ES2953116T3 - Capuchón universal de un solo uso para conectores macho y hembra - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para conexión a un conector médico, el dispositivo incluye una tapa exterior, una tapa interior y un sello despegable. La tapa exterior está configurada para definir una cámara para contener un material absorbente y un agente desinfectante o antimicrobiano. La tapa exterior incluye una o más roscas adaptadas para acoplarse con un conector luer hembra. La tapa interior incluye una o más lengüetas roscadas adaptadas para acoplarse a un conector luer macho. El sello despegable evita que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Capuchón universal de un solo uso para conectores macho y hembra
CAMPO TÉCNICO
La presente invención generalmente se refiere a un dispositivo para desinfectar y esterilizar orificios de acceso con, por ejemplo, accesorio luer macho y hembra y, en particular, a dispositivos de desinfección y esterilización capaces de acomodar múltiples tipos de conectores.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de acceso vascular (VAD) son dispositivos terapéuticos de uso común e incluyen catéteres intravenosos (IV). Hay dos clasificaciones generales de VAD, catéteres periféricos y catéteres venosos centrales. Las bacterias y otros microorganismos pueden entrar en el sistema vascular de un paciente desde los conectores de acceso y los orificios/válvulas después de la conexión al VAD para administrar el fluido o el producto farmacéutico. Cada conector de acceso (u orificio/válvula o conexión) está asociado con algún riesgo de transmisión de una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI), que puede ser costosa y potencialmente letal.
Para disminuir los casos de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) y garantizar que los VAD se utilicen y mantengan correctamente, se han desarrollado estándares de práctica, que incluyen procedimientos de desinfección y limpieza.
Los capuchones de desinfección se han añadido a las pautas de la "Society for Healthcare Epidemiology of America" (SHEA) y las primeras indicaciones son que los capuchones también se incorporarán a las pautas de "Infusion Nurses Standards" (INS) de 2016.
En los mercados desarrollados, cuando se utiliza un catéter intravenoso, normalmente se utilizará un conector sin aguja para cerrar el sistema y después se accede a él para administrar la medicación u otros fluidos necesarios a través del catéter al paciente. Los estándares de práctica del INS recomiendan el uso de un conector sin aguja y establecen que debe ser "desinfectado de manera consistente y completa con alcohol, tintura de yodo o una combinación de gluconato de clorhexidina/alcohol antes de cada acceso". En última instancia, la desinfección del conector sin aguja está destinada a ayudar a reducir las bacterias que podrían vivir en la superficie y posiblemente dar lugar a una variedad de complicaciones relacionadas con el catéter, incluidos los eventos de CRBSl descritos anteriormente. Las enfermeras suelen utilizar una almohadilla con alcohol isopropílico (IPA) al 70 % para completar esta tarea de desinfección haciendo lo que se conoce como "limpiar el conector". Sin embargo, el cumplimiento de esta práctica suele ser muy bajo. Además de la falta de cumplimiento de "limpiar el conector", también se ha observado a través de entrevistas que a menudo hay una variación en el tiempo de limpieza, el tiempo de secado y la cantidad de veces que se limpia el conector sin aguja.
A lo largo de la secuencia de procedimientos asociados con la transmisión de un microorganismo que puede causar una CRBSI, existen muchos riesgos de contacto o contaminación. La contaminación puede ocurrir durante la mezcla de fármacos, la colocación de una cánula y la inserción en el conector de acceso. Debido a que el procedimiento para conectar a un VAD es tan común y simple, a menudo se ha pasado por alto el riesgo asociado con la entrada en el sistema vascular de un paciente. Actualmente, el riesgo para los hospitales y los pacientes es una función sustancial de la diligencia del médico que realiza la conexión, y esta diligencia es en gran parte incontrolable.
Actualmente, los capuchones para conectores sin aguja macho, conectores sin aguja hembra, vías intravenosas (IV) y de hemodiálisis utilizan diferentes diseños y, por lo tanto, están limitadas a los tipos de conectores a los que se puede unir el capuchón. Los capuchones de desinfección anteriores estaban diseñados para ajustarse solamente a un tipo de conector, y eran específicos para un tamaño y/o forma particular de conector. Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo de desinfección capaz de acomodar múltiples tipos de conectores para agilizar el proceso de desinfección. También existe la necesidad de un dispositivo de desinfección capaz de realizar una desinfección continua durante varios días. Un dispositivo para conectar a un conector médico que tiene un capuchón exterior y un capuchón interior, según se define dentro del preámbulo de la reivindicación 1, se conoce por el documento US 2013/0197485.
COMPENDIO
El dispositivo según la invención está definido por las características descritas en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas están descritas en las reivindicaciones 2-12.
La presente descripción pertenece a un dispositivo para conexión a un conector médico. El dispositivo según la presente descripción, generalmente comprende un capuchón exterior, un capuchón interior, y un cierre hermético despegable. El capuchón exterior comprende un cuerpo integral, un extremo cerrado, y una pared anular que tiene una longitud que se extiende desde el extremo cerrado hasta un extremo abierto que define una cámara. La cámara contiene un material absorbente y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto del capuchón exterior define una cara de extremidad. La pared anular del capuchón exterior incluye una superficie de pared exterior del capuchón exterior y una superficie de pared interior del capuchón exterior. La superficie de pared interior incluye una o más roscas. El capuchón interior incluye un cuerpo integral que tiene una pared anular que tiene una superficie de
pared exterior y una superficie de pared interior con un primer extremo del capuchón interior opuesto al extremo cerrado del capuchón exterior, estando un segundo extremo del capuchón interior opuesto al extremo abierto del capuchón exterior. La superficie de pared exterior del primer extremo del capuchón interior incluye una o más roscas que pueden enroscarse en las roscas de la superficie de pared interior del capuchón exterior. La superficie de pared exterior del segundo extremo del capuchón interior incluye una o más roscas adaptadas para aplicarse a un conector luer macho. Cuando las roscas del capuchón interior están aplicadas con un conector luer macho, las roscas del capuchón exterior serán pasivas. Alternativamente, cuando las roscas del capuchón exterior están aplicadas con un conector luer hembra, las roscas del capuchón interior serán pasivas. En una o varias realizaciones, el cierre hermético despegable puede colocarse sobre la cara de extremidad para impedir que el agente desinfectante o antimicrobiano salgan de la cámara.
Cuando el dispositivo se extrae de su embalaje, el extremo abierto del capuchón exterior está situado en un mismo plano horizontal que el segundo extremo del capuchón interior en un estado inicial. Para conectar el dispositivo a un conector luer macho, el usuario aplica una carga axial de tal modo que un conector luer macho se enrosca en una o más roscas de la superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior y se gira en el sentido de las agujas del reloj, el capuchón interior sobresale parcialmente del extremo abierto del capuchón exterior. Cuando el capuchón interior sobresale parcialmente del extremo abierto del capuchón exterior, no hay espacio entre el dispositivo y el conector. Cuando un conector luer macho se enrosca en una o más roscas de la superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior y se gira en sentido contrario a las agujas del reloj, el capuchón interior se retrae a la cámara del capuchón exterior. Cuando se aplica un conector luer hembra al dispositivo, el capuchón interior desliza y se retrae a la cámara del capuchón exterior. Una vez que el dispositivo está aplicado al conector, el dispositivo se puede retirar del conector girando el dispositivo en sentido contrario a las agujas del reloj. Al liberarse, el capuchón interior y el capuchón exterior permanecen intactos y unidos entre sí.
