ES2935533T3 - Aparato ajustable para inmovilizar a un paciente - Google Patents

Abstract

Se describen sistemas para inmovilizar a un paciente. El sistema incluye al menos una preforma formada a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión, estando configurada la preforma para conformarse a la anatomía del paciente, al menos un marco acoplado a la al menos una preforma, y al menos un soporte configurado para soportar la anatomía del paciente. El sistema también incluye al menos un mecanismo de bloqueo acoplado a al menos uno de entre el marco y el soporte y configurado para acoplar el al menos un marco al al menos un soporte, y al menos un mecanismo de ajuste acoplado a al menos uno de los al al menos un marco y el al menos un soporte y configurado para ajustar selectivamente una distancia entre el al menos un marco y el al menos un soporte mientras el al menos un marco está acoplado al al menos un soporte. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato ajustable para inmovilizar a un paciente

Antecedentes de la invención

Existe una necesidad creciente de dispositivos mejorados que puedan inmovilizar pacientes o anatomías de pacientes. Por ejemplo, las láminas termoplásticas son conocidas y utilizadas como inmovilizadores de pacientes en radioterapia para reducir o evitar el movimiento de las anatomías de los pacientes durante la terapia. Dichas láminas se calientan para darles forma, se adaptan a una parte de la anatomía del paciente y luego se enfrían para endurecerlas, inmovilizando así al paciente o la anatomía del paciente para la terapia de tratamiento.

La inmovilización del paciente es particularmente importante cuando se realiza radiocirugía estereotáctica. En este procedimiento se administra al paciente una dosis elevada de radiación en uno o varios tratamientos. Se requiere un alto grado de inmovilización del paciente. En los documentos EP 1537831 A1 y US 5702406 A se divulgan sistemas ejemplares para inmovilizar un paciente.

A pesar de los desarrollos que se han realizado en relación con dichos dispositivos, sigue existiendo la necesidad de mejorar los inmovilizadores de pacientes, así como los procedimientos y procesos para inmovilizar a los pacientes en términos de al menos uno de control de costes, rendimiento mejorado y facilidad de uso.

Sumario de la invención

Aspectos de la presente invención se refieren a un sistema para inmovilizar de forma ajustable a un paciente.

De acuerdo con la presente invención, se divulga un sistema para inmovilizar la anatomía de un paciente. El sistema incluye al menos una preforma formada a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión, estando la preforma configurada para adaptarse a la anatomía del paciente, al menos un marco acoplado a la al menos una preforma, y al menos un soporte que se coloca sobre un soporte de paciente de forma que una superficie superior del mismo se coloca anterior a una superficie de soporte del paciente, estando el soporte configurado para soportar la anatomía del paciente. El sistema también incluye al menos un mecanismo de bloqueo acoplado al al menos un marco y configurado para acoplar el al menos un marco al al menos un soporte, y al menos un mecanismo de ajuste acoplado a al menos uno del al menos un marco y del al menos un soporte y configurado para ajustar selectivamente una distancia entre el al menos un marco y el al menos un soporte mientras el al menos un marco está acoplado al al menos un soporte.

Breve descripción de los dibujos

La invención se comprende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en relación con los dibujos adjuntos, en los que elementos similares tienen los mismos números de referencia. Cuando existe una pluralidad de elementos similares, se puede asignar un único número de referencia a la pluralidad de elementos similares con una designación en minúsculas que haga referencia a elementos específicos. Los dibujos incluyen las siguientes figuras:

Las FIG. 1A y 1B son diagramas que ilustran una disposición ejemplar para un dispositivo de inmovilización para su uso durante radioterapia, neurocirugía o para inmovilización craneal general de acuerdo con aspectos de la presente invención. Estos diagramas muestran una realización especialmente adecuada para la neurocirugía, ya que el vértice de la cabeza permanece descubierto y accesible;

La FIG. 1C es un diagrama que ilustra el ajuste entre un marco anterior y un soporte posterior. También se interpone un elemento posterior entre el marco y el soporte.

La FIG. 2 es un diagrama que ilustra una disposición ejemplar para un dispositivo de inmovilización para su uso en la inmovilización de la anatomía de un paciente;

Las FIG. 3A, 3B y 3C son diagramas que ilustran un aparato ejemplar configurado para inmovilizar a un paciente;

Las FIG. 4A, 4B, 4C, 4D, y 4E son diagramas que ilustran un mecanismo de bloqueo y ajuste ejemplar de acuerdo con aspectos de la invención;

Las FIG. 5A y 5B son diagramas que ilustran una operación ejemplar para ajustar una distancia del marco relativa a un soporte para el sistema de acuerdo con aspectos de la invención;

Las FIG. 6 y 7 son diagramas que muestran ajustes discretos y continuos ejemplares, respectivamente, según aspectos de la invención;

Las FIG. 8 y 9 son diagramas que muestran mecanismos alternativos de bloqueo y ajuste de acuerdo con aspectos de la presente invención;

La FIG. 10 es un diagrama que ilustra un soporte ejemplar de acuerdo con aspectos de la invención;

Las FIG. 11A y 11B son diagramas que ilustran un dispositivo de retención de almohadilla ejemplar;

La FIG. 12 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas de un procedimiento ejemplar para inmovilizar a un paciente;

La FIG. 13 es un diagrama de un dispositivo de inmovilización;

La FIG. 14 es un diagrama de un dispositivo de soporte e inmovilización;

La FIG. 15 es un diagrama de una máscara posterior;

La FIG. 16 es un diagrama de una máscara anterior;

La FIG. 17 es un diagrama de un elemento de inmovilización que incorpora tanto el marco como el soporte de forma simétrica, de manera que dos elementos similares o idénticos puedan encajarse y ajustarse entre sí;

La FIG. 18 es un diagrama de un elemento de soporte o inmovilización.

Un marco y un soporte se acoplan a un termoplástico de baja temperatura de fusión de manera que la preforma pueda moldearse, encajarse en sí misma y ajustarse;

La FIG. 19 es un diagrama que muestra una almohadilla colocada en un soporte de almohadilla;

La FIG. 20 representa un dispositivo de inmovilización de pacientes con mecanismos de ajuste integrados en un soporte de acuerdo con aspectos de la invención;

La FIG. 21 representa un mecanismo de ajuste para ajustar una distancia entre un soporte y un elemento de inmovilización;

Las FIG. 22A, 22B, y 22C representan el ajuste de un mecanismo de ajuste según aspectos de la invención;

La FIG. 23 es una vista en sección transversal de un mecanismo de ajuste de acuerdo con aspectos de la invención;

Las FIG. 24A, 24B y 24C son diagramas de un mecanismo de ajuste según aspectos de la invención; y

Las FIG. 25A y 25B son diagramas de un mecanismo de ajuste de acuerdo con aspectos de la invención.

Descripción detallada de la invención

Aspectos de la presente invención se refieren en general a un sistema para inmovilizar pacientes. El aparato y los procedimientos divulgados en esta divulgación proporcionan deseablemente una inmovilización del paciente ajustable y no invasiva. Tal como se utiliza en el presente documento, la inmovilización no invasiva del paciente se refiere a la inmovilización sin necesidad de componentes que se fijen físicamente al paciente (por ejemplo, tornillos óseos).

Con el fin de compensar los cambios en la anatomía del paciente a lo largo del tiempo, las soluciones de inmovilización termoplástica del paciente para radiocirugía estereotáctica (SRS) y radioterapia incluyen opcionalmente una serie de componentes de "cuñas" sueltas y/o separadas. Estas cuñas pueden añadirse o quitarse para apretar o aflojar el sistema de inmovilización. Esto es necesario para obtener un alto grado de inmovilización y mantener al mismo tiempo un nivel aceptable de comodidad para el paciente. Los pacientes pueden ganar o perder volumen (por ejemplo, grasa, agua) desde el momento de la simulación hasta el momento del tratamiento o las fracciones posteriores. Estos requisitos de ajuste pueden dar lugar a un gran número de componentes y pinzas de bloqueo asociados para adaptarse a los distintos grosores de los calces. Las cuñas pueden ir de 0 mm a 4 mm en incrementos de 1 mm. Además, dicho ajuste requiere retirar el dispositivo de inmovilización de la anatomía del paciente y no puede realizarse con el dispositivo de inmovilización colocado.

El ajuste puede ser engorroso y añade una cantidad significativa de tiempo al proceso de configuración del paciente. Sin embargo, los sistemas que carecen de capacidad de ajuste no pueden adaptarse adecuadamente a la geometría del paciente para proporcionar una inmovilización suficiente en determinadas aplicaciones. En consecuencia, las realizaciones preferentes de esta invención pueden eliminar el uso de componentes de ajuste separados, al tiempo que proporcionan un ajuste para mejorar la inmovilización. Además, las realizaciones de esta invención permiten el ajuste sin retirar el sistema del paciente.

