ES2839092T3 - Sistema de infusión y bomba con recuperación de tasa de suministro de bucle cerrado configurable - Google Patents

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Abstract

Una bomba de infusión (14) con recuperación de suministro interrumpido de una infusión, comprendiendo la bomba de infusión: un procesador (118); una memoria (124) acoplada al procesador (118), conteniendo la memoria (124) código de programación para: recibir una biblioteca de fármacos actualizada con un factor de tasa de recuperación, recibir una tasa de infusión deseada (330) del usuario en la bomba de infusión (14); calcular un volumen de infusión acumulado esperado (310) en función del tiempo a partir de la tasa de infusión deseada (330); solicitar el suministro de la infusión a la tasa de infusión deseada (330); determinar un volumen de infusión acumulado real (320) en un momento particular; aumentar la tasa de infusión deseada (330) por el factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación cuando en el momento particular el volumen de infusión acumulado real (320) es menor que el volumen de infusión acumulado esperado (310); y solicitar el suministro de la infusión a la tasa de infusión de recuperación.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de infusión y bomba con recuperación de tasa de suministro de bucle cerrado configurable
Campo técnico
La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más específicamente, la invención se refiere a sistemas de infusión y bombas con recuperación de tasa de suministro de bucle cerrado configurable.
Antecedentes de la invención
Las bombas de infusión son dispositivos médicos que suministran líquidos, incluidos nutrientes y medicamentos como antibióticos, fármacos de quimioterapia y analgésicos, al cuerpo de un paciente en cantidades controladas. Muchos tipos de bombas, incluidas las de gran volumen, de analgesia controlada por el paciente (PCA), elastoméricas, de jeringa, enterales y de insulina, se utilizan en todo el mundo en instalaciones sanitarias como hospitales y en el hogar. Los médicos y los pacientes confían en las bombas para la administración segura y precisa de líquidos y medicamentos.
Las bombas de infusión actualmente disponibles utilizan una tasa de bombeo de bucle abierto: el caudal volumétrico o de bombeo deseado se introduce directamente, o se calcula a partir de un volumen introducido que se infundirá y el período o duración de suministro, y la bomba de infusión funciona a una única velocidad o frecuencia de carrera objetivo de motor, para suministrar el caudal o bombeo deseados independientemente de las condiciones externas. Desafortunadamente, el suministro de flujo puede verse interrumpido por una variedad de condiciones, como una interrupción o pausa debido a una oclusión total o parcial, un tubo torcido, una alarma de aire en la línea, colgar una nueva bolsa intravenosa, un coágulo de vena o algo semejante. Una vez que se interrumpe el suministro de flujo, se pierde el tiempo en el que no hay suministro de medicamento, lo que provoca un retraso en la finalización de la infusión deseada.
Los enfermeros suelen trabajar en turnos y esperan que ciertos medicamentos se inicien y/o terminen dentro de su turno y lo planifican en consecuencia. Cuando las oclusiones, pausas u otras perturbaciones interrumpen o retrasan el suministro de medicamento, esto interrumpe la planificación de los enfermeros en cuanto a la atención del paciente dentro de sus respectivos turnos. Además, los pacientes en estos escenarios no recibirían la medicina requerida dentro del tiempo asignado.
El documento US 5.522.798 describe un controlador anfitrión para controlar concentraciones de fármaco para cada uno de una pluralidad de canales suministrados a través de múltiples canales de fármacos de un sistema de suministro de fármacos multicanal. El controlador anfitrión incluye un controlador que se acopla a cada canal de fármaco del sistema de suministro de fármaco multicanal para recibir información de tasa de suministro de fármaco real.
El documento US 4.525.163 describe un controlador para un equipo intravenoso que opera tanto para mantener la tasa de goteo instantáneo a través de una cámara de goteo incluida en el equipo IV en un valor deseado, como para modificar este valor repetidamente durante el curso de una infusión. El valor de goteo deseado se modifica según el caudal volumétrico medido a través del equipo intravenoso de modo que si un fluido de infusión en particular produce caídas de volumen anormalmente pequeñas en la cámara de goteo, entonces el controlador aumenta automáticamente la tasa de goteo para compensar.
El documento US 2006/0270971 describe un sistema de hidratación para pacientes que incluye un dispositivo de infusión para administrar fluido de hidratación a un paciente y un dispositivo de medición de producción de orina de paciente. Si se detecta una interrupción, un software de controlador calcula la cantidad de orina producida por un paciente durante la interrupción utilizando medidas de peso, y el sistema aumenta la tasa de infusión.
El documento US 2002/0077852 describe un sistema para crear una biblioteca de fármacos personalizada para una bomba de infusión de fármacos que se puede cargar electrónicamente, el sistema incluye una biblioteca de fármacos que contiene una pluralidad de entradas de fármacos, estando asociado con cada entrada de fármacos un conjunto de parámetros de suministro de fármacos asociados y/o protocolos de suministro de fármacos para configurar la bomba de infusión de fármacos.
El documento US 2006/0064053 describe un sistema de infusión que comprende un primer dispositivo de bomba que suministra un primer fluido infundido a una línea de infusión intravenosa y un segundo dispositivo de bomba que suministra una segundo fluido infundido a la línea IV. Un dispositivo de medición determina la cantidad de primer fluido infundido no suministrado que queda en un receptáculo. Un sistema de control se comunica con los dispositivos de suministro primero y segundo y el dispositivo de medición para determinar un caudal de infusión óptimo de primer fluido infundido basado en la cantidad determinada del primer fluido infundido no suministrado que queda en el sistema, un volumen predeterminado de fluido a infundir y un período de tiempo de infusión predeterminado.
Sería deseable tener un sistema de infusión y una bomba con una recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable que supere las desventajas anteriores.
Compendio de la invención
El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones y los ejemplos que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones son solo para referencia.
Otras características y ventajas de la invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones actualmente preferidas, leídas junto con los dibujos adjuntos. La descripción detallada y los dibujos son meramente ilustrativos de la invención más que limitativos, estando definido el alcance de la invención por las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un diagrama esquemático del sistema de gestión de medicamentos que incluye una unidad de gestión de medicamentos y un dispositivo médico integrado con otros sistemas en un entorno hospitalario, según la presente invención;
la figura 2 es un diagrama esquemático de la unidad de gestión de medicamentos, según la presente invención;
la figura 3 es un diagrama esquemático de algunas de las principales funciones realizadas por la unidad de gestión de medicamentos, según la presente invención;
la figura 4 es un diagrama esquemático de un dispositivo médico, según la presente invención;
las figuras 5A y 5B son vistas en perspectiva de un dispositivo médico multicanal, según la presente invención;
las figuras 6A y 6B son capturas de pantalla de una interfaz gráfica de usuario y detalles de la interfaz gráfica de usuario, respectivamente, para configurar una biblioteca de fármacos, según la presente invención;
la figura 7 es un gráfico de un volumen de infusión y una tasa de infusión frente al tiempo modelado para una infusión con una bomba de infusión que emplea capacidad de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención;
la figura 8 es un diagrama de bloques de un modelo de control para una bomba de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención;
la figura 9 es un diagrama de flujo de un método para configurar una biblioteca de fármacos para su uso con un sistema de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención; y
La figura 10 es un diagrama de flujo de un método para hacer funcionar una bomba de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas actualmente
La figura 1 es un diagrama esquemático del sistema de gestión de medicamentos que incluye una unidad de gestión de medicamentos y un dispositivo médico integrado con un sistema de información, según la presente invención. El sistema de gestión de medicamentos (MMS) 10 incluye una unidad de gestión de medicamentos (MMU) 12 y un dispositivo médico 14, que funciona normalmente en un entorno hospitalario 16. El término entorno hospitalario, según se define en el presente documento, se usa ampliamente para referirse a cualquier centro de atención médica, incluidos, entre otros, un hospital, centro de tratamiento, clínica, consultorio médico, centro de cirugía diurna, hospicio, hogar de ancianos y cualquiera de los anteriores asociados con un entorno de atención domiciliaria. Puede haber una variedad de sistemas de información en un entorno hospitalario. Como se muestra en la figura 1, la MMU 12 se comunica con un sistema de información hospitalario (HIS) 18 a través de un mecanismo de almacenamiento en caché 20 que forma parte del entorno hospitalario 16.
