ES2934223T3 - Sistema para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos - Google Patents

Abstract

La presente descripción se refiere a un sistema (1) que comprende - un dispositivo (3) para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, y - una unidad de determinación de parámetros (13, 23) adaptada para determinar un valor indicativo de un parámetro del medio dedicado al dispositivo antes o cuando se alimenta al dispositivo (3). La presente divulgación también se refiere a un proceso para el suministro de un medio al sistema (1). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos Campo técnico

La presente descripción se refiere a un sistema que comprende un dispositivo para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. La descripción se refiere además a un proceso para el suministro de un medio al sistema.

Antecedentes

La industria farmacéutica, los hospitales, los centros de atención, los centros de atención dental, los laboratorios e industrias e instalaciones similares están luchando constantemente contra contaminaciones tales como infecciones bacterianas e infecciones virales. Las cuestiones higiénicas están constantemente en la agenda y se evalúan continuamente. Una cuestión higiénica de especial importancia es el lavado, desinfección y esterilización de productos reutilizables y consumibles, como por ejemplo que se realizan en un departamento central de servicios estériles, CSSD, de un hospital. Los productos reutilizables pueden ser equipos quirúrgicos, tales como cuchillos, pinzas, mordazas, retractores, dilatadores, sondas, endoscopios, taladros y sierras, productos de laboratorio, tales como botellas, tazones, condensadores, embudos, matraces, pipetas y placas, o similares. Ejemplos de productos consumibles son papel o caldo. Cualquier artículo de productos y/o equipos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, que esté destinado a ser usado y que se pueda contaminar con sustancias peligrosas o biológicas, es objeto de estrictas condiciones higiénicas y necesita ser lavado, desinfectado y/o esterilizado. Además, el material biopeligroso se esteriliza, en algunos casos, antes de que sea desechado.

El proceso de lavado, desinfección o esterilización de productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, tales como los productos mencionados anteriormente, es un proceso exigente en términos de las instalaciones usadas, el personal, los parámetros del proceso, los aparatos e incluso el entorno ambiental que rodea a los aparatos. Todas las restricciones y condiciones que sirven al propósito de reducir o eliminar el riesgo de contaminación hacen difícil y costoso operar los procesos de lavado, desinfección y/o esterilización.

Por ejemplo, un sitio de producción farmacéutica puede estar equipado con generadores de vapor, aparatos de pretratamiento de agua, sistemas de procesamiento de cierre (CPS), sistemas de descarga de procesamiento de cierre, lavadoras de componentes, lavadoras de cristalería, sistemas de esterilización terminal, aisladores y equipos de prueba de esterilidad, simplemente para lavar, desinfectar y/o esterilizar diferentes productos médicos o de laboratorio.

Esterilización, en la presente memoria se relaciona con un proceso que elimina, es decir, mata, la vida microbiana, incluyendo los agentes transmisibles, tales como hongos, bacterias, virus, formas de esporas, ácido nucleico, etc., presentes sobre o en una superficie, contenida en un fluido, un polvo o un sólido, en medicamento, y/o sobre y/o en un compuesto tal como medios de cultivo biológico o cualquier otra solución y/o fórmula. La esterilización se puede lograr aplicando calor, productos químicos, radiación, alta presión y filtración o combinaciones de los mismos.

La esterilización por vapor, o autoclave, implica someter los productos a vapor a alta temperatura. La esterilización por vapor implica el uso de vapor saturado bajo presión y es un método no tóxico para la esterilización. Además, los esterilizadores de vapor o autoclaves están disponibles en diferentes tamaños para diferentes propósitos.

Cuatro factores son relevantes para el resultado de la esterilización por vapor: vapor, presión, temperatura y tiempo. Los procedimientos de esterilización por vapor requieren esterilización a altas temperaturas; consulte, por ejemplo, “Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008”, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., y “Bundesgesund heitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 11.2001” Instituto Robert Koch, Alemania, tales como por encima de 100 °C, 110 °C, 120 °C o 130 °C.

Un dispositivo para esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos preferiblemente se debería adaptar para operar a una temperatura por encima de 100 °C, preferiblemente por encima de 120 °C, más preferiblemente entre 120-140 °C y a una presión adecuada, típicamente, pero no limitada a, al menos por encima de 101,3 kPa. Un esterilizador descrito en la presente memoria debería cumplir preferiblemente al menos el requisito de las normas EN285:2006 y A2:2009, usados en este campo de la tecnología y conocidas por los expertos en la técnica.

El tiempo de esterilización requerido varía dependiendo de los productos a ser esterilizados y de la temperatura usada. Los indicadores químicos y biológicos están disponibles para monitorizar el proceso de esterilización y para asegurar que se logre la esterilidad. La esterilización con vapor correctamente ejecutada inactivará todos los hongos, bacterias, virus y esporas bacterianas. Si no todos los hongos, bacterias, virus y esporas bacterianas se pueden eliminar o inactivar, la temperatura, el tiempo y la presión se seleccionan de modo que el dispositivo de esterilización y el método tengan un Nivel de Garantía de Esterilidad, SAL, típicamente como máximo de 1/1.000.000, preferiblemente menor que 1/1.000.000. SAL se usa para describir la probabilidad de que productos no estériles salgan del dispositivo o método después de que se haya completado el proceso de esterilización.

Otro ejemplo de un proceso para lavar, desinfectar y/o esterilizar es la desinfección de alto nivel (HLD), que es un estándar aceptado para el reprocesamiento de dispositivos semicríticos, incluyendo endoscopios flexibles, o para la esterilización de dispositivos críticos o semicríticos que son sensibles al calor o incompatibles con los métodos de esterilización tradicionales. El reprocesamiento de endoscopio, por ejemplo, implica la limpieza y desinfección de endoscopios y puede abarcar los pasos de limpieza, enjuague, desinfección, enjuague secundario, secado y almacenamiento. Para el secado, comúnmente se utiliza un armario de secado, cuyo armario de secado puede comprender una puerta, un armario, un circuito de control y un sistema de carga tal como uno o varios estantes o ganchos. El uso del armario de secado permite la reutilización inmediata de, por ejemplo, endoscopios, incluso después de períodos prolongados de almacenamiento de los mismos.

