ES2831026T3 - Catéter intravascular que tiene una parte de incisión expandible y superficies abrasivas - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (10) de catéter intravascular para el tratamiento de material (54) ateroesclerótico ubicado dentro de un vaso (50) sanguíneo que comprende: un tubo (130, 230, 330) de catéter flexible; un conjunto (20) de mango fijado a un extremo proximal de dicho tubo (130, 230, 330) de catéter y que comprende una pieza (25) de control que está soportada de manera móvil sobre el mismo; una parte (132, 232, 332) expandible fijada a un extremo distal de dicho tubo (130, 230, 330) de catéter y que comprende una pluralidad de puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) que definen cada uno una superficie orientada hacia fuera, pudiendo hacerse funcionar la parte (132, 232, 332) expandible entre una posición cerrada, en la que la parte (132, 232, 332) expandible tiene un primer diámetro, y una posición abierta, en la que la parte (132, 232, 332) expandible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro; un manguito (140, 240, 340) interior dispuesto dentro del tubo (130, 230, 330) de catéter en el que dicho manguito (140, 240, 340) interior está soportado para un movimiento de deslizamiento dentro del tubo (130, 230, 330) de catéter, está configurado para albergar un hilo (152, 252, 352) guía, y está conectado entre la pieza (25) de control y un extremo distal de la parte (132, 232, 332) expandible de modo que el manguito (130, 230, 330) interior está configurado para mover la parte (132, 232, 332) expandible entre las posiciones abierta y cerrada; una pieza (136, 236, 336) de punta que forma el extremo distal de la parte (132, 232, 332) expandible y 25 está unido al manguito (140, 240, 340) interior y los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) para mover los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) entre la posición cerrada y la posición abierta cuando la pieza (136, 236, 336) de punta se extiende o se retrae con respecto al tubo (130, 230, 330) de catéter; un elemento (136, 236, 336) de incisión proporcionado sobre y que se extiende desde la superficie orientada hacia fuera de al menos uno de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), teniendo el elemento (136, 236, 336) de incisión un borde afilado ubicado a lo largo de un borde superior del mismo en el que dicho borde afilado se extiende en paralelo al eje longitudinal de la parte (132, 232, 332) expandible cuando la parte (132, 232, 332) expandible está en la posición cerrada; caracterizado porque una superficie (142, 242, 342) abrasiva ubicada sobre al menos uno de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) está configurada para provocar la abrasión de material (54) ateroesclerótico mediante un movimiento axial de la parte (132, 232, 332) expandible a través del vaso (50) sanguíneo mientras la parte (132, 232, 332) expandible está en la posición abierta.

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter intravascular que tiene una parte de incisión expandióle y superficies abrasivas
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud n.° 13/613.914, presentada el 13 de septiembre de 2012, que reivindica el beneficio de la solicitud provisional estadounidense n.° 61/534.018, presentada el 13 de septiembre de 2011.
Antecedentes de la invención
Esta invención se refiere en general a catéteres intravasculares, tales como los que pueden usarse durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. En particular, esta invención se refiere a un catéter intravascular que tiene una parte de incisión expandible.
La ateroesclerosis es una enfermedad crónica en la que se acumula placa ateromatosa sobre las paredes interiores de un vaso sanguíneo. Como resultado, las paredes del vaso sanguíneo pueden inflamarse y, con el tiempo, pueden endurecerse hasta formar lesiones ateroescleróticas que provocan una estenosis de la luz del vaso. En casos graves, las lesiones ateroescleróticas pueden romperse e inducir la formación de trombos (es decir, coágulos sanguíneos), que pueden impedir que la sangre fluya a través de la luz del vaso estenosado.
Existen procedimientos y dispositivos conocidos para tratar o reducir de otro modo los riesgos asociados con la ateroesclerosis. Por ejemplo, una angioplastia es un procedimiento en el que se inserta un catéter con balón en una región estenosada de la luz del vaso a través de un catéter de colocación. El catéter con balón incluye un tubo flexible que tiene un balón inflable en un extremo del mismo. Una vez posicionado en la región estenosada, el balón se infla con el fin de dilatar la luz del vaso estenosado. La presión en el balón es generalmente suficiente para comprimir la placa acumulada. Sin embargo, en algunos casos sería deseable fragmentar las lesiones ateroescleróticas. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una parte expandible que pueda controlarse de manera selectiva por un usuario y adaptarse para crear incisiones en material ateroescleróti
Existen dispositivos conocidos que realizan una aterectomía provocando la abrasión de tejido ateroesclerótico a través de un movimiento de rotación a alta velocidad. Tales dispositivos incluyen el Diamondback 360® de Cardiovascular Systems, Inc. (http://www.csi360.com/products/coronary-diamondback-360-coronary-orbital-atherecto my-system-crowns/) y el Rotablator™ de Boston Scientific™ (http://www.bostonscientific.com/enuS/products/plaque-modification/rotablator-rotation al-atherectomy-system.html). Estos dispositivos son complejos, requieren motores de alta velocidad y sistemas de control para hacer funcionar los motores. En algunos casos, sería deseable eliminar material ateroesclerótico mediante microabrasión. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una parte expandible y que tenga también una superficie abrasiva para provocar la abrasión de material ateroesclerótico mediante un movimiento lateral hacia delante y hacia atrás.
El documento WO2015195606 (Pigott John P) da a conocer un catéter intravascular que tiene una parte (32) expandible que puede hacerse funcionar entre una posición cerrada y una abierta y que tiene una pluralidad de puntales (34A y 34B). Se proporciona un elemento (36) de incisión sobre la superficie exterior de al menos uno de los puntales (34A y 34B). El elemento (36) de incisión tiene un borde afilado que se extiende hacia fuera en una dirección radial configurado para crear una incisión en material (54) ateroesclerótico ubicado dentro de un vaso (50) sanguíneo cuando la parte (32) expandible está en la posición abierta. El dispositivo también tiene un mecanismo (400) de administración de fármacos para administrar medicamentos a los elementos (36) de incisión y a un sitio de tratamiento.
El documento US2014364896 da a conocer dispositivos, sistemas y métodos para enganchar tejido y/o células que forman una oclusión en una luz de un cuerpo (por ejemplo, en un vaso). Más específicamente, el método implica fijar al menos una parte de la oclusión así como eliminar al menos una parte de la oclusión desde la luz del cuerpo. El documento US2009306690 da a conocer un aparato de aterectomía rotacional para provocar la abrasión de tejido.
