ES2900826T3 - Parche ocular mejorado - Google Patents

Abstract

Un parche ocular (10) para su colocación extraíble de la cara (17) de un paciente (14), usado para mantener los párpados superior e inferior (21, 22) que cooperan del paciente cerrados durante un procedimiento médico, incluyendo una primera porción (18) que comprende un soporte (20) dimensionado para extenderse circunferencialmente alrededor de los párpados superior e inferior del paciente que están junto a un borde de una cavidad ocular correspondiente y a cierta distancia de las pestañas del paciente, el soporte (20) tiene un primer revestimiento adhesivo (28) para fijarse a la cara (17) del paciente junto al borde de la cavidad ocular del paciente, la primera porción (18) incluyendo una abertura central (24) que se extiende a través de la misma, la abertura central (24) alineable con una posición de las pestañas respectivas de los párpados superior e inferior (21, 22) cuando están cerrados; y una segunda porción (19) que comprende una membrana o película transparente (34) que se extiende sobre la abertura central (24), donde la segunda porción (19) tiene un segundo revestimiento adhesivo (36) para fijarse a los párpados (21, 22) del paciente para evitar que los párpados se abran, la segunda porción (19) extendiéndose sobre los párpados del paciente cuando están cerrados, de modo que se pueden observar los párpados durante un procedimiento médico, donde la fuerza de adherencia adhesiva del segundo revestimiento adhesivo (36) es más endeble que la fuerza de adherencia adhesiva del primer revestimiento adhesivo (28), caracterizado por que al menos una lengüeta (30, 32) que tiene una superficie exterior no adhesiva colinda con el soporte (20) y se extiende hacia el exterior del soporte (20), pudiendo la al menos una lengüeta (30, 32) agarrarse para extraer el parche ocular (10) del borde central o lateral de la cavidad ocular del paciente (14), y donde la membrana o película transparente (34) tiene mayor flexibilidad que el soporte, de modo que el soporte (20) proporciona cierto grado de rigidez o dureza de manera que la membrana o película transparente (34) se extiende sobre la abertura central (24) y se sujeta por el soporte (20) que se extiende circunferencialmente, para facilitar el manejo del parche ocular a una persona y para evitar lesiones en la cara del paciente cuando el parche ocular (10) se extrae.

Description

DESCRIPCIÓN

Parche ocular mejorado

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La presente invención se refiere a un parche de protección ocular perioperatorio para mantener el ojo de un paciente cerrado durante un procedimiento médico y en un aspecto se refiere a un parche ocular con diferentes porciones adhesivas que mantienen los párpados cerrados durante el procedimiento médico, al mismo tiempo que impide que se produzcan lesiones en los párpados del paciente cuando se extrae el parche ocular.

[0002] Se prevé que el parche ocular se usará en un paciente anestesiado o sedado durante un procedimiento médico, aunque el parche ocular también puede usarse en un paciente inconsciente en una situación médica de urgencia. Los términos rigidez o dureza empleados a lo largo de la memoria y las reivindicaciones describen la dureza relativa de las diferentes partes del parche ocular. El término no debe entenderse como rígido o duro, en el sentido de que la pieza es inflexible, sino que describe una flexibilidad diferente de las partes del parche ocular, donde una parte es menos flexible para servir de apoyo para otra parte del parche ocular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0003] Durante un procedimiento médico, los párpados del paciente anestesiado o sedado pueden abrirse. La apertura completa o parcial de los párpados puede derivar en lesiones o irritación del ojo del paciente por traumatismo directo o resecado de córnea derivando en ulceración.

[0004] La abrasión corneal es una lesión ocular común, causada por la entrada en contacto de ropa u otros artículos con el ojo del paciente durante la cirugía. Además, las lesiones o irritación pueden derivar de fluidos y cremas usados durante el procedimiento médico, como preparados cutáneos, que entran en contacto con el ojo entre los párpados separados del paciente.

[0005] Se conoce que la producción de lágrima de un paciente anestesiado o sedado se reduce significativamente durante la anestesia general, lo que acelera el resecado del ojo y la ulceración potencial. Además, el movimiento aleatorio habitual del ojo durante el sueño disminuye durante la sedación y anestesia. Por consiguiente, el ojo abierto puede resecarse rápidamente derivando en lesiones o irritación, incluyendo visión borrosa, conjuntivitis y degradación potencialmente permanente del rendimiento óptico de la córnea.

