ES2836879A1 - Instrumental médico quirúrgico paciente-específico para la instrumentación de la columna vertebral por vía posterior y sistema de posicionamiento y estabilización - Google Patents
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Abstract
Un instrumento médico quirúrgico paciente específico para la ejecución de cirugías de columna vertebral, mediante instrumentación posterior, caracterizado por al menos dos elementos de contacto, al menos un elemento guía, un dispositivo de sujeción - conexión y un elemento infográfico. Caracterizado dicho instrumental porque se generará mediante la combinación de, al menos, dos elementos de contacto que representan un molde en negativo del relieve óseo que se expone a partir de un abordaje posterior del tracto de columna vertebral a intervenir, permitiendo el posicionamiento del instrumental paciente especifico en una localización única e invariable
Description
DESCRIPCIÓN
Instrumental médico quirúrgico paciente - especifico para la instrumentación de la columna vertebral por vía posterior y sistema de posicionamiento y estabilización
Sector de la técnica
La presente invención pertenece al sector del equipamiento quirúrgico personalizado para cada paciente. En concreto de instrumental quirúrgico paciente -especifico cuya función será la de facilitar y aumentar la precisión en la introducción de los implantes que comúnmente se emplean en las cirugías de columna que implican una vía de abordaje posterior.
Para su diseño se utilizarán las imágenes obtenidas a partir de estudios de imagen estratificados del paciente como la Tomografía Axial computarizada (a partir de ahora T.A.C) capaces de generar imágenes tridimensionales del esqueleto axial del paciente.
Para su fabricación se emplearán generalmente métodos de fabricación aditiva, como la impresión 3d en material esterilizable y biocompatible.
Antecedentes de la invención
En el ámbito de la cirugía de raquis, la vía de abordaje más comúnmente utilizada es la posterior, a través de ésta, el cirujano realiza los gestos necesarios para la implantación de instrumental; El instrumental que el cirujano más frecuentemente implanta en la cirugía de columna a través de la vía de abordaje posterior son los tornillos, cuyo nombre vendrá determinado por la localización de estos en el interior de la estructura anatómica de la vértebra o de la estructura anatómica implicada: como ejemplos los tornillos pediculares comúnmente utilizados en la cirugía torácica y lumbar, los tornillos de masas laterales comúnmente utilizados en la cirugía del tracto cervical, los tornillos sacro ilíacos utilizados en la cirugía que implica el segmento sacro, así como los tornillos más específicos utilizados en la cirugía que implica a las vértebras C1 y C2 cuyas trayectorias son variables y dependerán de las preferencias del cirujano.
Las vértebras observadas desde una visión posterior tienen dos partes que generalmente son más o menos simétricas, cuyo eje de simetría lo constituye un elemento posterior único que es la apófisis espinosa, por lo tanto, los tornillos implantados en cada vertebra serán generalmente dos, uno a cada lado de la apófisis espinosa.
Para la correcta introducción de estos tornillos, el cirujano toma como referencia las diferentes estructuras anatómicas presentes en la parte de la vértebra expuesta a través de la vía posterior. Estos suelen ser: apófisis espinosas, lámina, procesos o masas articulares y apófisis transversas.
El procedimiento para la introducción de los tornillos en el interior de las vértebras comienza tras el abordaje y exposición de la superficie ósea de estas, es decir la separación de los músculos y partes blandas adheridas a la superficie ósea posterior de las vértebras implicadas. El cirujano suele elegir el punto de inserción por el que inicialmente introduce un punzón romo para el labrado del orificio por el que introducirá posteriormente el tornillo, uno a cada lado de la apófisis espinosa.
Para ello el cirujano durante todo el proceso suele confirmar el correcto posicionamiento del instrumental apoyándose en las pruebas complementarias realizadas durante la cirugía:
fundamentalmente estudios radiológicos intraoperatorios que demuestran la trayectoria deseada en ambos planos o estudios electro neurofisiológicos que demuestran la integridad de las estructuras neurológicas. Estas pruebas realizadas durante la cirugía alargan el procedimiento quirúrgico y en muchas ocasiones no consiguen evitar el daño neurológico ni garantizan la colocación en posición óptima.