Sumario de la invención
Esta invención se refiere a un dispositivo de catéter intravascular tal como se expone en la reivindicación a continuación. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas.
Diversos aspectos de esta invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas, cuando se leen en vista de los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de catéter que incluye un conjunto de mango y un tubo de catéter que tiene una parte de incisión expandible, según una primera realización de esta divulgación.
La figura 2 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de mango tomada a lo largo de la línea de sección 2-2 mostrada en la figura 1 cuando el dispositivo de catéter está en un primer modo de funcionamiento.
La figura 3 es una vista lateral en sección transversal ampliada del tubo de catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la parte de incisión expandible dispuesta dentro de un vaso sanguíneo.
La figura 4 es una vista desde un extremo en sección transversal de la parte de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 4-4 mostrada en la figura 3.
La figura 5 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de mango tomada a lo largo de la línea de sección 2-2 mostrada en la figura 1 cuando el dispositivo de catéter está en un segundo modo de funcionamiento.
La figura 6 es una vista lateral en sección transversal ampliada del tubo de catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la parte de incisión expandible en una posición abierta.
La figura 7 es una vista desde un extremo en sección transversal de la parte de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 7-7 mostrada en la figura 6.
La figura 8 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una parte de incisión expandible, según una segunda realización de esta divulgación.
La figura 9 es una vista lateral del tubo de catéter mostrado en la figura 8 que ilustra la parte de incisión expandible en una posición abierta.
La figura 10 es una vista desde un extremo en sección transversal de la parte de incisión expandible tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 mostrada en la figura 9.
La figura 11 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una parte de incisión expandible, según una tercera realización de esta divulgación.
La figura 12 es una vista lateral del tubo de catéter mostrado en la figura 11 que ilustra la parte de incisión expandible en una posición abierta.
La figura 13 es una vista desde un extremo del tubo de catéter tal como se muestra en la figura 12.
La figura 14 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una parte de incisión expandible, según una cuarta realización de esta invención.
La figura 15 es una vista lateral del tubo de catéter mostrado en la figura 14 que ilustra la parte de incisión expandible en una posición abierta.
La figura 16 es una vista desde un extremo del tubo de catéter tal como se muestra en la figura 15.
La figura 17 es una vista lateral de una realización inventiva del dispositivo de la figura 8.
La figura 18 es una vista lateral del dispositivo de la figura 17 ilustrado en una posición abierta.
La figura 19 es una vista lateral de otra realización a modo de ejemplo del dispositivo de la figura 8.
La figura 20 es una vista lateral del dispositivo de la figura 19 ilustrado en una posición abierta.
La figura 21 es una vista lateral de una realización inventiva del dispositivo de la figura 11.
La figura 22 es una vista lateral del dispositivo de la figura 21 ilustrado en una posición abierta.
La figura 23 es una vista lateral de una realización inventiva del dispositivo de la figura 14.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Haciendo referencia ahora a los dibujos, en la figura 1 se ilustra un dispositivo de catéter, indicado generalmente con 10, según esta divulgación. El dispositivo 10 de catéter ilustrado está configurado para tratar o reducir los riesgos asociados con la ateroesclerosis. En general, el dispositivo 10 de catéter incluye una parte de incisión expandible que puede insertarse en un vaso sanguíneo y expandirse para crear incisiones en material ateroesclerótico que se ha acumulado sobre las paredes interiores del vaso sanguíneo. Las incisiones facilitan la fragmentación del material ateroesclerótico durante un procedimiento de angioplastia o aterectomía posterior. Aunque el dispositivo 10 de catéter se describirá e ilustrará en el contexto del tratamiento de la ateroesclerosis, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter puede usarse en cualquier entorno deseado y para cualquier propósito deseado.
Haciendo referencia ahora a las figuras 1 y 2, el dispositivo 10 de catéter ilustrado incluye un conjunto de mango, indicado generalmente con 20. El conjunto 20 de mango ilustrado incluye un cuerpo 21 de mango alargado y cilíndrico. El cuerpo 21 de mango puede tener alternativamente cualquier otra forma que sea adecuada para la fácil manipulación por un cirujano. Además, el cuerpo 21 de mango puede realizarse a partir de cualquier material rígido incluyendo, pero sin limitarse a, acero inoxidable o polímeros.
Tal como se muestra en la figura 2, el cuerpo 21 de mango ilustrado define una cámara 22 interna. Un paso 23 se extiende hacia una parte de extremo del cuerpo 21 de mango para su comunicación con la cámara 22 interna. El cuerpo 21 de mango incluye además una ranura 24 que se extiende a través de una pared lateral del mismo para su comunicación con la cámara 22 interna. La ranura 24 ilustrada puede tener cualquier longitud o anchura tal como se desee. Tal como se muestra en la figura 1, puede proporcionarse un indicador 24A en el cuerpo 21 de mango adyacente a la ranura 24. Por ejemplo, el indicador 24A puede ser una escala visual o cualquier otro medio de indicación, cuyo propósito se explicará a continuación.
El conjunto 20 de mango ilustrado también incluye una pieza 25 de control que está soportada sobre el cuerpo 21 de mango para un movimiento de deslizamiento dentro de la ranura 24. Por ejemplo, la pieza 25 de control puede moverse entre una posición adelantada (mostrada en la figura 2), una posición atrasada (mostrada en la figura 5), o cualquier posición entre las mismas, que se explicarán adicionalmente a continuación. Tal como se muestra en la figura 2, la pieza 25 de control ilustrada incluye una parte 26 de base que está dispuesta dentro de la cámara 22 interna del cuerpo 21 de mango. La parte 26 de base puede definir una forma en sección transversal exterior que se corresponde generalmente con una forma en sección transversal de la cámara 22 interna, aunque no se requiere tal cosa. Alternativamente (o además), la pieza 25 de control puede estar soportada de manera móvil sobre el cuerpo 21 de mango mediante un cojinete, un casquillo, un carril de guía o cualquier otro medio estructural. En otras realizaciones, la pieza 25 de control puede estar soportada para un movimiento de rotación, un movimiento de pivotado o cualquier otro tipo de movimiento con respecto al cuerpo 21 de mango, cuyo propósito resultará evidente a continuación. El indicador 24A visual, descrito anteriormente, está configurado para identificar la posición relativa de la pieza 25 de control con respecto al cuerpo 21 de mango.
