ES2894293T3

ES2894293T3 - Stent

Info

Publication number: ES2894293T3
Application number: ES09842845T
Authority: ES
Inventors: Eric K Mangiardi
Original assignee: Q3 Medical Devices Ltd
Current assignee: Q3 Medical Devices Ltd
Priority date: 2009-04-02
Filing date: 2009-12-30
Publication date: 2022-02-14
Anticipated expiration: 2029-12-30
Also published as: CN102387761A; US20190125556A1; CN105640678A; WO2010114585A1; CN105640678B; US10201440B2; US10932925B2; EP2413845A1; CN102387761B; US20210128328A1; EP2413845A4; US20150366681A1; EP2413845B1; US20100256731A1

Abstract

Un stent que comprende: un cuerpo elongado (10) que tiene un extremo próximo (12), un extremo distal (14), un eje central, y una cavidad central (20) y al menos un canal ondulante sinusoide abierto (16) entrelazado helicoidal y longitudinalmente alrededor del eje central y que se extiende desde el extremo próximo (12) hasta el extremo distal (14) del cuerpo elongado (10), donde el canal ondulante se forma en la superficie exterior de dicho cuerpo para proporcionar una comunicación fluida entre el extremo próximo (12) y el extremo distal (14). donde el diámetro en el extremo próximo del stent es más pequeño que el diámetro del extremo distal, donde dicho canal ondulante no está en comunicación fluida con la cavidad central (20), donde dicho cuerpo elongado (10) comprende un material bioabsorbible, y donde dicha cavidad central (20) puede alojar un cable guía y puede proporcionar un proceso de flujo adicional después de que el cable guía ha sido extraído.

Description

DESCRIPCIÓN

Stent

La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud de patente de los Estados Unidos con número de serie 12/539,314 presentada el 11 de agosto de 2009 y la solicitud de patente de los Estados Unidos con número de serie 12/417,122 presentada el 2 de abril de 2009.

Campo

La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos médicos y, en particular, con un stent con uno o más canales abiertos en su superficie exterior.

Antecedentes

En términos médicos, un stent es un «tubo» artificial que se inserta en un pasaje o conducto natural del cuerpo para evitar o contrarrestar un estrechamiento del flujo localizado, inducido por una enfermedad. El término también puede hacer referencia a un tubo que se usa para mantener dicho conducto natural temporariamente abierto, para permitir acceso a una cirugía. Los stents incluyen stents vasculares y no vasculares. Los stents vasculares están diseñados para aplicaciones en el sistema vascular, como arterias y venas. Los stents no vasculares se usan en otras cavidades corporales como el tracto biliar, colorrectal, ureteral, esofágico y uretral y las vías aéreas superiores.

Los stents pueden ser permanentes y temporarios. La duración del stent se ve altamente influenciada por el material de fabricación. Por ejemplo, los stents metálicos suelen tener una vida útil más larga que los stents de plástico. El cuerpo del stent tiene generalmente una cavidad central que permite que la sangre u otro fluido del cuerpo fluyan a través de él. Un problema habitual con los stents actuales es que migran y se obstruyen, lo que requiere procedimientos adicionales para su extracción y/o reemplazo. Existe la necesidad de mejorar los stents para que su uso sea más fácil y seguro.

El documento US2007/270939 divulga un dispositivo de administración de fármacos que comprende un implante vascular que tiene forma helicoidal que es capaz de inducir el flujo helicoidal de la sangre que pasa por él. Un fármaco se asocia, de forma extraíble, a la formación helicoidal.

Compendio

La presente invención se relaciona con un stent que comprende un cuerpo elongado que tiene un extremo próximo, un extremo distal, un eje central, y una cavidad central y al menos un canal ondulante sinusoide abierto enrollado helicoidal y longitudinalmente alrededor del eje central y se extiende desde el extremo próximo al extremo distal del cuerpo elongado, dicho canal ondulante se forma en la superficie exterior del cuerpo para proporcionar una comunicación fluida entre el extremo próximo y el extremo distal, donde el diámetro en el extremo próximo del stent es más pequeño que el diámetro del extremo distal, donde el canal ondulante no está en comunicación fluida con la cavidad central, donde el cuerpo elongado comprende un material bioabsorbible, y donde la cavidad central puede alojar un cable guía y puede proporcionar un proceso de flujo adicional después que se ha extraído el cable guía. En una realización, el cuerpo elongado comprende un material polimérico.

En una realización relacionada, el material polimérico comprende polímeros bioabsorbibles, polímeros de plástico transparente, poliuretano termoplástico o polímeros de silicona.

En una realización, el cuerpo elongado comprende un material no polimérico.

En una realización relacionada, el material no polimérico comprende acero inoxidable, aleaciones de cobalto como cobalto-cromo, aleaciones de titanio, tantalio, niobio, tungsteno, molibdeno o nitinol.

En otra realización, el cuerpo elongado comprende una combinación de un polímero y un material no polimérico. El canal abierto es un canal sinusoide en la superficie exterior del cuerpo del stent elongado.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de una aleación de magnesio y quitina. En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de un núcleo de magnesio recubierto con una capa externa de hidrogel de N-acilquitosano, quitina, quitosano. El núcleo de magnesio puede incluir, además, materiales de tierras raras.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de un hidrogel de N-acilquitosano, quitina y quitosano, y aleación de magnesio con elementos de tierras crudas.

En otra realización, el canal sinusoide tiene una inclinación concéntricamente uniforme.

En otra realización relacionada, el canal sinusoide tiene una inclinación concéntrica que cambia en su longitud sobre el dispositivo.

En una realización relacionada, el canal abierto se extiende desde el extremo próximo hacia el extremo distal del cuerpo del stent elongado en forma de zig-zag.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado comprende una pluralidad de canales en la superficie exterior.

En otra realización relacionada, el extremo distal y el extremo próximo de los canales tienen diferentes diámetros. El extremo distal y el extremo próximo del stent tienen diferentes diámetros.

En otra realización relacionada, el canal abierto tiene profundidades diferentes desde un extremo del stent hacia el otro o de manera intermitente en diferentes puntos a lo largo de la longitud del stent.

En otra realización, el canal abierto tiene diferentes diámetros.

En otra realización, los extremos del cuerpo del stent elongado tienen diferentes formas.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado tiene forma sinusoide.

El cuerpo del stent elongado incluye una cavidad central.

En otra realización relacionada, la inclinación sinusoide puede extenderse sobre la longitud total de una superficie interior del cuerpo del stent.

En otra realización relacionada, la inclinación sinusoide puede extenderse sobre una porción de una superficie interior del cuerpo del stent o solo una porción de una superficie exterior del cuerpo del stent.