Una alternativa al procedimiento habitual anteriormente explicado lo representan los tornillos canulados. Este comienza con la introducción de una aguja guía o aguja-K verificando su posición mediante rayos -X; esta aguja se introducirá posteriormente a través del tornillo en el interior del orificio que presentan éstos en su punta. De este modo los tornillos al ser introducidos en el hueso seguirán la trayectoria por la que se ha introducido la aguja guía previamente.
La finalidad de estos tornillos es conseguir un máximo agarre obviando invadir o lesionar las importantes estructuras anatómicas cercanas como son las estructuras del sistema nervioso o vascular: medula, nervios, arterias o venas.
Dada la complejidad de la técnica de una correcta colocación de los tornillos en el interior de la vertebras han surgido sistemas de cirugía navegada, así como diferentes tipos de guías paciente-específicas.
La cirugía navegada o asistida por ordenador suele requerir la utilización de sistemas informáticos complejos que requieren un calibrado que frecuentemente alarga el proceso quirúrgico.
En cuanto a las guías paciente- específicas suelen adaptarse a los elementos posteriores de la vértebra para conseguir el posicionamiento adecuado que permite crear un orificio por el que posteriormente se introducirán los tornillos en la posición deseada.
El objeto de esta invención es un instrumento médico quirúrgico paciente específico cuyos elementos y dispositivos que lo conforman favorecen y optimizan la seguridad y precisión en la cirugía en la implantación de los tornillos en el interior de las vértebras. Para ello el instrumento médico quirúrgico paciente específico cuenta invariablemente con la combinación de los siguientes elementos y dispositivos: elemento de contacto, elemento guía, elemento de sujeción-conexión e infografía. La utilización de este instrumento permitirá una evolución de la técnica quirúrgica al favorecer el posicionamiento correcto del instrumental necesario sobre la superficie anatómica de la vértebra, al mismo tiempo que aumenta la superficie de contacto de la guía, contribuyendo a una mayor ergonomía, seguridad, y precisión en la ejecución de la cirugía.
Este instrumental médico quirúrgico paciente específico podrá utilizarse en ejecución de los orificios necesarios, con el posicionamiento óptimo, a través de los que, a continuación, se introducirán los tornillos en las vértebras afectadas.
Este instrumental médico paciente específico está conformado por un dispositivo de sujeciónconexión de las partes de contacto y guía que ofrecerá una ventaja /mejora/avance en el posicionamiento del instrumental necesario para la ejecución de la cirugía. Dichas ventajas técnicas son las siguientes:
- Al poner en contacto los dos elementos de contacto, se aumenta la superficie de contacto global de la guía, aumentando la precisión de la guía.
- La forma y disposición de este elemento de contacto favorecerá el agarre de la guía mientras se introduce el instrumental convencional: broca, aguja guía o similar manteniendo estable la posición de la guía durante todo el procedimiento.
- Permitirá presionar el instrumental médico quirúrgico paciente- especifico contra el hueso, mejorando la cohesión y adaptación entre vertebra y guía.
Por lo tanto, gracias a la existencia del elemento de conexión-sujeción que emerge de ambas superficies de contacto y que se une en forma de arco o puente pasando por encima de la línea media evitando la parte superior de la apófisis espinosa, permitiendo de este modo una sujeción por parte del cirujano:
- Aumentará la precisión del sistema ya que duplica la superficie de contacto y por lo tanto disminuirá la posibilidad de una colocación incorrecta del instrumental en su posición única y determinada.
- La existencia del mango que sobresale del campo quirúrgico evitando las estructuras presentes en la línea media y con un elemento trasversal de unión con un grosor determinado permite la sujeción estable y la presión de este instrumental sobre la superficie ósea. Esto facilitará la aplicación del instrumental paciente específico sobre la superficie ósea y permitirá anular las vibraciones derivadas taladros o motores neumáticos y eléctricos, evitando que la posición del instrumental paciente específico varíe mientras se realiza el labrado de los orificios en la vértebra.
