ES2939811T3 - Aparato para afianzar un objeto a hueso utilizando un conjunto de sutura - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un conjunto de sutura que tiene una primera sutura, generalmente en forma de U, que incluye un primer brazo, un segundo brazo y un puente que conecta el primer brazo con el segundo brazo, y una segunda sutura que incluye un primer brazo, un segundo brazo y un puente que conecta el primer brazo con el segundo brazo. El primer brazo de la segunda sutura se enrolla alrededor del primer brazo de la primera sutura en una primera dirección. El segundo brazo de la segunda sutura se enrolla alrededor del segundo brazo de la primera sutura en una segunda dirección opuesta. El conjunto de sutura es capaz de adoptar una primera configuración contraída radialmente y extendida longitudinalmente, y una segunda configuración radialmente expandida y contraída longitudinalmente. También se proporciona un aparato y un método para unir el conjunto de sutura a una estructura anatómica tal como un hueso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Aparato para afianzar un objeto a hueso utilizando un conjunto de sutura
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato quirúrgico para afianzar un objeto a hueso.
Antecedentes de la invención
Actualmente existen muchos dispositivos para afianzar un objeto a hueso. Más en concreto, se han utilizado tornillos, grapas, cemento y suturas para afianzar tejidos blandos (por ejemplo, ligamentos, tendones, músculos, etc.), huesos y objetos inanimados (por ejemplo, prótesis) a hueso.
En ciertas situaciones, puede ser deseable adherir un segmento de una sutura al hueso, de manera que otro segmento de dicha sutura se pueda utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. Esto, por lo general, se consigue adhiriendo un segmento de la sutura a un anclaje de sutura y luego afianzando el anclaje de sutura al hueso, de modo que el anclaje de sutura adhiera la sutura al hueso. A continuación, se puede usar otro segmento de esa sutura para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. En este sentido, debe apreciarse que es habitual adherir el segmento central de la sutura al anclaje de sutura, para así dejar dos extremos libres de la sutura disponibles para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso.
Entre otras cosas, dichos anclajes de sutura se aplican con frecuencia en procedimientos para volver a adherir ligamentos a hueso, por ejemplo, para reparar el manguito rotador desgarrado de un hombro.
Los anclajes de sutura mencionados con anterioridad, por lo general, comprenden cuerpos sustancialmente rígidos a los que se adhiere la sutura, ya sea en el momento de la fabricación o en el momento de su uso. Los cuerpos sustancialmente rígidos de los anclajes de sutura se pueden conformar a partir de una variedad de materiales (por ejemplo, metal, plástico, hueso, etc.) según su forma y función específica. A modo de ejemplo, pero sin limitación, un anclaje de sutura tipo tornillo generalmente se conforma con metal o plástico, un anclaje de sutura de tipo palanca generalmente se conforma con plástico, un anclaje de sutura de tipo expansión generalmente se conforma con plástico, etc. En cualquier caso, sin embargo, el cuerpo del anclaje de sutura, por lo general, se conforma con un material sustancialmente rígido que debe afianzarse de manera fiable al hueso, adhiriendo así de forma fiable la sutura al hueso.
Todos los anclajes de sutura de la técnica anterior presentan uno o más problemas. Estos problemas incluyen, sin limitación:
(i) varias dificultades y/o inconvenientes asociados con una forma específica de afianzar el anclaje de sutura al hueso (por ejemplo, los anclajes de sutura tipo tornillo requieren movimiento de rotación, los anclajes de sutura de tipo palanca requieren la alternancia dentro de un orificio formado en el hueso, los anclajes de tornillo de tipo expansión requieren algún tipo de deformación del anclaje dentro de un orificio formado en el hueso, etc.);
(ii) dificultades para garantizar que el cuerpo del anclaje de sutura se haya adherido de forma segura al hueso (por ejemplo, los anclajes de sutura de tipo palanca a veces pueden fallar al intentar colocarlos correctamente en un orificio óseo y pueden "resbalarse" hacia afuera del orificio óseo, es posible que los anclajes de sutura de tipo expansión no se expandan correctamente dentro del orificio óseo y se salgan del orificio óseo, etc.);
(iii) complicaciones asociadas con un posible fallo del anclaje de sutura (y la consecuente migración que puede ocurrir del cuerpo sustancialmente rígido del anclaje de sutura fuera del orificio óseo y hacia el interior de la porción de trabajo de una articulación);
(iv) la incapacidad de reducir el anclaje de sutura a un tamaño lo suficientemente pequeño para permitir que el anclaje de sutura se use en y alrededor de estructuras anatómicas delicadas;
(v) la necesidad de formar orificios relativamente grandes en la anatomía para afianzar el anclaje de sutura al hueso;
(vi) capacidad de sujeción inadecuada (por ejemplo, límites en la fuerza de sujeción, que puede proporcionar un anclaje de sutura de tipo tornillo, o la fuerza de sujeción que puede proporcionar un anclaje de sutura de tipo palanca, etc.); y/o
(vii) inconvenientes asociados con la adhesión de la sutura al anclaje de sutura (bien durante la fabricación o en el momento del uso), etc.
Como resultado, un objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de sutura novedoso para afianzar la sutura al hueso.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de sutura novedoso para afianzar la sutura al hueso que no presente los problemas asociados con la técnica anterior.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de sutura novedoso para afianzar un objeto (por
ejemplo, tejido blando) a hueso.
El documento US 2009/318961 A1 de antecedentes adicionales de la técnica divulga un método y un aparato para reparar quirúrgicamente un desgarro en tejido blando. Alrededor de la sutura hay situados varios tubos plegables. Los tubos plegables se empujan a través del tejido blando y la malla ortopédica por los lados opuestos de un desgarro en el tejido blando. Cuando se aplica tensión en la sutura, los tubos se comprimen para fijar la sutura al tejido blando y juntar las porciones de tejido blando.
Sin embargo, este estado de la técnica no soluciona los problemas mencionados con anterioridad.
Sumario de la invención
Estos y otros objetos de la presente invención se abordan mediante la provisión y el uso de un conjunto de sutura novedoso para afianzar sutura a hueso, de modo que la sutura se pueda utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso.
