ES2942010T3 - Fijación ósea con una placa y un acoplador conectados por miembros flexibles - Google Patents

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Abstract

Aparato y método para fijar un hueso usando una placa y un acoplador que están conectados entre sí con elementos flexibles. La placa puede estar configurada para unirse a una región del eje de un hueso. El acoplador puede configurarse para disponerse en una región extrema del hueso y puede definir un orificio y una abertura. Los miembros flexibles pueden incluir un primer miembro flexible y un segundo miembro flexible, incluyendo cada uno un alambre o cable. El primer miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa, a través del orificio y de regreso a la placa. El segundo miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa hasta el acoplador en un camino que se aproxima al acoplador transversalmente a una línea que es paralela al orificio. El aparato y el método pueden usarse para estabilizar el trocánter mayor de un fémur. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Fijación ósea con una placa y un acoplador conectados por miembros flexibles
Referencia a la solicitud de prioridad
Esta solicitud se basa y reivindica el beneficio en virtud del Convenio de París de Solicitud de patente de Estados Unidos con número de serie 15/860,436, presentada el 2 de enero de 2018.
Introducción
Un hueso largo fracturado se puede fijar con una placa ósea alargada asegurada al hueso con sujetadores, como tornillos para huesos. Sin embargo, en algunos casos, el trauma puede crear un fragmento óseo relativamente pequeño que contiene un sitio de inserción muscular importante. Los músculos pueden obstruir la colocación de la placa sobre el hueso y pueden aplicar fuertes fuerzas de desplazamiento al fragmento, lo que hace que la fijación sea particularmente problemática.
Un ejemplo de este tipo de lesión es una fractura que afecta al trocánter mayor del fémur. El trocánter mayor es una protuberancia lateral a la que se unen varios músculos, como los glúteos. La abducción del fémur es impulsada por la fuerza aplicada al trocánter mayor por los músculos de los glúteos. Cuando la fractura del fémur separa una porción significativa del trocánter mayor del resto del fémur, la estabilización del trocánter mayor puede ser un desafío.
El documento US 2010/234896 A describe un implante para la refijación del trocánter mayor en el que se ha realizado una osteotomía o que está fracturado. El implante comprende una placa que se puede fijar en el fémur proximal y un dispositivo que puede sujetar el trocánter mayor con un ajuste de forma o un ajuste forzado en el fémur.
Resumen
La presente divulgación proporciona un aparato para fijar un hueso usando una placa y un acoplador que están conectados entre sí con miembros flexibles. La placa puede estar configurada para unirse a una región del eje de un hueso. El acoplador puede estar configurado para disponerse en una región de extremo del hueso, definiendo el acoplador un orificio y una abertura. Los miembros flexibles incluyen un primer miembro flexible y un segundo miembro flexible, cada uno de los cuales incluye un alambre o cable. El primer miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa, a través del orificio y de regreso a la placa. El segundo miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa hasta el acoplador en una trayectoria que se aproxima al acoplador transversalmente a una línea que es paralela al orificio. El aparato puede usarse para estabilizar el trocánter mayor de un fémur. La invención se define por la reivindicación independiente 1.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 es una vista lateral de un fémur izquierdo fracturado fijado con un aparato de fijación que incluye una placa conectada a un acoplador que usa miembros flexibles, de acuerdo con aspectos de la presente descripción. La Figura 2 es una vista anterior del fémur izquierdo de la Figura 1 fijado con el aparato de fijación de la Figura 1. La Figura 3 es una vista fragmentaria de aspectos seleccionados del aparato de fijación y el fémur de la Figura 1, tomada alrededor del acoplador y un extremo proximal de la placa, con el fémur mostrado en línea discontinua. La Figura 4 es una vista isométrica del acoplador del aparato de fijación de la Figura 1, aislada de otros componentes del aparato y del hueso.
La Figura 5 es una vista frontal del acoplador de la Figura 4.
La Figura 6 es una vista trasera del acoplador de la Figura 4.
La Figura 7 es una vista desde arriba del acoplador de la Figura 4.
La Figura 8 es una vista posterior del acoplador de la Figura 4.
La Figura 9 es una vista fragmentaria, parcialmente seccionada, del aparato de fijación de la Figura 1, tomada generalmente a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 6, con un rango de movimiento permitido de dos miembros flexibles transversales del aparato ilustrados en contornos de trazos.
La Figura 10 es otra vista fragmentaria, parcialmente en sección, del aparato de fijación de la Figura 1, tomada generalmente a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 6.
La Figura 11 es una vista isométrica de un acoplador de segunda realización para el aparato de fijación de la Figura 1.
La Figura 12 es una vista frontal del acoplador de la Figura 11.
La Figura 13 es una vista desde arriba del acoplador de la Figura 11.
La Figura 14 es una vista en sección del acoplador de la Figura 11, tomada generalmente a lo largo de la línea 14­ 14 de la Figura 12.
La Figura 15 es una vista fragmentaria, parcialmente en sección, de un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1, excepto que se utiliza el acoplador de la Figura 11, tomado como en la Figura 14, con un rango de movimiento permitido de dos miembros flexibles transversales del aparato de fijación ilustrado en contorno fantasma.
