ES2927744T3 - Acoplamiento de tubo ergonómico para aparato médico - Google Patents

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Abstract

Un sistema de fijación ergonómico para conectar un tubo de irrigación o un tubo de aspiración a una pieza de mano quirúrgica que reduce la fatiga de la muñeca del cirujano debido a la torsión del tubo. El tubo está conectado a la pieza de mano a través de una junta giratoria que permite que el tubo gire circunferencialmente con respecto a la pieza de mano y se ajuste automáticamente a una posición neutra para aliviar la torsión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Acoplamiento de tubo ergonómico para aparato médico
Antecedentes de la invención
Las realizaciones de la presente invención se refieren de manera general a mecanismos de acoplamiento de tubo, y más particularmente a acoplamientos de tubo ergonómicos para su uso en aparatos médicos tales como aspiradores quirúrgicos por ultrasonidos.
La aspiración por ultrasonidos ha pasado a ser la norma asistencial para la extirpación de tumores y tejido enfermo en neurocirugía y cirugía general. Se usan aspiradores por ultrasonidos para la fragmentación por ultrasonidos de tejido en un sitio de operación y la aspiración de las partículas de tejido y fluido fuera del sitio. Normalmente, los aspiradores quirúrgicos por ultrasonidos incluyen un transductor de ultrasonidos soportado dentro de una pieza de mano, una punta o bocina de vibración por ultrasonidos operativamente conectada al transductor de ultrasonidos, y un manguito o conducto posicionado alrededor de la bocina. La bocina incluye un orificio central que se extiende longitudinalmente que tiene un extremo ubicado adyacente a una punta distal y un segundo extremo ubicado adyacente al extremo proximal de la bocina. El extremo proximal de la bocina está adaptado para engancharse con una fuente de vacío para facilitar la aspiración de fluido. El conducto está posicionado alrededor de la bocina para definir un paso anular. Se suministra fluido de irrigación a través del paso anular alrededor de la bocina al sitio de cirugía en el que se mezcla con sangre y partículas de tejido y se aspira a través del orificio en la bocina. Mezclando el fluido de irrigación con la sangre y las partículas de tejido, se ralentiza la coagulación de la sangre y se facilita la aspiración de la misma. Cuando la punta de vibración longitudinal en un aspirador de este tipo se pone en contacto con tejido, fragmenta y retira el tejido de manera suave, selectiva y precisa. Las patentes estadounidenses n.os 5.015.227 y 4.988.334 dan a conocer tales dispositivos quirúrgicos por ultrasonidos.
Un aspirador por ultrasonidos conocido en el mercado es el aspirador quirúrgico por ultrasonidos CUSA EXcel® (Integra LifeSciences Corporation, Plainsboro, Nueva Jersey, EE.UU.).
Con frecuencia, los cirujanos necesitan usar instrumentos quirúrgicos, tales como piezas de mano en sistemas de aspirador por ultrasonidos, durante largos periodos de tiempo manteniendo la destreza. Con frecuencia se emplea un “agarre como lapicero” para una manipulación precisa. Esta forma de agarrar un objeto delgado y largo también se conoce como “agarre de trípode dinámico” en la bibliografía de biomecánica. Durante la manipulación precisa del instrumento, se emplea un complejo conjunto de músculos antagonistas en la mano humana para controlar los temblores y mantener la trayectoria deseada del instrumento quirúrgico.
La energía almacenada al retorcer un tubo elastomérico puede ser bastante grande. Por ejemplo, un avión de juguete puede alimentarse mediante la energía almacenada al retorcer una cinta elástica durante varios minutos con un único enrollamiento. En el caso de la pieza de mano quirúrgica, debido a la longitud del tubo que va desde la pieza de mano hasta la consola de instrumento o la salida de vacío de la pared, la energía elástica almacenada en el tubo puede ser grande incluso para pequeños ángulos de retorcimiento. Además, a medida que se pasa el tubo del asistente al cirujano o entre múltiples cirujanos que operan simultáneamente, el tubo puede enrollarse progresivamente requiriendo que el cirujano proporcione cada vez más fuerza opuesta para evitar que la punta de la herramienta rote. Si no se proporciona un mecanismo dinámico para aliviar el par de torsión, la situación ergonómica puede empeorar progresivamente. La longitud del tubo que no se usa directamente puede enrollarse y colocarse en las inmediaciones del campo quirúrgico. La acción de enrollar y desenrollar también puede acumular retorcimiento.
En los últimos años, la comunidad quirúrgica ha pasado gradualmente de cirugía abierta a cirugía laparoscópica (también conocida como cirugía mínimamente invasiva o MIS) para determinadas intervenciones quirúrgicas. En esta modalidad de cirugía, el tipo de agarre de los instrumentos quirúrgicos es ligeramente diferente, es más similar a agarrar un destornillador, en vez de un agarre de tipo lapicero. En este tipo de agarre, la rotación o el par de torsión del instrumento es incluso más prominente que en el agarre de tipo lapicero.
El hecho de que la ergonomía de los instrumentos existentes es mala se ha documentado por cirujanos. Por ejemplo, Berguer et al. han observado que los cirujanos notificaron un aumento de la fatiga en las extremidades superiores y entumecimiento ocasional de las manos tras intervenciones laparoscópicas (Surgical Endoscopy ( i 999) 13: 466-468). Franasiak y Gehrig han notificado que datos recientes sobre cirujanos de MIS indican tasas muy altas de esfuerzo para los cirujanos, el 88% cuando no se usa asistencia por robot, e identifican el diseño del instrumento como principal preocupación (J. of Clinical Outcomes Management (2015) 22(6): 267-273). Hay muchos parámetros diferentes que complican los factores que pueden estudiarse para intentar diseñar instrumentos quirúrgicos y acoplamientos de tubo para aliviar la fatiga del cirujano con el uso prolongado. Se han realizado intentos, por ejemplo, reduciendo la rigidez del tubo al tiempo que se mantiene la capacidad para no retorcerse, o manteniendo la flexibilidad del tubo al tiempo que se mantiene una alta rigidez.
La patente estadounidense n,08.211.103 da a conocer un instrumento de electrocirugía con un cable de potencia ajustable. El instrumento de electrocirugía incluye una pieza de mano que está conectada a un generador de electrocirugía mediante un cable eléctrico. La pieza de mano incluye un sistema de canal que recibe una porción del cable eléctrico en el mismo y permite que un médico ajuste la ubicación en la pieza de mano en la que el cable eléctrico sale de la pieza de mano.
La publicación de solicitud de patente estadounidense n.o 2008/0200884A1 describe un instrumento quirúrgico oftálmico que incluye una estructura de refuerzo, tal como nervaduras, en la superficie exterior del tubo de irrigación para resistir al retorcimiento del tubo durante la cirugía. El documento 2006/063973 A l da a conocer un dispositivo para acoplar los extremos de un catéter de guía y un endoscopio entre para su inserción en una región anatómica de un paciente.
Sin embargo, la técnica anterior no reconoce que una porción significativa de la fatiga se debe al retorcimiento por rotación del tubo. La técnica anterior no ha logrado identificar este factor principal asociado con instrumentos quirúrgicos que aumenta el problema de fatiga del cirujano y no ha proporcionado soluciones satisfactorias. Por tanto, los expertos en la técnica han reconocido una necesidad de instrumentos quirúrgicos ergonómicos que alivien la fatiga del cirujano con el uso prolongado. Las realizaciones de la presente invención cumplen esta y otras necesidades.
Sumario de la invención
La reivindicación 1 define la invención y las reivindicaciones dependientes dan a conocer realizaciones. Ningún método quirúrgico forma parte de la invención. Se ha identificado que una porción significativa de la fatiga del cirujano con el uso prolongado de instrumentos quirúrgicos se deba al retorcimiento por rotación del tubo. El par de torsión de los acoplamientos de tubo proporciona una resistencia a la rotación a la que el cirujano tiene que oponerse de manera continua. Una ventaja de esta invención es la eliminación de tal retorcimiento.
