ES2855980T3 - Sistema de inyección con estación de base - Google Patents
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Abstract
Un sistema de inyección que comprende: un dispositivo de inyección (110), el dispositivo de inyección comprendiendo: una jeringuilla reemplazable (114) que comprende un recipiente de fluido (116) y una boquilla de descarga (118); una carcasa (112) adaptada para recibir la jeringuilla que es móvil entre una posición retraída en la que la jeringuilla está completamente contenida en la carcasa y una posición extendida en la que por lo menos parte de la boquilla de descarga se extiende fuera del extremo proximal de la carcasa; un impulsor (132); un mecanismo accionador conectado al impulsor, el mecanismo accionador teniendo un estado no accionado en el que no actúa sobre el impulsor y un estado accionado en el que ha actuado sobre el impulsor y movido la jeringuilla a su posición extendida y expulsado el contenido del recipiente de fluido; y un mecanismo disparador (102) que puede manejarse para hacer que el mecanismo accionador se mueva de su estado no accionado a su estado accionado y mover de este modo la jeringuilla a su posición extendida y expulsar el contenido del recipiente de fluido; y una estación de base (24); en donde el dispositivo de inyección y la estación de base están adaptados de tal manera que la estación de base se conecta al extremo distal de la carcasa del dispositivo de inyección y reestablece el mecanismo accionador de su estado accionado a su estado no accionado de tal manera que pueda producirse un accionamiento adicional del mecanismo accionador.
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de inyección con estación de base
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un sistema de inyección, particularmente para su uso junto con un dispositivo de inyección reutilizable que tiene una jeringuilla y que extiende la jeringuilla, descarga su contenido y luego la retrae automáticamente después de que el contenido se haya descargado completamente.
Antecedentes de la invención
Se conoce el uso de dispositivos de inyección automática (también denominados autoinyectores) para inyecciones subcutáneas, particularmente para la autoadministración de productos farmacológicos por parte de los pacientes en el hogar. Una característica conocida de un autoinyector es la inyección automática extendiendo la aguja de una jeringuilla fuera del cuerpo del autoinyector, seguido de la administración del producto farmacológico a través de la aguja de la jeringuilla y la retracción de la jeringuilla. Es muy útil que un paciente pueda acometer una inyección autoadministrada sin la ayuda de un practicante médico, por ejemplo, en circunstancias de emergencia o de manera regular en un programa de tratamiento.
Es deseable que un autoinyector sea operable de manera fácil y segura para garantizar que una inyección autoadministrada se realice con éxito. Los dispositivos de inyección conocidos se describen en la WO 95/35126 y la EP-A-0516473. Estos dispositivos emplean un resorte impulsor y algún tipo de mecanismo de liberación que libera la jeringuilla de la influencia del resorte impulsor y permite que se retraiga mediante un resorte de retorno una vez que se supone que se ha descargado su contenido.
La mayoría de los autoinyectores actuales son desechables. Sin embargo, es caro proporcionar un autoinyector completamente nuevo para cada inyección. El coste puede reducirse significativamente haciendo que el dispositivo de inyección (o por lo menos parte de él) sea reutilizable. Sin embargo, los autoinyectores reutilizables también tienen algunos inconvenientes, por ejemplo, pueden ser complicados de volver a montar y/o ser peligrosos para los pacientes si se produce un mal uso.
La FR 2654 938 A divulga un kit de inyección que incluye una cubierta que tiene una carcasa para recibir un cartucho de jeringuilla y un rebaje para recibir un dispositivo de administración de jeringuilla. El cartucho de jeringuilla tiene una jeringuilla con una aguja y un montaje de manguito para la jeringuilla. El dispositivo de administración de jeringuilla tiene un gatillo y un mecanismo de liberación operable para controlar un medio de descarga para descargar la sustancia en la jeringuilla. En uso, el dispositivo de administración de jeringuilla se retira del rebaje y se conecta con el cartucho de jeringuilla. El dispositivo montado se retira luego de la carcasa para la inyección. El dispositivo de administración de jeringuilla es reutilizable y después de una inyección, el dispositivo de administración se separa del cartucho de la jeringuilla y se inserta en el rebaje. El rebaje incluye medios para restablecer el mecanismo de liberación cuando el dispositivo se coloca en el rebaje.
La US 2006/069350 A1 divulga un aparato para contener una jeringuilla e inyectar un fluido desde la jeringuilla. El aparato incluye un cilindro que tiene un orificio que se extiende a través del mismo para recibir una parte del cuerpo de la jeringuilla, un resorte impulsor, y un pistón telescópico móvil bajo la influencia del resorte impulsor para hacer avanzar la jeringuilla desde una posición retraída dentro del cilindro a una posición avanzada en la que una parte de la aguja de la jeringuilla se extiende hacia afuera del cilindro, y para comprimir una parte de émbolo de la jeringuilla con respecto a la parte de cuerpo de la jeringuilla para inyectar el fluido a través de la parte de aguja. Después de que se haya inyectado el fluido, la aguja se retrae hacia una posición protegida.
La US 2002/151839 A1 divulga un inyector sin aguja con un mecanismo de restablecimiento externo después del uso del inyector.
