ES2945168T3 - Paño quirúrgico - Google Patents
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Abstract
Se configura un paño quirúrgico para cubrir a un paciente y una sonda de ultrasonografía durante el tratamiento quirúrgico del paciente. El paño quirúrgico puede comprender una primera parte que comprende una parte de dosel. La porción de cubierta puede tener el tamaño y la forma para cubrir al menos parcialmente un brazo mecánico acoplado a la sonda de ultrasonografía y una parte proximal de la sonda de ultrasonografía, y la parte de cubierta puede configurarse para moverse con la parte proximal de la sonda de ultrasonografía cuando la sonda de ultrasonografía la sonda está sostenida por el brazo mecánico. Se puede acoplar una segunda parte a la primera parte, en la que la segunda parte tiene el tamaño y la forma para cubrir al menos una parte del torso del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Paño quirúrgico
SOLICITUDES RELACIONADAS ANTECEDENTES
[0001] Los sistemas y dispositivos quirúrgicos se han utilizado en procedimientos urológicos en pacientes varones. Por ejemplo, en procedimientos urológicos masculinos, se puede insertar una sonda de ultrasonografía transrectal (TRUS) en el recto del paciente junto con la inserción de una pieza de mano en la uretra. Durante el procedimiento quirúrgico, a menudo es necesario cubrir o tapar tanto los dispositivos como al paciente para protegerlos de la contaminación por sangre u otros fluidos corporales. Mientras que los paños quirúrgicos se usan comúnmente para cubrir el cuerpo de un paciente, los paños y sistemas convencionales para proporcionar una barrera estéril y para el manejo efectivo de fluidos pueden ser menos que ideales en al menos algunos aspectos. Por ejemplo, los paños convencionales para procedimientos quirúrgicos urológicos masculinos pueden tener una forma simple, generalmente plana que puede no ser adecuada para su uso con algunos sistemas quirúrgicos y sondas transrectales, y como tal puede impedir la movilidad de la sonda TRUS o un brazo mecánico acoplado a la sonda TRUS. Además, los paños convencionales pueden ser opacos y pueden no permitir la visibilidad del sitio quirúrgico al tiempo que permiten la libertad de movimiento de la sonda TRUS. Además, los paños quirúrgicos anteriores pueden permitir una mayor acumulación de fluidos quirúrgicos de lo que sería ideal en al menos algunos casos. En algunas situaciones, el paño puede combarse debido al peso de una bolsa de fluido llena unida al mismo. Además, la extracción del paño puede ser más difícil de lo que sería ideal, por ejemplo, después del procedimiento de urología con instrumentos quirúrgicos (por ejemplo, catéteres) todavía en su lugar o con un dispositivo de sujeción o tensión de catéter colocado en el paciente.
[0002] A la luz de lo anterior, sería deseable proporcionar un paño que permita una facilidad de uso mejorada con instrumentos quirúrgicos mientras se reduce la interferencia o impedancia en el funcionamiento y movimiento de una sonda de formación de imágenes. Además, sería deseable proporcionar paños quirúrgicos que tengan una capacidad de gestión de fluidos mejorada y que sirvan como una barrera estéril sustancialmente transparente entre la uretra y el recto durante un procedimiento de urología.
[0003] El documento US2007/102005 describe un sistema de cobertura que proporciona un campo estéril continuo entre un área de incisión del paciente y uno o más médicos. El sistema de cobertura tiene un sistema de liberación rápida incorporado en el paño que permite a un médico separarse del campo estéril continuo sin interrumpir el campo estéril alrededor del médico o el paciente. El sistema de cobertura puede incluir una bata de médico abreviada, un drenaje y un área de incisión integral del paciente o una solapa para extender el campo estéril continuo alrededor de una o más mesas de quirófano adicionales. Un sistema modular de cobertura y de bata extiende el campo estéril más allá de la mesa de operaciones permitiendo a los profesionales acoplarse al campo extendido. Una tienda de campaña proporciona un campo estéril cerrado útil en entornos quirúrgicos móviles u otros entornos quirúrgicos sin sala de operaciones. El documento US 445165 describe un paño médico que tiene al menos una lámina con una fenestración superior e inferior formadas a través de la misma, un filtro de pantalla y una bolsa de drenaje fijada sobre la fenestración inferior, y una manguera que tiene un extremo en comunicación fluida con la bolsa de drenaje. El documento US 2016/213439 se refiere a un paño quirúrgico que proporciona la recogida de fluido al tiempo que reduce el riesgo de contacto del personal o del paciente con el fluido expulsado de un paciente durante un procedimiento médico.
RESUMEN
[0004] La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Algunas realizaciones de la presente descripción comprenden un sistema de paño estéril mejorado, y procedimientos para tapar o cubrir partes de un sistema quirúrgico y un paciente. El sistema, aparato y procedimientos descritos en esta invención se refieren a un paño para proteger al paciente y el sistema quirúrgico durante los procedimientos de urología. De manera ventajosa, algunas realizaciones de la presente descripción permiten que un sistema quirúrgico esté protegido por un paño que proporciona una visibilidad y supervisión mejoradas de los instrumentos insertados en el sitio quirúrgico al tiempo que reduce la interferencia o la impedancia en la operación y el movimiento de una sonda de formación de imágenes del sistema quirúrgico. Las realizaciones descritas en esta invención pueden ser ventajosas para proporcionar un mejor manejo de fluidos y proporcionar una menor acumulación de fluidos durante los procedimientos quirúrgicos urológicos.
[0005] Un paño quirúrgico puede comprender una porción de cubierta configurada para su colocación sobre una porción proximal de un dispositivo transrectal, en el que la porción de cubierta comprende una cubierta dimensionada y conformada para recibir la porción proximal del dispositivo transrectal. La porción de cubierta puede comprender un material de barrera configurado para permitir la manipulación de la porción proximal del dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta mientras se mantiene un campo quirúrgico estéril por encima del dispositivo transrectal. La porción de cubierta puede comprender una protuberancia, tal como una protuberancia
rectangular o curvada en un lado estéril superior, para definir un volumen subyacente en un lado no estéril inferior, dimensionado y conformado para recibir la porción proximal del dispositivo transrectal. La porción de cubierta puede comprender elementos de conformación para añadir rigidez a la cubierta y permitir al usuario conformar al menos parcialmente la cubierta según se desee para facilitar el uso de la cubierta.
[0006] El paño quirúrgico puede comprender una porción de torso dimensionada y conformada para cubrir al menos una porción del torso del paciente. El paño puede comprender una apertura dimensionada y conformada para permitir el acceso quirúrgico a la uretra del paciente, en la que la apertura está ubicada entre la porción de torso y la porción de cubierta y puede corresponder a una porción pélvica del paciente, aunque la apertura puede estar ubicada en la porción de torso o la porción de cubierta o una porción pélvica del paño que se extiende entre la porción de cubierta y la porción de torso. La porción de cubierta puede configurarse para moverse con la porción proximal del dispositivo transrectal mientras la apertura permanece en una ubicación fija en el paciente.
[0007] El paño quirúrgico puede comprender una porción de recipiente conectada a la porción de cubierta y la porción de torso, en la que la porción de recipiente está configurada para recoger y liberar fluidos que drenan desde la porción de cubierta y opcionalmente la porción de torso. La porción de cubierta puede comprender porciones cóncavas invertidas cerca de la protuberancia, con el fin de dirigir fluido desde la apertura y la porción de cubierta hacia la porción de recipiente. La porción del recipiente puede comprender una estructura porosa aguas arriba de un puerto de succión, en la que la estructura porosa comprende canales dimensionados para inhibir el paso de coágulos de sangre y tejido del paciente que podrían obstruir el puerto de succión, y para pasar fluidos quirúrgicos tales como solución salina y plasma sanguíneo al puerto de succión. La porción de recipiente puede comprender elementos de refuerzo para mantener la porción de recipiente en una configuración abierta. Cada una de la porción de torso, la porción de cubierta y la porción de recipiente puede comprender material de lámina flexible, de modo que el paño puede comprender una configuración estéril compacta para el almacenamiento antes del uso y una configuración extendida cuando se coloca en el paciente.
[0008] En un aspecto, se proporciona un paño quirúrgico para cubrir un paciente y un dispositivo transrectal durante un tratamiento quirúrgico del paciente. En algunas realizaciones, el paño comprende una porción de cubierta dimensionada y conformada para cubrir al menos parcialmente una porción proximal del dispositivo transrectal, la porción de cubierta configurada para permitir que el usuario manipule el dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta, y una porción de torso acoplada a la porción de cubierta, la porción de torso dimensionada y conformada para cubrir al menos una porción de un torso del paciente.
[0009] En algunas realizaciones, la porción de cubierta y la porción de torso comprenden un material de barrera estéril para mantener la esterilidad entre una uretra y un recto del paciente cuando se ha insertado una sonda urológica estéril en la uretra del paciente y la sonda transrectal se ha insertado en un recto del paciente. Opcionalmente, la porción de cubierta puede comprender un material de barrera estéril ópticamente transmisivo que permite ver la porción proximal del dispositivo transrectal a través del material de barrera estéril ópticamente transmisivo. Además, el material ópticamente transmisor puede comprender uno o más de un material transparente, un material translúcido, un material semitransparente o un material semitranslúcido.
[0010] En algunas realizaciones, la porción de torso comprende un material opaco y opcionalmente donde la porción de cubierta comprende un material opaco. Además, el dispositivo transrectal puede comprender uno o más de una sonda de ultrasonografía transrectal (TRUS) o un colonoscopio.
[0011] En algunas realizaciones, la primera porción del paño puede comprender una apertura dimensionada para recibir un pene del paciente desde un lado no estéril del paño quirúrgico para extender una porción del pene a un lado estéril del paño y para recibir un instrumento quirúrgico estéril para ser insertado en una uretra del paciente desde el lado estéril del paño, y donde la apertura se ubica cerca de la porción de la cubierta y opcionalmente donde la apertura se ubica adyacente a la porción de la cubierta. Adicionalmente, el paño puede comprender además una porción de recipiente que comprende material laminar acoplado a la porción de cubierta para recibir fluidos quirúrgicos, comprendiendo la porción de recipiente un extremo inferior con un puerto de succión para drenar fluidos del recipiente y una estructura porosa aguas arriba del puerto de succión para inhibir la obstrucción del puerto de succión. Además, la porción de recipiente puede comprender refuerzos para mantener el recipiente en una configuración abierta para recibir los fluidos quirúrgicos y, opcionalmente, donde los refuerzos comprenden refuerzos que se extienden transversalmente. Alternativamente, la porción de cubierta puede comprender una porción sobresaliente en un lado superior del paño dimensionado y conformado para recibir la porción proximal del dispositivo transrectal y porciones invertidas en el lado superior del paño que comprenden curvatura opuesta para facilitar el drenaje hacia la porción de recipiente.
[0012] En algunas realizaciones, la porción de torso, la porción de cubierta de la porción de recipiente comprenden un material que es impermeable a fluidos quirúrgicos. Además, el instrumento quirúrgico puede comprender uno o más de una sonda quirúrgica o una sonda de diagnóstico. Aún más, la porción de cubierta puede permitir la visualización del dispositivo transrectal y mantiene la esterilidad del instrumento quirúrgico cuando el instrumento quirúrgico se inserta en la uretra del paciente.
[0013] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar acoplada a una apertura en una primera porción que comprende la porción de cubierta.
[0014] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede comprender un espacio tridimensional dimensionado y conformado para cubrir la porción proximal del dispositivo transrectal de tal manera que se permite que la porción proximal del dispositivo transrectal se mueva dentro del espacio tridimensional y opcionalmente en el que el dispositivo transrectal está configurado para moverse dentro del espacio tridimensional de una manera no restrictiva. Alternativamente, el espacio tridimensional define un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 750 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3. Alternativamente, el espacio tridimensional puede comprender una forma sustancialmente rectangular, una forma curvada, o puede dimensionarse y conformarse para cubrir porciones proximales de una pluralidad de dispositivos transrectales de diferentes tamaños y formas. Aún alternativamente, la porción de cubierta puede comprender un volumen que es mayor que un volumen ocupado por la porción proximal del dispositivo transrectal.
[0015] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede comprender un material que tiene un espesor que varía de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 3 mm. Alternativamente, el material puede ser sustancialmente flexible, o el material puede ser sustancialmente rígido o no adaptable, o el material puede comprender uno o más de polietileno, polipropileno o una película polimérica translúcida.
[0016] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede comprender un volumen completo en una configuración completamente extendida y está configurada para colapsarse a menos del volumen completo en una configuración independiente y opcionalmente donde la configuración independiente corresponde a que la porción de cubierta está soportada a lo largo de un perímetro inferior y se le permite colapsarse al menos parcialmente bajo su propio peso y opcionalmente donde el volumen completo de la porción de cubierta corresponde a un volumen de la porción de cubierta cuando se llena con un fluido y se soporta alrededor del perímetro de la porción de cubierta.
[0017] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar configurada para colapsarse a menos de su volumen completo cuando la porción de cubierta está cubriendo la porción proximal del dispositivo transrectal.
[0018] En algunas realizaciones, una segunda porción comprende la porción de torso comprende un material debilitado que se extiende a lo largo de una línea media de la segunda porción para ayudar a la extracción del paño quirúrgico permitiendo que la segunda porción se separe a lo largo del material debilitado y opcionalmente donde el material debilitado comprende una o más de perforaciones, material adelgazado con respecto al material adyacente no debilitado, material debilitado térmica o químicamente o material sometido a tensión a lo largo de la línea media.
[0019] En algunas realizaciones, un segundo material debilitado se extiende en una segunda dirección transversal a la línea media para facilitar la retirada del paño quirúrgico alrededor de una base de un dispositivo de tracción acoplado al paciente con un catéter que se extiende a lo largo de una uretra del paciente y, opcionalmente, en el que el segundo material debilitado comprende perforaciones que se extienden en la segunda dirección.
[0020] En algunas realizaciones, la segunda porción comprende perforaciones que se extienden a lo largo de una línea media de la segunda porción para ayudar a retirar el paño quirúrgico. Alternativamente, la segunda porción puede comprender además un material dispuesto en la parte superior y/o debajo de las perforaciones, donde dicho material es impermeable a los fluidos. Alternativamente todavía, dicho material puede comprender una cinta que cubra las perforaciones desde debajo y/o por encima de las perforaciones. Aún más, la cinta puede comprender una primera capa de cinta en la parte superior de las perforaciones y una segunda capa de cinta debajo de las perforaciones de modo que las perforaciones estén intercaladas entre la primera y la segunda capa de cinta y opcionalmente donde las perforaciones permiten la inserción o el acceso de un catéter para insertarse en una uretra del paciente y opcionalmente donde el catéter comprende un catéter suprapúbico para drenar la orina de una vejiga del paciente. Alternativamente, un mecanismo deslizante puede estar configurado para deslizarse a lo largo de la perforación para abrir las perforaciones y opcionalmente donde el mecanismo deslizante comprende un mecanismo de cola de milano deslizante que abre y cierra de manera liberable la perforación y opcionalmente donde el mecanismo de cola de milano deslizante comprende una cremallera.
[0021] En algunas realizaciones, se puede acoplar un recipiente a la porción de torso y la porción de cubierta para recibir fluido de la porción de cubierta. De manera alternativa, la porción de cubierta puede comprender una porción invertida para dirigir fluidos quirúrgicos hacia el recipiente y, opcionalmente, donde la porción invertida comprende una superficie superior cóncava para dirigir fluidos quirúrgicos hacia el recipiente. Alternativamente, la porción de cubierta puede diseñarse de manera que el fluido fluya hacia abajo hacia el recipiente cuando la porción de cubierta está en una configuración invertida. En una alternativa adicional, la configuración invertida puede evitar que el fluido se acumule o se acumule en la porción de cubierta. En una alternativa adicional, la configuración invertida puede comprender una o más superficies inclinadas que ayudan al fluido a fluir hacia abajo hacia el recipiente.
[0022] En algunas realizaciones, un recipiente puede tener una apertura y estar configurado para recibir y
almacenar residuos que incluyen fluidos corporales, fluidos relacionados con la cirugía, tejido o residuos generados durante el tratamiento quirúrgico. Alternativamente, el recipiente puede comprender un material impermeable a fluidos quirúrgicos y está configurado para proporcionar un volumen de almacenamiento dentro de un intervalo de aproximadamente 1 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3 y opcionalmente dentro de un intervalo de aproximadamente 1.000 cm3 a aproximadamente 10.000 cm3. Alternativamente, el recipiente puede comprender un puerto de succión quirúrgico y una estructura porosa para inhibir la obstrucción del puerto de succión del recipiente, comprendiendo la estructura porosa como uno o más de un tubo con orificios en una pared externa, una pantalla, una malla, un tejido, una rejilla, una pluralidad de aperturas formadas en una lámina de material, una espuma de celda abierta, una esponja, una pantalla, una matriz de tubos perforada, tejido, un material sinterizado o partículas mantenidas juntas para definir canales. Alternativamente, el recipiente puede comprender un accesorio configurado para unir de manera liberable el recipiente a una parte superior de la segunda porción para soportar el recipiente que contiene los desechos. Alternativamente, el accesorio puede comprender correas acopladas a la parte superior de la segunda porción desde dos lados de la apertura del recipiente. Alternativamente, el recipiente puede comprender un conector en una parte inferior del recipiente configurado para conectarse a un sistema de succión. Alternativamente, el recipiente puede comprender una pantalla unida a un lado interior inferior del recipiente, donde los desechos pasan a través de la pantalla, y donde la pantalla está configurada para recoger el tejido. Como alternativa, el recipiente puede comprender una tercera lámina de material que es separable de una primera lámina de material que forma la porción de cubierta y una segunda lámina que forma la porción de torso. Alternativamente, el recipiente y la porción de cubierta pueden formarse a partir de la misma lámina de material.
[0023] En algunas realizaciones, la porción de cubierta y la porción de torso pueden estar acopladas de manera desmontable entre sí.
[0024] En algunas realizaciones, una primera porción puede comprender la porción de cubierta que comprende una lámina de material que comprende bordes unidos.
[0025] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar formada integralmente con la porción de torso a partir de una sola pieza de material.
[0026] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede comprender una lámina separada de material que se puede unir a la porción de torso.
[0027] En algunas realizaciones, la porción de cubierta y la porción de torso pueden estar formadas juntas como una sola pieza.
[0028] En algunas realizaciones, la porción de cubierta y la porción de torso pueden unirse entre sí como una sola pieza.
[0029] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar acoplada a un recorte formado en la porción de torso.
[0030] En algunas realizaciones, una o más de la porción de torso, la porción de cubierta o una porción de recipiente pueden comprender material termoformado conformado con un molde para definir una forma de la una o más de la porción de torso, la porción de cubierta o la porción de recipiente. Alternativamente, la porción de cubierta y la porción de torso pueden formarse a partir de una única lámina de material termoformado y, opcionalmente, donde la porción de cubierta se ha termoformado en un molde para dar forma a la porción de cubierta para recibir el dispositivo transrectal y, opcionalmente, donde la porción de cubierta comprende una superficie exterior convexa para desviar el fluido lejos de la porción de cubierta y una superficie interior cóncava para recibir la porción proximal del dispositivo transrectal y, opcionalmente, donde la porción de cubierta comprende un espesor sustancialmente uniforme que se extiende entre la superficie cóncava y la superficie convexa y, opcionalmente, donde el espesor sustancialmente uniforme varía en no más de un 25 %.