El conjunto 20 de mango ilustrado también incluye un mecanismo 27 de bloqueo que está configurado para fijar temporalmente la pieza 25 de control en una posición deseada, aunque no se requiere tal cosa. Tal como se muestra en la figura 2, el mecanismo 27 de bloqueo ilustrado incluye una pluralidad de salientes que están separados entre sí a lo largo de una superficie interior de la ranura 24. La pieza 25 de control se engancha por fricción con los salientes para retener la pieza 25 de control en la posición deseada. Alternativamente, el mecanismo 27 de bloqueo puede ser un elemento de sujeción roscado, un fiador de pivote, un dispositivo de liberación de botón pulsador o cualquier otro mecanismo que esté configurado para fijar la pieza 25 de control en una posición deseada.
Haciendo referencia ahora a las figuras 1 a 3, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un tubo 30 de catéter que se extiende desde el conjunto 20 de mango. El tubo 30 de catéter es una pieza alargada y flexible que tiene un extremo proximal que está fijado al conjunto 20 de mango y un extremo distal que se extiende desde el mismo. El tubo 30 de catéter puede estar realizado a partir de cualquier material biocompatible incluyendo, pero sin limitarse a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, el tubo 30 de catéter puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o grosor de pared.
Tal como se muestra en la figura 2, el extremo proximal del tubo 30 de catéter se fija al cuerpo 21 de mango y se comunica con la cavidad 22 interna a través del paso 23. El tubo 30 de catéter puede fijarse al cuerpo 21 de mango usando una conexión embridada, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión de ajuste a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de fijación. Alternativamente, el tubo 30 de catéter puede fijarse al cuerpo 21 de mango usando un conector o cualquier otro tipo de dispositivo de unión.
Tal como se muestra en las figuras 1 y 3, se proporciona una parte 32 expandible en el extremo distal del tubo 30 de catéter. La parte 32 expandible ilustrada es una pieza cilíndrica que tiene un eje longitudinal. La parte 32 expandible puede realizarse a partir de un material generalmente elástico que puede flexionarse entre diversas posiciones, tal como polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. La parte 32 expandible puede fijarse al tubo 30 de catéter de cualquier manera incluyendo, pero sin limitarse a, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión de ajuste a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de fijación. Alternativamente, la parte 32 expandible puede estar formada de manera solidaria a partir del tubo 30 de catéter. Además, la parte 32 expandible puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o grosor de pared.
La parte 32 expandible ilustrada tiene un par de puntales 34A y 34B. Los puntales 34A y 34B ilustrados están separados por un par de hendiduras 35A y 35B que se extienden longitudinalmente que se extienden a través de paredes laterales de la parte 32 expandible. Tal como se muestra en la figura 4, las hendiduras 35A y 35B están separadas de manera equidistante entre sí alrededor de la circunferencia de la parte 32 expandible de modo que los puntales 34A y 34B tienen las mismas anchuras circunferenciales, aunque no se requiere tal cosa. Los puntales 34A y 34B pueden tener cualquier longitud, anchura circunferencial o forma de sección transversal tal como se desee.
Tal como se muestra en las figuras 3 y 4, la parte 32 expandible ilustrada también incluye un par de elementos 36 de incisión que se proporcionan respectivamente a lo largo de superficies exteriores de los puntales 34A y 34B. Los elementos 36 de incisión pueden ser ateromas u otras piezas de incisión que tienen bordes afilados con forma arqueada, por ejemplo, que están configurados para crear incisiones en material ateroesclerótico tal como se explicará a continuación. Los elementos 36 de incisión ilustrados se extienden en paralelo al eje longitudinal de la parte 32 expandible y hacia fuera en una dirección radial desde la misma. Los elementos 36 de incisión están separados de manera equidistante entre sí alrededor de la circunferencia de la parte 32 expandible. Sin embargo, la parte 32 expandible puede tener cualquier número o configuración de elementos 36 de incisión proporcionados alrededor de la circunferencia de la misma. Además, los elementos 36 de incisión pueden tener cualquier forma de sección transversal, longitud longitudinal o altura y pueden realizarse a partir de cualquier material adecuado incluyendo, pero sin limitarse a, acero revenido, acero inoxidable, acero alto en carbono o materiales cerámicos. Los elementos 36 de incisión pueden moldearse con los puntales 34A y 34B o pueden fijarse de otro modo a los mismos de cualquier manera tal como, por ejemplo, usando una conexión de soldadura por fusión o soldadura blanda, un adhesivo o cualquier otro medio de sujeción.
El extremo distal de la parte 32 expandible puede incluir opcionalmente una pieza 38 de punta. La pieza 38 de punta ilustrada tiene una forma generalmente cónica que facilita la inserción del tubo 30 de catéter dentro de un vaso 50 sanguíneo (véanse las figuras 3 y 4) y el posterior desplazamiento a su través. Sin embargo, la pieza 38 de punta puede tener cualquier forma deseada. Puede extenderse axialmente una abertura a través de la pieza 38 de punta, cuyo propósito se explicará a continuación. La pieza 38 de punta puede formarse de manera solidaria con la parte 32 expandible o puede fijarse a la misma, tal como con un adhesivo o similar. Además, la pieza 38 de punta puede realizarse a partir de cualquier material biocompatible incluyendo, pero sin limitarse a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o poliéter-bloque-amida.
Tal como se muestra en las figuras 2 a 4, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un manguito 40 interior, aunque no se requiere tal cosa. El manguito 40 interior es una pieza flexible y tubular que está soportada para un movimiento de deslizamiento dentro del tubo 30 de catéter, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede realizarse a partir de cualquier material biocompatible incluyendo, pero sin limitarse a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o un material tejido. Además, el manguito 40 interior puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o grosor de pared. El manguito 40 interior no tiene que ser una pieza tubular sino que puede ser alternativamente un hilo macizo, un hilo recubierto o similares.
Tal como se muestra en la figura 2, un extremo proximal del manguito 40 interior se extiende desde el tubo 30 de catéter y al interior de la cámara 22 interna del cuerpo 21 de mango. El extremo proximal del manguito 40 interior se fija a la parte 26 de base de la pieza 25 de control para un movimiento de deslizamiento con la misma, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede fijarse a la parte 26 de base mediante una conexión embridada, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión roscada o cualquier otro medio de fijación.