La US 2005/261633 A1 divulga un dispositivo de inyección de mano recargable que soporta jeringuillas existentes para la inyección/extracción de fluido o células adiposas. El dispositivo de inyección comprende una carcasa, un montaje de soporte de jeringuilla ajustable/reemplazable, un accionador eléctrico con ajustes de velocidad dual que accionan el montaje de soporte de la jeringuilla en un impulso hacia adelante y reversible usando los botones de avance y de retroceso, un interruptor de gatillo para controlar el accionador, un panel de control de jeringuilla preprogramado, un montaje de protección de aguja y una batería recargable junto con un botón de interruptor y componente electrónico. Se usa un cargado de batería montado en la pared separado para cargar la batería del dispositivo de mano.
La EP 1518 575 A divulga un instrumento de administración automático para inyectar una solución de fármaco llenada en una jeringuilla, en donde un medio de conmutación proporcionado en el cuerdo del instrumento de administración se maneja presionando una parte del exterior del cuerpo contra una región del cuerpo de un
paciente al que se va a administrar la solución de fármacos, manejando de este modo un primer medio de impulso de tal manera que una aguja de inyección alojada en el cuerpo sobresale del cuerpo para realizar la inserción de la aguja en la región del cuerpo y, posteriormente, se maneja un segundo medio de impulso para impulsar la jeringuilla para administrar la solución de fármaco.
Sumario de la invención
El sistema de inyección de la presente invención está diseñado para hacer frente a los problemas mencionados anteriormente.
La invención se define de acuerdo con la reivindicación 1.
La estación de base permite que el dispositivo de inyección se restablezca automáticamente sin una intervención significativa por parte del usuario, de tal manera que se logre una reutilización fiable del dispositivo de inyección. El propio dispositivo de inyección puede fabricarse como dos submontajes separados: un primer submontaje reemplazable y un segundo submontaje reutilizable. El submontaje reemplazable puede retirarse después de la operación del dispositivo y reemplazarse con un nuevo submontaje reemplazable cuando el dispositivo de inyección se ha restablecido a su estado no accionado. En una realización de la presente invención, el mecanismo accionador comprende un elemento de desplazamiento que en el estado no accionado del mecanismo accionador está en una primera posición no extendida y que en el estado accionado del mecanismo accionador está en una segunda posición extendida. La estación de base puede comprender un mecanismo de acoplamiento para aplicar fuerza al elemento de desplazamiento para reestablecerlo desde su posición extendida a su posición no extendida.
Preferiblemente, un extremo del elemento de desplazamiento es móvil desde una primera posición a una segunda posición para mover la jeringuilla a su posición extendida. El mecanismo de acoplamiento mueve el mencionado extremo del elemento de desplazamiento desde la segunda posición a la primera posición para restablecerlo.
Preferiblemente, el mecanismo de acoplamiento es un brazo adaptado para conectarse al elemento de desplazamiento. El brazo se conecta al elemento de desplazamiento a través de una apertura en la carcasa. Preferiblemente, el brazo comprende una rosca que puede acoplarse al impulsor del dispositivo de inyección y la estación de base comprende además un motor conectado al brazo para rotar el brazo y devolver el mecanismo accionador a su primera posición y devolver el impulsor a una posición en la que puede ser accionado por el mecanismo accionador para mover la jeringuilla a su posición extendida y expulsar su contenido.
En una segunda realización de la presente invención, el mecanismo accionador comprende un motor para extender la jeringuilla y expulsar el contenido de la jeringuilla.
Preferiblemente, el mecanismo accionador comprende un elemento recargable para alimentar el motor. El elemento recargable puede comprender un condensador recargable. También puede comprender una batería recargable.
Preferiblemente, la estación de base comprende una unidad de recarga adaptada para recargar el elemento recargable cuando el dispositivo de inyección está conectado a la estación de base. La estación de base puede alimentarse con la red eléctrica. También puede alimentarse con una batería.
Ventajosamente, el dispositivo de inyección de la presente invención es reutilizable. La jeringuilla puede ser reemplazable. También pueden ser reemplazables otros componentes que interactúan directamente con la jeringuilla. Estos componentes forman un montaje reemplazable.
Además, la estación de base puede adaptarse adicionalmente para restablecer el mecanismo de disparo de tal manera que el mecanismo disparador evita que el mecanismo accionador en su estado no accionado permita que la jeringuilla se mueva a su posición extendida.
Preferiblemente, el mecanismo disparador y el mecanismo accionador están dispuestos en el dispositivo de inyección de tal manera que el mecanismo disparador se restablece cuando se restablece el mecanismo accionador.
Preferiblemente, el dispositivo de inyección comprende un segundo elemento de desplazamiento adaptado para restablecer el mecanismo disparador cuando se restablece el mecanismo accionador.
Un elemento de retracción en el dispositivo de inyección puede desplazar la jeringuilla desde su posición extendida a su posición retraída después de que se haya expulsado el fluido de la jeringuilla. Sin embargo, el mecanismo accionador todavía estará en una posición en la que se ha accionado, aunque la jeringuilla se haya movido a su posición retraída. Esto significa que el dispositivo de inyección no puede reutilizarse simplemente
reemplazando la jeringuilla.
