ES2878069T3 - Set para el bloqueo de nervios periférico - Google Patents

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Abstract

Set para el bloqueo de nervios periférico, con una cánula (10) rígida para el pinchazo en el espacio perineural, con un recubrimiento de catéter (20) exterior, el cual puede desplazarse sobre la cánula (10), sobresaliendo la punta distal (12) de la cánula (10) más allá del extremo distal (22) del recubrimiento de catéter (20), con un catéter interior (30), el cual, tras la extracción de la cánula (10) del recubrimiento de catéter (20), puede introducirse a través de este recubrimiento de catéter (20) y presenta por el extremo distal (32) al menos una abertura de salida (33), y con un primer conector (24) en el extremo proximal del recubrimiento de catéter, caracterizado por que el catéter interior (30) presenta un segundo conector (34) complementario al primer conector (24) y que el catéter interior (30) mediante conexión del primer conector (24) y del segundo conector (34) en el recubrimiento de catéter (20) puede fijarse en una posición axial, en la cual el extremo distal (32) del catéter interior (30) sobresale con una longitud predeterminada que presenta la al menos una abertura de salida (33) del extremo distal (22) del recubrimiento de catéter.

Description

DESCRIPCIÓN
Set para el bloqueo de nervios periférico
La invención se refiere a un set para el bloqueo de nervios periférico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
El bloqueo de nervios periférico se usa para el tratamiento operativo o analgésico de las extremidades. A este respecto se pincha una cánula en el espacio perineural y se introduce un catéter en el espacio perineural guiado a través de la cánula hasta la zona del nervio, en el cual ha de aplicarse el anestésico.
Del documento EP 1002500 A1 se conoce un set para el bloqueo de nervios periférico, el cual presenta una cánula rígida para el pinchazo en el espacio perineural. El posicionamiento de la punta de cánula distal puede producirse a este respecto en particular mediante estimulación eléctrica. Sobre la cánula puede desplazarse un recubrimiento de catéter exterior, que se introduce durante el pinchazo junto con la cánula en el cuerpo del paciente. Tan pronto como la punta de cánula ha alcanzado el lugar objetivo, se extrae la cánula y se introduce un catéter interior a través del recubrimiento de catéter restante, hasta que su extremo distal sobresale distalmente del recubrimiento de catéter. A través del catéter interior puede inyectarse entonces un anestésico. El recubrimiento de catéter presenta por su extremo proximal un conector Luer-Lock para conectar una jeringa o un conector de tubo flexible. La posición axial del catéter interior en el recubrimiento de catéter se indica mediante marcas del catéter interior. Para poder introducir a través del catéter interior un anestésico, se dispone por el extremo proximal del catéter interior un adaptador de conexión.
Como estado de la técnica adicional se mencionan los documentos US 2005/049663 A1, EP 0 564 859 A1, WO 2008/082170 A1, EP 1 849 493 A1, US 2004/039373 A1, US 2009/187140 A1, US 2006/129102 A1 y US 2005/090801 A1.
La invención se basa en el objetivo de poner a disposición un set para el bloqueo de nervios periférico, el cual permita un manejo sencillo y un posicionamiento seguro.
El objetivo se resuelve de acuerdo con la invención mediante un set según la reivindicación 1.
Realizaciones ventajosas de la invención se indican en las reivindicaciones secundarias que hacen referencia a la reivindicación 1.
El set de acuerdo con la invención presenta una cánula rígida, la cual sirve para el pinchazo en el espacio perineural periférico. La cánula está configurada preferentemente de modo en sí conocido como cánula de estimulación unipolar, la cual está fabricada, por ejemplo, de acero, y está provista de un revestimiento aislante eléctricamente, que deja libre solamente la punta distal de la cánula. La posición exacta de la punta de cánula distal se determina mediante electroestimulación mediante un estimulador proximal conectado a la cánula. Sobre la cánula se desplaza un recubrimiento de catéter, que se introduce mediante la cánula en el espacio perineural. El recubrimiento de catéter está fabricado como recubrimiento en forma de tubo flexible no conductor flexible con grosor de pared reducido, por ejemplo, de teflón. Para que el extremo distal del recubrimiento de catéter esté en contacto de modo adecuado con la punta distal de la cánula, el recubrimiento de catéter se asienta con una ligera tensión previa elástica radial sobre el perímetro exterior de la cánula, manteniéndose la punta distal de la cánula libre para la estimulación eléctrica. El extremo distal del recubrimiento de catéter es de pared delgada y se estrecha de forma cónica distalmente, de modo que el recubrimiento de catéter puede penetrar fácilmente el tejido del cuerpo junto con la cánula.
