ES2924095T3 - Procedimiento y dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método para eliminar gas y/o burbujas de gas (6) de un medicamento líquido (5) almacenado en un depósito (1) para un dispositivo de bomba de infusión. El depósito (1) comprende un elemento desplazable (15, 13) que es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito (1) permitiendo así recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido (5). El método comprende: proporcionar el depósito (1); y transmitir una oscilación mecánica (70) al elemento de desplazamiento (15, 13) del depósito (1) generando así una onda mecánica (7) en el medicamento líquido (5) para eliminar el gas y/o las burbujas de gas (6) de el medicamento líquido (5). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento y dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un procedimiento y a un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión.

TÉCNICA ANTERIOR

En el tratamiento de enfermedades, se pueden proporcionar dispositivos de bomba de infusión para la administración de medicamentos líquidos a un paciente. Por ejemplo, se puede proporcionar un dispositivo de bomba de infusión en forma de bomba de insulina para la administración de insulina a un paciente que padece diabetes. Un dispositivo de bomba de infusión puede comprender un depósito para almacenar el medicamento líquido. En algunas aplicaciones, los depósitos de bombas de infusión también se denominan cartuchos, recipientes, etc. Un depósito de bomba de infusión se puede diseñar para llenarse y/o rellenarse con un medicamento líquido de acuerdo con las necesidades del paciente. Con el propósito de llenar o rellenar un depósito de un dispositivo de bomba de infusión, el paciente puede tener acceso a un almacén refrigerado que tiene recipientes de almacenamiento almacenados. Cada recipiente de almacenamiento puede tener almacenado un medicamento líquido particular. El almacén refrigerado puede tener el diseño de un frigorífico. Los recipientes de almacenamiento pueden tener el diseño de viales, depósitos de almacenamiento, frascos de almacenamiento, etc. Poco antes de que el paciente necesite llenar o rellenar un depósito de un dispositivo de bomba de infusión, el paciente extrae un recipiente de almacenamiento que tiene almacenado el medicamento líquido deseado del almacén, calienta el recipiente de almacenamiento a temperatura ambiente y llena o rellena el depósito del dispositivo de bomba de infusión con el medicamento líquido del recipiente de almacenamiento.

Un depósito de un dispositivo de bomba de infusión puede tener diversos diseños y puede comprender diversos materiales. Por ejemplo, un depósito puede tener un diseño cilíndrico con un cuerpo hueco que tiene dos aberturas. Las aberturas pueden estar dispuestas en lados opuestos del depósito cilíndrico. En una de las aberturas, puede estar dispuesta una membrana de goma para cubrir, cerrar, etc., la abertura del depósito. La otra de las aberturas puede soportar un émbolo. El émbolo se puede mover en una dirección axial del depósito cilíndrico. El émbolo puede encajar firmemente en el depósito cilíndrico. El émbolo puede estar dispuesto de forma móvil con el propósito de llenar y/o rellenar el depósito con el medicamento líquido así como con el propósito de administrar el medicamento líquido al paciente. El depósito de un dispositivo de bomba de infusión se puede fabricar de vidrio, por ejemplo de acuerdo con la norma DIN ISO13926 que especifica cilindros de vidrio (parte 1), tapones de émbolo (parte 2) y sellos (parte 3) para inyectores de pluma para uso médico.

Al llenar o rellenar un depósito con un medicamento líquido desde un recipiente de almacenamiento, es muy importante que el depósito permanezca sin gas o burbujas de gas, tal como aire o burbujas de aire, porque el gas o burbujas de gas pueden tener diversos efectos negativos. El gas o burbujas de gas dentro del depósito pueden tener un efecto negativo sobre la precisión de una dosificación administrada del medicamento líquido. El gas o burbujas de gas dentro del depósito pueden influir negativamente en la rigidez fluídica dentro del dispositivo de bomba de infusión, debido a la mayor compresibilidad del gas o burbujas de gas en relación con la compresibilidad de medicamentos líquidos. El gas o burbujas de gas en el depósito pueden tener efectos negativos sobre la estabilidad, eficacia, etc., del medicamento líquido y pueden influir negativamente en la vida útil del medicamento líquido. Además, administrar el medicamento líquido al paciente conjuntamente con gas o burbujas de gas puede tener un efecto negativo en el estado de salud del paciente.

Son conocidos procedimientos para retirar gas o burbujas de gas de un depósito, que se generaron en el depósito, por ejemplo, durante la transferencia del medicamento líquido desde el recipiente de almacenamiento al depósito. En una variante, se pueden retirar burbujas de gas en un procedimiento que comprende las etapas de separación y retrotransferencia. En una etapa de separación, al depósito normalmente se le da un toque, por ejemplo, con una uña, o al depósito se le golpea ligeramente contra el borde de una placa de mesa, en el que las vibraciones tienen el efecto de que las burbujas de gas suben a la parte superior del depósito y se separan del medicamento líquido. En una etapa de retrotransferencia, el gas o burbujas de gas se pueden retrotransferir al recipiente de almacenamiento o a otro lugar, por ejemplo, moviendo ligeramente el émbolo.

El documento EP2229970 divulga una trampa de burbujas para retirar burbujas desde una corriente de líquido en un dispositivo de bomba de infusión. La trampa de burbujas comprende una rejilla dispuesta en la corriente. La rejilla está adaptada para retener las burbujas que flotan en la corriente. La rejilla comprende una pared de rejilla y dos o más entradas dispuestas en la pared de rejilla. La corriente de líquido puede pasar la rejilla a través de las entradas. La conformación y la distribución de las entradas se diseñan de modo que una burbuja mayor que un determinado tamaño mínimo no pueda pasar por la rejilla sin entrar en contacto con una entrada. Preferentemente, la conformación y la distribución de las entradas se diseñan de modo que una burbuja por debajo de un determinado tamaño máximo que se retiene en la rejilla puede bloquear solo una parte del área transversal bruta de la disposición de entradas.

