ES2824798T3

ES2824798T3 - Dispositivos de implantación para dispositivos cardiacos sin cables

Info

Publication number: ES2824798T3
Application number: ES18215648T
Authority: ES
Inventors: Benjamin J Haasl; Brian L Schmidt
Original assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Current assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Priority date: 2014-10-22
Filing date: 2015-10-21
Publication date: 2021-05-13
Anticipated expiration: 2035-10-21
Also published as: WO2016065058A1; US20180214688A1; JP6435418B2; CN107087399A; JP2017531540A; EP3485939B1; EP3485939A1; US11660446B2; CN107087399B; US9956400B2; US20210016083A1; EP3209377B1; US20160114157A1; US10835740B2; EP3209377A1

Abstract

Un dispositivo de implantación (100) para implantar un dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables (10), comprendiendo el dispositivo de implantación (100): un miembro tubular exterior (102) que incluye una luz (150) que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo; un miembro tubular interior (110) que incluye una luz (152) que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, estando el miembro tubular interior (110) dispuesto de forma deslizante dentro de la luz (150) del miembro tubular exterior (102); extendiéndose una sección distal de sujeción (108) distalmente con respecto a un extremo distal del miembro tubular interior (110), estando definida en la sección distal de sujeción (108) una cavidad para recibir un dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables (10); y un conjunto de mango (120) situado junto al extremo proximal del miembro tubular exterior (102); en donde el conjunto de mango (120) incluye un primer mecanismo de bloqueo (132), teniendo el primer mecanismo de bloqueo (132) una configuración bloqueada en la que el miembro tubular interior (110) se mantiene tenso y el miembro tubular exterior (102) se mantiene comprimido, en donde la sección distal de sujeción (108) incluye una porción de buje que aplica una fuerza proximal sobre el extremo distal del miembro tubular exterior (102), comprimiendo así el miembro tubular exterior (102), en la configuración bloqueada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de implantación para dispositivos cardiacos sin cables

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a dispositivos médicos, y a métodos para la fabricación y/o el uso de dispositivos médicos. Más en particular, la presente divulgación se refiere a dispositivos y métodos cardiacos sin cables, tales como dispositivos y métodos de estimulación sin cables, y a dispositivos y métodos de implantación para tales dispositivos sin cables.

Antecedentes

Se ha desarrollado una amplia variedad de dispositivos médicos para el uso médico, por ejemplo para el uso cardiaco. Algunos de estos dispositivos incluyen catéteres, cables conductores, marcapasos y similares, y dispositivos y/o sistemas de implantación utilizados para implantar dichos dispositivos. Estos dispositivos se fabrican mediante uno cualquiera de diversos métodos de fabricación diferentes, y pueden usarse de acuerdo con uno cualquiera de diversos métodos. De los dispositivos médicos, sistemas de implantación y métodos conocidos, cada uno presenta ciertas ventajas y desventajas. Existe una necesidad constante de proporcionar dispositivos médicos y dispositivos de implantación alternativos, así como métodos alternativos para fabricar y usar dispositivos médicos y dispositivos de implantación. El documento US 2013/0131591 A1 se refiere a conjuntos de sistema de implantación para dispositivos médicos implantables.

Breve sumario

La presente divulgación proporciona diseños, materiales, métodos de fabricación, y usos alternativos dispositivos médicos, incluyendo dispositivos de implantación.

En un primer ejemplo, un dispositivo de implantación para implantar un dispositivo implantable de estimulación sin cables puede comprender un miembro tubular exterior que incluye una luz, que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, un miembro tubular interior que incluye una luz que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, estando el miembro tubular interior dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular exterior, extendiéndose una sección distal de sujeción distalmente con respecto a un extremo distal del miembro tubular interior, estando definida en la sección distal de sujeción una cavidad para recibir un dispositivo implantable de estimulación sin cables, un conjunto de mango que incluye al menos una primera porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular exterior y una segunda porción intermedia de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular interior, y un primer mecanismo de bloqueo dispuesto dentro del conjunto de mango, en donde el primer mecanismo de bloqueo está configurado para acoplar de forma liberable la primera porción de buje y la segunda porción de buje.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el primer mecanismo de bloqueo puede tener una posición bloqueada y una posición desbloqueada en donde, en la posición de bloqueo, se mantiene tensado el miembro tubular interior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, en la posición bloqueada puede mantenerse comprimido el miembro tubular exterior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, la primera porción de buje y la segunda porción de buje pueden ser individualmente deslizantes y giratorias cuando el primer mecanismo de bloqueo está en una configuración desbloqueada.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el primer mecanismo de bloqueo puede seleccionarse del grupo de un cierre a presión, un acoplamiento roscado, o una característica de bloqueo de conexión rápida.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el primer mecanismo de bloqueo puede comprender un mecanismo de bloqueo de tipo bayoneta.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, la segunda porción de buje puede comprender una ranura posicionada adyacente a un extremo distal de la segunda porción de buje, estando la ranura configurada para recibir un saliente de la primera porción de buje, que se extiende hacia dentro.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, la ranura puede comprender una primera porción, una segunda porción que se extiende generalmente ortogonal a la primera porción, y una muesca posicionada en un extremo de la segunda porción.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, disponer el saliente dentro de la muesca puede acoplar de forma liberable el miembro tubular exterior y el miembro tubular interior de manera que el accionamiento longitudinal o giratorio de cualquiera del miembro tubular exterior o el miembro tubular interior resulte en el correspondiente accionamiento tanto del miembro tubular exterior como del miembro tubular interior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, disponer el saliente dentro de la muesca puede tensar el miembro tubular interior y comprimir el miembro tubular exterior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el dispositivo puede comprender adicionalmente un miembro de empuje dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular interior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el dispositivo puede comprender adicionalmente una tercera porción de buje fijada adyacente a un extremo proximal del miembro de empuje.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el dispositivo puede comprender adicionalmente un segundo mecanismo de bloqueo dispuesto dentro del conjunto de mango.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, la tercera porción de buje puede ser deslizante y giratoria independientemente de la primera porción de buje o de la segunda porción de buje cuando el segundo mecanismo de bloqueo está en una configuración desbloqueada.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el accionamiento longitudinal o giratorio del miembro tubular interior o del miembro de empuje puede resultar en el correspondiente accionamiento tanto del miembro tubular interior como del miembro de empuje cuando el segundo mecanismo de bloqueo está en una configuración bloqueada.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, un método para acoplar de forma liberable un miembro tubular exterior, fijado a una primera porción de buje, a un miembro tubular interior fijado a una segunda porción de buje de un dispositivo de implantación puede comprender hacer girar la segunda porción de buje con respecto a la primera porción de buje, teniendo la primera porción de buje un saliente que se extiende hacia dentro, para alinear el saliente con una primera porción de una ranura en una porción distal de la segunda porción de buje, retraer proximalmente la segunda porción de buje para hacer avanzar el saliente hacia la primera porción de la ranura, hacer girar la segunda porción de buje con respecto a la primera porción de buje alrededor de un eje longitudinal de la primera porción de buje para hacer avanzar el saliente a lo largo de una segunda porción de la ranura, extendiéndose la segunda porción de la ranura de manera generalmente ortogonal a la primera porción de la ranura, y disponer el saliente dentro de una muesca situada en un extremo de la segunda porción de la ranura.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, un dispositivo de implantación para implantar un dispositivo implantable de estimulación sin cables puede comprender un miembro tubular exterior que incluye una luz, que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, un miembro tubular interior que incluye una luz que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, estando el miembro tubular interior dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular exterior, extendiéndose una sección distal de sujeción distalmente con respecto a un extremo distal del miembro tubular interior, estando definida en la sección distal de sujeción una cavidad para recibir un dispositivo implantable de estimulación sin cables, un conjunto de mango que incluye al menos una primera porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular exterior y una segunda porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular interior, y un primer mecanismo de bloqueo dispuesto dentro del conjunto de mango, en donde el primer mecanismo de bloqueo está configurado para acoplar de forma liberable la primera porción de buje y la segunda porción de buje.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, un dispositivo de implantación para implantar un dispositivo implantable de estimulación sin cables puede comprender un miembro tubular exterior que incluye una luz, que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, un miembro tubular interior que incluye una luz que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, estando el miembro tubular interior dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular exterior, un miembro de empuje que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el miembro de empuje dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular exterior, extendiéndose una sección distal de sujeción distalmente con respecto a un extremo distal del miembro tubular interior, estando definida en la sección distal de sujeción una cavidad para recibir un dispositivo implantable de estimulación sin cables, un conjunto de mango que incluye una porción de buje distal fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular exterior, una porción de buje intermedia fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular interior, y una porción de buje proximal fijada adyacente al extremo proximal del miembro de empuje, estando la porción de buje distal, la porción de buje intermedia y la porción de buje proximal dispuestas en una configuración telescópica de modo que cada una de la porción de buje distal, la porción de buje intermedia y la porción de buje proximal puedan accionarse individualmente de manera longitudinal y giratoria, y un primer mecanismo de bloqueo dispuesto entre la porción de buje distal y la porción de buje intermedia, en donde el primer mecanismo de bloqueo está configurado para acoplar de forma liberable la porción de buje distal y la porción de buje intermedia.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el primer mecanismo de bloqueo puede ser accionable por parte de un usuario entre una configuración desbloqueada y una configuración bloqueada.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, cuando está en la configuración bloqueada, la porción de buje intermedia puede retraerse proximalmente para tensar el miembro tubular interior y comprimir el miembro tubular exterior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, un método para acoplar de forma liberable un miembro tubular exterior fijado a una primera porción de buje y un miembro tubular interior fijado a una segunda porción de buje de un dispositivo de implantación puede comprender hacer girar la primera porción de buje, en una primera dirección con respecto a la segunda porción de buje, teniendo la primera porción de buje un saliente que se extiende hacia dentro, para alinear el saliente con una primera porción de una ranura en una porción distal de una segunda porción de buje, hacer avanzar el saliente hacia la primera porción de la ranura, hacer girar la segunda porción de buje con respecto a la primera porción de buje y alrededor de un eje longitudinal de la primera porción de buje en una primera dirección, para hacer avanzar el saliente a lo largo de una segunda porción de la ranura, extendiéndose la segunda porción de la ranura de manera generalmente ortogonal a la primera porción de la ranura, y disponer el saliente dentro de una muesca situada en un extremo de la segunda porción de la ranura.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, disponer el saliente dentro de la muesca puede acoplar de forma liberable el miembro tubular interior y el miembro tubular exterior de manera que el accionamiento longitudinal o giratorio de cualquiera del miembro tubular exterior o el miembro tubular interior resulte en el correspondiente accionamiento tanto del miembro tubular exterior como del miembro tubular interior.

