ES2843628T3

ES2843628T3 - Sistema para localizar marcadores o estructuras de tejido dentro un cuerpo

Info

Publication number: ES2843628T3
Application number: ES16165843T
Authority: ES
Inventors: Sing Eduardo Chi; Mark Cole; Tommy Nguyen
Original assignee: Cianna Medical Inc
Current assignee: Cianna Medical Inc
Priority date: 2009-06-26
Filing date: 2010-06-25
Publication date: 2021-07-19
Anticipated expiration: 2030-06-25
Also published as: AU2016228319A1; EP3847959A1; JP2015154930A; WO2010151843A3; JP2018020128A; AU2010265891A1; JP2020163217A; AU2010265891B2; EP2445402A2; EP3106089A3; US20110021888A1; JP5700577B2; JP6202636B2; EP2756799A1; US8892185B2; AU2016228319B2; EP2445402B1; JP6783725B2; US20210204832A1; EP3106089A2

Abstract

Un sistema para la localización de una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente, que comprende: un marcador (320) dimensionado para su implantación en una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente; y una sonda (30) que comprende una o más antenas (32, 34) para transmitir señales electromagnéticas al cuerpo de un paciente y recibir señales electromagnéticas del marcador dentro del cuerpo del paciente, analizando la sonda (30) las señales para identificar el marcador implantado dentro del cuerpo del cuerpo del paciente; caracterizado por cuanto que el marcador comprende un reflector activo que comprende un circuito electrónico adaptado para modular las señales electromagnéticas incidentes de la sonda (30) que inciden en el marcador (320), de manera que las señales electromagnéticas reflejadas desde el marcador mejoren la identificación del marcador por la sonda (30); y, por cuanto que la sonda es una sonda de radar de impulso de micro-potencia (MIR), siendo las señales electromagnéticas señales de radar de micro-impulso.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para localizar marcadores o estructuras de tejido dentro un cuerpo

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a aparatos para realizar procedimientos quirúrgicos, y más en particular, a aparatos para localizar dianas terapéuticas, marcadores, lesiones y/u otras estructuras corporales dentro del cuerpo de un paciente, por ejemplo, durante procedimientos quirúrgicos u otros procedimientos, tales como durante procedimientos de tumorectomía (lumpectomía).

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Antes de realizar una biopsia o de un procedimiento quirúrgico para extirpar una lesión dentro de una mama, tal como un procedimiento de tumorectomía, se debe identificar la ubicación de la lesión. Por ejemplo, se pueden utilizar imágenes de mamografía o de ultrasonido para identificar y/o confirmar la ubicación de la lesión antes de un procedimiento. Las imágenes resultantes pueden ser utilizadas por un cirujano durante un procedimiento para identificar la ubicación de la lesión y guiar al cirujano, por ejemplo, durante la disección para acceder y/o eliminar la lesión. Sin embargo, dichas imágenes suelen ser bidimensionales y, por lo tanto, proporcionan solamente una guía limitada para la localización de la lesión, ya que la mama y cualquier lesión que se deba extirpar son estructuras tridimensionales. Además, dichas imágenes pueden proporcionar solamente una guía limitada para determinar un margen adecuado alrededor de la lesión, es decir, definir un volumen de muestra deseado a eliminar.

Para facilitar la localización, inmediatamente antes de un procedimiento, se puede insertar un alambre en la mama, por ejemplo, a través de una aguja, de manera que una punta del alambre se coloque en el lugar de la lesión. Una vez que se coloca el alambre, se puede asegurar en su lugar, por ejemplo, utilizando un vendaje o cinta aplicada a la piel del paciente donde el alambre emerge desde la mama. Con el alambre colocado y asegurado en su posición, el paciente puede someterse a la cirugía, por ejemplo, para realizar una biopsia o una tumorectomía.

Un problema con la utilización de un alambre para la localización es que el alambre puede desplazarse entre el momento de la colocación y el procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, si el alambre no está lo suficientemente fijado, el alambre puede desplazarse con relación al tracto utilizado para acceder a la lesión y, en consecuencia, la punta puede tergiversar la ubicación de la lesión. Si esto ocurre, cuando se accede a la ubicación y se extrae el tejido, es posible que la lesión no se elimine por completo y/o que se elimine innecesariamente tejido sano. Además, durante el procedimiento, un cirujano simplemente estima la ubicación de la punta del alambre y la lesión, por ejemplo, basándose en mamografías u otras imágenes obtenidas durante la colocación del alambre, y puede proceder con la disección sin ninguna orientación adicional. De nuevo, puesto que estas imágenes son bidimensionales, pueden proporcionar una guía limitada para localizar la lesión que se está tratando o eliminando.

De manera alternativa, se ha sugerido colocar una semilla radiactiva para proporcionar localización durante un procedimiento. Por ejemplo, se puede introducir una aguja a través de una mama en una lesión y luego se puede desplegar una semilla desde la aguja. La aguja puede retirarse y la posición de la semilla puede confirmarse mediante mamografía. Durante un procedimiento quirúrgico posterior, se puede colocar una sonda gamma de sujeción manual sobre la mama para identificar una ubicación que recubre la semilla. Se puede hacer una incisión y se puede utilizar la sonda para guiar la escisión de la semilla y la lesión.

Debido a que la semilla se administra a través de una aguja que se retira de manera inmediata, existe el riesgo de que la semilla pueda migrar dentro del cuerpo del paciente entre el momento de la colocación y el procedimiento quirúrgico. Por lo tanto, de manera similar al uso de un alambre de localización, es posible que la semilla no identifique con precisión la ubicación de la lesión, en particular, ya que no existe una forma externa de estabilizar la semilla una vez colocada. Además, dichas sondas gamma pueden no proporcionar la precisión deseada para identificar la ubicación de la semilla, por ejemplo, en tres dimensiones y, por lo tanto, solamente pueden proporcionar una guía limitada para localizar una lesión.

El documento EP 1374793 da a conocer un aparato para realizar un procedimiento médico en un tejido dentro del cuerpo de un paciente que incluye una etiqueta inalámbrica configurada para fijarse al tejido y adaptada para emitir radiación, lo que provoca que se generen primeras señales indicativas de una ubicación de la etiqueta en el cuerpo. Una herramienta médica invasiva incluye una sonda, que está adaptada para penetrar en el cuerpo con el fin de alcanzar el tejido. Una unidad de procesamiento procesa las primeras señales para determinar las coordenadas de la etiqueta con respecto a la sonda y activa una pantalla que responde a las coordenadas.

El documento WO 2007/117478 da a conocer un método para su uso en la eliminación quirúrgica de tejido sospechoso, órganos enfermos y/u objetos extraños de un cuerpo, que se basa en la implantación dentro del cuerpo cerca del tejido u objeto sospechoso antes de la cirugía de una o más etiquetas de transpondedor integradas pasivas y, en el momento de la cirugía y/o durante la misma, escaneo del cuerpo con un escáner o lector de radiofrecuencia que activa la etiqueta o etiquetas y proporciona al cirujano una o más señales indicativas de la ubicación e identificación de cada una de las etiquetas. Se emplea un medidor de inmersión en rejilla durante la cirugía para señalar la ubicación de las etiquetas, de esta manera para ayudar al cirujano en la forma de realización de la cirugía. La verificación del procedimiento se obtiene después de la cirugía escaneando el lugar en busca de la ausencia de las etiquetas y/o escaneando el tejido extirpado para detectar la presencia de las etiquetas.

El documento US 6.363.940 da a conocer un sistema y un método para aislar un volumen de tejido y localizar posteriormente el volumen de tejido aislado. El sistema incluye una pluralidad de marcadores y una sonda y un detector para su uso en la localización de los marcadores proporcionando información utilizable por un cirujano que es representativa de los cambios en la proximidad entre la sonda y la pluralidad de marcadores. Los marcadores tienen varias características de detección, por ejemplo, transmiten rayos gamma, que son detectables por una sonda y un detector asociados. El volumen de tejido se elimina manipulando una herramienta de corte basada en la información de proximidad proporcionada por el detector que puede ser utilizada por el cirujano para definir el límite del volumen de tejido. Se proporciona una herramienta de corte de dos partes para eliminar el volumen de tejido y se proporciona un anclaje de tejido para estabilizar el tejido durante la extracción.

Por consiguiente, serían útiles los aparatos y métodos para la localización de lesiones u otras estructuras tisulares antes de y/o durante procedimientos quirúrgicos, de diagnóstico u otros procedimientos médicos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a sistemas para realizar procedimientos quirúrgicos u otros procedimientos médicos. Más en particular, la presente invención se refiere a sistemas que comprenden marcadores implantables y sondas para localizar dianas terapéuticas, marcadores, lesiones y/u otras estructuras tisulares dentro del cuerpo de un paciente durante procedimientos quirúrgicos u otros procedimientos médicos, por ejemplo, para localizar lesiones mamarias antes o durante procedimientos de tumorectomía.

Concretamente, la presente invención se define por un sistema para la localización de una zona de tejido utilizada como diana terapéutica dentro del cuerpo de un paciente según la reivindicación 1 adjunta.

De conformidad con una forma de realización, se proporciona un sistema para la localización de una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente que incluye un marcador y una sonda para transmitir y recibir señales electromagnéticas para detectar; el marcador después de que el marcador se introduzca en una zona de tejido diana y la sonda se coloca adyacente y/o apuntando hacia la zona de tejido diana. La sonda puede incluir uno o más dispositivos de salida, por ejemplo, una pantalla, un altavoz y similares, que proporcionan información espacial basada en la relación espacial de la diana terapéutica con respecto a la sonda, por ejemplo, una distancia y/o una orientación angular entre la sonda y la diana. De manera opcional, el sistema también puede incluir uno o más dispositivos de administración para introducir el marcador en el tejido o de otra manera en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, incluyendo una aguja, una cánula u otro elemento tubular dentro del cual se pueden cargar una o más dianas terapéuticas.

Según la invención, el marcador incluye uno o más circuitos, características y similares que modulan una señal incidente desde la sonda para facilitar la identificación de la diana, por ejemplo, de modo que la diana proporcione un marcador reflector activo. Por ejemplo, el marcador puede imponer un cambio de fase a las señales de la sonda que inciden en la diana, por ejemplo, para distinguir la diana de otras dianas, estructuras de tejido y similares. En otra opción, el marcador puede incluir un circuito y una fuente de energía de modo que la diana pueda generar señales predeterminadas en respuesta a la detección de una señal desde la sonda, por ejemplo, para proporcionar un marcador transpondedor activo.

La sonda transmite señales electromagnéticas de radar de microimpulsos hacia la zona del tejido diana, recibe señales electromagnéticas reflejadas desde la diana y muestra, emite o proporciona, de otro modo, información espacial para proporcionar una relación espacial entre el marcador y la sonda.

En una forma de realización, a modo de ejemplo, la zona de tejido diana puede incluir una zona dentro de la mama de un paciente que tiene una lesión en la misma, y la diana puede administrarse dentro o alrededor de la lesión. De manera alternativa, la zona de tejido diana puede estar ubicada en otras zonas del cuerpo, por ejemplo, dentro o alrededor de los intestinos, las trompas de Falopio y similares.

Las formas de realización preferidas de la invención se enumeran en las reivindicaciones dependientes. Otros aspectos y características de la presente invención resultarán evidentes al considerar la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos, en donde, sin embargo, una referencia a una forma de realización no se refiere necesariamente a una forma de realización de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista frontal de una forma de realización, a modo de ejemplo, de un sistema para localizar una zona de tejido diana dentro de un cuerpo que incluye un alambre de localización y una sonda.

La Figura 2A es una vista en alzado frontal de un torso del cuerpo de un paciente, que muestra el alambre de localización de la Figura 1 que se inserta en una zona de tejido diana dentro de una mama, por ejemplo, un tumor u otra lesión.

La Figura 2B es una vista en sección transversal de la mama, tomada a lo largo de la línea 2B-2B en la Figura 2A, que muestra una diana terapéutica en el alambre de localización dispuesto dentro de la zona de tejido diana.

La Figura 3 es una vista en sección transversal de la mama representada en las Figuras 2A y 2B, que muestran la sonda de la Figura 1 que se utiliza para tomar una primera medición de distancia a la diana del alambre de localización, por ejemplo, para determinar la distancia desde la piel a la lesión, un margen deseado y/o el tamaño de una muestra que se extraerá de la mama.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de la mama representada en las Figuras 2A, 2B y 3 después de que se haya realizado la disección inicial, mostrando la sonda que se utiliza para tomar una segunda medición de distancia, por ejemplo, para determinar si el tejido ha sido objeto de disección lo suficiente como para alcanzar el margen deseado para la muestra a extraer.

La Figura 5 es una vista en sección transversal de una muestra de tejido extirpado tomada de la mama de las Figuras 2A y 2B, que muestra la sonda que se utiliza para tomar una tercera medición de distancia, por ejemplo, para confirmar que se ha logrado el margen deseado alrededor de la lesión.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una mama, que muestra un dispositivo de administración que se utiliza para administrar una pluralidad de marcadores alrededor de una o más lesiones, por ejemplo, un grupo de lesiones no palpables, dentro de la mama.

La Figura 7 es una vista en sección transversal de la mama de la Figura 6, que muestra una pluralidad de marcadores colocados alrededor de las lesiones.

La Figura 8 es una vista en sección transversal de la mama representada en las Figuras 6 y 7, que muestran una sonda que se utiliza para tomar un primer conjunto de medidas de distancia, por ejemplo, para determinar una distancia a uno o más de los marcadores.

La Figura 9 es una vista en sección transversal de la mama representado en las Figuras 6-8, que muestra la sonda que se utiliza para facilitar la disección hasta los marcadores, por ejemplo, para definir un margen deseado alrededor de una muestra que se extraerá de la mama.

La Figura 10 es un sistema que muestra una forma de realización, a modo de ejemplo, de una sonda que puede incluirse en varios sistemas para localizar marcadores.

La Figura 10A es una salida de visualización, a modo de ejemplo, que puede proporcionarse en una sonda, tal como el instrumento de sonda ilustrado en la Figura 10.

La Figura 10B es una vista en sección transversal de una antena que se puede proporcionar en una sonda, tal como la que se muestra en la Figura 10.

La Figura 11 muestra otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un sistema para localizar una zona de tejido diana dentro de un cuerpo que incluye un marcador implantado en una mama y un instrumento de sonda que incluye una sonda portátil para localizar el marcador y un controlador acoplado a la sonda.

Las Figuras 12-15 son vistas laterales del sistema de la Figura 11 que se utiliza para localizar el marcador para facilitar la extracción de una muestra de tejido de la mama, incluida la lesión.

