ES2832850T3 - Funda para cámara endoscópica y recipiente - Google Patents

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ES2832850T3 ES18188207T ES18188207T ES2832850T3 ES 2832850 T3 ES2832850 T3 ES 2832850T3 ES 18188207 T ES18188207 T ES 18188207T ES 18188207 T ES18188207 T ES 18188207T ES 2832850 T3 ES2832850 T3 ES 2832850T3
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Lenika Calavrezos
Philipp Kraus
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Abstract

Un dispositivo (2) que comprende: una funda tubular (4) para cubrir equipo quirúrgico (72); y un recipiente (6) adaptado para alojar una porción sustancial de la funda (4) en un estado comprimido axialmente en forma de anillo; en donde el recipiente (6) comprende una primera lámina (14) y una segunda lámina (16), en donde la primera lámina (14) y la segunda lámina (16) están dispuestas de manera opuesta, teniendo la primera lámina (14) una primera abertura (18) y teniendo la segunda lámina (16) una segunda abertura (20), en donde la primera abertura (18) está configurada para extracción de la funda (4) desde el recipiente (6), en donde la primera y la segunda aberturas (18, 20) están configuradas para pasar a través suyo el equipo quirúrgico (72) a ser cubierto, en donde un primer extremo (28) de la funda está fijado al y/o está dentro del recipiente (6), y en donde el otro extremo (32) de la funda (4) está libre para ser acoplado con el equipo quirúrgico (72) o fijado a un acoplador (58) para acoplar el equipo quirúrgico (72) a una cámara (68); y en donde la porción de funda alojada (8) en forma de anillo puede tener una rigidez mecánica que contribuya sustancialmente a la rigidez global del dispositivo.

Description

DESCRIPCIÓN
Funda para cámara endoscópica y recipiente
La presente invención se relaciona con una funda tubular para cubrir una cámara endoscópica y un recipiente para almacenamiento y dispensación de tal funda.
Los endoscopios quirúrgicos modernos pueden ser conectados a cámaras de vídeo con el fin de generar y visualizar una imagen. Para este propósito, por ejemplo, el estándar internacional ISO/TS 18339:2015 (en) “Endotherapy devices - Eyepiece cap and light guide connector” especifica el diseño del ocular y del conector guía de luz de un endoscopio para posibilitar la combinación de productos de diferentes fabricantes. El ocular es la parte del endoscopio situada en el extremo proximal del endoscopio al cual puede fijarse una cámara de vídeo o fotográfica. Como se especifica por dicho estándar, el ocular tiene una forma generalmente cónica con una lumen para transmisión de imagen óptica. Puede haber especificaciones similares en otros estándares. Esta invención no se limita a la endoterapia sino que puede aplicarse en todos los campos de la endoscopia.
Aunque el endoscopio puede esterilizarse, una cámara para su uso con el endoscopio usualmente no es estéril. Con el fin de mantener la esterilidad quirúrgica, la cámara puede ser cubierta o encerrada por una funda estéril o similar. Una manera de cubrir la cámara es aplicando una funda, tal como una film de plástico tubular, al ocular y encerrando la cámara. Pueden usarse acopladores para mantener la barrera estéril cuando se cambia el endoscopio. Con un acoplador tal, el endoscopio puede ser intercambiado durante una operación quirúrgica en curso a la vez que se mantiene la barrera estéril.
Independiente del uso de un acoplador, la aplicación de la funda en el ambiente quirúrgico puede ser desafiante, considerando el riesgo de romper la barrera estéril o crear una barrera la cual no sea estéril en el primer lugar. Cuando se está cubriendo la cámara con un cable unido con una funda tubular, esta funda necesita ser arrastrada sobre la cámara mientras que se mantiene la esterilidad en los lugares requeridos.
Una funda tubular que comprende una manga y un formador en forma de anillo se conoce del documento de patente de EE.UU. US 6,123,080. Una región proximal de la funda se monta sobre una periferia radial del formador tubular con un ajuste ceñido en múltiples capas, en donde la funda (manga) puede ser recuperada del formador tubular tirando de ella, capa por capa. Esta solución, no obstante, tiene las desventajas de un formador tubular de múltiples piezas complejo y costoso, un procedimiento de ensamblaje complejo y costoso con el fin de arrollar el ajuste ceñido sobre el formador. En uso, esta solución tiene la desventaja añadida de un formador de geometría fija, el diámetro del cual define irreversiblemente la compatibilidad del dispositivo con el equipamiento quirúrgico a ser cubierto. Otra funda tubular se conoce del documento de patente de EE.UU. US 5,078,483. Este dispositivo tiene un inconveniente sustancial en que necesita ser retirado en la dirección del endoscopio porque el equipo cubierto por la funda no puede ser pasado a través de la misma. Otra desventaja es el procedimiento de montaje complejo que implica subsiguiente extracción de ambos extremos de una funda tubular desde un recipiente. Además esta funda no es compatible con dispositivos acopladores de cámara.
El documento de patente japonesa JP 2017/074984 A se relaciona con un recipiente de almacenamiento que almacena un film de funda cilíndrica para una cámara, el cual cubre una cámara conectada a un endoscopio. El recipiente incluye un recipiente interno que tiene una parte de fondo anular sobre la cual está colocado el film de funda para la cámara y una parte de pared externa y una parte de pared interna; y un recipiente externo que tiene una parte de techo anular y una parte de pared que se extiende hacia abajo desde un extremo periférico externo de la parte de techo. El recipiente interno y el recipiente externo se ensamblan de forma que una superficie lateral externa de la parte de pared externa y una superficie lateral interna de la parte de pared hacen contacto entre sí y la parte de techo cubre un extremo superior de la parte de pared interna. La parte de pared externa se mueve con respecto a la parte de pared para ajustar un espacio de una parte de cajón la cual está formada entre una punta de la parte de pared interna y la parte de techo.
El documento de patente de EE.UU. US 5,971,716 divulga un proceso para fabricar una cubierta para cámara de vídeo que comprende los pasos de fijar un lado de unos medios de cubierta en forma de manga a una caja rígida, insertar la caja rígida con un extremo de los medios de cubierta fijados sobre la misma a un poste montado sobre una base, de forma que los medios de cubierta puedan ser insertados en la caja, y aplastar gradualmente dichos medios de cubierta en esa caja.
La presente invención apunta a superar o al menos minimizar estos problemas. En particular, es un objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para crear de manera fiable un teatro de operaciones estéril y permitir una aplicación fácil y segura de una funda tubular para cubrir equipo quirúrgico. Este objeto se consigue con el dispositivo según se expone en la reivindicación del dispositivo independiente. Realizaciones de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes. Otras realizaciones se exponen en la descripción. Además, la presente invención tiene como objetivo el proporcionar un método para fabricar un dispositivo que comprende una funda tubular y un recipiente de una manera económica y fiable. Este objeto se consigue con el método según se expone en las reivindicaciones anexas. Realizaciones de la invención se exponen en las realizaciones dependientes.
La presente invención se relaciona con un dispositivo que comprende una funda tubular para cubrir equipo quirúrgico y un recipiente adaptado para alojar una porción sustancial de la funda en un estado comprimido axialmente en forma de anillo, estando el recipiente abierto radialmente hacia dentro. La presente invención se relaciona, además, con un método para fabricar un dispositivo que comprende una funda tubular y un recipiente.
