ES2926281T3 - Dispositivo para cirugía oftalmológica - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (1) para cirugía oftalmológica, que comprende: - un anillo (2) metálico adecuado para ser suturado a la esclera del ojo de un paciente; y - un elemento (3) de cierre acoplable al anillo (2) metálico, donde el elemento (3) de cierre comprende una lente (31) y un aro (32) de acoplamiento fijado a la lente (31) a lo largo de toda la circunferencia del borde interior de dicha lente (31), estando el aro (32) de acoplamiento configurado para su acoplamiento al anillo (2) metálico.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para cirugía oftalmológica
Objeto de la invención
La presente invención pertenece al campo de la oftalmología.
El objeto de la presente invención es un dispositivo diseñado para:
1. detener una hemorragia ocular expulsiva de forma inmediata en el transcurso de la cirugía ocular.
2. Mejorar la visualización intraoperatoria del interior del globo ocular durante cirugías de queratoplastia.
3. Facilitar la cirugía de segmento posterior (incluyendo entre otras la cirugía láser) durante cirugías combinadas de queratoplastia y de segmento posterior.
4. Llevar a cabo cirugía experimental intraocular especialmente cuando la córnea tiene opacidades.
Además, se trata de un sistema que permite el uso de diferentes tipos de lentes en el contexto de la cirugía ocular.
Antecedentes de la invención
La hemorragia ocular expulsiva (HOE) es una de las complicaciones más graves en el contexto de la cirugía ocular. Como factores predisponentes de la HOE se encuentran la arteriosclerosis y/o hipertensión en pacientes de edad avanzada, incremento de la presión intraocular, incremento de la presión extraocular, rigidez escleral disminuida y miopía grave. Durante la cirugía existen otros factores predisponentes tales como aumento súbito de la presión arterial, tos, pérdida de humor vítreo, así como cualquier presión sobre el globo ocular. La HOE puede darse en cualquier tipo de cirugía intraocular, aunque existe una especial predisposición en cirugías donde el contenido intraocular queda expuesto como sucede, entre otras, en la cirugía de queratoplastia penetrante. La aparición de la HOE suele ser inesperada y, debido a ello, el cirujano no suele estar preparado para tratarla eficientemente de forma inmediata.
El objetivo principal del tratamiento de la HOE es detener la hemorragia lo antes posible. Actualmente, ello se lleva a cabo o bien con una sutura rápida en aquellos casos donde la única comunicación entre el interior y el exterior del globo es una solución de continuidad, o bien en los casos de cirugía de trasplante corneal aplicando el dedo sobre la herida quirúrgica a fin de taponarla o utilizando una lente de bloqueo. Una vez se estabiliza la situación, se realizan esclerotomías posteriores que permiten el drenaje de la sangre procedente de la hemorragia supracoroidea, con o sin ayuda de cirugía intraocular para reponer estructuras tales como la retina.
Sin embargo, en la actualidad no existe ninguna solución suficientemente rápida y efectiva tal como sería deseable.
En el proceso de tratamiento de la HOE se requiere constatar el origen y las posibles complicaciones relacionadas tales como el desprendimiento de coroides aislado o asociado a desprendimiento de retina. Una correcta visualización es imprescindible para una correcta decisión terapéutica.
En este sentido, no solo en los casos de HOE durante queratoplastia penetrante sino también en los de cirugía combinada de trasplante de córnea completo y retina, se requiere una correcta visualización que hasta ahora se ha realizado mediante el uso de queratoprótesis temporales ancladas a la pared ocular a través de suturas. En el contexto de una HOE la sutura es difícil ya que el contenido intraocular desplazado entorpece el proceso. Además en el proceso quirúrgico se hacen necesarias ciertas lentes que obligan a la colaboración de un ayudante para poder obtener una visualización correcta.
Por último, parte de la cirugía experimental oftalmológica se desarrolla tanto con globos oculares humanos como de otras especies. Generalmente el principal problema que se suele encontrar es la opacidad de medios de la córnea ocasionada por el paso de las horas debido a la interrupción del metabolismo. En este sentido no existen alternativas a las queratoprótesis temporales.
