ES2913348T3 - Parche capaz de producir microcorrientes - Google Patents

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Abstract

Parche (1) capaz de producir microcorrientes, el parche comprende: - un soporte para electrodos (3a, 3b) separados entre sí y capaces de crear tensiones típicas de pilas galvánicas, medios de conexión (5) entre dichos electrodos (3a, 3b), una capa adhesiva (4) aplicada en un lado de dicho soporte y capaz de adherirse a la piel, y un revestimiento protector (7) aplicado en la capa adhesiva (4), - caracterizado porque el soporte es una membrana permeable a la humedad (2) y porque los medios de conexión (5) están definidos por un material ávido de humedad que impregna la membrana, donde el material está constituido por una sílice que consiste en un polímero de dióxido de silicio, y los medios de conexión (5) están configurados para capturar moléculas de fluido sudoroso que permiten el intercambio iónico entre dichos electrodos (3a, 3b).

Description

DESCRIPCIÓN
Parche capaz de producir microcorrientes
La invención se refiere a un parche que se aplicará sobre la piel humana con fines cosméticos y médicos, que incluye filamentos de cobre y filamentos de plata o zinc, con el fin de crear voltajes típicos de pilas galvánicas y capaces de producir electroestimulación a través de microcorrientes eléctricas, como se especifica en el preámbulo de la primera reivindicación.
Se sabe que las microcorrientes se utilizan en la electroestimulación tanto con corriente DC como con corriente AC. Hoy en día, en entornos hospitalarios, médicos y sanitarios, existe una amplia gama de estimuladores eléctricos que ofrecen una amplia gama de parámetros diferentes, como la frecuencia, el tipo de onda, el ancho de pulso, el tiempo de descanso, etc. Esto ha contribuido a la difusión de una terapia llamada estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
La estimulación neuromuscular eléctrica de microcorriente (MCR) se desarrolló muy recientemente y se está utilizando cada vez más por sus ventajas.
A diferencia de las corrientes utilizadas normalmente para las electroestimulaciones convencionales, que utilizan corrientes en el orden de miliamperios (mA), la microcorriente utiliza intensidades en el orden de microamperios (M,A).
Estas intensidades actuales no son percibidas por los seres humanos y, por lo tanto, no crean un efecto de «choque» desagradable, molesto y, a veces, doloroso y ofrecen una serie de ventajas: seguridad, comodidad, disminución del dolor agudo y crónico, una recuperación más rápida del tejido y una curación rápida de las heridas. También estimulan la producción de colágeno que promueve la elasticidad de la piel.
Sin embargo, los dispositivos utilizados actualmente para la terapia de microcorriente (MRC) tienen una serie de complicaciones a largo plazo que desalientan su uso.
A menudo son poco prácticos y costosos, porque están equipados con fuentes de energía convencionales, como baterías y enchufes que deben conectarse a la red eléctrica.
Los tejidos con filamentos de cobre y zinc en el mercado generalmente tienen estos filamentos entrelazados entre sí, lo que dificulta la producción generalizada y constante de microcorrientes, porque los filamentos entrelazados muy a menudo se tocan entre sí creando cortocircuitos.
Además, su aplicación se realiza manualmente a través de dispositivos que deben pasar por la zona por tratar y aplicar con cuerdas y cordones.
No permiten una actividad normal de trabajo y estudio.
Además, dichos dispositivos son de tamaño único y no es posible cambiar su área de aplicación y rango terapéutico fácilmente.
Algunos parches presentes en el mercado para uso cosmético ofrecen la capacidad de generar microcorrientes, pero están equipados con una sola celda galvánica, por lo que con un rango de acción limitado y concentrado y los sistemas utilizados para su producción son muy costosos.
Entre las patentes pertinentes, deseamos destacar las patentes US 2005/010161 A1 y US 2011/118655 A1.