El dispositivo puede usarse para cubrir equipo quirúrgico tal como cámaras para uso endoscópico y cables de cámara. Cuando se fija una cámara a un puerto de cámara de un endoscopio, los cables de transmisión de señal de imagen pueden extenderse desde la cámara hasta un dispositivo de visualización de imágenes, tal como un ordenador con pantalla de visualización. Por lo tanto, equipo quirúrgico que comprende una cámara y cables de la cámara pueden tener una geometría generalmente alargada y pueden flexionarse durante el uso. Una funda tubular, especialmente una funda tubular alargada, preferiblemente de un material flexible puede, por lo tanto, ser adecuada para cubrir tal equipo quirúrgico. Con el fin de crear una barrera estéril, la funda puede estar conectada o fijada a un endoscopio o una parte intermedia tal como un acoplador y puede comprender un lado de barrera estéril (que se enfrenta hacia la sala de operaciones) y un lado de barrera no estéril (que se enfrenta hacia la cámara y/o el(los) cable(s)).
Cuando se aplica o se monta una funda tubular al equipo quirúrgico a ser cubierto, la funda tubular puede ser arrastrada o se puede tirar de ella por encima del equipo, comenzando en un extremo, en un movimiento relativo hasta que el equipo quirúrgico está cubierto de manera apropiada.
El dispositivo de acuerdo con la invención comprende un recipiente adaptado para alojar una porción sustancial de la funda en un estado comprimido axialmente. Una porción sustancial de la funda es una porción de la funda que se extiende a lo largo del eje tubular de la funda desde un punto de inicio hasta un punto final. Típicamente, ésta es más del 50%, más típicamente más del 70% y, preferiblemente, más del 90% de la funda en una dirección axial. Tal porción sustancial puede o no comprender uno o ambos extremos de la funda tubular. Preferiblemente, el recipiente está adaptado para alojar una porción sustancial de la funda que incluye un extremo de la funda. Cuando está alojada, dicha porción de la funda está posicionada en el interior de la geometría del recipiente.
En un estado comprimido axialmente, la funda tubular está comprimida en la dirección del eje tubular. En otras palabras, una porción de funda no se extiende completamente en la dirección axial cuando está en un estado comprimido, comparada con un estado extendido. Esta compresión puede realizarse mediante plegado, rellenado, metida a la fuerza, arrugado o de manera similar. Esta compresión puede realizarse mediante un plegado estilo acordeón. Una porción de la funda en un estado comprimido axialmente en una forma de anillo puede tener una geometría generalmente similar a un toro geométrico, que tiene una periferia externa y una periferia interna que dejan una abertura dentro de la periferia interna. La forma de anillo puede tener una forma generalmente circular, como un toro, o una forma elíptica o una forma poligonal o una combinación de las mismas. Una forma de anillo puede realizarse mediante múltiples capas plegadas de funda tubular generalmente transversales u ortogonales al eje tubular, en donde estas capas están apiladas una sobre otra en una dirección axial. En lugar de o en combinación con lo anterior, una forma de anillo puede realizarse mediante múltiples capas plegadas generalmente paralelas a una pared perimetral de un tubo funda, en donde estas capas están apiladas una sobre otra en una dirección radial. Una forma de anillo puede, también, realizarse mediante meter a la fuerza la funda en una geometría en forma de anillo. De este modo, una multitud de capas asimétricas o arrugas pueden formar una forma de anillo. El recipiente puede aplicar fuerzas en una dirección axial correspondientes a fuerzas de compresión de la funda. El recipiente puede dirigir las fuerzas desde un lado hasta el lado del recipiente opuesto en una dirección axial. Una compresión axial puede contribuir a mantener la funda en el interior del recipiente. Las fuerzas de compresión en la dirección axial pueden dar como resultado fuerzas de rozamiento en una dirección radial.
El recipiente puede estar abierto hacia dentro. Un recipiente abierto hacia dentro está, al menos parcialmente, abierto hacia el interior del recipiente. Puede haber un espacio libre entre una porción dentro del recipiente cerca de su periferia externa y el núcleo interno del recipiente. Este espacio libre puede comunicar con el exterior del recipiente, preferiblemente, a través de una primera abertura del recipiente. Si, por ejemplo, el recipiente tiene una forma externa generalmente cilíndrica, hay un espacio entre el interior de la pared del cilindro externa y el eje del cilindro y este espacio puede permitir la comunicación entre ellos. Si, sin embargo, este recipiente con forma exterior generalmente cilíndrica tiene, adicionalmente, una geometría interna con una pared cilíndrica que se extiende completamente a lo largo del eje del cilindro externo, entonces la pared cilíndrica interna bloquea la comunicación entre el interior de la pared cilíndrica externa y el eje del cilindro. Como otro ejemplo, un recipiente con la forma cerrada de un toro no está abierto hacia dentro, porque la pared del toro interna bloquea la comunicación entre el interior de la pared del toro externa y el eje del toro y porque no permite la comunicación con el exterior del recipiente. Un recipiente con forma externa generalmente cilíndrica puede tener un mandril que se extiende a lo largo de sólo un parte del eje del cilindro, dejando un espacio donde no se extiende a lo largo del eje del cilindro para que el recipiente sea abierto hacia dentro. Si, sin embargo, el mandril se extiende a lo largo del eje hasta o más allá de ambos extremos del cilindro, entonces este recipiente no puede ser abierto hacia dentro.
La funda puede estar hecha de un film y/o material textil. Un material de film puede ser un material de film plástico tal como, por ejemplo, polietileno o cloruro de polivinilo. Puede ser un material textil o film y textil tal como un material compuesto recubierto de material textil. Estos materiales pueden ser beneficiosos para la que la funda sea una barrera estéril y para permitir el movimiento del equipo quirúrgico cubierto. Un material de film y/o textil puede ser adecuado para la compresión de la funda en la dirección axial en una forma de anillo.
El recipiente comprende una primera lámina y una segunda lámina, en donde la primera lámina y la segunda lámina están dispuestas de manera opuesta, teniendo la primera lámina una primera abertura y teniendo la segunda lámina una segunda abertura. Una lámina puede extenderse más en dos dimensiones (anchura y longitud) que en una tercera dimensión (altura). Una lámina puede ser flexible, pudiendo tomar de este modo diferentes formas. Una lámina puede, también, ser de un material sólido y/o rígido. Puede ser lisa en un sentido del plano o puede ser flectada, curvada, moldeada o conformada de otra manera en tres dimensiones. La primera lámina y la segunda lámina pueden estar hechas de un material de film y/o una o más láminas termoformadas. Tal material de film puede ser una lámina metálica, un papel, un cartón, una cartulina u otro material. La primera lámina y la segunda lámina pueden ser partes individuales, pueden ser también porciones de otras partes o pueden estar conformadas de manera integral incluso con ambas láminas formadas en una parte integral. La primera y la segunda láminas pueden estar hechas a partir de una lámina. Las láminas pueden formar extremos del recipiente en las dos direcciones axiales. Las láminas pueden delimitar una porción de funda alojada en la dirección axial. El recipiente puede comprender una lámina hecha de una lámina termoformada y la segunda lámina hecha de un material de film, siendo la lámina termoformada por embutición o termoformada de otra manera en una dirección axial con respecto al eje tubular de una funda alojada. Una abertura puede ser una omisión de material de lámina, tal como un agujero. Tal abertura puede ser circular, elíptica, poligonal o una combinación de las mismas.
La primera lámina y/o la segunda lámina pueden estar hechas de un material flexible de forma que el recipiente esté adaptado para comprimir una porción en forma de anillo alojada entre la primera lámina y la segunda lámina. Una lámina flexible puede reaccionar de manera flexible a la porción de funda alojada y adaptarse a su forma. Esta forma puede variar dependiendo del grado y la técnica de la compresión. Al mismo tiempo, la compresión puede variar dependiendo del material y la forma del recipiente.