[0006] A menudo se aplica una tira de cinta adhesiva quirúrgica a lo largo de los párpados superior e inferior para mantenerlos en una configuración cerrada durante la cirugía. Algunas cintas médicas tienen una capa adhesiva que es relativamente endeble, lo que significa que el personal sanitario puede desplazar la cinta fácilmente durante el procedimiento médico, o que la cinta puede desprenderse debido al aumento de humedad en la piel o a los fluidos usados durante el procedimiento médico. Otras cintas médicas, como las gasas adhesivas, tienen una capa adhesiva que se adhiere con fuerza a la piel y pestañas del paciente. Al extraerse dicha cinta puede que se tire de las pestañas del paciente y que la piel de los párpados, especialmente en pacientes mayores, se desgarre o magulle, lo que aumenta el malestar del paciente.

[0007] Se han desarrollado varios parches oculares opacos que cubren los párpados del paciente, ya sea total o parcialmente. Un anestesista, sin embargo, no puede ver los párpados para asegurarse de que están cerrados. Para solucionar este problema, se han propuesto parches como el divulgado en la Patente de Estados Unidos 5,887,590 de PRICE. El parche divulgado en PRICe comprende un material de soporte flexible y transparente con una superficie posterior sustancialmente cubierta por un revestimiento adhesivo. El parche además incluye una porción sin adhesivo que se puede agarrar que forma una lengüeta. Aunque se puede ver el ojo a través de este tipo de parche, las pestañas del paciente y los bordes de los párpados se adhieren con fuerza al revestimiento adhesivo, lo que causa problemas al extraerse, como se ha señalado anteriormente.

[0008] Otro parche divulgado en el estado de la técnica se encuentra en WO00/02507 de ABBASI que enseña un protector ocular para mantener los párpados de un paciente anestesiado cerrados durante un procedimiento quirúrgico para proteger el ojo de lesiones. La superficie posterior del protector ocular de ABBASI incluye porciones adhesivas superiores e inferiores para fijarse a los respectivos párpados superior e inferior del paciente, a cierta distancia de las pestañas del paciente. Una ventana transparente no adhesiva permite al anestesista ver el ojo del paciente a través de la misma durante la cirugía. La ventana transparente se corresponde con la posición de los párpados cerrados y evita la adhesión del parche a las pestañas y los bordes de los párpados. Sin embargo, uno de los problemas de este tipo de parches es que los párpados del paciente todavía pueden abrirse, lo que puede derivar en el resecado del ojo.

[0009] Cabe señalar que cualquier análisis sobre el estado de la técnica en la memoria tan solo se incluye con el fin de proporcionar un contexto para la presente invención y de ninguna manera debe considerarse como una admisión de que dicho estado de la técnica era ampliamente conocido o que formaba parte del conocimiento general común en el campo tal y como existía antes de la fecha de prioridad de la solicitud.

[0010] La expresión "fuerza de adherencia", o similar, usada en la memoria, describe de forma general las propiedades del adhesivo y en qué medida se adhiere al sustrato (piel o pestañas), y durante cuánto tiempo puede mantener sus propiedades adhesivas. La expresión "fuerza de adherencia" también incorpora los conceptos de resistencia al despegado y resistencia de adherencia. Por consiguiente, los términos adhesión o fuerza de adherencia adhesiva usados en la memoria se refieren generalmente a la fuerza del adhesivo o adhesivos usados.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

[0011] La invención proporciona un parche ocular tal y como se reivindica en la reivindicación 1.

[0012] Cabe señalar que cuanto mayor sea la fuerza de adherencia adhesiva, mayor fuerza se requiere para despegar un objeto de otro. Por consiguiente, la fuerza de adherencia adhesiva entre el parche ocular y la cara del paciente es diferente para la segunda porción transparente comparada con la primera porción del parche ocular. La primera porción del parche ocular se pega preferentemente en la cara del paciente junto al borde de la cavidad ocular del paciente o borde orbital óseo del ojo, alrededor de la ceja y el pómulo, y a cualquier lado del ojo junto a la nariz y la sien.

[0013] El soporte, en uso, se fija a la cara del paciente, alrededor y a cierta distancia de las pestañas. El soporte puede extenderse sobre una parte exterior de dichos párpados superior e inferior siempre y cuando no se extienda sobre el borde de los párpados y las pestañas.

[0014] En una forma, la segunda porción es una membrana o película ligera y flexible. Dichas membranas o películas normalmente serían poco prácticas de manejar, sin embargo, ya que está fijada a la primera porción circunferencial y se extiende sobre la abertura central, se puede usar una membrana o película muy fina para su aplicación en los párpados del paciente. Por lo tanto, la rigidez relativa a la primera porción permite el manejo de una segunda porción muy ligera y flexible con características beneficiosas para la comodidad del paciente, y además impide que se produzcan lesiones en la cara del paciente cuando se extrae el parche ocular.