La Figura 14A es un detalle de la Figura 14, que muestra la sonda que se utiliza para ubicar el marcador e identificar así un margen deseado para la muestra de tejido que se extrae de la mama.

La Figura 15A es un detalle de la Figura 15, que muestra la sonda que se utiliza para localizar el marcador y, por lo tanto, confirmar que se ha logrado el margen deseado para la muestra de tejido extraída.

La Figura 16A es una vista en perspectiva de otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un instrumento de sonda que incluye una cuna para dedos con sonda integral y un controlador acoplado a la sonda.

La Figura 16B es un detalle de una vista lateral de la cuna para dedos de la Figura 16A mostrando un dedo recibido en la misma.

Las Figuras 17 y 18 son vistas en sección transversal de una mama que muestran un marcador implantado en lesiones adyacentes y localizado utilizando el instrumento de sonda de las Figuras 16A y 16B durante la disección del tejido mamario para extraer una muestra de tejido que incluye las lesiones.

La Figura 19 es una vista lateral de otra forma de realización, a modo de ejemplo, más de un instrumento de sonda que incluye una cánula que lleva una sonda y un controlador acoplado a la sonda.

La Figura 19A es un detalle de una punta distal afilada de la cánula de la Figura 19 mostrando la sonda en el mismo. Las Figuras 20-Escriba aquí la ecuación.22 son vistas en sección transversal de una mama que tiene un marcador implantado en lesiones adyacentes y que muestran un método para colocar la cánula en la mama para proporcionar acceso a la ubicación de las lesiones.

La Figura 23A es una vista lateral de una primera forma de realización, a modo de ejemplo, de un marcador alargado que puede implantarse en el tejido y ubicarse utilizando una sonda.

La Figura 23B es una vista en sección transversal del marcador de la Figura 23A tomada a lo largo de la línea 23B-23B.

La Figura 23C es una vista desde un extremo del marcador de la Figura 23A.

La Figura 23D es una vista lateral del marcador de las Figuras 23A-23C que tiene forma de onda en su configuración desplegada.

Las Figuras 24A-24C son vistas en perspectiva, de extremo y laterales, respectivamente, de una microesfera que puede utilizarse para hacer un marcador implantable, tal como el marcador de las Figuras 23A-23D.

La Figura 25A es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un marcador alargado que puede implantarse en el tejido y ubicarse utilizando una sonda.

La Figura 25B es un detalle del marcador de la Figura 24A que muestra las características incorporadas en el acabado de la superficie del marcador.

Las Figuras 26A-26C son vistas lateral, en perspectiva y de extremo, respectivamente, de otra forma de realización alternativa de un marcador alargado que tiene una configuración helicoidal que puede implantarse en el tejido y ubicarse utilizando una sonda.

Las Figuras 27A-27C son vistas en perspectiva, de extremo y laterales, respectivamente, de una forma de realización, a modo de ejemplo, de un marcador esférico que puede implantarse en el tejido y ubicarse utilizando una sonda. Las Figuras 28A-28C son vistas en perspectiva de formas de realización alternativas de un marcador esférico que puede implantarse en el tejido y ubicarse utilizando una sonda.

Las Figuras 29A y 29B son vistas laterales de una forma de realización, a modo de ejemplo, de una cánula de administración que se utiliza para administrar el marcador de la Figura 25 en una mama.

La Figura 30A es una vista lateral de otra forma de realización, a modo de ejemplo, de una cánula de administración para administrar un marcador.

La Figura 30B es una vista en sección transversal de la cánula de administración de la Figura 30A tomada a lo largo de la línea 30B-30B.

La Figura 31A es una vista lateral de la cánula de administración de las Figuras 30A y 30B después de administrar el marcador.

La Figura 31B es una vista en sección transversal de la cánula de administración de la Figura 31A tomada por la línea 31B-31B.

Las Figuras 32 y 33 son vistas en sección transversal de una mama que muestra un método para implantar el marcador de la Figura 25 en la mama utilizando la cánula de administración de las Figuras 30A-31B.

Las Figuras 33A y 33A son detalles del marcador que se implanta en la mama tal como se muestra en las Figuras 32 y 33, respectivamente.

Las Figuras 34A y 34B son vistas lateral y final, respectivamente, de otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un marcador para implantación en tejido.

La Figura 35 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un dispositivo marcador que incluye el marcador de las Figuras 34A y 34B acoplados a un anclaje alargado.

Las Figuras 36-40 son vistas en sección transversal de una mama que muestran un dispositivo de administración para administrar el marcador de la Figura 35 y que muestra un método para introducir el dispositivo de administración en la mama para implantar el marcador adyacente a una o más lesiones.

Las Figuras 41A y 41B son vistas lateral y de extremo, respectivamente, de otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un marcador para implantación en tejido.

La Figura 42 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un dispositivo marcador que incluye el marcador de las Figuras 36A y 36B acoplado a un anclaje alargado.

Las Figuras 43-46 son vistas en sección transversal de una mama que muestran un dispositivo de administración para administrar el marcador de la Figura 42 y que muestra un método para introducir el dispositivo de administración en la mama para implantar el marcador adyacente a una o más lesiones.

La Figura 47 es una vista en sección transversal del cuerpo de un paciente que muestra marcadores que se introducen en el sistema gastrointestinal del paciente.

La Figura 48 es un detalle de un marcador que puede introducirse en el cuerpo del paciente ilustrado en la Figura 47.

La Figura 49 es un detalle del cuerpo del paciente de la Figura 47, que muestra instrumentos que se introducen en el cuerpo del paciente basándose al menos en parte en la ubicación de un marcador introducido en el sistema gastrointestinal del paciente para realizar un procedimiento.

La Figura 50A es una representación esquemática de una señal de una sonda que incide en, y se refleja desde, un marcador, mientras que la Figura 50B muestra un cambio de fase entre la señal incidente y la señal reflejada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN A MODO DE EJEMPLO

Haciendo referencia a los dibujos, la Figura 1 muestra una forma de realización, a modo de ejemplo, de un sistema 10 para la localización de una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente, tal como un tumor, una lesión u otra estructura de tejido dentro de una mama u otra ubicación dentro de un cuerpo. El sistema 10 suele incluir un dispositivo marcador o alambre de localización 20 y una sonda 30 para detectar al menos una parte del alambre de localización 20 utilizando pulsos electromagnéticos, ondas u otras señales, tales como de radar. El alambre de localización 20 puede incluir un elemento alargado o eje 22 que incluye un extremo proximal 22a, un extremo distal 22b y una diana 26 en el extremo distal 22b. De manera opcional, el sistema 10 puede incluir uno o más alambres de localización adicionales y/o dianas (no ilustradas) además, del alambre de localización 20.

El eje 22 se puede formar a partir de un material relativamente rígido, por ejemplo, una varilla sólida o un cuerpo tubular hueco, que tenga suficiente resistencia de columna para facilitar la introducción percutánea del alambre de localización 20 a través del tejido. El eje 22 puede tener una longitud suficiente para extenderse desde una ubicación fuera del cuerpo de un paciente a través del tejido hasta una zona de tejido diana, por ejemplo, entre aproximadamente la mitad y diez centímetros (0.5-10 cm). De manera opcional, el eje 22 puede ser maleable o deformable plásticamente de otro modo, por ejemplo, de modo que el eje 22 se pueda doblar o conformar de otro modo en una forma deseada, si así se desea.

La diana 26 puede incluir una o más características en el extremo distal 22b del eje 22 para facilitar la localización del extremo distal 22b utilizando la sonda 30. En la forma de realización, a modo de ejemplo, mostrada, la diana 26 puede ser una estructura bulbosa, por ejemplo, una esfera que tenga un diámetro mayor que el extremo distal 22b del eje 22, por ejemplo, entre aproximadamente la mitad y cinco milímetros (0.5-5 mm). De manera opcional, la diana 26 puede incluir una o más características para mejorar la recepción y la reflexión de la señal electromagnética. Por ejemplo, la diana 26 puede formarse a partir de uno o más materiales y/o puede tener un acabado superficial que mejore la detección por radar, por ejemplo, similar a los marcadores descritos en otra parte del presente documento. En formas de realización alternativas, se pueden proporcionar otras formas y/o geometrías, por ejemplo, cubos, triángulos, hélices y similares, incluyendo una o más esquinas y/o bordes que pueden mejorar la reflexión y/o detección del radar, similar a otras formas de realización de la presente invención.

Además, o de manera alternativa, la diana 26 puede tener un tamaño y/o forma que se aproxime al tamaño y/o forma de la lesión 42, por ejemplo, para facilitar la identificación de un margen deseado alrededor de la lesión 42. Por ejemplo, el tamaño y/o la forma de la lesión 42 pueden determinarse de antemano, y puede seleccionarse una diana 26 desde un conjunto de dianas de diferentes tamaños y/o formas y fijarse al eje 22 (o cada diana puede proporcionarse en su propio eje). Además, o de manera alternativa, si se proporcionan múltiples alambres de localización y/o dianas, cada diana puede tener una forma y/o características diferentes, por ejemplo, para facilitar la distinción de las dianas entre sí utilizando la sonda 30.

En una forma de realización, el eje 22 y la diana 26 pueden estar formados integralmente del mismo material. De manera alternativa, la diana 26 puede estar formada de materiales diferentes al eje 22, y la diana 26 puede fijarse al extremo distal 22b, por ejemplo, uniéndolo con adhesivo, soldadura, ajuste de interferencia, roscas u otros conectores de cooperación y similares. Por tanto, en esta alternativa, la diana 26 puede estar formada por material que mejora la detección por radar con respecto al eje 22.

De manera opcional, si se van a implantar múltiples dianas, cada diana puede tener una superficie, forma y/o característica de material adicional que pueda distinguir una diana particular en relación con una o más otras dianas. Por ejemplo, cada diana puede absorber o reflejar una señal electromagnética particular que sea específica de esa diana y puede utilizarse para identificarla de forma única.

En otra opción, el alambre de localización 20 puede incluir uno o más elementos de anclaje 24 en el extremo distal 22b, por ejemplo, adyacente a la diana 26, aunque la diana 26 en sí misma puede estabilizar el alambre de localización 20 lo suficiente como para que los elementos de anclaje 24 puedan ser innecesarios. Tal como se muestra, los elementos de anclaje 24 incluyen una pluralidad de púas 24 (dos mostradas) que se extienden transversalmente desde el eje 22, por ejemplo, en un ángulo proximalmente alejándose de la diana 26. Por lo tanto, las púas 24 pueden configurarse para fijar el alambre de localización 20 en posición después de que el alambre de localización 20 se inserte en el tejido, por ejemplo, permitiendo que el alambre de localización 20 avance distalmente a través del tejido mientras se evita la posterior retirada proximal. Por ejemplo, las púas 24 pueden ser lo suficientemente flexibles como para que las púas 24 puedan comprimirse contra el eje 22 o estar adyacentes de otro modo al mismo, por ejemplo, para minimizar un perfil del alambre de localización 20 para facilitar el avance, pero desviadas elásticamente para retornar hacia fuera a una orientación transversal, tal como se muestra.

La sonda 30 puede ser un dispositivo portátil que tiene capacidades de emisión y recepción de señales electromagnéticas, por ejemplo, una sonda de radar de impulsos de micro-potencia (MIR). Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 1, la sonda 30 puede ser un dispositivo portátil que incluya un primer extremo 30a destinado a colocarse contra tejido adyacente, por ejemplo, la piel de un paciente o tejido subyacente, y un segundo extremo opuesto 30b, por ejemplo, que puede ser sostenido por un usuario. Con referencia adicional a la Figura 10, la sonda 30 suele incluir una o más antenas, por ejemplo, una antena de transmisión 32 y una antena de recepción 34, uno o más procesadores o controladores 36, y una pantalla 38.

Volviendo a la Figura 10, el procesador 36 puede incluir uno o más controladores, circuitos, generadores de señales, compuertas y similares (no ilustrados) necesarios para generar señales para su transmisión por la antena transmisora 32 y/o para procesar señales recibidas desde la antena receptora 34. Los componentes del procesador 36 pueden incluir componentes discretos, dispositivos de estado sólido, dispositivos programables, componentes de software y similares, según se desee. Por ejemplo, tal como se muestra, la sonda 30 puede incluir un generador de impulsos 36b, por ejemplo, un generador de pulsos y/o un generador de pseudo ruido (no ilustrado), acoplado a la antena de transmisión 32 para generar señales de transmisión, y un receptor de impulsos 36c para recibir señales detectadas por la antena de recepción 34. El procesador 36 puede incluir un microcontrolador 36a y un control de compuerta de margen 36d que activa de manera alternativa el generador de impulsos 36b y el receptor de impulsos 36c para transmitir pulsos electromagnéticos, ondas u otras señales a través de la antena 32, y luego recibir cualquier señal electromagnética reflejada a través de la antena 34. Las señales, a modo de ejemplo, que pueden utilizarse incluyen microondas, ondas de radio, tales como señales de radar de microimpulso, por ejemplo, en la zona de ancho de banda ultrabaja.

En formas de realización, a modo de ejemplo, cada una de las antenas 32, 34 puede ser una antena UWB, por ejemplo, un perfil físico intrusivo de bocina, un dipolo y un conjunto de adhesión, o una antena coplanar, tal como una antena dipolo de rombo, una antena elíptica ("SEA"), una antena de conjunto de adhesión y similares. De manera alternativa, el procesador 36 puede activar una única antena para funcionar de manera alternativa como antena de transmisión y antena de recepción (no ilustrada) en lugar de proporcionar antenas 32, 34 separadas.

Por ejemplo, cada antena 32, 34 puede ser una antena de bocina TEM, tal como la descrita en "Antena de bocina TEM para creación de imágenes de mama de microondas de banda ultra-ancha” publicada en Progress in Electromagnetics Research B, volumen 13, 59 - 74 (2009). De manera alternativa, cada antena 32, 34 puede ser una antena de conjunto de adhesión, tal como las que se dan a conocer en la publicación de EE. UU. n° 2008/0071169, publicada el 20 de marzo de 2008, y en "Diseño de antena de microbanda de banda ancha para detección de tumores de cáncer de mama”, de Nilavalan et al., publicada en Microwaves, Antennas, & Propagation, IET, Volumen 1, Número 2 (abril de 2007), págs. 277-281. La antena de conjunto de adhesión se puede acoplar a un recinto (no ilustrado), por ejemplo, lleno de material dieléctrico, para facilitar su uso con un radar de microimpulsos.

En otra forma de realización alternativa, cada antena puede ser una bocina de guía de ondas, por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 10B. Tal como se muestra, la antena 32’ incluye una carcasa 32A que está cerrada en un primer extremo 32B y abierta en un segundo extremo 32C, y dentro de la cual está montada una guía de ondas 32D.

