ES2833375T3 - Mascarilla nasal para su uso en diversos sistemas de suministro de presión positiva en las vías respiratorias - Google Patents
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Abstract
Un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias que comprende: una mascarilla nasal (10, 300), la mascarilla nasal comprende además: una estructura de soporte interna (310); una carcasa externa (314) dispuesta sobre la estructura de soporte interna (310); una pluralidad de mecanismos de unión (320) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (314); una abertura de superficie de contacto con el usuario (370); y una abertura de entrada (360); caracterizado porque: la pluralidad de mecanismos de unión (320) se extienden a través de la carcasa externa (314) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (310).
Description
DESCRIPCIÓN
Mascarilla nasal para su uso en diversos sistemas de suministro de presión positiva en las vías respiratorias REIVINDICACIÓN DE PRIORIDAD
Se reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional de EE. UU. en trámite junto con la presente con n.° de serie 62/069.294 depositada el 27 de octubre de 2014.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la Invención
La presente invención se refiere a dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias [PAP], tales como dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias [CPAP] y, más particularmente, a un procedimiento para atenuar el ruido liberado por los mismos.
2. Descripción de la técnica anterior
Se sabe que la aplicación de un dispositivo de CPAP a un paciente puede evitar la oclusión de las vías respiratorias altas durante el sueño. Los dispositivos de CPAP se han convertido en el aparato de elección para el tratamiento de la apnea crónica del sueño, la obstrucción pulmonar crónica y los ronquidos. En el mercado, hay muchas máquinas de CPAP disponibles.
Un sistema CPAP típico incluye en general un generador de cabecera que comprende una unidad de ventilación accionada por un motor eléctrico. La unidad de ventilación, el motor y los controles asociados normalmente están encajados juntos dentro del generador de cabecera. Un tubo de entrega, que incluye típicamente un tubo de plástico flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, se usa para entregar aire presurizado u otros gases al paciente. El extremo proximal del tubo de entrega se conecta al generador de cabecera y el extremo distal del tubo de entrega se ajusta a la cara de un paciente, típicamente, a través de algún tipo de unidad de mascarilla que se proporciona alrededor de la nariz o de la boca del paciente. La unidad de mascarilla puede incluir características que permiten que la mascarilla se fije al paciente y mantenga una orientación adecuada con respecto a las vías respiratorias del paciente.
Se apreciará que las máquinas de CPAP suelen ser grandes y pesadas. Sin embargo, los desarrollos recientes han proporcionado máquinas de CPAP más pequeñas y ligeras. Se apreciará que debido a que el aparato se usa durante el sueño, el peso de dichas unidades se debe reducir a la vez que se debe aumentar la comodidad tanto como sea posible para permitir que el usuario duerma más fácilmente mientras lleva la mascarilla.
La publicación de patente WO00/6952 1A1 describe un conjunto de mascarilla nasal de bajo contacto que incluye un miembro de sellado definido a partir de una pieza unitaria de material elastomérico. El miembro de sellado define una cavidad de recepción de nariz y tiene una primera porción de extremo y una segunda porción de extremo en general opuesta a la primera porción de extremo. Se define una primera abertura en la primera porción de extremo para permitir que al menos una porción de la nariz de un paciente entre en la cavidad de recepción de nariz, de modo que los orificios nasales del paciente se comuniquen con la cavidad de recepción de nariz. El miembro de sellado también incluye una porción de cuello definida en la segunda porción de extremo y una segunda abertura definida en la porción de cuello en comunicación con la cavidad de recepción de nariz. Además, un diámetro exterior del miembro de sellado y un diámetro interior del miembro de sellado aumentan en general de forma lineal desde la segunda porción de extremo hacia la primera porción de extremo para minimizar el contacto del miembro de sellado con un paciente y minimizar el espacio muerto. Asimismo, un collar acoplado a la porción de cuello del miembro de sellado proporciona una pluralidad de puntos de unión a casco separados del miembro de sellado. También, un miembro de acoplamiento de conducto se acopla al collar y proporciona un montaje mediante el cual la mascarilla nasal se acopla de forma selectiva a un circuito respiratorio.