La patente US 2005/010161 A1, publicada el 13 de enero de 2005 titulada «Método para tratar el acné y la rosácea con electricidad generada galvánicamente», describe una estructura compleja donde los electrodos de grandes dimensiones se colocan en un lado de una capa de aislamiento y se unen en el lado opuesto de la capa de aislamiento mediante una conexión eléctrica que atraviesa la capa.
Una tira adhesiva que contiene agentes activos está dispuesta debajo de los electrodos, y se aplica en el paciente. En otras ejecuciones, los electrodos y su conexión eléctrica se colocan en la capa adhesiva o dentro de esta.
Este es un aparato complejo y engorroso que también puede incluir un interruptor, en correspondencia con la conexión eléctrica, para evitar el flujo de corriente entre los electrodos.
La patente US 2011/118655 A1, publicada el 19 de mayo de 2011 y titulada «Galvanic skin treatment device», se refiere a una estructura con una gran cantidad de secciones sobre piezas de electrodos y está dispuesta sobre un lado de un soporte o sustrato.
Cada par de secciones de electrodo está unido eléctricamente por un conector de puente, aplicado en el mismo lado del sustrato donde se disponen dichas secciones.
Esta estructura es muy delicada y compleja de fabricar.
En las patentes mencionadas anteriormente, el uso de puentes específicos o conexiones eléctricas entre los electrodos complica la estructura y la expone al riesgo de mal funcionamiento en caso de ruptura de estos puentes. Además, los electrodos, y en algunos casos los mismos puentes, requieren al menos una capa adicional que aumenta la complejidad de las estructuras y su rigidez.
Dado que la pila galvánica, en un sentido funcional, subyace a la presente invención y los dispositivos que generan microcorrientes, también se ha destacado la patente EP 2618411 A1, publicada el 24 de junio de 2013, titulada «Thin battery electrode group, thin battery, and electronic device».
Esta patente se refiere a una mejora de la pila galvánica, que permite producir una batería muy delgada, definida por las diversas capas delgadas superpuestas entre sí como un paquete.
La batería es compleja, está diseñada para dispositivos electrónicos y tiene un gran número de capas en los ejemplos porque los electrodos son láminas en una posición superpuesta como para la pila galvánica.
En esta situación, la tarea técnica en la base de la presente invención es proporcionar un parche capaz de producir microcorrientes que puedan superar los inconvenientes mencionados anteriormente.
La tarea técnica se logra mediante un parche capaz de producir microcorrientes y, en consecuencia, microcampos magnéticos según las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se destacan en las reivindicaciones independientes.
Las características y ventajas de la invención se explican a continuación en la descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención, en referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 muestra una vista de una porción de un parche según la invención en sus diferentes capas; y La Figura 2 muestra, en vista en sección y a escala ampliada, la porción de parche de la figura anterior.
En lo que respecta a las figuras, el parche según la invención se indica en general con el número 1.
El parche se aplica sobre la piel humana con fines cosméticos o médicos y comprende un soporte definido por una membrana permeable a la humedad 2 definida, por ejemplo, por un tejido preferentemente fibroso, en el que los electrodos 3a, 3b se insertan separados entre sí, para crear voltajes típicos de las pilas galvánicas y potencialmente capaces de producir corrientes microeléctricas.
Los electrodos 3a, 3b se pueden elegir en una amplia gama de materiales y son, preferentemente, filamentos de cobre y filamentos de zinc.
Una capa adhesiva 4 cubre un lado de la membrana 2 o tejido permeable a la humedad.
La membrana 2 presenta medios de conexión 5 en el interior entre los electrodos 3a, 3b. Estos medios de conexión 5 se eligen con el fin de no hacer sustancialmente un puente de comunicación eléctrico cuando no se utiliza el parche 1, pero de tal manera de hacerlo cuando se aplica el parche 1 a la piel.
De hecho, los medios de conexión 5 están definidos por un material que es ávido de humedad y compatible con la aplicación dérmica, que impregna la membrana permeable.
En particular, el material ávido de humedad y compatible con la aplicación dérmica es un material comúnmente llamado «sílice coloidal» o «gel de sílice», que consiste en un polímero de dióxido de silicio (SiO2)n.