Alternativa o adicionalmente a cualquiera de los ejemplos anteriores, en otro ejemplo, el método puede comprender adicionalmente desenganchar el saliente de la muesca, hacer girar en una segunda dirección la segunda porción de buje con relación a la primera porción de buje, siendo la segunda dirección generalmente opuesta a la primera dirección, para hacer avanzar el saliente a lo largo de una segunda porción de la ranura hacia la primera porción de la ranura, y hacer avanzar distalmente la segunda porción de buje para desenganchar el saliente de la primera porción de la ranura, en donde desenganchar el saliente de la primera porción de la ranura desacopla el miembro tubular interior y el miembro tubular exterior.

El anterior sumario de algunas realizaciones no pretende describir cada realización dada a conocer o cada implementación de la presente divulgación. Las siguientes Figuras y Descripción Detallada ejemplifican más particularmente algunas de estas realizaciones. La invención se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La divulgación podrá comprenderse de manera más completa al tener en cuenta la siguiente descripción detallada en conexión con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en planta de un de dispositivo de estimulación sin cables a modo de ejemplo, implantado dentro de un corazón;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de implantación a modo de ejemplo para un dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables;

La Figura 3 es una vista lateral en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo de implantación de la Figura 2;

La Figura 3A es una vista lateral en sección transversal parcial de una parte de una porción distal de otro dispositivo de implantación ilustrativo;

La Figura 3B es una vista lateral en sección transversal parcial de una parte de una porción distal de otro dispositivo de implantación ilustrativo;

La Figura 3C es una vista en perspectiva parcial de una parte de una porción distal de otro dispositivo de implantación ilustrativo;

La Figura 4 es una vista lateral en sección transversal de la porción proximal del dispositivo de implantación de la Figura 2;

La Figura 5 es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de implantación de la Figura 2, con ciertas porciones eliminadas;

Las Figuras 6A-6E son una vista esquemática de un mecanismo de bloqueo de la porción proximal del dispositivo de implantación de la Figura 2; y

La Figura 7 es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de implantación de la Figura 2, con ciertas porciones eliminadas.

Descripción detallada

Para los siguientes términos definidos se aplicarán estas definiciones, a menos que se dé una definición diferente en las reivindicaciones o en otra parte de la presente memoria descriptiva.

Se asume que todos los valores numéricos están modificados por el término "aproximadamente", tanto si se indica explícitamente como si no. El término "aproximadamente" generalmente se refiere a un intervalo de números que un experto en la materia consideraría equivalente al valor mencionado (es decir, que tiene la misma función o resultado). En muchos casos, el término "aproximadamente" puede incluir números que se redondeen a la cifra significativa más cercana.

La enumeración de intervalos numéricos mediante valores extremos incluye todos los números dentro de ese intervalo (p. ej. 1 a 5 incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

Tal como se usan en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular "un", "uno/a" y "el/la" incluyen referencias plurales salvo que el contexto indique claramente lo contrario. Tal como se usa en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el término "o" se emplea generalmente en un sentido que incluye "y/o", a menos que el contenido indique claramente lo contrario.

Cabe señalar que las referencias en la memoria descriptiva a "una realización", "algunas realizaciones", "otras realizaciones", etc., indican que la realización descrita puede incluir uno o más aspectos, estructuras, y/o características particulares. Sin embargo, tales descripciones no significan necesariamente que todas las realizaciones incluyan los aspectos, estructuras, y/o características particulares. Adicionalmente, cuando se describan aspectos, estructuras y/o características particulares en relación con una realización, debe entenderse que dichos aspectos, estructuras y/o características también pueden usarse en conexión con otras realizaciones, tanto si se describen explícitamente como si no, a menos que se indique claramente. de lo contrario.

La siguiente descripción detallada debe leerse con referencia a los dibujos en los que las estructuras similares de diferentes dibujos se numeran de la misma manera. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones ilustrativas y no pretenden limitar el alcance de la divulgación.

Los marcapasos cardiacos proporcionan estimulación eléctrica al tejido cardiaco para hacer que el corazón se contraiga y, de esta manera, bombee sangre a través del sistema vascular. Los marcapasos convencionales habitualmente incluyen un cable eléctrico que se extiende desde un generador de impulsos, implantado subcutáneamente o submuscularmente, hasta un electrodo situado junto a la pared interior o exterior de la cámara cardíaca. Como alternativa a los marcapasos convencionales, se han propuesto marcapasos cardiacos autónomos o sin cables. Los marcapasos cardiacos sin cables son pequeñas cápsulas que normalmente se fijan en un sitio de implante intracardiaco, en una cámara cardiaca. La cápsula pequeña habitualmente incluye electrodos bipolares de estimulación/detección, una fuente de energía (p. ej. una batería) y un circuito eléctrico asociado para controlar los electrodos de estimulación/detección, para proporcionar así estimulación eléctrica al tejido cardiaco y/o detectar una dolencia fisiológica. La cápsula puede implantarse en el corazón utilizando un dispositivo de implantación que puede hacerse avanzar a través de una vena femoral, por dentro de la vena cava inferior, por dentro de la aurícula derecha, a través de la válvula tricúspide y por dentro del ventrículo derecho. En consecuencia, puede resultar deseable proporcionar dispositivos de implantación que faciliten el avance a través de la vasculatura.

La Figura 1 ilustra un ejemplo de dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables 10 (por ejemplo, un marcapasos sin cables) implantado en una cámara de un corazón H, tal como el ventrículo derecho RV. El dispositivo implantable 10 puede incluir una funda o carcasa 12 que tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. El dispositivo implantable 10 puede incluir un primer electrodo 20 situado adyacente al extremo distal 16 de la carcasa 12, y un segundo electrodo 22 situado adyacente al extremo proximal 14 de la carcasa 12. Por ejemplo, la carcasa 12 puede incluir un material conductor y puede estar aislada a lo largo de parte de su longitud. Una sección a lo largo del extremo proximal 14 puede estar libre de aislamiento, para definir el segundo electrodo 22. Los electrodos 20, 22 pueden ser electrodos de detección y/o estimulación para proporcionar capacidades de electroterapia y/o de detección. El primer electrodo 20 puede posicionarse contra el tejido cardiaco del corazón H, o en contacto de otro modo con el mismo, mientras que el segundo electrodo 22 puede estar separado del primer electrodo 20 y, por lo tanto, separado del tejido cardiaco.

El dispositivo implantable 10 puede incluir un generador de impulsos (por ejemplo, un circuito eléctrico) y una fuente de energía (por ejemplo, una batería) dentro de la carcasa 12 para proporcionar señales eléctricas a los electrodos 20, 22 y por lo tanto controlar los electrodos de estimulación/detección 20, 22. La comunicación eléctrica entre el generador de impulsos y los electrodos 20, 22 puede proporcionar estimulación eléctrica al tejido cardiaco y/o detectar una dolencia fisiológica.

El dispositivo implantable 10 puede incluir un mecanismo de fijación 24 cerca del extremo distal 16 de la carcasa 12, configurado para sujetar el dispositivo implantable 10 a una pared de tejido del corazón H, o anclar de otra manera el dispositivo implantable 10 a la anatomía del paciente. Como se muestra en la Figura 1, en algunos casos, el mecanismo de fijación 24 puede incluir uno o múltiples ganchos 26 anclados en el tejido cardiaco del corazón H para fijar el dispositivo implantable 10 a una pared de tejido. En otros casos, el mecanismo de fijación 24 puede incluir una o múltiples púas pasivas, configuradas para enganchar con las trabéculas dentro de la cámara del corazón H, y/o un anclaje helicoidal de fijación configurado para atornillarse en una pared de tejido para anclar el dispositivo implantable 10 al corazón H.

El dispositivo implantable 10 puede incluir un miembro de acoplamiento 30 cerca del extremo proximal 14 de la carcasa 12, configurado para facilitar la implantación y/o retirada del dispositivo implantable 10. Por ejemplo, el miembro de acoplamiento 30 puede extenderse desde el extremo proximal 14 de la carcasa 12 a lo largo de un eje longitudinal de la carcasa 12. El miembro de acoplamiento 30 puede incluir una porción de cabezal 32 y una porción de cuello 34, que se extiende entre la carcasa 12 y la porción de cabezal 32. La porción de cabezal 32 puede ser una porción engrosada con respecto a la porción de cuello 34. Por ejemplo, la porción de cabezal 32 puede tener una dimensión radial desde el eje longitudinal del dispositivo implantable 10 que sea mayor que una dimensión radial de la porción de cuello desde el eje longitudinal del dispositivo implantable 10. El miembro de acoplamiento 30 puede estar configurado para facilitar la implantación del dispositivo implantable 10 en el sitio intracardiaco y/o la retirada del dispositivo implantable 10 con respecto al sitio intracardiaco. Se contemplan otros miembros de acoplamiento 30.