El dispositivo está diseñado para ser compatible en la interacción con varios desinfectantes. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano puede incluir variaciones de alcohol o clorhexidina. El agente desinfectante o antimicrobiano puede ser un fluido o un gel seleccionado del grupo constituido esencialmente de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosano, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico, y mezclas de los mismos.
En una o más realizaciones, la superficie de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
En una o más realizaciones, el conector hembra puede ser un conector sin aguja, una llave de paso, o conector de hemodiálisis. En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de tubo intravenoso o una llave de paso.
El capuchón exterior comprende un cuerpo, un extremo cerrado, una pared anular que tiene una longitud que se extiende desde el extremo cerrado hasta un extremo abierto y que define una cámara que contiene un material absorbente y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto define una cara de extremidad. La pared anular del capuchón exterior incluye una superficie de pared exterior del capuchón exterior y una superficie de pared interior del capuchón exterior. La superficie de pared interior del capuchón exterior comprende una o más ranuras y una o más roscas adaptadas para aplicarse con un conector luer hembra. En una o más realizaciones, los conectores hembra pueden tener la forma de conectores sin aguja, llaves de paso y conectores de hemodiálisis. En una o más realizaciones alternativas, el cuerpo del capuchón exterior puede estar compuesto por dos componentes, donde un componente de extremo posterior con una cavidad interna se aplica sobre el componente de extremo frontal del cuerpo del capuchón mediante roscas o soldadura.
El capuchón interior comprende un cuerpo que tiene una pared anular que tiene una superficie de pared exterior y una superficie de pared interior con un primer extremo del capuchón interior opuesto al extremo cerrado del capuchón exterior. Un segundo extremo del capuchón interior está opuesto al extremo abierto del capuchón exterior. La superficie de la pared interior del capuchón exterior comprende una o más ranuras a lo largo de las cuales puede deslizar el capuchón interior. La superficie de la pared exterior del primer extremo del capuchón interior incluye dos alas a modo de árbol para encajar en una o más ranuras de la superficie de la pared interior del capuchón exterior para facilitar el movimiento de deslizamiento sin permitir una rotación relativa significativa entre el capuchón interior con respecto al capuchón exterior. El diámetro más exterior de las roscas del capuchón interior está diseñado para tener una interferencia mínima, por ejemplo, ajuste deslizante o ajuste de tira, con las roscas del capuchón exterior para permitir un movimiento lineal relativo y también facilitar el montaje del dispositivo. Se desea que la profundidad de los dientes de las roscas del capuchón interior y del capuchón exterior sea suficiente para aplicarse con los conectores luer macho y hembra. La superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior incluye uno o más apéndices roscados adaptados para aplicarse a un conector luer macho. En una o más realizaciones, la superficie de pared exterior del segundo extremo del capuchón interior incluye dos apéndices roscados adaptados para aplicarse a un conector luer macho. Los conectores luer macho incluyen collarines con roscas hembra. En una o más realizaciones, el
conector macho puede ser un extremo de vía intravenosa (IV), llave de paso o bloqueo luer macho.
El capuchón interior puede deslizarse hacia atrás y hacia adelante con respecto al capuchón exterior. En una o más realizaciones, el extremo abierto del capuchón exterior está situado en un mismo plano horizontal que el segundo extremo del capuchón interior en un estado inicial. Cuando un conector luer macho está aplicado a una o más roscas de la superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior, el capuchón interior desliza contra el capuchón exterior para sobresalir parcialmente del extremo abierto del capuchón exterior. Cuando un conector luer hembra está aplicado al dispositivo, el capuchón interior desliza contra el capuchón exterior y se retrae a la cámara del capuchón exterior para permitir que el conector luer hembra se aplique a una o más roscas en la superficie de la pared interior del capuchón exterior.
Los capuchones desinfectantes actualmente en el mercado solo pueden desinfectar uno de los tres tipos de accesorios luer, a saber, luer hembra de conectores sin aguja, luer hembra de llaves de paso y conectores luer macho en sitios de inyección intravenosa. Así, para evitar tener que usar diferentes tipos de capuchones desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, el dispositivo es autoadaptable a diferentes tipos de conectores luer debido al mecanismo deslizante entre el capuchón interior que se aplica con los conectores luer macho y el capuchón exterior que se aplica con los conectores luer hembra, lo que permite al usuario limpiar diferentes tipos de conectores con un solo dispositivo. Al montar el capuchón exterior en conectores luer hembra, el capuchón interior se retrae hacia la cámara en el extremo cerrado del capuchón exterior, proporcionando así espacio para que los conectores luer hembra se inserten y enrosquen en las roscas del capuchón exterior. Al montar el capuchón interior del dispositivo sobre un conector luer macho, el uno o más apéndices roscados en la superficie de pared exterior del segundo extremo del capuchón interior enroscan en las roscas en el conector luer macho. Por lo tanto, el capuchón descrito se puede montar tanto en luer macho como hembra.
El dispositivo puede lograr la desinfección cuando se usa en conectores luer integrando agente desinfectante o antimicrobiano en la cámara del capuchón exterior. El agente desinfectante o antimicrobiano puede ser incluido directamente en la cámara o el agente desinfectante o antimicrobiano puede absorberse en esponjas o material de espuma que llena la cámara del capuchón exterior. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo formado esencialmente por alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, tbutil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosan, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos.
El cierre hermético sobre la cara de extremidad impide que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara.
En una o más realizaciones, la superficie de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
El diámetro más exterior del uno o más apéndices roscados del capuchón interior tiene una interferencia mínima con las roscas del capuchón exterior para permitir un movimiento lineal relativo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
El dispositivo de la invención está mostrado en las Figuras 11-20. Las otras características se muestran mediante ejemplos.
La Figura 1 muestra una vista superior en perspectiva de un dispositivo según un primer ejemplo;
La Figura 2 ilustra una vista inferior en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 1;
La Figura 3 ilustra una vista lateral de un dispositivo según un primer ejemplo;
La Figura 4 ilustra una vista lateral de un capuchón exterior;
La Figura 5 ilustra una vista lateral en perspectiva de un capuchón interior del dispositivo mostrado en la Figura 1;
La Figura 6 ilustra una vista inferior en perspectiva de un capuchón interior del dispositivo mostrado en la Figura 1;
La Figura 7 ilustra una vista lateral de un capuchón interior del dispositivo mostrado en la Figura 1;
La Figura 8 ilustra una vista en sección transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1 con un material absorbente;
La Figura 9 ilustra una vista en sección transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1 en un estado inicial; La Figura 10 ilustra una vista en sección transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1 con activación del conector luer macho;
La Figura 11 muestra una vista en perspectiva inferior de un dispositivo según una realización de la invención; La Figura 12 ilustra una vista superior en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 11;
La Figura 13 muestra una vista lateral en perspectiva despiezada ordenadamente del dispositivo mostrado en la Figura 11;
La Figura 14 muestra una vista lateral despiezada ordenadamente del dispositivo mostrado en la Figura 11;
La Figura 15 muestra una vista inferior en perspectiva despiezada ordenadamente del dispositivo mostrado en la Figura 11;
La Figura 16 muestra una vista superior en perspectiva de un capuchón exterior del dispositivo según la invención;
La Figura 17muestra una vista inferior en perspectiva de un capuchón exterior de un dispositivo según la invención;
La Figura 18 muestra una vista en perspectiva de un capuchón interior de un dispositivo según la invención; La Figura 19 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según la invención;
La Figura 20 muestra una vista en sección transversal de un capuchón interior de un dispositivo según la invención;
La Figura 21 muestra una vista en perspectiva de un capuchón exterior según un tercer ejemplo;
La Figura 22 muestra una vista en sección de un dispositivo según un tercer ejemplo;
La Figura 23 muestra una vista en sección transversal de un capuchón exterior de un dispositivo según un tercer ejemplo;
La Figura 24 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo según un tercer ejemplo;
La Figura 25 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un cuarto ejemplo;
La Figura 26 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo según un cuarto ejemplo;
La Figura 27 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo según un cuarto ejemplo;
La Figura 28 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un quinto ejemplo;
La Figura 29 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo según un quinto ejemplo;
La Figura 30 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo con un material absorbente según un quinto ejemplo;
La Figura 31 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un quinto ejemplo en conexión con un conector luer macho;
La Figura 32 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un quinto ejemplo en conexión con un conector luer hembra;
La Figura 33 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un quinto ejemplo en conexión con un conector luer macho; y
La Figura 34 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según un quinto ejemplo en conexión con un conector luer hembra.