Las realizaciones de la presente invención son particularmente ventajosas para su uso durante radiocirugía estereotáctica y radioterapia, pero también pueden utilizarse para el tratamiento del cáncer, radiocirugía, terapia ocupacional, entablillado, cirugía plástica, cirugía, neurocirugía invasiva, etc. Los expertos en la materia serán conscientes de otros tratamientos para los que pueden utilizarse los aparatos y procedimientos divulgados. Durante la radiocirugía estereotáctica, se administra una dosis elevada de radiación de forma precisa en una zona del paciente (como una región de la cabeza del paciente). Cuando un paciente es derivado a radiocirugía estereotáctica, primero se somete a un proceso conocido como simulación. La finalidad de este proceso es adquirir una imagen (normalmente un conjunto de datos DICOM) para la planificación y el tratamiento con el paciente inmovilizado en los mismos dispositivos y posición que se utilizarán durante el tratamiento y realizar la obtención de imágenes del paciente mediante técnicas como la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética (RM), la tomografía por emisión de positrones (PET) o una técnica híbrida de obtención de imágenes como la PET/TC o la PET/RM. Dependiendo del caso, del centro clínico y de las técnicas que se utilicen, esta etapa de simulación puede tener lugar el mismo día del tratamiento o hasta una semana o más antes del mismo. En los casos en que se utiliza un marco de inmovilización invasivo, la simulación y el tratamiento suelen tener lugar el mismo día para minimizar el estrés del paciente y las posibilidades de complicaciones. En consecuencia, puede utilizarse una máscara termoplástica para inmovilizar al paciente de acuerdo con aspectos de la presente invención.

Esta máscara termoplástica de baja temperatura de fusión, también denominada en el presente documento preforma, se utilizará entonces para inmovilizar al paciente cada vez que éste vuelva para recibir tratamiento. Hay casos en los que es deseable ajustar la posición anterior/posterior de esta máscara con respecto al paciente. Esto puede ocurrir por varias razones, como la contracción de la máscara termoplástica y la pérdida o aumento de peso del paciente. Además, la preforma puede acomodar el uso de un bloque de mordida para inmovilizar los incisivos superiores del paciente. En la solicitud PCT No PCT/US14/39764 titulada "DISPOSITIVO DE INMOVILIZACIÓN DE CABEZA Y MANDÍBULA" se describen ejemplos de bloques de mordida.

Aspectos de la presente invención proporcionan este ajuste a través de, en una realización, mecanismos de bloqueo ajustables (por ejemplo, pasadores de bloqueo). Aunque se puede utilizar cualquier número de pasadores de bloqueo, en una realización preferente se utilizan seis pasadores de bloqueo para cada máscara termoplástica. Los pasadores de bloqueo pueden fijarse de forma permanente o extraíble al marco de la máscara.

Aunque las presentes realizaciones se describen aquí con respecto a la radiocirugía estereotáctica, se entenderá que la invención no está tan limitada. Aspectos de la presente invención pueden utilizarse en cualquier aplicación en la que se requiera la inmovilización del paciente. Otras aplicaciones adecuadas incluyen la inmovilización de un paciente para neurocirugía (como se muestra en las FIG. 1A y 1B), la inmovilización de huesos lesionados o rotos de un paciente (como se muestra en las FIG. 2), o la inmovilización de un paciente durante exploraciones médicas o la obtención de imágenes, como obtención de imágenes por resonancia magnética.

En general, los dispositivos ejemplares de inmovilización del paciente incluyen una forma correspondiente a una porción de la anatomía del paciente formada a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión. Un dispositivo de inmovilización puede incluir opcionalmente un componente de marco, una porción de marco integral, o puede proporcionarse sin ningún marco. En otras palabras, el marco es opcionalmente una parte del dispositivo de inmovilización o una preforma, o ambas cosas. El dispositivo de inmovilización puede ser una preforma, construida a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión, configurado para ser adaptado a la anatomía de un paciente. El dispositivo de inmovilización también puede estar hecho de un material rígido, semirrígido o no rígido, adaptado a la anatomía del paciente.

Se acopla un marco a la preforma para estabilizarla y sostenerla. Un mecanismo de bloqueo (por ejemplo, un mecanismo de bloqueo, un perno de bloqueo, etc.) está acoplado de forma permanente o desmontable al marco. El bloqueador está configurado para acoplar el marco a un soporte de paciente. Por ejemplo, el marco puede estar bloqueado al soporte, unido al soporte, en su lugar sobre el soporte en un estado desbloqueado. Un mecanismo de ajuste (por ejemplo, un mecanismo de ajuste, y un ajustador, etc.) está acoplado al menos a uno de el marco y el soporte del paciente. El ajustador está configurado para proporcionar un ajuste selectivo de la distancia (por ejemplo, la altura vertical) entre el marco y el soporte del paciente.

Los dispositivos ejemplares de inmovilización del paciente incluyen un dispositivo de retención de almohadilla que se utiliza junto con una almohadilla moldeable para el paciente. El dispositivo de retención de la almohadilla proporciona soporte a la almohadilla y, por tanto, aumenta la rigidez y la posibilidad de repetición de la colocación de la almohadilla. Este dispositivo de retención de la almohadilla puede utilizarse junto con la preforma y el marco descritos anteriormente para proporcionar una inmovilización superior del paciente. A continuación se proporcionan detalles adicionales de aspectos de la presente invención con referencia a los dibujos.

Las FIG. 3A, 3B, y 3C ilustran un aparato ejemplar 100 configurado para inmovilizar a un paciente. El aparato 100 puede utilizarse para inmovilizar a un paciente durante un procedimiento médico que afecte a la cabeza del paciente, como la radiocirugía estereotáctica. En términos generales, el aparato 100 incluye una preforma 110, un marco 120 y al menos un bloqueador 130. A continuación se describen detalles adicionales del aparato 100.

La preforma 110 se forma sobre una anatomía del paciente. La posición de la preforma 110 puede seleccionarse en función del procedimiento que vaya a realizarse en el paciente. En una realización ejemplar, la preforma 110 se ajusta a la cabeza del paciente, como se ilustra en la FIG. 3A. La preforma 110 puede incluir una pluralidad de recortes 114 con el fin de facilitar la comodidad del paciente, así como permitir al usuario respirar/ver a través de la preforma 110. La preforma 110 puede tener también una pluralidad de perforaciones 112 en zonas que no afectan a la capacidad de la preforma 110 para inmovilizar al paciente.

La preforma 110 puede estar formada a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión. Los termoplásticos adecuados incluyen, por ejemplo, la policaprolactona (PCL). Para crear la forma de la anatomía del paciente, la preforma 110 se calienta primero a una temperatura de conformación (por ejemplo, una temperatura por encima de su temperatura de fusión), lo que hace que la preforma entre en un estado en el que es flexible. La preforma 110 puede calentarse utilizando diversos procedimientos, como por ejemplo un baño de agua caliente o un horno. Mientras la preforma se encuentra en este estado de calentamiento, se presiona contra la anatomía del paciente o alrededor de ella (por ejemplo, la cabeza del paciente) y se deja enfriar. Una vez enfriado, el termoplástico conserva la forma de la anatomía del paciente y se vuelve rígido, impidiendo o resistiendo el movimiento del paciente. El termoplástico de la preforma 110 puede ser de cualquier grosor, eligiéndose el grosor en función del nivel de rigidez requerido para la aplicación o procedimiento. Para aplicaciones de radiocirugía estereotáctica, la preforma 110 tiene preferiblemente un grosor de al menos unos 3 mm. Pueden añadirse opcionalmente materiales de carga al termoplástico para aumentar la rigidez del material.

Se pueden encontrar detalles adicionales sobre las características de 110 en la publicación de solicitud de patente de EE. UU. n.° 2014/0182603 A1, y en la Solicitud n° PCT/US2014/039764 del Tratado de Cooperación en materia de Patentes.

El marco 120 está acoplado a la preforma 110. El marco 120 proporciona soporte a la preforma 110 durante y después del proceso de conformación de la preforma 110 a la forma de la anatomía del paciente. Como se muestra en la FIG.

3A, puede utilizarse más de un marco 120 para una preforma 110 respectiva.

Al igual que la preforma 110, el marco 120 tiene una forma que se corresponde con la parte de la anatomía del paciente que va a ser inmovilizada por el aparato 100. El marco 120 puede estar construido de cualquier material, incluido un material termoplástico, siempre que la temperatura de fusión del material del marco sea superior a la de la preforma. Así, el marco 120 mantendrá su forma rígida y soportará la preforma 110 cuando ésta se deforme para corresponder a la forma y contorno de la anatomía del paciente.