La primera abertura está configurada para extracción de la funda desde el recipiente. Cuando una porción de la funda está alojada en el interior del recipiente, la porción o una subporción de la misma puede ser extraída del recipiente moviéndola a través de la primera abertura. Un diámetro de la primera abertura puede ser menor que un diámetro de la funda tubular en un estado extendido radialmente. Es ese caso, la funda puede ser comprimida radialmente o estrechada, local y temporalmente, con el fin de pasar a través de la primera abertura. La primera abertura puede parecerse a un cuello de botella en este caso, para ser ensartada la funda a través del cuello de botella. Si se extrae una subporción de la funda a través de la primera abertura, el resto puede permanecer dentro del recipiente. Una extracción puede tener lugar de manera discreta capa a capa o de manera continua. La extracción puede realizarse tirando de una porción de funda la cual no está alojada dentro del recipiente alejándola del recipiente en una dirección similar o igual a la dirección del eje tubular. La extracción puede ser limitada, fijando la funda al recipiente, o ilimitada, permitiendo la extracción completa de la funda. Lo mismo puede aplicar a la segunda abertura, en este caso con extracción de la funda en la dirección opuesta comparada con la primera abertura. Fuerzas de rozamiento pueden aplicarse entre el recipiente y la funda. Específicamente, fuerzas de rozamiento pueden aplicarse entre una porción alojada a ser extraída y la primera lámina. La funda porción de funda alojada puede esta en un estado comprimido con fuerzas de compresión que corresponden a fuerzas entre el recipiente y la funda en la dirección axial. Las fuerzas de compresión en la dirección axial pueden influir mecánicamente las fuerzas de rozamiento de la extracción. Cuando la funda es extraída, y cuando menos subporciones de funda permanecen alojadas en el interior del recipiente, la fuerza de compresión puede reducirse. En consecuencia, las fuerzas de rozamiento pueden reducirse.
La primera y la segunda aberturas están configuradas para pasar a través suyo el equipo quirúrgico a ser cubierto. Cuando se está aplicando la funda tubular sobre un equipo quirúrgico alargado en la dirección del eje tubular, esto puede implicar o requerir la extracción de una porción alojada de la funda desde el recipiente. Esto puede realizarse colocando el recipiente en una posición relativa con el equipo, por ejemplo un extremo del equipo, y, luego, extrayendo la funda en la dirección del equipo con un extremo de la funda primero. En lugar de esto, un extremo de la funda puede ser sostenido con respecto al equipo o fijado al equipo en donde se tira del recipiente sobre el equipo alargado, extrayendo de este modo subporciones de funda continuamente mientras se tira del recipiente alejándolo del extremo de la funda. Para este propósito, la primera y la segunda aberturas pueden estar configuradas para pasar a través suyo el equipo quirúrgico a ser cubierto. La primera y la segunda aberturas pueden ser circulares. Pueden tener un diámetro mayor que el del equipo a ser cubierto. Pueden estar configuradas para que tanto la funda como el equipo quirúrgico pasen a través suyo. En particular, en caso de una configuración en cuello de botella, la funda puede estar entre la abertura y el equipo quirúrgico en una dirección radial. Las aberturas pueden ser variables o flexibles, adaptándose a las geometrías en sección transversal del equipo quirúrgico que pasa a través suyo.
Una porción en forma de anillo alojada puede definir un eje y una abertura de la porción en forma de anillo alojada puede estar configurada para pasar a través suyo el equipo quirúrgico. La abertura de la porción en forma de anillo alojada puede ser sustancialmente circular o elíptica. La forma de la abertura puede estar influida por una multitud de capas o arrugas de la funda alojada en un estado comprimido. Un diámetro de la abertura, en al menos una dirección, puede ser mayor que el del equipo a ser cubierto y pasado a través suyo.
La abertura de la porción de funda en forma de anillo alojada, la primera abertura y la segunda abertura pueden estar sustancialmente alineadas con respecto al eje. Sus ejes pueden ser coaxiales, queriendo decir paralelos y posicionados de manera idéntica o sustancialmente paralelos y sustancialmente cercanos entre sí con intersecciones en el dispositivo. Ejes alineados pueden ser beneficiosos para y facilitar el paso de equipo quirúrgico a través suyo. Alinear la abertura de porción de funda en forma de anillo y la primera abertura puede ser beneficioso para la extracción de funda a través suyo. La primera abertura puede ser un cuello de botella para la funda y la funda puede ensartar bien a través de ella cuando está alineada con ella.
La primera lámina puede comprender un labio dispensador en una región de borde de la primera abertura. El labio dispensador puede ser abierto o cerrado o puede incluir múltiples labios. Puede ser circular o elíptico o poligonal. El labio puede ser flexible y puede adaptarse cuando se aplican fuerzas, incluso el labio dispensador, preferiblemente, no se rasga, por ejemplo a lo largo de cualesquiera perforaciones o similares. Puede ser cerrado y resistir fuerzas de tracción. El labio dispensador puede, cuando está en una configuración de cuello de botella y una funda es ensartada a través suyo, soportar fuerzas aplicadas en direcciones radial y/o axial. En combinación con una primera lámina y una segunda lámina, el labio dispensador puede tanto soportar fuerzas de compresión en dirección axial como, al mismo tiempo, permitir la recuperación de la funda. El labio dispensador puede estar adaptado para proporcionar rozamiento cuando está en contacto con otro material, por ejemplo, la funda. El labio dispensador puede ser de un material elástico o no elástico. La primera lámina puede comprender una porción de fijación situada radialmente fuera de o alejada del labio dispensador, en donde la porción de fijación puede conectar la primera lámina con la segunda lámina. La segunda lámina puede tener una porción de fijación correspondiente. El recipiente puede comprender un miembro cilindro, siendo el miembro cilindro generalmente cilíndrico y conectando la primera lámina y la segunda lámina. En lugar de esto, la porción de fijación puede conectar directamente la primera y la segunda láminas, la primera y la segunda láminas pueden formar juntas el cuerpo del recipiente. La porción de fijación puede rodear circunferencialmente el labio dispensador.
Un primer extremo de la funda está fijado al recipiente y/o un primer extremo de la funda está dentro del recipiente y el otro extremo de la funda está libre para ser acoplado con equipo quirúrgico o fijado a un acoplador para acoplar equipo quirúrgico a una cámara. El primer extremo puede ser parte de una porción de la funda alojada en el recipiente. El otro extremo está libre para ser acoplado con equipo quirúrgico, queriendo decir que no está alojado dentro del recipiente y, por lo tanto, no se extrae. La extracción de la funda desde el recipiente puede realizarse tirando del otro extremo alejándolo del recipiente hasta que una parte de o la funda entera sea extraída. Cuando la funda es (casi) completamente extraída del recipiente, una fijación entre los dos puede impedir la separación. Tal separación puede ser indeseable durante la operación porque tal hecho podría entorpecer el proceso de construir de manera fiable una barrera estéril entre la cámara y el ambiente quirúrgico. Cuando el primer extremo de la funda está dentro del recipiente y fijado al recipiente, aquél puede estar fijado a un lugar dentro del recipiente y/o entre la primera y la segunda láminas. La funda puede ser ensartada desde el interior del recipiente a través de la segunda abertura (por ejemplo, un segundo cuello de botella) para su fijación al exterior del recipiente. En este último caso, el primer extremo está fijado al recipiente pero no dentro del recipiente. El primer extremo de la funda puede no ser tubular, desviándose de su geometría en lo demás. El primer extremo de la funda puede comprender una o más aletas de unión, las cuales pueden estar fijadas al recipiente. Las aletas de unión pueden formarse a partir de la funda tubular cortando o formando de otro modo una o más ranuras en el primer extremo de la funda tubular. El otro extremo de la funda puede ser fijado a un acoplador de cámara u otro equipo quirúrgico.
El dispositivo puede comprender una porción de mango. Una porción de mango puede ser una porción del recipiente configurada para agarre manual. También puede ser una parte separada conectada al recipiente. La porción de mango puede estar formada por el recipiente, preferiblemente, por la primera lámina y/o segunda lámina. La primera y la segunda láminas pueden estar fijadas radialmente fuera de una funda en forma de anillo alojada. La primera y la segunda láminas pueden estar fijadas de manera paralela o coplanar. La primera y la segunda láminas pueden extenderse radialmente más allá de su porción de fijación para formar una o más porciones de mango radialmente fuera de una funda en forma de anillo alojada. Las porciones de mango pueden ser dos porciones de mango dispuestas de manera opuesta, adecuadas para agarrar cada una con una mano.