Un aspecto de la divulgación actual se refiere al dispositivo y/o sistema de implantación usado, por ejemplo, para implantar el dispositivo 10 en una ubicación adecuada dentro de la anatomía (por ejemplo, el corazón). Como puede apreciarse, es posible que sea necesario guiar el dispositivo de implantación a través de una anatomía relativamente tortuosa para hacer llegar el dispositivo 10 a una ubicación adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede hacerse avanzar el dispositivo de implantación a través de la vasculatura hasta una región diana. En algunos casos a modo de ejemplo, puede hacerse avanzar el dispositivo a través de una vena femoral, por dentro de la vena cava inferior, por dentro de la aurícula derecha, a través de la válvula tricúspide y por dentro del ventrículo derecho. La región diana en la que implantar el dispositivo 10 puede ser una porción del ventrículo derecho, por ejemplo, una porción del ventrículo derecho cerca del vértice del corazón. La región diana también puede incluir otras regiones del corazón (por ejemplo, la aurícula derecha, la aurícula izquierda o el ventrículo izquierdo), vasos sanguíneos u otros objetivos adecuados. Puede resultar deseable proporcionar en el sistema de implantación ciertas características que permitan un control mejor o más fácil, con fines de guía o implantación.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de implantación 100 ilustrativo, tal como un catéter, que puede usarse para implantar el dispositivo 10. El dispositivo de implantación 100 puede incluir un miembro tubular exterior 102 que tiene una sección proximal 104 y una sección distal 106. Un miembro tubular interior 110 puede estar dispuesto de forma deslizante dentro de una luz 150 del miembro tubular exterior 102 (véanse, por ejemplo, las Figuras 3 y 4). Una sección distal de sujeción 108 puede estar unida a una porción terminal distal 114 del miembro tubular interior 110. El dispositivo de implantación 100 también puede incluir un conjunto de mango 120 situado junto a la sección proximal del miembro tubular exterior 102. En algunas realizaciones, al menos una sección del miembro tubular exterior 102 puede tener un diámetro exterior D2 que sea menor que el diámetro exterior D1 de al menos una porción de la sección de sujeción 108 (véase, por ejemplo, la Figura 3).

El conjunto de mango 120 puede incluir una porción de buje 126 primera o distal, unida a la sección de extremo proximal 104 del miembro tubular exterior 102, una porción de buje 128 segunda o intermedia unida a una sección de extremo proximal del miembro tubular interior 110, y una porción de buje 130 tercera o proximal unida a una sección de extremo proximal de un miembro de empuje 116 (véase, por ejemplo, la Figura 3). La primera porción de buje 126, la segunda porción de buje 128 y la tercera porción de buje 130 pueden estar situadas en una disposición generalmente telescópica y deslizante entre sí. Como se analizará con más detalle a continuación, cada una de la primera porción de buje 126, la segunda porción de buje 128 y la tercera porción de buje 130 pueden ser deslizantes y giratorias entre sí de manera que el miembro tubular exterior 102, el miembro tubular interior 110, y el miembro de empuje 116 puedan accionarse individualmente. En algunos casos, puede resultar deseable mover simultáneamente el miembro tubular exterior 102, el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116. El conjunto de mango 120 puede incluir un primer mecanismo de bloqueo 132 para acoplar de forma liberable el miembro tubular exterior 102 al miembro tubular interior 110, como se analizará con más detalle a continuación. El conjunto de mango 120 también puede incluir un segundo mecanismo de bloqueo 134 para acoplar de forma liberable el miembro tubular interior 110 al miembro de empuje 116, como se analizará con más detalle a continuación.

La sección distal de sujeción 108 puede estar configurada para recibir el dispositivo implantable 10 en la misma. Por ejemplo, con referencia a la Figura 3, que ilustra una vista en sección transversal de una porción distal del dispositivo de implantación 100, la sección de sujeción 108 puede definir una cavidad 142 para recibir de manera deslizante el dispositivo implantable 10, y puede incluir una abertura distal 144 para la inserción y/o extracción deslizante del dispositivo implantable 10 dentro y/o fuera de la cavidad 142.

La sección distal de sujeción 108 puede incluir una porción de cuerpo 138 y una porción de punta distal 140 que puede estar configurada, por ejemplo, para ser atraumática de cara a la anatomía, tal como una punta de tope. Por ejemplo, a medida que se guíe el catéter a través de la anatomía, la punta distal puede entrar en contacto con la anatomía. Adicionalmente, cuando se utilice el catéter para implantar el dispositivo, la punta 140 del dispositivo de implantación 100 probablemente entrará en contacto con el tejido adyacente al sitio diana (por ejemplo, tejido cardiaco del corazón). Una punta distal rígida, formada por el material del miembro tubular exterior 102 y/o el miembro tubular interior 110, podría dañar la pared de un vaso o el tejido cardiaco. En consecuencia, puede resultar deseable proporcionar en el dispositivo de implantación 100 una punta distal 140 más suave que pueda introducirse en la anatomía cerca del sitio diana sin causar traumas innecesarios.

Por ejemplo, la punta distal 140 puede estar fabricada con un material que sea más blando que la porción de cuerpo 138 de la sección distal de sujeción. En algunos casos, la punta distal 140 puede incluir un material con un durómetro menor que el durómetro del material de la porción de cuerpo 138. En algunas realizaciones particulares, el durómetro del material usado en la punta distal 140 puede estar en el intervalo de aproximadamente 5 D a aproximadamente 70 D o, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 25 D a aproximadamente 65 D. Adicionalmente, la punta distal 140 puede incluir una forma o estructura que la haga menos traumática para el tejido. Por ejemplo, la punta distal 140 puede tener una superficie distal, tal como una superficie de contacto con el tejido, es decir, redondeada o que incluya una curvatura configurada para ser más atraumática para el tejido.

En algunas realizaciones, la totalidad o una porción de la sección distal de sujeción 108 puede incluir una superficie interior que puede configurarse para que dificulte el quedar atrapada en el mecanismo de fijación 24, p. ej. en el uno o múltiples ganchos 26 del dispositivo 10. Por ejemplo, la sección distal de sujeción 108 puede incluir una capa o revestimiento interior de un material más duro o más lúbrico que resista la fuerza aplicada por el mecanismo de fijación 24 sobre la superficie interior de la sección distal de sujeción 108. Por ejemplo, la sección de sujeción 108 puede incluir una estructura de múltiples capas, y una capa interior puede estar fabricada con un material que sea más duro que una capa exterior.

Un miembro de empuje 116 puede estar dispuesto (por ejemplo, dispuesto de manera deslizante) dentro de una luz 152 del miembro tubular interior 110. Un usuario puede enganchar el miembro de empuje 116 en o cerca de la tercera porción de buje 130, y puede extenderse a través de una luz 152 del miembro tubular interior 110 y hacia dentro de la sección distal de sujeción 108. Una porción distal 118 del miembro de empuje 116 puede enganchar con el dispositivo 10, y el miembro de empuje 116 puede usarse para "empujar" el dispositivo 10 hacia afuera desde la sección distal de sujeción 108, para desplegar y anclar el dispositivo 10 dentro de una región diana (por ejemplo, una región del corazón tal como el ventrículo derecho).

Con el fin de colocar o dirigir el dispositivo de implantación 100 más específicamente en/hacia una posición adyacente al objetivo previsto, el dispositivo de implantación 100 puede configurarse para que sea desviable, articulable u orientable. Con referencia a la Figura 2, por ejemplo, el miembro tubular exterior 102 y/o el miembro tubular interior 110 pueden incluir uno o más mecanismos de articulación o desviación que permitan que pueda desviarse, articularse, dirigirse y/o controlarse de manera deseada el catéter 100, o porciones del mismo. Por ejemplo, el miembro tubular exterior 102 puede incluir al menos una porción del mismo que pueda doblarse y/o desviarse selectivamente en una dirección deseada o predeterminada. Esto puede permitir a un usuario, por ejemplo, orientar el dispositivo de implantación 100 de manera que la sección de sujeción 108 esté en una posición u orientación deseable para la guía o implantación del dispositivo 10 con respecto a una ubicación diana. El miembro tubular exterior 102 puede desviarse, por ejemplo, a lo largo de una región de desviación.

Puede utilizarse una amplia variedad de mecanismos de desviación. En algunas realizaciones a modo de ejemplo, la desviación puede efectuarse mediante uno o más miembros de accionamiento, tales como uno o más alambres de tracción que se extiendan entre una porción distal del miembro tubular exterior 102 y un mecanismo de accionamiento 122 situado cerca del extremo proximal del miembro tubular exterior 102. En consecuencia, el uno o más alambres de tracción pueden extenderse tanto proximal como distalmente con respecto a la región o punto deseado de desviación o de flexión. Esto permite a un usuario accionar (por ejemplo, "tirar") de uno o más de los alambres de tracción para aplicar una fuerza de compresión y/o desviación sobre al menos una porción del miembro tubular exterior 102 y así desviar o flexionar el miembro tubular exterior 102 de la manera deseada. Adicionalmente, en algunos casos el uno o más alambres pueden ser lo suficientemente rígidos como para utilizarse para proporcionar una fuerza de empuje y/o tensado sobre el miembro tubular exterior 102, por ejemplo, para "empujar" o "enderezar" el vástago hacia una posición u orientación deseada.