La sílice, o un material equivalente, una vez en contacto con la piel por medio del adhesivo, captura las moléculas de fluido sudoroso, típicamente hechas de sal y agua, lo que permite el intercambio iónico entre los filamentos de cobre y los filamentos de zinc. El sudor es un fluido hipotónico ligeramente ácido secretado por las glándulas sudoríparas de la piel y consiste en agua y, entre otras sustancias, iones bipolares: Na+, K+, CI-. Cabe destacar que el parche 1, una vez aplicado a la piel, provoca un efecto oclusivo que obliga a los poros a liberar H2O que contiene sales fisiológicas e iones de sodio, potasio y cloro, determinando así una humidificación del pegamento y el tejido.
Los pares de filamentos de cobre y filamentos de zinc 3a, 3b, o electrodos en general, cuando están en un ambiente ácido hidrosalino y con iones libres, generan una corriente eléctrica de unas pocas docenas de microamperios y un campo micromagnético de unas pocas nanoteslas.
La acción de microcorrientes y campos microelectromagnéticos permite activar las cargas eléctricas en los tejidos (buenos conductores) y en los microvasos sanguíneos. Esto induce la formación de microcorrientes que, a nivel de membranas biológicas, favorecen el intercambio iónico, el uso de oxígeno y la restauración del potencial de la membrana (determinando un aumento del umbral de excitabilidad) obteniendo así un alto efecto analgésico (efecto TENS).
Al colocar en la capa adhesiva 4 sustancias 6 con una actividad cosmética, médica o farmacéutica cuyas moléculas tienen características polares o bipolares, las microcorrientes permiten que los iones de estas moléculas sigan la dirección de la carga eléctrica con la que se proporcionan, facilitando así considerablemente el paso de la barrera dérmica.
Como se sabe, las moléculas polares, también llamadas moléculas bipolares, difieren de las no polaronas en que presentan una carga positiva parcial en una parte de las moléculas y una carga negativa parcial en otra parte.
Más detalladamente, el parche 1 según la invención es preferentemente un elemento conformado en el tejido 2 al menos parcialmente impregnado con sílice (es decir, como se dijo, sílice coloidal (SiO2)n o gel de sílice) y que contiene filamentos de cobre y zinc 3a, 3b paralelos entre sí y separados al menos 0,5 milímetros entre sí.
Preferentemente, se proporciona una distancia entre los filamentos de cobre y los de zinc3a, 3b entre 1,5 y 2,5 milímetros.
Dichos filamentos tienen un ancho - en paralelo al tejido 2 - de al menos 0,3 mm y tienen cada uno, preferentemente, un ancho entre 1,5 y 2,5 milímetros.
La superficie del tejido 2 está revestida al menos parcialmente en un lado con una capa adhesiva 4 hecha de una capa de un polímero adhesivo que contiene electrolitos compatibles con la dermis humana.
Los electrolitos son capaces de actuar como aceleradores de los iones generados por las microcorrientes.
A continuación, se forma un parche 1 capaz de adherirse a la piel para permitir que las microcorrientes desarrolladas a partir de los polos de cobre y zinc penetren en la piel y exciten fisiológicamente los intersticios celulares y faciliten el paso de cualquier sustancia activa polarizada a través de la dermis.
Aún más detalladamente, la membrana 2, que está impregnada, está hecha de un tejido suave de aproximadamente 100 gramos por metro cuadrado preferentemente en poliéster o algodón, cargado con sílice para al menos 10 gramos por metro cuadrado, preferentemente entre 15 y 25 gramos por metro cuadrado.
El peso de los filamentos de cobre y zinc 3a, 3b se elige igual a al menos 20 gramos de metro cuadrado para el cobre y 20 gramos por metro cuadrado para el zinc, preferentemente entre 35 y 45 gramos por metro cuadrado para cada uno de los dos filamentos.