En otra realización relacionada, la inclinación sinusoide puede extenderse sobre la superficie interior y la superficie exterior del dispositivo a lo largo del espesor de pared o sobre una porción de su espesor de pared o sobre una porción de la superficie interior y la superficie exterior del cuerpo del stent.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado incluye, además, un dispositivo de anclaje.

En otra realización relacionada el cuerpo del stent elongado incluye, además, un agente biológico.

En otra realización relacionada, el agente biológico se selecciona del grupo que consiste de agentes quimioterapéuticos, agentes antimicrobianos, y agentes de transferencia de genes.

En otra realización relacionada, el canal abierto está formado por paredes de canal comprimibles que se pueden comprimir entre sí en un estado comprimido para reducir el diámetro del stent.

En una realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de un material no polimérico.

En otra realización relacionada, el canal sinusoide está formado entre dos paredes de canal plegables.

También se divulga un stent que incluye una varilla central elongada que tiene un extremo próximo y un extremo distal, y una pluralidad de valvas que se extienden hacia afuera desde la varilla central y que forman canales entre las valvas próximas para proporcionar comunicación fluida entre el extremo próximo y el extremo distal. La varilla central y las valvas están hechas de un material bioabsorbible.

En una realización relacionada, la pluralidad de valvas se puede plegar para reducir el diámetro del stent.

En una realización relacionada, la pluralidad de valvas puede plegarse centralmente una sobre la otra.

También se divulga un kit para la implantación del stent. El kit incluye: un stent que tiene un cuerpo de stent elongado con un extremo próximo, un extremo distal, y al menos un canal abierto que forman la superficie exterior del cuerpo para proporcionar una comunicación fluida entre el extremo próximo y el extremo distal; un cable guía; y un tubo de impulsión que se mueve a lo largo del cable guía.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado contiene, además, una cavidad central para adoptar el cable guía.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de una mezcla de compuestos.

También se divulga un método para estabilizar la fractura ósea. El método incluye insertar el stent de la presente invención en el canal de un hueso que tiene una fractura.

En una realización relacionada, el stent está recubierto con un hidrogel. El hidrogel se expande absorbiendo los fluidos y mejora la conexión y el soporte de la pared interna del canal óseo.

El stent se puede usar para unir fracturas óseas.

El stent se puede colocar a través de la corteza del hueso.

En otra realización, el stent contiene sulfato de bario u otras partículas metálicas o agentes de contraste para permitir que todo el stent o parte de él se pueda ver por imágenes.

En otra realización, el stent está recubierto con un material biodegradable para controlar sus propiedades, incluida su fuerza mecánica, biocompatibilidad, biodegradación, difusión y propiedades de absorción.

En otra realización, el stent se degrada in situ mediante reacciones hidrolíticas, reacciones enzimáticas, elevaciones alcalinas o del pH.

Descripción breve de las figuras

La presente invención se puede entender mejor por referencia a los siguientes dibujos, donde los números de referencia similares representan elementos similares. Los dibujos son meramente ejemplares para ilustrar algunas características que se pueden usar de manera singular o en combinación con otras características y la presente invención no debe limitarse a las realizaciones que se muestran.

La figura 1A es un diagrama que muestra una realización del stent de la presente invención. La figura 1B es una ilustración transparente de la figura 1A.

La figura 2 es un diagrama que muestra un stent con un cuerpo de stent en forma sinusoide.

La figura 3 es un diagrama que muestra un ensamblaje de un stent con un cable guía y un tubo de impulsión.

Las figuras 4A y 4B son diagramas que muestran dos mecanismos de sujeción entre el stent, el cable guía y el tubo de impulsión.

Las figuras 5A y 5B muestran una realización de un stent expandible.

Las figuras 6A y 6B muestran un stent expandible.

Las figuras 7A y 7B muestran un stent expandible.

Las figuras 8A-8E muestran un stent expandible.

Las figuras 9A-9C muestran un stent con un marco externo.

La figura 10 muestra otra realización de un stent con canales sinusoides de varias inclinaciones.

La figura 11 muestra otra realización

stent de la presente invención.

La figura 12 muestra otra realización

stent de la presente invención.

La figura 13 muestra la sección transversal de una realización de un stent de la presente invención. La figura 14 muestra la sección transversal de otra realización de un stent de la presente invención. La figura 15 muestra otra realización

stent de la presente invención.

La figura 16 muestra otra realización de un stent de la presente invención.

La figura 17 muestra otra realización

stent de la presente invención.

La figura 18 muestra otro stent.

Descripción detallada

La práctica de la presente invención empleará dispositivos y métodos médicos convencionales en la técnica, a menos que se indique lo contrario. Dichas técnicas se explican con más detalle en la bibliografía.

Un aspecto de la presente invención se relaciona con un stent que comprende un cuerpo elongado que tiene un extremo próximo, un extremo distal, un eje central, y una cavidad central y al menos un canal ondulante, sinusoide abierto enrollado helicoidal y longitudinalmente alrededor del eje central y se extiende desde el extremo próximo al extremo distal del cuerpo elongado, dicho canal ondulante se forma en la superficie exterior del cuerpo para proporcionar una comunicación fluida entre el extremo próximo y el extremo distal, donde el diámetro en el extremo próximo del stent es más pequeño que el diámetro del extremo distal, donde el canal ondulante no está en comunicación fluida con la cavidad central, donde el cuerpo elongado comprende un material bioabsorbible, y donde la cavidad central puede alojar un cable guía y puede proporcionar un proceso de flujo adicional después que se ha extraído el cable guía. Como se utiliza en la presente, el término «stent» hace referencia a un dispositivo que se implanta en la cavidad corporal para mantener la cavidad abierta o para reforzar un segmento pequeño de la cavidad. Los stents pueden usarse para tratar vasos obstruidos, vías biliares, vías pancreáticas, uréteres u otras cavidades obstruidas, canales fracturados, huesos con centros huecos y/o para suministrar diferentes fármacos a través de la liberación controlada a una cavidad particular de interés.

El canal abierto debe ser lo suficientemente grande para permitir el flujo normal o no obstruido de varios fluidos corporales como sangre, bilis u orina u otro material o líquidos luminales en el aspecto exterior del stent. El canal abierto puede tener un área transversal que tiene cualquier forma o profundidad. El canal puede tener forma de V, forma de U o con una inclinación creciente o decreciente, de igual profundidad o una de diferentes anchos, profundidades, diferentes rotaciones y rotaciones circunferenciales que cambian en varios puntos sobre la longitud del dispositivo. Se pueden formar múltiples canales en la superficie exterior o la superficie interior del cuerpo del stent elongado. Los canales también pueden estar diseñados con una geometría que ayudaría al stent a mantenerse.