La Figura 16 es una vista fragmentaria de otra realización del aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1, excepto que utiliza un acoplador de la tercera realización que no define aberturas transversales.
La Figura 17 es una vista isométrica de un acoplador de cuarta realización para un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1.
La Figura 18 es una vista isométrica de un acoplador de quinta realización para un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1.
La Figura 19 es una vista fragmentaria de un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1, excepto que utiliza el acoplador de la Figura 18.
La Figura 20 es una vista isométrica de un acoplador de sexta realización para un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1.
La Figura 21 es una vista fragmentaria de un aparato de fijación correspondiente al de la Figura 1, excepto que utiliza el acoplador de la Figura 20.
La Figura 22 es una vista en planta de otro miembro de placa de realización para el aparato de fijación de la Figura 1.
La Figura 23 es una vista fragmentaria del aparato de fijación de la Figura 1 instalado en una porción proximal de un cúbito fracturado y que lo fija, tomada con una vista posterior del cúbito.
La Figura 24 es otra vista fragmentaria del aparato de fijación y el cúbito de la Figura 23, tomada con una vista lateral del cúbito.
Descripción detallada
La presente divulgación proporciona un aparato y un método (no reivindicados) para fijar un hueso usando una placa y un acoplador que están conectados entre sí con miembros flexibles. La placa puede estar configurada para unirse a una región del eje de un hueso. El acoplador puede estar configurado para disponerse en una región de extremo del hueso, definiendo el acoplador un orificio y una abertura. Los miembros flexibles incluyen un primer miembro flexible y un segundo miembro flexible, cada uno de los cuales incluye un alambre o cable. El primer miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa, a través del orificio y de regreso a la placa. El segundo miembro flexible puede estar configurado para extenderse desde la placa hasta el acoplador en una trayectoria que se aproxima al acoplador transversalmente a una línea que es paralela al orificio. El aparato y el método (no reivindicados) pueden estabilizar el trocánter mayor de un fémur.
Otros aspectos de la presente descripción se describen en las siguientes secciones: (I) aparato de fijación con placa y acoplador, (II) métodos (no reivindicados) de fijación ósea (III) composición de los componentes del aparato.
I. Aparato de fijación con placa y acoplador
Esta sección describe una realización del aparato de fijación 50 que utiliza una placa 52, un acoplador 54 (denominado indistintamente ancla) y una pluralidad de miembros flexibles tensados 56a-56c que conectan la placa y el acoplador entre sí; vea las Figuras 1-10.
Las Figuras 1-3 muestran el aparato de fijación 50 instalado y estabilizando un fémur izquierdo 58 que tiene una fractura 60 asociada con el trocánter mayor 62 del mismo. El fémur 58 también puede haber sufrido una o más fracturas, como una fractura de la diáfisis femoral 64 que está atravesada por la placa 52. Cada cabeza 66 y/o cuello 68 del fémur puede ser natural o protésico. Si es protésico, la cabeza y/o el cuello pueden estar provistos de una prótesis que tenga un vástago que se extienda longitudinalmente en el canal medular del hueso. En otras realizaciones, el aparato de fijación se puede instalar en cualquier otro hueso adecuado, como un hueso largo, que tenga una fractura u otra discontinuidad susceptible de estabilización utilizando miembros flexibles.
La placa 52 define una pluralidad de aberturas 70 configuradas para recibir sujetadores, tales como tornillos para huesos 72 y/o uno o más miembros envolventes 74a-74c, entre otros, que montan la placa en el hueso. Cada abertura 70 puede ser o no un orificio pasante que se extiende a través de la placa, como entre una superficie superior 76 (denominada indistintamente superficie exterior) y una superficie inferior 78 (denominada indistintamente superficie interior). El orificio pasante puede ser circular o puede alargarse para formar una ranura. Cada orificio pasante puede configurarse o no para bloquearse en un sujetador recibido en el orificio pasante. Por ejemplo, el orificio pasante puede definir una rosca interna que es complementaria a una rosca externa de un tornillo óseo 72. En otros casos, el orificio pasante puede estar configurado para recibir y enganchar el extremo de un miembro flexible 56a-56c o un miembro circundante 74a-74c, y opcionalmente puede ser deformable para bloquear el extremo del miembro a la placa en el orificio pasante.
La placa puede formarse integralmente como un solo miembro de placa o puede estar compuesta por al menos dos miembros de placa 80, 82 que están configurados para superponerse entre sí cuando se montan en un hueso. Por ejemplo, en la realización representada, un par de miembros de placa forman colectivamente un conjunto de placa de longitud ajustable. El miembro de placa superpuesto 80 define un rebaje 84 en el que se recibe una parte de extremo complementaria del miembro de placa subyacente 82.
El miembro de placa superpuesto 80 puede definir un par de ranuras 86a, 86b que pueden alinearse con las aberturas internamente roscadas 70 del miembro de placa subyacente 82 (véanse las Figuras 1 y 2). Los tornillos de fijación 88, opcionalmente asociados con las arandelas 90, pueden extenderse a través de las respectivas ranuras 86a, 86b y en acoplamiento roscado con el miembro de placa subyacente 82, para bloquear los miembros de placa entre sí con una extensión adecuada de superposición axial. Cada tornillo de fijación 88 puede ser lo suficientemente largo para extenderse dentro del hueso debajo de la placa 52, como se muestra en la realización representada (ver Figura 2), o puede ser más corto, de modo que el tornillo de fijación no entre sustancialmente en el hueso.