Tan pronto como la cánula con el recubrimiento de catéter desplazado sobre ella está posicionada en el espacio perineural, se extrae la cánula del recubrimiento de catéter. Entonces se introduce un catéter interior a través del recubrimiento de catéter. El catéter interior es un conducto de tubo flexible blando, que sirve para suministrar un anestésico líquido. Por el extremo proximal el catéter interior presenta una conexión de jeringa para introducir el anestésico, mientras que por el extremo distal está prevista al menos una abertura de salida.
El catéter interior da lugar a un refuerzo del recubrimiento de catéter flexible de pared delgada, de modo que la unidad consistente en recubrimiento de catéter y catéter interior es resistente a dobladuras. Un posicionamiento preciso de la abertura de salida distal del catéter interior es posible mediante el recubrimiento de catéter, en cuanto que el catéter interior se empuja en el recubrimiento de catéter hacia delante hacia la punta distal. A este respecto el catéter interior puede posicionarse también de tal modo que sobresalga a razón de una longitud variable del extremo distal del recubrimiento de catéter. El extremo distal blando flexible del catéter interior, que sobresale distalmente del recubrimiento de catéter, posibilita un empuje hacia delante hacia el espacio perineural, pudiendo evitar la punta distal blanda flexible del catéter interior eventuales obstáculos de la estructura del tejido. Debido a ello se reduce esencialmente el riesgo de un daño del tejido de los nervios al colocarse la punta. La disposición axial variable del catéter interior en el recubrimiento de catéter permite una adaptación de la longitud de la punta flexible blanda libre del catéter interior a las condiciones anatómicas al desplazarse hacia delante hacia el espacio perineural. El set une por lo tanto una lisura óptima y delgadez del recubrimiento de catéter a través de la totalidad de su longitud para el empuje hacia delante a través de la piel y el tejido con la flexibilidad blanda de la punta distal del catéter interior para una evitación de daños de la estructura del tejido.
El catéter interior presenta un conector proximal, el cual puede conectarse directamente con el conector en el extremo proximal del recubrimiento de catéter. Proximalmente de este conector se prolonga el catéter interior en un tubo flexible de inyección, que presenta por su extremo proximal una conexión de jeringa.
La conexión directa del catéter interior con el recubrimiento de catéter significa un ahorro de tiempo y una facilitación en el manejo, dado que la cantidad de los pasos para el montaje de la unidad de recubrimiento de catéter y catéter interior se reduce. Además de ello puede excluirse debido a ello una conexión incorrecta accidental. Dado que el catéter interior pasa en el conector directamente al tubo flexible de inyección, puede inyectarse a través de la conexión de jeringa directamente, sin que sea necesario un adaptador de catéter adicional. Durante la conexión del catéter interior con el recubrimiento de catéter se conecta el tubo flexible de inyección con la conexión de jeringa sin componentes adicionales y sin pasos de manipulación adicionales del usuario en particular para un bloqueo de nervios continuo.