En resumen, algunas realizaciones de la presente invención proporcionan mecanismos en un diseño de junta de acoplamiento de tubo para neutralizar dinámicamente este retorcimiento. El primer mecanismo es una junta de rótula moldeada que puede ajustarse a presión en un surco de un dispositivo de tipo Luer. La rótula se extiende fuera del centro en el que se proporciona una base para capturar un tubo. Esta geometría permite que el tubo rote sin retorcimiento eliminando la necesidad de que los cirujanos resistan al retorcimiento. El segundo mecanismo es la elección emparejada de materiales y tolerancias geométricas entre el diámetro interno del tubo y un empalme de tipo Luer macho. El diseño es de tal manera que no se forman fugas de vacío al tiempo que el tubo puede rotar en la junta con muy poca aplicación de momento de rotación. Por tanto, puede eliminarse el retorcimiento en el tubo de vacío independientemente del enrollamiento de la longitud restante del tubo.
En realizaciones de la invención, un sistema de acoplamiento de tubo para su uso en un aparato médico que tiene una pieza de mano y un tubo que va a conectarse de manera proximal a la pieza de mano comprende un componente de acoplamiento de tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una superficie externa. El componente de acoplamiento de tubo comprende una porción de extremo proximal configurada para acoplarse al tubo, una porción de extremo distal configurada para acoplarse a la pieza de mano, un orificio pasante que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y un surco circunferencial en la superficie externa entre la porción de extremo proximal y la porción de extremo distal. El acoplamiento de tubo incluye un componente de captura que comprende un armazón que tiene una superficie de armazón interna, una superficie de armazón externa y una abertura de armazón para recibir el componente de acoplamiento de tubo. Además, el armazón comprende al menos una protuberancia de bloqueo que se extiende hacia dentro desde la superficie de armazón interna. El armazón y la al menos una protuberancia de bloqueo están configurados para ajustarse en el surco circunferencial y pueden rotar en el surco circunferencial alrededor del componente de acoplamiento de tubo cuando se aplica una fuerza externa y para bloquear por fricción el componente de acoplamiento de tubo en una posición de rotación deseada en ausencia de tal fuerza externa.
Además, en diversas realizaciones, el componente de captura tiene al menos tres de las protuberancias de bloqueo dispuestas en la superficie de armazón interna del armazón con superficies de contacto orientadas hacia dentro. En diversas realizaciones, la fuerza externa se aplica de manera intencionada por un usuario para hacer rotar el armazón alrededor del componente de acoplamiento de tubo, o se provoca mediante enrollamiento del tubo acoplado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo. Además, en diversas realizaciones, el enrollamiento del tubo produce la fuerza externa, que provoca que el componente de captura rote alrededor del componente de acoplamiento de tubo mediante lo cual el sistema de acoplamiento de tubo se ajusta por mismo a una posición neutra para aliviar el enrollamiento del tubo. En algunas realizaciones, la porción de extremo proximal comprende un cuerpo cónico que pasa a una espiga que se extiende radialmente hacia fuera para fijar el tubo, y la porción de extremo distal comprende un empalme para engancharse con un empalme correspondiente en la pieza de mano. En diversas realizaciones, el componente de acoplamiento de tubo comprende una brida entre el cuerpo cónico y el empalme, y la brida puede formar un carril del surco circunferencial. Además, en algunas realizaciones, el componente de captura comprende un par de brazos que se extienden hacia fuera desde la superficie de armazón externa formando un canal para sujetar otro tubo. En diversas realizaciones, el sistema de acoplamiento de tubo está en combinación con un aparato médico. Además, en algunas realizaciones, el aparato médico es un aparato quirúrgico por ultrasonidos.
En algunas realizaciones, un aparato médico incluye una pieza de mano y un tubo. Además, en diversas realizaciones, el tubo está conectado a la pieza de mano mediante una junta de rótula que permite que el tubo rote circunferencialmente con respecto a la pieza de mano sin desplazamiento axial del tubo.
Además, en diversas realizaciones, la junta de rótula incluye un componente de acoplamiento de tubo que comprende un orificio pasante longitudinal y un surco circunferencial en una superficie de armazón externa. En algunas realizaciones, la junta de rótula incluye un componente de captura que comprende un armazón con una abertura de armazón y al menos una protuberancia de bloqueo que se extiende hacia dentro desde una superficie de armazón interna del armazón. Además, en algunas realizaciones, el armazón se ajusta a presión en el surco circunferencial del componente de acoplamiento de tubo y rota alrededor del componente de acoplamiento de tubo. En diversas realizaciones, la al menos una protuberancia de bloqueo permite que el componente de captura y componente de acoplamiento de tubo se fijen en una posición relativa deseada. En algunas realizaciones, el componente de captura tiene al menos tres protuberancias de bloqueo que se extienden radialmente hacia dentro desde la superficie de armazón interna del armazón. Además, en diversas realizaciones, el componente de acoplamiento de tubo comprende además una brida que se extiende desde la superficie de armazón externa del componente de acoplamiento de tubo. En algunas realizaciones, el componente de captura comprende un par de brazos que se extienden hacia fuera desde la superficie de armazón externa formando un canal para sujetar otro tubo. En algunas realizaciones, la junta de rótula permite que el tubo, cuando se retuerce, se ajuste por mismo a una posición neutra para aliviar el retorcimiento del tubo. En diversas realizaciones, el aparato médico es un aparato quirúrgico por ultrasonidos. Además, en algunas realizaciones, el tubo puede ser un tubo de irrigación o un tubo de aspiración.
En realizaciones de la invención, un sistema de acoplamiento de tubo para su uso con un aparato quirúrgico por ultrasonidos que tiene una pieza de mano y un tubo de aspiración que va a conectarse de manera proximal a la pieza de mano, en el que el sistema de acoplamiento de tubo comprende un componente de acoplamiento de tubo. El componente de acoplamiento de tubo comprende un orificio pasante longitudinal y un surco circunferencial en una superficie de armazón externa. El componente de acoplamiento de tubo comprende una porción de extremo proximal configurada para acoplarse al tubo de aspiración y una porción de extremo distal configurada para acoplarse a la pieza de mano. El sistema de acoplamiento de tubo incluye un componente de captura que comprende un armazón que tiene un lado delantero y un lado trasero opuesto y una abertura de armazón longitudinal que se extiende entre el lado delantero y el lado trasero. La abertura de armazón longitudinal está definida por una pluralidad de protuberancias de bloqueo, cada protuberancia de bloqueo tiene un extremo proximal y un extremo libre distal, en el que el extremo proximal sobresale a partir del armazón adyacente al lado delantero y el extremo libre distal adyacente al lado trasero. Cada protuberancia de bloqueo estrecha la abertura de armazón longitudinal desde el lado delantero hasta el lado trasero. El armazón entre el lado delantero del armazón y los extremos libres distales de la pluralidad de protuberancias de bloqueo se sujeta longitudinalmente entre el alcance longitudinal del surco circunferencial del componente de acoplamiento de tubo al tiempo que permite la rotación del componente de captura alrededor del componente de acoplamiento de tubo. La pluralidad de protuberancias de bloqueo permite que el componente de captura rote alrededor del componente de acoplamiento de tubo cuando se aplica una fuerza externa de umbral al componente de acoplamiento de tubo.
Además, el componente de captura comprende además un canal en una posición radial alejada de la abertura de armazón longitudinal para sujetar uno o más tubos. En algunas realizaciones, el sistema de acoplamiento de tubo puede estar en combinación con un aparato quirúrgico por ultrasonidos que tiene una pieza de mano y un tubo de aspiración conectado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo. En diversas realizaciones, el componente de acoplamiento de tubo puede comprender además al menos una brida que se extiende desde la superficie de armazón externa del componente de acoplamiento de tubo para definir el alcance longitudinal del surco circunferencial. En algunas realizaciones, cada una de las protuberancias de bloqueo incluye superficies de contacto orientadas hacia dentro que se extienden desde el extremo proximal hasta el extremo libre distal de la protuberancia de bloqueo.