La Figura 35 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con tabique según la técnica anterior; La Figura 36 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con llave de paso según la técnica anterior;
La Figura 37 muestra una vista en perspectiva de un conector luer macho según la técnica anterior;
La Figura 38 muestra una vista en perspectiva de un conector de hemodiálisis según la técnica anterior.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la descripción, se debe entender que la descripción no se limita a los detalles de la construcción o de las etapas del proceso expuestos en la siguiente descripción. La descripción es susceptible de otras realizaciones y de llevarse a la práctica o de realizarse de diversas maneras.
Las realizaciones de la descripción pertenecen a un dispositivo universal de un solo uso para la conexión y desinfección de un conector médico, incluyendo los conectores luer macho y los conectores luer hembra, en los cuales el dispositivo comprende un capuchón exterior y un luer interior. El dispositivo proporciona una barrera mecánica para los conectores y contiene un agente antimicrobiano para la desinfección. El dispositivo de la presente descripción permite que el médico agilice el proceso de desinfección. Con respecto a los términos utilizados en esta descripción, se proporcionan las siguientes definiciones. Como se utiliza en la presente memoria, el uso de "un", "una", “uno”, "el", "la", “lo” incluye el singular y el plural.
Como se utiliza en la presente memoria, el término "infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter" o "CRBSI" se refiere a cualquier infección que resulte de la presencia de un catéter o vía IV.
Como se utiliza en la presente memoria, el término "conector luer" se refiere a un collarín de conexión que es la forma estándar de conectar entre sí jeringuillas, catéteres, agujas con conector, tubos intravenosos, etc. El conector luer consiste de tubos macho y hembra que se enclavan, ligeramente cónicos para mantenerse juntos mejor incluso con un simple ajuste de presión/torsión. Los conectores luer pueden incluir opcionalmente un reborde exterior adicional de roscado, lo que les permite ser más seguros. El extremo del conector luer macho generalmente se asocia con una jeringuilla de lavado y se puede enclavar y conectar al extremo hembra situado en el dispositivo de acceso vascular (VAD). Un conector luer comprende un extremo distal, un extremo proximal, una pared exterior de forma irregular, un paso central perfilado para la comunicación fluida desde la cámara del cilindro de una jeringuilla hasta el conector de un VAD. Un conector luer también tiene un canal de extremo distal que une de manera liberable el conector luer al conector de un VAD, y un canal de extremo proximal que une de manera liberable el conector luer al cilindro de una jeringuilla.
Haciendo referencia a las Figuras 1-10, un dispositivo 100 para la conexión a un conector médico según un primer ejemplo de la presente descripción generalmente comprende un capuchón exterior 102, un capuchón interior 132, y un
cierre hermético 150 despegable. En uno más ejemplos, como se ha mostrado en la Figura 2 y en la Figura 4, el capuchón interior 102 comprende un cuerpo integral 104, un extremo cerrado 106 y una pared anular 108 de capuchón exterior que tiene una longitud L01 que se extiende desde el extremo cerrado 106 a un extremo abierto 110 que define una cámara 112. La cámara 112 puede contener un material absorbente 114 y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto 110 del capuchón exterior 102 define una cara 116 de extremidad. La pared anular 108 del capuchón exterior 102 incluye una superficie 118 de pared exterior y una superficie 120 de pared interior de capuchón exterior. La superficie 120 de pared interior del capuchón exterior incluye una o más roscas 122 adaptadas para aplicarse a un conector luer hembra. El capuchón interior 132 incluye un cuerpo integral 134 con una pared anular 136 que tiene una superficie 138 de pared exterior y una superficie 140 de pared interior con un primer extremo 142 del capuchón interior opuesto al extremo cerrado 106 del capuchón exterior 102, un segundo extremo 144 del capuchón interior opuesto al extremo abierto 110 del capuchón exterior 102. La pared anular 136 del capuchón interior tiene una longitud L11 que se extiende desde el primer extremo 142 hasta el segundo extremo 144 y es menor que la longitud L01 del capuchón exterior. La superficie 138 de pared exterior del primer extremo 142 del capuchón interior 132 incluye una o más roscas 146 para enroscar en las roscas 122 sobre la superficie 120 de pared interior del capuchón exterior 102. La superficie 138 de pared exterior del segundo extremo 144 del capuchón interior 132 incluye una o más roscas 148 adaptadas para enroscarse a un conector luer macho. Cuando las roscas del capuchón interior están enroscadas con un conector luer macho, las roscas del capuchón exterior serán pasivas. Alternativamente, cuando las roscas del capuchón exterior están enroscadas con un conector luer hembra, las roscas del capuchón interior serán pasivas. En uno o más ejemplos, el cierre hermético 150 despegable puede colocarse en la cara de extremidad para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara 112. En una o más realizaciones, el cierre hermético despegable comprende una parte superior posterior de aluminio o de película de polímero multicapa. En uno o más ejemplos, el cierre hermético 150 despegable comprende una barrera contra la humedad.
Cuando el dispositivo 100 se extrae de su embalaje, el extremo abierto 110 del capuchón exterior 102 está situado aproximadamente en un mismo plano horizontal P que el segundo extremo 144 del capuchón interior 132 en un estado inicial. Tal como se utiliza en la presente memoria, el uso de la frase "aproximadamente un mismo plano horizontal P" se refiere a una posición en la que el capuchón exterior y el capuchón interior están cerca uno del otro, pero el capuchón interior no sobresale con relación al capuchón exterior. Para conectar el dispositivo a un conector luer macho, el usuario aplica una carga axial de tal modo que un conector luer macho se enrosca en una o más roscas 148 de la superficie 138 de la pared exterior del segundo extremo 144 del capuchón interior 132 y se hace girar en el sentido de las agujas del reloj, sobresaliendo el capuchón interior 132 parcialmente del extremo abierto 110 del capuchón exterior 102. Cuando el capuchón interior 132 sobresale parcialmente del extremo abierto 110 del capuchón exterior 102, no hay espacio entre el dispositivo y el conector. Cuando un conector luer macho se enrosca en una o más roscas 148 de la superficie 138 de la pared exterior del segundo extremo 144 del capuchón interior 132 y se gira en sentido contrario a las agujas del reloj, el capuchón interior 132 se retrae a la cámara 112 del capuchón exterior 102. Cuando se aplica un conector luer hembra al dispositivo, el capuchón interior 132 desliza y se retrae a la cámara 112 del capuchón exterior 102. Una vez que el dispositivo está aplicado al conector, el dispositivo se puede retirar del conector girando el dispositivo en sentido contrario a las agujas del reloj. Al liberarse, el capuchón interior 132 y el capuchón exterior 102 permanecen intactos y unidos entre sí.