En algunas realizaciones, el miembro de accionamiento adopta la forma de un alambre continuo que se enlaza o acopla de otra manera con una región de extremo distal del miembro tubular exterior 102 a fin de definir un par de secciones de alambre. Sin embargo, se contemplan otras realizaciones, incluyendo las realizaciones en las que el miembro de accionamiento incluye uno o múltiples alambres individuales que están unidos, por ejemplo, a un anillo de metal o de aleación de metal adyacente a la región de extremo distal del miembro tubular exterior 102.

El mecanismo de accionamiento 122 puede incluir un mecanismo deseado que permita aplicar una tensión (es decir, una fuerza de tracción) o compresión (es decir, una fuerza de empuje), o ambas, sobre el uno o más miembros de accionamiento. En algunas realizaciones, el mecanismo de accionamiento 122 puede incluir un miembro giratorio exterior 124 conectado al eje longitudinal del conjunto de mango 120, y que puede girar alrededor del mismo. El miembro giratorio 124 puede enganchar a rosca con un miembro interior que está sujeto al extremo proximal del uno o más miembros de accionamiento o alambres de tracción. Cuando se gira el miembro giratorio exterior 124 en una primera dirección de rotación, el miembro interior se traslada en una primera dirección longitudinal, aplicando así tensión sobre los alambres de tracción, lo que aplica una fuerza de compresión sobre el vástago, para desviar el miembro tubular exterior 102 desde una posición inicial a una posición desviada. Cuando se gira el miembro giratorio exterior 124 en una segunda dirección de rotación, el miembro interior se traslada en una segunda dirección longitudinal, liberando así la tensión sobre los alambres de tracción y permitiendo que el miembro tubular exterior 102 se relaje hacia la posición inicial. Adicionalmente, como se ha mencionado anteriormente, en algunos casos en los que uno o más alambres pueden ser lo suficientemente rígidos, la rotación del miembro rotatorio 124 en la segunda dirección de rotación por la que el miembro interior se traslada en una segunda dirección longitudinal puede aplicar compresión sobre los alambres, de manera que los alambres puedan aplicar tensión sobre el miembro tubular exterior 102 y "empujar" el miembro tubular exterior 102 hacia atrás, hacia una posición inicial, y posiblemente hacia posiciones adicionales más allá de la posición inicial.

El uno o más mecanismos de articulación y/o desviación también pueden implicar que el miembro tubular exterior 102 incluye una estructura y/o material que pueda proporcionar el grado y/o ubicación deseados de la desviación cuando se aplican las fuerzas de compresión o de tracción. Por ejemplo, el miembro tubular exterior 102 puede incluir una o más secciones que incluyan una estructura y/o material configurados para permitir que el vástago se doble y/o desvíe de cierta manera cuando se aplique cierta fuerza de compresión y/o tracción predeterminadas. Por ejemplo, el vástago puede incluir una o más secciones que sean más flexibles que otras secciones, definiendo así una región o ubicación de flexión o articulación. Algunas de tales regiones pueden incluir diversas características de flexibilidad variables o cambiantes que pueden definir ciertas formas de flexión cuando se apliquen fuerzas predeterminadas. Tales características pueden lograrse a través de la selección de materiales o estructuras para diferentes secciones del miembro tubular exterior 102.

En otras realizaciones, se contemplan uno o más otros mecanismos de articulación y/o desviación. Por ejemplo, la totalidad o una porción del dispositivo de implantación 100, tal como el miembro tubular exterior 102, puede estar fabricado con un material con memoria de forma, tal como un polímero con memoria de forma y/o un metal con memoria de forma. Dichos materiales, cuando se estimulan mediante un mecanismo de accionamiento, tal como mediante un cambio de temperatura o la aplicación de una corriente eléctrica, pueden cambiar de forma o pasar de una primera forma a una segunda forma. En consecuencia, estos materiales y mecanismo pueden usarse para desviar o flexionar el miembro tubular exterior 102 de una manera deseada. También pueden usarse uno o más otros mecanismos de desviación adecuados que sean capaces de desviar el dispositivo de implantación 100. Dichos mecanismos alternativos pueden aplicarse a todas las demás realizaciones mostradas y/o analizadas en el presente documento, y a otras, según corresponda.

Asimismo, el miembro tubular exterior 102 puede incluir una o más porciones curvadas predefinidas o fijas a lo largo del mismo. En algunos casos, tales secciones curvas pueden estar configuradas para adaptarse a anatomías particulares o estar configuradas para una mejor guía o implantación del dispositivo 10. De forma adicional o alternativa, algunas de tales secciones curvas pueden estar configuradas para permitir que el miembro tubular exterior 102 esté predispuesto a flexionarse y/o desviarse en una dirección o configuración determinada cuando se apliquen fuerzas de compresión y/o tensión sobre el mismo.

Con referencia de nuevo a la Figura 3, la sección distal de sujeción 108 puede fijarse a una porción terminal distal 114 del miembro tubular interior 110. La sección distal de sujeción 108 puede incluir una porción de buje 136 y una porción de cuerpo tubular 138. En algunos casos, la porción de buje 136 puede estar formada a partir de un metal o una aleación de metal, mientras que la porción de cuerpo 138 puede estar formada a partir de un material polimérico, aunque esto no es necesario. En algunos casos, puede unirse por calor o fijarse de otro modo una región proximal 143 de la porción de cuerpo 138 a una porción terminal distal 137 de la porción de buje 136. A medida que se calienta la porción de cuerpo 138, la porción de cuerpo 138 puede refluir hacia las ranuras 141 situadas en la porción terminal distal 137. La porción de buje 136 puede incluir una región intermedia ahusada 145 dispuesta entre una porción terminal proximal 139 y la porción terminal distal 137.

En algunas realizaciones, el miembro tubular exterior 102 puede incluir un anillo o punta de metal adyacente al extremo distal 103 del mismo para sujetar uno o más alambres de tracción al mismo. Se contempla que el miembro tubular exterior 102 pueda incluir adicionalmente un revestimiento lubricante, tal como, pero sin limitarse a, un revestimiento de politetrafluoroetileno (PTFE). La porción terminal proximal 139 de la porción de buje 136 puede extenderse proximalmente hacia dentro de la luz 150 del miembro tubular exterior 102. En algunos casos, una superficie exterior de la porción terminal proximal 139 puede formar un ajuste por interferencia con una superficie interior del miembro tubular exterior 102. Se contempla que la superficie exterior de la porción terminal proximal 139 y la superficie interior del miembro tubular exterior 102 puedan engancharse en un acoplamiento ahusado. Por ejemplo, el extremo distal 103 del miembro tubular exterior 102 puede ensancharse radialmente hacia fuera en la dirección distal y/o la porción terminal proximal 139 puede ahusarse radialmente hacia dentro en la dirección proximal. La superficie de dos ángulos puede encajar a medida que se retrae la porción terminal proximal 139 proximalmente dentro del miembro tubular exterior 102. Pueden usarse otras disposiciones de acoplamiento según se desee.

La Figura 3A ilustra una vista en sección transversal parcial de un mecanismo alternativo para acoplar el miembro tubular exterior 102a al extremo proximal 139a de la porción de buje 136a. Se han eliminado algunos componentes en pos de una mayor claridad. El miembro tubular exterior 102a y la porción de buje 136a pueden tener una forma y una función similares a las del miembro tubular exterior 102 y la porción de buje 136 descritos anteriormente. En algunos casos, el miembro tubular exterior 102a y la porción terminal proximal 139a pueden acoplarse mediante acoplamiento roscado. Por ejemplo, el miembro tubular exterior 102a puede incluir una primera brida helicoidal o porción roscada 125a y la porción terminal proximal 139a puede incluir una segunda brida helicoidal o porción roscada 127a, configurada para acoplarse y/o enganchar de manera roscada con la brida helicoidal o porción roscada 125a en el miembro tubular exterior 102a. Se contempla que el miembro tubular exterior 102a y/o la porción de buje 136a puedan girarse en una primera dirección para hacer que las bridas helicoidales o las porciones roscadas 125a, 127a se acoplen entre sí. La rotación del miembro tubular exterior 102a y/o la porción de buje 136a en una segunda dirección, opuesta a la primera dirección, puede hacer que las bridas helicoidales o las porciones roscadas 125a, 127a se desacoplen.

La Figura 3B ilustra una vista en sección transversal parcial de un mecanismo alternativo para acoplar el miembro tubular exterior 102b al extremo proximal 139b de la porción de buje 136b. El miembro tubular exterior 102b y la porción de buje 136b pueden tener una forma y una función similares a las del miembro tubular exterior 102 y la porción de buje 136 descritos anteriormente. La disposición de acoplamiento puede incluir un bloqueo a presión, un bloqueo de tipo lengüeta y ranura, un retén y una ranura de acoplamiento u otras características configuradas para enganchar con una correspondiente característica del miembro tubular exterior 102b y/o la porción terminal proximal 139b. Por ejemplo, el miembro tubular exterior 102b puede incluir una ranura o rebaje 121b dispuesto en una pared interior del mismo. El extremo proximal 139b puede incluir un saliente, protuberancia, u otra característica de extensión 123b configurada para acoplarse o enganchar con el rebaje 121b del miembro tubular exterior 102b. Se contempla que el saliente 123b y la ranura 121b puedan desacoplarse mediante la aplicación de una fuerza exterior (por ejemplo, una fuerza axial), tal como la retracción proximal del miembro tubular exterior 102b y/o el accionamiento distal de la porción de buje 136b.