El documento US 2005288697 A1 divulga un anillo para cirugía vítrea, adaptado para soportar una lente de contacto para la cirugía vítrea en el ojo de un paciente. El anillo comprende: un cuerpo de anillo; un reborde que tiene una superficie de contacto de forma curvada para ajustarse a una forma curvada de una esclerótica del ojo, estando el reborde provisto en un borde exterior del cuerpo del anillo; un orificio provisto en el reborde, en el que se puede insertar un instrumento quirúrgico de inserción intraocular; y un saliente provisto en la vecindad del orificio en la superficie de contacto del reborde, siendo el saliente capaz de penetrar en una conjuntiva del ojo.
El documento US 2012099077 A1 divulga una lente de contacto quirúrgica oftalmoscópica para su colocación en un ojo de un paciente. La lente de contacto quirúrgica incluye una óptica rodeada por un borde y al menos un reborde. La óptica incluye una superficie anterior asférica y una superficie posterior que tiene una forma sustancialmente correspondiente a la forma de una córnea humana. El borde, que comprende una zona que rodea la óptica, proporciona al usuario una superficie de agarre que permite colocar y reposicionar manualmente la lente contra un ojo humano. El reborde puede incluir una pluralidad de lengüetas que se extienden desde una periferia del reborde, en la que cada lengüeta tiene forma y está configurada para ajustarse a la curvatura de una esclerótica humana. Varias realizaciones de las lentes de contacto divulgadas facilitan la visualización de estructuras dentro del interior de un ojo, como puede ser necesario durante procedimientos quirúrgicos vitreoretinales.
El documento US 2012140180 A1 se refiere a un dispositivo de sujeción de lentes de contacto para cirugía vítrea, un conjunto de dispositivos de sujeción, y lentes de contacto para cirugía vítrea, y un conjunto de lentes. Presenta un anillo de sujeción de la lente sostenido por un cuerpo similar a una cuerda que se estira a lo largo de una superficie de un globo ocular al ser soportado por una pluralidad de cánulas insertadas en una esclerótica, y fijado a la superficie del globo ocular por una tensión de tracción del cuerpo similar a una cuerda, y en este estado, sostiene una lente de cirugía en el globo ocular. El anillo de sujeción de la lente comprende un soporte de la lente que incluye una abertura en la que se inserta una lente, y piezas de acoplamiento proporcionadas en posiciones opuestas entre sí a través de la abertura. Cada pieza de acoplamiento tiene una estructura de acoplamiento para acoplarse con el cuerpo de cuerda para fijar el porta-lentes a la superficie del globo ocular para interponer el porta-lentes en el mismo, y tiene una parte doblada en la punta de la pieza de acoplamiento para prevenir el desprendimiento del cuerpo de cuerda.
Descripción de la invención
La presente invención resuelve los problemas anteriores mediante un novedoso dispositivo particularmente diseñado para detener una HOE de manera casi inmediata. El particular diseño de este dispositivo permite además la realización de cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior del globo ocular, así como cirugía del segmento posterior experimental en globos con opacidad de medios.
La presente invención está dirigida a un dispositivo para cirugía oftalmológica que comprende principalmente dos componentes: un anillo metálico; y un elemento de cierre acoplable a dicho anillo metálico. A continuación, se describe cada uno de estos componentes con mayor detalle.
a) Anillo metálico
Se trata de un anillo estructural adecuado para ser suturado a esclera del ojo de un paciente. Anillos similares a este, como el anillo de Flieringa, se utilizan habitualmente en este campo para evitar el colapso del segmento anterior cuando se practican ciertas intervenciones, tales como una queratoplastia combinada con extracción de catarata o una extracción extracapsular en un ojo con una miopía muy elevada.
La función principal del anillo metálico es puramente estructural por lo que el material del que está hecho es principalmente un metal biocompatible habitualmente utilizado en el campo de la oftalmología, como por ejemplo acero, nitinol o titanio. Sin embargo, el anillo puede estar cubierto o contener una serie módulos para facilitar su acoplamiento al elemento de cierre. La geometría de dichos módulos permite adaptar el anillo a la superficie del globo ocular, así como fijarlo al elemento de cierre mediante mecanismos de sellado descritos en las secciones posteriores. El número de módulos que puede presentar el anillo puede ser de 0 a 50 y el material del que están hechos los módulos puede ser cualquier de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poliamida (PA), politetrafluoroetileno(PTFE), poliuretano (PU - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales.