El documento EP2295096 divulga cámaras de microfluidos para su uso en un sistema de suministro de medicamento líquido. Una cámara de microfluidos tiene un sustrato inferior y una cubierta superior separada del sustrato inferior para definir una altura de la cámara. Las paredes o rellenos se sitúan en la cámara y definen un canal de fluido que se extiende desde una entrada de la cámara a una salida. Las paredes o rellenos tienen una altura que es menor que la altura de la cámara para definir un hueco entre una superficie superior de las paredes o rellenos y la cubierta superior. El espacio se diseña de modo que se llena por fuerzas capilares con líquido cuando se introduce líquido en la cámara de fluido. La cubierta superior puede ser una membrana permeable a gas. El gas en una burbuja de gas que se mueve a lo largo del canal de fluido pasa por la membrana. El gas disuelto en el líquido migra al hueco y penetra a través de la membrana.

El documento EP2455126 divulga un recipiente para almacenar un líquido médico o farmacéutico. El recipiente comprende un compartimento de almacenamiento para almacenar el líquido. El compartimento de almacenamiento comprende una abertura de entrada para llenar el compartimento de almacenamiento y una abertura de salida para descargar líquido fuera del compartimento de almacenamiento. Una membrana hidrófila está dispuesta dentro del compartimento de almacenamiento, que es hermética a los gases en una condición húmeda y que cubre al menos la abertura de salida y que pone en contacto el líquido almacenado en el compartimento de almacenamiento.

El documento US 2015 0 122 338 A1 divulga un procedimiento y aparato para detectar y retirar aire de una jeringuilla que contiene un volumen de líquido y un volumen de gas. El procedimiento incluye mover un pistón en la jeringuilla para expulsar gas a través de un orificio de la jeringuilla, detectar un movimiento del pistón en la jeringuilla y determinar cuándo se expulsa el volumen de gas de la jeringuilla en base a un cambio en el movimiento detectado. Mover el pistón puede incluir aplicar una fuerza de oscilación al pistón usando un accionador electromagnético, y se pueden detectar el desplazamiento y la velocidad del pistón durante cada oscilación. Determinar cuándo se expulsa el volumen de gas se puede basar en un cambio en el movimiento detectado del pistón durante una o más oscilaciones del pistón o en base a la comparación con un valor de referencia dado.

El documento US 2008 0269 713 A1 divulga la transferencia de medios fluídicos desde un vial a un depósito moviendo una porción de carcasa para mover un cabezal de émbolo localizado en el depósito para extraer medios fluídicos desde el vial al depósito. Los medios fluídicos se pueden transferir desde el vial al depósito por una unidad de sujeción y hacer vibrar por un vibrador para retirar aire de los medios fluídicos.

Como se describe anteriormente, los depósitos pueden incluir materiales tales como vidrio. Cuando se aplican procedimientos para retirar gas o burbujas de gas de un depósito de vidrio, se deben tomar precauciones particulares en cuanto a la fragilidad del material de vidrio. Por ejemplo, los golpes en el depósito de vidrio o la caída del depósito de vidrio al suelo pueden provocar microfisuras invisibles en el depósito de vidrio, lo que puede provocar que el depósito de vidrio se rompa durante la administración de un medicamento líquido con un dispositivo de bomba de infusión que tiene instalado el depósito de vidrio con microfisuras. Por lo tanto, las instrucciones de funcionamiento en conexiones con depósitos de vidrio requieren que se deba reemplazar un depósito de vidrio si el depósito de vidrio se ha caído al suelo. Además, debido a la fragilidad del vidrio, están estrictamente prohibidos los golpes mecánicos al depósito de vidrio, por ejemplo para separar burbujas de gas.

Dar golpes al depósito de vidrio contra el borde de una placa de mesa así como dar toques al depósito de vidrio con una pieza dura es igualmente crítico. Sin embargo, debido a las propiedades del vidrio en cuanto a rigidez y dureza, los procedimientos que implican dar golpes o dar toques al depósito de vidrio serían en particular adecuados para separar las burbujas de gas del medicamento líquido.

El documento WO2006048114 se refiere a un dispositivo para llenar o rellenar un recipiente para un fluido de infusión. El dispositivo comprende un receptáculo para el recipiente y un dispositivo de succión para aspirar un fluido de infusión en el recipiente. El dispositivo de succión se acciona por un motor. El dispositivo incluye una unidad de accionamiento vibratoria para hacer vibrar el recipiente y separar las burbujas de gas del fluido de infusión. La unidad de accionamiento vibratoria está conectada al recipiente y hace vibrar el recipiente.

DIVULGACIÓN DE LA INVENCIÓN

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un procedimiento y un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión, que no tiene al menos algunas de las desventajas de la técnica anterior. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un procedimiento y un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión, que reducen la tensión mecánica del depósito. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un procedimiento y un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión, que reducen el riesgo de microfisuras en el depósito.

De acuerdo con la presente invención, estos objetivos se logran a través de los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Además, otros modos de realización ventajosos se derivan de las reivindicaciones dependientes y la descripción.