Además, este elemento de sujeción-conexión podrá ser desmontable, permitiendo la desconexión de ambos elementos de contacto, y permitiendo de este modo la utilización con sistemas de instrumentación vertebral con tornillos canulados. En estos casos este elemento recibirá el nombre de elemento de sujeción-conexión/desconexión.
Explicación de la invención
Para el diseño y fabricación de este instrumental médico quirúrgico paciente específico requerirá la obtención de imágenes a partir de estudio médicos estratificados y computarizados, preferiblemente a partir de estudios de T.A.C. Capaz de generar una imagen tridimensional del tracto de columna vertebral a intervenir.
Dichas imágenes serán enviadas al centro de diseño donde mediante un proceso de segmentación de los diferentes estratos que componen el estudio se transformarán en un sólido tridimensional en forma de malla cerrada.
A partir de dicho sólido se creará el instrumental quirúrgico paciente específico que se formará invariablemente a partir de la combinación de los siguientes elementos y dispositivos:
- Elemento de contacto: que representa un molde en negativo del relieve óseo que se expone a partir de un abordaje posterior del tracto de columna vertebral a intervenir. Por lo que permitirá el posicionamiento del instrumental en una localización única e invariable. Cada instrumento paciente específico presentará al menos dos elementos de contacto inicialmente separados entre sí, al menos uno a cada lado de la apófisis espinosa o línea media.
- Elemento guía: Generalmente con forma cilíndrica y dotado de un orificio por el que se introduce el instrumental convencional (por ejemplo, una broca) encargado de producir el orificio siguiendo el trayecto deseado, por cuyo interior se introducirá posteriormente el tornillo. Cada instrumento quirúrgico paciente - especifico presentará, al menos, un
elemento guía, aunque, por regla general, serán dos elementos, uno a cada lado de la línea media, inicialmente, separados entre sí, correspondientes a los tornillos que se introducirán en cada uno de los lados de la vértebra. Alternativamente en el interior del elemento guía se podrá introducir una aguja guía en caso de utilizar un sistema de tornillos canulados.
- Dispositivo de sujeción - conexión de los elementos de contacto y guía. Que emerge de ambas superficies de contacto y que se une en forma de arco o puente pasando por encima de la línea media evitando la parte superior de la apófisis espinosa. Cuya función será la de unir los elementos anteriormente citados que han sido generados a ambos lados de la apófisis espinosa y que además servirá para mejorar la sujeción del instrumental paciente -especifica mientras se realiza el labrado del orificio con la broca o similar. Dependiendo del tipo de sistema de instrumentación con el que se utilice, este elemento podrá ser desacoplable del resto de la guía para permitir su utilización con sistema de tornillos canulados. En estos casos se le denominara elemento de sujeciónconexión/desconexión.
- Infografía o elementos informativo: Constituido por letras, números y símbolos que informarán al cirujano sobre cual vertebra deberán posicionar el instrumental y en qué dirección.
El diseño final del instrumental paciente - específico, se conformará a partir de la combinación de estos cuatro elementos y dispositivo, y su fabricación podrá realizarse utilizando cualquier sistema de fabricación aditiva en material biocompatible y esterilizable.
Tras la exposición de la superficie ósea posterior de las vértebras, el cirujano procederá a posicionar el instrumental paciente-específico sobre la superficie ósea expuesta que se acoplará en una localización única y precisa, introduciendo, por el interior del elemento guía, una broca o similar con el que se realiza el orificio en el interior de la vértebra. A continuación, y tras la retirada del instrumental, el cirujano procederá a introducir en el orificio labrado el tornillo correspondiente.
Alternativamente cuando la técnica quirúrgica empleada sea mediante la utilización de tornillos canulados, la combinación de este instrumental paciente - específico permitirá introducir las dos agujas guía o agujas-K en la localización deseada en una posición convergente mayoritariamente. De este modo, la retirada del instrumental quirúrgico paciente específico se efectuará gracias a la desconexión o desacople del dispositivo de sujeción, el cual permitirá la retirada del resto de los elementos del citado instrumental. Para, a continuación, proceder a la introducción de los tornillos canulados a través de la aguja guía.
