ES2864169T3 - Anclaje para implantación en un cuerpo - Google Patents

Abstract

Un anclaje para la implantación en un cuerpo, que comprende: un cuerpo de anclaje (64, 112, 132) adaptado para ser suministrado a través de un miembro hueco o dispositivo de suministro (18) para su colocación contra una superficie de tejido (F); y un mecanismo de bloqueo (88, 118, 546) adaptado para ser suministrado a través del miembro hueco o dispositivo de suministro (18), donde el mecanismo de bloqueo comprende un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y que define un lumen para el paso de un miembro flexible (70, 94) a través de este; donde el mecanismo de bloqueo comprende al menos dos brazos (550, 552), donde un primer brazo de los al menos dos brazos está dispuesto más cerca del extremo proximal del cuerpo y un segundo brazo de los al menos dos brazos está dispuesto más cerca del extremo distal del cuerpo, y donde los al menos dos brazos están sesgados para proyectarse en direcciones opuestas en el lumen para sujetar el miembro flexible (70, 94) mediante la creación de una trayectoria tortuosa de modo que el miembro flexible (70, 94) sea unidireccionalmente avanzable a través del lumen con respecto al cuerpo de anclaje (64, 112, 132).

Description

DESCRIPCIÓN

Anclaje para implantación en un cuerpo

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención.

[0001] La presente invención se refiere a un anclaje para implantación en un cuerpo.

[0002] La obesidad mórbida es una afección médica grave generalizada en los Estados Unidos y otros países. Sus complicaciones incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar con marcada disminución de la esperanza de vida.

[0003] Se han desarrollado varias técnicas quirúrgicas para tratar la obesidad mórbida, por ejemplo, desviando una superficie absorbente del intestino delgado o reduciendo el tamaño del estómago. Sin embargo, muchos procedimientos quirúrgicos convencionales pueden presentar numerosas complicaciones postoperatorias potencialmente mortales y pueden causar diarrea atípica, desequilibrio electrolítico, pérdida de peso impredecible y reflujo de quimo nutritivo proximal al sitio de la anastomosis.

[0004] Además, las suturas o grapas que se usan a menudo en estos procedimientos quirúrgicos típicamente requieren un entrenamiento extenso por parte del médico para lograr un uso competente, y pueden concentrar una fuerza significativa sobre un área superficial pequeña del tejido, lo que potencialmente hace que la sutura o grapa se desgarre a través del tejido. Muchos de los procedimientos quirúrgicos requieren que las regiones de tejido dentro del cuerpo se aproximen entre sí y se aseguren de manera confiable. El lumen gastrointestinal incluye cuatro capas de tejido, donde la capa de mucosa es la capa de tejido más interna seguida por el tejido conectivo, la capa muscular y la capa serosa.

[0005] Un problema con los sistemas convencionales de reducción gastrointestinal es que los anclajes (o grapas) deben acoplarse al menos a la capa de tejido muscular para proporcionar una base adecuada. En otras palabras, las capas de mucosa y tejido conectivo típicamente no son lo suficientemente fuertes como para sostener las cargas de tracción impuestas por el movimiento normal de la pared del estómago durante la ingestión y el procesamiento de alimentos. En particular, estas capas tienden a estirarse elásticamente en lugar de sostener firmemente los anclajes (o grapas) en su posición y, en consecuencia, la capa muscular y/o serosa más rígida debería acoplarse idealmente. Este problema de captura de las capas musculares o serosas se vuelve particularmente agudo cuando se desea colocar un anclaje u otro aparato transesofágico en lugar de intraoperatorio, ya que se debe tener cuidado al perforar la dura pared del estómago para no pinchar inadvertidamente el tejido u órganos adyacentes.

[0006] Un procedimiento convencional para fijar anclajes dentro de un lumen corporal al tejido es utilizar dispositivos de costura para suturar la pared del estómago en pliegues. Este procedimiento típicamente implica hacer avanzar un instrumento de costura a través del canal de trabajo de un endoscopio y hacia el estómago y contra el tejido de la pared del estómago. El tejido en contacto se aspira típicamente en el instrumento de costura donde se implantan una o más suturas o etiquetas para sostener el tejido succionado en una condición plegada conocida como una plicatura. Otro procedimiento consiste en crear manualmente suturas para sujetar la plicatura.

[0007] Uno de los problemas asociados con este tipo de procedimientos es el tiempo y el número de intubaciones necesarias para realizar los diversos procedimientos endoscópicos. Otro problema es el tiempo necesario para completar una plicatura a partir del tejido circundante con el lumen corporal. En el período de tiempo que un paciente está anestesiado, se deben realizar procedimientos como para el tratamiento de la obesidad mórbida o para GERD (GastroEsophageal Reflux Disease - enfermedad por reflujo gastroesofágico) hasta su finalización. Por consiguiente, la colocación y sujeción de la plicatura tisular idealmente debe ser relativamente rápida y realizarse con un nivel de confianza mínimo.

[0008] Otro problema con los procedimientos convencionales consiste en asegurar que la grapa, sutura anudada o clip esté firmemente sujeto contra el tejido y que la plicatura recién creada no se relaje bajo ninguna holgura que pueda crearse al deslizar grapas, nudos o clips. Otros dispositivos de fijación de tejido convencionales tales como anclajes de sutura, lazos de torsión, enganches, etc. también se usan a menudo para evitar que las suturas se deslicen a través del tejido. Sin embargo, muchos de estos tipos de dispositivos son típicamente grandes e inadecuados para la administración de bajo perfil a través del cuerpo, por ejemplo, transesofágicamente.

[0009] Además, cuando se agarra o sujeta sobre o encima de las capas de tejido con anclajes, suturas, grapas, clips convencionales, etc., estos dispositivos pueden configurarse para colocarse solo después de que el tejido se haya plicado y no durante el procedimiento de plicatura real.

[0010] EP1013229 A2 describe un dispositivo para reparar un defecto de tejido blando, particularmente un defecto en el menisco de una rodilla, que comprende un anclaje de pared externa para acoplarse contra una pared externa del menisco en un primer lado del defecto, y un anclaje de menisco interno que acopla una superficie interna del menisco en un segundo lado del defecto.

[0011] Los documentos US2003167062 A1, WO9620647 A1, WO0030550 A1, US6475230 B1, US2002019649 A1, US5626590 A, US2003088250 A1, EP0755656 A2, US5507754 A y GB2337934 A describen otros antecedentes relevantes de la técnica.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0012] La invención se define en la reivindicación independiente 1 adjunta. Las realizaciones preferidas de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

[0013] Para sujetar las plicaturas que se pueden crear dentro de un lumen corporal de un paciente, se pueden implementar diversos procedimientos y dispositivos. Generalmente, se puede utilizar cualquier cantidad de procedimientos convencionales para crear inicialmente la plicatura. Un procedimiento en particular puede implicar crear una plicatura a través de la cual un anclaje de tejido puede ser dispuesto dentro o a través del mismo. Una punta distal de un aparato de plicatura de tejido puede sujetar o agarrar el tejido y mover el tejido acoplado a una posición proximal con respecto a la punta del dispositivo, proporcionando así una plicatura sustancialmente uniforme de tamaño predeterminado. Los ejemplos de herramientas y procedimientos que son particularmente adecuados para suministrar los dispositivos de anclaje y sujeción se pueden ver con más detalle en la Patente EE. UU., Solicitud, N.° de Serie 10/735.030 depositada el 12 de diciembre de 2003 (Patente EE. UU. N.° 8.574.243).

[0014] Para sujetar estas plicaturas, se pueden utilizar varios anclajes de tejido para sujetar las plicaturas en sus pliegues configurados. Por ejemplo, una plicatura (o plicaturas) se puede sujetar mediante una longitud o longitudes de sutura que se extienden a través de la plicatura y entre un anclaje de tejido colocado distalmente ubicado en un lado distal de la plicatura y un anclaje de tejido colocado proximalmente ubicado en un lado proximal de la plicatura. Los ejemplos de anclajes que se pueden utilizar se describen en la Patente EE. UU., Solicitud, No. de Serie 10/612,170, depositada el 1 de julio de 2003 (Publicación EE. UU. No. 2004-0122456).

[0015] Generalmente, al sujetar una plicatura de tejido, un anclaje de tejido ubicado proximal y/o distalmente se configura preferentemente para deslizarse a lo largo de la sutura de conexión de una manera unidireccional. Por ejemplo, si el anclaje proximal debe deslizarse a lo largo de la sutura, está configurado preferentemente para trasladarse sobre la sutura de modo que la plicatura de tejido esté sujeta entre los anclajes. En este ejemplo, el anclaje proximal está configurado preferentemente para utilizar un mecanismo de bloqueo que permite el traslado unidireccional libre de la sutura a través de este mientras permite que el anclaje se bloquee en la sutura si el anclaje se tira, empuja o se impulsa de otro modo en la dirección opuesta a lo largo de la sutura. Este mecanismo de bloqueo de anclaje unidireccional facilita la sujeción de la plicatura de tejido entre los anclajes y puede utilizarse en uno o varios de los anclajes para sujetar un pliegue de tejido.

[0016] Además, los tipos de anclajes utilizados para la fijación de plicaturas de tejido no pretenden ser limitantes. Por ejemplo, muchos de los mecanismos de sujeción o bloqueo de anclaje se pueden utilizar, por ejemplo, con anclajes de tipo «T», así como con anclajes de tipo «cesta» reconfigurables, que generalmente comprenden una cantidad de puntales o patas configurables que se extienden entre al menos dos collares o miembros de soporte. También se contemplan otras variaciones de estos u otros tipos de anclajes para su uso en un conjunto de bloqueo o sujeción de anclaje.

[0017] Por ejemplo, también se pueden utilizar anclajes lineales, es decir, anclajes alargados que están configurados para plegarse o comprimirse en una configuración arqueada o expandida. Dichos anclajes pueden configurarse en una variedad de configuraciones diferentes, tal como cinta o alambre aplanado, que tiene una o más aberturas a lo largo de su longitud a través de las cuales se puede encaminar una longitud de sutura. Generalmente, un anclaje de tipo lineal para su colocación contra una superficie de tejido puede comprender un miembro alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una longitud entre estos que define una pluralidad de orificios, una longitud de sutura para pasar a través de al menos uno de los orificios, y donde el miembro alargado se adapta para reconfigurarse de una configuración enderezada a una configuración de anclaje expandida cuando el miembro alargado se comprime longitudinalmente. Al utilizar dicho anclaje de tipo lineal, un procedimiento para posicionar el anclaje contra la superficie del tejido puede comprender generalmente posicionar un miembro alargado en una configuración enderezada contra la superficie del tejido, el miembro alargado tiene un extremo proximal, un extremo distal y una longitud entre estos, y comprimir el miembro alargado longitudinalmente de modo que el miembro alargado se reconfigure a una configuración de anclaje expandida contra la superficie del tejido.

[0018] Además, se puede usar un solo tipo de anclaje exclusivamente en un conjunto de bloqueo o sujeción de anclaje; alternativamente, se puede usar una combinación de diferentes tipos de anclaje, cada uno utilizando diferentes mecanismos de bloqueo o sujeción de anclaje en un solo conjunto. Además, los diferentes tipos de mecanismos de sujeción o bloqueo no pretenden limitarse a ninguna de las variaciones particulares mostradas y descritas a continuación, pero pueden utilizarse en cualquier combinación o tipos variables de anclajes según sea posible.

[0019] La sutura en sí misma puede modificarse o alterarse para integrar características o protuberancias a lo largo de su longitud o una porción específica de su longitud. Tales características pueden definirse uniformemente a intervalos regulares a lo largo de la longitud de la sutura o de forma intermitente, dependiendo de los efectos de bloqueo o sujeción deseados. Además, la sutura puede estar hecha de metales tales como Nitinol, aceros inoxidables, titanio, etc., siempre que se formen adecuadamente delgados y flexibles. El uso de suturas metálicas con los mecanismos de anclaje puede disminuir cualquier posibilidad de falla de sutura y también puede proporcionar una sutura mejor capaz de soportar el entorno ácido y básico del sistema gastrointestinal. Además, puede mejorar la imagenología del conjunto de sutura y anclaje si se examina bajo sistemas de imagenología. Las suturas que incorporan el uso de características o protuberancias a lo largo de su longitud, así como las suturas fabricadas a partir de materiales metálicos o cualquier otro tipo de sutura convencional, se pueden utilizar con cualquiera de los mecanismos de bloqueo o sujeción descritos a continuación en diversas combinaciones, si así se desea.

[0020] Una variación para utilizar un mecanismo de bloqueo que permite el traslado unidireccional libre de la sutura a través del anclaje puede incluir bloques o miembros que se adaptan para deslizarse dentro o sobre un anclaje para bloquear la sutura. Estos bloques o miembros pueden incluir bordes afilados que actúan para cortar la sutura dependiendo de la dirección en que el anclaje se traslade con respecto a la sutura. Además, estos bloques pueden ser desviados o impulsados para restringir el movimiento de la sutura usando una variedad de elementos de desviación, tales como resortes, etc. Además de los bloques, también se pueden utilizar una o varias lengüetas de bloqueo que están apalancadas para permitir el desplazamiento unidireccional de la sutura a través de un anclaje.

[0021] Aparte del uso de características de bloqueo mecánico integradas dentro o con los cuerpos de anclaje, los mecanismos de bloqueo también pueden utilizar una variedad de técnicas de anudado. Los nudos convencionales, que típicamente son atados por el profesional ya sea dentro del cuerpo o fuera del cuerpo y avanzados sobre la longitud de la sutura, se pueden utilizar para bloquear el anclaje en su lugar con respecto al pliegue del tejido y el anclaje opuesto; sin embargo, son deseables los nudos autobloqueantes que permiten el desplazamiento unidireccional de un cuerpo de anclaje con respecto a la sutura y el tejido. Por consiguiente, se pueden hacer avanzar muchos tipos diferentes de nudos autobloqueantes con el anclaje sobre la sutura de modo que sea posible el traslado a lo largo de una dirección distal, pero se inhibe el traslado inverso del anclaje.

[0022] También se pueden implementar varios mecanismos de sujeción o bloqueo de anclaje que utilizan la fricción como fuente primaria para el bloqueo. Por ejemplo, los pasadores de bloqueo pueden impulsarse o empujarse en un ajuste de interferencia por fricción con porciones o áreas de la sutura contra el anclaje o porciones del anclaje. El uso de dichos pasadores puede calzar eficazmente la sutura y así evitar un movimiento adicional del anclaje a lo largo de la longitud de sutura. Además de los pasadores, también se pueden usar collares o pinzas de bloqueo para sujetar o bloquear la sutura.

[0023] Además de los mecanismos de bloqueo y sujeción basados en fricción que se pueden utilizar en anclajes de tejido, también se pueden utilizar otros mecanismos que crean trayectorias tortuosas para la sutura dentro o a través de los anclajes para crear bloqueo unidireccional. Una variación de sujeción puede utilizar una polea o pasador contenido dentro del anclaje sobre el cual puede desplazarse una porción de la sutura. La sutura en bucle puede a continuación encaminarse proximalmente y fijarse con un nudo deslizante. A medida que se aplica tensión a la sutura, el nudo deslizante puede evitar el movimiento adicional del anclaje con respecto a la sutura.

[0024] Otra variación en la utilización de trayectorias tortuosas puede comprender collares que son independientes o son formados integralmente con los anclajes. Dichos collares de sujeción pueden formarse generalmente en estructuras tubulares que tienen obstrucciones o elementos de interferencia dispuestos o formados dentro del lumen del collar donde las obstrucciones pueden, por ejemplo, formarse a partir de porciones del collar de sujeción en sí. Estas obstrucciones pueden adaptarse para formarse tras la liberación de una fuerza de restricción cuando el anclaje debe bloquearse en su posición. De manera alternativa, los elementos de interferencia u obstrucciones pueden comprender elementos separados dispuestos dentro del lumen del collar, tales como una o más bolas, esferas, etc. Estas obstrucciones o elementos se pueden usar para formar una trayectoria tortuosa a través de la cual la sutura se puede encaminar para bloquear la sutura dentro.

[0025] Además, los collares de bloqueo que forman trayectorias tortuosas pueden adaptarse para reconfigurarse de una configuración de suministro restringida a una configuración de bloqueo desplegada cuando el anclaje se va a sujetar o bloquear en su posición con respecto al tejido y la sutura. Los collares de bloqueo pueden configurarse para tomar diversas configuraciones, tal como una configuración de tipo «S» que se extiende proximalmente, u otros tipos.

[0026] También se pueden usar otros mecanismos de sujeción y bloqueo que utilizan sujeción o enganche mecánico para lograr el bloqueo de la sutura dentro o a través de los anclajes para facilitar el bloqueo unidireccional.

Por ejemplo, un enganche mecánico simple puede sujetarse a la sutura proximalmente del anclaje para evitar el movimiento inverso del anclaje. El enganche puede ser un miembro tubular simple o puede estar formado integralmente en una porción proximal del propio cuerpo del anclaje.

[0027] Además de los mecanismos de enganche descritos anteriormente, se pueden implementar opcionalmente medidas adicionales para facilitar la sujeción o bloqueo de un anclaje. También se pueden tomar otras medidas para inhibir que se produzca cualquier daño a la sutura encaminada a través de un anclaje. Por ejemplo, para asegurar que la integridad de la sutura se mantenga en presencia de anclajes de cesta metálicos y para asegurar que la sutura no se someta a cortes o incisiones, la porción de la sutura que pasa a través del anclaje de cesta puede estar encerrada en un manguito protector hecho, por ejemplo, de polipropileno, PTFE, etc.

[0028] Otra medida que se puede implementar opcionalmente son mecanismos de sujeción o bloqueo que aprovechan cualquier efecto de flujo frío de una porción acoplada de sutura por el anclaje del tejido. Por ejemplo, si una porción de la sutura está encajada contra el collar de un anclaje o miembro de sujeción para bloquear el anclaje, la porción del collar puede tener múltiples orificios definidos sobre su superficie para permitir que porciones de la sutura acoplada fluyan en frío al menos parcialmente dentro o a través de los orificios para mejorar los efectos de bloqueo.

[0029] Alternativamente, el collar puede estar formado con un manguito interno conductor de electricidad rodeado por un manguito externo capaz de fluir al menos parcialmente cuando se calienta. El manguito interno puede tener una cantidad de orificios definidos sobre su superficie de modo que cuando el manguito externo se calienta, ya sea mediante calentamiento inductivo o cualquier otro procedimiento, el material del manguito externo puede fluir a través de los orificios y entrar en contacto con la sutura que pasa a través de estos. Este contacto también puede mejorar los efectos de bloqueo del collar.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0030]

La Figura 1A muestra una vista lateral de una variación de un aparato de plicatura de tejido que se puede utilizar para crear plicaturas de tejido y para administrar anclajes de sujeción o bloqueo en el tejido.