Preferiblemente, el dispositivo de inyección comprende además un mecanismo de desacoplamiento, en donde el mecanismo de impulso y accionador se desacoplan entre sí mediante el mecanismo de desacoplamiento después de que se haya expulsado el fluido, de tal manera que la jeringuilla pueda moverse desde su posición extendida a su posición retraída por el elemento de retracción..
En un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inyección, que comprende:
una jeringuilla que comprende un recipiente de fluido y una boquilla de descarga;
una carcasa adaptada para recibir la jeringuilla que es móvil entre una posición retraída en la que la jeringuilla está totalmente contenida en la carcasa y una posición extendida en la que por lo menos parte de la boquilla de descarga se extiende fuera de la carcasa;
un impulsor;
un mecanismo accionador conectado al impulsor que tiene un estado inactivo en el que no actúa sobre el impulsor y un estado accionado en el que ha actuado sobre el impulsor y ha movido la jeringuilla a su posición extendida y expulsó fluido del recipiente de fluido;
y un mecanismo disparador que puede manejarse para liberar el mecanismo accionador para mover la jeringuilla a su posición extendida y expulsar fluido del recipiente de fluido,
en donde la carcasa está adaptada para conectar con una estación de base y el mecanismo accionador está adaptador para ser reestablecido por la estación de base desde su estado accionado a su estado inactivo de tal manera que pueda producirse el accionamiento adicional del mecanismo accionador.
En un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona una estación de base adaptada para conectarse al dispositivo de inyección mencionado anteriormente y restablecer el mecanismo accionador de su estado accionado a su estado inactivo para que pueda tener lugar un accionamiento adicional del mecanismo accionador.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se describirá ahora a continuación mediante referencia a los dibujos acompañantes en los que:
La Fig. 1a es una vista lateral derecha de un dispositivo de inyección para su uso con un sistema de inyección de acuerdo con una primera realización de la presente invención.
La Fig. 1b es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de la Fig. 1 con la tapa retirada;
La Fig. 1c es una vista en perspectiva de la tapa del dispositivo de inyección de la Fig. 1;
La Fig. 2a es una vista lateral derecha despiezada del dispositivo de inyección de la Fig. 1;
La Fig. 2b es una vista lateral derecha de los componentes ensamblados del dispositivo de inyección de la figura 1;
Las Figs. 3a-3e son vistas en perspectiva del sistema de inyección de acuerdo con una primera realización de la presente invención;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección para su uso con un sistema de inyección de acuerdo con una segunda realización de la presente invención.
La Fig. 5a es una vista lateral derecha despiezada del dispositivo de inyección de la Fig. 4;
La Fig. 5b es una vista lateral derecha del dispositivo de inyección de la Fig. 4;
Las Figs. 6a-6e son vistas en perspectiva del sistema de inyección de acuerdo con la segunda realización de la presente invención; y
La Fig. 7 es una vista esquemática del sistema de las Figs. 6a-6e.
Descripción detallada de los dibujos
La Fig. 1a es una vista lateral derecha de un dispositivo de inyección 110 de acuerdo con la presente invención. El dispositivo de inyección 110 tiene una carcasa 112, una tapa 111 que puede quitarse de un extremo
proximal 167 de la carcasa 112 y un botón disparador 102. Otras partes del dispositivo se describirán con mayor detalle a continuación.
La Fig. 1b es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección 110 de acuerdo con la presente invención con la tapa (no mostrada) retirada de su extremo. El extremo de la carcasa 112 tiene una apertura de salida 128, de la que puede verse que emerge el extremo de un manguito 119. También hay una apertura 212 en la carcasa 112, cuya función se explica junto con las Figs. 3a a 3e a continuación.
La Fig. 1c es una vista en perspectiva de la tapa 111 del dispositivo de inyección 110 de acuerdo con la presente invención. La tapa 111 tiene un saliente central 121 que encaja dentro del manguito 119 cuando la tapa 111 está instalada en la carcasa.
La Fig. 2a es una vista lateral derecha despiezada del dispositivo de inyección 110de acuerdo con la presente invención y la Fig. 2b es una vista lateral derecha de los componentes ensamblados del dispositivo de inyección 110 de acuerdo con la presente invención sin la carcasa 112o la tapa 111.
El dispositivo de inyección 110 comprende dos submontajes de componentes: un primer montaje reutilizable 210 y un segundo montaje reemplazable 220.
Como se ilustra, el dispositivo de inyección 110 comprende una jeringuilla hipodérmica 114 de tipo convencional, que incluye un cuerpo de jeringuilla 116 que termina en un extremo en una boquilla de descarga, específicamente una aguja hipodérmica 118, y en el otro en una brida 120. El émbolo convencional que normalmente se usaría para descargar el contenido de la jeringuilla 114 manualmente se ha retirado y reemplazado con un elemento impulsor (al que se hace referencia a continuación como elemento impulsor 132) que contacta con un tapón 122 en la jeringuilla 114. El tapón 122 contiene un fármaco (no mostrado) para ser administrado dentro del cuerpo de la jeringuilla 116. Aunque la jeringuilla ilustrada es de tipo hipodérmico, esto no tiene por qué ser necesariamente así. También pueden usarse jeringuillas transcutáneas o dérmicas balísticas y subcutáneas con el dispositivo de inyección de la presente invención.