El dispositivo 100 está diseñado para ser compatible en la interacción con varios desinfectantes. En uno o más ejemplos, el agente desinfectante o antimicrobiano puede incluir variaciones de alcohol o clorhexidina. El agente desinfectante o antimicrobiano puede ser un fluido o un gel seleccionado del grupo constituido esencialmente por alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosano, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico, y mezclas de los mismos. En una o más realizaciones, el material absorbente se comprime hacia el extremo cerrado de la cámara al conectarse al conector luer hembra o al conector luer macho. La compresión del material absorbente desinfecta el conector luer hembra o el conector luer macho.
El capuchón interior 132 y/o el capuchón exterior 102 están hechos de cualquiera de los tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos.
En uno o más ejemplos, la superficie 118 de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos 119 de agarre.
En una o más realizaciones, el conector hembra puede ser un conector sin aguja, una llave de paso o un conector de hemodiálisis. En una o más realizaciones, el conector sin aguja se selecciona de entre un conector Q-Syte, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionector, etc. En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de tubo intravenoso o una llave de paso. Con referencia a las Figuras 11-20, un dispositivo 200 para conexión a un conector médico según una realización de la presente descripción generalmente comprende un capuchón exterior 202, un capuchón interior 232, y un cierre hermético despegable. Como se ha analizado adicionalmente en la presente memoria, el dispositivo 200 puede adaptarse a una amplia gama de
accesorios luer, incluidos los accesorios luer hembra cerrado, luer hembra abierto y luer macho, mientras es capaz de desinfectar el instrumento médico, tales como orificios de acceso, incluidos conectores sin aguja, conectores machos en vías intravenosas, llaves de paso y conectores de hemodiálisis. El capuchón interior 232 está en una disposición deslizable con el capuchón exterior 202.
Como se ha mostrado en las Figuras 12-15, el capuchón exterior 202 comprende un cuerpo 204, un extremo cerrado 206, una pared anular 208 del capuchón exterior que tiene una longitud Lo2 que se extiende desde el extremo cerrado 206 hasta un extremo abierto 210 y que define una cámara 212 que contiene un material absorbente y agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto 210 define una cara 216 de extremidad. La pared anular 208 del capuchón exterior incluye una superficie 218 de pared exterior del capuchón exterior y una superficie 220 de pared interior del capuchón exterior. La superficie 220 de la pared interior del capuchón exterior comprende una o más ranuras 224 y una o más roscas 222 adaptadas para aplicarse con un conector luer hembra. En una o más realizaciones, los conectores hembra pueden tener la forma de conectores sin aguja, llaves de paso y conectores de hemodiálisis. En una o más realizaciones alternativas, como se muestra en la Figura 12, el cuerpo 204 del capuchón exterior 202 puede estar compuesto por dos componentes, donde un componente del extremo posterior con una cavidad interior se aplica al componente del extremo frontal del cuerpo del capuchón mediante roscas o soldadura.
El capuchón interior 232 comprende un cuerpo 234 que tiene una pared anular 236 que tiene una superficie 238 de pared exterior y una superficie 240 de pared interior con un primer extremo 242 del capuchón interior opuesto al extremo cerrado 206 del capuchón exterior 202. Un segundo extremo 244 del capuchón interior 232 está opuesto al extremo abierto 210 del capuchón exterior 202. La superficie 220 de la pared interior del capuchón exterior comprende una o más ranuras 224 a lo largo de las cuales el capuchón interior 232 puede deslizar. La superficie 238 de pared exterior del primer extremo 242 del capuchón interior 232 incluye dos alas 247 en forma de árbol para encajar en la una o más ranuras 224 de la superficie 220 de la pared interior del capuchón exterior y facilitar el movimiento deslizante sin permitir una rotación relativa significativa del capuchón interior 232 con respecto al capuchón exterior 202. El diámetro más exterior de las roscas del capuchón interior está diseñado para tener una interferencia mínima, por ejemplo, ajuste deslizante o ajuste de tira, con las roscas del capuchón exterior para permitir un movimiento lineal relativo y también facilitar el montaje del dispositivo 200. Se desea que la profundidad de los dientes de las roscas del capuchón interior y del capuchón exterior sea suficiente para aplicarse con los conectores luer macho y hembra. La superficie 238 de la pared exterior del segundo extremo 244 del capuchón interior 232 incluye uno o más apéndices roscados 248 adaptados para aplicarse a un conector luer macho. En una o más realizaciones, la superficie 238 de pared exterior del segundo extremo 244 del capuchón interior 232 incluye dos apéndices roscados 248 adaptados para aplicarse a un conector luer macho. Los conectores luer macho incluyen collarines con roscas hembra. En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de vía intravenosa (IV), una llave de paso o un luer macho de bloqueo.
El capuchón interior 232 puede deslizar hacia atrás y hacia adelante con respecto al capuchón exterior 202. En una o más realizaciones, el extremo abierto 210 del capuchón exterior 202 está situado en un mismo plano horizontal P que el segundo extremo 244 del capuchón interior 232 en un estado inicial. Cuando un conector luer macho se aplica a uno o más apéndices roscados 248 de la superficie 238 de la pared exterior del segundo extremo 244 del capuchón interior 232, el capuchón interior 232 desliza contra el capuchón exterior 202 para sobresalir parcialmente del extremo abierto 210 del capuchón exterior 202. Cuando un conector luer hembra se aplica al dispositivo 200, el capuchón interior 232 desliza contra el capuchón exterior 202 y se retrae a la cámara 212 del capuchón exterior 202 para permitir que el conector luer hembra se aplique a una o más roscas 222 en la superficie 220 de pared interior del capuchón exterior 202.
El capuchón interior 232 y/o el capuchón exterior 202 están hechos de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. .
Los capuchones desinfectantes actualmente en el mercado solo son capaces de desinfectar uno de los tres tipos de accesorios luer, en particular, luer hembra de conectores sin aguja, luer hembra de llaves de paso y conectores luer macho en sitios de inyección intravenosa. Así, para impedir tener que usar diferentes tipos de capuchones desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, el dispositivo 200 se adapta por sí solo a diferentes tipos de conectores luer debido al mecanismo deslizante entre el capuchón interior que se aplica con los conectores luer macho y el capuchón exterior que se aplica con conectores luer hembra, lo que permite al usuario limpiar diferentes tipos de conectores con un solo dispositivo. Como se ha analizado anteriormente, al montar el capuchón exterior 202 en los conectores luer hembra, el capuchón interior 232 retrocede hacia la cámara 212 en el extremo cerrado 206 del capuchón exterior 202, proporcionando así espacio para insertar y enroscar conectores luer hembra en las roscas 222 del capuchón exterior 202. Al montar el capuchón interior 232 del dispositivo 200 en un conector luer macho, los uno o más apéndices roscados 248 en la superficie 238 de pared exterior del segundo extremo 244 del capuchón interior 232 se enroscan en las roscas del conector luer macho. Por lo tanto, el capuchón descrito se puede montar tanto en luer macho como en luer hembra.
