre el neumotaponamiento es una fuente importante de patógenos. En general, se recomienda que un mayor control de la presión del neumotaponamiento puede reducir la aparición de complicaciones, con una solución tan sencilla como es el uso de métodos objetivos para la medición de la presión del neumotaponamiento. A pesar de esto, no se ha logrado implantar una actitud concienciada en el control continuo y en la prevención de la morbilidad relacionada con la intubación endotraqueal, por lo que es necesario seguir en esta línea de investigación y sentar las bases para un correcto control continuo de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal. [ Maculet García, L., Gómez Pérez, Y., Evaluación del método de inflado del neumotaponamiento del tubo endotraqueal en el ámbito quirúrgico. Conocimiento Enfermero 6 (2019): 04-19].National and foreign studies have shown that after tracheal intubation, correct inflation and continuous control is essential, because the material retained on the pneumotamponade is an important source of pathogens. In general, it is recommended that greater control of pneumotamponade pressure can reduce the appearance of complications, with a solution as simple as the use of objective methods for measuring pneumotamponade pressure. Despite this, it has not been possible to implement a conscious attitude in continuous control and in the prevention of morbidity related to endotracheal intubation, so it is necessary to continue in this line of research and lay the foundations for correct continuous control. of the pressure of pneumotamponade of the endotracheal tube. [Maculet García, L., Gómez Pérez, Y., Evaluation of the inflation method of pneumotamponade of the endotracheal tube in the surgical setting. Nursing Knowledge 6 (2019): 04-19].
Actualmente, el control continuo adecuado de la presión del neumotaponamiento es bajo, debido a la falta de dispositivos portátiles para el control de dicha presión. Los métodos existentes para determinar la presión del manguito inflable son bastante aleatorios. Uno de los métodos de los profesionales médicos consiste en sentir entre los dedos índice y pulgar la presión del globo piloto ubicado en el extremo proximal del tubo, consiste en una estimación subjetiva. Otros métodos incluyen dispositivos que se conectan a la línea de inflado del balón de control que brindan información relacionada con la presión del neumotaponamiento como los manómetros aneroides de presión que ofrecen una información puntual de la presión, pero al no ser de un solo uso se corre el riesgo de infecciones cruzadas. Otros sistemas incluyen los dispositivos automáticos que proporcionan un control continuo de la presión pero son voluminosos, caros, necesitan de una fuente de energía y su operatividad en determinados momentos es un problema (urgencias extrahopitalarias, traslados intra o extra hospitalarios, ambulancias, helicópteros y aviones medicalizados, etc.) donde el espacio es limitado.Currently, adequate continuous control of pneumatic tamponade pressure is low, due to the lack of portable devices for controlling said pressure. The Existing methods for determining inflatable cuff pressure are quite random. One of the methods of medical professionals consists of feeling the pressure of the pilot balloon located at the proximal end of the tube between the index fingers and thumb, which is a subjective estimate. Other methods include devices that connect to the inflation line of the control balloon that provide information related to the pressure of the pneumotamponade, such as aneroid pressure gauges that offer specific information on the pressure, but since they are not single-use, they run the risk of cross infections. Other systems include automatic devices that provide continuous pressure control but are bulky, expensive, require a power source, and their operation at certain times is a problem (out-of-hospital emergencies, intra- or extra-hospital transfers, ambulances, helicopters, and airplanes). medicalized, etc.) where space is limited.
Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de control continuo de la presión de tamaño reducido para facilitar la labor del personal médico en cualquier entorno clínico. La visualización continua asegura el control constante de la presión, lo que reduce el riesgo de neumonías asociadas a la ventilación mecánica (NAV), Medida Básica del Protocolo de Neumonía Zero®. Lo ideal es que sea de un solo uso para reducir el riesgo de infecciones cruzadas. El diseño y manejo sencillo minimiza los posibles errores humanos al inflar el neumotaponamiento. Lo excelente es que no necesite de ningún otro dispositivo para su operatividad.Therefore, there is a need for a small-sized continuous pressure monitoring device to facilitate the work of medical personnel in any clinical environment. Continuous visualization ensures constant pressure control, which reduces the risk of ventilator-associated pneumonia (VAP), a Basic Measure of the Zero® Pneumonia Protocol. Ideally, it should be for single use to reduce the risk of cross infections. The simple design and handling minimizes possible human errors when inflating the pneumatic tamponade. The excellent thing is that it does not need any other device for its operation.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN.EXPLANATION OF THE INVENTION.