De acuerdo con la presente invención, los objetivos mencionados anteriormente se logran en particular por un procedimiento para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión, en el que el depósito comprende un miembro de desplazamiento que es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito, permitiendo de este modo recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido, comprendiendo el procedimiento: proporcionar el depósito; y transmitir una oscilación mecánica al miembro de desplazamiento del depósito generando de este modo una onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido. Al menos una parte de las oscilaciones mecánicas recibidas por el miembro de desplazamiento no se transmiten al depósito y la tensión mecánica del depósito se reduce por lo tanto en comparación con la tensión mecánica resultante en los procedimientos de acuerdo con la técnica anterior, procedimientos en los que se aplican directamente fuerzas mecánicas al depósito. Por lo tanto, se reduce el riesgo de microfisuras en el depósito.

El miembro de desplazamiento del depósito es un émbolo que está dispuesto de forma desplazable con respecto al depósito en una abertura del depósito, y en el que la oscilación mecánica se transmite al émbolo que genera la onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido. En muchas aplicaciones, los depósitos comprenden un émbolo que se diseña para llenar el depósito y que se diseña para administrar el medicamento líquido al paciente. Aplicando la oscilación mecánica al émbolo, en los depósitos existentes se pueden retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido mientras se reduce la tensión mecánica en los depósitos y mientras se reduce el riesgo de microfisuras en los depósitos.

En un modo de realización, se proporciona un depósito en el que el émbolo del depósito comprende un elemento de sellado. El elemento de sellado puede estar dispuesto entre el émbolo y el depósito para proporcionar un sellado hermético a los fluidos. El elemento de sellado se puede diseñar de modo que se reduce la transmisión de oscilaciones mecánicas entre el émbolo y el depósito. Por ejemplo, el elemento de sellado se puede diseñar de modo que se reducen las fuerzas de fricción con el depósito. Por ejemplo, el elemento de sellado puede tener un diseño flexible que reduce la transmisión de fuerzas mecánicas al depósito.

En un modo de realización, se proporciona un depósito en el que una varilla de émbolo está conectada al émbolo, en el que la oscilación mecánica se transmite al émbolo por medio de la varilla de émbolo. Los depósitos existentes a menudo comprenden un émbolo conectado a una varilla de émbolo. Aplicando la oscilación mecánica al émbolo por medio de la varilla de émbolo, en los depósitos existentes se pueden retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido mientras se reduce la tensión mecánica en los depósitos y mientras se reduce el riesgo de microfisuras en los depósitos.

En un ejemplo, que no forma parte de la presente invención, se proporciona un depósito en el que el miembro de desplazamiento es una membrana flexible que sella una abertura del depósito, y en el que la oscilación mecánica se transmite a la membrana flexible que genera la onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido. Por ejemplo, se proporciona un depósito en el que la membrana flexible es una membrana de goma. Los depósitos existentes a menudo comprenden una membrana flexible tal como una membrana de goma. Debido a su flexibilidad, la membrana flexible es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito. Aplicando la oscilación mecánica a la membrana flexible, en los depósitos existentes se pueden retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido mientras se reduce la tensión mecánica en los depósitos y mientras se reduce el riesgo de microfisuras en los depósitos.

En un modo de realización, se proporciona un depósito que tiene un diseño cilíndrico, en el que el miembro de desplazamiento es desplazable en una dirección axial del depósito. Los depósitos existentes tienen a menudo un diseño cilíndrico con un miembro de desplazamiento tal como un émbolo, una membrana flexible, una membrana de goma, etc., que es desplazable en dirección axial del depósito. En consecuencia, en los depósitos existentes, se pueden retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido mientras se reduce la tensión mecánica en los depósitos y mientras se reduce el riesgo de microfisuras en los depósitos.

En un modo de realización, la oscilación mecánica tiene la forma de un impulso y/o es el resultado de un golpe mecánico. La forma de un impulso o una oscilación mecánica que resulta de un golpe mecánico genera una onda mecánica en el medicamento líquido que comprende altas frecuencias, permitiendo de este modo que el gas y/o burbujas de gas se separen del medicamento líquido y asciendan a una superficie superior del medicamento líquido.

En un modo de realización, la oscilación mecánica es tal que la onda mecánica generada por el miembro de desplazamiento tiene la forma de una onda de presión positiva. Una onda de presión positiva provoca que el gas y/o burbujas de gas que se adhieren a una cubierta del depósito se puedan desprender de la cubierta y por lo tanto puedan ascender a la superficie superior del medicamento líquido.

En un modo de realización, la oscilación mecánica es tal que la onda mecánica generada por el miembro de desplazamiento tiene la forma de una onda de presión negativa. Una onda de presión negativa provoca una desgasificación de gas o gas diluido en el medicamento líquido y un incremento del tamaño de las burbujas de aire existentes. Esto estimula la combinación de varias burbujas de aire pequeñas en una burbuja de aire más grande. Las burbujas de aire más grandes ascienden hasta la superficie superior del medicamento líquido más fácilmente.

En un modo de realización, la oscilación mecánica resulta de un martillo de impulso, un motor de vibración, un generador de ultrasonidos y/o un sonotrodo de ultrasonidos. Estos son dispositivos baratos y ampliamente disponibles, que permiten la retirada de gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido almacenado en un depósito.