La publicación de patente WO2013/084109 A1 describe un conjunto de almohadilla para su uso en un dispositivo de superficie de contacto con el paciente que incluye una primera porción de extremo adaptada para engancharse a la cara de un usuario; una segunda porción de extremo opuesta a la primera porción de extremo, la segunda porción de extremo se adapta para acoplarse a una carcasa de mascarilla; una porción de almohadilla que tiene una porción de pared que se extiende entre la primera porción de extremo y la segunda porción de extremo, la porción de pared incluye una porción reforzada; y una porción de amortiguación que incluye un material amortiguador dispuesto
alrededor de la segunda porción de extremo y adaptado para disponerse entre la porción reforzada y la carcasa de mascarilla.
La publicación de patente WO2013/108145 A1 describe una almohadilla para un dispositivo de superficie de contacto con el paciente que comprende una primera porción de extremo, una segunda porción de extremo dispuesta opuesta a la primera porción de extremo y un paso formado a través de la misma. La segunda porción comprende una porción de sellado que tiene un primer lado y un segundo lado opuesto. El primer lado se engancha de forma hermética a una porción de la cara de un usuario. La segunda porción comprende además una porción de soporte dispuesta adyacente a la porción de sellado. La porción de soporte se engancha al segundo lado opuesto de la porción de sellado y define, al menos en parte, el paso cuando el dispositivo de superficie de contacto con el paciente se dispone sobre el usuario. Se forma una cavidad entre la porción de sellado y la porción de soporte cuando el dispositivo de superficie de contacto con el paciente se dispone sobre el usuario y la porción de soporte comprende una estructura de ventilación adaptada para ventilar gas entre el paso y la cavidad.
La publicación de patente US4907584 describe una mascarilla respiratoria que tiene un sello flexible que abarca un espacio que se forma y se adapta para recibir porciones nasales o nasales y orales de la cara de un usuario, la mascarilla también tiene un soporte rígido que se extiende de forma continua adyacente al perímetro del sello flexible para sostener una porción del mismo contra la deformación radial hacia fuera bajo la influencia de la presión interna dentro del espacio abarcado por el mismo, a la vez que permite que una porción perimetral del sello flexible que se extiende de forma continua se deforme de forma elástica contra el estructura facial del usuario para formar un sello de superficie enganchado a la misma, el grado de dicha deformación del sello flexible está limitado por la inserción de espaciadores seleccionados de una familia de espaciadores intermedios de diferentes tamaños entre la mascarilla y la cara del usuario para limitar así el espacio mínimo que se puede establecer entre la mascarilla y la cara del usuario, y para acomodar así el ajuste del perfil de sellado a la cara del usuario.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
Se proporciona un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias, como se establece en la reivindicación 1 adjunta. La reivindicación independiente 12 adjunta define una mascarilla nasal. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias es útil en sistemas y procedimientos de un aparato de CPAP que incluye una mascarilla nasal para interactuar con las vías respiratorias de un usuario, la mascarilla nasal tiene una porción elástica que tiene una estructura de soporte interior que forma una cavidad que se puede colocar de modo que abarque la nariz del usuario. La mascarilla nasal también se puede configurar para acoplarse a un adaptador rígido de suministro de aire que puede tener diversas características incorporadas en el mismo, como orificios de eliminación de dióxido de carbono, unidades de intercambio de calor-humedad, etc. El adaptador de suministro de aire se puede configurar para unirse a un suministro de presión de aire positiva y para dirigir un suministro de presión de aire positiva a la cavidad interna de la mascarilla nasal. En algunas realizaciones, se puede proporcionar un acoplador intermedio entre la mascarilla nasal semiflexible y el adaptador rígido de suministro de aire.
En otras realizaciones adicionales, la mascarilla nasal se puede configurar para unirse a un conjunto de casco para proporcionar la tensión y colocación adecuadas en la cara del usuario. Una superficie de contacto de unión a casco puede incluir uno o más puntos de unión o anclajes que se acoplan estructuralmente a la estructura de soporte interior de la mascarilla nasal. En otras realizaciones adicionales, la mascarilla nasal se puede proporcionar con una o más membranas de sellado maleables que se configuran para sujetarse y sellar alrededor de la nariz del paciente, es decir, alrededor del puente de la nariz y debajo de la nariz en el maxilar superior del paciente por encima del labio superior del paciente. Cuando se proporcionan de forma múltiple, estas membranas de sellado maleables se pueden proporcionar de forma escalonada una sobre otra, y pueden tener durómetros variables para proporcionar un sellado adecuado pero cómodo alrededor de la nariz del paciente.