Un cirujano puede seleccionar una longitud adecuada para el miembro de placa subyacente 82 de un conjunto de miembros de placa de diferente longitud. La placa 52 puede superponerse a cualquier parte adecuada de la longitud del hueso, extendiéndose por lo menos hasta la mitad de la diáfisis o hasta los extremos opuestos de la diáfisis del hueso.
La placa 52 puede tener una cabeza 92 que forma una parte de extremo de la placa y se extiende desde el cuerpo de la placa 94 (véanse las Figuras 2 y 3). La cabeza 92 puede estar desviada de un plano en el que se encuentra el cuerpo 94, para seguir el contorno del hueso más allá del eje del mismo. Por ejemplo, en la realización representada, la cabeza 92 tiene una superficie interna que generalmente es complementaria al trocánter mayor 62. La cabeza 92 puede o no ser más ancha que el ancho promedio del cuerpo 94.
El cabezal 92 puede definir una abertura 96 que se extiende entre las superficies de placa 76, 78 (véanse las Figuras 1-3). La abertura 96 puede tener un perímetro delimitado circunferencialmente para formar una ventana, como en la realización representada, o puede estar abierta en un extremo (por ejemplo, véase el Ejemplo 3). La cabeza puede definir una pluralidad de aberturas 70 para recibir tornillos óseos 72, uno o más miembros flexibles 56a-56c y/o uno o más miembros envolventes 74a-74c (véanse las Figuras 1-3).
Cada miembro envolvente 74a-74c (y cada miembro flexible 56a-56c) puede incluir un miembro flexible 98 (por ejemplo, un alambre o cable) que se tensa durante la instalación. El miembro envolvente puede estar configurado para extenderse completamente alrededor del hueso, ya sea solo (por ejemplo, los miembros envolventes 74a y 74c) o colectivamente con la placa 52 (por ejemplo, el miembro envolvente 74b). En consecuencia, el miembro envolvente puede atravesar el ancho de la placa en una trayectoria que se extiende a través de orificios (por ejemplo, el miembro circundante 74a) y/o en hendiduras superficiales (por ejemplo, el miembro envolvente 74c) de la placa. Los extremos opuestos del miembro envolvente (por ejemplo, los miembros circundantes 74a y 74c) pueden sujetarse con el mismo miembro de bloqueo 100, como un miembro de engarce, que está separado de la placa 52 y el acoplador 54. Esta disposición puede mantener el miembro envolvente en una configuración tensada. Alternativamente, los extremos opuestos pueden acoplarse con la placa 52 para sujetar el miembro (por ejemplo, el miembro 74b que rodea) en una configuración tensada. Por ejemplo, el miembro envolvente puede incluir un miembro flexible 98 y un miembro de tope respectivo 102 unido a cada extremo del mismo. Cada miembro de tope se puede bloquear al miembro flexible por deformación (es decir, por engarce) durante la instalación del aparato de fijación, o se puede unir previamente al miembro flexible (como durante la fabricación del aparato de fijación). El miembro de tope está configurado para engancharse con la placa en una abertura de la misma dimensionada para evitar que pase el miembro de tope.
El acoplador 54 puede estar ubicado en una región final del hueso y separado de la placa 52. En algunas realizaciones, el acoplador 54 puede disponerse anatómicamente proximal o distal a la diáfisis del hueso y/o la placa 52 (ver Figura 3). En consecuencia, el acoplador puede estar situado más cerca de uno de los extremos opuestos del hueso que la placa. Para la fijación de una discontinuidad asociada con el trocánter mayor 62, como en la realización representada, el acoplador 54 puede colocarse en el cuello femoral 68, como en su base, y junto al trocánter mayor. El acoplador puede estar ubicado en el lado opuesto de la fractura 60 (o un corte correspondiente) del trocánter mayor, en una pieza más grande del fémur, y así separado de un fragmento más pequeño (trocánter) producido por la discontinuidad.
El acoplador puede estar estructurado para acoplar dos o más miembros flexibles (por ejemplo, miembros flexibles 56a-56c) entre sí (véanse las Figuras 3-10). El acoplador 54 puede incluir un cilindro alargado 104 que define un eje longitudinal 106. (El cilindro se denomina indistintamente tubo). El cilindro puede definir un orificio 108 que se extiende a lo largo del eje 106. El cilindro puede tener una sección transversal redondeada (por ejemplo, tener una forma cilíndrica externa) a lo largo de al menos una parte o al menos la mayor parte de la longitud del cilindro. En otros casos, el cañón puede tener una sección transversal poligonal (por ejemplo, rectangular) a lo largo de al menos una parte o al menos la mayor parte de la longitud del cañón (por ejemplo, véase el Ejemplo 1). El cilindro puede estrecharse hacia sus extremos opuestos.