Juntos, la preforma 110 y el marco o marcos 120 forman una sujeción del paciente que puede fijarse a un soporte de paciente 190 para inmovilizar al paciente. Mientras que una sujeción del paciente se ilustra en la FlG. 3A, se entenderá que el aparato 100 puede emplear múltiples sujeciones del paciente para inmovilizarlo. Por ejemplo, el aparato 100 puede incluir una sujeción anterior del paciente y una sujeción posterior del paciente dimensionadas para acoplarse o unirse entre sí. El marco 120 se fija al soporte del paciente 190 mediante bloqueadores 130 colocados alrededor del marco 110.

En referencia a las FIG. 3B y 3C, el marco 120 incluye una pluralidad de aberturas 121. Las aberturas 121 se proporcionan para que el marco 120 pueda alinearse correctamente con otras estructuras, como el soporte del paciente 190. El soporte del paciente 190 puede incluir protuberancias adaptadas para encajar a través de las aberturas 121, de manera que el marco pueda colocarse sobre el soporte del paciente 190. El marco 120 también puede incluir una serie de puertos 122 adaptados para recibir un bloqueador y un ajustador 135 (el número de referencia 135, tal como se utiliza aquí, se refiere al bloqueador y al ajustador en combinación de acuerdo con algunas realizaciones). Además de fijarse a la preforma 110, el marco 120 también puede colocarse y fijarse a una estructura de soporte 190 para inmovilizar al paciente en relación con la estructura de soporte 190, como se muestra en la FIG.

3A. El marco 120 se fija a la preforma 110 y/o a la estructura de soporte 190 mediante uno o más bloqueadores 130, como se describirá más adelante. Alternativamente, el marco 120 puede fijarse a la preforma 110 o a la estructura de soporte 190 mediante pernos, tornillos, pasadores u otros elementos de fijación convencionales, que serán conocidos por un experto en la materia a partir de la presente descripción.

El bloqueador 130 se coloca de forma móvil dentro de una abertura 122 del marco 120. El bloqueador 130 también puede colocarse junto con un ajustador para formar el bloqueo y el ajustador 135, permitiendo el ajuste de la distancia entre el marco 120 y la estructura de soporte 190, y para fijar el marco 120 en una posición relativa a la estructura de soporte 190. En un ejemplo, el ajustador (por ejemplo, mecanismo de ajuste, cuña variable, cuña ajustable, etc.) puede girarse para ajustar la distancia del marco 120. El bloqueador 130 también puede fijar el marco 120 a la preforma 110.

Al proporcionar un ajustador acoplado a al menos uno de el marco 120 o el soporte del paciente 190, se reduce drásticamente el número de piezas que debe manipular el usuario. Esto redunda en una mayor eficacia del centro de tratamiento del cáncer. Este ajustador puede adoptar muchas formas, entre otras, una corredera graduada, una cuña, una rueda y una leva. Girando o deslizando estas formas del ajustador, se cambia la posición del marco con respecto a la superficie de apoyo. El ajustador puede fijarse de forma permanente o extraíble al marco de la máscara o a la superficie de apoyo.

Por ejemplo, un miembro giratorio puede ser proporcionado de tal manera que un aspecto del miembro es una superficie en rampa. Si esta superficie en rampa se coloca entre el miembro de inmovilización y la superficie sobre la que se coloca, una rotación de este miembro cambiará la posición del miembro de inmovilización. Esto puede realizarse de forma similar mediante un miembro deslizante en rampa o escalonado.

En un ejemplo, el bloqueador 130 es inseparable del marco 120, de tal manera que el bloqueador 130 no puede retirarse del marco 120 sin desmontar uno o ambos componentes. Alternativamente, el bloqueador 130 puede fijarse de forma removible al marco 130, por ejemplo, tirando hacia arriba con fuerza suficiente del bloqueador 130. Al igual que los demás componentes del aparato 100, el bloqueador 130 se construye preferentemente con materiales compatibles con el procedimiento que se va a realizar en el paciente, como polímeros.

Las FIG. 4A-4C ilustran un ejemplo de un bloqueador y un ajustador 135 co-ubicados de acuerdo con aspectos de la presente invención. A modo de descripción general, el bloqueador y el ajustador colocados conjuntamente 135 incluyen un eje 150, y un émbolo 160, y una carcasa 140. A continuación se ofrecen más detalles sobre el bloqueador y el ajustador 135.

La carcasa 140 proporciona una base para el bloqueador y el ajustador 135 colocados conjuntamente. La carcasa 140 puede fijar el bloqueador y el ajustador 135 directamente al marco 120. Como se muestra en las FIGS. 4A y 4B, la carcasa 140 puede incluir una pluralidad de protuberancias 142 dimensionadas para acoplarse o engranarse con un puerto 122 del marco 120 con el fin de asegurar la carcasa 140 (y, en consecuencia, el bloqueador y el ajustador 135 ubicados conjuntamente) al marco 120. Las protuberancias 142 pueden crear una fijación fija o desmontable de la carcasa 140 al marco 120. Alternativamente, la carcasa 140 puede estar formada integralmente como parte del marco 120.

La carcasa 140 incluye además un orificio pasante 144 para alojar el eje 150 y el émbolo 160. El interior del orificio pasante 144 incluye roscas (no mostradas) dimensionadas e inclinadas para acoplarse con las roscas correspondientes en el eje 150. En una realización ejemplar, la carcasa 140 incluye una pluralidad de indicadores numéricos 146 en una superficie superior de la misma, cuya finalidad se describirá en detalle más adelante.

El eje 150 está dimensionado para ser recibido dentro del orificio pasante roscado 144 de la carcasa 140. Las características del eje 150 se muestran en la vista en despiece de la FIG. 4C. Sin embargo, el eje 150 está normalmente contenido dentro de la carcasa 140, y no es extraíble de la misma. El eje 150 incluye una rosca 152 dimensionada e inclinada para acoplarse con la rosca del interior de la carcasa 140. En consecuencia, la rotación del casquete 180 provoca la rotación del eje 150 dentro del orificio pasante 144, que desplaza verticalmente el eje 150 con respecto a la carcasa 140 en función del paso de las roscas de enganche.

El eje 150 incluye un orificio pasante 154 para alojar el émbolo 160, como se muestra en la FIG. 4C. El orificio pasante 154 incluye una o más características de enchavetado 155 en la pared del mismo. Las características de enchavetado 155 coinciden con las características correspondientes en el émbolo 160, acoplando así la rotación del émbolo 160 al eje 150, como se describirá más adelante. El eje 150 incluye además una o más extensiones 156 separadas por huecos 153 en un extremo inferior del mismo. Las extensiones 156 sobresalen de un extremo inferior de la carcasa 140 cuando el eje 150 se recibe dentro de la carcasa 140, como se muestra en las FIG. 4A y 4B. El eje 150 también puede incluir una pestaña 158. Al igual que las extensiones 156, la pestaña 158 se coloca fuera de un extremo inferior de la carcasa 140 cuando el eje 150 se recibe dentro de la carcasa 140. La pestaña 158 puede estar dimensionada para soportar una superficie de una estructura adyacente (como la estructura de soporte 190).

El émbolo 160 incluye una pluralidad de segmentos que tienen diámetros variables. En una realización ejemplar, el émbolo 160 incluye un primer segmento 168 que tiene un primer diámetro y un segundo segmento 170 que tiene un segundo diámetro. Una porción cónica 172 conecta los segmentos primero y segundo 168 y 170. El émbolo 160 está dimensionado para ser recibido dentro del orificio pasante 154 del eje 150. El émbolo 160 incluye un pomo 162 en un extremo superior del mismo para permitir a un usuario del aparato 100 presionar o girar fácilmente el pasador de bloqueo 130. El émbolo 160 incluye además una pestaña 164 en un extremo inferior del mismo. El émbolo 160 incluye una o más características de enchavetado 166, como se muestra en la FIG. 4C, que están dimensionadas para coincidir con las características de enchavetado 155 en el eje 150.

El mecanismo de bloqueo (por ejemplo, el sistema de bloqueo) es proporcionado por la interacción entre la pestaña 164, las extensiones 156, el primer segmento 168, el segundo segmento 170, las características de enchavetado 166, los huecos 153 y la porción cónica 172. El mecanismo de ajuste (por ejemplo, el ajustador) es proporcionado por la interacción entre el émbolo 160, el pomo 162, las características de enchavetado 166, la rosca 152, el orificio pasante roscado 144 y las características de enchavetado 155.

En el primer estado (o desbloqueado), el émbolo 160 está en una posición no presionada. En este estado, el segmento 168 que tiene el diámetro más pequeño está posicionado radialmente hacia adentro de las extensiones 156 (o radialmente hacia adentro de las proyecciones formadas en las paredes internas de las extensiones 156, si están incluidas). El segmento 168 está dimensionado de tal manera que no se apoya contra las extensiones 156, y como resultado, las extensiones 156 permanecen en una posición normal, no forzada (paralela al eje del émbolo 160, como se muestra en las FIG. 4A y 4B). En esta posición no forzada, las extensiones 156 no entran en contacto con las paredes interiores del orificio de acoplamiento de la estructura de soporte 190, y el eje 150 es libre de moverse con respecto a la estructura de soporte 190 (por ejemplo, mediante la rotación del émbolo 160).

