ES2903053T3 - Conjunto espaciador para sistema de administración de fármacos - Google Patents

Abstract

Un conjunto espaciador (40) para un sistema de administración de fármacos (10) para inyectar un medicamento, comprendiendo el sistema de administración de fármacos una carcasa (20) y una aguja (28) configuradas para moverse entre una posición extendida y una posición retraída con respecto a la carcasa (20), el conjunto caracterizado por: una primera parte espaciadora (432) configurada para ser recibida y fijada a un tope (434); una segunda parte espaciadora (438) separada de la primera parte espaciadora (432) una distancia predeterminada, la segunda parte espaciadora (438) está fijada a la primera parte espaciadora (432) a la vez que permite el movimiento axial de la segunda parte espaciadora (438) con respecto a la primera parte espaciadora (432) para la distancia predeterminada; un émbolo interno (436) recibido por la primera parte espaciadora (432) y que tiene un extremo distal, el émbolo interno (436) que se puede mover axialmente con respecto a la primera parte espaciadora; y una lanzadera espaciadora (440) recibida por el émbolo interno (436), la lanzadera espaciadora (440) puede girar y se puede mover axialmente con respecto al émbolo interno (436), y en donde el desplazamiento axial de la segunda parte (438) del conjunto espaciador (40) está configurado para producir la rotación de la lanzadera espaciadora (440) en donde el movimiento axial de la segunda parte espaciadora (438) con respecto a la primera parte espaciadora (432) está restringido por la lanzadera espaciadora (440), y el movimiento de la lanzadera espaciadora (440) está restringido por el émbolo interno (436) de manera que el movimiento del émbolo interno (436), debido a la menor presión sobre el tope (434), permite que la segunda parte espaciadora (438) se mueva axialmente con respecto a la primera parte espaciadora (432) y, por lo tanto, gire y desplace la lanzadera espaciadora (440).

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto espaciador para sistema de administración de fármacos

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención

La presente invención se refiere en general a un conjunto espaciador y a un sistema de administración de fármacos que comprende dicho conjunto espaciador.

Descripción de la técnica relacionada

Se han desarrollado varios tipos de dispositivos de inyección automática para permitir que personal no especializado administre soluciones de fármacos y otras preparaciones terapéuticas líquidas o que se autoinyecten. Generalmente, estos dispositivos incluyen un depósito que está precargado con la preparación terapéutica líquida y algún tipo de mecanismo automático de inyección con aguja que puede ser accionado por el usuario. Cuando el volumen de fluido o fármaco que se va a administrar está generalmente por debajo de un cierto volumen, tal como 1 ml, se usa típicamente un autoinyector, que típicamente tiene un tiempo de inyección de aproximadamente 10 a 15 segundos. Cuando el volumen de líquido o fármaco que se va a administrar es superior a 1 ml, el tiempo de inyección generalmente se vuelve más largo, lo que da como resultado dificultades para que el paciente mantenga el contacto entre el dispositivo y la zona objetivo de la piel del paciente. Además, a medida que aumenta el volumen de fármaco que se va a administrar, resulta deseable aumentar el periodo de tiempo de inyección. El método tradicional para inyectar un fármaco lentamente en un paciente es iniciar una IV e inyectar el fármaco en el cuerpo del paciente lentamente. Dicho procedimiento se realiza típicamente en un hospital o en un entorno ambulatorio.

Ciertos dispositivos permiten la autoinyección en el entorno doméstico y son capaces de inyectar gradualmente una preparación terapéutica líquida en la piel de un paciente. En algunos casos, estos dispositivos son suficientemente pequeños (tanto en altura como en tamaño total) para permitir que un paciente los "lleve" mientras se está infundiendo la preparación terapéutica líquida en el paciente. Estos dispositivos típicamente incluyen una bomba u otro tipo de mecanismo de descarga para forzar que la preparación terapéutica líquida fluya fuera de un depósito y dentro de la aguja de inyección. Dichos dispositivos también incluyen típicamente una válvula o mecanismo de control de flujo para hacer que la preparación terapéutica líquida comience a fluir en el momento adecuado y un mecanismo de activación para iniciar la inyección.

Se describe un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento, que comprende una carcasa y una aguja configurada para moverse entre una parte extendida y una parte retraída con respecto a la carcasa, en el documento WO 2016/075254.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Se define un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento según la invención por las características descritas en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas del conjunto según la invención se describen en las reivindicaciones dependientes 2 a 5. Además, un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento según la invención que tiene un conjunto como se describe en la reivindicación 1, tiene según la invención las características definidas en la reivindicación 6. Las realizaciones preferidas de este sistema se describen dentro de las reivindicaciones dependientes 7 a 14.

En un aspecto, un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento incluye un recipiente configurado para recibir un medicamento que incluye un tope y un cierre, donde el tope está configurado para moverse dentro del recipiente desde una posición de pre-uso a una posición de post-uso. El sistema incluye un conjunto impulsor configurado para mover el tope entre una primera posición y una segunda posición, y un conjunto espaciador acoplado con el tope del recipiente y configurado para ser acoplado por el conjunto impulsor. El conjunto espaciador incluye una primera parte espaciadora recibida dentro del tope, una segunda parte espaciadora separada de la primera parte espaciadora una distancia predeterminada, un émbolo interno y una lanzadera espaciadora recibida por el émbolo interno. El émbolo interno, la lanzadera espaciadora y la segunda parte están configurados para moverse con respecto al tope, donde el movimiento de la segunda parte espaciadora está restringido por la lanzadera espaciadora, el movimiento de la lanzadera espaciadora está restringido por el émbolo interno y el movimiento del émbolo interno está restringido por el tope.

El émbolo interno puede tener una primera posición y una segunda posición espaciadas axialmente desde la primera posición, con la lanzadera espaciadora con restricción del movimiento axial cuando el émbolo interno está en la primera posición y que se puede mover con relación al tope cuando el émbolo interno está en la segunda posición. La segunda parte espaciadora puede tener restringido el movimiento axial a través de la lanzadera espaciadora cuando el émbolo interno está en la primera posición y se puede mover con relación al tope cuando el émbolo interno está en la segunda posición. El tope puede tener un primer extremo cerrado y un segundo extremo abierto, con el primer extremo cerrado del tope que se puede mover axialmente con respecto al recipiente entre una posición de uso donde el primer extremo cerrado del tope está acoplado con el émbolo interno y una posición de fin de dosis donde el primer extremo cerrado del tope está espaciado del émbolo interno, y donde el émbolo interno se puede mover libremente desde la primera posición a la segunda posición cuando el tope está en la posición de fin de dosis. El tope se puede configurar para moverse entre la posición de uso y la posición de fin de dosis basándose en el acoplamiento con un medicamento recibido dentro del recipiente.

El tope puede tener un primer extremo cerrado y un segundo extremo abierto, con el primer extremo cerrado del tope que se puede mover axialmente con respecto al recipiente entre una posición de uso donde el primer extremo cerrado del tope está acoplado con el émbolo interno y una posición de fin de dosis donde el primer extremo cerrado del tope está espaciado del émbolo interno, y donde el émbolo interno puede moverse libremente de la primera posición a la segunda posición cuando el tope está en la posición de fin de dosis. El tope puede estar configurado para moverse entre la posición de uso y la posición de fin de dosis basándose en el acoplamiento con un medicamento recibido dentro del recipiente. El movimiento de la segunda parte del conjunto espaciador a la distancia predeterminada se puede configurar para hacer que el conjunto impulsor produzca la retracción de una aguja. La lanzadera espaciadora puede ser giratoria con respecto al émbolo interno, y donde el desplazamiento axial de la segunda parte del conjunto espaciador está configurado para producir la rotación de la lanzadera espaciadora. La segunda parte del conjunto espaciador puede definir una abertura de acceso configurada para permitir el acoplamiento directo de la primera parte espaciadora del conjunto espaciador.

En un aspecto adicional, un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento incluye una primera parte espaciadora configurada para ser recibida por un tope, una segunda parte espaciadora separada de la primera parte espaciadora una distancia predeterminada, un émbolo interno y una lanzadera espaciadora recibida por el émbolo interno, donde el émbolo interno, la lanzadera espaciadora y la segunda parte espaciadora están configurados para moverse con respecto a la primera parte espaciadora. El movimiento de la segunda parte espaciadora está restringido por la lanzadera espaciadora, y el movimiento de la lanzadera espaciadora está restringido por el émbolo interno.

El émbolo interno puede tener una primera posición y una segunda posición espaciada axialmente de la primera posición, y la lanzadera espaciadora puede tener restringido el movimiento axial cuando el émbolo interno está en la primera posición y se puede mover con respecto al tope cuando el émbolo interno está en la segunda posición. La segunda parte espaciadora puede tener restringido el movimiento axial a través de la lanzadera espaciadora cuando el émbolo interno está en la primera posición y se puede mover con respecto al tope cuando el émbolo interno está en la segunda posición. La segunda parte del conjunto espaciador puede moverse libremente hacia la primera parte del conjunto espaciador cuando el primer émbolo está en la segunda posición. La lanzadera espaciadora puede girar con respecto al émbolo interno, donde el desplazamiento axial de la segunda parte del conjunto espaciador está configurado para producir la rotación de la lanzadera espaciadora. La segunda parte espaciadora del conjunto espaciador puede definir una abertura de acceso configurada para permitir el acoplamiento directo de la primera parte espaciadora del conjunto espaciador. La primera parte del conjunto espaciador y la segunda parte del conjunto espaciador pueden estar fijados entre sí a la vez que se permite el movimiento axial relativo para la distancia predeterminada.

En un aspecto adicional, un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento incluye un recipiente configurado para recibir un medicamento que incluye un tope y un cierre, con el tope configurado para moverse dentro del recipiente desde una posición de pre-uso a una posición de post-uso. El sistema también incluye un conjunto espaciador que comprende un espaciador fijo y un espaciador ajustable, con el espaciador fijo recibido por el tope. El espaciador ajustable está asegurado al espaciador fijo y se puede mover con respecto al conjunto espaciador una distancia axial predeterminada.

El espaciador ajustable puede ser móvil solamente en una primera dirección axial con respecto al espaciador fijo. El conjunto espaciador puede incluir una disposición de trinquete incluyendo uno del espaciador fijo y el espaciador ajustable una pluralidad de retenes e incluyendo el otro del espaciador fijo y el espaciador ajustable un brazo de retención de resorte, y donde la rotación del espaciador ajustable con respecto al espaciador fijo en una primera dirección de rotación mueve el espaciador ajustable la distancia axial predeterminada. El sistema también puede incluir un compensador configurado para sujetar al espaciador ajustable.

En un aspecto adicional, un sistema de administración de fármacos para inyectar un medicamento incluye un recipiente configurado para recibir un medicamento, incluyendo el recipiente un tope configurado para moverse dentro del recipiente y un cierre, y un conjunto impulsor que incluye: un elemento de émbolo configurado para mover el tope dentro del recipiente, teniendo el elemento de émbolo una primera posición y una segunda posición espaciada axialmente de la primera posición, un elemento de empuje configurado para mover el elemento de émbolo de la primera posición a la segunda posición, y un elemento de accionamiento del émbolo movible con respecto al elemento de émbolo. El elemento de accionamiento del émbolo que tiene una primera posición donde el elemento de émbolo está fijado axialmente con respecto al elemento de accionamiento del émbolo y una segunda posición donde el elemento de émbolo se puede mover axialmente con respecto al elemento de accionamiento del émbolo. El sistema también incluye un conjunto de accionador de la aguja que incluye una aguja configurada para poner en comunicación fluida con el recipiente, con la aguja que se puede mover desde una primera posición y una segunda posición espaciada de la primera posición, un elemento de restricción configurado para restringir el movimiento del conjunto accionador de la aguja, y un conjunto espaciador que comprende un espaciador fijo y un espaciador ajustable, con el espaciador fijo recibido por el tope. El espaciador ajustable está sujeto al espaciador fijo y se puede mover con respecto al conjunto espaciador una distancia axial predeterminada.

El elemento de restricción puede estar configurado para acoplarse a una parte trasera del recipiente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta invención, y la manera de conseguirlas, serán más evidentes y la propia invención se comprenderá mejor por referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la invención consideradas en conjunto con los dibujos adjuntos, en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de administración de fármacos.

La Figura 2 es una vista en perspectiva en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1

La Figura 3 es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1. La Figura 4 es una vista superior del sistema de administración de fármacos de la Figura 1, que muestra una parte superior de la carcasa retirada y el sistema de administración de fármacos en una posición de pre-uso. La Figura 5 es una vista superior en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de pre-uso.

La Figura 6 es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de pre-uso.

La Figura 7 es una vista superior del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una parte superior de la carcasa retirada y el sistema de administración de fármacos en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 8 es una vista superior en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1, que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 9 es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 10 es una vista superior del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una parte superior de la carcasa retirada y el sistema de administración de fármacos en una posición de uso. La Figura 11 es una vista superior en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de uso.

La Figura 12 es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de uso.

La Figura 13 es una vista superior del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una parte superior de la carcasa retirada y el sistema de administración de fármacos en una posición de post-uso. La Figura 14 es una vista superior en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de post-uso.

La Figura 15 es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra el sistema de administración de fármacos en una posición de post-uso.

La Figura 15A es una vista frontal en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una almohadilla con el sistema de administración de fármacos en una posición de pre-uso. La Figura 15B es una vista en corte transversal en perspectiva del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una almohadilla con el sistema de administración de fármacos en una posición de pre­ uso.

La Figura 15C es una vista en perspectiva en corte transversal del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra una almohadilla con el sistema de administración de fármacos en una posición de pre­ uso.