[0015] La lengüeta puede estar separada de la película transparente y está preferentemente en un lado opuesto del parche ocular con respecto a dicha película transparente.

[0016] Podría entenderse que el soporte comprende una porción de venda adhesiva de un material usado con fines médicos, como un material de gasa de tejido abierto con una capa adhesiva o un material de cinta médica convencional o un apósito.

[0017] En una forma, el soporte tiene un primer revestimiento adhesivo en forma de superficie posterior adhesiva sensible a la presión, similar a las cintas médicas usadas con fines médicos o quirúrgicos. El primer revestimiento adhesivo puede ser un adhesivo hipoalergénico diseñado para agarrarse firmemente a la piel de dicho paciente.

[0018] La abertura central del soporte y la película transparente forma una ventana transparente que permite a un anestesista u otro médico ver los párpados para asegurarse de que están cerrados durante el procedimiento médico. El segundo revestimiento adhesivo de la película transparente impide la apertura de los párpados. El segundo revestimiento adhesivo es lo suficientemente fuerte para impedir el movimiento de los párpados, sin embargo, es lo suficientemente endeble para poder extraerse de la cara del paciente sin adherirse a las pestañas y los bordes de los párpados, lo que resultaría en tirones en las pestañas o desgarros en la piel alrededor de los bordes de los párpados, especialmente en los pacientes mayores.

[0019] Como se podrá apreciar ahora, el primer y el segundo revestimientos adhesivos son para fijarse a las diferentes regiones de la cara del paciente, lo que significa que el parche ocular impide tirones en las pestañas y daños en la piel por los bordes de los párpados superior e inferior junto a las pestañas durante la extracción del parche ocular. Además, el soporte con su revestimiento adhesivo impide que el parche ocular se desprenda durante el procedimiento médico, y la película transparente con su revestimiento adhesivo con una fuerza de adherencia adhesiva menor impide la apertura del párpado durante el procedimiento médico al mismo tiempo que impide que se produzcan daños al extraerse el parche.

[0020] Preferiblemente, el parche ocular es un apósito estéril de un solo uso, uno para cada ojo, que mantiene los párpados cerrados durante la cirugía, impidiendo así el resecado de la córnea, la formación de cicatrices en la córnea y otros daños oculares.

[0021] Preferiblemente, el soporte es más grueso que la película transparente. El soporte puede tener un grosor entre 2-10 veces mayor que el de la película transparente, o de cualquier otra proporción que permita proporcionar un soporte con cierto grado de rigidez al mismo tiempo que proporcione una película transparente fina y flexible para superponerse sobre los párpados del paciente. En una forma, la película transparente tiene un grosor de 0,5 mm y el soporte tiene un grosor de 2 mm. El soporte de mayor grosor es opaco y proporciona cierto grado de rigidez para facilitar la aplicación del parche ocular en la cara del paciente.

[0022] La película transparente es relativamente fina y flexible en comparación con el soporte. Por consiguiente, el soporte tiene mayor rigidez o dureza comparado con la película transparente. Esto facilita al médico el manejo y la aplicación del parche ocular y también proporciona un soporte relativamente rígido para mantener el parche ocular en su lugar durante el procedimiento médico. Por lo tanto, el parche ocular es todavía lo suficientemente flexible como para adaptarse a los contornos de la cara del paciente, pero lo suficientemente rígido para no ser difícil de manejar.

[0023] En una forma, el uso de un material de mayor grosor para el soporte, comparado con la película transparente, puede usarse para aumentar la rigidez del parche ocular. Alternativamente, el soporte puede estar hecho de un tipo diferente de material al de la película transparente, incluir rugosidades o tener una construcción compuesta, para así aumentar la rigidez del soporte al mismo tiempo que todavía permite que el parche ocular se adapte a la cara del paciente.

[0024] En una forma, el soporte puede imprimirse sobre la película transparente y después pueden aplicarse el primer y el segundo revestimientos adhesivos.

[0025] El parche ocular también puede tener una delineación visual entre el borde de la abertura central del soporte y la ventana de visualización transparente. Esto facilita la colocación correcta del parche ocular con respecto a los párpados. En una forma, el soporte puede estar construido con un material opaco que proporcionaría la delineación visual entre las diferentes partes del parche ocular. En otra forma, el soporte puede estar construido con un material transparente provisto de marcas de alineación, como un contorno o sombreado, para asegurar que la ventana de visualización central está posicionada correctamente con respecto al ojo y las pestañas. Las marcas de alineación pueden proporcionarse por medio de la impresión de la superficie superior del soporte, aunque cabe señalar que también podrían usarse otros modos para proporcionar marcas de alineación.

