ES2904983T3 - Marco para contener conjuntos de filtración y unidad de prueba para pruebas microbiológicas - Google Patents

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Abstract

Un marco (1) para contener una pluralidad de conjuntos de filtración (100) para pruebas microbiológicas, en donde el marco (1) comprende: una colección de soportes (5) cada uno configurado para recibir y soportar uno de los conjuntos de filtración (100) en un plano de soporte común (2), medios de conexión (6) previstos en la periferia (7) del marco (1) y configurados para conectar de manera liberable, mediante un acoplamiento de bloqueo de forma, un marco adicional (1) de modo que los planos de soporte comunes (2) de los marcos conectados (1) son contiguos, caracterizado porque el marco también comprende: - una pluralidad de conjuntos de filtración (100), en donde los conjuntos de filtración (100) incluyen como elementos un soporte de membrana, un elemento de drenaje unido a la parte inferior del soporte de membrana, un depósito unido al lado superior del soporte de membrana, y un tapa unida a una abertura superior del depósito; y - un espaciador (35) configurado para elevar el plano de soporte (2) por encima de una superficie de trabajo y para definir un espacio (37) en la parte inferior del marco (1), en donde el espaciador (35) está formado como un faldón periférico (36) del marco (1) y el faldón (36) incluye una o más abertura(s) (38) que proporcionan comunicación entre la periferia exterior del marco (1) y el espacio (37) definido en el parte inferior del marco (1) para permitir un flujo de aire a las aberturas de los soportes (5).

Description

DESCRIPCIÓN
Marco para contener conjuntos de filtración y unidad de prueba para pruebas microbiológicas
Campo técnico
La invención se refiere a un marco para contener una pluralidad de conjuntos de filtración con una pluralidad de conjuntos de filtración.
Los conjuntos de filtración son conocidos y se utilizan con frecuencia para pruebas microbiológicas, incluidas pruebas de esterilidad y carga biológica, por ejemplo, en relación con el control de procesos de fabricación o pruebas de productos finales en las industrias farmacéutica, biofarmacéutica, biotecnológica, hospitalaria, alimentaria y de bebidas, pero también para diagnóstico, asistencia sanitaria e investigación y en relación con otras tareas de ensayo de partículas y elementos biológicos.
Durante dichas pruebas, un fluido que se va a probar se pasa típicamente desde un depósito a través de un elemento de filtro, por ejemplo una membrana de filtro, que es capaz de capturar microorganismos de interés. Una vez finalizado el proceso de filtración, una solución nutritiva que promueve el crecimiento de los microorganismos se pone en contacto con los microorganismos capturados en el elemento filtrante para, por ejemplo, con la ayuda de una incubadora, apoyar el crecimiento de los microorganismos hasta que se obtiene un tamaño de las colonias de microorganismos analizable.
Un conjunto de filtración para este proceso descrito en el documento WO 2014/197831 A1 incluye un depósito cilíndrico con una parte superior cónicamente más estrecha y una abertura en el extremo inferior, y un soporte de membrana circular que sostiene una membrana de filtro. El extremo superior del soporte de la membrana se puede unir de forma desmontable y hermética a la abertura inferior del depósito por medio de un conector de bayoneta. El extremo superior del depósito está cerrado excepto por una conexión de entrada para el fluido de muestra y un respiradero hidrofóbico. El extremo inferior del soporte de membrana circular tiene un área de conexión diseñada para adaptarse a barras de vacío o bombas y cartuchos de medios de cultivo. Después de la filtración, el soporte de la membrana se desconecta de la barra/bomba de vacío, el depósito se separa del soporte de la membrana y el extremo inferior del soporte de la membrana se une al cartucho del medio de cultivo para poner la membrana del filtro en contacto con la solución de nutrientes y el extremo superior del soporte de la membrana está, si es necesario, cerrado por un tapón que permite incubar la muestra en condiciones aeróbicas o anaeróbicas, dependiendo del lado del tapón que se conecte al soporte de la membrana, y eso hace que las muestras sean más fáciles de apilar.