[0031] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar configurada para permitir la manipulación del dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta y opcionalmente donde la porción de cubierta está configurada para permitir que el usuario controle el movimiento del dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta. Alternativamente, la porción de cubierta puede estar configurada para permitir que el usuario mueva el dispositivo transrectal sosteniendo y moviendo la porción proximal del dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta con la porción de cubierta dispuesta entre una mano del usuario y el dispositivo transrectal y en el que la porción de cubierta está configurada para moverse con la porción proximal. Alternativamente, la porción de cubierta puede estar dispuesta entre la porción proximal del dispositivo transrectal y la mano del usuario está configurada para moverse desde una primera posición a una segunda posición cuando la porción proximal del dispositivo transrectal se mueve desde una primera posición a una segunda posición y donde la porción de cubierta está configurada para volver al menos parcialmente desde la segunda posición hacia la primera posición cuando la mano del usuario libera la porción proximal y opcionalmente donde la porción de cubierta comprende un volumen mayor que un volumen de la porción proximal del dispositivo transrectal para permitir que la porción proximal vuelva desde la segunda posición
hacia la primera posición y opcionalmente donde una distancia de retorno desde la segunda posición hacia la primera posición comprende una distancia dentro de un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 25 mm. Opcionalmente, un retorno de la porción de cubierta hacia la primera posición puede permitir que el usuario sostenga la porción proximal del dispositivo transrectal y mueva la porción proximal del dispositivo transrectal desde la segunda posición a una tercera posición y opcionalmente donde la porción proximal del dispositivo transrectal comprende un botón y cada una de la primera posición, la segunda posición y la tercera posición corresponden a orientaciones rotacionales del botón.
[0032] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede estar dimensionada y conformada para cubrir al menos parcialmente un brazo quirúrgico acoplado al dispositivo transrectal.
[0033] En algunas realizaciones, la porción de cubierta puede configurarse para cubrir al menos un brazo quirúrgico acoplado al dispositivo transrectal y la porción proximal del dispositivo transrectal de tal manera que la porción de cubierta se mueva colectivamente con el brazo quirúrgico y la porción proximal del dispositivo transrectal. Alternativamente, la porción de cubierta puede estar configurada para permitir al usuario manipular el brazo quirúrgico que soporta el dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta. Como alternativa, la porción proximal del dispositivo transrectal puede montarse en el brazo quirúrgico y la porción de cubierta está configurada para cubrir al menos una porción del brazo quirúrgico y la porción proximal del dispositivo transrectal cuando la porción distal del dispositivo transrectal se ha insertado en el paciente. En una realización alternativa, se puede proporcionar un aparato que comprende el paño quirúrgico, el dispositivo transrectal y el brazo quirúrgico como se detalla en la realización alternativa.
[0034] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico puede comprender un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 100 cm3 a aproximadamente 4.000 cm3 en una configuración compacta cuando se almacena en una configuración compacta dentro de un recipiente de almacenamiento estéril y en el que la porción de cubierta comprende un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 750 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3 cuando el paño quirúrgico comprende una configuración desplegada expandida. Alternativamente, la porción de recipiente puede comprender un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 1.000 cm3 a aproximadamente 40.000 cm3 en la configuración desplegada expandida y opcionalmente donde el volumen está dentro de un intervalo de aproximadamente 1.000 cm3 a aproximadamente 40.000 cm3.
[0035] En algunas realizaciones, al menos una de una primera porción puede comprender la porción de cubierta o una segunda porción que comprende la porción de torso está acoplada operativamente a un elemento de accionamiento configurado para desplegar una o más secciones del paño quirúrgico desde una configuración compacta a una configuración extendida. Alternativamente, el elemento de accionamiento comprende uno o más elementos de resorte y donde los uno o más elementos de resorte pueden comprender acero para resortes. En una alternativa, el paño quirúrgico puede comprender el elemento de accionamiento. En una alternativa, la una o más secciones del paño quirúrgico pueden comprender la porción de cubierta. En una alternativa, la configuración compacta puede comprender una forma sustancialmente bidimensional, y la configuración extendida comprende una forma sustancialmente tridimensional. En una alternativa, el paño quirúrgico puede estar en la configuración compacta cuando el paño quirúrgico no está en uso antes del despliegue, y desplegado en la configuración extendida antes o durante el uso de dicho paño quirúrgico para el tratamiento quirúrgico del paciente.
[0036] En algunas realizaciones, la primera porción del paño quirúrgico puede comprender una apertura con un cierre ajustable para ceñirse alrededor de un órgano externo del paciente que comprende una uretra para mantener la integridad de un campo o entorno estéril y, opcionalmente, donde el órgano comprende un pene del paciente. En una alternativa, el cierre ajustable puede comprender una cremallera.
[0037] En algunas realizaciones, la primera porción del paño quirúrgico puede comprender una apertura con un material adhesivo para fruncir y envolver secciones sueltas del paño alrededor de un órgano del paciente para mantener la integridad de un campo o entorno quirúrgico estéril.
[0038] En algunas realizaciones, una primera porción del paño quirúrgico puede comprender material para cubrir un torso o piernas del paciente. En una alternativa, el material está configurado para colgar libremente. En una alternativa, el material se envuelve alrededor del torso o la parte inferior de las piernas del paciente o estribos. En una alternativa, el material se asegura usando tiras, correas, VelcroTM y/o cinta. En una alternativa, el material puede comprender un adhesivo para unir el material alrededor de los estribos para formar un soporte en el que se puede asegurar y suspender un recipiente para recibir y almacenar residuos.
[0039] En algunas realizaciones, una porción del paño puede montarse en una estructura de soporte que está unida a una mesa de operaciones sobre o cerca del paciente. En una alternativa, la porción del paño se monta en la estructura de soporte usando tiras, correas, VelcroTM y/o cinta. En una alternativa, la estructura de soporte se puede unir a la mesa de operaciones utilizando tiras, correas, VelcroTM y/o cinta. En una alternativa, la estructura de soporte puede estar configurada para acoplarse a o comprender un dispositivo de visualización gráfico. En una alternativa, la segunda porción del paño puede comprender un material transparente que permita que el dispositivo de visualización
gráfico se vea a través del paño. En una alternativa, la segunda porción puede comprender una ventana transparente que comprende dicho material transparente, que permite la visualización del dispositivo de visualización gráfico a través del paño quirúrgico. En una alternativa, el dispositivo de visualización gráfico comprende una pantalla táctil. En una alternativa, el material transparente puede ser compatible para su uso con la pantalla táctil de tal manera que un usuario pueda interactuar con la pantalla táctil con el material transparente como una capa intermedia. En una alternativa, el material transparente es flexible o de ajuste holgado para permitir que un usuario manipule manualmente uno o más dispositivos de entrada/salida (E/S) que están conectados al dispositivo de visualización gráfico. En una alternativa, el uno o más dispositivos de E/S pueden comprender uno o más de un joystick, ratón, trackball, trackpad o cursor tridimensional.
[0040] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una forma de embudo sustancialmente cónica para permitir que los fluidos drenen a un puerto de salida.
[0041] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una forma de embudo sustancialmente rectangular para permitir que los fluidos drenen a un puerto de salida.
[0042] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender estructuras para soportar una o más configuraciones del recipiente. En una alternativa, las estructuras pueden comprender pliegues inclinados, pliegues sustancialmente verticales o pliegues sustancialmente horizontales. En una alternativa, los pliegues inclinados o verticales sirven como refuerzos que evitan que el recipiente se colapse y cambie su forma/forma bajo carga. En una alternativa, los pliegues verticales se pueden configurar para permitir que el flujo de aire ventile el fluido desplazado a medida que el fluido se extrae o drena del recipiente. En una alternativa, los pliegues sustancialmente horizontales pueden comprender pliegues curvados configurados para permitir que el recipiente se colapse en una configuración colapsada de manera telescópica. En una alternativa, el recipiente se puede plegar hasta una configuración sustancialmente plana, y se puede extender hasta una configuración sustancialmente tridimensional con la ayuda de los pliegues sustancialmente horizontales.
[0043] En algunas realizaciones, el recipiente comprende un material flexible, semirrígido o rígido.
[0044] En algunas realizaciones, el recipiente puede estar configurado para servir como un recinto de envasado para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo. En una alternativa, el recinto de envasado se usa para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo cuando el paño quirúrgico puede estar en su estado original antes de su uso. En una alternativa, el recinto de envasado puede ser para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo para su posterior eliminación después de que se haya utilizado el paño quirúrgico.
[0045] En algunas realizaciones, el recipiente puede unirse a una bata de usuario usando medios de unión que comprenden acoplamientos mecánicos o cinta adhesiva.
[0046] En algunas realizaciones, el recipiente puede acoplarse a una estructura de cabestrante que está configurada para usarse sobre o alrededor de un cuello de un usuario.
[0047] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender uno o más elementos de refuerzo elásticos para mantener la forma estructural del recipiente.
[0048] En algunas realizaciones, al menos una de la primera porción o la segunda porción puede comprender una o más estructuras de bastidor que soportan una configuración de al menos la primera porción o la segunda porción.
[0049] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una matriz de tubos perforada integral para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire y opcionalmente donde la matriz de tubos perforada comprende rigidez para mantener el recipiente en una configuración de perfil expandido. En una alternativa, la matriz de tubos perforados está conectada a un puerto de drenaje/succión. En una alternativa, la matriz de tubos perforados comprende uno o más canales fluídicos. En una alternativa, el uno o más canales fluídicos se extienden por una longitud de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 40 cm a lo largo de una pluralidad de superficies del paño debajo de una pantalla de filtro.
[0050] En algunas realizaciones, el recipiente puede diseñarse para garantizar una succión suficiente de fluido del recipiente (1) proporcionando pasos no bloqueables para que la succión actúe sobre el fluido, o (2) proporcionando un mecanismo que impida que el material se pliegue sobre un puerto de vacío y bloquee el puerto de vacío.
[0051] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender áreas en forma de tubo enrolladas formadas a partir de material de paño enrollado, en el que dichas áreas en forma de tubo enrolladas están conectadas a un puerto de drenaje/succión para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire.
[0052] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una solapa desplegable que se coloca para evitar salpicaduras de fluido sobre un usuario. En una alternativa, la solapa desplegable puede comprender una
porción no estéril que se extiende fuera del paño quirúrgico. En una alternativa, la solapa desplegable puede comprender una forma o forma semicilíndrica autosuficiente. En una alternativa, la solapa desplegable puede comprender estructuras de refuerzo que son ajustables en posición.
[0053] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender uno o más puertos para aceptar fluido desde una bomba de irrigación o aspiración, o desde una línea de drenaje por encima o por debajo de una pantalla.
[0054] En algunas realizaciones, los uno o más puertos pueden comprender un orificio, una apertura, una fenestración, una característica de conexión o una brida de sellado.
[0055] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una o más porciones extruidas que se extienden desde el recipiente. En una alternativa, las una o más porciones extruidas pueden comprender una superficie estéril interna y una superficie no estéril externa. En una alternativa, las superficies externas no estériles proporcionan un espacio de trabajo para la colocación de una estructura de soporte que comprende el brazo quirúrgico. En una alternativa, las superficies externas no estériles permiten que las manos sin guantes accedan a un espacio estéril definido dentro de las superficies estériles internas para la manipulación del dispositivo transrectal.
[0056] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una pantalla. En una alternativa, la pantalla puede acoplarse a una porción inferior interior del recipiente. En una alternativa, la pantalla puede ser desmontable para recoger y transportar tejido o muestras sólidas para su análisis o eliminación. En una alternativa, la pantalla puede comprender un material que es impermeable a fluidos. En una alternativa, el material se puede proporcionar a lo largo de los bordes o lados de la pantalla. En una alternativa, la pantalla puede comprender un elemento de cierre para asegurar muestras para almacenamiento o transporte. En una alternativa, el elemento de cierre puede comprender una cremallera, un cierre de cremallera, un sello adhesivo, un cordón, un clip o un alambre elástico o conformable. En una alternativa, la pantalla puede comprender una región transparente que sea compatible con las modalidades de obtención de imágenes para el análisis de tejidos. En una alternativa, la pantalla puede ser extraíble del recipiente a lo largo de los bordes o lados para permitir la visualización a través de la región transparente. En una alternativa, la pantalla puede comprender un área para mostrar información sobre el paciente. En una alternativa, el área puede configurarse para recibir en la misma una etiqueta preimpresa que contiene la información sobre el paciente. En una alternativa, el área puede configurarse para permitir que un usuario escriba en la misma. En una alternativa, el área puede comprender una pluralidad de subáreas para mostrar información preimpresa o notas del médico. En una alternativa, la pantalla puede configurarse para plegarse con el colapso del recipiente. En una alternativa, el plegado de la pantalla puede configurarse para permitir el flujo de aire a un puerto de drenaje/succión. En una alternativa, la pantalla puede estar configurada para plegarse de una manera intercalada. En una alternativa, la pantalla puede comprender un orificio que está dimensionado o conformado para permitir la captura de coágulos o tejido intacto.
[0057] En algunas realizaciones, el paño puede comprender una o más etiquetas. En una alternativa, la una o más etiquetas pueden comprender instrucciones para usar el paño, e información sobre uno o más de los siguientes: ubicación de uno o más orificios de puerto de acceso, ubicación de una o más perforaciones, ubicación de uno o más puntos de fijación, áreas en las que se pueden separar secciones del paño, colocación del paño sobre el paciente, ubicación del paño con respecto a una mesa de operaciones, fijación del paño a la mesa de operaciones, ubicación del paño con respecto a una o más estructuras de soporte proximales a la mesa de operaciones, o fijación del paño a la una o más estructuras de soporte.
[0058] En algunas realizaciones, el paño puede comprender material en exceso en al menos la primera porción o la segunda porción para permitir que una mano no estéril del usuario desde un espacio de trabajo no estéril fuera del paño acceda y manipule el dispositivo transrectal o un brazo quirúrgico sin contaminar un campo estéril debajo del paño.
[0059] En algunas realizaciones, se puede proporcionar un procedimiento para usar el paño quirúrgico que puede comprender proporcionar una primera porción que comprende la porción de cubierta, que cubre al menos parcialmente un brazo quirúrgico acoplado al dispositivo transrectal y la porción proximal del dispositivo transrectal de tal manera que la porción de cubierta es capaz de moverse con la porción proximal del dispositivo transrectal cuando el dispositivo transrectal está soportado por el brazo quirúrgico, y acoplar la segunda porción a la primera porción de tal manera que la segunda porción cubre al menos la porción del torso del paciente.
[0060] En algunas realizaciones, un paño quirúrgico para cubrir un paciente y un dispositivo transrectal durante el tratamiento quirúrgico del paciente está provisto de una primera porción que permite la visión visual del dispositivo transrectal durante el tratamiento quirúrgico del paciente, y una segunda porción acoplada a la primera porción, estando dimensionada y conformada dicha segunda porción para cubrir al menos una porción de un torso del paciente, en el que la segunda porción comprende una perforación que se extiende a lo largo de una línea media de la segunda porción para ayudar a retirar el paño quirúrgico del paciente. En una alternativa, la primera porción puede comprender una porción de cubierta, donde la porción de cubierta está dimensionada y conformada para cubrir al menos parcialmente un brazo quirúrgico acoplado al dispositivo transrectal y una porción proximal del dispositivo transrectal, y la porción de cubierta está configurada para moverse con la porción proximal del dispositivo transrectal cuando el
dispositivo transrectal está soportado por el brazo quirúrgico. En una alternativa, la primera porción del paño puede comprender una apertura dimensionada para recibir una sonda quirúrgica que se insertará en una uretra del paciente, y donde la apertura se ubica adyacente a la porción de cubierta. En una alternativa, la primera porción permite ver el dispositivo transrectal a través de la primera porción y mantiene la esterilidad de la sonda quirúrgica cuando la sonda quirúrgica se inserta en la uretra del paciente. En una alternativa, la perforación de la segunda porción se extiende hasta la apertura. En una alternativa, la porción de cubierta puede comprender un espacio tridimensional dimensionado y conformado para cubrir una porción proximal del dispositivo transrectal de tal manera que se permite que el dispositivo transrectal se mueva de una manera no restrictiva dentro del espacio tridimensional. En una alternativa, la porción de cubierta puede comprender un volumen que es mayor que un volumen ocupado por la porción proximal del dispositivo transrectal. En una alternativa, el volumen de la porción de cubierta puede ser al menos dos veces mayor que el volumen ocupado por la porción proximal del dispositivo transrectal. En una alternativa, la porción de cubierta puede comprender un material flexible delgado que tiene un espesor que varía de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 3 mm. En una alternativa, la porción de cubierta puede estar configurada para plegarse a menos de su volumen completo en una configuración independiente. En una alternativa, la porción de cubierta puede estar configurada para colapsarse a menos de su volumen completo cuando la porción de cubierta puede estar cubriendo la porción proximal del dispositivo transrectal. En una alternativa, el espacio tridimensional puede definir un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 750 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3. En una alternativa, el espacio tridimensional puede comprender una forma sustancialmente rectangular. En una alternativa, el espacio tridimensional puede dimensionarse y conformarse para cubrir porciones proximales de una pluralidad de dispositivos transversales de diferentes tamaños y formas. En una alternativa, la porción de cubierta puede estar configurada para envolverse alrededor de al menos el brazo quirúrgico acoplado al dispositivo transrectal o la porción proximal del dispositivo transrectal de tal manera que la porción de cubierta se mueva colectivamente con el brazo quirúrgico y la porción proximal del dispositivo transrectal. En una alternativa, la primera porción y la segunda porción pueden acoplarse de manera desmontable entre sí. En una alternativa, la primera porción y la segunda porción se pueden formar juntas como una sola pieza. En una alternativa, la primera porción y la segunda porción se pueden coser juntas como una sola pieza. En una alternativa, la primera porción se puede acoplar a un recorte formado en la segunda porción. En una alternativa, se puede proporcionar un recipiente que tiene una apertura y configurado para recibir y almacenar los residuos generados durante el tratamiento quirúrgico. En una alternativa, el recipiente puede comprender un accesorio configurado para unir de manera liberable el recipiente a una parte superior de la segunda porción para soportar el recipiente que contiene los desechos. En una alternativa, el accesorio puede comprender correas acopladas a la parte superior de la segunda porción desde dos lados de la apertura del recipiente. En una alternativa, el recipiente puede comprender un conector en la parte inferior del recipiente configurado para conectarse a un sistema de succión. En una alternativa, el recipiente puede comprender una pantalla unida a un lado interior inferior del recipiente, donde los desechos pasan a través de la pantalla, y donde la pantalla está configurada para recoger el tejido. En una alternativa, la porción de recipiente puede comprender una tercera lámina de material que se puede separar de una segunda lámina de material que forma la porción de cubierta. En una alternativa, la segunda lámina de material puede ser impermeable a líquidos. En una alternativa, el recipiente y la porción de cubierta pueden formarse a partir de una misma lámina de material. En una alternativa, la segunda porción puede comprender una primera lámina de material que es impermeable a líquidos.
[0061] En algunas realizaciones, un aparato que comprende un paño quirúrgico y un dispositivo transrectal.