La Figura 3C ilustra una vista en perspectiva de otro mecanismo alternativo para acoplar el miembro tubular exterior 102c al extremo proximal 139c de la porción de buje 136c. El miembro tubular exterior 102c y la porción de buje 136c pueden tener una forma y una función similares a las del miembro tubular exterior 102 y la porción de buje 136 descritos anteriormente. En algunas realizaciones, el miembro tubular exterior 102c y la porción terminal proximal 139c pueden acoplarse a través de una característica de bloqueo de tipo bayoneta. Se contempla que una ranura 190c en forma general de "L" pueda estar formada en el extremo proximal 139c de la porción de buje 136c. En algunos casos, el miembro tubular exterior 102c puede incluir un saliente 188c que se extienda radialmente hacia dentro desde una superficie interior del miembro tubular exterior 102c. La ranura 190c en forma de "L" y el saliente 188c pueden estar configurados para enganchar de manera liberable entre sí, de manera similar al mecanismo de bloqueo 132 descrito con respecto a las Figuras 6A-6E, de modo que el miembro tubular exterior 102c y el extremo proximal 139c de la porción de buje 136c puedan acoplarse de forma liberable. Alternativamente, una ranura en forma general de "L" puede estar formada en el extremo distal del miembro tubular exterior 102c, y el extremo proximal 139c de la porción de buje 136c puede incluir un saliente que se extienda radialmente hacia afuera desde el mismo para enganchar con la ranura.

Se contempla que, a medida que se flexiona el miembro tubular exterior 102 para guiar el dispositivo implantable 10 hasta la ubicación deseada, la porción terminal proximal 139 pueda avanzar distalmente y desengancharse de la superficie interior del miembro tubular interior 102, creando un punto de torsión o zona debilitada adyacente a la región de unión 146. Retraer proximalmente el miembro tubular interior 110 para poner la zona intermedia 145 en contacto con el miembro tubular exterior 102, en el punto de contacto 148, y/o llevar la porción terminal proximal 139 hacia dentro del miembro tubular exterior 102 y fijar el miembro tubular interior 110 en esta configuración puede ayudar a evitar el desplazamiento de la sección distal de sujeción 108, mientras se guía el dispositivo 100 a la ubicación deseada. Tal configuración también puede tensar el miembro tubular interior 110 mientras la sección distal de sujeción 108 aplica una fuerza de compresión sobre el miembro tubular exterior 102, como se analizará con más detalle a continuación. Como se ha expuesto anteriormente, puede utilizarse un mecanismo de bloqueo 132 en el conjunto de mango 120 para mantener el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110 en una orientación deseada de manera liberable.

La Figura 4 ilustra una vista en sección transversal del conjunto de mango 120 del dispositivo de implantación. Como se ha expuesto anteriormente, el conjunto de mango 120 puede incluir una primera porción de buje 126 sujeta a la sección terminal proximal 104 del miembro tubular exterior 102, una segunda porción de buje 128 sujeta a una sección terminal proximal del miembro tubular interior 110, y una tercera porción de buje 130 sujeta a una sección terminal proximal de un miembro de empuje 116. Cada una de la primera porción de buje 126, la segunda porción de buje 128 y la tercera porción de buje 130 pueden ser deslizantes y giratorias entre sí de manera que el miembro tubular exterior 102, el miembro tubular interior 110, y el miembro de empuje 116 puedan accionarse individualmente.

El miembro de empuje 116 puede extenderse distalmente desde un extremo proximal 117. El extremo proximal 117 del miembro de empuje 116 puede estar situado dentro de un miembro de válvula 113 o adyacente al mismo. El miembro de válvula 113 puede estar en comunicación fluídica con una luz 154 del miembro de empuje 116. La luz 154 puede extenderse desde el extremo proximal 117 hasta la porción distal 118 para suministrar fluidos, tal como, pero sin limitarse a, un fluido de contraste y/o de lavado, a la cavidad 142 de la sección distal de sujeción 108. En algunos casos, el miembro de empuje 116 puede acoplarse o fijarse a la tercera porción de buje 130 adyacente al extremo proximal 117 del miembro de empuje 116, aunque esto no es necesario. Se contempla que el miembro de empuje 116 pueda fijarse a la tercera porción de buje 130 en cualquier ubicación longitudinal deseada. En algunos casos, una atadura (que no se muestra explícitamente) para asegurar el dispositivo implantable 10 a la porción distal 118 del miembro de empuje 116 puede estar dispuesta dentro de la luz 154, y puede salir del dispositivo 100 a través del miembro de válvula 113, aunque esto no es necesario.

El miembro tubular interior 110 puede extenderse distalmente desde un extremo proximal 112. El extremo proximal 112 del miembro tubular interior 110 puede estar situado dentro de la segunda porción de buje 128. El miembro tubular interior 110 puede incluir una luz 152 que se extienda desde el extremo proximal 112 hasta un extremo distal del miembro tubular interior 110. El miembro de empuje 116 puede estar dispuesto de forma deslizante dentro de la luz 152 del miembro tubular interior 110. En algunos casos, el miembro tubular interior 110 puede acoplarse o fijarse a la segunda porción de buje 128 adyacente al extremo proximal 112 del miembro tubular interior de empuje 110, aunque esto no es necesario. Se contempla que el miembro tubular interior 110 pueda fijarse a la segunda porción de buje 128 en cualquier ubicación longitudinal deseada.

El miembro tubular exterior 102 puede extenderse distalmente desde un extremo proximal 105. El extremo proximal 105 del miembro tubular exterior 102 puede estar situado dentro de la primera porción de buje 126. El miembro tubular exterior 102 puede incluir una luz 150 que se extienda desde el extremo proximal 105 hasta un extremo distal 103 del miembro tubular exterior 102. El miembro tubular interior 110 puede estar dispuesto de forma deslizante dentro de la luz 150 del miembro tubular exterior 102. En algunos casos, el miembro tubular exterior 102 puede acoplarse o fijarse a la primera porción de buje 126 adyacente al extremo proximal 105 del miembro tubular exterior 102, aunque esto no es necesario. Se contempla que el miembro tubular exterior 102 pueda fijarse a la primera porción de buje 126 en cualquier ubicación longitudinal deseada.

En algunos casos, la primera porción de buje 126 puede incluir un anillo de sujeción 158 situado adyacente a un extremo proximal de la primera porción de buje 126. En algunos casos, el anillo de sujeción 158 puede ser giratorio alrededor de un eje longitudinal del conjunto de mango 120. Se contempla adicionalmente que el anillo de sujeción 158 pueda incluir características de bloqueo configuradas para enganchar con otras características de bloqueo del mecanismo de bloqueo 132. En algunos casos, la segunda porción de buje 128 puede incluir un anillo de sujeción 164 situado adyacente a un extremo proximal de la segunda porción de buje 128. En algunos casos, el anillo de sujeción 164 puede ser giratorio alrededor de un eje longitudinal del conjunto de mango 120. Se contempla adicionalmente que el anillo de sujeción 164 pueda incluir características de bloqueo configuradas para enganchar con otras características de bloqueo del mecanismo de bloqueo 134.

La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva parcial del conjunto de mango 120 en la que se han eliminado ciertas porciones de la primera porción de buje 126 para ilustrar más claramente las características del primer mecanismo 132 de bloqueo, que puede acoplar de manera liberable la primera porción de buje y la segunda porción de buje y/o el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110. En algunos casos, el mecanismo de bloqueo 132 puede ser una característica de bloqueo de tipo bayoneta. Se contempla que una ranura 156 en forma general de "L" pueda estar formada en la segunda porción de buje 128 adyacente a un extremo distal 129 de la segunda porción de buje 128. En algunos casos, el anillo de sujeción 158 puede incluir un saliente 162 (representado esquemáticamente en las Figuras 6A-6E) que se extiende radialmente hacia dentro desde una superficie interior del anillo de sujeción 158. El anillo de sujeción 158 y la primera porción de buje 126 pueden tener un diámetro interior generalmente mayor que un diámetro exterior de la segunda porción de buje 128, de modo que la segunda porción de buje 128 pueda retraerse proximalmente, 168, y avanzarse distalmente, 170, por dentro de una luz de la primera porción de buje 126.

Haciendo referencia adicionalmente a las Figuras 6A-6E, cuando un usuario desea acoplar el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110, puede girarse (172) la segunda porción de buje 128 con respecto a la primera porción de buje 126 alrededor del eje longitudinal del conjunto de mango 120 para alinear el saliente 162 con una porción 157 primera o vertical de la ranura 156, como se muestra en la Figura 6A. El uso de los términos "vertical" y "horizontal" no pretende ser una limitación, sino que se refiere a movimientos relativos de los componentes que interactúan entre ellos. En realizaciones alternativas, puede girarse la primera porción de buje 126, o componentes de la misma, con relación a la segunda porción de buje 128. La segunda porción de buje 128 puede retraerse proximalmente 168 para hacer avanzar el saliente 162 más dentro de la ranura 156, como se indica con la flecha 174. Una vez que el saliente 162 está situado distalmente con respecto a la región sobresaliente 176, puede girarse la segunda porción de buje 128 en una primera dirección para hacer avanzar el saliente 162 a lo largo de una porción segunda u horizontal 159 de la ranura 156, de manera generalmente ortogonal a la porción vertical 157 hacia una cavidad, rebaje o muesca 160 situado en un extremo de la porción horizontal 159, como muestra la flecha 178 en la Figura 6B. Una pared 180 puede proporcionar un mecanismo de tope adyacente a la muesca 160. Una vez que el saliente 162 se ha acoplado al mecanismo de tope 180, puede hacerse avanzar distalmente (170) la segunda porción de buje 128 para asegurar el saliente 162 dentro de la muesca 160, como se muestra en la Figura 6C. La muesca 160 puede ayudar a prevenir la rotación accidental del anillo de sujeción 158 y, por tanto, el desacoplamiento accidental del miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110.