Las paredes de la carcasa 32A pueden estar revestidas con un material absorbente 32E, por ejemplo, un material absorbente de silicona de banda ancha, tal como Eccosorb-FGM40, comercializado por Emerson & Cuming Microwave Products N.V. de Westerlo, Bélgica. El volumen dentro de la carcasa 32A se puede rellenar con un dieléctrico 32F, por ejemplo, con una permitividad relativa de 10. En una forma de realización a modo de ejemplo, la antena 32’ puede ser una bocina de guía de ondas cuadrada configurada para funcionar en frecuencias de banda ultra-ancha 9"UWB") entre aproximadamente tres y diez Gigahercios (3-10 Ghz), por ejemplo, con una anchura de aproximadamente quince por quince milímetros (15x15 mm), y una longitud entre el primer y segundo extremos 32B-32C de aproximadamente treinta milímetros (30 mm). El extremo abierto 32B puede estar orientado hacia afuera desde una sonda dentro de la cual está montada la antena 32’, por ejemplo, de manera que el extremo abierto 32B pueda entrar en contacto o acoplarse con el tejido a través del cual la antena 32' está destinada a transmitir y/o recibir señales, tal como se da a conocer en otra parte de este documento.

Las señales del receptor de impulsos 36c pueden filtrarse o procesarse de otro modo, por ejemplo, mediante un circuito conformados y desagrupador de señales de retorno 36e, antes de ser comunicadas al microcontrolador 36a para su posterior procesamiento, visualización, almacenamiento, transmisión, y funciones similares. El circuito 36e puede recibir señales de la antena 34, por ejemplo, devolver ruido de eco y de agrupación, puede desagrupar las señales, p. ej., utilizando LPF, y/o puede incluir filtrado adaptativo digital y/o modeladores de pulso, según se desee. El microcontrolador 36a puede entonces interpretar las señales recibidas y/o procesadas para identificar una relación espacial, por ejemplo, distancia, ángulo, orientación y similares, de la diana 26 u otras estructuras relativas a la sonda 30, tal como se da a conocer más adelante. Formas de realización, a modo de ejemplo, de procesadores y/u otros componentes que puedan incluirse en la sonda 30, se dan a conocer en las Patentes de Estados Unidos números 5.573.012 y 5.766.208, concedidas a McEwan.

En una forma de realización alternativa, la sonda 30 puede configurarse para funcionar como un sistema de magnetoradar, tal como el que se da a conocer en la patente de EE.UU. n° 6,914,552, concedida a McEwan. Por ejemplo, la sonda 30 puede incluir una fuente de excitación de campo magnético, por ejemplo, un electroimán (no ilustrado), acoplado a un generador y/o controlador de bobina de corriente (no ilustrado), que puede estar provisto dentro o fuera de la sonda 30. Por ejemplo, la sonda puede inducir un campo magnético a un marcador u otra diana, generando una vibración de polo a polo a una frecuencia específica que la unidad de radar pueda identificar y/o reconocer para proporcionar una medición de distancia o coordenadas de ubicación. Dicha sonda puede ser de utilidad cuando la diana se implanta en tejido, hueso o fluido corporal con una impedancia relativamente alta o constante dieléctrica que pueda atenuar el pulso del radar para que no alcance la diana o que la señal reflejada no llegue a la antena del radar.

Volviendo a la Figura 10, la pantalla 38 de la sonda puede acoplarse al microcontrolador 36a para mostrar información a un usuario de la sonda 30, por ejemplo, datos espaciales o de imagen obtenidos a través de las antenas 32, 34. Por ejemplo, la pantalla 38 puede simplemente ser una lectura que proporcione distancia, ángulo, orientación y/u otros datos basados en criterios predeterminados, por ejemplo, basados en la ubicación relativa de la diana 26 a la sonda 30, tal como se da a conocer a continuación. La Figura 10A muestra una forma de realización, a modo de ejemplo, de una salida para la pantalla 38 que puede proporcionarse, cuya salida puede incluir una matriz de flechas u otros indicadores 38a y una lectura de distancia 38b. Por ejemplo, el microcontrolador 36a puede analizar las señales recibidas para determinar en qué dirección con respecto a la sonda 30 se puede ubicar un marcador (no ilustrado) y activar la flecha apropiada 38a, y mostrar una distancia (por ejemplo, "3 cm" mostrado) al marcador. Por tanto, el usuario puede identificar en qué dirección y qué tan lejos en esa dirección se encuentra el marcador, proporcionando así al usuario una guía hacia el marcador y hacia la zona de tejido diana dentro de la cual se implantará el marcador.

Además, o de manera alternativa, la pantalla 38 puede proporcionar otra información, por ejemplo, imágenes en tiempo real de la zona hacia la que está orientada la sonda 30, es decir, más allá del primer extremo 30a, parámetros operativos de la sonda 30 y elementos similares. De manera opcional, la sonda 30 puede incluir uno o más dispositivos de salida además de, o en lugar de, la pantalla 38. Por ejemplo, la sonda 30 puede incluir uno o más altavoces (no ilustrados) que pueden proporcionar salida de audio, uno o más diodos LED u otras fuentes de luz que proporcionan salida visual y similares, por ejemplo, para proporcionar información tal como información espacial, parámetros de funcionamiento y funciones similares. Por ejemplo, un altavoz o diodo LED puede activarse cuando la sonda 30 alcanza una distancia umbral predeterminada desde el marcador, por ejemplo, un margen deseado, o puede activarse cuando se alcanzan distancias sucesivamente más próximas.

De manera opcional, la sonda 30 puede incluir otras características o componentes, tales como una o más interfaces de usuario, memoria, transmisores, receptores, conectores, alambres, fuentes de alimentación y similares (no ilustrados). Por ejemplo, la sonda 30 puede incluir una o más baterías u otras fuentes de alimentación de energía internas para hacer funcionar los componentes de la sonda 30. De manera alternativa, la sonda 30 puede incluir un cable (no ilustrado) que puede acoplarse a una fuente de energía externa, p. ej., potencia de CA estándar, para hacer funcionar los componentes de la sonda 30.

Volviendo a la Figura 10, los controles de usuario 37 pueden incluir uno o más dispositivos de entrada, tales como un teclado, una pantalla táctil, botones individuales y similares (no ilustrados). Los controles de usuario 37 pueden permitir al usuario realizar operaciones simples, por ejemplo, activar y desactivar la sonda 30, restablecer la sonda 30 y funciones similares, o pueden permitir un control más complicado de la sonda 30. Por ejemplo, los controles de usuario 37 pueden permitir que se ajuste la sensibilidad u otros parámetros de la sonda 30, puede permitir que los datos se capturen, almacenen, transmitan de forma remota y funciones similares.

De manera opcional, la sonda 30 puede incluir una memoria interna 36f que puede registrar o almacenar datos obtenidos a través de las antenas 32, 34 y/o del microcontrolador 36a. Por ejemplo, el microcontrolador 36a puede registrar datos automáticamente durante el funcionamiento, o puede recibir instrucciones para guardar datos de forma selectiva en la memoria 36f. Además, o de manera alternativa, el microcontrolador 36a puede transferir datos a uno o más dispositivos externos, por ejemplo, para almacenamiento, visualización y funciones similares. Por ejemplo, la sonda 30 puede incluir uno o más cables (no ilustrados) para permitir dicha transferencia de datos y/o la sonda 30 puede incluir un transmisor y/o receptor (no ilustrado) para transferir datos y/o recibir órdenes de forma inalámbrica, por ejemplo, a través de radiofrecuencia, infrarrojos u otras señales.

Tal como se muestra en las Figuras 1 y 10, todos los componentes internos de la sonda 30 se pueden proporcionar en un alojamiento o carcasa 39 de manera que la sonda 30 sea autónoma. Por ejemplo, la carcasa 39 puede ser relativamente pequeña y portátil, por ejemplo, de modo que toda la sonda 30 pueda sostenerse en la mano de un usuario. De manera opcional, tal como se muestra en la Figura 1, el primer extremo 30a de la carcasa 39 puede estar formado de materiales similares o diferentes que otras partes de la carcasa 39. Por ejemplo, el primer extremo 30a puede estar formado de materiales que admitan fácilmente el paso de señales electromagnéticas a través del mismo, por ejemplo, desde la antena de transmisión 32 y/o a la antena de recepción 34, sin interferencia importante. De manera opcional, los materiales pueden seleccionarse para reducir la interferencia, igualar la impedancia o facilitar de otro modo la transmisión y recepción de señales a través de la sonda 30 dentro y fuera del cuerpo de un paciente. Además, o de manera alternativa, si se desea, la sonda 30 puede incluir un mango, agarraderas para los dedos y/u otras características (no ilustradas) para facilitar la sujeción o manipulación de la sonda 30 de cualquier otro modo.

De manera alternativa, tal como se muestra en la Figura 11, puede proporcionarse un instrumento 130 de sonda que incluye un controlador separado 139 que incluye uno o más de los componentes dentro de una carcasa alejada de una sonda portátil 131. Por ejemplo, la sonda portátil 131 puede incluir una carcasa alargada 131 a que incluye una punta 131 b con una o más antenas 132. El controlador 139 puede incluir uno o más procesadores para controlar las antenas 132, una pantalla 138 y similares, de forma similar a las formas de realización anteriores. La sonda portátil 131 se puede acoplar al procesador o procesadores en el controlador 139 mediante uno o más cables 133. Por ejemplo, un generador de impulsos, un receptor de impulsos y/o un control de compuerta pueden proporcionarse dentro de la carcasa del controlador 139 o, de manera opcional, dentro del alojamiento 131a, si se desea. En una forma de realización, el cable 133 puede conectarse de forma extraíble a un conector (no ilustrado) en el controlador 139 para acoplar eléctricamente la antena 132 de la sonda portátil 131 a los circuitos electrónicos en el interior del controlador 139. Por tanto, la sonda portátil 131 puede ser un dispositivo desechable de un único uso, mientras que el controlador 139 puede utilizarse durante múltiples procedimientos conectando una nueva sonda portátil 131 al controlador 139, que puede permanecer fuera del campo quirúrgico, pero permanecer accesible y/o visible, según se desee, tal como se explica más adelante a continuación.

Volviendo a las Figuras 2A-5, el sistema de localización 10 de la Figura 1 puede utilizarse durante un procedimiento médico, por ejemplo, en una biopsia de mama o procedimiento de tumorectomía, por ejemplo, para facilitar la localización de una lesión u otra zona de tejido diana 42 y/o para facilitar la disección y/o extracción de una muestra de una mama 41 u otra estructura del cuerpo. Conviene señalar que, aunque el sistema 10 se describe como siendo particularmente útil en la localización de lesiones mamarias, el sistema 10 también se puede utilizar en la localización de otros objetos en otras zonas del cuerpo, por ejemplo, tal como se describe en otra parte del presente documento.

Antes del procedimiento, se puede identificar una zona de tejido diana, por ejemplo, un tumor u otra lesión, utilizando métodos convencionales. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 2A, se puede identificar una lesión 42 dentro de una mama 41, por ejemplo, utilizando una mamografía y/u otras imágenes, y se puede tomar una decisión para extirpar la lesión 42. La línea discontinua 44 que rodea el tumor 42 define un margen "claro", por ejemplo, indicando el tamaño y la forma de una muestra de tejido deseada 46 que se va a extraer durante el procedimiento. Por ejemplo, el margen 44 puede seleccionarse para asegurar que el tejido restante después de retirar la muestra 46 esté prácticamente libre de células cancerosas u otras células no deseadas. En una forma de realización, a modo de ejemplo, la distancia entre los límites externos de la lesión 42 y los bordes externos o el margen 44 de la muestra de tejido 46 puede estar entre aproximadamente uno y diez milímetros (1-10 mm), por ejemplo, al menos aproximadamente dos milímetros (2 mm) o al menos alrededor de un centímetro (1 cm).

Haciendo referencia a las Figuras 2A y 2B, el alambre de localización 20 puede introducirse percutáneamente a través del tejido 40, por ejemplo, desde la piel del paciente 48 a través del tejido intermedio hasta que la diana 26 que está posicionada dentro de la lesión 42. En una forma de realización, a modo de ejemplo, el alambre de localización 20 puede introducirse a través de una vaina de administración (no ilustrada), que puede colocarse previamente utilizando una aguja y/o dilatador (tampoco ilustrado), similar a la cánula 340 descrita con referencia a las Figuras 20-22 en otros lugares del presente documento. Por ejemplo, una cánula o vaina de administración que tiene una punta afilada se puede penetrar a través de la piel 48 y el tejido intermedio 40 en la lesión 42, por ejemplo, utilizando imágenes de ultrasonido o de rayos X como guía, y luego se puede hacer avanzar el alambre de localización 20 a través de la cánula. De manera alternativa, se puede hacer avanzar una aguja que tenga una punta afilada a través del tejido y luego se puede hacer avanzar una vaina de administración sobre la aguja (no ilustrada), por ejemplo, junto con un dilatador entre la aguja y la vaina de administración. Una vez que la vaina de administración se coloca de manera que se extienda desde la piel 48 hasta la lesión 42, se pueden retirar la aguja y cualquier dilatador. A continuación, se puede hacer avanzar el extremo distal 22b del alambre de localización 22 a través de la vaina de administración hasta que la diana 26 se coloque dentro de la lesión 42, después de lo cual se puede retirar la vaina de administración. De manera opcional, el alambre de localización 22 puede incluir uno o más marcadores (no ilustrados) en el extremo distal, por ejemplo, marcadores radiopacos o ecogénicos, en la diana 26 o adyacentes a la misma, para facilitar la formación de imágenes de la diana 26 y/o el extremo distal 22b del alambre de localización 22. Se pueden utilizar entonces imágenes externas durante y/o después de la introducción del alambre de localización 20 para asegurar que la diana 26 esté correctamente posicionada dentro de la lesión 42.

Si el alambre de localización 20 incluye elementos de anclaje, tales como púas 24, las púas 24 pueden comprimirse hacia dentro cuando el alambre de localización 20 se hace avanzar a través de la vaina de administración. Una vez que la diana 26 está posicionada dentro de la lesión 42, la vaina de administración puede retirarse, después de lo cual las púas 24 pueden expandirse de manera elástica hacia fuera en el tejido adyacente. Por lo tanto, las púas 24 en el extremo distal 22b del eje 22 pueden anclar el alambre de localización 20 con relación a la lesión 42, por ejemplo, de manera que la diana 26 se pueda asegurar prácticamente en una posición fija dentro de la lesión 42. Además, o de manera alternativa, se puede utilizar un vendaje, cinta y similares (no ilustrados) para asegurar el extremo proximal 22a del alambre de localización 22a a la piel del paciente 48, por ejemplo, para evitar la migración del alambre de localización 22.