Las Figuras 1B y 1C muestran vistas lateral y en perspectiva detalladas, respectivamente, del conjunto de manipulación de tejido del dispositivo de la Figura 1A.

Las Figuras 2A a 2D muestran un ejemplo de un procedimiento de plicatura de tejido para la administración y colocación de anclajes de tejido.

Las Figuras 3A a 3G muestran vistas transversales detalladas de un conjunto de suministro de anclaje cerca de una plicatura de tejido y un ejemplo de suministro de anclajes de tejido en los lados distal y proximal de la plicatura. Las Figuras 4A y 4B muestran vistas laterales y finales, respectivamente, de una variación de anclaje que se ilustra en forma de un anclaje de tipo T que utiliza bloques o miembros de bloqueo para sujetar y bloquear la sutura. La Figura 5 muestra una vista lateral de otra variación de anclaje de sujeción que utiliza bloques o miembros de bloqueo.

La Figura 6 muestra otra vista lateral de una variación de anclaje de sujeción que utiliza bloques o miembros de bloqueo.

La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de otra variación de anclaje de bloqueo en la que el cuerpo de anclaje define una abertura que tiene una porción afilada o ranurada.

Las Figuras 8A y 8B muestran vistas lateral y superior de corte transversal, respectivamente, de otra variación de anclaje de bloqueo que utiliza un pasaje o abertura de orificio pasante y palancas o pivotes unidireccionales a través de los cuales puede pasar la sutura.

La Figura 8C muestra una vista lateral transversal de un cuerpo de anclaje en combinación con una sutura modificada que tiene características o protuberancias integradas definidas a lo largo de su longitud.

Las Figuras 9A y 9B muestran vistas transversales de variaciones de anclaje de bloqueo que tienen miembros de bloqueo sesgados en combinación con una sutura anudada.

La Figura 9C muestra otra modificación de la sutura que puede recubrirse con una cubierta metálica o deslizarse dentro de un manguito.

La Figura 10 muestra una vista lateral transversal de un conjunto de anclaje que utiliza un bucle de tipo estrangulador para sujetar los anclajes unidireccionalmente entre sí.

La Figura 11A muestra una vista en perspectiva de otro conjunto de anclaje que utiliza un nudo deslizante en el anclaje proximal.

Las Figuras 11B y 11C muestran vistas lateral superior y transversal, respectivamente, de un anclaje que puede definir opcionalmente ranuras o canales que se extienden al menos parcialmente en este para facilitar la sujeción o encaje de las suturas dentro de las ranuras.

Las Figuras 12A a 12G muestran ejemplos de conjuntos de anclaje que utilizan varios nudos deslizantes y secciones en bucle que proporcionan recorrido unidireccional para los anclajes sobre las suturas.

La Figura 13A muestra una vista lateral transversal de un sistema de suministro de anclaje que suministra un anclaje de tipo cesta en o a través de una plicatura de tejido.

La Figura 13B muestra una vista lateral en sección transversal de múltiples plicaturas de tejido que se pueden unir entre sí y anclajes de cesta como siendo administrables a través de una o ambas plicaturas de tejido.

Las Figuras 14A y 14B muestran vistas laterales transversales de un conjunto de sujeción de anclaje que utiliza un collar o pinza de sujeción que puede estar encajada en un collar de anclaje para sujetar la sutura.

Las Figuras 15A y 15C muestran vistas laterales transversales de otro conjunto de sujeción de anclaje que utiliza un pasador para encajarse contra una porción de la sutura.

Las Figuras 15B y 15D muestran vistas terminales del conjunto de las Figuras 15A y 15C, respectivamente. La Figura 15E muestra una vista en perspectiva de otra variación de sujeción que utiliza uno o más pasadores o bloques afilados dispuestos de forma deslizable dentro de un canal afilado definido en un collar proximal del anclaje.

La Figura 15F muestra una vista en perspectiva de los pasadores afilados de la Figura 15E.

Las Figuras 15G y 15H muestran vistas laterales transversales de un conjunto de sujeción alternativo que tiene un pasador retráctil en una configuración acoplada y desacoplada, respectivamente.

Las Figuras 16A y 16B muestran vistas laterales transversales de otra variación de un conjunto de sujeción que tiene un collar de sujeción giratorio.

Las Figuras 17A y 17B muestran vistas laterales transversales de otro conjunto de sujeción que tiene un tubo de retención para proporcionar una contrafuerza para estabilizar el conjunto durante la sujeción o bloqueo.

Las Figuras 18A y 18B muestran vistas laterales transversales de otro conjunto de sujeción que tiene uno o varios miembros de desviación o lengüetas de sujeción.

Las Figuras 18C y 18D muestran vistas terminal y en perspectiva, respectivamente, de un miembro de liberación de sutura que se puede utilizar con el conjunto de las Figuras 18A y 18 ^b .

Las Figuras 19A y 19B muestran vistas laterales transversales de otra variación de un conjunto de sujeción que utiliza un miembro de sujeción deformable colocado dentro del anclaje y distalmente del collar de anclaje.

La Figura 20A muestra una vista lateral transversal de otro conjunto de sujeción que utiliza un miembro de sujeción giratorio configurado para bloquearse contra la sutura.

Las Figuras 20B, 20C y 20D muestran vistas lateral terminal y transversal, respectivamente, del miembro giratorio colocado dentro del collar de anclaje.

Las Figuras 20E y 20F muestran vistas lateral y en perspectiva de corte transversal, respectivamente, de otro conjunto de sujeción que tiene un miembro de sujeción giratorio posicionado proximalmente del collar de anclaje. Las Figuras 21A y 21B muestran vistas laterales transversales de otro conjunto de sujeción configurado para sujetar o bloquear la sutura con un collar afilado.

La Figura 22A muestra una vista lateral transversal de otro conjunto de sujeción que utiliza una sutura en bucle y un nudo deslizante para fijar el anclaje sobre la sutura.

Las Figuras 22B y 22C muestran vistas lateral y detallada de corte transversal, respectivamente, de otro conjunto de sujeción que se puede utilizar con una porción de sutura envuelta o en bucle alrededor de un pasador que permite el desplazamiento unidireccional del anclaje con respecto a la sutura

Las Figuras 22D y 22E muestran vistas lateral y detallada de corte transversal, respectivamente, de otro conjunto de sujeción que utiliza sutura en bucle encajada dentro del collar de anclaje.

La Figura 23 muestra una vista lateral transversal de una variación de conjunto de sujeción que utiliza una cantidad de poleas para crear el efecto de sujeción.

La Figura 24A muestra una vista lateral transversal de otra variación del conjunto de sujeción en la que se puede usar un manguito de sujeción para crear una trayectoria tortuosa para la sutura.

Las Figuras 24B y 24C muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción que tiene una estructura tubular, con y sin brazos de retención, respectivamente, posicionados dentro del collar de anclaje a través del cual la sutura puede pasar unidireccionalmente.

La Figura 24D muestra una vista en perspectiva de una variación de la estructura tubular de la Figura 24C con brazos de retención.

Las Figuras 25A y 25B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción en la que un collar de sujeción, que puede ser independiente del anclaje o formado integralmente con el anclaje, respectivamente, puede tener una trayectoria tortuosa formada dentro del collar.

La Figura 25C muestra una vista en perspectiva del collar de la Figura 25A en su configuración sin obstrucciones con un manguito de restricción que puede colocarse dentro del collar.

Las Figuras 26A y 26B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción utilizando una o varias palancas giratorias que permiten el desplazamiento unidireccional de la sutura a través de estas. Las Figuras 26C y 26D muestran vistas terminales alternativas del conjunto de la Figura 26A en las que la palanca puede estar configurada para evitar la sobresujeción a la sutura.

Las Figuras 26E a 26G muestran vistas laterales transversales de conjuntos de sujeción alternativos en los que las palancas se pueden configurar de diversas maneras para crear la trayectoria tortuosa.

Las Figuras 27A y 27B muestran vistas laterales de otra variación del conjunto de sujeción en un perfil de suministro y un perfil reconfigurado, respectivamente, que utiliza un enganche que puede autoformarse.

Las Figuras 28A y 28B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción utilizando dos collares de sujeción o un único collar de sujeción integral, respectivamente.

La Figura 28C muestra una vista lateral transversal del collar de sujeción de la Figura 28A en una configuración para sujetar la sutura.

Las Figuras 28D y 28E muestran vistas en perspectiva del collar de sujeción de la Figura 28A en un perfil de suministro y un perfil reconfigurado.

La Figura 28F muestra una vista lateral transversal de otra variación para una configuración de sujeción del collar de sujeción de la Figura 28B.

Las Figuras 28G y 28H muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción en un perfil de suministro y un perfil reconfigurado, respectivamente, en los que un miembro de sujeción alargado puede reconfigurarse para crear una trayectoria tortuosa para la sutura.

Las Figuras 29A y 29B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción utilizando un enganche mecánico.

Las Figuras 30A y 30B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción en la que se puede utilizar un enganche mecánico en el collar proximal del cuerpo de anclaje.

La Figura 31A muestra una vista lateral en sección transversal de una variación de un conjunto de herramienta que puede adaptarse para aplicar una fuerza de enganche mecánico sobre un collar de enganche.

Las Figuras 31B a 31D muestran vistas lateral, terminal y en perspectiva, respectivamente, de una variación en un collar de enganche que puede utilizarse como un manguito de enganche separado o como parte del collar de anclaje.

Las Figuras 32A y 32B muestran vistas lateral y en perspectiva de corte transversal, respectivamente, de una herramienta de enganche alternativa.

Las Figuras 33A y 33B muestran vistas en perspectiva y terminal, respectivamente, de un anclaje de cesta representativo que tiene un manguito protector que recubre la sutura dispuesta dentro del anclaje.

Las Figuras 34A y 34B muestran vistas transversales laterales y en perspectiva, respectivamente, de un collar de sujeción que define una pluralidad de orificios a través de la superficie del collar para mejorar los efectos de bloqueo con la sutura.

La Figura 35A muestra una vista lateral en sección transversal de una variación del conjunto de sujeción que puede utilizar calentamiento inductivo para fundir parcialmente una porción de un manguito externo en contacto con la sutura para mejorar los efectos de bloqueo del anclaje.

Las Figuras 35B y 35C muestran el conjunto en perspectiva y vistas en despiece, respectivamente, de un manguito interno conductor de electricidad contenido dentro del manguito externo.

Las Figuras 35D y 35E muestran vistas en perspectiva de manguitos internos alternativos que se pueden utilizar con el conjunto de la Figura 35A.

Las Figuras 36A y 36B muestran vistas en perspectiva de variaciones de anclajes lineales que generalmente comprenden cinta alargada o alambre aplanado y que definen una o más aberturas a lo largo de sus longitudes. Las Figuras 37A y 37B muestran los anclajes de cinta de las Figuras 36A y 36B, respectivamente, con longitudes de sutura encaminadas a través de las aberturas.

La Figura 38 muestra otra variación de un anclaje de cinta que tiene porciones alternas del material de cinta entre las aberturas ranuradas o retiradas.

La Figura 39 muestra otra variación de un anclaje de cinta que define ondulaciones de modo que se forma un patrón de cinta de tipo «S».

La Figura 40A muestra el anclaje de cinta de la Figura 36A con resortes de desviación colocados a lo largo de porciones del anclaje de cinta con sutura encaminada a través de este.

La Figura 40B muestra otra variación del anclaje de cinta de la Figura 40A que tiene elementos de cinta sesgados en lugar de resortes.

La Figura 40C muestra el anclaje de cinta de la Figura 40A en una configuración parcialmente colapsada.

La Figura 40D muestra el anclaje de cinta de la Figura 40B en una configuración parcialmente colapsada.

La Figura 41 muestra una variación alternativa del anclaje de cinta que comprende un miembro tubular.

La Figura 42 muestra una vista en perspectiva de otra variación alternativa del anclaje de cinta que comprende un miembro tubular que tiene un recorte parcial a lo largo de su longitud.

La Figura 43 muestra una vista en perspectiva de aun otra variación alternativa del anclaje de cinta que tiene múltiples recortes a lo largo de su longitud.

La Figura 44 muestra una vista en perspectiva de aun otra alternativa que tiene múltiples longitudes individuales de elementos encerrados (o al menos parcialmente encerrados) en un recubrimiento o cubierta.

La Figura 45 muestra una vista en perspectiva de aun otra alternativa que tiene una o más longitudes de alambre cubiertas o recubiertas.

La Figura 46 muestra otra variación en la que una longitud del anclaje de cinta puede tener un espesor no uniforme. Las Figuras 47A y 47B muestran aún otras variaciones en las que se puede utilizar una longitud de alambre que tiene ojales o bucles definidores para plegarse o aplanarse en un patrón expandido.

La Figura 48 muestra otra variación en la que un alambre o cinta puede estar comprendida por una aleación con memoria de forma que está configurada para formar una porción enredada del alambre cuando no está forzada. Las Figuras 49A y 49B muestran vistas transversales parciales de anclajes de cinta en una configuración lineal aplanada que se comprime en una configuración colapsada y expandida, respectivamente, contra un pliegue de tejido.

Las Figuras 50A a 50F muestran vistas superiores de varias configuraciones arqueadas o expandidas de un anclaje de cinta.

Las Figuras 51A y 51B son vistas laterales, parcialmente en sección, de un conjunto de sujeción que comprende un elemento de interferencia.

Las Figuras 52A-52C son, respectivamente, una vista isométrica, una vista isométrica en sección y una vista en sección lateral del conjunto de sujeción de las Figuras 51.

Las Figuras 53A-53D son vistas laterales, parcialmente en sección, de las variaciones del conjunto de sujeción de las Figuras 51 y 52.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

[0031] Con el fin de crear primero la plicatura dentro de un lumen corporal de un paciente, se pueden implementar diversos procedimientos y dispositivos. Los dispositivos de anclaje y fijación se pueden administrar y colocar a través de un aparato endoscópico que se acopla a una pared de tejido del lumen gastrointestinal, crea uno o más pliegues de tejido y dispone uno o más de los anclajes a través del pliegue o pliegues de tejido. El o los anclajes de tejido se pueden colocar a través de las capas muscular y/o serosa del lumen gastrointestinal.

[0032] Generalmente, al crear una plicatura a través de la cual un anclaje de tejido puede estar dispuesto dentro o a través, una punta distal de un aparato de plicatura de tejido puede acoplarse o agarrar el tejido y mover el tejido agarrado a una posición proximal con respecto a la punta del dispositivo, proporcionando así una plicatura sustancialmente uniforme de tamaño predeterminado.

[0033] La formación de un pliegue de tejido puede lograrse usando al menos dos áreas de contacto tisular que están separadas por una distancia lineal o curvilínea, donde la distancia de separación entre los puntos de contacto tisular afecta la longitud y/o profundidad del pliegue. En funcionamiento, un conjunto de sujeción de tejido se acopla o agarra la pared de tejido en su estado normal (es decir, no plegado y sustancialmente plano), proporcionando así una primera área de contacto de tejido. La primera área de contacto con el tejido a continuación se mueve a una posición proximal de una segunda área de contacto con el tejido para formar el pliegue del tejido. El conjunto de anclaje de tejido a continuación se puede extender a través del pliegue de tejido en la segunda área de contacto de tejido. Opcionalmente, se puede establecer un tercer punto de contacto con el tejido de modo que, tras la formación del pliegue de tejido, la segunda y la tercera áreas de contacto con el tejido se disponen en lados opuestos del pliegue de tejido, proporcionando así estabilización de la parte posterior durante la extensión del conjunto de anclaje a través del pliegue de tejido desde la segunda área de contacto con el tejido.

[0034] La primera área de contacto con el tejido se puede utilizar para acoplarse y a continuación estirar o girar la pared del tejido sobre la segunda área de contacto con el tejido para formar el pliegue del tejido. El pliegue de tejido puede a continuación articularse a una posición donde una porción del pliegue de tejido cubre la segunda área de contacto tisular en una orientación que es sustancialmente normal para el pliegue de tejido. A continuación, se puede administrar un anclaje de tejido a través del pliegue de tejido en o cerca de la segunda área de contacto de tejido. Un aparato en particular que es particularmente adecuado para suministrar los dispositivos de anclaje y sujeción descritos en esta invención se puede ver con más detalle en la Patente EE. UU. Solicitud, No. de Serie 10/735.030 depositada el 12 de diciembre de 2003 y titulada «Apparatus And Methods For Forming And Securing Gastrointestinal Tissue Folds» (Patente EE. UU. No. 8.574.243).

[0035] En la Figura 1A se muestra una vista lateral ilustrativa de un conjunto de plicatura tisular 10 que se puede utilizar con los anclajes tisulares descritos en esta invención. El conjunto de plicatura 10 generalmente comprende un catéter o cuerpo tubular 12 que puede estar configurado para ser lo suficientemente flexible para el avance hacia un lumen corporal, por ejemplo, transoral, percutáneo, laparoscópico, etc. El cuerpo tubular 12 puede configurarse para que pueda torcerse a través de diversos procedimientos, por ejemplo, utilizando una construcción tubular trenzada, de modo que cuando la manija 16 es manipulada y rotada por un profesional desde fuera del cuerpo, la fuerza de torsión se transmite a lo largo del cuerpo 12 de modo que el extremo distal del cuerpo 12 se rota de una manera correspondiente.

[0036] El conjunto de manipulación de tejido 14 está ubicado en el extremo distal del cuerpo tubular 12 y generalmente se utiliza para entrar en contacto y formar la plicatura de tejido, como se mencionó anteriormente. La Figura 1B muestra una vista lateral detallada ilustrativa del conjunto de manipulación de tejidos 14 que muestra el tubo de lanzamiento 18 que se extiende desde el extremo distal del cuerpo 12 y entre los brazos del miembro de extensión o cincho superior 20. El tubo de lanzamiento 18 puede definir la abertura del tubo de lanzamiento 24 y puede conectarse de forma giratoria cerca o en su extremo distal mediante bisagra o pivote 22 al extremo distal del cincho superior 20. El miembro de extensión o cincho inferior 26 pueden extenderse de manera similar desde el extremo distal del cuerpo 12 en una dirección longitudinal sustancialmente paralela al cincho superior 20. El cincho superior 20 y el cincho inferior 26 no necesitan ser completamente paralelos siempre y cuando un espacio abierto entre el cincho superior 20 y el cincho inferior 26 sea lo suficientemente grande como para acomodar la extracción de varias capas de tejido entre los dos miembros.