En el segundo estado (o bloqueado), el émbolo 160 está en una posición deprimida. Durante la depresión del émbolo 160, la porción cónica 172 se presiona contra las extensiones 156 hasta que el segmento 170 que tiene el diámetro mayor se posiciona radialmente hacia adentro de las extensiones 156 (o radialmente hacia adentro de las proyecciones formadas en las paredes internas de las extensiones 156, si se incluyen). El segmento 170 está dimensionado de manera que se apoya contra las extensiones 156, y como resultado, las extensiones 156 son forzadas radialmente hacia fuera. En esta posición forzada, las extensiones 156 se apoyan contra las paredes interiores del orificio de acoplamiento en la estructura de soporte 190 o se bloquean con ellas, y el eje 150 se bloquea en su lugar en relación con la estructura de soporte 190. Se contempla que los mecanismos de bloqueo puedan integrarse en la estructura de soporte en lugar de en el marco de la preforma.

En un ejemplo, el funcionamiento del bloqueador es el siguiente. Las extensiones 156 se colocan dentro de un orificio de acoplamiento en una estructura a la que se va a fijar un marco 120, por ejemplo, en la estructura de soporte 190. Al presionar el émbolo 160, la pestaña 164 del extremo del segundo segmento 170 se desplaza hacia abajo. La pestaña 164, el segundo segmento 170, la porción cónica 172 y el primer segmento 168 se extienden hacia abajo sobrepasando las extensiones 156. El mayor diámetro del primer segmento 168 fuerza las extensiones 156 radialmente hacia fuera. La porción inferior de las características de enchavetado 166 puede entonces extenderse dentro de los huecos 153 entre las extensiones 156. El contacto entre el primer segmento 168, las características de enchavetado 166, las extensiones 156 y los huecos 153 proporcionan la fuerza suficiente para bloquear el bloqueador y el ajustador 135 con respecto a un marco o soporte de paciente. Para liberar el bloqueo, el émbolo 160 puede volver a su posición original, lo que retira ciérrelas características de enchavetado 166 y el primer segmento 168 del contacto con las extensiones 156. Opcionalmente, el bloqueo puede ubicar la máscara con respecto a la superficie de apoyo o esta función puede ser realizada por otra característica, como un pasador o un saliente.

El mecanismo de ajuste (por ejemplo, ajustador) funciona como sigue. Las características de enchavetado 166 son recibidas por las características de enchavetado 155, lo que hace que el eje 150 gire al girar el émbolo 160, a través de la interacción entre la rosca 152 y el orificio pasante con rosca 144. La rotación del émbolo 160 (por ejemplo, a través del pomo 162) ajusta la posición de la pestaña 158 con respecto a los otros componentes. Ventajosamente, el ajuste puede realizarse con el bloqueador y el ajustador 135 colocados conjuntamente en estado bloqueado o desbloqueado.

En operación, la pestaña 158 entra en contacto con una superficie de la estructura de soporte 190 que rodea el orificio de acoplamiento en el que se colocan las extensiones 156. En consecuencia, el movimiento vertical del eje 150 con respecto a la carcasa 140 provoca el movimiento de la superficie adyacente de la estructura de soporte 190 con respecto a la carcasa 140. En otras palabras, la rotación del eje 150 dentro de la carcasa 140 ajusta la distancia vertical o el espaciado de la carcasa 140 (y por lo tanto del marco 120) con respecto a la estructura de soporte 190 debido al contacto entre la pestaña 158 y la superficie de la estructura de soporte 190.

La FIG. 4D es un diagrama en sección transversal del mecanismo co-ubicado 135 en posición de bloqueo. Al presionar el émbolo 160, éste se extiende a través de una abertura 149 en la estructura 148 (siendo la estructura 148, por ejemplo, un marco, un soporte, etc.). La primera sección 170 de diámetro mayor que la segunda sección empuja las extensiones 156 radialmente hacia fuera de tal manera que se extienden parcialmente sobre el borde 147 de la abertura 149. La extensión de las prolongaciones 156 crea un bloqueo de interferencia entre los elementos que se bloquean. Ventajosamente, el mecanismo de ajuste no puede ajustarse cuando el bloqueador está en la posición de bloqueo, de modo que no puede modificarse la distancia entre el soporte y el marco. Esto puede ser preferible en algunas aplicaciones para evitar el ajuste inadvertido de la distancia entre el soporte y el marco. Por ejemplo, puede ser beneficioso evitar que el elemento de inmovilización se suelte inadvertidamente de la anatomía del paciente durante el tratamiento. En un ejemplo, la extensión radialmente hacia afuera de las extensiones 156 del mecanismo 135 mientras está en una posición bloqueada impide la rotación del émbolo 160 de tal manera que el mecanismo de ajuste no puede ser activado.

Como se describió anteriormente, el mecanismo 135 también puede incluir un mecanismo de indexación como se muestra en la FIG. 4E. El casquete 180 tiene formadas en él unas ranuras 188 que están configuradas para recibir un saliente 186 formado en el extremo de una pestaña 184 (por ejemplo, un muelle). La rotación del casquete 180 puede empujar el saliente 186 fuera de la ranura 188 presionando la pestaña 184 hacia abajo. Cuando el casquete 180 se gira a otra posición discreta como la formada por una ranura 188, la fuerza elástica de la brida 184 empuja el saliente 186 dentro de la ranura 188, lo que puede causar una indicación audible (por ejemplo, un ruido de clic), de que el casquete 180 se ha girado a una siguiente posición discreta. Otros mecanismos de indexación pueden ser utilizados como será entendido por los expertos en la materia, como una leva, escalón, etc..

Un cambio en la distancia del marco 120 relativo a la estructura de soporte 190 de acuerdo a la operación anterior se ilustra en las FIG. 5A y 5B. Como se muestra en la FIG. 5A, el marco 120 está acoplado a la estructura de soporte 190. En este estado, el ajustador 135 se ajusta para hacer girar el eje 150 hasta una posición verticalmente superior dentro de la carcasa 140 (es decir, una "posición desenroscada"). Por el contrario, como se muestra en la FIG. 5^b , se crea un espacio 192 entre el marco 120 y la estructura de soporte 190. En este estado, el ajustador 135 se ajusta para girar el eje 150 para que esté en una posición verticalmente inferior dentro de la carcasa 140 (por ejemplo, una "posición atornillada"), haciendo que la pestaña 158 empuje contra la estructura de soporte 190 y fuerce el marco 120 hacia arriba y lejos de la estructura de soporte 190.

Mediante la operación anterior, puede ajustarse y controlarse la distancia precisa del marco 120 (y por tanto del aparato 100) con respecto a la estructura de soporte 190. Esta distancia puede ajustarse en incrementos predeterminados (por ejemplo, incrementos de 1 mm) utilizando retenes dentro de la carcasa 140, o puede ajustarse de forma continua en un rango predeterminado. Con el fin de acomodar el grado de ajustes que pueden ser necesarios para un número de diferentes pacientes o procedimientos médicos, puede ser deseable que la carcasa 140 y el eje 150 permitan un ajuste total (o distancia vertical) de al menos 4 mm.

Generalmente, una ventaja conferida por las realizaciones de esta invención es la capacidad de ajustar la distancia entre un dispositivo de inmovilización y un soporte de paciente mientras los dos están acoplados entre sí. Dicho acoplamiento puede incluir una disposición bloqueada, una disposición parcialmente bloqueada (por ejemplo, en un sistema con múltiples bloqueos o ajustadores cuando sólo algunos pero no todos los bloqueos están acoplados), una disposición desbloqueada, o una disposición en la que el dispositivo de inmovilización no se retira o separa del soporte del paciente. En consecuencia, un acoplamiento entre el dispositivo de inmovilización y el soporte del paciente contempla cualquiera de estas posibles disposiciones.

El aparato 100 no se limita a los componentes anteriores, sino que puede incluir componentes adicionales o alternativos, tal como lo entendería un experto en la materia a partir de la presente descripción.

Por ejemplo, un casquete 180 puede ser proporcionado para indicaciones visuales a un usuario con respecto al espaciamiento del marco 120 (por ejemplo, posición del mecanismo de bloqueo) de la estructura de soporte 190. Como se ha explicado anteriormente, la carcasa 140 puede incluir indicadores 146 en una superficie superior de la misma. En esta realización, el casquete 180 puede incluir una ventana 182 para revelar selectivamente los indicadores a un usuario del pasador de bloqueo 130. El casquete 180 está acoplado al émbolo 160 para poder girarlo. Como se muestra en la FIG. 4A, el casquete 180 incluye una ventana 182 para revelar selectivamente uno de los indicadores 146 de la carcasa 140 en función de la posición girada del casquete 180.