Se contempla que, en un estado no desviado o configuración desbloqueada (p. ej. cuando el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110 no están acoplados mediante el mecanismo de bloqueo 132), el extremo distal 129 de la segunda porción de buje 128 pueda extenderse distalmente más allá del saliente 162 y del anillo de sujeción 158. Retraer proximalmente la segunda porción de buje 128 (asegurada al miembro tubular interior 110) con respecto a la primera porción de buje 126 (asegurada al miembro tubular exterior 102), para enganchar el saliente 162 y la muesca 160, puede tensar el miembro tubular interior 110. En algunos casos, puede aplicarse al miembro tubular interior 110 una fuerza de tracción en el intervalo de aproximadamente 4,4-13,3 Newtons (aproximadamente 1-3 librasfuerza) o de aproximadamente menos de 8,9 Newtons (aproximadamente menos de 2 libras-fuerza). A medida que el miembro tubular interior 110 (por ejemplo, el extremo proximal del miembro tubular interior 110) se retrae proximalmente junto con la segunda porción de buje 128, la porción de buje 136 de la sección distal de sujeción 108 puede aplicar una fuerza proximal sobre el extremo distal del miembro tubular exterior 102, comprimiendo así el miembro tubular 102. Esta configuración puede permitir que el dispositivo de implantación 100 de vástagos múltiples se comporte como un dispositivo de implantación de vástago único. Se contempla que el hecho de tensar el miembro tubular interior 110 pueda representar una longitud de trayectoria más corta del miembro tubular exterior 102 en las curvaturas del dispositivo de implantación 100. Por ejemplo, Por ejemplo, cuando el miembro tubular exterior 102 curva un primer lado de la pared de tubo puede tener un primer radio de arco, y un segundo lado de la pared de tubo, opuesto al primer lado de la pared de tubo, puede tener un segundo radio de arco más pequeño que el primer radio de arco. En una configuración desacoplada, el miembro tubular interior 110 puede entrar en contacto con el primer lado de la pared de tubo del miembro tubular exterior 102. Esto puede ejercer una fuerza de desviación sobre el miembro tubular exterior 102 en una dirección diferente a la curvatura deseada. En una disposición acoplada en la que el miembro tubular interior 110 está tensado, puede acercarse al segundo lado de la pared de tubo la posición del miembro tubular interior 110 dentro de la luz 150 del miembro tubular exterior 102. Esto puede facilitar el direccionamiento del dispositivo 100 hasta la ubicación deseada, reduciendo las fuerzas aplicadas sobre el miembro tubular exterior 102. Adicionalmente, el accionamiento del miembro tubular exterior 102 o del miembro tubular interior 110 puede resultar en el accionamiento tanto del miembro tubular exterior 102 como del miembro tubular interior 110. Se contempla adicionalmente que, cuando el miembro tubular interior 110 y el miembro tubular exterior 102 estén en una configuración acoplada, la sección distal de sujeción 108 no pueda moverse distalmente para desengancharse del miembro tubular exterior 102.

Cuando un usuario desea desacoplar el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110, puede hacer avanzar distalmente (170) la segunda porción de buje 128 para desenganchar el saliente 162 de la muesca 160. Puede girarse (172) entonces la segunda porción de buje 128 con respecto a la primera porción de buje 126 alrededor del eje longitudinal del conjunto de mango 120, en una dirección opuesta a la dirección usada para desacoplar el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110, como indica la flecha 182 en la Figura 6D. Puede entonces girarse la segunda porción de buje 128 en una segunda dirección, generalmente opuesta a la primera dirección, para hacer avanzar el saliente 162 a lo largo de la porción horizontal 159 de la ranura 156 hacia la porción vertical 157, como indica la flecha 182 en la Figura 6D. Una pared 184 puede proporcionar un mecanismo de tope adyacente a la porción vertical 157. Una vez que el saliente 162 se ha acoplado al mecanismo de tope 184, puede hacerse avanzar distalmente (170) la segunda porción de buje 128 para desacoplar el saliente 162 de la ranura de acoplamiento 156, como indica la flecha 186 en la Figura 6E. Se contempla adicionalmente que la superficie exterior del anillo de sujeción 158, la primera porción de buje 126 y/o la segunda porción de buje 128 puedan estar provistas de marcas visuales para ayudar al usuario a bloquear y/o desbloquear el mecanismo de bloqueo 132. Se contempla adicionalmente que, en algunos casos, la ranura en forma de "L" puede estar situada en el anillo de sujeción 158 o en la primera porción de buje 126 y que el saliente 162 pueda estar situado en la segunda porción de buje 128. Asimismo, aunque se ha descrito el primer mecanismo de bloqueo 132 como un mecanismo de bloqueo de tipo bayoneta, se contemplan otros mecanismos de bloqueo capaces de asegurar de forma liberable el miembro tubular exterior 102 y el miembro tubular interior 110.

Por ejemplo, el mecanismo de bloqueo 132 puede estar formado de manera similar a un mecanismo de bloqueo de conexión rápida comúnmente utilizado en aplicaciones de fontanería. Un mecanismo de bloqueo de conexión rápida puede utilizar una junta tórica y un ajuste por compresión para mantener un sello estanco a fluidos. Un anillo de bloqueo giratorio puede mantener el mecanismo de bloqueo de conexión rápida en una configuración bloqueada. En otras realizaciones, el mecanismo de bloqueo 132 puede incluir un acoplamiento roscado similar al acoplamiento roscado anteriormente descrito con respecto a la Figura 3A. Por ejemplo, el anillo de sujeción 158 u otra porción de la primera porción de buje 126 puede incluir una primera región roscada y la segunda porción de buje 128 puede incluir una segunda región roscada, configurada para acoplarse y/o enganchar de manera roscada con la región roscada del anillo de sujeción 158 u otra porción de la primera porción de buje 126. Por tanto, la rotación del anillo de sujeción 158 y/u otra porción de la primera porción de buje 126 con relación a la segunda porción de buje 128 puede tensar el miembro tubular interior 110 mientras se comprime el miembro 102 tubular exterior. En otras realizaciones más, el mecanismo de bloqueo 132 puede incluir un bloqueo a presión, un bloqueo de tipo lengüeta y ranura, un retén y una ranura de acoplamiento u otras características configuradas para enganchar con una correspondiente característica del anillo de sujeción 158 y/o la segunda porción de buje 128, de manera similar a la disposición de acoplamiento anteriormente descrita con respecto a la Figura 3B.

La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva parcial del conjunto de mango 120 en la que se han eliminado ciertas porciones de la segunda porción de buje 128 para ilustrar más claramente las características del segundo mecanismo 134 de bloqueo, que puede utilizarse para acoplar de manera liberable el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116. En algunos casos, el mecanismo de bloqueo 134 puede ser una característica de bloqueo de tipo bayoneta. Se contempla que una ranura 166 en forma general de "L" pueda estar formada en la tercera porción de buje 130 adyacente a un extremo distal 131 de la tercera porción de buje 130. En algunos casos, el anillo 164 de sujeción (que no se muestra explícitamente en la Figura 7) puede incluir un saliente, cuya forma y función pueden ser similares a las del saliente 162 descrito con respecto a las Figuras 5 y 6A-6E, que se extiende radialmente hacia adentro desde una superficie interior del anillo de sujeción 164. El anillo de sujeción 164 y la segunda porción de buje 128 pueden tener un diámetro interior generalmente mayor que un diámetro exterior de la tercera porción de buje 130, de modo que la tercera porción de buje 130 pueda retraerse proximalmente (168) y hacerse avanzar distalmente (170) por dentro de una luz de la segunda porción de buje 128. Se contempla que el segundo mecanismo de bloqueo 134 pueda funcionar de manera similar al primer mecanismo de bloqueo 132 anteriormente descrito.

Cuando un usuario desea acoplar el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116, puede girarse (172) la tercera porción de buje 130 con respecto a la segunda porción de buje 128 en una primera dirección alrededor del eje longitudinal del conjunto de mango 120, para alinear el saliente con una porción 165 primera o vertical de la ranura 166. El uso de los términos "vertical" y "horizontal" no pretende ser una limitación, sino que se refiere a movimientos relativos de los componentes que interactúan entre ellos. En realizaciones alternativas, puede girarse la segunda porción de buje 128, o componentes de la misma, con relación a la tercera porción de buje 128. La tercera porción de buje 130 puede retraerse proximalmente (168) para hacer avanzar el saliente más dentro de la ranura 166. Una vez que el saliente está situado distalmente con respecto a la región sobresaliente 171, puede girarse la tercera porción de buje 130 para hacer avanzar el saliente a lo largo de una porción segunda u horizontal 167 de la ranura 166, de manera generalmente ortogonal a la porción vertical 165 hacia una cavidad o muesca 169 situada en un extremo de la porción horizontal 167. Una pared 173 puede proporcionar un mecanismo de tope adyacente a la muesca 169. Una vez que el saliente se ha acoplado al mecanismo de tope 173, puede hacerse avanzar distalmente (170) la tercera porción de buje 130 para asegurar el saliente dentro de la muesca 169. La muesca 169 puede ayudar a prevenir la rotación accidental del anillo de sujeción 164 y, por tanto, el desacoplamiento accidental del miembro tubular interior 110 y el miembro tubular de empuje 116.