El dispositivo 200 puede lograr la desinfección cuando se usa en conectores luer integrando agente desinfectante o antimicrobiano en la cámara del capuchón exterior. El agente desinfectante o antimicrobiano puede incluirse
directamente en la cámara o el agente desinfectante o antimicrobiano puede absorberse en esponjas o material de espuma que llena la cámara del capuchón exterior. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste esencialmente de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, tbutilhidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico, y mezclas de los mismos.
El cierre hermético despegable en la cara 216 de extremidad impide que el desinfectante o el agente antimicrobiano salgan de la cámara 212.
En una o más realizaciones, la superficie 218 de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
El diámetro más exterior de los uno o más apéndices roscados del capuchón interior tiene una interferencia mínima con las roscas del capuchón exterior para permitir un movimiento lineal relativo.
Haciendo referencia a las Figuras 21-24, un dispositivo 300 para la conexión a un conector médico según un tercer ejemplo de la presente descripción generalmente comprende un capuchón exterior 302, un capuchón interior 332 y un cierre hermético despegable. Como se analiza más adelante en la presente memoria, el dispositivo 300 puede ajustarse a una amplia gama de accesorios luer, incluidos los accesorios luer hembra cerrado, luer hembra abierto y luer macho, mientras que es capaz de desinfectar el instrumento médico, tal como los orificios de acceso, incluidos los conectores sin aguja, los conectores macho en vías intravenosas, llaves de paso y conectores de hemodiálisis. El capuchón interior 332 está en una disposición deslizable con el capuchón exterior 302.
El capuchón exterior 302 comprende un cuerpo integral 304, un extremo cerrado 306, una pared anular 308 que tiene una longitud Lo3 que se extiende desde el extremo cerrado 306 hasta un extremo abierto 310 y define una cámara 312 que contiene un material absorbente y agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto define una cara 316 de extremidad.
La pared anular del capuchón exterior comprende una superficie 318 de pared exterior de capuchón exterior y una superficie 320 de pared interior de capuchón exterior. La superficie de la pared interior del capuchón exterior incluye una o más ranuras 324 y una o más roscas 322 adaptadas para aplicarse con un conector luer hembra, en donde al menos una parte de dichas una o más roscas 322 en la superficie 320 de la pared interior del capuchón exterior comprenden uno o más espacios 326 que no se aplican con una característica de acoplamiento del capuchón interior 332.
El capuchón interior 332 se aplica de forma deslizante con el capuchón exterior 302. El capuchón interior 332 comprende un cuerpo integral 334 que tiene una pared anular 336 que tiene una superficie 338 de pared exterior y una superficie 340 de pared interior con un primer extremo 342 del capuchón interior 332 opuesto al extremo cerrado 306 del capuchón exterior 302 y un segundo extremo 344 del capuchón interior 332 opuesto al extremo abierto 310 del capuchón exterior 302. La superficie de la pared exterior 338 del primer extremo 342 del capuchón interior 332 incluye dos alas 347 en forma de árbol para encajar en una o más ranuras 324 de la superficie de la pared interior del capuchón exterior 320 y facilitar el movimiento deslizante sin permitir una rotación relativa significativa del capuchón interior 332 con respecto al capuchón exterior 302. La superficie 338 de la pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 incluye una o más lengüetas roscadas 348 adaptadas para aplicarse a un conector luer macho. El capuchón interior 332 está en una disposición deslizable con el capuchón exterior 302.
La función del uno o más espacios 326 es acomodar uno o más apéndices roscados 348 adaptados para aplicarse a un conector luer macho en el capuchón interior 332 cuando se produce el movimiento deslizante. La posición del uno o más espacios 326, así como la posición de las roscas en el capuchón interior, debe ser adyacente a las ranuras deslizantes 324 para minimizar el tamaño del espacio y utilizar el ancho de la ranura deslizante 324 como una parte de un espacio de alojamiento. Los apéndices roscados 348 del capuchón interior 332 y las roscas 322 del capuchón exterior 302 ya no están restringidos por la interferencia, lo que permite un ajuste deslizante. La dimensión de las roscas se puede optimizar para maximizar la aplicación entre los apéndices roscados 348 del capuchón interior 332 y el capuchón exterior 302 con los conectores correspondientes, lo que mejora el rendimiento mecánico del dispositivo cuando se usa con conectores en términos de resistencia a anular el par de torsión y resistencia a la fuerza de separación axial, lo que permite que el dispositivo se una de forma más segura a los conectores luer.
El capuchón interior 332 y/o el capuchón exterior 302 están hechos de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos.
El cierre hermético despegable en la cara de extremidad es para impedir que el desinfectante o el agente antimicrobiano salgan de la cámara.
En uno o más ejemplos, el extremo abierto 310 del capuchón exterior 302 está situado en un mismo plano horizontal que el segundo extremo 344 del capuchón interior 332 en un estado inicial.
Cuando un conector luer macho se aplica a las una o más roscas de la superficie de pared exterior del segundo extremo del capuchón interior y se hace girar en el sentido de las agujas del reloj, el capuchón interior 332 sobresale parcialmente del extremo abierto 310 del capuchón exterior 302.
Cuando un conector luer macho se aplica a uno o más apéndices roscados 348 de la superficie 338 de la pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 y se gira en sentido contrario a las agujas del reloj, el capuchón interior 332 se retrae a la cámara 312 del capuchón exterior 302.
Cuando un conector luer hembra se aplica al dispositivo 300, el capuchón interior 332 desliza contra el capuchón exterior 302 y se retrae a la cámara 312 del capuchón exterior 302 para permitir que el conector luer hembra se aplique a una o más roscas 322 en la superficie 320 de pared interior del capuchón exterior 302.
En uno o más ejemplos, la superficie 338 de pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 incluye dos apéndices roscados 348 adaptados para aplicarse a un conector luer macho que tiene collarines con roscas hembra.
En uno o más ejemplos, la superficie 318 de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
En uno o más ejemplos, el conector hembra puede ser seleccionado del grupo que consiste de conectores sin aguja, conectores luer de catéter, llaves de paso y conectores de hemodiálisis.
En uno o más ejemplos, el conector macho puede ser una vía intravenosa, un extremo de llave de paso o un luer de bloqueo macho.
En uno o más ejemplos, se evita la interferencia de las roscas del capuchón interior y las roscas del capuchón exterior para permitir un ajuste deslizante.
En uno o más ejemplos, los espacios 326 de las una o más roscas 322 de la superficie 320 de pared interior del capuchón exterior están previstos adyacentes a las ranuras 324 de la superficie 320 de pared interior del capuchón exterior para permitir el deslizamiento del capuchón interior 332 contra el capuchón exterior 302.
Los espacios 326 de las una o más roscas 322 de la superficie 320 de pared interior del capuchón exterior acomodan uno o más apéndices roscados 348 en la superficie 338 de pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 cuando el capuchón interior 332 desliza contra el capuchón exterior 302.