El material de la capa adhesiva 4 está dispuesto para presentar características de permeabilidad a las moléculas del líquido hidrosalino y para contener electrolitos y sustancias polares o bipolares en su interior.
Preferentemente, es un adhesivo acrílico o de poliuretano con un peso de 10 a 100 gramos por metro cuadrado, preferentemente de 30 a 70 gramos por metro cuadrado.
Una capa terminal o lámina protectora denominada «revestimiento» 7 protege la capa adhesiva 4 y permite su manipulación.
Esta capa, lámina o revestimiento 7 está hecha preferentemente de poliéster, papel de silicona, papel recubierto, de 15 a 200 gramos por metro cuadrado.
En la capa adhesiva 4, las sustancias farmacéuticas, cosméticas o médicas 6 se pueden definir por sustancias naturales tales como árnica, por sustancias cosméticas tales como ácido hialurónico o sustancias farmacéuticas activas tales como diclofenaco sódico. Estas sustancias están en contacto con el tejido 2 y con la dermis gracias al adhesivo 4 mientras ejercen su actividad.
El parche 1 de la presente invención se fabrica preferentemente de la siguiente manera.
Se prepara un tejido 2 que presenta filamentos de cobre separados de los de zinc y paralelos a estos últimos, de manera similar a como en una pila galvánica.
En particular, un tejido 2 está dispuesto con tiras alternadas longitudinalmente de filamentos de cobre y zinc 3a, 3b u otro material, todas con un ancho de aproximadamente 2 mm y separadas entre sí en aproximadamente 1 mm por fibras de este tejido 2.
Con el fin de obtener que dichas fibras de tejido, una vez aplicadas sobre la piel, sean capaces de actuar como un semiconductor, se humedecen mediante una solución que contiene sílice.
La sílice, cuando está en contacto con la piel, absorbe la humedad típica del sudor humano ligeramente ácida, y permite los intercambios iónicos en el tejido, que son necesarios para transmitir las microcorrientes.
A continuación, la bobina de tejido obtenida se recubre con un agente adhesivo que puede adherirse a la piel y protegerse con un revestimiento siliconado de PET o papel 7.
La bobina obtenida se corta en bobinas más pequeñas y se troquela en la forma deseada con una máquina de troquelado.
Después de obtener el parche deseado 1, se verificó si los filamentos de cobre y zinc 3a, 3b separados entre sí en el tejido 2 cargados con sílice son capaces, en las condiciones de uso, de generar microcorrientes y también a qué intensidad.
Para evaluar la capacidad de generación de microcorrientes se realizó una simulación de lo que sucede una vez aplicado el parche sobre la piel.
Se vaporizó una solución ligeramente ácida (con pH 6.3), considerando que el sudor humano generalmente tiene un pH entre pH 4 y pH 6.5.
La vaporización se calibró teniendo en cuenta que, como se mencionó, el parche tiene un efecto oclusivo una vez aplicado a la piel, obligando a los poros a liberar H2O que contiene las sales fisiológicas y los iones de sodio, potasio y cloro que determinan una humidificación del pegamento y el tejido.
Con esto, la humidificación funciona como un medio dieléctrico que permite el paso de los iones entre los filamentos de cobre y zinc.
La microcorriente se genera entonces de forma espontánea gracias a la diferencia electronegativa potencial, que es la siguiente (en voltios): Cobre 1,90 Zinc 1,65 voltios, para una diferencia de potencial (AE ) de 250 mV.
Para verificar la intensidad (en |j,A) de las microcorrientes, se utilizó un instrumento particular con el fin de medir las corrientes a baja intensidad, un multímetro HAMEG INSTRUMENTS HM8112 de precisión, equipado con una sonda capaz de acoplar dos electrodos -. Los resultados en cinco puntos del parche (centro, superior, inferior, izquierdo, derecho) fueron los siguientes:
Punto 1 (en el centro): 90 mV - 340 jA
Punto 2 (superior): 85 mV - 290 jA
Punto 3 (inferior): 90 mV - 350 jA
Punto 4 (izquierda): 95 mV - 380 jA
Punto 5 (derecha): 90 mV - 340 jA
Al evaluar las mediciones realizadas, se puede concluir que la intensidad media de las microcorrientes generadas por el parche humedecido 1 que simula la aplicación corporal es de aproximadamente 340 jA.