La invención es tal cual se define en las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
Estos y otros objetos y características de la presente invención se divulgarán de manera más completa o se harán evidentes gracias a la siguiente descripción detallada, que deberá tenerse en cuenta junto con los dibujos adjuntos, en donde los números similares se refieren a partes similares y en donde, además:
las figuras 1 y 2 son vistas esquemáticas que muestran cómo se ensambla un conjunto de sutura;
las figuras 3 y 4 son vistas esquemáticas que muestran el conjunto de sutura de la figura 2 en una primera configuración radialmente contraída y longitudinalmente expandida para insertarlo en un orificio óseo;
las figuras 5 y 6 son vistas esquemáticas que muestran el conjunto de sutura de la figura 2 en una segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída para insertarlo en un orificio óseo;
la figura 7 es una vista esquemática que muestra un conjunto de inserción y un conjunto de guía para broca canulada asociado que pueden utilizarse para implantar el conjunto de sutura de la figura 2 en un hueso; las figuras 8-11 son vistas esquemáticas que muestran varios aspectos del conjunto de inserción y el conjunto de guía para broca canulada asociado de la figura 7, y que muestran el conjunto de sutura de la figura 2 en su primera configuración radialmente contraída y longitudinalmente expandida y cargada en el conjunto de inserción;
las figuras 12-18 son vistas esquemáticas que muestran una forma de utilizar el conjunto de inserción y el conjunto de guía para broca canulada asociado de la figura 7 para implantar el conjunto de sutura de la figura 2 en un hueso, mostrando la figura 18 el conjunto de sutura liberado del conjunto de inserción y en su segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída, para así afianzarse al hueso;
las figuras 19-26 son vistas esquemáticas que muestran otra forma de utilizar el conjunto de inserción y el conjunto de guía para broca canulada asociado de la figura 7 para implantar el conjunto de sutura de la figura 2 en un hueso, mostrando la figura 26 el conjunto de sutura liberado del conjunto de inserción y en su segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída, para así afianzarse al hueso;
las figuras 27-31 son vistas esquemáticas que muestran otro conjunto de inserción y el conjunto de guía para broca canulada asociado que pueden utilizarse para implantar el conjunto de sutura de la figura 2 en un hueso; las figuras 32-49 son vistas esquemáticas que muestran el conjunto de inserción y el conjunto de guía para broca canulada asociado de las figuras 27-31 implantando el conjunto de sutura de la figura 2 en un hueso, mostrando la figura 49 el conjunto de sutura liberado del conjunto de inserción y en su segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída, para así afianzarse al hueso; y
las figuras 50-54 son vistas esquemáticas que muestran formas alternativas del conjunto de sutura de la figura 2, en donde las figuras 52-54 representan realizaciones de la invención.
Descripción detallada
El conjunto de sutura en general
Observando primero las figuras 1 y 2, se muestra un conjunto de sutura 5 para afianzar la sutura a hueso, de modo que la sutura se pueda utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso.
Más en concreto, el conjunto de sutura 5 generalmente comprende un primer tramo de sutura ("primera sutura") 10 (figuras 1 y 2) y un segundo tramo de sutura ("segunda sutura") 15 (figura 2).
La primera sutura 10 comprende un primer extremo 20 y un segundo extremo 25, de manera que cuando la primera sutura 10 se pliegue sobre sí misma, forme un primer brazo 30 que incluya el primer extremo 20, y un segundo brazo 35 que incluya el segundo extremo 25, estando el primer brazo 30 conectado al segundo brazo 35 a través de un puente 40.
La segunda sutura 15 comprende un primer extremo 45 y un segundo extremo 50, de manera que cuando la segunda sutura 15 se pliegue sobre sí misma, forme un primer brazo 55 que incluya el primer extremo 45, y un segundo brazo 60 que incluya el segundo extremo 50, estando conectado el primer brazo 55 al segundo brazo 60 a través de un puente 65.
La segunda sutura 15 se envuelve alrededor de la primera sutura 10 (i) plegando la segunda sutura 15 sobre sí misma para proporcionar el primer brazo 55 y el segundo brazo 60, estando conectado el primer brazo 55 al segundo brazo 60 a través de un puente 65; (ii) posicionar el puente 65 de la segunda sutura 15 a través del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando el puente 65 de la segunda sutura 15 separado del puente 40 de la primera sutura 10; y (iii) envolver el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolver el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, de la manera mostrada en la figura 2.
Más en concreto, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 en una primera dirección, y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 se envuelve alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10 en una segunda dirección opuesta. Dicho de otro modo, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 está dispuesto en una primera configuración helicoidal alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 está dispuesto en una segunda configuración helicoidal enrollada opuestamente alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10. Este enrollamiento opuesto del primer brazo 55 y el segundo brazo 65 es un aspecto muy significativo de la presente invención, ya que proporciona al conjunto de sutura una estructura muy definida, con un diseño apropiado y reproducible acordemente cuando el conjunto de sutura pase posteriormente de su primera configuración radialmente contraída y longitudinalmente expandida a su segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída, como se explicará más adelante de manera pormenorizada.
Según la presente invención, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve tres veces alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 en el sentido dextrógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65), y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 se envuelve tres veces alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10 en sentido levógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65), de la manera mostrada en la figura 2.
En otro ejemplo, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve cuatro veces alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 en sentido dextrógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65), y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 se envuelve cuatro veces alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10 en sentido levógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65).
Y en otro ejemplo, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve dos veces alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 en sentido dextrógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65), y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 se envuelve dos veces alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10 en sentido levógiro (visto desde el marco de referencia del puente 65).
Por la construcción anterior, el conjunto de sutura 5 puede adoptar una primera configuración en la que la segunda sutura 15 se envuelve holgadamente alrededor de la primera sutura 10, es decir, de modo que el conjunto de sutura adopte una primera configuración radialmente contraída y longitudinalmente alargada (figuras 3 y 4) adecuada para insertarla en un orificio formado en el hueso. Sin embargo, cuando después el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se tensan mientras se mantiene estacionario el puente 65 de la segunda sutura 15 (o se aplica alguna otra fuerza de sujeción en la segunda sutura 15, por ejemplo, fricción desde la pared lateral adyacente de un orificio óseo que contiene el conjunto de sutura 5), el conjunto de sutura 5 puede pasar de la primera configuración radialmente contraída y longitudinalmente alargada mencionada con anterioridad a la segunda configuración radialmente expandida y longitudinalmente contraída (figuras 5 y 6) que resulta adecuada para afianzar el conjunto de sutura en el orificio formado en el hueso. De forma significativa, y como se comentará más adelante con más detalle, cuando el conjunto de sutura 5 está dispuesto en un orificio formado en el hueso, el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se extenderán fuera del orificio formado en el hueso y estarán disponibles para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso.
Y, de forma significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), es posible conformar la estructura bien definida y adecuadamente diseñada que se muestra en las figuras 5 y 6 de manera acorde cuando el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
Y, de forma significativa, la estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente, que se
muestra en las figuras 5 y 6, es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su forma definida cuando las cargas se apliquen en el primer y segundo extremos 20, 25 de la primera sutura 10.
Como resultado, cuando el conjunto de sutura 5 se inserta en un orificio óseo mientras está en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída y luego pasa a sus configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, el conjunto de sutura 5 proporcionará un excelente anclaje de sutura con una gran fuerza de sujeción.
Entre otras cosas, debe tenerse en cuenta que, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), el conjunto de sutura 5 no forma un nudo ni en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) ni en su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente extendida (figuras 5 y 6). En cualquier configuración, el conjunto de sutura 5 puede desmontarse simplemente tirando del primer brazo 30 de la primera sutura 10, o tirando del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, alejándolo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura.
En un ejemplo, la primera sutura 10 comprende un primer tramo de sutura tejida, y la segunda sutura 15 comprende un segundo tramo de sutura tejida.