[0026] El parche ocular, y en concreto, la película transparente, es preferiblemente resistente o repelente a los fluidos para impedir que los preparados cutáneos o fluidos/aceites, usados durante el procedimiento médico, penetren el parche ocular y entren en contacto con el ojo. El parche ocular, por lo tanto, actúa como protector del ojo para impedir que entre en contacto con químicos que pueden afectar al ojo del paciente.

[0027] Además, el parche ocular está configurado para adaptarse a la cara o a la superficie exterior de la cavidad ocular y el ojo, donde el soporte se fija a la piel circunferencialmente alrededor del ojo junto al borde de la cavidad ocular. Esto asegura que el ojo quede sellado del entorno circundante, impidiendo así que los fluidos y las cremas se deslicen sobre la superficie de la piel y entre los párpados cerrados, lo que podría provocar irritaciones o lesiones. El parche ocular, por lo tanto, impide la penetración de productos químicos a través del parche o por debajo del borde del parche y dentro del ojo.

[0028] En una forma, la lengüeta que presenta una superficie exterior no adhesiva se extiende hacia fuera o cubre una porción de dicho soporte. Preferiblemente, el parche ocular tiene dos lengüetas no despegables, una a cada lado del soporte y cada una con una respectiva superficie exterior no adhesiva. Por consiguiente, una lengüeta puede estar posicionada a cada lado del parche ocular para su colocación junto a la nariz y la sien, para facilitar la aplicación y extracción del parche ocular.

[0029] De este modo, el parche ocular puede extraerse por el borde central o lateral de la cavidad ocular. Como el parche ocular se extrae en dirección paralela al borde de los párpados, la probabilidad de que se separen los párpados se ve reducida. Además, la dirección en la que se extrae el parche ocular también impide daños puesto que la película transparente se extrae gradualmente a lo largo de la longitud del borde del párpado en lugar de incidir a lo largo de toda la anchura del párpado al mismo tiempo.

[0030] En una forma, el parche ocular está formado por tres capas: una capa superior que comprende la película transparente con una parte inferior sustancialmente cubierta por dicho segundo revestimiento adhesivo, una capa intermedia que comprende el soporte con la abertura central que se extiende a través del mismo y una parte inferior sustancialmente cubierta por el primer revestimiento adhesivo, y una capa inferior que comprende dos lengüetas separadas entre sí con superficies inferiores no adhesivas, teniendo las capas superior e intermedia dimensiones exteriores similares. En una forma, la capa superior está unida a la capa intermedia y la cubre por completo, y las lengüetas están unidas a las porciones inferiores a ambos lados de la capa intermedia y las cubren. En otra forma, la película transparente está fijada al soporte alrededor del borde de la abertura central en la que la película transparente está separada de las lengüetas.

[0031] Las partes inferiores del soporte y la película transparente están preferiblemente cubiertas por una cubierta protectora despegable, que protege el primer y el segundo revestimientos adhesivos previo al uso.

[0032] La película transparente es, en una forma, una película de poliuretano de 30 pm. El soporte es, en una forma, material extensible no tejido de 50 g/m2. Las lengüetas están construidas, en una forma, con papel de 65 g/m2 o fibra de olefina, e incluyen la impresión para indicar la lengüeta. La cubierta protectora despegable comprende, en una forma, papel antiadhesivo de silicona de 65 g/m2.

[0033] El primer revestimiento adhesivo es, en una forma, un adhesivo acrílico sensible a la presión, como 30 g/m2 de AROSET® 951005. El segundo revestimiento adhesivo es, en una forma, un adhesivo acrílico sensible a la presión, como 25 g/m2 de SOLUCRYL® 147.

[0034] La anchura del parche ocular oscila entre 60-90 mm y es preferiblemente de 83 mm, y la altura del parche ocular oscila entre 25-45 mm y es preferiblemente de 31 mm.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0035] En los dibujos que se acompañan, que se incorporan y constituyen una parte de esta memoria, se ilustra una implementación de la invención y, junto con la descripción y las reivindicaciones, sirven para explicar las ventajas y principios de la invención. En los dibujos,

La figura 1 es una vista frontal de un parche ocular mejorado de la presente invención fijado a la cara de un paciente;

La figura 2 es una vista frontal del parche ocular de la figura 1;

La figura 3 es una vista en perspectiva transversal a través de A-A del parche ocular de la figura 2;

La figura 4 es una vista detallada de un segundo modo de realización del parche ocular de la presente invención, que ilustra la película transparente superior, la capa intermedia y la lengüeta formando la capa inferior, y los diferentes grosores de la película transparente superior y la capa intermedia;

La figura 5 es una vista en perspectiva del parche ocular de la figura 4;

La figura 6 es una vista en perspectiva del parche ocular de la figura 5 con una cubierta protectora despegable;

La figura 7 es una vista ampliada de la cara de un paciente que ilustra la fijación del parche ocular; y

La figura 8 es una vista detallada de un tercer modo de realización del parche ocular.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS MODOS DE REALIZACIÓN ILUSTRADOS Y EJEMPLIFICADOS

[0036] Caracteres de referencia similares indican partes correspondientes a lo largo de los dibujos. Las dimensiones de ciertas partes mostradas en los dibujos pueden haber sido modificadas y/o exageradas a efectos de claridad o ilustración.