Según aspectos de la invención, se proporciona un sistema de acoplamiento de tubo para su uso en un aparato médico que tiene una pieza de mano y un tubo que va a conectarse de manera proximal a la pieza de mano. El sistema de acoplamiento de tubo comprende un componente de acoplamiento de tubo y un componente de captura. El componente de acoplamiento de tubo tiene un extremo proximal, un extremo distal y una superficie externa, y comprende una porción de extremo proximal configurada para acoplarse al tubo, una porción de extremo distal configurada para acoplarse a la pieza de mano, un orificio pasante que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y un surco circunferencial en la superficie externa entre la porción de extremo proximal y la porción de extremo distal. El componente de captura comprende un armazón que tiene una superficie de armazón interna, una superficie de armazón externa y una abertura de armazón para recibir el componente de acoplamiento de tubo, comprendiendo el armazón al menos una protuberancia de bloqueo que se extiende hacia dentro desde la superficie de armazón interna. El armazón y la al menos una protuberancia de bloqueo están configurados para ajustarse en el surco circunferencial y para poder rotar en el surco circunferencial alrededor del componente de acoplamiento de tubo cuando se aplica una fuerza externa y para bloquear por fricción el componente de acoplamiento de tubo en una posición deseada en ausencia de tal fuerza externa. Puede haber dos o al menos tres protuberancias de bloqueo que se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interna del armazón. La fuerza externa puede aplicarse de manera intencionada por un usuario para hacer rotar el armazón alrededor del componente de acoplamiento de tubo, o puede provocarse mediante enrollamiento del tubo acoplado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo. La fuerza externa requerida para hacer rotar el armazón puede estar predeterminada o ajustarse basándose en la fricción proporcionada por las protuberancias de bloqueo. Por ejemplo, la fuerza externa requerida puede ser muy baja de modo que el sistema puede ajustarse por mismo a una posición neutra para aliviar el retorcimiento del tubo.
En aspectos más detallados, la porción de extremo proximal comprende un cuerpo cónico que pasa a una espiga que se extiende radialmente hacia fuera para fijar el tubo, y la porción de extremo distal comprende un empalme para engancharse con un empalme correspondiente en la pieza de mano.
Según otros aspectos de la invención, se proporciona un aparato médico que comprende una pieza de mano y un tubo, en el que el tubo está conectado a la pieza de mano mediante una junta de rótula que permite que el tubo rote circunferencialmente con respecto a la pieza de mano sin desplazamiento axial del tubo. La junta de rótula puede comprender un componente de acoplamiento de tubo que comprende un orificio pasante longitudinal y un surco circunferencial en su superficie externa; un componente de captura que comprende un armazón con una abertura de armazón y protuberancias de bloqueo que se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interna del armazón; en el que el armazón puede ajustarse a presión en el surco circunferencial del componente de acoplamiento de tubo y rotar alrededor del componente de acoplamiento de tubo; y en el que las protuberancias de bloqueo permiten que el componente de captura y el componente de acoplamiento de tubo se fijen en una posición relativa deseada.
En aspectos detallados adicionales, el componente de acoplamiento de tubo puede comprender además una brida, por ejemplo una brida anular, entre el cuerpo cónico y el empalme, y la brida puede formar o servir como carril del surco circunferencial. El componente de captura puede comprender además un par de brazos que se extienden hacia fuera desde la superficie de armazón externa formando un canal para sujetar otro tubo. Los brazos pueden ser un par de brazos curvos que forman un canal orientado hacia dentro para recibir un tubo. Pueden proporcionarse brazos adicionales, que se extienden desde la superficie de armazón externa o desde un brazo, para sujetar uno o más tubos, hilos o accesorios adicionales.
Otras características y ventajas de las realizaciones de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención, tomada junto con los dibujos a modo de ejemplo adjuntos. Breve descripción de los dibujos
En los dibujos, caracteres de referencia similares se refieren generalmente a las mismas partes en la totalidad de las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala, poniéndose generalmente énfasis en ilustrar los principios de la invención.
En el presente documento se describen realizaciones de la bocina de ultrasonidos de tensión de corte dada a conocer en el presente documento con referencia a los dibujos, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de ultrasonidos;
la figura 2 ilustra el extremo proximal del aparato de la figura 1 en más detalle y adicionalmente incluye una vista detallada del componente de captura;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un cono completamente ensamblado en una pieza de mano y que soporta el conducto (el conducto o tubo de conducto no se muestra en este dibujo);
la figura 4 es una vista en sección transversal de una porción del aparato de ultrasonidos de la figura 1;
la figura 5 es una vista en perspectiva de una bocina de ultrasonidos;
la figura 6A ilustra un sistema de acoplamiento de tubo de una realización de la presente invención en un estado desensamblado;
la figura 6B ilustra el sistema de acoplamiento de tubo de la figura 6A en un estado ensamblado;
la figura 7A ilustra el sistema de acoplamiento de tubo de la figura 6A y una pieza de mano en un estado ensamblado;
la figura 7B ilustra los elementos mostrados en la figura 7A en un estado desensamblado;
la figura 8 es una vista en perspectiva frontal de un componente de captura según una realización de la presente invención;
la figura 9 es una vista en perspectiva trasera del componente de captura de la figura 8;
la figura 10 es una vista en alzado frontal del componente de captura de la figura 8;
la figura 11 es una vista en alzado trasera del componente de captura de la figura 8;
la figura 12A es una vista trasera de otra realización de un componente de captura de una realización de la presente invención con dimensiones mostradas en pulgadas;
la figura 12B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea YZ-YZ de la figura 12A;
la figura 13 ilustra una realización alternativa de un sistema de acoplamiento de tubo en un estado ensamblado y conectado y adicionalmente incluye una vista detallada del componente de captura;
la figura 14 ilustra otra realización alternativa de un acoplamiento de tubo en un estado ensamblado y conectado y adicionalmente incluye una vista detallada del componente de captura;
la figura 15 ilustra una realización alternativa adicional de un sistema de acoplamiento de tubo en un estado ensamblado y conectado;
la figura 16 ilustra una realización de un componente de acoplamiento de tubo ensamblado en un aparato médico y otros conectores de tubo;
la figura 17 ilustra realizaciones adicionales de un componente de acoplamiento de tubo y un componente de captura ensamblados en un aparato médico;
la figura 18 ilustra el componente de acoplamiento de tubo y el componente de captura mostrados en la figura 17 con un componente de tapa trasera diferente en el conjunto;
la figura 19A ilustra una arquitectura de conexión de tubo de la técnica anterior;
las figuras 19B y 19C ilustran diversas realizaciones de arquitecturas de conexión de tubo;
las figuras 20A, 20 b , 20 c , 20D y 20E ilustran realizaciones alternativas adicionales de arquitecturas de conexión de tubo;
la figura 21A es una vista en perspectiva de un cartucho de tubo;
la figura 21B es un conjunto que muestra el trayecto de los tubos de irrigación y de aspiración dentro del cartucho;
la figura 21C es un dibujo de conjunto que muestra conectores de aspiración y de í .v . en la parte derecha; las figuras 22A, 22B, 22C, 22D, 22E y 22F muestran un procedimiento etapa por etapa de conectar un cartucho y conjunto de tubos a una pieza de mano; y
las figuras 23A, 23B, 23C y 23D muestra un procedimiento etapa por etapa de conectar un cartucho y conjunto de tubos a una consola de un aspirador por ultrasonidos.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
1 pulgada = 25,4 mm.