La forma, la longitud y el diámetro del cuerpo del stent dependen de la aplicación. El cuerpo del stent elongado puede ser recto o curvo o tener la forma de múltiples curvas conectadas e inclinadas. Cada tipo de stent está diseñado para encajar en una parte específica de la anatomía. Por lo tanto, la forma, la longitud y el diámetro de los stents difieren por tipo para alojar y soportar cavidades de diferentes tamaños y diferentes necesidades clínicas. Por ejemplo, cada aplicación principal del stent, como canal vascular, pancreático, ureteral o metacarpiano, otras estructuras óseas huecas y otro stent, requiere un diámetro y una forma diferentes para permitir la colocación, para permanecer en su lugar después de la colocación, para estabilizar y soportar la anatomía donde se coloca y permitir la conformidad a la anatomía normal. Como se usa en la presente, el diámetro de un stent hace referencia al ancho a lo largo del eje del cuerpo del stent, que también se denomina «diámetro principal». El stent tiene un diámetro variable en que el diámetro en el extremo próximo es más pequeño que el diámetro en el extremo distal. En otra realización, los diámetros en el extremo distal y el extremo próximo son más pequeños que el diámetro en la sección media del stent.

El cuerpo del stent incluye, además, una cavidad central para alojar un cable guía. Esta cavidad central proporciona un proceso de flujo adicional después de la extracción del cable guía.

En una realización, el stent está formado naturalmente por el trenzado de múltiples filamentos entre sí. En otra realización, el stent está hecho con una varilla/cubo/leva que tiene uno o más canales sinusoides que pasan a través de la superficie exterior de la varilla central, similar al de una broca.

El stent de la presente invención se puede expandir. En una realización, el stent es de dos dimensiones diametrales diferentes debido a la deformación radial de sus elementos elásticos. Antes de posicionarse en el lugar de reconstrucción, el stent se deforma/comprime/pliega para minimizar su dimensión diametral. Posteriormente, se coloca el stent, en un estado deformado, dentro de un medio de transporte al colocarse en una bombilla de ajuste especial. Una vez que el stent ha sido transportado al lugar de reconstrucción, la bombilla de ajuste se expande para maximizar el diámetro del stent. En otra realización, el stent tiene una pluralidad de paredes de canal flexibles o plegables o valvas que se extienden desde la varilla central/cubo/leva. Las paredes del canal o las valvas se mantienen en una posición plegada durante el proceso de administración y se liberan únicamente en el sitio de tratamiento.

El stent puede ser administrado en el sitio de tratamiento en una cavidad corporal con una varilla de impulsión que empuja el stent a través de un canal corporal a su lugar. La varilla de impulsión se traslada sobre un cable guía. La varilla de impulsión está diseñada de modo de unirse a los extremos del stent para ayudar a dirigir la administración. En una realización, la varilla de impulsión se entrelaza con el extremo próximo del stent en forma de macho/hebra, al igual que una llave encaja en una tuerca.

La figura 1A es un diagrama que muestra una realización del stent de la presente invención. En esta realización, el stent 100 tiene un cuerpo elongado 10 con un extremo próximo 12 y un extremo distal 14. Se forman dos canales sinusoides 16 en la superficie exterior del cuerpo elongado 10 que se extienden desde el extremo próximo 12 hacia el extremo distal 14 en forma similar a las ranuras en un cabezal de perforación. Los canales pueden tener bordes biselados para facilitar el flujo de fluido dentro del canal. Los canales pueden tener diferentes profundidades y longitudes. Los extremos del cuerpo del stent pueden tener varias formas incluida la forma cónica. La figura 1B es un dibujo transparente de la figura 1A. El diseño de dos canales permite que los dos canales en la superficie exterior del stent corran en paralelo desde un extremo a otro o se entrecrucen para permitir mayor cantidad de flujo de fluido, así como la capacidad de incrementar el flujo de rama lateral del canal principal con stent.

Una cavidad central 20 permite que el stent 100 se deslice al lugar de implantación a través del cable guía.

La figura 2 muestra otra realización del stent de la presente invención. En esta realización, el stent 200 tiene una forma corporal sinusoide modificada para mejorar la flexibilidad, permitir varias dinámicas de flujo y facilitar la adhesión del contorno y de la pared a las cavidades. Los múltiples canales en forma de V 16 permiten el flujo de varios fluidos corporales. El diámetro de la cavidad interna 20 y el diámetro externo del cuerpo del stent pueden cambiar en función de la necesidad de varias dimensiones, formas, flujos y biomecánica luminal. La punta cónica 18 facilita el avance del stent dentro de una cavidad corporal.

Las figuras 13 y 14 muestran secciones transversales del canal en forma de V y de las paredes del canal. Los canales pueden tener diferentes profundidades y anchos para cambiar el volumen y la velocidad del flujo de fluido. La parte inferior del canal puede ser redondeada o cónica o estar formada por un ángulo directo.

El stent de la presente invención puede implantarse con procedimientos bien conocidos por un entendido en la técnica. Los ejemplos de dichos procedimientos incluyen, a modo no taxativo, un enfoque percutáneo estándar que usa un cable guía, procedimientos de colocación por colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP), y otros procedimientos ragiográficos/angiográficos. La figura 3 muestra un ensamblaje de un stent 200 con un cable guía 24 y un tubo de impulsión 26. La figura 4 muestra varios mecanismos de sujeción entre el stent 300, el cable guía 24 y el impulsor 26. En la figura 4A, el tubo impulsor tiene varios dedos para sostener el stent 300 como una mano o garra. En la figura 4B, el tubo impulsor 26 se entrelaza con el stent 300 en una relación macho/hembra para garantizar la seguridad del posicionamiento y la administración del stent 300. El mecanismo de entrelazado puede incluir una interconexión macho-hembra de varias formas, tamaños o dimensiones.

Las figuras 5A y 5B muestran una realización de un stent expandible 500 con paredes de canal comprimibles 50. En un estado cerrado (figura 5A), las paredes del canal 50 se comprimen o tuercen entre sí para reducir el diámetro del stent. Una vez que el stent ha sido transportado al sitio de tratamiento, las paredes del canal se restauran a su forma natural (figura 5B).