En un modo de realización, la oscilación mecánica resulta de un dispositivo de bomba de infusión que tiene instalado el depósito. En una fase de preparación, la oscilación mecánica se puede transmitir al miembro de desplazamiento para generar la onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas. Después de la fase de preparación, se puede realizar la administración de una cantidad del medicamento líquido

De acuerdo con la presente invención, un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión, en el que el depósito comprende un miembro de desplazamiento que es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito permitiendo de este modo recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido, comprende: un generador de oscilación para generar una oscilación mecánica; y una vía de transmisión para permitir la transmisión de la oscilación mecánica desde el generador de oscilación al miembro de desplazamiento del depósito, de modo que el miembro de desplazamiento puede generar una onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido.

La vía de transmisión está adaptada para permitir la transmisión de la oscilación mecánica desde el generador de oscilación a un miembro de desplazamiento que es un émbolo dispuesto de forma desplazable en una abertura del depósito, de modo que el émbolo puede generar una onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido.

En un ejemplo, que no forma parte de la presente invención, la vía de transmisión está adaptada para permitir la transmisión de la oscilación mecánica desde el generador de oscilación a un miembro de desplazamiento que es una membrana flexible que sella una abertura del depósito, de modo que la membrana flexible puede generar una onda mecánica en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido.

En un modo de realización, el generador de oscilación incluye uno o más de: un martillo de impulso, un motor de vibración, un generador de ultrasonidos y un sonotrodo de ultrasonidos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La invención descrita en el presente documento se entenderá más completamente a partir de la descripción detallada dada a continuación en el presente documento y el dibujo adjunto, que no se deben considerar limitantes de la invención descrita en las reivindicaciones adjuntas. El dibujo ilustra esquemáticamente:

fig. 1 ilustra esquemáticamente un depósito que ha almacenado un medicamento líquido, en el que el depósito está conectado por medio de un aparato de transferencia a un recipiente de almacenamiento, en el que el depósito incluye un émbolo que está conectado por medio de una varilla de émbolo a un generador de oscilación, y en el que la varilla de émbolo está conectada a un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido

fig. 2 ilustra esquemáticamente un modo de realización de un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión;

fig. 3 ilustra esquemáticamente un modo de realización de un mecanismo de accionamiento del dispositivo auxiliar ilustrado en la fig. 2;

fig. 4 ilustra esquemáticamente una vista ampliada del mecanismo de accionamiento ilustrado en la fig. 3;

fig. 5 ilustra esquemáticamente un depósito conectado a un aparato de transferencia y dispuesto dentro de un dispositivo de manipulación cilíndrico;

fig. 6 ilustra esquemáticamente un depósito conectado a un aparato de transferencia que está dispuesto para la inserción en otro modo de realización de un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión;

fig. 7 ilustra esquemáticamente un recipiente de almacenamiento conectado por medio de un aparato de transferencia a un depósito que se inserta en se conecta con un modo de realización de un dispositivo auxiliar para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión; y

fig. 8 ilustra un modo de realización de un mecanismo de accionamiento del dispositivo auxiliar ilustrado en la fig. 6 y fig. 7.

MODO(S) PARA LLEVAR A CABO LA INVENCIÓN

La figura 1 ilustra esquemáticamente un depósito 1 para un dispositivo de bomba de infusión (no mostrado en la figura 1), tal como una bomba de insulina. El depósito 1 está conectado fluídicamente por medio de un aparato de transferencia 3 a un recipiente de almacenamiento 2. En algunas aplicaciones, el aparato de transferencia 3 también se denomina protector de transferencia. El recipiente de almacenamiento 2 ha almacenado un medicamento líquido 5. El medicamento líquido 5 almacenado en el recipiente de almacenamiento 2 se ilustra en la figura 1 por una pluralidad de rayas horizontales debajo de una línea ondulada. Como se ilustra esquemáticamente en la figura 1, el depósito 1 también ha almacenado una cantidad del medicamento líquido 5, que se ha transferido desde el recipiente de almacenamiento 2 al depósito 1. El medicamento líquido 5 almacenado en el depósito 1 se ilustra esquemáticamente por una pluralidad de rayas horizontales. Como se ilustra esquemáticamente en la figura 1, el depósito 1 comprende además burbujas de gas 6, que se generaron, por ejemplo, durante la transferencia del medicamento líquido 5 desde el recipiente de almacenamiento 2 al depósito 1. Las burbujas de gas 6 están ilustradas esquemáticamente por una pluralidad de círculos.

Como se ilustra en la figura 1, un extremo de émbolo 14 del depósito 1 (ilustrado en la figura 1 en la parte inferior del depósito 1) comprende una abertura. La abertura se diseña para soportar un émbolo 15. El émbolo 15 también está soportado por el depósito 1 y se puede mover en una dirección axial entre el extremo de émbolo 14 del depósito 1 y el extremo de conector 12 (que se describirá a continuación) del depósito 1. El émbolo 15 comprende típicamente un elemento de sellado 16 que coopera entre el émbolo 15 y una cubierta 11 del depósito 1 y proporciona un sellado hermético a los fluidos mientras que permite la movilidad del émbolo 15 en dirección axial. El émbolo 15 está conectado a una varilla de émbolo 17 para mover el émbolo 15 en dirección axial. El émbolo 15 tiene el diseño de un miembro desplazable que permite la transmisión de oscilaciones mecánicas al medicamento líquido 5. El émbolo 15 puede recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido 5.