El documento US 2003/034317 A1 divulga una gradilla modular para tubos de ensayo para ensamblar con gradillas construidas de manera similar que comprende un cuerpo rectangular plano que muestra, en una primera posición, una serie de pozos que se extienden desde su pared superior hasta su pared inferior y adaptados para recibir tubos en su interior.
El documento US 2016/271612 A1 divulga una bandeja modular para contener de forma desmontable una pluralidad de matraces en T de cultivo celular en un ángulo de solución.
El documento US 2007/253870 A1 divulga un contenedor/estante de envío para el envío y la retención de muestras o tubos de cultivo, que consta de una carcasa hueca con una pluralidad de pozos para mantener los tubos en posición vertical durante el procesamiento de su contenido, y soportes separados para asegurar los tubos durante el envío.
Problema a resolver
La prueba microbiológica normalmente requiere el procesamiento simultáneo o secuencial de lotes del mismo o de diferentes muestras de fluidos en varios conjuntos de filtración que forman un grupo de prueba. Esto requiere que los conjuntos de filtración que pertenecen al mismo grupo de prueba se procesen de la manera más exacta posible bajo las mismas condiciones de prueba desde el almacenamiento, la configuración de la prueba, la filtración, la transferencia a casetes de medios, la incubación, la lectura/evaluación y la eliminación para hacer pruebas del mismo grupo comparables. Además, las pruebas de un grupo de prueba a menudo las llevan a cabo varios técnicos que trabajan consecutivamente durante varios días o uno o más técnicos trabajan en diferentes grupos de prueba al mismo tiempo. Esto requiere que los conjuntos de filtración que pertenecen a un grupo de prueba en particular estén claramente identificados y manejados juntos y esto impone un trabajo significativo de organización, marcado y documentación a los técnicos. Además, los errores de manipulación, la confusión de los conjuntos de filtración entre los grupos de prueba o la imprecisión en particular durante las pruebas de carga biológica pueden requerir investigaciones largas y costosas.
Por lo tanto, es un objeto del presente proporcionar una solución a ese problema que reduce la probabilidad de errores de manipulación, mezcla de conjuntos de filtración entre grupos de prueba o imprecisión durante los procedimientos de prueba.
Medios para resolver los problemas
Para solucionar el problema, la presente invención proporciona un marco, que también puede denominarse bandeja, para contener una pluralidad de conjuntos de filtración según la reivindicación 1.
Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
La presente invención proporciona un marco para sostener una pluralidad de conjuntos de filtración para pruebas microbiológicas, en donde el marco comprende una colección de soportes, cada uno configurado para recibir y soportar uno de los conjuntos de filtración en un plano de soporte común, y medios de conexión provistos en la periferia del marco y configurado para conectar de forma liberable, mediante un acoplamiento de bloqueo de forma, un marco adicional de modo que los planos de soporte comunes de los marcos conectados sean contiguos. Los soportes se disponen preferiblemente en una colección regular que incluye filas y columnas.
El marco permite que una pluralidad de los conjuntos de filtración pertenecientes a un grupo de prueba se puedan combinar mecánicamente y manipular juntos en el marco, asegurando así condiciones de prueba idénticas para todos los conjuntos de filtración del grupo durante el procedimiento de prueba completo desde el almacenamiento y la preparación de los conjuntos, configuración de prueba, filtración, transferencia a incubación, análisis y eliminación.
Los medios de conexión en el marco brindan la posibilidad de conectar o desconectar marcos para acomodar y manejar juntos números variables de conjuntos de filtración del grupo respectivo sin "espacio superior". Además, la disposición de los conjuntos de filtración pertenecientes al mismo grupo de prueba en el marco o en los marcos conectados facilita la organización, el control, la identificación y la documentación de los conjuntos y la corrección y consistencia de la asociación de los conjuntos de filtración en un grupo de prueba particular puede reconocerse de forma más intuitiva y sencilla y evitar errores rápidamente.
La disposición de los soportes de uno o más marcos (conectados) en un plano común aumenta la estabilidad mecánica en comparación con una simple pila de conjuntos de filtración individuales. Las filas y columnas de la colección de soportes continúan sobre varios marcos donde varios marcos están conectados entre sí.
Preferiblemente, los medios de conexión comprenden características de acoplamiento configuradas de modo que los marcos adyacentes puedan conectarse y desconectarse entre sí mediante una operación manual.