El diámetro del anillo metálico será similar al de anillos similares actualmente utilizados en el contexto de la oftalmología, tales como el anillo de Flieringa. Por ejemplo, el anillo metálico de la presente invención puede tener un diámetro de entre 11 mm y 24mm.
En cuanto a la forma de su sección transversal, el anillo metálico de la invención puede tener una sección transversal de diferentes formas siempre que permitan su acoplamiento al elemento de cierre del modo que se explicará más adelante en este documento. Por ejemplo, el anillo metálico puede tener una sección transversal circular, en cuyo caso sería similar al anillo de Flieringa. Alternativamente, el anillo metálico puede tener una sección transversal de forma paralelepipédica, por ejemplo rectangular, cuadrada, o similar. La forma de la sección transversal de los módulos anexados al anillo metálico puede coincidir con la forma de la sección transversal del anillo metálico, pudiendo tener una sección circular o con forma paralelepipédica.
Opcionalmente, el anillo metálico puede contener uno o varios salientes (“pestañas”) del mismo, o mismos, materiales utilizados en el anillo metálico o en los módulos para ser utilizados como elementos de sujeción y facilitar la separación del elemento de cierre cuando se requiera durante el proceso quirúrgico.
b) Elemento de cierre
Se trata de un elemento de cierre acoplable al anillo metálico y que comprende dos partes diferenciadas: una lente y un aro de acoplamiento.
b1) Aro de acoplamiento (unión magnética, mecánica o por sellado)
El aro de acoplamiento cumple la función de garantizar la estanqueidad/fijación del sistema uniendo el anillo metálico con la lente. El aro de acoplamiento está fijado a la lente a lo largo de toda la circunferencia del borde interior o exterior de dicha lente. Además, el aro de acoplamiento puede ser de cualquiera de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio, el nitinol o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poliamida (PA), politetrafluoroetileno(PTFE), poliuretano (PU - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales. Además, pude ser un imán con propiedades magnéticas ya sea de neodimio, un electroimán o puede estar cubierto o contener una serie módulos para facilitar su acoplamiento al anillometálico. La geometría de dichos módulos permite adaptar y/o fijar el aro de acoplamiento al anillo metálico mediante mecanismos de sellado descritos en las secciones posteriores. El número de módulos que puede presentar el aro de acoplamiento puede ser de 0 a 50 y el material del que están hechos los módulos puede ser cualquier de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poliamida (PA), politetrafluoroetileno(PTFE), poliuretano ( P u - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales.
Además, el aro de acoplamiento tiene la particularidad de que está configurado para su acoplamiento al anillo metálico mediante una o varias de las uniones descritas a continuación:
- Unión magnética: La unión magnética consiste en el cierre por fuerza electromagnética del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, tanto en los módulos presentes en el aro de acoplamiento o en el mismo anillo metálico deberán encontrarse un material magnético y uno ferromagnético para garantizar el sellado. Para ello, los módulos del aro de acoplamiento y/o el anillo metálico pueden ser y/o contener uno o varios elementos magnéticos preferiblemente imanes de neodimio o electroimanes.
Unión mecánica: La unión mecánica consiste en el cierre por mecanismo del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, el aro de acoplamiento y/o sus módulos presentaran un mecanismo de ranuras y salientes o de rosca que permita la fijación y/o la estanqueidad del anillo metálico con el aro de acoplamiento.
- Unión por sellado: La unión por sellado consiste en el cierre por medio de un material de naturaleza elastómerica del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, el aro de acoplamiento está fabricado a partir de un material elastómero preferiblemente silicona médica o poliuretano.
El material del que está compuesto el aro de acoplamiento depende del mecanismo utilizado para garantizar la fijación y/o el cierre y puede ser y/o contener cualquiera de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología tales como el acero, el titanio o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poliamida (PA), politetrafluoroetileno(PTFE), poliuretano ( P u - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios componentes. Para el caso de la unión magnética, el aro de acoplamiento podrá ser o contener un material magnético o ferromagnético para garantizar su cierre, mientras que para la unión por sellado el material del aro de acoplamiento será de origen elastomerico en el ámbito de la oftalmología, preferentemente silicona de grado médico o poliuretano.