[0037] En referencia a los dibujos para una descripción más detallada, se ilustra un parche ocular 10 mejorado, mostrando a modo de ejemplo, los arreglos en los que los principios de la presente invención pueden emplearse. Las figuras ilustran un parche ocular 10 usado para mantener los párpados 21, 22 del ojo 12 del paciente 14 cerrados durante un procedimiento médico. El parche ocular 10 incluye una ventana de visualización transparente 16 para permitir la observación del ojo 12 a través de la misma durante el procedimiento.

[0038] El parche ocular 10 está fijado o acoplado, de manera extraíble, a la cara 17 del paciente 14 para mantener los párpados 21, 22 del paciente cerrados. Tal y como se ilustra en la figura 3, el parche ocular 10 incluye una primera porción 18 con un primer revestimiento adhesivo 28 para asegurar el parche ocular 10 a la cara 17 del paciente 14, tal y como se muestra en la figura 1. La primera porción 18 tiene una abertura central 24 que se extiende a través de la misma. Una segunda porción 19 se extiende sobre la abertura central 24 y tiene un segundo revestimiento adhesivo 36, tal y como se ilustra en la figura 3. Cabe destacar que la fuerza de adherencia adhesiva del segundo revestimiento adhesivo 36 es más endeble que la fuerza de adherencia adhesiva del primer revestimiento adhesivo 28, para así mantener el parche ocular 10 en su posición durante el procedimiento médico para impedir la apertura de los párpados 21,22, al mismo tiempo que se impide que se produzcan lesiones en los párpados 21, 22 del paciente o tirones en las pestañas 26, cuando se extrae el parche ocular 10 al final del procedimiento médico.

[0039] En un modo de realización tal y como se ilustra en las figuras 1 a 3, el parche ocular 10 incluye una primera porción 18 que comprende un soporte 20 dimensionado para extenderse sustancialmente sobre dichos párpados superior 21 e inferior 22 del paciente, teniendo el soporte 20 la abertura central 24 que se extiende a través del mismo, de modo que se puede colocar para corresponderse con la posición de las pestañas 26 del paciente cuando el ojo 12 está cerrado. Tal y como se ilustra en la figura 3, el primer revestimiento adhesivo 28 se extiende sobre una parte inferior del soporte 20. El primer revestimiento adhesivo 28 se usa para asegurar el soporte 20 circunferencialmente alrededor del borde externo del ojo 12 del paciente, a cierta distancia de dichas pestañas 26, tal y como se ilustra en la figura 1. El soporte 20 puede extenderse sobre y estar fijado a una parte exterior de los párpados superior e inferior 21, 22 del paciente, pero no se extiende sobre el borde de los párpados superior e inferior 21, 22 junto a las pestañas 26.

[0040] Las lengüetas 30, 32 están posicionadas en el lado opuesto del parche ocular 10 para corresponderse con los bordes centrales o laterales del ojo 12. Las lengüetas 30, 32 tienen una superficie no adhesiva para permitir a un médico agarrar el parche ocular 10 sin que este se adhiera a sus dedos o guantes. Las lengüetas 30, 32 facilitan la fijación y extracción del parche ocular 10.

[0041] Cabe señalar que las lengüetas 30, 32 pueden extenderse hacia fuera de los lados del parche ocular, tal y como se ilustra en el primer modo de realización de la figura 3, o las lengüetas 30, 32 pueden formarse al cubrir una parte del soporte, tal y como se ilustra en el segundo modo de realización de las figuras 4 a 6. Además, las lengüetas 30, 32 pueden estar separadas entre sí lateralmente por la segunda porción 19, tal y como se ilustra en la figura 8.

[0042] La segunda porción 19 comprende una película transparente 34 que se extiende sobre la abertura central 24 para permitir ver el ojo del paciente 12 a través de la misma. La película transparente 34 tiene el segundo revestimiento adhesivo 36 para impedir la apertura del ojo 12 durante el procedimiento médico. El lector puede apreciar ahora que la adhesión o fuerza de adherencia del segundo revestimiento adhesivo 36 es más endeble que la adhesión o fuerza de adherencia del primer revestimiento adhesivo 28. La adherencia más endeble a las pestañas 36 y al área que está inmediatamente junto a los bordes de los párpados superior e inferior 21, 22, impide que se produzcan lesiones al paciente cuando se extrae el parche ocular 10. Esto es especialmente importante para los pacientes mayores, cuya piel es fina y puede desgarrarse o magullarse fácilmente causando malestar.