Breve descripción de los dibujos
Para completar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña, como parte integrante de la descripción un juego de dibujos en donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La Figura 1 muestra una perspectiva de posterior izquierda donde se aprecia un instrumento quirúrgico paciente específico adaptado a la superficie ósea correspondiente:
1. Elemento de contacto adaptado a la superficie ósea correspondiente, permite la colocación del instrumental paciente específico en una posición única.
2. Elemento de conexión/sujeción que aumenta la superficie de contacto global al unir ambos elementos de contacto, al mismo tiempo permite una sujeción estable. Pasando por encima de la apófisis espinosa y evitando el contacto con esta.
3. Elemento guía: por cuyo interior se introduce los elementos con los que se van a realizar los orificios con la trayectoria deseada.
La Figura 2 muestra una perspectiva anterior derecha del mismo instrumental adaptado a la superficie posterior de la vértebra correspondiente.
La Figura 3 muestra una visión inferior del instrumental donde se observa la duplicidad/paridad de elementos de contacto y guía unidos por un puente, donde se observa en relieve la información relativa al nivel vertebral.
1. Ambos elementos de contacto.
2. Ambos elementos guía.
3. Elemento de conexión/sujeción con detalle de la infografía relativa al nivel vertebral. La Figura 4 muestra una perspectiva anterior de elemento de contacto y orificios del elemento guía (3). Se muestra el relieve ene negativo de la lámina (1) y de la transversa (2) de la vértebra correspondiente.
La Figura 5 muestra una perspectiva posterior izquierda de instrumental paciente específico para la introducción de tornillos en las masas laterales de C1:
1. Elemento de contacto adaptada a la superficie ósea que ofrece el arco posterior de C1.
2. Elemento de conexión/sujeción: que aumenta la superficie de contacto global al unir ambos elementos de contacto, al mismo tiempo permite una sujeción estable. Pasando por encima de la apófisis espinosa y evitando el contacto con esta.
3. Elemento guía: por cuyo interior se introduce los elementos con los que se van a realizar los orificios con la trayectoria deseada.
La Figura 6 muestra una perspectiva anterior derecha de un instrumental paciente específico para la introducción de tornillos en las masas laterales de C1.
La Figura 7 muestra una visión inferior del instrumental donde se observa la duplicidad/paridad de elementos de contacto y guía unidos por un puente, donde se observa en relieve la información relativa al nivel vertebral.
1. Ambos elementos de contacto.
2. Ambos elementos guía.
3. Elemento de conexión/sujeción con detalle de la infografía relativa al nivel vertebral. La Figura 8 muestra una perspectiva anterior de elemento de contacto y orificios del elemento guía (2). Se muestran las superficies de los elementos de contacto con la forma de relieve en negativo del arco posterior de C1 (1).
La Figura 9 muestra una perspectiva lateral izquierda del instrumental paciente específico para tornillos canulados con el mango desacoplado para demostrar modularidad del instrumental paciente específico:
1. Mango desacoplable.
2. Ejemplo de sistema de acoplamiento, segmento con forma rectangular que se introduce.
3. En el orificio especifico de los elementos de contacto de cada lado.
La Figura 10 muestra una perspectiva lateral derecha del instrumental paciente específico para tornillos canulados:
1. Mango desacoplable.
2. Ejemplo de sistema de acoplamiento, segmento con forma rectangular que se introduce
La Figura 11 muestra una representación de ambos elementos de contacto adaptados a la superficie, ósea con aguja guía introducida a través de elementos guía. Se aprecia como al retirar el mango, la modularidad permite la extracción del instrumental paciente específico completo manteniendo posicionadas ambas agujas guía convergentes.
Realización preferente de la invención
El instrumental quirúrgico paciente específico, objeto de esta invención, se crea a partir de las imágenes de T.A.C del paciente. Estas imágenes serán transformadas en un sólido tridimensional en forma de malla cerrada mediante un proceso de segmentación de las imágenes obtenidas del estudio.