Al colocarse el catéter interior puede inyectarse un líquido a través del tubo flexible de inyección. El usuario puede observar la expansión del líquido hacia el espacio perineural mediante ultrasonidos. El líquido sirve para la dilatación del canal de nervio o del espacio perineural, para permitir un movimiento de avance sin fricción de la punta distal del catéter interior. El líquido puede ser, por ejemplo, un anestésico o una solución de, por ejemplo, dextrosa en agua. En una realización ventajosa el catéter interior presenta no solo al menos una abertura de salida distal, sino adicionalmente también al menos una abertura de salida proximal en su pared. Ésta al menos una abertura de salida proximal está dispuesta axialmente en la pared del catéter interior, de tal modo que desemboca, al introducirse el catéter interior en el recubrimiento de catéter, en el espacio anular entre la superficie exterior del catéter interior y la superficie interior del recubrimiento de catéter. En caso de introducirse un líquido a través del catéter interior, entonces este líquido no solo sale a través de las aberturas de salida distales, sino también a través de la abertura de salida proximal. El líquido llena de este modo el espacio anular entre catéter interior y recubrimiento de catéter por toda la longitud axial entre la abertura de salida proximal del catéter interior y la abertura distal del recubrimiento de catéter. El líquido que llena este espacio anular da lugar a una visibilidad por ultrasonidos clara. La unidad consistente en recubrimiento de catéter y catéter interior se vuelve debido a ello visible a los ultrasonidos claramente por toda su longitud, lo cual facilita un posicionamiento y una eventual corrección de posición. Mediante inyección y aspiración alternas del líquido puede variarse la reflexión de ultrasonidos del espacio anular, debido a lo cual se mejora adicionalmente la reconocibilidad por ultrasonidos.
En lo sucesivo se explica con mayor detalle la invención mediante ejemplos de realización representados en el dibujo. Muestran:
La Fig. 1 una cánula del set,
La Fig. 2 un recubrimiento de catéter del set,
La Fig. 3 un catéter interior del set,
La Fig. 4 la cánula con recubrimiento de catéter deslizada,
La Fig. 5 el recubrimiento de catéter con catéter interior introducido,
La Fig. 6 el catéter interior en una segunda realización y
La Fig. 7 el recubrimiento de catéter con catéter interior introducido en la segunda realización.
El set para el bloqueo de nervios periférico consiste en una cánula 10, un recubrimiento de catéter 20 y un catéter interior 30.
La cánula 10 representada a modo de ejemplo en la figura 1 está configurada preferentemente como cánula de estimulación unipolar. Presenta un vástago rígido en forma de tubo, fabricado preferentemente de acero, cuya punta distal 12 puede estar configurada de modo en sí conocido con un tallado de facetas como punta de Tuohy o punta de espadín. La cánula 10 está provista por la totalidad de su longitud de un revestimiento exterior aislante eléctricamente, que deja libre únicamente la punta distal 12. Por el extremo proximal de la cánula 10 hay dispuesta una prolongación 14 de material plástico, a través de la cual se guía un cable de conexión 16. El cable de conexión 16 entra en contacto con la cánula 10 metálica eléctricamente conductora y sirve para la conexión de un estimulador eléctrico.
El recubrimiento de catéter 20 representado a modo de ejemplo en la figura 2 es un catéter flexible de un material plástico blando no conductor. El extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20 está configurado de modo que se estrecha cónicamente en dirección distal. Por el extremo distal 22 el recubrimiento de catéter 20 presenta una abertura de salida 26 coaxial. Por el extremo proximal del recubrimiento de catéter 20 hay dispuesto un primer conector 24, el cual está configurado como conector hembra Luer-Lock. Sobre el conector 24 puede haber dispuesta un ala 25 de manera retirable o no retirable.
Tal como muestra la figura 4, el recubrimiento de catéter 20 puede desplazarse preferentemente con la ayuda del ala 25 sobre la cánula 10. La longitud de la cánula 10 y la longitud del recubrimiento de catéter 20 están adaptadas de tal modo una a la otra, que la punta distal 12 de la cánula 10 sobresale distalmente del extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20 cuando el recubrimiento de catéter 20 está desplazado por completo sobre la cánula 10 y la prolongación proximal 14 de la cánula 10 se engancha en el conector 24 del recubrimiento de catéter 20. El diámetro del extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20 tiene unas dimensiones tales que el extremo distal 22 está en contacto con una ligera tensión previa elástica radialmente con el perímetro exterior de la cánula 10. El contacto estrecho del extremo distal 22 y su configuración cónica dan lugar a un paso continuo de la punta distal 12 de la cánula 10 hacia el extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20. Debido a ello se posibilita una penetración fácil de la cánula 10 con el recubrimiento de catéter 20 deslizado a través de la piel y el tejido del paciente durante el pinchazo.