[0062] En algunas realizaciones, se puede proporcionar un procedimiento para usar el paño quirúrgico que comprende proporcionar la primera porción para permitir la visualización visual del dispositivo transrectal durante el tratamiento quirúrgico del paciente, acoplar la segunda porción a la primera porción de manera que la segunda porción cubra al menos una porción de un torso del paciente, y usar la perforación que se extiende a lo largo de la línea media de la segunda porción para ayudar a retirar el paño quirúrgico del paciente durante o después del tratamiento quirúrgico.
[0063] En algunas realizaciones, se proporciona un paño quirúrgico para cubrir un paciente y un dispositivo transrectal durante el tratamiento quirúrgico del paciente. El paño puede comprender una primera porción que permite la visualización visual del dispositivo transrectal insertado en el paciente, y una porción del recipiente acoplada a la primera porción para recibir y almacenar los desechos generados durante el tratamiento quirúrgico, donde la porción del recipiente comprende un accesorio para unir de manera liberable el recipiente a una parte superior del paño quirúrgico para soportar el recipiente que contiene los desechos. En una alternativa, el accesorio puede comprender correas acopladas a la parte superior de una segunda porción del paño quirúrgico desde dos lados de una apertura del recipiente. En una alternativa, donde las correas pueden acoplarse a una mesa de operaciones, un riel de cama, un brazo quirúrgico o a un médico. En una alternativa, el accesorio puede comprender un dispositivo de anillo en U configurado para unirse a un lado de una mesa de operaciones. En una alternativa, la segunda porción puede comprender una segunda lámina de material que es opaca. En una alternativa, la segunda porción puede comprender una segunda lámina de material que es translúcida. En una alternativa, la segunda porción puede dimensionarse y conformarse para cubrir al menos una porción de un torso del paciente. En una alternativa, las correas pueden comprender lengüetas y tiras adhesivas de modo que las tiras se envuelvan alrededor de un torso o piernas del paciente y se aseguren mediante las lengüetas adhesivas. En una alternativa, las correas pueden envolverse sobre una superficie exterior de la segunda porción que cubre el torso o las piernas del paciente. En una alternativa, el
recipiente puede comprender un orificio de drenaje para drenar los residuos. En una alternativa, el recipiente puede comprender un conector en la parte inferior del recipiente configurado para conectarse a un sistema de succión. En una alternativa, el conector puede comprender un puerto de salida con una brida de sellado. En una alternativa, el recipiente puede comprender una pantalla unida a un lado interior inferior del recipiente, en el que los residuos pasan a través de la pantalla y en el que la pantalla está configurada para recoger el tejido. En una alternativa, el recipiente puede comprender una tercera lámina de material que se puede separar de una primera lámina de material que forma la primera porción. En una alternativa, la tercera lámina de material puede ser impermeable a líquidos. En una alternativa, la tercera lámina de material puede comprender un material translúcido. En una alternativa, la primera lámina de material puede ser impermeable a líquidos. En una alternativa, el recipiente puede acoplarse de manera desmontable a la primera porción. En una alternativa, el recipiente puede estar por debajo de una porción de cubierta de la primera porción. En una alternativa, la primera porción puede comprender un material translúcido, en el que el recipiente y la primera porción se forman a partir de la misma lámina de material.
[0064] En algunas realizaciones, se proporciona un procedimiento para usar el paño quirúrgico que puede comprender proporcionar la primera porción para permitir la visualización visual del dispositivo transrectal durante el tratamiento quirúrgico del paciente, unir una porción de recipiente del paño quirúrgico a una parte superior del paño quirúrgico para soportar el recipiente que contiene los desechos, y recibir y almacenar los desechos mediante la porción de recipiente.
[0065] En algunas realizaciones, se puede proporcionar un procedimiento o paño quirúrgico que puede comprender una segunda porción del paño quirúrgico configurada para cubrir uno o más de un pie o una pierna del paciente.
[0066] En algunas realizaciones, una segunda porción del paño comprende una perforación que se extiende a lo largo de, o en cualquier ángulo o desplazada a, una línea media de la segunda porción para ayudar a retirar el paño quirúrgico del paciente.
[0067] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico está configurado para cubrir uno o más de los pies o piernas del paciente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE L0S DIBUJ0S
[0068] El archivo de patente o solicitud contiene al menos un dibujo ejecutado en color. Las copias de esta patente o publicación de solicitud de patente con dibujo(s) a color serán proporcionadas por la 0ficina previa solicitud y pago de la tarifa necesaria.
[0069] Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos de los cuales:
Las figuras 1A y 1B muestran una vista en perspectiva de un paciente y un sistema quirúrgico parcialmente cubierto por un paño estéril según algunas realizaciones de la invención;
La figura 2 muestra una primera porción de un paño quirúrgico, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 3A proporciona una vista plana del paño en el lado superior lejos del paciente; La figura 3B proporciona una vista en perspectiva del paño; y la figura 3C muestra tiras o correas envueltas alrededor de las piernas del paciente sobre el paño, de acuerdo con algunas realizaciones;
Las figuras 4A a 4C ilustran esquemáticamente un procedimiento de uso del paño, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 5 ilustra un paño quirúrgico que comprende una o más estructuras de armazón de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 6 ilustra el material de un paño quirúrgico que cuelga suelto, o envuelto alrededor del torso o la parte inferior de las piernas de un paciente o estribos, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 7 ilustra un paño quirúrgico que comprende una ventana de visualización y está montado en una estructura de soporte que tiene un dispositivo de visualización gráfico, de acuerdo con algunas realizaciones; LA figura 8 ilustra un recipiente que tiene una forma de embudo sustancialmente rectangular de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 9A ilustra un recipiente con pliegues de refuerzo verticales para mantener una forma estructural del recipiente, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 9B ilustra un recipiente con pliegues de refuerzo cilindricos horizontales para crear una resistencia circunferencial para mantener una forma estructural del recipiente, de acuerdo con algunas realizaciones;
Las figuras 10A a 10D ilustra el uso de un recipiente como un recinto de envasado para almacenar un paño quirúrgico, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 11 ilustra un recipiente acoplado a y transportado por un usuario de acuerdo con algunas realizaciones; La figura 12 ilustra un recipiente que comprende uno o más elementos de refuerzo elásticos para mantener una forma estructural del recipiente, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 13 ilustra un recipiente que comprende una matriz de tubos perforados integral para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 14 ilustra un recipiente que comprende áreas similares a tubos formadas a partir de material de paño enrollado, que se puede conectar a un puerto de drenaje/succión para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 15 ilustra un recipiente que comprende una solapa para evitar salpicaduras sobre un usuario, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 16 ilustra un recipiente que comprende uno o más puertos para aceptar fluidos de una bomba de irrigación o aspiración, o de una línea de drenaje por encima o por debajo de una pantalla, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 17 ilustra un recipiente que comprende porciones extruidas que definen una superficie estéril interna y una superficie no estéril externa, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 18 ilustra un recipiente que comprende una pantalla desmontable de acuerdo con algunas realizaciones; La figura 19 ilustra una pantalla que puede configurarse para plegarse con el colapso del recipiente de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 20 ilustra una porción de la cubierta diseñada de tal manera que el fluido es conducido para fluir hacia abajo hacia el recipiente cuando la porción de la cubierta está en una configuración invertida, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 21 muestra un paño quirúrgico que comprende etiquetas, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 22A muestra el termoformado con un material de molde y lámina, de acuerdo con algunas realizaciones; La figura 22B muestra un paño quirúrgico termoformado sobre un molde, de acuerdo con algunas realizaciones; La figura 23A muestra un usuario que manipula un dispositivo transrectal a través de una porción de cubierta de un paño quirúrgico y una primera posición correspondiente de una porción proximal del dispositivo transrectal, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 23B muestra al usuario manipulando la porción proximal del dispositivo transrectal de la figura 23A y una segunda posición correspondiente de la porción proximal del dispositivo transrectal, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 23C muestra el retorno de una porción de la porción de cubierta hacia la primera posición de la figura 23A, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 24A muestra un volumen completo de una porción de cubierta en una configuración extendida;
La figura 24B muestra un volumen disminuido de la porción de cubierta de la figura 24A en una configuración parcialmente plegada, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 25A muestra un paño quirúrgico acoplado a un elemento de accionamiento en una configuración compacta en una vista de perfil lateral, de acuerdo con algunas realizaciones; La figura 25B muestra el paño quirúrgico de la figura 25A en una configuración de perfil extendido en una vista de perfil lateral, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 25C muestra el paño quirúrgico de la figura 25A en la configuración de perfil compacto en una vista de perfil superior, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 26 muestra una apertura dimensionada para recibir una sonda urológica quirúrgica y perforaciones que se extienden en una primera dirección correspondiente a las direcciones inferior y superior de una patente y perforaciones que se extienden en una segunda dirección transversal a la primera dirección para permitir que el paño quirúrgico se retire alrededor de una base de un dispositivo tensor acoplado a un paciente con un catéter que se extiende a lo largo de la uretra del paciente, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 27 muestra una porción de recipiente de un paño quirúrgico con una estructura porosa aguas arriba de un puerto de succión, de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 28 muestra un recipiente con una ventana de visualización, en la que el recipiente está dimensionado para recibir una estructura porosa con material sólido del paciente soportado sobre la misma, de acuerdo con algunas realizaciones; y
La figura 29 muestra una imagen de un paño quirúrgico utilizado para realizar pruebas experimentales, de acuerdo con algunas realizaciones.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0070] En la siguiente descripción detallada, se hace referencia a las figuras adjuntas que forman parte del presente documento. En las figuras, símbolos similares normalmente identifican componentes similares, a menos que el contexto indique lo contrario. Las realizaciones ilustrativas descritas en la descripción detallada, las figuras y las reivindicaciones no pretenden ser limitantes. Se pueden utilizar otras realizaciones y se pueden hacer otros cambios, sin apartarse del alcance del tema que se expone en esta invención. Se entiende que los aspectos de la presente descripción, como se describe generalmente en el presente documento y se ilustra en las figuras, se pueden organizar, sustituir, combinar, separar y diseñar en una amplia variedad de configuraciones diferentes, todas las cuales se contemplan explícitamente en esta invención.
[0071] Los procedimientos y aparatos de la presente descripción son muy adecuados para la combinación con muchos tipos de instrumentos quirúrgicos y dispositivos de cirugía robótica, por ejemplo, como se describe en la solicitud PCT No. PCT/US2013/028441, presentada el 28 de febrero de 2013, titulada "RESECCIÓN Y TRATAMIENT0 DE TEJID0 GUIAD0 P0R IMAGEN AUT0MATIZADA" (publicación n. ° W02013/130895).
[0072] Como se usa en este documento, los términos proximal y distal en el contexto del aparato se refieren a proximal y distal como se hace referencia desde el aparato fuera del paciente, de manera que proximal puede referirse a componentes fuera del paciente o más cerca del operador y distal puede referirse a componentes dentro del paciente o más lejos del operador.
[0073] Como se usa en este documento, los términos proximal y distal en el contexto de ubicaciones anatómicas son con respecto al operador del aparato, de manera que proximal puede referirse a ubicaciones anatómicas más cercanas al operador y distal puede referirse a ubicaciones anatómicas más alejadas del operador.
[0074] Como se usa en el presente documento, los términos distal y proximal se refieren a ubicaciones a las que se hace referencia desde el aparato, y pueden ser opuestas a las referencias anatómicas. Por ejemplo, una ubicación distal de una sonda puede corresponder a una ubicación proximal de un miembro alargado del paciente, tal como un pene del paciente, y una ubicación proximal de la sonda puede corresponder a una ubicación distal del miembro alargado del paciente.
[0075] Aunque se hace referencia específica al tratamiento de la próstata, los procedimientos y sistemas descritos en el presente documento se pueden usar con muchos tejidos. Por ejemplo, las realizaciones descritas en el presente documento pueden usarse en cualquier procedimiento urológico, ginecológico o proctológico. Las realizaciones descritas en el presente documento pueden usarse en cualquier procedimiento quirúrgico para tratar cualquier cavidad de tejido que comprenda una apertura proximal y una apertura distal, permitiendo las aperturas proximal y distal que el volumen de tejido se comunique de manera fluida con otros órganos o partes del cuerpo adyacentes al volumen de tejido. Por ejemplo, aunque se hace referencia específica al avance de un dispositivo de hemostasia a través de la uretra en la próstata, y a través del cuello de la vejiga en la vejiga, el dispositivo de hemostasia como se describe en el presente documento puede hacerse avanzar a través de cualquier apertura proximal de una cavidad de tejido en la cavidad, y a través de cualquier apertura distal de la cavidad de tejido en otro órgano o parte del cuerpo adyacente al volumen de tejido.
[0076] Los sistemas quirúrgicos que están protegidos por el paño pueden referirse a la administración de un material hemostático o sellador para rellenar todo, o en parte, cualquier volumen de tejido cerrado sangrante. Tales
volúmenes de tejido pueden comprender espacios de tejido o vacíos que ocurren naturalmente, por ejemplo, un aneurisma, fisura o hemorragia posparto del útero. Tales volúmenes de tejido pueden formarse, por ejemplo, como resultado de la eliminación tisular de crecimientos, fluidos, células o tejidos innecesarios o indeseables. Los sistemas quirúrgicos utilizados en los procedimientos quirúrgicos son muy adecuados para tratar los volúmenes de tejido cerrado que quedan después de la resección del tumor, la ablación endometrial, la extirpación de pólipos, la extirpación de quistes y similares.
[0077] Los sistemas quirúrgicos implicados en los procedimientos quirúrgicos pueden ser muy adecuados para tratar muchos tipos de volúmenes de tejido cerrado tales como dentro del recto, próstata, útero, cuello uterino, hígado, riñón, intestino, páncreas, músculo y similares.
[0078] El sistema quirúrgico o al menos parte del sistema quirúrgico puede esterilizarse mediante procedimientos normales que son compatibles con el dispositivo, tales como vapor, calor y presión, productos químicos y similares.
[0079] Las figuras 1A y 1B muestran una vista en perspectiva de un paciente 20 y un sistema quirúrgico 10 parcialmente cubierto por un paño estéril 100 según algunas realizaciones. El paño quirúrgico 100 puede ser sustancialmente flexible y puede ser impermeable a líquidos, tales como fluidos corporales. El paño quirúrgico 100 puede comprender una primera porción 110 acoplada a una segunda porción 130. La segunda porción puede comprender una porción no transparente u opaca y la primera porción puede comprender un material ópticamente transmisivo, tal como uno o más de un material visualmente translúcido, un material visualmente translúcido o un material semitransparente, por lo que se permite que al menos una porción de luz pase a través del material para permitir la visualización al menos parcial a través del material. Por ejemplo, un material transparente o un material translúcido puede permitir que la mayor parte de la luz en el espectro visible pase a través y permitir la visualización al menos parcial a través del material. Un material semitransparente o un material semitranslúcido puede permitir que solo una porción de la luz visible o ciertas longitudes de onda de luz pasen a su través, lo que da como resultado que la visibilidad se reduzca en cierta medida. La primera porción 110 puede ser al menos parcialmente transparente al espectro de luz visible, de modo que un usuario pueda ver a través de la porción para ver un objeto subyacente.
[0080] Como se muestra en las figuras 1A y 1B, el paño quirúrgico 100 puede dimensionarse y conformarse para cubrir al menos una porción de un sistema quirúrgico 10. El sistema quirúrgico 10 puede comprender una sonda de obtención de imágenes 12 para obtener imágenes de tejido en el cuerpo de un paciente. La sonda de formación de imágenes 12 puede comprender, por ejemplo, una sonda de ultrasonografía. La sonda de formación de imágenes puede comprender un ultrasonido transrectal (TRUS) u otras modalidades de formación de imágenes para proporcionar una guía de imágenes en tiempo real a un médico durante un procedimiento quirúrgico. La sonda de formación de imágenes 12 puede estar acoplada a un brazo articulado o mecánico 14 configurado para soportar y/o accionar la sonda de formación de imágenes. Por ejemplo, la sonda de formación de imágenes puede estar acoplada operativamente a una porción distal del brazo mecánico, y una porción proximal puede estar acoplada a una mesa o soporte de operación. El brazo mecánico puede configurarse para proporcionar uno o más grados de libertad de movimiento a la sonda de formación de imágenes. Por ejemplo, el brazo mecánico se puede usar para mover la sonda de formación de imágenes a lo largo de un eje longitudinal hacia un tejido diana del paciente.
[0081] El paño quirúrgico 100 puede comprender una primera porción 110 que comprende una porción de cubierta 111. Parte o la totalidad de la primera porción 110 puede comprender un material visualmente transparente o translúcido. En algunos casos, parte de la primera porción 110 puede ser visualmente transparente o translúcida, mientras que otra parte de la primera porción puede ser opaca. La porción de cubierta 111 puede comprender preferiblemente un material visualmente transparente o translúcido. La porción de cubierta 111 puede proporcionarse o disponerse en cualquier lugar en la primera porción 110, por ejemplo, en el centro, borde, esquina, parte superior, parte inferior y/o lado de la primera porción. La porción de cubierta 111 puede estar formada integralmente con la primera porción 110 o como parte de la primera porción. Alternativamente, la porción de cubierta 111 puede proporcionarse como una pieza separada de la primera porción 110 de tal manera que la porción de cubierta puede acoplarse de manera fija o desmontable a la primera porción. En algunos casos, la primera porción 110 puede comprender un recorte o apertura configurada para acoplarse a la porción de cubierta 111. Por ejemplo, el recorte o apertura de la primera porción puede dimensionarse y conformarse para coincidir con la porción de cubierta 111, como se describe en otra parte de esta invención.
[0082] La porción de cubierta 111 puede dimensionarse y conformarse para cubrir sustancialmente un extremo proximal de la sonda de formación de imágenes 10. En algunas realizaciones, la porción de cubierta 111 puede comprender una configuración tridimensional que proporciona un espacio de trabajo para que la sonda de formación de imágenes 12 se mueva de una manera no restringida en la misma, por ejemplo, con menos impedancia o interferencia física. La sonda de formación de imágenes puede ser una sonda de ultrasonografía que tiene una porción proximal 12-1 que está soportada por el brazo articulado o mecánico 14. La primera porción 110 o la porción de cubierta 111 pueden configurarse para cubrir al menos parcialmente el brazo mecánico acoplado a la sonda de ultrasonografía y/o la porción proximal de la sonda de ultrasonografía. El paño quirúrgico 100 también puede comprender una segunda porción 130 acoplada a la primera porción 110. La primera porción 110 y la segunda porción
130 pueden estar acopladas de manera fija o desmontable entre sí. La segunda porción 130 puede dimensionarse y conformarse para cubrir al menos una porción de un torso 22 del paciente. Como se describió anteriormente, la segunda porción 130 puede ser una porción no transparente u opaca, aunque la invención reivindicada no se limita a la misma. En algunos casos, una o más partes de la segunda porción 130 pueden ser visualmente transparentes o translúcidas.
[0083] El paño quirúrgico puede cubrir al menos una porción de un brazo articulado o mecánico 14 de la sonda de formación de imágenes. En algunos casos, toda la sonda de formación de imágenes que incluye el brazo de articulación y una base desde la que se extiende el brazo puede estar cubierta por el paño quirúrgico. En algunas situaciones, toda la sonda de formación de imágenes puede estar cubierta por el paño para crear una barrera estéril para separar físicamente la sonda de formación de imágenes del área de operación del paciente.