Como se ilustra, el dispositivo de inyección 110 incluye un resorte de retorno 126 que desplaza la jeringuilla 114 desde una posición extendida en la que la aguja 118 se extiende desde la apertura 128 en una punta de caja 112a de la carcasa 112 a una posición retraída en que la aguja 118 está contenida dentro de la carcasa 112. El resorte de retorno 126 actúa sobre la jeringuilla 114 a través de un portador de jeringuilla 127. La jeringuilla 114 es móvil a lo largo de un eje longitudinal 105 del dispositivo de inyección 110 que se extiende centralmente a lo largo de la longitud del dispositivo de inyección desde la apertura de salida 128 en su extremo proximal 167 hasta un extremo distal 168.
En el extremo distal 168 de la carcasa 112 hay un accionador, que aquí toma la forma de un resorte impulsor de compresión 130. El impulso desde el resorte impulsor 130 se transmite a través de un elemento impulsor 132 a la jeringuilla 114 para hacerla avanzar desde su posición retraída a su posición extendida y descargar su contenido a través de la aguja 118. El impulsor cumplió esta tarea actuando directamente sobre el fármaco y la jeringuilla 114. Las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco y, en menor medida, la fricción estática entre el tapón 122 y el cuerpo de la jeringuilla 116 aseguran inicialmente que avancen juntos, hasta que el resorte 126 de retorno alcanza el fondo en el portador de la jeringuilla 127 o encuentra alguna otra obstrucción (no mostrada) que retarda su movimiento.
Un manguito impulsor 131 toma impulso desde el resorte impulsor 130 y lo transmite a un pistón de retardo 133 en un elemento impulsor 132. El elemento impulsor 132 incluye un vástago hueco, al interior del cual puede accederse a través de la apertura 212.
El botón disparador 102 está provisto en el lateral de la carcasa 112 que, cuando está en una posición acoplada con un extremo proximal 145 del manguito impulsor 131, sirve para retener el resorte impulsor 130 en un estado comprimido por contacto entre la superficie de bloqueo 102b y el manguito impulsor 131 cuando el botón 102 está en una posición desactivada. El botón disparador 102 puede pivotar sobre la carcasa 112 mediante el pivote 102a. Cuando se aplica presión hacia abajo al botón disparador 102 en una superficie de activación 102c (es decir, presión dirigida hacia el carcasa 112), la superficie de bloqueo 102b se mueve hacia arriba en una dirección fuera del carcasa 112. En esta posición activada del botón 102, la superficie de bloqueo 102b está desacoplada del manguito impulsor 131, permitiendo de este modo que el manguito impulsor 131 se mueva con respecto a la carcasa 112 hacia la apertura de salida 128 bajo la influencia del resorte impulsor 130.
El manguito deslizante 119 puede moverse desde su posición extendida (como se muestra en la Fig. 1b) donde sobresale de la apertura de salida 128 a una posición retraída en la punta de la caja 112a de la carcasa 112. El manguito deslizante 119 está conectado a un elemento de bloqueo de botón 150 que tiene brazos elásticos 151 que desplazan el manguito deslizante 119 hacia su posición extendida en la que su extremo sobresale del extremo de la punta de la caja 112a. Por tanto, la aplicación de presión al extremo del manguito deslizante 119, por ejemplo
presionando el extremo del manguito deslizante 19 contra el tejido, hace que se mueva a su posición retraída hacia la carcasa 112; la liberación de la presión hace que el manguito deslizante 119 se mueva a su posición extendida bajo el desplazamiento de los brazos elásticos 151 que actúan contra una pared lateral del carcasa 112. El elemento de bloqueo de botón 150 tiene una protuberancia de bloqueo de botón 152 que contacta con el extremo de una protuberancia del botón disparador 102d en el botón disparador 102 cuando el manguito deslizante está en su posición extendida. La protuberancia del botón disparador 102d se extiende en una dirección que es generalmente paralela al eje longitudinal 105 del dispositivo de inyección 110. La protuberancia de bloqueo del botón 152 se extiende en una dirección que es generalmente perpendicular al eje longitudinal 105 hacia la protuberancia del botón disparador 102d. La protuberancia del botón disparador 102d tiene una apertura 102e que puede moverse sobre el la protuberancia de bloqueo de botón 152 cuando el elemento de bloqueo del botón 150 se ha alejado de la apertura de salida 128 (es decir, cuando el manguito deslizante 119 se ha movido dentro de la apertura de salida 128 hacia su posición retraída). En esta posición, el botón disparador 102 puede moverse hacia su posición activada rotando el botón disparador 102 alrededor del pivote 102a en la dirección de la presión aplicada a la superficie de presión 102c. Por tanto, el elemento de bloqueo de botón 150 y el manguito deslizante 119 actúan juntos para bloquear el botón disparador 102 en su posición activada (es decir, la superficie de bloqueo 102b contacta con el extremo del manguito impulsor 131 evitando que se mueva hacia la apertura de salida bajo el desplazamiento del resorte impulsor comprimido 130).