En una realización, una mascarilla nasal comprende una estructura de soporte interna que tiene una carcasa externa dispuesta o formada sobre la estructura de soporte interna. Se puede proporcionar una pluralidad de mecanismos de unión alrededor de la superficie externa de la carcasa externa y se puede acoplar de forma mecánica a la estructura de soporte interna. En un extremo de la carcasa, se forma una abertura de superficie de contacto con el usuario que se puede formar para colocarse sobre la nariz o la región nasal de un usuario. En otro extremo de la mascarilla nasal, se forma una abertura de entrada que se puede acoplar a una fuente de gas que fluye o una fuente de gas presurizado. Los mecanismos de unión pueden permitir que se unan a los mismos correas o un sistema de casco y, cuando se aplica una fuerza a los mecanismos de unión, esa fuerza se transfiere a través de la estructura de soporte interna y la carcasa, lo que puede deformar la abertura de la superficie de contacto con el usuario alrededor de la nariz o región nasal y formar un sello.
En algunas realizaciones, la estructura de soporte interna transfiere la fuerza de forma uniforme. En otras realizaciones, la estructura de soporte interna transfiere la fuerza y provoca la deformación alrededor de las porciones de la abertura de superficie de contacto con el usuario que es más probable que tengan fugas o sean más difíciles de sellar alrededor de la nariz o la región nasal del usuario. En algunas realizaciones, se usa una correa en forma de Y para proporcionar tensión de una manera dirigida que permite que la mascarilla se sujete de manera óptima a la región de la nariz de un usuario.
En algunas realizaciones, la mascarilla nasal se puede formar con múltiples componentes que incluyen una porción de mascarilla maleable, un adaptador rígido de entrada que se acopla a una fuente de gas que fluye y un acoplador intermedio que conecta la porción de mascarilla maleable al adaptador de entrada. Cada uno de los componentes se puede formar con diferentes materiales, tener diferentes durómetros o variar en grosor.
En algunas realizaciones, el usuario puede usar el mismo adaptador de entrada y acoplador intermedio para adaptarse a una variedad de mascarillas que difieren en tamaño, maleabilidad, color, forma, peso y así sucesivamente. Las mascarillas se pueden configurar para reemplazarlas periódicamente con fines higiénicos.
Las características adicionales que se pueden disponer o formar como parte del sistema de mascarilla nasal incluyen: unidades ICH extraíbles dispuestas hacia la porción frontal de la mascarilla y que permiten que entre el gas que fluye, pero atrapan la humedad; orificios para CO2 integrados; orificios para CO2 extraíbles que varían en capacidad de disipación; y correas o sistemas de casco que se aseguran a los mecanismos de unión y ejercen fuerza sobre la mascarilla nasal.
La abertura de superficie de contacto con el usuario también se puede proporcionar con una o más membranas maleables que ayudan a formar una región de sellado alrededor de la nariz del usuario cuando se aplica una fuerza a la mascarilla. Las membranas se pueden unir directamente a la estructura de soporte interna o formar como parte de la carcasa dispuesta sobre la estructura de soporte interna. En algunas realizaciones, las membranas pueden ser extraíbles y reemplazables. De forma similar a cambiar los componentes de la mascarilla, las membranas se pueden configurar para separarse de la mascarilla y para tener una variedad de grosores, formas, durómetros, colores, etc. Las realizaciones con un acoplador rígido se pueden sobremoldear sobre la carcasa externa de la mascarilla nasal y viceversa.
Algunos mecanismos de unión se forman con una pluralidad de ojales circulares configurados para fijarse a los bucles correspondientes de una correa o un conjunto de casco. Algunos mecanismos de unión tienen agujeros o aberturas alrededor de los cuales se pueden unir correas o un sistema de casco.