El instrumental paciente - específico se creará invariablemente a partir de la combinación de estos elementos y dispositivos:
Elemento de contacto:
Este está constituido por un molde en negativo de la superficie ósea expuesta de la vértebra en cuestión. En todas la vertebras existen dos partes simétricas o similares a ambos lados de un elemento único que constituye el eje de simetría de la vértebra, este es la apófisis espinosa. Por lo tanto, se generarán al menos dos superficies de contacto por cada vertebra al menos una a cada lado de la línea media, que inicialmente estarán separadas. La zona ósea expuesta, sobre la que se generará el elemento de contacto, recibirá varios nombres dependiendo del tracto de la columna vertebral implicado:
- Columna torácica y lumbar: Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, parte inferior de la apófisis espinosa, procesos o apófisis articulares y apófisis transversas.
- Columna sacra: Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, Procesos o apófisis articulares, ilion y alerón sacro.
- Columna cervical (salvo C1 o atlas): Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, Procesos articulares y parte inferior de la apófisis espinosa.
- C1 o atlas: En el caso de la primera vértebra cervical, esta no presenta apófisis espinosa ni lámina, en su lugar el eje de simetría lo constituirá el tubérculo posterior. Los elementos de contacto se podrán generar a partir de la superficie ósea expuesta del arco posterior y de los procesos articulares.
Elemento quía:
Éste estará constituido por un cilindro hueco por donde se introducirá la broca o bien la aguja guía. El eje longitudinal del cilindro coincidirá con la trayectoria deseada del tornillo y generalmente dicho cilindro estará unido al elemento de contacto de cada lado. Se generarán, por lo tanto, al menos un elemento guía, aunque en casi todos los casos serán dos elementos guía por vertebra inicialmente separados entre sí. La dirección del elemento en el interior de la vértebra guía deberá evitar los elementos vasculares y neurológicos cercanos y conseguir un máximo agarre.
La trayectoria del instrumental introducido en el interior del elemento guía y, por lo tanto, la de los tornillos en el interior de la vértebra vendrá determinada por las preferencias del cirujano, así como por el segmento de la columna vertebral a intervenir.
El canal interior del elemento guía presentará un diámetro adecuado para albergar la broca o con la aguja guía que se planea utilizar durante la cirugía permitiendo su paso sin excesiva holgura para que la dirección planificada sea respetada.
Dispositivo de sujeción-conexión o bien dispositivo de sujeción conexión/desconexión:
La generación de este elemento es el rasgo diferencial principal con respecto a las técnicas existentes en el campo del instrumenta! paciente - específicos ya presentes en el estado de la técnica.
Su diseño será similar a un puente o arco de unión entre los dos elementos de contacto, ya mencionados, pasando por encima de la apófisis espinosa y ligamentos interespinosos a una distancia determinada de estos evitando interferir con estos siempre que sea posible. Para ello este dispositivo está formado por:
- Dos brazos que surgen de cada uno de los elementos de contacto preferiblemente siguiendo la dirección de la normal de la superficie de contacto y en sentido contrario a la superficie ósea, pasando por encima y evitando- los elementos de la línea media como la parte superior de las apófisis espinosas. Permitiendo de este modo que con el agarre se pueda presionar los elementos de contacto del instrumental paciente -específica contra la superficie ósea.
- Los dos brazos se unirán a una distancia determinada mediante una unión que podrá ser un brazo transversal o bien en forma de arco. Este brazo transversal o arco constituirá la zona de agarre.
El diámetro de este elemento deberá ser adecuado para mantener una estabilidad de la guía evitando su deformación mientras se aplica y presiona contra el hueso, así como para permitir un agarre adecuado por parte del cirujano.
Ocasionalmente cuando este instrumental se utilice en deformidades de relevancia o gran entidad de la columna vertebral, como es el caso de las escoliosis, la dirección de éste deberá aproximarse lo máximo posible a la normal intentando respetar las estructuras óseas cercanas; a veces para conseguir aproximarse lo máximo a la normal de la superficie de contacto, la dirección de estos deberá invadir el espacio de la apófisis espinosa y ligamentos interespinosos; por lo que el cirujano deberá sacrificar estos durante la cirugía resecándolos
antes de aplicar el instrumental paciente especifico, consiguiendo de este modo una mejor adaptación a la superficie de la vértebra. Generalmente esto no supondrá un problema ya que este supuesto se dará solamente en deformidades importantes (en el ápex de una escoliosis) que habitualmente presentan una rigidez significativa de este tracto de la columna vertebral que además va a ser instrumentado, por lo que el sacrificio de estas estructuras no repercutirá en la estabilidad futura del segmento.