Después de que el alambre de localización 20 esté correctamente posicionado y/o asegurado, el primer extremo 30a de la sonda 30 puede colocarse adyacente o en contacto con la piel del paciente 48, por ejemplo, generalmente por encima de la lesión 42, y/o apuntado de otro modo generalmente hacia la diana 26, y activado, tal como se muestra en la Figura 3. La antena 32 de transmisión (no ilustrada, véase Figura 10) de la sonda 30 puede emitir señales electromagnéticas 31 que se desplazan a través del tejido 40 y se reflejan fuera de la diana 26. Las señales 33 pueden reflejarse de nuevo a la antena de recepción 34 (no ilustrada, véase Figura 10) en la sonda 30. La sonda 30 puede entonces determinar una relación espacial entre la diana 26 y el primer extremo 30a de la sonda 30, por ejemplo, una distancia 52 entre la diana 26 y la sonda 30 (y la piel del paciente 48 si entra en contacto con el primer extremo 30a de la sonda 30), por ejemplo, basándose en la distancia recorrida por las señales 31, el transcurso del tiempo entre la transmisión de las señales 31 y la recepción de las señales reflejadas 33, y elementos similares. De manera opcional, la sonda 30 también puede determinar un ángulo relativo entre la diana 26 y el primer extremo 30a, por ejemplo, para facilitar la determinación de una dirección apropiada de disección.

En una forma de realización, el microcontrolador 36a (no ilustrado, véase Figura 10) de la sonda 30 puede filtrar o analizar de otra manera las señales recibidas para identificar la diana 26, por ejemplo, basándose en el reconocimiento del tamaño, forma u otros aspectos de la diana 26. Por tanto, el microcontrolador 36a puede identificar de manera automática la diana 26 y distinguirla de otras estructuras que puedan estar presentes en el cuerpo del paciente. De manera alternativa, el microcontrolador 36a puede simplemente identificar cualquier objeto que refleje señales de retorno a la sonda 30, que presumiblemente identificaría la diana 26. Por ejemplo, el microcontrolador 36a puede calcular la distancia 52 y/o un ángulo con respecto a un eje que se extiende ortogonalmente desde el primer extremo 30a de la sonda 30, y mostrar esta información espacial en la pantalla 38. Esta información puede facilitar la localización de la diana 26 y, en consecuencia, la lesión 42, que puede proporcionar una guía al cirujano que efectúa la disección del tejido que recubre la lesión 42, por ejemplo, proporcionando una dirección y profundidad de disección para acceder a la zona de tejido diana que incluye la lesión 42.

Además, o de manera alternativa, se puede visualizar otra información en la pantalla 38 si se desea. Por ejemplo, la pantalla 38 puede proporcionar una distancia 54 entre la diana 26 y el margen exterior 44 de la muestra de tejido diana 46, lo que puede facilitar la definición del tamaño y de la forma de la muestra de tejido diana 46 que se va a extraer. Para determinar la distancia 54, la sonda 30 puede restar automáticamente una distancia predeterminada entre el margen deseado 44 y la diana 42, por ejemplo, basándose en parámetros preestablecidos programados en el procesador 36 de la sonda 30 o basándose en las dimensiones proporcionadas al microcontrolador 36a por parte del usuario inmediatamente antes del procedimiento, por ejemplo, a través de los controles de usuario 37 (no ilustrados, véase Figura 10).

De manera opcional, con referencia continuada a la Figura 3, la sonda 30 puede colocarse en varios lugares contra la piel 48 o adyacente a la misma y se puede obtener información espacial, si así se desea. Dicha información puede facilitar al cirujano la determinación de una ruta de acceso óptima para la disección, por ejemplo, la ruta más corta a la lesión 42, o ayudar de otro modo a orientar al cirujano con respecto a la lesión 42 en tres dimensiones. Después de que se determina la distancia 52 entre la piel del paciente 48 y la diana 26 desde una ubicación deseada en la piel 48, el tejido 40 puede ser objeto de disección para alcanzar el borde exterior predeterminado 44 de la muestra de tejido 46, tal como se muestra en la Figura 4. Por ejemplo, puede hacerse una incisión en la piel del paciente 48 en el lugar donde se colocó la sonda 30 y diseccionar el tejido intermedio utilizando métodos conocidos hasta que se logre la profundidad correspondiente al margen 44. De manera opcional, en cualquier momento durante la disección, la sonda 30 puede colocarse contra o junto al tejido expuesto y la información espacial obtenida para confirmar el enfoque y/o la profundidad de la disección.

Continuando con la referencia a la Figura 4, si se desea, una vez que el cirujano crea que se ha alcanzado el margen deseado 44, se puede tomar otra medida de longitud con la sonda 30 para verificar que se ha alcanzado la distancia predeterminada 54 a la diana 26. Por ejemplo, el primer extremo 30a de la sonda 30 puede ponerse en contacto con la superficie inferior del área de tejido objeto de disección, las señales 31 pueden ser transmitidas por la antena transmisora 32 y las señales 33 pueden ser recibidas por la antena receptora 34 con el fin de la sonda 30 determine la distancia entre la superficie inferior del área de tejido diseccionado y la diana 26. Después de verificar que se ha alcanzado el margen deseado 44 de la muestra de tejido 46, la muestra de tejido 46 se puede escindir o extraer de otro modo utilizando procedimientos de tumorectomía convencionales con la diana 26 que permanece dentro de la muestra retirada 46. Si se desea, la diana 26 puede separarse del eje 22 para facilitar la extracción de la muestra 46, por ejemplo, cortando el extremo distal 22b del eje 22, desconectando cualquier conector (no ilustrado) entre el eje 22 y la diana 26, y de forma similar.

Volviendo a la Figura 5, si se desea, la sonda 30 puede utilizarse para analizar la muestra de tejido extirpado 46, por ejemplo, para confirmar que se ha logrado el margen deseado 44 alrededor de la diana 26 y, en consecuencia, alrededor de la lesión 42. Tal como se muestra, las señales de transmisión 31 son transmitidas por la sonda 30 y las señales 33 se reflejan en la diana 26 y son recibidas por la sonda 30, después de lo cual la sonda 30 puede determinar y mostrar la distancia 54 y/o cualquier otra información espacial. De esta manera, se puede verificar que se ha logrado el margen de tejido predeterminado.

Volviendo a las Figuras 6-9, se muestra otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un sistema 110 para localizar una lesión u otra estructura de tejido, por ejemplo, una pluralidad de lesiones no palpables 142, que incluye una sonda 30 y una pluralidad de marcadores o dianas implantables 120. La sonda 30 puede ser un dispositivo portátil capaz de transmitir señales electromagnéticas y recibir señales reflejadas, de manera similar a las formas de realización descritas en otra parte del presente documento.

Los marcadores 120 pueden incluir una pluralidad de elementos implantables dimensionados para su introducción a través del tejido en una zona que rodea la lesión 142. Por ejemplo, los marcadores 120 pueden formarse como una pluralidad de bandas, cilindros, hélices, esferas y similares, por ejemplo, que tengan características para mejorar la reflexión de señales electromagnéticas transmitidas por la sonda 30, similar a la diana 26 descrita con anterioridad con referencia a la Figura 1 y/o los marcadores descritos adicionalmente en otra parte de este documento, por ejemplo, con referencia a las Figuras 23A-28C, 34A, 34B, 41A y 41B.

Tal como se muestra en la Figura 6, los marcadores 120 pueden ser bandas alargadas, por ejemplo, marcadores rectangulares o de otra forma que tengan una longitud entre aproximadamente la mitad y cuatro milímetros (0.5-4.0 mm), un ancho entre aproximadamente la mitad y dos milímetros (0.5-2.0 mm), y un espesor entre aproximadamente la mitad y tres milímetros (0.5-3.0 mm). Los marcadores 120 se pueden formar de metal u otro material que pueda mejorar la detección por la sonda 30, por ejemplo, teniendo una constante dieléctrica deseada. Además, o de manera alternativa, los marcadores 120 pueden formarse a partir de material bioabsorbible, por ejemplo, de manera que los marcadores 120 puedan implantarse dentro del tejido y luego disolverse o absorberse de otro modo por el tejido a lo largo del tiempo, por ejemplo, durante varios días, semanas o meses.

De manera opcional, los marcadores 120 pueden formarse a partir de material radiopaco, material radioactivo y/o material ecogénico, lo que puede facilitar la formación de imágenes o el seguimiento de los marcadores 120, por ejemplo, durante la introducción, después de la colocación durante un procedimiento, o después si los marcadores 120 permanecen dentro del cuerpo del paciente después del procedimiento. Además, si así se desea, cada marcador 120 puede tener una superficie, forma y/o características de material adicional que puede distinguir uno o más de los marcadores respecto de los demás, tal como se da a conocer en otra parte del presente documento. Por ejemplo, cada marcador 120 puede modular una señal incidente de la sonda 30 de una manera predeterminada y/o absorber o reflejar una señal electromagnética particular que es específica de ese marcador 120 y puede utilizarse para identificarlo de forma única.

Además, tal como se muestra en la Figura 6, el sistema 110 también puede incluir uno o más dispositivos de administración 160 para introducir los marcadores 120 en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, se puede proporcionar un dispositivo de administración 160 que incluya un eje 162 que tenga un extremo proximal 162a y un extremo distal 162b dimensionado para la introducción a través del tejido en una zona de tejido diana (no ilustrada) y que lleve uno o más marcadores 120. El dispositivo de administración 160 puede incluir un lumen 164 que se extiende al menos parcialmente entre los extremos proximal y distal 162a, 162b del eje 162, y un elemento empujador 166 deslizable dentro del eje 162 para administrar selectivamente uno o más marcadores 120 sucesivamente o de otra manera independientemente del lumen 164.

Tal como se muestra, el extremo distal 162b del eje 162 se puede biselar y/o afilar de otro modo de modo que el eje 162 se pueda introducir directamente a través del tejido. De manera alternativa, el dispositivo de administración 160 puede introducirse a través de una cánula, vaina u otro elemento tubular (no ilustrado) colocado previamente a través del tejido, por ejemplo, tal como se da a conocer en otra parte del presente documento. De manera opcional, el extremo distal 162b puede incluir una banda u otra característica, por ejemplo, formada a partir de material radiopaco, ecogénico u otro, que puede facilitar la monitorización del extremo distal 162b durante la introducción, por ejemplo, utilizando fluoroscopia, ultrasonido, señales electromagnéticas y similares.

Tal como se muestra, el elemento empujador 166 incluye un pistón u otro elemento (no ilustrado) dispuesto dentro del lumen 164 adyacente a los marcadores 120 y un émbolo u otro accionador 168 acoplado al pistón para hacer avanzar el pistón para empujar los marcadores 120 desde el lumen 164. Tal como se muestra, el émbolo 168 se puede avanzar manualmente para administrar uno o más marcadores 120 de manera sucesiva desde el lumen 164. De manera alternativa, se puede proporcionar un dispositivo accionador u otro accionador automático (no ilustrado) en el extremo proximal 162b del eje 162, que pueda hacer avanzar el pistón lo suficiente con cada activación, por ejemplo, para administrar un marcador individual 120 desde el extremo distal 162b.

Volviendo a las Figuras 6-9, se muestra un método, a modo de ejemplo, para utilizar los marcadores 120 y la sonda 30 para localizar una lesión u otra zona de tejido diana 142 dentro de una mama 41 u otra estructura de tejido. Tal como se muestra en las Figuras 6 y 7, los marcadores 120 pueden implantarse dentro del tejido 40 para delimitar un margen o volumen 144 deseado de una muestra de tejido 146 a extirpar. Por ejemplo, el eje 162 del dispositivo de administración 160 puede insertarse de forma percutánea a través de la piel del paciente 48, a través de cualquier tejido intermedio 40, y el extremo distal 162b colocado dentro o alrededor de la lesión 142, por ejemplo, utilizando imágenes externas para guiar el extremo distal 162b a una ubicación deseada. Una vez en posición, se puede hacer avanzar el émbolo 168 (o retirar el eje 162 con relación al émbolo 168) para introducir un marcador 120 en el tejido. El dispositivo de administración 160 puede avanzar todavía más a otra ubicación y/o retirarse por completo de la mama 41 y reintroducirse a través de otra ubicación de la piel 48 en la zona de tejido diana, por ejemplo, para administrar uno o más marcadores 120 adicionales.

De manera alternativa, el dispositivo de administración 160 puede llevar solamente un único marcador 120, y se pueden proporcionar múltiples dispositivos de administración (no ilustrados) para administrar cada uno de los marcadores 120. Además, o de manera alternativa, un dispositivo estereotáctico (no ilustrado) puede ser utilizado, por ejemplo, para introducir uno o múltiples dispositivos de administración en el cuerpo del paciente en una matriz tridimensional deseada u otra disposición para localizar la lesión 142. En una alternativa adicional, los marcadores 120 pueden reemplazarse con múltiples alambres de localización, similares a un alambre 10, uno o más catéteres (no ilustrados) que puedan administrarse de manera secuencial, simultáneamente y similares. De manera opcional, los catéteres, los alambres u otros dispositivos pueden ser expandibles, por ejemplo, en una zona distal (no ilustrada) para facilitar la dilatación y/o la identificación de un volumen o zona de muestra.

En el ejemplo de forma de realización mostrado en las Figuras 6 y 7, los marcadores 120 rodean un grupo de lesiones 142 no palpables, por ejemplo, antes o durante un procedimiento para eliminar un volumen de muestra que rodea las lesiones 142. La distancia 156 entre el borde exterior 144 de la muestra de tejido 146 y las lesiones 142 se puede seleccionar para asegurar que el volumen de tejido extraído sea suficiente para asegurar márgenes claros, similar a los métodos descritos con anterioridad.

Tal como se muestra en la Figura 7, después de que se hayan implantado los marcadores 120, la sonda 30 puede colocarse contra la piel del paciente 48 o adyacente a ella (por ejemplo, puede ser innecesario poner en contacto la piel del paciente 48 con la sonda 30 para transmitir y recibir señales hacia y desde el tejido 40), y la sonda 30 puede utilizarse para determinar la distancia 152 (y/u otra información espacial) entre la sonda 30 y los marcadores 120, similar a las formas de realización anteriores. En particular, las señales 31 emitidas por la sonda 30 pueden recibirse en los marcadores 120 y reflejarse de nuevo a un receptor en la sonda 30 como señales 33, y la sonda 30 puede usar las señales para determinar la distancia 152 entre la piel del paciente 48 y los marcadores 120.