La Figura 16 es una vista en corte transversal parcial del sistema de administración de fármacos de la Figura 1 que muestra un conjunto de válvula.

La Figura 17 es una vista en perspectiva de un conjunto impulsor para un sistema de administración de fármacos

La Figura 18 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 19 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra una posición de uso del conjunto impulsor.

La Figura 20 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra una posición de post-uso del conjunto impulsor.

La Figura 21 es una vista en perspectiva de un elemento de accionamiento del émbolo del conjunto impulsor de la Figura 7.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de un primer elemento de émbolo del conjunto impulsor de la Figura 17

La Figura 23 es una vista en perspectiva de un elemento de accionamiento del émbolo y primer elemento de émbolo del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra el elemento de accionamiento del émbolo acoplado con el primer elemento de émbolo.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de un elemento de accionamiento de émbolo y un primer elemento de émbolo del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra el elemento de accionamiento del émbolo desacoplado del primer elemento de émbolo.

La Figura 25 es una vista en perspectiva de un elemento de accionamiento de émbolo y el primer elemento de émbolo del conjunto impulsor de la Figura 17 que muestra el elemento de accionamiento del émbolo desacoplado y desplazado axialmente con respecto al primer elemento de émbolo.

La Figura 26 es una vista frontal de un primer elemento de émbolo y un segundo elemento de émbolo del conjunto impulsor de la Figura 17.

La Figura 27 es una vista superior de un conjunto impulsor para un sistema de administración de fármacos La Figura 28 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 27

La Figura 29 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 27 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 30 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 27 que muestra el conjunto impulsor recibido por una parte inferior de una carcasa.

La Figura 31 es una vista en perspectiva de la carcasa de la Figura 30

La Figura 32 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 27 que muestra el acoplamiento del conjunto impulsor con una parte de un accionador de la aguja en una posición de accionamiento inicial del conjunto impulsor.

La Figura 33 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto impulsor de la Figura 27 que muestra el acoplamiento del conjunto impulsor con una parte de un accionador de la aguja en una posición de accionamiento inicial del conjunto impulsor.

La Figura 34 es una vista frontal de un conjunto accionador de la aguja.

La Figura 35 es una vista en perspectiva del lado izquierdo de una lanzadera de aguja del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34

La Figura 36 es una vista en perspectiva del lado derecho de una lanzadera de aguja del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34

La Figura 37A es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de pre-uso.

La Figura 37B es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de uso.

La Figura 37C es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso inicial.

La Figura 37D es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso.

La Figura 38A es una vista en perspectiva del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de uso.

La Figura 38B es una vista en perspectiva del conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso inicial.

La Figura 39 es una vista en perspectiva de un botón accionador y el conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso inicial.

La Figura 40A es una vista en corte transversal de un botón accionador y el conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso inicial.

La Figura 40B es una vista en perspectiva de un botón accionador y el conjunto accionador de la aguja de la Figura 34 que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso.

La Figura 41 es una vista en perspectiva de un conjunto impulsor para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 42 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra una parte superior de una carcasa retirada.

La Figura 43 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41

La Figura 44 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 41

La Figura 45 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de pre-uso.

La Figura 46 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de pre-uso.

La Figura 47 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de pre-uso.

La Figura 48 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 49 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 50 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de accionamiento inicial.

La Figura 51 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 52 es una vista superior del conjunto impulsor de F1G. 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 53 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 54 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 55 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 56 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 57 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 58 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso inicial.

La Figura 59 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso inicial.

La Figura 60 es una vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso.

La Figura 61 vista superior del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso.

La Figura 62 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de pre-uso.

La Figura 63 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 41 que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 64 es una vista en perspectiva de un conjunto impulsor.

La Figura 65A es una vista frontal de un conjunto accionador de la aguja que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de uso.

La Figura 65B es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de uso.

La Figura 65C es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso inicial.

La Figura 65D es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de post-uso.

La Figura 65E es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de pre-uso.

La Figura 65F es una vista en corte transversal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de pre-uso.

La Figura 65G es una vista frontal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de pre-uso con un botón accionador desplazado axialmente.

La Figura 65H es una vista en corte transversal del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el conjunto accionador de la aguja en una posición de pre-uso con un botón accionador desplazado axialmente.

La Figura 66 es una vista en perspectiva de un resorte de botón del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 67 es una vista en perspectiva de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 68 es una vista en corte transversal de un resorte de botón y un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 68A es una vista en perspectiva de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 68B es una vista inferior de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 68C es una vista frontal de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 68D es una vista superior de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el botón accionador en una posición de pre-uso.

La Figura 68E es una vista frontal de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el botón accionador en una posición de pre-uso.

La Figura 68F es una vista superior de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el botón accionador en una posición de uso.

La Figura 68G es una vista frontal de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A que muestra el botón accionador en una posición de uso.

La Figura 69 es una vista superior de un botón accionador del conjunto accionador de la aguja de la Figura 65A.

La Figura 70A es una vista esquemática de un conjunto impulsor que muestra el conjunto impulsor en una posición de pre-uso.

La Figura 70B es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 70C es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 70D es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 70E es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de uso.

La Figura 70F es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso.

La Figura 70G es una vista esquemática del conjunto impulsor de la Figura 70A que muestra el conjunto impulsor en una posición de post-uso.

La Figura 71 es una vista en perspectiva de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos según un aspecto de la presente invención, que muestra una posición de pre-uso ensamblada del conjunto espaciador.

La Figura 72 es una vista en perspectiva del conjunto espaciador de la Figura 71 según un aspecto de la presente invención, que muestra una posición de uso del conjunto espaciador.

La Figura 73 es una vista en perspectiva del conjunto espaciador de la Figura 71 según un aspecto de la presente invención, que muestra una posición de post-uso inicial del conjunto espaciador.

La Figura 74 es una vista en perspectiva de un elemento de restricción.

La Figura 75 es una vista frontal de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos. La Figura 76 es una vista superior de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos. La Figura 77 es una vista en perspectiva del conjunto espaciador de la Figura 76.

La Figura 78 es una vista en corte transversal del conjunto espaciador de la Figura 76.

La Figura 79 es una vista en perspectiva de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 80 es una vista en perspectiva de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 81A es una vista en corte transversal del conjunto espaciador de la Figura 80 que muestra una posición de preensamblaje del conjunto espaciador.

La Figura 81B es una vista en corte transversal del conjunto espaciador de la Figura 80 que muestra una posición ensamblada del conjunto espaciador.

La Figura 82 es una vista en perspectiva de un conjunto impulsor para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 83 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 82 que muestra una parte superior de una carcasa retirada.

La Figura 84 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 82 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 85 es una vista en corte transversal ampliada del conjunto impulsor de la Figura 82 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 86 es una vista superior de un elemento de empuje del conjunto impulsor de la Figura 82.

La Figura 87 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 82 que muestra un elemento de restricción acoplado con el conjunto impulsor.

La Figura 88 es una vista en perspectiva de un conjunto impulsor para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 89 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 88 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 90 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 88.

La Figura 91 es una vista en perspectiva del conjunto impulsor de la Figura 88 que muestra una posición de post-uso del conjunto impulsor.

La Figura 92 es una vista en corte transversal del conjunto impulsor de la Figura 88 que muestra una posición de pre-uso del conjunto impulsor.

La Figura 93 es una vista frontal del conjunto impulsor de la Figura 88 que muestra una posición de uso del conjunto impulsor.

La Figura 94 es una vista en perspectiva de un conjunto espaciador para un sistema de administración de fármacos.

La Figura 95 es una vista frontal del conjunto espaciador de la Figura 94.

La Figura 96 es una vista en corte transversal del conjunto espaciador de la Figura 94.

La Figura 97 es una vista en perspectiva del conjunto espaciador de la Figura 94 que muestra un compensador eliminado.

La Figura 98 es una vista en perspectiva de un espaciador fijo del conjunto espaciador de la Figura 94.

La Figura 99 es una vista en perspectiva de un espaciador ajustable del conjunto espaciador de la Figura 94 La Figura 100 es una vista en perspectiva de un compensador del conjunto espaciador de la Figura 94

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las diversas vistas. Las ilustraciones expuestas en el presente documento ilustran aspectos de ejemplo de la invención, y dichas ilustraciones no deben interpretarse como limitantes del alcance de la invención de ninguna manera.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente invención se proporciona para permitir que los expertos en la técnica preparen y usen las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención como se define por las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica.

Para los fines de la invención en lo sucesivo, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "parte de arriba" "parte de abajo", "lateral", "longitudinal ", y sus derivados se relacionarán con la invención tal como están orientados en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, salvo donde se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones de ejemplo de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en el presente documento no deben considerarse limitantes.

Haciendo referencia a las Figuras 1-16, un sistema de administración de fármacos 10 según un aspecto de la presente invención incluye un conjunto impulsor 12, un recipiente 14, un conjunto de válvula 16 y un conjunto accionador de la aguja 18. El conjunto impulsor 12, el recipiente 14, el conjunto de válvula 16 y el conjunto accionador de la aguja 18 están colocados al menos parcialmente dentro de una carcasa 20. La carcasa 20 incluye una parte superior 22 y una parte inferior 24, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas para la carcasa 20. En un aspecto, el sistema de administración de fármacos 10 es un dispositivo inyector configurado para que lleve o esté sujeto a un usuario y para administrar una dosis predeterminada de un medicamento proporcionado dentro del recipiente 14 por inyección al usuario. El sistema 10 se puede usar para administrar una "inyección de bolo" donde se administra un medicamento durante un periodo de tiempo establecido. El medicamento se puede administrar a lo largo de un periodo de tiempo de hasta 45 minutos, aunque se pueden usar otras cantidades y duraciones de inyección adecuadas. La administración o suministro de un bolo se puede llevar a cabo con control de la velocidad o sin controlar específicamente la velocidad. El sistema 10 puede administrar el medicamento a una presión fija al usuario con una velocidad variable. El funcionamiento general del sistema 10 se describe a continuación haciendo referencia a las Figuras 1 a 16 con los detalles específicos del conjunto impulsor 12, el conjunto accionador de la aguja 18 y otras características del sistema 10, que se describen a continuación en relación con las Figuras 17 a 93.

Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 1 a 16, el sistema 10 está configurado para funcionar a través del acoplamiento de un botón de accionamiento 26 por un usuario, lo que da como resultado que una aguja 28 del conjunto de aguja 18 perfore la piel de un usuario, el accionamiento del conjunto impulsor 12 para poner la aguja 28 en comunicación fluida con el recipiente 14 y expulsar fluido o medicamento del recipiente 14, y la extracción de la aguja 28 después de completarse la inyección del medicamento. El funcionamiento general de un sistema de administración de fármacos se muestra y describe en las publicaciones internacionales n° 2013/155153 y 2014/179774. La carcasa 20 del sistema 10 incluye una ventana indicadora 30 para ver una disposición de indicador 32 configurado para proporcionar una indicación a un usuario sobre el estado del sistema 10 y una ventana del recipiente 31 para ver el recipiente 14. La ventana indicadora 30 puede ser una lente de aumento para proporcionar una visión clara de la disposición del indicador 32. La disposición del indicador 32 se mueve junto con el conjunto accionador de la aguja 18 durante el uso del sistema 10 para indicar un estado de pre-uso, estado de uso y estado de post-uso del sistema 10. La disposición del indicador 32 proporciona señales visuales relativas al estado, aunque se pueden proporcionar otras señales adecuadas, tales como auditivas o táctiles como una señal alternativa o adicional.

Haciendo referencia a las Figuras 4 a 6, durante una posición de pre-uso del sistema 10, el recipiente 14 está separado del conjunto impulsor 12 y el conjunto de válvula 16 y la aguja 28 está en una posición retraída. Durante el accionamiento inicial del sistema 10, como se muestra en las Figuras 7 a 9, el conjunto impulsor 12 se acopla con el recipiente 14 para mover el recipiente 14 hacia el conjunto de válvula 16, que está configurado para perforar un cierre 36 del recipiente 14 y poner el medicamento dentro del recipiente 14 en comunicación fluida con la aguja 28 a través de un tubo (no mostrado) u otra disposición adecuada. El conjunto impulsor 12 está configurado para acoplar un tope 34 del recipiente 14, que inicialmente moverá el recipiente 14 entero para el acoplamiento con el conjunto de válvula 16 debido a la incompresibilidad del fluido o medicamento dentro del recipiente 14. El accionamiento inicial del sistema 10 se produce por el acoplamiento del botón de accionamiento 26 por un usuario, que libera el conjunto accionador de la aguja 18 y el conjunto impulsor 12 como se describe a continuación con más detalle. Durante el accionamiento inicial, la aguja 28 todavía está en la posición retraída y a punto de moverse a la posición extendida para inyectar al usuario del sistema 10.

Durante la posición de uso del sistema 10, como se muestra en las Figuras 10 a 12, la aguja 28 está en la posición extendida al menos parcialmente fuera de la carcasa 20 con el conjunto impulsor 12 moviendo el tope 34 dentro del recipiente 14 para administrar el medicamento desde el recipiente 14, a través de la aguja 28, y al usuario. En la posición de uso, el conjunto de válvula 16 ya ha perforado un cierre 36 del recipiente 14 para poner el recipiente 14 en comunicación fluida con la aguja 28, lo que también permite que el conjunto impulsor 12 mueva el tope 34 con respecto al recipiente 14 ya que se puede dispensar fluido desde el recipiente 14. En la posición de post-uso del sistema 10, mostrado en las Figuras 13 a 15, la aguja 28 está en la posición retraída y acoplada con una almohadilla 38 para sellar la aguja 28 y evitar cualquier flujo residual de fluido o medicamento del recipiente 14. El recipiente 14 y el conjunto de válvula 16 pueden ser el recipiente 14 y el conjunto de válvula 16 mostrados y descritos en la publicación internacional n2 WO 2015/081337.