Esto proporciona la ventaja de que una pluralidad de marcos pueden conectarse entre sí fácilmente y sin herramientas o equipos adicionales para acomodar un grupo más grande de conjuntos de filtración o pueden dividirse en subgrupos de conjuntos de filtración.
Preferiblemente, los soportes incluyen respectivamente un mecanismo de sujeción configurado para fijar de manera liberable el conjunto de filtración cuando se coloca sobre el soporte.
Por consiguiente, los conjuntos de filtración se sujetan de forma segura en el marco y se evita que se caigan del marco incluso cuando un técnico manipula los marcos, por ejemplo, durante la transferencia a incubación o análisis.
Preferiblemente, el mecanismo de sujeción está configurado para acoplarse elásticamente con una circunferencia exterior del conjunto de filtración, preferiblemente mediante un ajuste a presión.
En consecuencia, los conjuntos de filtración se pueden insertar y unir al soporte en un proceso simple y la extracción requiere un proceso activo para superar la fuerza de sujeción impartida por la elasticidad, evitando así errores de manipulación y extracción involuntaria de conjuntos del marco.
El marco comprende un espaciador configurado para elevar el plano de soporte por encima de una superficie de trabajo y para definir un espacio en la parte inferior del marco.
Preferiblemente, cada soporte está provisto de una abertura que se extiende a través del marco y está dispuesto para exponer al menos una parte de la parte inferior del conjunto de filtración al espacio definido en la parte inferior del marco.
El espaciador mejora la estabilidad del marco y evita un contacto directo entre las partes inferiores de los conjuntos de filtración y la superficie de trabajo. Además, el espacio reduce el riesgo de contaminación y, en combinación con las aberturas de los soportes, asegura un flujo de aire sustancialmente sin obstáculos a través del espacio en la parte inferior del marco hacia los conjuntos de filtración para proporcionar condiciones de incubación comparables y homogéneas.
Preferiblemente, el soporte incluye un elemento de cubierta suspendido en la abertura y configurado para cubrir y/o sellar un puerto de descarga del conjunto de filtración cuando el conjunto de filtración se coloca sobre el soporte.
El elemento de cubierta proporciona protección específica para los conjuntos de filtración que incluyen un miembro de drenaje con un puerto de descarga que sobresale del lado inferior y evita la contaminación de la membrana a través de la abertura en el puerto de descarga o el daño del puerto de descarga y evita que gotee cualquier fluido del puerto de descarga en caso de que los conjuntos de filtración se transfieran al marco después de la filtración.
Preferiblemente, el elemento de cubierta está suspendido en la abertura por una o más banda(s) que conectan el elemento de cubierta al marco de modo que al menos una parte de la abertura permanece descubierta y expuesta al espacio en la parte inferior del marco.
Dado que el elemento de cubierta no bloquea completamente la apertura del soporte, el aire aún puede llegar a la parte inferior del conjunto de filtración, asegurando así condiciones de incubación iguales y una distribución uniforme de la temperatura entre los conjuntos en el marco.
El espaciador está formado como un faldón periférico del marco y el faldón incluye una o más aberturas que proporcionan comunicación entre la periferia exterior del marco y el espacio definido en la parte inferior del marco para permitir un flujo de aire a las aberturas de los soportes. El flujo de aire y el espacio abierto aseguran específicamente condiciones de crecimiento homogéneas en cada uno de los conjuntos de filtración (o elementos de los mismos como casetes de incubación) asegurando una distribución de temperatura homogénea y un buen gradiente de temperatura durante la incubación.
El faldón periférico proporciona una estabilidad mejorada al marco y las aberturas proporcionan espacios en el faldón que permiten que el aire pase hacia y a través del espacio debajo del marco y la inspección visual de la parte inferior del marco.
Preferiblemente, el espaciador se forma de modo que dos o más de los marcos apilados verticalmente uno encima del otro estén encajados uno dentro del otro.
El anidamiento reduce la altura vertical de una pila de marcos vacíos y hace que la pila sea más compacta para el almacenamiento.
Preferiblemente, cada soporte comprende un rebaje para recibir un faldón del conjunto de filtración que se colocará sobre el soporte.