Para asegurar un proceso correcto realizado por dispositivos usados para lavar, desinfectar y/o esterilizar en aplicaciones tan exigentes, por ejemplo, pero no limitados a, esterilizadores, lavadoras, autoclaves y lavadorasdesinfectadoras, es deseable una cierta calidad de los medios entrantes, tales como agua, vapor y/o un producto químico. Los medios se usan para realizar el proceso de lavado, desinfección y/o esterilización en el dispositivo. Un medio se puede usar constantemente a lo largo del tiempo que se realiza el proceso, o se puede usar de manera intermitente durante el proceso, por ejemplo, agua. También hay medios que solamente se usan para uno o más de ciertos procesos en el dispositivo, por ejemplo, un producto químico. Un medio se puede reutilizar en diferentes pasos de proceso.

Hoy en día, los parámetros para los diferentes medios se pueden monitorizar y controlar por los diferentes dispositivos que suministran los medios entrantes. Cada uno de estos parámetros normalmente se controla por separado y no está interconectado, o no se controla ni mide en absoluto.

Es deseable, y algunas veces esencial y/o incluso requerido, que el medio entrante tenga una calidad aceptable. De otro modo, el dispositivo puede averiarse y/o existe el riesgo de un procesamiento insuficiente de los productos, por ejemplo, insuficiencia en la esterilización.

Hoy en día, puede ser una tarea muy desafiante, que consume mucho tiempo y costosa investigar la causa de tales problemas, dado que se tienen que comprobar muchos dispositivos diferentes, y estos dispositivos pueden estar situados en diferentes ubicaciones físicas. Dado que a menudo se cree que los problemas son causados por un dispositivo defectuoso, se puede llamar a un técnico para mantener o reparar el dispositivo. No obstante, si los problemas se deben a una escasa calidad de un medio entrante, el técnico no encontrará ningún defecto en el dispositivo. Entonces puede ser muy difícil establecer después que el problema se debió a la escasa calidad de un medio entrante, por ejemplo, debido a las fluctuaciones en la calidad del agua. Además, y especialmente si los sistemas de monitorización de los medios entrantes están situados en otras ubicaciones físicas distintas del dispositivo, llevará tiempo e implicará trabajo adicional comprobar que los sistemas de suministro para los medios entrantes funcionan como se pretende.

El documento WO 2007/126883 A2 se refiere a métodos y sistemas de esterilización que se pueden usar dentro de numerosos contextos, tales como centros de salud e instalaciones de fabricación.

El documento US 2009/0062610 A1 se refiere a un reprocesador de endoscopio que tiene un filtro de desinfección de suministro de agua y un método para la autodesinfección del filtro que emplea un par de conectores para conmutar de un modo de operación normal a un modo de autodesinfección en el que fluye a través del filtro un fluido germicida circulante dentro del reprocesador, mientras que el suministro de agua permanece conectado al sistema y aislado del fluido circulante.

El documento US 2011/076192 A1 se refiere a un método y un aparato para esterilizar un artículo exponiendo secuencialmente el artículo a peróxido de hidrógeno y ozono.

Compendio

El objeto de la presente descripción es superar y/o mejorar al menos una de las desventajas de la técnica anterior, o proporcionar una alternativa útil.

La presente descripción proporciona un sistema que tiene una posibilidad mejorada de monitorizar, y controlar opcionalmente, la calidad de los medios entrantes.

Se proporciona un sistema que es fácil de manejar y que cumple altas exigencias higiénicas. De este modo, en un primer aspecto de la presente invención se proporciona un sistema según la reivindicación 1.

El sistema comprende

- un dispositivo para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, y - una unidad de determinación de parámetros adaptada para determinar un valor indicativo de un parámetro de un medio dedicado al dispositivo antes o cuando se está suministrando al dispositivo.

De este modo, solamente el monto o la cantidad de medio que se pretende que sea suministrado al dispositivo se monitoriza por la unidad de determinación de parámetros

El dispositivo puede relacionarse con un dispositivo usado en la industria farmacéutica, hospitales, centros de atención, centros de atención dental, laboratorios e industrias e instalaciones similares mencionados anteriormente, teniendo en común que tienen altas exigencias higiénicas. La presente descripción no se refiere al tipo de lavavajillas o lavadoras usadas en hogares, hoteles, restaurantes o catering, que tienen una demanda higiénica menor que los aparatos mencionados anteriormente, incluso si el dispositivo de la presente descripción fuera posible en tales lugares, en caso de que se deseen altas exigencias higiénicas.

El medio suministrado al dispositivo se usa para un proceso realizado en el dispositivo, por ejemplo, lavado, desinfección y/o esterilización. El proceso, por ejemplo, puede comprender desinfección o reprocesamiento de alto nivel, por ejemplo, de endoscopios. El proceso puede ser continuo o se puede realizar por lotes. Ejemplos de diferentes medios son agua, vapor, un disolvente o un producto químico, tal como un detergente. Un medio se puede usar todo el tiempo que se realiza el proceso, o se puede usar de manera intermitente durante el proceso, por ejemplo, agua. También hay medios que solamente se usan para ciertos procesos en el dispositivo, por ejemplo, un producto químico. El medio se puede suministrar como un fluido, por ejemplo, ser alimentado a través de un conducto. El medio puede ser un líquido, un polvo, un cristal, un sólido, un semisólido, un gas o un aerosol. El medio se puede suministrar de manera continua, intermitente o por lotes. La electricidad, no incluida en los medios de las reivindicaciones, se puede suministrar por la red eléctrica general o suministrar por fuentes de energía especiales, tales como un sistema de energía de emergencia, en caso de un fallo de la red eléctrica general. El medio puede ser un consumible, tal como un disolvente, un detergente o un producto químico. No incluido en las reivindicaciones, el medio también puede ser una radiación, tal como radiación de luz UV o radiación de rayos X.

El dispositivo también puede comprender medios para el envasado de los productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. En ese caso, el proceso, si se desea, además del lavado, desinfección y/o esterilización, también puede comprender un paso de embalaje de los productos. El embalaje ayudará a mantener los productos tratados lavados, desinfectados y/o esterilizados después de que se haya realizado el proceso. Como alternativa, o como complemento, los productos se pueden embalar manualmente, si se desea.