La intensidad de la microcorriente medida está absolutamente en línea con los fines terapéuticos por alcanzar por el parche 1 y muestra que hay valores constantes en los diversos puntos, que son útiles para una correcta aplicación. Con el fin de aclarar adicionalmente la naturaleza, forma, estructura y procedimiento de producción del parche 1, se darán algunos ejemplos de realizaciones.
EJEMPLO 1.
El Ejemplo 1 se refiere a la preparación de un parche 1 según la invención para el tratamiento del dolor osteoarticular.
En un recipiente equipado con un agitador de hélice se introducen 45 kg de adhesivo acrílico solvente (por ejemplo, el adhesivo Duro-tak 2353 de National Starch & Chemical) en frío, el adhesivo permite una excelente transpirabilidad y una excelente capacidad, una vez reducido en películas, de incorporar moléculas hidrosolubles.
También se introducen 500 g de cloruro de sodio, diluido en H2O en una proporción de 1/1 (obtenido mediante agitación con el agitador específico durante 5 minutos).
A continuación, se mezcla a baja velocidad durante 10 minutos (120 rev/min) con el agitador de hélice hasta que se obtiene un compuesto de masa uniforme.
Usando una máquina de recubrimiento y una bomba de aire comprimido, el compuesto adhesivo acrílico se transfiere en una cuchilla raspadora cilíndrica giratoria, habiendo ajustado el espesor de la cuchilla raspadora a aproximadamente 150 micras.
La cuchilla raspadora extiende el adhesivo (para el espesor establecido) sobre una lámina continua o revestimiento en material plástico, por ejemplo, poliéster de 100 micras.
El adhesivo extendido sobre el revestimiento pasa, a una velocidad de 8 metros por minuto, a través de cuatro estaciones de horno, el primer horno tiene una temperatura ajustada a 40 C, el segundo a 50 C, el tercero a 70 C y el cuarto a 100 C.
Al salir de los hornos, la capa adhesiva está completamente libre de disolventes, que se han evaporado en las estaciones del horno.
El espesor de la masa adhesiva es de unos 60 gr/m2.
A la salida del horno, la capa adhesiva y el revestimiento están acoplados a una capa de tejido de poliéster que contiene longitudinalmente filamentos de cobre alternos y filamentos de zinc, separados por el mismo tejido, cargados con sílice.
Preferentemente, el tejido es un tejido suave fibroso de aproximadamente 100 gramos por metro cuadrado con 40 gramos por metro cuadrado en filamentos de cobre y zinc y con 20 gramos por metro cuadrado de sílice.
La sílice se carga humedeciendo el tejido con una solución líquida que contiene sílice. Posteriormente, la bobina obtenida se corta en bobinas con una banda de 90 mm.
En este punto, en una máquina de troquelado giratoria, el material acoplado se troquela en una forma rectangular de 90 mm por 140 mm, cortando el revestimiento por la mitad, de modo que sea fácil de quitar para el usuario.
Por último, el parche cortado se inserta automáticamente en una bolsa.
Para la aplicación, simplemente abra el sobre, retire el parche y separe el parche de su revestimiento protector. La parte adhesiva del parche se aplica a la piel donde desea que se realice la acción antálgica. El parche se sustituye cada 12 horas hasta alcanzar el máximo beneficio.
EJEMPLO 2
Preparación de un parche farmacéutico para el tratamiento del dolor osteomuscular con DICLOFENACO SÓDICO. Se añaden 40 kg de adhesivo acrílico disolvente (por ejemplo, adhesivo Duro-tak-87-2054), 500 g de cloruro de sodio diluido en H2O en una proporción de 1/1 (obtenido agitando durante 5 minutos con un agitador especial), 50 g de diclofenaco sódico diluido en H2O en una proporción de 100/5 (obtenido agitando durante 5 minutos con un agitador adecuado) a temperatura ambiente en un recipiente.