Por lo tanto, se verá que el conjunto de sutura 5 constituye una construcción de sutura total que puede adoptar (i) una primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída para insertarlo en un orificio conformado en un hueso, y ii) una segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida que se aloja en el orificio conformado en el hueso, proporcionando el conjunto de sutura un par de brazos de sutura libres que se extienden fuera del orificio conformado en el hueso para utilizarlos para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. De manera significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera específica explicada con anterioridad, La segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida del conjunto de sutura constituye una estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente que es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su diseño definido, para así proporcionar un anclaje de sutura con una gran fuerza de sujeción. Y, de forma significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera específica explicada con anterioridad, el conjunto de sutura 5 no forma un nudo ni en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) ni en su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente extendida (figuras 5 y 6). En cualquier configuración, el conjunto de sutura 5 puede desmontarse simplemente tirando del primer brazo 30 de la primera sutura 10, o tirando del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, alejándolo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura.
Conjunto de inserción para implantar el conjunto de sutura en hueso
A continuación, observando las figuras 7-11, se muestra un conjunto de inserción 70 y un conjunto de guía para broca canulada 75 asociado que puede usarse para implantar el conjunto de sutura 5 en hueso. El conjunto de inserción 70, a su vez, comprende un conjunto de tubo de inserción 80 y un conjunto de varilla de empuje 85.
Más en concreto, El conjunto de guía para broca canulada 75, por lo general, comprende un tubo de guía para broca alargado 86 que tiene un extremo distal 90 que porta unas puntas de extremo distal 95 y un extremo proximal 100 que porta una empuñadura de guía para broca 105. Una luz 106 se extiende a través del tubo de guía de perforación alargado 86 y la empuñadura de guía de perforación 105.
El conjunto de tubo de inserción 80, por lo general, comprende un tubo de inserción alargado 107 que tiene un extremo distal 110 dimensionado para recibir el conjunto de sutura 5 (suelto o, más preferentemente, muy comprimido) cuando el conjunto de sutura esté en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída mencionada con anterioridad (figuras 3, 4, 10 y 11). El tubo de inserción alargado 107 del conjunto de tubo de inserción 80 también comprende un extremo proximal 115 que porta una empuñadura de tubo de inserción 120. Una luz 121 se extiende a través de un tubo de inserción alargado 107 y de la empuñadura de tubo de inserción 120.
El conjunto de varilla de empuje 85, por lo general, comprende una varilla de empuje 122 que tiene un extremo distal 125 que termina en una superficie de extremo distal 130 y un extremo proximal 135 que porta una empuñadura de varilla de empuje 140.
El conjunto de tubo de inserción 80 tiene un tamaño tal que su tubo de inserción alargado 107 puede ser recibido dentro de la luz 106 del conjunto de guía para broca canulada 75 de manera que, cuando el conjunto de guía para broca canulada 75 se utilice para hacer un agujero en un hueso, el extremo distal del conjunto de tubo de inserción 80 se podrá introducir en ese orificio del hueso, como se explicará más adelante.
El conjunto de varilla de empuje 85 tiene un tamaño tal que su varilla de empuje 122 puede ser recibida de manera
deslizante dentro de la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80 de manera que, cuando el conjunto de sutura 5 se disponga dentro del extremo distal 110 del tubo de inserción alargado 107 del conjunto de tubo de inserción 80, el avance del conjunto de varilla de empuje 85 respecto al conjunto de tubo de inserción 80, y/o la retracción del conjunto de tubo de inserción 80 mientras se mantiene estacionario el conjunto de varilla de empuje 85, hará que el conjunto de sutura 5 se libere del extremo distal 110 del tubo de inserción alargado 107 del conjunto de tubo de inserción 80, como se explicará más adelante. Una vez se haya liberado el conjunto de sutura 5 del extremo distal 110 del tubo de inserción alargado 107 del conjunto de tubo de inserción 80, tensar el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, mientras el conjunto de varilla de empuje 85 evita que el puente 65 de la segunda sutura 15 se mueva proximalmente, hará que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída (figuras 3, 4, 10 y 11) a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
El conjunto de tubo de inserción 80 también está dimensionado para que su luz 121 albergue el primer y segundo brazos 30, 35 de la primera sutura 10 junto con la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85 cuando la varilla de empuje 122 está dispuesta en la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80.
El conjunto de sutura 5 está diseñado para colocarse dentro del extremo distal del conjunto de tubo de inserción 80, distal al conjunto de varilla de empuje 85, extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 por fuera del extremo proximal del conjunto de inserción 70 a través de la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80, extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 a lo largo de la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85. Preferentemente, el conjunto de sutura 5 está fuertemente comprimido dentro del extremo distal del conjunto de tubo de inserción 80, a fin de proporcionar el mayor diferencial posible entre el diámetro de la primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída (figuras 3, 4, 10 y 11) y la segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6), para así minimizar el tamaño del orificio óseo y, por lo tanto, aumentar la capacidad de sujeción dentro del hueso. En este sentido, debe apreciarse que al envolver el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 y envolver el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente, es posible que la primera y la segunda sutura 10, 15 se "alberguen por sí solas" dentro del conjunto de tubo de inserción 80, permitiendo así que el conjunto de sutura se comprima al máximo dentro del conjunto de tubo de inserción. Así mismo, al dejar libres entre sí el primer extremo 45 y el segundo extremo 50 de la segunda sutura 15 (es decir, desconectados), la primera y segunda suturas 10, 15 pueden albergarse por sí solas dentro del conjunto de tubo de inserción 80, permitiendo así que el conjunto de sutura se comprima al máximo dentro del conjunto de tubo de inserción. De esta manera se apreciará que, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera específica explicada con anterioridad, el conjunto de sutura es capaz de albergarse por sí solo en el diámetro más pequeño posible dentro del conjunto de tubo de inserción, permitiendo así que el conjunto de sutura se comprima al máximo dentro del conjunto de tubo de inserción y, por lo tanto, permitiendo el uso de un orificio óseo más pequeño y proporcionando así la máxima capacidad de sujeción dentro del hueso.
Uso del conjunto de sutura para afianzar sutura a hueso con el fin de afianzar un objeto a hueso
El conjunto de sutura 5 se puede utilizar para inmovilizar sutura a hueso, de modo que la sutura se pueda utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso.
El conjunto de inserción 70 y su conjunto de guía para broca canulada 75 asociado se pueden usar para implantar el conjunto de sutura 5 en hueso, con el fin de afianzar un objeto a hueso.
Más en concreto, observando ahora las figuras 12-18, el extremo distal del conjunto de guía para broca canulada 75 se coloca primero contra la superficie de un hueso 145 (figura 12) sobre el que se vaya a afianzar mediante sutura. Mientras pasa esto, las puntas 95 del extremo distal del conjunto de guía para broca canulada 75 ayudan a estabilizar el conjunto de guía para broca canulada contra el hueso. Luego, se hace avanzar una broca ósea (no mostrada) del tipo ya conocido en la técnica a través de la luz 106 del conjunto de guía para broca canulada 75 y dentro del hueso para conformar un orificio óseo 150 de tamaño apropiado (diámetro y profundidad) en el hueso. Obsérvese que el orificio óseo 150 del hueso se extiende a través de la capa cortical 155 del hueso 145 y por dentro de la región esponjosa 160 del hueso. A continuación, se saca la broca ósea del conjunto de guía para broca canulada 75 mientras se deja la guía para broca en posición contra el hueso 145.