Se prefiere pero no se requiere que el casquete 180 (y por lo tanto el eje 150) gire a ubicaciones discretas alrededor del arco. Estas ubicaciones discretas corresponden a posiciones predeterminadas que se prefieren para el tratamiento. Al rotar a lugares discretos, se puede garantizar que cada vez se consigue una máscara ajustada y de ajuste repetible. La posición puede ajustarse con la mascarilla ya colocada en el paciente o puede ajustarse antes de colocar la mascarilla en el paciente. Se puede proporcionar un mecanismo de indexación, como un resorte o leva, para hacer que la rotación del émbolo 160 se detenga (o se provoque) en ubicaciones discretas. En un ejemplo, el mecanismo de indexación proporciona un sonido de clic para indicar que una ubicación discreta ha sido alcanzada por el ajustador.

Ventajosamente, el ajustador puede proporcionar un ajuste tanto discreto como continuo. Por ejemplo, el mecanismo de indexación puede estar configurado para indexar la rotación en ubicaciones discretas, pero el ajustador puede girar y detenerse en posiciones entre o fuera de las ubicaciones discretas indexadas. Para una operación discreta, la carcasa 140 y/o el eje 150 pueden incluir retenes para permitir el ajuste de la distancia en incrementos predeterminados (por ejemplo, 1 mm). En esta realización, cada retén puede estar asociado con un indicador particular 146 en la carcasa 140. Por consiguiente, a medida que el bloqueador y el ajustador 135 se ajustan a través de cada incremento, la ventana 182 del casquete 180 está configurada para revelar el indicador 146 correspondiente en la carcasa 140. Esta característica proporciona deseablemente una indicación visual a un usuario del aparato 100 del espaciado creado o mantenido en esa ubicación. Una operación ejemplar de un ajustador 181 con el casquete 180 a través de una pluralidad de incrementos numéricos se muestra en la FIG. 6.

Para una operación continua, la carcasa 140 puede incluir un único indicador 148 que varía continuamente, como se muestra en la FIG. 7, en lugar de indicadores numéricos discretos 146. En esta realización, el casquete 180 puede incluir una flecha u otro resalto 184 para indicar visualmente al usuario el grado de separación mediante el indicador 148 de variación continua.

Por otro ejemplo, el aparato 100 puede incluir componentes separados de ajuste y bloqueo. Aunque el bloqueador y el ajustador 135 se describen en el presente documento como un único componente capaz de realizar funciones de ajuste y fijación, se entenderá que dichas funciones pueden separarse. En las FIG. 8 y 9 se ilustra una realización ejemplar de un marco 120 que incluye componentes separados de bloqueo y ajuste.

Como se muestra en la FIG. 8, el marco 120 puede incluir un primer conjunto de bloqueadores 200a que incluye la interacción de la extensión del émbolo/eje del mecanismo de bloqueo del bloqueador y el ajustador 135, y un segundo conjunto de componentes 210 (por ejemplo, ajustadores) integrados por separado de las cerraduras 200a en el marco 120. Los mecanismos de bloqueo 200a funcionan para bloquear el marco 120 en su lugar forzando a las extensiones a soportar o bloquearse con un orificio de acoplamiento en una estructura adyacente, como se ha descrito anteriormente. Los ajustadores 210 funcionan para ajustar el espaciado entre el marco 120 y una estructura adyacente permitiendo a un usuario girar el pomo expuesto en incrementos discretos o continuos.

Mientras que los mecanismos de bloqueo 200a se ilustran en la FIG. 8 como incluyendo un émbolo de bloqueo, se entenderá que pueden emplearse otros mecanismos de bloqueo, como los mecanismos de bloqueo giratorios 200b, como se muestra en la FIG. 9. Ventajosamente, los mecanismos de bloqueo 200a y los ajustadores 210 están integrados por separado, de manera que los bloqueadores 200 están acoplados a otra estructura, como un soporte de paciente. Alternativamente, los bloqueadores 200 pueden estar integrados en el marco mientras que los ajustadores 210 pueden estar integrados en otra estructura, como un soporte para el paciente. Otros mecanismos adecuados para bloquear el marco 120 en una posición relativa a una estructura de soporte serán conocidos por un experto en la materia a partir de la descripción del presente documento. Por ejemplo, los mecanismos de bloqueo pueden colocarse en los marcos, estructuras de soporte, etc., y pueden estar integrados por separado de las calzas variables, junto con las calzas variables, o una combinación de ambos. Además, los ajustadores pueden estar integrados en los marcos, estructuras de soporte, elementos interpuestos, etc. y pueden estar integrados por separado de los bloqueadores, junto con los bloqueadores, o una combinación de ellos.

En un ejemplo, los bloqueadores se fijan al marco del dispositivo de inmovilización termoplástico. En esta realización se muestra un marco dividido en el que los lados izquierdo y derecho del marco no están conectados más que con la preforma termoplástica. Este tipo de marco dividido permite formar una máscara minimizando la cantidad de estiramiento de la preforma.

En una realización, se proporciona una estructura de soporte sobre la que descansa el marco de la máscara termoplástica cuando se inmoviliza a un paciente. Esta estructura de soporte proporciona los orificios de acoplamiento para que el bloqueador encaje. Elevando esta estructura de soporte anterior con respecto a la superficie de apoyo del paciente es posible aumentar la resistencia de la máscara al movimiento. Esto se consigue porque al elevar esta estructura de soporte se reduce la longitud de la pared lateral de la máscara. También se reduce la cantidad de estiramiento de la máscara necesaria para formar la máscara alrededor de la anatomía del paciente. La altura de la estructura de soporte puede ser la que se elija para optimizar la rigidez de la máscara, manteniendo al mismo tiempo el espacio libre para las trayectorias deseadas de los haces de tratamiento. Preferiblemente, esta altura es de aproximadamente 8 cm por encima de la superficie de apoyo del paciente. La estructura de soporte también proporciona pasadores de ubicación que posicionan el miembro de inmovilización con respecto a la estructura de soporte. Estos se suman a los pasadores de bloqueo. Estos pasadores de ubicación proporcionan una precisión de ubicación de tolerancia ajustada que garantiza la repetibilidad de la colocación de los miembros de inmovilización.

En otro ejemplo, el aparato 100 puede incluir un soporte 220 para el paciente. Un soporte de paciente ejemplar 220 se ilustra en la FIG. 10. La superficie de apoyo del paciente 220 es una superficie grande y plana sobre la que se puede colocar al paciente durante el procedimiento médico. Los soportes adecuados para el paciente incluyen camas, mesas, camillas u otras superficies conocidas sobre las que se puede colocar a un paciente sentado o en posición supina. La estructura de soporte 190 puede estar formada integralmente con la superficie de apoyo 220, o puede ser una estructura separada 190 que se coloca sobre y se posiciona de forma móvil con respecto a la superficie de apoyo 220. Cuando la estructura de soporte 190 está separada de la superficie de apoyo del paciente 220, puede ser deseable que la estructura de soporte 190 esté unida de forma removible a la superficie 220 para permitir un posicionamiento consistente y repetible de la estructura de soporte 190. Los componentes adecuados para fijar de forma removible la estructura de soporte 190 a la superficie 220 serán conocidos por un experto en la materia a partir de la descripción del presente documento.

La estructura de soporte 190 se posiciona sobre el soporte del paciente 220 de tal manera que una superficie superior 194 de la misma se posiciona anterior a la superficie de apoyo del paciente 220. En una realización ejemplar, la superficie superior 194 de la estructura de soporte 190 está espaciada una distancia predeterminada (por ejemplo, aproximadamente 10 cm) de la superficie de apoyo del paciente 220.

Además de la superficie de apoyo y el elemento de inmovilización, pueden interponerse elementos adicionales entre la superficie de apoyo y el marco del elemento de inmovilización. Estos pueden incluir elementos tales como preformas adicionales, almohadillas, dispositivos de retención de almohadillas o cualquier otro elemento alternativo comprendido por un experto en la materia a partir de la descripción del presente documento. Las almohadillas y los dispositivos de retención de las almohadillas se muestran a modo de ejemplo en las FIG. 11A, 11B y 19. Una preforma de máscara posterior interpuesta se muestra como ejemplos en la FIG. 15 en estado bruto. Punto 18 de la FIG. 1B y el ítem 502 en FIG. 14 muestran ejemplos de máscaras posteriores interpuestas en su estado formado. Los mecanismos de ajuste pueden estar opcionalmente acoplados a uno o más elementos interpuestos.

Además de la estructura de soporte 190, el aparato 100 puede incluir un dispositivo de retención de almohadilla 230 para retener una almohadilla moldeable. Un dispositivo de retención de almohadilla 230 ejemplar se ilustra en las FIG.

11A y 11B. La almohadilla moldeable se utiliza para sostener la parte de la anatomía del usuario en una posición estable e inmóvil. Pueden encontrarse detalles adicionales relativos a las almohadillas moldeables para su uso con la presente invención en la Solicitud n° PCT/US2014/050335 del Tratado de Cooperación en materia de Patentes.