Las figuras 6A y 6B muestran un stent expandible 600 con valvas plegables 60. En un estado extendido, las valvas finas 60 permiten el flujo no obstruido del fluido corporal figura 6A). Las valvas 60 pueden contornearse y alinearse de modo de incrementar la velocidad del flujo del fluido corporal o para proporcionar un mínimo arrastre. La impedancia de los volúmenes de flujo y la velocidad puede modularse cambiando los ángulos y los contornos de las valvas. Además, los soportes de interconexión pueden ser más gruesos en la leva para proporcionar diferentes niveles de estabilidad y rigidez para los brazos de refuerzo 62, que ayudan a soportar la estructura en donde se encuentran. Los brazos de refuerzo 62 pueden conectarse en cualquier lugar a lo largo de su diámetro y el cambio en los puntos de conexión impactará en la rigidez del soporte de la cavidad, la capacidad del dispositivo para flexionarse con el movimiento normal corporal de la cavidad y cambiará el diámetro mínimo en el que el dispositivo puede colapsar. El stent 600 puede contener además una cavidad central 20.

Como se muestra en la figura 6B, las valvas 60 pueden rotar (p.ej., en sentido horario) para chocar entre sí para reducir el tamaño del stent para facilitar su colocación. Una vez colocado, el stent puede rotar en una dirección opuesta (p.ej., en sentido antihorario) para restaurar su estado extendido. La punta del stent 600 puede estar titulada o tener forma de cono o tener varias configuraciones para permitir el acceso a diferentes cavidades corporales. Las valvas abiertas 60 tienen el beneficio de evitar la migración del stent 600.

Las figuras 7A y 7B muestran un stent expandible 700 que tiene conexiones cerradas alrededor de cada valva alternante 70 para permitir cambios en flexibilidad, fuerza radial, compresión, resistencia, y absorción. Las valvas 70 tienen un patrón sinusoide y pueden ser más gruesas en la unión a la leva interna 72 para permitir variaciones de rigidez. La leva externa 74 evita el crecimiento de tejido dentro del cuerpo del stent y aumenta el área de contacto entre el stent 700 y la pared interna de la cavidad corporal. El espesor de la leva externa 74 depende de la aplicación. La leva externa 74 también puede estar biselada. El stent 700 puede tener una pinza de extracción unida al extremo de la cavidad central 20 para permitir la fácil extracción del stent 700.

La figura 7B muestra un stent 700 en donde las valvas 70 están conectadas a la leva 72 y pueden comprimirse hacia la leva 74. Las valvas pueden tener un interior hueco para que el fluido pueda fluir a través y alrededor de las valvas 70.

El stent 800 contiene valvas tipo propulsoras 80 que son más gruesas en la base donde se unen a la parte de leva o varilla 82 del stent 800. Las valvas 80 pueden volverse más finas en la punta (figura 8A). El stent 800 también puede tener una forma sinusoide para adaptarse a una cavidad corporal.

El stent tipo propulsor 800 puede construirse de forma de permitir el colapso unidireccional de las valvas para facilitar el pasaje fácil a través del canal de trabajo de un endoscopio, un broncoscopio, o a través de algún aparato de administración tubular o apertura mediante la rotación simple del stent de forma unidireccional y la inversión de la técnica para abrir el stent una vez que se haya colocado. Además, la punta del stent 800 puede tener una forma que permite un colapso o la inserción. La figura 8B muestra un stent 800 en una configuración colapsada.

La figura 8C muestra el stent 800, en donde las valvas 80 pueden plegarse hacia la parte de leva o varilla 82 del cuerpo del stent, de manera similar a un paraguas. Las valvas 80 pueden tener cualquier forma, como, por ejemplo, redonda, oval, triangular, etc., y tendrán un cambio en el espesor en la base donde las valvas se conectan a la leva 82 para permitirle cambiar la facilidad o la rigidez del pliegue del dispositivo y su pasaje a través de la abertura o el canal. Las valvas unidireccionales permiten que el dispositivo sea empujado a través de una abertura y retirado para asegurarlo en su lugar. Las valvas pueden plegarse hacia la parte de leva o varilla del cuerpo del stent, de manera similar al de un paraguas, o un árbol colapsante, o valvas de pliegue unidireccional o multidireccional de formas uniformes o diferentes. La figura 8D muestra un stent de la figura 8C en una configuración colapsada.

En otra realización, las valvas 80 del stent 800 se pueden plegar entre sí rotándolas a lo largo de un eje común. Las figuras 8E y 8F muestran un stent 800 en una configuración abierta y una configuración plegada, respectivamente. En una realización, el stent 800 tiene un diámetro de 1 cm en una configuración abierta y un diámetro de 1 mm en una configuración plegada. Dependiendo de los requisitos de flujo, el canal 88 puede tener golpes que oscilan entre 5° y 100°. En algunas realizaciones, el canal tiene un golpe de 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, o 100°. En otra realización, un dispositivo tiene una parte del dispositivo y stent y sus valvas que pueden colapsar para que alguna parte del dispositivo (p.ej., un 1 %) tenga valvas unidireccionales y el resto tenga las valvas o direcciones opuestas al igual que se ve en las diferentes hojas de una sierra. En otra realización, las valvas alternan direcciones para evitar la migración del stent expandido.

Respecto de la figura 9A, el stent 900 tiene un extremo próximo cónico 901 para permitir el fácil pasaje dentro de una cavidad corporal, un marco externo 902 con un diámetro mayor para brindar rigidez, y un núcleo central 903 con un diámetro más pequeño para brindar flexibilidad. El marco externo 902 y el núcleo central 903 pueden ser cilíndricos o cortarse con varios contornos en la superficie para cambiar la flexibilidad o la rigidez del stent. En la figura 9B, el stent 900 tiene un marco externo 902 que forma una bobina alrededor del núcleo 903. El stent 900 puede incluir una cavidad central 20. En la figura 9C, el stent 900 tiene un canal sinusoide 904 formado en la superficie del marco externo 902. El canal 904 puede tener una profundidad variable. El núcleo central 903 puede tener varias formas y tamaños para ajustar la flexibilidad, la estabilidad y la rigidez del stent 900.

El stent 900 puede insertarse en el canal de un hueso que tiene una fractura. El stent 900 puede recubrirse con un hidrogel. El hidrogel se expande absorbiendo los fluidos y mejora la conexión y el soporte de la pared interna del canal óseo. El stent 900 se puede usar para unir fracturas óseas. El stent 900 se puede colocar a través de la corteza del hueso.

Respecto de la figura 10, otra realización de un stent 1000 tiene canales de varios anchos y profundidades en el exterior del cuerpo del stent. Por ejemplo, el canal 1001 tiene un ancho que es mayor que el ancho del canal 1003. El ancho y la profundidad variables se pueden usar para cambiar el flujo de fluidos o la fricción en la cavidad donde se encuentra. También se pueden formar canales similares en el interior de un stent tubular. En la realización que se muestra en la figura 10, el stent 1000 tiene una tapa cónica 1005 para facilitar el avance del stent dentro de una cavidad del cuerpo. El aumento distal amplio 1007 evita la migración y aumenta la estabilidad del stent 900. El stent 1000 puede tener canales de inclinaciones más cortas o más largas para permitir incrementos en el flujo y la estabilidad del fluido. El stent 1000 incluye, además, una cavidad central para un cable guía o flujo de fluido.