Estos aspectos de la invención no pretenden ser exclusivos y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención resultaran fácilmente evidentes para los expertos en la técnica cuando se lean junto con la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y dibujos adjuntos. Además, se apreciará que cualquiera de las diversas características, estructuras, etapas u otros aspectos analizados en esta solicitud tienen únicamente fines ilustrativos, cualquiera de los cuales se puede aplicar en cualquier combinación con cualquiera de las características analizadas en realizaciones alternativas, según corresponda.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los anteriores y otros objetivos, aspectos, características y ventajas de la divulgación resultarán más evidentes y se comprenderán mejor a partir de la referencia a la siguiente descripción tomada conjuntamente con las figuras adjuntas, en las que:
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un usuario que lleva una mascarilla nasal para su uso con sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con un aspecto de la presente invención;
las figuras 2A-D ilustran vistas frontales, laterales e inferiores, respectivamente, en perspectiva lateral de la mascarilla nasal para su uso con sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1;
la figura 3 ilustra una vista despiezada de la mascarilla nasal para su uso con los sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1.
las figuras 4A-B ilustran vistas en perspectiva frontal y trasera de un adaptador de entrada para su uso con la mascarilla nasal y los sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1;
las figuras 5A-B ilustran vistas en perspectiva frontal y trasera de una superficie de contacto con el usuario para
su uso con la mascarilla nasal y los sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1;
la figura 6 ilustra una vista en sección transversal lateral de una superficie de contacto con el usuario para su uso con la mascarilla nasal y los sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1;
la figura 7 ilustra una vista en perspectiva de una superficie de contacto de acoplamiento para acoplar el adaptador de entrada como se ilustra en las figuras 4A-B a la superficie de contacto con el usuario como se ilustra en las figuras 5-6;
las figuras 8A-B ilustran un adaptador de entrada alternativo para su uso con la mascarilla nasal y con los sistemas de presión positiva en las vías respiratorias de acuerdo con la realización mostrada en la figura 1, así como un inserto de ventilación de eliminación de dióxido de carbono para su uso con el mismo; la figura 9 ilustra una vista en perspectiva de un inserto de intercambio de calor y humedad para colocarlo dentro de cualquiera de las diversas realizaciones de la mascarilla nasal o de los componentes mostrados anteriormente.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Para proporcionar una comprensión general de los sistemas, dispositivos y procedimientos descritos en esta solicitud, se describirán algunas realizaciones ilustrativas. Aunque las realizaciones y características descritas en esta solicitud se describen con frecuencia para su uso junto con aparatos, sistemas y métodos de CPAP, se entenderá que todos los componentes, mecanismos, sistemas, procedimientos y otras características resumidos a continuación, se pueden combinar entre sí de cualquier manera adecuada y se pueden adaptar y aplicar a otros aparatos, sistemas y procedimientos de PAP, que incluyen, pero no se limitan a, aparatos, sistemas y procedimientos de APAP, VPAP y BPAP.
La presente invención busca proporcionar una mascarilla nasal ligera y cómoda para su uso con sistemas de suministro de presión positiva en las vías respiratorias mediante la creación de un sistema de conjunto de mascarilla nasal ajustable y cómodo que tiene componentes intercambiables, es ligero y proporciona un sellado uniforme alrededor de la nariz y el área nasal del usuario que está habilitado por una estructura de soporte interna única. La figura 1 ilustra un sistema de mascarilla nasal 10 que incluye un conjunto de casco o de correa 20 configurado para unir el sistema de mascarilla nasal 10 a la cara de un usuario. En particular, el conjunto de casco o de correa 20 se configura para proporcionar una fuerza de tracción que se transmite a una superficie de contacto con el usuario del sistema de mascarilla nasal y traducir así la fuerza de tracción en una fuerza de retención de posición sobre la cara del usuario y deformar los componentes del sistema de mascarilla nasal alrededor de la nariz del usuario para crear un sello alrededor de las fosas nasales del usuario. De esta manera, el aire presurizado suministrado a una cavidad interior del sistema de mascarilla nasal 10 se transmitirá a las fosas nasales del usuario en un estado presurizado. Las figuras 2A-D y 3 ilustran diversas vistas montadas y despiezadas del sistema de mascarilla nasal 10 que se forma esencialmente con 3 componentes: un adaptador de entrada 100 configurado para unirse a una fuente de presión de aire positiva y proporcionar el aire presurizado en una superficie de contacto con el usuario o mascarilla 300. La mascarilla 300 se forma con una carcasa exterior relativamente flexible y delgada 314 (etiquetada en la figura 6) dispuesta sobre, sobremoldeada o acoplada a una estructura de soporte interior relativamente más rígida 310 (mostrada en las figuras 5A-B).