El miembro flexible 98 de uno de los miembros flexibles (por ejemplo, el miembro flexible longitudinal 56a) puede extenderse longitudinalmente a través del acoplador 54 a través del orificio 108 (véanse las Figuras 3 y 9). El miembro flexible 56a se puede tensar de tal manera que el acoplador 54 sea empujado contra el hueso, para restringir el movimiento del acoplador, lo que permite que el acoplador funcione como un ancla para el extremo (o región central) de uno o más miembros flexibles (tal como miembros flexibles transversales 56b y 56c) que se acercan al acoplador transversalmente al eje longitudinal 106.
El acoplador 54 también define una o más aberturas 110, cada una de las cuales tiene un eje pasante respectivo 112 que es transversal a una línea respectiva 114 paralela al eje longitudinal 106 (véanse las Figuras 4-10). En la realización representada, el eje pasante 112 es ortogonal a la línea 114, mientras que en otras realizaciones, el eje pasante puede orientarse oblicuamente a la línea 114 en cualquier ángulo adecuado. Uno o más de los miembros flexibles (por ejemplo, los miembros flexibles 56b, 56c) pueden extenderse hacia (y, opcionalmente, atravesar) una o más aberturas 110. En la realización representada, cada miembro flexible transversal 56b, 56c se extiende hacia una abertura separada 110. En otras realizaciones, solo un miembro flexible transversal puede extenderse a través de una sola abertura 110 o un par de aberturas 110, o puede enrollarse alrededor del exterior del acoplador (ver Ejemplo 2).
Cada abertura 110 puede estar definida por cualquier parte adecuada del acoplador. En la realización representada, el acoplador 54 tiene un par de proyecciones 116 que se proyectan lateralmente desde los extremos intermedios del cilindro 104, y cada proyección 116 forma un ojal que define una de las aberturas 110. En otras realizaciones, la misma proyección 116 puede definir ambas aberturas 110, el cilindro 104 puede definir al menos una o cada abertura 110 (ver Ejemplo 1), y/o el cilindro 104 y la(s) proyección(ones) 116 pueden definir cooperativamente al menos uno y/o o cada abertura 110 (ver Ejemplo 2).
El acoplador puede tener una o más características superficiales que se proyectan desde el cilindro 104 para su inserción en el hueso, para resistir el deslizamiento del acoplador. Por ejemplo, el acoplador puede definir al menos una espiga 117, que puede sobresalir radialmente del cuerpo cilíndrico. Cada punta puede sobresalir desde la parte inferior del cilindro 104, como por ejemplo desde un lado inferior del cilindro opuesto a las proyecciones 116 (si están presentes en el acoplador).
La Figura 3 muestra aspectos adicionales de los miembros flexibles 56a-56c. Cada uno de los miembros flexibles puede estar estructurado y acoplado a la placa 52 y al acoplador 54, como se describió anteriormente para los miembros circundantes 74a-74c. El miembro flexible se puede acoplar (deslizante o bloqueado) con la placa 52 y el acoplador 54. Cada miembro flexible puede incluir un miembro plegable 98 y un miembro de tope respectivo 102 unidos previamente (por ejemplo, durante la fabricación) o unidos intraoperatoriamente a cada extremo del miembro plegable. Al menos uno o cada miembro de tope puede ser un miembro de engarce 118 que se bloquea en un extremo del miembro flexible, por ejemplo intraoperatoriamente, al engarzar el miembro de engarce. En algunas realizaciones, al menos un extremo del miembro flexible se puede bloquear a la placa o acoplador mediante la deformación de un miembro de bloqueo formado integralmente de la placa o acoplador. En algunas realizaciones, al menos un miembro flexible (por ejemplo, el miembro flexible 56a) puede extenderse a través del acoplador y sobre/a través de la placa, y puede tener ambos extremos asegurados al mismo miembro de bloqueo 100.
El miembro flexible longitudinal 56a puede extenderse desde la placa 52, a través del orificio 108 del acoplador 54, y volver a la placa. El miembro flexible 98 del miembro flexible 56a puede permanecer deslizable en el orificio 108, o el miembro flexible puede bloquearse en el acoplador mediante la deformación del cilindro 104 y/o mediante el uso de un sujetador separado que se une al cilindro. Los extremos opuestos del miembro flexible 56a pueden incluir miembros de engarce 118 (como miembros de tope 102) bloqueados al miembro flexible 98 y ubicados en ojales de placa 120a, 120b (como aberturas oblicuas), para mantener el miembro flexible 56a en una configuración tensada. Cada abertura oblicua puede tener un extremo superior (más cercano a la superficie exterior 76) y un extremo inferior (más cercano a la superficie interior 78) de la placa 52 (véanse las Figuras 1-3). El extremo inferior, en relación con el extremo superior, puede estar más cerca de la cabeza 92 de la placa 52, para dirigir el miembro flexible 56a desde la placa 52 generalmente hacia el extremo de la cabeza de la placa y generalmente lejos del extremo opuesto de la placa. El miembro flexible 56a puede asegurar el acoplador 54 en el hueso y puede no salvar la fractura 60 (ver también la Figura 2). El miembro flexible puede extenderse al acoplador 54 desde los bordes opuestos de la placa 52 (ver Figura 1).