Se mezcla durante 30 minutos a baja velocidad (120 rev/min) con un agitador de hélice hasta obtener una masa uniforme.
Las operaciones de preparación y recubrimiento deben considerarse idénticas a las descritas en el Ejemplo 1.
EJEMPLO 3.
Preparación de un parche cosmético para el tratamiento de las arrugas alrededor de los ojos con ÁCIDO HIALURÓNICO. Se añaden en un recipiente 30 kg de adhesivo acrílico solvente (por ejemplo Duro-tak - 2353 de National Starch & Chemical) que permite una transpirabilidad de 480 gr/m2 en 24 horas.
El adhesivo se introduce en un mezclador de hélice.
La hélice gira a una velocidad de 60 revoluciones por minuto y se añaden 250 g de cloruro de potasio diluido en H2O en una proporción de 1/1 (obtenido agitando durante 5 minutos con un agitador específico), 10 g de ácido hialurónico con un bajo peso molecular (35000 daltons) diluidos en H2O en una proporción de 100/3 (obtenido agitando durante 15 minutos con un agitador específico).
Se mezcla durante 30 minutos a baja velocidad (120 rpm) con un agitador de hélice hasta conseguir una masa uniforme.
Las operaciones de preparación y recubrimiento se consideran idénticas a las descritas en el Ejemplo 1, el troquelado proporciona una forma de medialuna adaptada al contorno del ojo, encerrada en una bolsa que contiene dos formas (ojo derecho y ojo izquierdo). El parche se sustituye cada 12 horas hasta alcanzar los resultados deseados.
El parche 1 es un elemento que se puede moldear a satisfacción, autogenerando microcorrientes sobre toda su superficie y activo en cada punto y, gracias a un adhesivo que contiene electrolitos, puede conducir microcorrientes y aplicarse fácilmente a la piel donde sea necesario.
Este parche se añade ventajosamente con sustancias cosméticas, médicas o farmacéuticas polares o bipolares mezcladas dentro del adhesivo que pueden ejercer sus actividades terapéuticas de la mejor manera, gracias a las microcorrientes que promueven la absorción de la piel (potenciadores).
Los parches adhesivos con las características descritas anteriormente han mostrado una eficacia que sorprendentemente es mayor que cualquier otro tratamiento con sistemas similares, es decir, el uso de parches, con o sin la inserción de fármacos para el tratamiento del dolor muscular y articular.
También han mostrado un aumento del paso a través de la piel de sustancias cosméticas, médicas o farmacéuticas dérmicas que podrían estar contenidas en la capa adhesiva, en comparación con los parches tradicionales e incluso en comparación con las formas de administración oral.
EJEMPLO 4
Este es un ejemplo de la preparación de un parche para el tratamiento de lesiones cutáneas con ácido hialurónico. En un fusor calentado a 70°, se introducen 30 kg de agua desmineralizada y 6 kg de alcohol polivinílico hidrolizado 32 kilodaltons (PVA98) y se mezclan hasta obtener una masa uniforme y una masa transparente.
El polvo de ácido hialurónico se añade y dispersa mediante agitación y se agita hasta obtener un gel transparente sin grumos.
Después de comprobar la dispersión completa del ácido hialurónico, se inicia un enfriamiento lento mediante agitación hasta 25 C, agitando hasta obtener condiciones homogéneas.
Siempre mediante agitación, con una bomba peristáltica, la mezcla obtenida es conducida a fluir sobre una cuchilla raspadora calentada a 30 C y posteriormente se cubre a un espesor de 350 micras sobre un soporte con una cinta de poliéster siliconado. Durante la fase de cobertura, se usa un horno túnel ventilado equipado con cuatro estaciones de calefacción con las siguientes temperaturas respectivamente: 80/85/100/80 C.