El catéter interior 30 representado a modo de ejemplo en la figura 3 consiste en una conducción de tubo flexible blanda flexible, cuyo diámetro exterior es ligeramente más pequeño que el diámetro interior del recubrimiento de catéter 20. Por el extremo distal 32 el catéter interior 30 presenta al menos una abertura de salida 33. En el ejemplo de realización representado está prevista una única abertura de salida 33 coaxial. En el marco de la invención pueden estar previstas también aberturas de salida radiales adicionalmente o exclusivamente. Por el extremo proximal del catéter interior 30 hay dispuesto un segundo conector 34. El segundo conector 34 del catéter interior 30 está configurado de modo complementario al primer conector 24 del recubrimiento de catéter 20, es decir, en el ejemplo de realización representado, como conector macho Luer-Lock. El catéter interior 30 está configurado como tubo flexible hueco de material plástico y puede contener dado el caso también un alambre de rigidización metálico, un alambre en espiral y/o un alambre de estimulación. El catéter interior 30 es maleable elásticamente pero suficientemente estable contra una deformación, abombamiento o dobladura. En el conector 34 el catéter interior 30 pasa a un tubo flexible de inyección 36 de conexión proximal, el cual presenta por su extremo proximal una conexión de jeringa 37. A través de la conexión de jeringa 37 puede suministrarse mediante una jeringa no representada un líquido al catéter interior 30.
Tal como muestra la figura 5, la longitud del recubrimiento de catéter 20 y la longitud del catéter interior 30 están adaptadas de tal modo entre sí que el extremo distal 32 del catéter interior 30 sobresale distalmente del extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20, cuando el catéter interior 20 está introducido por completo hasta tal punto en el recubrimiento de catéter 20, que el segundo conector 34 del catéter interior 30 se engancha con el primer conector 24 del recubrimiento de catéter 20 y los dos conectores 24 y 34 se unen entre sí. Dado que el diámetro interior del recubrimiento de catéter 20 es mínimamente más grande que el diámetro exterior del catéter interior 30, queda entre el diámetro exterior del catéter interior 30 y el diámetro interior del recubrimiento de catéter 20 un espacio anular 38.
Un procedimiento a modo de ejemplo para el bloqueo de nervios periférico con el set representado se desarrolla del siguiente modo:
en primer lugar, se desplaza el recubrimiento de catéter 20 sobre la cánula 10, hasta que el conector 24 se engancha con la prolongación 14 de la cánula 10. La punta distal 12 de la cánula 10 sobresale a este respecto del extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20, tal como se muestra en la figura 4. La cánula 10 se conecta mediante el cable de conexión 16 a un estimulador de nervios eléctrico. Ahora se pincha la cánula 10 a través de la piel y el tejido del paciente en el espacio perineural, controlándose el posicionamiento de la punta 12 de la cánula mediante la estimulación de nervios eléctrica. Dado que el extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20 está en contacto con la cánula 10 pretensado elásticamente y configurado cónicamente, el recubrimiento de catéter 20 puede pincharse sin resistencia adicional junto con la cánula 10.