La porción de mango puede comprender una porción no estéril. Una porción no estéril puede ser una porción a ser agarrada por personal quirúrgico no estéril. En el contexto quirúrgico, crear una barrera estéril puede requerir diferenciación entre áreas estériles y no estériles. En el ejemplo de cubrir equipo quirúrgico alargado con una funda tubular, puede requerirse un movimiento relativo entre el equipo y la funda. Si, por ejemplo, el equipo quirúrgico a ser cubierto no es estéril pero necesita ser agarrado y manipulado, entonces estas manos no estériles no deben tocar partes estériles de la funda, específicamente el exterior de la cubierta tubular. Las áreas no estériles del dispositivo pueden ayudar a crear de manera clara y segura la barrera estéril indicando claramente dónde puede agarrar qué mano. Un área no estéril puede, por ejemplo, estar indicada por un color que se diferencia de las áreas estériles.
El dispositivo también puede comprender un mandril. Un mandril puede tener una forma cilíndrica y puede estar radialmente dentro de una porción de funda en forma de anillo alojada. El mandril puede delimitar la funda en forma de anillo en la dirección radialmente hacia dentro, definiendo la abertura en esa posición. Puede ser de un material flexible o rígido. El mandril puede dejar una abertura entre el mandril y la primera abertura para que la funda pase cuando es extraída. Para que el recipiente se abra hacia dentro, el mandril no puede no extenderse axialmente hasta o más allá de ambos extremos del recipiente o hasta o más allá de ambas la primera lámina y la segunda lámina sin dejar una abertura. La invención no requiere necesaria ni generalmente un mandril. Éste puede, no obstante, ser útil en el contexto descrito anteriormente.
El recipiente puede tener una abertura de dispensación en forma de anillo. La abertura de dispensación en forma de anillo puede estar formada entre un exterior de un núcleo interno del recipiente y una circunferencia interna de un labio dispensador de una parte del recipiente externa. Un núcleo interno del recipiente puede estar radialmente hacia dentro con respecto a una parte del recipiente externa. El núcleo interno puede tener una forma de anillo. El núcleo interno puede ser un mandril del recipiente. Un eje del núcleo interno y un eje de una parte del recipiente externa pueden estar alineados. Una parte del recipiente externa puede estar formada por una primera lámina y/o una segunda lámina. Una abertura de dispensación puede ser en forma de anillo cuando un núcleo interno limita sobre el interior y una parte del recipiente externa la limita sobre el exterior con respecto a un eje del anillo. Una abertura en forma de anillo puede ser un espacio vacío en forma de anillo entre una parte del recipiente externa y un núcleo interno del recipiente. Un exterior de un núcleo interno puede ser la circunferencia externa de un núcleo interno del recipiente.
Una abertura de dispensación puede corresponder a una primera abertura en una primera lámina. Un labio dispensador de una parte del recipiente externa puede corresponder a un labio dispensador en una región de borde de la primera abertura. Un núcleo interno puede estar formado integralmente con una segunda lámina. Un núcleo interno puede extenderse en una dirección de un eje del recipiente en el interior de los límites de una primera lámina y una segunda lámina, también puede extenderse más allá de una primera lámina y/o más allá de una segunda lámina en una dirección axial.
La primera lámina y la segunda lámina y/u otras partes del recipiente pueden estar conectadas mediante adhesivo o soldadas juntas. Esto puede hacerse, por ejemplo, mediante termosoldeo o por soldeo ultrasónico. Una conexión por adhesivo puede aplicar pegamento u otros medios de adhesión como un film adhesivo. Esta conexión puede establecerse por medio de una costura cerrada, preferiblemente, una costura que rodea circunferencialmente una funda en forma de anillo alojada. Una costura que rodea (preferiblemente cercanamente) una funda alojada puede tener la ventaja de limitar el movimiento lateral de la funda y definir la forma de anillo y/o su compresión. En lugar de esto, la costura puede ser abierta o partida en múltiples costuras. Las láminas pueden formar porciones de mango las cuales pueden comprender más costuras. Otras partes del recipiente pueden estar conectadas también. La funda, preferiblemente un extremo de la funda, puede estar conectada también. Una o más aletas de unión de la funda pueden estar conectadas, por ejemplo soldadas, entre la primera y la segunda láminas.
La porción de funda en forma de anillo alojada puede tener una rigidez mecánica que contribuya sustancialmente a la rigidez global del dispositivo. Dependiendo del grado de la compresión y su construcción de capas, una porción de funda en forma de anillo alojada puede, por sí misma o con su recipiente circundante, proporcionar una rigidez considerable. Así, mientras que el recipiente es flexible por lo demás, por ejemplo porque comprende láminas flexibles, la rigidez de la porción de funda en forma de anillo alojada puede contribuir sustancialmente a la rigidez global del dispositivo. Por ejemplo, la rigidez de la porción de funda en forma de anillo como tal es al menos de tal forma que no se deforme sustancialmente o no lo haga en absoluto cuando es sostenida en una parte arbitraria del anillo, es decir, el lado opuesto desde donde es sostenida no se deforma hacia abajo debido a la influencia de la gravedad y, preferiblemente, tampoco cuando una masa adicional de 50 g, más preferiblemente de 100 g, se aplica a dicha porción opuesta. Esta característica puede reducir los requerimientos mecánicos y, así, la complejidad y los costes del recipiente y permitir el uso de, por ejemplo, materiales flexibles como partes del recipiente.
La forma de la funda tubular no está restringida a un tubo en el sentido de un cilindro con sección transversal circular. Además, la funda tubular puede tener una sección transversal elíptica, una poligonal o una combinación de las mismas. La funda puede ser, también, una funda tubular “plana”. Tales fundas tubulares plana son típicamente de entre 120 mm y 170 mm de ancho. En consecuencia, la porción de funda en forma de anillo alojada, la primera y la segunda aberturas no están restringidas a secciones transversales estrictamente circulares. Una combinación de geometrías entre las partes puede tener ventajas adicionales con respecto al mecanismo de extracción, la compresión y el alojamiento y múltiples funciones de los dispositivos.
La relación entre la altura de la porción de funda en forma de anillo alojada y la correspondiente longitud de la porción de funda extendida en una dirección axial puede estar entre 1/50 y 1/150, preferiblemente entre 1/75 y 1/125. La funda puede tener una longitud entre 1.800 mm y 3.000 mm. La funda puede estar hecha de un material de film con un espesor entre 0,02 mm y 0,06 mm. La primera abertura, la segunda abertura y/o la abertura de una porción de funda en forma de anillo alojada pueden tener al menos un diámetro de más de 50 mm, preferiblemente, más de 70 mm.
Además, la presente invención se relaciona con un método para fabricar un dispositivo que comprende una funda tubular y un recipiente, comprendiendo el método los pasos de disponer o ensartar una parte del recipiente inferior sobre un mandril, disponer o ensartar la funda sobre el mandril, disponer o ensartar una parte del recipiente superior sobre el mandril y sobre una porción de la funda, en donde una porción sustancial de la funda está entre la parte del recipiente superior y la parte del recipiente inferior y al menos una porción de extremo de la funda está fuera de las partes del recipiente. Otros pasos son comprimir la funda en una dirección axial entre la parte del recipiente superior y la parte del recipiente inferior, cerrar el recipiente y separar el dispositivo y el mandril. Estos pasos pueden ejecutarse en el orden dado anteriormente. No obstante, el orden también puede alterarse.