Cuando el manguito deslizante 119 se ha movido a su posición retraída (es decir, posición desbloqueada) y el botón disparador 102 se ha rotado a su posición activada, el funcionamiento del dispositivo es el siguiente.
Inicialmente, el resorte impulsor 130 mueve el manguito impulsor 131 y el manguito impulsor 131 mueve el elemento impulsor 132. El elemento impulsor 132 se mueve y, en virtud de la fricción estática y las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco (no mostrado), mueve el cuerpo de la jeringuilla 116 y el portador de la jeringuilla 127 contra la acción del resorte de retorno 126. El resorte de retorno 126 se comprime y la aguja hipodérmica 118 sale de la apertura de salida 128 de la carcasa 112. Esto continúa hasta que el resorte de retorno 126 llega al fondo o el cuerpo de la jeringuilla 116 encuentra otras obstrucciones (no mostradas) que retardan su movimiento. Como la fricción estática entre el elemento impulsor 132 y el cuerpo de la jeringuilla 116 y las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco (no mostrado) que se va a administrar no son suficientes para resistir la fuerza impulsora completa desarrollada por el resorte impulsor 130, en este punto, el elemento impulsor 132 comienza a moverse dentro del cuerpo de la jeringuilla 116 y el fármaco (no mostrado) comienza a descargarse. Sin embargo, la fricción dinámica entre el elemento impulsor 132 y el cuerpo de la jeringuilla 116 y las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco (no mostrado) que se va a administrar son suficientes para retener el resorte de retorno 126 en su estado comprimido, por lo que la aguja hipodérmica 118 permanece extendida.
Después de un tiempo, el elemento impulsor 132 completa su recorrido dentro del cuerpo de la jeringuilla 116 y no puede avanzar más. En este punto, el contenido de la jeringuilla 114 se descarga completamente y la fuerza ejercida por el resorte impulsor 130 actúa para retener el elemento impulsor 132 en su posición terminal. Los brazos de pestillo flexibles 132a que conectan el manguito impulsor 131 con el elemento impulsor 132 alcanzan una constricción (no mostrada) en la carcasa 112. Esta constricción mueve los brazos de pestillo flexibles 132a hacia adentro desde la posición mostrada a una posición en la que ya no acoplan el manguito impulsor 131 con el elemento impulsor 132, ayudados por superficies biseladas en la constricción. Una vez que se produce esto, el manguito impulsor 131 ya no actúa sobre el elemento impulsor 132, permitiéndoles moverse entre sí. En este punto, por supuesto, se libera la jeringuilla 114, porque las fuerzas desarrolladas por el resorte impulsor 130 ya no se transmiten a la jeringuilla 114, y la única fuerza que actúa sobre la jeringuilla será la fuerza de retorno del resorte de retorno 126. Por tanto, la jeringuilla 114 vuelve ahora a su posición retraída y se completa el ciclo de inyección.
Todo esto tiene lugar, por supuesto, solo una vez que se ha quitado la tapa 111 del extremo de la carcasa 112. El extremo de la jeringuilla se sella con una funda 123. El saliente central 121 del tapón que encaja dentro del manguito 119 cuando la tapa 111 está instalada en la carcasa 112 comprende un elemento de retención 125 que se fija al saliente 121. El elemento de retención 125 comprende protuberancias elásticas 125a que están dirigidas hacia fuera de la apertura de salida 128. Estas protuberancias elásticas 125a se deforman cuando la tapa 111 se inserta en la carcasa 112 sobre la funda 123. Las protuberancias 125a agarran luego la funda 123 firmemente de tal manera que los extremos de las protuberancias quedan ligeramente incrustados en la funda 123 que podría estar hecha de goma. Esto significa que, a medida que se tira de la tapa 111 del carcasa 112, la funda 123 se separa de la jeringuilla 1114 con la tapa 111.
La Fig. 2a también muestra una protuberancia de bloqueo de jeringuilla 170 localizado en el botón 102 en su extremo distal que está proximal al extremo que está localizado más cerca de la apertura 128. La protuberancia de bloqueo de jeringuilla 170 se extiende en una dirección generalmente perpendicular (con respecto al eje longitudinal 105) en el dispositivo de inyección 110 hacia el eje longitudinal 105.
El primer montaje reutilizable 210 comprende los siguientes componentes: la carcasa 112, el elemento impulsor 132, el manguito impulsor 131, el resorte impulsor 130, el botón disparador 102 y el elemento de bloqueo de botón 150.
El segundo montaje reemplazable 220 comprende los siguientes componentes: la tapa 111, el protector de la aguja 123, el retenedor del protector 125, la jeringuilla 114, la punta de la caja 112a, el portador de la jeringuilla 127, el manguito deslizante 119, el elemento accionador de pestillo 137a conectado al extremo del portador de jeringuilla 127 y el resorte de retorno 126. El montaje reemplazable 220 está destinado a contener todo el fármaco y los componentes afilados del dispositivo de inyección, de tal manera que se reduce cualquier posible peligro o daño provocado por un mal uso accidental o eliminación inadecuada del dispositivo de inyección.