El rebaje permite que los conjuntos de filtración se puedan sujetar de forma más estable en el marco.
Preferiblemente, el marco comprende además medios de codificación asociados a cada soporte en la colección.
Los medios de codificación brindan la posibilidad de agregar información de identificación, por ejemplo, un código de color, con respecto a los conjuntos de filtración cargados en el marco, es decir, permitiendo una distinción de material de membrana, lote de muestra, técnico que ha realizado la prueba, etc.
La invención también proporciona una unidad de prueba para pruebas microbiológicas, que comprende al menos un marco para contener conjuntos de filtración de acuerdo con la invención empaquetados en una bolsa en una condición preesterilizada.
El marco también comprende una pluralidad de conjuntos de filtración. Preferiblemente, la pluralidad de conjuntos de filtración se apoya en los soportes del (los) marco(s) y también se empaquetan en la bolsa en una condición preesterilizada.
El empaque de uno o más marcos preesterilizados en una bolsa ofrece la ventaja de que los marcos están listos para usar y no requieren esterilización.
Cuando se proporcionan varios marcos en la bolsa en un estado conectado, un técnico puede dividir o separar fácilmente los marcos en los medios de conexión en subgrupos mientras los marcos todavía están en la bolsa donde se requiere una cantidad menor de soportes para un grupo de prueba y puede mantener el resto de los marcos en el embalaje estéril.
Breve descripción de las figuras
Las realizaciones preferidas del marco para sujetar conjuntos de filtración según la presente invención y de una unidad de prueba que comprende una pluralidad de marcos según la presente invención se describirán con referencia a las figuras adjuntas, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra un marco según una realización de la presente invención desde la parte superior.
La figura 2 es una vista en perspectiva que muestra el marco de acuerdo con la realización de la presente invención con una pluralidad de casetes de medios colocados sobre soportes del marco.
La figura 3 es una vista en perspectiva ampliada de un porción del marco de la figura 1,
La figura 4 es una vista en sección en perspectiva que muestra una pluralidad de marcos apilados anidados entre sí. La figura 5 es una vista en sección en perspectiva que muestra un soporte cuando se coloca un conjunto de filtración sobre el soporte.
La figura 6 es una vista en perspectiva desde abajo que muestra una realización de un marco que tiene una abertura en un soporte y un casete de medios colocado sobre el soporte.
La figura 7 es una vista en sección en perspectiva que muestra una unidad de prueba empaquetada con marcos y conjuntos de filtración colocados en los marcos, y
La figura 8A y la figura 8B son vistas en perspectiva que muestran el desembalaje de marcos con conjuntos de filtración de la unidad de filtración de la figura 7.
Descripción detallada de las realizaciones
En la figura 1 se muestra un marco 1 o bandeja para contener una pluralidad de conjuntos de filtración 100 para pruebas microbiológicas de acuerdo con una realización de la presente invención. El marco 1 comprende una colección de soportes 5 en filas y columnas, en donde cada soporte 5 está configurado para recibir y soportar, es decir, mantener uno de los conjuntos de filtración 100 en un plano de soporte común 2, y un medio de conexión 6 proporcionado en un lado de la periferia del marco 1. Los medios de conexión 6 están configurados para conectar de forma liberable un marco 1 adicional del mismo tipo mediante un acoplamiento de bloqueo de forma de modo que los planos de soporte 2 de los marcos 1 conectados sean contiguos, es decir, estén alineados entre sí.
El marco 1 puede estar hecho de una resina termoplástica y puede incluir no solo cuatro soportes en dos filas y dos columnas, sino que puede tener cualquier número práctico de soportes siempre que se proporcionen al menos dos soportes. En este caso, el marco 1 tiene una periferia exterior 7 en forma de faldón 36 que tiene sustancialmente la forma de un rectángulo con esquinas redondeadas. El faldón 36 está formado integralmente para extenderse sustancialmente perpendicular a las conexiones que definen el plano de soporte 2.