[0037] El cincho superior 20 se muestra en la Figura como un miembro de bucle abierto y el cincho inferior 26 se muestra como un miembro sólido; sin embargo, esto pretende ser meramente ilustrativo y cualquiera o ambos miembros pueden configurarse como miembros en bucle o sólidos. El miembro de adquisición de tejido 28 puede ser un miembro alargado, por ejemplo, un alambre, hipotubo, etc., que termina en un sujetador de tejido 30, en este ejemplo un miembro en forma helicoidal, configurado para ser reversiblemente giratorio para avanzar hacia el tejido con el propósito de agarrar o adquirir una región de tejido para formar una plicatura. El miembro de adquisición de tejido 28 puede extenderse distalmente desde la manija 16 a través del cuerpo 12 y distalmente entre el cincho superior 20 y el cincho inferior 26. El miembro de adquisición 28 también puede ser trasladable y giratorio dentro del cuerpo 12 de modo que el sujetador de tejido 30 sea capaz de trasladarse longitudinalmente entre el cincho superior 20 y el cincho inferior 26. Para soportar el movimiento longitudinal y giratorio del miembro de adquisición 28, se puede conectar una guía o carro opcional 32 al cincho superior 20 o inferior 26 para deslizarse libremente sobre este. La guía 32 también puede conectarse de forma deslizable al miembro de adquisición 28 de modo que el movimiento longitudinal del miembro de adquisición 28 esté soportado por la guía 32.

[0038] Un ejemplo de un procedimiento de plicatura de tejido se observa en las Figuras 2A a 2D para administrar y colocar un anclaje de tejido y se describe con más detalle en la Patente EE. UU. Solicitud, N.° de Serie 10/735.030 depositada el 12 de diciembre de 2003 (Patente EE. UU. N.° 8.574.243). El conjunto de manipulación de tejidos 14, tal como se ve en la Figura 2A, se puede hacer avanzar hacia un lumen corporal tal como el estómago y posicionarse adyacente a una región de la pared de tejido 40 para recibir plicatura. Durante el avance, el tubo de lanzamiento 18 puede configurarse en un perfil de suministro de modo que el tubo 18 esté dispuesto dentro o entre los brazos del cincho superior 20 para presentar un perfil relativamente pequeño.

[0039] Una vez que el conjunto de manipulación de tejido 14 se ha posicionado de manera deseable con respecto a la pared de tejido 40, el miembro de adquisición de tejido 30 puede avanzarse distalmente de modo que el miembro de adquisición de tejido 30 entre en contacto con la pared de tejido 40 en la ubicación de adquisición o punto 42. A medida que el miembro de adquisición 30 se encuentra distalmente avanzado con respecto al cuerpo 12, la guía 32, si se utiliza, puede deslizarse distalmente junto con el miembro 30 para ayudar a estabilizar el sujetador. Si se utiliza un miembro de adquisición de forma helicoidal 30, como se ilustra en la Figura 2B, se puede girar desde su extremo proximal en la manija 16 y avanzar distalmente hasta que el tejido en el punto 42 se haya acoplado firmemente por el miembro de adquisición 30. Esto puede requerir el avance del miembro de adquisición 30 a través de la capa mucosa y al menos hacia o a través de la capa muscular subyacente y preferentemente hacia o a través de la capa serosa.

[0040] A continuación, el tejido agarrado puede extraerse proximalmente entre los cinchos superior 20 e inferior 26 a través del miembro de adquisición 30 de modo que el tejido adquirido se extrae en un pliegue de tejido 44, como se ve en la Figura 2C. A medida que el miembro de adquisición 30 se retira proximalmente con respecto al cuerpo 12, la guía 32 también puede deslizarse proximalmente para ayudar a estabilizar el dispositivo, especialmente cuando se extrae el pliegue de tejido 44.

[0041] Una vez que se ha formado el pliegue de tejido 44, el tubo de lanzamiento 18 puede avanzarse desde su extremo proximal en la manija 16 de modo que una porción 46 del tubo de lanzamiento 18, que se extiende distalmente desde el cuerpo 12, se vea obligada a girar en la bisagra o el pivote 22 y reconfigurarse a sí misma, dicha porción 46 toma una forma curva o arqueada que posiciona la abertura del tubo de lanzamiento 24 perpendicularmente con respecto a un eje longitudinal del cuerpo 12 y/o los miembros de cincho 20, 26. El tubo de lanzamiento 18, o al menos la porción 46 del tubo de lanzamiento 18, se fabrica preferentemente a partir de un material altamente flexible o se puede fabricar, por ejemplo, a partir de material de tubería de Nitinol que se adapta para flexionarse, por ejemplo, a través de ranuras circunferenciales, para permitir la flexión. De manera alternativa, el conjunto 14 puede configurarse de modo que el tubo de lanzamiento 18 se reconfigure simultáneamente con la extracción proximal del miembro de adquisición 30 y el tejido adquirido 44.

[0042] Tal como se discutió anteriormente, la pared de tejido de un lumen corporal, tal como el estómago, comprende típicamente una capa mucosa interna, tejido conectivo, la capa muscular y la capa serosa. Para obtener una compra duradera, por ejemplo, al realizar un procedimiento de reducción de estómago, las grapas o anclajes utilizados para lograr la reducción del lumen corporal se acoplan preferentemente al menos a través o en la capa de tejido muscular, y más preferentemente, la capa serosa. Ventajosamente, el estiramiento del pliegue de tejido 44 entre los miembros de cincho 20, 26 permite que un anclaje se expulse a través de las capas muscular y serosa, permitiendo así la aproximación duradera del tejido gastrointestinal.

[0043] Como se muestra en la Figura 2D, una vez que la abertura del tubo de lanzamiento 24 se ha colocado convenientemente con respecto al pliegue de tejido 44, el conjunto de aguja 48 puede avanzarse a través del tubo de lanzamiento 18 mediante manipulación desde su extremo proximal en la manija 16 para perforar preferentemente a través de una capa de serosa dual a través del pliegue de tejido 44. El conjunto de aguja 48 es preferentemente una aguja tubular hueca a través de la cual se pueden suministrar uno o varios anclajes de tejido y expulsarlos para asegurar el pliegue de tejido 44, como se describe adicionalmente más adelante.

[0044] Debido a que el conjunto de aguja 48 penetra la pared del tejido dos veces, sale dentro del lumen del cuerpo, reduciendo así el potencial de lesión a los órganos circundantes. En la Figura 3A se muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de suministro de anclaje 50 cerca del pliegue de tejido F. En este ejemplo, el pliegue de tejido F puede comprender una plicatura de tejido creada usando el aparato 10 descrito en esta invención o cualquier otra herramienta configurada para crear dicha plicatura de tejido. El pliegue de tejido F puede disponerse dentro de un lumen gastrointestinal, tal como el estómago, donde la pared tisular W puede definir la capa externa o serosa del estómago. El conjunto de suministro de anclaje generalmente puede comprender el tubo de lanzamiento 18 y el conjunto de aguja 48 dispuestos de forma deslizante dentro del lumen del tubo de lanzamiento 52. El conjunto de aguja 48 generalmente comprende la aguja 54, que es preferentemente una aguja hueca que tiene un extremo distal afilado o aguzado 66 para facilitar su desplazamiento hacia y/o a través del tejido. Otras partes del conjunto, tales como los miembros de cincho superior e inferior 20, 26, respectivamente, y el miembro de adquisición de tejido 28 se han omitido de estas Figuras solo para mayor claridad.

[0045] Una vez que el tubo de lanzamiento 18 se ha posicionado convenientemente con respecto al pliegue de tejido F, la aguja 54 puede ser presionada o empujada dentro o a través del pliegue de tejido F a través de una varilla o miembro de empuje de aguja 56 desde su extremo proximal ubicado preferentemente dentro de la manija 16. La aguja 54 puede definir el lumen de aguja 58 dentro del cual el anclaje distal 62 y/o el anclaje proximal 64 pueden estar situados durante el despliegue y posicionamiento del conjunto. Una única sutura o elemento flexible 70 (o múltiples elementos de sutura) puede conectar el anclaje proximal 64 y el anclaje distal 62 entre sí. Por ejemplo, el elemento 70 puede comprender diversos materiales tales como monofilamento, multifilamento o cualquier otro material de sutura convencional, materiales elásticos o elastoméricos, por ejemplo, caucho, etc.

[0046] Alternativamente, los metales que son biocompatibles también se pueden utilizar para materiales de sutura. Por ejemplo, las suturas pueden estar hechas de metales tales como Nitinol, aceros inoxidables, Titanio, etc., siempre que se formen adecuadamente delgadas y flexibles. El uso de suturas metálicas con los mecanismos de anclaje descritos en esta invención puede proporcionar adicionalmente varios beneficios. Por ejemplo, el uso de material de sutura metálico puede disminuir cualquier posibilidad de falla de sutura debido al corte o cizallamiento involuntario de la sutura, puede proporcionar una sutura mejor capaz de soportar el entorno ácido y básico del sistema gastrointestinal, y también puede mejorar la imagenología del conjunto de sutura y anclaje si se examina bajo sistemas de imagenología convencionales tales como rayos X, fluoroscopios, resonancia magnética, etc. Tal como se usa en esta invención, la sutura 70 puede abarcar cualquiera de estos materiales o cualquier otro material adecuado que también sea biocompatible.

[0047] La aguja 54 puede definir opcionalmente la ranura de la aguja 60 a lo largo de su longitud para permitir que la sutura 70 pase libremente dentro y fuera de la aguja 54 cuando el anclaje distal 62 se expulsa del lumen de la aguja 58. Alternativamente, en lugar de utilizar la ranura de la aguja 60, la aguja 54 puede definir una estructura sólida con la sutura 70 que se pasa al lumen de la aguja 58 a través de la abertura distal de la aguja 54.

[0048] El extremo proximal de la sutura 70 puede pasar deslizándose a través del anclaje proximal 64 para terminar en el bucle de sutura 74 a través del nudo de sujeción 72. El bucle de sutura 74 puede omitirse y el extremo proximal de la sutura 70 puede terminar proximalmente del aparato 10 dentro de la manija de control 16, proximalmente de la manija de control 16 o en algún punto distalmente de la manija de control 16. En esta variación, se puede proporcionar un bucle de sutura 74 para permitir que una herramienta de agarre o enganche sostenga temporalmente el bucle de sutura 74 para facilitar la sujeción de anclajes proximales 64 y distales 62 entre sí para retener una configuración del pliegue de tejido F, como se describe con más detalle a continuación. El nudo de sujeción 72 también puede comprender un nudo deslizable que se puede deslizar distalmente a lo largo de la sutura 70 para bloquear o sostener contra el anclaje proximal 64 una vez que el pliegue de tejido F y los anclajes 62, 64 se han posicionado y tensado convenientemente, como también se describe más adelante con más detalle.

[0049] Después de que el conjunto de aguja 48 se ha empujado distalmente hacia afuera a través de la abertura del tubo de lanzamiento 24 y ha penetrado en y/o a través del pliegue de tejido F, como se muestra en la Figura 3B, el empujador o miembro de anclaje 68 puede accionarse también a través de su extremo proximal para expulsar el anclaje distal 62, como se muestra en la Figura 3C. Una vez que el anclaje distal 62 se ha expulsado distalmente del pliegue de tejido F, la Figura 3D muestra cómo la aguja 54 puede retraerse de nuevo a través del pliegue de tejido F retrayendo la aguja 54 dentro del lumen del tubo de lanzamiento 52 o retirando todo el conjunto de suministro de anclaje 50 próximamente con respecto al pliegue de tejido F.

[0050] La Figura 3E muestra que una vez que la aguja 54 se ha retraído, el anclaje proximal 64 puede a continuación expulsarse del tubo de lanzamiento 18 en un lado proximal del pliegue de tejido F. Con ambos anclajes 62, 64 dispuestos externamente del tubo de lanzamiento 18 y la sutura 70 que conecta los dos, el anclaje proximal 64 puede mantenerse contra el extremo distal del tubo de lanzamiento 18 e impulsarse en contacto contra el pliegue de tejido F, como se muestra en las Figuras 3F y 3G, respectivamente. A medida que se impulsa el anclaje proximal 64 contra el pliegue de tejido F, el anclaje proximal 64 o una porción de sutura 70 puede configurarse para proporcionar cualquier cantidad de mecanismos de bloqueo trasladables direccionalmente que proporcionan el movimiento de un anclaje a lo largo de la sutura 70 en una primera dirección y preferentemente bloquea, inhibe o previene el movimiento inverso del anclaje hacia atrás a lo largo de la sutura 70. En otras alternativas, los anclajes pueden suministrarse simplemente a través de varios miembros tubulares huecos alargados, por ejemplo, un catéter, trocares, etc.

[0051] Con respecto a los conjuntos de anclaje descritos en esta invención, los tipos de anclajes mostrados y descritos están destinados a ser ilustrativos y no se limitan a las variaciones mostradas. Por ejemplo, varias de las variaciones de anclaje de tejido se muestran como anclajes de tipo «T», mientras que otras variaciones se muestran como anclajes de tipo «cesta» reconfigurables, que generalmente pueden comprender una cantidad de puntales o patas configurables que se extienden entre al menos dos collares o miembros de soporte. También se contemplan otras variaciones de estos u otros tipos de anclajes para su uso en un conjunto de anclaje. Los ejemplos de anclajes que se pueden utilizar se describen en la Patente EE. UU. co-pendiente Solicitud, No. de Serie 10/612,170, depositada el 1 de julio de 2003 (Publicación EE. UU. No. 2004-0122456). Además, se puede usar un solo tipo de anclaje exclusivamente en un conjunto de anclaje; alternativamente, se puede usar una combinación de diferentes tipos de anclaje en un conjunto de anclaje. Además, los diferentes tipos de mecanismos de sujeción o bloqueo no pretenden limitarse a ninguna de las variaciones particulares mostradas y descritas, pero pueden utilizarse en cualquiera de las combinaciones o tipos variables de anclajes según sea posible.

[0052] Para lograr la colocación segura de anclajes que tienen movimiento de anclaje unidireccional sobre la sutura de manera autobloqueante, se pueden utilizar diversos dispositivos y procedimientos. Las Figuras 4A y 4B muestran vistas lateral y terminal, respectivamente, de una variación de anclaje 80 que se ilustra en forma de un anclaje de tipo T. Aunque se muestra un anclaje de tipo T, los procedimientos y dispositivos utilizados para sujetar el anclaje se pueden utilizar en otros tipos de anclajes, que se describirán a continuación. La variación 80 generalmente puede comprender un cuerpo de anclaje 82 que tiene una sección transversal circular, rectangular, cuadrada, etc., que define aberturas 84 y 86 en lados opuestos del anclaje 80. El bloque o miembro de bloqueo 88 puede disponerse de forma deslizable dentro del cuerpo de anclaje 82 y definir una cara afilada 90 en el lado del bloque 88 que se estrecha a al menos una de las aberturas, en este caso la abertura 86. Las aberturas 84, 86 se alinean preferentemente entre sí, aunque esto no es necesario.

[0053] La sutura 94 puede encaminarse a través de la abertura 84, alrededor del bloque de bloqueo 88, y retroceder a través de la abertura 86 de modo que cuando el cuerpo de anclaje 82 se traslada en la dirección de la flecha 96, el cuerpo de anclaje 82 puede deslizarse libremente sobre la sutura 94 debido a la manera en que la cara afilada 90 entra en contacto con la sutura 84 dentro de la abertura 84. Sin embargo, si el cuerpo de anclaje 82 se trasladó en la dirección opuesta, la tensión dentro de la sutura 94 puede tirar del bloque de bloqueo 88 a través de la sutura 94 colocada sobre la superficie de contacto 92 de modo que cuando el bloque 88 se traslade en la dirección de la flecha 98, la sutura 94 en la abertura 86 se fuerza en la ranura 100 definida a lo largo del borde delantero del bloque 88, como se muestra en la Figura 4B. Esta acción de escisión puede inhibir o prevenir eficazmente cualquier movimiento adicional del cuerpo de anclaje 82 sobre la sutura 94. Por consiguiente, el cuerpo de anclaje 82 puede moverse unidireccionalmente con respecto a la sutura 94 y un anclaje ubicado distalmente para sujetar eficazmente el tejido entre estos.

[0054] La Figura 5 ilustra otro anclaje de sujeción en la vista lateral de la variación de anclaje 110. En esta variación, el cuerpo de anclaje 112 define de manera similar las aberturas 114 y 116 a través de las cuales se puede encaminar la sutura 96. El bloque o miembro de bloqueo 118, que de manera similar también puede definir la cara afilada 120, puede disponerse de forma deslizable dentro del cuerpo de anclaje 112. El bloque de bloqueo 118 puede impulsarse a través de un miembro de desviación, por ejemplo, el resorte 122, para mantener una fuerza de desviación contra la sutura 94 que pasa a través del cuerpo de anclaje 112. A medida que el cuerpo de anclaje 112 se traslada sobre la sutura 94 en la dirección de la flecha 96, la cara afilada 120 puede permitir que la sutura 94 pase libremente entre las aberturas 114, 116. Sin embargo, si el cuerpo de anclaje 112 se moviera en la dirección opuesta, el miembro de desviación 122 puede forzar al bloque de bloqueo 118 a ejercer una fuerza en su borde delantero contra la sutura 94, evitando así su movimiento y permitiendo solo el movimiento unidireccional.

[0055] Aún otra variación de anclaje de bloqueo 130 se muestra en la vista lateral en la Figura 6. En esta variación, el cuerpo de anclaje 132 también define aberturas 134,136 a través de las cuales puede pasar la sutura 94. Dentro del cuerpo de anclaje 132, se pueden configurar múltiples bloques o miembros de bloqueo 138,140 para desviarse en direcciones opuestas a través de miembros o resortes de desviación 142, 144, respectivamente. Cada uno de los bloques de bloqueo 138, 140 puede definir una abertura a través de la cual puede pasar la sutura 94. Por lo tanto, cuando el cuerpo de anclaje 132 se mueve lentamente sobre la sutura 94 en una primera dirección, el anclaje puede trasladarse libremente. Sin embargo, cuando se mueven rápidamente en la dirección opuesta, los miembros de desviación 142, 144 pueden impulsar a sus respectivos bloques de bloqueo 138, 140 en las direcciones 146, 148 a crear una trayectoria tortuosa a través de los bloques e inhibir o impedir el movimiento inverso del cuerpo de anclaje 132 con respecto a la sutura 94.

[0056] La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de otra variación de anclaje de bloqueo 150 en la que el cuerpo de anclaje 152 define una abertura 154 que tiene una porción afilada o ranurada 156. La abertura 154 puede tener un tamaño para permitir que la sutura 94 pase a través de la abertura 154 de modo que el cuerpo de anclaje 152 pueda trasladarse libremente con respecto a la sutura 94. Una vez que el cuerpo de anclaje 152 se ha posicionado convenientemente con respecto al pliegue de tejido o al anclaje opuesto, la sutura 94 puede manipularse para deslizarse en la porción afilada o ranurada 156, que preferentemente define un diámetro que es menor que el diámetro de la sutura 94. Deslizar la sutura 94 en la porción afilada o ranurada 156 puede bloquear una posición del cuerpo de anclaje 152 con respecto a la sutura 94 debido al efecto de escisión de la porción ranurada 156 en la sutura 94.