Una funda tubular puede ser de un material flexible, preferiblemente un material de film. Una parte del recipiente superior y una inferior pueden, cada una, ser de un material de lámina, o bien de uno rígido o sólido o bien de uno flexible, por ejemplo, material de tipo film. Ambas partes del recipiente pueden tener aberturas que permitan disponerlas o ensartarlas sobre un mandril.
Un mandril puede ser un útil de fabricación cilíndrico. Puede estar fijado a un banco de trabajo o similar. Puede ser de altura variable, también para su variación durante la fabricación del dispositivo.
Disponer o ensartar una parte del recipiente inferior sobre el mandril puede implicar el ensartar la abertura de la parte del recipiente inferior en la punta del mandril y, luego, deslizarla sobre al menos una porción del mandril, preferiblemente hasta una posición de extremo o tope de extremo, por ejemplo, sobre un banco de trabajo.
La funda tubular puede tener una longitud mayor que la del mandril. Ensartar la funda sobre el mandril puede implicar el ensartar un extremo de la funda en el mandril, deslizando este extremo a lo largo del mandril. Este extremo ensartado primero en el mandril puede denominarse el extremo inferior. Puede implicar el ensartar partes de o toda la funda en el mandril. Puede implicar el comprimir la funda en su dirección axial y/o en la dirección del eje del mandril. Comprimir la funda puede realizarse plegando o metiendo a la fuerza la funda. Meter a la fuerza puede realizarse moviendo un útil y/o una mano en una dirección axial deslizando de este modo un extremo superior en la dirección de un extremo inferior de la funda.
Disponer o ensartar una parte del recipiente superior sobre el mandril y sobre una porción de la funda puede realizarse ensartando una abertura de la parte del recipiente superior sobre el mandril y sobre una porción de la funda. Esta porción de la funda puede comprender el extremo superior de la funda, el cual es el extremo opuesto de la funda comparado con el extremo de fondo inferior, el cual se ensarta en el mandril primero. Esta porción de funda pede estar alrededor del mandril en un punto dado. Una porción sustancial puede estar entre las partes del recipiente superior e inferior. La porción de la funda puede ser comprimida en una dirección axial entre la parte del recipiente superior y la parte del recipiente inferior.
El recipiente puede, entonces, ser cerrado. Este paso puede comprender soldar o conectar con adhesivo las partes del recipiente superior e inferior mientras que la funda está comprimida en una dirección axial. Esto puede implicar soldeo ultrasónico. Útiles de soldeo ultrasónico pueden usarse también para la compresión de la funda.
El dispositivo y el mandril pueden ser separados sacando el dispositivo del mandril. Como alternativa o en combinación, el mandril puede ser sacado, por ejemplo, mecánica y/o automáticamente.
La funda puede ser fijada al recipiente. El método puede comprender el paso de formar una o más aletas de unión de material de funda antes o después de disponer o ensartar la funda en el mandril. Tales aletas de unión pueden formarse cortando una o más ranuras en la funda tubular. Las una o más aletas de unión pueden ser fijadas a la parte del recipiente superior y/o inferior. Pueden ser fijadas dentro y/o entre las dos. Pueden ser ensartadas a través de la parte del recipiente inferior y conectadas a una cara externa de la parte del recipiente inferior.
La invención se explicará más a fondo haciendo referencia a las figuras. Se hace notar que las figuras sirven para explicar ciertas características que pueden ser opcionales a la invención. Las figuras no son para ser interpretadas de manera limitadora y cualquiera de las características discutidas haciendo referencia a las figuras pueden encontrarse, solas o en combinación con una o más de otras características, en otras realizaciones.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención;
la figura 2 muestra una vista en sección transversal esquemática de una realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 3 muestra el dispositivo de la figura 2 en una vista desde arriba;
las figuras 4A-4C muestran diferentes geometrías de costuras en forma de polígono y porciones de funda alojadas de realizaciones de acuerdo con la invención;
la figura 5A muestra una semisección transversal esquemática de una realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 5B muestra una semisección transversal esquemática de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 5C muestra una semisección transversal esquemática de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 5D muestra una semisección transversal esquemática de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 5E muestra una semisección transversal esquemática de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención;
la figura 6 muestra un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en el contexto de un endoscopio, un acoplador de cámara, una cámara y un cable de cámara;
las figuras 7A-7C muestran pasos de un método de fabricación de acuerdo con la invención;
la figura 8A muestra una disposición para medir la rigidez radial de una porción de funda en forma de anillo; las figuras 8B, 8C muestran una disposición para medir la rigidez al curvado de una porción de funda en forma de anillo.
La figura 1 muestra un dispositivo 2 de acuerdo con una realización de la invención en una vista en perspectiva. La funda tubular 4 puede extenderse más allá de lo que se muestra en la figura. El segundo extremo 32 de la funda tubular 4 puede ser fijado a un acoplador de cámara (no mostrado). Una porción de funda 8 de la funda 4 está alojada en el recipiente 6. Una porción de funda externa 42 puede estar fuera del recipiente 6. La porción de funda alojada 8 está en un estado comprimido axialmente en forma de anillo. El recipiente puede estar abierto radialmente hacia dentro. El recipiente comprende una primera lámina 14 y una segunda lámina 16. La primera lámina 14 tiene una primera abertura 18. La primera lámina 14 puede comprender un labio dispensador 24 en una región de borde 26 de la primera abertura 18. La primera lámina 14 y la segunda lámina 16 pueden estar conectadas con una costura de soldadura 36. El dispositivo 2 puede comprender una porción de mango 12, la cual puede estar formada por el recipiente 6 y la cual puede comprender dos mangos situados en lados opuestos del recipiente 6. La funda 4 puede ser ensartada a través de la primera abertura 18, que forma un cuello de botella para la funda 44. El cuello de botella para la funda 44 puede tener un diámetro menor que el diámetro de la funda tubular 4 en un estado extendido radialmente. La primera lámina 14 puede circundar una porción de funda alojada 8 en forma de anillo.
La figura 2 muestra una sección transversal de una realización ligeramente modificada del dispositivo 2 de acuerdo con la invención. El recipiente 6 comprende una primera lámina 14 y una segunda lámina 16. La primera lámina 14 tiene una abertura 18. La segunda lámina 16 tiene una segunda abertura 20. La primera lámina 14 puede comprender un labio dispensador 24 en una región de borde 26 de la primera abertura 18. En esta realización, la primera lámina 14 puede tener una primera porción lateral 46, la segunda lámina 16 puede tener una segunda porción lateral 48. La primera porción lateral 46 y/o la segunda porción lateral 48 pueden tener una forma cilíndrica o cónica. Por lo demás, esta realización se corresponde en su mayor parte con la realización mostrada en la figura 1.
La primera lámina 14 puede comprender una porción de fijación 30. La segunda lámina 16 puede comprender una porción de fijación 56. La primera lámina 14 y la segunda lámina 16 pueden estar fijadas una a la otra. Una costura de soldadura 36 puede conectar las dos láminas. La funda 4 puede estar fijada al recipiente 6. Para este propósito, una o más aletas de unión 38, u otra parte de la funda 4, pueden estar conectadas a la primera lámina 14 y/o a la segunda lámina 16. Preferiblemente, dos o más aletas de unión 38 de la funda tubular 4 están soldadas a la primera lámina 14 y a la segunda lámina 16 con costura de soldadura 36 en la porción de fijación 30, 56. Las aletas de unión pueden corresponderse con el primer extremo de la funda 28. El dispositivo puede comprender una porción de mango 12. El recipiente 6 puede formar la porción de mango 12. La porción de mango 12 puede comprender dos mangos en lados opuestos del recipiente. Una o más costuras soldadas 60 de la porción de mango pueden conectar la primera lámina y la segunda lámina. Las una o más costuras soldadas 60 pueden estar situadas en un borde externo 62 del recipiente. El dispositivo 2 puede comprender una o más áreas no estériles 64. La porción de mango 12 puede ser un área no estéril 64. El término “área no estéril” no significa necesariamente que el área no sea estéril sino que el área es para ser usada en combinación con un ambiente no estéril, por ejemplo, puede estar destinada para hacer contacto con una cámara no estéril o similar o personal quirúrgico no estéril. Preferiblemente, el dispositivo entero es estéril antes del uso.