Las Figs. 3a-3e son vistas en perspectiva del sistema de inyección de acuerdo con una primera realización de la presente invención. Ilustran el funcionamiento de un sistema de inyección reutilizable 200 de la presente invención que comprende una estación de base 240 y el dispositivo de inyección 110 como se han descrito anteriormente. Como se ha indicado anteriormente, el dispositivo de inyección 110 incluye el montaje reutilizable 210 y el montaje reemplazable 220.
La estación de base 240 comprende una carcasa de base 242 que tiene una superficie plana 243 que permite que la estación de base se asiente sobre una superficie horizontal, como una mesa; un soporte 244 que sobresale con un ligero ángulo (por ejemplo, un ángulo en el intervalo de 0 a 20 grados) desde un eje que es perpendicular a la superficie plana 243; y un interruptor 245 que puede encenderse y apagarse para controlar el restablecimiento del dispositivo de inyección 110. El soporte 244 está configurado y adaptado para sostener el dispositivo de inyección 110 cuando el dispositivo de inyección 110 está conectado a la estación de base 240.
En la Fig. 3d se muestra la disposición de conexión entre el dispositivo de inyección 110 y la estación de base 240 de la presente invención. Un brazo roscado 246 sobresale de la estación de base 240 en una dirección que es generalmente paralela al soporte 244. El brazo 246 tiene un extremo distal 246a que está separado de la estación de base 240 y un extremo proximal (no mostrado) que está conectado a un motor (no mostrado) contenido en la carcasa de la estación de base 242. El extremo distal 246a del brazo está adaptado para conectarse al elemento impulsor 132 del dispositivo de inyección 110 a través de una apertura 212 en el extremo distal 168 de la carcasa del dispositivo de inyección 112 cuando el dispositivo de inyección 110 está colocado sobre la estación de base 240 y sostenido por el soporte 244. En esta disposición, el brazo se acopla con un accesorio roscado liberable (no mostrado) contenido en el manguito impulsor hueco 132 y fijado al manguito impulsor 132. El brazo 246 puede restablecer el dispositivo de inyección 110 desde su estado accionado a su estado no accionado rotando bajo la fuerza del motor a través del accesorio roscado liberable que hace que todo el manguito impulsor 132 se mueva hacia el extremo distal 168 de la carcasa 112. A medida que el manguito impulsor 132 se mueve hacia el extremo distal 168 de la carcasa 112, las alas coprimibles 134 en lados opuestos del elemento impulsor 132 se conectan con elementos con forma de brida (no mostrados) contenidos dentro del manguito impulsor hueco 132, devolviendo de este modo el elemento impulsor 132, el manguito impulsor131 y el resorte impulsor 130 a su estado inicial no accionado. En este estado, los brazos de pestillo flexibles (no mostrados) en el manguito impulsor 132 se reacoplan con las protuberancias correspondientes (no mostradas) en el manguito impulsor 131, bloqueando de este modo el manguito impulsor 132 con el elemento impulsor 132.
En realizaciones alternativas de la presente invención, el brazo roscado 246 podría reemplazarse por cualquier otro medio, como un tornillo de avance, cremallera y piñón y polea.
El botón disparador 102 también se restablece bajo una fuerza elástica de un resorte de retorno del botón 103 montado en la superficie del extremo distal 102f del botón disparador 102. Esta fuerza elástica es en una dirección que es generalmente perpendicular al eje longitudinal 105 del dispositivo de inyección hacia la carcasa 112. Durante el accionamiento del botón disparador 102, cuando se aplica presión a la superficie de presión 102c del botón disparador 102 de tal manera que el botón 102 rota a su posición activada, el resorte de retorno del botón 103 se comprime y se desplaza contra la carcasa 112.
A medida que se restablecen el resorte impulsor 130, el manguito impulsor 131 y el elemento impulsor 132, se permite que el botón disparador 102 rote cuando el extremo proximal del manguito impulsor 131 pasa la protuberancia de bloqueo 102b, de tal manera que el resorte de retorno del botón 103 devuelve el botón disparador 102 a su posición desactivada y el manguito impulsor 131 se bloquea contra la protuberancia de bloqueo 102b.
La Fig. 3a es una vista en perspectiva del sistema de inyección 200 de la presente invención, después del accionamiento del dispositivo y su colocación en la estación de base 240. La estación de base 240 está restableciendo el dispositivo de inyección 110. Después de una operación de inyección, el montaje reemplazable 220 del dispositivo de inyección 110 se desecha, de tal manera que se eliminan todas las partes contaminadas con fluido del dispositivo de inyección 110. Luego, se coloca un montaje reutilizable 210 del sistema de inyección 110 sobre la estación de base 240 y contra el soporte 244. Cuando se enciende el interruptor 245, el restablecimiento se produce como se ha explicado anteriormente.
La Fig. 3b es una vista en perspectiva del sistema de inyección 200 de la presente invención cuando está a punto de insertarse un nuevo montaje reemplazable 220 del dispositivo de inyección 110 en la carcasa 112 del
montaje reutilizable 210 del dispositivo de inyección 110.
La Fig. 3c es una vista en perspectiva del sistema de inyección 200 de la presente invención con todo el dispositivo de inyección 110 colocado sobre la estación de base 240 después de que el nuevo montaje reemplazable 220 se haya insertado en la carcasa 112 del montaje reutilizable 210 del dispositivo de inyección 110.