Tal como se muestra en la figura 3, el manguito 40 interior se extiende a través de toda la longitud del tubo 30 de catéter. Un extremo distal del manguito 40 interior que es opuesto al conjunto 20 de mango se fija a la pieza 38 de punta, que a su vez se fija a la parte 32 expandible. El manguito 40 interior puede fijarse a la pieza 38 de punta de cualquier manera incluyendo, pero sin limitarse a, una conexión fundida, un adhesivo, un elemento de sujeción o similares.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, el dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye una vaina 42 protectora que está soportada para un movimiento de deslizamiento a lo largo de una superficie exterior del tubo 30 de catéter, aunque no se requiere tal cosa. La vaina 42 protectora puede realizarse a partir de cualquier material biocompatible incluyendo, pero sin limitarse a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, la vaina 42 protectora puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o grosor de pared. El objetivo de la vaina 42 protectora se explicará a continuación.
La vaina 42 protectora ilustrada incluye una brida 44 que facilita el movimiento de deslizamiento de la vaina 42 protectora con respecto al tubo 30 de catéter. La brida 44 ilustrada es una pieza anular que se ubica en un extremo de la vaina 42 protectora más cerca del conjunto 20 de mango. La brida 44 puede formarse de manera solidaria con la vaina 42 protectora o puede fijarse de otro modo a la misma de cualquier manera, tal como con un adhesivo o similar. Debe apreciarse que la brida 44 puede tener cualquier forma o puede estar configurada alternativamente de cualquier manera para llevar a cabo las funciones descritas en el presente documento y a continuación.
El funcionamiento del dispositivo 10 de catéter se describirá ahora con referencia a las figuras 1 a 7. Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1 a 4, se ilustra el dispositivo 10 de catéter en un primer modo de funcionamiento. En el primer modo de funcionamiento, la pieza 25 de control sobre el conjunto 20 de mango se ubica en la posición adelantada con respecto al cuerpo 21 de mango. El manguito 40 interior se extiende completamente al interior del tubo 30 de catéter de modo que la parte 32 expandible está en una posición cerrada, tal como se muestra en las figuras 3 y 4. En la posición cerrada, los puntales 34A y 34B son generalmente paralelos entre sí y al manguito 40 interior. Las hendiduras 35A y 35B (ilustradas mediante las líneas discontinuas en la figura 3) permanecen en una configuración generalmente cerrada. Como tal, la parte 32 expandible define un diámetro inicial D1, que generalmente es el mismo diámetro que la longitud restante del tubo 30 de catéter. Sin embargo, el diámetro inicial D1 de la parte 32 expandible puede ser cualquier dimensión deseada.
Cuando el dispositivo 10 de catéter está en el primer modo de funcionamiento, el extremo distal del tubo 30 de catéter puede insertarse de manera percutánea en un vaso 50 sanguíneo, tal como se muestra en las figuras 3 y 4. El tubo 30 de catéter ilustrado se hace avanzar entonces a través del vaso 50 sanguíneo a lo largo de un hilo 52 guía, que se extiende a través del dispositivo 10 de catéter. Por ejemplo, el hilo 52 guía puede extenderse completamente a través del manguito 40 interior, al interior de la cámara 22 interna del cuerpo 21 de mango, y salir por un extremo trasero del conjunto 20 de mango (véase la figura 2). El tubo 30 de catéter se hace avanzar a lo largo del hilo 52 guía hasta que la parte 32 expandible se posiciona en una región estenosada del vaso 50 sanguíneo provocada por material 54 ateroesclerótico. Alternativamente, el tubo 30 de catéter puede insertarse en el vaso 50 sanguíneo y guiarse a su través mediante un catéter de colocación (no mostrado) o cualquier otro procedimiento adecuado. Durante la inserción y el avance del tubo 30 de catéter a través del vaso 50 sanguíneo, la vaina 42 protectora opcional se posiciona preferiblemente sobre la parte 32 expandible, impidiendo de ese modo que los elementos 36 de incisión entren en contacto con paredes interiores del vaso 50 sanguíneo.
Una vez que la parte 32 expandible se posiciona en la región estenosada del vaso 50 sanguíneo, los elementos 36 de incisión pueden quedar al descubierto deslizando la vaina 42 protectora de nuevo desde el extremo distal del tubo 30 de catéter, tal como se indica mediante las flechas de dirección en la figura 3. La vaina 42 protectora ilustrada puede moverse de esta manera tirando de la brida 44 hacia el conjunto 20 de mango, lo que se indica mediante las flechas de dirección en la figura 2.
Haciendo referencia ahora a las figuras 5 a 7, el dispositivo 10 de catéter se ilustra en un segundo modo de funcionamiento. Para lograr el segundo modo de funcionamiento, la pieza 25 de control se mueve desde la posición adelantada hasta la posición atrasada, tal como se indica mediante la flecha de dirección en la figura 5. A medida que se mueve la pieza 25 de control hacia la posición atrasada, el manguito 40 interior se retrae dentro del tubo 30 de catéter reduciendo de ese modo la longitud relativa del manguito 40 interior con respecto al tubo 30 de catéter. El extremo distal del manguito 40 interior se une a la pieza 38 de punta, tal como se describió anteriormente, haciendo que la parte 32 expandible se comprima axialmente entre la pieza 38 de punta y el extremo distal del tubo 30 de catéter. Como resultado, los puntales 34A y 34B se curvan o expanden hacia fuera de una forma en general arqueada definiendo de ese modo una posición abierta. En la posición abierta, la parte 32 expandible define un segundo diámetro D2 que es mayor que el diámetro inicial D1 cuando la parte 32 expandible está en la posición cerrada. Tal como se muestra en la figura 6, los elementos 36 de incisión se posicionan respectivamente a lo largo de las superficies radialmente más exteriores de los puntales 34A y 34B. Además, las superficies más exteriores de los puntales 34A y 34B pueden definir una parte generalmente plana a lo largo de una longitud de los mismos en la posición abierta, cuyo propósito se explicará a continuación, aunque no se requiere tal cosa. Debe apreciarse que los puntales 34A y 34B pueden tener cualquier longitud de modo que la parte 32 expandible puede lograr un segundo diámetro global D2 deseado en la posición abierta.
Durante el funcionamiento del dispositivo 10 de catéter, el segundo diámetro D2 puede aumentarse o disminuirse mediante un movimiento selectivo de la pieza 25 de control entre las posiciones adelantada y atrasada. Por ejemplo, puede lograrse un segundo diámetro más grande D2 moviendo adicionalmente la pieza 25 de control hacia la posición atrasada. Por el contrario, puede lograrse un segundo diámetro más pequeño D2 moviendo adicionalmente la pieza 25 de control hacia la posición adelantada. El indicador 24A visual puede usarse para identificar el segundo diámetro instantáneo D2 de la parte 32 expandible. Alternativamente (o además), los puntales 34A y 34B pueden desviarse en la posición abierta para expandirse automáticamente hacia fuera hacia el segundo diámetro D2 cuando la vaina 42 protectora se desliza hacia atrás desde la parte 32 expandible. Como tal, el movimiento de deslizamiento de la vaina 42 protectora con respecto a los puntales 34A y 34B puede usarse para controlar de manera selectiva el segundo diámetro D2. En esta configuración, el manguito 40 interior y los componentes móviles del conjunto 20 de mango pueden no ser necesarios.