Para cada medio, se pueden determinar y posiblemente monitorizar uno o más parámetros. El tipo de parámetro depende del tipo de medio. El parámetro es un parámetro de calidad, es decir, un parámetro representativo de un aspecto de calidad del medio. El parámetro de calidad puede ser un parámetro que sea esencial para un rendimiento óptimo o incluso aceptable del dispositivo y/o para realizar el proceso en el mismo. A menudo, el parámetro de calidad debería cumplir un cierto estándar cualitativo para lograr un rendimiento garantizado del dispositivo o proceso realizado en el mismo. Ejemplos de parámetros de calidad son la temperatura, el pH, la conductividad, la carga, la densidad, la presión. Si el parámetro determinado es la temperatura, se pueden determinar además uno o más de otros parámetros.

La unidad de determinación de parámetros puede determinar uno o más parámetros del medio. Como alternativa, o además, puede haber más de una unidad de determinación de parámetros para el medio, determinando diferentes parámetros del medio, o el mismo.

Dependiendo del tipo de parámetro, se puede determinar directa o indirectamente, de manera que sea posible determinar un valor indicativo del parámetro. El parámetro, por ejemplo, se puede medir por uno o varios sensores. Como alternativa, la información se puede enviar al sistema, por cable o de manera inalámbrica, desde un sistema de suministro.

Se puede preseleccionar cuál es un valor aceptable del parámetro, o se puede seleccionar por un operador del sistema, o se puede seleccionar por un operador remoto. Además, el valor aceptable depende del proceso. Con el fin de que sea aceptable, el valor debería estar, por ejemplo, por debajo o por encima de un cierto límite o dentro de un cierto rango. Si está por encima o por debajo del límite o fuera del rango, respectivamente, el valor es inaceptable. Alternativamente, puede haber una zona gris, cuando el sistema puede continuar siendo usado, pero cuando se recomienda realizar una acción para el sistema, por ejemplo, cambiar un filtro, o cambiar a otro suministro de medio. Los parámetros también podrían estar interrelacionados, lo que significa que un cierto nivel de calidad de un parámetro puede influir en un nivel de calidad aceptable de uno o más de otros parámetros.

Situando la unidad de determinación de parámetros aguas arriba, es decir, antes del dispositivo, se asegura que el parámetro del medio se determine antes de que el medio se suministre al dispositivo. Si el medio se suministra de manera continua, el parámetro se puede determinar de manera continua, pero en cualquier caso el parámetro de una cierta unidad del medio se puede determinar antes de que esa unidad se suministre al dispositivo. Por ello, es posible tomar acciones apropiadas, en caso de que el medio sea inaceptable o cuestionable, antes de que alcance el dispositivo. Por ejemplo, es posible ajustar la calidad del medio antes de que entre en el dispositivo si es deseable y/o necesario, por ejemplo, añadiendo un producto químico.

Como alternativa, no cubierta por las reivindicaciones, o como complemento al sistema de la reivindicación 1, el parámetro del medio puede determinarse cuando el medio se está suministrando al dispositivo. El parámetro, por ejemplo, se puede determinar en el dispositivo.

Monitorizando el parámetro/parámetros del medio y comparándolos con la calidad deseada o requerida, será posible evaluar si el medio entrante es apropiado para el uso previsto y tomar las acciones apropiadas, ya sea automáticamente por el sistema, por el operador y/o por el operador remoto, en caso de que la calidad del medio pudiera desviarse, antes de que el proceso o los productos a ser lavados, desinfectados o esterilizados por el dispositivo se vean afectados significativamente.

El sistema comprende además

- una unidad de entrada de medio, adaptada para recibir el medio.

El sistema puede comprender además

- una unidad de suministro de medio, adaptada para suministrar el medio al dispositivo.

El sistema entonces se puede configurar de manera que el dispositivo y la unidad de entrada de medio, la unidad de determinación de parámetros y la unidad de suministro de medio estén comprendidos en una unidad física común. También el dispositivo puede estar comprendido en la misma unidad física. En ese caso, se puede prescindir de la unidad de suministro de medio. Alternativamente, la unidad de entrada de medio opcional, la unidad de determinación de parámetros, la unidad de suministro de medio opcional y/o el dispositivo pueden ser unidades separadas.

El sistema puede comprender además al menos un visualizador adaptado para mostrar una señal de salida asociada al valor determinado indicativo del parámetro. El visualizador puede ser parte de la misma unidad física que la unidad de determinación de parámetros o el dispositivo, por ejemplo, estar situado en o sobre la carcasa del dispositivo. Como otra alternativa, el visualizador se puede situar remotamente. El visualizador puede mostrar un valor medido por uno o varios sensores de la unidad de determinación de parámetros, un valor redondeado o un valor presentado de una forma simplificada, por ejemplo, verde si es aceptable y rojo si es inaceptable. Los valores determinados, por ejemplo, se pueden mostrar como números, como gráficos, como diagramas de líneas o como diagramas de barras.

Si se usa la zona gris mencionada anteriormente, tales valores se pueden presentar en amarillo. El conjunto de colores verde, amarillo y rojo y su significado son bien conocidos por la mayoría de las personas, dado que estos colores son los mismos que se usan para las señales de tráfico. El visualizador puede ser un visualizador sensible al tacto, de manera que sea capaz de mostrar información y recibir una entrada del operador. Además y/o alternativamente, la entrada del operador o del operador remoto se puede recibir a través de otros medios, por ejemplo, desde un teclado, botones, mandos y/o ruedas asociadas con el sistema.

El sistema puede comprender además una memoria para almacenar el valor determinado indicativo del parámetro, preferiblemente para el almacenamiento por lotes. Por ello es posible realizar un seguimiento, si se detecta después que un artículo de productos médicos, dentales, de laboratorio o farmacéuticos o un lote tiene una desviación con respecto a las exigencias higiénicas después de que se hayan procesado en el sistema. Los datos almacenados se pueden usar para establecer si un cierto medio entrante tiene una calidad menor que la esperada, por ejemplo, dando como resultado recomendaciones de, por ejemplo, intervalos de servicio aumentados para la frecuencia con la que se debería hacer el cambio o la limpieza de los filtros. La memoria se puede usar, de este modo, para seguir las tendencias del parámetro del medio entrante permitiendo que se lancen programas de mantenimiento preventivo. Además, si el sistema debiera necesitar servicio, mantenimiento o reparación, el técnico puede encontrar información útil en los datos almacenados. El técnico será capaz de detectar si ha habido algún problema o desviación del medio entrante, que podría afectar o afectará al rendimiento del dispositivo. La memoria puede ser parte de la misma unidad física que la unidad de determinación de parámetros o el dispositivo, por ejemplo, situada en la carcasa del dispositivo. Como otra alternativa, la memoria se puede situar remotamente, o una memoria local se puede poner a disposición de un sistema remoto a través de una red o tecnología similar.