El tejido 40 que rodea las lesiones 142 puede luego disecarse hasta que se encuentre uno de los marcadores 120, tal como se muestra en la Figura 8. En este punto, se puede tomar otra medición con la sonda 30 para asegurar la profundidad de disección adecuada. La sonda 30 se puede reposicionar luego, tal como se muestra en línea discontinua en la Figura 8, para ubicar otro de los marcadores 120 alrededor de la periferia 144 de la muestra de tejido 146. Las mediciones de distancia resultantes pueden utilizarse para determinar un volumen de margen deseado para la escisión alrededor de las lesiones 142. Este proceso puede repetirse tantas veces como se desee para facilitar la medición del margen deseado en base a la distancia a los marcadores 120 durante la escisión de la muestra de tejido 146 alrededor de las lesiones 142. La muestra de tejido 146 puede incluir los marcadores 120 en su interior de modo que todos los marcadores 120 se eliminen con la muestra de tejido 146. De manera alternativa, el margen deseado puede definirse dentro de los marcadores 120 de manera que los marcadores 120 permanezcan dentro de la mama después de que se extraiga la muestra de tejido 120. En esta alternativa, los marcadores 120 pueden ser bioabsorbibles o pueden ser inertes y permanecer indefinidamente dentro de la mama 41 de la paciente.

Volviendo a las Figuras 11-15, se muestra otro sistema y método, a modo de ejemplo, para localizar una o más lesiones 142 dentro de una mama 41 y/o extraer una muestra de tejido 146 (mostrada en las Figuras 14A-15A) que incluye las lesiones 142. Similar a las formas de realización anteriores, el sistema incluye uno o más marcadores 220 y un instrumento de sonda 130, que puede facilitar la localización de las lesiones 142 y/o asegurar que se logren los márgenes deseados para la muestra de tejido 146 extraída de la mama 41. El instrumento de sonda 130 incluye una sonda portátil 131 acoplada a un procesador 139 que incluye uno o más procesadores para controlar el funcionamiento de la sonda 131, tal como se describió con anterioridad. También tal como se describió con anterioridad, la sonda portátil 131 incluye una carcasa alargada 131 a que incluye una o más antenas 132 en o dentro de una punta 131b en un extremo de la sonda 131 que puede colocarse contra la piel 48 u otro tejido y/o orientarse de otra manera en general hacia el marcador 220 y/o lesiones 142.

El procesador 139 puede incluir uno o más procesadores para controlar las antenas 132, una pantalla 138 y similares, de forma semejante a las formas de realización anteriores. La sonda portátil 131 puede estar acoplada al procesador 139 por uno o más cables 133. Por ejemplo, un generador de impulsos, un receptor de impulsos y/o un control de compuerta pueden estar provistos dentro del procesador 139, que pueden ser controlados para emitir y recibir señales a través de las antenas 132.

De manera opcional, tal como se muestra en las Figuras 14 y 14A, la sonda portátil 131 puede incluir una característica de disección 133, por ejemplo, que se extiende desde la punta 131b del alojamiento 131a. En una forma de realización, la característica de disección 133 puede ser un disector romo relativamente plano fijado a la punta 131b de la sonda 131, por ejemplo, que tenga una longitud de aproximadamente diez a cincuenta milímetros (10-50 mm) y/o una anchura de aproximadamente uno a diez milímetros (1 -10 mm). De manera alternativa, la característica de disección 133 puede ser retráctil, por ejemplo, de manera que la característica de disección 133 puede retraerse inicialmente dentro de la carcasa 131a, pero pueda desplegarse selectivamente cuando se desee para diseccionar capas de tejido para acceder al tejido adyacente al marcador 220. En una alternativa adicional, la característica de disección 133 puede incluir una cuchilla o borde afilado, que pueda facilitar el corte a través de la piel del paciente 48 y/o las capas subyacentes de tejido 40.

Inicialmente, tal como se muestra en la Figura 11, durante la utilización, pueden implantarse uno o más marcadores 220 dentro de la zona de tejido diana, por ejemplo, utilizando los marcadores y/o métodos descritos en otra parte del presente documento. La sonda 131 se puede acoplar al procesador 139, por ejemplo, mediante un cable 133, y la punta 131b se puede colocar contra la piel 48. La sonda 131 se puede activar, por ejemplo, para obtener una medición de distancia inicial desde la punta 131b de la sonda 131 al marcador 220 utilizando las antenas 132, proporcionando así una distancia aproximada a las lesiones 142. La medición de la distancia puede visualizarse en la pantalla 138 del procesador 139, por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 12, y/o proporcionarse, de cualquier otro modo, al usuario. Además, o de manera alternativa, tal como se describió con anterioridad, un altavoz puede proporcionar la medición de la distancia, por ejemplo, utilizando una voz sintetizada, uno o más tonos que identifican las distancias correspondientes y funciones similares, para identificar la distancia. Por ejemplo, el procesador 139 puede analizar las señales recibidas para determinar la distancia real desde la punta 131b de la sonda 131 al marcador 220, y puede proporcionar la medición real a través del altavoz. De manera alternativa, el altavoz puede proporcionar un tono correspondiente a un umbral predeterminado, por ejemplo, un primer tono para una primera distancia de umbral, un segundo tono o múltiples tonos para una segunda distancia más cercana, y similares, indicando así al usuario que están acercándose al marcador 220.

Tal como se muestra en la Figura 11, con la sonda 131 en un primer lado de la mama 41 se obtiene una medida L1, mientras que con la sonda 131 ’ colocada en un segundo lado opuesto de la mama 41 se obtiene una medida L2, que es mayor que L1. Con esta información, el médico puede decidir iniciar la disección en el primer lado, ya que proporciona una ruta más corta que requiere menos disección de tejido que una ruta iniciada desde el segundo lado, tal como se muestra en la Figura 12.

Volviendo a la Figura 13, la sonda 131 se puede utilizar para identificar un margen L3 deseado alrededor del marcador 220 y, en consecuencia, alrededor de la lesión o lesiones 142. Por ejemplo, si se desea un margen L3 deseado de un centímetro (1 cm), la sonda 131 puede ser visualizada o proporcionar de otro modo la distancia real L1 desde la sonda 131 al marcador, tal como se muestra en la pantalla 138, indicando así que la sonda 131 permanece fuera del margen L3. De manera alternativa, si el procesador 139 conoce el margen deseado L3, la pantalla 138 puede proporcionar la diferencia entre la distancia real L1 y el margen deseado L3 (es decir, L1-L3), informando así al médico de la profundidad de disección necesaria para alcanzar el margen deseado.

De manera opcional, tal como se muestra en las Figuras 14 y 14A, si la sonda 131 incluye el disector romo 144, el disector romo 144 puede desplegarse desde la punta 131b de la sonda 131 (si no se despliega de manera permanente) y hacerse avanzar a través del tejido 40 hacia el marcador 220, por ejemplo, hasta que se alcance el margen L3 deseado. La sonda 131 puede manipularse luego para diseccionar tejido alrededor del marcador 220 utilizando el disector romo 144 y/o utilizando uno o más disectores, bisturís u otras herramientas adicionales (no ilustradas).

Tal como se muestra en la Figura 15 y 15A, se ha extraído de la mama 41 una muestra de tejido 146 que incluye el marcador 220 y las lesiones 142 en la misma. De manera opcional, la sonda 131 se puede utilizar luego para confirmar que se logró el margen L3 deseado alrededor del marcador 220, proporcionando así la confirmación de que se ha eliminado suficiente tejido de la mama 41, de manera similar a las formas de realización anteriores.

Volviendo a las Figuras 16A y 16B, se muestra otra forma de realización más de un sistema que incluye uno o más marcadores 220, una sonda 231 que incluye una cuna para dedo 231a que lleva una o más antenas 232, y un procesador 239 acoplado a las antenas 232, por ejemplo, por el cable 233. La cuna para dedos 231a puede ser un manguito flexible, por ejemplo, que incluye un extremo abierto 231b en donde se puede insertar un dedo 90, un extremo cerrado 231c, y que tiene una longitud suficiente para ser recibido de forma segura sobre el dedo 90. Por ejemplo, la cuna para el dedo 231a puede estar formada de material elástico, tal como una capa relativamente delgada de látex, caucho natural o sintético y similares, por ejemplo, similar a los guantes quirúrgicos o de examen, que tenga suficiente flexibilidad para expandirse para adaptarse a la recepción del dedo 90 mientras se comprime hacia dentro para evitar que la cuna para dedos 231 a se deslice fuera del dedo 90 durante la utilización.

Las antenas 232 se pueden proporcionar junto al extremo cerrado 231c, tal como se muestra. Por ejemplo, las antenas 232 pueden incluir una antena de transmisión y una antena de recepción (no ilustrada), similar a las formas de realización anteriores, provistas dentro de una carcasa. La carcasa se puede unir a la cuna para dedos 231a, por ejemplo, adyacente al extremo cerrado 231c, por ejemplo, uniendo con adhesivo, fusión, una o más bandas superpuestas (no ilustradas) y similares.

El procesador 239 puede incluir uno o más componentes para hacer funcionar las antenas 232 y/o procesar señales recibidas desde las antenas 232, por ejemplo, acoplado a las antenas 232 por el cable 233 e incluyendo pantalla 238, similar a las formas de realización anteriores. En la forma de realización mostrada, el procesador 239 incluye uno o más pinzas 239a, correas, cinturones, abrazaderas u otras características (no ilustradas) que permiten que el procesador 239 se fije de manera extraíble al brazo de un usuario cuyo dedo está insertado en la cuna para dedos 231 a. Por ejemplo, las pinzas 239a pueden estar curvadas para extenderse parcialmente alrededor del antebrazo de un usuario, y las pinzas 239a pueden ser lo suficientemente flexibles para abrirlas para recibir un brazo en ellas y luego cerrarse de manera elástica para engancharse al menos parcialmente alrededor del brazo. De manera alternativa, el procesador 239 puede proporcionarse en una carcasa (no ilustrada) que puede colocarse a distancia del paciente y/o usuario, por ejemplo, similar al procesador 139 descrito con anterioridad.

Con referencia adicional a las Figuras 17 y 18, durante la utilización, un médico u otro usuario puede insertar uno de sus dedos 90, por ejemplo, su dedo índice o pulgar, en la cuna para dedos 231 a, y el procesador 239 puede activarse para enviar y recibir señales a través de las antenas 232, similar a las formas de realización anteriores.

Tal como se muestra en la Figura 17, el dedo 90 insertado en la cuna para dedos 231 a se puede colocar contra la piel del paciente 48 y se pueden obtener mediciones de distancia para identificar la distancia al marcador 220. A medida que es objeto de disección el tejido que recubre el marcador 220, el usuario puede insertar el dedo 90 en la vía creada, tal como se muestra en la Figura 18, proporcionando así retroalimentación directa al usuario de la ubicación del marcador 220 y, en consecuencia, la lesión o lesiones 142, en relación con el dedo 90. Así, esta forma de realización de la sonda 231 puede proporcionar retroalimentación táctil, así como mediciones de distancia, que puede facilitar la disección y/o extracción de una muestra de tejido 146 que incluye el marcador 220 y las lesiones 142 en el mismo. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 17, se puede obtener una medición de distancia inicial L1 que informe al usuario de la profundidad de disección necesaria, mientras que, tal como se muestra en la Figura 18, se puede obtener una medición de distancia L2 (correspondiente al margen deseado), informando así al usuario que se ha logrado una disección suficiente y que la muestra de tejido 146 puede aislarse y retirarse, de manera similar a las formas de realización anteriores.

Volviendo a las Figuras 19-22, se muestra otro sistema más para localizar y/o acceder a una zona de tejido diana, por ejemplo, que incluye una o más lesiones 142. Por lo general, el sistema incluye un instrumento de sonda 330, que incluye una sonda portátil 331 acoplada a un procesador 339, similar a las formas de realización anteriores. Por ejemplo, la sonda 331 incluye una o más antenas 332 y el procesador 238 incluye una pantalla 338.

Además, el sistema incluye una cánula u otro elemento tubular 340 que incluye un extremo proximal 342, un extremo distal 344 y un lumen 346 que se extiende entre ellos. La cánula 340 puede ser un cuerpo tubular prácticamente rígido que tiene un tamaño tal que la sonda 331 pueda recibirse dentro del lumen 346, tal como se muestra en la Figura 19. Según se ilustra, el extremo distal 344 se puede biselar, afilar y/o formar de otro modo para facilitar el avance directamente a través del tejido. De manera alternativa, el extremo distal 344 puede ser conificado y/o redondeado (no ilustrado), por ejemplo, de modo que la cánula 340 pueda avanzar sobre una aguja (no ilustrada) antes o después de que la aguja se haya introducido en el tejido 40, similar a las formas de realización anteriores.

Con referencia a la Figura 19, antes de su uso, la sonda 330 puede insertarse en el lumen 346 de la cánula 340, por ejemplo, de manera que las antenas 332 estén dispuestas inmediatamente adyacentes al extremo distal 344 de la cánula 340. De manera opcional, la cánula 340 y/o la sonda 331 puede incluir uno o más conectores (no ilustrados) para asegurar de manera liberable la sonda 331 con respecto a la cánula 340, por ejemplo, para mantener las antenas 332 adyacentes al extremo distal 344, mientras permite que la sonda 331 se retire cuando sea deseable. Además, o de manera alternativa, la cánula 340 puede incluir uno o más sellos (no ilustrados), por ejemplo, dentro del extremo proximal 342 y/o extremo distal 344, para proporcionar un sello prácticamente hermético a los fluidos cuando la sonda 331 está dispuesta dentro del lumen 346 y/o cuando se retira la sonda 331. Por ejemplo, se puede proporcionar un sello hemostático (no ilustrado) en el extremo proximal 342 que puede proporcionar un sello para evitar el flujo de fluido a través del lumen 346, pero admitir la recepción de la sonda 331 u otros instrumentos (no ilustrados) a través del mismo.

Volviendo a la Figura 20, durante la utilización, con la sonda 331 activada y dentro de la cánula 340, el extremo distal 344 de la cánula 340 puede insertarse a través de la piel del paciente 48 y del tejido 40 hacia el marcador 220. Tal como se muestra, la sonda 331 puede transmitir señales 31 y la pantalla 338 del procesador 339 puede proporcionar una medición de distancia L1 u otra indicación de la ubicación relativa del marcador 220 a las antenas 332 en base a las señales reflejadas recibidas por las antenas 332 y, en consecuencia, relativa al extremo distal 344 de la cánula 340. Por tanto, la profundidad de penetración y/o la dirección de avance de la cánula 340 pueden ajustarse basándose en la información proporcionada por la sonda 331 y el procesador 339. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 21, la cánula 340 se puede hacer avanzar hasta que se logre una distancia L2 deseada, colocando así el extremo distal 344 a una distancia deseada del marcador 220, por ejemplo, dentro de una zona de tejido diana adyacente a las lesiones 142.