Ahora se describirán en detalle realizaciones del sistema de acoplamiento de tubo dado a conocer en el presente documento con referencia a los dibujos, en los que números de referencia iguales designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. Tal como se usa en el presente documento, el término “distal” se refiere a la porción del instrumento o componente del mismo que está más alejada del usuario mientras que el término “proximal” se refiere a la porción del instrumento o componente del mismo que está más cerca del usuario durante el uso normal. Los términos “bocina de ultrasonidos”, “punta de ultrasonidos”, “punta de aspiración de ultrasonidos”, “punta de aspiración quirúrgica de ultrasonidos”, “punta de aspiración”, “punta quirúrgica de ultrasonidos”, “punta quirúrgica”, “bocina” y “punta” se usan en el presente documento de manera intercambiable. Los términos “tubo” y “tubos” se usan en el presente documento de manera intercambiable. Los términos “componente de captura”, “pinza de tubo”, “pinza de tubos”, “pinza de tubo de conducto”, “pinza de tubos de conducto”, “pinza de tubo de irrigación de conducto” y “pinza de tubos de irrigación de conducto” se usan en el presente documento de manera intercambiable.
Se ha encontrado que la pronación y supinación o rotación precisas durante el agarre como lapicero es un aspecto de la manipulación de herramientas que da como resultado una fatiga para los cirujanos mayor que otras manipulaciones tales como cambio de la guiñada o el cabeceo de la orientación del instrumento. Esto puede deberse a la necesidad de usar músculos de dedos más débiles para hacer rotar un instrumento, mientras que otros movimientos pueden aprovechar los músculos de muñeca más grandes. También se ha identificado que el par de torsión de los acoplamientos de tubo proporciona una resistencia a la rotación a la que el cirujano tiene que oponerse de manera continua. La fatiga en el movimiento de rotación se ve con frecuencia acentuada por la presencia de cables y acoplamientos de tubo presentes en instrumentos quirúrgicos electromecánicos.
Habitualmente están presentes tres conjuntos de acoplamientos en el aparato quirúrgico por ultrasonidos, tubo de irrigación para suministrar producto de irrigación al sitio de cirugía, tubo de aspiración para proporcionar succión e hilos eléctricos para alimentar potencia al instrumento o proporcionar conexiones de conmutación. Un aspecto particularmente objetable de estos acoplamientos es el par de torsión proporcionado por el retorcimiento del tubo y los cables, que el cirujano tiene que superar constantemente para mantener una trayectoria precisa del instrumento. En piezas de mano quirúrgicas electromecánicas, el par de torsión debido al retorcimiento por torsión de acoplamientos de tubo y de cable se ha identificado en una realización de la presente invención como un factor contribuyente principal a la fatiga del cirujano.
Haciendo ahora referencia a las figuras 1-4, se muestra una realización del aparato dado a conocer en el presente documento para fragmentar por ultrasonidos y aspirar tejido. Generalmente, un aparato 10 quirúrgico por ultrasonidos incluye una pieza 12 de mano para su uso por un cirujano para dirigir la fragmentación. La pieza 12 de mano encierra un transductor (no mostrado) en el que está sujeta una punta quirúrgica o bocina 14 de ultrasonidos. La bocina de ultrasonidos puede alimentarse con potencia mediante el transductor y accionarse por ultrasonidos para fragmentar tejido y succionar efluente a través de un canal central. Una porción 13 de extremo distal de la bocina 14 de ultrasonidos se extiende más allá de un extremo distal del conducto 16. La bocina 14 de ultrasonidos se hace vibrar para fragmentar tejido durante la cirugía. La bocina de ultrasonidos puede estar realizada de titanio u otros materiales convencionales conocidos en la técnica.
Se proporciona un sistema de refrigeración e irrigación, que proporciona fluido de refrigeración a la bocina 14 de ultrasonidos, para mantener la temperatura dentro de un intervalo aceptable. La pieza 12 de mano incluye un alojamiento 15, que puede estar formado por un material de plástico esterilizable, metal u otros materiales adecuados o una combinación de los mismos. El conducto 16 proporciona un trayecto para fluido o líquido de irrigación y se conecta al extremo distal del alojamiento 15. El conducto 16 se conecta normalmente a la pieza 12 de mano a través de un cono 32. El conducto 16 puede incluir o acoplarse a un tubo 18 de conducto. El cono 32 se conecta a la pieza 12 de mano y cubre la porción interna de la bocina 14 de ultrasonidos.
Un tubo 22 de irrigación se conecta al tubo 18 de conducto aguas arriba y suministra fluido de irrigación a través del tubo 18 de conducto a un sitio de operación durante la cirugía. Un tubo 24 de aspiración proporciona succión y un trayecto para la aspiración desde el sitio de operación hasta un recipiente de recogida (no mostrado). Alternativamente, el tubo de aspiración puede estar montado fuera del alojamiento 15. Una pinza de tubo de conducto o componente 19 de captura permite el ajuste de la ubicación del tubo 18 de conducto según desee el cirujano durante la operación. Un cable 26 eléctrico proporciona potencia al aparato o proporciona conexiones de conmutación.
La figura 5 ilustra una realización de una punta de ultrasonidos o bocina 14 de ultrasonidos, que es adecuada para su uso con el aparato quirúrgico por ultrasonidos anteriormente descrito para fragmentar y aspirar tejido. La bocina de ultrasonidos incluye un primer extensor 116 de bocina y un segundo extensor 118 de bocina que se extiende de manera distal desde el primer extensor de bocina a través de un segmento 112 de transición de extensor de bocina. La bocina 14 de ultrasonidos puede tener un tercer extensor de bocina y extensores de bocina adicionales. La bocina de ultrasonidos tiene una porción 113 de extremo distal y un extremo 111 proximal roscado, un orificio 117 pasante, un agujero de preaspiración u orificio 115 transversal y una porción 119 de enganche hexagonal. La bocina de ultrasonidos tiene un diámetro más grande en la sección de primer extensor 116 de bocina y un diámetro más pequeño en la sección de segundo extensor 118 de bocina. Aunque la bocina de ultrasonidos tal como se muestra es una bocina escalonada, se sabe que hay bocinas de ultrasonidos que no están escalonadas. Por ejemplo, las bocinas de ultrasonidos pueden tener un único extensor largo, en vez de dos diámetros, y el único extensor largo puede tener un diámetro constante a lo largo de toda su longitud o tener un diámetro que cambia gradualmente a lo largo de su longitud, por ejemplo, disminuyendo gradualmente el diámetro a lo largo de su longitud de manera distal. Además, aunque dos extensores pueden formar una configuración escalonada, un extensor o extensores adicionales pueden formar escalones adicionales o pasar suavemente a partir de otro extensor sin formar ningún escalón evidente. La bocina de ultrasonidos puede vibrar en el intervalo de frecuencia de ultrasonidos con una amplitud longitudinal superior a aproximadamente de 5 mil (0,005 pulgadas) a 14 mil (0,014 pulgadas).
La bocina 14 de ultrasonidos es sustancialmente circular y está dispuesta dentro del conducto 16. Durante el funcionamiento del aparato 10 de ultrasonidos, se suministra fluido de irrigación a través del tubo 22 de irrigación y el tubo 18 de conducto al interior del conducto 16. El conducto 16 y la bocina 14 de ultrasonidos definen una cavidad 36 anular entre los mismos. Se suministra fluido de irrigación desde el conducto 16 a través de la cavidad 36 hasta el extremo distal de la bocina 14 de ultrasonidos. Un orificio transversal está formado en agujeros 115 de preaspiración cerca del extremo distal de la bocina 14 de ultrasonidos y se comunica con el orificio 117 pasante. El fluido de irrigación se lleva desde los agujeros 115 de preaspiración y el sitio de cirugía al interior de la entrada 31 del orificio 117 pasante junto con tejido fragmentado, sangre, etc., y se retira a partir del sitio de cirugía a través del orificio 117 pasante y el tubo 24 de aspiración. El orificio transversal proporciona una ruta alternativa para que entre fluido en el orificio 117 pasante cuando se obstruye la entrada 31.