Gracias a esta configuración, como se ha mencionado anteriormente, es posible utilizar el anillo metálico de la invención para realizar funciones similares a las del anillo de Flieringa y, en caso de que se produzca una HOE, el cirujano puede acoplar rápidamente el elemento de cierre al anillo metálico por medio del aro de acoplamiento. Se consigue así, gracias a la lente fijada al aro de acoplamiento, bloquear la hemorragia mucho más rápidamente en comparación con las soluciones utilizadas en la actualidad. El diámetro del elemento de cierre puede ser de entre 12 mm y 18 mm.
En el dispositivo de la presente invención, el acoplamiento entre el aro de acoplamiento y el anillo metálico puede llevarse a cabo de diferentes modos.
En una realización preferida de la invención, el aro de acoplamiento tiene propiedades magnéticas para el acoplamiento del anillo metálico. Es decir, el aro de acoplamiento está conformado como un imán de manera que atrae el anillo metálico. Esta configuración es ventajosa porque permite un acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico casi inmediato.
En principio, tanto el aro de acoplamiento como el anillo metálico pueden tener cualquier forma en sección transversal siempre que permita el acoplamiento magnético descrito. Sin embargo, en una realización particularmente preferida de la invención, el aro de acoplamiento tiene una sección transversal que tiene una cavidad cuya forma es complementaria con la forma de la sección transversal del anillo metálico. Es decir, el aro de acoplamiento presenta en uno de sus lados un canal que recorre toda su circunferencia y que tiene una sección transversal complementaria de la sección transversal del anillo metálico. De este modo, durante el acoplamiento magnético descrito, el anillo metálico quedaría introducido de forma ajustada en el interior de la cavidad, quedando así encerrado en su interior para impedir que se produzca un posible desacoplamiento. Esta configuración es ventajosa porque aumenta la rigidez del acoplamiento entre el elemento de cierre y el anillo metálico.
Se describen a continuación dos ejemplos donde la forma en sección transversal del anillo metálico es complementaria con la forma de la cavidad en sección transversal del aro de acoplamiento. En un primer ejemplo, la cavidad del aro de acoplamiento puede tener forma de paralelepípedo (podría ser rectangular, cuadrada, etc.), en cuyo caso el anillo metálico tendría una sección transversal correspondientemente paralelepipédica (correspondientemente, podría ser también rectangular, cuadrada, etc.). En un segundo ejemplo, la cavidad del aro de acoplamiento puede tener forma semicircular, en cuyo caso el anillo metálico tendría una sección transversal circular. En este segundo ejemplo, el anillo metálico sería muy similar a un anillo de Flieringa.
En realizaciones alternativas de la invención, el acoplamiento entre el aro de acoplamiento y el anillo metálico puede realizarse de otras maneras diferentes del acoplamiento magnético. Por ejemplo, puede tratarse de un acoplamiento roscado, en cuyo caso el aro de acoplamiento y el anillo metálico comprenden roscas complementarias que permiten su acoplamiento. Alternativamente, el dispositivo de la invención puede comprender además unos clips de fijación para el acoplamiento entre el aro de acoplamiento y el anillo metálico. En general, podría utilizarse cualquier sistema de acoplamiento que permita un acoplamiento rápido entre ambos elementos.
En otras realizaciones alternativas de la invención, el aro de acoplamiento puede contener elementos de fijación (o anclaje) para poder adaptar en un mismo aro de acoplamiento diferentes tipos de lentes para cirugía de segmento posterior y para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior. Dichos elementos de fijación pueden tener diferente diámetro y o altura de forma que puedan adaptarse de forma óptima a los diferentes tipos de lentes existentes para cirugía.
b2) Lente (1.- lente para HOE; 2.- lente para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior; y 3.- lente para cirugía experimental de segmento posterior)
La lente puede tener en principio cualquier forma, tipo y material siempre que bloquee la hemorragia cuando está fijada al anillo metálico a través del aro de acoplamiento.
En una realización preferida de la invención, la lente es una lente transparente hecha de plástico, por ejemplo de polimetil-metacrilato. En una realización preferida alternativa, la lente está hecha de un material compatible con la paracentesis, como por ejemplo de silicona.