La estructura de soporte interna 310 funciona para suspender y proporcionar soporte a la carcasa exterior relativamente flexible y delgada 314 que de otro modo tendría un soporte estructural insuficiente. Esta combinación permite que se suspenda una carcasa exterior más delgada 314 entre la estructura de refuerzo o alma interconectada del soporte interno y permite así una pared exterior más delgada y, en última instancia, una mascarilla más ligera y, por tanto, más cómoda. A continuación, se apreciará además que debido a que puede ser difícil acoplarse a la mascarilla 300, siendo relativamente flexible, o en otras palabras, será fácil tirar del adaptador de entrada relativamente rígido 100, se puede proporcionar un acoplador rígido 200 entre el adaptador de entrada 100 y la mascarilla 300 para facilitar una conexión más segura entre los dos.
Las figuras 4A-B ilustran vistas en perspectiva frontal y trasera de un adaptador de entrada ejemplar 100 configurado para acoplarse a la abertura de entrada de la mascarilla 300, el adaptador de entrada tiene un durómetro más alto o paredes laterales más gruesas que la mascarilla. El adaptador de entrada 100 puede incluir un adaptador de tubo flexible 110 que se puede configurar para unirse a un suministro de presión de aire positiva (no mostrado) para facilitar la provisión de un flujo de aire presurizado en la cavidad interna de la mascarilla. El adaptador de entrada 100 también puede incluir una pluralidad de orificios de eliminación de CO2120 que se pueden configurar en diversas orientaciones y números para lograr una disipación adecuada del CO2 exhalado por el usuario en el conjunto de mascarilla. Se
apreciará que estos orificios de eliminación de CO2 120 se muestran en esta solicitud en la porción inferior del adaptador, pero también se pueden proporcionar en la superficie superior o frontal también. De forma alternativa, estos orificios de eliminación también se pueden proporcionar a través del conjunto de mascarilla para lograr una cantidad adecuada de eliminación de CO2. El adaptador de entrada comprende una abertura de salida 130 que está en comunicación fluida con la abertura de entrada 360 de la mascarilla 300.
El adaptador de entrada también se puede proporcionar con uno o más clips de unión 140 para facilitar el acoplamiento del adaptador de entrada a la mascarilla nasal 300, al acoplador rígido 200 o a ambos. Se apreciará que aunque estos clips de unión 140 se muestran como un componente macho de un sistema de cierre por interferencia, los expertos en la técnica reconocerán cualquier número de medios de unión y de orientaciones como adecuados para proporcionar una fuerza de sellado de compresión entre el adaptador de entrada y una abertura de entrada de la mascarilla. Además, en la realización mostrada, el adaptador de entrada 100 se puede proporcionar con un labio de sellado 150 que interactuará con un canal de sellado 250 del acoplador 200, como se ve en la figura 7. Este canal de sellado 250 y el labio de sellado 150 se corresponden en forma para proporcionar un sello estanco al aire entre el adaptador de entrada 100 y el acoplador 200.
Las figuras 5A-B y 6 ilustran diversas vistas de una mascarilla nasal 300 de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención. La mascarilla nasal 300 puede incluir una estructura de soporte interna 310 y una carcasa externa 314 dispuesta sobre la estructura de soporte interna 310. La carcasa externa 314 se puede formar de forma unitaria con la estructura de soporte interna 310 usando materiales comunes o la carcasa externa 314 se puede sobremoldear sobre la estructura de soporte interna 310 usando diferentes materiales.
La estructura de soporte interna 310 se configura de modo que la mascarilla permanezca semiflexible pero que todavía conserve suficiente soporte estructural para proporcionar una fuerza de sellado uniforme en la cara del usuario proporcionada por el conjunto de casco o de correa 20.
La mascarilla nasal 300 se puede proporcionar además con una pluralidad de mecanismos de unión 320. Se apreciará que los mecanismos de unión 320, como se muestran, se proporcionan como una pluralidad de postes circulares que tienen porciones superiores en forma de hongo o más grandes para engancharse con los bucles correspondientes proporcionados en el conjunto de correa de casco 20. Estos postes permiten cierto grado de libertad en el movimiento de rotación en el punto de unión entre el conjunto de casco y estos mecanismos de unión. Se aprecia además que los mecanismos de unión se atan a la estructura de soporte interna 310 a través de la carcasa externa 314 para transferir mejor la fuerza de sellado desde el conjunto de casco 20 a través de la estructura de soporte interna y de forma equitativa sobre la cara del usuario alrededor de la nariz del usuario. Se apreciará además que otros mecanismos de unión, como apreciarán los expertos en la técnica, se pueden sustituir en la mascarilla nasal mostrada sin apartarse del alcance de la presente invención. Estos podrían incluir mecanismos de unión con ranuras o agujeros, aquellos con características de nervadura, aquellos con puntos de conexión macho o hembra, etc.