[0043] Cuanto mayor sea la fuerza de adherencia adhesiva, mayor será el número de newtons requerido para despegar un objeto del otro. La diferencia en la fuerza de adherencia para las diferentes porciones 18, 19 del parche ocular impide que se produzcan lesiones, como tirones en las pestañas o desgarros en la piel alrededor de los bordes de los párpados, al mismo tiempo que asegura que el parche no se desprende durante su uso.

[0044] En un segundo modo de realización, tal y como se ilustra en las figuras 4 a 6, el parche ocular 10 está formado por tres capas: una capa superior 38 que comprende la película transparente 34 con una parte inferior cubierta por el segundo revestimiento adhesivo 36, una capa intermedia 40 que comprende el soporte 20 con una parte inferior cubierta por el primer revestimiento adhesivo 28, y una capa inferior 42 que comprende dos lengüetas 30, 32 con superficies inferiores no adhesivas.

[0045] Tal y como se puede ver en la vista detallada en la figura 4, las capas superior e intermedia 38, 40 tienen dimensiones exteriores similares, con la capa superior extendiéndose sobre la abertura central 24. La parte inferior de la película transparente 34 está sustancialmente cubierta por un revestimiento 36, lo que significa que, durante la fabricación, la capa superior 38 puede cubrir completamente y adherirse a la superficie superior de la capa intermedia 40. Asimismo, las lengüetas pueden ser simples trozos de papel en forma de disco o cúpula que se fijan a la parte inferior de la capa intermedia 38, que está cubierta por un revestimiento adhesivo 28.

[0046] Tal y como se ilustra en las figuras 4 a 6, el soporte 20 es de mayor grosor que la película transparente 34. El soporte 20 de mayor grosor proporciona cierto grado de rigidez o dureza para facilitar al médico el manejo y la colocación del parche ocular 10 en la cara del paciente 17. Además, la rigidez o dureza del soporte 20 facilita que el parche ocular 10 se mantenga en su lugar durante el procedimiento médico.

[0047] El lector, sin embargo, debería apreciar que el soporte 20 puede estar hecho de un material diferente al de la película transparente 34, incluir rugosidades o tener una construcción compuesta, para así aumentar la rigidez o dureza del soporte. También cabe señalar que la diferencia entre los grosores respectivos del soporte 20 y la película transparente 34 pueden ser mayores que los ilustrados en las figuras. La película transparente 34 puede ser muy fina en comparación con el soporte 20 y las figuras simplemente ilustran, a efectos de análisis, un posible grosor de la película transparente 34.

[0048] Tal y como se ilustra en las figuras, el parche ocular 10 tiene una delineación visual entre el borde de la abertura central 24 y la ventana de visualización transparente 16. Esto facilita la colocación correcta del parche ocular con respecto al ojo 12 y a las pestañas 26.

[0049] En los presentes modos de realización, el soporte 20 está fabricado con un material opaco que proporciona así la delineación visual entre las diferentes partes del parche ocular 10. Sin embargo, el lector debería apreciar que el soporte 20 puede estar construido con un material transparente, que está provisto de marcas de alineación, como un contorno del ojo o sombreado, para asegurar que la ventana de visualización central está posicionada correctamente con respecto al ojo.

[0050] En los presentes modos de realización, el parche ocular 10 tiene dos lengüetas no despegables en los extremos opuestos del soporte 20, cada una con una respectiva superficie exterior no adhesiva. De este modo, el parche ocular 10 puede extraerse de los bordes centrales o laterales de la cavidad ocular 50. Como el parche ocular 10 se extrae en dirección paralela al borde de los párpados, se reduce la probabilidad de que se separen los párpados 21,22 y de que se produzcan lesiones, puesto que la película transparente se extrae gradualmente a lo largo de la longitud de los bordes de los párpados.

[0051] El soporte está cubierto al menos parcialmente por una cubierta protectora despegable 44 previo al uso, tal y como se ilustra en la figura 6.