Además, la lente tiene un rango de curvatura central en su zona óptica para la correcta visualización y con la posibilidad de adaptar lentes en el contexto de una cirugía combinada con el segmento posterior del globo ocular, siendo igual de útil que las queratoprótesis temporales que se utilizan actualmente, con la ventaja de que el tiempo de aplicación es mucho más rápido.
De este modo, dado que la córnea normal tiene alrededor de 44 dioptrías (7,67 mm y 25,8°), y teniendo en cuenta que por otra parte, el diseño de la lente debe permitir la adaptación de lentes quirúrgicas que asisten en la visualización del segmento posterior (curvatura en torno a los 20° en la zona óptica), la lente es similar a una lente corneoescleral rígida con una curvatura central en su zona óptica, zona de transición y zona de anclaje al aro de acoplamiento.
El dispositivo de la invención resuelve adecuadamente los problemas descritos anteriormente, ya que permite atajar una HOE de una manera casi inmediata. A continuación, se describe brevemente el modo de uso de este dispositivo.
Actualmente, ante una HOE en cirugías combinadas de segmento posterior del globo ocular y queratoplastia, se utilizan queratoprótesis temporales (Eckardt o Landers). Para poderlas colocar el cuadro debe haberse estabilizado previamente, siendo una cuestión bastante difícil teniendo en cuenta que aunque podemos actuar con fármacos sistémicos, prácticamente no podemos actuar de forma tópica. La colocación de queratoprótesis debe ser mediante suturas y deben utilizarse visco-elásticos de alto peso molecular para contrarrestar la hemorragia. Este proceso es lento y laborioso, lo que puede conllevar pérdida de contenido intraocular ya que el cierre no es inmediato. Una vez colocada la queratoprótesis se puede actuar internamente sobre el globo y externamente con esclerotomías de drenaje.
Cuando se utiliza el dispositivo según la invención, se parte de una situación en la que el anillo metálico está suturado a esclera. El uso de anillos metálicos de este tipo suturados a esclera en cirugías de queratoplastia penetrante, como el anillo de Flieringa, es conocido. El anillo ayuda a mantener la arquitectura del globo ocular cuando el contenido interno queda expuesto al retirar la córnea lesionada. Durante muchos años se ha utilizado para contrarrestar la hipotonía provocada por el procedimiento quirúrgico y así disminuir la probabilidad de HOE. Si en esta situación se produce una HOE, es posible atajarla casi inmediatamente mediante el acoplamiento del elemento de cierre sobre el anillo metálico. Para ello, basta con acoplar el aro de acoplamiento al anillo metálico mediante la unión magnética, mecánica o de sellado en cuestión. La lente sirve como barrera para impedir el sangrado.
Este novedoso dispositivo presenta una serie de ventajas con relación a las prácticas quirúrgicas actuales:
- Ante la aparición súbita de una HOE, el dispositivo de la invención permite una acción inmediata para la recuperación rápida de la hermeticidad del globo ocular, evitando daño ulterior que puede ser irreparable. Los tratamientos actuales requieren un tiempo mayor, aumentando por ello el riesgo de pérdida de contenido intraocular.
- El dispositivo de la invención permite tratar una HOE de forma más simple, limpia y controlada, sin suturas, uso de viscoelásticos, o de queratoprótesis temporales.
- El dispositivo de la invención reemplaza las queratoprótesis temporales, permitiendo la adaptación de lentes quirúrgicas que asisten la visualización del segmento posterior.
- El dispositivo de la invención, en su versión que permite paracentesis (por ejemplo, lente de silicona), permite cirugía a través de la lente.
- El dispositivo de la invención tiene utilidad en cirugía experimental tanto en animales de experimentación como en ojos procedentes de donación. Este dispositivo podría ser especialmente útil para el entrenamiento de cirujanos noveles que quieran realizar cirugía intraocular en globos humanos, ya que se suele observar edema corneal que imposibilita la práctica de ciertas cirugías. En este caso se reemplazaría la córnea opaca por el dispositivo de la invención.
Breve descripción de las figuras
Las Figs. 1a y 1b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un primer ejemplo de anillo metálico según la presente invención.
Las Figs. 2a y 2b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un primer ejemplo de elemento de cierre según la presente invención.
Las Figs. 3a y 3b muestran respectivamente una vista del primer ejemplo de dispositivo de la invención antes del acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico y después del acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico.