Los miembros flexibles transversales 56b, 56c pueden extenderse por separado desde la placa 52 hasta el acoplador 54 (véanse las Figuras 1 y 3). Más específicamente, los miembros flexibles 56b, 56c pueden extenderse desde los respectivos ojales de placa 122a, 122b (por ejemplo, aberturas paralelas) hasta las respectivas aberturas 110 del acoplador 54 (ver Figura 3). Opcionalmente, las trayectorias de los miembros flexibles pueden cruzarse entre sí, como se representa. Los extremos opuestos de cada miembro flexible 56b, 56c pueden incluir miembros de tope 102, como miembros de engarce 118, que se acoplan con los respectivos ojales de placa 122a, 122b y las respectivas aberturas 110 para mantener cada miembro flexible en una configuración tensada. Los ojales de placa 122a, 122b pueden orientarse paralelos a las regiones superficiales superiores e inferiores locales de la placa, y pueden estar definidos por pestañas 124 que sobresalen en la abertura 96. Al menos uno o cada miembro flexible 56b, 56c puede salvar la fractura 60. En la realización representada, los miembros flexibles 56b, 56c restringen el movimiento proximal de un fragmento del trocánter mayor estimulado por la acción de los músculos abductores.
Las Figuras 9 y 10 ilustran otras realizaciones de los miembros de engarce 118 y las aberturas 110. Cada miembro de engarce 118 puede definir un orificio 126 (por ejemplo, un orificio pasante) dimensionado para recibir una sección del miembro flexible 98. El miembro de engarce puede tener una región esférica 128 (denominada indistintamente cabezal) que interactúa con una región de pared esférica complementaria 130 de la abertura 110 (o con una pared complementaria de cualquiera de los ojales definidos por la placa 52). La región esférica tiene un diámetro mayor que el diámetro mínimo de la abertura 110 (o el ojal de placa) y, por lo tanto, impide el paso del miembro de engarce completamente a través de la abertura (o el ojal de placa). Una región deformable 132 del miembro de engarce, denominada eje de forma intercambiable, sobresale de la región esférica 128. La zona deformable puede tener un diámetro inferior al diámetro mínimo de la abertura (u ojal de placa) y/o puede ser cilíndrica. La región deformable se puede engarzar para bloquear el miembro de engarce en un extremo del miembro flexible 98.
La interfaz esférica formada entre el miembro de engarce 118 y la pared de la abertura 110 (o un ojal de placa) permite girar el miembro de engarce para cambiar la orientación del eje pasante del orificio 126, como se indica en el contorno fantasma en la Figura 9 (ver también Figura 10). Este giro puede reducir el momento de flexión aplicado al miembro flexible, particularmente en la unión donde el miembro flexible 98 entra en un miembro de engarce 118, lo que puede disminuir la fatiga o falla del miembro flexible en esta unión. El movimiento giratorio también puede facilitar la colocación del acoplador debajo del tejido blando durante la instalación del aparato de fijación, después de que un extremo de cada miembro flexible 56b, 56c se haya acoplado al acoplador a través de un miembro de engarce 118. La interfaz puede permitir cualquier rango adecuado de movimiento giratorio en un plano, tal como un cambio de orientación en el plano de al menos aproximadamente 30, 45, 60 o 90 grados, entre otros.
El aparato de fijación puede funcionar como una banda de tensión para estabilizar una discontinuidad asociada con un proceso (por ejemplo, el trocánter mayor) cerca o al final de un hueso. Los miembros flexibles transversales tensados pueden aplicar compresión al proceso, ortogonal a la discontinuidad, lo que puede restringir el movimiento del proceso. El aumento de la tensión generada por la acción del músculo da como resultado una mayor compresión a través de la discontinuidad.
II. Métodos de fijación ósea (no reivindicados)
Esta sección describe ejemplos de métodos de fijación de huesos usando el aparato de la presente divulgación. Los pasos del método de esta sección se pueden realizar en cualquier orden y combinación adecuados, y se pueden modificar o combinar con cualquier otro aspecto adecuado de la presente descripción.
Se puede seleccionar un hueso a fijar. El método se puede realizar en cualquier hueso adecuado y en cualquier parte adecuada del mismo, como una parte proximal, una parte central, una parte distal o una combinación de las mismas, entre otras. Los huesos ejemplares que pueden seleccionarse incluyen un hueso largo de una extremidad, tal como un fémur, tibia, peroné, húmero, radio o cúbito. El hueso puede tener cualquier discontinuidad adecuada, como al menos una fractura, corte, falta de unión o similar. La discontinuidad puede estar asociada con un proceso del hueso ubicado cerca del final del hueso. El proceso puede ser, por ejemplo, un trocánter mayor o un olécranon, entre otros. La discontinuidad puede cruzarse con el proceso o puede estar ubicada cerca pero fuera del proceso. La discontinuidad puede formar un fragmento del hueso, incluyendo el fragmento al menos una parte del proceso.
Se puede crear una incisión a través del tejido blando suprayacente para acceder al hueso seleccionado. El hueso puede manipularse para cambiar la posición de los fragmentos óseos (por ejemplo, para aproximar la posición anatómica relativa de los fragmentos), como para fijar una fractura. La manipulación de fragmentos óseos se puede realizar antes y/o después de crear la incisión.