La mascarilla nasal 300 se puede proporcionar además con una superficie de unión 350 y superficies de contacto de clip 340 alrededor de su abertura de entrada 360 para facilitar el acoplamiento de la mascarilla nasal 300 al acoplador 200 o directamente al adaptador de entrada 100.
De esta manera, la mascarilla nasal 300 se puede proporcionar con una superficie de adhesión consistente para adherirse al acoplador 200 usando adhesivos u otros agentes de adhesión adecuados. De forma alternativa, la mascarilla nasal 300 se puede sobremoldear sobre el acoplador 200 para integrar el acoplador 200 en la abertura de entrada 360.
De forma adicional, la mascarilla nasal 300 se puede proporcionar con una o más membranas de sellado 330A-B que se pueden proporcionar alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario 370, donde las membranas de sellado se configuran para que sean la superficie de contacto entre la mascarilla 300 y la cara del usuario. Estas membranas de sellado se pueden orientar para extenderse hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla, donde la primera membrana de sellado 330A se extiende desde un borde externo de la estructura de soporte interna y La segunda membrana de sellado maleable 330B se extiende desde un borde interno de la estructura de soporte interna y se forma así un hueco entre los mismos para proporcionar una mejor amortiguación entre la cara del usuario y la estructura de soporte interna.
En algunas realizaciones, las membranas de sellado maleables se pueden formar de forma unitaria de un material común con la carcasa externa o, de forma alternativa, las membranas de sellado maleables se pueden formar de
forma separada de la mascarilla nasal con diferentes materiales.
La figura 7 ilustra un acoplador rígido 200. Como se analizó de forma breve anteriormente, se pretende que el acoplador rígido 200 sirva como medio de unión más seguro entre el adaptador de entrada 100 y la mascarilla semiflexible 300. Como tal, el acoplador rígido 200 se puede formar de forma permanente y unitaria con o, de otro modo, proporcionado con una conexión segura a la mascarilla semiflexible 300. El acoplador rígido 200 se puede proporcionar con un canal de sellado 250 para interactuar con el adaptador de entrada 100 y proporcionar un sellado estanco al aire. De forma alternativa, el canal de sellado 250 también se puede proporcionar en el adaptador de entrada 100, donde el saliente de sellado 150 se puede proporcionar en el acoplador 200.
El acoplador rígido 200 se puede proporcionar además con ranuras de clip 240 para interactuar con los clips 140 del adaptador de entrada, o, de forma alternativa, las ranuras de clip 240 se pueden pasar simplemente a través de ranuras, lo que permite que los salientes de clip 140 interactúen directamente con las superficies de contacto de clip 340 correspondientes de la propia mascarilla 300. Como se analizó anteriormente, si la mascarilla 300 forma de forma unitaria o sobremoldea el acoplador rígido, a continuación, será innecesario que tanto la mascarilla como el acoplador rígido tengan superficies de contacto de clip correspondientes.
En algunas realizaciones alternativas, y como se muestra en las figuras 8A-B, se puede usar un adaptador de entrada alternativo 100B que tiene una abertura de ventilación 160 proporcionada en el mismo. La abertura de ventilación 160 se puede proporcionar con un inserto extraíble 164 que puede tener componentes variables proporcionados a través de la misma. Como se ilustra, el inserto extraíble 164 incluye una pluralidad de orificios de eliminación de CO2 proporcionados en el mismo, los cuales pueden ventilar el CO2 a través de los mismos y fuera del conjunto de mascarilla 10. En dichas realizaciones, la cantidad deseada de ventilación de CO2 se puede alterar proporcionando más o menos microaberturas en inserciones variables. De esta manera, la ventilación de CO2 se puede modificar simplemente cambiando los insertos.