Cuando se saca del horno, se obtiene una película transparente con un espesor de alrededor de 150 mieras (resultante de la evaporación del agua) que puede acoplarse a través de un rodillo compresor a la bobina de tejido que contiene filamentos de cobre y zinc e impregnarse con SIO2.
El resultado es un laminado sobre el que, después de eliminar el soporte protector de PET, un lado tiene un tejido electrodinámico y el otro lado tiene una película transparente y soluble en agua. Al humedecer con H2O u otra solución cosmética, la película transparente se convierte en un gel ligeramente adhesivo, compatible con la dermis dañada, y se puede aplicar efectiva y fácilmente sobre la lesión.
La película se troquela usando un troquel de rodillo, en rectángulos de 7x14 cm.
Estos rectángulos se insertan automáticamente en un recipiente sellado que actúa como un mecanismo de dispensación para el compuesto sólido.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. - Parche (1) capaz de producir microcorrientes, el parche comprende:
- un soporte para electrodos (3a, 3b) separados entre sí y capaces de crear tensiones típicas de pilas galvánicas, medios de conexión (5) entre dichos electrodos (3a, 3b), una capa adhesiva (4) aplicada en un lado de dicho soporte y capaz de adherirse a la piel, y un revestimiento protector (7) aplicado en la capa adhesiva (4),
- caracterizado porque el soporte es una membrana permeable a la humedad (2) y porque los medios de conexión (5) están definidos por un material ávido de humedad que impregna la membrana, donde el material está constituido por una sílice que consiste en un polímero de dióxido de silicio, y los medios de conexión (5) están configurados para capturar moléculas de fluido sudoroso que permiten el intercambio iónico entre dichos electrodos (3a, 3b).
2. - Parche (1) según la reivindicación 1, caracterizado además porque dicha membrana permeable a la humedad (2) es un tejido fibroso hecho de un material elegido entre poliéster, algodón, viscosa, o una mezcla elegida entre el poliéster, algodón y viscosa mencionados anteriormente.
3. - Parche (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además
porque dicho material tiene un peso comprendido entre 60 y 120 gramos por metro cuadrado, y porque dicha sílice que impregna el tejido tiene un peso comprendido entre 15 y 25 gramos por metro cuadrado.
4. - Parche (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores caracterizado además porque
dichos electrodos (3a, 3b) son paralelos entre sí y se colocan dentro del tejido.
5.- Parche (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque
dichos electrodos (3a, 3b) son filamentos de cobre y zinc, y tienen un ancho entre 1,5 y 2,5 mm, y están separados entre sí por una sección incluida entre 1,5 y 2,5 mm.
6. - Parche (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además
porque dicha capa adhesiva (4) contiene electrolitos elegidos entre cloruro de calcio, cloruro de magnesio, cloruro de sodio y cloruro de potasio.
7. - Parche (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además
porque la capa adhesiva (4) contiene sustancias médicas, cosméticas o farmacéuticas, constituidas por al menos una parte de moléculas del tipo polar o bipolar.
8. - Parche (1) según la reivindicación 7 caracterizado además
porque las sustancias médicas o cosméticas o farmacéuticas se seleccionan entre diclofenaco sódico, ácido hialurónico, vitamina E, vitamina A, vitamina C.
9. - Procedimiento para fabricar un parche (1) capaz de producir microcorrientes, el parche comprende
- soportar los electrodos de soporte (3a, 3b) separados entre sí y capaces de crear voltajes típicos de pilas galvánicas, medios de conexión (5) entre dichos electrodos (3a, 3b), una capa adhesiva (4) aplicada en un lado del soporte y capaz de adherirse a la piel, y un revestimiento de protección (7) aplicado sobre dicha capa adhesiva (4),
- el procedimiento que comprende las etapas de proporcionar un tejido permeable a la humedad; disponer los electrodos (3a, 3b) paralelos entre sí y dentro del tejido, e impregnar el tejido permeable a la humedad con una sílice que consiste en un polímero de dióxido de silicio (SiO2)n, donde dicha sílice aprende a reconocer dicho medio de conexión (5) cuando captura moléculas de fluido sudoroso que permiten el intercambio iónico entre dichos electrodos (3a, 3b).