Tan pronto como la punta 12 de la cánula 10 está posicionada en el espacio perineural, el recubrimiento de catéter 20 puede hacerse avanzar en caso de necesidad sobre la cánula 10 en dirección distal, de modo que el extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20 se hace avanzar más allá de la punta 12 de la cánula 10 hacia el espacio perineural. Tan pronto como el recubrimiento de catéter 20 queda posicionado mediante un desplazamiento distal de este tipo o también sin un desplazamiento distal de este tipo, se extrae la cánula 10 del recubrimiento de catéter 20. Después de que la cánula 10 haya sido extraída del recubrimiento de catéter 20, se introduce el catéter interior 30 desde el extremo proximal en el recubrimiento de catéter 20. En primer lugar, se introduce el catéter interior 30 hasta tal punto en el recubrimiento de catéter 20, hasta que su extremo distal 32 sale del extremo distal 22 del recubrimiento de catéter 20. Durante este desplazamiento hacia delante del catéter interior 30 puede suministrarse a través del tubo flexible de inyección 36 un líquido en el catéter interior 30, que sale por su abertura de salida distal 33. Este líquido puede servir para ensanchar el espacio, a través del cual se hace avanzar el catéter interior 30 dado el caso junto con el recubrimiento de catéter 20. El líquido forma de este modo un acolchamiento, el cual facilita el movimiento hacia delante del extremo distal 32. Como líquido puede servir, por ejemplo, una solución de dextrosa acuosa.
Durante el desplazamiento hacia delante conjunto de recubrimiento de catéter 20 y catéter interior 30, el catéter interior 30 sirve para reforzar el recubrimiento de catéter 20 flexible blando por la totalidad de su longitud, de modo que se evite una dobladura y torcedura de la unidad de catéter consistente en recubrimiento de catéter 20 y catéter interior 30. La longitud que sobresale distalmente del recubrimiento de catéter 20, del extremo distal 32, puede variarse a este respecto, de modo que la unidad de catéter presenta una punta distal formada por el extremo distal 32 saliente del catéter interior 30, que presenta una flexibilidad más blanda y puede evitar estructuras de tejido sin dañar las mismas. La longitud del extremo distal 32 saliente puede adaptarse a este respecto a las respectivas circunstancias anatómicas de la intervención.
El líquido que sale de la abertura de salida distal 33 del catéter interior 30 permite una observación de la posición del extremo distal 32 del catéter interior y con ello de la unidad de catéter consistente en catéter interior 30 y recubrimiento de catéter 20 mediante ultrasonidos.
Tan pronto como el extremo distal 32 del catéter interior 30 está posicionado de forma óptima en el espacio perineural, se retira proximalmente el recubrimiento de catéter 20, hasta que el primer conector 24 del recubrimiento de catéter 20 se engancha con el segundo conector 34 del catéter interior 30, tras lo cual se conectan los dos conectores 24 y 34. La unidad de catéter consistente en el recubrimiento de conector 20 y el catéter interior 30 conectado con éste, puede mantenerse ahora en su posición para una anestesia continua o también para una dosificación dado el caso posterior. El suministro de un anestésico se produce a este respecto a través de la conexión de jeringa 37 y el tubo flexible de inyección 36.
En las figuras 6 y 7 se representa una segunda realización modificada del catéter interior 30. En esta realización se corresponde el catéter interior 30 con la realización descrita anteriormente de la figura 3 y se diferencia solo en que adicionalmente a la al menos una abertura de salida 33 está prevista por el extremo distal 32 también al menos una abertura de salida proximal 39 en la pared del catéter interior 30. La abertura de salida proximal 39 está dispuesta a este respecto en una posición axial tal en la proximidad del segundo conector 34, que esta abertura de salida proximal 39 desemboca en el espacio anular 38 entre catéter interior 30 y recubrimiento de catéter 20 cuando el catéter interior 30 está introducido en el recubrimiento de catéter 20. En lugar de una abertura de salida proximal 39 pueden estar previstas también varias aberturas de salida proximales.