La figura 9 ilustra un intercambio de calor y humedad (ICH) ejemplar en forma de un miembro poroso 168. El ICH 168 se puede formar con materiales variables, porosos, absorbentes o, de otro modo, para retener la humedad exhalada dentro de la mascarilla que se puede evaporar a continuación parcialmente o arrastrarse al suministro de aire de entrada y aumentar así el contenido de humedad del suministro de aire y reducir la dureza del aire suministrado. Este ICH 168 se puede formar en formas y grosores variables para que sea adaptable para su uso en cualquiera de los adaptadores de entrada descritos en esta solicitud o, de forma alternativa, dentro de la cavidad de la mascarilla nasal. También se contempla en esta solicitud, no como parte de la invención, un procedimiento para proporcionar un sistema de superficie de contacto en las vías respiratorias semiflexible, el procedimiento puede incluir diversas etapas, que incluyen, pero no se limitan a: proporcionar una estructura de soporte interna; sobremoldear una carcasa externa sobre la estructura de soporte interna, el procedimiento de sobremoldeo deja tanto una abertura de superficie de contacto como una abertura de entrada para formar una mascarilla nasal; proporcionar una pluralidad de mecanismos de unión que se extienden a través de la carcasa externa para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna; proporcionar un adaptador de entrada y fijar la abertura de entrada a la abertura de entrada, donde el adaptador de entrada tiene un durómetro (o grosor) mayor que la mascarilla nasal; aplicar una fuerza a los mecanismos de unión, de modo que la fuerza se transmita a través de la mascarilla nasal y provoque que la mascarilla nasal se enganche de forma hermética alrededor de la nariz del usuario.
El procedimiento puede incluir además las etapas de proporcionar un intercambio de calor y humedad extraíble dispuesto dentro del adaptador de entrada; proporcionar uno o más orificios de eliminación de CO2 a través del adaptador de entrada.
El procedimiento puede incluir además proporcionar orificios de eliminación de CO2 través de un inserto extraíble que cubre una abertura frontal del adaptador de entrada.
En otras formas de realización adicionales, el procedimiento puede incluir proporcionar un acoplador rígido proporcionado alrededor de la abertura de entrada de la mascarilla nasal, donde el acoplador rígido se puede sobremoldear en la carcasa externa de la mascarilla nasal.
En otras realizaciones adicionales, el procedimiento puede incluir proporcionar una o más membranas de sellado maleables dispuestas alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario de la mascarilla nasal proporcionando una primera membrana de sellado maleable alrededor de la abertura de superficie de contacto, la primera membrana de sellado maleable que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla desde un borde externo de la estructura de soporte interna y proporcionar una segunda membrana de sellado maleable
alrededor de la abertura de superficie de contacto, la segunda membrana de sellado maleable se extiende hacia dentro en la cavidad interna de la mascarilla desde un borde interno de la estructura de soporte interna.
Se apreciará que los usuarios individuales pueden tener narices y caras de diferentes tamaños, por lo que la mascarilla nasal 300, como se muestra en esta solicitud, se puede escalar para ajustarse a diversos usuarios, donde el acoplador rígido 200 permanece constante en tamaño para facilitar un ajuste universal con un adaptador de entrada 100 común.
Las realizaciones anteriores se pueden formar con diversos materiales que incluyen materiales de silicona, plásticos y similares. Además, se puede variar el durómetro de cada uno de los materiales. Por ejemplo, el durómetro de la carcasa exterior puede ser más elástico en comparación con la estructura de soporte interna. De forma alternativa, los grosores de la estructura de soporte interna pueden variar para proporcionar el acoplamiento mecánico necesario de una fuerza que se aplica a los medios de unión. El durómetro se refiere a la dureza o rigidez de un material.
Las realizaciones anteriores descritas han incluido los principios de guía para crear y usar un sistema de mascarilla nasal flexible y ligero que se asegura al área alrededor de la nariz o región nasal de un usuario. Dicho de manera más explícita, estos principios o características incluyen proporcionar 1) una estructura de soporte interna donde 2) se puede formar una carcasa ligera, 3) proporcionar mecanismos de unión que se acoplan mecánicamente a la estructura de soporte interna, por lo que 4) la fuerza aplicada a los mecanismos de unión se transfiere a través de la estructura de soporte interna, y 5) proporcionar una superficie de contacto maleable que se asegura alrededor de la región nasal, cuando la fuerza se transfiere a través de la estructura de soporte interna para formar una región de sellado. La mascarilla nasal se puede formar con una estructura unitaria y tener porciones con durómetro o grosores variables o se puede formar con múltiples componentes como se describió anteriormente.