Los expertos en la técnica apreciarán que el mecanismo de almacenamiento en caché 20 es principalmente un dispositivo de paso para facilitar la comunicación con el HIS 18 y sus funciones se pueden eliminar o incorporar a la MMU 12 (figura 1) y/o el dispositivo médico 14 y/o el HIS 18 y/u otros sistemas o componentes de información dentro del entorno hospitalario 16. El mecanismo de almacenamiento en caché 20 proporciona almacenamiento temporal de datos de información hospitalaria por separado del HIS 18, el sistema de registro de administración de medicamento (MAR) 22, sistema de información de farmacia (PhIS) 24, entrada de orden facultativa (POE) 26, y/o sistema de laboratorio 28. El mecanismo de almacenamiento en caché 20 proporciona almacenamiento de información accesible para el sistema de gestión de medicamentos 10 para apoyar escenarios donde el acceso directo a los datos dentro del entorno hospitalario 16 no está disponible o no se desea. En un ejemplo, el mecanismo de almacenamiento en caché 20 proporciona un flujo continuo de información dentro y fuera de la MMU 12 en los casos en los que e1HIS 18 está inactivo o la conectividad entre la MMU 12 y la red electrónica (no mostrada) está inactiva.
El HIS 18 se comunica con un sistema de registro de administración de medicamento (MAR) 22 para mantener registros de medicamento y un sistema de información de farmacia (PhIS) 24 para suministrar prescripciones de fármacos al HIS. Un dispositivo de entrada de órdenes de facultativo/proveedor (POE) 26 permite que un proveedor de atención médica suministre una receta médica prescrita para un paciente al sistema de información del hospital directa o indirectamente a través del PhIS 24. Un experto en la técnica también apreciará que una receta médica se puede enviar a la MMU 12 directamente desde el PhIS 24 o el dispositivo POE 26. Como se usa en este documento, el término receta médica se define como una orden para administrar algo que tiene un impacto fisiológico en una persona o animal, incluidos, entre otros, fluidos líquidos o gaseosos, fármacos o medicinas, productos nutricionales líquidos y combinaciones de los mismos.
El sistema de laboratorio 28 y el dispositivo de monitorización 30 también se comunican con la MMU 12 para suministrar información actualizada específica del paciente a la MMU 12. Como se muestra, la MMU 12 se comunica directamente con el sistema de laboratorio 28 y el dispositivo de monitorización 30. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que la MMU 12 puede comunicarse con el sistema de laboratorio 28 y el dispositivo de monitorización 30 indirectamente a través del HIS 18, el mecanismo de almacenamiento en caché 20, el dispositivo médico 14 o algún otro dispositivo o sistema intermediario.
El dispositivo de entrada de información de suministro 32 también se comunica con la MMU 12 para ayudar en el procesamiento de prescripciones de fármacos para su suministro a través de la MMU 12. El dispositivo de entrada de información de suministro 32 puede ser cualquier tipo de medio de entrada de datos, incluidos los adaptados para leer indicaciones legibles por máquina tales como etiquetas de códigos de barras; por ejemplo, un asistente digital personal (PDA) con un escáner de código de barras. En adelante, el dispositivo de entrada de información de suministro 32 se conoce como dispositivo de entrada 32. Alternativamente, las indicaciones legibles por máquina pueden estar en otras formas conocidas, como etiqueta de identificación por radiofrecuencia (RFID), código de barras bidimensional, matriz de identificación, código de identificación por radio transmitido, datos biométricos humanos como huellas dactilares, etc. y el dispositivo de entrada 32 adaptado para "leer" o reconocer tales indicaciones. El dispositivo de entrada 32 se muestra como un dispositivo separado del dispositivo médico 14; alternativamente, el dispositivo de entrada 32 se comunica directamente con el dispositivo médico 14 o puede integrarse total o parcialmente con el dispositivo médico.
La figura 2 es un diagrama esquemático de la unidad de gestión de medicamentos, según la presente invención. La unidad de gestión de medicamentos 12 incluye una interfaz de red 34 para conectar la MMU 12 a múltiples componentes de un entorno hospitalario 16, uno o más dispositivos médicos 14, y cualquier otro dispositivo o red que se desee. Una unidad de procesamiento 36 está incluido en la MMU 12 y realiza diversas operaciones que se describen con mayor detalle a continuación. Un dispositivo de pantalla/entrada o interfaz de usuario 38 se comunica con la unidad de procesamiento 36 y permite al usuario recibir la salida de la unidad de procesamiento 36 y/o información de entrada en la unidad de procesamiento 36. Los expertos en la técnica apreciarán que el dispositivo de exposición/entrada 38 se puede proporcionar como un dispositivo de exposición independiente y un dispositivo de entrada independiente.
Un medio de almacenamiento electrónico 40 se comunica con la unidad de procesamiento 36 y almacena código de programación y datos necesarios para que la unidad de procesamiento 36 realice las funciones de la MMU 12. Más específicamente, el medio de almacenamiento 40 almacena múltiples programas formados según la presente invención para diversas funciones de la MMU 12 incluidos, entre otros, los siguientes programas: Mantener la Biblioteca de Fármacos 42; Descargar Biblioteca de Fármacos 44; Procesar prescripción de fármacos 46; Mantener Reglas Clínicas Expertas 48; Aplicar Reglas Clínicas Expertas 50; Monitorizar Bombas 52; Monitorizar Líneas 54; Generar Informes 56; Ver Datos 58; Configurar el MMS 60; y Monitorizar el MMS 62. El programa Mantener la Biblioteca de Fármacos 42 crea, actualiza y elimina entradas de fármacos y establece una biblioteca de fármacos activa actual. El programa Descargar Biblioteca de Fármacos 44 actualiza los dispositivos médicos 14 con la biblioteca de fármacos actual. El programa Procesar Prescripción de fármaco 46 procesa la receta médica de un paciente, verificando que la medicamento en el punto de asistencia (POC) y los parámetros de suministro coincidan con los ordenados. El programa Mantener Reglas Clínicas Expertas 48 crea, actualiza y elimina las reglas que describen la terapia y los regímenes de protocolo del hospital. El programa Aplicar Reglas Clínicas Expertas 50 realiza un procesamiento lógico para garantizar la seguridad y considera otras infusiones o recetas médicas, datos demográficos de pacientes y las condiciones actuales del paciente. El programa Monitorizar Bombas 52 adquiere actualizaciones en curso de eventos de estado y alarmas transmitidas casi en tiempo real y en modo por lotes, además de rastrear la ubicación, la asignación actual y las versiones de software, como la versión de la biblioteca de fármacos que reside en el dispositivo médico. 14. El programa Monitorizar Líneas 54 adquiere actualizaciones en curso del estado, eventos y alarmas para cada canal o línea de un dispositivo médico 14 que admite múltiples líneas o canales de suministro de medicación. El programa Generar Informes 56 proporciona un mecanismo que permite al usuario generar diversos informes de los datos almacenados en el medio de almacenamiento de MMU 40. El programa Ver Datos 58 proporciona un mecanismo que admite diversas capacidades de exposición o visualización para los usuarios de la MMU 12. El programa Notificaciones 59 proporciona un mecanismo para programar y el suministro de eventos a sistemas y usuarios externos. El programa Configurar el MMS 60 proporciona un mecanismo para que los administradores del sistema instalen y configuren el MMS 10. El programa Monitorizar el MMS 62 permite capacidades de personal de operaciones de tecnología de la información para ver el estado actual de componentes y procesamiento del MMS 10, y otros aspectos de las operaciones diarias, como el inicio, el apagado, la copia de seguridad y la restauración del sistema.