Se contempla que, en un estado no desviado o configuración desbloqueada (p. ej. cuando el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116 no están acoplados mediante el mecanismo de bloqueo 134), el extremo distal 131 de la tercera porción de buje 130 pueda extenderse distalmente más allá del saliente y del anillo de sujeción 164. Retraer proximalmente la tercera porción de buje 130 (asegurada al miembro de empuje 116) con respecto a la segunda porción de buje 128 (asegurada al miembro tubular interior 110), para enganchar el saliente y la muesca 169, puede tensar el miembro tubular interior 116. Se contempla que el hecho de tensar el miembro de empuje 116 pueda representar una longitud de trayectoria más corta en las curvaturas del dispositivo de implantación 100.

Cuando un usuario desea desacoplar el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116, puede hacerse avanzar distalmente (170) la tercera porción de buje 130 para desenganchar el saliente de la muesca 169. Puede hacerse girar entonces (172) la tercera porción de buje 130 con respecto a la segunda la porción de buje 128 en una segunda dirección, generalmente opuesta a la primera dirección, alrededor del eje longitudinal del conjunto de mango 120. La tercera porción de buje 130 se puede girar para hacer avanzar el saliente a lo largo de la porción horizontal 167 de la ranura 166 hacia la porción vertical 165. Una pared 175 puede proporcionar un mecanismo de tope adyacente a la porción vertical 165. Una vez que el saliente se ha acoplado al mecanismo de tope 175, puede hacerse avanzar distalmente (170) la tercera porción de buje 130 para desacoplar el saliente de la ranura de acoplamiento 166. Se contempla adicionalmente que la superficie exterior del anillo de sujeción 164, la segunda porción de buje 128 y/o la tercera porción de buje 130 puedan estar provistas de marcas visuales para ayudar al usuario a bloquear y/o desbloquear el mecanismo de bloqueo 134. Se contempla adicionalmente que, en algunos casos, la ranura en forma de "L" puede estar situada en el anillo de sujeción 164 o en la segunda porción de buje 128 y que el saliente pueda estar situado en la tercera porción de buje 130. Asimismo, aunque se ha descrito el segundo mecanismo de bloqueo 134 como un mecanismo de bloqueo de tipo bayoneta, se contemplan otros mecanismos de bloqueo capaces de asegurar de forma liberable el miembro tubular interior 110 y el miembro de empuje 116.

Por ejemplo, el mecanismo de bloqueo 134 puede estar formado de manera similar a un mecanismo de bloqueo de conexión rápida comúnmente utilizado en aplicaciones de fontanería. Un mecanismo de bloqueo de conexión rápida puede utilizar una junta tórica y un ajuste por compresión para mantener un sello estanco a fluidos. Un anillo de bloqueo giratorio puede mantener el mecanismo de bloqueo de conexión rápida en una configuración bloqueada. En otras realizaciones, el mecanismo de bloqueo 134 puede incluir un acoplamiento roscado similar al acoplamiento roscado anteriormente descrito con respecto a la Figura 3A. Por ejemplo, el anillo de sujeción 164 u otra porción de la segunda porción de buje 128 puede incluir una primera región roscada y la tercera porción de buje 130 puede incluir una segunda región roscada, configurada para acoplarse y/o enganchar de manera roscada con la región roscada del anillo de sujeción 164 u otra porción de la segunda porción de buje 128. Por tanto, la rotación del anillo de sujeción 164 y/u otra porción de la segunda porción de buje 128 con relación a la tercera porción de buje 130 puede tensar el miembro de empuje 116. En otras realizaciones más, el mecanismo de bloqueo 134 puede incluir un bloqueo a presión, un bloqueo de tipo lengüeta y ranura, un retén y una ranura de acoplamiento u otras características configuradas para enganchar con una correspondiente característica del anillo de sujeción 164 y/o la tercera porción de buje 130, de manera similar a la disposición de acoplamiento anteriormente descrita con respecto a la Figura 3B.

Los materiales que pueden utilizarse para los diversos componentes de los dispositivos de implantación, tales como el dispositivo de implantación 100 (y/u otras estructuras de implantación dadas a conocer en el presente documento) y los diversos miembros dados a conocer en el presente documento pueden incluir aquellos comúnmente asociados con los dispositivos médicos. Por motivos de simplicidad, el siguiente análisis hace referencia al dispositivo de implantación 100 y a componentes del mismo. Sin embargo, esto no pretende limitar los dispositivos y métodos descritos en el presente documento, ya que el análisis puede aplicarse a otros sistemas de implantación y/o componentes de sistemas o dispositivos de implantación similares dados a conocer en el presente documento.

El dispositivo de implantación 100 y/u otros componentes del sistema de implantación pueden estar fabricados con un metal, aleación de metal, polímero (del cual se describen a continuación algunos ejemplos), un compuesto de metalpolímero, cerámicas, combinaciones de los mismos y similares, u otros materiales adecuados. Algunos ejemplos de polímeros adecuados pueden incluir politetrafluoroetileno (PTFE), etileno tetrafluoroetileno (ETFE), etileno propileno fluorado (FEP), polioximetileno (POM, por ejemplo, DELRIN® comercializado por DuPont), éster de bloque de poliéter, poliuretano (por ejemplo, poliuretano 85A), polipropileno (PP), cloruro de polivinilo (PVC), poliéter-éster (por ejemplo, ARNITEL® comercializado por DSM Engineering Plastics), copolímeros a base de éter o éster (por ejemplo, butileno/poli(alquilen éter) ftalato y/u otros elastómeros de poliéster tales como HYTREL® comercializado por DuPont), poliamida (por ejemplo, DURETHAN® comercializado por Bayer o CRISTAMID® comercializado por Elf Atochem), poliamidas elastoméricas, poliamidas/éteres en bloque, amidas de bloques de poliéter (PEBA, por comercializada con el nombre PEBAX®), copolímeros de acetato de etilenvinilo (EVA), siliconas, polietileno (Pe), polietileno de alta densidad Marlex, polietileno de baja densidad Marlex, polietileno de baja densidad lineal (por ejemplo, REXELL®), poliéster, tereftalato de polibutileno (PBT), tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de politrimetileno, naftalato de polietileno (PEN), polieteretercetona (PEEK), poliimida (PI), polieterimida (PEI), sulfuro de polifenileno (PPS), óxido de polifenileno (PPO), tereftalamida de poliparafenileno (por ejemplo, KEVLAR®), polisulfona, nailon, nailon-12 (tal como GRIMALID®, comercializado por EMS American Grilon), éter de perfluorpropilvinilo (PFA), alcohol de etilenovinilo, poliolefina, poliestireno, epoxi, cloruro de polivinilideno (PVdC), poli(estireno-b-isobutileno-b-estireno) (por ejemplo, SIBS y/o SIBS 50A), policarbonatos, ionómeros, polímeros biocompatibles, otros materiales adecuados o mezclas, combinaciones, copolímeros de los mismos, compuestos de polímero/metal, y similares. En algunas realizaciones, el polímero puede mezclarse con un polímero de cristal líquido (LCP). Por ejemplo, la mezcla puede contener hasta aproximadamente un 6 por ciento de LCP.

Algunos ejemplos de metales y aleaciones de metales adecuados incluyen acero inoxidable, tal como acero inoxidable 304V, 304L y 316LV; acero dulce; aleación de níquel-titanio tal como nitinol elástico lineal y/o superelástico; otras aleaciones de níquel tales como aleaciones de níquel-cromo-molibdeno (por ejemplo, UNS: N06625 tal como INCONEL® 625, UNS: N06022 tal como HASTELLOY® C-22®, UNS: N10276 tal como HASTELLOY® C276®, otras aleaciones HASTELLOY®, y similares), aleaciones de níquel-cobre (por ejemplo, UNS: N04400 tal como MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, y similares), aleaciones de níquel-cobalto-cromo-molibdeno (por ejemplo, UNS: R30035 tal como MP35-N® y similares), aleaciones de níquel-molibdeno (por ejemplo, UNS: N10665 tal como HASTELLOY® ALLOY B2®), otras aleaciones de níquel-cromo, otras aleaciones de níquel-molibdeno, otras aleaciones de níquel-cobalto, otras aleaciones de níquel-hierro, otras aleaciones de níquel-cobre, otras aleaciones de níquel-tungsteno o de tungsteno, y similares; aleaciones de cobalto-cromo; aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno (por ejemplo, UNS: R30003 tales como ELGILOY®, PHYNOX® y similares); acero inoxidable enriquecido con platino; titanio; combinaciones de los mismos; y similares; o cualquier otro material adecuado.