Cuando el dispositivo 10 de catéter está en el segundo modo de funcionamiento, puede tirarse de la parte 32 expandible a lo largo del hilo 52 guía a través de la región estenosada del vaso 50 sanguíneo. Esto puede llevarse a cabo tirando del conjunto 20 de mango. Al hacerlo, los elementos 36 de incisión se enganchan con el material 54 ateroesclerótico y crean incisiones 56 longitudinales en el mismo. Tal como se muestra en las figuras 6 y 7, la zona de superficie exterior de los puntales 34A y 34B en forma arqueada, que es adyacente al elemento 36 de incisión, está configurada para desplazarse a lo largo de una superficie del material 54 ateroesclerótico, limitando de ese modo la profundidad de las incisiones 56 e impidiendo que las piezas 36 de incisión corten las paredes del vaso 50 sanguíneo. La parte 32 expandible puede moverse cualquier distancia a lo largo del hilo 52 guía para crear incisiones 56 que tengan cualquier longitud deseada. Después de que las incisiones 56 se realicen en el material 54 ateroesclerótico, el dispositivo 10 de catéter puede hacerse volver al primer modo de funcionamiento (mostrado en las figuras 1 a 4) moviendo la pieza 25 de control hasta la posición adelantada. Al hacerlo, la parte 32 expandible vuelve a la posición cerrada. La vaina 42 protectora puede deslizarse sobre la parte 32 expandible y el tubo 30 de catéter puede retirarse del vaso 50 sanguíneo.
Alternativamente, el dispositivo 10 de catéter puede usarse para crear incisiones 56 adicionales en el material 54 ateroesclerótico. Por ejemplo, después de que el dispositivo 10 de catéter se ha devuelto al primer modo de funcionamiento, la parte 32 expandible puede reubicarse dentro de la región estenosada del vaso 50 sanguíneo. El tubo 30 de catéter puede hacerse rotar entonces dentro del vaso 50 sanguíneo haciendo rotar el conjunto 20 de mango para alinear los elementos 36 de incisión con otras partes del material 54 ateroesclerótico. Las etapas anteriores pueden repetirse entonces cualquier número de veces para realizar múltiples pasadas a través de la región estenosada del vaso 50 sanguíneo y crear incisiones adicionales en el material 54 ateroesclerótico.
Por tanto, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter ilustrado es ventajoso en muchos aspectos. En un ejemplo, el segundo diámetro D2 de la parte 32 expandible puede controlarse de manera selectiva mediante la operación del conjunto 20 de mango o mediante un movimiento de deslizamiento de la vaina 42 protectora. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter se adapte para su uso en vasos 50 sanguíneos de diferentes tamaños o diámetros variables. En otro ejemplo, el dispositivo 10 de catéter ilustrado puede aplicar magnitudes variables de fuerzas radiales al material 54 ateroesclerótico controlando la cantidad de fuerza que se aplica a la pieza 25 de control sobre el conjunto 20 de mango. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter genere suficiente fuerza radial para crear incisiones 56 en material 54 ateroesclerótico al tiempo que se reduce el potencial de desgarro de las paredes del vaso 50 sanguíneo. En aún otro ejemplo, el dispositivo 10 de catéter puede usarse para realizar cualquier número de pasadas durante un único procedimiento para realizar múltiples incisiones 56 en material 54 ateroesclerótico de longitudes y formas variables.
Haciendo referencia ahora a las figuras 8 a 10, se ilustra un tubo 130 de catéter que tiene una parte 132 expandible, según una segunda realización de esta divulgación. El tubo 130 de catéter y la parte 132 expandible pueden incluir cualesquiera características estructurales tales como se describieron e ilustraron anteriormente en la realización anterior, aunque no se requiere tal cosa. Se han numerado características similares con números de referencia comunes pero se han aumentado en 100 (es decir, 110, 120, 130, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, funcionan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique otra cosa por los dibujos o esta memoria descriptiva.
Por ejemplo, el tubo 130 de catéter puede extenderse desde un conjunto de mango (no mostrado) tal como se describió anteriormente en la primera realización. La parte 132 expandible se proporciona en un extremo distal del tubo 130 de catéter y puede incluir una pieza 138 de punta. El tubo 130 de catéter también puede incluir un manguito 140 interior y una vaina protectora (no mostrada), que también se describió anteriormente en la primera realización.
Sin embargo, en la realización ilustrada, la parte 132 expandible incluye cuatro puntales 134A, 134B, 134C y 134D que están separados respectivamente por cuatro hendiduras 135A, 135B, 135C y 135D que se extienden longitudinalmente. Los puntales 134A, 134B, 134C y 134D ilustrados incluyen cada uno un elemento 136 de incisión, aunque no se requiere tal cosa. Debe apreciarse que la parte 132 expandible puede tener cualquier número o configuración de puntales y elementos de incisión tal como se desee.
Tal como se muestra en la figura 8, la parte 132 expandible ilustrada incluye además partes 160 rebajadas que se extienden respectivamente al interior de las superficies exteriores de los puntales 134a , 134B, 134C y 134D. Por ejemplo, los puntales 134A, 134B, 134C y 134D pueden curvarse ligeramente hacia dentro hacia el manguito 140 interior cuando están en la posición cerrada o, alternativamente, pueden tener un grosor reducido a lo largo de una parte central de los mismos para crear las partes 160 rebajadas. Los elementos 136 de incisión ilustrados están dispuestos respectivamente dentro de las partes 160 rebajadas. Por tanto, cuando el tubo 130 de catéter se inserta en un vaso sanguíneo, tal como se describió anteriormente, las partes 160 rebajadas ayudan a impedir que los elementos 136 de incisión entren en contacto con paredes interiores del vaso sanguíneo. Por otro lado, cuando la parte 132 expandible se expande a una posición abierta, tal como se explica a continuación, los elementos 136 de incisión quedan al descubierto a partir de las partes 160 rebajadas. Debe apreciarse que las partes 160 rebajadas pueden eliminar o reducir la necesidad de la vaina protectora (no mostrada). El hilo 152 guía puede extenderse a través de todo el dispositivo.