En un aspecto más detallado, se necesita líquido de irrigación, por ejemplo solución salina, para refrigerar la punta quirúrgica y el sitio de fragmentación de tejido. Este líquido de irrigación se proporciona al conducto con una bomba peristáltica a una velocidad de tan sólo de 2 a 3 ml/min, lo cual normalmente aproximadamente es tan sólo una o dos gotas por segundo. El líquido de irrigación se suministra en el extremo proximal de la bocina de ultrasonidos. El líquido de irrigación avanza hasta cerca del extremo distal de la bocina de ultrasonidos, en el que dos agujeros de preaspiración, que pueden tener cada uno un diámetro de 0,015 pulgadas, por ejemplo, succionan la mayor parte, quizás el 90-95%, de la irrigación a través de los agujeros que conectan el diámetro externo de bocina con el canal de succión central. Esta acción de irrigación y succión soporta un circuito de refrigeración contiguo para el metal de titanio en vibración y también ayuda a humedecer efluente tal como sangre y tejido en el canal central. Algo de irrigación también es favorable para refrigerar el sitio de cirugía, mejorar el acoplamiento a tejido y proporcionar la cavitación necesaria para la emulsificación y aspiración de tejido, tal como tumores.
Haciendo ahora referencia a las figuras 6A, 6B, 7A y 7B, una junta de rótula o sistema 40 de acoplamiento de tubo comprende una pinza de tubo o componente 42 de captura y un componente 44 de acoplamiento de tubo. El componente 42 de captura comprende un armazón 421 que tiene una abertura 423 de armazón que permite que un tubo o el componente 44 de acoplamiento de tubo pase a través. El armazón 421 tiene protuberancias 425 de bloqueo (o dedos o dientes de bloqueo) que sujetan o agarran el tubo o componente de acoplamiento de tubo en una posición deseada. Las protuberancias de bloqueo pueden extenderse radialmente hacia dentro desde una superficie 424 de armazón interna del armazón 421. El componente 42 de captura de tubo también tiene dos brazos 427 que se extienden desde el armazón 421 y pueden sujetar otro tubo, tal como el tubo de conducto o tubo de irrigación, un cable u otro accesorio en una posición deseada con respecto al tubo de aspiración o tubo de succión. Los dos brazos 427 pueden estar curvados uno hacia el otro, formando un canal 429 que permite retener un tubo, cable o accesorio, insertado y/o retenido entre los dos brazos. El componente 42 de captura permite que un usuario bloquee el tubo de conducto en cualquier posición según se desee. Pueden proporcionarse uno o más brazos adicionales, que se extienden desde una superficie 426 de armazón externa o desde un brazo 427, para sujetar uno o más tubos, cables o accesorios adicionales.
El armazón 421 y las protuberancias 425 de bloqueo están configurados para ajustarse en el surco 447 circunferencial. El componente 42 de captura puede ajustarse a presión sobre una sección extendida del componente 44 de acoplamiento de tubo que permite la rotación para neutralizar el par de torsión. Por ejemplo, el armazón 421 puede ajustarse a presión en el surco 447 circunferencial del componente 44 de acoplamiento de tubo y rotar alrededor del componente 44 de acoplamiento de tubo cuando se aplica una fuerza externa y bloquear por fricción el componente de acoplamiento de tubo en una posición deseada en ausencia de tal fuerza externa. La fuerza externa puede aplicarse de manera intencionada por un usuario para hacer rotar el armazón alrededor del componente de acoplamiento de tubo, o puede provocarse mediante enrollamiento del tubo acoplado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo. La fuerza externa requerida para hacer rotar el armazón puede estar predeterminada o ajustarse basándose en la fricción proporcionada por las protuberancias de bloqueo. Por ejemplo, la fuerza externa requerida puede ser extremadamente baja de modo que el sistema puede ajustarse por mismo a una posición neutra para aliviar el retorcimiento de tubo. Las protuberancias 425 de bloqueo permiten que el componente de captura y el componente de acoplamiento de tubo se ajusten por mismos y se fijen en una posición relativa deseada, por ejemplo, una posición neutra sin retorcimiento de tubo.
El componente 44 de acoplamiento de tubo tiene un cuerpo 444 cónico con una o más espigas 442 que se extienden radialmente hacia fuera tal como una espiga de manguito, una brida 448 tal como una brida anular, una clavija o empalme 446 macho (empalme de tipo Luer macho) y un orificio 441 central formado a través del componente de acoplamiento de tubo desde el extremo proximal hasta el extremo distal. En una realización, un surco 447 circunferencial está formado en la superficie externa del componente de acoplamiento de tubo entre la clavija o empalme 446 macho y la brida 448. La brida puede ser una brida anular.
El componente 42 de captura y el componente 44 de acoplamiento de tubo pueden fabricarse mediante moldeo por inyección y pueden ajustarse a presión entre para crear un sistema 40 de acoplamiento de tubo. En un estado ensamblado, el componente 42 de captura puede rotar libremente en el surco 447 circunferencial previsto en el componente 44 de acoplamiento de tubo. Se proporcionan protuberancias 425 de bloqueo de modo que el conjunto no puede desensamblarse una vez ajustado. El tubo 24 de aspiración más grande se desliza en la espiga 442 de tal manera que es muy difícil retirar el tubo 24 de aspiración una vez ajustado. El acoplamiento de tubo que rota libremente alivia el retorcimiento de tubo. El cable 26 eléctrico tiene un diámetro externo pequeño, está ubicado descentrado con respecto al eje de rotación, y está realizado con materiales que proporcionan flexibilidad potenciada. Un enchufe o empalme 122 hembra (empalme de tipo Luer hembra) en la pieza de mano forma un orificio de irrigación para recibir la clavija o empalme 446 macho (empalme de tipo Luer macho).
Las figuras 8-11 muestran un componente 542 de captura de una realización de la presente invención en más detalle. El componente 542 de captura tiene una pluralidad de protuberancias 525 de bloqueo (o dientes o dedos de bloqueo) dispuestas en el armazón 521 que se extienden hacia dentro, y dos brazos 527 curvados uno hacia el otro para sujetar otro tubo, hilo u otro accesorio. Las protuberancias 525 de bloqueo pueden extenderse desde una superficie 524 de armazón interna del armazón 521, por ejemplo, que se extienden desde una superficie 524 de armazón interna opuesta a la superficie 529 delantera del componente 542 de captura, o que se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie 524 de armazón interna opuesta a la superficie 526 de armazón externa del armazón 521. Cada protuberancia de bloqueo tiene paredes 528 laterales y una superficie 522 de contacto orientada hacia una abertura 523 de armazón. La superficie 522 de contacto de la pluralidad de protuberancias 525 de bloqueo proporciona de manera colectiva una fricción adecuada para sujetar o agarrar un tubo o componente de acoplamiento de tubo recibido en la abertura 523 de armazón. La cantidad de par de torsión necesaria para hacer rotar el componente 542 de captura alrededor de un componente de acoplamiento de tubo puede establecerse o cambiarse empleando diferentes números, geometrías y/o materiales de las protuberancias de bloqueo, o haciendo variar las curvaturas o tamaños de las superficies de contacto de las protuberancias de bloqueo. El armazón tiene al menos una protuberancia de bloqueo, por ejemplo, 3­ 10 protuberancias de bloqueo o preferiblemente 4-8 protuberancias de bloqueo. Las protuberancias de bloqueo pueden moldearse de manera solidaria, conectarse de manera fija o acoplarse de manera retirable a la superficie interna del armazón.
La figura 12 muestra otra realización de un componente de captura de la presente invención. Esta realización de componente 642 de captura tiene 8 protuberancias de bloqueo, mientras que la realización mostrada en dibujos anteriores tiene 6 protuberancias de bloqueo.