[0084] Como se mencionó anteriormente, el paño quirúrgico puede ser compatible con sistemas quirúrgicos utilizados en procedimientos quirúrgicos de urología masculina o cirugía de próstata. En algunas realizaciones, el sistema quirúrgico puede comprender una sonda de tratamiento 16 (por ejemplo, mostrada en la figura 1B) y una sonda de formación de imágenes. El paciente puede colocarse en un soporte para el paciente (por ejemplo, una mesa de examen o una mesa de operaciones), de modo que la sonda de tratamiento y la sonda de formación de imágenes (por ejemplo, una sonda de ultrasonido) puedan insertarse en el paciente. El paciente puede colocarse en una o más de muchas posiciones, tales como, por ejemplo, prono, supino, erguido o inclinado. En algunas realizaciones, el paciente se puede colocar en una posición de litotomía, y se pueden usar estribos, por ejemplo. La sonda de tratamiento y la sonda de formación de imágenes pueden insertarse en el paciente de una o más de muchas maneras. En algunas realizaciones, la sonda de formación de imágenes puede insertarse en el recto del paciente y la sonda de tratamiento puede insertarse en la uretra del paciente, y el paño descrito en esta invención puede proporcionar una barrera estéril transparente entre la uretra y el recto. En algunas situaciones, la sonda de formación de imágenes no está esterilizada, y se puede proporcionar una barrera estéril para separar físicamente la sonda de formación de imágenes del área de operación del paciente.
[0085] En algunos casos, la inserción de la sonda de tratamiento (por ejemplo, dispositivo de administración de sellador, dispositivo de resección de tejido) y/o la administración de sellador a una cavidad o al tejido pueden guiarse por la sonda de formación de imágenes. La sonda de formación de imágenes puede ser una sonda de ultrasonografía. La sonda de formación de imágenes puede comprender un ultrasonido transrectal (TRUS) u otras modalidades de formación de imágenes para proporcionar orientación visual. El TRUS se puede usar para guiar el accionamiento del catéter durante la administración del sellante, por ejemplo, retrayendo o haciendo avanzar el catéter dentro de la cavidad por medios mecánicos o manuales.
[0086] En algunas realizaciones, la sonda de tratamiento puede comprender una pieza manual. En algunos casos, la sonda de tratamiento puede configurarse para obtener imágenes del tejido diana. La sonda de tratamiento puede comprender una estructura alargada que tiene un canal de trabajo dimensionado y conformado para recibir un endoscopio y un portador de un tubo portador. El portador puede configurarse para dirigir y escanear un haz de luz en el área de tratamiento para determinar un perfil del tejido extirpado. El portador también se puede configurar para liberar una corriente de fluido que comprende una guía de ondas y escanear el patrón de luz de la corriente de fluido que comprende la guía de ondas. La sonda de tratamiento puede ser una sonda uretral para la extirpación volumétrica de tejido por resección de tejido. Por ejemplo, la sonda de tratamiento puede dirigir una corriente de fluido radialmente hacia fuera para la resección controlada de tejido tal como la próstata y los tejidos luminales. De manera opcional, la corriente de fluido se puede usar para suministrar luz, electricidad, calor u otras fuentes de energía para ayudar en la resección y/o para cauterizar el tejido tratado. Alternativamente, la sonda de tratamiento puede ser cualquier herramienta o dispositivo robótico que pueda realizar o ayudar en la cirugía urológica con o sin operaciones manuales.
[0087] La sonda de formación de imágenes puede comprender o estar soportada por un brazo de articulación o brazo mecánico 14 que se extiende desde la base. El brazo mecánico se puede conectar a un extremo proximal 12 1 de la sonda de formación de imágenes alargada 10. En algunas realizaciones, el brazo de articulación o brazo mecánico puede comprender un accionador 117 para manipular la sonda de formación de imágenes bajo el control del usuario. En algunos casos, la totalidad o al menos una porción de la base o el brazo de articulación puede estar cubierta por el paño, y el extremo proximal de la sonda de formación de imágenes puede estar completamente cubierto por la porción de cubierta del paño. Por ejemplo, como se muestra en las figuras 1A y 1B, el extremo proximal de la sonda TRUS puede estar cubierto por la porción de cubierta de la primera porción del paño quirúrgico, y el brazo de articulación puede estar cubierto por una porción sin cubierta de la primera porción.
[0088] La sonda de formación de imágenes, por ejemplo, una porción distal 12-2 de la sonda de formación de imágenes 10, puede insertarse en el paciente de una o más de muchas maneras. La sonda de formación de imágenes puede comprender una sonda de ultrasonografía. Una porción proximal de la sonda de ultrasonografía se puede montar en el brazo de articulación o mecánico 14 y una porción distal 12-2 de la sonda de ultrasonografía se puede insertar en el paciente. Durante la inserción, el brazo de articulación 14 puede tener una configuración sustancialmente desbloqueada de modo que la sonda de formación de imágenes pueda girarse y trasladarse convenientemente para insertar una porción distal 12-2 de la sonda en el paciente. Cuando la sonda de formación de imágenes se ha insertado
en una ubicación deseada dentro del paciente, el brazo articulado o mecánico 14 se puede bloquear. En algunos casos, la sonda de formación de imágenes y la sonda de tratamiento se pueden insertar en el paciente secuencial o concurrentemente. En una configuración bloqueada de la sonda de formación de imágenes, la sonda de formación de imágenes y/o la sonda de tratamiento pueden orientarse entre sí de una o más de muchas maneras, tales como paralelas, sesgadas, horizontales, oblicuas o no paralelas, por ejemplo. Puede ser útil determinar la orientación de las sondas con sensores tales como sensores de ángulo, para mapear la fecha de la imagen de la sonda de formación de imágenes a las referencias de coordenadas de la sonda de tratamiento. Hacer que los datos de la imagen tisular se asignen al espacio de referencia de coordenadas de la sonda de tratamiento puede permitir el direccionamiento preciso y el tratamiento del tejido identificado para el tratamiento por un operador tal como el médico. Por consiguiente, es ideal que la sonda de formación de imágenes sea capaz de moverse sin impedimentos y con pocas restricciones mientras está cubierta por el paño quirúrgico.
[0089] En algunas realizaciones, la sonda de tratamiento 16 está acoplada a la sonda de formación de imágenes, con el fin de alinear el tratamiento con la sonda de tratamiento en función de imágenes de la sonda de formación de imágenes. El acoplamiento se puede lograr utilizando una base que es común a la sonda de tratamiento y la sonda de formación de imágenes. La sonda de formación de imágenes se puede acoplar a la base con el brazo de articulación o mecánico 14, se puede usar para ajustar la alineación de la sonda de formación de imágenes cuando la sonda de tratamiento está bloqueada en su posición. El brazo de articulación o mecánico 14 puede comprender una sonda móvil y bloqueable bajo control del sistema de formación de imágenes o de la consola y de la interfaz de usuario, por ejemplo. El brazo de articulación o mecánico 14 puede ser microaccionable de modo que el extremo proximal 12 1 de la sonda de formación de imágenes 12 pueda ajustarse con pequeños movimientos, por ejemplo, un milímetro más o menos en relación con la sonda de tratamiento.
[0090] El movimiento de la sonda de formación de imágenes 12 o el extremo proximal 12-1de la sonda de formación de imágenes puede variar de milímetros a centímetros. Por ejemplo, el extremo proximal de la sonda de formación de imágenes puede moverse dentro de un espacio que tiene una dimensión (por ejemplo, longitud, anchura, altura, diámetro, diagonal) de al menos 10 cm, 20 cm, 30 cm, 40 cm, 50 cm, 60 cm, 70 cm u 80 cm. El extremo proximal de la sonda de formación de imágenes puede configurarse para moverse libremente con respecto a hasta seis grados de libertad (por ejemplo, tres grados de libertad en traslación y tres grados de libertad en rotación).
[0091] Como se muestra en las figuras 1A y 1B, la porción de cubierta 111 proporciona un espacio o volumen de trabajo 114 para que la sonda de formación de imágenes 12 se mueva dentro con restricciones reducidas. El espacio de trabajo 114 es útil para reducir la interferencia física entre la sonda de formación de imágenes y el paño cuando la sonda de formación de imágenes se mueve. En algunos casos, la porción de cubierta puede estar configurada para moverse con el extremo proximal de la sonda de formación de imágenes 12 como un todo mientras la porción restante del paño todavía está soportada en su lugar. Más adelante en esta invención se describen detalles adicionales con respecto a la porción de cubierta.
[0092] El paño quirúrgico 100 puede comprender una apertura o fenestración 118 que permite el acceso a la uretra por el dispositivo de tratamiento o sonda. La fenestración 118 puede permitir el acceso al órgano que está aislado del resto del cuerpo del paciente cubierto por el paño. Alternativamente, la fenestración 118 puede permitir el acceso de un instrumento quirúrgico a través del paño. La apertura o fenestración puede ser un orificio pasante formado en la segunda porción 130 del paño quirúrgico o la primera porción 110 del paño quirúrgico. La apertura o fenestración, en algunas realizaciones, puede ubicarse adyacente a la porción de cubierta 111.
[0093] El paño quirúrgico puede ser extraíble del paciente o del sistema quirúrgico. La retirada del paño se puede lograr mediante una perforación 132 que puede extenderse a lo largo o estar en cualquier ángulo con respecto a una línea media del paño con respecto a la fenestración. Esto es útil para proporcionar una fácil extracción del paño después del procedimiento de urología con instrumentos como catéteres todavía en su lugar. En algunas realizaciones, la perforación 132 no necesita extenderse a lo largo de la línea media del paño, y puede estar desplazada de la línea media del paño por una distancia, por ejemplo, alrededor de 5 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm, 40 cm o 50 cm. En algunos casos, la perforación puede incluir varios otros mecanismos tales como cremallera, botones, correderas, cordones de desgarre y similares.
[0094] El paño quirúrgico puede comprender además una porción de recipiente 140 para recibir los residuos generados durante el procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, en el procedimiento de urología masculina, es común que cantidades considerables de líquidos puedan liberarse de la uretra u otros instrumentos. La porción de recipiente 140 puede ser un depósito de recogida para fluidos corporales y de irrigación que fluyen desde el paciente durante el examen y la cirugía. En algunas realizaciones, la porción de recipiente 140 puede comprender un orificio 142 que permite que los fluidos corporales salgan de la misma. La porción de recipiente 140 puede incluir un área de drenaje y/o un embudo, que puede dirigir el cuerpo y los fluidos de irrigación a otro recipiente situado por debajo de la porción de recipiente. Por otra parte, la porción de recipiente 140 puede proporcionar una gestión eficaz del fluido y puede ser compatible con un sistema de irrigación por succión. En algunos casos, el recipiente puede comprender una apertura y configurarse para recibir y almacenar desechos que incluyen fluidos corporales, fluidos relacionados con la cirugía, tejido o desechos generados durante el tratamiento quirúrgico.
[0095] El paño quirúrgico puede comprender un accesorio 150 para ayudar a ubicar y soportar la porción de recipiente 140 en su posición, particularmente cuando el recipiente está reteniendo fluidos que contribuyen con peso adicional al recipiente. El accesorio puede ser un componente del paño quirúrgico o la porción del recipiente. La unión puede ser un elemento independiente unido de forma liberable al paño quirúrgico o a la porción del recipiente. La unión es útil para soportar la porción del recipiente cuando el recipiente está conteniendo fluidos. Por ejemplo, en caso de un mal funcionamiento en el sistema de irrigación por succión, puede disponerse una cantidad considerable de fluidos en el recipiente, y el paño puede combarse hacia abajo debido al peso de los líquidos en el recipiente. El accesorio 150 puede comprender correas o tiras para soportar el recipiente y evitar que el paño se combe. Las correas o tiras se pueden unir desde un lado de apertura de la porción del recipiente a las piernas 24 del paciente o la mesa de operaciones. Por ejemplo, las tiras o correas pueden envolverse alrededor de las piernas 24 del paciente sobre el paño o pueden fijarse a la mesa de operaciones. Las correas se pueden acoplar a un riel de la cama, un brazo quirúrgico o a un médico. En algunos casos, las tiras o correas pueden estar unidas a una prenda/bata del médico, o unidas a un cabestro que el médico lleva alrededor de su cuello. En algunos casos, el accesorio puede comprender un dispositivo de anillo en U configurado para unirse a un lado de una mesa de operaciones, o un extremo de una mesa de operaciones. Por consiguiente, el accesorio 150 puede permitir que el peso de la porción del recipiente sea soportado parcialmente por las piernas del paciente o la mesa de operaciones. Las piernas del paciente pueden estar cubiertas por la segunda porción 130 o la primera porción 110 del paño. Las piernas del paciente pueden o no ser visibles por un médico a través del paño.
[0096] La figura 2 muestra una primera porción 110 de un paño quirúrgico, de acuerdo con algunas realizaciones. La primera porción 110 puede comprender una única lámina de material o múltiples láminas de material, tal como material extruido o coextruido. En algunas realizaciones, la primera porción puede comprender múltiples láminas de un mismo material que se apilan juntas. En otras realizaciones, la primera porción puede comprender múltiples láminas de diferentes materiales que se apilan o intercalan juntas. La primera porción 110 puede comprender una porción visualmente transparente o semitransparente. La primera porción puede comprender, por ejemplo, plásticos transparentes o una película delgada de látex. La primera porción puede o no tener color. La primera porción puede ser transparente sin color. Alternativamente, la primera porción puede tener un color tal como azul, verde, amarillo, rojo o cualquier otro color. La primera porción puede comprender un color uniforme o una mezcla de varios colores diferentes. La lámina o láminas de material usadas para la primera porción pueden construirse a partir de películas de plástico fácilmente disponibles usadas en el campo médico, por ejemplo, vinilo (tal como cloruro de polivinilo), polietileno, polipropileno, policarbonato, poliéster, elastómero de silicio, acetato, etc.
[0097] La lámina de material usada para la primera porción 110 puede ser un material transparente o translúcido que permite a un usuario ver a través de la porción durante la inserción u operación de una sonda de formación de imágenes. La lámina de material puede ser translúcida, por lo que se permite que al menos una porción de luz pase a través del material. La lámina de material puede ser al menos parcialmente transparente al espectro de luz visible, de modo que un usuario pueda ver a través de la porción para ver un objeto subyacente. La lámina de material puede permitir la visión visual de un instrumento no estéril insertado en el paciente tal como una sonda de formación de imágenes.
[0098] La lámina de material usada para la primera porción 110 puede ser impermeable a líquidos. Por ejemplo, el material puede ser un material hidrófobo para evitar la absorción de humedad por el paño. La lámina de material utilizada para la primera porción puede poseer una rigidez o flexibilidad deseables de tal manera que un operario pueda mover un brazo de articulación acoplado a la sonda de formación de imágenes sin rasgar la primera porción. La lámina de material utilizada para la primera porción puede configurarse con una rigidez a la flexión predeterminada, o un intervalo de valores de rigidez a la flexión. En otro ejemplo, la lámina de material puede tener un módulo de tracción en un intervalo de 0,1 GPa a 5 GPa, donde GPa se refiere al módulo de tracción en gigapascal como entenderá un experto en la materia. Un material puede ser de grado más duro cuando el módulo de tracción es mayor. Un material puede ser flexible o blando cuando el módulo de tracción es pequeño.
[0099] Al seleccionar un material de lámina para su uso en la primera porción, factores tales como la suavidad de la lámina, la transpirabilidad, la adaptabilidad de la lámina al contorno corporal de un paciente, la comodidad del paciente o las propiedades de rigidez de la porción de cubierta pueden evaluarse junto con el espesor de la lámina. Por ejemplo, se puede proporcionar una lámina hecha de un material blando que tenga un espesor mayor que una lámina hecha de un material de grado más duro, con el fin de proporcionar efectos de rigidez similares. El tipo de material y su espesor pueden seleccionarse de modo que la porción de cubierta de la primera porción pueda configurarse para colapsarse a menos de su volumen completo cuando la porción de cubierta cubre la porción proximal de la sonda de formación de imágenes, por ejemplo, sonda de ultrasonografía. Adicionalmente, el tipo de material y su espesor pueden seleccionarse de tal manera que un operario pueda manipular un brazo de articulación a través del paño quirúrgico sin rasgar ninguna porción del paño. En algunas realizaciones, la porción de cubierta o la primera porción del paño puede comprender un material flexible delgado que tiene un espesor que oscila de aproximadamente 0,05 mm a aproximadamente 3 mm, por ejemplo, de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 3 mm. Alternativamente, el espesor de la primera porción o la porción de cubierta puede ser menor que 0,25 mm o mayor que 3 mm. Por ejemplo, el espesor de la primera porción que comprende la porción de cubierta puede comprender un
material flexible delgado que tiene un espesor dentro de un intervalo de aproximadamente
0,05 mm a aproximadamente 3 mm.
[0100] La primera porción puede comprender una porción 111 de cubierta. La porción de cubierta 111 puede comprender una forma y dimensión para cubrir al menos un extremo proximal de una sonda de formación de imágenes como se describe en otra parte en esta invención. La porción de cubierta 111 puede comprender un espacio tridimensional 114 dimensionado y conformado para cubrir la porción proximal de la sonda de formación de imágenes de tal manera que se permita que la sonda de formación de imágenes se mueva de una manera no restrictiva dentro del espacio tridimensional. El espacio 114 proporcionado por la porción de cubierta puede ser suficiente para acomodar el movimiento de la sonda de formación de imágenes, sin que la porción de cubierta u otras porciones del paño interfieran con el movimiento de la sonda de formación de imágenes. El espacio 114 proporcionado por la porción de cubierta puede ser mayor que un espacio de trabajo requerido por la sonda de formación de imágenes. La porción de cubierta puede adaptarse para obtener imágenes de sondas de diferentes tamaños y dimensiones. Por ejemplo, el espacio proporcionado por la porción de cubierta puede ser mayor que el tamaño o dimensión de la sonda de formación de imágenes en al menos un 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 %, 90 %, 100 %, 200 % o más. El espacio proporcionado por la porción de cubierta se puede definir por un volumen, por ejemplo, 30-50 cm por 10-30 cm por 10-30 cm. El espacio tridimensional puede comprender un volumen que varía de aproximadamente 750 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3. En algunos casos, el volumen del espacio tridimensional puede ser inferior a 750 cm3 o superior a 70.000 cm3. Alternativamente, el espacio proporcionado por la porción de cubierta puede definirse por volúmenes al menos o mayores de 40 cm x 45 cm x 25 cm, 45 cm x 45 cm x 30 cm, o 50 cm x 50 cm x 30 cm. La porción de cubierta puede comprender un espacio que tiene un volumen que es mayor que un volumen ocupado por la porción proximal de la sonda de ultrasonografía. Por ejemplo, el volumen del espacio proporcionado por la porción de cubierta puede ser al menos dos veces mayor que el volumen ocupado por la porción proximal de la sonda de ultrasonografía. La porción de cubierta puede comprender cualquier tipo de material, forma y/o dimensiones que permita que la porción de cubierta se colapse a menos de su volumen completo en una configuración independiente, de modo que la porción de cubierta se pueda envolver alrededor de la porción proximal de la sonda de ultrasonido o cubrir la porción proximal de la sonda de ultrasonido. Se describe que la porción de cubierta está en una configuración independiente cuando la porción de cubierta no cubre ningún objeto subyacente, y se permite que se pliegue a una forma sustancialmente aplanada bajo su propio peso. Se observa que el volumen del espacio tridimensional de la porción de cubierta puede reducirse sustancialmente cuando la porción de cubierta está en una configuración independiente (en comparación con cuando la porción de cubierta cubre la sonda de formación de imágenes o la porción proximal de la misma). En algunos casos, el volumen del espacio tridimensional de la porción de cubierta puede reducirse en un 50 %, 60 %, 70 %, 80 %, 90 % o más del 90 % cuando la porción de cubierta está en la configuración independiente.