La figura 3 es un diagrama esquemático de algunas de las principales funciones realizadas por la unidad de gestión de medicamentos, según la presente invención. Los diversos programas funcionales 42-62 de la MMU 12, cada uno de los cuales incluye funciones y reglas independientes, están divididos (a un nivel superior al que se muestra en la figura 2) y organizados lógicamente en unidades de gestión interrelacionadas de la MMU 12. Como se muestra, la MMU 12 incluye un gestor de activos 64, un gestor de alarmas 66, un gestor de biblioteca de fármacos (como, por ejemplo, se incluye en el software HOSPIRA MEDNET™) 68, un gestor de cuidadores 70, un gestor de terapia 72 y/o un gestor de datos clínicos 73. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que se pueden proporcionar unidades de gestión de sistemas hospitalarios adicionales o alternativas sin apartarse de la presente invención. Además, la MMU 12 incluye un mediador maestro 74 entre las unidades de gestión independientes e interrelacionadas 64-73 de la MMU 12, regular la interacción entre las unidades de gestión independientes.
Además, mientras que la MMU 12 como se describe en este documento aparece como un único dispositivo, puede haber más de una MMU 12 operando armoniosamente y compartiendo la misma base de datos. Por ejemplo, la MMU 12 puede consistir en una colección de aplicaciones específicas de MMU que se ejecutan en distintos servidores para evitar un único punto de fallo, abordar requisitos de disponibilidad y manejar un gran volumen de solicitudes. En este ejemplo, cada parte de servidor individual de la MMU 12 opera en conjunto con otras partes de servidor de la MMU 12 para redirigir las solicitudes de servicio a otra parte de servidor de la MMU 12. Además, el mediador maestro 74 asigna solicitudes de servicio redirigidas a otra parte del servidor de la MMU 12, priorizando cada solicitud y también garantizando que cada solicitud sea procesada.
Con referencia a las figuras 2 y 3, cada una de las unidades de gestión 64-72 incluye características y reglas independientes para gobernar su funcionamiento. Por ejemplo, el gestor de activos 64 gobierna la ejecución de los programas Monitorizar Bombas 52 y Monitorizar Líneas 54; el gestor de biblioteca de fármacos 68 gobierna la ejecución de los programas Mantener la Biblioteca de Fármacos 42 y Descargar Biblioteca de Fármacos 44; el gestor de terapias 72 gobierna la ejecución de los programas Procesar Orden de Fármacos 46, Mantener Reglas Clínicas Expertas 48, y Aplicar Reglas Clínicas Expertas 50; y el gestor de datos clínicos 73 gobierna la ejecución de los programas Generar Informes 56 y Ver Datos 58. Según la presente invención se puede hacer otra distribución de los programas funcionales de MMU 42-62 entre las unidades gestoras 64-73.
La figura 4 es un diagrama esquemático de un dispositivo médico, según la presente invención. Una red electrónica 114 conecta la MMU 12, el dispositivo médico 14, y el entorno hospitalario 16 para comunicación electrónica. La red electrónica 114 puede ser una red completamente inalámbrica, una red completamente cableada o alguna combinación de las mismas. Como se usa en este documento, el término "dispositivo médico" incluye, sin limitación, un dispositivo que actúa sobre un casete, depósito, vial, jeringa o tubo para transportar medicamento o fluidos hacia o desde un paciente (por ejemplo, una bomba enteral, una bomba de infusión parenteral, una bomba de medicamento de gestión de dolor o analgesia controlada por paciente (PCA), o una bomba de succión), un monitor para monitorizar las constantes vitales del paciente u otros parámetros, o un dispositivo de diagnóstico, ensayos o muestreo.
El dispositivo médico estilo bomba 14 incluye una interfaz de red 112 para conectar el dispositivo médico 14 a la red electrónica 114. Donde se desea una conexión inalámbrica a la red electrónica 114, la interfaz de red 112 utiliza una antena para la conexión inalámbrica a la red electrónica 114. La antena puede sobresalir fuera del dispositivo médico 14 o estar encerrada dentro de la carcasa del dispositivo.
Un procesador 118 está incluido en el dispositivo médico 14, incluye un reloj de tiempo real (no mostrado) y realiza diversas operaciones descritas con mayor detalle a continuación. El dispositivo de entrada/salida 120 permite al usuario recibir la salida del dispositivo médico 14 y/o introducir información en el dispositivo médico 14.
Los expertos en la técnica apreciarán que el dispositivo de entrada/salida 120 se puede proporcionar como un único dispositivo, como una pantalla táctil 122, o como un dispositivo de exposición separado y un dispositivo de entrada separado (no se muestra). En una realización, la pantalla de exposición 122 del dispositivo médico 14 es una pantalla de cristal líquido de color de matriz activa de transistor de película delgada con una pantalla táctil de varios cables. Una membrana generalmente impermeable a los fluidos se superpone a la pantalla de exposición 122 para que el usuario pueda presionar imágenes de teclas o botones en la pantalla subyacente con guantes mojados, guantes secos o sin guantes para activar una entrada.
Una memoria 124 se comunica con el procesador 118 y almacena el código y datos necesarios para que el procesador 118 realice las funciones del dispositivo médico 14. Más específicamente, la memoria 124 almacena múltiples programas formados según la presente invención para diversas funciones del dispositivo médico 14 incluyendo un programa de interfaz gráfica de usuario 126 con múltiples subpartes descritas con mayor detalle a continuación.
Las figuras 5A y 5B son vistas en perspectiva de un dispositivo médico multicanal en comunicación con un dispositivo de entrada legible por máquina, según la presente invención. La figura 5A ilustra una bomba de infusión con una pantalla de exposición dividida, que tiene una parte asociada a cada canal. La figura 5B ilustra una bomba de infusión con una pantalla de exposición para recibir una entrada programable de infusión de un usuario. El dispositivo médico 14 en este ejemplo es una bomba de infusión multicanal. Los expertos en la técnica apreciarán que el dispositivo médico 14 puede ser una bomba de infusión monocanal, una bomba de infusión multicanal (como se muestra), una combinación de las mismas o similares, según se desee para una aplicación particular.
Haciendo referencia a la figura 5A, el dispositivo médico 14 proporciona un dispositivo de entrada legible por máquina 130. El dispositivo de entrada legible por máquina 130 se comunica con el dispositivo médico 14 para introducir información legible por máquina en el dispositivo médico 14. El dispositivo de entrada legible por máquina 130 puede comunicarse, directa o indirectamente, con el dispositivo médico 14 a través de una conexión inalámbrica o por cable. El dispositivo de entrada legible por máquina 130 puede ser un dispositivo que está separado pero asociado o en comunicación con el dispositivo médico 14. El dispositivo de entrada legible por máquina 130 puede ser cualquier tipo de medio de entrada de datos, incluidos los adaptados para leer indicaciones legibles por máquina, como un escáner de código de barras o un asistente digital personal (PDA) de mano. Alternativamente, el dispositivo de entrada legible por máquina 130 puede funcionar para leer en otras formas conocidas de información legible por máquina, como etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID), memoria táctil, fotografía digital, biometría, etc.