Acto seguido, el extremo distal 110 del conjunto de tubo de inserción 80, que porta el conjunto de sutura 5 en su interior, se hace avanzar a través del conjunto de guía para broca canulada 75 y por dentro del orificio óseo 150 conformado en el hueso 145 (figuras 13 y 14). Preferentemente, la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85 ya está dispuesta dentro de la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80 cuando esto ocurre, asentándose el extremo distal 130 del conjunto de varilla de empuje 85 contra el puente 65 de la segunda sutura 15. Como alternativa, la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85 se puede insertar en la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80 después de que el extremo distal del conjunto de tubo de inserción 80 se haya insertado en el orificio óseo 150, de modo que el extremo distal 130 del conjunto de varilla de empuje 85 se asienta
contra el puente 65 de la segunda sutura 15.
Acto seguido, el conjunto de tubo de inserción 80 se retrae mientras se mantiene estacionario el extremo distal 130 del conjunto de varilla de empuje 85, de modo que el conjunto de sutura 5 se libere del extremo distal 110 del conjunto de tubo de inserción 80 (figura 15).
A continuación, con el conjunto de varilla de empuje 85 aún en posición contra el puente 65 de la segunda sutura 15, se tensan el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, haciendo que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figura 16), para así expandir el conjunto de sutura 5 lateralmente hacia la región esponjosa 160 del hueso 145.
En este momento, el conjunto de inserción 70 y el conjunto de guía para broca canulada 75 se sacan del lecho quirúrgico (figura 17), y el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se tensan aún más para expandir adicionalmente de forma lateral el conjunto de sutura 5 y hacer que el conjunto de sutura lateralmente expandido se asiente contra la parte inferior de la capa cortical 155 del hueso 145 (figura 18), para así afianzar el conjunto de sutura 5 dentro del orificio óseo 150 (figura 18), extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 fuera del orificio óseo.
De manera significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), es posible conformar la estructura bien definida y adecuadamente diseñada que se muestra en las figuras 5 y 6 de manera acorde cuando el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
Y, de forma significativa, la estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente, que se muestra en las figuras 5 y 6, es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su forma definida cuando las cargas se apliquen en el primer y segundo extremos 20, 25 de la primera sutura 10. Como resultado, cuando el conjunto de sutura 5 se inserte en un orificio óseo mientras está en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída y luego pasa a sus configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, el conjunto de sutura 5 proporcionará un excelente anclaje de sutura con una gran fuerza de sujeción.
Después, uno o ambos del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se pueden utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. A modo de ejemplo, pero sin limitación, uno o ambos del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 pueden atravesar una pieza de tejido blando (por ejemplo, un ligamento) y luego atarse entre sí para afianzar el tejido blando al hueso.
De manera significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), el conjunto de sutura 5 no forma un nudo ni en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) ni en su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente extendida (figuras 5 y 6). En cualquier configuración, el conjunto de sutura 5 puede desmontarse simplemente tirando del primer brazo 30 de la primera sutura 10, o tirando del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, alejándolo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Como resultado, si en algún momento se desea sacar el conjunto de sutura 5 del orificio óseo 150, el primer brazo 30 de la primera sutura 10 o el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, simplemente hay que alejarlo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Una vez que se ha sacado la primera sutura 10 del lecho quirúrgico, la segunda sutura 15 se puede extraer del orificio óseo 150 (por ejemplo, con una pinza de sutura estrecha) y retirarse del lecho quirúrgico.
A continuación, observando las figuras 19-26, primero se coloca el extremo distal del conjunto de guía para broca canulada 75 contra la superficie del hueso 145, luego se hace avanzar una broca ósea (no mostrada) a través de la luz 106 del conjunto de guía para broca canulada 75 y por dentro del hueso, de modo que se conforme en el hueso un orificio óseo 150 del tamaño apropiado (diámetro y profundidad), después se saca la broca ósea del conjunto de guía para broca canulada 75 mientras se deja el conjunto de guía para broca canulada en posición contra el hueso 145, y luego el extremo distal 110 del conjunto de tubo de inserción 80, que porta el conjunto de sutura 5 en su interior, se hace avanzar a través del conjunto de guía para broca canulada 75 y por dentro del orificio óseo 150 conformado en el hueso 145 (figuras 19 y 20). Preferentemente, la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85 ya está dispuesta dentro de la luz 121 del conjunto de tubo de inserción 80 cuando esto ocurre, asentándose el extremo distal 130 del conjunto de varilla de empuje 85 contra el puente 65 de la segunda sutura 15. Como alternativa, la varilla de empuje 122 del conjunto de varilla de empuje 85 se puede insertar en la luz 121 del
conjunto de tubo de inserción 80 después de que el extremo distal del conjunto de tubo de inserción 80 se haya insertado en el orificio óseo 150, de modo que el extremo distal 130 del conjunto de varilla de empuje 85 se asienta contra el puente 65 de la segunda sutura 15.
Acto seguido, se hace avanzar distalmente el conjunto de varilla de empuje 85, contra el puente 65 de la segunda sutura 15, de modo que el conjunto de sutura 5 sea expulsado del extremo distal 110 del conjunto de tubo de inserción 80 (figuras 21 y 22).
A continuación, con el conjunto de varilla de empuje 85 aún en posición contra el puente 65 de la segunda sutura 15, se tensan el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, haciendo que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 23 y 24), para así expandir el conjunto de sutura 5 lateralmente hacia la región esponjosa 160 del hueso 145.
En este momento, el conjunto de inserción 70 y el conjunto de guía para broca canulada 75 se sacan del lecho quirúrgico (figura 25), y el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se tensan aún más para expandir adicionalmente de forma lateral el conjunto de sutura 5 y hacer que el conjunto de sutura lateralmente expandido se asiente contra la parte inferior de la capa cortical 155 del hueso 145 (figura 26), para así afianzar el conjunto de sutura 5 dentro del orificio óseo 150 (figura 26), extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 fuera del orificio óseo.
De nuevo, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), es posible conformar la estructura bien definida y adecuadamente diseñada que se muestra en las figuras 5 y 6 de manera acorde cuando el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
Y de nuevo, la estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente, que se muestra en las figuras 5 y 6, es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su forma definida cuando las cargas se apliquen en el primer y segundo extremos 20, 25 de la primera sutura 10. Como resultado, cuando el conjunto de sutura 5 se inserta en un orificio óseo mientras está en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída y luego pasa a sus configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, el conjunto de sutura 5 proporcionará un excelente anclaje de sutura con una gran fuerza de sujeción.
En una configuración de prueba, un conjunto de sutura 5 construido tal y como se ha descrito previamente se introdujo en un orificio de hueso de espuma de 2 mm de aproximadamente 20-25 mm de profundidad. El medio era una capa de hueso de espuma de 3 mm de espesor y de durómetro 55-60 sobre un bloque de hueso de espuma de durómetro 20 (Pacific Research Sawbones). La máxima resistencia a la tracción del conjunto de sutura después de la inserción en el hueso de espuma fue de aproximadamente 35 kg (77 libras). La resistencia máxima a la tracción de otro conjunto de sutura después de la inserción en un orificio de hueso de espuma de 1,5 mm fue de aproximadamente 23 kg (50 libras).