[0101] La porción de cubierta 111 puede comprender cualquier forma tridimensional tal como cubo, orbe, cilindro, cono, semiesfera, cuboide, prisma triangular, prisma hexagonal, pirámide, cúpula geodésica autoportante y varias otras formas. En algunos casos, la porción de cubierta puede comprender una forma cuboide o una forma rectangular. La forma tridimensional de la porción de cubierta puede comprender cualquier número de facetas o bordes donde se encuentran las facetas contiguas. Por ejemplo, la forma tridimensional puede incluir una, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez o más facetas. La forma tridimensional de la porción de cubierta puede formarse usando cualquier procedimiento de fabricación o elaboración conocido por los expertos en la materia. Por ejemplo, la porción de cubierta puede formarse mediante un proceso de termoconformación para moldear una lámina de material plástico en una geometría tridimensional deseada o uniendo una pluralidad de piezas de material juntas, tal como usando termosellado.
[0102] En algunos casos, la primera porción 110 puede comprender una porción de base 116 conectada a la porción de cubierta. La porción de base 116 puede ser una sección exterior de la primera porción. La porción de base puede ser una porción sustancialmente plana de la primera porción y puede configurarse para envolverse alrededor de al menos el brazo mecánico acoplado a la sonda de ultrasonografía o la porción proximal de la sonda de ultrasonografía, de manera que la porción de cubierta se mueva colectivamente con el brazo mecánico y la porción proximal de la sonda de ultrasonografía. La porción de cubierta 111 puede comprender una lámina separada de material que se puede unir a la porción de base 116. La primera porción puede comprender una primera lámina de material, y la porción de cubierta 111 puede comprender una segunda lámina de material que puede o no ser la misma que la primera lámina de material. La porción de cubierta 111 se puede unir a la sección exterior de la primera porción 110 o la porción de base 116. Por ejemplo, los bordes de la apertura de la porción de cubierta pueden sellarse o coserse a los bordes interiores 124 de la sección exterior de la primera porción o la porción de base 116. Los bordes interiores 124 también pueden denominarse recorte interior de la sección exterior de la primera porción. El recorte interior de 124 puede comprender una forma y dimensión para que coincida con la apertura de la porción de cubierta. La porción de cubierta se puede acoplar a la sección exterior de la porción de base de diversas maneras. Por ejemplo, los bordes de la apertura de la porción de cubierta pueden comprender pestañas para sellar la porción de cubierta del recorte interior de la sección exterior de la porción de base 116. Los bordes interiores o el corte intermedio 124 de la sección exterior de la primera porción o la porción de base 116 pueden definir un orificio 122 en su interior. La porción de cubierta se puede unir a la sección exterior de la primera porción o la primera porción 116 para cubrir el orificio 122.
Alternativamente, la porción de cubierta puede estar formada integralmente con la primera porción. Por ejemplo, la porción de cubierta puede formarse a partir de la misma lámina de material que la primera porción. La porción de cubierta puede ser visualmente transparente o semitransparente para permitir la visualización de la sonda de formación de imágenes y/o la alineación de la sonda con el cuerpo del paciente.
[0103] La primera porción 110 puede estar acoplada a la segunda porción 130 y a una porción de recipiente 140 del paño 100. La figura 3A proporciona una vista en planta superior del paño 100 como se ve desde arriba del paciente, y la figura 3B proporciona una vista en perspectiva del paño 100.
[0104] En algunas realizaciones, la primera porción 110 puede comprender una fenestración 118 dimensionada y conformada para recibir una sonda de tratamiento que se insertará en una uretra del paciente. Alternativamente, la fenestración 118 puede estar formada en la segunda porción 130. En algunos casos, la fenestración 118 puede formarse en la primera porción 110 por encima de la porción de cubierta 111. La primera porción 110 puede permitir la visualización de la sonda de ultrasonografía y puede mantener la esterilidad de la sonda de tratamiento cuando la sonda de tratamiento se inserta en la uretra del paciente. La fenestración 118 puede estar formada con cualquier forma tal como circular, rectangular, cuadrada y varias otras. La fenestración 118 puede tener cualquier dimensión. Por ejemplo, la fenestración puede tener un diámetro o longitud en un intervalo de aproximadamente 1 cm a 20 cm.
[0105] En algunos casos, la fenestración 118 puede comprender elementos de refuerzo 120 unidos a la periferia de la fenestración para proporcionar refuerzo a la fenestración tras la inserción de un instrumento u órgano masculino. Los elementos de refuerzo 120 pueden comprender un diafragma que rodea la fenestración o que rodea parcialmente la fenestración. Los elementos de refuerzo pueden comprender un material que posee el mismo grado de flexibilidad y rigidez, o puede ser más blando o más rígido, que el material utilizado para la porción de fenestración/transparente. Los elementos de refuerzo pueden comprender materiales opacos, translúcidos o transparentes, y estos elementos de refuerzo pueden proporcionar un contraste visual para mejorar la identificación de la fenestración. Los elementos de refuerzo pueden comprender materiales que son flexibles o elásticos, y que poseen suficiente rigidez para evitar que un instrumento tal como una sonda de tratamiento penetre o desgarre el paño. En algunos casos, los elementos de refuerzo pueden comprender un fruncido elástico que se asegura alrededor del órgano para mantener la integridad del campo estéril. Alternativamente, los elementos de refuerzo pueden comprender un cierre ajustable para asegurarse alrededor del órgano para mantener la integridad del campo estéril. Adicionalmente u opcionalmente, los elementos de refuerzo pueden comprender un material adhesivo para recoger el paño y unirlo alrededor del órgano para mantener la integridad del campo estéril.
[0106] El paño quirúrgico puede comprender una porción de recipiente 140 para el manejo de fluidos generados durante un procedimiento quirúrgico. La porción de recipiente 140 puede comprender una lámina de material que es impermeable a los líquidos. La porción de recipiente 140 puede ser extraíble o estar unida de manera liberable a otras partes del paño. Por ejemplo, la porción de recipiente puede ser una bolsa de líquido que se puede unir a una porción inferior del paño debajo de la porción de cubierta. La bolsa de líquido se puede unir al paño a través de cualquier medio adecuado tal como, por ejemplo, bandas, cintas, botones, tiras o lengüetas autoadhesivas. Alternativamente, la porción de recipiente 140 puede estar formada integralmente con la primera porción. En algunas realizaciones, la porción de recipiente 140 y la primera porción del paño pueden formarse a partir de la misma lámina de material. En algunos casos, la porción de recipiente 140 puede comprender bordes 146 unidos de tal manera que la lámina de material en forma triangular se pueda plegar y unir en los bordes unidos para formar la bolsa. Alternativamente, la porción de recipiente 140 puede no estar formada con los bordes unidos. Como se ilustra en la figura 3A, la porción de recipiente 140 puede colocarse debajo de la porción de cubierta 110 para recibir fluidos que fluyen hacia abajo.
[0107] La porción de recipiente 140 puede comprender cualquier forma que ayude a recoger y/o dirigir fluidos para que fluyan hacia el puerto de salida. En algunas realizaciones, la porción de recipiente puede comprender una forma de embudo sustancialmente cónica para permitir que los fluidos drenen al puerto de salida. En otro ejemplo, la porción de recipiente puede comprender una forma sustancialmente rectangular que tiene un fondo en ángulo o inclinado que permite que los fluidos drenen al puerto de salida.
[0108] La porción de recipiente 140 puede incluir un área de drenaje y/o embudo para dirigir el cuerpo y los fluidos de irrigación a otro recipiente o sistema de succión (no se muestra). Por ejemplo, la porción de recipiente puede comprender una pantalla 148 unida a un lado interior inferior de la porción de recipiente que permite el paso de fluidos corporales. La pantalla 148 puede comprender una malla con poros para evitar la obstrucción del puerto de salida 144. El tamaño de poro puede variar en un intervalo, por ejemplo, de 1 mm a 20 mm. En algunos casos, los residuos se pasan a través de la pantalla, y la pantalla está configurada para recoger los tejidos o residuos generados durante el tratamiento quirúrgico. En algunos casos, los desechos o tejidos recogidos por la pantalla se pueden usar para un diagnóstico o análisis adicional. En algunos casos, si la porción de recipiente prolapsa, la pantalla puede agruparse para permitir el flujo de aire al puerto de salida. En algunos casos, la pantalla 148 puede ser desmontable de la porción de recipiente, y puede sellarse y usarse como recipiente de almacenamiento para contener las muestras recogidas. En algunos casos, la pantalla 148 puede tener lados hechos de material que es impermeable a los fluidos para eliminar las gotas durante el almacenamiento o transporte. En algunos casos, la pantalla puede tener un cierre (cremallera, cierre de cremallera, sello adhesivo, cordón, clip, elástico, alambre conformable, etc.) para asegurar las muestras
recogidas para su almacenamiento o transporte. En algunos casos, la pantalla 148 puede comprender una porción transparente compatible con las modalidades de obtención de imágenes para el análisis de tejidos.
[0109] La porción de recipiente puede proporcionar una gestión eficaz de fluidos y puede ser compatible con un sistema de irrigación por succión. En algunas realizaciones, se puede proporcionar un sistema de irrigación por succión, y la porción de recipiente puede comprender un orificio de salida 144 en la parte inferior del recipiente configurado para conectarse al sistema de irrigación por succión. Por ejemplo, la porción de recipiente puede comprender un puerto de salida con una brida de sellado en la parte inferior de la porción de recipiente que se conectará a un sistema de irrigación por succión (no se muestra).
[0110] La porción de recipiente 140 puede comprender un accesorio 150 para soportar el recipiente cuando contiene fluidos. El accesorio 150 puede usarse para unir una apertura de la porción de recipiente a una porción superior de la porción no transparente del paño, con el fin de soportar el recipiente de retención de fluido. El accesorio 150 puede comprender tiras o correas que evitan que el paño se combe. Por ejemplo, las tiras o correas pueden usarse para unir un lado de apertura de la porción de recipiente a las piernas del paciente o a la mesa de operaciones. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 3C, las tiras o correas 150 pueden envolverse alrededor de las piernas 24 del paciente sobre el paño. Las tiras o correas también se pueden fijar al paciente usando cinta adhesiva proporcionada en el extremo de las tiras o correas 150. Alternativamente, las tiras o correas se pueden unir a la mesa de operaciones, las estructuras montadas en la mesa de operaciones o al paño. Las tiras o correas se pueden enrollar o plegar antes de su uso (como se muestra en la figura 3A). Por ejemplo, las tiras o correas pueden plegarse y fijarse mediante cintas de fijación 152 antes de su uso. Las tiras o correas 150 pueden tener una longitud de al menos 50 cm, 100 cm, 120 cm, 130 cm, 140 cm, 150 cm, 160 cm, 170 cm, 180 cm, 200 cm o 250 cm. Se puede usar cualquier número o tipo de accesorios para mantener la porción de recipiente en su lugar. Aunque la realización ilustrada muestra dos correas unidas a ambos lados de la apertura del recipiente, puede usarse cualquier número de correas (por ejemplo, dos o más) o cualquier forma de fijaciones (por ejemplo, adhesivos, mecanismos de anclaje, velcro, etc.) para soportar la porción de recipiente.
[0111] El paño quirúrgico 100 puede comprender una segunda porción 130 acoplada a la primera porción 110. La segunda porción puede ser una porción no transparente u opaca. La porción no transparente puede comprender un material desechable no tejido médico estándar, y puede ser más opaca para proporcionar privacidad al paciente. La porción no transparente puede comprender un material que es impermeable a líquidos. La porción no transparente puede estar dimensionada y conformada para cubrir un torso 22 del paciente. La porción no transparente puede estar dimensionada y conformada para cubrir sustancialmente el cuerpo del paciente y al menos parte del sistema quirúrgico. Por ejemplo, la porción no transparente puede cubrir una porción de la sonda de formación de imágenes. En algunas realizaciones, la porción no transparente puede comprender opcionalmente y además características tales como hendiduras 136 como se muestra en la figura 3A para proporcionar flexibilidad. La porción no transparente puede comprender cualquier forma tal como rectangular, triangular, cuadrada o cualquier otra forma irregular.
[0112] La primera porción 110 y la segunda porción 130 pueden estar acopladas de manera desmontable entre sí. Alternativamente, la primera porción 110 y la segunda porción 130 pueden formarse juntas como una sola pieza. La primera porción 110 y la segunda porción 130 pueden coserse juntas como una sola pieza. En algunas realizaciones, como se ilustra en la figura 3A, la primera porción puede acoplarse a un recorte 134 de la segunda porción. El recorte puede permitir que el sistema quirúrgico o la sonda de formación de imágenes sean vistos más fácilmente por un operador a través de la primera porción.
[0113] La segunda porción 130 puede configurarse para cubrir o envolverse alrededor de las piernas del paciente 24. La porción no transparente puede envolverse alrededor de las piernas de un paciente como leggings de tal manera que una tira o correa para sujetar la porción de recipiente pueda fijarse a las piernas envolviéndolas sobre los leggings (como se muestra en la figura 3C). La segunda 130 puede o no extenderse todo el recorrido hasta el suelo.
[0114] El paño quirúrgico 100 puede comprender una línea o perforación separable 132 a lo largo de una línea media del paño quirúrgico, o en cualquier ángulo con respecto a la línea media del paño quirúrgico. La perforación 132 puede extenderse desde un borde de la porción no transparente hasta la fenestración. Alternativamente, la perforación puede no extenderse hasta la fenestración. La perforación puede ayudar a la extracción del paño después de un procedimiento de urología cuando los instrumentos tales como catéteres todavía están en su lugar. La perforación también puede permitir una fácil separación de las superficies adyacentes del paño quirúrgico. En algunas realizaciones, la perforación puede comprender un segmento 132-1 ubicado en la primera porción 110 del paño y un segundo segmento 132-2 ubicado en la segunda porción 130 del paño. En algunas realizaciones, la perforación no necesita posicionarse a lo largo de la línea media o la línea central del paño quirúrgico. La perforación se puede colocar en cualquier parte del paño, en una configuración que permita que el paño se divida desde un lado a través de la fenestración sin interferencia con los instrumentos colocados a través de la fenestración. En algunos casos, se pueden usar cintas 133 para fortalecer la región de perforación. Las cintas 133 pueden servir para proporcionar una barrera sellada. La cinta 133 puede aplicarse a un lado o a ambos lados de la región donde se forma la perforación. Las cintas 133 pueden disponerse en la parte superior y/o debajo de la perforación y la cinta puede ser impermeable a los fluidos.
Por ejemplo, la cinta puede comprender una primera capa de cinta en la parte superior de la perforación y una segunda capa de cinta debajo de la perforación de tal manera que la perforación se intercala entre la primera y segunda capas de cinta. En el caso de que se usen otros mecanismos tales como cremallera, botones o correderas, la cinta también se puede aplicar para proporcionar el sello. En algunos casos, la perforación comprende un mecanismo de cola de milano deslizante que abre y cierra de manera liberable la perforación.
[0115] El paño quirúrgico 100 se puede plegar en un paquete compacto. El paño plegado se puede asegurar en una envoltura externa o mediante lengüetas adhesivas. La envoltura exterior o las lengüetas adhesivas pueden retirarse cuando el paquete está desplegado.
[0116] Las figuras 4A a 4C ilustran un procedimiento para usar el paño quirúrgico 100 con un paciente 20 y un sistema quirúrgico. Como se muestra en las etapas A y B, el paño quirúrgico 100 puede desplegarse hacia la cabeza del paciente, y la fenestración 118 del paño puede colocarse sobre el área operativa del paciente. A continuación, la segunda porción 130 del paño puede aplicarse sobre la pierna 24 del paciente como leggings. La segunda porción 130 puede envolverse alrededor para cubrir las piernas 24 del paciente, como se muestra en la etapa C. La segunda porción 130 también puede cubrir un torso 22 del paciente. Continuando con la etapa D, la primera porción del paño 110 puede desplegarse para cubrir sustancialmente una sonda de formación de imágenes (no se muestra) del sistema quirúrgico, y la porción de recipiente 140 puede colocarse en su lugar debajo del área quirúrgica. La primera porción del paño 110 proporciona menos interferencia física o impedancia al movimiento de la sonda de formación de imágenes. La transparencia visual de la primera porción del paño 100 también permite ver un sitio o herramienta subyacente. La porción de recipiente 140 puede comprender una unión tal como tiras o correas 150 para unir la porción de recipiente a las piernas del paciente o a la mesa de operaciones, como se describe en otra parte en esta invención. Las tiras ayudan a mantener la porción de recipiente en un soporte más estable. Como se ilustra en la etapa E, las tiras o correas 150 pueden comprender lengüetas adhesivas para mantener las tiras o correas plegadas y compactadas cuando no están en uso. Las tiras o correas se pueden extender y envolver alrededor de los leggings del paño quirúrgico cuando están en uso. Las tiras o correas 150 pueden asegurarse en su lugar colocando las cintas adhesivas en la parte superior de la tira o correa cuando no están en uso, como se muestra en la etapa F. En algunos casos, la porción de recipiente puede configurarse para conectar un puerto de salida de la porción de recipiente a un sistema de irrigación por succión para eliminar fluidos de la porción de recipiente. El paño quirúrgico 100 se puede retirar fácilmente por separación a lo largo de la perforación cuando se termina un proceso quirúrgico.
[0117] Aunque las figuras 4A a 4C ilustran un procedimiento de uso de un paño quirúrgico de acuerdo con algunas realizaciones, un experto en la materia reconocerá muchas adaptaciones y variaciones. Por ejemplo, algunas de las etapas se pueden omitir, algunas de las etapas se pueden replicar y las etapas se pueden realizar en cualquier orden apropiado.
[0118] La figura 5 muestra un paño quirúrgico que comprende una o más estructuras de bastidor 160, que se pueden combinar con cualquier realización descrita en esta invención. Las estructuras de bastidor pueden adaptarse para mantener estructuralmente una o más configuraciones del paño quirúrgico. Por ejemplo, la porción de cubierta 111 puede comprender una o más estructuras de bastidor 160 para mantener o proporcionar el espacio/volumen de trabajo 114. Las estructuras de bastidor pueden estar dispuestas en cualquier ubicación, o en una o más porciones del paño. En algunos casos, las estructuras de bastidor 160 pueden extenderse de una manera similar a un arco a lo largo de las paredes laterales de la porción de cubierta 111, por ejemplo, como se muestra en la figura 5. En algunas realizaciones, las estructuras de bastidor pueden incluir un revestimiento 161 a lo largo de una apertura de la porción de recipiente 140. Las estructuras de bastidor pueden estar hechas de cualquier material adecuado tal como metal, acero, plástico, fibra de vidrio y similares. En algunos casos, las estructuras de bastidor se pueden plegar y desdoblar/desplegar para soportar una variedad de configuraciones diferentes. Las estructuras de bastidor pueden incluir o utilizar acero para resortes o cualquier otro tipo de estructura elástica. En otro ejemplo, las estructuras de bastidor pueden incluir o utilizar elementos de refuerzo flexibles que están integrados en el material de paño. En algunas realizaciones, al menos una de la primera porción 110 o la segunda porción 130 del paño quirúrgico 100 puede acoplarse operativamente a un elemento de accionamiento (no mostrado). El elemento de accionamiento puede configurarse para desplegar una o más secciones del paño quirúrgico de una configuración compacta a una configuración extendida. La configuración compacta puede comprender una forma/perfil sustancialmente bidimensional, y la configuración extendida puede comprender una forma/perfil sustancialmente tridimensional. El paño quirúrgico puede estar en la configuración compacta cuando el paño no está en uso. El paño quirúrgico puede desplegarse a la configuración extendida antes o durante el uso del paño para el tratamiento quirúrgico del paciente. La configuración extendida puede corresponder a un estado/posición utilizable para el paño. El elemento de accionamiento puede integrarse en el paño quirúrgico, o incluirse con el paño. Además del despliegue, el elemento de accionamiento puede proporcionar además refuerzo estructural a una o más secciones del paño quirúrgico (por ejemplo, la porción de cubierta 111) en la configuración extendida. Por consiguiente, el elemento de accionamiento puede comprender uno o más elementos de refuerzo. En algunas realizaciones, las estructuras de bastidor 160 mostradas en la figura 5 pueden ser el elemento de accionamiento, o formar parte del elemento de accionamiento.