El dispositivo médico 14 es una bomba multicanal que tiene un primer canal 132 con primera etiqueta de canal legible por máquina 134 y un segundo canal 136 con una segunda etiqueta de canal legible por máquina 138. Un usuario del dispositivo médico 14 utiliza el dispositivo de entrada legible por máquina 130 para seleccionar un canal de uno o más canales 132 y 136, escaneando la etiqueta asociada legible por máquina 134 o 138.
El usuario selecciona el canal deseado 132 o 136 mediante el uso del dispositivo de entrada legible por máquina 130 para escanear una etiqueta programada en fábrica o en hospital, única y legible por máquina 134 o 138 que se genera electrónicamente y se presenta en la pantalla 122, preferiblemente colocada cerca del canal respectivo 132 o 136. Alternativamente, las etiquetas legibles por máquina 134 y 138 están fijadas físicamente al dispositivo médico 14, preferiblemente en el canal 132 y 136 o posicionadas cerca del mismo, respectivamente. Dado que las etiquetas legibles por máquina 134 y 138 se generan y/o se pueden almacenar en la memoria 124 por el dispositivo médico 14, el dispositivo médico 14 puede asociar las etiquetas legibles por máquina 134 y 138 a los canales 132 o 136. El dispositivo médico 14 permite entonces al usuario programar y activar el canal seleccionado 132 o 136. El usuario también puede seleccionar manualmente el canal deseado tocando una pestaña de carpeta apropiada en la pantalla táctil. Las pestañas de carpeta están etiquetadas y/o dispuestas físicamente en la pantalla de manera que estén próximas al canal correspondiente 132 o 136.
En un aspecto adicional de la realización inalámbrica, todos los dispositivos médicos pueden difundir periódicamente una dirección IP única de canal/dispositivo inalámbrico y/o una etiqueta única autogenerada legible por máquina (por ejemplo, un código de barras) 134 o 138 que también se puede presentar en la pantalla 122. Alternativamente, las etiquetas legibles por máquina 134 y 138 están fijadas físicamente o anunciada en el dispositivo médico 14. Cada dispositivo médico correlacionará dichas direcciones IP de dispositivo/canal difundidas o publicadas y/o códigos de barras con un paciente en particular, que también se identifica mediante una etiqueta única legible por máquina (no mostrada) o dirección IP del paciente. El usuario asocia la(s) bomba(s) o canal(es) deseado(s) 132, 136 con el paciente utilizando el dispositivo de entrada legible por máquina 130 para escanear las etiquetas únicas legibles por máquina 134, 138 y la etiqueta legible por máquina del paciente. Esto hace que el/los procesador(es) de bomba apropiado(s) 118 asocie(n) el/los canal(es) de bomba apropiado(s) 132, 136 con el paciente. Luego, las bombas o canales pueden asociarse, comunicarse y coordinarse entre sí de forma inalámbrica.
El programa de interfaz gráfica de usuario reasigna la pantalla 122 para el dispositivo médico 14. Específicamente, la figura 5A ilustra un dispositivo médico de infusión multicanal 14 con una pantalla táctil dividida 122 que tiene una primera parte de pantalla de canal 140 asociada con el primer canal 132 y una segunda parte de pantalla de canal 142 asociada con el segundo canal 136. Cada parte de pantalla de canal 140 y 142 presenta un subconjunto de la información de suministro con respecto a los canales respectivos 132 o 136 incluyendo, sin limitación, el nombre de agente terapéutico, la concentración, la tasa de dosis, el VTBI y la información de alarma, en un tamaño de letra que el usuario pueda leer fácilmente desde una distancia como, por ejemplo, de aproximadamente de quince a veinte pies (4,6-6,2 metros) de lejanía. Esto es lo que se define aquí como una pantalla de suministro de "vista lejana". Las pantallas de exposición de suministro de vista lejana muestran subconjuntos de la información que se encuentra en las pantallas de suministro de "vista cercana" relevantes. La pantalla de suministro de vista cercana muestra información como el nombre de fármaco, la concentración, la tasa de dosis, el tiempo restante, el VTBI, el volumen restante y el nombre de alarma para la alarma de mayor prioridad si se encuentra en un estado de alarma.
En la práctica, la pantalla de suministro muestra una vista cercana cuando el usuario está programando el dispositivo como se ilustra en la figura 5B. La pantalla de suministro de vista cercana cambiará a la pantalla de suministro de vista lejana después de un período de tiempo predeterminado que está predeterminado por el fabricante, configurable por la instalación a través de la biblioteca de fármacos y/o establecido por el cuidador en la bomba, por ejemplo después de 20 segundos. A menudo, el usuario no desea esperar el período de tiempo predeterminado para ver la pantalla lejana.
Volviendo a la figura 5A, la parte de pantalla de canal 140 o 142 seleccionada o correspondiente a la pestaña seleccionada se expande en el área, pero el tamaño de al menos parte del texto en el mismo se reduce. La contracción de una de las partes de pantalla de canal 140 y 142 y la ampliación de su contraparte proporciona espacio adicional para colocar en la pantalla 122 uno o más campos de entrada de datos o de exposición de datos, como se muestra en la figura 5B. Como se explica a continuación, en la pantalla 122 se colocan campos de exposición de datos o de entrada de datos en el espacio ocupado anteriormente por partes de la parte de pantalla de canal 140 o 142. Esta reasignación de espacio en la pantalla 122 permite al usuario introducir entradas más fácilmente ya que el campo de entrada de datos puede ser grande, preferiblemente al menos tan grande o, más preferiblemente, más grande en área que lo que eran las partes de pantalla de canal originales 140 y 142 en el modo de pantalla de suministro. Además, la reasignación de espacio en la pantalla 122 proporciona un mayor espacio para presentar información sobre el canal que se está ajustando o monitorizando.
Haciendo referencia nuevamente a la figura 5A, el dispositivo médico 14 incluye botones de infusor táctil dedicados o fijos e imágenes de botones en la pantalla táctil LCD 122. Los botones táctiles fijos 133, 135, 137 y 139 proporcionar las siguientes funciones: El botón CARGAR/EXPULSAR 133 - abre y cierra el carro de casetes; el botón de encendido/apagado 135 - enciende y apaga; el botón SILENCIAR ALARMA 137 - silencia una alarma silenciable durante un período de tiempo específico, por ejemplo, dos minutos; y EL botón de PARADA DE EMERGENCIA 139 -detiene todos los canales. La pantalla táctil LCD en color 122 permite al usuario acceder y utilizar imágenes de botones en pantalla, por ejemplo imágenes de botón 3D y campos de entrada de datos. La pantalla táctil 122 utiliza una membrana sobre la pantalla LCD para que una sola pulsación de tecla no provoque un movimiento significativo del poste de infusión ni se confunda con una doble pulsación de tecla. La pantalla táctil también admite una pulsación de tecla, ya sea que el usuario lleve guantes mojados, guantes secos o sin guantes.