Una porción 8 sustancial de la funda 4 está alojada dentro del recipiente 6 en un estado comprimido axialmente en forma de anillo. La porción alojada 8 puede comprender capas 40 de funda 4. Estas capas 40 pueden ser simétricas o asimétricas y/o arrugadas. La porción alojada 8 puede, alternativa o adicionalmente, ser metida a la fuerza. Múltiples capas 40 de funda 4 pueden estar dispuestas o apiladas en una dirección axial y/o en una dirección radial. La compresión de la porción de funda alojada 8 puede dar como resultado fuerzas de compresión en una dirección axial. Tales fuerzas pueden corresponder a fuerzas aplicadas al recipiente 6 en una dirección axial. La forma de la porción de funda alojada 8 puede corresponder a la forma del recipiente 6. La primera lámina 14 y/o la segunda lámina 16 pueden ser de material flexible.
La funda 4 puede estar ensartada a través de la primera abertura 18, estando una porción de cuello de botella para la funda 44 entre una porción de funda externa 42 y una porción de funda alojada 8. En el cuello de botella para la funda 44, la funda 4 puede tener un espacio libre del cuello de botella 54. El cuello de botella para la funda 44 puede ser una abertura con un diámetro del espacio libre del cuello de botella 54, que permite que pase equipo quirúrgico a través suyo. La primera lámina 14 puede comprender una cara externa de la primera lámina 50 y una cara interna de la primera lámina 52. En un estado comprimido en una dirección axial, una porción de funda alojada puede estar en contacto con la cara interna 52. Fuerzas, tales como fuerzas de rozamiento, pueden darse entre la cara interna 52 y la funda. Tales fuerzas de rozamiento pueden impedir que la funda se mueva a través de la primera abertura 18. Cuando se está tirando del segundo extremo 32 de la funda 4 en la dirección D1 alejándolo del recipiente 6, una subporción alojada de la funda 4 puede ser extraída del recipiente 6.
La funda tubular 4 puede tener un eje 22. Un eje de la primera abertura 18, una eje de la segunda abertura 20, un eje de la costura de soldadura 36 y un eje de una primera porción lateral 46 y/o un eje de una segunda porción lateral 48 pueden estar alineados. Éstos pueden considerarse alineados, por ejemplo, si intersecan en el dispositivo y son sustancialmente paralelos.
El recipiente 6 puede ser abierto radialmente hacia dentro. La forma en sección transversal del recipiente puede describirse como dos formas en “C” con simetría especular opuestas. No hay mandriles, núcleos o paredes axiales que cierren hacia dentro el recipiente.
La figura 3 muestra el dispositivo de la figura 2 en una vista desde arriba que comprende un recipiente 6 y una funda tubular 4. Desde una vista desde arriba, la primera lámina 14 se puede ver en donde la segunda lámina 16 subyacente no se puede ver en la figura 3. Costuras soldadas 36 y 60 pueden no verse cuando pueden estar por debajo de la primera lámina 14 en una vista desde arriba. Las costuras soldadas 36 y 60 pueden estar situadas según se indica por las líneas discontinuas. La costura de soldadura 36 puede conectar la primera lámina 14 con la segunda lámina 16. La costura de soldadura 36 puede delimitar la forma de anillo 10 de una porción de funda alojada 8 en una dirección radialmente hacia fuera. El segundo extremo 32 de la funda 4 puede estar fuera del recipiente y puede ser parte de una porción de funda externa 42. El cuello de botella para la funda 44 puede estar entre una porción de funda alojada 8 y una porción de funda externa 42. El espacio libre del cuello de botella 54 puede definir la abertura de la porción de funda alojada 8 en forma de anillo y/o del dispositivo en la primera abertura 18. La primera lámina puede comprender un labio dispensador 24 en una región de borde de la primera abertura 18. La primera lámina 14 y/o la segunda lámina 16 pueden comprender un borde de lámina externo 62. El dispositivo 2 puede comprender una porción de mango 12, la cual puede comprender dos mangos dispuestos simétricamente de manera opuesta. El dispositivo puede comprender un área no estéril 64. El área no estéril 64 puede ser la porción de mango 12. La primera lámina 14 y la segunda lámina 16 pueden formar la porción de mango 12. La costura de soldadura de la porción de mango 60 puede conectar estas dos láminas en la porción de mango 12. La porción de mango 12 puede comprender una o más omisiones de material tales como agujeros, que forman mangos.
Las figuras 4A-4C muestran diferentes geometrías de costuras en forma de polígono y porciones de funda alojadas de realizaciones de acuerdo con la invención. Una costura en forma de polígono 66 puede conectar una primera lámina 14 (no mostrada) con una segunda lámina 16 (no mostrada). La costura 66 puede tener una forma poligonal. La porción de funda alojada 8 puede tener forma de anillo circular 10.
La figura 5A muestra una semisección transversal de una realización del dispositivo de acuerdo con la invención. El recipiente 6 puede estar formado integralmente como una parte que incluye la primera lámina 14 y la segunda lámina 16. En otras palabras, la primera y la segunda láminas 14, 16 son integrales y forman una configuración en forma de sobre antes de cerrar el recipiente. Una porción de funda 8 puede estar alojada en el mismo mientras que otra porción de funda 42 es externa con respecto al recipiente.
La figura 5B muestra una semisección transversal de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención. El recipiente 6 puede comprender una primera lámina 14, una segunda lámina 16, una costura de soldadura 36 entre ellas y un mandril del recipiente 34. Una porción de funda 8 puede estar alojada en el recipiente 6. El mandril del recipiente 34 puede extenderse desde la segunda lámina 16 en una dirección axial. El mandril del recipiente 34 puede delimitar la forma de anillo 10 hacia dentro. Desde su alojamiento en forma de anillo en el interior del recipiente 6, la funda 4 puede ensartarse hacia dentro y axialmente alejándose desde el recipiente hasta una porción de funda externa 42. El mandril del recipiente 34 puede extenderse más allá de la primera lámina 14. La segunda lámina 16 y el mandril del recipiente 34 pueden estar hechos del mismo material y pueden estar formados una por una parte integral. Esta parte integral puede ser una lámina termoformada. Dicha parte integral puede tener una forma de L en una semisección transversal. Un mandril del recipiente 34 puede corresponder a un núcleo interno 106 del recipiente. Una parte del recipiente externa 108 puede estar formada por la primer lámina 14. Una abertura de dispensación 110 en forma de anillo puede estar formada entre el exterior del núcleo interior 106 del recipiente y una circunferencia interna del labio dispensador 24 de una parte del recipiente externa 108.
La figura 5C muestra una semisección transversal de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención. En esta realización, la segunda lámina 16 es una lámina sólida o rígida o, al menos, es menos flexible que la primera lámina 14, es decir, la primera lámina 14 puede ser más flexible. Por ejemplo, la primera lámina 14 puede estar hecha de un material de film mientras que la segunda lámina 16 puede estar hecha de una lámina termoformada. Aunque la figura 5C muestra la primera lámina 14 que se extiende más en una dirección axial que la segunda lámina 16, esto puede ser viceversa o ambas pueden estar formadas con extensiones sustancialmente simétricas. La primera lámina 14, la segunda lámina 16 y/o las aletas de unión 38 de la funda 4 pueden estar conectadas mediante una costura de soldadura 36.