En uno o más ejemplos, se puede introducir un mecanismo de fijación a presión en el extremo posterior del capuchón interior 332 para bloquear en posición con el capuchón exterior 302 de modo que pueda permanecer en su lugar durante el montaje. El mecanismo tiene una interferencia tal que la fuerza resultante de enroscar el capuchón interior en los conectores macho puede desencajar el capuchón interior, así como la fuerza resultante de empujar el capuchón interior por el conector hembra puede desencajar el capuchón interior.
En uno o más ejemplos específicos, las dos alas 347 en forma de árbol en la superficie 338 de pared exterior del primer extremo 342 del capuchón interior comprenden además una o más cavidades 349 que tienen una disposición de fijación a presión estando una o más protuberancias 380 dispuestas en las una o más ranuras 324 de la superficie 320 de pared interior del capuchón exterior para fijar la posición del capuchón interior 332 con el capuchón exterior 302.
Cuando un conector luer macho se aplica a los uno o más apéndices roscados 348 de la superficie 338 de pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 y se hace girar en el sentido de las agujas del reloj, una o más cavidades 349 en las dos alas 347 en forma de árbol del capuchón interior 332 se liberan de las una o más protuberancias 380 en la superficie 320 de la pared interior del capuchón exterior para permitir que el capuchón interior 332 sobresalga parcialmente del extremo abierto 310 del capuchón exterior 302. Cuando se aplica un conector luer hembra al dispositivo, el capuchón interior 332 será empujado y una o más cavidades 349 en las dos alas 347 en forma de árbol del capuchón interior 332 se liberarán de las una o más protuberancias 380 en la superficie 320 de la pared interior del capuchón interior para permitir que el capuchón interior 332 se mueva hacia el extremo cerrado 306 del capuchón exterior y a la cámara 312.
En uno o más ejemplos, las dos alas 347 en forma de árbol en la superficie 338 de la pared exterior del primer extremo 342 del capuchón interior 332 comprenden además una o más protuberancias 380 que tienen una disposición de fijación a presión con una o más cavidades correspondientes 349 dispuestas en las una o más ranuras 324 de la superficie 320 de la pared interior del capuchón exterior para fijar la posición del capuchón interior 332 con el capuchón exterior 302.
El capuchón interior 332 puede deslizar hacia atrás y hacia adelante con respecto al capuchón exterior 302. En una o más realizaciones, el extremo abierto 310 del capuchón exterior 302 está situado en el mismo plano horizontal P que el segundo extremo 344 del capuchón interior 332 en un estado inicial. Cuando un conector luer macho se aplica a uno o más apéndices roscados 348 de la superficie 338 de la pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332, el capuchón interior 332 desliza contra el capuchón exterior 302 para sobresalir parcialmente del extremo abierto 310 del capuchón exterior 302. Cuando un conector luer hembra se aplica al dispositivo 300, el capuchón interior 332 desliza contra el capuchón exterior 302 y se retrae a la cámara 312 del capuchón exterior 302 para permitir que el conector luer hembra se aplique a una o más roscas 322 en la superficie interior 320 de pared del capuchón exterior 302. Los apéndices roscados 348 del capuchón interior 332 y las roscas 322 del capuchón exterior 302 son intrínsecamente no interferentes entre sí, y ya no están restringidas por la interferencia que permite el ajuste deslizante.
Los capuchones desinfectantes actualmente en el mercado solo son capaces de desinfectar uno de los tres tipos de accesorio luer, en particular, luer hembra de conectores sin aguja, luer hembra de llaves de paso, y conectores luer macho en sitios de inyección intravenosa. Así, para evitar tener que usar diferentes tipos de capuchones desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, el dispositivo 300 se adapta por sí mismo a diferentes tipos de conectores luer debido al mecanismo deslizante entre el capuchón interior 332 que se aplica con los conectores luer macho y el capuchón exterior 302 que se aplica con conectores luer hembra, lo que permite al usuario limpiar diferentes tipos de conectores con un solo dispositivo. Así, para evitar tener que usar diferentes tipos de capuchones desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, el dispositivo 300 y otras realizaciones de la presente descripción proporcionan un solo dispositivo para ser usado para limpiar diferentes tipos de conectores. Al montar el capuchón exterior 302 en los conectores luer hembra, el capuchón interior 332 retrocede hacia la cámara 312 en el extremo cerrado 306 del capuchón exterior 302, proporcionando así espacio para insertar y enroscar los conectores luer hembra en las roscas 322 del capuchón exterior. Al montar el capuchón interior del dispositivo 300 en un conector luer macho, los uno o más apéndices roscados 348 en la superficie 338 de la pared exterior del segundo extremo 344 del capuchón interior 332 se enroscan con las roscas en el conector luer macho. Por lo tanto, el capuchón descrito se puede montar tanto en luer macho como en luer hembra. Las roscas del capuchón interior y las roscas del capuchón exterior no interfieren intrínsecamente entre sí y la dimensión de las roscas del capuchón interior y las roscas del capuchón exterior son independientes entre sí mientras cumplen con el estándar.
El dispositivo 300 puede lograr la desinfección cuando se usa en conectores luer integrando un material absorbente que tiene un agente desinfectante o antimicrobiano en la cámara 312 del capuchón exterior 302. El agente desinfectante o antimicrobiano puede incluirse directamente en la cámara o el agente desinfectante o antimicrobiano puede absorberse en esponjas o material de espuma que llena la cámara del capuchón exterior. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos. El dispositivo de la reivindicación 28, en donde el agente desinfectante o antimicrobiano es seleccionado del grupo que consiste de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano puede ser un fluido o un gel. En una o más realizaciones, el material absorbente se comprime hacia el extremo cerrado de la cámara al conectarse al conector luer hembra o al conector luer macho. La compresión del material absorbente 314 desinfecta el conector luer hembra o el conector luer macho.
El cierre hermético despegable en la cara 316 de extremidad es para impedir que el desinfectante o el agente antimicrobiano salgan de la cámara 312.
En uno o más ejemplos, la superficie 318 de la pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
Haciendo referencia a las Figuras 25-27, un dispositivo 400 para conexión a un conector médico según un cuarto ejemplo de la presente descripción generalmente comprende un capuchón exterior 402, un capuchón interior 432 y un cierre hermético despegable.
El capuchón exterior 402 comprende un cuerpo integral 404, un extremo cerrado 406, una pared anular 408 del capuchón exterior que tiene una longitud Lo4 que se extiende desde el extremo cerrado 406 hasta un extremo abierto 410 y que define una cámara 412 que contiene un material absorbente 414 y agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto 410 del capuchón exterior 402 define una cara 416 de extremidad.
La pared anular 408 del capuchón exterior comprende una superficie 418 de pared exterior de capuchón exterior y una superficie 420 de pared interior de capuchón exterior. La superficie 420 de pared interior del capuchón exterior incluye
una o más cavidades 460.
El capuchón interior 432 comprende un cuerpo integral 404 que tiene una pared anular 436 que tiene una superficie 438 de pared exterior y una superficie 440 de pared interior con un primer extremo 442 del capuchón interior opuesto al extremo cerrado del capuchón exterior, un segundo extremo 444 del capuchón interior opuesto al extremo abierto del capuchón exterior. La superficie de pared exterior del primer extremo del capuchón interior incluye una bisagra 470 de flexión adaptada para aplicarse a una o más cavidades 460 de la superficie 420 de la pared interior del capuchón exterior para fijar la posición del capuchón interior 432 con el capuchón exterior 402. La superficie 438 de la pared exterior del segundo extremo 444 del capuchón interior 432 incluye los uno o más apéndices roscados 448 adaptados para aplicarse a un conector luer macho.