[0052] Un método de construcción de un parche ocular 10 para mantener el ojo 12 de un paciente cerrado durante un procedimiento médico, que no forma parte de la invención, incluye los pasos de:

1. selección de un soporte 20 con un primer revestimiento adhesivo 28, o aplicación de un primer revestimiento adhesivo 28 a la parte inferior de un soporte 20;

2. selección de una película transparente 34 con un segundo revestimiento adhesivo 36, o aplicación de un segundo revestimiento adhesivo 36 a una parte inferior de una película transparente 34, donde el segundo revestimiento adhesivo 36 tiene una fuerza de adherencia adhesiva más endeble que el primer revestimiento adhesivo 28;

3. fijación de la película transparente 34 sobre la abertura central 24 del soporte 20 para formar una ventana transparente 16 a través del parche ocular 10 que incluye un revestimiento adhesivo 36;

4. fijación de una capa inferior 42 a la parte inferior del soporte 20 para formar al menos una lengüeta 30 que se puede agarrar con una superficie no adhesiva.

[0053] Tal y como se ilustra en la figura 7, el parche ocular 10 se adapta a los contornos de la superficie exterior de la cara 17 y del ojo 12 del paciente. Los contornos de los párpados 21, 22 del paciente y la piel 48 circundante están determinados por el borde subyacente a la cavidad ocular o borde orbital óseo 50 y el globo ocular 52, ambos indicados por líneas discontinuas. La primera porción 18 del parche ocular 10 está fijada a la piel 48 del paciente circunferencialmente alrededor del borde del ojo 12 cerrado del paciente mediante el primer revestimiento adhesivo 28. Tal y como se ilustra, la primera porción 18, que comprende el soporte 20, está fijada a la cara 17 a cierta distancia de un respectivo borde 54 de cada párpado 21,22 y las pestañas 26.

[0054] La película transparente 34 puede ser resistente o repelente al agua/fluidos. Esto impide que los fluidos/aceites o preparados cutáneos , usados durante el procedimiento médico, penetren el parche ocular y entren en contacto con el ojo. Como el experto en la materia apreciará, incluso si el ojo se mantuviera cerrado, los fluidos y otros líquidos podrían penetrar el ojo entre los párpados colindantes, dañando o irritando así la córnea.

[0055] El parche ocular 10 está, por lo tanto, configurado para impedir que los fluidos y cremas, usados durante el procedimiento médico, penetren el ojo a través del parche ocular o se filtren por debajo del borde del parche ocular y dentro del ojo, lo que podría provocar irritaciones o lesiones. Por consiguiente, el parche ocular actúa tanto para mantener el ojo cerrado como para impedir que entren productos químicos en contacto con el borde de los párpados cerrados, lo que puede afectar al paciente.

[0056] La configuración del parche ocular 10 y la fijación de la primera y segunda porciones 18, 19 a las diferentes partes de la cara 17, mantienen así el parche ocular 10 en su posición durante el procedimiento médico para impedir la apertura de los párpados 21, 22 al mismo tiempo que impide que se produzcan lesiones en los párpados 21, 22 del paciente cuando se extrae el parche ocular 10 al final del procedimiento médico.

[0057] La figura 8 ilustra un tercer modo de realización del parche ocular donde la segunda porción 19, que comprende la película transparente 34, está separada de las lengüetas 30, 32, que están posicionadas a lados opuestos del soporte 20. En este modo de realización, la película transparente 34 no se extiende por la totalidad del parche ocular 10, sino que más bien está fijada circunferencialmente alrededor del borde de la abertura central 24 del soporte 20.

[0058] El experto en la materia apreciará ahora las ventajas de la invención ilustrada sobre el estado de la técnica. En una forma, la invención proporciona un parche ocular 10 con una ventana central transparente 16 a través de la que un anestesista puede ver los párpados para asegurarse de que están cerrados durante el procedimiento médico. La película transparente 34 tiene un revestimiento adhesivo 36 que impide la apertura de los párpados, pero tiene una fuerza de adherencia relativamente endeble para que así pueda extraerse fácilmente de la cara 17 del paciente sin tirar de las pestañas o causar lesiones en los bordes de los párpados del paciente. Los pacientes, especialmente aquellos que son más mayores, tienen párpados que son más susceptibles a desgarrarse o magullarse al extraerse la cinta médica que a menudo se utiliza en la actualidad. El soporte 20, por otro lado, tiene una fuerza de adherencia adhesiva mayor que asegura que el parche ocular 10 no se desprenda fácilmente durante su uso, debido al contacto físico o al aumento de humedad en la piel. La invención ilustrada proporciona un medio conveniente para el manejo y aplicación de una membrana o película muy ligera y flexible sobre los párpados del paciente usando un soporte circunferencial.