Puede seleccionarse una placa para estabilizar el hueso. La placa puede ser alargada y/o puede tener cualquier combinación de las características de la placa descritas en otra parte del presente documento. La placa se puede colocar a través de la incisión y sobre el hueso, opcionalmente de modo que la placa abarque al menos una discontinuidad en el hueso. La al menos una discontinuidad puede incluir la discontinuidad asociada con el proceso, como se describe anteriormente.
La placa se puede unir al hueso con uno o más sujetadores, como al menos un tornillo, clavija, pasador, alambre, cable, remache y/o similar. Cada sujetador puede extenderse al hueso directamente debajo de la placa desde una abertura de la misma (por ejemplo, en el caso de un tornillo, clavija o pasador), o puede extenderse a través/sobre la placa y a través/alrededor del hueso (por ejemplo, en el caso de un alambre o cable). El sujetador puede acoplarse a la placa, y puede bloquearse o no en la placa, por ejemplo mediante un acoplamiento roscado. En algunas realizaciones, la placa puede unirse provisionalmente al hueso con al menos una herramienta, como al menos una abrazadera, antes de unir la placa con uno o más sujetadores y/o uno o más miembros envolventes.
Se puede seleccionar un acoplador para usar con la placa. El acoplador puede tener cualquier combinación adecuada de las características descritas en este documento. El acoplador seleccionado puede disponerse sobre el hueso seleccionado, opcionalmente más cerca que la placa de un extremo del hueso. El acoplador puede colocarse sobre o adyacente al proceso cerca del extremo del hueso.
Se pueden acoplar uno o más miembros flexibles al acoplador antes o después de que el acoplador se haya dispuesto sobre el hueso. Por ejemplo, antes de colocar el acoplador sobre el hueso, un extremo de un miembro plegable de un primer miembro flexible puede introducirse a través de un orificio longitudinal del acoplador, un extremo de un miembro plegable de un segundo miembro flexible (y opcionalmente un tercer miembro flexible) puede alimentarse a través de una abertura del acoplador, y/o un miembro flexible de un segundo miembro flexible puede enrollarse alrededor del exterior del acoplador. El miembro flexible puede tener un miembro de tope (por ejemplo, un miembro de engarce) previamente unido a un extremo del mismo, o el miembro de tope puede estar unido después de que el extremo del miembro flexible haya pasado a través de la abertura.
Cada miembro flexible puede acoplarse a la placa en un solo extremo o en ambos extremos, o en una posición intermedia entre los extremos, usando un miembro de tope (por ejemplo, un miembro de engarce) del miembro flexible o un miembro de bloqueo. El miembro de tope o miembro de bloqueo se puede bloquear en un extremo o en ambos extremos de un miembro flexible del miembro flexible antes o después de que se haya tensado el miembro flexible.
III. Composición de los componentes del aparato
Cada placa, acoplador, miembro flexible, miembro de bloqueo, miembro de tope y miembro de engarce de la presente descripción puede tener cualquier composición adecuada. Cada uno puede estar formado independientemente, y al menos parcial o completamente, de cualquier material biocompatible y/o material biorreabsorbible (bioabsorbible) adecuado. Los materiales biocompatibles ilustrativos que pueden ser adecuados incluyen (1) metal (por ejemplo, titanio o aleación de titanio, aleación de cromo-cobalto, acero inoxidable, etc.); (2) polímero/plástico (por ejemplo, polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), polimetilmetacrilato (PMMA), politetrafluoroetileno (PTFe ), polieteretercetona (PEEK) y/o PMMA/polihidroxietilmetacrilato (PHEMA)); (3) material biorreabsorbible o polímero/plástico (por ejemplo, polímeros de ácidos a-hidroxicarboxílicos (por ejemplo, ácido poliláctico (como PLLA, PDLLA y/o PDLA), ácido poliglicólico, copolímeros de lactida/glicolida, etc.), polidioxanonas, policaprolactonas, carbonato de politrimetileno, óxido de polietileno, poli-p-hidroxibutirato, poli-p-hidroxipropionato, poli-8-valerolactona, poli(hidroxialcanoatos) de la clase PHB-PHV, otros poliésteres bioabsorbibles y/o polímeros naturales (tales como colágeno u otros polipéptidos, polisacáridos (por ejemplo, almidón, celulosa y/o quitosano), cualquiera de sus copolímeros, etc.)); (4) material óseo o material similar al hueso (por ejemplo, astillas de hueso, cristales de fosfato de calcio (por ejemplo, hidroxiapatita, apatita carbonatada, etc.)); o (5) cualquier combinación de los mismos. En algunas realizaciones, cada componente del aparato está hecho de metal. En algunas realizaciones, cada componente del aparato está formado por polímero. En algunas realizaciones, cada miembro flexible está hecho de metal, cada miembro de engarce está hecho de metal, la placa está hecha de metal o polímero y el acoplador está hecho de metal o polímero.
Acoplador con Aberturas Contiguas para Miembros Flexibles
Esta realización describe un acoplador 54' para un aparato de fijación 50'; ver Figuras 11-15. El acoplador de este ejemplo puede tener cualquier combinación adecuada de las características del acoplador descritas en otra parte del presente documento, como las descritas en los ejemplos a continuación y/o en la Sección I.