Después, uno o ambos del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se pueden utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. A modo de ejemplo, pero sin limitación, uno o ambos del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 pueden atravesar una pieza de tejido blando (por ejemplo, un ligamento) y luego atarse entre sí para afianzar el tejido blando al hueso.
De nuevo, debe tenerse en cuenta que, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), el conjunto de sutura 5 no forma un nudo ni en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) ni en su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente extendida (figuras 5 y 6). En cualquier configuración, el conjunto de sutura 5 puede desmontarse simplemente tirando del primer brazo 30 de la primera sutura 10, o tirando del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, alejándolo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Como resultado, si en algún momento se desea sacar el conjunto de sutura 5 del orificio óseo 150, el primer brazo 30 de la primera sutura 10 o el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, simplemente hay que alejarlo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Una vez que se ha sacado la primera sutura 10 del lecho quirúrgico, la segunda sutura 15 se puede extraer del orificio óseo 150 (por ejemplo, con una pinza de sutura estrecha) y retirarse del lecho quirúrgico.
De manera significativa, el conjunto de sutura de la presente invención se puede dimensionar de acuerdo con una
amplia gama de aplicaciones anatómicas. A modo de ejemplo, pero sin limitación, el conjunto de sutura se puede conformar con una sutura relativamente fina y con un número relativamente pequeño de lazos de sutura, para así proporcionar una estructura relativamente pequeña para su uso con estructuras anatómicas pequeñas y delicadas. Y un conjunto de sutura de este tipo puede introducirse a través de orificios óseos extremadamente pequeños, por ejemplo, del orden de 1 mm. En consecuencia, el conjunto de sutura se puede conformar con una sutura relativamente grande y con un número relativamente grande de lazos de sutura, para así proporcionar una estructura relativamente grande para su uso con estructuras anatómicas robustas. De manera significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), es posible conformar la estructura bien definida y adecuadamente diseñada que se muestra en las figuras 5 y 6 de manera acorde cuando el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6). Y, ya que la estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente, que se muestra en las figuras 5 y 6, es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su forma definida cuando las cargas se apliquen en el primer y segundo extremos 20, 25 de la primera sutura 10, el conjunto de sutura 5 proporcionará un anclaje de sutura excelente con una gran fuerza de sujeción respecto a su tamaño (y respecto al tamaño del orificio hecho en el hueso hospedador).
Así mismo, el conjunto de sutura se puede usar para adherir objetos a estructuras que no sean huesos, por ejemplo, el conjunto de sutura se puede usar para adherir la piel al músculo.
Conjunto de inserción alternativo para implantar el conjunto de sutura
A continuación, observando las figuras 27-31, se muestra un conjunto de inserción 190 y un conjunto de guía para broca canulada 195 asociado que puede usarse para implantar un conjunto de sutura 5 novedoso en hueso. El conjunto de inserción 190, a su vez, comprende un conjunto de tubo de inserción 200 y un conjunto de varilla de empuje 205.
Más en concreto, El conjunto de guía para broca 195, por lo general, comprende un tubo de guía para broca alargado 196 que tiene un extremo distal 210 que porta unas puntas de extremo distal 211 y un extremo proximal 215 que porta una empuñadura de guía para broca 220. Una luz 221 se extiende a través del tubo de guía de perforación alargado 196 y la empuñadura de guía de perforación 220.
El conjunto de tubo de inserción 200, por lo general, comprende un tubo de inserción alargado 201 que tiene un extremo distal 225 dimensionado para recibir el conjunto de sutura 5 (suelto o, más preferentemente, muy comprimido) cuando el conjunto de sutura esté en su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída mencionada con anterioridad (figuras 3 y 4). El tubo de inserción alargado 201 del conjunto de tubo de inserción 200 también comprende un extremo proximal 230 que porta una empuñadura de tubo de inserción 235. Una luz 231 se extiende a través del tubo de inserción alargado 201 y de la empuñadura de tubo de inserción 235.
El conjunto de varilla de empuje 205, por lo general, comprende una varilla de empuje 236 que tiene un extremo distal 240 que termina en una superficie de extremo distal 245 y un extremo proximal 250 que termina en una corredera de varilla de empuje 251. La corredera de varilla de empuje 251 incluye una ranura de sutura 252 y un asiento de sutura 253 que se explicarán más adelante. Una empuñadura de varilla de empuje 255 está montada de forma deslizante en la corredera de varilla de empuje 251 de manera que la empuñadura de la varilla de empuje se pueda mover longitudinalmente con respecto a la corredera de varilla de empuje. Un mecanismo de tope que comprende un saliente radial 256 sobre la corredera de varilla de empuje 251, que se acopla a un elemento equivalente 257 de la empuñadura de varilla de empuje 255, mantiene la empuñadura de varilla de empuje 255 en posición sobre la corredera de varilla de empuje 251 hasta que se aplica una fuerza de una magnitud apropiada en la empuñadura de varilla de empuje 255, tras lo cual la empuñadura de varilla de empuje 255 se moverá respecto a la corredera de varilla de empuje 251, como se explicará más adelante. La empuñadura de varilla de empuje 255 incluye una ranura de menor tamaño 258 para ligar de manera liberable una sutura a la empuñadura de varilla de empuje.
El conjunto de tubo de inserción 200 tiene un tamaño tal que su tubo de inserción alargado 201 puede ser recibido dentro de la luz 221 del conjunto de guía para broca canulada 195 de manera que, cuando el conjunto de guía para broca canulada 195 se utilice para hacer un agujero en un hueso, el extremo distal del conjunto de tubo de inserción 200 se podrá introducir en ese orificio del hueso, como se explicará más adelante.
El conjunto de varilla de empuje 205 tiene un tamaño tal que su varilla de empuje 236 puede ser recibida de manera deslizante dentro de la luz 231 del conjunto de tubo de inserción 200 de manera que, cuando el conjunto de sutura 5 se disponga dentro del extremo distal 225 del tubo de inserción alargado 201 del conjunto de tubo de inserción 200, el avance del conjunto de varilla de empuje 205 con respecto al conjunto de tubo de inserción 200 hará que el
conjunto de sutura 5 sea expulsado del extremo distal 225 del tubo de inserción alargado 201 del conjunto de tubo de inserción 200, como se explicará más adelante. Cuando el conjunto de sutura 5 haya sido expulsado del extremo distal 225 del tubo de inserción 201 del conjunto de tubo de inserción 200, tensar el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, mientras el conjunto de varilla de empuje 205 evita que el puente 65 de la segunda sutura 15 se mueva proximalmente, hará que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6). Dicho tensado del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se aplica moviendo la empuñadura de varilla de empuje 255 longitudinalmente a lo largo de la corredera de varilla de empuje 251 (es decir, aplicando una fuerza de magnitud apropiada en el mecanismo de tope antes mencionado), como se explicará más adelante.