Para que la almohadilla moldeable sea capaz de retener de forma repetible y fiable la anatomía del paciente (por ejemplo, la cabeza del paciente) en una posición estable e inmóvil, el dispositivo de retención de la almohadilla 230 está configurado para soportar la almohadilla moldeable. En un ejemplo, el dispositivo de retención de la almohadilla 230 soporta la almohadilla moldeable en la superficie posterior de la almohadilla. Como se muestra en la FIG 19, donde la almohadilla moldeable tiene forma para amortiguar la cabeza de un paciente, el dispositivo de retención de la almohadilla 230 está contorneado para apoyar la superficie posterior de la almohadilla, así como los lados de la almohadilla alrededor de la parte superior y los lados de la cabeza del usuario. Este soporte ayuda a inmovilizar de forma fiable y repetible la cabeza del usuario durante procedimientos médicos repetidos.

El dispositivo de retención de la almohadilla 230 está formado deseablemente de un material rígido para evitar la deformación o el movimiento de la almohadilla moldeable. Los materiales adecuados para el dispositivo de retención de la almohadilla 230 incluyen, a modo de ejemplo, compuestos o plásticos reforzados con fibras. Al igual que los demás componentes del aparato 100, el dispositivo de retención de la almohadilla 230 se construye preferentemente con materiales compatibles con el procedimiento que se va a realizar en el paciente. El dispositivo de retención de la almohadilla 230 tiene preferiblemente un grosor no superior a 2 mm.

Como se muestra en la FIG. 11A, el dispositivo de retención de la almohadilla 230 está deseablemente indexado a la estructura de soporte 190, de modo que la posición del dispositivo de retención de la almohadilla 230 relativa a la estructura de soporte 190 puede ser rastreada y repetida. Para hacer posible la inmovilización repetida del paciente, la preforma del aparato 100 (no mostrada en la FIG. 11A) también pueden indexarse a la estructura de soporte 190, de modo que los elementos a ambos lados de la cabeza del paciente se rastreen con respecto a un objeto inmóvil (es decir, la estructura de soporte 190).

Este dispositivo de retención de la almohadilla sostiene la almohadilla. El dispositivo de retención de la almohadilla está preferiblemente contorneado para proporcionar una posición cómoda al paciente. El dispositivo de retención de la almohadilla está construido preferentemente de un material rígido para proporcionar la máxima cantidad de apoyo a la almohadilla. Ejemplos de materiales a utilizar incluyen compuestos reforzados con fibras, o cualquier otro material adecuado para la aplicación. El dispositivo de retención de la almohadilla es preferiblemente delgado para minimizar su efecto sobre el haz de tratamiento. El grosor preferido es de aproximadamente 2 mm. Este dispositivo de retención puede estar construido con materiales compatibles con la RM para permitir que el dispositivo se utilice para la obtención de imágenes por RM.

En un ejemplo el dispositivo de retención de la almohadilla es indexado a la misma estructura de soporte que el dispositivo de inmovilización anterior termoplástico como se muestra en la FIG. 11A. Puede tratarse de la superficie sobre la que está tumbado el paciente o de una estructura de soporte secundaria. Al indexar ambos dispositivos de inmovilización a la misma superficie se consigue una mayor repetibilidad del posicionamiento. Esta indexación puede llevarse a cabo por los pasadores de bloqueo o puede realizarse a través de otra característica, incluyendo pero no limitado a: pasadores, protuberancias y rebajes.

La FIG. 12 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento ejemplar 300 para inmovilizar a un paciente. Las etapas del procedimiento 300 de inmovilizar una anatomía de un paciente para su tratamiento, incluyendo la etapa 302 de formar un elemento de inmovilización correspondiente a la anatomía del paciente. La etapa de conformación 302 incluye la etapa 302a de calentar una preforma a una temperatura de conformación, la etapa 302b de posicionar la preforma calentada con respecto a la anatomía del paciente y un soporte que sostiene la anatomía del paciente, y la etapa 302c de activar un mecanismo de bloqueo para bloquear la preforma con respecto al soporte e inmovilizar la anatomía del paciente con respecto al soporte con el elemento de inmovilización. El procedimiento 300 también incluye la etapa 304 de ajustar, mientras la anatomía del paciente está colocada en el elemento de inmovilización, una distancia entre el elemento de inmovilización y el soporte ajustando selectivamente al menos un mecanismo de ajuste acoplado a al menos uno de la preforma, el soporte y el elemento de inmovilización.

En la etapa 302, se forma un elemento de inmovilización sobre la anatomía de un paciente. El elemento de inmovilización puede ser una preforma formada de termoplástico de baja temperatura de fusión. En la etapa 302a, el elemento de inmovilización puede formarse calentando una preforma a una temperatura de formación. Esto permite que el elemento de inmovilización se forme y contornee a la anatomía del paciente.

En la sub-etapa 302b, la preforma calentada se posiciona con respecto a la anatomía del paciente. En una realización, la preforma calentada puede asociarse a un marco para crear el dispositivo de inmovilización. El marco puede ser similar a los marcos descritos anteriormente. En una realización, el marco puede colocarse sobre un soporte, de modo que el soporte incluya los índices correspondientes para permitir el posicionamiento del marco. En otra realización, el marco se coloca con otro marco. Por ejemplo, un segundo marco puede incluir un soporte construido de termoplástico de baja temperatura que soporta una anatomía de un paciente, y colocando el primer marco sobre el segundo se construye una férula con el soporte y el elemento de inmovilización. El marco también puede colocarse consigo mismo en realizaciones en las que la parte superior del marco está construida para cumplir con los índices correspondientes en la parte inferior del marco. Por ejemplo, el elemento de inmovilización puede estar configurado para envolver la anatomía del paciente hasta que un lado del marco se encuentre con otro lado del marco, como se muestra por ejemplo en la FIG. 18.

En la etapa 302c, se activa un mecanismo de bloqueo para bloquear la preforma a un soporte. El mecanismo de bloqueo puede ser bloqueadores como los descritos anteriormente. El mecanismo de bloqueo puede ser un bloqueador de interferencia configurado para crear una interferencia entre el bloqueador y el marco y/o soporte cuando se activa el mecanismo de bloqueo. El bloqueo de la preforma permite que ésta se convierta en un elemento de inmovilización cuando la preforma se enfría a temperatura ambiente.

En la etapa 304, la distancia entre el elemento de inmovilización y el soporte se ajusta con un mecanismo de ajuste. El mecanismo de ajuste puede ser similar al mecanismo de ajuste y regulación descrito anteriormente. La distancia entre el elemento de inmovilización y el soporte se ajusta para garantizar un ajuste firme y preciso entre el elemento de inmovilización, el soporte y la anatomía del paciente. Ventajosamente, los ajustadores aquí divulgados permiten ajustar la distancia entre la inmovilización y el soporte mientras la anatomía del paciente está inmovilizada y sin retirar la anatomía del elemento de inmovilización, el elemento de inmovilización del soporte, etc. Además, la distancia entre el elemento de inmovilización y el soporte puede ajustarse sin bloquear el elemento de inmovilización al soporte (por ejemplo, en una posición desbloqueada). Esto permite una inmovilización muy precisa y fácilmente repetible sin utilizar piezas engorrosas y sin interrumpir la inmovilización de la anatomía del paciente.

El procedimiento 300, que no forma parte de la presente invención, no se limita a las etapas anteriores, sino que puede incluir etapas adicionales o alternativas, tal como lo entendería una persona experta en la materia a partir de la descripción del presente documento.

Por ejemplo, el procedimiento 300 puede incluir las etapas de tratar al paciente después de que la distancia entre el marco y el soporte se ajusten con el mecanismo de ajuste. El tratamiento puede incluir radiocirugía estereotáctica, radiocirugía, radioterapia, tratamiento del cáncer, etc. La lista de tratamientos anterior es ejemplar y no excluyente. Los expertos en la materia comprenderán varios tratamientos que se beneficiarán y podrán utilizar los sistemas, aparatos y procedimientos aquí descritos.

Volviendo a las FIG. 1A y 1B, la preforma 10 se forma sobre la cabeza 11 del paciente 12. El marco 13 está dividido en dos lados, y cada lado está provisto de mecanismos de bloqueo 14 como los descritos anteriormente. En tales ejemplos, la preforma 10 está formada de tal manera que una porción 15 de la cabeza 11 del paciente 12 queda abierta. Estas aplicaciones pueden utilizarse ventajosamente en aplicaciones de neurocirugía. La neurocirugía típica requiere inmovilizar la cabeza del paciente, y la inmovilización habitual se realiza insertando tornillos u otros dispositivos de fijación directamente en la cabeza del paciente. La preforma 10 representada en las FIG. 1A y 1B permite la inmovilización de la cabeza del paciente a la vez que proporciona acceso a la cabeza del paciente a un neurocirujano. De este modo, el paciente 12 puede ser inmovilizado de forma no evasiva.