[0119] El elemento de accionamiento puede comprender un dispositivo de energía almacenada. El elemento de accionamiento puede incluir uno o más elementos de resorte. Los ejemplos no limitantes de elementos de resorte
pueden incluir una variedad de tipos de resorte adecuados, por ejemplo, resortes de compresión anidados, columnas de deformación, resortes cónicos, resortes de paso variable, anillos de resorte, resortes de doble torsión, formas de alambre, resortes de extensión de recorrido limitado, resortes de alambre trenzado, etc. Además, el elemento de accionamiento (por ejemplo, elementos de resorte) puede estar hecho de cualquiera de una serie de metales (por ejemplo, acero para resortes), plásticos o materiales compuestos. En algunos casos, el elemento de accionamiento puede incluir refuerzos de fibra de vidrio o plástico, que también sirven como elementos de refuerzo como se describe en otra parte en esta invención.
[0120] En algunos casos, los uno o más elementos de resorte pueden incluir un resorte de despliegue posicionado para desplegar una o más secciones del paño quirúrgico desde la configuración compacta hasta la configuración extendida. De manera similar, los uno o más elementos de resorte pueden incluir un resorte de retracción posicionado para retraer una o más secciones del paño quirúrgico desde la configuración extendida hasta la configuración compacta. En algunos casos, un resorte monolítico puede configurarse para proporcionar funciones duales, por ejemplo, (1) para desplegar y también (2) para retraer una o más secciones del paño quirúrgico. Por ejemplo, el resorte monolítico puede configurarse para transformarse entre dos o más estados (estado completamente comprimido, estado parcialmente extendido, estado completamente extendido, etc.).
[0121] En cualquiera de las realizaciones descritas en esta invención, el elemento de accionamiento puede incluir imanes, electroimanes, accionadores neumáticos, accionadores hidráulicos, motores (por ejemplo, motores sin escobillas, motores de escobillas de corriente continua (CC), motores rotacionales, servomotores, motores rotacionales de accionamiento directo, motores de par de CC, motores paso a paso de solenoides lineales, motores ultrasónicos, motores engranados, motores de velocidad reducida o combinaciones de motores de arrastre), engranajes, levas, accionamientos lineales, correas, poleas, transportadores y similares.
[0122] Como se describe en otra parte de esta invención, la primera porción 110 del paño quirúrgico 100 puede comprender una apertura/orificio/fenestración 118. En algunas realizaciones, la apertura puede incluir una correa elástica o un cierre ajustable que está configurado para asegurarse alrededor de un órgano del paciente como se describe en esta invención, para mantener la integridad de un campo o entorno quirúrgico estéril. El cierre ajustable puede incluir, por ejemplo, una cremallera. Adicional u opcionalmente, la apertura puede incluir un material adhesivo para recoger y envolver las secciones sueltas del paño alrededor de un órgano del paciente para mantener la integridad de un campo o entorno quirúrgico estéril.
[0123] La primera porción 110 del paño quirúrgico puede comprender material para cubrir el torso 22 o las piernas 24 del paciente, como se describe en otra parte de esta invención.
[0124] Con referencia a la figura 6, el material puede configurarse para colgar libremente 602. El material también se puede envolver alrededor de 604 el torso o la parte inferior de las piernas del paciente o estribos. El material se puede asegurar utilizando cualquier medio de fijación, por ejemplo, tiras, correas, Velcro™ o cinta. En algunas realizaciones, el material puede comprender un adhesivo para unir el material alrededor de los estribos para formar un soporte, en el que se puede asegurar y suspender un recipiente 140 para recibir y almacenar residuos.
[0125] Con referencia a la figura 7, la segunda porción 130 del paño quirúrgico se puede montar en una estructura de soporte 18. La estructura de soporte puede comprender uno o más brazos. La estructura de soporte se puede unir a una mesa de operaciones sobre o cerca del paciente. Por ejemplo, la estructura de soporte se puede unir a los pasamanos 11 de una mesa de operaciones. La segunda porción del paño 130 se puede montar en la estructura de soporte, y de manera similar la estructura de soporte se puede unir a la mesa de operaciones utilizando cualquier medio de unión, por ejemplo, tiras, correas, Velcro™ o cinta.
[0126] En cualquiera de las realizaciones descritas en esta invención, la estructura de soporte 18 puede acoplarse 19 a un dispositivo de visualización gráfico (no mostrada). El dispositivo de visualización puede estar soportado debajo del paño, o soportado por el paño. El dispositivo de visualización puede ser una pantalla. En algunos casos, el dispositivo de visualización puede ser una pantalla táctil. El dispositivo de visualización puede incluir una pantalla de diodos emisores de luz (lEd ), una pantalla 0LED, una pantalla de presentación de cristal líquido (LCD), una pantalla de plasma o cualquier otro tipo de pantalla. El dispositivo de visualización puede estar configurado para mostrar una interfaz de usuario (UI) o una interfaz gráfica de usuario (GUI). El dispositivo de visualización puede acoplarse operativamente a la sonda de formación de imágenes 12, al brazo de articulación 14 y/o a la sonda de tratamiento 16. Un médico puede ver imágenes ópticas en tiempo real recogidas por la sonda de formación de imágenes 12 en el dispositivo de visualización. En algunos casos, un médico puede controlar uno o más pasos durante el tratamiento quirúrgico del paciente a través del dispositivo de visualización (por ejemplo, la articulación de la sonda de tratamiento 16 y/o la sonda de formación de imágenes 12 a través del brazo 14).
[0127] La segunda porción 130 del paño quirúrgico puede comprender un material 138 translúcido o transparente que permite que el dispositivo de visualización gráfico se vea a través del paño. El material transparente 138 puede proporcionarse en una o más regiones del paño, por ejemplo, como se muestra en la figura 7. La una o más regiones pueden incluir una ventana de visualización translúcida o transparente 139 de modo que se pueda ver
el dispositivo de visualización. En algunas realizaciones, el dispositivo de visualización gráfico puede incluir una pantalla táctil, y el material translúcido 138 puede ser compatible para su uso con la pantalla táctil de tal manera que un usuario (por ejemplo, un médico) pueda interactuar con la pantalla táctil, con el material translúcido como una capa intermedia. El dispositivo de visualización gráfico puede ubicarse debajo del paño, pero es visible a través de la ventana de visualización 139 del paño. En algunas realizaciones, el material translúcido puede ser flexible u holgado para permitir que un usuario (por ejemplo, un médico) manipule manualmente uno o más dispositivos de entrada/salida (E/S) que están conectados al dispositivo de visualización gráfico. Ejemplos de dispositivos de E/S pueden incluir un joystick, un ratón, una bola de seguimiento, un panel táctil, un cursor tridimensional, un botón, una perilla, un disparador digital, diales, una pantalla táctil, un panel táctil o un teclado. El material translúcido puede incluir material en exceso o extra para acomodar la manipulación de un usuario de uno o más dispositivos de E/S subyacentes.
[0128] La porción de recipiente 140 (en lo sucesivo denominada recipiente) puede comprender una forma de embudo para permitir que los fluidos se drenen a un puerto de salida 144. El recipiente 140 puede comprender una forma 156 de embudo sustancialmente cónica, por ejemplo, como se muestra en la figura 7. Como alternativa, el recipiente 140 puede comprender una forma de embudo sustancialmente rectangular 158, por ejemplo, como se muestra en la figura 8. En algunas realizaciones, el recipiente 140 puede comprender una porción inferior que está en ángulo o inclinada 147, por ejemplo, como se muestra en la figura 8. El ángulo o pendiente puede diseñarse para mejorar el flujo de fluidos hacia el puerto de salida 144.
[0129] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender estructuras para soportar una o más configuraciones del recipiente. Las figuras 9A y 9B ilustran un recipiente que tiene una forma de embudo sustancialmente rectangular con un fondo en ángulo o inclinado, de acuerdo con algunas realizaciones.
[0130] Las estructuras de soporte pueden comprender estructuras intercaladas, por ejemplo, pliegues verticales 143 como se muestra en la figura 9A, o pliegues horizontales 145 como se muestra en la figura 9B. Los pliegues verticales 143 pueden servir o actuar como rigidizadores que evitan que el recipiente 140 se colapse y cambie su aspecto/forma cuando está bajo carga. Adicionalmente u opcionalmente, los pliegues verticales 143 se pueden configurar para permitir que el flujo de aire ventile los fluidos desplazados a medida que los fluidos se extraen o drenan del recipiente 140. Con referencia a la figura 9B, los pliegues horizontales 145 pueden permitir que el recipiente 140 se colapse en una configuración colapsada o compacta de una manera telescópica. El recipiente puede ser plegable a una configuración sustancialmente plana, y extenderse a una configuración sustancialmente tridimensional con la ayuda de los pliegues horizontales 145. El recipiente 140 puede comprender uno o más materiales flexibles, semirrígidos o rígidos. El recipiente 140 puede diseñarse para lograr diversas características deseadas tales como resistencia, rigidez, elasticidad, flexibilidad y durabilidad. Los ejemplos no limitantes de materiales pueden incluir tela, silicona, poliuretano, copolímeros de silicona-poliuretano, cauchos poliméricos, cauchos de poliolefina, hidrogeles, materiales semirrígidos y rígidos, elastómeros, cauchos, elastómeros termoplásticos, elastómeros termoestables, compuestos elastoméricos, polímeros rígidos que incluyen polifenileno, poliamida, poliimida, polieterimida, polietileno, epoxi, materiales parcialmente reabsorbibles y similares.
[0131] En cualquiera de las realizaciones descritas en esta invención, el recipiente 140 puede estar configurado para servir como un recinto de envasado para almacenar el paño quirúrgico 100 o parte del mismo. El recinto de envasado se puede usar para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo cuando el paño quirúrgico está en su estado original antes de su uso. Adicional o alternativamente, el recinto de envasado se puede usar para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo para su posterior eliminación después de que se haya usado el paño quirúrgico. Las figuras 10A a 10D ilustran una realización en la que el recipiente 140 se puede utilizar como un recinto de envasado 170 para almacenar el paño quirúrgico 100. Con referencia a la figura 10A, el paño 100 puede estar acoplado al recipiente 140, y puede extenderse fuera del recipiente. Antes de almacenar el paño, el paño se puede estirar en una configuración 172 sustancialmente plana. A continuación, el paño se puede plegar de la manera que se muestra en la figura 10B, plegando los extremos opuestos 174-1 y 174-2 del paño hacia dentro con respecto a un eje longitudinal 175. A continuación, el paño se puede compactar adicionalmente plegando un extremo 176 hacia dentro con respecto a un eje transversal 177, como se muestra en la figura 10C. Finalmente, el paño se puede plegar y meter en el recipiente para su almacenamiento como se muestra en la figura 10D. El paño se puede almacenar en el contenedor cuando es nuevo (es decir, antes del uso del paño), y se puede enviar en el contenedor. Adicional u opcionalmente, el paño se puede almacenar en el recipiente después de que se haya utilizado el paño (por ejemplo, en un tratamiento quirúrgico), para su posterior eliminación o transporte a una instalación de eliminación. En algunas realizaciones, el recipiente puede incluir una tapa (no mostrada) para cubrir el paño almacenado dentro del recipiente.
[0132] En cualquiera de las realizaciones descritas en esta invención, el recipiente 140 puede estar acoplado y soportado por un usuario, por ejemplo, transportado por un usuario 26, por ejemplo, como se muestra en la figura 11. El usuario puede ser, por ejemplo, un cirujano, y el recipiente puede acoplarse al usuario de muchas maneras, por ejemplo, con tiras o correas de tal manera que el usuario soporte al menos parcialmente el recipiente. En el ejemplo de la figura 11, el recipiente puede acoplarse a un cabestrante 180 que está configurado para llevarse puesto sobre o alrededor del cuello 28 del usuario, y el recipiente puede estar soportado por el cabestrante alrededor del cuello del usuario cuando está en uso, por ejemplo. En algunos casos (no mostrados), el recipiente puede acoplarse a un cinturón que está configurado para usarse alrededor de la cintura del usuario. En algunas realizaciones, el recipiente puede
estar unido de forma reutilizable a una bata de usuario usando uno o más acoplamientos de liberación rápida 154. El uso de acoplamientos de liberación rápida puede ayudar a mejorar la eficiencia de la sala de operaciones, por ejemplo, facilitando la portabilidad de los recipientes y el intercambio de recipientes usados/nuevos dentro de la sala de operaciones. Los ejemplos de acoplamientos de liberación rápida pueden incluir acoplamientos mecánicos, ajustes a presión, adhesivos, cintas, sujetadores, imanes y similares. El recipiente puede acoplarse de manera liberable a cualquier parte de la bata del usuario, de una manera que ayude a la eliminación de desechos y sin impedir el movimiento del usuario durante el tratamiento quirúrgico.
[0133] En cualquiera de las realizaciones descritas en esta invención, el recipiente 140 puede comprender uno o más elementos de refuerzo elásticos para mantener una forma estructural del recipiente. Al menos una de la primera porción 110 o la segunda porción 130 puede comprender una o más estructuras de bastidor que soportan una configuración de al menos la primera porción o la segunda porción. Los elementos de refuerzo elásticos se pueden usar como estructuras de bastidor. Por ejemplo, como se muestra en la figura 12, los elementos de refuerzo 190 pueden proporcionarse como revestimientos de nervadura que se extienden a través de varias partes del paño quirúrgico 100 y el recipiente 140. El refuerzo estructural puede ser ventajoso para prolongar la vida útil del recipiente y el paño quirúrgico para múltiples usos/encuentros con el paciente. El refuerzo estructural también puede ser ventajoso para el manejo de fluidos, por ejemplo, durante cirugías largas que implican un manejo significativo de fluidos para uso múltiple/encuentros con el paciente.
[0134] En algunos casos, el recipiente 140 puede comprender estructuras para la gestión del flujo de fluido. El recipiente 140 puede comprender una matriz de tubos perforados integral 200 para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire, por ejemplo, como se muestra en la figura 13. La matriz de tubos perforados 200 se puede conectar a un puerto de drenaje/succión ubicado en un orificio 142 o puerto de salida 144 del recipiente 140. La matriz de tubos perforados puede comprender uno o más tubos 202 que sirven como vías o canales fluídicos. Las vías o canales fluídicos pueden proporcionarse adyacentes al puerto de salida 144 para proporcionar antibloqueo causado por el paño para prolapso. Los tubos pueden estar acoplados entre sí, y pueden cruzarse entre sí. Cada tubo 202 puede comprender una pluralidad de perforaciones 204. Las perforaciones pueden proporcionarse de una manera que ayude al desplazamiento de aire desde los tubos y evite la obstrucción dentro de la matriz. Los canales fluídicos pueden extenderse en cualquier longitud a lo largo de una pluralidad de superficies del paño 100 debajo de una pantalla de filtro. Por ejemplo, una pluralidad de canales fluídicos puede extenderse de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 40 cm hasta las paredes del recipiente 140 y debajo de la pantalla 148. El recipiente puede diseñarse para garantizar una succión suficiente de fluido desde el recipiente (1) proporcionando pasos no bloqueables para que la succión actúe sobre el fluido, o (2) proporcionando un mecanismo que evita que el material se pliegue sobre un puerto de vacío y bloquee el puerto de vacío. En algunas realizaciones alternativas, el recipiente puede comprender áreas 210 en forma de tubo enrolladas, por ejemplo, como se muestra en la figura 14. Las áreas en forma de tubo enrolladas 210 se pueden formar a partir de material de paño enrollado, y se pueden conectar a un puerto de drenaje/succión para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire, de manera similar a la realización de la figura 13.
[0135] En algunos casos, el recipiente 140 puede comprender una solapa para evitar salpicaduras sobre un usuario (por ejemplo, un médico). La figura 15 muestra un ejemplo de recipiente 140 que comprende una solapa 220. En algunos casos, la solapa puede ser desplegable. El recipiente puede estar configurado con una porción estéril interna y una porción no estéril externa para proteger al médico de las salpicaduras. La solapa puede comprender una porción no estéril que se extiende fuera del paño quirúrgico. En algunos casos, la solapa 220 puede tener una forma semicilíndrica autoportante. En algunos casos, se pueden usar uno o más elementos de refuerzo 190 para soportar una configuración estructural del recipiente y/o la solapa. En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de refuerzo 190 pueden ser ajustables en posición para evitar salpicaduras sobre el médico, por ejemplo, elevando la solapa más alta.
[0136] Los elementos de refuerzo 190 pueden extenderse en direcciones transversales entre sí. Por ejemplo, los elementos de refuerzo 190 pueden extenderse circunferencialmente y longitudinalmente a lo largo del recipiente 140. Los elementos de refuerzo pueden comprender un material flexible tal como un alambre delgado, por ejemplo, o cualquier estructura o elemento de refuerzo como se describe en esta invención.
[0137] En algunos casos, el recipiente 140 puede comprender uno o más puertos 230 para aceptar fluido de una bomba de irrigación o aspiración, o de una línea de drenaje por encima o por debajo de una pantalla 148. La figura 16 muestra un ejemplo de los puertos 230 de acuerdo con algunas realizaciones. Los puertos pueden comprender un orificio, una apertura, una fenestración, una característica de conexión, brida de sellado y similares.
[0138] En algunas realizaciones, el recipiente 140 puede comprender una o más porciones extruidas que se extienden desde el recipiente 140. Una o más de las porciones extruidas pueden tener una forma de "tienda de campaña". Con referencia a la figura 17, las porciones extruidas pueden ayudar a definir una superficie estéril interna 242 y una superficie no estéril externa 244. La superficie externa no estéril 244 puede proporcionar un espacio de trabajo para la colocación de una estructura de soporte que comprende el brazo quirúrgico (por ejemplo, el brazo de articulación 14). La superficie externa no estéril permite que una mano sin guantes acceda a un espacio estéril definido
dentro de la superficie estéril interna 242 para la manipulación del dispositivo transrectal.