Cada soporte 5 está formado para poder recibir un conjunto de filtración 100 y tiene uno o más rebajes para acomodar protuberancias en la parte inferior del respectivo conjunto 100, que incluye, por ejemplo, un rebaje 11 en donde una parte de faldón del conjunto 100 puede insertarse y acomodarse al menos en parte. Cada uno de los conjuntos de filtración 100, cuando se coloca sobre el soporte 5, se apoya en el plano de soporte común 2 y se le impide el movimiento lateral. Además, como se muestra en la figura 2, los soportes 5 pueden formarse para recibir los diversos elementos de los conjuntos de filtración 100, incluidos depósitos, soportes de membrana, casetes de medios o similares.
El medio de conexión 6 está formado para establecer una conexión mecánica liberable entre al menos dos marcos 1 adyacentes que es lo suficientemente rígida para permitir el manejo de los marcos 1 conectados como una unidad. En la realización, los medios de conexión 6 se proporcionan en un solo lado lateral de la periferia 7 del marco 1, limitando así el número de marcos 1 que se pueden conectar a dos. Si se proporcionan medios de conexión 6 en los lados laterales opuestos de cada marco 1, se puede conectar una pluralidad de marcos 1 en una fila y si están provistos en cada uno de los cuatro lados laterales de la periferia 7, los marcos 1 se pueden conectar a cada lado para formar una colección más grande. Los medios de conexión 6 están configurados de manera que los marcos 1 se pueden conectar o desconectar fácilmente a mano, pero permanecen conectados durante el manejo normal de los marcos 1 en el estado conectado. Por ejemplo, los medios de conexión 6 pueden diseñarse de modo que los marcos 1 se puedan conectar o desconectar moviendo los marcos 1 entre sí de una manera definida tal como una rotación (ver Figs. 8A y 8B) o un movimiento paralelo lateral.
En la realización, los medios de conexión 6 incluyen una lengüeta de sujeción macho 6a y una ranura hembra acoplada 6b formada para recibir la lengüeta de sujeción 6a. Como se muestra en la Fig.3, dos lengüetas de sujeción macho 6a y dos ranuras hembra 6b están formadas en un lado lateral del marco 1 adyacentes entre sí de manera alterna de manera que dos marcos idénticos, si se giran 180 grados, se pueden conectar enganchando pestañas macho con ranuras hembras opuestas. Como se mencionó anteriormente, se pueden formar lengüetas y ranuras adicionales en lados laterales opuestos o en los cuatro lados laterales del marco 1.
Los soportes 5 en el marco 1 pueden incluir un medio de sujeción 15 configurado para sujetar y asegurar de manera liberable el conjunto de filtración 100 cuando se coloca sobre el soporte 5. Los medios de sujeción 15 pueden proporcionar una retención del conjunto de filtración 100 mediante un ajuste a presión, un ajuste a presión, un acoplamiento de bloqueo de tipo bayoneta o mediante fuerza adhesiva.
En la realización, los medios de sujeción 15 tienen la forma de una pluralidad de pestillos elásticos que pueden encajar con un borde u orilla o rebaje en una circunferencia exterior o periferia del conjunto de filtración 100, preferiblemente mediante un ajuste a presión, cuando el conjunto de filtración 100 está colocado y presionado hacia abajo en el soporte 5. Los pestillos se pueden formar para aplicar una fuerza de empuje en la dirección de acoplamiento que debe superarse mediante una operación manual para liberar el conjunto de filtración 100 del soporte 5.
En la realización, el soporte 5 está provisto de cuatro medios de sujeción 15 en forma de pestillos distribuidos alrededor de la circunferencia del soporte. Se puede proporcionar un número cada vez mayor de medios de sujeción 15 sobre el soporte 5.
Cada soporte 5 está provisto de una abertura 9 que se extiende a través del marco 1 para proporcionar una comunicación entre los lados superior e inferior y está dispuesto para exponer al menos una parte de una parte inferior del conjunto de filtración 100 al espacio 37 definido en la parte inferior del marco 1.