En caso de estar el catéter interior 30 introducido en el recubrimiento de catéter 20, tal como se muestra en la figura 7, entonces puede suministrarse a través del tubo flexible de inyección 36 un líquido. Este líquido sale a través de la abertura de salida distal 33, tal como se representa en el primer ejemplo de realización. El líquido sale además de ello a través de la abertura de salida proximal 39 y fluye al espacio anular 38 en dirección distal, donde sale a través de la abertura de salida 26 por el extremo distal 22 del recubrimiento de catéter. El líquido saliente por la abertura de salida distal 33 permite una observación por ultrasonidos del extremo distal 32 del catéter interior 30. El líquido en el espacio anular 38 permite una visibilidad por ultrasonidos mejorada por la totalidad de la longitud del espacio anular 38, es decir, por la totalidad de la longitud del recubrimiento de catéter 20. Debido a ello resulta la ventaja de que no solo puede observarse la posición del extremo distal 32 del catéter interior 30 de forma mejorada mediante ultrasonidos, sino que adicionalmente puede verse por ultrasonidos de forma mejorada también la posición de la unidad de catéter consistente en el recubrimiento de catéter 20 y el catéter interior 30 por la totalidad de su longitud. La observación por ultrasonidos de la unidad de catéter por la totalidad de su longitud puede mejorarse adicionalmente también debido a que el líquido se inyecta y aspira de forma alterna a través del tubo flexible de inyección 36. Debido a ello se genera un movimiento axial pulsante del líquido en el espacio anular 38, que da lugar a una reflexión de ultrasonidos cambiante y debido a ello permite reconocer más claramente la unidad de catéter.
Lista de referencias
10 Cánula
12 Jeringa
14 Prolongación
16 Cable de conexión
20 Recubrimiento de catéter
22 Extremo distal
24 Primer conector
25 Ala
26 Abertura de salida
30 Catéter interior
32 Extremo distal
33 Abertura de salida
34 Segundo conector
36 Tubo flexible de inyección
37 Conexión de jeringa
38 Espacio anular
39 Abertura de salida

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Set para el bloqueo de nervios periférico, con una cánula (10) rígida para el pinchazo en el espacio perineural, con un recubrimiento de catéter (20) exterior, el cual puede desplazarse sobre la cánula (10), sobresaliendo la punta distal (12) de la cánula (10) más allá del extremo distal (22) del recubrimiento de catéter (20), con un catéter interior (30), el cual, tras la extracción de la cánula (10) del recubrimiento de catéter (20), puede introducirse a través de este recubrimiento de catéter (20) y presenta por el extremo distal (32) al menos una abertura de salida (33), y con un primer conector (24) en el extremo proximal del recubrimiento de catéter, caracterizado por que el catéter interior (30) presenta un segundo conector (34) complementario al primer conector (24) y que el catéter interior (30) mediante conexión del primer conector (24) y del segundo conector (34) en el recubrimiento de catéter (20) puede fijarse en una posición axial, en la cual el extremo distal (32) del catéter interior (30) sobresale con una longitud predeterminada que presenta la al menos una abertura de salida (33) del extremo distal (22) del recubrimiento de catéter.
2. Set según la reivindicación 1, caracterizado por que en el segundo conector (34) se conecta un tubo flexible de inyección (36) proximalmente al catéter interior (30).
3. Set según la reivindicación 1, caracterizado por que el recubrimiento de catéter (20) consiste en un material plástico flexible blando.
4. Set según la reivindicación 3, caracterizado por que el recubrimiento de catéter (20) se estrecha en dirección distal cónicamente por el extremo distal (22).
5. Set según la reivindicación 3 o 4, caracterizado por que el recubrimiento de catéter (20) está en contacto al menos con su extremo distal (22) pretensado elásticamente con el perímetro exterior de la cánula (10).
6. Set según la reivindicación 1, caracterizado por que el primer conector (24) del recubrimiento de catéter (20) es un conector hembra Luer-Lock y el segundo conector (34) del catéter interior (30) es un conector macho Luer-Lock.
7. Set según la reivindicación 1, caracterizado por que el recubrimiento de catéter (20) presenta por su extremo proximal un ala (25).
8. Set según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el catéter interior (30) consiste en un material plástico flexible.
9. Set según las reivindicaciones 3 y 8, caracterizado por que el catéter interior (30) introducido refuerza el recubrimiento de catéter (20), en particular lo rigidiza contra una dobladura.
10. Set según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el catéter interior (30) presenta adicionalmente a la al menos una abertura de salida distal (33) al menos una abertura de salida proximal (39) en su pared, que desemboca en caso de catéter interior (30) introducido en el recubrimiento de catéter (20), en el espacio anular (38) entre la superficie exterior del catéter interior (30) y la superficie interior del recubrimiento de catéter (20).
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