Respecto de la figura 11, otra realización de un stent 1100 tiene un extremo próximo más largo 1101 con un canal de superficie helicoidal 1103. El stent 1100 tiene la forma de un cono o un cilindro con variación alternante en el diámetro del cuerpo del stent. El canal de superficie 1103 puede tener regiones 1104, 1105 y 1106 con formas y profundidades diferentes en cada región, para cambiar el caudal, el volumen del flujo y/o en cada región.

La figura 12 muestra otra realización de un stent 1200. La inclinación del stent puede cambiar en varias zonas del stent. El stent tiene un diámetro más pequeño en el extremo próximo 1201 y un diámetro más grande en el extremo distal 1203. El stent 1200 tiene una apertura 1205 que es lo suficientemente grande para adaptar un cable. El stent 1200 puede tener una inclinación creciente o decreciente gradual. En otra realización, la inclinación puede cambiar en diferentes secciones del stent para moldearse mejor a la anatomía.

Otras realizaciones de stents de la presente invención se muestran en las figuras 15 a 18.

La figura 15 muestra una realización de un stent 1500 con una punta cónica 1501 para permitir el fácil acceso al área donde se colocará, un extremo distal acampanado 1503 para anclar o evitar la migración hacia una cavidad, fuera de una cavidad, o en una cavidad. Las dilataciones 1505 pueden ser unidireccionales o bidireccionales.

La figura 16 muestra una realización de un stent 1600 con un extremo cónico 1601 y una sección media hinchada 1603. El stent 1600 puede estar hecho de un elastómero. En una realización, el elastómero puede expandirse más en un área en el medio, el extremo, o en múltiples ubicaciones del cuerpo del stent para aumentar el flujo de fluido al proporcionar canales más largos y más profundos en el stent. En otra realización, el extremo del stent 1600 tiene un mecanismo antimigración que se expandirá para mantener el stent en su lugar. El dispositivo antimigración en el extremo distal 1605 del stent puede ubicarse en cualquier lugar a lo largo de la longitud del acceso del stent.

La figura 17 muestra otra realización de un stent 1700 con valvas 1701 para formar canales 1703. En esta realización, el stent 1700 tiene un extremo cónico 1705 para facilitar la entrada. La rotación de los canales sinusoidales 1703 puede cambiar para ajustar el flujo de fluido, capacidad de colapso, etc. Las valvas unidas a la leva 1707 pueden plegarse para permitir que el diámetro del stent 1700 se achique cuando se carga en un dispositivo de administración o se coloca en un tubo de administración como un endoscopio. Las paredes de los canales pueden ser rectas, redondas o una combinación de estos dependiendo de la cavidad donde se coloca el stent.

La figura 18 muestra stent 1800. El stent 1800 está hecho de manera de permitir que el canal sinusoide del stent se produzca dentro del stent. La parte exterior del stent se adapta a la anatomía donde se coloca el stent y la flexibilidad es determinada por la inclinación del canal sinusoide. La parte interior del stent forma la misma forma sinusoide que la parte exterior del stent. El stent 1800 se puede fabricar de tal manera que se pueda insertar en un tornillo.

Un entendido en la técnica entendería que también se pueden emplear otros plegados o entrelazados. Las paredes del canal o las valvas también pueden tener diferente espesor y longitud para brindarle al stent la rigidez, la flexibilidad, la capacidad de empuje, la rastreabilidad, el contacto luminal y/o el perfil de absorción deseados. Por ejemplo, un stent hecho de material bioabsorbible puede tener valvas que son más delgadas en la punta (donde tocan la pared de la cavidad) y más gruesas en la base (donde están adheridas a la leva), lo que permite la degradación desde la punta hasta la base. En otra realización, la propia leva se puede cortar de varias formas para cambiar su diámetro en diferentes puntos para modificar la capacidad de empuje y la flexibilidad del dispositivo.

El presente stent está hecho típicamente de un material polimérico, plásticos, metales o aleaciones. Existen variaciones notorias dentro de cada tipo. En determinadas realizaciones, el stent está hecho de un material no polimérico. Los ejemplos de dichos materiales incluyen, a modo no taxativo, acero inoxidable, aleaciones de cobalto como cobalto-cromo, aleaciones de titanio, tantalio, niobio, tungsteno, molibdeno y nitinol. Por ejemplo, los stents metálicos autoexpandibles generalmente están hechos de nitinol, mientras que algunos stents metálicos expandibles por balón están hechos de acero inoxidable. Un recubrimiento, como recubrimiento de poliuretano, se puede usar para evitar que el material del stent no polimérico entre en contacto directo con sus alrededores. El recubrimiento ralentiza la velocidad del crecimiento hacia adentro, permitiendo que el stent permanezca en el paciente con un potencial menor de efectos adversos.

El stent está hecho de un material bioabsorbible. Los ejemplos de materiales bioabsorbibles incluyen, a modo no taxativo, ácido poliláctico o polilactida (PLA), ácido poliglicólico o poliglicólido (PGA), policaprolactona, polihidroxibutirato (PHN), y copolímeros de estos.

En una realización, el material bioabsorbible se degrada en función de los distintos niveles de pH. Por ejemplo, el material puede ser estable a un pH neutro pero se degrada a un pH alto. Los ejemplos de dichos materiales incluyen, a modo no taxativo, quitina y quitosano. En otra realización, el material bioabsorbible es degradado por las enzimas, como las lisozimas.

En otra realización, los polímeros incluyen polímeros plásticos transparentes, poliuretano termoplástico o polímeros de silicona.

En otra realización, el cuerpo elongado comprende una combinación de un polímero y un material no polimérico. En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de una aleación de magnesio y quitina.

En otra realización relacionada, el cuerpo del stent elongado está hecho de un núcleo de magnesio recubierto con una capa externa de hidrogel de N-acilquitosano, quitina, quitosano. El núcleo de magnesio puede incluir, además, materiales de tierras raras.