La figura 5D muestra una semisección transversal de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención. En algunos aspectos, es similar a la figura 5C. En este caso, no obstante, la primera lámina 14 es una lámina sólida o rígida o una lámina menos flexible en donde la segunda lámina 16 puede ser más flexible. Por ejemplo, la segunda lámina 16 puede estar hecha de un material de film mientras que la primera lámina 14 puede estar hecha de una lámina termoformada. Aunque la figura 5C muestra la primera lámina 14 que se extiende más en una dirección axial que la segunda lámina 16, esto puede ser viceversa o ambas pueden estar formadas con extensiones sustancialmente simétricas.
La figura 5E muestra una semisección transversal de otra realización del dispositivo de acuerdo con la invención. El recipiente 6 puede comprender una primera lámina 14, una segunda lámina 16 y un mandril del recipiente 34. Una porción de funda 8 puede estar alojada en el recipiente 6. El mandril del recipiente 34 puede extenderse desde la segunda lámina 16 en una dirección axial. El mandril del recipiente 34 puede delimitar la forma de anillo 10 hacia dentro. El recipiente 6 puede estar abierto hacia dentro. Desde su alojamiento en forma de anillo en el interior del recipiente 6, la funda 4 se puede ensartar hacia dentro y axialmente alejándose desde el recipiente hasta una porción de funda externa 42. El mandril del recipiente 34 no se extiende hasta o más allá de tanto la primera lámina 14 como de la segunda lámina 16, dejando, por tanto, un espacio para abrirlo hacia dentro.
La figura 6 muestra un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención en el contexto de un endoscopio 72 (mostrado parcialmente), un acoplador de cámara 58, una cámara 68 y un cable de cámara 70 (mostrado parcialmente). El acoplador de cámara 58 puede estar fijado al segundo extremo 32 de la funda 4. El acoplador de cámara 58 puede estar conectado de manera desmontable al endoscopio 72 sobre un lado externo y conectado de manera desmontable a la cámara 68 sobre un lado interno. La figura 6 muestra el dispositivo en un estado donde la cámara 68 y una parte del cable de cámara 70 están cubiertas por la porción externa 42 de la funda 4. El recipiente puede contener otra porción 8 (no mostrada) de la funda 4, alojada en el interior del recipiente 6. Tirando del recipiente 6 en la dirección D2 alejándolo del endoscopio 72, con el segundo extremo de la funda 32 conectado al endoscopio 72 por medio del acoplador 58, otras subporciones más de funda alojada son extraídas desde el recipiente 6. El lado del recipiente 6 y el interior de la porción de funda 42 que se enfrenta a la cámara 68 y al cable 70 pueden ser o convertirse en área(s) no estéril(es) 64. El exterior del acoplador 58 y el exterior de la porción externa 42 de la funda tubular 4 pueden ser áreas estériles. La cámara 68 y el cable de cámara 70 pueden ser no estériles. Así, la funda forma una barrera entre componentes estériles y no estériles.
Las figuras 7A-7C muestran pasos de un método para fabricar un dispositivo, por ejemplo como el descrito anteriormente con referencia a las figuras 1-5, de acuerdo con la invención. La figura 7A muestra un mandril de fabricación 100 y una funda tubular 4. La funda 4 es dispuesta o ensartada sobre el mandril de fabricación 100 en la dirección M1. La funda es comprimida en esta dirección.
La figura 7B muestra un mandril de fabricación 100, una funda tubular 4, una parte del recipiente inferior 102 y una parte del recipiente superior 104. La funda 4 es comprimida en una dirección axial entre la parte del recipiente inferior 102 y la parte del recipiente superior 104. Una porción de la funda que es comprimida en una dirección axial está entre la parte del recipiente superior 104 y la parte del recipiente inferior 102.
La figura 7C muestra un dispositivo fabricado que comprende una funda 4, un acoplador de cámara 58, una parte del recipiente superior 104 y una parte del recipiente inferior 102. El dispositivo puede ser recuperado o separado del mandril de fabricación. Las partes del recipiente 102 y 104 pueden estar conectadas. Éstas pueden formar un recipiente. El acoplador de cámara 58 puede estar fijado a la funda 4.
La figura 8A muestra una disposición para medir la rigidez radial de una porción de funda 8 en forma de anillo. Las figuras 8B y 8C muestran una disposición para medir la rigidez al curvado de una porción de funda 8 en forma de anillo. Estas disposiciones no son necesariamente específicas para las realizaciones de la invención mencionadas anteriormente.
La porción de funda 8 en forma de anillo ensayada estaba hecha de una sección de funda tubular de un film de PE (densidad 0,92 g/cm3) con una longitud de 2,5 m y un espesor de aproximadamente 0,04 mm (anchura plana de aproximadamente 205 mm). El diámetro de la funda tubular (antes de convertirla en un anillo) era de aproximadamente 130 mm. La funda tubular se convirtió según se describió anteriormente en el contexto de las figuras 7A-7C deslizando la funda tubular sobre un mandril de fabricación y metiéndola a la fuerza hacia abajo hasta un anillo con un altura de aproximadamente 25 mm. El anillo tenía un diámetro externo de aproximadamente 140 mm y un diámetro interno de aproximadamente 90 mm. La porción de funda 8 en forma de anillo se mantuvo en su configuración mediante el uso de cuatro ataduras con cable, cada una a cada 90 grados, y cuatro tiras adhesivas, también cada una a cada 90 grados. Las ataduras con cable y las tiras adhesivas estaban desviadas unas de las otras 45 grados de forma que había una atadura con cable a la mitad entre dos tiras adyacentes.
La porción de funda 8 en forma de anillo preparada así, es decir, una porción de funda en forma de anillo “desnuda” considerada sin un recipiente 6 que la circunde, se ensayó para la rigidez radial y al curvado cuantificada como sigue.
La rigidez radial se midió según se muestra en la figura 8A aplicando una fuerza lineal Fr entre dos lados opuestos de la porción 8 en forma de anillo “desnuda” en una dirección radial hacia fuera. Se observaron los resultados siguientes:
Figure imgf000011_0001
En consecuencia, cuando se aplica una fuerza Fr de 4 N, el alargamiento o distancia de deformación Lr de la porción de funda en forma de anillo permanece en un máximo de aproximadamente 2,5 mm, más preferiblemente en un máximo de aproximadamente 1,5 mm, incluso más preferiblemente en un máximo de aproximadamente 1 mm. Cuando se aplica una fuerza FR de 10 N, el alargamiento o distancia de deformación LR de la porción de funda en forma de anillo permanece en un máximo de aproximadamente 9 m, más preferiblemente en un máximo de aproximadamente 7 mm, incluso más preferiblemente en un máximo de aproximadamente 5 mm.
Una rigidez al curvado puede medirse según se muestra en la figura 8B y en la figura 8C. Una fuerza lineal Fb se aplica en una dirección perpendicular a un plano del la forma de anillo 10 a dos puntos opuesto de la porción de funda en forma de anillo. Estos puntos se sitúan sobre una línea a través del centro de la forma de anillo, en donde se aplican las fuerzas de reacción disponiendo el anillo sobre dos barras de soporte redondas que están espaciadas aproximadamente 105 mm entre sí. De este modo, la fuerza Fb curva los puntos opuestos hacia abajo, mientras que los puntos externos permanecen estacionarios. Se observaron los resultados siguientes:
Figure imgf000011_0002
Así, cuando se aplica una fuerza hacia abajo Fb de 3 N a los puntos opuestos, dichos puntos se mueven una distancia Lb de aproximadamente 2,5 mm o menos, más preferiblemente aproximadamente 1,5 mm o menos, incluso más preferiblemente 1,2 mm o menos. Cuando se aplica una fuerza hacia abajo Fb de 6 N, a los puntos opuestos, dichos puntos se mueven una distancia Lb de aproximadamente 8 mm o menos, más preferiblemente aproximadamente 6 mm o menos, incluso más preferiblemente 4 mm o menos.