Las Figs. 4a y 4b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un segundo ejemplo de anillo metálico según la presente invención.
Las Figs. 5a y 5b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un segundo ejemplo de elemento de cierre según la presente invención.
Las Figs. 6a y 6b muestran respectivamente una vista del segundo ejemplo de dispositivo de la invención antes del acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico y después del acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico.
Las figuras 7 y 8 muestran un ejemplo de un anillo metálico de la invención. En el caso de la figura 8 se muestra medio anillo metálico en perspectiva.
La figura 9 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo metálico y un elemento de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión por sellado.
Las figuras 10 y 11 muestran, respectivamente, un elemento de cierre y un anillo metálico de un ejemplo de dispositivo de la invención, en el que la unión entre estos componentes es una unión mecánica.
La figura 12 muestra los componentes de las figuras 10 y 11 y el modo como tiene lugar la unión mecánica entre ellos.
La figura 13 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo metálico y un elemento de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión magnética.
Las figuras 14 y 15 muestran un elemento de cierre de un ejemplo de dispositivo de la invención al que puede adaptarse una lente quirúrgica.
Las figuras 16 y 17 muestran el elemento de cierre de las figuras 14 y 15 al que se le ha adaptado una lente quirúrgica.
Realización preferente de la invención
Se describen a continuación unos ejemplos particulares de dispositivo de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas donde se aprecian las diferentes partes que lo componen.
Primer ejemplo
Las Figs. 1a y 1b muestran un primer ejemplo de anillo (2) metálico según la invención que tiene sección transversal de forma rectangular. Como se puede apreciar, el rectángulo que constituye la sección transversal tiene una cierta inclinación, de modo que la superficie superior del anillo (2) metálico tiene es una superficie cónica. Esta configuración es necesaria para un buen acoplamiento con el aro (32) de acoplamiento, como se explicará más adelante. Las dimensiones de este anillo (2) metálico pueden oscilar entre 11 mm y 24 mm.
Las Figs. 2a y 2b muestran el elemento (3) de cierre que está formado por la lente (31) y el aro (32) de acoplamiento. La lente (3) presenta una forma abombada similar a las lentes habitualmente utilizadas en este campo. Por su parte, el aro (32) de acoplamiento tiene una forma en sección transversal esencialmente rectangular en cuyo lado inferior hay una cavidad (321) que tiene una forma también rectangular que es complementaria con la forma rectangular del anillo (2) metálico descrito anteriormente. Es decir, la cavidad (321) conforma un canal rehundido de forma rectangular que recorre toda la circunferencia del lado inferior del aro (32) de acoplamiento. Como se puede apreciar, la curvatura de la lente (3) provoca que el canal conformado por la cavidad (321) del aro (32) de acoplamiento esté orientado con una cierta inclinación hacia dentro. Además, el aro (32) de acoplamiento tiene propiedades magnéticas.
Las Figs. 3a y 3b muestran el proceso de acoplamiento del elemento (3) de cierre al anillo (2) metálico. Se observa que el anillo (2) metálico encaja perfectamente en el canal formado en la superficie inferior del aro (32) de acoplamiento. El magnetismo del aro (32) de acoplamiento atrae el anillo (2) metálico, impidiendo así que puedan desacoplarse de manera indeseada.
Segundo ejemplo
Las Figs. 4a y 4b muestran un segundo ejemplo de anillo (2) metálico según la invención que tiene una sección transversal de forma circular. Se trataría, por tanto, de un anillo (2) muy similar al conocido anillo de Flieringa.
Las Figs. 5a y 5b muestran un segundo ejemplo de elemento (3) de cierre donde el aro (32) de acoplamiento presenta una cavidad (321) en sección transversal de forma semicircular. Por tanto, en este caso la superficie inferior del aro (32) de acoplamiento tiene un canal de forma semicircular que la recorre en toda su circunferencia. También en este ejemplo, el canal semicircular conformado por la cavidad (321) del aro (32) de acoplamiento está orientado con una cierta inclinación hacia dentro, consecuencia de la propia curvatura de la lente (31) a la que está fijado. Al igual que en el primer ejemplo, el aro (32) de acoplamiento tiene propiedades magnéticas.
Por último, las Figs. 6a y 6b muestran el acoplamiento del elemento (3) de cierre sobre el anillo (2) metálico de este segundo ejemplo de dispositivo (1) según la invención.