Las imágenes de botón de pantalla táctil LCD 143, 145, 147 y 149A-149E que se encuentran como se muestra en figuras 5A y 5B realizan las siguientes funciones: La Pestaña de Información del Paciente 143: muestra el área de atención clínica, la información del paciente preseleccionado (incluido, entre otros, el nombre, el número de ID, etc.) y proporciona acceso a una pantalla de información más detallada del paciente; Botones de terapia de nivel de canal 145 - a los que se accede mediante imágenes de botones en la pantalla táctil del infusor, se utilizan para seleccionar una terapia de infusión; Botones de Nivel de Programa 147 - a los que se accede presionando áreas, triángulos de listas desplegables, cuadros o cuadros de texto en la pantalla de programación, se utilizan para seleccionar los parámetros de dosis de una infusión; y Botones de Nivel de Dispositivo 149A-149E en la parte inferior de la pantalla táctil se utilizan para mostrar y controlar las funciones a nivel de dispositivo, incluido, entre otros, el Modo 149A (por ejemplo, operativo o biomédico), registros 149B, Bloqueos 149C, Configuraciones 149D, y la pantalla de calculadora 149E. Una imagen de indicador inalámbrico 102 mostrada en la parte inferior de la pantalla 122 indica que el dispositivo médico 14 está conectado y listo para la comunicación.
Utilizando los Botones de Terapia a Nivel de Canal 145 y los Botones a nivel de Programa 147, el profesional de asistencia sanitaria puede programar cada canal individual de la bomba con terapias de fluidos específicas en una variedad de unidades basadas en el peso y la superficie corporal, como microgramos/kg/hora, gramos/m2/h, y otras especificaciones de suministro para los siguientes modos: Terapia básica: incluye cálculo de dosis, que permite la programación de tasa de dosis basada en el volumen a infundir (VTBI), la cantidad de fármaco, el tiempo de infusión y la concentración de fármaco y una programación de tasa simple que permite programar de la tasa volumétrica (ml/h) basada en el VTBI y el tiempo; Suministro de bolo: permite al usuario programar un único suministro discreto ininterrumpido basado en la cantidad de dosis y el tiempo (el bolo se puede suministrar desde el recipiente primario o secundario); Suministro complementaria: permite al usuario programar el suministro de una infusión secundaria, que se suministrará a través del mismo casete que la infusión primaria (la infusión primaria se pausa hasta que se completa el VTBI complementario); y Programación Avanzada. El modo de programación avanzada proporciona diversos tipos de programas, entre los que se incluyen: Pasos múltiples: que permiten un suministro secuencial de fluido hasta en 10 pasos, con volúmenes de fluido y tasas de suministro programables para cada paso según la tasa y el volumen o el volumen y el tiempo; Tiempo variable: que permite hasta 24 pasos de cálculo de dosis en tiempos de reloj específicos; Intermitente: una dosis calculada o un paso que se suministrará a intervalos regulares; y En disminución: un suministro que aumenta y/o desciende a una tasa de meseta.
Haciendo referencia a las figuras 4 y 5A, la interfaz gráfica de usuario 126 proporciona indicadores de canal presentados en la pantalla 122. Los indicadores de canal asocian la programación en pantalla, el suministro y la información de alarma con un canal de suministro particular mediante el uso de representaciones gráficas, como un icono de indicación de canal 154, 155. El icono de indicación de canal 154 o 155 es un elemento gráfico que asocia claramente la información de alarma, suministro y programación en pantalla con un canal de suministro asociado específico. Los iconos de indicación de canal 154 y 155 se encuentran en una pestaña 158 asociada con un canal de suministro especificado del dispositivo médico. El icono de indicación de canal 154 o 155 puede incluir, entre otros, una letra o número legible por el usuario, un indicador legible por máquina 134, o una combinación de los mismos. El programa de interfaz gráfica de usuario 126 también proporciona un icono indicador de goteo 160 y un icono de estado de infusión 156 presentados en la pantalla 122.
Haciendo referencia a la figura 5B, la pantalla 122 proporciona un cuadro desplegable opcional 170 para configurar un bandera de Permitir Recuperación de Tasa a uno de configuración de Habilitación y configuración de Inhabilitación en la bomba. El cuadro desplegable 170 permite al usuario habilitar o deshabilitar la función de recuperación de tasa y anular el bandera de recuperación de tasa predeterminada proporcionada en la biblioteca de fármacos, si se desea. Cuando el bandera Permitir recuperación de tasa se establece en la configuración de Habilitación, el usuario puede introducir un factor de tasa de recuperación en el cuadro de valor de factor de tasa de recuperación 172. En este ejemplo, la pantalla 122 también muestra un valor límite de factor de tasa de recuperación 174 y un valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176 proporcionado a través de la biblioteca de fármacos. El valor límite de factor de tasa de recuperación 174 es el factor de tasa de recuperación máximo que el usuario puede introducir en el cuadro de valor de factor de tasa de recuperación 172, es decir, el factor de tasa de recuperación máximo o límite estricto permitido para el agente terapéutico en particular. El valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176 es un límite suave en el factor de tasa de recuperación. En un ejemplo, la pantalla 122 proporcionará una alarma cuando el usuario introduzca un valor en el cuadro de valor de factor de tasa de recuperación 172 que supere el valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176, pero la bomba de infusión aceptará el factor de tasa de recuperación después de que el usuario reconozca la alarma o indique una decisión para anular el límite suave siempre que el factor de tasa de recuperación no supere el límite estricto o el valor límite de factor de tasa de recuperación 174. Los expertos en la técnica apreciarán que el valor límite de factor de tasa de recuperación 174 y el valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176 se pueden omitir o establecer en un valor alto según se desee para una aplicación en particular. En una realización, los valores predeterminados para la configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa, cuadro de valor límite de factor de tasa de recuperación 172, valor límite de factor de tasa de recuperación 174, y/o valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176 se pueden cargar en la bomba de infusión desde un ordenador remoto como parte de un programa de edición de biblioteca de fármacos como el software HOSPIRA MEDNET™. En otra realización, los valores predeterminados para la bandera Permitir Recuperación de Tasa, cuadro de valor de factor de la tasa de recuperación 172, valor límite de factor de tasa de recuperación 174 y/o valor de alarma de factor de tasa de recuperación 176 se pueden cargar en la bomba de infusión por el usuario en la bomba de infusión. En otra realización híbrida, los valores predeterminados se pueden establecer en una biblioteca de fármacos descargada a la bomba y, si una configuración en la biblioteca de fármacos lo permite, el usuario puede anularlos o modificarlos posteriormente en la bomba. En otra realización, el fabricante puede predeterminar todo el comportamiento de tasa de recuperación y codificarlo en la bomba, sin que se permita ninguna personalización por parte del usuario.
Las figuras 6A y 6B son capturas de pantalla de una interfaz gráfica de usuario y detalles de la interfaz gráfica de usuario, respectivamente, para configurar una biblioteca de fármacos, según la presente invención. La interfaz gráfica de usuario 200 se puede mostrar en el dispositivo de exposición/entrada 38 de la MMU 12 (como se muestra en la figura 2) y se utiliza para recibir datos para crear o actualizar la biblioteca de fármacos, como el factor de tasa de recuperación, la configuración de indicación de Permitir Recuperación de Tasa, la configuración de factor de tasa de recuperación máximo, la configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo y semejantes.