El sistema puede comprender además una unidad de parada de proceso adaptada para pausar o detener el suministro del medio al dispositivo, en caso de que el valor determinado indicativo del parámetro sea inaceptable. La unidad de parada de proceso puede ser una válvula. Puede ser parte de la unidad de suministro de medio opcional. La unidad de parada de proceso se puede situar en cualquier lugar aguas arriba del dispositivo. La unidad de parada de proceso se puede conectar al visualizador opcional y/o a la memoria opcional, por ejemplo, para mostrar y/o almacenar si se realiza una parada del proceso. Puede existir, además, o como complemento, una unidad de parada de proceso que controle directamente el dispositivo. La unidad de parada de proceso puede tener diferentes modos, por ejemplo, una parada inmediata y una parada controlada, en donde la parada controlada facilita una fácil puesta en marcha de nuevo del dispositivo. La unidad de parada de proceso se puede usar para detener o pausar el proceso.

El sistema puede comprender además una unidad de control adaptada para tomar una acción apropiada para ajustar la calidad del medio en base al valor determinado indicativo del parámetro. Por ejemplo, si se determina que el pH es demasiado alto, se puede añadir un ácido y, si es demasiado bajo, se puede añadir un álcali. La unidad de control también se puede usar para controlar la concentración, por ejemplo, si el medio es un detergente. La unidad de control puede ser una unidad de control eléctrica o una electrónica. La unidad de control se puede conectar a la unidad de entrada de medio opcional, de manera que la unidad de control, por ejemplo, pueda ajustar la capacidad de una bomba. La unidad de control se puede conectar al visualizador, al visualizador remoto, a la memoria y/o a la memoria remota, por ejemplo, para mostrar y/o almacenar si está activa o no. La unidad de control se puede controlar por el sistema, por el operador y/o por el operador remoto.

El sistema puede comprender además una unidad de comunicación para enviar o hacer que el valor determinado sea indicativo del parámetro disponible para una memoria remota y/o un visualizador remoto. La información se puede comunicar por cable o de manera inalámbrica. La memoria remota y/o el visualizador remoto, como opción, pueden formar parte del sistema. El visualizador local está adaptado para mostrar información a un operador o a un técnico de servicio presente en la ubicación del dispositivo, mientras que el visualizador remoto se puede monitorizar en otra ubicación, por ejemplo, en un centro de monitorización, que puede ser común para muchos sistemas, o en una posición remota, que es más conveniente para los usuarios del sistema que sobre el dispositivo en sí mismo. De manera similar, la memoria local está adaptada para almacenar información representativa de ese sistema, mientras que la memoria remota puede ser común para muchos sistemas. La memoria remota se sitúa en otra ubicación distinta del dispositivo, por ejemplo, en el centro de monitorización, o en la posición remota, que es más conveniente para los usuarios que sobre el dispositivo en sí mismo. La memoria remota, así como la memoria local, se pueden usar para seguir las tendencias de los medios entrantes.

Usando un visualizador remoto y/o una memoria remota, el operador local se puede aliviar de la tarea de seguimiento de los parámetros. En su lugar, o como complemento, esta tarea se puede realizar por el operador remoto o por un sistema remoto en el centro de monitorización. El operador remoto o el sistema remoto entonces pueden decidir, al menos en parte en base a los parámetros determinados, cuándo es apropiado realizar un servicio y/o mantenimiento, por ejemplo, el cambio de un filtro.

El sistema puede estar adaptado para suministrar una primera pluralidad de medios al dispositivo. Por ejemplo, puede comprender una primera pluralidad de unidades de entrada de medio. Normalmente, se requiere más de un medio para el proceso. Preferiblemente, el sistema está adaptado para manejar todos, o sustancialmente todos, los medios requeridos para el proceso.

El sistema puede comprender además una segunda pluralidad de unidades de determinación de parámetros, preferiblemente dispuestas de manera que una unidad de determinación de parámetros esté dispuesta para cada uno de la mayoría de los medios entrantes, preferiblemente para sustancialmente todos los medios entrantes, más preferiblemente para todos los medios entrantes. En ese caso, la primera pluralidad sería igual a la segunda pluralidad. Las unidades de determinación de parámetros se pueden disponer de manera que cada medio tenga su propia unidad de determinación de parámetros. Alternativamente, dos o más medios pueden compartir una unidad de determinación de parámetros, y/o un medio puede usar más de una unidad de determinación de parámetros. El parámetro de un cierto medio se determina antes o cuando se suministra el medio al dispositivo.

El visualizador local y/o el visualizador remoto se pueden adaptar para mostrar una señal de salida asociada con el valor determinado indicativo del parámetro de al menos uno de la primera pluralidad de medios, preferiblemente los valores determinados de al menos dos de la primera pluralidad de medios, y más preferiblemente los valores determinados de sustancialmente todos de la primera pluralidad de medios. Incluso si fuera posible usar un visualizador para un medio individual y/o para un parámetro individual, se prefiere usar un visualizador común. Más preferiblemente, el visualizador es común para todos los medios, de manera que un operador del sistema solamente tenga que monitorizar un monitor, que se puede situar sobre la carcasa del dispositivo. Si el visualizador está situado de manera remota, por ejemplo, en el centro de monitorización, el visualizador puede ser común para muchos sistemas. El visualizador puede mostrar uno o más parámetros a la vez. El visualizador puede cambiar entre mostrar diferentes vistas, una vista que comprende un subconjunto de los parámetros determinados. Además, si el visualizador comprende un visualizador sensible al tacto u otro dispositivo de entrada tal como un teclado, mandos o botones, el operador puede interactuar con el sistema.