[0057] Las Figuras 8A y 8B muestran vistas lateral y superior de sección transversal, respectivamente, de otra variación de anclaje de bloqueo 160 en la que el cuerpo de anclaje 162 puede definir un pasaje o abertura de orificio pasante 164 a través del cual puede pasar la sutura 94. El cuerpo de anclaje 162 puede tener uno o varios miembros de bloqueo apalancados, aleteados o desviados 166 que pueden ser formados integralmente con el cuerpo de anclaje 162. Estos miembros de bloqueo 166 pueden formarse radialmente alrededor de la abertura 164 de modo que cuando la sutura 94 está ausente, la configuración de reposo de los miembros de bloqueo 166 define una abertura 164 que tiene un diámetro menor que el de la sutura 94 que pasa a través de la misma. Los miembros de bloqueo 166 pueden ser desviados para sobresalir en una sola dirección, como se muestra en la Figura 8A, de modo que cuando el cuerpo de anclaje 162 se mueve en una primera dirección sobre la sutura 94, el anclaje 162 pasa libremente. Sin embargo, cuando el cuerpo de anclaje 162 se mueve en la dirección opuesta sobre la sutura 94, los miembros de bloqueo 166 se acoplan a la sutura 94 y evitan cualquier desplazamiento inverso, permitiendo así el movimiento unidireccional y el bloqueo del cuerpo de anclaje 162. Aunque se muestran cinco miembros de bloqueo 166, cualquier número de miembros se puede utilizar como sea posible y según se desee para efectuar un grado deseado de bloqueo.

[0058] La Figura 8C muestra una vista lateral transversal del cuerpo de anclaje 162 en combinación con una sutura modificada 168 que tiene características o protuberancias integradas 170 definidas a lo largo de su longitud. Las características o protuberancias 170 pueden definirse uniformemente a intervalos regulares a lo largo de la longitud de la sutura 168 o de forma intermitente, dependiendo de los efectos deseados, para mejorar la capacidad de bloqueo del cuerpo de anclaje en la sutura. Además, las características o protuberancias 170 pueden ser protuberancias formadas integralmente o pueden comprender simplemente secciones anudadas de sutura. Las suturas que se modifican o anudan pueden utilizarse opcionalmente en cualquiera de las variaciones de anclaje de bloqueo como se describe en esta invención en lugar de las suturas convencionales, dependiendo del grado deseado de bloqueo y efectos de bloqueo.

[0059] Como se muestra en las vistas en sección transversal de las Figuras 9A y 9B de las variaciones de anclaje de bloqueo 180 y 188, respectivamente, el cuerpo de anclaje 182 también puede comprender miembros de bloqueo sesgados 184, contenidos dentro del cuerpo de anclaje 182. El número y la configuración de los miembros de bloqueo 184 pueden variar según se desee y opcionalmente pueden estar opuestos, como se muestra en la Figura 9A, o utilizar un solo miembro 184, como se muestra en la variación de anclaje 188 en la Figura 9B. Las Figuras muestran la sutura anudada 186 utilizada con variación de anclaje 180; sin embargo, también se pueden utilizar suturas convencionales.

[0060] La Figura 9C muestra otra modificación de la sutura 94 que se puede utilizar con cualquiera de las variaciones de bloqueo de anclaje que se muestran en esta invención. Las porciones de sutura 94 que entran en contacto con los mecanismos de bloqueo de anclaje pueden recubrirse con un material que tiene un coeficiente de fricción relativamente más alto, es decir, un coeficiente de fricción que es más alto que el material de sutura subyacente. Por ejemplo, la porción de la sutura 94 puede recubrirse con una cubierta metálica o deslizarse dentro del manguito 181, que puede estar hecho de un material metálico tal como titanio, nitinol, acero inoxidable, etc. para mejorar la fuerza de bloqueo entre la sutura 94 y el anclaje. Como se muestra en la Figura, si se utiliza el manguito 181, los extremos 183, 185 del manguito 181 pueden engancharse en la sutura 94. También se pueden definir una o varias aberturas 187 a lo largo del manguito 181 para mejorar aún más la capacidad de bloqueo entre la sutura 94 y el mecanismo de bloqueo.

[0061] Aparte del uso de características de bloqueo mecánico integradas dentro o con los cuerpos de anclaje, los mecanismos de bloqueo también pueden utilizar una variedad de técnicas de anudado. Los nudos convencionales, que típicamente son atados por el profesional ya sea dentro del cuerpo o fuera del cuerpo y avanzados sobre la longitud de la sutura, se pueden utilizar para bloquear el anclaje en su lugar con respecto al pliegue del tejido y el anclaje opuesto; sin embargo, son deseables los nudos autobloqueantes que permiten el desplazamiento unidireccional de un cuerpo de anclaje con respecto a la sutura y el tejido.

[0062] La Figura 10 muestra el conjunto de anclaje de bloqueo 190 con anclaje distal 192, que puede colocarse distalmente de un pliegue de tejido, y anclaje proximal 194, que puede colocarse proximalmente de un pliegue o pliegues de tejido. En esta variación, la sutura 94 puede encaminarse a través del anclaje proximal 194 a través de las aberturas 196, 198 y extenderse al anclaje distal 192. En el anclaje distal 192, la sutura 94 puede encaminarse a través de la abertura 200 y sobre el pasador 202 posicionado dentro del anclaje distal 192. El pasador 202 puede funcionar como una polea sobre la cual la sutura 94 puede desplazarse durante los ajustes de bloqueo de anclaje. La sutura 94 puede a continuación encaminarse hacia el anclaje proximal 194 a través de la abertura 204 y definir el bucle 206 a través de la cual la porción proximal de sutura 94 pasa para crear así un bucle de tipo estrangulador. El extremo terminal de la sutura 94 puede a continuación anclarse en el extremo fijo 208 dentro del cuerpo del anclaje proximal 194.

[0063] En funcionamiento, cuando se aplica tensión a la sutura 94 o cuando el anclaje proximal 94 se avanza distalmente, el anclaje proximal 194 y el anclaje distal 192 pueden extraerse libremente uno hacia otro para asegurar cualquier pliegue o pliegues de tejido (no mostrados para mayor claridad) dispuestos entre ellos. Sin embargo, si el anclaje proximal 194 fuera halado o impulsado en la dirección opuesta lejos del tejido o del anclaje distal 192, el bucle 206 «estrangularía» la sutura 94 y evitaría cualquier movimiento inverso del anclaje proximal 194.

[0064] La Figura 11A muestra una vista en perspectiva del conjunto de anclaje de bloqueo 210 que tiene anclaje distal 212 y anclaje proximal 214 con sutura 94 que se extiende entre los dos anclajes. El extremo terminal 230 de la sutura 94 puede anudarse o retenerse de otro modo mediante el anclaje proximal 214 y encaminarse a través de la abertura 216 y de vuelta a través de la abertura 218 para crear una porción en bucle 228, definiéndose ambas aberturas 216, 218 en el anclaje proximal 214. La sutura 94 puede encaminarse desde la abertura 218 y a través del anclaje distal 212 a través de las aberturas 222, 224. La sutura 94 puede a continuación encaminarse de vuelta al anclaje proximal 214 a través de una abertura 220 y envolverse 226 alrededor de la porción en bucle 228 para continuar proximalmente. Esta configuración anudada facilita el avance del anclaje proximal 214 hacia el anclaje distal 212, pero estrangula la sutura 94 cuando el anclaje proximal 214 se mueve en una dirección opuesta.

[0065] Las Figuras 11B y 11C muestran vistas laterales superior y transversal de una variación alternativa en el anclaje proximal 214 (y el anclaje distal 212, si se desea). Como se muestra, el anclaje 214 puede definir opcionalmente ranuras o canales 232 que se extienden al menos parcialmente entre las aberturas 216, 218 y 220. Estas ranuras o canales 232, como se ve en la Figura 11C, pueden tener un tamaño tal que cualquiera de la sutura superpuesta 94 se sujete o encaje en ranuras 232 para facilitar la acción de sujeción del anclaje 214 con respecto a la sutura 94.

[0066] Otro conjunto de anclaje de bloqueo 240 se muestra en la vista en perspectiva de la Figura 12A, que muestra el anclaje distal 242 y el anclaje proximal 244 con sutura 94 que se extiende entre los dos anclajes. La sutura 94 puede encaminarse a través de la abertura 246 definida a través del anclaje proximal 244 y pasar a través del anclaje distal 242 a través de las aberturas 250, 252. La sutura 94 se puede encaminar a continuación nuevamente hacia el anclaje proximal 244 y pasar a través de la abertura 248 para crear al menos dos bucles adyacentes (nudos de medio enganche) 254, 256 con sección en bucle 258. Durante la sujeción del anclaje proximal 244 contra el tejido, la sutura anudada puede deslizarse distalmente con el anclaje proximal 244. Una vez que el anclaje proximal 244 se ha colocado convenientemente a lo largo de la sutura 94, el extremo terminal de la sutura 94 se puede tirar, como se muestra mediante la flecha 260, para alterar la configuración del nudo, comúnmente llamada cambio del aspecto del nudo, de modo que el nudo se bloquee en la sutura 94 y evite cualquier movimiento inverso del anclaje proximal 244.

[0067] La Figura 12B también muestra una vista en perspectiva de otra variación de anclaje de bloqueo similar a la que se muestra en la Figura 12A. En esta variación, la sutura 94 puede envolverse en dos bucles entrelazados 264, 266 y envolverse adicionalmente nuevamente en bucles entrelazados adyacentes 262, 268. El avance distal de la configuración anudada junto con el anclaje proximal 244 puede lograrse hasta que el extremo terminal de la sutura 94 se coloque bajo tensión, como se muestra mediante la flecha 260. La tensión se puede aplicar una vez que el anclaje proximal 244 se ha colocado convenientemente a lo largo de la sutura 94 para bloquear el nudo en su posición y evitar cualquier movimiento inverso del anclaje proximal 244 a lo largo de la sutura 94.

[0068] La Figura 12C muestra una vista en perspectiva de otro conjunto de bloqueo de anclaje similar a las variaciones anteriores. El nudo se puede modificar envolviendo la sutura 94 en un primer conjunto de varios bucles, que se muestran como tres bucles 270, 272, 274, aunque en otras variaciones, se puede utilizar cualquier cantidad de bucles dependiendo de los efectos de bloqueo deseados. La sutura 94 puede a continuación envolverse en un segundo conjunto de varios bucles adicionales en una posición proximalmente adyacente alrededor de la sutura 94, que se muestra como bucles 278, 280, 282 unidos por la sección en bucle 276. De manera similar, cualquier cantidad de bucles en el segundo conjunto puede utilizarse independientemente de la cantidad de bucles en el primer conjunto o para reflejar el primer conjunto de bucles. En cualquier situación, una vez que se aprieta el extremo terminal de sutura 284, se forma una configuración anudada, como se muestra en la Figura 12D, que puede deslizarse libremente a lo largo de la sutura 94 siempre que la configuración anudada en sí misma se empuje a lo largo de la sutura 94, por ejemplo, a través de un tubo empujador, empujador de nudo, etc. Sin embargo, una vez que se aplica tensión a lo largo de la sutura 94 mediante el anclaje proximal 244 que empuja contra el nudo y por la tensión creada en la sutura que se extiende entre los anclajes 242, 244, el nudo se bloquea contra la sutura 94 y evita el movimiento inverso del anclaje proximal 244 a lo largo de la sutura 94.

[0069] La Figura 12E muestra una vista en perspectiva de otra variación de anclaje de bloqueo similar a la variación mostrada en la Figura 12D pero que tiene una única travesía de sutura entre los anclajes 242, 244. En esta variación, la sutura 94 puede tener el extremo terminal 286 anclado o retenido por el anclaje distal 242 en la abertura 252 y tener una única travesía de sutura al anclaje proximal 244. Un segundo extremo terminal 288 también puede anclarse o retenerse mediante el anclaje proximal 244 en la abertura 246. Las porciones de sutura 94 que se extienden entre el anclaje proximal 244 y el nudo pueden tener un miembro de desviación, por ejemplo, resorte 290, dispuesto sobre una o ambas longitudes de sutura para mantener el anclaje proximal 244 y el nudo bajo una fuerza constante para asegurar que el nudo se mantiene bajo una fuerza de bloqueo para evitar el desplazamiento inverso del anclaje proximal 244.

[0070] Aún otra variación de una variación de anclaje de bloqueo que tiene una única sutura que atraviesa los anclajes se muestra en la vista en perspectiva de la Figura 12F. Un extremo terminal 252 de la sutura 94 puede anclarse o retenerse en el anclaje distal 242 y encaminarse al anclaje proximal 214 a través de la abertura 218. La longitud de la sutura 94 puede formar un bucle 292 en un primer lado del anclaje proximal 214 y un segundo bucle 296 en el lado opuesto del anclaje proximal 214 entre las aberturas 216, 220. La sutura 94 se puede envolver a continuación alrededor del bucle 292 mediante el bucle 294 en el primer lado para formar un bucle de sutura entrelazado. Esta variación también es eficaz para permitir que el anclaje proximal 214 se traslade sobre la sutura 94 hacia el tejido y el anclaje distal 242, pero evita el movimiento inverso del anclaje proximal 214 debido a una acción de estrangulamiento por los bucles de sutura entrelazados en el lado proximal del anclaje proximal 214.

[0071] La Figura 12G muestra una vista en perspectiva de otra variación de anclaje de bloqueo similar a la que se muestra en la Figura 12F. Aquí, la sutura 94 puede encaminarse a través de la abertura 220 en el anclaje proximal 214 para formar el bucle 292 antes de pasar a través de las aberturas 218 y 216 y el bucle de entrelazamiento 294 a través del bucle 292. Del mismo modo, esta variación también es eficaz para permitir que el anclaje proximal 214 se traslade sobre la sutura 94 hacia el tejido y el anclaje distal 242, pero evita el movimiento inverso del anclaje proximal 214.

[0072] Tal como se mencionó anteriormente, los mecanismos de bloqueo y sujeción descritos en esta invención pueden utilizarse con una variedad de tipos de anclaje diferentes. Por ejemplo, los mecanismos de sujeción descritos anteriormente se pueden usar no solo con anclajes de tipo T, sino también con anclajes de tipo cesta reconfigurables. A continuación, se describen anclajes de tipo cesta configurados para la implantación o colocación contra el tejido de una manera similar a la descrita anteriormente y ejemplos de cómo se pueden utilizar mecanismos de sujeción para asegurar las plicaturas del tejido. Además, a continuación, también se describen mecanismos de sujeción adicionales que se pueden utilizar preferentemente con anclajes de tipo cesta.

[0073] Cuando se sujetan o bloquean anclajes de tipo cesta, las cestas se pueden suministrar en o a través del tejido de la misma manera o similar como se describió anteriormente, particularmente como se muestra en las Figuras 3A-3G. Por ejemplo, la Figura 13A muestra el sistema de suministro de anclaje 300 cerca del pliegue de tejido F. Nuevamente, el pliegue de tejido F puede disponerse dentro de un lumen gastrointestinal, tal como el estómago, donde la pared de tejido W puede definir la capa externa o serosa del estómago. El tubo o catéter de empuje de suministro 302 puede disponerse dentro del tubo de lanzamiento 18 proximalmente del anclaje de cesta 306, que se muestra en una configuración de suministro comprimido con un perfil relativamente bajo cuando se dispone dentro del lumen de aguja 58 de la aguja 54. Un único anclaje de cesta 306 se muestra dispuesto dentro de la aguja 54 solo con fines ilustrativos y no pretende estar limitado por la cantidad de anclajes de cesta; más bien, cualquier cantidad de anclajes de cesta puede disponerse dentro del lumen de aguja 58 según sea posible dependiendo del procedimiento deseado y los resultados de anclaje.

[0074] La sutura 94 puede encaminarse a través o externamente del lumen del tubo de empuje 304 y encaminarse adicionalmente dentro y/o a través del collar proximal 310 del anclaje 306. El extremo terminal de la sutura 94 puede encaminarse dentro del anclaje 306 y fijarse al collar distal 308 en una variación. Alternativamente, la sutura 94 puede fijarse o anclarse dentro del anclaje 306 o en el collar proximal 310 dependiendo del efecto deseado y del procedimiento que se realiza. Además, si se utilizan múltiples anclajes en un procedimiento de plicatura de tejido, la sutura 94 puede encaminarse a través del anclaje 306 de modo que el anclaje 306 pueda deslizarse libremente a lo largo o sobre la sutura 94.

[0075] Los anclajes de cesta pueden comprender diversas configuraciones adecuadas para la implantación dentro de un lumen corporal. Los anclajes de cesta son preferentemente reconfigurables a partir de una configuración de suministro de perfil bajo a una configuración de despliegue expandida radialmente en la que una cantidad de puntales, brazos o elementos de malla pueden extenderse radialmente una vez liberados del tubo de lanzamiento 18 o la aguja 54. Los materiales que tienen memoria de forma o características superelásticas o que están sesgados para reconfigurarse cuando no están forzados se utilizan preferentemente, por ejemplo, aceros inoxidables de resorte, aleaciones Ni-Ti tales como Nitinol, etc. El anclaje de cesta 306 se ilustra como que tiene una cantidad de puntales reconfigurables o miembros de brazo 312 que se extienden entre el collar distal 306 y el collar proximal 310; sin embargo, esto solo pretende ser ilustrativo y los anclajes de cesta adecuados no pretenden limitarse a cestas que solo tienen puntales o brazos. Los ejemplos de anclajes adecuados se describen adicionalmente en detalle en la Patente EE. UU. Solicitud, No. de Serie 10/612,170 (Publicación EE. UU. No. 2004-0122456).

[0076] La Figura 13A muestra el anclaje de cesta 306 suministrado a través del pliegue de tejido F a través de la aguja 54 y el tubo de lanzamiento 18. Como se mencionó anteriormente, las otras partes del conjunto de plicatura, tales como los miembros de cincho superior e inferior 20, 26, respectivamente, y el miembro de adquisición de tejido 28 se han omitido de estas Figuras solo para mayor claridad.

[0077] La Figura 13 B muestra una variación donde un único pliegue F puede fijarse usando el anclaje de cesta 306'. Como se ve, el anclaje de cesta 306' se ha impulsado o expulsado de la aguja 54 y se muestra en su perfil radialmente expandido para su colocación contra la superficie del tejido. En tal caso, un extremo terminal de la sutura 94 puede anclarse dentro del collar distal del anclaje 306' y encaminarse a través del pliegue de tejido F y a través, o al menos parcialmente a través, del anclaje proximal 318, donde la sutura 94 puede estar sujeta o bloqueada proximalmente de, dentro o en el anclaje proximal 318 a través de cualquier cantidad de mecanismos de sujeción 316 descritos en esta invención. El anclaje proximal 318 también se muestra en un perfil expandido radialmente que pone en contacto el pliegue de tejido F a lo largo de la región de contacto tisular 314. El bloqueo o sujeción de la sutura 94 proximalmente del anclaje proximal 318 permite la sujeción adecuada del pliegue de tejido F.