Haciendo referencia a las Figuras 15A a 15C, la almohadilla 38 se empuja hacia la almohadilla cuando el cuerpo del accionador de la aguja 96 se mueve desde la posición de uso a la posición de post-uso. En particular, la almohadilla 38 es recibida por un brazo de almohadilla 122 que tiene una superficie de leva 124 que coopera con una vía de leva 126 en la parte inferior 24 de la carcasa 20. El brazo de almohadilla 122 está conectado al cuerpo del accionador de la aguja 96 mediante una barra de torsión 128. La superficie de la leva 124 está configurada para acoplar la pista de la leva 126 para desviar el brazo de la almohadilla 122 hacia abajo, permitiendo así que la almohadilla 38 pase por debajo de la aguja 28 antes de ser empujada hacia arriba a la aguja 28. La barra de torsión 128 permite que el brazo de almohadilla 122 gire alrededor de un pivote del cuerpo del accionador de la aguja 96. La almohadilla 38 se puede ajustar por presión en una abertura del brazo de almohadilla 122, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas para asegurar la almohadilla 38.

Haciendo referencia a las Figuras 1 a 33, se muestra el conjunto impulsor 12 según un aspecto de la presente invención. Como se ha descrito antes, el conjunto impulsor 12 está configurado para mover el recipiente 14 para perforar el cierre 36 del recipiente 14 y también para mover el tope 34 dentro del recipiente 14 para dispensar fluido o medicamento desde el recipiente 14. El conjunto impulsor 12 mostrado en las Figuras 17 a 33 está configurado para acoplarse y cooperar con un conjunto espaciador 40 recibido por el tope 34 del recipiente 14. El conjunto espaciador 40 incluye un espaciador 42 y un soporte del espaciador 44. El soporte del espaciador 44 es recibido por el tope 34 y el espaciador 42 es recibido por el soporte del espaciador 44. El soporte del espaciador 44 incluye una primera parte roscada 46 que se acopla con una parte roscada correspondiente del tope 34, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas. El espaciador 42 también incluye una parte roscada 48 que se acopla con una segunda parte roscada correspondiente 50 del soporte del espaciador 44 para asegurar el espaciador 42 al soporte del espaciador 44, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas. El conjunto impulsor 12 está configurado para dispensar un intervalo de volúmenes de carga predeterminados del recipiente 14 mientras mantiene las características funcionales del sistema 10 descrito antes, que incluyen, pero no se limitan a, la retracción de la aguja 28 después del final de dosis y proporcionar una indicación del estado del sistema 10 al mismo tiempo que se minimiza el acoplamiento abrupto del tope 34 por el conjunto impulsor 12. El conjunto impulsor 12 está configurado para dispensar una pluralidad de intervalos de volumen de carga discretos usando una pluralidad de tamaños de espaciadores 42. En un aspecto, se proporcionan doce intervalos de volumen de carga y doce tamaños de espaciador 42. En un aspecto, la longitud del espaciador 42 se cambia para acomodar diferentes volúmenes de carga en el recipiente 14. Alternativamente, se puede usar un espaciador 42 de un solo tamaño con una pluralidad de volúmenes de carga en el recipiente 14 acomodados usando una pluralidad de cuñas que son recibidas por el espaciador 42.

Haciendo referencia a las Figuras 17 a 26, el conjunto impulsor 12 incluye un primer elemento de émbolo 52, un segundo elemento de émbolo 54 recibido por el primer elemento de émbolo 52, un primer elemento de empuje 56, un segundo elemento de empuje 58, un elemento de accionamiento del émbolo 60 y un elemento índice 62. El primer elemento de émbolo 52 se puede mover desde una posición de pre-uso (mostrada en la Figura 18), a una posición de uso (mostrada en la Figura 19), a una posición de post-uso (mostrada en la Figura 20) con el primer elemento de émbolo 52 configurado para acoplarse con el conjunto espaciador 40 y mover el tope 34 dentro del recipiente 14 para dispensar el medicamento del recipiente 14. El primer elemento de émbolo 52 está configurado para moverse axialmente. El segundo elemento de émbolo 54 y el primer elemento de émbolo 52 forman una disposición telescópica con el segundo émbolo 54 configurado para moverse axialmente después de que el primer elemento de émbolo 52 se mueva una distancia axial predeterminada. El movimiento del primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 lo proporcionan el primer y segundo elementos de empuje 56, 58, que son resortes de compresión, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas para los elementos de empuje 56, 58.

El primer elemento de empuje 56 es recibido por el segundo elemento de émbolo 54 y está restringido entre el elemento de accionamiento del émbolo 60 (y elemento de índice 62) y un primer asiento de resorte 64 del segundo elemento de émbolo 54. El segundo elemento de empuje 58 está situado radialmente hacia adentro del primer elemento de empuje 56 y es recibido por el segundo elemento de empuje 54. El segundo elemento de empuje 58 está restringido entre un segundo asiento de resorte 66 del segundo elemento de émbolo 54 y el primer elemento de émbolo 52. El segundo elemento de empuje 58 está configurado para empujar el primer elemento de émbolo 52 hacia el recipiente 14 desde la posición de pre-uso, a la posición de uso y a la posición de post-uso. El primer elemento de empuje 56 está configurado para empujar el segundo elemento de émbolo 54 hacia el recipiente 14, que, a su vez, empuja el primer elemento de émbolo 52 hacia el recipiente 14 desde la posición de pre-uso, a la posición de uso y a la posición de post-uso. Más específicamente, el segundo elemento de empuje 58 está configurado para impulsar el primer elemento de émbolo 52 contra el conjunto espaciador 40 o el tope 34 para mover el recipiente 14 para el acoplamiento con el conjunto de válvula 16 perforando así el cierre 36 del recipiente 14 y poniendo el recipiente 14 en comunicación fluida con la aguja 28. El primer elemento de empuje 56 está configurado para mover el tope 34 dentro del recipiente 14 para dispensar el medicamento dentro del recipiente 14. El segundo elemento de empuje 58 tiene una constante de resorte diferente que el primer elemento de empuje 56. En particular, el segundo elemento de empuje 58 es más rígido que el primer elemento de empuje 56 para proporcionar una fuerza alta para perforar el cierre 36 del recipiente 14, mientras que el primer elemento de empuje 56 proporciona una fuerza menor para la dispensación según sea adecuada para la viscosidad del fluido o medicamento dentro del recipiente 14.

Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 17 a 26, el elemento de accionamiento del émbolo 60 tiene una parte anular 68 y una parte de eje 70. El elemento de accionamiento del émbolo 60 se puede mover rotacionalmente con respecto al primer elemento de émbolo 52 entre una primera posición de rotación y una segunda posición de rotación separada de la primera posición de rotación. La primera posición de rotación puede estar a 15 grados de la segunda posición de rotación, aunque se pueden usar otras posiciones adecuadas. La parte anular 68 incluye una superficie impulsora 72 que incluye una pluralidad de engranajes 74, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas para la superficie impulsora 72. La parte de eje 70 incluye una superficie de bloqueo del accionador 76 configurada para el acoplamiento y liberación de una superficie de bloqueo del émbolo 78 del primer elemento de émbolo 52. La superficie de bloqueo del émbolo 78 incluye una pluralidad de proyecciones 80 configuradas para ser recibidas por una pluralidad de ranuras o huecos 81 definidos por la superficie de bloqueo del accionador 76.

Como se muestra en las Figuras 18 y 23, en la primera posición de rotación del elemento de accionamiento del émbolo 60, la pluralidad de proyecciones ^{8 0} y la pluralidad de ranuras o huecos 81 no están alineadas de modo que el elemento de accionamiento del émbolo 80 se acopla con el primer elemento de émbolo 52 para evitar movimiento del primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 con el primer y segundo elementos de empuje 56, 58 empujando el primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 alejándose del elemento de accionamiento de émbolo 60. Como se muestra en las Figuras 19 y 24, en la segunda posición de rotación del elemento de accionamiento del émbolo 60, la pluralidad de proyecciones 80 y la pluralidad de ranuras o huecos 81 están alineadas entre sí de manera que el elemento de accionamiento del émbolo 60 se desacopla con el primer elemento de émbolo 52 para permitir el movimiento del primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 empezando así el procedimiento de dispensación desde el recipiente 14.

Haciendo referencia a las Figuras 7 y 33, la superficie impulsora 72 del elemento de accionamiento del émbolo 60 está configurada para ser acoplada por una parte del conjunto accionador de la aguja 18. Después del acoplamiento del botón accionador 26 y la liberación del conjunto accionador de la aguja 18, que se describe con más detalle a continuación, el conjunto accionador de la aguja 18 se mueve dentro de la carcasa 20 desde la posición de pre-uso, a la posición de uso, y a la posición de post-uso. Durante el movimiento inicial del conjunto accionador de la aguja 18, una parte del conjunto accionador de la aguja 18 se acopla con la superficie impulsora 72 del elemento de accionamiento de émbolo 60 para mover el elemento de accionamiento de émbolo 60 desde la primera posición de rotación a la segunda posición de rotación. Como se muestra en la Figura 33, una pieza de álabe en ángulo 82 del conjunto accionador de la aguja 18 se acopla con la superficie impulsora 72 del elemento de accionamiento de émbolo 60 para producir la rotación del elemento de accionamiento de émbolo 60.

Haciendo referencia a las Figuras 11, 13 y 26, el segundo elemento de émbolo 52 incluye una pluralidad de proyecciones codificadas 84 con una preseleccionada de la pluralidad de proyecciones codificadas 84 configuradas para el acoplamiento con un elemento de restricción 86 del sistema 10. Como se describe con más detalle a continuación, el elemento de restricción 86 coopera con el conjunto de accionamiento de la aguja 18 y restringe el movimiento del conjunto accionador de la aguja 18 desde la posición de uso a la posición de post-uso hasta que se alcanza una posición predeterminada de fin de dosis del tope 34. En un aspecto, el elemento de restricción 86 está configurado para restringir el movimiento axial del conjunto de accionamiento de la aguja 18 desde la posición de uso mediante el acoplamiento entre el elemento de restricción 86 y una parte del conjunto de accionamiento de la aguja 18. Dicho acoplamiento entre el elemento de restricción 86 y el conjunto de accionamiento de la aguja 18 se libera por la rotación del elemento de restricción 86 cuando el tope 34 alcanza la posición de fin de dosis. Durante la posición de uso del conjunto accionador de la aguja 18, el elemento de restricción 86 es empujado en una dirección de rotación, impidiéndose la rotación del elemento de restricción 86 mediante el acoplamiento entre el elemento de restricción 86 y una de la pluralidad de proyecciones codificadas 84 del segundo elemento de émbolo 54. La pluralidad de proyecciones codificadas 84 pueden ser varillas axiales de longitud variable, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas. Cada proyección codificada 84 define un punto en el que el elemento de restricción 86 puede rotar, liberando así el conjunto accionador de la aguja 18. La parte lisa del segundo elemento de émbolo 52 puede proporcionar también un “código” adicional para determinar cuándo el sistema 10 cambia a la posición de fin de dosis.

Como se ha descrito antes, la disposición del indicador 32 se mueve con diferentes porciones de la disposición del indicador 32 visible a través de la ventana del indicador 30 cuando el sistema 10 se mueve desde las posiciones de pre-uso, uso y post-uso o de fin de dosis. Más específicamente, la disposición del indicador 32 se acopla con una parte del elemento de restricción 86 y se mueve junto con el elemento de restricción 86 a lo largo de las diversas etapas del sistema 10 para proporcionar una indicación al usuario con respecto al estado del sistema 10.

Durante el montaje del sistema 10, la dosificación del recipiente 14 se empareja con un espaciador específico 42 que tiene una longitud establecida y una correspondiente de la pluralidad de proyecciones codificadas 84 se alinea con el elemento de restricción 86. Por consiguiente, como se ha descrito antes, el recipiente 14 puede estar provisto de una pluralidad de volúmenes de dosificación, correspondiendo cada volumen a un espaciador 42 y una proyección codificada 84 específicos. Así, incluso para diferentes volúmenes de dosificación, el sistema 10 está configurado para inyectar la aguja 28 en el usuario para administrar una dosis de medicamento del recipiente 14, retraer la aguja 28 después del final de la dosis, y proporcionar una indicación del estado del sistema 10 a la vez que se minimiza el acoplamiento abrupto del tope 34 por el conjunto impulsor 12. En particular, el tamaño del tope 34 se puede seleccionar para minimizar la distancia entre el primer elemento de émbolo 52 y el conjunto espaciador 40 y no requiere el uso de amortiguación.

Haciendo referencia a las Figuras 27 a 33, se muestra un conjunto impulsor 12A según un aspecto adicional de la presente invención. El conjunto impulsor 12A mostrado en las Figuras 27 a 33 es similar y funciona de la misma manera que el conjunto impulsor 12 mostrado en las Figuras 17 a 26 y descrito anteriormente. Sin embargo, en el conjunto impulsor de las Figuras 27 a 33, el primer elemento de émbolo 52 es recibido por el segundo elemento de émbolo 54 y se extiende desde el segundo elemento de émbolo 54 durante el movimiento axial desde la posición de pre-uso a la posición de uso. Además, el primer elemento de émbolo 52 incluye una parte de extensión 88 configurada para acoplarse con el segundo elemento de émbolo 54 después de que el primer elemento de émbolo 52 se mueva una distancia axial predeterminada de manera que el primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 se mueven juntos. El primer y segundo elementos de empuje 56, 58 se acoplan y actúan sobre el primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 de la misma manera que el conjunto impulsor 12 de las Figuras 17 a 26.