En uno o más ejemplos, el capuchón interior 432 está conectado a la superficie interior 420 del capuchón exterior por un elemento elástico diseñado como una bisagra 470 de flexión, como se muestra en la Figura 26. La bisagra de flexión es una bisagra en voladizo relativamente larga conectada al capuchón interior. El conjunto de bisagra incluye además dos pliegues que están previstos para asegurar el capuchón interior 432 con el capuchón exterior 402. Cada pliegue incluye una primera parte que está conectada al capuchón interior, una segunda parte que está conectada a las una o más cavidades 449 formadas en la superficie interior 420 de la pared anular del capuchón exterior 402. Como se usa en la presente memoria, una bisagra 470 de flexión es una bisagra que permite el movimiento al doblar un elemento de carga. En una realización, la bisagra 470 de flexión está fabricada de cualquier material plástico adecuado que permita el movimiento del capuchón interior 432 con respecto al capuchón exterior 402. En una o más realizaciones, la bisagra 470 de flexión está fabricada con un material que puede flexionar repetidamente sin degradación o fallo.
En una o más realizaciones, la bisagra 470 de flexión puede estar hecha de un material plástico preferiblemente tal como polipropileno moldeado por inyección o polietileno de ultra alto peso molecular (UBMW-PE) cuyas propiedades del material permiten una longitud de flexión corta mientras que al mismo tiempo permiten un elevado número de ciclos de movimiento de flexión.
El cierre hermético despegable en la cara 416 de extremidad es para impedir que el desinfectante o el agente antimicrobiano salgan de la cámara 412.
En uno o más ejemplos, el extremo abierto 410 del capuchón exterior 402 está situado en un mismo plano horizontal que el segundo extremo 444 del capuchón interior 432 en un estado inicial.
Cuando un conector luer macho se aplica al uno o más apéndices roscados 448 de la superficie 438 de la pared exterior del segundo extremo 444 del capuchón interior 432 y el conector es hecho girar en el sentido de las agujas del reloj cuando se ve desde el extremo abierto del capuchón, la bisagra 470 de flexión en el capuchón interior se libera de la cavidad 449 en la superficie 420 de la pared interior del capuchón exterior para permitir que el capuchón interior 432 sobresalga parcialmente del extremo abierto 410 del capuchón exterior 402. Cuando un conector luer macho se aplica a los uno o más apéndices roscados 448 de la superficie 438 de la pared exterior del segundo extremo 444 del capuchón interior 432 y es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj, el capuchón interior 432 se retrae a la cámara 412 del capuchón exterior 402.
Cuando se aplica un conector luer hembra al dispositivo, el capuchón interior 432 será empujado y el enclavamiento entre la bisagra 470 de flexión en el capuchón interior y la cavidad 449 en el capuchón exterior se liberará para permitir que el capuchón interior 432 se mueva hacia el extremo cerrado 406 del capuchón exterior y a la cámara 412.
El capuchón interior 432 y/o el capuchón exterior 402 están hechos de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos.
En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos.
En uno o más ejemplos, la superficie 418 de la pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos 419 de agarre.
En uno o más ejemplos, el conector luer hembra puede ser seleccionado de un grupo que consiste de conectores sin aguja, llaves de paso y conectores de hemodiálisis.
En uno o más ejemplos, el conector luer macho puede ser un extremo de vía intravenosa, una llave de paso o un luer de bloqueo macho.
Haciendo referencia a las Figuras 28-34, un dispositivo 500 para la conexión a un conector médico según un ejemplo de la presente descripción generalmente comprende un capuchón exterior, un capuchón interior y un cierre hermético despegable.
El capuchón exterior 502 comprende un cuerpo integral 504, un extremo cerrado 506, una pared anular 508 que tiene una longitud Lo5 que se extiende desde el extremo cerrado 506 hasta un extremo abierto 510 y define una cámara 512 que contiene un material absorbente 514 y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto del cuerpo define una cara 516 de extremidad. En uno o más ejemplos, la pared anular comprende una curvatura ensanchada en el extremo abierto del cuerpo que define una cara 516 de extremidad. En una o más realizaciones, el cuerpo integral 504 del capuchón exterior tiene una geometría que se ha modificado para reducir el diámetro exterior y la altura del capuchón exterior. La reducción de tamaño y peso reduce el riesgo de interferir con la actividad de los pacientes y la irritación en la piel de los pacientes. Las roscas luer del capuchón interior están diseñadas para no interferir con las roscas del capuchón exterior sin cortes adicionales en las roscas del capuchón exterior, lo que facilita el proceso de moldeado.
La pared anular 508 del capuchón exterior comprende una superficie 538 de pared exterior de capuchón exterior y una superficie 540 de pared interior de capuchón exterior, teniendo la superficie 540 de pared interior una o más protuberancias 580. El capuchón interior 532 comprende un cuerpo integral 534 que tiene una pared anular 536 que tiene una superficie 538 de pared exterior y una superficie 540 de pared interior con un primer extremo 542 del capuchón interior opuesto al extremo cerrado del capuchón exterior, un segundo extremo 544 del capuchón interior opuesto al extremo abierto del capuchón exterior. La superficie de la pared exterior del primer extremo del capuchón interior incluye una cavidad 590 adaptada para aplicarse a las una o más protuberancias de la superficie de la pared interior del capuchón exterior para fijar la posición del capuchón interior con el capuchón exterior. La superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior incluye uno o más apéndices roscados 548 adaptados para aplicarse a un conector luer macho. El cierre hermético 550 despegable en la cara 516 de extremidad es para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salgan de la cámara 512.
En uno o más ejemplos, el extremo abierto del capuchón exterior puede estar situado en un mismo plano horizontal que el segundo extremo del capuchón interior en un estado inicial.
Cuando un conector luer macho se aplica a uno o más apéndices roscados 548 de la superficie de la pared exterior 538 del segundo extremo 544 del capuchón interior 532 y se hace girar en el sentido de las agujas del reloj, el capuchón interior 532 sobresale parcialmente del extremo abierto 510 del capuchón exterior 502. Cuando un conector luer macho se aplica a uno o más apéndices roscados 548 de la superficie de la pared exterior del segundo extremo del capuchón interior y se hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj, el capuchón interior 532 se retrae a la cámara 512 del capuchón exterior 502.
Cuando un conector luer hembra se aplica al dispositivo, el capuchón interior 532 desliza y se retrae a la cámara 512 del capuchón exterior 502.
En uno o más ejemplos, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos.
En uno o más ejemplos, la superficie 518 de la pared exterior del capuchón exterior puede incluir indicaciones, gráficos, símbolos, diagramas, palabras u otras instrucciones.
En uno o más ejemplos, se añade curvatura a la superficie 518 de la pared exterior del capuchón exterior. En uno o más ejemplos, se añade una pluralidad de elementos 519 de agarre a la superficie de la pared exterior del capuchón exterior 518 para mejorar el agarre. En uno o más ejemplos, la pluralidad de elementos 519 de agarre puede tener forma de nervios.
El capuchón interior 532 y/o el capuchón exterior 502 están hechos de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos.
Como se muestra en las Figuras 32 y 34, en una o más realizaciones, el conector hembra 620 se selecciona del grupo que consiste de conectores sin aguja, llaves de paso y conectores de hemodiálisis.