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10842979B1 (en) 2016-07-28 2020-11-24 Bioelectric Devices, Inc. Intelligent bioelectric module for use with drug delivery system
DE102018215942A1 (de) * 2018-09-19 2020-03-19 Robert Bosch Gmbh Galvanische Zelle zum Bereitstellen einer Gleichspannung für eine am Körper tragbare Vorrichtung, sowie am Körper tragbare Vorrichtung
TWI730448B (zh) * 2018-10-15 2021-06-11 美商電子墨水股份有限公司 數位微流體輸送裝置
CN109984944A (zh) * 2019-04-06 2019-07-09 韩后化妆品股份有限公司 一种便携式微电流面贴膜
CN112642053A (zh) * 2019-10-11 2021-04-13 北京富纳特创新科技有限公司 面膜式美容仪的使用方法
EP4125591A4 (en) * 2020-03-25 2024-04-10 Innaccel Technologies Pvt. Ltd MEDICAL ELECTRODE AND ASSOCIATED SYSTEM
CN113521533B (zh) * 2021-06-25 2022-01-11 溥畅(杭州)智能科技有限公司 一种微电流可控的纤维基原电池及其制备方法

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5356632A (en) * 1991-09-12 1994-10-18 S.I. Scientific Innovations Ltd. Transdermal drug delivery device
US6792306B2 (en) * 2000-03-10 2004-09-14 Biophoretic Therapeutic Systems, Llc Finger-mounted electrokinetic delivery system for self-administration of medicaments and methods therefor
CN1607970B (zh) * 2001-10-24 2010-11-10 纸型电池有限公司 皮肤贴片
AU2002363106B2 (en) * 2001-10-24 2008-04-24 Power Paper Ltd. Device and method for controlled delivery of active substance into the skin
US7479133B2 (en) 2003-06-30 2009-01-20 Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. Methods of treating acne and rosacea with galvanic generated electricity
WO2005023361A2 (en) * 2003-09-10 2005-03-17 Power Paper Ltd. Disposable electric bandage
GB2422549A (en) * 2005-02-01 2006-08-02 Wound Solutions Ltd Flexible electrodes comprising a honey-comb mesh and integrated wound stimulation treatment devices
GB2434544A (en) * 2006-01-31 2007-08-01 Wound Solutions Ltd Wound dressing with skin stimulation electrodes
KR100849392B1 (ko) * 2007-05-31 2008-07-31 전자부품연구원 이온 도입용 패드 장치 및 이를 이용한 다한증 치료 장치
DE102008036101A1 (de) * 2008-08-04 2010-02-11 Leonhard Kurz Stiftung & Co. Kg Textiles Material und Verfahren zu dessen Herstellung
NZ622157A (en) * 2008-12-30 2015-10-30 Teva Pharmaceuticals Int Gmbh Electronic control of drug delivery system
BR112012011411A2 (pt) 2009-11-13 2017-12-12 Johnson & Johnson Consumer Companies Inc dispositivo galvânico de tratamento da pele
CN101862505B (zh) * 2010-07-15 2014-07-30 四川大学 自电渗水凝胶贴膜
KR102244825B1 (ko) * 2010-12-22 2021-04-26 데이고꾸세이약꾸가부시끼가이샤 이온 도입 치료법에 사용되는 전극 패드
US20120259376A1 (en) * 2011-04-08 2012-10-11 Empire Technology Development Llc Charge Storage System
US9088050B2 (en) 2011-08-29 2015-07-21 Panasonic Intellectual Property Management Co., Ltd. Electrode group for thin batteries, thin battery, and electronic device
KR101354117B1 (ko) 2011-09-06 2014-01-22 정풍진 생체전류 활성화기

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