El soporte 5 incluye un elemento de cubierta 60 que está suspendido en la abertura 9 y que está configurado para cubrir y/o sellar un puerto de descarga 33 del conjunto de filtración cuando el conjunto de filtración 100 se coloca sobre el soporte 5. El elemento de cubierta 60 tiene la forma de una copa en donde se puede insertar el puerto de descarga 33 que sobresale como se muestra en la Fig. 5. La copa del elemento de cubierta 60 está suspendida en la abertura 9 por una o más banda(s) 10, cuatro en la realización, espaciadas uniformemente alrededor de la abertura 9 y conectando la copa del elemento de cubierta 60 al marco 1 en la periferia de la abertura 9 de modo que al menos una parte de la abertura 9 quede descubierta y expuesta al espacio 37 en la parte inferior del marco 1.
Si es necesario, el elemento de cubierta 60 puede incluir un sello para cerrar herméticamente a los fluidos una abertura del puerto de descarga 33 cuando el conjunto de filtración 100 se coloca sobre el soporte 5.
Además, el elemento de cubierta 60 puede retirarse de la abertura 9 de manera que la abertura 9 esté completamente abierta. Por ejemplo, la(s) banda(s) 10 puede tener un punto de rotura o corte predeterminado o una zona debilitada que permite cortar la(s) banda(s) 10 para retirar el elemento de cubierta 60.
La abertura 9 puede servir como una ventana de análisis para la inspección visual de los conjuntos de filtración 100 o de sus elementos desde abajo o desde el lateral y puede estar provista de un disco transparente, por ejemplo de vidrio o resina.
El marco 1 comprende un espaciador 35 en forma de faldón 36 en la periferia exterior 7 del marco 1 que eleva el plano de soporte 2 por encima de una superficie de trabajo y define el espacio 37 en la parte inferior del marco 1, es decir, entre el marco 1 y la superficie de trabajo. La superficie de trabajo puede ser, por ejemplo, una superficie de mesa sobre la que se coloca el marco 1. El espacio 37 entre el marco 1 y la superficie de trabajo está dimensionado para evitar un contacto de la parte inferior del conjunto de filtración 100 con la superficie de trabajo y para permitir que el aire pase a través de la parte inferior del marco 1 hacia las partes inferiores de los conjuntos de filtración 100 expuestos en las aberturas de los soportes. Los espaciadores 35 pueden ser, de acuerdo con una configuración alternativa que no forma parte de la invención reivindicada, en forma de varios postes de diversas formas distribuidos alrededor del marco 1.
El espaciador 35 en forma de faldón 36 incluye una o más aberturas 38 que proporcionan comunicación entre la periferia exterior del marco 1 y el espacio 37 definido en la parte inferior del marco 1 para permitir que fluya el aire hacia y desde las aberturas 9 de los soportes 5. Las aberturas 38 pueden tener la forma de huecos en el faldón, como se muestra, o pueden realizarse mediante pasadores provistos en el faldón del marco 1.
El espaciador 35 y, si se proporciona, otras porciones que sobresalen de los marcos 1 como los elementos de cubierta 60 o los rebajes 11 están formados de modo que dos o más de los marcos 1 que tienen la misma configuración puedan apilarse verticalmente uno sobre otro y encajar dentro de cada uno para que la pila tenga una altura reducida en comparación con la suma de la altura de los marcos individuales (ver Fig.4). Por ejemplo, el faldón que forma el espaciador en la realización se puede inclinar ligeramente de modo que el faldón de un marco superior apilado pueda deslizarse al menos parcialmente a lo largo del faldón del marco inferior en la pila, como se muestra en la figura 4.
El marco 1 puede comprender además un medio de codificación 25 asociado a cada soporte 5 en la colección y/o el marco como tal y configurado para proporcionar información en relación con el soporte y/o el marco. Los medios de codificación pueden adoptar la forma de códigos legibles por máquina, como un código de barras, una etiqueta o una sección que permite la escritura directa o la fijación de etiquetas adhesivas (consulte la figura 2 para ver un ejemplo de una etiqueta 26 para etiquetar adherida a una abertura del marco), o puede tener la forma de un colorante que sea integral con el marco o los soportes o se puede adaptar uniendo, por ejemplo, anillos o lengüetas de diferente color, o una combinación de los mismos. Los medios de codificación, especialmente el colorante, permiten una asociación simple, rápida e intuitiva entre los elementos de los conjuntos de filtración que se sostienen en el marco y permite una identificación simple de coincidencia o no coincidencia (y error en este caso) si los elementos de los ensamblajes filtración tienen un código correspondiente adjunto. Los medios de codificación del marco y/o de los soportes permiten un seguimiento sencillo de los componentes si, por ejemplo, una pluralidad de marcos que se han conectado inicialmente en los medios de conexión se separan entre sí durante un proceso particular.