Haciendo referencia a las Figuras 27 a 32, el elemento de índice 62 está colocado alrededor del primer y segundo elementos de émbolo 52, 54 e incluye una pluralidad de dientes de trinquete 90 configurados para acoplarse con una pestaña flexible 92 colocada en la parte inferior 24 de la carcasa 20. Cuando el conjunto impulsor 12, 12A está instalado en la parte inferior 24 de la carcasa 20, el acoplamiento de los dientes de trinquete 90 del elemento de índice 62 con la pestaña flexible 92 de la carcasa 20 proporciona una rotación unidireccional del elemento de índice 62. El elemento de índice 62 está configurado para girar para alinear una de las proyecciones codificadas 84 del segundo elemento de émbolo 52 con el elemento de restricción 86 basándose en el volumen de dosificación y el tamaño del espaciador 42 como se ha descrito antes. El elemento de índice 62 puede proporcionar el conjunto impulsor 12, 12A con 24 posiciones de rotación de las cuales 12 pueden tener valores de dosis únicos asociados con las mismas.

Haciendo referencia a las Figuras 1 a 16 y 34 a 40B, se muestra el conjunto accionador de la aguja 18 según un aspecto de la presente invención. El conjunto accionador de la aguja 18 incluye un cuerpo de accionador de la aguja 96 que tiene superficies de guía 98, una lanzadera de aguja 102 que tiene superficies de leva 104 y la aguja 28 recibida por la lanzadera de aguja 102 y configurada para estar en comunicación fluida con el recipiente 14 como se ha descrito antes. El cuerpo del accionador de la aguja 96 es generalmente rectangular con las superficies de guía 98 sobresaliendo radialmente hacia adentro. La lanzadera de la aguja 102 es recibida dentro del cuerpo del accionador de la aguja 96. Como se ha descrito antes, el cuerpo del accionador de la aguja 96 se puede mover dentro de la carcasa 20 desde una posición de pre-uso (mostrada en las Figuras 4 a 6), una posición de accionamiento inicial (Figuras 7 a 9), una posición de uso (Figuras 10 a 12) y una posición de post-uso (Figuras 13 a 15). El cuerpo del accionador de la aguja 96 es empujado desde la posición de pre-uso a la posición de post-uso mediante un resorte de extensión 106, aunque se pueden usar otras disposiciones de empuje adecuadas. El cuerpo del accionador de la aguja 96 es liberado y se puede mover libremente desde la posición de pre-uso a la posición de uso tras el acoplamiento del botón accionador 26, que se describe con más detalle a continuación. El cuerpo del accionador de la aguja 96 se mueve desde la posición de uso a la posición de post-uso después de la rotación del elemento de restricción 86 como se ha descrito antes en relación con las Figuras 17 a 33.

Haciendo referencia a las Figuras 34 a 40B, la lanzadera de la aguja 102 se puede mover a lo largo de un eje vertical entre una posición retraída donde la aguja 28 está situada dentro de la carcasa 20 y una posición extendida donde al menos una parte de la aguja 28 se extiende fuera de la carcasa 20. La lanzadera de la aguja 102 está configurada para moverse entre la posición retraída y la posición extendida a través del acoplamiento entre las superficies de guía 98 del accionador de la aguja 96 y las superficies de leva 104 de la lanzadera de la aguja 102. Las superficies de leva 104 están provistas de un primer y segundo elementos de leva 108, 110, con el primer elemento de leva 108 separado del segundo elemento de leva 110. La carcasa 20 incluye un poste de guía 112 que tiene un hueco configurado para recibir una proyección en forma de T 114 en la lanzadera de la aguja 102, aunque se pueden usar otras formas y configuraciones para el poste de guía 112 y el saliente en forma de T 114. La lanzadera de la aguja 102 se mueve a lo largo del poste de guía 112 entre las posiciones retraída y extendida. El poste de guía 112 es lineal y se extiende perpendicularmente desde la carcasa 20, aunque se pueden usar otras disposiciones adecuadas. Las superficies de guía 98 del cuerpo del accionador de la aguja 86 no son lineales y cada una incluye un primer lado 116 y un segundo lado 118 colocado opuestos al primer lado 116.

Como se describe a continuación, las superficies de guía 98 del cuerpo del accionador de la aguja 96 cooperan con los elementos de leva 108, 110 de la lanzadera de la aguja 102 para mover la lanzadera de la aguja 102 verticalmente entre las posiciones retraída y extendida cuando el cuerpo del accionador de la aguja 96 se mueve axialmente desde la posición de pre-uso a la posición de post-uso. La lanzadera de la aguja 102 también incluye un elemento de empuje de la lanzadera 120 configurado para acoplar la carcasa 20 o el botón accionador 26. En particular, el elemento de empuje de la lanzadera 120 se acopla con la carcasa 20 o el botón accionador 26 y proporciona una fuerza de empuje cuando el cuerpo del accionador de la aguja 96 está pasando de la posición de uso a la posición de post-uso. Cuando el cuerpo del accionador de la aguja 96 ha pasado completamente a la posición de post-uso, los elementos de leva 108, 110 de la lanzadera de la aguja 102 se desacoplan de las superficies de guía 98 del cuerpo del accionador de la aguja 96 y el elemento de empuje de la lanzadera 120 empuja la lanzadera de la aguja 102 hacia abajo de manera que la aguja 28 se acopla con la almohadilla 38, como se ha descrito antes. Sin embargo, como se ha descrito antes en relación con las Figuras 1 a 16, la almohadilla 38 también puede ser empujada hacia la aguja 28 en lugar de empujar la lanzadera de la aguja 102 hacia abajo mediante el elemento de empuje de la lanzadera 120. El cuerpo del accionador de la aguja 96 puede interaccionar con el botón accionador 26 para evitar que el botón accionador 26 salte de nuevo hasta que se alcanza la posición de post-uso, que se describe a continuación con más detalle.

Haciendo referencia a las Figuras 37A a 40B, en una posición de pre-uso (Figura 37A), la lanzadera de la aguja 102 está en la posición retraída con los elementos de leva 108, 110 separados de la superficie de guía 98 del cuerpo del accionador de la aguja 96. Cuando el cuerpo del accionador de la aguja 96 se mueve a la posición de uso (Figuras 37B y 38A), el segundo elemento de leva 110 de la lanzadera de la aguja 102 se acopla al segundo lateral 118 de las superficies de guía 98 para mover la lanzadera de la aguja 102 desde la posición retraída a la posición extendida. Durante la transición de la posición de uso a la posición de post-uso del cuerpo del accionador de la aguja 96 (Figura 37C), el primer elemento de leva 108 de la lanzadera de la aguja 102 se acopla con el primer lado 116 de las superficies de guía 98 para mover la lanzadera de la aguja 102 desde la segunda posición a la primera posición. Después de que el cuerpo del accionador de la aguja 96 ha pasado completamente a la posición de post-uso (Figuras 37D y 38B), el elemento de empuje 120 de la lanzadera empuja la lanzadera de la aguja 102 hacia abajo a medida que los elementos de leva 108, 110 se desacoplan de las superficies de guía 98 del cuerpo accionador de la aguja 96 con la aguja 28 que se acopla con la almohadilla 38. La transición del cuerpo del accionador de la aguja 96 y la posición correspondiente de la lanzadera de la aguja 102 también se muestra en las Figuras 39 a 40B. La interacción entre el botón accionador 26 y el cuerpo del accionador de la aguja 96 se describe en detalle en relación con las Figuras 65A a 67. Haciendo referencia a las Figuras 41 a 64, se muestra un sistema de administración de fármacos 200 según una realización adicional. El sistema 200 incluye una carcasa 202 que tiene una carcasa superior 204 y una carcasa inferior 206. La carcasa tiene un extremo proximal 205 y un extremo distal 207. La carcasa superior 204 tiene una ventana de observación del estado 208 de modo que el usuario puede ver el estado de funcionamiento del sistema 200. El sistema 200 también incluye un conjunto de válvula 212, un tubo 214 que conecta de manera fluida el conjunto de válvula 214 con una aguja para el paciente 215 que está dispuesta en el extremo proximal de un brazo de la aguja 216. Un resorte 218 empuja distalmente el accionador de la aguja 220.

Como se muestra en las Figuras 42 a 46, el sistema 200 incluye adicionalmente un recipiente o recipiente de medicamento 222 con un tope 224 dispuesto de forma móvil en el mismo, aunque el tope 224 se omite en varias figuras para facilitar la claridad. Preferiblemente, el extremo distal del recipiente de medicamento 222 tiene un conjunto de tabique 228 que está separado del conjunto de válvula 212 antes del accionamiento del dispositivo 222, como se muestra mejor en la Figura 47.

Para fines de fabricación, a menudo es deseable usar un tamaño para un recipiente de medicamento, incluso si se contemplan múltiples volúmenes de carga o dosis para usar con el recipiente. En dichos casos, cuando se cargan los recipientes de medicamento, los diferentes volúmenes de carga dan como resultado diferentes posiciones del tope. Para acomodar dichas posiciones diferentes del tope, así como acomodar las diferencias de fabricación de los topes, los aspectos de la presente invención incluyen un espaciador adaptado o a medida 226 dispuesto en un extremo proximal del recipiente 222, próximo al tope 224. En otras palabras, el espaciador adaptado 226 proporciona una opción que permite dispensar una gama de volúmenes de carga predefinidos establecidos por el fabricante mediante la selección de diferentes espaciadores 226, y reduce o elimina la necesidad de operaciones de configuración de ensamblaje. El tamaño del espaciador 226 se puede usar para tener en cuenta los volúmenes inferiores a la carga del recipiente 222, y proporcionar una superficie de soporte consistente en el extremo proximal del recipiente.

El espaciador 226 se selecciona de una pluralidad de espaciadores 226 de diferentes tamaños para ocupar el espacio desde un extremo proximal del tope 224 a un extremo proximal del envase 222. De acuerdo con una realización, como se muestra en las Figuras 45 a 47, el espaciador 226 se selecciona para que esté sustancialmente a nivel con el extremo proximal del recipiente 222. Además, según una realización, el espaciador 226 tiene una forma de "sombrero de copa", que incluye una columna central 230 y un reborde distal 232, como se muestra mejor en Figura 45.

Volviendo a las Figuras 44 a 47, el sistema 200 también incluye un conjunto impulsor 234 para desplazar el recipiente 222 distalmente para establecer la conexión de fluido entre el recipiente 222 y la aguja para el paciente 215, así como para dispensar el medicamento desde el recipiente 222. Con más detalle, el conjunto impulsor 234 incluye un resorte interno 236 dispuesto dentro de un émbolo central 238, un émbolo externo 240, un resorte externo 242 dispuesto entre el émbolo central 238 y el émbolo externo 240, un elemento telescópico 244 y un puerto de liberación 246.

Preferiblemente, el resorte interno 236 tiene una mayor constante de resorte que el resorte externo 242, y por lo tanto es más fuertes o más rígido que el resorte externo 242. El resorte interno 236 está dispuesto dentro del émbolo central 238, y empuja entre un reborde del resorte 248 en la carcasa inferior (mostrado mejor en la figura 46) y el émbolo central 238, que se apoya directamente en el extremo proximal del espaciador 226 después de la activación del dispositivo. El resorte externo 242 está dispuesto dentro del émbolo externo 240, y empuja entre un reborde externo proximal 250 del émbolo central 238 y un reborde interno distal 252 del émbolo externo 240. Por tanto, los resortes interno y externo 236 y 242 están encajados, y pueden proporcionar un conjunto impulsor más compacto (y, por lo tanto, un sistema 200 más compacto) que empleando un solo resorte.

De acuerdo con un aspecto, el resorte interno 236 actúa solamente para desplazar el recipiente 222 para establecer la conexión de fluido con la aguja para el paciente 215, y el resorte externo 242 actúa sólo para posteriormente dispensar el medicamento desde el recipiente 222. De acuerdo con otro aspecto, el resorte interno 236 actúa para desplazar el recipiente 222 para establecer la conexión de fluido con la aguja para el paciente 215, y también actúa para comenzar a dispensar el medicamento desde el recipiente 222, y el resorte externo 242 actúa para completar la dispensación del medicamento. En un aspecto adicional, el resorte interno 236 produce la perforación inicial del recipiente 222 con el resorte externo 242 completando la perforación y dispensación del medicamento desde el recipiente 222.

Como se muestra en las Figuras 44 a 47, y como se describe posteriormente con mayor detalle, el émbolo externo 240 incluye un par de rebordes o patas proximales 254 que tienen cada uno una superficie inclinada que interacciona con una superficie (o superficies) inclinada correspondiente en el puerto de liberación para retener y posteriormente liberar el módulo de potencia después del accionamiento del dispositivo 200.

Como se muestra mejor en las Figuras 46 y 47, como se ensambla inicialmente, el recipiente 222 está dispuesto con espacio libre del conjunto impulsor 234 y el conjunto de válvula 212. Un reborde lateral 256 en el accionador de la aguja 220 retiene axialmente el recipiente de medicamento 222, y el accionador de la aguja 220 evita que el puerto de liberación 246 se desplace lateralmente. Según una realización, un resorte (no mostrado) empuja el accionador de la aguja 220 distalmente, pero el botón de accionamiento 210 (y/o su conjunto asociado) evita el desplazamiento distal del accionador de la aguja 220 antes del accionamiento del dispositivo 200. Una barra de estado 258 está dispuesta sobre el accionador de la aguja 220 y tiene una superficie superior que es visible a través de la ventana de observación del estado 208. Según una realización, la superficie superior de la barra de estado tiene una pluralidad de colores o patrones, y cuando el dispositivo está en un estado pre-accionado, es visible un primer color o patrón, tal como amarillo, a través de la ventana de observación del estado 208.