Haciendo referencia a las figuras 6A y 6B, la interfaz gráfica de usuario 200 incluye una tabla 201 para recibir diferentes fármacos y agentes terapéuticos en la base de datos de biblioteca de fármacos. Lista de fármacos 202 incluye una lista de los nombres de los fármacos en la biblioteca de fármacos, que podrían ser nombres genéricos, nombres de marca o ambos. La lista de fármacos puede incluir múltiples entradas para el mismo fármaco pero diferentes concentraciones o usos clínicos (cardíacos, renales, pediátricos). La lista de banderas de recuperación de tasa permitida 204 incluye la configuración de bandera de recuperación de tasa permitida para cada entrada de fármaco/concentración/uso ("entrada de fármaco" para abreviar) en la lista de fármacos 202 para determinar si se permite la recuperación de tasa para la entrada de fármaco en particular. Además, la configuración de la bandera Permitir recuperación de tasa puede ser función del tipo de bomba y/o la ubicación de área de atención clínica. La lista de recuperación de tasa máxima 206 incluye la configuración de factor de tasa de recuperación máximo para cada entrada de fármaco en la lista de fármacos 202 para la que se permite recuperación de tasa. La configuración de factor de tasa de recuperación máximo también puede ser una función del tipo de bomba y la ubicación de área de atención clínica. En una realización, los factores de tasa de recuperación máxima permitidos son porcentajes lineales regulares a intervalos predeterminados, por ejemplo, 5%, 10%, 15%, 20%, etc. La tabla 201 también puede incluir otros parámetros que restringen o limitan la tasa máxima de recuperación de fármaco, como las restricciones globales normales en la tasa ya configuradas mediante el software m Mu 12 y HOSPIRA MEDNET™ (límite estricto inferior, límite suave inferior, límite suave superior y/o límite estricto superior). La configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo y otros límites de tasa de recuperación máxima de fármacos para cada entrada de fármaco también pueden ser una función del tipo de bomba y la ubicación de área de atención clínica.
El factor de tasa de recuperación es un porcentaje simple aplicado a la tasa de infusión deseada para obtener una tasa de infusión de recuperación cuando el volumen de infusión acumulado real es menor que el volumen de infusión acumulado esperado. En algunos casos, la tasa de infusión deseada se introduce directamente como tasa o volumen por unidad de tiempo, como ml/h. En otros casos, la tasa de infusión deseada es un valor calculado basado en una dosis y el peso o área de superficie corporal del paciente. Por ejemplo, se puede prescribir una dosis de 10 ml/kg/h a un paciente que pesa 100 kg. Por lo tanto, la tasa de infusión deseada se calcularía como 1000 ml/h. En otros casos, la tasa de infusión deseada se calcula basándose en la dosis y la concentración de fármaco en el recipiente. Por ejemplo, si se prescribe una dosis de 10 mcg/h para suministrarla desde un recipiente de 1000 ml de líquido que tiene una concentración de 100 mcg del fármaco, entonces la tasa de infusión deseada se calcula en 100 ml/h. Hay otras unidades de dosificación alternativas que se conocen en la técnica para proporcionar tasas de infusión deseadas calculadas. En una realización, el factor de tasa de recuperación se añade a la tasa de infusión deseada. En otra realización, el factor de tasa de recuperación (por ejemplo, 1.05) se multiplica por la tasa de infusión deseada. En una realización, los factores de tasa de recuperación permitidos son porcentajes lineales regulares a intervalos predeterminados, por ejemplo, 5%, 10%, 15%, 20%, etc. para que sea más fácil para el usuario seleccionar un factor de tasa de recuperación. El factor de tasa de recuperación aplica un ajuste lineal a la tasa de infusión deseada y no depende de ninguna entrada de factores fisiológicos del paciente. Por lo tanto, la recuperación de tasa de suministro en bucle cerrado configurable es sencilla y no depende de algoritmos o esquemas de control complejos. En cambio, el mecanismo de retroinformación de este algoritmo se basa solo en el volumen acumulado medido frente al esperado suministrado a lo largo del tiempo por la bomba. La nueva tasa Y está determinada por una ecuación simple de un solo orden X AX o AX; donde A es igual al factor de tasa de recuperación como se describe arriba.
La configuración de bandera Permitir Recuperación de Tasa como función del tipo de bomba puede tener en cuenta los diferentes tipos, marcas y modelos de bombas, así como los usos para los que se emplean diversos tipos de bombas. En un ejemplo, para infusión general, como soluciones salinas o similares, se puede usar un tipo de bomba que usa un cartucho y acciona un émbolo con un motor paso a paso, de modo que hay poco riesgo al permitir la recuperación de tasa. En otro ejemplo, se puede usar otro tipo de bomba que usa una jeringa precargada para analgésicos u opiáceos, de modo que puede no ser deseable permitir la recuperación de tasa. Otros tipos de bombas pueden tener múltiples usos o terapias y puede ser deseable controlar la habilitación de la característica de tasa de recuperación para cada uno de la pluralidad de usos disponibles con tal tipo de bomba.
La configuración de bandera Permitir Recuperación de Tasa puede una función de la ubicación de área de atención clínica. En un ejemplo, es posible que una bomba de infusión utilizada en un área de tratamiento en la que los pacientes se encuentren en una condición grave o crítica, como una sala de emergencias o de operaciones, puede no desear permitir la recuperación de tasa. En otro ejemplo, una bomba de infusión utilizada en un área de tratamiento en la que los pacientes están en buenas condiciones puede querer permitir la recuperación de tasa.
Los expertos en la técnica apreciarán que la tabla 201 también puede incluir otros datos según se desee para una aplicación en particular. La tabla 201 puede incluir otras columnas ejemplares 208 para obtener datos adicionales para los diferentes medicamentos, como números de identificación de fármacos externos, nombres para mostrar de fármacos, concentración de fármaco/volumen de recipiente, conjunto de reglas de fármacos seleccionados (solo etiqueta, limitado, completo), unidad de dosificación de fármaco, límites de dosificación de fármaco (límite estricto inferior, Límite de alarma/suave inferior, límite de alarma/suave superior y/o límite estricto superior) o similares.
La biblioteca de fármacos proporciona flexibilidad para diversas combinaciones de parámetros según se desee para una aplicación particular. La biblioteca de fármacos puede tener diferentes configuraciones de bandera de Permitir Recuperación de Tasa para diferentes fármacos o entradas de fármaco en la biblioteca de fármacos. La biblioteca de fármacos puede tener diferentes configuraciones de factor de tasa de recuperación máximo permisible para diferentes fármacos en la biblioteca de fármacos. La biblioteca de fármacos puede tener un fármaco determinado enumerado en múltiples áreas de atención clínica (CCA) diferentes en la biblioteca de fármacos con al menos una de las diferentes configuraciones de bandera de Permitir Recuperación de Tasa y diferentes configuraciones de factor de tasa de recuperación máximo para un fármaco determinado.
La figura 7 es un gráfico de un volumen de infusión y una tasa de infusión frente al tiempo modelado para una infusión con una bomba de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de bucle cerrado configurable, según la presente invención. La gráfica 300 incluye el volumen de infusión acumulado esperado 310, el volumen de infusión acumulado real 320, y la tasa de infusión 330.