Cuando el instrumental se utilice en combinación con tornillos canulados para retirar el instrumental manteniendo las agujas-K en la misma posición, el dispositivo de sujeciónconexión/desconexión se desacoplará de los elementos de contacto. La zona de acople se situará preferiblemente en algún punto a lo largo de los brazos que se proyectan desde la zona de contacto.
Como ejemplo en la figura 9 se muestra un sencillo mecanismo de acoplamiento que consiste en un vástago de forma cuadrangular que surge de los brazos próximos a la zona de agarre que se introducen en la cavidad correspondiente en los brazos próximos a la zona de contacto. El grado de constricción de estos elementos deberá ser suficiente como para permitir la manipulación de la guía sin que se produzca un desacoplamiento espontáneamente mientras se aplica el instrumental paciente específico, pero a la vez se pueda extraer el mango sin alterar la posición de las agujas-K en el interior de la vértebra. Considerando que la presión ejercidas por el cirujano mientras se introducen las agujas guía en el interior del hueso favorecerán la estabilidad del acople de este instrumental.
Elementos informativos o infografía:
Lo habitual es que en el proceso quirúrgico se requiera la utilización de dos o más instrumental paciente específico. Por lo que la implementación de la información sobre la correspondencia entre el instrumental paciente específico y el nivel vertebral facilitará la labor del cirujano durante el procedimiento. Esta infografía se podrá realizar en forma de relieve o de cualquier otra forma en cualquier punto del instrumental paciente específico. En la figura 3 se muestra esta información en forma de relieve en la zona de agarre del dispositivo de sujeción/conexión.
Se mostrará en forma de letras correspondientes al tracto de la columna vertebral: S: sacro. L: lumbar. T: torácico. C: cervical. Además del número correspondiente al nivel dentro del tracto anteriormente mencionado.
Además, se podrán implementar símbolos que faciliten al cirujano en el correcto posicionamiento en el sentido craneal - caudal.
Claims (7)
1. Un instrumento médico quirúrgico paciente específico (9) para la ejecución de cirugías de columna vertebral, mediante instrumentación posterior, caracterizado por, al menos, dos elementos de contacto (1), al menos un elementos guía (3), un dispositivo de sujeción -conexión (2) y un elemento infográfico, que comprende la obtención de imágenes a partir de estudio médicos estratificados y computarizados, a partir de estudios de T.A.C. (tomografía axial computerizada), resonancia magnética o similar, que generará una imagen tridimensional del tracto de columna vertebral a intervenir y que, tras un proceso de segmentación de los diferentes estratos que componen el estudio, se transformará en un sólido tridimensional en forma de malla cerrada, comprendiendo dicho instrumental la combinación de, al menos, dos elementos de contacto (1) que representan un molde en negativo del relieve óseo que se expone a partir de un abordaje posterior del tracto de columna vertebral a intervenir permitiendo el posicionamiento del instrumental paciente específico en una localización única e invariable y caracterizado por al menos dos elementos guía (3), con forma cilíndrica y dotados de un orificio por el que se introduce el instrumental convencional (por ejemplo, una broca) encargado de producir el orificio siguiendo el trayecto deseado, por cuyo interior se introducirá posteriormente el tornillo, y comprendiendo, además, un dispositivo de sujeción y conexión de los elementos de contacto y guía.