Volviendo a la Figura 22, con el extremo distal 344 de la cánula 340 colocado en una ubicación deseada con respecto a las lesiones 142, la sonda 331 puede retirarse, dejando la cánula 340 en su lugar, tal como se muestra. La cánula 340 puede por tanto proporcionar una etapa para acceder a la zona del tejido diana, por ejemplo, para realizar uno o más procedimientos de diagnóstico y/o terapéuticos. Por ejemplo, se puede hacer avanzar una aguja u otra herramienta (no ilustrada) a través del lumen 346 de la cánula para realizar una biopsia y/o administrar fluidos u otro material de diagnóstico o terapéutico en la zona del tejido diana. Además, o de manera alternativa, se pueden introducir uno o más instrumentos (no ilustrados) a través de la cánula 340 para extraer una muestra de tejido, por ejemplo, incluyendo las lesiones 142, para administrar radioterapia y/u otros procedimientos. Cuando ya no se necesita el acceso, la cánula 340 puede simplemente retirarse. De manera alternativa, si se desea reubicar la cánula 340 durante un procedimiento, la sonda 331 puede reintroducirse en el lumen 346 y la cánula 340 reubicarse dentro del tejido con la sonda 331 proporcionando una guía adicional.

En las Figuras 11-22, se muestran marcadores 220, que pueden implantarse o colocarse de otro modo dentro del tejido 40, por ejemplo, dentro o de otro modo adyacente a las lesiones 142, utilizando métodos similares a los descritos con anterioridad. Tal como se muestra, los marcadores 220 son generalmente cuerpos alargados que incluyen partes de vástago intermedias relativamente estrechas entre los extremos bulbosos. Los marcadores 220 pueden formarse a partir de materiales deseados y/o pueden incluir características superficiales similares a otros marcadores indicados en este documento, lo que puede facilitar la localización de los marcadores 220 y/o distinguir marcadores entre sí.

Volviendo a las Figuras 23A-28C, se muestran formas de realización adicionales de marcadores que pueden utilizarse en cualquiera de los sistemas y métodos descritos en este documento. Por ejemplo, volviendo a las Figuras 23A-23C, se muestra un primer marcador 320, a modo de ejemplo, que incluye un alambre central 322 que lleva una pluralidad de microesferas o segmentos 324. El alambre central 322 puede ser un elemento alargado, por ejemplo, una estructura sólida o hueca que tenga un diámetro u otra sección transversal máxima entre aproximadamente la mitad y dos milímetros (0.5-2 mm) y una longitud entre aproximadamente uno y diez milímetros (1.0-10 mm). El alambre central 322 puede estar formado de material elástico o superelástico y/o de material con memoria de forma, por ejemplo, acero inoxidable, Nitinol y similares, de manera que el alambre central 322 se desvía a una forma predeterminada cuando se despliega dentro del tejido, tal como se explica a continuación. De manera alternativa, el alambre central 322 puede ser prácticamente rígido de manera que el marcador 320 permanezca en una forma fija, por ejemplo, lineal o curvada, según se describe a continuación.

Como puede observarse mejor en las Figuras 24A-24C, las microesferas 324 pueden incluir una pluralidad de cuerpos anulares individuales, por ejemplo, cada uno de los cuales define una parte de forma generalmente cilíndrica o esférica. Las microesferas 324 pueden formarse a partir de materiales deseados similares a las formas de realización anteriores, por ejemplo, metales, tales como acero inoxidable, Nitinol, titanio y similares, materiales plásticos o materiales compuestos. Las microesferas 324 pueden formarse mediante moldeo por inyección, fundición, mecanizado, corte, trituración de material base y procedimientos similares. Además, se puede aplicar un acabado deseado a las microesferas 324, por ejemplo, mediante chorro de arena, grabado, deposición de vapor y similares.

Tal como se observa mejor en la Figura 24B, cada microesfera 324 puede incluir un paso 326 a través de la misma para recibir el alambre central 322 (no ilustrado, véase, por ejemplo, las Figuras 23A-23C) a través del mismo. Las microesferas 324 pueden incluir formas y/o características de superficie para permitir que las microesferas 324 se aniden al menos parcialmente adyacentes entre sí cuando se fijan al alambre central 322, pero permiten que el marcador 320 cambie de forma, por ejemplo, a medida que cambie la forma del alambre central 322. Además, las microesferas 324 incluyen geometrías de superficie para mejorar la reflexión de ondas electromagnéticas, por ejemplo, radar, incluyendo uno o más rebajes alrededor de una periferia de las microesferas que incluyen múltiples superficies con superficies adyacentes que definen ángulos abruptos, por ejemplo, entre aproximadamente cuarenta cinco y ciento treinta y cinco grados (45-135°) o, por ejemplo, aproximadamente noventa grados (90°). Por ejemplo, como se observa mejor en la Figura 24C, cada microesfera 324 puede incluir un primer extremo convexo o bulboso 324a y un segundo extremo cóncavo 324b que incluye superficies planas 324d. Tal como se muestra en la Figura 25B, las microesferas adyacentes 324’ pueden definir rebajes 324c' entre las superficies planas 324d’ en el extremo cóncavo 324b' de una primera microesfera 324 y de una superficie 324e’ en el extremo bulboso 324a' de la microesfera adyacente 324’. Las superficies 324d’ y 324e' pueden definir esquinas abruptas entre ellas, lo que puede mejorar la detección utilizando un radar, por ejemplo, definiendo ángulos de aproximadamente noventa grados (90°).

De manera opcional, tal como se muestra en las Figuras 25A y 25B, las microesferas 324’ pueden incluir un acabado superficial deseado 324f' destinado a personalizar las señales reflejadas generadas cuando las señales electromagnéticas inciden sobre las superficies de las microesferas 324'. Por ejemplo, el acabado de la superficie 324f' puede incluir una pluralidad de poros u hoyuelos formados en las microesferas 324’ y que tienen un diámetro y/o profundidad deseados. Tal como se describió con anterioridad, las sondas y procesadores descritos en otra parte de este documento pueden analizar dichas señales reflejadas para identificar de forma única un marcador particular, por ejemplo, cuando se implantan o colocan múltiples marcadores dentro del cuerpo de un paciente.

Volviendo a las Figuras 23A-23C, durante el montaje, se puede colocar una pluralidad de microesferas 324 y asegurarlas al alambre central 322 para proporcionar un marcador 320 terminado. Por ejemplo, el alambre central 322 se puede insertar de forma sucesiva a través de los pasos 326 en las microesferas 324 hasta que las microesferas 324 se extiendan prácticamente entre los extremos del alambre central 322. Las microesferas 324 pueden fijarse al alambre central 322, por ejemplo, engarzando microesferas individuales 324 sobre el alambre central 322, rizando o expandiendo de otro modo los extremos del alambre central 322 después de su deslizamiento sobre suficientes de microesferas 324, uniendo con adhesivo, fusionando y de forma similar. Por lo tanto, las microesferas 324 pueden estar unidas de forma prácticamente permanente al alambre central 322 de modo que las microesferas 324 no se puedan desplazar o las microesferas 324 puedan flotar libremente sobre el alambre central 322, por ejemplo, lo que puede facilitar el doblado o dar forma al alambre central 322, y consecuentemente el marcador 320.

De manera alternativa, el marcador 320 se puede formar a partir de una sola pieza de material, por ejemplo, de modo que las formas y superficies definidas por las microesferas 324 mostradas en las Figuras 23A se forman en la pieza de trabajo. En esta alternativa, el alambre central 322 puede eliminarse, o puede formarse un paso a través de la pieza de trabajo para recibir el alambre central 322.

En una forma de realización, el marcador 320 puede definir una forma prácticamente fija, por ejemplo, una forma lineal tal como se muestra en las Figuras 23A y 23B, o una forma curvilínea, tal como se muestra en las Figuras 23D y 26A-26C. Por ejemplo, el alambre central 322 del marcador 320 puede ser lo suficientemente flexible como para que el marcador 320 pueda enderezarse, por ejemplo, para facilitar la carga del marcador 320 en un dispositivo de administración y/o administrar el marcador 320 de otro modo, pero el marcador 320 puede estar sesgado a una forma curvilínea u otra no lineal.

Tal como se muestra en la Figura 23D, el marcador 320 puede estar sesgado para asumir una configuración de onda, por ejemplo, una forma de serpentina u otra forma curva que se encuentre dentro de un plano. Por ejemplo, el alambre central 322 puede formarse a partir de material elástico o superelástico cuya forma se establece de manera que el alambre central 322 esté sesgado a la configuración ondulada, aunque puede enderezarse elásticamente a una configuración lineal. Las microesferas 324 pueden estar espaciadas o anidadas de cualquier otro modo de manera que las microesferas 324 no interfieran prácticamente con la transformación del alambre central 322 entre las configuraciones lineal y ondulada, por ejemplo, para facilitar la carga del marcador 320 en un dispositivo de administración y/o la introducción el marcador 320 en un cuerpo.

De manera alternativa, tal como se muestra en las Figuras 34A y 34B, se puede proporcionar un marcador 320’’’ que está sesgado para asumir una forma helicoidal conificada, por ejemplo, que incluye una zona intermedia relativamente amplia 320a’’’ entre las zonas de extremos conificados 320b’’’. Otra forma de realización alternativa de un marcador 320’’’’ se muestra en las Figuras 41A y 41B que está sesgado para asumir una forma helicoidal de diámetro prácticamente uniforme. Una de las ventajas de los marcadores 320’’’, 320’’’’ es que pueden proporcionar una sección transversal de radar ("RCS") relativamente constante y/o consistente independientemente del ángulo de reflexión y/o de la posición de los marcadores 320’’’, 320’’’’ relativo a las antenas de la sonda (no ilustrada). Por ejemplo, incluso cuando los marcadores 320’’’, 320’’’’ se observan a lo largo del eje de la hélice, por ejemplo, tal como se observa en las Figuras 34B y 41B, los marcadores 320’’’, 320’’’’ pueden proporcionar un RCS prácticamente similar a cuando se observan lateralmente con respecto al eje helicoidal, por ejemplo, como se observa en las Figuras 34A y 41A.

De manera opcional, cualquiera de los marcadores descritos en el presente documento puede proporcionarse como un marcador pasivo, un marcador activo, un reflector activo o un transpondedor activo. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 23A-23D, el marcador 320 puede ser simplemente un "reflector pasivo", es decir, el marcador 320 puede simplemente reflejar ondas o señales incidentes que inciden el marcador 320. Las señales incidentes pueden reflejarse en las diversas superficies y/o bordes del marcador 320, por ejemplo, proporcionando de ese modo ondas o señales reflejadas que pueden ser detectadas por una sonda, tal como se da a conocer a continuación en otra parte del presente documento. Una desventaja de un marcador pasivo es que la sección transversal del radar (RCS) puede cambiar en función del ángulo de aspecto de la antena de la sonda y del marcador 320, lo que puede causar cambios en la intensidad de la señal de retorno reflejada desde el marcador 320.

De manera alternativa, el marcador 320 puede incluir una o más características para proporcionar un "reflector activo", es decir, un marcador 320 que incluye uno o más circuitos electrónicos que modulan las señales que inciden en el marcador 320 de una manera predeterminada sin añadir energía externa o potencia a las señales reflejadas. Dicho marcador puede incluir un elemento de radio reflector activo que incluye un dipolo modulado u otro tipo de antena reflectora activa, por ejemplo, que incluye uno o más diodos de muy baja potencia y/o transistores FET que requieren muy poca corriente para funcionar. El reflector activo puede proporcionar una signatura de señal de radar prácticamente única en un entorno de tejido incrustado que puede ser detectado e identificado por una sonda. Además, el reflector activo puede proporcionar un retorno de señal relativamente mayor a la sonda, por ejemplo, manteniendo así un RCS diana independientemente del aspecto de la antena.

Por ejemplo, el marcador 320 puede incluir uno o más circuitos u otros elementos (no ilustrados) acoplados o incrustados en el marcador 320 que pueden modular las ondas o señales incidentes desde la sonda. En una forma de realización a modo de ejemplo, el marcador 320 puede incluir un circuito integrado de semiconductores a nanoescala que no incluya su propia fuente de energía y, por lo tanto, simplemente procese y module las señales cuando se reciben y reflejan en el marcador 320. Formas de realización a modo de ejemplo de reflectores activos que pueden proporcionarse en un marcador se da a conocer en la patente de EE.UU. n° 6.492.933.

Las Figuras 50A y 50B muestran un ejemplo de modulación de una señal B reflejada con respecto a una señal A incidente que se puede lograr utilizando un reflector activo. La señal de incidente A puede representar ondas o señales transmitidas por una sonda (no ilustrada), como cualquiera de las descritas en otra parte del presente documento. Tal como se muestra en la Figura 50A, la señal incidente A puede golpear y reflejarse en una superficie, por ejemplo, de cualquiera de los marcadores aquí descritos, dando lugar a una señal reflejada B. Con un reflector pasivo, la superficie del marcador puede simplemente reflejar la señal incidente A y, por lo tanto, la señal B reflejada puede tener propiedades similares, por ejemplo, ancho de banda, fase y similares, tal como la señal incidente A.

En contraste, con un reflector activo, el marcador puede modular la señal incidente A de una manera predeterminada, por ejemplo, para cambiar la frecuencia y/o fase de la señal B reflejada. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 50B, el circuito en el marcador puede cambiar una señal incidente A de radar de banda ancha ultra-amplia en una señal B reflejada de banda relativamente estrecha, por ejemplo, entre aproximadamente uno y diez Gigahercios (1-10GHz), que también incluye un cambio de fase predeterminado. La señal B reflejada de banda relativamente estrecha puede mejorar la RCS del marcador y, por tanto, mejorar la detección por parte de la sonda.

Además, tal como se muestra en la Figura 50B, la fase de la señal B reflejada ha sido modulada en noventa grados (90°) con respecto a la señal incidente A. Si el marcador es único en este cambio de fase, el cambio de fase puede facilitar que la sonda identifique y distinga el marcador de otras estructuras, por ejemplo, otros marcadores que tengan un cambio de fase diferente, estructuras de tejido y similares. Por ejemplo, si se van a implantar múltiples marcadores en el cuerpo de un paciente, el circuito de cada marcador se puede configurar para imponer un cambio de fase diferente (por ejemplo, 90°, 180°, -90° y similares) y/o ancho de banda en la señal reflejada. Por tanto, la sonda puede identificar y distinguir fácilmente los marcadores entre sí y/o de otras estructuras en el cuerpo del paciente.