[0139] En algunas realizaciones, el recipiente puede comprender una pantalla desmontable 148, por ejemplo, como se muestra en la figura 18. La pantalla puede acoplarse de manera desmontable a una porción inferior interna del recipiente 140. La pantalla se puede separar 252 del recipiente, y se puede plegar 254 y sellar 256 para la recogida y el transporte de muestras de tejido o sólidas (para su posterior análisis o eliminación). La pantalla puede comprender un orificio que está dimensionado o conformado para permitir la captura de coágulos o tejido intacto. La pantalla puede comprender un material que es impermeable a los fluidos, que se proporciona a lo largo de los bordes o lados de la pantalla. En algunos casos, la pantalla puede comprender un elemento de cierre para asegurar muestras para su almacenamiento o transporte (que permite que la pantalla se selle 256). El elemento de cierre puede comprender una cremallera, un cierre de cremallera, un sello adhesivo, una cuerda de tracción, un clip o un alambre elástico o adaptable. En algunos casos, la pantalla puede comprender una región translúcida que es compatible con las modalidades de obtención de imágenes para el análisis de tejidos. La pantalla puede ser extraíble del recipiente a lo largo de los bordes o lados de la pantalla para permitir la visualización a través de la región translúcida. En algunos casos, la pantalla puede comprender un área 258 para mostrar información sobre el paciente. El área 258 puede configurarse para recibir en la misma una etiqueta preimpresa que contiene la información sobre el paciente. Adicionalmente u opcionalmente, el área 258 puede configurarse para permitir que un usuario escriba en la misma. En algunos casos, el área 258 puede comprender una pluralidad de subáreas para mostrar información preimpresa o notas del médico.
[0140] Con referencia a la figura 19, la pantalla puede estar configurada para plegarse con el colapso del recipiente 240. El plegado de la pantalla puede configurarse para permitir el flujo de aire a un puerto de drenaje/succión. La pantalla puede estar configurada para plegarse de una manera intercalada.
[0141] Con referencia a la figura 20, la porción de cubierta 111 puede diseñarse de manera que el fluido se conduzca para fluir hacia abajo 260 hacia el recipiente 140 cuando la porción de cubierta está en una configuración invertida. La configuración invertida puede evitar que los fluidos se acumulen o se agrupen en la porción de cubierta 111 en lugar de fluir hacia el recipiente 140. La configuración invertida puede comprender una o más superficies inclinadas que ayudan al fluido a fluir hacia abajo hacia el recipiente. La porción de cubierta 111 puede conformarse y/o dimensionarse 262 de manera que la porción de cubierta no se combe y recoja fluidos bajo el peso de los fluidos.
[0142] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico 100 puede comprender una o más etiquetas como se describe en esta invención. Las etiquetas pueden comprender instrucciones para usar el paño, e información sobre uno o más de los siguientes: (a) ubicación de uno o más orificios de acceso, (b) ubicación de una o más perforaciones, (c) ubicación de uno o más puntos de unión, (d) áreas en las que se pueden separar secciones del paño, (e) colocación del paño sobre el paciente, (f) ubicación del paño con respecto a una mesa de operaciones, (g) unión del paño a la mesa de operaciones, (h) ubicación del paño con respecto a una o más estructuras de soporte proximales a la mesa de operaciones, o (i) unión del paño a la una o más estructuras de soporte.
[0143] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico 100 puede comprender material en exceso en al menos la primera porción 110 o la segunda porción 130 para permitir que una mano no estéril del usuario (por ejemplo, un médico) de un espacio de trabajo no estéril fuera del paño acceda y manipule la sonda 10 que comprende el dispositivo transrectal o el brazo quirúrgico 14 sin contaminar un campo estéril debajo del paño. La porción de cubierta 111 puede estar configurada para permitir que el usuario manipule el brazo quirúrgico 14 que soporta el dispositivo transrectal.
[0144] La figura 21 muestra un paño quirúrgico 100 que comprende una o más etiquetas. Las etiquetas pueden comprender una primera etiqueta 550, una segunda etiqueta 552 y una tercera etiqueta 554, por ejemplo. Se pueden proporcionar etiquetas adicionales o menos etiquetas con el paño 100. Las etiquetas pueden comprender cualquiera de las etiquetas como se describe en esta invención. Las etiquetas pueden fijarse al paño, para identificar estructuras de interés en el paño, tales como orificios de puerto de acceso, perforaciones, puntos de unión, áreas del paño que pueden separarse como secciones, colocación del paño en el paciente, ubicación del paño con respecto al paciente y la mesa de operaciones, ubicación del paño con respecto a las estructuras de soporte y unión del paño a las estructuras de soporte. La una o más etiquetas pueden comprender instrucciones para el uso del paño 100, y las instrucciones para el uso se pueden unir al paño o proporcionarse por separado. Las instrucciones de uso se pueden fijar al paño en un lado estéril del paño, con el fin de mantener la esterilidad mientras un usuario hace referencia a una o más instrucciones. La una o más instrucciones pueden comprender una flecha u otras indicaciones para identificar porciones del paño que pueden ser de interés para un usuario. Por ejemplo, una flecha o un círculo pueden identificar la apertura en el paño a través de la cual se pasa un pene del paciente desde el lado no estéril del paño al lado estéril. Una o más perforaciones pueden identificarse con una indicación asociada con la etiqueta para identificar las perforaciones.
[0145] La figura 22A muestra un procedimiento 300 de termoconformado de la cubierta 100 según se describe en esta invención con un molde 310 y material laminar 320. El molde puede comprender una porción de formación de recipiente 312 que comprende una superficie curvada, tal como una superficie cóncava para entrar en contacto con el material de lámina 320, para definir la porción de recipiente 140 del paño 100. El molde puede comprender una porción
de formación de cubierta 314 que comprende una superficie curvada, tal como una superficie convexa para entrar en contacto con el material laminar 320. La porción de formación de cubierta puede comprender porciones invertidas que comprenden una curvatura opuesta para facilitar el drenaje como se describe en esta invención, por ejemplo, porciones invertidas adyacentes, cercanas o dentro de la protuberancia de la porción de formación de cubierta 314. El molde puede comprender una porción de formación de torso 316, para definir la porción de torso del paño. El molde puede comprender estructuras adicionales correspondientes a un paciente colocado en estribos para un procedimiento urológico como se describe en esta invención, por ejemplo, estructuras correspondientes a piernas dobladas de un paciente.
[0146] La figura 22B muestra un paño quirúrgico 100 termoformado sobre el molde 310, para definir el perfil de forma tridimensional del paño quirúrgico termoformado 330. El paño quirúrgico termoformado 330 puede comprender cualquiera de las estructuras del paño quirúrgico 100 como se describe en esta invención. Por ejemplo, el paño termoformado 330 puede comprender la porción de recipiente 140 como se describe en esta invención, la primera porción 110 que comprende la porción de cubierta como se describe en esta invención, y la segunda porción 130 que comprende la porción de torso como se describe en esta invención.
[0147] El paño 330 termoformado puede comprender una o más estructuras de refuerzo como se describe en esta invención, y las estructuras de refuerzo pueden comprender estructuras de refuerzo intercaladas entre una pluralidad de capas de material laminar termoformado, por ejemplo. Las estructuras de refuerzo se pueden colocar sobre una primera capa termoformada del paño, y una segunda capa se puede colocar sobre las estructuras de refuerzo para intercalar la estructura de refuerzo entre las capas, y las capas se pueden unir entre sí como parte del proceso de termoformado. Alternativamente, o en combinación, los actuadores pueden intercalarse entre las capas termoformadas del paño, para expandir y extender automáticamente el paño desde una configuración empaquetada compacta para almacenamiento estéril hasta una configuración expandida y extendida para su uso en un paciente. El material de lámina puede comprender cualquier material de barrera biocompatible impermeable a los fluidos corporales, y se puede termoformar en el molde como lo entenderá un experto en la materia.
[0148] El procedimiento 300 para termoformar el paño
100 puede comprender una o más etapas como sigue: 1) recibir material laminar para termoformar el molde; 2) fabricar el molde con el perfil de forma tridimensional; colocar el material laminar en el molde; termoformar el material de lámina a la forma del molde; colocar estructuras apropiadas en la lámina de material termoformada en posiciones y orientaciones apropiadas, por ejemplo, estructuras de refuerzo; termoformar una segunda lámina de material en el molde para unir la primera lámina a la segunda lámina con las estructuras de refuerzo entre ellas; retirar el paño quirúrgico termoformado 330 del molde 310; colocar el paño quirúrgico termoformado en un envase o envolver el paño termoformado dentro de una porción de envasado del paño, en una configuración de almacenamiento compacta; y esterilizar el paño termoformado.
[0149] Aunque el procedimiento 300 de termoformado de un paño quirúrgico se describe en esta invención de acuerdo con una realización, un experto en la materia reconocerá muchas variaciones y adaptaciones. Algunas de las etapas pueden eliminarse o repetirse, y las etapas pueden realizarse en un orden diferente, por ejemplo.
[0150] La figura 23A muestra un usuario manipulando un dispositivo transrectal a través de la porción 111 de cubierta del paño 100 quirúrgico y una primera posición 351 correspondiente de una porción 352 acoplada de la porción 350 proximal del dispositivo transrectal que comprende la sonda 10 como se describe en esta invención. La porción acoplada del dispositivo transrectal puede comprender una porción del accionador 117 como se describe en esta invención, por ejemplo, un botón del accionador. El botón puede comprender una porción del accionador 117 y puede comprender una porción acoplada 352 del dispositivo transrectal. Una porción acoplada 354 de la porción de cubierta 111 está ubicada entre la porción acoplada 352 de la porción proximal 350 del dispositivo transrectal, y una porción acoplada 355 de la mano de un usuario, tal como un dedo o pulgar del usuario. La porción acoplada 355 de la mano del usuario está acoplada a la porción acoplada 354 de la cubierta, con la porción acoplada 354 de la cubierta del paño situada entre la porción acoplada 355 de la mano del usuario y la porción acoplada 352 de la porción proximal 350 del dispositivo transrectal. El acoplamiento permite que la cubierta se mueva con la mano y la porción de cubierta con una baja resistencia al movimiento, de modo que la porción proximal del dispositivo transrectal parece moverse libremente con la mano del usuario con la porción proximal del dispositivo transrectal ubicada dentro de la cubierta.
[0151] La figura 23B muestra al usuario manipulando la porción proximal 350 del dispositivo transrectal de la figura 23A y una segunda posición correspondiente de la porción proximal del dispositivo transrectal. La porción acoplada 352 de la porción proximal del dispositivo transrectal se ha movido a una segunda posición 353 con la porción acoplada 355 de la mano del usuario y la porción acoplada 354 de la porción de cubierta 111. En la segunda posición 353, la cubierta se ha movido de la primera posición 351 a la segunda posición 353 con una fuerza pequeña sustancialmente imperceptible. El movimiento de la cubierta proporciona típicamente una resistencia al movimiento que es menor que la cantidad de fuerza requerida para mover la porción proximal 350 del dispositivo transrectal. La cantidad de fuerza para mover la porción de cubierta acoplada puede ser menos de una décima parte (1/10), por ejemplo, menos de una centésima parte (1/100) de la cantidad de fuerza utilizada para mover la porción acoplada 352
de la porción proximal del dispositivo transrectal.
[0152] La figura 23C muestra el retorno de la porción acoplada 354 de la porción de cubierta hacia la primera posición 351 de la porción acoplada como se muestra en la figura 23A. Este retorno de la porción acoplada de la porción de cubierta permite al usuario liberar la porción proximal del dispositivo transrectal y acoplar la porción proximal del dispositivo transrectal en una nueva ubicación 356, para permitir al usuario mover la porción proximal del dispositivo transrectal de nuevo, mientras encuentra cantidades de resistencia sustancialmente imperceptibles desde una porción acoplada de la cubierta como se describe en esta invención. La cantidad de retorno puede ser una distancia dentro de un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 100 mm, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 25 mm.
[0153] La porción proximal 350 del dispositivo transrectal puede comprender una porción proximal de cualquier dispositivo transrectal como se describe en esta invención. En algunas realizaciones, la porción proximal del dispositivo transrectal comprende un botón del dispositivo transrectal que está acoplado a una sonda para permitir el movimiento de la sonda del dispositivo transrectal. Por ejemplo, la sonda del dispositivo transrectal se puede montar en un carro acoplado al botón, de tal manera que la sonda se puede hacer avanzar distalmente y retraerse proximalmente con la rotación del botón. En algunas realizaciones, el dispositivo transrectal comprende una sonda de formación de imágenes por ultrasonidos como se describe en la solicitud PCT, PCT/US2013/028441, presentada el 28 de febrero de 2013, titulada "RESECCIÓN Y TRATAMIENT0 DE TEJID0 GUIAD0 P0R IMAGEN AUT0MATIZADA", publicada como W0/2013/130895. Una imagen de ultrasonido transrectal se puede mostrar en un dispositivo de visualización visible para un usuario, de modo que la sonda de ultrasonido transrectal se puede ajustar a través de la porción de cubierta con el retorno de la porción de cubierta acoplada como se describe en esta invención. El dispositivo transrectal puede comprender un dispositivo de salida de entrada ("E/S") como se describe en esta invención para permitir el control por ordenador de la posición del dispositivo transrectal, y la porción acoplada de la cubierta puede volver como se describe en esta invención para facilitar el movimiento de la porción acoplada de la mano del usuario y la interacción con el dispositivo de E/S.
[0154] La resistencia sustancialmente imperceptible a la fuerza proporcionada por la porción de cubierta 111 cuando la porción acoplada 354 se mueve de la primera posición 351 a la segunda posición 353 almacena energía potencial en la porción de cubierta y en algunas realizaciones porciones adicionales del paño 100. Esta energía potencial se libera al menos parcialmente cuando la porción acoplada 354 de la cubierta 111 es liberada por la mano del usuario, y la porción acoplada 354 vuelve de la segunda posición 353 hacia la primera posición 351.
[0155] La figura 24A muestra un volumen completo de una porción de cubierta 111 en una configuración extendida. En la configuración extendida, las láminas de la cubierta se han extendido para eliminar sustancialmente la holgura y los pliegues. Aunque esto se puede lograr de muchas maneras, en algunas realizaciones se puede soportar un perímetro inferior de la porción de cubierta 111 y la cubierta se puede inflar con un gas tal como aire para extender la cubierta en la configuración extendida para determinar un volumen de la cubierta. La porción de cubierta 111 puede comprender una longitud L, un ancho W y una altura H para realizaciones en las que la cubierta comprende un saliente rectangular. Cada una de estas dimensiones se puede definir por las distancias entre las esquinas correspondientes de las porciones de cubierta. El volumen completo de la porción de cubierta corresponde a la longitud, anchura y altura y se puede calcular por las fórmulas conocidas. En algunas realizaciones, la cubierta sobresaliente puede comprender uno o más lados sustancialmente rectos, y puede comprender una forma parcialmente trapezoidal, por ejemplo. En algunas realizaciones, la porción de cubierta comprende una superficie curva dimensionada y conformada para recibir al menos una porción proximal del dispositivo transrectal. La superficie curvada cuando se extiende sustancialmente sin holgura o pliegues define el volumen de la porción de cubierta. La porción de cubierta 111 puede comprender una combinación de superficies sustancialmente planas y superficies curvadas, por ejemplo. En algunas realizaciones, el perímetro inferior de la porción de cubierta se soporta y la porción de cubierta se infla con un gas para expandir la porción de cubierta a la configuración completamente extendida con el fin de determinar el volumen completo. La cantidad de gas tal como aire dentro de la porción de cubierta completamente expandida se puede medir desinflando la porción de cubierta hasta una configuración completamente desinflada y compacta y midiendo la cantidad de gas liberado. La cantidad de gas liberado se puede medir por cualquier número de formas conocidas por un experto en la materia.
[0156] La figura 24B muestra un volumen disminuido de la porción de cubierta 111 de la figura 24A en una configuración independiente parcialmente plegada. La altura H se disminuye en la configuración independiente, y el material de lámina de barrera puede comprender pliegues para disminuir la altura H en al menos aproximadamente un 10 %, por ejemplo. La longitud L y la anchura W definidas por las distancias entre las esquinas de la cubierta pueden disminuirse de manera similar, por ejemplo, en al menos aproximadamente un 10 %. En algunas realizaciones, el volumen de la cubierta disminuye en una cantidad dentro de un intervalo de aproximadamente el 10 % al 90 % entre la configuración completamente extendida y la configuración independiente parcialmente colapsada. La cubierta puede comprender al menos algo de peso, de modo que el volumen de la cubierta disminuye en una configuración independiente parcialmente plegada en comparación con el volumen de la cubierta en la configuración expandida completamente extendida. El peso y la rigidez del material de barrera de la cubierta pueden configurarse para proporcionar el colapso parcial de la cubierta. Un material de barrera más pesado (por ejemplo, más grueso) menos
rígido se colapsará más que un material de barrera más ligero (por ejemplo, más delgado) que comprende una rigidez similar. Un material de barrera más rígido puede colapsar menos.
[0157] Puede soportarse un perímetro inferior de la cubierta, y determinarse el volumen de la cubierta parcialmente plegada, por ejemplo basándose en una cantidad de gas liberado cuando la cubierta se comprime desde la configuración parcialmente plegada independiente hasta la configuración completamente plegada. En algunas realizaciones, el material de barrera de cubierta inhibe el flujo de aire desde la cubierta. Los sellos de la cubierta, si están presentes, pueden comprender sellos herméticos al aire para mantener el campo estéril por encima de la cubierta. El material de barrera de la cubierta 111 puede comprender un módulo de Young, un espesor y una densidad configurados para proporcionar el colapso parcial de la cubierta en la configuración independiente como se describe en esta invención.
[0158] La cantidad de retorno de la porción de cubierta como se describe en esta invención puede estar relacionada con el módulo de Young, el espesor, la densidad del material de barrera y el volumen del volumen completo de la porción de cubierta en relación con la cantidad de movimiento de la porción proximal del dispositivo transrectal. Un experto en la materia puede determinar configuraciones adecuadas de materiales como se describe en esta invención para configurar la cubierta con retorno parcial durante la manipulación del dispositivo transrectal y colapso parcial en la configuración independiente como se describe en esta invención.
[0159] La figura 25A muestra un paño quirúrgico 100 acoplado a un elemento de accionamiento en una configuración compacta en una vista de perfil lateral.
[0160] La figura 25B muestra el paño quirúrgico 100 de la figura 25A en una configuración de perfil extendido en una vista de perfil lateral.
[0161] La figura 25C muestra el paño quirúrgico de la figura 25A en la configuración de perfil compacto en una vista de perfil superior.
[0162] El paño quirúrgico puede comprender elementos de accionamiento en cualquier y cualquier ubicación del paño, para expandir el paño desde una configuración compacta como se describe en esta invención, por ejemplo, como se muestra en la figura 25A, hasta una configuración al menos parcialmente extendida y al menos parcialmente expandida como se muestra en la figura 25C. La primera porción 110 del paño 100 que comprende la porción de cubierta 111 puede comprender uno o más elementos de accionamiento 410 para extender y expandir al menos parcialmente la porción de cubierta. Los elementos de accionamiento pueden comprender un material con memoria de forma, tal como acero de resorte o plástico termoformado, configurado para extender y expandir la porción de cubierta hasta un volumen interno aumentado. En la configuración compacta que se muestra en la figura 25C, los elementos de accionamiento pueden comprender una configuración doblada y enderezarse en la configuración de perfil expandido en la figura 25B. La segunda porción 130 que comprende la porción de paño 100 configurada para cubrir al menos parcialmente el torso del paciente comprende elementos de accionamiento en algunas realizaciones, ya sea alternativamente o en combinación con elementos de accionamiento 410 o uno o más elementos de acción 420.