Las Figuras 48 a 52 son vistas superiores del sistema 200 que ilustran el funcionamiento de los sucesos en y después del accionamiento del sistema 200. En la Figura 47, un usuario desliza el botón de accionamiento 210 de forma proximal y después desplaza el botón 210 verticalmente dentro de la carcasa 202, liberando así el accionador de la aguja 220 para desplazarse distalmente bajo la influencia del resorte (omitido para mayor claridad). Como se muestra en la Figura 49, a medida que el accionador de la aguja se desplaza distalmente, las vías 260 en el accionador de la aguja 220 interaccionan con los resaltes laterales 262 del brazo de aguja 216 para insertar la aguja para el paciente 215. Preferiblemente, en esta etapa, el extremo proximal del accionador de la aguja 220 aún no ha despejado el puerto de liberación 246 y, por lo tanto, el conjunto impulsor 234 aún no se ha liberado. Pero el reborde lateral 256 se ha desplazado distalmente y, por lo tanto, el recipiente 222 no está restringido.

Posteriormente, como se muestra en las Figuras 50 y 51, con desplazamiento distal continuado, el extremo proximal del accionador de la aguja 220 deja libre el puerto de liberación 246 (liberando así el conjunto impulsor 234). El accionador de la aguja 220 viene a descansar temporalmente contra una característica de una aleta de liberación giratoria 264, impulsando la aleta de liberación 264 contra un estabilizador 266 (mostrado mejor en las Figuras 44 y 59) del elemento telescópico 244. El accionador de la aguja 220 permanece en esta posición hasta que se ha dispensado el medicamento. En esta posición, preferiblemente, un segundo color o patrón de la barra de estado 258, tal como verde, es visible a través de la ventana de observación del estado 208.

En esta etapa, la fuerza de los resortes 236 y 242 y la interacción de las superficies en ángulo de los rebordes proximales o patas 254 con la superficie (o superficies) en ángulo correspondiente en el puerto de liberación 246 hace que el puerto de liberación 246 se desplace lateralmente, liberando así el émbolo externo 240 de la interacción de restricción con el puerto de liberación 246. Hasta este punto, el émbolo externo 240 ha estado restringiendo el émbolo central 238.

Haciendo referencia a las Figuras 52 y 53 (el resorte interno 236 se omite de la figura 52 para mayor claridad), el resorte interno rígido 236 impulsa distalmente el émbolo central 238 para ponerse en contacto con el espaciador 226. Debido a que el recipiente de medicamento 222 está cargado con un fluido sustancialmente incompresible, el desplazamiento distal continuo del émbolo central 238 desplaza el espaciador 226, el tope 224 y el recipiente 222 con respecto a la carcasa 202. Este desplazamiento distal hace que el conjunto de tabique 228 sea perforado por el conjunto de válvula 212, estableciendo una comunicación fluida entre el recipiente 222 y la aguja para el paciente 215. El émbolo central 238 se desplaza distalmente hasta que su reborde externo proximal 250 (mostrado mejor en la figura 59) se pone en contacto con un reborde en la carcasa inferior 206, limitando así el "recorrido de la perforación". Preferiblemente, otro reborde en la carcasa inferior 206 y/o el reborde lateral 256 del accionador de la aguja 220 limita el recorrido distal del recipiente 222.

Posteriormente, debido a que el resorte interno 236 ya no puede desplazar distalmente el émbolo central 238, el resorte externo 242 más ligero desplaza distalmente el émbolo externo 240 con respecto al émbolo central 238 para ponerse en contacto con el reborde distal 232 del espaciador 226, como se muestra en las Figuras 54 y 55. Como se describe a continuación con mayor detalle, preferiblemente, el contacto entre el émbolo externo 240 y el espaciador 226 se amortigua para minimizar la fuerza de impacto. La expansión adicional del resorte externo 242 desplaza distalmente el émbolo externo 240 para dispensar el medicamento.

Como se muestra en las Figuras 56 y 57, a medida que el resorte externo 242 continúa expandiéndose y desplazando distalmente el émbolo externo 240, tras un desplazamiento distal predeterminado del émbolo externo 240 con respecto al elemento telescópico 244, una característica o reborde externo 268 del émbolo externo 240 interacciona con una característica o reborde distal interno 270 del elemento telescópico 244 para "recoger" el elemento telescópico 244. Esto asegura que el desplazamiento distal adicional del émbolo externo 240 provoque el correspondiente desplazamiento distal del elemento telescópico 244. Este desplazamiento distal emparejado continúa hasta que el final de la dispensación del medicamento.

Como se señaló antes, el estabilizador 266 está dispuesto en el elemento telescópico 244. La longitud axial del estabilizador y el recorrido distal del elemento telescópico 144 controlan la sincronización del desacoplamiento del estabilizador 266 con la aleta de liberación 264. Como se muestra en las Figuras 58 y 59, al final de la dispensación del medicamento, el extremo proximal del estabilizador 266 sobrepasa la aleta de liberación 264. Esto permite que la aleta de liberación 264 gire fuera del acoplamiento con el accionador de la aguja 220 (Figura 60), y permite que la aguja del accionador 220 continúe su desplazamiento distal y retire la aguja del paciente 215 (Figura 61). En esta etapa, otro color o patrón de la barra de estado 258, tal como el rojo, es visible a través de la ventana de observación de estado 208, lo que significa que el dispositivo 200 ha completado la operación.

Como se ha indicado antes, el contacto entre el émbolo externo 240 y el espaciador 226, como se ilustra en las Figuras 62 y 63, preferiblemente está amortiguado para minimizar la fuerza del impacto. Es deseable el nivel más alto de disipación de energía para jeringas no cargadas por completo que contienen fluido viscoso, ya que el resorte externo 242 será más rígido para proporcionar las velocidades de dispensación deseadas. Es deseable el nivel más bajo de disipación de energía para jeringas cargadas al máximo que contienen fluido de baja viscosidad, ya que el resorte externo puede ser menos rígido para proporcionar las velocidades de dispensación deseadas. Se pueden emplear varios métodos para ajustar los niveles de amortiguación, tales como amortiguación por aire o amortiguación por espuma de celda cerrada.

Como otro método para amortiguar la fuerza de impacto, la Figura 64 ilustra una realización de un espaciador 226 en el que una o más varillas de interfaz axial 272 están dispuestas de forma circunferencial alrededor de la columna central 230 del espaciador 226. En esta realización, el émbolo externo 240 debe impulsar hasta pasar las varillas de interferencia 272, que proporcionan resistencia de fricción al desplazamiento distal del émbolo externo 240 con respecto al espaciador 226. La fuerza de fricción creada por la interferencia entre las varillas de interferencia 272 y el émbolo externo 240 es independiente de la velocidad del émbolo. Preferiblemente, la fuerza de fricción no supera la carga mínima del resorte de dispensación, para evitar que se atasquen los resortes más débiles. La interferencia se puede ajustar para dar el nivel deseado de resistencia a la fricción. Para diferentes viscosidades de fluidos, puede haber diferentes tamaños (axial y/o radial) de las varillas de interferencia 272. Eso puede significar un espaciador ajustado o a medida para cada combinación de viscosidad y nivel de carga, o, dependiendo del número de resortes requeridos para un intervalo de viscosidad, puede haber una serie de posiciones dentadas, de modo que el espaciador se puede ajustar a una posición particular para un resorte modular particular (la posición tiene que tener la interferencia/amortiguación ajustada para ese escenario particular de carga/viscosidad del resorte).

Haciendo referencia a las Figuras 65A a 69, se muestra una disposición del botón accionador 280 para accionar el sistema 10 según un aspecto de la presente invención. La disposición del botón accionador 280 incluye el botón accionador 26, un resorte del botón 284 y un cuerpo del accionador de la aguja 286. El cuerpo del accionador de la aguja 286 puede ser similar a los cuerpos de accionadores de aguja 96, 220 descritos anteriormente y configurado para moverse dentro de la carcasa 20 para pasar la lanzadera de la aguja 102 o la aguja 28 entre las posiciones retraída y extendida. Como se muestra en la Figura 69, el botón accionador 26 incluye una parte de interfaz del usuario 288 para interaccionar con un usuario. Preferiblemente, la parte de interfaz del usuario 288 tiene aproximadamente 22 mm de largo y aproximadamente 10 mm de ancho, aunque se pueden usar otras dimensiones adecuadas. El botón accionador 26 incluye dos pares de brazos de bloqueo 290, 292 que interaccionan con las superficies de contacto del botón 294, 296 en el cuerpo del accionador de la aguja 286 antes del accionamiento del dispositivo para evitar que el cuerpo del accionador de la aguja 286 se balancee hacia arriba. Como se muestra en la Figura 65H, un solapamiento entre el cuerpo del accionador de la aguja 286 y la carcasa 20 evita un accionamiento prematuro. Haciendo referencia a la Figura 66, el resorte del botón 284 incluye una primera superficie de apoyo 298 y una segunda superficie de apoyo 300 separada de la primera superficie de apoyo 298, y un brazo de resorte central en voladizo 302 rodeado por un par de brazos externos 304 que están unidos por la primera superficie de apoyo 298.

La disposición del botón de accionamiento 280 está configurada para proporcionar una o más de las siguientes características, que se describen con más detalle a continuación: desplazamiento o deslizamiento axial unidireccional del botón accionador 26; movimiento transversal (posiciones levantada y presionada) del botón accionador 26 donde el botón accionador 26 permanece oprimido durante la posición de uso del cuerpo del accionador de la aguja 286; y bloqueo del botón accionador 26 en la posición de post-uso del cuerpo del accionador de la aguja 286 de manera que el botón 26 esté en la posición elevada y no puede ser presionado por un usuario.

Para accionar el sistema 10 usando el botón accionador 26, el usuario primero desliza la parte de interfaz de usuario 288 en una primera dirección axial, se muestra como a la derecha en las Figuras 65G y 65H. Se puede pedir al usuario que deslice la parte de interfaz de usuario 288 aproximadamente 10 mm o aproximadamente 8 mm, aunque se pueden usar otras distancias adecuadas. Mover el botón accionador 26 axialmente mueve los brazos de bloqueo 290, 292 para despejar las superficies de contacto del botón 294, 296 en el cuerpo del accionador de la aguja 286 para permitir el movimiento del botón accionador 26 desde la posición elevada a la posición presionada.

A medida que el usuario desliza distalmente la parte de interfaz de usuario 288, el brazo del resorte central 302 del resorte del botón 284 se monta sobre una superficie de apoyo del brazo del resorte 306 en la carcasa 20 mientras que las superficies de apoyo primera y segunda 298, 300 se acoplan con las rampas de apoyo primera y segunda 308, 310 en la carcasa 20. Las fuerzas sobre el resorte del botón 284 se equilibran a través del acoplamiento con la superficie de apoyo del brazo del resorte 306 y las rampas de apoyo primera y segunda 308, 310 para proporcionar un desplazamiento o deslizamiento axial suave del botón accionador 26.

A medida que el botón accionador 26 y el resorte del botón 284 llegan al final de su recorrido de deslizamiento axial, el brazo del resorte central de 302 y la primera superficie de apoyo 298 pasan el extremo de las respectivas paradas 312, 314 para evitar que el botón accionador 26 se deslice hacia atrás a su posición original, como se muestra en la Figura 65H. Además, cuando el botón accionador 26 y el resorte del botón 284 alcanzan el final de su recorrido de deslizamiento axial, el usuario acopla la parte de interfaz del usuario 288 para mover el botón accionador 26 hacia abajo hasta su posición presionada. El botón accionador 26 se puede presionar aproximadamente 2 mm y la fuerza mínima requerida para presionar el botón accionador 26 es aproximadamente 3 N, y lo más preferiblemente, aproximadamente 2,8 N, aunque se pueden usar otras distancias adecuadas y fuerzas mínimas.

Cuando el usuario presiona la parte de interfaz del usuario 288, mostrada en las Figuras 65A y 65B, el botón accionador 26 gira el cuerpo del accionador de la aguja 286 para liberar el cuerpo del accionador de la aguja 286 permitiendo así que el cuerpo del accionador de la aguja 286 se mueva desde la posición de pre-uso a la posición de uso. Como se muestra en la Figura 65B, cuando el cuerpo del accionador de la aguja 286 se desplaza a la posición de uso, los brazos de bloqueo 290, 292 se mueven a lo largo del lado inferior de las superficies de contacto del botón 294, 296 para evitar que el botón del accionador 26 salte hacia arriba. Una vez que se ha administrado el medicamento y cuando el cuerpo del accionador de la aguja 286 está pasando de la posición de uso a la posición de post-uso, mostrado en la Figura 65C, los brazos de bloqueo 290, 292 se desacoplan de las superficies de contacto del botón 294, 296 permitiendo que el botón accionador 26 salte hacia atrás por influencia del resorte del botón 284. Una vez que el cuerpo del accionador de la aguja 286 pasa completamente a la posición de post-uso, mostrada en la Figura 65D, el botón accionador 26 ha terminado de moverse desde la posición presionada a la posición levantada debido a la fuerza de empuje del resorte del botón 284. Cuando el cuerpo del accionador de la aguja 286 está en la posición de post-uso, un brazo del resorte 316 en el cuerpo del accionador de la aguja 286 engancha el botón accionador 26 para evitar que el botón 26 del accionador se mueva a la posición presionada mientras el movimiento axial todavía está restringido por el acoplamiento del brazo de resorte 302 con las paradas 312, 314. Por lo tanto, el botón accionador 26 se bloquea después de completarse la administración del medicamento para proporcionar una indicación clara entre un sistema usado y un sistema no usado.