Con el fin de alcanzar los objetivos y evitar los inconvenientes mencionados con anterioridad, la invención propone un dispositivo de control continuo de la presión del neumotaponamiento donde solucionamos la necesidad en cualquier escenario clínico en la que se debe proceder a la intubación de un paciente al tener en un solo dispositivo la monitorización continua y segura de la presión del neumotaponamiento, reuniendo todas las ventajas de manejo para el personal sanitario y de seguridad para el paciente.In order to achieve the objectives and avoid the drawbacks mentioned above, the invention proposes a device for continuous control of the pneumotamponade pressure where we solve the need in any clinical scenario in which a patient must be intubated when having In a single device, continuous and safe monitoring of pneumotamponade pressure, bringing together all the management advantages for healthcare personnel and safety for the patient.
El dispositivo tiene las siguientes características:The device has the following features:
1. Es de tamaño reducido para facilitar la labor de todo el personal médico y enfermero, en cualquier entono clínico (unidad de cuidados intensivos, urgencias, emergencias extrahospitalarias, tralados inter e intra hospitalarios, ambulancias y aviones medicalizados, etc).1. It is small in size to facilitate the work of all medical staff and nurse, in any clinical environment (intensive care unit, emergencies, out-of-hospital emergencies, inter- and intra-hospital transfers, ambulances and medicalized airplanes, etc.).
2. Está diseñado para minimizar los posibles errores humanos al inflar el neumotaponamiento.2. It is designed to minimize possible human errors when inflating pneumotamponade.
3. La visualización continua de la presión del balón asegura la monitorización constante de la presión, por lo que se reduce el riesgo de neumonía asociada a la ventilación mecánica (Medida Básica Protocolo Neumonía Zero®).3. The continuous visualization of the balloon pressure ensures constant pressure monitoring, thereby reducing the risk of pneumonia associated with mechanical ventilation (Basic Measure Zero® Pneumonia Protocol).
4. Al ser un dispositivo de un solo uso, no reutilizable, se reduce el riesgo de infecciones cruzadas.4. Being a single-use, non-reusable device reduces the risk of cross infections.
5. La presión es rápida y fácilmente ajustable (con 3 compresiones en el botón de inflado del dispositivo el neumotaponamiento estaría inflado), evitando el sobreinflado o subinflado del neumotaponamiento.5. The pressure is quickly and easily adjustable (with 3 compressions on the inflation button of the device the pneumotamponade would be inflated), avoiding overinflation or underinflation of the pneumatic tamponade.
6. De diseño y manejo sencillo e intuitivo para facilitar su uso.6. Simple and intuitive design and operation for easy use.
7. Es un dispositivo muy ligero, con lo que se reduce el arrastre y el desplazamiento potencial del tubo.7. It is a very light device, which reduces drag and potential displacement of the tube.
8. Irá sujeto al tubo endotraqueal.8. It will be attached to the endotracheal tube.
9. No necesita de ningún otro dispositivo para su funcionamiento.9. It does not need any other device for its operation.
10. Se puede utilizar con cualquier tubo endotraqueal del mercado.10. It can be used with any endotracheal tube on the market.
El dispositivo tiene una forma geométrica de poliedro irregular (hexaedro), la cara frontal es la de menor dimensión y es donde se encuentra el orificio en cuyo interior hay un puerto de tipo luer macho donde se conecta el balón de control a través de un puerto de tipo luer hembra. Se debe realizar la conexión con la suficiente presión para que el balón de control quede ajustado.The device has a geometric shape of an irregular polyhedron (hexahedron), the front face is the smallest and is where the hole is located, inside which there is a male luer type port where the control balloon is connected through a port. female luer type. The connection must be made with sufficient pressure so that the control balloon is tight.
En ambos laterales del dispositivo se aloja un botón con forma circular de inflado tipo fuelle o acordeón (de plástico, poliuretano, silicona o similar) con una válvula unidireccional que insufla el aire a través de un conducto hacia el extremo conectado al balón de control.On both sides of the device there is a circular bellows or accordion-type inflation button (made of plastic, polyurethane, silicone or similar) with a one-way valve that blows air through a duct towards the end connected to the control balloon.
Una vez realizada las insuflaciones de aire el manómetro aneroide acciona un testigo que se mueve e indica la presión ejercida que se visualiza en la parte superior del dispositivo mediante una escala de tres colores que representan los diferentes valores de presión de inflado. Se identifica el color amarillo hasta una presión de 20 cm de H2O (subinflado), el color verde para la presión adecuada de 20 a 30 cm de H2O (inflado correcto) y el color rojo para una presión por encima de 30 cm H2O (sobreinflado).Once the air insufflations have been carried out, the aneroid manometer activates a indicator that moves and indicates the pressure exerted, which is displayed at the top of the device using a three-color scale that represents the different inflation pressure values. The yellow color is identified up to a pressure of 20 cm of H 2 O (subinflation), the green color for the appropriate pressure of 20 to 30 cm of H 2 O (correct inflation) and the color red for a pressure above 30 cm H 2 O (overinflation).