[0078] Si se pliegan pliegues de tejido adicionales para sujetarlos, el anclaje de cesta distal 306 puede disponerse distalmente de al menos un pliegue de tejido adicional F', como se muestra en la Figura 13B, mientras que el anclaje proximal 318 puede disponerse proximalmente del pliegue de tejido F. Como se indicó anteriormente, la sutura 94 puede fijarse de manera similar dentro del anclaje distal 306 y encaminarse a través del anclaje proximal 318, donde la sutura 94 puede fijarse o bloquearse a través del anclaje proximal 318, según sea necesario. Si los pliegues de tejido F y F' deben colocarse en oposición entre sí, el anclaje de cesta distal 306 y el anclaje proximal 318 pueden aproximarse entre sí. Como se describió anteriormente, el anclaje proximal 318 está configurado preferentemente para permitir que la sutura 94 pase libremente a través de este durante la aproximación del anclaje. Sin embargo, el anclaje proximal 318 también está configurado preferentemente para prevenir o inhibir la traslación inversa de la sutura 94 a través del anclaje proximal 318 al permitir el desplazamiento unidireccional del anclaje 318 sobre la sutura 94. Esta característica de sujeción permite así el bloqueo automatizado de los anclajes 306, 318 entre sí durante la aproximación del anclaje.

[0079] Además de los mecanismos de sujeción o bloqueo de anclaje que utilizan suturas anudadas y en bucle para facilitar el bloqueo unidireccional, también se pueden implementar varios mecanismos que utilizan fricción. Las Figuras 14A y 14B muestran vistas laterales transversales de una variación en el conjunto de sujeción 320. Se muestran el collar proximal 322, las porciones proximales de los puntales 312 y las porciones distales del tubo de lanzamiento 18 y otras características del conjunto y el pliegue de tejido F se han omitido de la Figura solo para mayor claridad.

[0080] Un collar o pinza de sujeción o bloqueo 326 puede colocarse dentro del tubo de lanzamiento 18 proximalmente del collar de anclaje 322. La pinza de sujeción 326 puede comprender un miembro de forma cilíndrica que define un lumen a través de esta para el paso de la sutura 94. Un extremo distal de la pinza de sujeción 326 puede tener al menos uno y preferentemente varios brazos o dientes de sujeción 328 que están configurados para sujetarse o pinzarse al pasar la sutura 94. El collar de anclaje proximal 322 puede dimensionarse para recibir correspondientemente la pinza de sujeción 326 en su interior para crear un ajuste de interferencia con respecto a un diámetro exterior de la pinza de sujeción 326. Una porción distal del collar de anclaje 322 también puede definir una porción afilada o en ángulo 324 de manera que cuando la pinza de sujeción 326 se avanza dentro del collar de anclaje 322, la porción en ángulo 324 puede forzar eficazmente los brazos o dientes de sujeción 328 para sujetarse radialmente hacia adentro sobre la sutura 94.

[0081] En funcionamiento, una vez que el anclaje proximal 318 se ha posicionado preferentemente con respecto al pliegue de tejido F y/o el anclaje distal y con el collar proximal 322 posicionado dentro del tubo de lanzamiento 18, el tubo de empuje de suministro 302 se puede hacer avanzar distalmente para impulsar la pinza de sujeción 326 hacia el collar de anclaje 322 de modo que los brazos o dientes de sujeción 328 se sujeten a la sutura 94 y la pinza de sujeción 326 se ajuste por fricción dentro del collar de anclaje 322. El collar de anclaje 322 puede a continuación empujarse fuera del tubo de lanzamiento 18 y el anclaje dejarse contra la superficie del tejido.

[0082] Otra variación del conjunto de sujeción 330 se muestra en la vista de sección transversal de las Figuras 15A y 15C. El tubo de lanzamiento 18 se ha omitido de estas figuras solo para mayor claridad. El tubo de empuje de suministro 332 se muestra como que define el lumen de sutura 334 y el miembro de bloqueo o el lumen del pasador 336 a través de este. Aunque se muestran dos lúmenes separados, se puede utilizar un solo lumen común en variaciones alternativas. Con el collar de anclaje proximal 344 posicionado distalmente del tubo de empuje 332, la sutura 94 puede encaminarse a través del lumen de sutura 334 y a través del lumen del collar 346. El miembro o pasador de bloqueo 338 puede colocarse dentro del lumen 336 proximalmente del lumen del collar 326. La Figura 15B muestra una vista final del tubo de empuje 332 con el pasador de bloqueo 338 y la sutura 94 posicionados dentro antes de la sujeción del anclaje.

[0083] Una vez que el anclaje se ha colocado convenientemente con respecto al tejido, la sutura 94 se puede tirar proximalmente de modo que el collar de anclaje 344 descanse contra el extremo distal del tubo de empuje 332. El pasador de bloqueo 338, que puede definir un extremo afilado o radiado 340 para facilitar su inserción en el lumen del collar 346, puede impulsarse distalmente a través de la varilla de empuje 342 para forzar el pasador de bloqueo 338 en el collar de anclaje 344 de modo que la porción de sutura 94 dentro del collar de anclaje 344 se encaja efectivamente y, por lo tanto, evita un movimiento adicional del anclaje a lo largo de la sutura 94. La Figura 15C muestra una vista lateral transversal del pasador de bloqueo 388 que se ha impulsado en el collar de anclaje 344 en un acoplamiento por fricción con la sutura 94. La Figura 15D muestra una vista terminal en sección transversal del collar 344 con el pasador de bloqueo 388 y la sutura 94 posicionados dentro.

[0084] La Figura 15E muestra una vista en perspectiva de otra variación de sujeción 331 que es similar a la variación descrita anteriormente. Uno o más pasadores o bloques afilados 339 pueden disponerse de forma deslizable dentro del canal afilado 335 definido en el collar proximal 333. La Figura muestra dos pasadores afilados 339, aunque se puede utilizar un único pasador o también se pueden usar más de dos pasadores. Si se usan dos o más pasadores 339, la sutura 94 puede pasar entre los pasadores 339. Los pasadores 339 pueden deslizarse libremente a lo largo de la superficie interna 337 del canal 335 en la dirección de las flechas 345, dependiendo de la dirección de desplazamiento de la sutura 94 a través del canal 335. La Figura 15F muestra una vista en perspectiva de solo pasadores 339 para mayor claridad; como se ve, los pasadores 339 pueden estar afilados distalmente de un diámetro mayor a un diámetro menor y aunque los pasadores 339 se muestran como miembros de forma semicircular, la superficie de contacto 341 puede ser curvada o arqueada para mejor sutura de contacto 94. Además, la superficie de contacto 341, que entra en contacto con la sutura 94 que pasa a través del canal 335, puede definir una superficie rugosa o puede definir alternativamente una pluralidad de estriados, dientes, salientes, etc., para facilitar el contacto contra la sutura 94.

[0085] En uso, a medida que el collar proximal 333 se traslada en la dirección de la flecha 343, los pasadores 339 se pueden forzar proximalmente de modo que la sutura 94 pueda pasar libremente a través del canal 335. Sin embargo, si el collar proximal 333 se trasladara en la dirección opuesta, los pasadores 339 se pueden forzar en la dirección opuesta a sujetarse a la sutura 94 dentro del canal 335 e inhibir así cualquier movimiento adicional.

[0086] Una variación alternativa del conjunto se muestra en las vistas en sección transversal de las Figuras 15G y 15H, que muestran un anclaje de sujeción que tiene un pasador retráctil. La Figura 15G muestra el collar proximal 347 con uno o más brazos retractores 349 que se extienden proximalmente desde el collar 347. Los brazos retractores 349 pueden configurarse para girar en la curva 353 cuando se impulsan a través de una fuerza de compresión aplicada en la curva 353 en la dirección de las flechas 355. La aplicación de esta fuerza de compresión puede empujar el collar de soporte de pasador 357 que se define en una porción proximal de los brazos 349 a moverse en la dirección de la flecha 359. Esto a su vez puede mover el pasador 35l, que se extiende desde el collar de soporte del pasador 357, proximalmente fuera del collar proximal 347 para liberar así la sutura 94 de su posición bloqueada. En una variación, los brazos retractores 349 pueden estar inclinados para retener el pasador 351 dentro del collar proximal 347 a menos que se aplique una fuerza de compresión en la curva 353.

[0087] Las Figuras 16A y 16B muestran vistas laterales transversales de otra variación del conjunto de sujeción 350. El conjunto de sujeción 350 generalmente puede comprender una tubería externa 352 y una tubería interna 358 colocada de forma giratoria dentro del lumen de tubería externa 354. El miembro de sujeción 362 puede colocarse distalmente de la tubería externa 352 y generalmente puede comprender una base de collar 364 y un collar de sujeción 374 que se proyectan proximalmente desde la base del collar 364. El collar de sujeción 374 está preferentemente afilado e roscado y también puede estar ranurado longitudinalmente de modo que el collar giratorio 368 pueda colocarse de forma giratoria sobre el collar de sujeción ranurado 374. Un extremo distal de la tubería externa 352 puede definir uno o varios miembros de acoplamiento 356 que se adaptan a retenes de contacto acoplables o interfaces de acoplamiento acopladas 366 ubicadas en la base del collar 364. El tubo interno 358 también puede definir uno o varios miembros de acoplamiento 363 que también están adaptados a retenes de contacto acoplables o interfaces de acoplamiento acopladas 372 ubicadas en el collar de sujeción giratorio 374. La sutura 94 puede encaminarse a través del lumen de tubería interior 360, a través del collar de sujeción 374 y a través del collar de anclaje proximal 310.

[0088] En funcionamiento, la sutura 94 puede pasar libremente a través del conjunto 350. Una vez que el anclaje se ha colocado convenientemente, los miembros de acoplamiento 356 en la tubería externa 352 pueden acoplarse de manera correspondiente contra la interfaz 366 y los miembros de acoplamiento 363 en la tubería interna 358 pueden acoplarse contra la interfaz 372. Con la sutura 94 tensada apropiadamente, la tubería externa 352 puede mantenerse inmóvil mientras que la tubería interna 358 se gira para hacer girar el collar giratorio de torsión 368 alrededor del collar de sujeción roscado 374. A medida que el collar giratorio 368 se aprieta sobre el collar de sujeción 374, la forma afilada puede instar a los miembros ranurados a sujetarse tras la sutura 94 que pasa a través de este. Los separadores 370, que pueden sobresalir del collar giratorio 368, pueden ajustarse en altura para controlar hasta qué punto el collar giratorio 368 puede torcerse sobre la base del collar 364 de modo que el grado en que el collar giratorio 368 está torcido alrededor del collar de sujeción 374 pueda ajustarse convenientemente. Una vez que el collar de sujeción 374 se ha fijado convenientemente a la sutura 94, el collar de anclaje proximal 310 puede expulsarse del tubo de lanzamiento 18 junto con el conjunto de sujeción, como se muestra en la Figura 16B.

[0089] Se puede observar otra variación en el conjunto de sujeción 380 en las vistas en sección transversal de las Figuras 17A y 17B. El conjunto 380 es similar al conjunto de sujeción 330 que se muestra anteriormente en las Figuras 15A a 15D. El tubo de empuje de suministro 332 y la varilla de empuje 342 se han omitido de estas Figuras solo para mayor claridad. En esta variación, cuando el pasador de bloqueo 338 se empuja distalmente hacia el collar proximal 388, se puede utilizar un miembro de tubo de retención 384 para proporcionar una contra-fuerza para estabilizar el collar proximal 388 durante la sujeción. El miembro de tubo de retención 384 generalmente puede comprender uno o varios brazos de acoplamiento del collar 386 para acoplar el collar de anclaje proximal 388 en los retenes del collar 390 definidos a lo largo del collar de anclaje 388. Durante la inserción del pasador de bloqueo 338 en el collar 388, los brazos de acoplamiento del collar 386 pueden colocarse dentro del tubo de lanzamiento 18 o dentro del manguito retráctil 382. Después de insertar el pasador de bloqueo 338 dentro del collar de anclaje 388, los brazos de acoplamiento 386 se pueden hacer avanzar distalmente fuera del tubo de lanzamiento 18 o el manguito retráctil 382 se puede retirar proximalmente para exponer los brazos de acoplamiento 386. Una vez libres de cualquier fuerza de restricción, los brazos de acoplamiento 386 pueden ser desviados a un resorte o abrirse radialmente para a continuación liberar el collar de anclaje proximal 388 en una configuración ajustada.

[0090] Otra variación en el conjunto de sujeción 400 se muestra en las Figuras 18A a 18D, en el que el collar de anclaje proximal 406 puede comprender uno o varios miembros de desviación o lengüetas de sujeción 408 dentro del collar 406. Cada una de las lengüetas 406 puede estar sesgada para proyectarse hacia adentro de modo que la sutura 94 que pasa a través esté automáticamente sujetada y bloqueada en su posición, como se muestra en la Figura 18A. Un miembro de liberación de sutura 404, que generalmente puede comprender un tubo o miembro de forma cilíndrica que tiene una superficie afilada 410 y un lumen de sutura 412 definido a través de este, puede colocarse dentro del collar de anclaje 406 durante el posicionamiento del anclaje para permitir el paso libre de la sutura 94 a través del anclaje, como se muestra en la Figura 18B. La Figura 18C muestra una vista terminal del miembro de liberación 404 que define el lumen de sutura 412 que se extiende a través de este. La Figura 18D muestra una vista en perspectiva del miembro de liberación 404 para mostrar la superficie afilada 410 y el lumen de sutura 412 con mejor detalle. La superficie afilada 410 puede omitirse, pero es preferiblemente para facilitar la inserción y eliminación del miembro de liberación 404 del collar de anclaje 406. Cuando el anclaje se ha colocado convenientemente y está listo para bloquearse en su lugar sobre la sutura 94, el miembro tubular 402 puede acoplarse al miembro de liberación de sutura 404 para retirarse del collar de anclaje 406. La extracción del miembro de liberación 404 puede hacer que las lengüetas de sujeción 408 se bloqueen en la sutura 94 y evitar el movimiento adicional del anclaje con respecto a la sutura 94.

[0091] Las Figuras 19A y 19B muestran otra variación del conjunto de sujeción 420 en el que un miembro de sujeción deformable 424 puede colocarse dentro del anclaje distalmente del collar de anclaje 422. El miembro de sujeción 424 puede definir una superficie externa afilada de modo que cuando el anclaje está listo para fijarse a la sutura 94, la inserción del miembro de sujeción 424 en el collar 422 puede comprimir el miembro de sutura 424 alrededor de la sutura 94 de modo que se evite cualquier movimiento adicional del anclaje. El miembro de sujeción 424 puede ser halado hacia el collar de anclaje 422 a través de un cable de tracción 426, que puede ser manipulado en su extremo proximal por el cirujano o usuario cuando se desee.

[0092] Las Figuras 20A a 20D muestran vistas en sección transversal de otra variación en el conjunto de sujeción 430. Como se muestra en la Figura 20A, el collar de anclaje proximal 432 puede comprender un miembro de bloqueo giratorio 434 contenido dentro del collar de anclaje 432 o proximalmente del collar 432. Este ejemplo ilustra el miembro de bloqueo 434 contenido dentro del collar 432. La sutura 94 puede pasar a través del miembro de bloqueo 434, que se muestra en la vista final del collar 432 en la Figura 20B, como si tuviera dos pivotes 436. Además, el miembro de bloqueo 434 y los pivotes 436 pueden estar formados integralmente a partir del collar proximal 432. El miembro de bloqueo giratorio 434 puede estar inclinado para girar alrededor del pivote 436 de modo que una posición de reposo del miembro de bloqueo 434 esté contra una superficie interna del collar 432. Durante el traslado de anclaje distal sobre la sutura 94, la tensión representada por la flecha 438 en la sutura 94 puede forzar el pivote 434 a una posición abierta donde la sutura 94 puede pasar libremente. Después de haber posicionado convenientemente el anclaje contra el tejido, el miembro de bloqueo 436 puede inclinarse para girar en la dirección 440 para bloquear la sutura 94 contra la superficie interna del collar 432. El movimiento opuesto del anclaje con respecto a la sutura 94 puede actuar para fijar adicionalmente el miembro de bloqueo 434 contra la sutura 94 e inhibir así adicionalmente el movimiento del anclaje en la dirección inversa.

[0093] Una variación similar se muestra en las vistas transversales laterales y en perspectiva de las Figuras 20E y 20F, respectivamente. En esta variación, el miembro de bloqueo 434' puede extenderse proximalmente del collar proximal 432 en un ángulo con respecto al collar 432. El miembro de bloqueo 434' puede girar a través del pivote 436' de modo que el miembro de bloqueo 434' pueda girar en la dirección de las flechas que se muestran dependiendo de la dirección en la que se traslade el anclaje de tejido con respecto a la sutura 94. Si el collar proximal 432 se traslada distalmente sobre la sutura 94, puede desplazarse libremente; sin embargo, si el collar proximal 432 se traslada próximamente en la dirección opuesta, la sutura 94 puede encajarse en una porción afilada de la abertura 442 a través de la cual pasa la sutura 94. Una vez que la sutura 94 se encaja en la abertura afilada 442, el miembro de bloqueo 434' puede girar hacia el collar proximal 432, donde se detiene del movimiento adicional, bloqueando así el anclaje de tejido en la sutura 94 y evitando su movimiento inverso.

[0094] Las Figuras 21A y 21B muestran otra variación del conjunto de sujeción 450 como se ve en las vistas laterales transversales. En esta variación, el tubo de empuje de suministro 452 puede estar dispuesto proximalmente del collar de bloqueo 454 y el collar de anclaje afilado proximal 458. Una vez que el anclaje se ha colocado convenientemente con respecto al pliegue de tejido F, con la sutura 94 bajo tensión, el collar de bloqueo 454 puede impulsarse distalmente a través del tubo de empuje 452 de modo que el collar de bloqueo 454 se deslice sobre el collar de anclaje proximal 458. Una superficie interna del collar de bloqueo 454 puede estar afilada y el collar de anclaje 458 también puede estar afilado de una manera opuesta correspondiente, de modo que cuando el collar de bloqueo 454 está acoplado con el collar de anclaje 458, el collar de anclaje 458 puede fijar el collar de bloqueo 454 sobre la sutura 94 para evitar así cualquier movimiento adicional del anclaje sobre la sutura 94. Ambos collares pueden estar hechos de cualquiera de los mismos materiales o materiales similares, como se describió anteriormente.

[0095] Además de los mecanismos de bloqueo y sujeción basados en fricción que se pueden utilizar en anclajes de tejido, también se pueden utilizar otros mecanismos que crean trayectorias tortuosas para la sutura dentro o a través de los anclajes para crear bloqueo unidireccional.