El volumen de infusión acumulado esperado 310 aumenta linealmente a una tasa de infusión deseada de 100 ml por hora. El volumen de infusión acumulado real 320 aumenta linealmente desde la hora 0:00 hasta la hora 1:00 a la tasa de infusión originalmente programada o deseada 330 de 100 ml por hora. A la 1:00, la infusión se interrumpe para que la tasa de infusión 330 permanezca aproximadamente en cero y el volumen de infusión acumulado real 320 permanece alrededor de 100 ml hasta el tiempo 1:15, cuando se reanuda la infusión. En el tiempo 1:15, el volumen de infusión acumulado real 320 es menor que el volumen de infusión acumulado esperado 310, por lo que la tasa de infusión aumenta por el factor de tasa de recuperación del 15% y la infusión se reanuda a una tasa de infusión de recuperación de 115 ml por hora desde el tiempo 1:15 hasta el tiempo 2:00. A las 2:00, el volumen de infusión acumulado real 320 aún no ha alcanzado el volumen de infusión acumulado esperado 310 y la infusión se interrumpe una vez más. La tasa de infusión 330 permanece aproximadamente en cero y el volumen de infusión acumulado real 320 permanece alrededor de 200 ml hasta el tiempo 2:10, cuando se reanuda la infusión. Desde el tiempo 2:10 hasta el tiempo 3:20, la infusión se suministra a la tasa de infusión de recuperación de 115 ml por hora hasta que el volumen de infusión acumulado real 320 es igual al volumen de infusión acumulado esperado 310 a las 3:20, cuando la tasa de infusión 330 se reduce a la tasa de infusión originalmente programada o deseada de 100 ml por hora. A las 3:45, la infusión se interrumpe una vez más para que la tasa de infusión 330 permanezca aproximadamente en 0 y el volumen de infusión acumulado real 320 permanece en aproximadamente 375 ml hasta que se reanuda la infusión a las 3:55. Desde el tiempo 3:55 hasta el tiempo 4:40, la infusión se suministra a la tasa de infusión de recuperación de 115 ml por hora hasta que el volumen de infusión acumulado real 320 es igual al volumen de infusión acumulado esperado 310 a las 4:40, cuando la tasa de infusión 330 se reduce a la tasa de infusión originalmente programada o deseada de 100 ml por hora. Por lo tanto, el volumen acumulado deseado de 500 ml se ha suministrado a la hora programada 5:00 a pesar de tres interrupciones en la infusión.
La figura 8 es un diagrama de bloques de un modelo de control para una bomba de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención. El modelo de control 400 incluye una calculadora de volumen de infusión 410, un comparador de volumen 420, un controlador de bomba 430, un impulsor de bomba 440, y un integrador de flujo 450. La calculadora de volumen de infusión 410 recibe una señal de tasa de infusión deseada 412 y genera una señal de volumen de infusión acumulado esperado 414 de la señal de tasa de infusión deseada originalmente programada 412 y el tiempo transcurrido. El comparador de volumen 420 recibe la señal de volumen de infusión esperada 414 y una señal de volumen de infusión acumulado real 452, y genera una señal de error de volumen 422 a partir de la señal de volumen de infusión acumulada esperada 414 y la señal de volumen de infusión acumulada real 452. El controlador de bomba 430 también recibe la señal de tasa de infusión deseada 412 y la señal de error de volumen acumulado 422, y genera una señal de impulsor de bomba 432 de la señal de tasa de infusión deseada 412 y la señal de error de volumen acumulado 422. El impulsor de bomba 440 recibe la señal de impulsor de bomba 432 para suministrar la infusión 442. Para fines de modelado, el impulsor de bomba 440 está sometido a perturbaciones 444 que pueden provocar o resultar en suministro interrumpido de la infusión 442. La perturbación puede incluir, entre otros, paros debido a alarmas, oclusiones y otros fallos. El integrador de flujo 450 puede funcionar para monitorizar el impulsor de bomba 440 y/o la infusión 442 y generar la señal de volumen de infusión acumulada real 452. En una realización, el impulsor de bomba 440 mueve el émbolo en una jeringa y el integrador de flujo 450 detecta la posición de émbolo/impulsor de bomba. En otra realización, el impulsor de bomba 440 es un motor paso a paso y el integrador de flujo 450 cuenta las carreras de bomba o los pasos de motor. En otra realización más, el impulsor de bomba 440 es una bomba rotativa y el integrador de flujo 450 cuenta las rotaciones de bomba. La presente invención también podría aplicarse con un dispositivo de recuento de goteo para proporcionar la retroinformación necesaria sobre el caudal real y/o el volumen acumulado. Volviendo a la discusión de la realización para bombas accionadas, la señal de impulsor de bomba 432 es una función de la señal de tasa de infusión deseada 412 multiplicada por un factor de tasa de recuperación cuando la señal de error de volumen 422 cumple (iguala y/o excede) un umbral que indica que el volumen de infusión acumulado real es menor que el volumen de infusión acumulado esperado, para recuperar el suministro interrumpido de una infusión. La señal de impulsor de bomba 432 es una función de la señal de tasa de infusión deseada 412 solo o regresa a la tasa originalmente programada o establecida cuando la señal de error de volumen acumulado 422 indica que el volumen de infusión acumulado real es mayor o igual que el volumen de infusión acumulado esperado.
La figura 9 es un diagrama de flujo de un método para configurar una biblioteca de fármacos para su uso con un sistema de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención. El método 500 incluye proporcionar una interfaz gráfica de usuario 502 para modificar una biblioteca de fármacos de la unidad de gestión de medicamentos; recibir un factor de tasa de recuperación en la interfaz gráfica de usuario 504; actualizar la biblioteca de fármacos con el factor de tasa de recuperación 506; y transmitir la biblioteca de fármacos actualizada a la memoria de una bomba de infusión 508. El método 500 se puede realizar en una unidad de gestión de medicamentos que tiene una unidad de procesamiento y un medio de almacenamiento acoplado a la unidad de procesamiento, el medio de almacenamiento contiene un código de programación ejecutable por la unidad de procesamiento para realizar la etapas del método 500.
Los expertos en la técnica apreciarán que la biblioteca de fármacos puede incluir configuraciones adicionales para un método para configurar una biblioteca de fármacos para su uso con un sistema de infusión que emplee un recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable según se desee para una aplicación particular. En una realización, la biblioteca de fármacos puede incluir además una configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa que tiene una configuración de habilitación y una configuración de inhabilitación, siendo la configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco/concentración/uso, tipo de bomba y ubicación de área de atención clínica. En otra realización, la biblioteca de fármacos puede incluir además una configuración de factor de tasa de recuperación máximo que tiene un valor numérico, siendo la configuración de factor de tasa de recuperación máximo una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco, tipo de bomba y ubicación de área de atención clínica. En otra realización más, la biblioteca de fármacos puede incluir además una configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo que tiene un valor numérico, siendo la configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco, tipo de bomba y ubicación de área de atención clínica.
La figura 10 es un diagrama de flujo de un método para hacer funcionar una bomba de infusión que emplea recuperación de tasa de suministro de circuito cerrado configurable, según la presente invención. El método 600 incluye introducir una tasa de infusión deseada 602 para la bomba de infusión; calcular un volumen de infusión acumulado esperado 604 en función del tiempo de la tasa de infusión; solicitar a la bomba de infusión que suministre la infusión a la tasa de infusión deseada 606; determinar un volumen de infusión acumulado real 608 en un momento determinado; y determinar si el volumen de infusión acumulado real es menor que el volumen de infusión acumulado esperado 609.
Cuando el volumen de infusión acumulado real es menor que el volumen de infusión acumulado esperado, el método 600 continúa aumentando la tasa de infusión deseada en un factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación 610 y solicitar a la bomba de infusión que suministre la infusión a la tasa de infusión de recuperación 612. Cuando el volumen de infusión acumulado real no es menor que el volumen de infusión acumulado esperado, el método 600 continúa monitorizando la salida de la bomba y suministrando la infusión a la tasa de infusión originalmente programada o deseada. El método 600 también puede solicitar a la bomba de infusión que suministre la infusión a la tasa de infusión originalmente programada o deseada después del suministro de la infusión a la tasa de infusión de recuperación 612 cuando el volumen de infusión acumulado real es igual al volumen de infusión acumulado esperado. Una vez que el volumen de infusión acumulado real es igual o mayor que el volumen de infusión acumulado esperado, el método 600 continúa determinando si se ha suministrado o no el volumen total acumulado prescrito o programado. El método 600 se detiene si se ha suministrado todo el volumen, o retrocede para continuar con la etapa 606 si queda más volumen por suministrar.