El acoplador puede incluir un cilindro 104 que define uno o más planos 142 (regiones laterales planas), que pueden ayudar a estabilizar la posición y/o la orientación del acoplador sobre el hueso. Por ejemplo, en la realización ilustrada, las partes planas del acoplador forman una sección central rectangular 144 entre un par de secciones cónicas 146. Un miembro elevado 148 que sobresale de una de las partes planas 142 puede proporcionar un punto de referencia visual y háptico para el cirujano, para facilitar la orientación adecuada del acoplador.
El acoplador puede definir un orificio longitudinal 108 y un par de aberturas transversales 110 que se cruzan con el orificio (véanse las Figuras 14 y 15). Cada abertura transversal 110 puede extenderse transversalmente, tal como ortogonalmente al orificio 108, a través del cilindro 104. La abertura puede estrecharse hacia un extremo, para formar una región de pared esférica 130 que es complementaria a una región esférica del miembro de engarce 118, como se describe anteriormente en la Sección I, para permitir que el miembro de engarce gire, como se muestra en la Figura 15.
Acopladores para un miembro flexible transversal simple
Esta realización describe acopladores para usar en el aparato de fijación 50 o 50' en lugar del acoplador 54 o 54', con un solo miembro flexible transversal; ver Figuras 16-21.
La Figura 16 muestra un acoplador ejemplar 160, que no forma parte de la invención reivindicada, que incluye un cilindro 104 que define un orificio longitudinal 108 y que tiene un diámetro exterior que disminuye centralmente a lo largo del cilindro. El acoplador 160 puede recibir de manera deslizante una sección del miembro flexible longitudinal 56a en el orificio longitudinal 108, como se describe anteriormente en la Sección I para el acoplador 54. Sin embargo, el acoplador 160 puede no definir una(s) abertura(s) transversal(es) para recibir una porción de uno o más miembros flexibles transversales. En su lugar, el cilindro 104 puede definir una depresión 162 entre los extremos opuestos del cilindro para recibir una porción de un miembro flexible transversal 56d. El miembro flexible transversal 56d puede extenderse en una dirección circunferencial alrededor del exterior del cilindro alrededor de media vuelta, de modo que el miembro flexible se doble hacia la placa. En algunas realizaciones, el miembro flexible transversal puede enrollarse alrededor del exterior del cilindro una o más vueltas completas adicionales antes de volver a extenderse hacia la placa. En algunas realizaciones, el cilindro puede definir una depresión más estrecha, como una ranura circunferencial para recibir una parte del miembro flexible transversal.
La Figura 17 muestra un acoplador 170 que incluye un primer y un segundo tubo 172, 174 que están rígidamente unidos entre sí. El primer tubo 172 puede formar un cilindro lineal 104 y, por lo tanto, puede recibir de manera deslizante una sección de un miembro longitudinal flexible en el orificio longitudinal 108, como se describe anteriormente en la Sección I para el acoplador 54. El segundo tubo 174 puede ser arqueado, para definir una abertura curva 176 para recibir una sección de un miembro flexible transversal, de modo que el miembro flexible generalmente se doble hacia la placa. En consecuencia, el miembro flexible transversal puede extenderse desde los extremos opuestos del segundo tubo 174 en direcciones respectivas que son transversales a una línea 114 que es paralela al eje longitudinal 106. El acoplador 170 también puede tener una o más puntas 117 dispuestas en el primer tubo 172 generalmente opuesto a los sitios de unión para el segundo tubo 174.
Las Figuras 18 y 19 muestran un acoplador 180 que incluye un tubo 182 y un par de ojales 184 que sobresalen del mismo y definen las respectivas aberturas transversales 186. En la Figura 19, un miembro flexible longitudinal 56a se extiende a través del tubo 182, y un miembro flexible transversal 56d se extiende desde una placa (no mostrada) a través de cada ojal y regresa a la placa. El miembro transversal flexible puede estar conectado a la placa en ambos extremos con miembros de engarce, como se describe en la Sección I para el miembro flexible 56a, o puede tener sus extremos asegurados con un miembro de tope, como se describe en la Sección I para los miembros circundantes 74a, 74c.
Las Figuras 20 y 21 muestran un acoplador 200 que incluye un tubo 202 y un par de proyecciones arqueados 204 que sobresalen del mismo. El tubo 202 y las proyecciones 204 definen cooperativamente las aberturas transversales 206, que tienen ejes pasantes 208 dispuestos oblicuamente a la línea 114. En la Figura 21, un miembro flexible longitudinal 56a se extiende a través del tubo 202, y un miembro flexible transversal 56d se extiende desde una placa (no mostrada) a través de cada abertura 206 y regresa a la placa. El miembro flexible transversal se puede asegurar como se describe para el acoplador 180.
Placa abierta
Esta realización describe una placa de extremos abiertos 52' para el aparato de fijación de la presente divulgación; consulte la Figura 22.
La Figura 22 muestra sólo una parte de la placa 52', es decir, un miembro de placa 80' superpuesto alternativo a la misma (compárese con el miembro de placa 80 de la Figura 1). El miembro de placa 80' tiene un cabezal 92' que forma un par de brazos 210. Los brazos se extienden separados de un cuerpo 94 de placa 52'. Cada brazo puede definir un eje longitudinal respectivo que es oblicuo al eje longitudinal del cuerpo 94, cuando la placa se proyecta sobre un plano como en la Figura 22. El cabezal 92' puede tener cualquier combinación adecuada de las características descritas anteriormente para el cabezal 92 y, alternativamente, puede utilizarse en una placa de una sola pieza.