En otra realización, el material bioabsorbible puede absorber humedad y expandirse in situ en el sitio de tratamiento. Por ejemplo, el stent puede estar hecho de quitina o un copolímero variable de quitina y PLGA o quitina y magnesio y otros minerales de tierras crudas se hincharían una vez que entra en contacto con varios fluidos corporales. En una realización, el stent tiene un diámetro de preimplantación Dpre (es decir, el diámetro seco) de 2,8 mm y se puede expandir hacia un diámetro postimplantación Dpost(es decir, diámetro húmedo) de 3,3 mm después de la exposición a un líquido corporal en una cavidad. Como se usa de aquí en adelante, el «diámetro de preimplantación Dpre» hace referencia al diámetro más grande de un cuerpo de stent antes de la implantación y el «diámetro postimplantación Dpost» hace referencia al diámetro más grande del cuerpo del stent después de la implantación.

En otra realización, el material bioabsorbible está incorporado con, o configurado para transportar, varios agentes o células. Los agentes pueden acoplarse a las superficies externa y/o interna del cuerpo del stent o integrarse en el material bioabsorbible en sí mismo. En una realización, el stent bioabsorbible tiene una cavidad central hueca para que los agentes puedan colocarse dentro de la cavidad para aumentar la liberación de la dosis. El stent puede, además, tener múltiples depósitos, uno dentro de otro, para que cuando la capa externa se absorbe, el siguiente depósito está expuesto y otra liberación de una dosis mayor de los agentes o las células elegidas. El agente o las células elegidas también se pueden mezclar con el polímero para una liberación sostenida.

Los ejemplos de agentes que se pueden incorporar en el stent o ser transportados por él incluyen, a modo no taxativo, fármacos de molécula pequeña, productos biológicos y vectores de transferencia de genes. Los ejemplos de fármacos de molécula pequeña incluyen, a modo no taxativo, sirólimus, rapamicina y otro agente antiproliferante.

Los ejemplos de productos biológicos incluyen, a modo no taxativo, agentes antimicrobianos y agentes quimioterapéuticos.

El término «agente antimicrobiano» como se usa en la presente invención significa antibióticos, antisépticos, desinfectantes, y otras porciones sintéticas, y combinaciones de estos, que son solubles en disolventes orgánicos como alcoholes, cetonas, éteres, aldehídos, acetonitrilo, ácido acético, ácido fórmico, cloruro de metileno y cloroformo. Las clases de antibióticos que pueden usarse, posiblemente, incluyen tetraciclinas (es decir, minociclina), rifamicinas (es decir, rifampina), macrólidos (es decir, eritromicina), penicilinas (es decir, nafcilina), cefalosporinas (es decir, cefazolina), otros antibióticos betalactámicos (imipenem, aztreonam), aminoglucósidos (es decir, gentamicina) cloramfenicol, sulfonamidas (es decir, sulfametoxazol), glicopéptidos (es decir, vancomicina), quinolonas (es decir, ciprofloxacina), ácido fusídico, trimetroprima, metronidazol, clindamicina, mupirocina, polienos (es decir, amfotericina B), azoles (es decir, fluconazol), inhibidores betalactámicos (es decir, sulbactamo).

Los ejemplos de antibióticos específicos que se pueden usar incluyen minociclina, rifampina, eritromicina, nafcilina, cefazolina, imipenem, aztreonam, gentamicina, sulfametoxazol, vancomicina, ciprofloxacina, trimetroprima, metronidazol, clindamicina, teicoplanina, mupirocina, azitromicina, claritromicina, ofloxacina, lomefloxacina, norfloxacina, ácido nalidíxico, esparfloxacino, pefloxacina, amifloxacina, enoxacina, fleroxacina, temafloxacina, tosufloxacina, clinafloxacina, sulbactam, ácido clavulánico, anfotericina B, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, y nistatina. Otros ejemplos de antibióticos como los que se mencionan en la patente de los Estados Unidos No.

4,642,104, serán sugeridos para los entendidos en la técnica. Ejemplos de antisépticos y desinfectantes son timol, aterpineol, metilisotiazolona, cetilpiridinio, cloroxilenol, hexaclorofeno, biguanidas catiónicas (es decir, clorhexidina, ciclohexidina), cloruro de metileno, yodo y yodóforos (es decir, preparaciones de yodopovidona), triclosan, preparaciones furanmédicas (es decir, nitrofurantoína, nitrofurazona), metenamina, aldehídos (es decir, glutaraldehído, formaldehído) y alcoholes. Otros ejemplos de antisépticos y desinfectantes serán sugeridos a entendidos en la técnica.

El stent de la presente invención también puede prepararse con agentes antimicrobianos en otras formas habituales en la técnica. Por ejemplo, el stent puede estar hecho en su totalidad o en parte de un polímero antimicrobiano, o al menos una superficie del stent puede tener incorporada, mediante deposición asistida por haz de iones o técnicas de coextrusión, átomos de un polímero antimicrobiano. Se puede encontrar otros ejemplos adecuados en la técnica, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos No. 5,520,664.

Los agentes quimioterapéuticos pueden acoplarse con el stent de la presente invención de manera análoga a la de los agentes antimicrobianos. Los agentes quimioterapéuticos ejemplares incluyen, a modo no taxativo, cis-platino, paclitaxol, 5-flurouracilo, gemcitobina y navelbina. Los agentes quimioterapéuticos se agrupan, generalmente, como agentes interactivos con ADN, antimetabolitos, agentes interactivos con tubulina, agentes hormonales, agentes relacionados con hormonas, y otros como asparaginasa o hidroxiurea. Cada uno de los grupos de agentes quimioterapéuticos puede dividirse por tipo de actividad o compuesto. Los agentes quimioterapéuticos usados en combinación con los agentes anticancerígenos o benzimidazoles de esta invención incluyen miembros de todos estos grupos. Para un análisis detallado de los agentes quimioterapéuticos y su método de administración, véase Dorr, et al., Cancer Chemotherapy Handbook, 2da. edición, páginas 15-34, Appleton & Lange (Connecticut, 1994).

Los ejemplos de agentes interactivos con ADN incluyen, a modo no taxativo, agentes alquilantes, agentes fragmentadores de las hebras de ADN; inhibidores de la topoisomerasa II intercalantes y no intercalantes y uniones al surco menor de ADN. Los agentes alquilantes reaccionan, generalmente, con un átomo nucleofílico en un constituyente celular, como un grupo amino, carboxilo, fosfato, o tiol en ácidos nucleicos, proteínas, aminoácidos y glutationa. Los ejemplos de agentes alquilantes incluyen, a modo no taxativo, mostazas nitrogenadas, clorambucilo, ciclofosfamida, isofamida, mecloretamina, melfalán, mostaza de uracilo, aziridinas como tiotepa; ésteres de metanosulfonato como busulfano; nitroso, ureas como canustina, lomustina, estreptozocina; complejos de platino, como cisplatina, carboplatino; alquilador bioreductor como mitomicina y procarbazina, dacarbazina y altretamina. Los agentes fragmentadores de las hebras de ADN incluyen, a modo no taxativo, bleomicina. Los inhibidores de la topoisomerasa II e intercalantes de ADN incluyen, a modo no taxativo, intercaladores como amsacrina, dactinomicina, daunorubicina, doxorubicina, idarubicina y mitoxantrona.