Preferiblemente, estos valores mencionados anteriormente aplican a cualesquiera dos puntos opuestos de la porción en forma de anillo, incluso si no es de geometría circular o exactamente circular.
Las rigideces radial y/o al curvado del recipiente sin una porción de funda en forma de anillo alojada o con sólo una porción de funda muy corta en forma de anillo alojada en él pueden ser significativamente inferiores que las rigideces radial y/o al curvado de la porción de funda en forma de anillo según se cuantificaron anteriormente.
Lista de signos de referencia
2 dispositivo
4 funda tubular
6 recipiente
8 porción de funda alojada
10 forma de anillo
12 porción de mango
14 primera lámina
16 segunda lámina
18 primera abertura
20 segunda abertura
22 eje
24 labio dispensador
26 región de borde de la primera abertura
30 porción de fijación de la primera lámina
28 primer extremo de la funda
32 segundo extremo de la funda
34 mandril del recipiente
36 costura de soldadura
38 aleta de unión
40 capa
42 porción de funda externa
44 cuello de botella para la funda
46 primera porción lateral
48 segunda porción lateral
50 cara externa de la primera lámina
52 cara interna de la primera lámina
54 espacio libre del cuello de botella
56 porción de fijación de la segunda lámina 58 acoplador de cámara
60 costura de soldadura de la porción de mango 62 borde de lámina exterior
64 área no estéril
66 costura en forma de polígono
68 cámara
70 cable de cámara
72 endoscopio
100 mandril de fabricación
102 parte del recipiente inferior
104 parte del recipiente superior
106 núcleo interno
108 parte del recipiente externa
110 abertura de dispensación en forma de anillo M1 dirección
D1 dirección
D2 dirección
Fb fuerza
FR fuerza
LB distancia
LR distancia

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (2) que comprende:
una funda tubular (4) para cubrir equipo quirúrgico (72); y
un recipiente (6) adaptado para alojar una porción sustancial de la funda (4) en un estado comprimido axialmente en forma de anillo;
en donde el recipiente (6) comprende una primera lámina (14) y una segunda lámina (16), en donde la primera lámina (14) y la segunda lámina (16) están dispuestas de manera opuesta, teniendo la primera lámina (14) una primera abertura (18) y teniendo la segunda lámina (16) una segunda abertura (20), en donde la primera abertura (18) está configurada para extracción de la funda (4) desde el recipiente (6), en donde la primera y la segunda aberturas (18, 20) están configuradas para pasar a través suyo el equipo quirúrgico (72) a ser cubierto, en donde un primer extremo (28) de la funda está fijado al y/o está dentro del recipiente (6), y en donde el otro extremo (32) de la funda (4) está libre para ser acoplado con el equipo quirúrgico (72) o fijado a un acoplador (58) para acoplar el equipo quirúrgico (72) a una cámara (68); y en donde la porción de funda alojada (8) en forma de anillo puede tener una rigidez mecánica que contribuya sustancialmente a la rigidez global del dispositivo.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde el recipiente (6) está abierto radialmente hacia dentro.
3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en donde el recipiente (6) tiene una abertura de dispensación (110) en forma de anillo.
4. El dispositivo según la reivindicación 3, en donde la abertura de dispensación (110) en forma de anillo está formada entre un exterior de un núcleo interno (106) del recipiente y una circunferencia interna del labio dispensador (24) de una parte del recipiente externa (108).
5. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la funda (4) está hecha de un film y/o material textil y en donde una porción de funda alojada (8) es plegada en una dirección axial y/o una porción de funda alojada (8) es metida a la fuerza para formar la forma de anillo.
6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde una porción de funda alojada (8) en forma de anillo define un eje (22), en donde una abertura de la porción de funda alojada (8) en forma de anillo está configurada para pasar a través suyo el equipo quirúrgico (72) y la abertura de la porción de funda alojada (8) en forma de anillo, la primera abertura (18) y la segunda abertura (20) pueden estar sustancialmente alineadas con respecto al eje (22).
7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera lámina (14) comprende un labio dispensador (24) en una región de borde (26) de la primera abertura (18) y una porción de fijación (30) situada radialmente fuera del labio dispensador (24), y en donde, en la porción de fijación (30), la primera lámina (14) está conectada con la segunda lámina (16).
8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, una porción de mango (12) y/o un mandril.
9. El dispositivo según la reivindicación 8, en donde la porción de mango (12) está formada por el recipiente (6), preferiblemente, por la primera (14) y/o segunda lámina (16).
10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera lámina (14) y/o segunda lámina (16) están hechas de un material de film y/o una o más láminas termoformadas.
11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera lámina (14) y/o segunda lámina (16) y/u otras partes del recipiente pueden estar conectadas mediante adhesivo o soldadas juntas, formando una costura cerrada, una costura abierta y/o múltiples costuras.
12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera lámina (14) y/o segunda lámina (16) están hechas de un material flexible de forma que el recipiente (6) está adaptado para comprimir una porción de funda alojada (8) en forma de anillo entre la primera lámina (14) y la segunda lámina (16).
13. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde las geometrías en sección transversal de la funda tubular (4), la porción de funda alojada (8) en forma de anillo, la primera abertura (18) y la segunda abertura (20) son circulares, elípticas o poligonales o una combinación de las mismas.
14. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la relación entre la altura de la porción de funda alojada (8) en forma de anillo y la correspondiente longitud de la porción de funda extendida en una dirección axial está entre 1/50 y 1/150, preferiblemente entre 1/75 y 1/125.
15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la funda (4) tiene una longitud entre 1.800 mm y 3.000 mm y/o en donde la funda (4) está hecha de un material de film con un espesor entre 0,02 mm y 0,06 mm.
16. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera y/o la segunda lámina(s) está(n) sustancialmente libre(s) de perforaciones alrededor de su(s) abertura(s), particularmente, libre(s) de perforaciones que se extiendan radialmente hacia fuera desde la(s) abertura(s) de la primera y/o la segunda lámina(s).
17. Un método para fabricar un dispositivo (2) que comprende una funda tubular (4) y un recipiente (6), en donde el dispositivo es un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 -16, comprendiendo el método los pasos de:
a) disponer una parte del recipiente inferior (102) sobre un mandril (100),
b) disponer la funda (4) sobre el mandril (100),
c) disponer una parte del recipiente superior (104) sobre el mandril (100) y sobre una porción de la funda (4), en donde una porción sustancial de la funda (4) está entre la parte del recipiente superior (104) y la parte del recipiente inferior (102) y al menos una porción de extremo de la funda (4) está fuera de las partes del recipiente (102, 104),
d) comprimir la funda (4) en una dirección axial entre la parte del recipiente superior (104) y la parte del recipiente inferior (102),
e) cerrar el recipiente (6) y
f) separar el dispositivo (2) y el mandril (100),
en donde la parte del recipiente superior (104) es la primera lámina (14) y la parte del recipiente inferior (102) es la segunda lámina.
18. El método según la reivindicación 17, siendo el diámetro del mandril menor que el de la funda (4) y menor que o similar a una abertura en la parte del recipiente superior (104) y menor que o similar a una abertura en la parte del recipiente inferior (102) que están configuradas para pasar el mandril (100) a través suyo, en donde el paso de cerrar el recipiente (6) comprende el paso de soldar o conectar con adhesivo las partes del recipiente superior e inferior (102, 104) mientras que la funda (4) está comprimida en una dirección axial.
19. El método de la reivindicación 18, que comprende, además, los pasos de:
a) formar una o más aletas de unión de material de funda antes o después de disponer la funda (4) en el mandril (100), y
b) unir no sólo la parte del recipiente superior (104) y la parte del recipiente inferior (102), sino también las una o más aletas de unión de la funda (4), en donde las una o más aletas de unión están entre aquellas o, como alternativa, dispuestas a través de la abertura en la parte del recipiente inferior (102) y conectadas a una cara externa de la parte del recipiente inferior (102).
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