Como se ilustra en la figura 1, el extremo de conector 12 del depósito 1 (ilustrado en la figura 1 en la parte superior del depósito 1) se diseña para conectar el aparato de transferencia 3. El extremo de conector 12 se diseña además para la conexión con un dispositivo de bomba de infusión, permitiendo de este modo la administración del medicamento líquido 5 a un paciente, por ejemplo por medio de un equipo de infusión. El extremo de conector 12 del depósito 1 comprende una abertura que se sella con una membrana flexible 13, tal como una membrana de goma. Una región en el centro de la membrana flexible 13 tiene el diseño de un miembro desplazable que permite la transmisión de oscilaciones mecánicas al medicamento líquido 5. La membrana flexible 13 puede recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido 5.

En algunos modos de realización, el depósito 1 y/o el émbolo 15 tienen un diseño cilíndrico. En algunos modos de realización, el émbolo 15 es desplazable en una dirección axial del depósito 1.

En algunos modos de realización, el depósito 1 o la cubierta 11 del depósito 1 se fabrican de vidrio.

Como se ilustra en la figura 1, un extremo de la varilla de émbolo 17 en el lado opuesto del émbolo 15 está conectado a un dispositivo auxiliar 4. En el modo de realización ilustrado esquemáticamente en la figura 1, el dispositivo auxiliar 4 comprende un generador de oscilación 41, 42, que incluye un elemento de golpeo 41 que está soportado de forma desviable por un elemento de resorte 42. El elemento de golpeo 41 tiene el diseño de un martillo de impulso. El elemento de golpeo 41 se puede desviar y liberar de tal manera que después de liberar el elemento de golpeo 41, el elemento de resorte 42 acelera el elemento de golpeo 41, en el que el elemento de golpeo 41 impacta sobre una superficie del dispositivo auxiliar 4. Debido al impacto, se genera una oscilación mecánica 70 en el dispositivo auxiliar 4. Como se ilustra esquemáticamente en la figura 1, una vía de transmisión 43 del dispositivo auxiliar 4 permite la transmisión de la oscilación mecánica 70 desde el dispositivo auxiliar 4 por medio de la varilla de émbolo 17 al émbolo 15. El émbolo 15 recibe la oscilación mecánica y genera una onda mecánica 7 en el medicamento líquido 5 almacenado en el depósito 1, como se ilustra en la figura 1. La onda mecánica 7 se propaga en el medicamento líquido 5, provocando de este modo que las burbujas de gas 6 en el depósito 1 se eleven hacia el extremo de conector 12.

En la etapa de separación efectuada por la oscilación mecánica 70 del dispositivo auxiliar 4, que se transmite desde el dispositivo auxiliar 4 por medio de la vía de transmisión 43 a la varilla de émbolo 17 y al émbolo 15, se genera una onda mecánica 7 en el medicamento líquido 5, en el que la onda mecánica 7 se propaga en el medicamento líquido, y en el que las burbujas de gas 6 se separan del medicamento líquido 5.

Después de esto, en una etapa de retrotransferencia, el gas recogido separando las burbujas de gas 6 del medicamento líquido 5 se puede retrotransferir al recipiente de almacenamiento 2 (o a otro lugar) moviendo el émbolo 15 en dirección axial hacia el extremo de conector 12 del depósito 1.

La oscilación mecánica 70 generada por el dispositivo auxiliar 4 se transmite en dirección axial por medio de la varilla de émbolo 17 al émbolo 6. En consecuencia, el émbolo 6 oscila en dirección axial. Debido a que el émbolo 6 es desplazable con respecto al depósito 1 (en dirección axial), la transmisión de la oscilación mecánica 70 al depósito 1 solo es posible por medio de fuerzas de fricción entre el émbolo 6 y el depósito 1. Además, la transmisión de la oscilación mecánica 70 al depósito 1 se reduce adicionalmente por el elemento de sellado 16 dispuesto entre el émbolo 15 y la cubierta 11 del depósito 1. El elemento de sellado 16 se puede fabricar de un material flexible adecuado que tiene una elasticidad predefinida para reducir aún más la transmisión de oscilaciones al depósito 1. En consecuencia, al realizar la etapa de separación usando el dispositivo auxiliar 4 como se describe anteriormente, se reduce la tensión mecánica en el depósito 1 y se reduce de este modo el riesgo de microfisuras en el depósito 1.

Como se ilustra en la figura 1, la vía de transmisión 43 del dispositivo auxiliar 4 está adaptada para permitir la transmisión de la oscilación mecánica 70 desde el generador de oscilación 41,42 por medio de la varilla de émbolo 17 al émbolo 15, de modo que el émbolo 15 genera una onda mecánica 7 en el medicamento líquido 5 para retirar gas y/o burbujas de gas 6 del medicamento líquido 5. Para permitir la transmisión de la oscilación mecánica 70, la vía de transmisión 43 puede incluir un acoplamiento mecánico para acoplar firmemente el dispositivo auxiliar 4 a la varilla de émbolo, por ejemplo, un mecanismo de resorte, una unión atornillada, etc.

En un ejemplo que no forma parte de la invención, la vía de transmisión 43 del dispositivo auxiliar 4 está adaptada para permitir la transmisión de la oscilación mecánica 70 desde el generador de oscilación 41, 42 a la membrana flexible 13, de modo que la membrana flexible 13 genera una onda mecánica 7 en el medicamento líquido para retirar gas y/o burbujas de gas 6 del medicamento líquido. Para permitir la transmisión de la oscilación mecánica 70, la vía de transmisión 43 puede incluir un dispositivo de transmisión adaptado a la membrana flexible 13, tal como un sonotrodo, una bocina, etc.

En el modo de realización ilustrado en la figura 1, la oscilación mecánica 70 es el resultado de un golpe mecánico y la oscilación mecánica 70 tiene la forma de un impulso.