Además, si el usuario mantiene pulsado el botón accionador 26 durante la dispensación del medicamento, todavía se completará la dosificación adecuada y la retracción de la aguja, pero el botón accionador 26 no volverá a la posición levantada del resorte hasta que se libere el botón 26.

En un aspecto, el resorte del botón 284 está hecho de plástico. El resorte del botón 284 también puede ser un resorte de metal prensado que podría usarse en su lugar, aunque se puede usar cualquier otro material adecuado.

Haciendo referencia a las Figuras 68A a 68G, en lugar de proporcionar un botón accionador 26 y un resorte del botón 284 separados, el resorte se puede proporcionar de forma integral con el botón 26. Más específicamente, un botón accionador 320 según un aspecto adicional de la presente invención incluye un brazo de resorte integral 322. El botón accionador 320 también incluye brazos de bloqueo 324, brazos de retención 326 y un pivote trasero 328. Como se muestra en las Figuras 68D y 68E, el brazo del resorte 322 engancha las patas 330 en la parte superior 22 de la carcasa 20. Durante la transición del sistema 10 desde la posición de pre-uso a la posición de uso, el brazo de resorte 322 se desliza más allá de un retén de las patas 330 proporcionando una fuerza del resorte axial. El extremo del brazo de resorte 322 engancha una parte de la parte superior 22 de la carcasa 20 para proporcionar la fuerza de resorte vertical cuando el brazo de resorte 322 se desvía. El botón accionador 320 está configurado para un movimiento fluido entre los movimientos de deslizamiento y presión del botón 320 incluso aunque se estén produciendo dos movimientos separados, lo cual es similar al funcionamiento del botón 26 descrito anteriormente. Durante la transición entre la posición de pre-uso y la posición de uso, el botón 320 pivota alrededor del pivote trasero 328 con el brazo de retención 326 enganchando una parte del cuerpo del accionador de la aguja 286 manteniendo así una posición presionada del botón 320 hasta que se alcanza la posición de final de dosis de una manera similar a la del botón accionador 26. Los brazos de bloqueo 324 se desvían hacia dentro y enganchan una parte del cuerpo del accionador de la aguja 286 cuando el cuerpo del accionador de la aguja 286 se mueve a la posición de fin de dosis, evitando así el movimiento adicional del botón accionador 320 de una manera similar al botón accionador 26 descrito anteriormente.

Los aspectos de la presente invención proporcionan mejoras frente a diseños de botones anteriores. Por ejemplo, la disposición del botón accionador 280 proporciona múltiples superficies para mantener el cuerpo del accionador de la aguja 286 en su lugar contra un resorte del accionador de la aguja 106 antes del accionamiento, reduciendo así la probabilidad de un accionamiento prematuro durante un impacto de caída. La disposición del botón accionador 280 evita físicamente que el cuerpo del accionador de la aguja 286 se mueva antes del accionamiento manteniéndolo en un estado inclinado (bloqueado) de tal manera que las superficies no tengan espacio para separarse y preactivarse.

Además, las fuerzas de deslizamiento del botón de la disposición de botón de accionamiento 280 se controlan de forma más precisa usando un brazo de flexión en lugar de usar un simple retén de choque. Esto permite recorridos de deslizamiento más largos del botón 26 con un mejor control de la fuerza, lo que da como resultado un diseño ergonómicamente más eficaz. Además, la disposición del botón accionador 280 hace que el botón 26 salte al final de la inyección, dando al usuario una indicación visual, audible y táctil adicional de que la administración del medicamento se ha completado.

Según un aspecto, el volumen de administración de fluido del sistema 10 se determina por la posición final de un émbolo con relación a un punto dentro de la carcasa independientemente del volumen de carga real, el diámetro interno del recipiente, y la posición y longitud de inicio del tope. La variabilidad de la precisión de la dosificación puede ser significativa porque las tolerancias de los factores anteriores pueden ser bastante grandes. Los aspectos de la presente invención permiten la eliminación de algunas o todas estas tolerancias de la ecuación de dosificación, dando como resultado un volumen de inyección de medicamento más preciso y menos variable.

Haciendo referencia a las figuras. 70A a 70G, se muestra un conjunto espaciador 400 para su uso en conexión con un conjunto impulsor según un aspecto de la presente invención.

Los elementos en una cadena de tolerancias en el conjunto de espaciador-tope 400 incluyen un grosor (A) de un reborde 402 de un émbolo interno 404, una longitud interna (B) de un émbolo externo 406 entre un extremo proximal interno 408 y un hombro interno 410, y una distancia de desplazamiento inicial (C¹) entre el reborde del émbolo interno 402 y el extremo proximal interno 408 del émbolo externo. Esta distancia de desplazamiento inicial (C¹) es preferiblemente mayor que una distancia de hueco (C²) entre el émbolo externo 406 y el extremo proximal del cilindro de medicamento 412. La cadena de tolerancias en el conjunto de espaciador de tope 400 también incluye el diámetro interno del cilindro (D). Una vez ensamblados, el espaciador de tope 414 y el émbolo externo 406 son únicos para un volumen de medicamento dado.

Las Figuras 70B a 70G ilustran el funcionamiento del conjunto de espaciador-tope 400. Como se muestra en la Figura 70B, cuando se acciona el sistema, se liberan los émbolos tanto interno como externo 404 y 406. Un resorte externo 416 empuja el émbolo externo 406 dentro del cilindro 412, comprimiendo el material amortiguador 418 y un resorte interno 420. El tope 422 todavía no se mueve con respecto al cilindro 412 debido a la columna de fluido de medicamento.

A continuación, como se muestra en las Figuras 70C, el resorte externo 416 desplaza distalmente el émbolo externo 406 y el cilindro 412 para abrir una válvula (no mostrada) en el extremo distal del cilindro 412 que establece comunicación fluida con la aguja (no mostrada). Debido a la incompresibilidad del medicamento líquido, el tope 422 no se puede desplazar con respecto al cilindro 412 hasta que se abra la válvula y se establece el camino del fluido a la aguja del paciente.

Posteriormente, como se muestra en las Figuras 70D y 70E, el resorte interno 420 desplaza el émbolo interno 404, el espaciador del tope 414 y el tope 422, para dispensar el fluido.

La Figura 70F ilustra el final de la administración del medicamento cuando el reborde proximal 402 del émbolo interno 404 entra en contacto con el reborde interno 410 del émbolo externo 406, cesando así el desplazamiento del émbolo interno 404 (y el espaciador de tope 414 y el tope 422) con respecto al cilindro de medicamento 212 y deteniendo el flujo de medicamento.

Según un aspecto, como se muestra en la Figura 70G, el cese del desplazamiento del émbolo interno 404 con respecto al cilindro de medicamento 412 activa un indicador de fin de dosis para el sistema.

Haciendo referencia a las Figuras 71 y 72, un conjunto espaciador plegable 430 incluye una parte de espaciador delantera 432 fijada a un tope 434, un émbolo interno 436, una parte de espaciador trasera 438 y una lanzadera giratoria 440. El émbolo interno 436 se puede trasladar con respecto a la parte de espaciador delantera 432, pero no girar con respecto a esta. De manera similar, la parte de espaciador trasera 438 también se puede mover axialmente con respecto a la parte de espaciador delantera 432, pero no girar con respecto a la parte de espaciador delantera 432. Como se describe a continuación con mayor detalle, la lanzadera giratoria 440 primero gira y posteriormente se traslada.

De acuerdo con un aspecto, la parte de espaciador delantera 432 está asegurada de manera fija al tope 434. Un experto en la técnica entenderá que se pueden emplear muchos métodos para asegurar la parte de espaciador delantera 432 al tope 434, por ejemplo, adhesivo, sujeciones mecánicas, o cualquier otra disposición adecuada. Preferiblemente, la parte de espaciador delantera 432 incluye roscas que se acoplan con roscas coincidentes en el tope 434.

Cuando el conjunto espaciador-tope 430 se enrosca en el tope 434, se aplica una carga axial a través de las aberturas de acceso 442 en la parte de espaciador trasera 438. Esta fuerza puede usarse para empujar el tope 434 hacia adelante, aplicando presión al medicamento fluido. Esta presión hace que la cara frontal (distal) del tope 434 se desvíe y presione de manera proximal, empujando hacia atrás la parte de espaciador trasera 438 y girando la lanzadera giratoria a su estado "como ensamblada". En otras palabras, cuando un cilindro de medicamento se carga con medicamento y el émbolo del sistema aplica fuerza axial al medicamento a través del conjunto espaciador 430, la cara distal del tope 434 se deforma por la presión del medicamento. Durante la administración de medicamento, un conjunto impulsor (a través del émbolo) aplica presión a la parte trasera de espaciador 438, que a su vez aplica un torque de rotación a la lanzadera giratoria 440 a través de las caras helicoidales 444 de la parte de espaciador trasera 438. Pero la deformación del tope por el medicamento proporciona una fuerza hacia atrás o proximal en el émbolo interno 436, lo cual previene el giro de la lanzadera giratoria 440.

De acuerdo con un aspecto, una carga de reacción axial sobre el émbolo interno 436 se puede aumentar aumentando la longitud del émbolo interno 436.

Una vez que la administración de medicamento se ha completado, como se muestra en la Figura 73, la presión sobre el tope 434 disminuye, permitiendo así que el extremo distal del émbolo interno 436 se desplace distalmente. Este desplazamiento distal permite que la lanzadera giratoria 440 gire. La fuerza axial continuada aplicada por el conjunto impulsor gira y desplaza distalmente la lanzadera giratoria 440 debido a la interacción de las caras helicoidales 444 en la parte de espaciador trasera 438 con los correspondientes brazos frente a la leva 446 de la lanzadera giratoria 440. Según un aspecto, este movimiento final de la lanzadera giratoria 440 hace que el conjunto impulsor active la retracción de la aguja.

Haciendo referencia a las Figuras 74 y 75, un elemento de restricción 452 de acuerdo con un aspecto de la presente invención está dispuesto con el conjunto impulsor. El elemento de restricción 452 gobierna el momento del desplazamiento final de los cuerpos de accionadores de la aguja 96, 220 después de completarse la dosis de medicamento. En lugar de girar alrededor de un poste fijo, el elemento de restricción 452 flota libremente. Una vez que un émbolo se desplaza lo suficiente distalmente para que un hueco se alinee con el elemento de restricción 452 (como se muestra en las Figuras 74 y 75), el elemento de restricción 452 se desplaza lateralmente en el hueco debido a la fuerza del resorte sobre el accionador de la aguja 96, 220 y la cara en ángulo 454 en la parte trasera del brazo del elemento de restricción 174 que se acopla con el cuerpo del accionador de la aguja (mejor mostrado en la Figura 75). Una vez que el elemento de restricción ya no retiene el cuerpo del accionador de la aguja 96, 220, el cuerpo del accionador de la aguja 96, 220 está libre para completar el movimiento axial a la posición de post-uso. Además, como se muestra en la Figura 75, el elemento de restricción 452 es empujado hacia la parte trasera de la parte de cilindro del recipiente 14, lo que minimiza la cadena de tolerancia de los diversos componentes y mejora la precisión de la dosis.

Haciendo referencia a las Figuras 76 a 78, se muestra un conjunto espaciador 460 de acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención. El conjunto espaciador 460 mostrado en las Figuras 76 a 78 permite eliminar el efecto de la acumulación de tolerancia de la fabricación mediante el ajuste del conjunto espaciador, permitiendo que cada sistema inyecte la misma cantidad de medicamento.

Como se muestra en la Figura 77, el conjunto espaciador 460 incluye un tope 462 y un espaciador de tope 464. El espaciador de tope 464 incluye una pieza espaciadora fija o espaciador fijo 466 que está conectado de manera fija con el tope 462, y una pieza espaciadora ajustable o espaciador ajustable 468 que se puede desplazar rotacionalmente en una dirección con respecto al espaciador fijo 466.

Un experto en la técnica entenderá que se pueden emplear muchos métodos para asegurar el espaciador fijo 466 al tope 462, por ejemplo, adhesivos, sujeciones mecánicas, o cualquier otra disposición adecuada. Preferiblemente, el espaciador fijo 466 incluye una o más roscas externas que se acoplan con una o más roscas coincidentes en el tope 462. Según un aspecto, el espaciador ajustable 468 tiene un vástago distal con una rosca externa 470. La rosca del vástago distal 470 se acopla con una rosca interna 472 en el espaciador fijo 466 (mostrado mejor en la figura 78) para controlar rotacionalmente el desplazamiento axial del espaciador ajustable 468 con respecto al espaciador fijo 466.

Como se muestra en las Figuras 76 y 77, el espaciador fijo 466 incluye retenes 474 separados radialmente y el espaciador ajustable 468 incluye un brazo de retén de resorte 476, cuyo extremo libre se acopla con uno de los retenes 474 seleccionado para evitar la rotación y el desplazamiento axial del espaciador ajustable 468 hacia el espaciador fijo 466. El extremo libre del brazo de retén de resorte 476 está conformado para pasar sobre los retenes 474 en una dirección, permitiendo así la rotación y el desplazamiento axial proximal del espaciador ajustable 468 alejándose del espaciador fijo 466.

A pesar de las variaciones en las dimensiones de los topes y recipientes, el espaciador ajustable 468 se puede ajustar con respecto al espaciador fijo 466 para proporcionar una longitud axial constante del conjunto de tope 460.