La Fig. 3d es una vista en perspectiva del sistema de inyección 200 de la presente invención con todo el dispositivo de inyección 110 retirado de la estación de base 240.
La Fig. 3e es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de la presente invención cuando se quita la tapa 11 del dispositivo de inyección 110, de tal manera que pueda tener lugar una inyección.
Una segunda realización del sistema de inyección de la presente invención usa un motor eléctrico para accionar la inyección. El motor tiene una segunda función de restablecer el accionador después de una operación de inyección. La energía eléctrica para impulsar el motor es proporcionada por un elemento recargable. La estación de base se usa para recargar el elemento recargable en el dispositivo de inyección.
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección alternativo accionado eléctricamente 110a de acuerdo con la segunda realización de la presente invención. Cuando el dispositivo de inyección 110a está conectado a la estación de base 240a y se acciona el interruptor 245, se produce la recarga del dispositivo de inyección accionado eléctricamente 110.
Las Figs. 5a y 5b son vistas laterales derechas del dispositivo de inyección 110a de la Fig. 4. El elemento impulsor 132 está acoplado con un motor eléctrico 216 a través de un eje impulsor roscado 216a del motor eléctrico. El motor 216 está configurado para impulsar el elemento impulsor 132 rotando el eje impulsor roscado 216a en el elemento impulsor hueco 132 que contiene un elemento roscado (no mostrado). De esta manera, el elemento impulsor 132 se mueve hacia el extremo proximal de la carcasa 167 y mueve de este modo la jeringuilla 114 para realizar una operación de inyección.
El restablecimiento del dispositivo de inyección 110a puede lograrse controlando el motor 216 para que rote el eje impulsor roscado 216a en una dirección opuesta para devolver el elemento impulsor 132 y el manguito impulsor 131 a su estado inicial no accionado (como se ha descrito anteriormente con respecto a la primera realización). Esto puede estar controlado por una unidad de control de motor 217. Por ejemplo, después de que el fármaco en la jeringuilla 114 se haya descargado completamente y el dispositivo de inyección 110a se coloque en la estación de base 240a, la unidad de control de motor 217 se señaliza y controla el motor 216 para rotar el eje impulsor roscado 216a en una dirección opuesta. La unidad de control del motor 217 puede invertir la dirección de la corriente eléctrica que pasa a través del motor 216 y, por tanto, alterar la dirección de rotación del eje impulsor 216a.
El motor 216 es alimentado por una batería recargable 218a o alternativamente otro tipo de unidad recargable, por ejemplo un condensador recargable.
En la segunda realización de la presente invención, el botón disparador 102 actúa como un interruptor conectado a la unidad de control 217. Una vez que se activa el botón disparador 102, se enciende la alimentación del motor 216 de tal manera que el elemento impulsor 132 se activa e impulsa la jeringuilla 114 para realizar una inyección.
Las Figs. 6a-6e son vistas en perspectiva del sistema de inyección 200a de acuerdo con la segunda realización de la presente invención. A diferencia del dispositivo de inyección de la Fig. 3, el dispositivo de inyección eléctrico accionado por motor 110a reemplaza al dispositivo de inyección mecánico accionado por resorte impulsor 110, y la conexión entre la estación de base 240a y el dispositivo de inyección 110a está configurada para recargar el batería recargable 218a.
Dos elementos de contacto eléctrico 214 del elemento recargable 218 están localizados en el extremo distal de la carcasa 112. Dos elementos de contacto 247 del cargador 248 de la estación de base 240a proporcionan una interfaz de carga entre la estación de base 240a y el dispositivo de inyección 110a para recargar el elemento recargable 218 del dispositivo de inyección 110a, como se muestra en la figura 6d. La unidad de control del motor 217 detecta la aplicación de corriente a través de los elementos de contacto 247 y controla el motor 216 para que rote el eje impulsor roscado 216a para reestablecer el elemento impulsor 132, el manguito impulsor 131 y el botón disparador 102.
La Fig. 7 es un diagrama de bloques esquemático del sistema de las Figs. 6a-6e. El cargador 248 en la estación de base 240a recarga la unidad recargable 218 del dispositivo de inyección eléctrico 110a después de que el dispositivo de inyección 110a se haya colocado en la estación de base 240a y se haya encendido el interruptor 245. La unidad recargable 218 del dispositivo de inyección 110a alimenta el motor 216 para mover el elemento impulsor 132 para extender la jeringuilla 114 hacia el extremo proximal 167 del carcasa 112 para realizar una
inyección. El circuito de control 217 está configurado para detectar la corriente que fluye hacia el dispositivo de inyección 110a desde el cargador 248 y hacer funcionar el motor 216 para restablecer el manguito impulsor 131, el elemento impulsor 132 y el botón disparador 102 a su estado inactivo.
La estación de base 240, 240a puede ser alimentada por la red eléctrica o por baterías para accionar el motor en la estación de base 240 que está configurada para restablecer el accionador mecánico de acuerdo con la primera realización de la presente invención, y/o alimentar el cargador 248 en la estación de base 240a de acuerdo con la segunda realización de la presente invención para cargar la unidad recargable 218 del dispositivo de inyección 110a.