En algunos modos de realización, que no se ilustran en la figura 1, la oscilación mecánica resulta de un motor de vibración, un generador de ultrasonidos y/o un sonotrodo de ultrasonidos.

En algunos modos de realización, que no se ilustran en la figura 1, el depósito 1 puede estar dispuesto en un dispositivo de bomba de infusión y la oscilación mecánica 70 se puede generar por el dispositivo de bomba de infusión. En una fase de preparación, la oscilación mecánica 70 se puede transmitir al émbolo para generar la onda mecánica 7 en el medicamento líquido 5 para retirar gas y/o burbujas de gas 6. Después de la fase de preparación, se puede realizar la administración de una cantidad del medicamento líquido 5.

En lugar de mover el émbolo 15 lentamente en dirección axial, como es el caso cuando se llena el depósito 1 o cuando se administra medicamento líquido 5 a un paciente, la oscilación mecánica 70 generada en el dispositivo auxiliar 4 provoca un movimiento altamente dinámico del émbolo 15. La cubierta 11 del depósito 1 permanece completamente libre de tensión mecánica, porque el movimiento del émbolo 15 efectuado por la oscilación mecánica 70 es en dirección axial.

La onda 7 generada en el medicamento líquido 5 se propaga a través del medicamento líquido 5 debido a la incompresibilidad del líquido.

La onda 7 generada en el medicamento líquido 5 puede ser en forma de una onda de presión positiva. Una onda de presión positiva provoca que el gas y/o burbujas de gas que se adhieren a la cubierta 11 del depósito 1 se puedan desprender de la cubierta 11 y por lo tanto puedan ascender a la superficie superior del medicamento líquido 5.

La onda 7 generada en el medicamento líquido 5 puede ser en forma de una onda de presión negativa. Una onda de presión negativa provoca una desgasificación de gas o gas diluido en el medicamento líquido 5 y un incremento del tamaño de las burbujas de aire existentes 6. Esto estimula la combinación de varias burbujas de aire pequeñas en una burbuja de aire más grande. Las burbujas de aire más grandes ascienden hasta la superficie superior del medicamento líquido 5 más fácilmente.

La figura 2 ilustra esquemáticamente un modo de realización de un dispositivo auxiliar 4' para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito 1' para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión. El dispositivo auxiliar 4' incluye una carcasa que está configurada para recibir el depósito 1'. Como se ilustra en la figura 2, el depósito 1' está conectado a un aparato de transferencia 3'. El aparato de transferencia 3' incluye un accesorio de sujeción 31' para sujetar un recipiente de almacenamiento (no mostrado en la figura 2). El aparato de transferencia 3' incluye un mango 32' que permite que el paciente pueda sujetar con seguridad el aparato de transferencia 3'. Como se ilustra en la figura 1, la carcasa del dispositivo auxiliar 4' incluye un elemento de control 49' para controlar el funcionamiento del dispositivo auxiliar 4' y un indicador de estado 48', tal como un diodo emisor de luz, para indicar, por ejemplo, si el dispositivo auxiliar 4' está funcionando o no.

La figura 3 ilustra esquemáticamente un modo de realización de un mecanismo de accionamiento 40' del dispositivo auxiliar 4' ilustrado en la figura 2. El mecanismo de accionamiento 40' incluye un elemento de golpeo 41' y una vía de transmisión 43'. La vía de transmisión 43' está conectada a un elemento de acoplamiento de pistón 451' para la conexión a un depósito 1'. Como se ilustra en la figura 3, el mecanismo de accionamiento 40' incluye un embrague de rueda libre 452' que está conectado a una reducción de engranaje 455' que además está conectada a un motor eléctrico 456'.

La figura 4 ilustra esquemáticamente una vista ampliada del mecanismo de accionamiento 40' ilustrado en la figura 3. El mecanismo de accionamiento 40' incluye además un elemento de resorte 42'. El elemento de resorte 42' tiene el diseño de una varilla flexible. El elemento de resorte 42' está conectado al elemento de golpeo 41' en un lado y está conectado a una estructura de base del mecanismo de accionamiento 40' en el otro lado. El elemento de resorte 42' permite que el elemento de golpeo 41' se pueda desplazar con respecto a la vía de transmisión 43'. El elemento de resorte 42' permite además que después del desplazamiento y liberación del elemento de golpeo 41', el elemento de golpeo 41' se pueda acelerar para impactar con la vía de transmisión 43', de modo que se induce una oscilación mecánica, en el que la oscilación mecánica se transmite por medio del elemento de acoplamiento de pistón 451' al émbolo del depósito 1' para generar una onda mecánica en el líquido almacenado en el depósito 1'.

Como se ilustra en la figura 4, el mecanismo de accionamiento 40' incluye un pasador de accionamiento 454'. El pasador de accionamiento 454' se acciona por el embrague de rueda libre como se indica en la figura 4 por una dirección de giro 453'. El pasador de accionamiento 454' efectúa un desplazamiento y liberación del elemento de golpeo 41', en el que después de la liberación el elemento de golpeo 41' impacta con la vía de transmisión 43' como se describe anteriormente.

En una dirección de giro, el motor eléctrico 456' provoca que el émbolo del depósito 1' se mueva hacia abajo. En la otra dirección de giro, el motor eléctrico 456' provoca que el émbolo del depósito 1' se mueva hacia arriba. Cuando el émbolo se mueve hacia abajo, el medicamento líquido fluye desde un recipiente de almacenamiento (no mostrado en las figuras 2-4) hacia el depósito 1'. Cuando el émbolo se mueve hacia arriba, fluye un volumen desde el depósito 1' hacia el recipiente de almacenamiento. Cuando el émbolo se mueve hacia arriba, el gas por encima de la superficie del medicamento líquido almacenado en el depósito 1' se puede transferir desde el depósito 1' al recipiente de almacenamiento (no mostrado en las figuras 2-4). Las burbujas de gas que se adhieren al émbolo o a la cubierta (desde el interior) del depósito 1' no se pueden retirar por este procedimiento.