Aunque se muestra que el armazón del componente de captura tiene una circunferencia interna generalmente circular y una circunferencia externa generalmente circular, se entiende que el componente de captura en su totalidad o el armazón pueden tener diferentes configuraciones y formas en su superficie externa y/o su superficie interna, siempre que las protuberancias de bloqueo internas estén dispuestas de una manera que funcione como junta de rótula según una realización de la presente invención. Asimismo, las protuberancias de bloqueo pueden tener diferentes configuraciones, alturas, anchuras o formas siempre que proporcionen de manera conjunta una fricción adecuada para permitir que la junta de rótula rote cuando se aplica una fuerza externa y para bloquear por fricción el componente de acoplamiento de tubo en una posición deseada en ausencia de tal fuerza externa.
Las figuras 13-18 ilustran variaciones adicionales del componente de captura y/o el componente de acoplamiento de tubo en sus configuraciones generales sin mostrar las protuberancias de bloqueo del componente de captura. La figura 13 muestra realizaciones de un componente 142 de captura y un componente 144 de acoplamiento de tubo. La pinza de tubo moldeada o componente 142 de captura se ensambla en o alrededor de un tubo 24 de aspiración para agrupar el tubo de aspiración y el tubo de irrigación, cable de potencia y CEM a lo largo de la longitud del conjunto de tubos. El componente 144 de acoplamiento de tubo tiene una brida 148 posicionada de manera distal con respecto al componente 142 de captura en un estado ensamblado.
La figura 14 muestra otra realización alternativa de un componente 244 de acoplamiento de tubo. Tiene una brida 248 posicionada de manera proximal con respecto al componente 142 de captura en un estado ensamblado.
La figura 15 muestra otra realización de un dispositivo 242 de captura. El componente de captura está ensamblado en el extremo del tubo de conducto, se sujeta a modo de pinza en el empalme de tipo Luer de tubo de aspiración o el componente 244 de acoplamiento de tubo. El conducto tendrá una longitud más corta de tubo de conducto y un conector personalizado para la conexión con el tubo de irrigación.
La junta de rótula formada por el componente de acoplamiento de tubo y el componente de captura permite que el tubo rote circunferencialmente con respecto a la pieza de mano sin desplazamiento axial del tubo. Aunque en el presente documento se describen realizaciones a modo de ejemplo, se contempla que pueden usarse juntas de rótula con otras configuraciones o mecanismos, incluyendo, pero sin limitarse a, juntas de rótula comercialmente disponibles, sin alejarse del alcance de la presente invención.
La figura 16 muestra un empalme 345 de tubo de conducto de tipo Luer lock hembra ensamblado en un extremo del tubo de conducto. Puede estirarse ligeramente y se sujeta a modo de pinza sobre la tuerca 343 trasera. Un surco 347 anular está mecanizado en la tuerca trasera y proporciona un canal para aceptar el empalme de tubo de conducto. El conducto tiene una longitud más corta de tubo de conducto que el tubo de conducto tal como se muestra en la figura 15.
La figura 17 muestra que un anillo 535 con una pinza está atrapado por una tapa 547 trasera y puede rotar para aceptar un tubo de conducto en cualquier posición. La tapa trasera moldeada duradera se ajusta a presión sobre la tuerca trasera de manera semipermanente para proteger el encapsulado frente a las manchas.
La figura 18 muestra una tapa 647 trasera moldeada desechable, con una boca de carga recortada para un cable de potencia. Se ajusta a presión sobre la tuerca trasera para proteger el encapsulado frente a las manchas. La tapa 647 trasera puede ensamblarse en el tubo de aspiración, pero todavía permite hacer rotar el componente de acoplamiento de tubo para aliviar el par de torsión. Una pinza 637 en C con una pinza para tubo de conducto se ajusta a presión sobre un surco en la tapa trasera desechable.
Las figuras 19A-C ilustran diversas realizaciones de arquitecturas de conexión de tubo. La conexión de tubo en la figura 19A muestra una arquitectura de conexión de tubo de la técnica anterior que no tiene ninguna rótula. La figura 19B ilustra que la junta de rótula está presente únicamente en la línea de succión. La figura 19C ilustra que la junta de rótula se aplica a las conexiones de tubo tanto de succión como de irrigación. La junta de rótula puede estar presente en la conexión de tubo de succión/aspiración y/o la conexión de tubo de conducto y de tubo de irrigación. La junta de rótula también puede estar presente en la conexión de cable de potencia.
Tal como se muestra en las figuras 20A-E, el conducto, el tubo de conducto y el tubo de irrigación pueden estar conectados en diversas configuraciones. Por ejemplo, el tubo de conducto puede conectarse al tubo de irrigación en un punto proximal a la pieza de mano, cerca de la tapa trasera de la pieza de mano, o cerca del conducto, o en un conector de succión o una porción estacionaria de un conector de tubo. Alternativamente, el tubo de irrigación puede conectarse directamente al conducto, sin necesidad de un tubo de conducto. El tubo de conducto puede capturarse en una ranura que discurre a lo largo de toda la longitud de la pieza de mano o a lo largo de una porción de la longitud de la pieza de mano. Cada una de las diversas realizaciones incluye una junta 740 de rótula. La figura 20A muestra que el tubo de conducto se conecta al tubo de irrigación aguas abajo y está capturado en una ranura a lo largo de la longitud de la pieza de mano. La figura 20B muestra que el tubo de conducto se conecta al tubo de irrigación en una porción estacionaria del conector de tubo. La figura 20C muestra que el tubo de conducto se conecta al tubo de irrigación en un conector de succión (bucle de servicio). La figura 20D muestra que el tubo de conducto se conecta al tubo de irrigación en un conector de succión de una manera diferente (tubo de conducto expuesto). La figura 20E muestra que el tubo de irrigación se conecta al conducto.
Los materiales adecuados para realizar el componente de acoplamiento de tubo y el componente de captura que incluye protuberancias de bloqueo incluyen, pero no se limitan a, materiales naturales o sintéticos, por ejemplo, materiales de metal, poliméricos o termoplásticos. Los ejemplos incluyen silicona, nailon, polipropileno, policarbonato, politetrafluoroetileno (PTFE), poli(éter-éter-cetona) (PEEK), resinas de polieterimida (PEI), polifenilsulfona (PPSU) o polisulfona u otros materiales conocidos por los expertos en la técnica, o combinaciones de los anteriores. El componente de captura puede realizarse mediante moldeo por inyección u otros métodos de fabricación convencionales. Los componentes y porciones de los mismos pueden realizarse de diferentes materiales. Puede preferirse usar materiales duraderos que pueden sobrevivir a esterilizaciones por vapor u otros procedimientos de esterilización. Los componentes pueden realizarse de materiales de bajo coste para su uso como componentes desechables.
Los materiales del tubo y las protuberancias de bloqueo y sus acabados se eligen de tal manera que la fricción entre las superficies es mínima y el tubo puede rotar libremente sobre la espiga de manguito incluso con el vacío de aspiración. Pueden desarrollarse o seleccionarse materiales y estructuras adicionales del tubo para reducir el retorcimiento. También es posible proporcionar alivio dinámico del retorcimiento usando un diseño de tubo biomimético y/o acabado de superficie nanoestructurado para reducir la fricción.
El conjunto o sistema de acoplamiento de tubo de una realización de la presente invención tiene muchas ventajas. Con respecto a la ergonomía, el acoplamiento de tubo proporciona neutralización y ajuste de la fuerza debida al retorcimiento de tubo que se identificó como un factor principal en la fatiga del cirujano que afecta a músculos del pulgar, otros dedos y la muñeca. Además, pueden realizarse conectares de material de plástico que es ligero en comparación con empalmes de tipo Luer de metal usados en la técnica anterior y el coeficiente de fricción entre la silicona de tubo y el polímero de conector puede ajustarse mediante acabado de superficie de moldeo para crear una baja resistencia a la torsión para un ajuste dinámico. Además, pueden agruparse entre conectares de irrigación y de aspiración para facilitar la gestión de tubos mientras que su orientación de rotación puede ajustarse de manera independiente para comodidad. Con respecto a la seguridad eléctrica para piezas de mano de electrocirugía o de electrocirugía y de ultrasonidos en combinación, los conectares pueden estar realizados de material de plástico no conductor, lo cual da como resultado un diseño más sencillo para dispositivos de electrocirugía con alta tensión que puede inducirse o conducirse en partes de metal. Con respecto al coste de fabricación, pueden moldearse conectares a un alto volumen con un coste mínimo de tal manera que pueden ser desechables.