El método 600 también puede permitir que el usuario de la bomba de infusión proporcione información. El método 600 puede incluir a un usuario en la bomba de infusión que introduce una configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa a una configuración de inhabilitación para deshabilitar el aumento y la función de recuperación de tasa de suministro. El método 600 puede incluir al usuario en la bomba de infusión que introduce el factor de tasa de recuperación a un valor deseado. En una realización, los factores de la tasa de recuperación son porcentajes lineales regulares a intervalos predeterminados, por ejemplo, 5%, 10%, 15%, 20%, etc. En otras realizaciones, el editor de biblioteca de fármacos o la bomba pueden permitir al usuario más flexibilidad para personalizar los valores y los intervalos entre ellos.
El método 600 puede requerir o no la acción del usuario antes de aplicar la tasa de infusión de recuperación si se desea para una aplicación en particular. En una realización, la solicitud a la bomba de infusión que suministre la infusión a la tasa de infusión de recuperación 612 puede ocurrir automáticamente, sin acción del usuario, aumentando la tasa de infusión deseada por un factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación 610.
En otra realización, el método 600 puede incluir anunciar una alarma o advertencia antes de aumentar la tasa de infusión deseada en un factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación 610, y solicitar al usuario que reconozca la alarma y confirme que se desea el comportamiento de tasa de recuperación antes de solicitar a la bomba de infusión que suministre la infusión a la tasa de infusión de recuperación. 612. En otra realización, el método 600 puede incluir anunciar una alarma o advertencia después de aumentar la tasa de infusión deseada en un factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación 610, y permitir al usuario confirmar o rechazar el comportamiento de la tasa de recuperación. Si se rechaza el comportamiento de la tasa de recuperación, la infusión volverá a la tasa de infusión programada originalmente.
El método 600 también puede proporcionar límites y alarmas en respuesta a un aporte de usuario. En una realización, el método 600 incluye además rechazar el factor de tasa de recuperación de entrada cuando el valor deseado es mayor que la configuración de factor de tasa de recuperación máximo. En otra realización, el método 600 incluye además proporcionar una alarma cuando el valor deseado es mayor que la configuración de alarma del factor de tasa de recuperación máximo. En otra realización más, el aumento de la tasa de infusión deseada en un factor de tasa de recuperación en el método 600 incluye recibir una alarma cuando en un momento determinado el volumen de infusión acumulado real es menor que el volumen de infusión acumulado esperado; y reconocer la alarma antes de aumentar la tasa de infusión deseada en un factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación.
El método 600 se puede realizar en una bomba de infusión que tiene un procesador y la memoria acoplada al procesador, conteniendo la memoria el código de programación ejecutable por el procesador para realizar las etapas del método 600. En una realización, la bomba de infusión 14 puede estar en comunicación electrónica con una unidad de gestión de medicamentos 12 y el factor de tasa de recuperación puede ser parte de una biblioteca de fármacos actualizada transmitida desde la unidad de gestión de medicamentos 12 y recibida en el dispositivo médico 14.
Términos de igualdad y desigualdad (menor que, mayor que) como se usan en el presente documento como se usan comúnmente en la técnica, es decir, teniendo en cuenta las incertidumbres presentes en los sistemas de medición y control. Por tanto, dichos términos pueden leerse como aproximadamente iguales, aproximadamente menores que y/o aproximadamente mayores que.
En un ejemplo, dos valores se pueden considerar iguales cuando están dentro del 5% entre sí. En otros aspectos de la invención, el fabricante de la bomba, el editor de la biblioteca de fármacos o el usuario de la bomba pueden establecer un umbral aceptable de desviación o histéresis.
Aunque las realizaciones de la invención descritas en este documento se consideran actualmente preferidas, se pueden realizar diversos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Una bomba de infusión (14) con recuperación de suministro interrumpido de una infusión, comprendiendo la bomba de infusión:
un procesador (118);
una memoria (124) acoplada al procesador (118), conteniendo la memoria (124) código de programación para: recibir una biblioteca de fármacos actualizada con un factor de tasa de recuperación,
recibir una tasa de infusión deseada (330) del usuario en la bomba de infusión (14);
calcular un volumen de infusión acumulado esperado (310) en función del tiempo a partir de la tasa de infusión deseada (330);
solicitar el suministro de la infusión a la tasa de infusión deseada (330);
determinar un volumen de infusión acumulado real (320) en un momento particular;
aumentar la tasa de infusión deseada (330) por el factor de tasa de recuperación para generar una tasa de infusión de recuperación cuando en el momento particular el volumen de infusión acumulado real (320) es menor que el volumen de infusión acumulado esperado (310); y
solicitar el suministro de la infusión a la tasa de infusión de recuperación.
2. La bomba de infusión de la reivindicación 1, en donde la memoria (124) contiene además código de programación para solicitar a la bomba de infusión (14) para suministrar la infusión a la tasa de infusión deseada (330) tras el suministro de la infusión a la tasa de infusión de recuperación cuando el volumen de infusión acumulado real (320) es igual al volumen de infusión acumulado esperado (310).
3. La bomba de infusión de la reivindicación 1, en donde la memoria (124) contiene además código de programación para recibir la entrada de una configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa de un usuario en la bomba de infusión.
4. La bomba de infusión de la reivindicación 1, en donde la memoria (124) contiene además código de programación para recibir la entrada de un factor de tasa de recuperación máximo permisible de un usuario en la bomba de infusión o desde un ordenador remoto.
5. Un sistema de infusión que comprende una bomba de infusión (14) según la reivindicación 1 y:
una unidad de gestión de medicamentos (12) que tiene una unidad de procesamiento (36) y un medio de almacenamiento (40) acoplado a la unidad de procesamiento (36), conteniendo el medio de almacenamiento (40) código de programación ejecutable por la unidad de procesamiento (36) para:
proporcionar una interfaz gráfica de usuario (200) para modificar una biblioteca de fármacos de la unidad de gestión de medicamentos (12);
recibir un factor de tasa de recuperación en la interfaz gráfica de usuario (200);
actualizar la biblioteca de fármacos con el factor de tasa de recuperación; y
transmitir la biblioteca de fármacos actualizada a una memoria (124) de la bomba de infusión;
y
estando la bomba de infusión (14) en comunicación electrónica con la unidad de gestión de medicamentos (12).
6. El sistema de infusión de la reivindicación 5, en donde la biblioteca de fármacos incluye además una configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa que tiene una configuración de Habilitación y configuración de Inhabilitación, siendo la configuración de bandera de Permitir Recuperación de Tasa una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco, tipo de bomba, y ubicación de área de atención clínica.
7. El sistema de infusión de la reivindicación 5, en donde la biblioteca de fármacos incluye además una configuración de factor de tasa de recuperación máximo que tiene un valor numérico, siendo la configuración de factor de tasa de recuperación máximo una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco, tipo de bomba, y ubicación de área de atención clínica.
8. El sistema de infusión de la reivindicación 5, en donde la biblioteca de fármacos incluye además una configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo que tiene un valor numérico, siendo la configuración de alarma de factor de tasa de recuperación máximo una función de un parámetro seleccionado del grupo que consiste en entrada de fármaco, tipo de bomba, y ubicación de área de atención clínica.
ES15799090T 2014-05-29 2015-05-29 Sistema de infusión y bomba con recuperación de tasa de suministro de bucle cerrado configurable Active ES2839092T3 (es)

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