Como se muestra en la Figura 78, una vez que se llena el contenedor, se puede aplicar una carga axial, tal como una carga que se encontraría cuando se instala en el sistema 10, 200, al espaciador ajustable 468 (y por lo tanto, al espaciador fijo 466 y al tope 462). Una vez que se aplica la carga axial, el espaciador ajustable 468 puede retroceder proximalmente para asegurar un hueco concordante 478 entre el extremo proximal de un cilindro de medicamento 480 y la cara proximal del espaciador ajustable 468, teniendo así en cuenta las variaciones en el vidrio del cilindro de medicamento y la compresibilidad de cualquier aire atrapado. En otras palabras, el conjunto espaciador 460 permite que el espaciador ajustable 468 tenga una posición de ajuste predeterminada con respecto al recipiente 14 independientemente de las variables del recipiente 14 y de la longitud del tope. Por consiguiente, la posición inicial del conjunto espaciador 460 es una distancia predeterminada desde el recipiente 14 y la posición final del conjunto espaciador 460 también es una distancia predeterminada desde el recipiente 14, de modo que el recorrido del tope 462 está definido por la longitud efectiva de los émbolos 52, 54 del conjunto impulsor 12.

Haciendo referencia a las Figuras 79 y 80, se muestra una columna base 482 y una tapa 484 de un espaciador 486 de ajuste automático según un aspecto de la presente invención. La columna base 482 incluye una parte de base 488 y una columna que se extiende axialmente 490. Según una realización, la columna base 482 incluye una pluralidad de salientes de columna 491 que tienen cada uno una pluralidad de dientes de trinquete 492 dispuestos en una parte proximal del mismo. Una lengüeta de bloqueo 493 está dispuesta en el extremo proximal de cada uno de la pluralidad de dientes de trinquete 492. La tapa 484 es hueca, y un extremo distal de la tapa 484 incluye uno o más resortes axiales 494. Según un aspecto, los resortes axiales 494 son brazos en voladizo doblados formados durante el moldeo de la tapa 484. Según otro aspecto, se puede emplear un elemento de empuje separado, tal como un resorte de compresión en el espaciador de ajuste automático 486. Cuando se ensamblan con la columna base 482, los resortes 494 se acoplan con la parte de base 488 y mantienen un espacio inicial entre la columna base 482 y la tapa 484. Según un aspecto, se omiten los resortes 494. La tapa 484 también incluye una pluralidad de brazos o salientes en voladizo flexibles 496, cada uno de los cuales tiene una parte proximal libre con una pluralidad interna de dientes de trinquete 497. El extremo proximal de cada saliente flexible 496 incluye un pie 498.

La Figura 81B ilustra la tapa del espaciador de ajuste automático desplegado dentro de una cavidad proximal de un tope 494 en una parte proximal de un cilindro de medicamento. La columna base 482 está ensamblada en la tapa hueca 484 con la parte de base 482 acoplada al tope 494 y las patas 498 dispuestas fuera del extremo proximal del cilindro.

En funcionamiento, como se muestra en las Figuras 81A y 81B, la tapa 484 se desplaza distalmente con respecto a la columna base 482 (así como el tope 494 y el cilindro) hasta que el extremo proximal de la tapa 484 está a nivel con el extremo del cilindro de medicamento. Esta acción hace que las patas 498 se acoplen con la superficie interna del barril y se desplacen radialmente hacia adentro, forzando así a los dientes de trinquete 492 al acoplamiento de bloqueo con los dientes de trinquete 497. La lengüeta de bloqueo 493, el acoplamiento de los dientes de trinquete 492 y 497, y el acoplamiento de las patas 498 con la superficie interna del cilindro evitan el desplazamiento de la tapa 484 con respecto a la columna base 482. Por lo tanto, el espaciador de ajuste automático 486 puede acomodar diferencias en topes, diámetros de cilindro y volúmenes de carga de medicamento, para proporcionar automáticamente una superficie de apoyo a nivel con el extremo proximal del cilindro de medicamento.

Un aspecto de la presente invención es un conjunto espaciador 486 que está situado contra el tope en el recipiente dentro del sistema. El diseño del espaciador es tal que su longitud efectiva se puede ajustar con el fin de permitir la dispensación de una cantidad precisa de medicamento. El ajuste de la longitud tiene como objetivo compensar las tolerancias de fabricación dentro del recipiente, el volumen de carga y especialmente la longitud del tope, que puede sumar hasta 1/3 de la variabilidad en una dosis administrada usando un espaciador no ajustable. La longitud del espaciador se puede ajustar mediante varias técnicas, dependiendo del aspecto específico. La longitud del espaciador se puede autoajustar basado en su ubicación en la parte posterior del recipiente, se puede ajustar mediante el equipo de ensamblaje en el momento del ensamblaje final del recipiente principal en el subconjunto y puede estar hecho como una parte integral del tope y ajustarse como un subconjunto antes de la carga. El espaciador ajustable 486 permite inyectar un volumen de fluido más preciso en comparación con un tope no ajustable.

Haciendo referencia a las Figuras 82 a 87, se muestra un conjunto impulsor 500 para un sistema de administración de fármacos según un aspecto de la presente invención. El conjunto impulsor 500 incluye un botón de accionamiento 506, un recipiente 508, un conjunto accionador de la aguja 510, un disparador o aleta de accionamiento 512, un tornillo de avance 514 y un émbolo 516. El tornillo de avance incluye una parte de tambor 518 con paletas que sobresalen radialmente externos 520, y, como se muestra mejor en las Figuras 84 y 85 y descrita posteriormente con mayor detalle, una parte de rosca de tornillo 522. Antes de la activación, como se muestra mejor en las Figuras 83 y 86, un extremo 513 del disparador de accionamiento 512 se acopla con una de las paletas 520 para evitar la rotación del tornillo de avance 514.

Según un aspecto, como se muestra en las Figuras 84 a 86, la parte de rosca de tornillo 522 del tornillo de avance 514 se acopla con las roscas internas de una tuerca 524 conectada con el émbolo 516. Según otro aspecto, la tuerca y sus roscas internas están formadas de manera integral con el émbolo como una estructura unitaria. Además, se recibe un resorte de fuerza constante 526 dentro de la parte de tambor 518 y empuja el tornillo de avance 514 en una dirección de rotación. Según un aspecto, el resorte 526 está fijado a la cubierta base 504. Según otro aspecto, como se muestra en las Figuras 84 a 86, una carcasa 528 del conjunto impulsor está dispuesto dentro del sistema y el resorte 526 está asegurado a la carcasa 528 de la pila.

A diferencia de un resorte helicoidal, tal como un resorte de compresión, que tiene un perfil de fuerza proporcional a su desplazamiento, la constante de fuerza del resorte 526 y similares mantienen un perfil de fuerza relativamente plano o constante a lo largo de una duración de trabajo grande. El perfil de fuerza constante proporciona ventajosamente una fuerza de inyección que es proporcional a la fuerza del resorte. Esto proporcionará una fuerza de inyección plana o constante y, por lo tanto, una velocidad de inyección sustancialmente constante para el medicamento. Aunque el resorte 526 se ilustra en la Figura 86 como que tiene sólo dos vueltas de material, un experto en la técnica apreciará que se puede emplear un número menor o mayor de vueltas. Preferiblemente, un ensamblador enrolla el resorte 526 cuando se ensambla el conjunto impulsor 500, y el resorte 526 se almacena en la posición enrollada hasta el momento del accionamiento.

Tras el accionamiento del sistema, el conjunto accionador de la aguja 510 se libera para desplazar axialmente (a la derecha en las Figuras 82 a 85) desde la posición de pre-uso a la posición de post-uso por influencia de un elemento de empuje 530 (mostrado mejor en la Figura 83). Durante este desplazamiento, el conjunto accionador de la aguja 510 se apoya contra un segundo extremo 532 del disparador de accionamiento 512 y rota el disparador 512 en sentido antihorario, como se muestra en la Figura 87. Esta rotación en sentido antihorario del disparador de accionamiento 512 libera el primer extremo 513 del mismo del acoplamiento con la paleta 520. Posteriormente al desacoplamiento del primer extremo 513 de la paleta 520, el resorte 526 se desenrolla e impulsa la rotación del tornillo de avance 514, que, en combinación con la tuerca 524, hace avanzar el émbolo 514 para dispensar el medicamento.

A medida que el tornillo de avance 514 está rotando, la rotación de la parte de tambor 518 y las paletas 520 son visibles a través de una ventana 534 en la carcasa. Esta ventana 534 indica el avance del tornillo de una manera que es mucho más evidente que ver el movimiento lineal del tope 536 en el recipiente 508. De hecho, este movimiento de rotación es muchas veces más sensible que el movimiento lineal. Un experto en la técnica apreciará que la cantidad exacta de ventaja o aumento depende del paso de la parte roscada 522 del tornillo de avance 514, el diámetro de la parte de tambor 518 y el número de paletas 520 en la parte de tambor 518.

Haciendo referencia a las Figuras 88 a 93, se muestra un conjunto impulsor 600 para un sistema de administración de fármacos según un aspecto adicional de la presente invención. El conjunto impulsor 600 actúa para almacenar la energía mecánica de un resorte y activarlo cuando se dispara. El conjunto impulsor 600 incluye un cilindro de medicamento 601, un tope 602 dispuesto de forma deslizante en el cilindro 601, un primer émbolo de válvula 603, un segundo émbolo de válvula 604, una primera tuerca de giro 605 y una segunda tuerca de giro 606. El conjunto impulsor 600 también incluye un indicador giratorio 607, un elemento de bloqueo 608, un resorte de fuerza constante 609 dispuesto dentro del indicador giratorio 607, y un disparador o aleta de activación 610. El conjunto impulsor 600 está dispuesto al menos parcialmente dentro de una carcasa 611 que se puede ensamblar en un sistema de administración de fármacos.

El resorte de fuerza constante 609 está contenido entre la carcasa 611 y el indicador giratorio 607 dentro de una parte de tambor 616 del indicador giratorio 607. El estado inactivo del conjunto impulsor es tal que la energía se aplica desenrollando el resorte 609 y captando esta energía geométricamente con la carcasa 611, el indicador giratorio 607 y el disparador de activación 610. Cuando se desactiva el conjunto impulsor 600, el resorte retrocede y traduce la energía mecánica en movimiento de rotación del indicador giratorio.

El émbolo telescópico de múltiples partes está orientado a lo largo de un eje de fuerza entre el barril de medicamento 601 y el indicador giratorio 607. El indicador giratorio 607 presenta un eje roscado 618. Según un aspecto, las roscas son de doble avance y son de naturaleza cuadrada o rectangular. El émbolo telescópico de múltiples partes incluye una tuerca roscada de dos partes (primera tuerca de giro 605 y segunda tuerca de giro 606) y un émbolo de dos partes (primer émbolo de válvula 603 y segundo émbolo de válvula 604). La segunda tuerca de giro 606 es un eje roscado que se empareja con el indicador giratorio 607 y la primera tuerca de giro 605 y presenta roscas coincidentes en sus superficies interna y externa (roscas internas y externas, respectivamente) para emparejarse con estas. La segunda tuerca de giro 606 también tiene un anillo circular 620 (mostrado mejor en la Figura 92) en su extremo proximal que llega al fondo del segundo émbolo de válvula 604. La segunda tuerca de giro 606 puede girar libremente a lo largo del eje de fuerza. La primera tuerca de giro 605 también es un eje roscado que presenta roscas en su diámetro interior correspondientes a las roscas externas de la segunda tuerca de giro 606 para emparejar con la segunda tuerca de giro 606.

Según un aspecto, en un extremo, la primera tuerca de giro 605 tiene un anillo hexagonal que ajusta a presión en el primer émbolo de válvula 603 para conectar de manera fija el primer émbolo de válvula 603 con la primera tuerca de giro 605. En el conjunto impulsor 600, la primera tuerca de giro no puede girar libremente y solo se trasladará cuando se accione el subconjunto del módulo de potencia.

El segundo émbolo de válvula 604 es un componente cilíndrico hueco con un pequeño anillo 622 en su extremo distal, un anillo grande 624 en su extremo proximal, y un brazo en forma de L extendida 626 (mostrado mejor en la Figura 93) que sobresale del anillo proximal grande 624. Según una realización, el anillo pequeño 622 es discontinuo y presenta cuatro brazos en voladizo de ballesta o resortes de ballesta 623 que permiten que el anillo se doble y se empareje con el primer émbolo de válvula 603. La superficie interior del segundo émbolo de válvula 604 tiene una muesca a lo largo de su longitud que termina en su extremo proximal una repisa 628 que sobresale radialmente hacia dentro del anillo grande 624. La repisa 628 se acopla con la segunda tuerca de giro 606 dentro del conjunto telescópico.

El primer émbolo de válvula 603 se une al tope 602 y es también un componente cilindrico hueco que se empareja con el segundo émbolo de válvula 604. Más específicamente, el primer émbolo de válvula 603 presenta un saliente cilíndrico 630 en su extremo distal para emparejarse con el tope 602. Según un aspecto, como se muestra mejor en la Figura 89, están dispuestas cuatro ranuras con paso a través 632 en los cuadrantes proximales del primer émbolo de válvula 603 para emparejar con los resortes de ballesta o brazos 623 y la parte de anillo pequeño 622 del segundo émbolo de válvula 604. Tanto el primer como el segundo émbolo de válvula 603 y 604 tienen deslizamiento libre.

El plegado telescópico se logra cuando el resorte de fuerza constante 609 retrocede y el indicador giratorio 607 empieza a girar. La unión roscada entre el indicador giratorio 607 y la segunda tuerca de giro 606 hace que la segunda tuerca de giro 606 gire. Pero debido a que la segunda tuerca de giro 606 está roscada a la primera tuerca de giro 605, que no puede girar y experimenta resistencia al desplazamiento distal debido a la presión causada por el medicamento en el cilindro 601, la segunda tuerca de giro 606 se desplazará proximalmente y llegará al fondo en la repisa 628 que sobresale radialmente hacia dentro del segundo émbolo de válvula. La carcasa 611 evita que el segundo émbolo de válvula 604 se desplace proximalmente. Posteriormente, y con la rotación continua del indicador giratorio 607, debido a que la segunda tuerca de giro 606 está roscada con la primera tuerca de giro 605 (que no puede girar) la primera tuerca de giro 605 se desplaza distalmente para empujar el primer émbolo de válvula 603 (y el tope 602) para dispensar el medicamento del cilindro 601.