Tal como se referencia en el presente documento, dentro de la familia de aleaciones de níquel-titanio o nitinol disponibles comercialmente, existe una categoría denominada "elástico/a lineal" o "no superelástico/a" que, aunque puede ser similar a nivel químico a las variedades convencionales de memoria de forma y superelástica, puede exhibir propiedades mecánicas distintas y útiles. El nitinol elástico lineal y/o no superelástico puede distinguirse del nitinol superelástico en que el nitinol elástico lineal y/o no superelástico no muestra una "meseta superelástica" o "zona en forma de bandera" sustancial en su curva de tensión/deformación como lo hace el nitinol súper elástico. En cambio, en el nitinol elástico lineal y/o no superelástico, a medida que aumenta la deformación recuperable, la tensión continúa aumentando en una relación sustancialmente lineal, o lineal pero no necesariamente completamente lineal, hasta que comienza la deformación plástica, o al menos en una relación que es más lineal que la meseta superelástica y/o la zona en forma de bandera que se dan en el nitinol superelástico. Por tanto, para los propósitos de la presente divulgación, el nitinol elástico lineal y/o no superelástico también puede denominarse nitinol "sustancialmente" elástico lineal y/o no superelástico.

En algunos casos, el nitinol elástico lineal y/o no superelástico también puede distinguirse del nitinol superelástico en que el nitinol elástico lineal y/o no superelástico puede soportar hasta aproximadamente un 2-5 % de deformación y permanecer sustancialmente elástico (por ejemplo, antes de deformarse plásticamente), mientras que el nitinol superelástico puede soportar hasta aproximadamente un 8 % de deformación antes de deformarse plásticamente. Ambos materiales pueden distinguirse de otros materiales elásticos lineales tales como el acero inoxidable (que también puede distinguirse en función de su composición), que pueden aceptar solo una deformación de aproximadamente un 0,2 a un 0,44 por ciento antes de deformarse plásticamente.

En algunas realizaciones, la aleación de níquel-titanio elástica lineal y/o no superelástica es una aleación que no muestra ningún cambio de fase de martensita/austenita que pueda detectarse por calorimetría diferencial de barrido (DSC) y análisis térmico dinámico de metales (DMTA) en un intervalo amplio de temperatura. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede que no se produzcan cambios de fase de martensita/austenita detectables por análisis DSC y DMTA en el intervalo de aproximadamente -60 grados Celsius (°C) a aproximadamente 120 °C en la aleación de níquel-titanio elástica lineal y/o no superelástica. Por lo tanto, las propiedades mecánicas de flexión de tal material pueden ser generalmente inertes al efecto de la temperatura en este intervalo muy amplio de temperaturas. En algunas realizaciones, las propiedades mecánicas de flexión de la aleación de níquel-titanio elástica lineal y/o no superelástica a temperatura ambiente son sustancialmente las mismas que las propiedades mecánicas a la temperatura corporal, por ejemplo, en el sentido de que no presentan una meseta superelástica y/o una zona en forma de bandera. En otras palabras, en un intervalo amplio de temperaturas, la aleación de níquel-titanio elástica lineal y/o no superelástica mantiene sus características y/o propiedades elásticas lineales y/o no superelásticas.

En algunas realizaciones, la aleación de níquel-titanio elástica lineal y/o no superelástica puede estar en el intervalo de aproximadamente un 50 a aproximadamente un 60 por ciento en peso de níquel, siendo el resto esencialmente titanio. En algunas realizaciones, la composición está en el intervalo de aproximadamente un 54 a aproximadamente un 57 por ciento en peso de níquel. Un ejemplo de una aleación de níquel-titanio adecuada es la aleación FHP-NT comercializada por Furukawa Techno Material Co. de Kanagawa, Japón. En las Patentes de Estados Unidos n.° 5.238.004 y 6.508.803 se dan a conocer algunos ejemplos de aleaciones de níquel-titanio. Otros materiales adecuados pueden incluir ULTANIUM® (comercializado por Neo-Metrics) y GUM METAL® (comercializado por Toyota). En otras realizaciones más, puede usarse una aleación superelástica, por ejemplo nitinol superelástico, para lograr las propiedades deseadas.

En al menos algunas realizaciones, las porciones o la totalidad del dispositivo de implantación 100 y/u otros componentes del sistema de implantación pueden mezclarse con, fabricarse con, o incluir de otro modo un material radiopaco. Por materiales radiopacos se entiende materiales capaces de producir una imagen relativamente brillante en una pantalla de fluoroscopia u otra técnica de formación de imágenes durante un procedimiento médico. Esta imagen relativamente brillante ayuda al usuario del dispositivo de implantación 100 a determinar su ubicación. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero no se limitan a, oro, platino, paladio, tantalio, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con un relleno radiopaco y similares. Adicionalmente, también pueden incorporarse otras bandas y/o bobinas radiopacas de marcaje en el diseño del dispositivo de implantación 100 para lograr el mismo resultado.

En algunas realizaciones, se imparte un grado de compatibilidad de formación de imágenes por resonancia magnética (RIM) en el dispositivo de implantación 100. Por ejemplo, el dispositivo de implantación 100, o porciones o componentes del mismo, pueden estar fabricados con un material que no distorsione sustancialmente la imagen y cree partículas aberrantes (es decir, huecos en la imagen). Ciertos materiales ferromagnéticos, por ejemplo, pueden no resultar adecuados porque pueden crear partículas aberrantes en una imagen formada por resonancia magnética. El dispositivo de implantación 100, o porciones del mismo, también pueden incluir y/o estar fabricados con un material del que la máquina de IRM pueda formar una imagen. Algunos materiales que exhiben estas características incluyen, por ejemplo, tungsteno, aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno (por ejemplo, UNS: R30003 tales como ELGILOY®, PHYNOX® y similares), aleaciones de níquel-cobalto-cromo-molibdeno (por ejemplo, UNS: R30035 tal como MP35-N® y similares), nitinol y similares, y otros.

Debe comprenderse que, en muchos aspectos, la presente divulgación es meramente ilustrativa. Pueden realizarse cambios en los detalles, en particular en temas de forma, tamaño y disposición de las etapas sin salirse del alcance de la divulgación. Esto puede incluir, en la medida en que sea apropiado, hacer uso de cualquiera de las características de una realización a modo de ejemplo en otras realizaciones. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de implantación (100) para implantar un dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables (10), comprendiendo el dispositivo de implantación (100):

un miembro tubular exterior (102) que incluye una luz (150) que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo;

un miembro tubular interior (110) que incluye una luz (152) que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, estando el miembro tubular interior (110) dispuesto de forma deslizante dentro de la luz (150) del miembro tubular exterior (102);

extendiéndose una sección distal de sujeción (108) distalmente con respecto a un extremo distal del miembro tubular interior (110), estando definida en la sección distal de sujeción (108) una cavidad para recibir un dispositivo implantable de estimulación cardíaca sin cables (10); y

un conjunto de mango (120) situado junto al extremo proximal del miembro tubular exterior (102);

en donde el conjunto de mango (120) incluye un primer mecanismo de bloqueo (132), teniendo el primer mecanismo de bloqueo (132) una configuración bloqueada en la que el miembro tubular interior (110) se mantiene tenso y el miembro tubular exterior (102) se mantiene comprimido,

en donde la sección distal de sujeción (108) incluye una porción de buje que aplica una fuerza proximal sobre el extremo distal del miembro tubular exterior (102), comprimiendo así el miembro tubular exterior (102), en la configuración bloqueada.

2. El dispositivo de implantación (100) de la reivindicación 1, en donde la porción terminal proximal de la porción de buje de la sección distal de sujeción (108) se extiende proximalmente hacia dentro de la luz del miembro tubular exterior (102).

3. El dispositivo de implantación (100) de la reivindicación 2, en donde la porción terminal proximal de la porción de buje de la sección distal de sujeción (108) forma un ajuste por interferencia con una superficie interior del miembro tubular exterior (102).

4. El dispositivo de implantación (100) de las reivindicaciones 2 o 3, en donde la porción terminal proximal de la porción de buje de la sección distal de sujeción (108) se ahúsa radialmente hacia dentro en una dirección proximal.

5. El dispositivo de implantación (100) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer mecanismo de bloqueo (132) tiene una configuración desbloqueada en la que el miembro tubular interior (110) y el miembro tubular interior (102) son independientemente giratorios y deslizantes.

6. El dispositivo de implantación (100) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro tubular exterior (102) incluye un mecanismo de articulación para desviar selectivamente una porción del miembro tubular exterior (102).

7. El dispositivo de implantación (100) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el conjunto de mango (120) incluye una primera porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular exterior (102) y una segunda porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular interior (110).

8. El dispositivo de implantación (100) de la reivindicación 7, en donde la primera porción de buje y la segunda porción de buje están posicionadas en una disposición telescópica y deslizante la una con respecto a la otra.

9. El dispositivo de implantación (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende adicionalmente un miembro de empuje (116) dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del miembro tubular interior (110).

10. El dispositivo de implantación (100) de la reivindicación 9, en donde el conjunto de mango (120) incluye una primera porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular exterior (102), una segunda porción de buje fijada adyacente al extremo proximal del miembro tubular interior (110), y una tercera porción de buje fijada adyacente a un extremo proximal del miembro de empuje (116).

11. El dispositivo de implantación (100) de la reivindicación 10, en donde la primera porción de buje, la segunda porción de buje y la tercera porción de buje están posicionadas en una disposición telescópica y deslizante entre sí.

12. El dispositivo de implantación (100) de las reivindicaciones 10 u 11, en donde el conjunto de mango (120) incluye un segundo mecanismo de bloqueo (134), en donde el primer mecanismo de bloqueo (132) acopla de manera liberable el miembro tubular exterior (102) al miembro tubular interior (110), y el segundo mecanismo de bloqueo (134) acopla de manera liberable el miembro tubular interior (110) al miembro de empuje (116).

13. El dispositivo de implantación (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 9-12, en donde el miembro de empuje (116) se extiende hacia dentro de la sección distal de sujeción (108).