La parte 132 expandible puede hacerse funcionar entre una posición cerrada (mostrada en la figura 8) y una posición abierta (mostrada en las figuras 9 y 10) mediante un movimiento selectivo del manguito 140 interior con respecto al tubo 130 de catéter, tal como se describió anteriormente en la primera realización. Alternativamente (o además), los puntales 134A, 134B, 134C y 134D pueden desviarse en la posición abierta. En una realización de este tipo, la vaina protectora (no mostrada) puede usarse para realizar el movimiento de la parte 132 expandible entre la posición cerrada y la posición abierta.
Haciendo referencia ahora a las figuras 11 a 13, se ilustra un tubo 230 de catéter que tiene una parte 232 expandible, según una tercera realización de esta divulgación. El tubo 230 de catéter y la parte 232 expandible pueden incluir cualquier característica estructural tal como se describió e ilustró anteriormente en las realizaciones anteriores, aunque no se requiere tal cosa. Se han numerado características similares con números de referencia comunes pero se han aumentado en 200 (es decir, 210, 220, 230, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, funcionan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique otra cosa por los dibujos o esta memoria descriptiva.
Por ejemplo, el tubo 230 de catéter puede extenderse desde un conjunto de mango (no mostrado) tal como se describió anteriormente en la primera realización. La parte 232 expandible se proporciona sobre un extremo distal del tubo 230 de catéter e incluye un par de puntales 234A y 234B que están separados por un par de hendiduras 235A y 235B que se extienden longitudinalmente. El tubo 230 de catéter también puede incluir una pieza 238 de punta, un manguito 240 interior y una vaina protectora (no mostrada), que se describió anteriormente en la primera realización. El hilo 252 guía puede extenderse a través de todo el dispositivo.
Sin embargo, en la realización ilustrada, la parte 232 expandible incluye un primer par de regiones 237A, 237B debilitadas y un segundo par de regiones 239A, 239B debilitadas que se ubican respectivamente en extremos opuestos de los puntales 234A y 234B. Las regiones 237A, 237B y 239A, 239B debilitadas ilustradas están formadas por aberturas ampliadas que se extienden a través de paredes laterales de la parte 232 expandible que funcionan como bisagras. Las regiones 237A, 237B y 239A, 239B debilitadas pueden ayudar a reducir la cantidad de tensión de doblado en las paredes laterales de la parte 232 expandible cuando los puntales 234A y 234B se mueven hacia una posición abierta. Los puntales 234A y 234B pueden incluir cualquier número o configuración de regiones debilitadas. Además, debe apreciarse que cualquiera de las otras realizaciones en esta divulgación también pueden incluir regiones 237A, 237B y 239A, 239b debilitadas.
Los puntales 234A y 234B ilustrados permanecen generalmente planos a lo largo de longitudes respectivas de los mismos tanto en una posición cerrada (mostrada en la figura 11) como en una posición abierta (mostrada en las figuras 12 y 13) para formar un vértice, aunque no se requiere una configuración de este tipo. Los elementos 236 de incisión se proporcionan a lo largo de la parte generalmente plana de los puntales 234A y 234B respectivos. Como tal, los elementos 236 de incisión también pueden funcionar como piezas de refuerzo para aumentar la resistencia mecánica de los puntales 234A y 234B. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 236 de incisión y los puntales 234A y 234B, lo que puede provocarse de otro modo por el curvado de los puntales 234A y 234B.
Tal como se muestra en la figura 12, las partes de extremo de los elementos 236 de incisión pueden extenderse más allá del vértice que se forma por cada uno de los puntales 234A y 234B respectivos. Esta configuración puede aumentar la altura eficaz de los elementos 236 de incisión cuando la parte 232 expandible está en la posición abierta. Como tal, los elementos 236 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la parte 232 expandible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la vaina protectora (no mostrada).
La parte 232 expandible puede hacerse funcionar entre la posición cerrada y la posición abierta mediante un movimiento selectivo del manguito 240 interior con respecto al tubo 230 de catéter, tal como se describió anteriormente en la primera realización. Alternativamente (o además), los puntales 234A y 234B pueden desviarse en la posición abierta. En una realización de este tipo, la vaina protectora (no mostrada) puede usarse para realizar el movimiento de la parte 232 expandible entre la posición cerrada y la posición abierta.
Haciendo referencia ahora a las figuras 14 a 16, se ilustra un tubo 330 de catéter que tiene una parte 332 expandible, según una cuarta realización de esta divulgación. El tubo 330 de catéter y la parte 332 expandible pueden incluir cualquier característica estructural tal como se describió e ilustró anteriormente en las realizaciones anteriores, aunque no se requiere tal cosa. Se han numerado características similares con números de referencia comunes pero se han aumentado en 300 (es decir, 310, 320, 330, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, funcionan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique otra cosa por los dibujos o esta memoria descriptiva.
Por ejemplo, el tubo 330 de catéter puede extenderse desde un conjunto de mango (no mostrado) tal como se describió anteriormente en la primera realización. La parte 332 expandible se proporciona sobre un extremo distal del tubo 330 de catéter y puede incluir una pieza 338 de punta. El tubo 330 de catéter también puede incluir un manguito 340 interior que está unido a la pieza 338 de punta y una vaina protectora (no mostrada), que también se describió anteriormente en la primera realización. El hilo 352 guía puede extenderse a través de todo el dispositivo. Sin embargo, en la realización ilustrada, la parte 332 expandible incluye un par de puntales 334A y 334B que están soportados sobre la misma en voladizo (es decir, no están unidos entre sí o a la pieza 338 de punta en sus extremos distales), cuyo propósito se explicará a continuación. Los puntales 334A y 334B están separados por un par de hendiduras 335A y 335B que se extienden longitudinalmente, que se extienden desde el extremo de la parte 332 expandible. Se proporcionan respectivamente un par de elementos 336 de incisión a lo largo de superficies exteriores de los puntales 334A y 334B. Sin embargo, debe apreciarse que la parte 332 expandible puede tener cualquier número o configuración de puntales y elementos de incisión tal como se desee.