[0096] Una variación de anclaje de sujeción 460 se muestra en la vista lateral transversal en la Figura 22A. Como se muestra, la sutura 94 puede encaminarse a través del collar proximal de anclaje 462 y enrollarse sobre la polea o pasador 466 contenido dentro del collar distal 464. La sutura 94 puede a continuación encaminarse de nuevo a través de y buclearse 468 alrededor de la sutura 94 y atarse con el nudo deslizante 470. A medida que se aplica tensión a la sutura 94, el nudo deslizante 470 puede evitar un movimiento adicional del anclaje con respecto a la sutura 94.

[0097] Las Figuras 22B y 22C muestran una variación que se puede usar en combinación con la variación de anclaje de sujeción 460 o sola. El pasador 474 puede colocarse opcionalmente dentro del collar proximal 462 y la sutura 94 puede envolverse o enrollarse alrededor de sí misma alrededor del pasador 474 de una manera como se muestra en la vista detallada de la Figura 22C. La configuración del bucle 472 puede permitir el traslado desinhibido del anclaje en la dirección de la flecha como se muestra; sin embargo, cuando el anclaje se mueve en la dirección opuesta, el bucle 472 puede acoplarse eficazmente sobre sí mismo para prevenir o inhibir así el movimiento inverso del anclaje con respecto a la sutura 94.

[0098] Otra variación de sujeción se muestra en las Figuras 22D y 22E. La sutura 94 puede encaminarse a través del collar proximal 462 con una longitud adicional de sutura de sujeción 476. El extremo distal de la sutura de sujeción 476 puede formar un bucle 478 que está envuelto alrededor de la sutura 94 y libre para deslizarse sobre la sutura 94. Después de que el anclaje se ha colocado preferentemente con respecto al tejido y con la sutura 94 preferentemente bajo tensión, la sutura de sujeción 476 se puede tirar proximalmente de modo que el bucle 478 se hale hacia el collar proximal 462 y se encaje contra la sutura 94. Las múltiples longitudes de material de sutura utilizadas para el bucle 478 y la sutura 94 preferentemente forman un área de sección transversal que es mayor que un diámetro interno del collar proximal 462 de modo que el bucle de posicionamiento 478 y la sutura 94 dentro del collar 462 aseguran un bloqueo por fricción que evita un movimiento adicional de la sutura 94 con respecto al anclaje. La sutura 94 y la sutura de sujeción 476 están hechas preferentemente del mismo material o materiales similares, aunque también se pueden usar diferentes materiales de sutura.

[0099] La Figura 23 muestra una vista en sección transversal de la variación del conjunto de sujeción 480 en la que el collar proximal 482 puede comprender una polea o pasador 484 alrededor de la cual la sutura 94 puede estar en bucle una o varias veces 490. El collar distal 486 también puede comprender una polea o pasador 488 alrededor de la cual la sutura 94 también puede estar en bucle una o varias veces antes de estar envuelta o en bucle 492 alrededor de la sutura 94. El extremo terminal del bucle 492 puede fijarse alrededor de la sutura 94 mediante el nudo deslizante 494. Esta configuración de bucle permite que el anclaje avance unidireccionalmente con respecto a la sutura y el tejido, sin embargo, previene o inhibe el movimiento inverso del anclaje y, por lo tanto, permite efectivamente que el tejido se sujete a través de los anclajes.

[0100] Otra variación de anclaje de sujeción o bloqueo 500 se muestra en la vista transversal de la Figura 24A. Al crear una trayectoria tortuosa para la sutura 94, el manguito de sujeción 506 puede colocarse proximalmente del collar proximal 504 dentro o distalmente del tubo de empuje de suministro 502. El manguito de sujeción 506 generalmente puede comprender una estructura tubular que tiene el lumen del manguito 510 definido a través de este y una cantidad de aberturas 508 definidas a lo largo de la longitud del manguito 506. Las aberturas 508 pueden tener un patrón uniforme a lo largo del manguito 506 o pueden colocarse aleatoriamente. Además, cualquier cantidad de aberturas 508 se puede utilizar según sea posible. En cualquier caso, la sutura 94 puede encaminarse en varios patrones a través de las aberturas 508 y a través del lumen del manguito 510 antes de encaminarse a través del collar proximal 504. Una vez que el anclaje se va a bloquear, el manguito de sujeción 506 puede impulsarse distalmente a través del tubo de empuje de suministro 502. Cuando se impulsa o empuja distalmente, esto se puede hacer lentamente para permitir que la sutura 94 pase a través de la trayectoria tortuosa creada por la sutura 94 que pasa a través de las aberturas 508. Sin embargo, una vez que el manguito de sujeción 506 se ha avanzado proximalmente adyacente al collar proximal 504, el manguito de sujeción 506 puede bloquearse con el collar proximal 504 presionando contra el manguito 506.

[0101] La Figura 24B muestra otra variación de un mecanismo de sujeción que utiliza una trayectoria tortuosa. El manguito de sujeción 512 puede comprender una estructura tubular que tiene una abertura 514 definida a lo largo de una superficie del manguito 512 a través de la cual puede pasar la sutura 94. El manguito de sujeción 512 puede estar dispuesto dentro del collar proximal 504 con la sutura 94 encaminada desde el exterior del manguito 512 y pasando al interior del manguito 512 a través de la abertura 514. En funcionamiento, debido a la manera en que la sutura 94 se encamina a través del manguito 512 y hacia el anclaje, se desinhibe el traslado distal del anclaje con respecto al tejido y la sutura 94. Pero cuando el anclaje se invierte en dirección con respecto a la sutura 94, la sutura 94 y el manguito de sujeción 512 pueden extraerse hacia el anclaje y bloquearse debido a la interferencia entre la sutura 94, el manguito de sujeción 512 y el collar proximal 504. Por consiguiente, un diámetro externo del manguito de sujeción 512 está preferentemente dimensionado para ser ligeramente menor que un diámetro interno del collar proximal 504 de modo que cuando la sutura 94 pasa a través de la abertura 514, el manguito de sujeción 512 se encaja contra el collar 504. El manguito de sujeción 512 puede estar hecho de cualquiera de los mismos materiales o materiales similares que los anclajes, como se describió anteriormente.

[0102] Las Figuras 24C y 24D muestran otra variación similar al manguito de sujeción 512 descrito anteriormente. La variación del manguito de sujeción 516 puede tener un tamaño similar al del manguito 512 y también puede definir de manera similar una abertura 514; sin embargo, el manguito 516 incluye uno o varios brazos de retención 518 definidos en un extremo distal del manguito 516. Se puede utilizar cualquier cantidad de brazos de retención 518 siempre que se extiendan radialmente y residan distalmente del collar proximal 504 de modo que eviten que el manguito 516 se deslice proximalmente fuera del collar 504. La Figura 24D muestra una vista en perspectiva del manguito de sujeción 516 con brazos de retención 518 extendidos radialmente desde el cuerpo del manguito 516. El manguito de sujeción 516 también puede estar hecho del mismo material o de material similar al del anclaje; por ejemplo, el manguito 516 puede fabricarse a partir de un material que tiene características superelásticas, tal como Nitinol. Por consiguiente, cuando el manguito de sujeción 516 se inserta inicialmente a través del collar 504 y/o durante el suministro de anclaje a través del tubo de lanzamiento 18 en o a través del tejido, el brazo o brazos de retención 518 pueden configurarse en un perfil bajo con el brazo o brazos 518 limitados a una forma tubular. Tras la liberación del anclaje o al insertarse a través del collar 504, los brazos de retención 518 pueden liberarse para extenderse radialmente.

[0103] Incluso otra variación 520 en el conjunto de sujeción se muestra en la Figura 25A. Generalmente, la variación de conjunto 520 puede comprender el collar de sujeción 522 ubicado proximalmente del collar proximal de anclaje 524. El collar de sujeción 522 puede ser una estructura tubular que tiene características de material superelástico, tales como las que se encuentran en Nitinol. Los miembros de obstrucción 526, que pueden formarse a partir de porciones del collar de sujeción 522, pueden presionarse o formarse para extenderse hacia un lumen del collar de sujeción 522 de modo que se cree una trayectoria tortuosa para el paso de la sutura 94. Aunque en la Figura se muestran tres miembros de obstrucción 526, se puede crear cualquier cantidad de obstrucciones como sea posible dependiendo de la trayectoria tortuosa deseada que se cree.

[0104] El conjunto 520 muestra el collar de sujeción 522 como un collar separado ubicado proximalmente del collar de anclaje 524; sin embargo, el collar de sujeción puede integrarse con el collar de anclaje de modo que se forme una estructura integral singular, como se muestra en la variación de anclaje 530 en la vista transversal de la Figura 25B. En cualquier alternativa durante la colocación del anclaje con respecto al pliegue de tejido, el manguito de retención 534 puede insertarse dentro del collar de sujeción 522 para mantener los miembros de obstrucción 526 en una posición abierta para permitir que la sutura 94 pase libremente a través del manguito 534. Una vez que el anclaje se ha colocado convenientemente, el manguito de retención 534 puede retirarse, como se muestra en la vista en perspectiva de la Figura 25C, utilizando cualquier cantidad de procedimientos. La eliminación del manguito de retención 534 permitirá que los miembros de obstrucción 526 se reconfiguren hacia adentro en la dirección de las flechas 532 para reconfigurar así el collar de sujeción 522 en una trayectoria tortuosa.

[0105] El conjunto de sujeción 540 también puede utilizar una sola o cualquier cantidad de lengüetas o palancas para ayudar a capturar la sutura 94 y/o crear una trayectoria tortuosa para que la sutura 94 atraviese. Como se muestra en la vista en sección transversal de la Figura 26A, el collar proximal 542 puede tener una palanca giratoria 544 formada integralmente a partir de una pared lateral del collar proximal 542. Alternativamente, la palanca 544 se puede incluir en un collar de sujeción separado del collar proximal 542. La palanca 544 puede ser desviada a un resorte hacia adentro en el collar proximal 542 después de que la sutura 94 pase a través de esta. Durante el traslado del anclaje en una primera dirección, se puede permitir que la sutura 94 pase libremente a través del collar proximal 542 y la palanca pasada 544 debido a su movimiento pivotante. Cuando el anclaje se mueve o se impulsa en la dirección inversa, la palanca 544 puede actuar para sujetarse hacia abajo sobre la sutura 54 contra una superficie interna del collar proximal 542, como se muestra en la Figura.

[0106] Una realización 546 según la invención se muestra en la vista transversal de la Figura 26B en la que se muestra que el collar proximal 548 tiene al menos dos palancas 550, 552 ambas sesgadas en direcciones opuestas para crear una trayectoria tortuosa para que la sutura 94 atraviese. Las palancas de sujeción están configuradas para prevenir o inhibir el exceso de sujeción o corte de la sutura 94. Las Figuras 26C y 26D muestran vistas terminales alternativas de la Figura 26A. La palanca unidireccional 544, como se ve en la Figura 26C, puede formarse a partir de la pared lateral del collar proximal 542 de modo que cuando la palanca 544 se sujeta hacia abajo sobre la sutura 94, las esquinas o extremos de la palanca 544 entren en contacto con una superficie interna del collar proximal 542 en los puntos de contacto 554. El contacto que se produce puede asegurar que se preserve un espacio abierto 556 y que se evite que la palanca 544 se sujete sobre la sutura 94 dentro del espacio 556 y corte la sutura 94. La Figura 26D muestra una palanca unidireccional alternativa 544' que define un borde curvado o arqueado 558 que entra en contacto con la sutura 94. El borde arqueado 558 puede evitar la sobresujeción en la sutura 94 y el corte de la sutura 94.

[0107] Las Figuras 26E, 26F y 26G muestran variaciones alternativas del conjunto de sujeción 546 de acuerdo con la invención con palancas unidireccionales que tienen diversas configuraciones. La Figura 26E muestra una vista lateral transversal del conjunto de sujeción 560 en el que el collar proximal 562 tiene palancas 564, 566 dirigidas y sesgadas en direcciones opuestas para crear una trayectoria tortuosa. Cada una de las palancas 564, 566 en esta variación está curvada hacia adentro hacia el collar proximal 562. La Figura 26F muestra una vista lateral transversal del conjunto de sujeción 568 en el que el collar proximal 570 tiene palancas unidireccionales 572, 574 inclinadas una hacia otra cuando están sesgadas hacia adentro. Y la Figura 26G muestra una vista lateral transversal del conjunto de sujeción 576 en el que el collar proximal 578 tiene palancas unidireccionales 580, 582 curvadas hacia afuera entre sí cuando las palancas están sesgadas dentro del collar 578.

[0108] Las Figuras 27A y 27B muestran aún otra variación del conjunto de sujeción 590 que utiliza un miembro hueco reconfigurable para la sutura de sujeción 94. Como se muestra en la Figura 27A, el miembro hueco 594 puede estar limitado dentro del miembro de suministro tubular 592 para retener una forma alargada con la sutura 94 que pasa desinhibida a través de este. Cuando el anclaje se va a sujetar, el miembro hueco 594 se puede hacer avanzar distalmente desde el miembro tubular 592 y cuando el miembro hueco 594 se ha expulsado, se puede adaptar para reconfigurarse en una configuración de enganche 594' que tiene un pasaje no lineal. La sutura 94 que pasa a través de la configuración de enganche 594'puede inhibirse de pasar libremente a través de esta mediante el enganche 596 creado dentro del miembro hueco. El miembro hueco 594 puede tener una variedad de formas transversales, por ejemplo, circular, rectangular, cuadrada, hexagonal, etc., y preferentemente está hecho de un material que tiene características de memoria de forma, por ejemplo, Nitinol, de modo que cuando el miembro hueco 594 no está forzado, puede reconfigurarse automáticamente en su configuración de enganche 594'.

[0109] En las vistas transversales de las Figuras 28A a 28C se muestra otra variación del conjunto de sujeción 600 que está configurado para reconfigurarse al no estar forzado. En esta variación mostrada en la Figura 28A, el collar de sujeción 602 puede comprender al menos dos miembros circulares, el primer collar 606 y el segundo collar 608, conectados por un miembro puente alargado 604. El collar de sujeción 602 puede colocarse dentro del tubo de lanzamiento 18 proximalmente adyacente al collar proximal 610 y adaptarse para reconfigurarse una vez liberado del tubo de lanzamiento 18 de modo que se cree una trayectoria tortuosa para la sutura 94. La Figura 28B muestra una variación alternativa en el collar de sujeción que puede ser una variación integrada con el collar proximal de modo que el primer collar 606 esté conectado directamente al anclaje a través del miembro de unión 612. En cualquier variación, una vez que el collar de sujeción se ha expulsado del tubo de lanzamiento 18, el collar puede configurarse de modo que el primer collar 606 y el segundo collar 608 estén sesgados entre sí para formar, por ejemplo, una forma «C», como se muestra en la Figura 28C. La trayectoria tortuosa que se crea mediante el collar de sujeción 602 para que la sutura 94 siga puede ser suficiente para evitar el traslado adicional del anclaje con respecto a la sutura 94. Las Figuras 28D y 28E, respectivamente, muestran vistas en perspectiva del collar de sujeción 602 en una configuración de suministro forzada y una configuración de sujeción no forzada.

[0110] La Figura 28F muestra una vista lateral en sección transversal de otro conjunto de sujeción que es similar a la variación mostrada en la Figura 28B. En lugar de tener el primer collar 606 y el miembro de unión 612 reconfigurarse en una forma semicircular con respecto al anclaje, el primer collar 606 puede reconfigurarse para mantener su orientación con respecto al anclaje mientras que el miembro de unión 612 puede formarse para curvarse de manera adecuada o aproximadamente en una configuración de tipo «S». El miembro de sujeción reconfigurado puede actuar para bloquear la sutura 94 con respecto al anclaje cuando el anclaje se mueve en una dirección inversa.

[0111] Otra configuración para un conjunto de sujeción se muestra en la vista lateral de la Figura 28G, que muestra el miembro de sujeción 616 ubicado proximalmente del collar proximal 614. El miembro de sujeción 616 puede fabricarse a partir de una variedad de materiales, por ejemplo, Nitinol, acero inoxidable de resorte, etc., que exhiben memoria de forma o características superelásticas, o aspectos de estos. Durante el uso, el miembro de sujeción 616 puede configurarse en una configuración de suministro alargada. Cuando el anclaje de tejido debe sujetarse o bloquearse con respecto al tejido, el miembro de sujeción 616 puede liberarse de una fuerza de restricción de modo que el miembro de sujeción 616 se reconfigure en una configuración expandida o extendida que crea una trayectoria tortuosa para la sutura 94 que bloquea suficientemente la sutura 94 dentro del miembro de sujeción 616.

[0112] El miembro de sujeción 616 puede comprender generalmente una barra alargada, cinta, cilindro, etc., o cualquier miembro alargado que tenga un diámetro o área de sección transversal en su configuración de suministro que sea lo suficientemente pequeña para colocarse y/o trasladarse dentro del tubo de lanzamiento 18. El miembro de sujeción 616 puede definir una pluralidad de aberturas 618 a lo largo de la longitud del miembro de sujeción 616 de modo que cuando el miembro de sujeción 616 está en su configuración de suministro alargada, como se muestra en la Figura 28G, la sutura 94 pueda entrelazarse a través de aberturas 618 a lo largo de una trayectoria relativamente enderezada. Las aberturas 618 pueden ubicarse a lo largo del miembro de sujeción 616 en ubicaciones uniformes o pueden colocarse aleatoriamente a lo largo de la longitud del miembro de sujeción 616. Cuando se libera, el miembro de sujeción 616 puede reconfigurarse en una configuración de bloqueo de sutura expandida 616' que es lo suficientemente grande como para prohibir su paso hacia o a través del collar proximal 614, como se muestra en la Figura 28H. La configuración expandida 616' puede comprender cualquier forma reconfigurada siempre y cuando la forma expandida esté adaptada para crear la trayectoria tortuosa para la sutura 94 y sea lo suficientemente grande como para que no sea posible el paso a través del collar proximal 614.

[0113] También se pueden usar otros mecanismos de sujeción y bloqueo que utilizan sujeción o enganche mecánico para lograr el bloqueo de la sutura dentro o a través de los anclajes para facilitar el bloqueo unidireccional.

[0114] Por ejemplo, el conjunto de sujeción 620 se puede ver en la vista en sección transversal de las Figuras 29A y 29B. La Figura 29A muestra el miembro de tubo de suministro 622 que tiene el collar de enganche 624 dispuesto dentro de este proximalmente del collar proximal de anclaje 626. La sutura 94 puede pasar a través del collar de enganche 624 y el collar proximal 626. Una vez que el anclaje se ha colocado preferentemente, el collar de enganche 624 puede avanzarse distalmente adyacente al collar proximal 624 y engancharse mecánicamente 624' hacia abajo sobre la sutura 94 para crear un bloqueo y evitar el movimiento inverso del anclaje sobre la sutura 94, como se muestra en la Figura 29B. El enganche se puede lograr mediante sujetadores mecánicos o pinzas configuradas para sujetar hacia abajo el collar 624. De manera similar, la Figura 30A muestra el conjunto de sujeción 630 en el que el collar de enganche 632 puede ser integral con el anclaje en lugar de ser un miembro separado. La Figura 30B muestra un collar enganchado mecánicamente 632' que elimina la necesidad de un collar separado.