En el lado izquierdo del dispositivo se aloja un botón de desinflado (de forma triangular o cuadrada) con una válvula unidireccional que dejará escapar el aire que se pueda haber insuflado en exceso hasta situar el testigo en la zona de color verde.On the left side of the device there is a deflation button (triangular or square in shape) with a one-way valve that will let any air that may have been overinflated escape until the indicator is in the green area.
En el lado derecho del dispositivo habrá una pestaña con una cierta inclinación que al accionarla abre una pinza en la parte inferior de la misma con una forma curvada que sirve para sujetar el dispositivo al tubo endotraqueal, de esta manera el dispositivo siempre estará visible y localizado. La pinza tiene una longitud tal que no obstaculiza el botón de inflado de ese lateral del dispositivo.On the right side of the device there will be a tab with a certain inclination that when activated opens a clamp at the bottom of it with a curved shape that serves to hold the device to the endotracheal tube, in this way the device will always be visible and located . The clamp is of such a length that it does not hinder the inflation button on that side of the device.
Todo el proceso de trabajo que necesita realizar el personal sanitario consiste en conectar el balón testigo al orificio de entrada del dispositivo ejerciendo la presión necesaria para garantizar que no se produzcan fugas de aire y luego con 2 ó 3 compresiones de los botones de inflado, que se encuentran en ambos lados del dispositivo, se infla el neumotaponamiento hasta conseguir la presión adecuada, siempre visualizando el testigo de colores. Si se ha producido un sobreinflado se pulsa el botón de desinflado hasta conseguir la presión adecuada. Después se acciona la pestaña para abrir la pinza y sujetarlo al tubo endotraqueal.The entire work process that healthcare personnel need to carry out consists of connecting the witness balloon to the inlet hole of the device, exerting the necessary pressure to ensure that no air leaks occur and then with 2 or 3 compressions of the inflation buttons, which are located on both sides of the device, the pneumatic tamponade is inflated until the appropriate pressure is achieved, always displaying the colored indicator. If overinflation has occurred, press the deflation button until the appropriate pressure is achieved. The tab is then operated to open the clamp and secure it to the endotracheal tube.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS.DESCRIPTION OF THE DRAWINGS.
Para una comprensión más completa de las características y ventajas de la presente invención, se hace referencia ahora a la descripción detallada de la misma junto con las figuras que la acompañan. El dispositivo se compone de: escala de visualización (1) , botón de inflado (2), botón de desinflado (3), pinza de sujeción al tubo endotraqueal (4) y puerto de conexión al balón piloto (5).For a more complete understanding of the characteristics and advantages of the present invention, reference is now made to the detailed description thereof together with the accompanying figures. The device is composed of: display scale (1), inflation button (2), deflation button (3), clamp for securing the endotracheal tube (4) and connection port to the pilot balloon (5).
Figura I: se representa el lateral izquierdo del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2) , botón de desinflado (3) y la pinza de sujeción (4). Figure I: the left side of the continuous pneumotamponade monitoring device is represented. The pressure scale (1) where a three-color indicator is displayed according to the inflation pressure of the pneumatic tamponade, the inflation button (2), deflation button (3) and the clamp (4).
Figura II: se representa el frontal del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el orificio donde va el puerto de conexión luer macho (5) y donde se conecta el balón de control del tubo endotraqueal y la pinza de sujeción (4).Figure II: the front of the continuous pneumotamponade monitoring device is represented. The pressure scale (1) where a three-color indicator is displayed according to the inflation pressure of the pneumatic tamponade, the hole where the male luer connection port (5) goes and where the control balloon of the endotracheal tube and the clamp are connected. fastening (4).
Figura III: se representa el lateral derecho del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2) y la pinza de sujeción (4).Figure III: the right side of the continuous pneumotamponade monitoring device is represented. The pressure scale (1) where a three-color indicator is displayed according to the inflation pressure of the pneumatic tamponade, the inflation button (2) and the clamp (4).
Figura IV: se representa en perspectiva el dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento para tener una visión en 3D. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2), botón de desinflado (3), puerto de conexión al balón piloto (5) y la pinza de sujeción (4). Figure IV: the continuous monitoring device for pneumotamponade is represented in perspective to have a 3D view. The pressure scale (1) where a three-color indicator is displayed according to the inflation pressure of the pneumatic tamponade, the inflation button (2), deflation button (3), connection port to the pilot balloon (5) and the clamp fastening (4).
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2022
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| BA2A | Patent application published |
Ref document number: 2956095 Country of ref document: ES Kind code of ref document: A1 Effective date: 20231213 |
|
| FA2A | Application withdrawn |
Effective date: 20240401 |