El conjunto de tubo de inserción 200 también está dimensionado para que su luz 231 albergue el primer y segundo brazos 30, 35 de la primera sutura 10 junto con la varilla de empuje 236 del conjunto de varilla de empuje 205 cuando la varilla de empuje 236 está dispuesta en la luz 231 del conjunto de tubo de inserción 200.
El conjunto de sutura 5 está diseñado para colocarse dentro del extremo distal del conjunto de tubo de inserción 200, distal al conjunto de varilla de empuje 205, extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 hacia arriba por la luz 231 del conjunto de tubo de inserción 200 (y junto a la varilla de empuje 236 del conjunto de varilla de empuje 205), a lo largo de la ranura de sutura 252 de la corredera de varilla de empuje 251, alrededor de la silla de sutura 253 de la corredera de varilla de empuje 251, y luego, por dentro de la ranura de menor tamaño 258 de la empuñadura de la varilla de empuje 255, para así ligar de forma liberable el primer y segundo brazos 30, 35 de la primera sutura 10 a la empuñadura de varilla de empuje 255. Preferentemente, el conjunto de sutura 5 está fuertemente comprimido dentro del extremo distal del conjunto de tubo de inserción 200, a fin de proporcionar el mayor diferencial posible entre el diámetro de la primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída (figuras 3 y 4) y la segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6), para así minimizar el tamaño del orificio óseo y, por lo tanto, aumentar la capacidad de sujeción dentro del hueso. En este sentido, debe apreciarse que al envolver el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10 y envolver el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente, es posible que la primera y la segunda sutura 10, 15 se "alberguen por sí solas" dentro del conjunto de tubo de inserción 200, permitiendo así la máxima compresión del conjunto de sutura dentro del tubo de inserción. Así mismo, al dejar libre el primer extremo 45 y el segundo extremo 50 de la segunda sutura 15 (es decir, desconectados) entre sí, la primera y segunda suturas 10, 15 pueden albergarse por sí solas dentro del conjunto de tubo de inserción 200, permitiendo así que el conjunto de sutura se comprima al máximo dentro del conjunto de tubo de inserción. De esta manera se apreciará que, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera específica explicada con anterioridad, el conjunto de sutura es capaz de albergarse por sí solo en el diámetro más pequeño posible dentro del conjunto de tubo de inserción, permitiendo así que el conjunto de sutura se comprima al máximo dentro del conjunto de tubo de inserción y, por lo tanto, permitiendo el uso de un orificio óseo más pequeño y proporcionando así la máxima capacidad de sujeción dentro del hueso.
De manera significativa, la empuñadura de varilla de empuje 255 se monta de forma deslizante en la corredera de varilla de empuje 251 utilizando un mecanismo de tope, y el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se afianzan de forma liberable en la empuñadura de varilla de empuje 255 después de pasar primero sobre la silla de sutura 253 de la corredera de varilla de empuje 251, de manera que (i) al aplicar inicialmente una fuerza en la empuñadura de varilla de empuje 255 que esté por debajo de la magnitud de activación del mecanismo de tope antes mencionado, la empuñadura de varilla de empuje 255 hará en un principio que el conjunto de varilla de empuje 205 se mueva distalmente con respecto al conjunto de tubo de inserción 200, expulsando así el conjunto de sutura 205 del conjunto de tubo de inserción 200, y (ii) al aplicar posteriormente una fuerza en la empuñadura de varilla de empuje 255 que esté por encima de la magnitud de activación del mecanismo de tope antes mencionado, la empuñadura de varilla de empuje 255 se moverá a partir de entonces con respecto a la corredera de varilla de empuje 251, provocando así una tensión que se aplicará en el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 sin provocar más movimiento distal de la varilla de empuje 236.
De este modo, una vez que el conjunto de sutura 5 haya sido expulsado del extremo distal 225 del conjunto de tubo de inserción 200, el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se tensarán automáticamente, mientras que el conjunto de varilla de empuje 205 evitará que el puente 65 de la segunda sutura 15 se mueva proximalmente, haciendo así que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
En esencia, el movimiento distal progresivo de la empuñadura de varilla de empuje 255 hace que el conjunto de sutura 5 sea expulsado primero hacia un orificio óseo y luego pase de su primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida.
Uso del conjunto de inserción alternativo para implantar el conjunto de sutura con el fin de afianzar un objeto a hueso
El conjunto de inserción alternativo 190 que se muestra en las figuras 27-31 y su conjunto de guía para broca canulada 195 asociado se pueden utilizar para implantar el conjunto de sutura 5 en hueso, con el fin de afianzar un objeto a hueso.
De este modo, observando ahora las figuras 32-49, primero se coloca el extremo distal del conjunto de guía para broca canulada 195 contra la superficie del hueso 145, luego se hace avanzar una broca ósea (no mostrada) del tipo ya conocido en la técnica a través de la luz 221 del conjunto de guía para broca canulada y dentro del hueso para conformar un orificio óseo 150 de tamaño apropiado (diámetro y profundidad) en el hueso, después se saca la broca ósea de la luz 221 del conjunto de guía para broca canulada 195 mientras se deja el conjunto de guía para broca canulada en posición contra el hueso 145, y luego el extremo distal 225 del conjunto de tubo de inserción 200, que porta el conjunto de sutura 5 en su interior, se hace avanzar a través del conjunto de guía para broca canulada 195 y por dentro del orificio óseo 150 conformado en el hueso 145 (figuras 32-38). Se apreciará que la varilla de empuje 236 del conjunto de varilla de empuje 205 ya está dispuesta dentro de la luz 231 del conjunto de tubo de inserción 200 cuando esto ocurre, asentándose el extremo distal 240 del conjunto de varilla de empuje 205 contra el puente 65 de la segunda sutura 15.
Acto seguido, se hace avanzar distalmente el conjunto de varilla de empuje 205, contra el puente 65 de la segunda sutura 15, de modo que el conjunto de sutura 5 sea expulsado del extremo distal 225 del conjunto de tubo de inserción 200 (figuras 39-43). Esto se hace presionando la empuñadura de varilla de empuje 255 distalmente para que el conjunto de varilla de empuje 205 avance distalmente respecto al tubo de inserción 200. Mientras esto se produce, la empuñadura de varilla de empuje 255 permanece fija en su posición sobre la corredera de varilla de empuje 251 debido al mecanismo de tope del saliente radial 256 sobre la corredera de varilla de empuje 251 y el elemento equivalente 257 de la empuñadura de varilla de empuje 255. El conjunto de varilla de empuje 205 avanza distalmente hasta que la corredera de varilla de empuje 251 toca fondo en su asiento sobre la empuñadura de tubo de inserción 235 (figura 41).
A continuación, con el conjunto de varilla de empuje 205 aún en posición contra el puente 65 de la segunda sutura 15, se tensan el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, haciendo de este modo que el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 44-47), para así expandir el conjunto de sutura 5 lateralmente hacia la región esponjosa 160 del hueso 145. Esto se hace presionando la empuñadura de varilla empuje 255 más distalmente para que la empuñadura de varilla de empuje 255 sobrepase el mecanismo de tope antes mencionado con la corredera de varilla de empuje 251, provocando así que la empuñadura de varilla de empuje 255 se mueva distalmente a lo largo de la corredera de varilla de empuje 251, respecto al conjunto de tubo de inserción 200 y el conjunto de varilla de empuje 205. Mientras esto se produce, se tensan el primer y segundo brazos 30, 35 de la primera sutura 10 debido a la longitud creciente de la trayectoria de sutura creada alrededor del asiento de sutura 253.