Tercer ejemplo
En la figura 9 se muestra un tercer ejemplo de dispositivo de la invención, con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión por sellado.
La unión por sellado consiste en el cierre por medio de un material de naturaleza elastómerica del aro (32) de acoplamiento con el anillo (2) metálico. Para ello, el aro (32) de acoplamiento está fabricado a partir de un material elastómero, preferiblemente silicona médica o poliuretano.
Cuarto ejemplo
La figura 12 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión mecánica. En este ejemplo, el anillo (2) metálico presenta unas ranuras (40) y el aro (32) de acoplamiento presenta unos salientes (41), de modo que se permite la fijación y/o la estanqueidad del anillo (2) metálico con el aro de acoplamiento (32).
Quinto ejemplo
La figura 13 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión magnética como las descritas anteriormente.
Sexto ejemplo
Las figuras 16 y 17 muestran un ejemplo de un aro de acoplamiento (32) de un elemento (3) de cierre de un dispositivo de la invención al que se le ha adaptado una lente quirúrgica (50).
Las figuras 14 y 15 muestran solamente el aro de acoplamiento (32) de las figuras 16 y 17, al que se le pueden acoplar varios tipos de lente quirúrgica.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) para cirugía oftalmológica, que comprende:
- un anillo (2) metálico adecuado para ser suturado a la esclera del ojo de un paciente; y
- un elemento (3) de cierre acoplable al anillo (2) metálico, donde el elemento (3) de cierre comprende una lente (31),
caracterizado por que el elemento (3) de cierre comprende adicionalmente un aro (32) de acoplamiento fijado a la lente (31) a lo largo de toda la circunferencia del borde interior de dicha lente (31), estando el aro (32) de acoplamiento configurado para su acoplamiento al anillo (2) metálico.
2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde el aro (32) de acoplamiento tiene una sección transversal que tiene una cavidad (321) cuya forma es complementaria con la forma de la sección transversal del anillo (2) metálico.
3. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 2, donde:
- la cavidad (321) del aro (32) de acoplamiento tiene forma de paralelepípedo y el anillo (2) metálico tiene una sección transversal correspondientemente paralelepipédica, o
- la cavidad (321) del aro (32) de acoplamiento tiene forma semicircular y el anillo (2) metálico tiene una sección transversal circular.
4. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde para el acoplamiento entre el aro (32) de acoplamiento y el anillo (2) metálico:
- el aro (32) de acoplamiento y el anillo (2) metálico incluyen roscas adicionales que permiten su acoplamiento, o
- el dispositivo (1) comprende además clips de fijación.
5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la lente (31) es una lente transparente de plástico.
6. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde la lente (31) está hecha de un material compatible con la paracentesis.
7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde el material compatible con la paracentesis es silicona.
8. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la lente (31) es una lente para cirugía de segmento posterior.
9. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aro (32) de acoplamiento comprende un sistema de fijación para la colocación de diferentes tipos de lentes para cirugía de segmento posterior y para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior.
10.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unión entre el aro de acoplamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión magnética, en la que el aro de acoplamiento (32) comprende:
- un material magnético y el anillo (2) metálico comprende un material ferromagnético, o
- un material ferromagnético y el anillo (2) metálico comprende un material magnético.
11.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la parte con material magnético comprende imanes de neodimio o electroimanes.
12.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unión entre el aro de acoplamiento (32) y el anillo (2) metálico es:
- una unión mecánica en la que el aro de acoplamiento (32) presenta un mecanismo de ranuras (40) y salientes (41) que permite la fijación con el anillo (2) metálico, o
- una unión por sellado, en la que el aro de acoplamiento (32) está fabricado a partir de un material elastómero.
13.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unión entre el aro de acoplamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión por sellado, en el que el aro de acoplamiento (32) es una junta de silicona médica o poliuretano fabricada a partir de un material elastómero.
14.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el anillo (2) metálico:
- está cubierto de uno o varios módulos hechos de acero, de titanio o de materiales de base polimérica, o
- comprende al menos una pestaña que sobresale del mismo.
15.- Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el aro de acoplamiento (32) está hecho de acero, de titanio, de nitinol o de materiales de base polimérica.
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