2. Método según la reivindicación 1 caracterizado porque el diseño y fabricación del instrumental paciente específico comprende la obtención de imágenes a partir de estudio médicos estratificados y computarizados, a partir de estudios de T.A.C. (tomografía axial computerizada), Resonancia magnética o similar, que generará una imagen tridimensional del tracto de columna vertebral a intervenir y que tras un proceso de segmentación, de los diferentes estratos que componen el estudio, se transformará en un sólido tridimensional en forma de malla cerrada. Caracterizado dicho instrumental porque se generará mediante la combinación de al menos dos elementos de contacto que representan un molde en negativo del relieve óseo que se expone a partir de un abordaje posterior del tracto de columna vertebral a intervenir permitiendo el posicionamiento del instrumental paciente específico en una localización única e invariable, comprendiendo además al menos dos elementos guía con forma cilíndrica y dotado de un orificio por el que se introduce el instrumental convencional (por ejemplo, una broca) encargado de producir el orificio siguiendo el trayecto deseado, por cuyo interior se introducirá posteriormente el tornillo, y comprendiendo, además, de un dispositivo de sujeción y conexión de los elementos de contacto y guía.
3. Dispositivo de sujeción-conexión, según las reivindicaciones 1 y 2, que unirá los dos elementos de contacto junto con los dos elementos guía que se han posicionado a ambos lados de la apófisis espinosa caracterizado por dos brazos que surgen de cada uno de los elementos de contacto siguiendo la dirección de la normal de la superficie de contacto y en sentido contrario a la superficie ósea y evitando, siempre que sea posible, los elementos de la línea media como la parte superior de las apófisis espinosas. Permitiendo de este modo que con el agarre se pueda presionar el elemento de contacto del instrumental paciente - específica contra la superficie ósea que comprende por dos brazos se unirán a una distancia determinada mediante una unión que podrá ser un brazo transversal o bien en forma de arco. Este brazo transversal o arco constituirá la zona de agarre; y, además, comprendiendo el dispositivo un diámetro adecuado para mantener una estabilidad del instrumental evitando su deformación mientras se aplica y presiona contra el hueso, así como para permitir un agarre adecuado por parte del cirujano.
4. Infografía o elementos informativo, según reivindicación 1 a 3, caracterizado por: Constituido por letras, números y símbolos que informarán al cirujano sobre cual vertebra deberán posicionar el instrumental y en qué dirección.
5. Un instrumento médico quirúrgico paciente específico para la ejecución de cirugías de columna vertebral, mediante instrumentación posterior, caracterizado por al menos dos elementos de contacto, al menos un elementos guía, un dispositivo de sujeción -conexión/desconexión y un elemento infográfico, que comprende la obtención de imágenes a partir de estudio médicos estratificados y computarizados, a partir de estudios de T.A.C. (tomografía axial computerizada), Resonancia magnética o similar, que generará una imagen tridimensional del tracto de columna vertebral a intervenir y que tras un proceso de segmentación, de los diferentes estratos que componen el estudio, se transformará en un sólido tridimensional en forma de malla cerrada. Caracterizado dicho instrumental porque se generará mediante la combinación de al menos dos elementos de contacto que representan un molde en negativo del relieve óseo que se expone a partir de un abordaje posterior del tracto de columna vertebral a intervenir permitiendo el posicionamiento del instrumental paciente específico en una localización única e invariable, comprendiendo además al menos dos elementos guía con forma cilíndrica y dotado de un orificio por el que se introduce el instrumental convencional (por ejemplo, una broca) encargado de producir el orificio siguiendo el trayecto deseado, por cuyo interior se introducirá posteriormente el tornillo, y comprendiendo, además, de un dispositivo de sujeción y conexión de los elementos de contacto y guía.
6. Dispositivo de sujeción-conexión/desconexión según reivindicación 5 que unirá los dos elementos de contacto junto con los dos elementos guía que se han posicionado a ambos lados de la apófisis espinosa caracterizado por dos brazos que surgen de cada uno de los elementos de contacto siguiendo la dirección de la normal de la superficie de contacto y en sentido contrario a la superficie ósea y evitando, siempre que sea posible, los elementos de la línea media como la parte superior de las apófisis espinosas. Que podrá ser desconectado del resto de los elementos para facilitar la retirada de estos manteniendo la aguja guía posicionada en los sistemas de instrumentación de tornillos canulados. En estos casos se le denominara elemento de sujeción- conexión/desconexión.