Teniendo la unidad de determinación de parámetros monitorizando los parámetros y mostrando esta información en un visualizador común o en un visualizador remoto común, será posible evaluar si los medios entrantes son apropiados para el uso previsto antes o cuando se suministran al dispositivo. Si ocurre un problema, esa información se puede mostrar y comunicar antes de que ocurra ningún daño a largo plazo o avería del dispositivo o los productos de laboratorio o médicos sufran un procesamiento insuficiente.

En un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un proceso según la reivindicación 10 para el suministro de medio a un sistema para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. El sistema comprende un dispositivo para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. El proceso comprende:

- introducir un medio adaptado para ser usado para un proceso realizado en el dispositivo,

- determinar un valor indicativo de un parámetro del medio, y

- registrar el valor determinado.

El registro del valor determinado se define en la presente memoria como hacer una nota o un registro del valor determinado. En la práctica, el valor determinado se almacena en la memoria local y/o en la memoria remota. También se pueden registrar otros datos de proceso junto con el valor determinado.

El proceso se puede realizar para una pluralidad de medios, preferiblemente en paralelo.

Preferiblemente, el proceso se repite. Se puede realizar de manera continua o intermitente, por ejemplo, una vez cada segundo, una vez cada minuto, una vez cada hora o una vez cada día.

El parámetro es un parámetro de calidad, de acuerdo con los mencionados anteriormente.

El proceso puede comprender además:

- determinar si el valor es aceptable,

- si es aceptable, suministrar el medio al dispositivo.

Como paso adicional, el valor determinado se puede registrar, opcionalmente, junto con los datos del proceso, para referencias adicionales o futuras.

Además puede haber un paso de:

- mostrar, de manera local o remota, una señal de salida asociada con el valor determinado del parámetro, por ejemplo, en un visualizador local o remoto, y/o

- almacenar, de manera local o remota, el valor determinado indicativo del parámetro, por ejemplo, en una memoria local o remota.

El proceso también puede comprender un paso de:

- enviar o hacer que el valor determinado sea indicativo del parámetro disponible para un sistema remoto para su análisis y/o visualización, por ejemplo, por medio de una unidad de comunicación comprendida en el sistema.

Por ello, el sistema remoto puede analizar y/o mostrar datos almacenados en el dispositivo.

El sistema remoto puede comprender una memoria y/o un visualizador, como se mencionó anteriormente. El sistema remoto se puede monitorizar en otra ubicación, por ejemplo, en un centro de monitorización, que puede ser común para muchos sistemas, o en una posición remota, que es más conveniente para los usuarios que sobre el dispositivo en sí mismo.

Si el valor indicativo del parámetro del medio es inaceptable, se pueden realizar uno o más de los siguientes pasos: - mostrar información, de manera local o remota, de que el valor determinado es inaceptable, y/o

- registrar información, de manera local o remota, de que el valor determinado es inaceptable, y/o

- desencadenar una alarma, y/o

- permitir que el sistema tome una acción apropiada en base al valor determinado indicativo del parámetro, y/o - detener o pausar el suministro del medio al dispositivo, y/o

- detener o pausar el proceso.

Ciertas acciones se pueden realizar automáticamente por el sistema en sí mismo, tales como aumentar la capacidad de una bomba y/o cambiar la cantidad de detergente o disolvente por unidad de tiempo.

Otras acciones pueden necesitar la interacción humana, por ejemplo, cambio de un filtro o cambio de suministro de medio. El operador y/o el operador remoto pueden leer sobre el visualizador información relativa a cuándo y dónde realizar esta acción.

Considerando la información visualizada, la información recuperada y/o una advertencia, el operador o el operador remoto puede determinar que el sistema debería tomar una acción apropiada en base al valor determinado indicativo del parámetro de calidad. Como alternativa, o complemento, el sistema puede realizar automáticamente la acción apropiada, por ejemplo, si se cumple un cierto criterio o se cumplen ciertos criterios.

Breve descripción de los dibujos

De aquí en adelante, la presente invención se explicará adicionalmente por medio de ejemplos no limitativos con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:

La Fig. 1 ilustra un sistema según la invención, y

La Fig. 2 ilustra un proceso según la invención.

Se debería señalar que los dibujos adjuntos no están necesariamente dibujados a escala y que las dimensiones de algunas características de la presente invención se pueden haber exagerado en aras de la claridad.

Descripción detallada

A continuación, la invención se ejemplificará mediante realizaciones. No obstante, se debería tener en cuenta que las realizaciones se incluyen con el fin de explicar los principios de la invención y no para limitar el alcance de la invención, definido por las reivindicaciones adjuntas. Los detalles de dos o más de las realizaciones se pueden combinar unos con otros.

La Figura 1 ilustra esquemáticamente un sistema 1 según la invención. El sistema 1 comprende un dispositivo 3 para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. El sistema 1 puede comprender además, como opción, un visualizador 5 que muestre información acerca del dispositivo 3 y/o un proceso en curso. El sistema 1 también puede comprender, como opción, una memoria 7 para almacenar información acerca del dispositivo 3 y/o un proceso en curso. Además, el visualizador 5 se puede disponer para mostrar información almacenada acerca de un proceso anterior, cuya información almacenada se puede recuperar de la memoria 7. El sistema 1 puede comprender además una unidad de comunicación 8 para comunicar, por cable o de manera inalámbrica, información a una memoria remota 4 y/o un visualizador remoto 6. La memoria remota 4 y/o el visualizador remoto 6 también, como opción, pueden formar parte del sistema 1. El visualizador 5 está adaptado para mostrar información a un operador o a un técnico de servicio presente en el dispositivo 3, mientras que el visualizador remoto 6 se puede monitorizar en otra ubicación, por ejemplo, en un centro de monitorización, que puede ser común para una pluralidad de sistemas 1. De manera similar, la memoria 7 está adaptada para almacenar información representativa de ese sistema 1, mientras que la memoria remota 4 puede ser común para una pluralidad de sistemas 1. La memoria remota 4 está situada en otra ubicación diferente al dispositivo 3, por ejemplo, en el centro de monitorización. El visualizador 5, la memoria 7 y/o la unidad de comunicación 8 pueden ser parte de la misma unidad física que el dispositivo 3, por ejemplo, situado en la carcasa del dispositivo 3.