Los inhibidores II de topoisomerasas y no intercalantes de ADN incluyen, a modo no taxativo, etoposida y teniposida. Las uniones al surco menor de ADN incluyen, a modo no taxativo, plicamicina.

Los antimetabolitos interfieren con la producción de ácidos nucleicos mediante uno o el otro de los dos mecanismos principales. Algunos fármacos inhiben la producción de trifosfatos de desoxirribonucleótidos que son precursores inmediatos para la síntesis de ADN, lo que inhibe la réplica de ADN. Algunos de los compuestos, por ejemplo, purinas o pirimidinas, son suficientes para poder sustituirlos en las vías nucleótidas anabólicas. Estos análogos pueden ser posteriormente sustituidos en ADN y ARN en lugar de sus contrapartes habituales. Los antimetabolitos útiles en la presente incluyen: antagonistas de folato como metotrexato y trimetaxato pirimidina, como fluorouracilo, fluorodesoxiuridina, CB3717, y antagonistas de azacitidina, citarabina, y floxuridina; los antagonistas de purina incluyen mercaptopurina, 6-tioguanina, fludarabina, pentostatina; análogos modificados en el azúcar incluyen cictrabina, fludarabina; inihibidores de la ribonucleótido reductasa incluyen hidroxiurea. Los agentes interactivos de tubulina actúan uniendo los sitios específicos en tubulina, una proteína que se polimeriza para formar microtúbulos celulares. Los microtúbulos son unidades críticas de la estructura celular. Cuando los agentes interactivos se unen a la proteína, la célula no puede formar agentes interactivos de tubulina en microtúbulos, incluidos vincristina y vinblastina, alcaloides y paclitaxel.

Los agentes hormonales también son útiles en el tratamiento de cánceres y tumores. Se utilizan en tumores hormonalmente susceptibles y generalmente se derivan de fuentes naturales. Estos incluyen: estrógenos, estrógenos conjugados y etinilestradiol y dietilestilbestrol, clorotrianiseno e idenestrol; progestinas tales como caproato de hidroxiprogesterona, medroxiprogesterona y megestrol; andrógenos tales como testosterona, propionato de testosterona; fluoximesterona, metiltestosterona; los corticosteroides suprarrenales derivan de cortisol o hidrocortisona suprarrenal natural. Se utilizan debido a sus beneficios antiinflamatorios, como a la capacidad de algunos para inhibir las divisiones mitóticas y detener la síntesis de ADN. Estos compuestos incluyen prednisona, dexametasona, metilprednisolona y prednisolona.

Los agentes relacionados con hormonas incluyen, a modo no taxativo, agentes hormonales liberadores de la hormona luteinizante, antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina y agentes antihormonales. Los antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina incluyen acetato de leuprolida y acetato de goserelina. Previenen la biosíntesis de esteroides en los testículos y se utilizan principalmente para el tratamiento del cáncer de próstata.

Los agentes antihormonales incluyen agentes antiestrogénicos como tamosifeno, agentes antiandrogénicos como flutamida; y agentes anti-suprarrenales tales como mitotano y aminoglutetimida. La hidroxiurea parece actuar principalmente mediante la inhibición de la enzima ribonucleótido reductasa. La asparaginasa es una enzima que convierte la asparagina en ácido aspártico no funcional y, por lo tanto, bloquea la síntesis de proteínas en el tumor.

Los vectores de transferencia de genes son capaces de introducir un polinucleótido en una célula. El polinucleótido puede contener la secuencia codificante de una proteína o un péptido, o una secuencia de nucleótidos que codifica un ARNi o ARN antisentido. Los ejemplos de vectores de transferencia génica incluyen, a modo no taxativo, vectores no virales y vectores virales. Los vectores no virales incluyen típicamente un plásmido que tiene un ADN de doble hebra circular en el que se pueden introducir segmentos de ADN adicionales. El vector no viral puede tener la forma de ADN desnudo, ADN condensado policatiónico unido o desvinculado al virus inactivado, ADN unido al ligando y conjugados de liposoma-ADN. Los vectores virales incluyen, a modo no taxativo, vectores de retrovirus, adenovirus, virus adenoasociado (AAV), virus del herpes y alfavirus. Los vectores virales también pueden ser vectores de astrovirus, coronavirus, ortomixovirus, papovavirus, paramixovirus, parvovirus, picornavirus, poxvirus o togavirus.

Los vectores virales y no virales también incluyen una o más secuencias reguladoras unidas operativamente al polinucleótido que se expresa. Una secuencia de nucleótidos está "operativamente enlazada" a otra secuencia de nucleótidos si las dos secuencias se colocan en una relación funcional. Por ejemplo, una secuencia codificante está operativamente ligada a una secuencia reguladora 5 'si la secuencia reguladora 5' puede iniciar la transcripción de la secuencia codificante en un sistema de transcripción / traducción in vitro o en una célula huésped. "Operativamente enlazado" no requiere que las secuencias de ADN que se enlazan sean contiguas entre sí. Pueden existir secuencias intermedias entre dos secuencias unidas operativamente.

En una realización, el vector de transferencia de genes codifica un ARN de interferencia corta (ARNsi). Los ARNsi son ARNds que tienen entre 19 y 25 nucleótidos. Los ARNsi se pueden producir de forma endógena mediante la degradación de moléculas de ARNds más largas por una nucleasa relacionada con la ARNasa III llamada Dicer. Los ARNsi también se pueden introducir en una célula de forma exógena o mediante la transcripción de una construcción de expresión. Una vez formados, los ARNsi se ensamblan con componentes proteicos en complejos que contienen endoribonucleasas conocidas como complejos de silenciamiento inducidos por ARN (RISC). Un desenrollamiento del ARNsi generado por ATP activa los RISC, que a su vez se dirigen al transcrito de ARNm complementario mediante apareamiento de bases de Watson-Crick, escindiendo y destruyendo así el ARNm. La escisión del ARNm se produce en el medio de la región unida por la hebra de ARNsi. Esta degradación de ARNm específica de la secuencia conduce a un silenciamiento génico. En otra realización, el vector de transferencia génica codifica un ARN antisentido.

Los ejemplos de células incluyen, a modo no taxativo, células madre u otras células cultivadas.