En este momento, el primer y segundo brazos 30, 35 de la primera sutura 10 se liberan del conjunto de inserción 190 (por ejemplo, desmontando los brazos de sutura de la ranura de menor tamaño 258 de la empuñadura de varilla de empuje 255), el conjunto de inserción 190 se saca del lecho quirúrgico (figura 48), y luego el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se tensan aún más para expandir adicionalmente de forma lateral el conjunto de sutura 5 y hacer que el conjunto de sutura expandido lateralmente se asiente contra la parte inferior de la capa cortical 155 del hueso 145 (figura 49), para así afianzar el conjunto de sutura 5 dentro del orificio óseo 150, extendiéndose el primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 fuera del orificio óseo.
De manera significativa, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita anteriormente (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), es posible conformar la estructura bien definida y adecuadamente diseñada que se muestra en las figuras 5 y 6 de manera acorde cuando el conjunto de sutura 5 pase de su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) a su configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida (figuras 5 y 6).
Y, de forma significativa, la estructura bien definida, adecuadamente diseñada y reproducible acordemente, que se muestra en las figuras 5 y 6, es capaz de portar cargas sustanciales sin perder su forma definida cuando las cargas se apliquen en el primer y segundo extremos 20, 25 de la primera sutura 10. Como resultado, cuando el conjunto de sutura 5 se inserte en un orificio óseo mientras está en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída y luego pasa a sus configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, el conjunto de sutura 5 proporcionará un excelente anclaje de sutura con una gran fuerza de sujeción.
Después, uno o ambos del primer brazo 30 y el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 se pueden utilizar para afianzar un objeto (por ejemplo, tejido blando) al hueso. Uno o ambos, el primer brazo 30 y el segundo brazo 35,
pueden pasar a través de una pieza de tejido blando (por ejemplo, un ligamento) y luego atarse entre sí para afianzar el tejido blando al hueso.
De nuevo, debe tenerse en cuenta que, al conformar el conjunto de sutura 5 de la manera descrita con anterioridad (por ejemplo, envolviendo el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, y envolviendo el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, estando enrollados el primer brazo 55 y el segundo brazo 60 en direcciones opuestas sobre el primer brazo 30 y el segundo brazo 35, respectivamente), el conjunto de sutura 5 no forma un nudo ni en su primera configuración longitudinalmente expandida y radialmente contraída (figuras 3 y 4) ni en su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente extendida (figuras 5 y 6). En cualquier configuración, el conjunto de sutura 5 puede desmontarse simplemente tirando del primer brazo 30 de la primera sutura 10, o tirando del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, alejándolo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Como resultado, si en algún momento se desea sacar el conjunto de sutura 5 del orificio óseo 150, el primer brazo 30 de la primera sutura 10 o el segundo brazo 35 de la primera sutura 10, simplemente hay que alejarlo de la segunda sutura 15, para así "deshacer" el conjunto de sutura. Una vez que se ha sacado la primera sutura 10 del lecho quirúrgico, la segunda sutura 15 se puede extraer del orificio óseo 150 (por ejemplo, con una pinza de sutura estrecha) y retirarse del lecho quirúrgico.
De manera significativa, dado que el conjunto de sutura 5 es una estructura relativamente flexible, mientras que en su primera configuración longitudinalmente alargada y radialmente contraída mencionada con anterioridad, es capaz de adaptarse hasta cierto punto a la geometría del orificio óseo en el que se recibe cuando se expulsa del conjunto de tubo de inserción 200 y antes de que pase a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida. Como resultado, el conjunto de sutura 5 se puede implantar en orificios óseos relativamente poco profundos, ya que es relativamente maleable cuando está en su configuración longitudinalmente alargada y en estado de inyección y antes de que pase a su configuración longitudinalmente contraída y en estado de anclaje. Formas alternativas del conjunto de sutura
La figura 2 muestra una manera de conformar el conjunto de sutura 5.
La figura 50 muestra una manera alternativa de conformar el conjunto de sutura 5. De este modo, el conjunto de sutura 5 es sustancialmente el mismo que el conjunto de sutura que se muestra en la figura 2, exceptuando que se proporcionan dos primeras suturas 10 dispuestas en disposición paralela. Esta construcción puede ser muy ventajosa en algunas situaciones, ya que proporciona cuatro hilos de sutura que emergen del orificio óseo.
La figura 51 muestra otra manera de conformar la construcción de sutura 5. De este modo, la segunda sutura 15 tiene un ojal 180 conformado en el extremo del primer brazo 55 y un ojal 185 conformado en el extremo del segundo brazo 60. El primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve (por ejemplo, tres veces) alrededor del primer brazo 30 de la primera sutura 10, atravesando el primer brazo 30 de la primera sutura 10 el ojal 180 de la segunda sutura 15, y el segundo brazo 60 de la segunda sutura 15 se envuelve (por ejemplo, tres veces) alrededor del segundo brazo 35 de la primera sutura 10, atravesando el segundo brazo 35 de la primera sutura 10 el ojal 185 de la segunda sutura 15. De nuevo, el primer brazo 55 de la segunda sutura 15 se envuelve en dirección opuesta al segundo brazo 60 de la segunda sutura 15. De esta forma, el puente 65 de la segunda sutura 15 puede situarse cerca de y extenderse sustancialmente paralelo al puente 40 de la primera sutura 10. Si bien esta forma puede permitir una mayor compresión del conjunto de sutura dentro del tubo de inserción, por lo general no se prefiere ya que presenta ojales 180, 185 separados en el extremo distal del conjunto de varilla de empuje en vez de un puente integrado 65, y puede ser más complicado acoplarlo de manera fiable al extremo distal del conjunto de varilla de empuje.
Las configuraciones según la invención se muestran en las figuras 52-54. Más en concreto, la construcción de sutura que se muestra en la figura 52 es sustancialmente la misma que el conjunto de sutura que se muestra en la figura 2, exceptuando que el primer y segundo extremos 45, 50 de la segunda sutura 15 se unen entre sí en 190 de manera que la segunda sutura forme un lazo sustancialmente cerrado. Se pueden usar varios medios para unir el primer y segundo extremos de la segunda sutura 15, por ejemplo, simplemente atando los extremos en un nudo (no mostrado); mediante pegado o soldadura térmica, utilizando un medio o dispositivo mecánico, como un apósito que une los extremos (no mostrado), etc. Además, un extremo de la segunda sutura 15 se puede insertar a través del cuerpo del otro extremo para formar un solo hilo 195 (figura 53). Así mismo, la segunda sutura 15 se puede fabricar como un lazo cerrado, es decir, para proporcionar un puente distal 200 (figura 54).