Un conducto de alimentación 9 alimenta los medios entrantes al dispositivo 3. Ejemplos de medios entrantes son agua, vapor, un disolvente, un detergente o un producto químico. Los medios se usan para realizar el lavado, desinfección y/o esterilización de productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos procesados en el dispositivo 3.

Un primer medio entrante se alimenta a través de un primer subsistema 10. El primer medio pasa por una primera unidad de entrada de medio 11, adaptada para recibir el medio que se suministra al dispositivo 3. La unidad de entrada de medio 11 puede ser solo una abertura de entrada en el sistema 1, o puede comprender un conducto, una válvula y/o una bomba. La unidad de entrada de medio 11 permite la alimentación del medio dentro del sistema 1. La primera unidad de entrada de medio 11 está conectada a una primera unidad de determinación de parámetros 13 a través de un primer conducto 14. La primera unidad de determinación de parámetros 13 está adaptada para determinar un valor indicativo de un parámetro del primer medio, el parámetro que es un parámetro de calidad. Ejemplos de parámetros de calidad son la temperatura, el pH, la conductividad, la carga, la densidad y la presión. La primera unidad de determinación de parámetros 13 se puede conectar al visualizador 5 o al visualizador remoto 6, por cable o de manera inalámbrica, de manera que el valor determinado se pueda mostrar. El valor mostrado puede ser un valor medido o se puede presentar de una forma simplificada, por ejemplo, verde si es aceptable y rojo si es inaceptable. Los valores determinados, por ejemplo, se pueden mostrar como números, como gráficos, como diagramas de líneas o diagramas de barras. La primera unidad de determinación de parámetros 13 puede determinar uno o más parámetros del primer medio. Como alternativa, o además, puede haber más de una unidad de determinación de parámetros 13 para el primer medio que determina diferentes parámetros del primer medio. El valor determinado indicativo del parámetro del primer medio se puede enviar a, o mostrar por, uno o más del visualizador 5, la memoria 7, la memoria remota 4 y el visualizador remoto 6.

Aguas abajo de la primera unidad de determinación de parámetros 13, hay una primera unidad de suministro de medio 15 adaptada para suministrar el medio al dispositivo 3. La unidad de suministro de medio puede ser solo un conducto que conduce al dispositivo 3, o puede comprender una válvula y/o o una bomba. El primer medio se conduce a través del conducto de alimentación 9 al dispositivo 3.

La primera unidad de entrada de medio 11 y/o la primera unidad de suministro de medio 15 se pueden combinar en la primera unidad de determinación de parámetros 13, formando de este modo juntas la primera unidad de determinación de parámetros 13. La primera unidad de determinación de parámetros 13, en la realización ilustrada, está situada aguas arriba del dispositivo 3, de manera que determine el parámetro del medio entrante, antes de que alcance el dispositivo 3.

Además de la primera unidad de entrada de medio 11, la primera unidad de determinación de parámetros 13 y la primera unidad de suministro de medio 15, el primer subsistema 10 puede comprender además una primera unidad de control 17, adaptada para tomar una acción apropiada para ajustar la calidad del primer medio en base al valor determinado indicativo del parámetro de calidad. Por ejemplo, si el pH se determina que es demasiado alto, se puede añadir un ácido y, si es demasiado bajo, se puede añadir un álcali. La unidad de control también se puede usar para controlar la concentración, por ejemplo, si el medio es un detergente. La unidad de control puede ser una unidad de control eléctrica o una electrónica. La unidad de control 17 se puede conectar a la unidad de entrada de medio 11, de manera que la unidad de control 17, por ejemplo, pueda ajustar la capacidad de una bomba. La unidad de control se puede conectar al visualizador 5, al visualizador remoto 6, a la memoria 7 y/o a la memoria remota 4, por ejemplo, mostrar y/o almacenar, si está activa o no. La primera unidad de control 17 se puede controlar por el sistema 1, por el operador y/o por el operador remoto.

El primer subsistema 10 puede comprender además una primera unidad de parada de proceso 19 adaptada para detener o pausar el suministro del primer medio al dispositivo 3, en caso de que el valor determinado indicativo del parámetro de calidad sea inaceptable y/o no se pueda ajustar por medio de la primera unidad de control 17. La primera unidad de parada de proceso 19 puede ser una válvula. Puede ser parte de la primera unidad de suministro de medio 15. Opcionalmente, la primera unidad de parada de proceso además, o en su lugar, puede estar situada fuera del primer subsistema 10 como se denota con 19', es decir, aguas abajo de la primera unidad de suministro de medio 15, siempre que se sitúe aguas arriba del dispositivo 3. Las primeras unidades de parada de proceso 19, 19' se pueden conectar al visualizador 5, al visualizador remoto 6, a la memoria remota 4 y/o a la memoria 7, por ejemplo, para mostrar y/o almacenar si se realiza una parada del proceso. Puede haber, además o como complemento, una unidad de parada de proceso, no ilustrada, que controle directamente el dispositivo 3. La unidad de parada de proceso puede tener diferentes modos, por ejemplo, una parada inmediata y una parada controlada, en donde la parada controlada ayuda a una fácil puesta en marcha de nuevo del dispositivo 3.

Similar al primer subsistema 10, puede haber un segundo subsistema 20 que comprenda las unidades correspondientes como el primer subsistema 10, esto es, una segunda unidad de entrada de medio 21, una segunda unidad de determinación de parámetros 23, un segundo conducto 24 y una segunda unidad de suministro de medio 25, opcionalmente una segunda unidad de control 27 y opcionalmente una segunda unidad de parada de proceso 29, 29'. La segunda unidad de entrada de medio 21 y/o la segunda unidad de suministro de medio 25 se pueden combinar en la segunda unidad de determinación de parámetros 23, formando de este modo la segunda unidad de determinación de parámetros 23. Estas unidades 21, 23, 24, 25, 27, 29, 29' tienen funciones similares como ya se describió para el primer subsistema 10. El segundo medio se conduce a través del conducto 9' al dispositivo 3. Puede haber una pluralidad de n subsistemas, similares al primer subsistema 10, por ejemplo uno para cada medio entrante. Puede haber una primera pluralidad de medios entrantes, cada uno de los cuales puede tener una unidad de entrada de medio 11, 21,... correspondiente. Puede haber una segunda pluralidad de unidades de determinación de parámetros 13, 23,... Las unidades de determinación de parámetros se pueden disponer de manera que cada medio tenga su propia unidad de determinación de parámetros 13, 23,... Alternativamente, dos o más medios pueden compartir una unidad de determinación de parámetros, y/o un medio puede usar más de una unidad de determinación de parámetros.