Fabricación del stent

El cuerpo del stent y los canales de superficie se pueden cortar con láser, con chorro de agua, se pueden extruir, estampar, moldear, fresar o formar. En una realización, el stent se corta de un tubo polimérico único que se puede extruir. El tubo puede ser hueco o el centro puede tener un núcleo de diámetros variables adecuados para la indicación particular.

A continuación, el stent se graba y se forma en un dispositivo de conformación adecuado para darle al stent la geometría externa deseada. Tanto las técnicas de cuello sintético como las técnicas de valoración in vitro muestran la notable capacidad de los stents de la presente invención para convertir la fuerza aplicada en trabajo de deformación absorbido por la estructura inclinada, lo que evita la tensión excesiva de andamiaje, la fatiga prematura del material y la obsolescencia acelerada.

El stent de la presente invención puede formarse de tal manera que permita que el flujo de fluido cambie en la inclinación del flujo para mejorar la dinámica del flujo y acelerar el flujo de fluidos a través del dispositivo. Desde un diseño radial ajustado a un diseño más longitudinal.

En una realización, se forman canales superficiales en espiral con grandes áreas transversales para alojar grandes volúmenes de fluido corporal. En otra realización, se forman múltiples canales con un área transversal pequeña para alojar grandes volúmenes de fluido corporal. En otra realización, el cuerpo del stent contiene una gran cavidad central para permitir que el flujo de fluido y una pluralidad de canales del área transversal pequeña en la superficie estabilicen el stent in vivo.

En otra realización, los bordes de las paredes del canal se pegan para aumentar el área de superficie para el flujo y agarre del fluido. Los cambios en la profundidad de la inclinación de los canales también tendrán un impacto en el flujo y la estabilidad del fluido.

En una realización, el stent se forma en una herramienta de modelado que tiene sustancialmente el contorno deseado de las dimensiones externas del stent. En el caso de que el stent tenga que modelarse según las dimensiones de una cavidad particular, se pueden tomar fotografías ópticas y/o una videografía óptica de la cavidad objetivo antes de la formación del stent. La geometría de las zonas correspondientes y las regiones de conexión del stent se pueden grabar y formar de acuerdo con los requisitos de la cavidad objetivo. En particular, si la topografía del conducto biliar de un paciente particular se captura ópticamente y se proporciona la dimensión apropiada, se puede diseñar una prótesis específica del paciente. Estas técnicas se pueden adaptar a otras cavidades no vasculares, pero son muy adecuadas para aplicaciones vasculares donde la topografía específica del paciente es una función de una variedad de factores como la genética, el estilo de vida, etc.

A diferencia de los stents hechos de metales con memoria de forma, los stents de la presente invención pueden adoptar un número infinito de combinaciones de características, ya que las zonas y los segmentos dentro de una zona pueden modificarse cambiando los ángulos, la longitud de los segmentos, los espesores de los segmentos, la inclinación durante las etapas de grabado y formación del diseño de stents o durante las etapas de procesamiento y pulido posteriores a la formación. Además, con la modificación de la geometría, la profundidad y el diámetro de los canales entre zonas, se puede lograr una funcionalidad adicional, como flexibilidad, mayor transporte de fluidos y cambios en la fricción.

La descripción anterior tiene el propósito de enseñar al entendido en la técnica cómo poner en práctica la presente invención, y no pretende detallar todas las modificaciones y variaciones obvias de la misma que resultarán evidentes para el entendido en la técnica al leer la presente descripción. Sin embargo, se pretende que todas estas modificaciones y variaciones obvias se incluyan dentro del alcance de la presente invención, que se define mediante las siguientes reivindicaciones. Las reivindicaciones están destinadas a cubrir los componentes y pasos reivindicados en cualquier secuencia que sea eficaz para cumplir los objetivos allí previstos, a menos que el contexto indique específicamente lo contrario.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un stent que comprende:

un cuerpo elongado (10) que tiene un extremo próximo (12), un extremo distal (14), un eje central, y una cavidad central (20) y al menos un canal ondulante sinusoide abierto (16) entrelazado helicoidal y longitudinalmente alrededor del eje central y que se extiende desde el extremo próximo (12) hasta el extremo distal (14) del cuerpo elongado (10), donde el canal ondulante se forma en la superficie exterior de dicho cuerpo para proporcionar una comunicación fluida entre el extremo próximo (12) y el extremo distal (14).

donde el diámetro en el extremo próximo del stent es más pequeño que el diámetro del extremo distal,

donde dicho canal ondulante no está en comunicación fluida con la cavidad central (20),

donde dicho cuerpo elongado (10) comprende un material bioabsorbible, y

donde dicha cavidad central (20) puede alojar un cable guía y puede proporcionar un proceso de flujo adicional después de que el cable guía ha sido extraído.

2. El stent de la reivindicación 1, donde dicho cuerpo elongado (10) incluye una pluralidad de canales ondulantes sinusoides (16) entrelazados helicoidal y longitudinalmente alrededor del eje central, donde los canales ondulantes (16) se forman en la superficie exterior del cuerpo.

3. El stent de las reivindicaciones 1 o 2, donde al menos un canal ondulante sinusoide abierto (16) varía en ancho, profundidad e inclinación.

4. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde dicho stent tiene un diámetro de preimplantación Dpre y se expande in situ con la absorción de un fluido corporal hasta alcanzar un diámetro posterior a la implantación Dpost, donde D es mayor que Dpre.

5. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde dicho cuerpo elongado (10), dicha cavidad central (20) o ambos tienen una forma sinusoide.

6. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicho cuerpo elongado (10) comprende, además, un dispositivo de anclaje.

7. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde al menos un canal sinusoide (16) está formado por paredes del canal comprimibles (50) que se pueden comprimir entre sí en un estado comprimido para reducir el diámetro del stent.

8. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde el stent tiene un tamaño que se puede insertar en un canal de un hueso que tiene una fractura.

9. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el stent comprende paredes del canal capaces de girar entre sí para reducir el diámetro del stent o donde el stent incluye paredes del canal capaces de rotar centralmente para chocar entre sí a los fines de reducir el diámetro del stent y rotar en una dirección opuesto para restaurar un estado extendido.

10. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el material bioabsorbible es un hidrogel.

11. El stent de la reivindicación 10, donde el extremo próximo (12) es un extremo cónico y el stent incluye un núcleo de magnesio recubierto con el hidrogel.

12. El stent de la reivindicación 11, donde el hidrogel es un hidrogel de quitina quitosano, N-acilquitosano.

13. El stent de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, donde dicho cuerpo elongado (10) comprende, además, el agente biológico

14. El stent de la reivindicación 13, donde el agente biológico se selecciona del grupo que consiste de agentes quimioterapéuticos, agentes antimicrobianos, y agentes de transferencia de genes.