En la figura 7 se muestra una unidad de prueba 10 para pruebas microbiológicas y comprende uno o más marcos 1 de la invención, preferiblemente en estado conectado, para contener conjuntos de filtración 100 empaquetados en una bolsa 20 en condición preesterilizada. La bolsa 20 puede estar hecha de un material adecuado que sea fácil de esterilizar por dentro, mantenga la esterilidad durante un período de tiempo requerido, sea fácil de abrir, preferiblemente manualmente y sin ninguna herramienta, preferiblemente se pueda volver a cerrar en una condición estéril y proporciona suficiente estabilidad para el transporte y almacenamiento. El material puede ser resina, preferiblemente polietileno. Una abertura de la bolsa 20 puede ser resellable por medio de cremallera, adhesivo, abrazadera o similar. Cuando se recibe una pluralidad de marcos conectados en la bolsa, como se muestra en la Fig. 8A y la Fig. 8B, un usuario puede retirar una parte de los marcos de la abertura y desconectar la parte deseada en los medios de conexión, aquí doblando y volviendo a colocar. los marcos no utilizados en la bolsa estéril y vuelva a sellar la abertura. Si la bolsa es flexible y transparente y tiene el tamaño adecuado, la desconexión se puede realizar mientras los marcos todavía están completamente en la bolsa.
La unidad de prueba ya incluye una pluralidad de conjuntos de filtración 100 soportados en los soportes 5 del (los) marco(s) 1 embalados en la bolsa 20 en condición preesterilizada como se muestra en las Figs. 7, 8A y 8B. Las unidades de filtración como se muestra aquí incluyen como sus elementos un soporte de membrana, un miembro de drenaje unido a la parte inferior del soporte de membrana (ver Fig.5), un depósito unido a la parte superior del soporte de membrana y una tapa sujeta a una abertura superior del depósito. Además, también se puede incluir una incubación de apareamiento 0 un casete de medios (no se muestra) y dispuesta, por ejemplo, en la parte superior de la tapa. Los elementos de los conjuntos de filtración en una unidad empaquetada y el marco se pueden proporcionar con una codificación de colores consistente para facilitar la identificación de diferentes tipos de membranas y/o volúmenes y/o medios de incubación.
En la práctica, los conjuntos de filtración 100 de la unidad de filtración se entregan colocados sobre los soportes 5 de la(s) estructura(s). En este estado, una abertura de un puerto de descarga del miembro de drenaje de los conjuntos de filtración 100 está cubierta y/o sellada por el elemento de cubierta del soporte respectivo (si se proporciona). Cuando los conjuntos de filtración 100 se utilizan para filtrar, se retiran individualmente de los soportes 5. Después de la filtración, cuando el miembro de drenaje ya no es necesario y se retira del soporte de membrana del conjunto de filtración, los elementos de cubierta 60 y las bandas que lo sostienen pueden retirarse de la abertura de los soportes para aumentar el tamaño de los mismos si es necesario. Luego, el soporte de la membrana del conjunto de filtración se puede separar del depósito, el soporte de la membrana se puede colocar en la parte superior del casete de medios del conjunto de filtración y la unidad de incubación así formada se puede colocar nuevamente sobre el soporte del marco. La tapa se puede quitar del depósito y volver a colocarla en la parte superior del soporte de la membrana en esta unidad de incubación. El casete de medios se puede inspeccionar visualmente desde debajo del plano de soporte a través de la abertura en el soporte.
Además, los conjuntos de filtración 100 y sus elementos, como los casetes de medios, se pueden configurar de modo que una pluralidad de estos elementos se puedan apilar uno encima del otro en los soportes 5 y los marcos también se configuran para que, a cambio, se puedan apilar en la parte superior de las tapas de los conjuntos de filtración de modo que se puedan apilar una sobre otra varias unidades de filtración con marcos con conjuntos de filtración colocados sobre los soportes.