Uno o más de los subsistemas 10, 20 pueden ser parte de la misma unidad física que el dispositivo 3, por ejemplo, situado en la carcasa del dispositivo 3.

Aunque sería posible usar un visualizador para cada medio y/o para cada parámetro, se prefiere usar un visualizador 5 común o un visualizador remoto 6 común. Más preferiblemente, el visualizador es común para todos los medios, de manera que un operador del sistema 1 solamente tenga que monitorizar un monitor, es decir, el visualizador 5, que se puede situar sobre la carcasa del dispositivo 3, o de manera que el visualizador remoto 6 sea capaz de mostrar parámetros para la mayoría, o preferiblemente todos, los medios entrantes.

Teniendo cada subsistema 10, 20 monitorizando sus parámetros y mostrando esta información sobre el visualizador 5 común y/o el visualizador remoto 6, será posible evaluar si los medios entrantes son apropiados para el uso previsto, antes de que se suministren al dispositivo 3. Además, si ocurre un problema, esa información se puede mostrar y comunicar antes de que ocurra cualquier daño o avería a largo plazo o que los productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos sufran un procesamiento insuficiente.

Estrictamente como ejemplo, el sistema 1 puede comunicar a través del visualizador 5 y/o el visualizador remoto 6 con mucho tiempo de anticipación el hecho de que un filtro para un medio entrante, por ejemplo, agua, se debe cambiar dentro de un cierto intervalo de tiempo. A medida que se acerca el momento del cambio, la unidad de comunicación 8 puede transferir una solicitud para cambiar el filtro y, finalmente, si el filtro no se ha cambiado, se puede mostrar una advertencia de que el dispositivo 3 ya no funcionará correctamente.

Como alternativa, no cubierta por las reivindicaciones, o complemento del sistema descrito en la presente memoria, no obstante no ilustrado, el parámetro del medio se puede determinar cuando se suministra el medio al dispositivo. El parámetro, por ejemplo, se puede determinar en el dispositivo 3.

Los valores determinados indicativos de los parámetros de calidad se pueden almacenar en la memoria 7 y/o en la memoria remota 4. Los valores determinados se pueden almacenar junto con los datos de tiempo con relación a cuándo se determinaron. Los valores determinados se pueden almacenar además por lotes, de manera que sea posible realizar un seguimiento, si posteriormente se detecta que un artículo de productos médicos, dentales, de laboratorio o farmacéuticos o un lote tiene una desviación con respecto a las exigencias higiénicas después de que se haya procesado en el sistema 1. Los datos almacenados se pueden usar para ver si un cierto medio entrante tiene una calidad inferior a la esperada, por ejemplo, dando como resultado recomendaciones de, por ejemplo, mayores intervalos de servicio para la frecuencia con la que se debería hacer el cambio o la limpieza de los filtros. Además, si el sistema 1 debiera necesitar servicio, mantenimiento o reparación, el técnico puede encontrar información útil en los datos almacenados. El técnico será capaz de detectar si ha habido cualquier problema o desviación para un medio entrante, que podría afectar o afectará al rendimiento del dispositivo. Preferiblemente, los datos para todos los medios entrantes se almacenan en una memoria central 7 común y/o en la memoria remota 4, incluso si también fuera posible usar memorias situadas en el subsistema 10, 20. Los datos almacenados también se pueden usar para determinar cuándo es apropiado llamar a un técnico para servicio o mantenimiento del sistema 1, el dispositivo 3 o de cualquiera de sus subsistemas 10, 20... Esto se puede hacer automáticamente si se cumple un cierto criterio o se cumplen ciertos criterios. Alternativamente, o como complemento, el operador y/o el operador remoto pueden decidir cuándo llamar a un técnico para servicio o mantenimiento.

La Figura 2 ilustra un proceso para el suministro de un medio a un sistema 1 para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos según un segundo aspecto de la presente invención. El sistema 1 comprende un dispositivo 3 para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos. Los números de referencia usados para el sistema 1 se refieren a la Figura 1, mientras que los números de referencia del proceso se refieren a la Figura 2.

En su forma más simple, el proceso comprende:

100: Introducir un medio adaptado para ser usado para un proceso realizado en el dispositivo 3.

200: Determinar un valor indicativo de un parámetro del medio.

300: Registrar el valor determinado.

El parámetro es un parámetro de calidad, como se describió anteriormente.

El proceso se puede realizar para una pluralidad de medios en paralelo.

Preferiblemente, el proceso se repite. Se puede realizar de manera continua o intermitente, por ejemplo, una vez cada segundo.

El proceso puede comprender además:

410: Enviar o hacer que el valor determinado sea indicativo del parámetro disponible para un sistema remoto para su análisis y/o visualización, por ejemplo, por medio de la unidad de comunicación 8.

El proceso puede comprender además

420: Mostrar, de manera local y/o remota, una señal de salida asociada con el valor determinado indicativo del parámetro.

El visualizador puede ser el visualizador local 5 y/o el visualizador remoto 6.

El proceso puede comprender además:

430: Almacenar, de manera local y/o remota, el valor determinado indicativo del parámetro.

El valor determinado se puede almacenar en la memoria 7 y/o en la memoria remota 4.

Además, el proceso puede comprender los pasos de:

440: Determinar si el valor es aceptable,

450: Si es aceptable, suministrar el medio al dispositivo 3.

El valor determinado se puede registrar, opcionalmente junto con los datos del proceso, para referencias adicionales o futuras.

El proceso puede comprender uno o más de los pasos opcionales 410, 420, 430 o 440+450.

Si el valor indicativo del parámetro de calidad del medio es inaceptable, paso 500, se pueden realizar uno o más de los siguientes pasos:

510: Mostrar información, de manera local y/o remota, de que el valor determinado es inaceptable.

520: Registrar información, de manera local y/o remota, de que el valor determinado es inaceptable.