Como se muestra en las Figuras 31 y 33, en una o más realizaciones, el conector macho 610 puede ser un extremo de vía intravenosa, una llave de paso o un luer de bloqueo macho.
Haciendo referencia a las Figuras 35 a 38, en una o más realizaciones, el capuchón del dispositivo de la presente
descripción forma un cierre hermético a los fluidos con un conector luer hembra 700, un conector luer macho 800 o un conector 900 de hemodiálisis. Con referencia a las Figuras 35 a 38, en una o más realizaciones, el capuchón del dispositivo de la presente descripción se estrecha para formar un cierre hermético a los fluidos con un conector luer macho 800. En realizaciones específicas, el capuchón cumple con las normas ISO (por ejemplo, ISO 594-1:1986 e ISO 594-2:1998) para formar un cierre hermético con un luer macho. En una o más realizaciones, el capuchón del dispositivo de la presente descripción tiene roscas que tienen un tamaño y un paso para enroscarse a un segmento al que se puede enroscar de un conector hembra, tal como por ejemplo, un conector luer hembra. Tales conectores se usan general y comúnmente como catéter y otros conectores protectores herméticos a fluidos en aplicaciones médicas. En algunas realizaciones, el capuchón proporciona una cubierta protectora para un conector luer hembra cuando se aplica con el conector cuando las roscas del conector luer hembra se aplican y forman una conexión liberable con las roscas del capuchón.
En algunas realizaciones, el conector comprende un sitio de inyección sin aguja, que a veces puede denominarse como un orificio, conector, válvula o dispositivo de inyección sin aguja, o como un sitio, puerto, conector, válvula o dispositivo de acceso sin aguja, y que puede incluir marcas tales como, por ejemplo, Clave® (disponible en ICU Medical, Inc.), SmartSite® (disponible en Cardinal Health, Inc.) y Q-Syte™ (disponible en Becton, Dickinson and Company). En algunas realizaciones, el capuchón se puede conectar con cualquiera de una variedad de diferentes sitios de inyección sin aguja, tales como los enumerados anteriormente. En una o más realizaciones, después de que el capuchón haya sido acoplado con el conector, no es necesario desinfectar (por ejemplo, tratar con una toallita con alcohol) el conector antes de cada nueva conexión del conector con otro conector, ya que el conector se mantendrá en un estado sin contaminar mientras esté acoplado con el capuchón. El uso del capuchón reemplaza el protocolo estándar de limpiar con un hisopo para limpiar los conectores. En una o más realizaciones, las roscas del capuchón tienen el tamaño y el paso necesarios para aplicarse a las roscas de un conector luer macho de bloqueo. Por ejemplo, el conector puede comprender el extremo de un conjunto de tubos intravenosos que se desconecta del sitio de inyección sin aguja de un catéter intravenoso.
La referencia a lo largo de esta memoria a "una realización", "ciertas realizaciones", "una o más realizaciones" o "una realización" significa que un rasgo, estructura, material o característica particular descrito en relación con la realización está incluida en al menos una realización de la descripción. Así, las apariciones de frases tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones", "en una realización" o "en una realización" en varios lugares a lo largo de esta memoria no se refieren necesariamente a la misma realización de la descripción. Además, los rasgos, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.
Aunque la descripción en esta memoria ha proporcionado una descripción con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente descripción. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en el método y aparato de la presente descripción sin apartarse del espíritu y alcance de la descripción. Así, se pretende que la presente descripción incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (12)
1. Un dispositivo (100) para la conexión a un conector médico, comprendiendo el dispositivo (100):
un capuchón (202) que comprende un cuerpo integral (204), un extremo cerrado (106), una pared anular (208) de capuchón exterior que tiene una longitud Lo2 que se extiende desde el extremo cerrado (206) hasta un extremo abierto (210) y que define una cámara (212) que contiene un material absorbente (114) y un agente desinfectante o antimicrobiano, definiendo el extremo abierto (210) una cara (216) de extremidad;
una pared anular (208) de capuchón exterior que tiene una superficie (218) de pared exterior y una superficie (220) de pared interior del capuchón exterior; teniendo la superficie (220) de pared interior una o más ranuras (224) y una o más roscas (222) adaptadas para aplicarse a un conector luer hembra (620, 700);
un capuchón interior (232) aplicado deslizablemente con el capuchón exterior (202) que comprende un cuerpo (234) con una pared anular (236) con una superficie (238) de pared exterior y una superficie (240) de pared interior con un primer extremo (242) del capuchón interior (232) opuesto al extremo cerrado (206) del capuchón exterior (202), estando un segundo extremo (244) del capuchón interior (232) opuesto al extremo abierto (210) del capuchón exterior (202);
y un cierre hermético (150) despegable en la cara (216) de extremidad para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salgan de la cámara (212),
caracterizado por que:
la superficie (238) de la pared exterior del primer extremo (242) del capuchón interior (232) incluye dos alas (247) en forma de árbol para encajar en la una o más ranuras (224) de la superficie (220) de pared interior del capuchón exterior y facilitar un movimiento de deslizamiento sin permitir una rotación relativa significativa entre el capuchón interior (232) con respecto al capuchón exterior (202), teniendo la superficie (238) de la pared exterior del segundo extremo (244) del capuchón interior uno o apéndices roscados (248) adaptados para aplicarse a un conector luer macho, en donde el capuchón interior (232) está en una disposición deslizable con el capuchón exterior (202).
2. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde el extremo abierto (210) del capuchón exterior (202) está situado aproximadamente en el mismo plano horizontal que el segundo extremo (244) del capuchón exterior (232) en un estado inicial.
3. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde cuando un conector luer macho se aplica a las una o más roscas (222) de la superficie (238) de pared exterior del segundo extremo (244) del capuchón interior (232), y el capuchón interior (232) desliza contra el capuchón exterior (202) para sobresalir parcialmente del extremo abierto (210) del capuchón exterior (202).
4. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde cuando un conector luer hembra (620, 700) se aplica al dispositivo (200), el capuchón interior (232) desliza contra el capuchón exterior (202) y se retrae a la cámara (212) del capuchón exterior (202) para permitir que el conector luer hembra (620, 700) se aplique a las una o más roscas (222) en la superficie de la pared interior del capuchón exterior (202).
5. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste esencialmente de alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, clorhexidina di acetato, gluconato de clorohexidina, povidona iodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos.
6. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde el agente desinfectante o antimicrobiano es un fluido o un gel.
7. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde la compresión del material absorbente (114) es hacia el extremo cerrado (206) de la cámara (212) al conectarse al conector luer hembra (620, 700) o al conector luer macho.
8. El dispositivo (200) de la reivindicación 7, en donde la compresión del material absorbente (114) desinfecta el conector luer hembra (620, 700) o el conector luer macho.
9. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde la superficie (218) de pared exterior del capuchón exterior incluye una pluralidad de elementos de agarre.
10. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde el conector luer hembra (620, 700) se selecciona del grupo que consiste esencialmente de conectores sin aguja, llaves de paso y conectores de hemodiálisis.
11. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde el conector macho es un extremo de tubo intravenoso, llave de paso o luer de bloqueo macho.
12. El dispositivo (200) de la reivindicación 1, en donde un diámetro más exterior de los uno o más apéndices roscados (248) del capuchón interior (232) tiene una interferencia mínima con las roscas (222) del capuchón exterior (202) para permitir un movimiento lineal rectilíneo.
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