[0163] La porción de recipiente 140 del paño puede comprender uno o más elementos de accionamiento 420 configurados para expandir la porción de recipiente desde una configuración compacta inicial hasta una configuración expandida para recibir fluidos como se describe en esta invención.
[0164] Aunque la configuración compacta de la figura 25A se muestra con el paño extendido a lo largo de una longitud del paño, se pueden proporcionar elementos de accionamiento que se extienden al menos parcialmente a lo largo de la longitud del paño, para desenrollar al menos parcialmente el paño a la configuración mostrada en la figura 25A. Por ejemplo, uno o más elementos 420 de accionamiento pueden extenderse desde la porción de recipiente 140 a través de la primera porción 110 que comprende la porción de cubierta 111 y al menos parcialmente a lo largo de la segunda porción 130 configurada para cubrir al menos parcialmente el torso. El paño puede proporcionarse inicialmente en una configuración enrollada en el envase estéril, de manera que el paño se desenrolla en respuesta a los elementos de accionamiento 410 y 420 para expandir el paño desde una configuración compacta hasta la configuración de perfil extendido como se muestra en la figura 25B. Aunque se hace referencia a una configuración enrollada, el paño quirúrgico 100 puede estar configurado para expandirse desde una configuración plegada compacta a la configuración de perfil extendido.
[0165] El paño quirúrgico mostrado en las figuras 25A a 25C puede configurarse con elementos de refuerzo o bien alternativamente a los elementos de accionamiento, o bien en combinación con los elementos de refuerzo. Los elementos de refuerzo pueden comprender cualquier elemento o estructura de refuerzo como se describe en esta invención y pueden comprender extensiones metálicas tales como alambre o pliegues, por ejemplo. Las extensiones metálicas pueden comprender un material deformable, y un espesor y longitud de sección transversal adecuados para permitir que el paño tenga la forma deseada por el usuario. El alambre puede comprender un diámetro adecuado para permitir que el usuario le dé la forma deseada al paño. Las extensiones se pueden colocar en una o más ubicaciones
del paño, tal como la porción de cubierta de la porción de recipiente, y combinaciones de las mismas.
[0166] El uno o más elementos de accionamiento se pueden configurar de muchas maneras. En algunas realizaciones, el elemento de accionamiento comprende uno o más elementos de resorte, y opcionalmente los uno o más elementos de resorte comprenden acero para resortes.
El recipiente puede estar configurado para recibir, recoger y almacenar residuos que incluyen fluidos corporales, fluidos relacionados con la cirugía, tejido o residuos generados durante el tratamiento quirúrgico. El recipiente puede configurarse para recibir, recoger y almacenar desechos, incluidos fluidos corporales, fluidos relacionados con la cirugía, tejido o desechos generados durante el tratamiento quirúrgico como se describe en esta invención. En algunas realizaciones, la porción de recipiente 140 comprende un volumen dentro de un intervalo de aproximadamente 1.000 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3 en la configuración desplegada expandida y opcionalmente el volumen está dentro de un intervalo de aproximadamente 1.000 cm3 a aproximadamente 10.000 cm3.
[0167] En algunas realizaciones, al menos una de una primera porción que comprende la porción de cubierta o una segunda porción que comprende la porción de torso está acoplada operativamente a un elemento de accionamiento configurado para desplegar una o más secciones del paño quirúrgico desde una configuración compacta a una configuración extendida.
[0168] En algunas realizaciones, la configuración compacta comprende una forma sustancialmente bidimensional, y la configuración extendida comprende una forma sustancialmente tridimensional.
[0169] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico está en la configuración compacta cuando el paño quirúrgico no está en uso antes del despliegue, y se despliega en la configuración extendida antes o durante el uso del paño quirúrgico para el tratamiento quirúrgico del paciente.
[0170] La figura 26 muestra una apertura dimensionada para recibir una sonda urológica quirúrgica y 132 perforaciones que se extienden en una primera dirección correspondiente a las direcciones inferior y superior de una patente y perforaciones 450 que se extienden en una segunda dirección transversal a la primera dirección para permitir que el paño quirúrgico se retire alrededor de una base 457 de un dispositivo de tensado acoplado a un paciente con un catéter que se extiende a lo largo de la uretra del paciente. Ejemplos de una base y dispositivos tensores se describen en la solicitud PCT, PCT/US2017/023062, presentada el 17 de marzo de 2017, titulada "PR0CEDIMIENT0S Y SISTEMAS MÍNIMAMENTE INVASIV0S PARA HEM0STASIA EN UN V0LUMEN DE TEJID0 CERRAD0 SANGRANTE", publicada como W0/2017/161331. La base puede comprender una dimensión máxima 454 a través de la base. La perforación 450 que se extiende en la segunda dirección puede extenderse una distancia 452 mayor que la dimensión máxima 454 a través de la base, para facilitar la extracción del paño quirúrgico cuando la base y el dispositivo de tensión se han acoplado al paciente. La dimensión máxima a través de la base puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 2,5 cm a aproximadamente 30 cm, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 20 cm. La distancia 452 puede comprender una distancia dentro de un intervalo de aproximadamente 2,5 cm a aproximadamente 60 cm, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 40 cm.
[0171] Aunque se hace referencia a las perforaciones, el paño quirúrgico se puede configurar de muchas maneras similares a las perforaciones 132 y 450. En algunas realizaciones, una segunda porción que comprende la porción de torso comprende un material debilitado que se extiende en una dirección correspondiente a una dirección a lo largo de una dirección inferior superior de la patente, por ejemplo, a lo largo de una línea media. La segunda porción puede estar configurada para ayudar a la retirada del paño quirúrgico permitiendo que la segunda porción se separe a lo largo del material debilitado. En algunas realizaciones, el material debilitado comprende una o más de perforaciones, material adelgazado con respecto a material no debilitado adyacente, material térmica o químicamente debilitado o material sometido a tensión a lo largo de la línea media, o en cualquier ángulo o desplazamiento con respecto a la línea media, para extenderse generalmente a lo largo de un aspecto generalmente inferior o superior de la patente. En algunas realizaciones, un segundo material debilitado se extiende en una segunda dirección transversal a la línea media con el fin de facilitar la retirada del paño quirúrgico alrededor de una base del dispositivo de tracción acoplado al paciente con un catéter que se extiende a lo largo de una uretra del paciente. El segundo material debilitado que se extiende en la segunda dirección puede debilitarse de manera similar al material debilitado que se extiende en la primera dirección, y puede comprender perforaciones que se extienden en la segunda dirección, por ejemplo.
[0172] En algunas realizaciones, las perforaciones permiten la inserción o el acceso de un catéter que se va a insertar en una uretra del paciente. El catéter puede comprender un catéter suprapúbico para drenar la orina de una vejiga del paciente, por ejemplo.
[0173] La figura 27 muestra una porción de recipiente 140 de un paño quirúrgico 100 con una estructura porosa tal como una pantalla 148 aguas arriba de un orificio de succión 462. La estructura porosa ubicada aguas arriba del puerto de succión 462 puede comprender cualquier estructura porosa como se describe en esta invención, tal como uno o más de un tubo con orificios en una pared externa, una pantalla, una malla, una tela, una rejilla, una pluralidad
de aperturas formadas en una lámina de material, una espuma de celda abierta, una esponja, una pantalla, una matriz de tubos perforada, tela, un material sinterizado o partículas mantenidas juntas para definir canales. La malla puede comprender una malla fina, por ejemplo. La estructura porosa, tal como la pantalla 148, puede ubicarse aguas arriba del puerto de succión y acoplarse a una pared interna de la porción de recipiente 140 para dirigir el fluido que entra en la porción de recipiente 140 a través de la estructura porosa. El puerto de succión se puede conectar a una fuente de succión, tal como una bomba de succión quirúrgica, con un tubo acoplado al puerto de succión y la fuente de succión. La estructura porosa tal como la pantalla 148 puede filtrar partículas que comprenden coágulos de sangre y tejido extirpado, para inhibir el bloqueo del puerto de succión 462. En algunas realizaciones, la estructura porosa comprende canales que tienen un tamaño de sección transversal máximo no mayor que un tamaño de sección transversal interior mínimo (por ejemplo, diámetro mínimo) del puerto de succión 462, para garantizar el paso de coágulos o tejido que pasan por la estructura porosa a través del puerto de succión. La estructura porosa puede comprender un área superficial para recibir fluidos quirúrgicos, coágulos y tejido.
[0174] La porción de recipiente 140 puede comprender una entrada de fluido 460 para recibir material fluido de un procedimiento quirúrgico, tal como un fluido quirúrgico que comprende tejido y coágulos de un procedimiento de ablación. La ablación puede comprender un procedimiento de ablación por chorro de agua realizado con una sonda de ablación como se describe en la solicitud PCT No. PCT/US2013/028441, presentada el 28 de febrero de 2013, titulada "RESECCIÓN Y TRATAMIENT0 AUT0MATIZAD0 DE TEJID0 GUIAD0 P0R IMÁGENES" (publicación n. ° W02013/130895). El fluido de la sonda quirúrgica puede acoplarse a la entrada con un tubo, de modo que el material de tejido prostático extirpado puede recogerse en la estructura porosa y usarse para el análisis posterior.
[0175] En algunas realizaciones, el área de superficie de recepción de la estructura porosa comprende un área de superficie mayor que el tamaño de sección transversal interior mínimo del puerto de succión para proporcionar canales adicionales de la estructura porosa para pasar fluidos quirúrgicos cuando se ha depositado material sólido tal como coágulos y tejido sobre la estructura porosa.
[0176] La estructura porosa puede comprender canales que se extienden a través de un espesor de la estructura porosa que están dimensionados y conformados para recoger tejido del procedimiento quirúrgico para su posterior análisis. Los canales pueden tener un tamaño no mayor que el tamaño aproximado de una célula de próstata, por ejemplo, no mayor de aproximadamente 5 micras (μm). Los canales de la estructura porosa pueden comprender un tamaño de sección transversal máximo dentro de un intervalo de aproximadamente 0,1 micras a aproximadamente 5 micras, por ejemplo, con el fin de capturar células individuales de la próstata. Alternativamente, los canales de la estructura porosa pueden comprender un tamaño de sección transversal mayor y pueden comprender un tamaño de sección transversal máximo dentro de un intervalo de aproximadamente 5 μm a aproximadamente 1 mm con el fin de capturar tejido de la próstata que comprende células y coágulos sanguíneos recibidos desde la entrada 460.
[0177] En algunas realizaciones, la estructura porosa 148 y el puerto de succión 462 están configurados de tal manera que una cantidad de fluido 464 se acumula en el recipiente. La estructura porosa puede disminuir la cantidad de fluido acumulado en la porción de recipiente 140 en comparación con la acumulación de fluido sin la estructura porosa. El área superficial y el tamaño de los canales de la estructura porosa pueden configurarse para disminuir la cantidad de fluido que se acumula entre la estructura porosa y la apertura al puerto de succión en un lado interior del recipiente cuando el puerto de succión está acoplado a la fuente de succión. La cantidad de fluido acumulado con la estructura porosa en el extremo inferior del recipiente puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 0,05 cm3 a aproximadamente 500 cm3, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 0,05 cm3 a aproximadamente 100 cm3. En algunas realizaciones, la estructura porosa se puede separar del puerto de succión con un espacio que se extiende entre ellos, y la cantidad de fluido que se acumula entre la estructura porosa y la apertura al puerto de succión puede estar dentro de intervalos similares, por ejemplo, de aproximadamente 0,05 cm3 a aproximadamente 100 cm3.
[0178] La figura 28 muestra un recipiente 510 con una ventana de visualización 514, en la que el recipiente está dimensionado para recibir una estructura porosa tal como una pantalla 148 con material del paciente soportado sobre la misma. La ventana de visualización puede comprender un material ópticamente transparente configurado para permitir la visualización del material desde el paciente con un microscopio de alta resolución, por ejemplo. El recipiente 510 puede comprender un recipiente sellado que puede sellarse con la estructura porosa y el material del paciente colocado sobre el mismo. El recipiente puede comprender un material de barrera configurado para inhibir la liberación de material del paciente.
[0179] La figura 29 muestra una imagen de un paño quirúrgico 100 utilizado para realizar pruebas experimentales. Los inventores realizaron varios experimentos para determinar las estructuras, elementos y porciones ventajosas del paño y otros elementos como se describe en esta invención. El paño quirúrgico mostrado en la figura 29 incluye muchos de los elementos y estructuras mostrados y descritos anteriormente con referencia a la figura 1B. Esta prueba se usó para determinar las formas y estructuras apropiadas y las propiedades del material del paño para proporcionar las funciones y estructuras beneficiosas como se describe en esta invención, tales como manejo de fluidos, estructuras de refuerzo y dimensiones de la cubierta y el recipiente, retorno de la cubierta y las dimensiones y propiedades del material de la estructura porosa, como se describe en esta invención.
[0180] Como apreciará un experto en la materia a la vista de la presente descripción, el paño quirúrgico comprende un lado estéril que generalmente está orientado en dirección opuesta al paciente y un sitio no estéril que generalmente está orientado hacia el paciente, con el fin de proporcionar una barrera estéril entre el paciente y el lado estéril del paño cuando se coloca sobre el paciente. Alternativamente o en combinación, el paño quirúrgico se puede configurar para cubrir los pies o las piernas del paciente, por ejemplo, con la segunda porción que comprende la porción de torso como se describe en esta invención que se extiende para cubrir uno o más de los pies o las piernas del paciente.
[0181] En algunas realizaciones, el usuario del paño coloca una pieza de mano hacia abajo y/o resectoscopio en la parte superior del paño en el estómago del paciente, y el paño puede comprender un sujetador, tal como una tira o velcro o una porción de correa o cinta configurada para permitir al usuario colocar la pieza de mano en ubicaciones alejadas de o en el estómago del paciente. Alternativamente o en combinación, el paño para el paciente puede comprender un material adhesivo para acoplarse adhesivamente a la pieza de mano y/o resectoscopio para limitar el movimiento del instrumento quirúrgico. El adhesivo puede cubrirse con una exfoliación u otro material, de modo que el material adhesivo no quede expuesto hasta que el usuario haya retirado la exfoliación de la superficie del adhesivo, tal como un médico o un asistente. Asegurar la pieza de mano y/o el resectoscopio en el paño por encima del estómago puede impedir que los instrumentos se deslicen hacia abajo en el recipiente de fluido como se describe en esta invención, lo que sería menos que ideal porque el recipiente puede contener fluidos y/o envolturas/gasa de antes en el procedimiento quirúrgico.
[0182] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico comprende sujetadores tales como uno o más de cinta o sección de Velcro en uno o más lados de las piernas del paciente para el manejo de cables y tubos, que se pueden usar para agrupar estos juntos.
[0183] En algunas realizaciones, el paño quirúrgico como se describe en esta invención comprende un recinto de envasado para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo cuando el paño quirúrgico comprende una configuración compacta inicial antes de expandirse a la configuración extendida, por ejemplo en su estado original antes de su uso. La porción de envasado puede comprender una extensión del paño quirúrgico configurada para cubrir el paño en una configuración compacta, por ejemplo, con un lado no estéril inferior de una porción del paño plegado para exponerse a un entorno exterior no estéril. Un lado estéril interno de la porción plegada del paño correspondiente al lado estéril superior del paño se puede plegar de manera que quede un resto del paño, cuando el paño comprende la configuración compacta antes de la expansión a la configuración extendida como se describe en esta invención.
[0184] Aunque se hace referencia a alternativas en la presente descripción, un experto en la materia reconocerá que estas alternativas se pueden combinar de acuerdo con las enseñanzas de la presente descripción.
[0185] Aunque las realizaciones preferidas de la presente invención se han mostrado y descrito en esta invención, será obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones se proporcionan solo a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones serán evidentes para los expertos en la materia sin apartarse de la invención reivindicada. Debe entenderse que pueden emplearse varias alternativas a las realizaciones de la invención descritas en esta invención para poner en práctica la invención reivindicada. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que los procedimientos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes estén cubiertas por las mismas.
Claims (15)
1. Un paño quirúrgico para cubrir un paciente y un dispositivo transrectal (10) durante un tratamiento quirúrgico del paciente, comprendiendo el paño:
una porción de cubierta (111) dimensionada y conformada para cubrir al menos parcialmente una porción proximal (350) del dispositivo transrectal, estando configurada la porción de cubierta (111) para permitir que un usuario manipule el dispositivo transrectal a través de la porción de cubierta; una porción de torso (130) acoplada a la porción de cubierta, la porción de torso dimensionada y conformada para cubrir al menos una porción de un torso del paciente;
un recipiente (140) que tiene una apertura y configurado para recibir y almacenar residuos que incluyen fluidos corporales, fluidos relacionados con la cirugía, tejido o residuos generados durante el tratamiento quirúrgico; y una fenestración (118) adyacente a la porción de cubierta (111) para permitir el acceso a la uretra del paciente.
2. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende un material impermeable a los fluidos quirúrgicos y está configurado para proporcionar un volumen de almacenamiento dentro de un intervalo de aproximadamente 1 cm3 a aproximadamente 70.000 cm3.
3. El paño quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende un puerto de succión quirúrgico y una estructura porosa para inhibir la obstrucción del puerto de succión del recipiente, comprendiendo la estructura porosa uno o más de un tubo con orificios en una pared exterior, una pantalla, una malla, una tela, una rejilla, una pluralidad de aperturas formadas en una lámina de material, una espuma de celda abierta, una esponja, una pantalla, una matriz de tubos perforada, tela, un material sinterizado o partículas mantenidas juntas para definir canales.
4. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende una unión configurada para unir de manera liberable el recipiente a una parte superior de una segunda porción para soportar el recipiente que contiene los residuos.
5. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende un conector en una parte inferior del recipiente configurado para conectarse a un sistema de succión.
6. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende una pantalla unida a un lado interior inferior del recipiente, en el que los residuos se pasan a través de la pantalla, y en el que la pantalla está configurada para recoger el tejido.
7. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente comprende una tercera lámina de material que se puede separar de una primera lámina de material que forma la porción de cubierta (111) y una segunda lámina que forma la porción de torso (130).
8. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) y la porción de cubierta (111) se forman a partir de la misma lámina de material.
9. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende estructuras para soportar una o más configuraciones del recipiente.
10. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende un material flexible, semirrígido o rígido.
11. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) está configurado para servir como un recinto de envasado para almacenar el paño quirúrgico o parte del mismo.
12. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende uno o más elementos de refuerzo elásticos para mantener la forma estructural del recipiente.
13. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende una matriz de tubos perforada integral para mantener el flujo de fluido y el desplazamiento de aire y en el que la matriz de tubos perforada comprende rigidez para mantener el recipiente en una configuración de perfil expandido.
14. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) está diseñado para asegurar una succión suficiente de fluido desde el recipiente (1) proporcionando pasos no bloqueables para que la succión actúe sobre el fluido, o (2) proporcionando un mecanismo que evite que el material se pliegue sobre un puerto de vacío y bloquee el puerto de vacío.
15. El paño quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el recipiente (140) comprende uno o más puertos para aceptar fluido desde una bomba de irrigación o aspiración, o desde una línea de drenaje por encima o por debajo de una pantalla.
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