[0059] Las diversas características de la invención se han mostrado y descrito particularmente en relación con los modos de realización de la invención ejemplificados. Sin embargo, debe comprenderse que estas disposiciones particulares meramente ilustran la invención y esta no se limita a las mismas. Por consiguiente, la invención puede incluir diversas modificaciones, que están dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un parche ocular (10) para su colocación extraíble de la cara (17) de un paciente (14), usado para mantener los párpados superior e inferior (21, 22) que cooperan del paciente cerrados durante un procedimiento médico, incluyendo una primera porción (18) que comprende un soporte (20) dimensionado para extenderse circunferencialmente alrededor de los párpados superior e inferior del paciente que están junto a un borde de una cavidad ocular correspondiente y a cierta distancia de las pestañas del paciente, el soporte (20) tiene un primer revestimiento adhesivo (28) para fijarse a la cara (17) del paciente junto al borde de la cavidad ocular del paciente, la primera porción (18) incluyendo una abertura central (24) que se extiende a través de la misma, la abertura central (24) alineable con una posición de las pestañas respectivas de los párpados superior e inferior (21, 22) cuando están cerrados; y una segunda porción (19) que comprende una membrana o película transparente (34) que se extiende sobre la abertura central (24), donde la segunda porción (19) tiene un segundo revestimiento adhesivo (36) para fijarse a los párpados (21, 22) del paciente para evitar que los párpados se abran, la segunda porción (19) extendiéndose sobre los párpados del paciente cuando están cerrados, de modo que se pueden observar los párpados durante un procedimiento médico,

donde la fuerza de adherencia adhesiva del segundo revestimiento adhesivo (36) es más endeble que la fuerza de adherencia adhesiva del primer revestimiento adhesivo (28), caracterizado por que al menos una lengüeta (30, 32) que tiene una superficie exterior no adhesiva colinda con el soporte (20) y se extiende hacia el exterior del soporte (20), pudiendo la al menos una lengüeta (30, 32) agarrarse para extraer el parche ocular (10) del borde central o lateral de la cavidad ocular del paciente (14), y donde la membrana o película transparente (34) tiene mayor flexibilidad que el soporte, de modo que el soporte (20) proporciona cierto grado de rigidez o dureza de manera que la membrana o película transparente (34) se extiende sobre la abertura central (24) y se sujeta por el soporte (20) que se extiende circunferencialmente, para facilitar el manejo del parche ocular a una persona y para evitar lesiones en la cara del paciente cuando el parche ocular (10) se extrae.

2. El parche ocular (10) de acuerdo con la reivindicación 1, donde el soporte (20) tiene un grosor mayor que la membrana o película transparente (34), de manera que la proporción de grosor del soporte (20) respecto a la membrana o película transparente (34) se selecciona de una variedad de proporciones entre 2:1 y 10:1.

3. El parche ocular (10) de acuerdo con la reivindicación 2, donde la membrana o película transparente (34) tiene un grosor de 0,5 mm, y el soporte (20) tiene un grosor de 2 mm.

4. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la rigidez o dureza del soporte (20) se genera al estar el soporte formado por un material diferente comparado con la membrana o la película transparente (34), o al tener el soporte (20) rugosidades, o al tener el soporte (20) una construcción compuesta.

5. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el soporte (20) además se extiende sobre una parte exterior de los párpados superior e inferior (21, 22) a cierta distancia de un borde de los párpados y las pestañas.

6. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el primer y segundo revestimiento adhesivos (28, 36) son adhesivos hipoalergénicos sensibles a la presión con diferentes fuerzas de adherencia adhesivas.

7. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la abertura central (24) del soporte (20) y la membrana o película transparente (34) forman una ventana de visualización transparente que permite a un anestesista o a cualquier otro médico ver los párpados (21, 22) cuando el parche ocular (10) está fijado al paciente para asegurarse de que los párpados están cerrados durante el procedimiento médico.

8. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la primera y segunda porciones (18, 19) son resistentes a los fluidos o repelentes a los fluidos para impedir que los fluidos penetren dentro a través del parche ocular (10) desde una superficie exterior.

9. El parche ocular (10) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, incluyendo dos lengüetas (30, 32) no despegables separadas entre sí, una a cada lado del parche ocular, cada una con una respectiva superficie exterior no adhesiva donde el parche ocular (10) puede extraerse del borde central o lateral de la cavidad ocular del paciente.

10. El parche ocular (10) de acuerdo con la reivindicación 9, donde el parche ocular está formado por tres capas, una capa superior que comprende la película transparente (34) con una parte inferior cubierta por el segundo revestimiento adhesivo (36), una capa intermedia que comprende el soporte (20) con la abertura central (24) que se extiende a través del mismo y una parte inferior cubierta por el primer revestimiento adhesivo (28), y una capa inferior que comprende las dos lengüetas (30, 32) separadas entre sí con superficies inferiores no adhesivas, presentando las capas superior e intermedia dimensiones exteriores similares.