Señales de referencia
1 marco / bandeja
2 plano de apoyo
100 conjunto de filtración
5 soporte
6 medios de conexión
6a lengüeta de sujeción macho
6b ranura hembra
7 periferia del marco
9 abertura
10 banda
11 rebaje
15 mecanismo de sujeción
20 bolsa
25 medios de codificación
26 etiqueta para etiquetar
33 puerto de descarga
35 espaciador
36 faldón
37 espacio
38 abertura
60 elemento de cubierta

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un marco (1) para contener una pluralidad de conjuntos de filtración (100) para pruebas microbiológicas, en donde el marco (1) comprende:
una colección de soportes (5) cada uno configurado para recibir y soportar uno de los conjuntos de filtración (100) en un plano de soporte común (2),
medios de conexión (6) previstos en la periferia (7) del marco (1) y configurados para conectar de manera liberable, mediante un acoplamiento de bloqueo de forma, un marco adicional (1) de modo que los planos de soporte comunes (2) de los marcos conectados (1) son contiguos,
caracterizado porque el marco también comprende:
- una pluralidad de conjuntos de filtración (100), en donde los conjuntos de filtración (100) incluyen como elementos un soporte de membrana, un elemento de drenaje unido a la parte inferior del soporte de membrana, un depósito unido al lado superior del soporte de membrana, y un tapa unida a una abertura superior del depósito; y
- un espaciador (35) configurado para elevar el plano de soporte (2) por encima de una superficie de trabajo y para definir un espacio (37) en la parte inferior del marco (1), en donde el espaciador (35) está formado como un faldón periférico (36) del marco (1) y el faldón (36) incluye una o más abertura(s) (38) que proporcionan comunicación entre la periferia exterior del marco (1) y el espacio (37) definido en el parte inferior del marco (1) para permitir un flujo de aire a las aberturas de los soportes (5).
2. El marco (1) según la reivindicación 1, en donde los medios de conexión (6) comprenden características de acoplamiento de acoplamiento configuradas para que los marcos adyacentes (1) puedan conectarse y desconectarse entre sí mediante operación manual.
3. El marco (1) según la reivindicación 1 o 2, en donde los soportes (5) incluyen respectivamente un mecanismo de sujeción (15) configurado para fijar de forma liberable el conjunto de filtración (100) cuando se colocan sobre el soporte (5).
4. El marco (1) según la reivindicación 3, en donde el mecanismo de sujeción (15) está configurado para acoplarse elásticamente con una circunferencia exterior del conjunto de filtración (100), preferiblemente mediante un ajuste a presión.
5. El marco (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde cada soporte (5) está provisto de una abertura (9) que se extiende a través del marco y está dispuesto para exponer al menos una parte de una parte inferior del conjunto de filtración (100) a el espacio (37) definido en la parte inferior del marco (1).
6. El marco (1) según la reivindicación 5, en donde el soporte (5) incluye un elemento de cubierta (60) suspendido en la abertura (9) y configurado para cubrir y/o sellar un puerto de descarga (33) del conjunto de filtración (100) cuando el conjunto de filtración (100) se coloca sobre el soporte (5).
7. El marco (1) según la reivindicación 6, en donde el elemento de cubierta (60) está suspendido en la abertura (9) por una o más banda(s) (10) que conectan el elemento de cubierta (60) al marco de modo que al menos una parte de la abertura (9) permanece descubierta y expuesta al espacio (37) en la parte inferior del marco (1).
8. El marco (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 5 a 7, en donde el espaciador (35) está formado de manera que dos de los marcos (1) apilados verticalmente uno sobre el otro están encajados uno dentro del otro.
9. El marco (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 5 a 8, en donde cada soporte (5) comprende un rebaje (11) para recibir un faldón del conjunto de filtración (100) a colocar sobre el soporte (5).
10. El marco (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además:
medios de codificación (25; 26) asociados al marco (1) y/o cada soporte (5) en la colección, siendo los medios de codificación en forma de códigos legibles por máquina, una etiqueta o sección que permite la escritura directa o la fijación de etiquetas adhesivas, o en forma de colorante.
11. El marco (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde los soportes (5) están dispuestos en una colección que incluye filas y columnas.
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