Una de las ventajas de los reflectores activos es que el circuito no requiere su propia fuente de alimentación. Por lo tanto, el tamaño del circuito puede reducirse prácticamente y, si se desea, el marcador puede implantarse dentro del cuerpo de un paciente durante un período de tiempo prolongado o incluso indefinido, pero el marcador puede responder a las señales de una sonda para facilitar la localización y/o identificación del marcador.

En una alternativa adicional, se puede proporcionar un "marcador activo" que incluye una o más características que generan energía detectable en respuesta a una referencia de energía de excitación. Ejemplos de dichos marcadores activos se da a conocer en la patente de EE.UU. n° 6.363.940.

En otra alternativa más, se puede proporcionar un transpondedor activo, por ejemplo, que retransmita o "transponda" la energía de la sonda MIR proporcionando una signatura de señal de radar única en un entorno de tejido incrustado. El transpondedor activo puede incluir uno o más circuitos electrónicos incrustados o transportados por el marcador e incluyendo una fuente de energía interna, por ejemplo, una o más baterías, condensadores y similares. En una forma de realización a modo de ejemplo, el transpondedor activo puede incluir un receptor y/o un transmisor de microondas, un elemento de procesamiento y almacenamiento de datos y un sistema de modulación para la señal de retorno. El transpondedor activo puede generar energía de microondas en respuesta a la energía de microondas de excitación emitida por la sonda, por ejemplo, para proporcionar un retorno de señal mayor a la sonda de lo que sería posible con solamente un marcador pasivo. Por ejemplo, el marcador puede generar energía de RF que incluya datos formateados en respuesta a una signatura de radar única y/o frecuencia desde la sonda. En una forma de realización, a modo de ejemplo, el transpondedor activo puede modularse en cuadratura para emitir una señal de banda lateral única ("SSB") en la banda lateral superior ("USB") o en la banda lateral inferior ("LSB") del radar MIR. Dicho transpondedor puede proporcionar la posibilidad de operaciones multicanal en todo el espectro de RF.

Volviendo a las Figuras 29A y 29B, se puede proporcionar un dispositivo de administración 260 provisto de un eje 262 que incluya un extremo proximal 262a y un extremo distal 262b dimensionado para la introducción a través del tejido en una zona de tejido diana, por ejemplo, dentro de la mama 41, y que lleve un marcador 320 (o de manera opcional varios marcadores, no ilustrados). El dispositivo de administración 260 puede incluir un lumen 264 que se extienda entre los extremos 262a, 262b proximal y distal del eje 262, y un elemento empujador 266 deslizable dentro del eje 262 para administrar el marcador 320 de las Figuras 23A-23D desde el lumen 264. Tal como se muestra, el extremo distal 262b del eje 262 puede biselarse y/o afilarse de otro modo de manera que el eje 262 pueda introducirse directamente a través del tejido. De manera alternativa, el dispositivo de administración 260 puede introducirse a través de una cánula, vaina u otro elemento tubular (no ilustrado) colocado a través del tejido, por ejemplo, tal como se da a conocer en otra parte del presente documento. De manera opcional, el extremo distal 262b puede incluir una banda u otra característica, por ejemplo, formada a partir de material radiopaco, ecogénico o de otro tipo, que puede facilitar la monitorización del extremo distal 262b durante la introducción, también como se describe en otra parte del presente documento.

Tal como se muestra en la Figura 29A, el elemento empujador 266 incluye un extremo distal 267 dispuesto dentro del lumen 264 adyacente al marcador 320 y un émbolo u otro accionador 268 para hacer avanzar el extremo distal 267 para empujar el marcador 320 desde el lumen 264. Tal como se muestra en la Figura 29B, una vez que el extremo distal 264 del dispositivo de administración 260 ha avanzado a una ubicación deseada dentro del tejido 40, el eje 262 puede retraerse con relación al émbolo 268 para expulsar los marcadores 320 de manera sucesiva desde el lumen 264. De manera alternativa, un dispositivo accionador u otro accionador automático (no ilustrado) puede estar provisto en el extremo proximal 262b del eje 262 para administrar el marcador 320 desde el extremo distal 262b.

Pasando a las Figuras 26A-26C, se muestra una forma de realización alternativa de un marcador 320" que es generalmente similar al marcador 320 mostrado en las Figuras 23A-23D, por ejemplo, que incluye un alambre central 322" que lleva una pluralidad de microesferas 324". A diferencia del marcador 320, sin embargo, el alambre central 322" está sesgado a una forma helicoidal, por ejemplo, de modo que el marcador 320" esté sesgado a una configuración helicoidal tal como se muestra. Por lo tanto, el marcador 320" puede enderezarse, por ejemplo, para facilitar la carga en un dispositivo de administración, tal como el dispositivo de administración 260 mostrado en las Figuras 29A y 29B, pero pueden estar predispuestos para volver elásticamente a la configuración helicoidal.

En una forma de realización alternativa, cualquiera de los marcadores 320, 320’ o 320" puede formarse al menos parcialmente a partir de material con memoria de forma, por ejemplo, de modo que los marcadores puedan estar sesgados para asumir una configuración predeterminada cuando se calientan hasta una temperatura objetivo. Por ejemplo, con referencia al marcador 320 de la Figura 24, el alambre central 322 puede formarse a partir de un material con memoria de forma, por ejemplo, Nitinol, de modo que el alambre central 322 esté en un estado martensítico a temperatura ambiente o por debajo de ella, por ejemplo, veinte grados Celsius (20°C) o inferior, y un estado austenítico a la temperatura corporal o superior, por ejemplo, treinta y siete grados Celsius (37°C) o superior. En el estado martensítico, el alambre central 322 puede ser relativamente blando y maleable, por ejemplo, de modo que el marcador 320 se pueda enderezar y cargar en el dispositivo de administración 260 de las Figuras 29A y 29B. La memoria de forma del alambre central 322 puede ser termofijada o programada de otro modo en el material de manera que, cuando el alambre central 322 se calienta a la temperatura objetivo, el alambre central 322 se pueda desviar a la forma ondulada, helicoidal u otra forma no lineal. Por lo tanto, incluso si el marcador 320 está doblado, enderezado o deformado de su configuración de despliegue deseada mientras se encuentra en el estado martensítico, el marcador 320 puede desviarse automáticamente para asumir la configuración de despliegue una vez introducido en el cuerpo de un paciente o calentado de otro modo a la temperatura objetivo.

Volviendo a las Figuras 27A-27C, se muestra otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un marcador 420. De manera similar al marcador 320, el marcador 420 incluye un alambre central 422 que lleva una pluralidad de microesferas o segmentos 424. Cada una de las microesferas 424 incluye una pluralidad de rebajes 424c, por ejemplo, para mejorar la reflexión de las señales desde una sonda (no ilustrada), tales como las descritas en otras partes del presente documento. El alambre central 422 y las microesferas 424 pueden fabricarse y ensamblarse de manera similar a las formas de realización anteriores, por ejemplo, de manera que las microesferas 424 puedan girar libremente sobre el alambre central 422 o se fijen al mismo. Los rebajes 424c pueden formarse completamente en cada microesfera 424 respectiva o pueden definirse por superficies cooperantes de microesferas adyacentes (no ilustradas), similar a las formas de realización anteriores. Los rebajes 424c pueden definir superficies prácticamente planas o curvas que se unan en bordes abruptos que definen esquinas que pueden mejorar la detección de radar.

De manera opcional, tal como se muestra en las Figuras 28A-28C, se muestran formas de realización alternativas de marcadores esféricos 520, 520’, 520" que incluyen rebajes 524c, 524c', 524c" que tienen diferentes formas y/o configuraciones. Los rebajes 524c, 524c’, 524c" pueden generar señales reflejadas que son prácticamente diferentes entre sí, por ejemplo, de modo que un procesador de una sonda pueda distinguir diferentes marcadores basándose en las diferentes señales reflejadas, tal como se describió con anterioridad. En las formas de realización mostradas en las Figuras 28A-28C, los marcadores 520, 520’, 520” se forman a partir de una sola pieza de material y no incluyen un alambre central y múltiples microesferas. Se apreciará que se puede proporcionar un alambre central y múltiples microesferas, si se desea, para los marcadores 520, 520’, 520’’ y/o que el marcador 420 de las Figuras 27A-27C se pueda formar a partir de una sola pieza de material, si es deseable.

Volviendo a las Figuras 30A-31B, se muestra otra forma de realización de un dispositivo de administración 360 que puede utilizarse para administrar un marcador 320, tal como el marcador 320 mostrado en las Figuras 23A-23D, pero que de manera alternativa puede ser cualquiera de los marcadores descritos en otra parte del presente documento. Por lo general, el dispositivo de administración 360 incluye una aguja u otro eje tubular 362 que incluye un extremo proximal 362a y un extremo distal 362b dimensionado para la introducción a través del tejido en una zona de tejido diana, por ejemplo, dentro de la mama 41, y un lumen 364 que se extiende entre los extremos proximal y distal 362a, 362b. El dispositivo de administración 360 también incluye un elemento empujador 366 deslizable dentro del eje 362 para entregar el marcador 320 desde el lumen 364. Tal como se muestra, el extremo distal 362b del eje 362 puede estar biselado y/o afilado de otro modo de manera que el eje 362 pueda introducirse directamente a través del tejido.

De manera alternativa, el dispositivo de administración 360 puede introducirse a través de una cánula, vaina u otro elemento tubular (no ilustrado) colocado a través del tejido, por ejemplo, tal como se describe en otra parte del presente documento. De manera opcional, el extremo distal 362b puede incluir una banda u otra característica, por ejemplo, formada de material radiopaco, ecogénico u otro, que puede facilitar la monitorización del extremo distal 362b durante la introducción, por ejemplo, utilizando imágenes de rayos X o ultrasonido, también tal y como se describe en otro lugar del presente documento.

Tal como se muestra en las Figuras 30B y 31B, el elemento empujador 366 incluye un extremo distal 367 dispuesto dentro del lumen 364, por ejemplo, inicialmente adyacente al marcador 320 tal como se muestra en la Figura 30B. El elemento empujador 366 puede ser prácticamente estacionario con relación a un mango 370 del dispositivo de administración 360, mientras que el eje 362 puede ser retráctil, por ejemplo, para exponer el marcador 320, tal como se da a conocer más adelante. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 30B, un extremo proximal 366a del elemento empujador 366 puede fijarse a un soporte empujador 372 montado dentro del mango 370.

El eje 362 puede acoplarse al soporte del eje 374, que se puede deslizar dentro del mango 370. Por ejemplo, el soporte del eje 374 puede deslizarse axialmente desde una primera posición o posición distal, mostrada en la Figura 30B, a una segunda posición o proximal, mostrada en la Figura 31B. Por tanto, con el soporte 374 del eje en la primera posición, el extremo distal 367 del elemento de empuje 366 puede desplazarse proximalmente desde el extremo distal 362b del eje 362, proporcionando así suficiente espacio dentro del lumen 364 del eje para recibir el marcador 320, tal como se muestra en la Figura 30B. Cuando el soporte del eje 374 se dirige a la segunda posición, el eje 362 se retrae hasta que el extremo distal 362b del eje 362 esté dispuesto adyacente al extremo distal 367 del elemento empujador 366, por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 31B. El extremo distal 367 del elemento empujador 366 evita que el marcador 320 migre proximalmente durante esta retracción del eje 362, de modo que el marcador 320 se despliegue en consecuencia desde el lumen 364 del eje 362, tal como se muestra en las Figuras 33 y 33A.

El soporte del eje 372 y el eje 362 se pueden desviar a la segunda posición, pero se pueden retener selectivamente en la primera posición, por ejemplo, para permitir que un marcador 320 se cargue y se entregue utilizando el dispositivo de administración 360. Por ejemplo, tal como se muestra en las Figuras 30B y 31B, el mango 370 incluye un resorte u otro mecanismo recibido en un rebaje 378 en el alojamiento y que se apoya en el soporte 374 del eje. En la primera posición, el resorte 376 está comprimido, tal como se muestra en la Figura 30B, mientras está en la segunda posición, el resorte 376 está relajado o en un estado de menor energía potencial, tal como se muestra en la Figura 31B.

El mango 370 también incluye un accionador para retener y liberar de manera selectiva el soporte 374 del eje y el eje 362 en la primera posición. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 30B, con el soporte del eje 374 en la primera posición, el soporte del eje 374 puede girarse dentro del mango 370 hasta que un extremo proximal 374a del soporte del eje 374 haga tope o enganche de otro modo un extremo distal 372a del soporte del empujador 372. De manera alternativa, el termofija da mango 370 puede incluir una o más de otras características (no ilustradas) que pueden acoplar selectivamente el soporte 374 del eje en la primera posición. Tal como se muestra en la Figura 31B, si el soporte 374 del eje se gira dentro del mango 370 para desenganchar el extremo proximal 374a del extremo distal 372a del soporte 372 del empujador, el extremo proximal 372a puede ser libre para desplazarse proximalmente dentro del mango 370. Así, una vez que se gire el soporte del eje 374, el resorte 376 puede dirigir automáticamente el soporte 374 del eje proximalmente, desplegando así el marcador 320. Se apreciará que se pueden proporcionar otros accionadores, por ejemplo, retenes o cerrojos liberables en el mango 370 y/o el soporte 374 del eje que pueden interactuar para asegurar de forma liberable el eje 362 en su posición avanzada y permitir que el eje 362 se retraiga automáticamente cuando se activa el accionador.

Volviendo a las Figuras 32 y 33, el dispositivo de administración 360 puede utilizarse para administrar un marcador 320 en una mama 40 u en otra estructura de tejido, por ejemplo, dentro de una zona de tejido diana que incluya una o más lesiones 142, de manera similar a las formas de realización anteriores. Una vez que se administra el marcador 320, el marcador 320 puede utilizarse para localizar la zona de tejido diana, por ejemplo, utilizando cualquiera de los sistemas y métodos descritos en otra parte del presente documento.