Por tanto, al proporcionar una estación de base 240, 240a para restablecer el dispositivo de inyección 110, 110a y reemplazar las partes contaminadas con fluido del dispositivo de inyección 220 después de cada operación de inyección mientras se reutiliza un montaje de administración de fluido reutilizable 210, se logra el objetivo de minimizar la cantidad de desecho para reducir el costo.
Por supuesto, se entenderá que la presente invención se ha descrito anteriormente puramente a modo de ejemplo y pueden realizarse modificaciones de detalles dentro del alcance de la invención.
Claims (21)
1. Un sistema de inyección que comprende:
un dispositivo de inyección (110), el dispositivo de inyección comprendiendo:
una jeringuilla reemplazable (114) que comprende un recipiente de fluido (116) y una boquilla de descarga (118);
una carcasa (112) adaptada para recibir la jeringuilla que es móvil entre una posición retraída en la que la jeringuilla está completamente contenida en la carcasa y una posición extendida en la que por lo menos parte de la boquilla de descarga se extiende fuera del extremo proximal de la carcasa;
un impulsor (132);
un mecanismo accionador conectado al impulsor, el mecanismo accionador teniendo un estado no accionado en el que no actúa sobre el impulsor y un estado accionado en el que ha actuado sobre el impulsor y movido la jeringuilla a su posición extendida y expulsado el contenido del recipiente de fluido; y
un mecanismo disparador (102) que puede manejarse para hacer que el mecanismo accionador se mueva de su estado no accionado a su estado accionado y mover de este modo la jeringuilla a su posición extendida y expulsar el contenido del recipiente de fluido; y
una estación de base (24);
en donde el dispositivo de inyección y la estación de base están adaptados de tal manera que la estación de base se conecta al extremo distal de la carcasa del dispositivo de inyección y reestablece el mecanismo accionador de su estado accionado a su estado no accionado de tal manera que pueda producirse un accionamiento adicional del mecanismo accionador.
2. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo accionador comprende un motor (216) conectado al impulsor para extender la jeringuilla y expulsar su contenido.
3. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el mecanismo accionador comprende un elemento recargable (218) conectado al motor para alimentarlo.
4. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el elemento recargable comprende un condensador.
5. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el elemento recargable comprende una batería recargable (218a).
6. El sistema de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que la estación base comprende una unidad de recarga (248) adaptada para recargar el elemento recargable cuando el dispositivo de inyección está conectado a la estación de base.
7. El sistema de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que, cuando el dispositivo de inyección está conectado a la estación de base, el motor se controla para devolver el impulsor a una posición en la que el mecanismo accionador pueda actuar sobre él para mover la jeringuilla a su posición extendida.
8. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo accionador comprende un elemento de desplazamiento (130) que en el estado no accionado del mecanismo accionador se encuentra en una primera posición no extendida y que en el estado accionado del mecanismo accionador está en una segunda posición extendida.
9. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la estación de base comprende un mecanismo de acoplamiento adaptado para aplicar fuerza al elemento de desplazamiento para restablecerlo desde su posición extendida a su posición no extendida.
10. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el mecanismo de acoplamiento mueve el extremo del elemento de desplazamiento desde la segunda posición a la primera posición para restablecerlo.
11. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el mecanismo de acoplamiento es un brazo (246) adaptado para conectarse al elemento de desplazamiento.
12. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el brazo se conecta al elemento de desplazamiento a través de una apertura (212)en la carcasa.
13. El sistema de inyección de la reivindicación 12, en el que el brazo comprende una rosca de tornillo que puede acoplarse al impulsor del dispositivo de inyección y la estación base comprende además un motor conectado al
brazo para rotar el brazo y devolver el mecanismo accionador a su primera posición y devolver el impulsor a una posición en la que el mecanismo accionador pueda actuar sobre él para mover la jeringuilla a su posición extendida y expulsar su contenido.
14. El sistema de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que la estación de base está alimentada por la red eléctrica.
15. El sistema de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la estación de base está alimentada por una batería.
16. El sistema de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el dispositivo de inyección es reutilizable.
17. El sistema de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la estación de base está adaptada además para restablecer el mecanismo disparador de tal manera que se evita que el mecanismo accionador en su estado no accionado permita que la jeringuilla se mueva a su posición extendida.
18. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el mecanismo disparador y el mecanismo accionador están dispuestos en el dispositivo de inyección de tal manera que el mecanismo disparador se restablece cuando se restablece el mecanismo accionador.
19. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 18, en donde el dispositivo de inyección comprende un componente de desplazamiento (103) adaptado para restablecer el mecanismo disparador cuando se restablece el mecanismo accionador.
20. El sistema de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que el dispositivo de inyección comprende un elemento de retracción (126) adaptado para desplazar la jeringuilla desde su posición extendida a su posición retraída después de que se haya expulsado el contenido de la jeringuilla.
21. El sistema de inyección de la reivindicación 20, en donde el dispositivo de inyección comprende además un mecanismo de desacoplamiento, en donde el impulsor y el mecanismo accionador se desacoplan entre sí mediante el mecanismo de desacoplamiento después de que se haya expulsado el contenido de la jeringuilla de tal manera que la jeringuilla puede ser movida desde su posición extendida a su posición retraída por el elemento de retracción.
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