En la FIG. 1A, la cabeza 15 del paciente descansa en una almohadilla 16 que está colocada en una estructura de soporte 17. En la FIG. 1B, la cabeza 15 del paciente 12 descansa sobre una preforma posterior 18 que está conectada al soporte 17. La preforma posterior 18 puede construirse con un termoplástico de baja temperatura de fusión y formarse para ajustarse a la parte posterior de la cabeza 15 del paciente 12. La FIG. 1C muestra el ajuste de la distancia entre los marcos 11 y 13 y el soporte 17. En la FIG. 1C, la cabeza 15 del paciente se muestra descansando sobre una preforma posterior 18, aunque la cabeza 15 puede estar descansando sobre una almohadilla 16 como se muestra en la FIG. 1A o en ambas, una almohadilla 16 y una preforma posterior 18. El ajuste de los mecanismos de ajuste puede disminuir selectivamente la distancia entre los marcos y el soporte, como indican las flechas, y aumentar selectivamente la distancia entre los marcos y el soporte.

En referencia a la FIG. 2 de nuevo, se representa una férula 20. La férula 20 incluye un soporte 23 y un elemento de inmovilización 22 que se forman sobre el brazo 21 de un paciente. El soporte 23 y el elemento de inmovilización 22 pueden ser rígidos y/o estar fabricados con un termoplástico moldeable de forma que el soporte 23 y el elemento de inmovilización 22 se adapten a la anatomía del paciente. Tal y como se muestra, el elemento de inmovilización 22 incluye un marco 24 que tiene mecanismos de bloqueo y ajuste 26 co-ubicados integrados en el marco 24. El soporte 23 también incluye un marco 25 que está adaptado para unirse al marco 24 a través de los mecanismos 26. Alternativamente, los mecanismos 26 pueden colocarse en el marco 25 del soporte 23 o una combinación de mecanismos 26 puede colocarse tanto en el marco 24 del elemento de inmovilización 22 como en el marco 25 del soporte 23.

Con referencia a la FIG. 13, se muestra un dispositivo de inmovilización de pacientes 400. El dispositivo de inmovilización 400 puede construirse con materiales similares a los dispositivos de inmovilización (por ejemplo, preformas) descritos anteriormente. El dispositivo de inmovilización del paciente 400 está adaptado para colocarse y formarse sobre la cabeza, los hombros y el tórax de un paciente. Ventajosamente, el dispositivo de inmovilización 400, al colocarse sobre el tórax y los hombros del paciente, puede utilizarse para inmovilizar los hombros y el tórax del paciente para tratamientos particulares, como el tratamiento del cáncer de ganglios linfáticos. El dispositivo de inmovilización 400 puede reducir el movimiento del tumor durante el tratamiento del paciente. El dispositivo de inmovilización 400 incluye además mecanismos de bloqueo (representados como mecanismos de bloqueo y de ajuste 402 colocados conjuntamente) situados a lo largo del marco 404 del dispositivo de inmovilización 400.

En los ejemplos que utilizan múltiples mecanismos de bloqueo y ajuste, como la realización ilustrada en la FIG. 13, los mecanismos de bloqueo y ajuste pueden accionarse independientemente para bloquear, desbloquear o ajustar partes del dispositivo de inmovilización según sea necesario. Por ejemplo, es posible utilizar uno o más mecanismos de ajuste seleccionados para apretar o aflojar el ajuste del dispositivo de inmovilización con respecto a diversas partes de la anatomía del paciente. Esto permite un ajuste localizado del dispositivo de inmovilización. Por ejemplo, en una aplicación en la que la cabeza de un paciente se inmoviliza para el tratamiento, puede ser ventajoso regular el ajuste del dispositivo de inmovilización con respecto a la barbilla del paciente, la frente, u otra porción de la cabeza del paciente sin ajustar otras porciones de la cabeza del paciente.

En referencia a la FIG. 14, además de la máscara termoplástica 500 descrita anteriormente que se coloca en el lado anterior del paciente, puede utilizarse una preforma termoplástica adicional 502 que se forma en el lado posterior de la anatomía del paciente. Al proporcionar estos dos dispositivos de inmovilización termoplásticos, el paciente queda constreñido en todos los lados de la cabeza. Esto puede proporcionar una inmovilización superior en comparación con el uso de un único dispositivo de inmovilización termoplástico. En esta realización, cuando los mecanismos de bloqueo del dispositivo de inmovilización anterior se desplazan a su segunda configuración (encajando en los orificios de acoplamiento del soporte), fijan los dispositivos de inmovilización anterior y posterior en su lugar. Cuando se gira el mecanismo de ajuste (o se ajusta en las realizaciones en las que el ajustador se ajusta mediante otros procedimientos), aumenta o disminuye la distancia entre el marco de los dispositivos de inmovilización anterior y posterior.

Las FIG. 15 y 16 representan una máscara de preforma posterior 600 y una máscara de preforma anterior 602 que pueden utilizarse junto con la estructura representada en la FIG. 14 en sus estados no formados. En las realizaciones representadas en las FIG. 15 y 16, el mecanismo 616 se posiciona en el marco 614 de la máscara anterior 602 co­ ubicado. La preforma posterior 600 incluye una máscara termoplástica 604, un marco 606, aberturas 608 y canales 610. La preforma anterior 602 incluye una máscara termoplástica perforada 612 (aunque la máscara 612 puede no estar perforada), un marco 614 que incluye una sección izquierda 615 y una sección derecha 617, una serie de mecanismos 616 y canales 618 co-ubicados. Las aberturas 608 de la preforma posterior 600 están configuradas para bloquearse con los mecanismos de bloqueo 616 de la preforma anterior 602. Los canales 610 y 618 están configurados para recibir pasadores de seguridad (no mostrados) de una estructura de soporte para alinear y asegurar las preformas a la estructura.

Las FIG. 17 y 18 muestran ejemplos de los sistemas de inmovilización 650 y 670. El sistema 650 incluye un soporte 654 para soportar una anatomía de un paciente, y un elemento de inmovilización 652. El elemento de inmovilización 652 tiene un primer marco lateral 660 con un mecanismo de bloqueo y ajuste 656 y un segundo marco lateral 662 con una abertura 653. El soporte 654 incluye un primer marco lateral 664 con una abertura 663 y un segundo marco lateral 665 con un mecanismo de bloqueo y ajuste 658. La abertura 663 está configurada para recibir el mecanismo 656 y la abertura 653 está configurada para recibir el mecanismo 658 de tal manera que los mecanismos 656 y 658 son de disposición vertical opuesta. Debe entenderse que la simetría de este sistema permite que el elemento 652 o el elemento 654 se considere el elemento de inmovilización y el otro el de soporte.

El sistema 670 incluye un elemento de inmovilización 672 (por ejemplo, una preforma, un soporte, etc.), un mecanismo de bloqueo y ajuste 674, un marco superior 676 y un marco inferior 678. El elemento de inmovilización 672 puede adaptarse a la anatomía de un paciente de forma que el marco superior 676 se encuentre con el marco inferior 678, alineando así el mecanismo de bloqueo y ajuste 674 con una abertura 679 del marco inferior 678. Así, puede utilizarse un único mecanismo de bloqueo y ajuste (o una serie de mecanismos de bloqueo y ajuste alineados en un lado) para bloquear el elemento de inmovilización 672 a sí mismo y ajustar la distancia entre el marco superior 676 y el marco inferior 678.

En otro ejemplo, se utiliza una almohadilla moldeable para inmovilizar la parte posterior de la cabeza del paciente.

La FIG. 19 representa otro dispositivo de inmovilización. El dispositivo 700 incluye un marco 704, y una almohadilla moldeable 702 dentro del dispositivo 700. El marco 704 del dispositivo 700 incluye una pluralidad de aberturas 706 que están configuradas para recibir mecanismos de bloqueo y cuñas ajustables como las descritas anteriormente. La pluralidad de aberturas 706 incluye una hendidura 708 que se abre a través del exterior del marco 704 para ayudar en la fabricación.

Las FIG. 20 - 23 representan otro sistema con un mecanismo de bloqueo y un mecanismo de ajuste que permite ajustar un dispositivo de inmovilización mientras se inmoviliza a un paciente. El dispositivo de inmovilización 800 incluye un soporte 802 capaz de sostener la cabeza del paciente (en la porción de cabeza 804) y los hombros del paciente. Posicionados a lo largo del perímetro exterior del soporte 802 hay una pluralidad de mecanismos de ajuste 805 que están integrados en el soporte 802. Los ajustadores 805 adoptan la forma de una rueda 806 accesible desde el perímetro exterior del soporte 802 y canales 808 dentro de orificios 809 formados en el soporte 802.