Volviendo a la Figura 35, se muestra otra forma de realización más de un dispositivo marcador 610 que incluye un marcador 620 acoplados a un retén u otro elemento alargado 630. El retén 630 puede ser una sutura, por ejemplo, formada de material bioabsorbible o no absorbible, un alambre y similares, por ejemplo, formados a partir de material flexible, rígido o maleable, y que tienen una longitud suficiente para extenderse fuera del cuerpo de un paciente cuando el marcador se introduce en una zona de tejido diana. El marcador 620 puede ser similar al marcador 320’’’ mostrado en las Figuras 34A y 34B o cualquiera de las otras formas de realización descritas en otra parte de este documento, y se pueden unir de forma liberable o prácticamente permanente a un extremo distal 634 del retén 630, por ejemplo, similar al alambre de localización descrito en otra parte de este documento. La adición de un retén alargado 630 que se extiende desde un marcador 620 puede proporcionar una referencia adicional de la ubicación del marcador 620 cuando se implanta dentro del tejido. Por ejemplo, el retén 630 puede ayudar a guiar a un cirujano a la ubicación exacta del marcador 620 durante la cirugía de tumorectomía y/o puede confirmar la presencia del marcador 620 dentro de un volumen tumoral extraído. El retén 630 también puede utilizarse para colocar una etiqueta para ayudar a identificar la orientación del marcador 620 dentro de una zona de tejido diana, y puede dejarse en su lugar o retirarse, según se desee.

Volviendo a las Figuras 36-41, se muestran un dispositivo de administración 660 y un método para implantar el dispositivo marcador 610 dentro de una zona de tejido diana, por ejemplo, para implantar el marcador 620 dentro de una lesión 142 no palpable dentro de una mama 41. Similar a formas de realización anteriores, el dispositivo de administración 660 incluye un eje 262 que está provisto de un extremo proximal 262a y un extremo distal 262b dimensionado para la introducción a través del tejido en una zona de tejido diana, por ejemplo, dentro de la mama 41, y que incluye el dispositivo marcador 610. El dispositivo de administración 660 puede incluir un lumen 664 que se extiende al menos parcialmente entre los extremos proximal y distal 662a, 662b del eje 662, y un elemento empujador 666 deslizable dentro del eje 662 para administrar el marcador 620 desde el lumen 664. Tal como se muestra, el extremo distal 662b del eje 662 puede ser biselado y/o afilado de otro modo de manera que el eje 662 pueda introducirse directamente a través del tejido. De manera alternativa, el dispositivo de administración 660 puede introducirse a través de una cánula, vaina u otro elemento tubular (no ilustrado) colocado a través del tejido, por ejemplo, tal como se describe en otra parte del presente documento. De manera opcional, el extremo distal 662b puede incluir una banda u otra característica, por ejemplo, formada a partir de material radiopaco, ecogénico o de otro tipo, que pueda facilitar la monitorización del extremo distal 662b durante la introducción, también como se describe en otra parte del presente documento.

Según se muestra en la Figura 36, el elemento empujador 666 incluye un lumen 667 para recibir, de forma deslizante, el retén 630 a través del mismo. Así, durante la fabricación o en cualquier momento antes de su uso, el dispositivo marcador 610 puede cargarse en el dispositivo de administración 660 de manera que el marcador 620 esté dispuesto dentro del lumen 664 adyacente al extremo distal 662b y el retén 630 se extienda a través del lumen 667 del elemento empujador 666 y hacia fuera de un émbolo 668 acoplado al elemento empujador 666. Si el marcador 620 está desviado a una forma helicoidal u otra, el marcador 620 puede enderezarse mientras se carga en el eje 662, tal como se muestra en la Figura 36. El dispositivo marcador 610 puede implantarse antes de un procedimiento de tumorectomía, para sustituir un procedimiento de localización con alambre o en el momento de una biopsia. De manera alternativa, el dispositivo marcador 610 se puede administrar a través de un instrumento de biopsia con aguja central o un sistema de aguja central asistido por vacío (no ilustrado).

Por ejemplo, durante un procedimiento, el extremo distal 662b puede insertarse a través del tejido en la zona del tejido diana, por ejemplo, dentro de las lesiones 142, tal como se muestra en la Figura 36. Una vez que el extremo distal 662b del dispositivo de administración 660 se haya avanzado a una ubicación deseada dentro del tejido, el eje 662 puede retraerse con relación a un émbolo 668 acoplado al elemento empujador 666 para liberar el marcador 620 desde el lumen 664, tal como lo mostrado en la Figura 37. Según se muestra, el marcador 620 puede cambiar de forma automática y/o de manera elástica al desplegarse, por ejemplo, volviendo hacia la forma helicoidal conificada mostrada en la Figura 37. Volviendo a la Figura 38, el dispositivo de administración 660 puede retirarse del cuerpo del paciente dejando el marcador 620 dentro de la zona del tejido diana, por ejemplo, dentro de las lesiones 142. El retén 630 puede simplemente deslizarse a través del elemento empujador 666 hasta que el extremo quede expuesto desde la mama 41, por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 39.

De manera opcional, tal como se muestra en la Figura 40, el retén 630 puede separarse del marcador 620, dejando el marcador 620 en su lugar dentro de las lesiones 142. Por ejemplo, el retén 630 puede incluir una zona debilitada (no ilustrada) inmediatamente adyacente al marcador 620, que puede romperse con la aplicación de una tensión predeterminada. De manera alternativa, el retén 630 puede incluir un extremo distal roscado 634 u otros conectores que se pueden soltar del marcador 620, por ejemplo, girando el retén 630 para desenroscar el extremo distal 634 del marcador 620. De manera alternativa, el retén 630 puede permanecer unido al marcador 620 durante una tumorectomía posterior u otro procedimiento.

Volviendo a la Figura 42, se muestra otra forma de realización, a modo de ejemplo, de un dispositivo marcador 610' que es generalmente similar al dispositivo marcador 610, es decir, que incluye un retén 630 y un marcador 620'. Sin embargo, el marcador 620’ puede ser similar al marcador 320’’’’ mostrado en las Figuras 41A y 41B. Las Figuras 43 46 muestran una forma de realización, a modo de ejemplo, de un dispositivo de administración 620’ y un método para implantar el dispositivo marcador 610', que son generalmente similares a los mostrados en las Figuras 36-40.

Aunque los sistemas y métodos descritos con anterioridad se refieren a lesiones dentro de las mamas, se pueden implantar o introducir uno o más marcadores o dianas en otras zonas del cuerpo de un paciente para su posterior localización utilizando una sonda, tal como la sonda 30 descrita con anterioridad. Por ejemplo, se pueden colocar una o más dianas dentro o adyacentes a un conducto biliar, arteria o vena femoral, trompa de Falopio u otro lumen corporal para su posterior localización. Las dianas terapéuticas pueden ser transportadas por un catéter, alambre u otro dispositivo de administración dentro del lumen corporal desde un sitio de acceso distante y asegurado allí, por ejemplo, inmovilizando el catéter o alambre, o anclando los marcadores) hacia, dentro o a través de la pared del lumen corporal o de otra manera dentro del lumen corporal.

Por ejemplo, la Figura 47 muestra un tracto gastrointestinal 3 de un paciente al que se van a realizar uno o más procedimientos de diagnóstico y/o terapéuticos. Tal como se muestra, un catéter 1 que lleva un marcador 2 que puede introducirse en el tracto gastrointestinal 3 del paciente, por ejemplo, a través de la boca o del recto. Tal como puede observarse en la Figura 48, el catéter 1 puede incluir un marcador 2, por ejemplo, similar a los otros marcadores descritos en otra parte del presente documento. Por ejemplo, el marcador 2 puede incluir características similares a una o más de las microesferas 320 mostradas en las Figuras 23A-23C y descritas con anterioridad. El catéter 1 y el marcador 2 se pueden hacer avanzar a una ubicación deseada dentro del tracto gastrointestinal 3, por ejemplo, utilizando fluoroscopia, ultrasonido u otras imágenes externas.

Una sonda, tal como cualquiera de las descritas en otra parte del presente documento, se puede utilizar para localizar el marcador 2 y, por lo tanto, localizar la ubicación en el tracto gastrointestinal 3. Se apreciará que otros lúmenes corporales pueden localizarse de forma similar, por ejemplo, para facilitar el acceso al lumen del cuerpo, por ejemplo, de una manera mínimamente invasiva desde fuera del cuerpo del paciente. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 49, el marcador 2 se puede utilizar para localizar una ubicación particular en el tracto gastrointestinal 3, por ejemplo, para facilitar la perforación de la pared y entrar en el lumen del cuerpo, para sujetar, cortar, ligar o cerrar de otro modo el lumen del cuerpo y similares. La Figura 49 es una vista en sección transversal de un abdomen insuflado 4, por ejemplo, utilizando procedimientos laparoscópicos convencionales. Se puede insertar una sonda 5, que puede ser similar a cualquiera de las sondas descritas en otra parte del presente documento, a través de una cánula de acceso 6 para explorar y/o detectar la ubicación del marcador 2 en el catéter 1. A continuación, se puede utilizar un laparoscopio 7 para visualizar la posición de la sonda 5 con respecto al marcador 2. Una vez que se ha localizado el marcador 2, se puede usar una vaina de acceso 8 para obtener acceso al tracto gastrointestinal 3 en la ubicación deseada, por ejemplo, para realizar uno o más procedimientos de diagnóstico y/o terapéuticos. El marcador 2 y el catéter 1 pueden retirarse una vez que se logre el acceso o después de que se hayan completado los procedimientos, según se desee.

En una forma de realización, a modo de ejemplo, se puede introducir un marcador en una trompa de Falopio utilizando un catéter, y luego se puede introducir una aguja u otro dispositivo de una manera mínimamente invasiva, por ejemplo, perforando la piel y el tejido del paciente por encima del marcador para acceder a la trompa de Falopio, por ejemplo, para ligar, cauterizar o cortar o cerrar la trompa de Falopio. De manera alternativa, si se coloca un marcador dentro de un conducto biliar, el acceso endoscópico puede utilizarse bajo la guía de la sonda 30 para acceder al conducto biliar, por ejemplo, para realizar un procedimiento dentro del intestino de un paciente. En una alternativa adicional, los marcadores pueden colocarse en ramas que se comunican con una longitud de arteria, vena u otro vaso femoral destinado a la recogida, y luego la sonda 30 puede utilizarse para localizar cada una de las ramas externas al vaso, por ejemplo, tal que cada rama se puede cortar, ligar, cauterizar y/o separar de otro modo, para permitir que la longitud del vaso se separe de los vasos adyacentes y se recoja.

En una alternativa adicional, se pueden implantar uno o más marcadores dentro de una estructura de tejido diana para terapia localizada utilizando los sistemas descritos en este documento. Por ejemplo, el marcador o los marcadores pueden llevar uno o más fármacos, material radiactivo u otras sustancias terapéuticas que puedan liberarse durante un tiempo prolongado dentro o alrededor de la zona del tejido diana en donde se implantan. Transcurrido un tiempo suficiente, por ejemplo, después de que las sustancias terapéuticas se hayan agotado prácticamente por completo o se haya administrado lo suficiente, la sonda 30 se puede utilizar para localizar los marcadores para facilitar la recuperación y/o la eliminación de los marcadores, p.ej., de forma mínimamente invasiva.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado ejemplos específicos de la misma en los dibujos y se da a conocer aquí en detalle. Debe entenderse, sin embargo, que las formas particulares descritas no caen necesariamente dentro del alcance de la invención, que se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para la localización de una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente, que comprende: un marcador (320) dimensionado para su implantación en una zona de tejido diana dentro del cuerpo de un paciente; y

una sonda (30) que comprende una o más antenas (32, 34) para transmitir señales electromagnéticas al cuerpo de un paciente y recibir señales electromagnéticas del marcador dentro del cuerpo del paciente, analizando la sonda (30) las señales para identificar el marcador implantado dentro del cuerpo del cuerpo del paciente;

caracterizado por cuanto que

el marcador comprende un reflector activo que comprende un circuito electrónico adaptado para modular las señales electromagnéticas incidentes de la sonda (30) que inciden en el marcador (320), de manera que las señales electromagnéticas reflejadas desde el marcador mejoren la identificación del marcador por la sonda (30);

y, por cuanto que

la sonda es una sonda de radar de impulso de micro-potencia (MIR), siendo las señales electromagnéticas señales de radar de micro-impulso.

2. El sistema según la reivindicación 1, en donde el circuito electrónico está adaptado para modular las señales electromagnéticas incidentes de la sonda que incide en el marcador de una manera predeterminada, sin añadir energía o potencia externa a las señales electromagnéticas reflejadas.

3. El sistema según la reivindicación 1 o 2, en donde el marcador (320) comprende una pluralidad de microesferas (324) soportadas por el elemento central alargado (322), estando las microesferas (324) configuradas para mejorar la reflexión de las señales de la sonda (30) para facilitar la identificación del marcador (320).

4. El sistema según la reivindicación 3, en donde se proporciona un acabado de superficie predeterminado en una o más de las microesferas (324) para modular las señales reflejadas desde las una o más microesferas (324) para mejorar la identificación del marcador (320).

5. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde el circuito electrónico impone un desplazamiento de fase sobre las señales reflejadas, estando la sonda (30) configurada para identificar el desplazamiento de fase para distinguir el marcador (320) de otros objetos en el cuerpo del paciente.

6. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde la sonda (30) está configurada para transmitir señales de banda ultra-ancha ("UWB'') y en donde el circuito electrónico modula las señales UWB de manera que las señales reflejadas tengan una banda relativamente estrecha.

7. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde el circuito electrónico comprende uno o más diodos de muy baja potencia y/o transistores FET.

8. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde el marcador está sesgado para asumir una forma no lineal pero es elásticamente flexible para permitir que el elemento central se enderece para facilitar la introducción del marcador en una zona de tejido diana.

9. El sistema según cualquier reivindicación anterior, que comprende, además, un dispositivo de administración (260, 360) para introducir el marcador (320) en el cuerpo de un paciente.

10. El sistema según la reivindicación 9, en donde el dispositivo de administración (260, 360) comprende una aguja y una cánula.

11. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde la sonda comprende un dispositivo de salida (38) que proporciona información espacial basada en la relación espacial del marcador con respecto a la sonda.

12. El sistema según la reivindicación 11, en donde el dispositivo de salida comprende una pantalla (38).

13. El sistema según la reivindicación 11, en donde la información espacial comprende una distancia desde un extremo de la sonda (30) colocado contra el tejido y orientado generalmente hacia el marcador (320).

14. El sistema según cualquier reivindicación precedente, en donde la sonda (30) comprende un procesador (36), estando el procesador (36) configurado para identificar automáticamente el marcador (320) a partir de los datos obtenidos utilizando las una o más antenas (32, 34) y para determinar información espacial basándose en la relación espacial del marcador (320) con respecto a la sonda (30).

15. El sistema según cualquier reivindicación anterior, en donde la sonda (30) comprende un dispositivo portátil que tiene un primer extremo (30a) configurado para colocarse contra el tejido del cuerpo de un paciente, orientando así las una o más antenas (32, 34) hacia tejidos dentro del cuerpo del paciente.