Aparato de fijación de olécranon
Esta realización describe el uso de un aparato de fijación 50" para la fijación de una parte del extremo proximal de un cúbito 220; véanse las Figuras 23 y 24.
El aparato de fijación 50" se muestra con un acoplador 54" similar al acoplador 54', excepto que tiene una punta 117 insertada en el olécranon 222 del cúbito.
Los indicadores ordinales, como primero, segundo o tercero, para miembros identificados se utilizan para distinguir entre los miembros y no indican una posición u orden particular de dichos miembros, a menos que se indique específicamente lo contrario.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato (50, 50', 50") para fijar un hueso, que comprende:
una placa (52, 52') que define una pluralidad de aberturas (70) configuradas para recibir sujetadores que unen la placa (52, 52') a una región del eje del hueso; caracterizado porque el aparato comprende además: un acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) configurado para disponerse en una región de extremo del hueso, el acoplador que define un orificio (108) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (106) y una abertura (110, 176, 186, 206) que tiene un eje pasante (112) que es transversal a una línea (114) paralela al eje longitudinal (106) del orificio (108);
un primer miembro flexible (56a) que incluye un alambre o cable y un miembro de engarce (118); y un segundo miembro flexible (56b, 56d) que incluye un alambre o cable y un miembro de engarce (118); en donde el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) y la placa (52, 52') están configurados para conectarse entre sí utilizando el primer miembro flexible (56a) que se extiende desde la placa (52, 52'), a través del orificio (108) del acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200), y de regreso a la placa (52, 52'), y usando el segundo miembro flexible (56b, 56d) que se extiende desde la placa (52, 52') hasta la abertura (110, 176, 186, 206) del acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) en una trayectoria que se acerca a la abertura (110, 176, 186, 206) transversal a una línea paralela al eje longitudinal (106) del orificio (108).
2. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, la abertura (110, 176, 186, 206) es una primera abertura, que comprende además un tercer miembro flexible (56c) que incluye un alambre o cable y un miembro de engarce (118) y se configura para conectar el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) y la placa (52, 52') entre sí usando el tercer miembro flexible (56c) que se extiende desde la placa (52, 52') a una segunda abertura (110, 176, 186, 206) del acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) en una trayectoria que se acerca a la abertura (110, 176, 186, 206) transversal a una línea paralela al orificio (108).
3. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la abertura (110, 176, 186, 206) o cada una de la primera y segunda aberturas (110, 176, 186, 206) está separada del orificio (108).
4. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la abertura (110) o cada una de la primera y segunda aberturas (110) se comunica con el orificio (108).
5. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo miembro flexible (56d) está configurado para extenderse desde la placa (52, 52'), a través de la abertura (110, 176, 186, 206), y de regreso a la placa (52, 52').
6. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo miembro flexible (56b, 56d) incluye un par de miembros de engarce (118), y en el que cada miembro de engarce (118) del par de miembros de engarce está bloqueado o puede bloquearse en un extremo del alambre o cable del segundo miembro flexible (56b, 56d).
7. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el miembro de engarce (118) del segundo miembro flexible (56b) está configurado para formar una interfaz esférica con el acoplador (54, 54', 54") en la abertura (110).
8. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) incluye un cilindro alargado (104) que define el orificio (108).
9. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) es de una sola pieza.
10. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el acoplador (54, 54', 54", 200) incluye un cilindro (104) que define el orificio (108), y en donde el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) incluye una punta (117) que sobresale del cilindro (104) y está configurada para clavarse en el hueso.
11. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo miembro flexible (56b, 56d) y, opcionalmente, un tercer miembro flexible (56c), si están presentes, están configurados para extenderse hacia el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) desde el mismo extremo de la placa (52, 52').
12. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la placa (52, 52') tiene un par de bordes opuestos, y en donde el primer miembro flexible (56a) está configurado para extenderse hacia el acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200) de cada borde opuesto del par de bordes opuestos de la placa (52, 52').
13. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la placa (52, 52') tiene un primer extremo opuesto a un segundo extremo, en donde el primer extremo está configurado para estar más cerca que el segundo extremo del acoplador (54, 54', 54", 170, 180, 200), y en donde el primer miembro flexible (56a), en relación con el segundo miembro flexible (56b, 56d), está configurado para acoplarse a la placa (52, 52') más lejos del primer extremo.
14. El aparato (50, 50', 50") de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la placa (52, 52') define un par de primeras aberturas en las que el primer miembro flexible (56a) está configurado para acoplarse a la placa y un par de segundas aberturas en las que el segundo miembro flexible (56b, 56d) o cada uno del segundo miembro (56b) y del tercer miembro flexible (56c) están configurados para acoplarse a la placa (52, 52'), en donde el primer par de aberturas define ejes pasantes que son oblicuos u ortogonales entre sí, y en donde el segundo par de aberturas define ejes pasantes que son paralelos entre sí.
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