El sistema de acoplamiento de tubo y la Junta de rótula descritos anteriormente pueden ser útiles para un aparato quirúrgico por ultrasonidos, aparato de electrocirugía, instrumentos de tipo torno rotatorio u otros instrumentos, ya sean eléctricos o no, que tienen tubos tales como tubo de irrigación o tubo de aspiración, hilos o cables.
Además del acoplamiento de tubo a la pieza de mano, también se aborda otro problema de acoplamiento de tubo en aparatos médicos. Tal como se describió anteriormente, los conjuntos de tubos para aspiradores por ultrasonidos consisten en al menos dos luces. Una luz tiene un diámetro más pequeño destinado a suministrar irrigación al campo estéril a través de la pieza de mano. La otra luz tiene un diámetro más grande y está destinado a proporcionar un trayecto para la aspiración desde el campo estéril hasta un recipiente de recogida cerca de la consola. Se considera que los tubos en los aspiradores por ultrasonidos comerciales en el mercado son difíciles de manipular y ensamblar a la consola debido al hecho de que el usuario tiene que saber cómo alinearlos en la bomba y válvula de presión en la consola y la necesidad de tener un conjunto de tubo secundario para conectar a una bolsa de i.v. Para abordar este problema, una realización proporciona un cartucho 80 de tubo tal como se muestra en la figura 21A que permite la alineación de ambos conjuntos de tubos, es decir, el tubo 822 de irrigación y el tubo 824 de aspiración, en un movimiento en la consola y tiene un conectar 823 de i.v. o espiga de bolsa de i.v. solidario de modo que no se necesita un tubo secundario. La figura 21B muestra un conjunto con el trayecto de los tubos de irrigación y de aspiración dentro del cartucho 80. La figura 21C muestra un conectar 825 de recipiente de aspiración y un conectar 823 de i.v. en la parte derecha.
En cuanto al uso, un usuario en condiciones estériles ensamblará el conjunto de tubos en la pieza de mano en el campo estéril. La figura 22A muestra un cartucho y conjunto de tubos. Tal como se muestra en la figura 22B, para ensamblar el conjunto de tubos a la pieza 812 de mano, el usuario debe coger en primer lugar el bucle más grande del conjunto de tubos de irrigación y de aspiración que va a llevarse al campo estéril y ensamblarse en la pieza 812 de mano. La pieza 812 de mano tiene un cable 826 eléctrico. Se aparta el cartucho y el bucle más pequeño del conjunto de tubos de irrigación y de aspiración hasta que es el momento de conectarlos a la consola. Tal como se muestra en la figura 22C, se acopla el tubo 824 de aspiración al orificio de aspiración en la base de la pieza de mano. Tal como se muestra en las figuras 22D y 22E, se acopla el tubo 822 de irrigación al empalme de tipo Luer lock en el tubo 818 de conducto de pieza de mano del conducto 816. Tal como se muestra en la figura 22 f , se empuja el tubo de irrigación y el tubo 818 de conducto en el componente de captura o la pinza 842 de tubo en la base de la pieza de mano. La pinza de tubo permite el ajuste de la ubicación del tubo de conducto/irrigación basándose en lo que desee el cirujano.
Entonces se pasará el resto del conjunto a personal no en condiciones estériles para su conexión a la consola, tal como se muestra en las figuras 23A-23D. En la zona no estéril, un usuario abre la puerta 830 de irrigación y alinea el cartucho 80 con correderas 840, tal como se muestra en la figura 23A. Entonces el usuario empujará el cartucho 80 hacia abajo para alinearlo con la rueda 850 peristáltica y la válvula 860 de presión en un movimiento. Esto también conferirá una cantidad apropiada de “estiramiento” sobre el tubo 822 de irrigación para garantizar un funcionamiento apropiado durante el uso, tal como se muestra en la figura 23B. Después se cierra la puerta 830, lo cual fija el cartucho 80 y permite que la pared 870 trasera comprima el tubo para su funcionamiento apropiado, tal como se muestra en la figura 23C. Las etapas finales son conectar el conectar 823 de i.v. y el conectar 825 de recipiente de aspiración mostrados en la figura 23D a una bolsa de i.v. y un recipiente de aspiración, respectivamente. El cartucho de tubo permite que el usuario conecte rápidamente el conjunto de tubos a la consola.
Aunque se han descrito e ilustrado varias realizaciones de la invención en el presente documento, los expertos habituales en la técnica preverán fácilmente una variedad de otros medios y/o estructuras para realizar la función y/u obtener los resultados y/o una o más de las ventajas descritas en el presente documento, y se considera que cada una de tales variaciones y/o modificaciones está dentro del alcance de las realizaciones de la invención descritas en el presente documento. Más generalmente, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pretende que todos los parámetros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en el presente documento sean a modo de ejemplo y que los parámetros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependerán de la aplicación o aplicaciones específicas para las que se usen las enseñanzas de la invención. Los expertos en la técnica reconocerán o podrán determinar, usando simplemente experimentación de rutina, muchos equivalentes a las realizaciones específicas de la invención descritas en el presente documento. Por tanto, debe entenderse que las realizaciones anteriores se presentan únicamente a modo de ejemplo y que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, las realizaciones de la invención pueden ponerse en práctica de otra manera distinta de la descrita y reivindicada específicamente. El alcance de la invención está definido únicamente por las reivindicaciones. Las realizaciones de la invención de la presente divulgación se refieren a cada característica, sistema, artículo, material, kit y/o método a modo de ejemplo individual descrito en el presente documento. Además, cualquier combinación de dos o más de tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos a modo de ejemplo, si tales características, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos no son mutuamente incompatibles, se incluye dentro del alcance de la presente divulgación.