Las ruedas 806 pueden girar para ajustar la distancia entre un dispositivo de inmovilización (como un marco y una preforma) (y por lo tanto un dispositivo de inmovilización del paciente, como un marco con una preforma) con respecto al soporte 802. Como se muestra en las FIG. 22A, 22B y 22C, el canal 808 está adaptado para recibir un mecanismo de bloqueo 816. Tal como se representa, el elemento de inmovilización 815 se sitúa por encima del soporte 802, e incluye extensiones 820 formadas en la parte inferior del elemento 815. El elemento de inmovilización 815 incluye aberturas 818 a través de las cuales puede insertarse un mecanismo de bloqueo 816. El canal 808 incluye un orificio 809 que está adaptado para recibir las extensiones 820 y el mecanismo de bloqueo 816. El perímetro exterior del canal 808 tiene formada sobre él una rosca 824, aunque el canal 808 puede también o alternativamente tener formada sobre él una superficie de leva para facilitar la rotación y el desplazamiento vertical del canal.

El orificio 809 del canal tiene una porción superior 828 y una porción inferior 826 de mayor diámetro, y la porción superior 828 y la porción inferior 826 están separadas por un borde 830. Las extensiones 820 se insertan en el orificio 809 de tal manera que se extienden más allá del borde 830 y dentro de la porción inferior 826. Cuando el mecanismo de bloqueo 816 se inserta en el orificio 809 y a través del centro de las extensiones 820, el diámetro del mecanismo de bloqueo 816 hace que las extensiones 820 empujen radialmente hacia fuera, de tal manera que apoyen contra la pared interior del orificio 809 y el borde 830. Al extenderse radialmente hacia fuera, las extensiones 820 forman un bloqueo de interferencia entre el elemento de inmovilización 815 y el soporte 802.

Cuando está bloqueada (y también cuando está desbloqueada), la superficie superior 811 del canal 808 se apoya contra la superficie inferior del elemento de inmovilización 815. La distancia entre el elemento de inmovilización 815 y el soporte 802 puede ajustarse mediante el mecanismo de ajuste proporcionado por la rueda 806. En referencia a la FIG. 23, la rueda 806 incluye una formación coincidente a lo largo del centro para coincidir con la superficie roscada o de leva 824 del canal 808. Una superficie de leva con una superficie de apoyo puede estar configurada para aumentar la distancia entre el elemento de inmovilización y el soporte tras el movimiento relativo de la superficie de leva con respecto al elemento de inmovilización o al soporte. La rotación de la rueda 806 desplaza el canal 808 verticalmente. La superficie superior 811 del canal 808 que está engranada con la superficie inferior del elemento de inmovilización 815 de tal manera que el movimiento de la rueda 806 ajusta la posición vertical del canal 808, ajustando así la distancia entre la superficie 802 y el elemento de inmovilización 815, La rueda 806 también puede incluir indicadores (por ejemplo, números) en la superficie para indicar al usuario del sistema la posición vertical del canal 808, y también puede incluir mecanismos de indexación como los descritos anteriormente. Ventajosamente, el ajuste de la distancia entre el soporte 802 y el elemento de inmovilización 815 puede realizarse mientras la anatomía de un paciente está inmovilizada y mientras el elemento de inmovilización 815 sigue unido al soporte 802.

Los ejemplos representados en las FIG. 22A-22C puede permitir ventajosamente el ajuste de la distancia entre el dispositivo de inmovilización y el soporte mientras el dispositivo de inmovilización y el soporte están desbloqueados o bloqueados entre sí, a diferencia de un ejemplo descrito anteriormente con referencia a la FIG. 4D. Al proporcionar el ajuste mientras el soporte y la inmovilización están opcionalmente bloqueados o desbloqueados, se puede reducir el tiempo necesario para ajustar el sistema al nivel deseado, ya que se elimina el tiempo necesario para desbloquear y volver a bloquear.

Pueden utilizarse mecanismos de ajuste alternativos. Un ejemplo de tal sistema se muestra en las FIG. 24A-24C. El sistema 900 incluye un soporte 902, un canal 904 con una porción inferior 905 de mayor diámetro, y una columna con muescas 906 formada en el soporte 902. Las muescas 908 están adaptadas para recibir la porción inferior 905 del canal 904, de tal manera que la posición vertical del canal 904 con respecto a la superficie 902 puede ajustarse selectivamente mediante la inserción de la porción inferior 905 en las muescas 908 situadas en posiciones diferentes en la columna con muescas 906.

Las FIG. 25A y 25B muestran otro ejemplo de mecanismo de ajuste. El sistema 1000 incluye un soporte 1002, un canal 1004 con una abertura 1005 y un orificio para clavija 1008. En el soporte 1002 se forma una abertura 1006 y en el perímetro exterior del soporte 1000, en la ubicación de la abertura 1006, se forman los correspondientes orificios para clavijas 1012. La posición del canal 1004 puede ajustarse mediante la inserción de una clavija 1010 en el orificio para clavija 1008 a través de un orificio para clavija 1012 formado en el perímetro exterior del soporte 1002.

En una realización adicional que no forma parte de la presente invención, el mecanismo de bloqueo y/o el mecanismo de ajuste pueden acoplarse directamente a la preforma. Por ejemplo, el mecanismo de bloqueo o el mecanismo de ajuste pueden estar pre-ensamblados a la preforma, o ensamblados en el momento de conformar la preforma a la anatomía de un paciente.

Aunque la invención se ilustra y describe aquí con referencia a realizaciones específicas, la invención no pretende limitarse a los detalles mostrados. Por el contrario, se pueden realizar diversas modificaciones en los detalles dentro del alcance de las reivindicaciones y sin apartarse de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (100) para inmovilizar una anatomía de un paciente, comprendiendo el sistema:

- al menos una preforma (110) formada a partir de un termoplástico de baja temperatura de fusión, estando la preforma (110) configurada para adaptarse a la anatomía del paciente;

- al menos un marco (120) acoplado a la al menos una preforma (110);

- al menos un soporte (190) que se coloca sobre un soporte de paciente (220) de tal manera que una superficie superior (194) del mismo se coloca anterior a una superficie de soporte de paciente (220), estando el soporte (190) configurado para soportar la anatomía del paciente;

- al menos un mecanismo de bloqueo (130) acoplado al al menos un marco (120) y configurado para acoplar el al menos un marco (120) al al menos un soporte (190); y al menos un mecanismo de ajuste (135) acoplado a al menos uno de los al menos un marco (120) y el al menos un soporte (190) y configurado para ajustar selectivamente una distancia entre el al menos un marco (120) y el al menos un soporte (190) mientras el al menos un marco (120) está acoplado al al menos un soporte (190).

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el al menos un mecanismo de bloqueo (130) y el al menos un mecanismo de ajuste (135) están co-ubicados uno con el otro.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el al menos un mecanismo de bloqueo (130) comprende un pasador de bloqueo insertado a través de una abertura del al menos un mecanismo de ajuste (135).

4. El sistema de la reivindicación 2, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) ajusta selectivamente la distancia entre el al menos un marco (120) y el al menos un soporte (190) mediante la rotación del al menos un mecanismo de ajuste (135).

5. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de indexación configurado para proporcionar un ajuste discreto de la distancia entre el al menos un marco (120) y el al menos un soporte.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) incluye una superficie que se apoya contra al menos uno de

(i) el al menos un soporte (190),

(ii) el al menos un marco (120), o

(iii) un componente interpuesto entre el al menos un soporte (190) y el al menos un marco (120).

7. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además uno o más indicadores visuales asociados con el al menos un marco (120) que indican la distancia entre el al menos un marco (120) y el al menos un soporte (190).

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) y el al menos un mecanismo de bloqueo (130) no están co-ubicados uno respecto al otro.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) está colocado en al menos uno de (i) el al menos un marco (120), (ii) el al menos un soporte (190), y (iii) al menos un elemento interpuesto.

10. El sistema de la reivindicación 8, en el que el al menos un mecanismo de bloqueo (130) está colocado en al menos uno de (i) el al menos un marco (120) y (ii) el al menos un soporte (190).

11. El sistema de la reivindicación 1, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) está integrado en el al menos un soporte (190).

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) comprende un canal adaptado para recibir una porción del al menos un mecanismo de bloqueo (130).

13. El sistema de la reivindicación 12, en el que el al menos un mecanismo de ajuste (135) ajusta selectivamente la distancia entre el al menos un marco (120) y el al menos un soporte (190) mediante la rotación del al menos un mecanismo de ajuste (135).

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que la rotación del al menos un mecanismo de ajuste (135) ajusta una posición del canal con respecto al al menos un soporte (190).

15. El sistema de una de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el mecanismo de bloqueo incluye un émbolo móvil a lo largo de un eje entre las posiciones bloqueada y desbloqueada y al menos una extensión móvil radialmente con respecto al eje cuando el émbolo está en la posición bloqueada.