Se pretende que las membranas dobles ayuden a formar el sello, pero también se podría usar una única membrana. En la figura 1, se muestra una correa en forma de Y 20, pero se contemplan dos correas individuales o, incluso, una única correa sin un extremo en forma de Y, lo que significa que se podrían proporcionar dos, cuatro o más mecanismos de unión. Un orificio extraíble y variable para CO2, donde el orificio se puede reemplazar según el nivel de comodidad del usuario. Por ejemplo, algunos orificios para CO2 pueden proporcionar más ventilación (menos presión interna), mientras que otros proporcionan menos (con una presión interna en la mascarilla, al exhalar, más alta).
La descripción anterior es meramente ilustrativa. Habiendo descrito así diversos aspectos de al menos una realización de esta invención, que incluyen las realizaciones preferidas, se debe apreciar que a los expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente diversas alteraciones, modificaciones y mejoras. Se pretende que dichas alteraciones, modificaciones y mejoras formen parte de esta divulgación y que se encuentren dentro del alcance de la invención. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo. De forma adicional, cualquier característica o ventaja analizada con respecto a cualquier realización se entenderá que es aplicable a cualquier otra realización sin apartarse del alcance de la invención propuesto como se contempla en esta solicitud.
Claims (14)
1. Un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias que comprende:
una mascarilla nasal (10, 300), la mascarilla nasal comprende además:
una estructura de soporte interna (310);
una carcasa externa (314) dispuesta sobre la estructura de soporte interna (310);
una pluralidad de mecanismos de unión (320) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (314);
una abertura de superficie de contacto con el usuario (370); y
una abertura de entrada (360);
caracterizado porque: la pluralidad de mecanismos de unión (320) se extienden a través de la carcasa externa (314) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (310).
2. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, que comprende
un adaptador de entrada (100) configurado para acoplarse a la abertura de entrada (360) de la mascarilla, el adaptador de entrada (100) tiene un durómetro mayor que la mascarilla nasal.
3. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende un intercambiador de calor y humedad extraíble dispuesto dentro del adaptador de entrada (100).
4. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende uno o más orificios de eliminación de CO2 (120) proporcionados a través del adaptador de entrada (100).
5. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 4, donde uno o más orificios de eliminación de CO2 (120) se proporcionan en un inserto extraíble que cubre una abertura frontal del adaptador de entrada (100).
6. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende un acoplador rígido (200) proporcionado alrededor de la abertura de entrada (360) de la mascarilla nasal.
7. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 6, donde el acoplador rígido (200) se sobremoldea por la carcasa externa (314) de la mascarilla nasal.
8. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, donde los mecanismos de unión (320) se forman con una pluralidad de ojales circulares que se configuran para fijarse a los bucles correspondientes de un conjunto de casco.
9. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, que comprende una o más membranas de sellado maleables (330A, 330B) dispuestas alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario (370) de la mascarilla nasal.
10. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 9, que comprende:
una primera membrana de sellado maleable (330A) que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla desde un borde externo de la estructura de soporte interna; y
una segunda membrana de sellado maleable (330B) que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla desde un borde interno de la estructura de soporte interna.
11. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, donde (i) la carcasa externa (314) se sobremoldea sobre la estructura de soporte interna (310), o
(ii) la carcasa externa (314) se acopla a la estructura de soporte interna (310).
12. Una mascarilla nasal que comprende:
una estructura de soporte interna (310);
una carcasa externa (314) dispuesta sobre la estructura de soporte interna;
una pluralidad de mecanismos de unión (320) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (314);
una abertura de superficie de contacto con el usuario (370) que tiene al menos dos membranas de sellado maleables (330A y
330B) dispuestas alrededor de la abertura de contacto con el usuario (370); y
una abertura de entrada (360);
caracterizada porque la pluralidad de mecanismos de unión (320) se extienden a través de la carcasa externa (314) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (310).
13. La mascarilla nasal de la reivindicación 12, que comprende una o más características, cada una seleccionada de forma independiente de
(i) una unidad ICH extraíble dispuesta hacia la porción frontal de la mascarilla; o
(ii) uno o más orificios para CO2; o
(iii) una o más correas o sistemas de casco que se sujetan a los mecanismos de unión.
14. La mascarilla nasal de la reivindicación 13, donde una primera de una o más membranas de sellado (330A y 330B) se extiende desde un borde externo de la estructura de soporte interna y una segunda de una o más membranas de sellado maleables (330A y 330B) se extiende desde un borde interno de la estructura de soporte interna.
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