530: Desencadenar una alarma de que el valor es inaceptable. La señal de alarma se puede enviar como una señal de alarma visual, acústica y/o háptica.

540: Permitir que el sistema 1 tome una acción apropiada en base al valor determinado indicativo del parámetro de calidad.

550: Detener o pausar el suministro del medio al dispositivo 3.

560: Detener o pausar el proceso de lavado, desinfección y/o esterilización.

Ciertas acciones, tales como las del paso 540, se pueden realizar por el sistema 1 en sí mismo, posiblemente automáticamente, tal como aumentar la capacidad de una bomba, cambiar una cantidad de detergente o disolvente. Otras acciones pueden necesitar la interacción humana, por ejemplo, cambio de un filtro o cambio de un medio de suministro. La información acerca de cuándo y dónde realizar esta acción se puede leer en el visualizador 5 o en el visualizador remoto 6.

Considerando la información mostrada, la información recuperada y/o una advertencia, el operador o el operador remoto puede determinar que el sistema 1 debería tomar una acción apropiada en base al valor determinado indicativo del parámetro de calidad. Como alternativa, o complemento, el sistema 1 puede realizar automáticamente la acción apropiada, por ejemplo, si se cumple un cierto criterio o se cumplen ciertos criterios.

Son factibles modificaciones adicionales de la invención dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Como tal, la presente invención no se debería considerar como limitada por las realizaciones y figuras descritas en la presente memoria. Más bien, el alcance completo de la invención se debería determinar por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (1) que comprende

- un dispositivo (3) para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, y

- una unidad de determinación de parámetros (13, 23) adaptada para determinar un valor indicativo de un parámetro de un medio dedicado al dispositivo antes de ser suministrado al dispositivo (3),

en donde el parámetro es representativo de un aspecto de calidad del medio, dicho parámetro que se toma de la lista de temperatura, pH, conductividad, densidad, presión, y en donde el medio suministrado al dispositivo se usa para un proceso realizado en el dispositivo, dicho medio que es un líquido, un gas o un aerosol,

el sistema que comprende además una unidad de entrada de medio (11, 21) adaptada para recibir el medio, cuya unidad de entrada de medio (11,21) permite la alimentación del medio dentro del sistema, y cuya unidad de entrada de medio (11, 21) está conectada a la unidad de determinación de parámetros (13, 23) por un conducto (14), en donde la unidad de determinación de parámetros (13, 23) está situada aguas arriba del dispositivo (3), de manera que determine el parámetro del medio entrante, antes de que alcance el dispositivo (3) y de manera que solamente la cantidad del medio que está destinada a ser suministrada al dispositivo (3) se monitorice por la unidad de determinación de parámetros (13, 23).

2. El sistema (1) según la reivindicación 1, en donde dicho medio es agua, vapor, un disolvente o un detergente.

3. El sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además una memoria (7) para almacenar dicho valor determinado indicativo de dicho parámetro, preferiblemente para almacenamiento por lotes.

4. El sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además una unidad de control (17, 27) adaptada para tomar una acción apropiada para ajustar la calidad de dicho medio en base a dicho valor determinado indicativo de dicho parámetro.

5. El sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además una unidad de comunicación (8) para enviar o hacer que dicho valor determinado sea indicativo de dicho parámetro disponible para una memoria remota (4) y/o un visualizador remoto (6).

6. El sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que está adaptado para suministrar una primera pluralidad de medios a dicho dispositivo (3).

7. El sistema (1) según la reivindicación 6, que comprende además una segunda pluralidad de unidades de determinación de parámetros (13, 23), preferiblemente dispuestas de manera que una unidad de determinación de parámetros (13; 23) esté dispuesta para cada uno de dicha primera pluralidad de medios.

8. El sistema (1) según la reivindicación 6 o 7, que comprende un visualizador (5) y/o un visualizador remoto (6), en donde dicho visualizador (5) y/o visualizador remoto (6) están adaptados para mostrar una señal de salida asociada con dicho valor determinado indicativo de dicho parámetro de al menos uno de dicha primera pluralidad de medios, preferiblemente dichos valores determinados de al menos dos de dicha primera pluralidad de medios y más preferiblemente dichos valores determinados de toda dicha primera pluralidad de medios.

9. El sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha unidad de entrada de medio (11, 21), dicha unidad de determinación de parámetros (13, 23) y dicho dispositivo (3) están comprendidos en una unidad física común.

10. Un proceso para el suministro de un medio a un sistema (1) para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, dicho sistema (1) que comprende un dispositivo (3) para lavar, desinfectar y/o esterilizar productos médicos, dentales, de laboratorio y/o farmacéuticos, dicho proceso que comprende

100: introducir un medio adaptado para ser usado para un proceso realizado en dicho dispositivo (3) por medio de una unidad de entrada de medio (11), permitiendo por ello la alimentación de dicho medio dentro de dicho sistema, dicho medio que es un líquido, un gas o un aerosol,

200: determinar un valor indicativo de un parámetro de dicho medio antes de que dicho medio se suministre a dicho dispositivo (3) por medio de una unidad de determinación de parámetros (13, 23), monitorizando por ello solamente la cantidad de dicho medio que se pretende sea suministrada a dicho dispositivo, en donde dicho parámetro es representativo de un aspecto de calidad de dicho medio, dicho parámetro que se toma de la lista de temperatura, pH, conductividad, densidad, presión y

300: registrar dicho valor determinado.

11. El proceso según la reivindicación 10 que se repite, que se realiza preferiblemente de manera intermitente o continua.

12. El proceso según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 11 que comprende además

440: determinar si dicho valor es aceptable,

450: si es aceptable, suministrar dicho medio a dicho dispositivo (3).

13. El proceso según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12 que comprende además

500: si dicho valor es inaceptable,

510: mostrar información, de manera local y/o remota, de que dicho valor determinado es inaceptable, y/o 520: registrar información, de manera local y/o remota, de que dicho valor determinado es inaceptable, y/o 530: desencadenar una alarma, y/o

540: permitir que dicho sistema (1) tome una acción apropiada en base a dicho valor determinado indicativo de dicho parámetro, y/o

550: detener o pausar el suministro de dicho medio a dicho dispositivo (3), y/o

560: detener o pausar dicho proceso.