Tal como se muestra en las figuras 15 y 16, los puntales 334A y 334B ilustrados están soportados sobre la parte 332 expandible de modo que pueden desplegarse de manera abierta en una configuración en forma de Y. Por ejemplo, los puntales 334A y 334B pueden desplegarse de manera abierta retrayendo el manguito 340 interior dentro del tubo 330 de catéter, tal como se describió anteriormente en la primera realización. Al hacerlo, la pieza 338 de punta se desliza a lo largo de las superficies interiores de los puntales 334A y 334B y los hace pivotar hacia fuera. Alternativamente (o además), los puntales 334A y 334B pueden desviarse en la posición desplegada abierta. En una realización de este tipo, la vaina protectora (no mostrada) puede usarse para realizar el movimiento de la parte 332 expandible entre una posición cerrada y la posición desplegada abierta.
Los puntales 334A y 334B permanecen generalmente planos a lo largo de sus longitudes respectivas tanto en una posición cerrada (mostrada en la figura 14) como en la posición desplegada abierta, aunque no se requiere tal cosa. Como tal, los elementos 336 de incisión también pueden funcionar como piezas de refuerzo para aumentar la resistencia mecánica de los puntales 334A y 334B. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 336 de incisión y los puntales 334A y 334B, lo que puede provocarse de otro modo por el curvado de los puntales 334A y 334B.
Tal como se muestra en la figura 15, las partes de extremo de los elementos 336 de incisión pueden extenderse más allá de los extremos distales de los puntales 334A y 334B respectivos. Esta configuración puede aumentar la altura eficaz de los elementos 336 de incisión cuando la parte 332 expandible está en la posición desplegada abierta. Como tal, los elementos 336 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la parte 332 expandible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la vaina protectora (no mostrada).
Las figuras 17-23 ilustran (excepto las figuras 19 y 20) la presente invención que comprende una superficie 142 abrasiva. Las figuras 17-18, por ejemplo, ilustran el dispositivo de las figuras 8-9, respectivamente, pero que comprende adicionalmente la superficie 142 abrasiva. La superficie 142 abrasiva puede ser cualquier sustancia abrasiva añadida a la superficie de los puntales 134A-C. En otras realizaciones a modo de ejemplo, la superficie 142 abrasiva puede ser un revestimiento o un tratamiento de superficie (por ejemplo, desbastado) realizado sobre la superficie de los puntales 134A-C. Por ejemplo, pero sin que sirva como limitación, puede añadirse polvo de diamante a la superficie de los puntales 134A-C o la superficie de los puntales 134A-C puede desbastarse para producir rebabas.
Independientemente, la superficie 142 abrasiva puede ser de cualquier tamaño de grano, aunque algunas realizaciones a modo de ejemplo pueden tener un grano de 30-70 micras, inclusive. La superficie 142 abrasiva puede extenderse por toda la longitud o por cualquier parte de los puntales 134A-C. Por ejemplo, pero sin que sirva como limitación, la superficie 142 abrasiva puede estar limitada a la zona alrededor del elemento 136 de incisión, la mitad proximal de los puntales 134A-C o la mitad distal de los puntales 134A-C. Asimismo, la superficie 142 abrasiva puede ubicarse sobre cualquier número de los puntales 134A-C.
La superficie 142 abrasiva está configurada para estar en contacto con y rayar, desbastar, mover, provocar la microabrasión y/o provocar de otro modo la abrasión de material 54 ateroesclerótico ubicado en el vaso 50 sanguíneo cuando la parte 132 expandible se coloca en la posición abierta y se mueve axialmente hacia delante y/o hacia atrás a través del vaso 50 sanguíneo. Se contempla cualquier tipo de abrasión en la que una sustancia de divide en material particulado más pequeño. En realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, se provoca la abrasión del material 54 ateroesclerótico para dar un material particulado muy fino, preferiblemente del orden de magnitud de las micras aunque se contempla cualquier tipo de abrasión para dar material particulado de cualquier tamaño. Aunque se hace referencia a provocar la abrasión de material 54 ateroesclerótico, se contempla que la presente invención puede estar configurada y/o usarse adicionalmente para provocar la abrasión de otras estructuras u obstrucciones ubicadas dentro de o que forman parte del sistema vascular. Más específicamente, el elemento 136 de incisión puede entrar en el material 54 ateroesclerótico, fragmentándolo por tanto, mientras que los puntales 134A-C y la superficie 142 abrasiva sobre los mismos pueden recorrer la superficie del material 54 ateroesclerótico, provocando por tanto su abrasión. En otras realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención en las que no se usan los elementos 136 de incisión, la superficie 142 abrasiva puede provocar simplemente la abrasión de la superficie del material 54 ateroesclerótico mediante un movimiento lateral de la parte 132 expandible.
La superficie 142 abrasiva puede provocar la abrasión del material 54 ateroesclerótico para dar fragmentos lo suficientemente pequeños de modo que pueda reabsorberse por el cuerpo, tal como pero sin limitarse a, a través de la pared del vaso 50 sanguíneo, o desplazarse de manera segura a través del sistema vascular. En otras realizaciones a modo de ejemplo, la superficie 142 abrasiva puede provocar la abrasión del material 54 ateroesclerótico para facilitar y potenciar la efectividad de un tratamiento adicional, tal como pero sin limitarse, una angioplastia. Por ejemplo, pero sin que sirva como limitación, la superficie 142 abrasiva puede romper la tensión superficial sobe el material 54 ateroesclerótico, haciendo por tanto que la angioplastia posterior sea más eficaz. Las figuras 19-20, que no forman parte de la invención, ilustran que la superficie 142 abrasiva puede usarse sin el elemento 136 de incisión.
Las figuras 21-22 ilustran un uso a modo de ejemplo de la superficie 242 abrasiva en las realizaciones ilustradas en las figuras 11-13. En estas figuras la superficie 242 abrasiva se ilustra sólo sobre el extremo proximal de los puntales 234A-B donde se ubica el elemento 236 de incisión, aunque tal como se comentó anteriormente, la superficie 242 abrasiva puede ubicarse sobre cualquier parte de los puntales 234A-B y puede usarse con o sin el elemento 236 de incisión.
De manera similar, la figura 23 ilustra un uso a modo de ejemplo de la superficie abrasiva 342 con la realización en voladizo ilustrada en las figuras 14-16. En esta figura la superficie 342 abrasiva cubre sustancialmente todos los puntales 334A y 334B, aunque tal como se comentó anteriormente, las superficies 342 abrasivas pueden cubrir cualquier parte de cualquier número de los puntales 334A y 334B y pueden usarse con o sin el elemento 336 de incisión.