Para retirar las burbujas de gas contenidas en el medicamento líquido almacenado en el depósito 1', el mecanismo de accionamiento se diseña de modo que cuando el émbolo se mueve hacia arriba, el elemento de golpeo 41' se acciona por medio del embrague de rueda libre 452' y el pasador de accionamiento 454', de modo que se generan ondas mecánicas en el depósito 1' por medio del émbolo.

El dispositivo auxiliar 4' permite llenar el depósito 1' con medicamento líquido incluyendo las siguientes etapas:

Etapa 1. El depósito se inserta en el dispositivo auxiliar 4', en el que el émbolo está en el extremo inferior y el depósito se llena con gas, respectivamente con aire.

Etapa 2. El recipiente de almacenamiento está conectado al depósito por medio del aparato de transferencia 3'.

Etapa 3. El émbolo se mueve hacia arriba. El gas, respectivamente aire, se introduce en el recipiente de almacenamiento. Periódicamente, se genera una oscilación mecánica debido al embrague de rueda libre, el pasador de accionamiento 454' y el elemento de golpeo 41'. Sin embargo, en esta fase la oscilación mecánica no tiene efecto.

Etapa 4. El émbolo se mueve hacia abajo para transferir una cantidad parcial de medicamento líquido desde el recipiente de almacenamiento al depósito 1'.

Etapa 5. El émbolo se mueve hacia arriba de nuevo una fracción del movimiento de la etapa anterior, en la que se generan ondas mecánicas en el medicamento líquido y de modo que las burbujas de gas pueden subir a la superficie del medicamento líquido del depósito 1' y de modo que el gas por encima de la superficie se puede retrotransferir al recipiente de almacenamiento.

Etapa 6. La etapa 4 y etapa 5 se repiten varias veces hasta que el depósito 1' se llena con el medicamento líquido.

Etapa 7. El depósito 1' se extrae del dispositivo auxiliar 4', el depósito 1' se desconecta del recipiente de almacenamiento y del aparato de transferencia y está listo para insertarse en un dispositivo de bomba de infusión. El dispositivo auxiliar 4' de acuerdo con las figuras 2-4 puede incluir una batería o similar para proporcionar energía eléctrica para el motor eléctrico 456' y posiblemente para un controlador que controla el funcionamiento del dispositivo auxiliar 4'.

La figura 5 ilustra esquemáticamente un depósito 1' conectado a un aparato de transferencia 3' y dispuesto dentro de un dispositivo de manipulación cilíndrico 91. El dispositivo de manipulación cilíndrico 91 está configurado para mover el émbolo dentro del depósito 1'.

La figura 6 ilustra esquemáticamente un depósito 1' conectado a un aparato de transferencia 3' que está dispuesto para la inserción en otro modo de realización de un dispositivo auxiliar 4'' para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión. El dispositivo auxiliar 4'' incluye un elemento de control 49'', que se describirá además a continuación, y un elemento de acoplamiento del émbolo 461' para acoplar el dispositivo auxiliar 4' con el émbolo del depósito 1'.

El dispositivo auxiliar 4'' ilustrado en la figura 6 y descrito además a continuación tiene un diseño mecánico y no requiere batería o similar.

La figura 7 ilustra esquemáticamente un recipiente de almacenamiento 2' conectado por medio de un aparato de transferencia 3' a un depósito 1' que se inserta en y se conecta con un modo de realización de un dispositivo auxiliar 4'' para retirar gas y/o burbujas de gas de un medicamento líquido que se almacena en un depósito para un dispositivo de bomba de infusión para un dispositivo de bomba de infusión.

El dispositivo auxiliar 4'' ilustrado en la figura 7 está configurado de modo que el paciente puede mover el émbolo dentro del depósito 1' para transferir el medicamento líquido desde el recipiente de almacenamiento 2' al depósito 1'.

El elemento de control 49' sirve para retirar burbujas de gas del depósito 1'. El elemento de control 49' provoca la transmisión de una oscilación mecánica al émbolo del depósito 1' y la generación de una onda mecánica en el medicamento líquido almacenado en el depósito 1'. Usando el dispositivo auxiliar 4'', el paciente puede transferir el gas acumulado sobre la superficie del medicamento líquido desde el depósito 1' al recipiente de almacenamiento 2'.

La figura 8 ilustra un modo de realización de un mecanismo de accionamiento 40'' del dispositivo auxiliar 4'' ilustrado en la figura 6 y la figura 7. El mecanismo de accionamiento 40'' incluye el elemento de control 49'. El mecanismo de accionamiento 40'' incluye además un elemento de golpeo 41'', que tiene un diseño cilíndrico e incluye ranuras de guía para un pasador de guía flexible 462' conectado a una estructura de base del mecanismo de accionamiento 40'. Preferentemente, se incluyen un par de ranuras de guía que permiten que el elemento de control 49' se pueda manipular en cualquier dirección de modo que el funcionamiento con la mano izquierda o con la derecha del elemento de control 49' sea igualmente posible. El mecanismo de accionamiento 40'' incluye un eje de cojinete 463' y un elemento de resorte 42''. El elemento de resorte 42'' tiene un diseño de resorte helicoidal y está dispuesto a lo largo del eje de cojinete 463'.