[0115] Para lograr el enganche mecánico sobre un collar de sujeción, se pueden utilizar varios procedimientos. La Figura 31A muestra una variación de un conjunto de herramienta 640 que puede adaptarse para aplicar una fuerza de enganche mecánico sobre un collar de enganche. Como se ve, el tubo de lanzamiento 18 puede tener un tubo de empuje de suministro 642 ubicado dentro de este y posicionado proximalmente del collar proximal 652 del anclaje de tejido. El tubo de empuje 642 se puede usar para sostener y/o expulsar el collar proximal 652 del tubo de lanzamiento 18. El dispositivo de enganche 644 puede avanzarse dentro del tubo de lanzamiento 18 a través del miembro de control de enganche 646, que puede manipularse desde su extremo proximal.

[0116] Un canal de retención de collar 650 puede definirse en un extremo distal del dispositivo de enganche 644 y adaptarse para recibir y sujetar de forma segura el collar proximal 652 dentro durante un procedimiento de sujeción o enganche. Los miembros o brazos de enganche 648 pueden colocarse dentro del dispositivo de enganche 644 a cada lado del canal de retención 650. Cuando el collar proximal 652 o el manguito de enganche debe sujetarse o engancharse, los miembros o brazos de enganche 648 pueden ponerse en contacto con el collar proximal 652 para enganchar el collar. Además, los brazos de enganche 648 pueden accionarse a través de una variedad de procedimientos, por ejemplo, hidráulicamente, neumáticamente, mediante apalancamiento mecánico, etc.

[0117] Un conjunto de enganche alternativo 660 se muestra en la vista transversal de la Figura 32A. El dispositivo de enganche 662 se puede ver dentro del tubo de lanzamiento 18 que se extiende desde el miembro de control de enganche 664. El canal de retención de collar 672 también puede definirse dentro del dispositivo de enganche 662 para retener el collar proximal 670 durante un procedimiento de enganche. Esta variación puede utilizar un miembro de enganche alargado separado 666 que tiene brazos de enganche accionables 668 posicionados en un extremo distal del miembro alargado 666. Durante el uso, con el collar de anclaje proximal 670 posicionado dentro del canal de retención 672, el miembro alargado 666 puede avanzarse distalmente hasta que los brazos de enganche 668 se posicionen sobre el collar proximal 670 y se enganchen hacia abajo. La Figura 32B muestra una vista en perspectiva en despiece del conjunto de enganche.

[0118] Las Figuras 31B a 31D muestran vistas lateral, terminal y en perspectiva, respectivamente, de una variación de un collar proximal de anclaje 652 que está adaptado para engancharse sobre una sutura que pasa a través de este. Para facilitar el enganche del collar 652, se puede definir una ranura circunferencial 656 a través del collar 652 parcialmente alrededor de su circunferencia. Otra ranura longitudinal 658 puede definirse a través del collar 652 que se extiende longitudinalmente desde un borde proximal del collar 652 hasta la ranura circunferencial 656. Estas ranuras 656, 658 pueden definir al menos dos brazos de enganche 654 que pueden engancharse hacia abajo sobre una longitud de sutura que pasa a través del collar 652.

[0119] Además de los mecanismos de enganche descritos anteriormente, se pueden implementar opcionalmente medidas adicionales para facilitar la sujeción o bloqueo de un anclaje. También se pueden tomar otras medidas para inhibir que se produzca cualquier daño a la sutura encaminada a través de un anclaje.

[0120] Para garantizar que la integridad de la sutura 94 se mantenga en presencia de anclajes de cesta metálicos 682 y para garantizar que la sutura 94 no se someta a cortes o incisiones, la porción de sutura 94 que pasa a través del anclaje de cesta 682 puede estar encerrada en un manguito protector 690, como se muestra en la vista en perspectiva de la Figura 33A del conjunto de manguito de anclaje 680. El anclaje de cesta 682 se muestra en esta variación como que tiene puntales o brazos de anclaje 688 en una configuración parcialmente desplegada. El manguito 690 puede extenderse entre el collar distal 684 y el collar proximal 686 para evitar el contacto excesivo entre la sutura 94 y los elementos del anclaje de la cesta 682. La Figura 33B muestra una vista final del conjunto de manguito de anclaje 680 que muestra el posicionamiento relativo del manguito 690 con respecto a la sutura 94 y el collar de anclaje 686. El manguito 690 puede estar hecho de una variedad de materiales poliméricos, por ejemplo, polipropileno, PTFE, etc., siempre que el material sea adecuadamente suave.

[0121] La Figura 34A muestra una vista en sección transversal del conjunto de sujeción 700 que puede implementarse con cualquiera de los mecanismos de sujeción y bloqueo descritos anteriormente. Esta variación particular utiliza el flujo en frío parcial de la sutura acoplada 94 para mejorar el efecto de bloqueo o sujeción del anclaje de tejido. El collar de sujeción, o en esta variación collar proximal 702, contra el cual se encaja la sutura 94 puede tener múltiples orificios pasantes 704 definidos sobre la superficie del collar 702. La vista lateral transversal muestra la sutura 94 encajada dentro del collar 702 contra el pasador de bloqueo 338. La porción de la sutura 94 que es adyacente a los orificios pasantes 704 puede tener regiones que fluyen en frío parcialmente hacia los orificios pasantes 704, como se muestra por el material de sutura con flujo en frío 706. Estas porciones del material de sutura 706 pueden mejorar los aspectos de bloqueo de la sutura 94 contra el collar 702. La Figura 34B muestra una vista en perspectiva del collar 702 con múltiples orificios pasantes 704 definidos sobre el cuerpo del collar 702. Los orificios pasantes 704 pueden definirse en un patrón uniforme; alternativamente, pueden definirse aleatoriamente sobre el collar 702 o solo sobre porciones del collar 702.

[0122] Las Figuras 35A a 35E muestran una variación alternativa 710 para bloquear un anclaje de tejido con respecto a la sutura 94. Un manguito externo 720 que preferentemente comprende un material polimérico capaz de fluir al menos parcialmente cuando se calienta, por ejemplo, PTFE, puede disponerse circunferencialmente alrededor de un manguito interno conductor de electricidad 722. Como se muestra en las vistas en perspectiva de las Figuras 35B y 35C, el manguito interno 722 puede disponerse dentro del lumen 726 del manguito externo 720. El manguito interno 722 puede definir aleatoria o uniformemente una pluralidad de aberturas u orificios pasantes 724 sobre la superficie del manguito interno 722.

[0123] En funcionamiento, los manguitos externo e interno 720, 722, respectivamente, pueden colocarse dentro del tubo de empuje de suministro 716 proximalmente del collar proximal 718 con sutura 94 que pasa a través de este. Cuando el anclaje tisular se ha colocado preferentemente y la sutura 94 también se ha tensado preferentemente, una unidad de inducción 712 que tiene una o más bobinas de inducción 714 dentro de esta puede colocarse circunferencialmente (o al menos parcialmente circunferencialmente) alrededor de los manguitos externos e internos 720, 722. La unidad de inducción 712 puede estar configurada para colocarse dentro del tubo de lanzamiento 18 o puede estar configurada para adelantarse o posicionarse después del tubo de lanzamiento 18. La energía térmica o la energía eléctrica en diversas formas, por ejemplo, RF, microondas, etc., se pueden suministrar a bobinas de inducción 714 de modo que la energía caliente el manguito interno 722, que se puede colocar dentro de las bobinas de inducción 714, como se muestra en la Figura 35A. A medida que el manguito interno 722 se calienta mediante inducción, la superficie interna del manguito externo 720 puede ser parcialmente fundida o deformada de modo que el material fluya al menos parcialmente a través o dentro del orificio pasante 724 y entre en contacto con la sutura 94 ubicada dentro del manguito interno 722. El material fluido puede enfriarse y actuar para bloquear los manguitos externos e internos 720, 722 en la sutura 94. La unidad de inducción 712 puede a continuación retirarse del área dejando los manguitos externos e internos 720, 722 bloqueados con respecto al anclaje de tejido.

[0124] Aunque el manguito interno 722 muestra orificios pasantes 724 como aberturas definidas circularmente, se pueden utilizar otras formas. Por ejemplo, la Figura 35D muestra una vista en perspectiva de una variación de manguito interior 728 que tiene ranuras definidas longitudinalmente 730. Alternativamente, la Figura 35E muestra una vista en perspectiva de otra variación de manguito interno 732 que tiene ranuras definidas circunferencialmente 734. Se puede utilizar cualquier variedad de formas de abertura siempre que la abertura o aberturas permitan que el material del manguito exterior 720 fluya a través del contacto con la sutura colocada dentro.

[0125] También se pueden utilizar otras configuraciones para el anclaje en sí mismo junto con cualquiera del aparato de sujeción descrito en esta invención. Por ejemplo, el miembro de sujeción lineal 616 que se muestra en las Figuras 28G y 28H también se puede utilizar para funcionar como un anclaje en sí mismo. Dicho anclaje lineal puede fabricarse a partir de un metal, por ejemplo, Nitinol, acero inoxidable de resorte, etc., que exhiben memoria de forma o características superelásticas, como se describió anteriormente.

[0126] Alternativamente, un anclaje lineal alargado puede comprender un material polimérico flexible de modo que el anclaje permanezca en una configuración lineal cuando se coloca dentro de un tubo de suministro para su implementación. Los ejemplos de materiales poliméricos potenciales pueden incluir, por ejemplo, polietileno, poliéster, poliestireno, policarbonato, nailon, teflón, elastómeros, etc. Sin embargo, una vez que el anclaje alargado se expulsa o despliega desde el tubo de suministro, el anclaje puede configurarse para comprimirse longitudinalmente, es decir, a lo largo de la longitud del anclaje, tras la aplicación de una fuerza en una dirección longitudinal con respecto al anclaje de modo que porciones del arco de anclaje lineal o se expandan en una dirección radial. Los anclajes pueden estar configurados para arquearse o expandirse a través de una cantidad de técnicas tales como la configuración térmica del material. A continuación, se describen procedimientos y variaciones adicionales con mayor detalle.

[0127] La Figura 36A muestra una vista en perspectiva de una variación 740 de un anclaje lineal. En esta variación, el anclaje lineal 740 generalmente puede comprender una cinta alargada o alambre aplanado 742 que tiene al menos una o más aberturas 744 definidas a través del anclaje 740 a lo largo de su longitud. El anclaje lineal 740 generalmente puede variar en cualquier lugar de longitud de, por ejemplo, 8,99 a 18,415 cm (3,50 a 7,25 pulgadas) o más. El espesor del anclaje lineal 740 también puede variar de, por ejemplo, 0,0254 a 0,0508 cm (0,010 a 0,020 pulgadas), y es preferentemente 0,03302 cm (0,013 pulgadas), mientras que el ancho puede variar de, por ejemplo, 0,0762 a 0,1651 cm (0,030 a 0,065 pulgadas), y es preferentemente 0,127 cm (0,050 pulgadas).

[0128] La cinta 742 ilustra aberturas 744 en un patrón opcionalmente desplazado entre sí a lo largo de la longitud para mejorar el efecto de torsión o arqueamiento de la cinta 740 cuando se comprime linealmente. De manera alternativa, las aberturas 744 pueden alinearse linealmente a lo largo de la longitud, si se desea. Además, esta variación ilustra aberturas 744 separadas uniformemente entre sí en cualquier lugar de, por ejemplo, 0,9525 a 1,905 cm (0,375 a 0,750 pulgadas), en la longitud del anclaje 740. Alternativamente, las aberturas 744 pueden variar en diámetro, por ejemplo, 0, 0381 cm (0,015 pulgadas), siempre y cuando la longitud de la sutura que se encamina o entrelaza a través de las aberturas 744 sea capaz de deslizarse libremente a través de las aberturas 744.

[0129] Uno o ambos extremos 748 de la cinta 742 pueden configurarse opcionalmente para ser atraumáticos al tener un extremo romo o un extremo afilado para reducir o inhibir el daño al tejido circundante. Las regiones 746 de la cinta 742 ubicadas entre las aberturas 744 pueden configurarse para flexionarse en una orientación predeterminada cuando el anclaje 740 está comprimido linealmente de modo que la cinta comprimida y expandida 742 se expande en una orientación predeterminada, como se describe más adelante.

[0130] La Figura 36B muestra una vista en perspectiva de otra variación 750 de la cinta 752 que es similar a la variación 740 de la Figura 36A. La variación 750 define una pluralidad aberturas 754 que pueden definirse en un patrón de desplazamiento variado, por ejemplo, pares de aberturas 754 pueden desplazarse entre sí, como se muestra.

[0131] Con el fin de garantizar el colapso de la cinta en un patrón arqueado o expandido, la sutura puede encaminarse a través de cada, o al menos varias, de las aberturas. La Figura 37A muestra la cinta 742 de la Figura 36A con la sutura 94 encaminada a través de cada abertura 744 en un patrón alternado o entretejido. De manera similar, la Figura 37B muestra la cinta 752 de la Figura 36B con la sutura 94 encaminada a través de las aberturas 754 de manera similar en un patrón alterno o entretejido. En cualquier caso, un extremo terminal de la sutura 94 puede formarse en un nudo 760 distalmente de la cinta para evitar el paso de la sutura 94 proximalmente. Esto se puede hacer para facilitar el colapso de la cinta simplemente tirando o tensando la sutura 94 para colapsar la cinta sobre sí misma. En lugar de formar un nudo 760, la sutura 94 puede estar unida a la cinta a través de cualquier variedad de procedimientos, por ejemplo, la sutura 94 puede estar atada o soldada a la cinta, o simplemente puede estar unida a través de un adhesivo, etc. Por consiguiente, cuando la cinta se comprime en una dirección longitudinal con respecto a la sutura 94 al tensar la sutura 94, la cinta se comprime en un patrón expandido mientras se dobla o se pliega a lo largo de las regiones entre las aberturas.

[0132] Se pueden utilizar varios procedimientos para facilitar la flexión o plegado del anclaje de cinta en patrones expandidos deseados. Una variación puede incluir una cinta alargada 770 que tiene porciones alternas 772 del material de cinta entre las aberturas 744 ranuradas o eliminadas, como se muestra en la variación de la Figura 38. De manera alternativa, la Figura 39 muestra otra variación en la que se puede formar la cinta 780 para definir ondulaciones 782 de modo que se fabrique un patrón de cinta de tipo «S».

[0133] Una vez que el anclaje de cinta se impulsa en su configuración plegada y desplegada, el anclaje de cinta se puede configurar adicionalmente para proporcionar algún grado de fuerza de resorte que permita que el anclaje absorba un intervalo de desviaciones que se pueden impartir sobre el anclaje. La capacidad del anclaje de cinta para absorber un intervalo de desviaciones puede permitir que el anclaje de cinta absorba cierta fuerza que de otro modo se impartiría a la superficie de tejido subyacente.

[0134] Dicha fuerza de resorte se puede impartir al anclaje de cinta en una variación como se muestra en la Figura 40A, que muestra una vista en perspectiva del anclaje de cinta 790 con la sutura 94 encaminada a través de las aberturas. Los elementos de desviación, tales como resortes 792, pueden colocarse a lo largo de porciones del anclaje de cinta 790 con sutura 94 encaminada a través de este. La variación muestra dos resortes 792 posicionados cerca de cualquier extremo de la cinta 790; sin embargo, se puede utilizar un solo resorte o múltiples resortes dependiendo de los efectos de resorte elástico deseados del anclaje de cinta 790. Además, el resorte o resortes 792 pueden colocarse en cualquier posición a lo largo de la longitud del anclaje de cinta 790; alternativamente, uno o más resortes 792 pueden incluso colocarse proximal o distalmente de uno o ambos extremos del anclaje de cinta 790 en lugar de entre los pliegues del anclaje de cinta 790.

[0135] La Figura 40B muestra una variación en el anclaje de cinta 790 que es similar al conjunto de la Figura 40A. Esta variación utiliza elementos sesgados 794, que pueden fabricarse a partir de uno de una variedad de materiales metálicos o poliméricos similares o iguales al material del anclaje de cinta 790. Elementos sesgados 794 generalmente pueden comprender miembros en ángulo que tienen la sutura 94 encaminada a través de estos y que están sesgados para girar alrededor de una bisagra y retener su configuración en ángulo.

[0136] En uso, cuando la sutura 94 se tensa o tira con respecto al anclaje de cinta 790, el anclaje de cinta 790 puede reconfigurarse en su configuración comprimida. La Figura 40C muestra una vista en perspectiva de la cinta 790 de la Figura 40A que se ha contraído parcialmente. Tal como se muestra, los resortes 792 pueden comprimirse entre las porciones del anclaje de cinta 790 y funcionar para proporcionar una fuerza de desviación que permite que el conjunto de anclaje absorba un intervalo de desviaciones mientras aísla la fuerza del tejido subyacente. La Figura 40D muestra la cinta de anclaje parcialmente comprimida 790 con los elementos sesgados 794 de la Figura 40B. Esta variación del conjunto de anclaje puede funcionar de manera similar a la del conjunto de la Figura 40C.

[0137] Una variación alternativa del anclaje de cinta se muestra en la vista en perspectiva de la Figura 41. En lugar de utilizar una cinta o alambre aplanado, esta variación utiliza un miembro tubular 800 con sutura 94 encaminada a través de una pluralidad de aberturas definidas a lo largo de su longitud. El miembro tubular 800 puede fabricarse a partir de cualquiera de los materiales descritos anteriormente, y debido a su sección transversal circular, puede proporcionar cierta fuerza de resorte a medida que el miembro tubular 800 se contrae sobre sí mismo. Otras alternativas también pueden utilizar miembros alargados que tienen secciones transversales elípticas, rectangulares, triangulares, etc.

[0138] La Figura 42 muestra una vista en perspectiva del miembro tubular 810 que tiene un corte parcial 812 a lo largo de la longitud del miembro tubular 810. Se puede utilizar un único corte para proporcionar una porción de flexión. Alternativamente, se pueden formar múltiples recortes 822 en un miembro tubular 820, como se muestra en la Figura 43. Pueden formarse múltiples recortes 822 a lo largo de un solo lado del miembro tubular 820, o pueden alternarse en lados opuestos, como se muestra en la Figura. En cualquier caso, la sutura 94 puede encaminarse en un patrón alternante a lo largo de las longitudes de los miembros tubulares para facilitar la flexión o plegado de los miembros, como se describió anteriormente.