Las realizaciones en las figuras 17-23 que incorporan la superficie 142, 242 y 342 abrasiva, respectivamente son simplemente a modo de ejemplo. Se contempla que la superficie 142, 242, y 342 abrasiva puede usarse con cualquiera de las realizaciones mostradas y descritas en el presente documento.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Dispositivo (10) de catéter intravascular para el tratamiento de material (54) ateroesclerótico ubicado dentro de un vaso (50) sanguíneo que comprende:
    un tubo (130, 230, 330) de catéter flexible;
    un conjunto (20) de mango fijado a un extremo proximal de dicho tubo (130, 230, 330) de catéter y que comprende una pieza (25) de control que está soportada de manera móvil sobre el mismo;
    una parte (132, 232, 332) expandible fijada a un extremo distal de dicho tubo (130, 230, 330) de catéter y que comprende una pluralidad de puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) que definen cada uno una superficie orientada hacia fuera, pudiendo hacerse funcionar la parte (132, 232, 332) expandible entre una posición cerrada, en la que la parte (132, 232, 332) expandible tiene un primer diámetro, y una posición abierta, en la que la parte (132, 232, 332) expandible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro;
    un manguito (140, 240, 340) interior dispuesto dentro del tubo (130, 230, 330) de catéter en el que dicho manguito (140, 240, 340) interior está soportado para un movimiento de deslizamiento dentro del tubo (130, 230, 330) de catéter, está configurado para albergar un hilo (152, 252, 352) guía, y está conectado entre la pieza (25) de control y un extremo distal de la parte (132, 232, 332) expandible de modo que el manguito (130, 230, 330) interior está configurado para mover la parte (132, 232, 332) expandible entre las posiciones abierta y cerrada;
    una pieza (136, 236, 336) de punta que forma el extremo distal de la parte (132, 232, 332) expandible y está unido al manguito (140, 240, 340) interior y los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) para mover los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) entre la posición cerrada y la posición abierta cuando la pieza (136, 236, 336) de punta se extiende o se retrae con respecto al tubo (130, 230, 330) de catéter;
    un elemento (136, 236, 336) de incisión proporcionado sobre y que se extiende desde la superficie orientada hacia fuera de al menos uno de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), teniendo el elemento (136, 236, 336) de incisión un borde afilado ubicado a lo largo de un borde superior del mismo en el que dicho borde afilado se extiende en paralelo al eje longitudinal de la parte (132, 232, 332) expandible cuando la parte (132, 232, 332) expandible está en la posición cerrada; caracterizado porque una superficie (142, 242, 342) abrasiva ubicada sobre al menos uno de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) está configurada para provocar la abrasión de material (54) ateroesclerótico mediante un movimiento axial de la parte (132, 232, 332) expandible a través del vaso (50) sanguíneo mientras la parte (132, 232, 332) expandible está en la posición abierta.
  2. 2. Dispositivo (10) de catéter intravascular según la reivindicación 1, en el que:
    la superficie (142, 242, 342) abrasiva está ubicada sobre sólo la mitad distal de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).
  3. 3. Dispositivo (10) de catéter intravascular según la reivindicación 1, en el que:
    la superficie (142, 242, 342) abrasiva está ubicada sobre sólo la mitad proximal de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).
  4. 4. Dispositivo (10) de catéter intravascular según la reivindicación 1, en el que:
    la superficie (142, 242, 342) abrasiva está ubicada a lo largo de la totalidad de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).
  5. 5. Dispositivo (10) de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: la superficie (142, 242, 342) abrasiva está ubicada sólo sobre las partes de los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) en estrecha proximidad del elemento (136, 236, 336) de incisión.
  6. 6. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:
    la superficie (142, 242, 342) abrasiva comprende un polvo de diamante.
  7. 7. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: la superficie (142, 242, 342) abrasiva tiene un tamaño de grano de entre 30 y 70 mieras, inclusive.
  8. 8. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:
    dicha superficie (142, 242, 342) abrasiva está configurada para provocar la abrasión del material (54) ateroesclerótico para dar fragmentos suficientemente pequeños de modo que puedan absorberse por el cuerpo o desplazarse de manera segura a través del sistema vascular.
  9. 9. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:
    los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) están soportados en voladizo sobre la parte (132, 232, 332) expandible para desplegarse de manera abierta cuando está en la posición abierta.
  10. 10. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además:
    una vaina (132, 232, 332) protectora soportada para un movimiento de deslizamiento a lo largo de una superficie exterior del tubo (130, 230, 330) de catéter para controlar el movimiento de la parte (132, 232, 332) expandible entre la posición cerrada y la posición abierta.
  11. 11. Dispositivo de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:
    los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) están desviados en la posición abierta.
  12. 12. Dispositivo (10) de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: el elemento (136, 236, 336) de incisión se extiende a lo largo de la línea media del puntal (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B).
  13. 13. Dispositivo (10) de catéter intravascular según cualquiera de las reivindicaciones 1-8 ó 10-12, en el que: los puntales (134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) están unidos respectivamente entre sí en sus extremos opuestos y se curvan hacia fuera en la posición abierta.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018204692A1 (en) 2017-05-03 2018-11-08 Medtronic Vascular, Inc. Tissue-removing catheter
US11690645B2 (en) 2017-05-03 2023-07-04 Medtronic Vascular, Inc. Tissue-removing catheter
US11819236B2 (en) 2019-05-17 2023-11-21 Medtronic Vascular, Inc. Tissue-removing catheter
CN111759364B (zh) * 2020-06-17 2023-11-10 复旦大学附属华山医院 一种血管慢性闭塞病变定位***
CN113331919B (zh) * 2021-07-13 2022-09-06 迈得诺医疗科技集团有限公司 一种清除血管结块物装置及其***

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU9693198A (en) * 1997-10-10 1999-05-03 Hearten Medical, Inc. A catheter device for abrading a patent foramen ovale and method of using the device
US20090306690A1 (en) * 2008-06-05 2009-12-10 Cardiovascular Systems, Inc. Abrasive nose cone with expandable cutting and sanding region for rotational atherectomy device
ES2791766T3 (es) * 2011-09-13 2020-11-05 Pigott John P Catéter intravascular que tiene una porción de incisión expansible
US20140364896A1 (en) * 2013-06-07 2014-12-11 Abott Cardiovascular Systems, Inc. Device, system, and method for thrombus retrieval
US10639061B2 (en) * 2013-11-11 2020-05-05 Cook Medical Technologies Llc Devices and methods for modifying veins and other bodily vessels
ES2828972T3 (es) * 2014-06-16 2021-05-28 Venturemed Group Inc Catéter intravascular que tiene una porción de incisión expansible y mecanismo de suministro de fármacos

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