Debe entenderse que los artículos indefinidos “un” y “una”, tal como se usan en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, significan “al menos uno”,
Debe entenderse que la expresión “y/o”, tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, significa “cualquiera o ambos” de los elementos así conectados, es decir, elementos que están presentes de manera conjunta en algunos casos y presentes de manera disyuntiva en otros casos, Múltiples elementos indicados con “y/o” deben interpretarse de la misma manera, es decir, “uno o más” de los elementos así conectados, Pueden estar opcionalmente presentes otros elementos, distintos de los elementos específicamente identificados mediante la cláusula “y/o”, ya estén relacionados o no relacionados con los elementos específicamente identificados, Por tanto, como ejemplo no limitativo, una referencia a “A y/o B”, cuando se usa junto con una expresión abierta tal como “que comprende”, puede referirse, en una realización únicamente a A (incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otra realización únicamente a B (incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en aún otra realización tanto a A como a B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc,
Tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que “o” tiene el mismo significado que “y/o” tal como se definió anteriormente, Por ejemplo, cuando separan elementos en una lista, debe interpretarse que “oo “y/o” son inclusivos, es decir, la inclusión de al menos uno, pero que también incluyen más de uno, de un número o lista de elementos, y, opcionalmente, elementos adicionales no indicados, Sólo términos que indican claramente lo contrario, tales como “sólo uno de” o “exactamente uno de”, o , cuando se usa en las reivindicaciones, “que consiste en”, se referirán a la inclusión de exactamente un elemento de un número o lista de elementos, En general, el término “o” tal como se usa en el presente documento sólo se interpretará como que indica alternativas exclusivas (es decir “uno u otro pero no ambos”) cuando está precedido por términos de exclusividad, tales como “cualquiera de”, “uno de”, “sólo uno de” o “exactamente uno de”, “Que consiste esencialmente en”, cuando se usa en las reivindicaciones, tendrá su significado habitual tal como se usa en el campo de la legislación de patentes,
Tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe interpretarse que la expresión “al menos uno”, haciendo referencia a una lista de uno o más elementos, significa al menos un elemento seleccionado de uno cualquiera o más de los elementos en la lista de elementos, pero no incluyendo necesariamente al menos uno de todos y cada uno de los elementos específicamente indicados dentro de la lista de elementos y no excluyendo ninguna combinación de elementos en la lista de elementos, Esta definición también permite que puedan estar opcionalmente presentes elementos distintos de los elementos específicamente identificados dentro de la lista de elementos a la que se refiere la expresión “al menos uno”, ya estén relacionados o no relacionados con esos elementos específicamente identificados, Por tanto, como ejemplo no limitativo, “al menos uno de A y B” (o , de manera equivalente, “al menos uno de A o B”, o, de manera equivalente “al menos uno de A y/o B”) puede referirse, en una realización, a al menos un, opcionalmente incluyendo más de un, A, sin ningún B presente (e incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otra realización, a al menos un, incluyendo opcionalmente más de un, B, sin ningún A presente (e incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en aún otra realización, a al menos un, incluyendo opcionalmente más de un, A, y al menos un, incluyendo opcionalmente más de un, B (e incluyendo opcionalmente otros elementos); etc,
La invención puede implementarse en otras formas sin alejarse del alcance de la invención tal como se define por las reivindicaciones, Por tanto, debe considerarse que las realizaciones descritas en todos los aspectos son ilustrativas y no restrictivas, Aunque la presente invención se ha descrito en cuanto a determinadas realizaciones preferidas, otras realizaciones que son evidentes para los expertos habituales en la técnica también pueden estar dentro del alcance de la invención, que se define únicamente por las reivindicaciones,

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de acoplamiento de tubo para su uso en un aparato médico que tiene una pieza de mano y un tubo que va a conectarse de manera proximal a la pieza de mano, comprendiendo el sistema de acoplamiento de tubo:
un componente (44) de acoplamiento de tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una superficie externa, comprendiendo el componente (44) de acoplamiento de tubo una porción de extremo proximal configurada para acoplarse al tubo, una porción de extremo distal configurada para acoplarse a la pieza de mano, un orificio (441) pasante que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, y un surco (447) circunferencial en la superficie externa entre la porción de extremo proximal y la porción de extremo distal; y
un componente (42) de captura que incluye un canal (429) para permitir retener un tubo, cable o accesorio, comprendiendo dicho componente de captura además un armazón (421) que tiene una superficie (424) de armazón interna, una superficie (426) de armazón externa y una abertura (423) de armazón para recibir el componente (44) de acoplamiento de tubo, comprendiendo el armazón (421) al menos una protuberancia (425) de bloqueo que se extiende hacia dentro desde la superficie (424) de armazón interna;
en el que el armazón (421) y la al menos una protuberancia (425) de bloqueo están configurados para ajustarse en el surco (447) circunferencial y para poder rotar en el surco (447) circunferencial alrededor del componente (44) de acoplamiento de tubo cuando se aplica un par de torsión externo, suficiente para superar la fricción de la protuberancia o protuberancias (425) de bloqueo que agarran dicho componente (44) de acoplamiento de tubo, y para bloquear por fricción el componente (42) de captura en una posición de rotación deseada en ausencia de tal fuerza externa.
2. Sistema de acoplamiento de tubo según la reivindicación 1, en el que el componente de captura tiene al menos tres de las protuberancias de bloqueo dispuestas en la superficie de armazón interna del armazón con superficies de contacto orientadas hacia dentro.
3. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 1-2, en el que la fuerza externa se aplica de manera intencionada por un usuario para hacer rotar el armazón alrededor del componente de acoplamiento de tubo, o se provoca mediante enrollamiento del tubo acoplado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo.
4. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 1-3, en el que el enrollamiento del tubo produce la fuerza externa, que provoca que el componente de captura rote alrededor del componente de acoplamiento de tubo mediante lo cual el sistema de acoplamiento de tubo se ajusta por mismo a una posición neutra para aliviar el enrollamiento del tubo.
5. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 1-4, en el que la porción de extremo proximal comprende un cuerpo cónico que pasa a una espiga que se extiende radialmente hacia fuera para fijar el tubo, y la porción de extremo distal comprende un empalme para engancharse con un empalme correspondiente en la pieza de mano.
6. Sistema de acoplamiento de tubo según la reivindicación 5, en el que el componente de acoplamiento de tubo comprende además una brida entre el cuerpo cónico y el empalme, y la brida forma un carril del surco circunferencial.
7. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 1-6, en el que el componente de captura comprende además un par de brazos que se extienden hacia fuera desde la superficie de armazón externa formando un canal para sujetar otro tubo.
8. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 1-7, en combinación con un aparato médico, en el que el aparato médico es un aparato quirúrgico por ultrasonidos.
9. Sistema de acoplamiento de tubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8 en el que el armazón tiene un lado delantero y un lado trasero opuesto y en el que la abertura de armazón es una abertura de armazón longitudinal que se extiende entre el lado delantero y el lado trasero,
en el que la abertura de armazón longitudinal está definida por una pluralidad de protuberancias de bloqueo, cada protuberancia de bloqueo tiene un extremo proximal y un extremo libre distal, en el que el extremo proximal sobresale a partir del armazón adyacente al lado delantero y el extremo libre distal adyacente al lado trasero, y en el que cada protuberancia de bloqueo estrecha la abertura de armazón longitudinal desde el lado delantero hasta el lado trasero;
en el que el armazón entre el lado delantero del armazón y Ios extremos libres dlstales de la pluralidad de protuberancias de bloqueo se sujeta longitudinalmente entre el alcance longitudinal del surco circunferencial del componente de acoplamiento de tubo al tiempo que se permite la rotación del componente de captura alrededor del componente de acoplamiento de tubo; y
en el que la pluralidad de protuberancias de bloqueo permiten que el componente de captura rote alrededor del componente de acoplamiento de tubo cuando se aplica una fuerza externa de umbral al componente de acoplamiento de tubo.
10. Sistema de acoplamiento de tubo según la reivindicación 9, en el que el componente de captura comprende además un canal en una posición radial alejada de la abertura de armazón longitudinal para sujetar uno o más tubos.
11. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 9-10 en combinación con un aparato quirúrgico por ultrasonidos que tiene una pieza de mano y un tubo de aspiración conectado a la porción de extremo proximal del componente de acoplamiento de tubo.
12. Sistema de acoplamiento de tubo según una de las reivindicaciones 9-11, en el que cada una de las protuberancias de bloqueo incluye superficies de contacto orientadas hacia dentro que se extienden desde el extremo proximal hasta el extremo libre distal de la protuberancia de bloqueo.
13. Aparato médico que comprende una pieza de mano y un tubo, en el que el tubo está conectado a la pieza de mano mediante una junta de rótula que permite que el tubo rote circunferencialmente con respecto a la pieza de mano sin desplazamiento axial del tubo;
en el que la junta de rótula comprende el sistema de acoplamiento de tubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12;
en el que el armazón puede ajustarse a presión en el surco circunferencial del componente de acoplamiento de tubo y rotar alrededor del componente de acoplamiento de tubo; y
en el que la al menos una protuberancia de bloqueo permite que el componente de captura y el componente de acoplamiento de tubo se fijen en una posición relativa deseada.
14. Aparato médico según la reivindicación 13, en el que la junta de rótula permite que el tubo, cuando se retuerce, se ajuste por mismo a una posición neutra para aliviar el retorcimiento del tubo.
15. Aparato médico según la reivindicación 14, que es un aparato quirúrgico por ultrasonidos y en el que el tubo es un tubo de irrigación o un tubo de aspiración.
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