[0139] Otra cinta de anclaje alternativa 830 se muestra en la Figura 44, que ilustra múltiples longitudes individuales de elementos 832 encerrados (o al menos parcialmente encerrados) en un recubrimiento o cubierta 836. Todos o varios de los elementos 832 pueden fabricarse a partir de una variedad de materiales, por ejemplo, metales tales como titanio, acero inoxidable, nitinol, etc., o plásticos, etc., y el recubrimiento o revestimiento 836 puede estar hecho de una variedad de materiales poliméricos o elastoméricos flexibles. La longitud del recubrimiento o cubierta 836 que se extiende entre cada uno de los elementos 832 puede funcionar como bisagras vivas 834 mientras que la sutura 94 puede encaminarse a través de cada o varios de los elementos 832. Cuando el anclaje de cinta 830 se comprime, puede plegarse a lo largo de las bisagras vivas 834 como se describió anteriormente.

[0140] La Figura 45 muestra aun otra alternativa en la que el anclaje de cinta 840 puede comprender una o más longitudes de alambre 842 cubiertas o recubiertas con el mismo material o con material similar que el recubrimiento o recubrimiento 836 anterior. Los alambres 842 pueden fabricarse a partir del mismo material o material similar que los elementos 832 anteriores. De manera similar, la sutura 94 puede encaminarse a través de una pluralidad de aberturas definidas a lo largo de la longitud del anclaje de cinta 840.

[0141] La Figura 46 muestra aún otra variación del anclaje de cinta 850 que es similar a los anclajes de cinta descritos anteriormente, sin embargo, esta variación puede tener una longitud que tiene un espesor no uniforme. Por ejemplo, el anclaje de cinta 850 puede tener una o más regiones 852 que están ranuradas o adelgazadas con respecto al resto de la longitud del anclaje de cinta 850. Los espesores de las regiones ranuradas o adelgazadas 852 pueden variar para alterar las características de flexión o plegado del anclaje de cinta 850, según se desee.

[0142] La Figura 47A muestra aún otra variación en la que una longitud de alambre 860 puede simplemente utilizarse para plegarse o aplanarse en un patrón expandido. El alambre 860 puede extruirse de diversos materiales, por ejemplo, acero inoxidable, Nitinol, Titanio, plástico, etc., y puede configurarse adicionalmente para tener características de memoria de forma tal que, cuando se contrae, el alambre 860 se pliegue o colapse en un patrón predeterminado. El alambre 860 también puede comprender uno o más ojales 862 a lo largo de su longitud a través de los cuales se puede encaminar la sutura 94. Los ojales 862 pueden soldarse o adherirse al alambre 860 a través de cualquier cantidad de procedimientos de sujeción. Otra alternativa se muestra en la Figura 47B, que es similar a la variación de la Figura 47A. En esta variación, un solo alambre 860', similar a lo anterior, puede configurarse para definir una pluralidad de bucles 862' en lugar de tener ojales separados unidos a este. La sutura 94 puede encaminarse a través de estos bucles formados 862'.

[0143] Alternativamente, se puede utilizar una longitud de alambre 870 sin sutura. La Figura 48 muestra un ejemplo en el que el alambre o cinta 870 puede estar comprendido por una aleación con memoria de forma, tal como Nitinol, que está configurado para formar una porción enredada 872 del alambre 870 cuando no está forzado, similar a un «nido de pájaro». Esta porción enredada 872 puede simplemente expandirse en una masa entrelazada de alambre que evita su paso a través de un pliegue de tejido F.

[0144] En funcionamiento para cualquiera de los anclajes de cinta descritos anteriormente, se pueden utilizar uno o más anclajes de cinta. Por ejemplo, un primer anclaje puede colocarse distalmente de un pliegue de tejido F y un segundo anclaje puede colocarse proximalmente del mismo pliegue de tejido F, como se muestra en la Figura 49A. La porción distal de la sutura 94, que se extiende entre los dos anclajes, puede anclarse al primer anclaje mediante, por ejemplo, un sujetador o nudo 760. A medida que la sutura 94 se tensa o tira, cada uno de los anclajes de cinta 742 puede comprimirse y plegarse en una configuración expandida contra el pliegue de tejido F. Un mecanismo de bloqueo 880, que puede comprender cualquiera de los mecanismos de bloqueo descritos anteriormente, puede colocarse proximalmente sobre la sutura 94 y sujetarse contra el anclaje de cinta 742 para bloquear así cada uno de los anclajes de cinta 742 en sus configuraciones plegadas y expandidas, como se muestra en la Figura 49B. Aunque este ejemplo ilustra el uso de anclajes de cinta 742, cualquiera de los anclajes lineales descritos anteriormente puede utilizarse solo o en combinación con cualquier otro anclaje lineal u otro anclaje descrito anteriormente.

[0145] Tal como se mencionó anteriormente, el anclaje de cinta puede plegarse en una configuración expandida contra la superficie del tejido. Por consiguiente, el anclaje de cinta puede configurarse para colapsar en una variedad de configuraciones arqueadas o expandidas de modo que el área de contacto del anclaje contra la superficie del tejido aumente, si así se desea. La Figura 50A muestra una vista superior de una variación de un anclaje de cinta 890 que está configurado simplemente para plegarse linealmente sobre sí mismo para formar los brazos 892.

[0146] La Figura 50B muestra una vista superior de otra variación 894 en la que el anclaje de cinta puede configurarse para formar un patrón de cruce con al menos cuatro brazos 896. Y la Figura 50C muestra una vista superior de aun otro anclaje de cinta 898 donde se pueden formar múltiples brazos 900 en un patrón radial para facilitar la distribución del anclaje contra la superficie del tejido.

[0147] Alternativamente, el anclaje de cinta puede configurarse para formar una cantidad de brazos de soporte secundarios 904, como se muestra en la configuración similar a una corbata de pajarita de la variación 902 en la Figura 50D. La Figura 50E muestra otra variación 906 donde se puede formar una configuración cuadrada a través de múltiples brazos de soporte 908 formados por el anclaje plegable. La Figura 50F muestra aun otra variación 910 donde un solo brazo de soporte 912 puede estar formado por la estructura de anclaje plegable. Se puede formar cualquier cantidad de patrones y brazos plegados dependiendo de la configuración deseada y los aspectos del anclaje de cinta plegada.

[0148] Con referencia ahora a las Figuras 51 y 52, se describe un conjunto de sujeción que comprende un elemento de interferencia. El conjunto de sujeción 1000 comprende un miembro de cuerpo tubular o hueco 1002 que tiene una abertura distal 1004 y una abertura proximal 1006. Si el miembro de cuerpo 1002 tiene forma tubular o cilíndrica, el pasaje definido a través del miembro de cuerpo 1002 tiene preferentemente una forma afilada o cónica. Opcionalmente, el miembro de cuerpo 1002 puede tener forma en una configuración afilada o cónica. La abertura distal 1004 está dimensionada para el paso de la sutura 1008 a través de esta, mientras que la abertura proximal 1006 está dimensionada para el paso tanto de la sutura como del elemento de interferencia 1010, ilustrativamente una bola o esfera.

[0149] El conjunto 1000 comprende además un tapón o tapa proximal 1012 que está acoplada al extremo proximal del miembro del cuerpo 1002 y que llena la abertura proximal 1006 del miembro del cuerpo. El tapón o tapa 1012 puede ajustarse o mantenerse dentro del miembro de cuerpo 1002 a través de una variedad de procedimientos. Por ejemplo, el tapón o tapa 1012 puede ajustarse por fricción dentro de la abertura proximal 1006. De manera alternativa, el tapón o tapa 1012 puede montarse a través de un retén circunferencial configurado para encajar en su lugar dentro de la abertura proximal 1006; y en aun otro ejemplo, el tapón o tapa 1012 puede sostenerse simplemente dentro o adyacente a la abertura proximal 1006 a través de un adhesivo. Como se observa mejor en las Figuras 52, el tapón 1012 comprende un orificio pasante 1014 configurado para el paso de la sutura 1008 (a los efectos de la ilustración, la sutura 1008 no se muestra en las Figuras 52).

[0150] La bola 1010 puede, por ejemplo, tener un diámetro entre aproximadamente 0,020" y 0,040", aunque se puede proporcionar cualquier otro diámetro según se desee. Además, la bola puede fabricarse a partir de cualquiera de una variedad de materiales, tales como aluminio, titanio o acero; materiales alternativos serán evidentes. La sutura 1008 puede, por ejemplo, tener un diámetro nominal de aproximadamente 0,016", aunque se pueden proporcionar otros diámetros. La abertura distal 1004 del miembro de cuerpo 1002 y el orificio pasante 1014 del tapón proximal 1012 pueden, por ejemplo, tener un diámetro de aproximadamente 0,018", aunque se pueden proporcionar otros diámetros.

[0151] Tal como se ilustra mediante flechas en las Figuras 51A, impulsar el miembro del cuerpo 1002 distalmente, es decir, en la dirección de las flechas mostradas, con respecto a la sutura 1008 impulsa la bola 1010 hacia el extremo proximal del miembro del cuerpo 1002 y contra el tapón o la tapa 1012. En este ejemplo, dado que el extremo proximal del miembro de cuerpo afilado puede tener una sección transversal más grande que su extremo distal afilado, la sutura 1008 puede pasar libremente a través del conjunto de sujeción 1000, permitiendo así que la sutura se cierre. Tal como se ilustra mediante flechas en la Figura 51B, mover el miembro del cuerpo 1002 proximalmente con respecto a la sutura 1008 impulsa la bola 1010 hacia el extremo distal afilado del miembro del cuerpo 1002. Esta interferencia o fricción bloquea la sutura 1008 entre la bola 1010 y la pared interior del miembro del cuerpo 1002, permitiendo así la sujeción unidireccional del conjunto 1000 con respecto a la sutura 1008 bloqueando el conjunto de sujeción 1000 y evitando cualquier movimiento inverso del sujeción de sutura.

[0152] Con referencia ahora a las Figuras 53, se describen variaciones del conjunto de sujeción 1000. En la variación de la Figura 53A, el cuerpo afilado 1002 se ha reemplazado con el cuerpo tubular 1020 que tiene un lumen interior afilado o perfilado 1021, que facilita el bloqueo por fricción de la sutura 1008 entre la bola 1010 y la pared perfilada del lumen. El cuerpo 1020 puede, por ejemplo, mecanizarse, fundirse o moldearse para lograr el perfil del lumen 1021. El tapón proximal 1012 comprende ilustrativamente un hipotubo dispuesto concéntricamente dentro del cuerpo 1020. El orificio pasante o lumen 1014 del tapón o hipotubo 1012 está dimensionado para el paso de la sutura 1008 a través de este, pero es más pequeño que el diámetro de la bola 1010 para evitar que la bola 1010 salga o se caiga del cuerpo 1020.

[0153] La Figura 53B proporciona una variación similar del conjunto 1000 que tiene el cuerpo 1020' con lumen interior perfilado 1021'. En contraste con la variación de la Figura 53A, el cuerpo 1020'puede, por ejemplo, comprender un hipotubo estándar, mientras que el perfil del lumen 1021' puede formarse a través del inserto secundario 1022 dispuesto dentro del hipotubo. El inserto 1022 puede, por ejemplo, comprender epoxi inyectado dentro del hipotubo, o puede comprender una pieza separada que se ajuste por fricción o que de otro modo se ajuste dentro del hipotubo.

[0154] En la variación de la Figura 53C, el conjunto 1000 comprende un cuerpo tubular 1030 que tiene lumen 1031, así como una tapa o tapón terminal 1032 con abertura proximal 1034 para el paso de la sutura 1008. La tapa terminal puede, por ejemplo, comprender una perla de epoxi, mientras que el cuerpo tubular puede comprender un hipotubo. El hipotubo enganchado 1040 está dispuesto concéntricamente sobre o dentro del cuerpo tubular 1030 y está acoplado al cuerpo 1030 en la unión 1042. El acoplamiento 1042 puede, por ejemplo, comprender una soldadura formada entre el cuerpo tubular y el hipotubo, o puede comprender un acoplamiento de pegamento, tal como un acoplamiento de cianoacrilato, etc. El hipotubo 1040 comprende además enganche central 1044. El diámetro reducido del lumen 1041 a través del tubo hidráulico 1040 en las inmediaciones del enganche 1044 facilita el bloqueo por fricción de la bola 1010 con la sutura 1008 para evitar la inversión del enganche de la sutura.

[0155] En la variación de la Figura 53D, el conjunto de sujeción 1000 se forma a partir de tres tubos, por ejemplo, hipotubos. El hipotubo proximal 1060 está dispuesto concéntricamente dentro de un extremo proximal del hipotubo corporal 1050, mientras que el hipotubo distal 1070 está dispuesto dentro de un extremo distal del hipotubo corporal. El hipotubo corporal 1050 comprende el lumen 1051 configurado para el paso de la bola 1010 y la sutura 1008 a través de esta; mientras que el hipotubo proximal 1060 comprende lumen 1061, y el hipotubo distal 1070 comprende lumen 1071, ambos son configurados para el paso de la sutura 1008 a través de estos, pero no para el paso de la bola 1010. El hipotubo corporal 1050 y el hipotubo distal 1070 comprenden enganche 1080 que reduce localmente los lúmenes 1051 y 1071. Como se ve en la Figura 53D, la bola y la sutura están dispuestas dentro del lumen 1051 de una manera que permite el movimiento proximal libre de la sutura 1008 con respecto al conjunto de sujeción 1000, pero esa fricción bloquea la sutura 1008 entre la bola 1010 y el enganche 880 durante el movimiento distal de la sutura con respecto al conjunto.

[0156] Las variaciones del conjunto de sujeción de las Figuras 51-53 dependen de un ajuste de interferencia y/o fricción entre una sutura, rosca u otro elemento flexible; un elemento de interferencia, tal como una bola o esfera; y una superficie interior de un elemento de miembro de cuerpo a través del cual pasan el elemento flexible y el elemento de interferencia. Las características del material y/o la textura o rugosidad de la superficie de estos tres elementos se pueden especificar para lograr, por ejemplo, características e interacciones de fricción deseadas, facilidad de sujeción, fuerzas de bloqueo, etc. Los ejemplos de materiales y características de superficie para cualquiera o todos los elementos de conjunto de sujeción incluyen, de modo no taxativo, metales, polímeros, elastómeros, metales arenados, metales lisos, zafiro, vidrio, etc. Los materiales adicionales y las características de la superficie serán evidentes para los expertos en la materia.

[0157] Aunque se describen varias variaciones ilustrativas anteriormente, será evidente para los expertos en la materia que se pueden realizar diversos cambios y modificaciones a los mismos sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Además, aunque se pueden mostrar configuraciones de bloqueo o sujeción específicas con diversos tipos de anclajes, se pretende que las diversas configuraciones de bloqueo o sujeción se utilicen con los diversos tipos de anclajes en diversas combinaciones según sea posible.

Claims (22)

REIVINDICACIONES

1. Un anclaje para la implantación en un cuerpo, que comprende:

un cuerpo de anclaje (64, 112, 132) adaptado para ser suministrado a través de un miembro hueco o dispositivo de suministro (18) para su colocación contra una superficie de tejido (F); y

un mecanismo de bloqueo (88, 118, 546) adaptado para ser suministrado a través del miembro hueco o dispositivo de suministro (18), donde el mecanismo de bloqueo comprende un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y que define un lumen para el paso de un miembro flexible (70, 94) a través de este; donde el mecanismo de bloqueo comprende al menos dos brazos (550, 552), donde un primer brazo de los al menos dos brazos está dispuesto más cerca del extremo proximal del cuerpo y un segundo brazo de los al menos dos brazos está dispuesto más cerca del extremo distal del cuerpo, y donde los al menos dos brazos están sesgados para proyectarse en direcciones opuestas en el lumen para sujetar el miembro flexible (70, 94) mediante la creación de una trayectoria tortuosa de modo que el miembro flexible (70, 94) sea unidireccionalmente avanzable a través del lumen con respecto al cuerpo de anclaje (64, 112, 132).

2. El anclaje de la reivindicación 1, donde el cuerpo de anclaje comprende un anclaje de cesta (306).

3. El anclaje de la reivindicación 2, donde el anclaje de cesta (306) se puede reconfigurar desde una configuración de suministro dentro del miembro hueco o dispositivo de suministro a una configuración expandida fuera del miembro hueco.

4. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el miembro hueco o dispositivo de suministro se selecciona del grupo que consiste en endoscopios, miembros huecos, miembros tubulares, catéteres, agujas y trocares.

5. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el miembro flexible (70, 94) comprende una longitud de sutura.

6. El anclaje de la reivindicación 5, donde la sutura comprende una pluralidad de nudos o protuberancias (170) a lo largo de la longitud de la sutura.

7. El anclaje de la reivindicación 6, donde los nudos o protuberancias (170) se forman a intervalos regulares a lo largo de la longitud.

8. El anclaje de la reivindicación 6, donde los nudos o protuberancias (170) se forman intermitentemente a lo largo de la longitud.

9. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, donde la longitud de la sutura comprende un material monofilamento, multifilamento, elástico o elastomérico.

10. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, donde la longitud de sutura comprende un material metálico, preferentemente donde el material metálico se selecciona del grupo que consiste en Nitinol, acero inoxidable y titanio.

11. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10, donde al menos una porción de la longitud de la sutura está rodeada por un material que tiene un coeficiente de fricción más alto que la sutura.

12. El anclaje de la reivindicación 11, donde el material comprende un recubrimiento o manguito metálico (181).

13. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el cuerpo de anclaje (64, 112, 132) define una abertura afilada para el paso del miembro flexible a través de este.

14. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el mecanismo de bloqueo (64, 88, 118) está contenido dentro del cuerpo de anclaje (64, 112, 132).

15. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el mecanismo de bloqueo (64, 88, 118) está en línea con el miembro flexible (70, 94).

16. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el mecanismo de bloqueo (64, 88, 118) está adaptado para impartir automáticamente una fuerza de bloqueo sobre el miembro flexible (70, 94).

17. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los brazos (118, 138, 140) están sesgados para sujetar el miembro flexible (70, 94) contra una superficie del lumen.

18. El anclaje de la reivindicación 17, donde los brazos (118, 138, 140) se adaptan adicionalmente para liberar el miembro flexible (70, 94) cuando el cuerpo de anclaje se hace avanzar distalmente.

19. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los brazos (118, 138, 140) se desvían para proyectarse en un ángulo proximal del cuerpo de anclaje.

20. El anclaje de la reivindicación 19, donde los brazos (118, 138, 140) definen una abertura afilada a través de la cual pasa el miembro flexible (70, 94).

21. El anclaje de la reivindicación 19, donde los brazos (118, 138, 140) son integrales con el cuerpo de anclaje (64, 112, 132).

22. El anclaje de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el mecanismo de bloqueo se coloca proximalmente del cuerpo de anclaje.