7. Sistema para el posicionamiento e implementación de instrumental paciente específico, para la instrumentación de la columna vertebral, por vía posterior, sobre la superficie anatómica de la vértebra, aumentando la superficie de contacto, la ergonomía, la precisión y la seguridad en la creación de los orificios por los que se introducirán los tornillos en las vértebras que comprende:
Elemento de contacto:
Este está constituido por un molde en negativo de la superficie ósea expuesta de la vértebra en cuestión. En todas la vertebras existen dos partes simétricas o similares a ambos lados de un elemento único que constituye el eje de simetría de la vértebra, este es la apófisis espinosa. Por lo tanto, se generarán al menos dos superficies de contacto por cada vertebra al menos una a cada lado de la línea media, que inicialmente estarán separadas. La zona ósea expuesta, sobre la que se generará el elemento de contacto, recibirá varios nombres dependiendo del tracto de la columna vertebral implicado:
- Columna torácica y lumbar: Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, parte inferior de la apófisis espinosa, procesos o apófisis articulares y apófisis transversas.
- Columna sacra: Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, Procesos o apófisis articulares, ilion y alerón sacro.
- Columna cervical (salvo C1 o atlas): Se pueden distinguir como elementos óseos expuestos a partir de los cuales se podrá generará el molde en negativo que constituye el elemento de contacto son: Lámina, Procesos articulares y parte inferior de la apófisis espinosa.
- C1 o atlas: En el caso de la primera vértebra cervical, esta no presenta apófisis espinosa ni lámina, en su lugar el eje de simetría lo constituirá el tubérculo posterior. Los elementos de contacto se podrán generar a partir de la superficie ósea expuesta del arco posterior y de los procesos articulares.
Elemento guía:
Éste estará constituido por un cilindro hueco por donde se introducirá la broca o bien la aguja guía. El eje longitudinal del cilindro coincidirá con la trayectoria deseada del tornillo y generalmente dicho cilindro estará unido al elemento de contacto de cada lado. Se generarán, por lo tanto, al menos un elemento guía, aunque en casi todos los casos serán dos elementos guía por vertebra inicialmente separados entre sí. La dirección del elemento en el interior de la vértebra guía deberá evitar los elementos vasculares y neurológicos cercanos y conseguir un máximo agarre.
La trayectoria del instrumental introducido en el interior del elemento guía y, por lo tanto, la de los tornillos en el interior de la vértebra vendrá determinada por las preferencias del cirujano, así como por el segmento de la columna vertebral a intervenir.
El canal interior del elemento guía presentará un diámetro adecuado para albergar la broca o con la aguja guía que se planea utilizar durante la cirugía permitiendo su paso sin excesiva holgura para que la dirección planificada sea respetada.
Dispositivo de sujeción-conexión o bien dispositivo de sujeción conexión/desconexión:
Su diseño será similar a un puente o arco de unión entre los dos elementos de contacto, ya mencionados, pasando por encima de la apófisis espinosa y ligamentos interespinosos a una distancia determinada de estos evitando interferir con estos siempre que sea posible. Para ello este dispositivo está formado por:
- Dos brazos que surgen de cada uno de los elementos de contacto preferiblemente siguiendo la dirección de la normal de la superficie de contacto y en sentido contrario a la superficie ósea, pasando por encima y evitando- los elementos de la línea media como la parte superior de las apófisis espinosas. Permitiendo de este modo que con el agarre se pueda presionar los elementos de contacto del instrumental paciente -específica contra la superficie ósea.
- Los dos brazos se unirán a una distancia determinada mediante una unión que podrá ser un brazo transversal o bien en forma de arco. Este brazo transversal o arco constituirá la zona de agarre.
El diámetro de este elemento deberá ser adecuado para mantener una estabilidad de la guía evitando su deformación mientras se aplica y presiona contra el hueso, así como para permitir un agarre adecuado por parte del cirujano. Este elemento desconectado del resto de los elementos para facilitar la retirada de estos manteniendo la aguja guía posicionada en los sistemas de instrumentación de tornillos canulados.
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2019
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