El primer émbolo de válvula 603 se desplaza distalmente con respecto al segundo émbolo de válvula 604 hasta que las secciones del anillo pequeño 622 (dispuesto, respectivamente, en los extremos distales de los resortes de ballesta o brazos 623 del segundo émbolo de válvula 604) se acoplan a los extremos proximales correspondientes de las ranuras 632 del primer émbolo de válvula 603. Esto bloquea la posición relativa del primer y segundo émbolo de válvula 603 y 604, con la rotación continua del indicador giratorio 607, ambos émbolos de válvula se desplazan distalmente mientras también empujan la segunda tuerca de giro adelante (debido a su acoplamiento proximal con la repisa 624).

Las posiciones inicial y final del émbolo telescópico, y por lo tanto la dosis de medicamento, son controlados por la forma de rosca rectangular del eje roscado 618 del indicador giratorio 607, un eje roscado en la parte de tambor 616 del indicador giratorio 607, y un eje escalonado que actúa como el elemento de bloqueo 608. Según un aspecto, el eje roscado en la parte de tambor 616 del indicador giratorio 607 es de un solo avance, y debido a que el resto de los componentes en la cadena telescópica tienen roscas de doble avance, el recorrido axial de los otros componentes roscados es el doble del recorrido axial del bloqueo 608 con respecto al indicador giratorio.

Según una realización, el bloqueo 608 es cilíndrico y presenta una punta en forma de cúpula en un extremo y un anillo cilíndrico en el otro. Las roscas en el exterior de la parte de tambor 616 del indicador giratorio junto con una ranura y una muesca 636 en la parte inferior de la carcasa 611 capturan el bloqueo 608 en su lugar, lo que permite que se deslice paralelo al eje de fuerza. Por lo tanto, cuando se suelta el resorte 609 y gira el indicador giratorio 607, el bloqueo 608 se desplaza también y crea una parada positiva cuando se alcanza el extremo distal de la rosca en el exterior de la parte de tambor 616 del indicador giratorio.

Uno de los beneficios de los aspectos del conjunto impulsor 600 incluye el uso de un resorte de fuerza constante 609, cuya energía mecánica se convierte en fuerza lineal sustancialmente constante para el medicamento en el cilindro 601. A su vez, esto crea una velocidad de administración del medicamento uniforme. Otro beneficio es que al emplear el émbolo telescópico impulsado por una forma de rosca, el conjunto impulsor puede crear ahorros de espacio en línea de hasta 1,9 cm (0,75 pulgadas) en comparación con otros diseños de émbolo. Además, el conjunto impulsor proporciona una dosis de medicamento controlada a través de una restricción mecánica inicial y final dentro del mismo componente.

Como se señaló anteriormente, otros sistemas de administración de fármacos usan un resorte helicoidal comprimido, que ejerce una fuerza máxima en el accionamiento que finalmente disminuye a medida que el resorte se expande. Una fuerza decreciente en el émbolo se traduce en un tiempo de administración de medicamento y una presión de salida de medicamento variables. Al usar un resorte de fuerza constante, la fuerza ejercida sobre el émbolo es constante desde el principio hasta el final de la dosificación. Además, la distancia que debe recorrer un resorte helicoidal, además de la longitud de un émbolo estático que debe desplazarse dentro del recipiente de medicamento, puede crear un conjunto largo. Por el contrario, en las realizaciones de la presente invención, el resorte de fuerza constante está contenido radialmente y no requiere ningún espacio adicional antes o después de la activación. Además, los aspectos del émbolo telescópico permiten que la longitud del émbolo se pueda reducir significativamente en comparación con la longitud de un émbolo estático.

Los sistemas de administración de fármacos previos tienen un rendimiento variable en la precisión de la dosis porque los componentes mecánicos que permiten la administración de fármacos crean una dependencia geométrica al llegar al fondo en el recipiente, lo cual no puede ser fabricado con tolerancias estrechas. Algunas realizaciones de la presente invención crean un control de los tiempos de inicio y finalización del émbolo que se desplaza mediante una forma de rosca en el indicador giratorio y el uso del resorte de fuerza constante.

El conjunto impulsor crea una geometría que ahorra espacio, además del tiempo, volumen y presión bien controlados para el dispositivo de administración de fármacos, que se traduce en un dispositivo de administración de fármacos más atractivamente compacto y preciso.

Algunos aspectos del conjunto impulsor implementan tres ejes roscados rotatorios para crear un ahorro de espacio lineal de aproximadamente 1,9 cm (0,75 pulgadas). En otros aspectos, se puede emplear el mismo concepto usando dos ejes roscados rotatorios y dar como resultado un ahorro de espacio de aproximadamente 1,3 cm (0,5 pulgadas). Algunos aspectos de la presente invención convierten la energía de rotación de un resorte de fuerza constante en un movimiento de fuerza de traslación de un émbolo.

Haciendo referencia a las Figuras 94 a 100, se muestra un conjunto espaciador 660 según un aspecto adicional de la presente invención. El conjunto espaciador 660 es similar al conjunto espaciador 460 descrito antes y mostrado en las Figuras 76 a 78 y funciona de una manera similar para lograr ventajas similares. El conjunto espaciador 660 incluye un espaciador fijo 666 y un espaciador ajustable 668. El espaciador fijo 666 está configurado para ser recibido por el tope 462 con salientes 670 que se acoplan con el tope 462 para asegurar el espaciador fijo 666 dentro del tope 462, aunque se pueden usar otras disposiciones de fijación adecuadas, tales como roscas. El espaciador fijo 666 incluye roscas interiores 672 que reciben roscas exteriores 678 del espaciador ajustable 668. El espaciador fijo 666 incluye una pluralidad de retenes 674 colocados en una parte helicoidal del espaciador fijo 666. El espaciador ajustable 668 incluye un brazo de retén del resorte 676 que se acopla con uno de los retenes 674 para evitar la rotación y el desplazamiento axial del espaciador ajustable 668 con respecto al espaciador fijo 666. El brazo de retén del resorte 676 está conformado y configurado para pasar sobre los retenes 674 en una dirección para permitir la rotación y el desplazamiento axial del espaciador ajustable 668 alejándose del espaciador fijo 666. El espaciador ajustable 668 se puede asegurar inicialmente al espaciador fijo 666 mediante las roscas 672, 678 aplicando una fuerza a la parte superior del brazo de retén del resorte 676, que empuja el brazo de retén del resorte 676 lejos de los retenes 674 para permitir que los espaciadores 666, 668 se fijen entre sí. Por consiguiente, de la misma manera que se ha descrito antes en relación con el conjunto espaciador 460, el espaciador ajustable puede rotar libremente en una dirección axial para ajustar la longitud del conjunto espaciador 660.

Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 94 a 100, el conjunto espaciador 660 incluye además un compensador 680 configurado para ser recibido y asegurado al espaciador ajustable 668. En lugar de proporcionar una pluralidad de tamaños de espaciadores ajustables 468, 668, se puede proporcionar una pluralidad de tamaños de compensadores 680 para acomodar una pluralidad de diferentes volúmenes de carga dentro del contenedor 14. El compensador 680 se puede fijar al espaciador ajustable 668 mediante un conector 682 que se extiende desde el compensador 680 que es recibido por el espaciador ajustable 668 usando un encaje a presión, aunque se pueden usar otras disposiciones de sujeción adecuadas. Una parte central 684 del espaciador fijo 666 está configurada para acoplarse mientras que el espaciador ajustable 668 se gira con respecto al espaciador fijo 666 para evitar la rotación del espaciador fijo 666 junto con el espaciador ajustable 268. La parte central 684 del espaciador fijo 666 es accesible a través de una abertura en el compensador 680.

El alcance de la invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto espaciador (40) para un sistema de administración de fármacos (10) para inyectar un medicamento, comprendiendo el sistema de administración de fármacos una carcasa (20) y una aguja (28) configuradas para moverse entre una posición extendida y una posición retraída con respecto a la carcasa (20), el conjunto caracterizado por:

una primera parte espaciadora (432) configurada para ser recibida y fijada a un tope (434);

una segunda parte espaciadora (438) separada de la primera parte espaciadora (432) una distancia predeterminada, la segunda parte espaciadora (438) está fijada a la primera parte espaciadora (432) a la vez que permite el movimiento axial de la segunda parte espaciadora (438) con respecto a la primera parte espaciadora (432) para la distancia predeterminada;

un émbolo interno (436) recibido por la primera parte espaciadora (432) y que tiene un extremo distal, el émbolo interno (436) que se puede mover axialmente con respecto a la primera parte espaciadora; y

una lanzadera espaciadora (440) recibida por el émbolo interno (436), la lanzadera espaciadora (440) puede girar y se puede mover axialmente con respecto al émbolo interno (436), y en donde el desplazamiento axial de la segunda parte (438) del conjunto espaciador (40) está configurado para producir la rotación de la lanzadera espaciadora (440)

en donde el movimiento axial de la segunda parte espaciadora (438) con respecto a la primera parte espaciadora (432) está restringido por la lanzadera espaciadora (440), y el movimiento de la lanzadera espaciadora (440) está restringido por el émbolo interno (436) de manera que el movimiento del émbolo interno (436), debido a la menor presión sobre el tope (434), permite que la segunda parte espaciadora (438) se mueva axialmente con respecto a la primera parte espaciadora (432) y, por lo tanto, gire y desplace la lanzadera espaciadora (440).

2. El conjunto de la reivindicación 1, en donde el émbolo interno (436) tiene una primera posición y una segunda posición separada axialmente de la primera posición, la lanzadera espaciadora (440) está restringida en el movimiento axial cuando el émbolo interno (436) está en la primera posición y movible con respecto al tope (34) cuando el émbolo interno (436) está en la segunda posición.

3. El conjunto de la reivindicación 2, en donde la segunda parte espaciadora (438) está restringida en el movimiento axial mediante la lanzadera espaciadora (440) cuando el émbolo interno (436) está en la primera posición y se puede mover con respecto al tope (34) cuando el émbolo interno (436) está en la segunda posición.

4. El conjunto de la reivindicación 2, en donde la segunda parte (438) del conjunto espaciador (40) se puede mover libremente hacia la primera parte (432) del conjunto espaciador (40) cuando el primer émbolo (52) está en la segunda posición.

5. El conjunto de la reivindicación 1, en donde la segunda parte espaciadora (438) del conjunto espaciador (40) define una abertura de acceso configurada para permitir el acoplamiento directo de la primera parte espaciadora (432) del conjunto espaciador (40).

6. Un sistema de administración de fármacos (10) para inyectar un medicamento, comprendiendo el sistema:

una carcasa (20);

una aguja (28) configurada para moverse entre una posición extendida y una posición retraída con respecto a la carcasa (20);

un recipiente (14) configurado para recibir un medicamento, comprendiendo el recipiente (14) un tope (34) y un cierre (36), el tope (34) configurado para moverse dentro del recipiente (14) desde una posición de pre-uso a una posición de post-uso;

un conjunto impulsor (12) configurado para mover el tope (34) entre una primera posición y una segunda posición; y

el conjunto espaciador (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

7. El sistema de la reivindicación 6, en donde el émbolo interno (436) tiene una primera posición y una segunda posición separada axialmente de la primera posición, la lanzadera espaciadora (440) tiene restringido el movimiento axial cuando el émbolo interno (436) está en la primera posición y se puede mover con respecto al tope (34) cuando el émbolo interno (436) está en la segunda posición.

8. El sistema de la reivindicación 7, en donde la segunda parte espaciadora (438) está restringida en el movimiento axial a través de la lanzadera espaciadora (440) cuando el émbolo interno (436) está en la primera posición y se puede mover con respecto al tope (34) cuando el émbolo interno (436) está en la segunda posición.

9. El sistema de la reivindicación 7 u 8, en donde el tope (34) tiene un primer extremo cerrado y un segundo extremo abierto, el primer extremo cerrado del tope (34) se puede mover axialmente con respecto al recipiente (14) entre una posición de uso donde el primer extremo cerrado del tope (34) se acopla con el émbolo interno (436) y una posición de fin de dosis donde el primer extremo cerrado del tope (34) está separado del émbolo interno (436), y en donde el émbolo interno (436) se puede mover libremente desde la primera posición a la segunda posición cuando el tope (34) está en la posición de fin de dosis.

10. El sistema de la reivindicación 9, en donde el tope (34) está configurado para moverse entre la posición de uso y la posición de fin de dosis basado en la reducción de la presión sobre el tope (34) por la inyección del medicamento.

11. El sistema de la reivindicación 9, en donde el tope (34) está configurado para moverse entre la posición de uso y la posición de fin de dosis basado en el acoplamiento con un medicamento recibido dentro del recipiente (14).

12. El sistema de la reivindicación 6, en donde el movimiento de la segunda parte del conjunto espaciador (40) de la distancia predeterminada está configurado para hacer que el conjunto impulsor (12) mueva la aguja (28) desde la posición extendida a la posición retraída.

13. El sistema de la reivindicación 6, en donde la lanzadera espaciadora (440) es giratoria con respecto al émbolo interno (436), y en donde el desplazamiento axial de la segunda parte del conjunto espaciador (40) está configurado para producir la rotación de la lanzadera espaciadora (440).

14. El sistema de la reivindicación 13, en donde la segunda parte del conjunto espaciador (40) define una abertura de acceso configurada para permitir el acoplamiento directo de la primera parte espaciadora (432) del conjunto espaciador (40).