Al manipular el control 49', el elemento de golpeo 41'' se mueve hacia abajo a lo largo del eje de cojinete 463'' hasta que el pasador de guía flexible 462' salta fuera de una ranura de guía y libera de este modo el elemento de golpeo 41'', que se acelera por el elemento de resorte 42'' hacia arriba hasta que el elemento de golpeo 41'' impacta sobre una estructura de base del mecanismo de accionamiento 40''. El impacto genera una oscilación mecánica que se transfiere por medio del elemento de acoplamiento del émbolo 461' al émbolo del depósito 1', en el que se genera una onda mecánica en el medicamento líquido almacenado en el depósito 1', retirando de este modo el gas y/o burbujas de gas del medicamento líquido.

1, 1' depósito

11 cubierta

12 extremo de conector del depósito

13 membrana flexible

14 extremo de émbolo del depósito

15 émbolo

6 elemento de sellado

7 varilla de émbolo

recipiente de almacenamiento

, 3' aparato de transferencia

1' accesorio de sujeción

2' mango

, 4', 4'' dispositivo auxiliar

0', 40'' mecanismo de accionamiento

1, 41', 41'' elemento de golpeo

2, 42', 42'' elemento de resorte

3, 43' vía de transmisión

51' elemento de acoplamiento de émbolo

52' embrague de rueda libre

53' dirección de giro

54' pasador de accionamiento

55' reducción de engranaje

56' motor eléctrico

61' elemento de acoplamiento de émbolo

62' pasador de guía flexible

63' eje de cojinete

8' indicador de estado

9', 49'' elemento de control

medicamento liquido

burbujas de gas

onda mecánica

0 oscilación mecánica

1 dispositivo de mango cilíndrico

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento para retirar gas y/o burbujas de gas (6) de un medicamento líquido (5) almacenado en un depósito (1) para un dispositivo de bomba de infusión, en el que el depósito (1) comprende un miembro de desplazamiento (15, 13) que es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito (1) permitiendo de este modo recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido (5), en el que el miembro de desplazamiento es un émbolo (15) que está dispuesto de forma desplazable con respecto al depósito (1) en una abertura del depósito (1), comprendiendo el procedimiento:

proporcionar el depósito (1); y

transmitir una oscilación mecánica (70) al émbolo del depósito (1) generando de este modo una onda mecánica (7) en el medicamento líquido (5) para retirar gas y/o burbujas de gas (6) del medicamento líquido (5).

2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que se proporciona un depósito (1) en el que el émbolo (15) del depósito (1) comprende un elemento de sellado (16).

3. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que se proporciona un depósito (1) en el que una varilla de émbolo (17) está conectada al émbolo (15), en el que la oscilación mecánica (70) se transmite al émbolo (15) por medio de la varilla de émbolo (17).

4. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que se proporciona un depósito (1) que tiene un diseño cilíndrico, en el que el miembro de desplazamiento (15, 13) es desplazable en una dirección axial del depósito (1).

5. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la oscilación mecánica (70) tiene la forma de un impulso y/o es el resultado de un golpe mecánico.

6. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la oscilación mecánica (70) es tal que la onda mecánica (7) generada por el miembro de desplazamiento (15, 13) tiene la forma de una onda de presión positiva.

7. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la oscilación mecánica (70) es tal que la onda mecánica (7) generada por el miembro de desplazamiento (15, 13) tiene la forma de una onda de presión negativa.

8. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la oscilación mecánica (70) resulta de uno o más de: un martillo de impulso, un motor de vibración, un generador de ultrasonidos y un sonotrodo de ultrasonidos.

9. El procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la oscilación mecánica (70) resulta de un dispositivo de bomba de infusión que tiene instalado el depósito (1).

10. Un dispositivo auxiliar (4) para retirar gas y/o burbujas de gas (6) de un medicamento líquido (5) que se almacena en un depósito (1) para un dispositivo de bomba de infusión, en el que el depósito (1) comprende un miembro de desplazamiento (16, 13) que es al menos parcialmente desplazable con respecto al depósito (1) permitiendo de este modo recibir oscilaciones mecánicas para generar ondas mecánicas en el medicamento líquido (5), en el que el miembro de desplazamiento es un émbolo (15), que está dispuesto de forma desplazable con respecto al depósito (1) en una abertura del depósito, comprendiendo el dispositivo auxiliar:

un generador de oscilación (41, 42) para generar una oscilación mecánica (70); y

una vía de transmisión (43) para permitir la transmisión de la oscilación mecánica (70) desde el generador de oscilación (41,42) al émbolo del depósito (1), de modo que el émbolo puede generar una onda mecánica (7) en el medicamento líquido (5) para retirar gas y/o burbujas de gas (6) del medicamento líquido (5).

11. El dispositivo auxiliar de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la vía de transmisión (43) está adaptada para permitir la transmisión de la oscilación mecánica (70) desde el generador de oscilación (41,42) a un miembro de desplazamiento (16, 13) que es una membrana flexible (13) que sella una abertura del depósito (1), de modo que la membrana flexible (13) puede generar una onda mecánica (7) en el medicamento líquido (5) para retirar gas y/o burbujas de gas (6) del medicamento líquido (5).

12. El dispositivo auxiliar de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 11, en el que el generador de oscilación (4) incluye uno o más de: un martillo de impulso, un motor de vibración, un generador de ultrasonidos y un sonotrodo de ultrasonidos.