Las construcciones mostradas en las figuras 52-54 pueden funcionar adecuadamente en algunas situaciones, por ejemplo, donde un tamaño de orificio óseo más grande sea aceptable y se puedan tolerar fuerzas de sujeción más pequeñas. Sin embargo, debe remarcarse que los conjuntos de sutura mostrados en las figuras 52-54 no tienen una forma o función equivalente al conjunto de sutura que se muestra en las figuras 1-6. Más en concreto, con los conjuntos de sutura que se muestran en las figuras 52-54, la segunda sutura 15 forma efectivamente un lazo sustancialmente cerrado, mientras que con el conjunto de sutura de las figuras 1-6, la segunda sutura 15 proporciona dos extremos libres. La provisión de dos extremos libres con el conjunto de sutura de las figuras 1-6 es
una ventaja significativa frente a los conjuntos de sutura que se muestran en las figuras 52-54, en la medida en que permite que el conjunto de sutura se albergue por sí solo dentro del tubo de inserción, permitiendo así una compresión sustancialmente mejor del conjunto de sutura dentro del tubo de inserción. De nuevo, esto es significativo, ya que una mejor compresión del conjunto de sutura dentro del tubo de inserción permite el uso de un orificio óseo más pequeño, un tubo de inserción más pequeño y proporciona una ligadura significativamente mejor al hueso.
Claims (11)
1. Un conjunto de sutura (5) que comprende:
una primera sutura (10) que tiene una configuración, por lo general, en forma de U, que comprende un primer brazo (30), un segundo brazo (35) y un primer puente (40) que conecta el primer brazo (30) de la primera sutura (10) al segundo brazo (35) de la primera sutura (10), en donde el primer brazo (30) de la primera sutura (10) y el segundo brazo (35) de la primera sutura (10) se extienden proximalmente desde el primer puente (40);
una segunda sutura (15) que tiene una configuración generalmente en forma de U que comprende un primer brazo (55), un segundo brazo (60) y un segundo puente (65), que conecta el primer brazo (55) de la segunda sutura (15) al segundo brazo (60) de la segunda sutura (15), en donde el primer brazo (55) de la segunda sutura (15) y el segundo brazo (60) de la segunda sutura (15) se extienden distalmente desde el segundo puente (65); estando envuelto el primer brazo (55) de la segunda sutura (15) en una primera disposición helicoidal alrededor del primer brazo (30) de la primera sutura (10} en dirección dextrógira y distal, y estando envuelto el segundo brazo (60) de la segunda sutura (15) en una segunda disposición helicoidal enrollada en sentido opuesto alrededor del segundo brazo (35) de la primera sutura (10) en dirección levógira y distal;
en donde el primer brazo (55) de la segunda sutura (15) está envuelto tres veces alrededor del primer brazo (30) de la primera sutura (10) y el segundo brazo (60) de la segunda sutura (15) está envuelto tres veces alrededor del segundo brazo {35) de la primera sutura (10);
el conjunto de sutura (5) está diseñado para ser capaz de adoptar (i) una primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída, en la que las porciones envueltas de la segunda sutura (15) están extendidas longitudinalmente y contraídas radialmente, en donde el primer puente (40) de la primera sutura (10) está separado una primera distancia del segundo puente (65) de la segunda sutura (15), y (ii) una segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, en la que las porciones envueltas de la segunda sutura (15) están longitudinalmente contraídas y radialmente expandidas, en donde el primer puente (40) de la primera sutura (10) está separado una segunda distancia del segundo puente (65) de la segunda sutura (15), siendo la segunda distancia menor que la primera distancia;
en donde en la primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída, las porciones envueltas de la segunda sutura (15) se extienden un primer tramo a lo largo de un eje central longitudinal, estando el eje central longitudinal entre y paralelo al primer brazo (30) y al segundo brazo (35) de la primera sutura (10), y las porciones envueltas de la segunda sutura (15) tienen un primer ancho radial que se extiende perpendicularmente desde el eje central longitudinal; y en donde
en la segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida, las porciones envueltas de la segunda sutura (15) se extienden un segundo tramo, más corto que el primer tramo, a lo largo del eje central longitudinal y tienen un segundo ancho radial, mayor que el primer ancho radial, que se extiende perpendicularmente desde el eje central longitudinal,
caracterizado por que el primer y segundo extremos (45, 50) de la segunda sutura (15) están conectados entre sí para formar un lazo.
2. El conjunto de sutura (5) según la reivindicación 1, en donde el conjunto de sutura (5) está configurado para pasar de su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida moviendo el segundo puente y las porciones envueltas de la segunda sutura distalmente a lo largo del primer y segundo brazos de la primera sutura.
3. El conjunto de sutura (5) según la reivindicación 1, en donde las porciones envueltas de la segunda sutura (15) están en un estado comprimido longitudinalmente cuando el conjunto de sutura (5) está en su segunda configuración.
4. El conjunto de sutura (5) según la reivindicación 1, en donde el conjunto de sutura (5) está configurado para pasar de su primera configuración a su segunda configuración tirando del primer y segundo brazos (30, 35) de la primera sutura (10) proximalmente mientras se mantiene estacionario el segundo puente (65) de la segunda sutura (15).
5. Un sistema para afianzar un objeto a una estructura anatómica, comprendiendo el sistema:
el conjunto de sutura (5) según cualquier reivindicación anterior; y
un conjunto de inserción (70) para implantar el conjunto de sutura (5) en la estructura anatómica, comprendiendo el conjunto de inserción (70):
un tubo de inserción (107) para portar al menos una porción del conjunto de sutura (5) dentro del tubo de inserción (107) cuando el conjunto de sutura (5) está en su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída; y
una varilla de empuje (122) para acoplar el conjunto de sutura (5) cuando el conjunto de sutura (5) está dispuesto dentro del tubo de inserción (107).
6. El sistema según la reivindicación 5, en donde el primer y segundo brazos (30, 35) de la primera sutura (10) están conectados de forma liberable a la varilla de empuje (122).
7. El sistema según la reivindicación 6, en donde la varilla de empuje (122) está configurada para (i) expulsar secuencialmente el conjunto de sutura (5) del tubo (107) y (ii) transformar el conjunto de sutura de su primera configuración longitudinalmente extendida y radialmente contraída a su segunda configuración longitudinalmente contraída y radialmente expandida.
8. El sistema según la reivindicación 7, en donde la varilla de empuje (122) comprende un eje de varilla de empuje, una corredera de varilla de empuje (251), montada en el eje de varilla de empuje, y una empuñadura de varilla de empuje (255) montada de forma deslizante en la corredera de varilla de empuje (251) con un mecanismo de tope (256, 257), y además, en donde el primer y segundo brazos (30, 35) de la primera sutura (10) están afianzados de forma liberable en la corredera de varilla de empuje (251).
9. El sistema según la reivindicación 5, en donde el conjunto de inserción puede transformar el conjunto de sutura (5) contra el extremo distal de la varilla de empuje (122).
10. El sistema según la reivindicación 5, en donde el tubo de inserción (107) está configurado para proteger el conjunto de sutura (5) del contacto con la estructura anatómica cuando el conjunto de sutura (5) se inserte en una abertura formada en la estructura anatómica.
11. El sistema según la reivindicación 5, en donde el conjunto de sutura (5) está comprimido dentro del tubo de inserción (107).
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