ES2824430T5 - Catéteres intermitentes dotados de dispositivos de hidratación/agarre - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

Catéteres intermitentes dotados de dispositivos de hidratación/agarre

CAMPO TÉCNICO

La presente descripción se refiere, en general, a catéteres intermitentes. Más particularmente, la presente descripción se refiere a catéteres intermitentes dotados un dispositivo asociado para hidratar y/o agarrar el catéter.

ANTECEDENTES

El cateterismo intermitente es una buena opción para muchos usuarios que padecen diversas anomalías y patologías del sistema urinario y su inervación. Dichos catéteres típicamente se proporcionan como artículos envasados individualmente de un solo uso y pueden incluir un o recubrimiento hidrófilo o de lubricante en gel como lubricante para reducir la fricción durante la inserción en la uretra.

En el caso de los catéteres recubiertos de gel, un usuario aplica un lubricante en gel, como un lubricante en gel a base de agua, a la superficie de la cánula de catéter, lo que reduce la fricción para facilitar su inserción en la uretra. En algunos casos, el lubricante en gel se suministra junto con el catéter envasado, en cuyo caso el lubricante en gel puede aplicarse a la cánula de catéter justo antes o durante la operación de envasado o mientras el usuario inserta la cánula de catéter.

Cuando se utiliza un material hidrófilo como lubricante, se aplica una fina capa de material hidrófilo a la superficie externa de la cánula de catéter, que posteriormente se puede curar mediante radiación o calor. Cuando este recubrimiento se activa por hinchamiento al entrar en contacto con un líquido hidratante o un agente humectante, como el agua, proporciona una superficie hidratada con un coeficiente de fricción extremadamente bajo. Una forma de este producto proporciona un catéter estéril envasado individualmente de un solo uso en estado o condición seca. El usuario abre el envase, vierte agua en el envase, espera 30 segundos y, a continuación, saca el catéter del envase, que ahora está listo para su inserción. Otros ejemplos proporcionan la cantidad de agente humectante necesaria para la inmersión de la cánula de catéter en un compartimento separado del envase. En tales ejemplos, el usuario debe abrir el compartimento separado del envase para permitir que el agente humectante penetre en la cámara que contiene la cánula de catéter para que entre en contacto directo con la superficie con recubrimiento hidrófilo. A continuación, se saca el catéter del envase y se inserta la cánula de catéter en la uretra. En otro ejemplo más, el catéter listo para usar se proporciona en un envase que ya contiene suficiente agente humectante suelto para hacer que se sumerja. En dicho ejemplo, el usuario simplemente abre el envase y saca el catéter del mismo y, a continuación, inserta la cánula de catéter en la uretra, sin necesidad de añadir el agente humectante.

En los documentos US 2001/001443 y US 2005/043715 se describen ejemplos de tales sistemas de catéter conocidos. RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN

Hay varios aspectos de la presente materia que pueden realizarse, por separado o juntos, en los dispositivos y sistemas que se describen a continuación. Estos aspectos pueden emplearse solos o en combinación con otros aspectos de la materia descrita en esta invención, y la descripción de estos aspectos juntos no pretende excluir el uso de estos aspectos por separado o la reivindicación de dichos aspectos por separado o en combinaciones diferentes de las que se establecen en las reivindicaciones adjuntas a la presente. En un aspecto, se proporciona un catéter intermitente según la reivindicación 1 e incluye una cánula de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con un miembro de drenaje asociado a la porción de extremo distal de la cánula de catéter. Un dispositivo de hidratación rodea al menos una porción del miembro de drenaje y define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido. El dispositivo de hidratación está configurado para ser manipulado por un usuario a fin de mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta para hacer fluir al menos una porción del fluido hidratante al exterior del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido para cubrir al menos una porción de la cánula de catéter.

En otro aspecto, un catéter intermitente incluye una cánula de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con una punta introductora asociada a la porción de extremo proximal de la cánula de catéter. La punta introductora tiene secciones proximal y distal, teniendo la sección distal una porción de cilindro y una porción de reborde que rodea la porción de cilindro. La porción de reborde está en contacto con la porción de cilindro en al menos una ubicación y está separada de la porción de cilindro en al menos una ubicación para definir al menos una abertura entre las porciones de cilindro y de reborde.

En otro aspecto adicional, se proporciona un procedimiento para hidratar un catéter intermitente según la reivindicación 4. El procedimiento implica proporcionar un catéter intermitente que incluye una cánula de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal. Un miembro de drenaje está asociado a la porción de extremo distal de la cánula de catéter y un dispositivo de hidratación rodea al menos una porción del miembro de drenaje. El dispositivo de hidratación define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido. El dispositivo de hidratación se manipula para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta para hacer fluir al menos una porción del fluido hidratante al exterior del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido, cubriendo al menos una porción de la cánula de catéter con el fluido hidratante.

En otro aspecto, se proporciona un procedimiento para hidratar un catéter intermitente. El procedimiento implica proporcionar un catéter intermitente que incluye una cánula de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con una punta introductora asociada a la porción de extremo proximal. Se aplica un fluido hidratante a la cánula de catéter y la punta introductora, aplicándose el fluido hidratante primero a una porción de la cánula de catéter colocada distalmente de la punta introductora. A continuación, el fluido hidratante fluye proximalmente a lo largo de la cánula de catéter para entrar en contacto con una sección distal de la punta introductora. A continuación, el fluido hidratante fluye proximalmente a través de al menos una abertura definida por la sección distal de la punta introductora para entrar en contacto con una sección proximal de la punta introductora.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Según la presente invención, se proporciona un sistema de catéter intermitente como se define en la reivindicación 1 y un procedimiento de hidratación de un catéter intermitente como se define en la reivindicación 4.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La fig. 1 es una vista en perspectiva de un catéter intermitente dotado de un dispositivo de hidratación según un aspecto de la presente descripción;

La fig. 2 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 1 que muestra el dispositivo de hidratación fijado a un embudo de drenaje del catéter;

La fig. 3 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 1 que muestra la manipulación del dispositivo de hidratación para que libere un fluido hidratante;

La fig. 4 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un catéter intermitente dotado de un dispositivo de hidratación;

La fig. 5 es una vista lateral en alzado del catéter intermitente de la fig. 4;

La fig. 6 es una vista de extremo del dispositivo de hidratación de la fig. 4, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición cerrada;

La fig. 7 es una vista de extremo del dispositivo de hidratación de la fig. 4, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición abierta;

La fig. 8 es una vista de extremo de una realización alternativa de un dispositivo de hidratación, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición cerrada;

La fig. 9 es una vista de extremo del dispositivo de hidratación de la fig. 8, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición abierta;

La fig. 10 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa de un catéter intermitente dotado de un dispositivo de hidratación que queda fuera del alcance de la invención reivindicada;

La fig. 11 es una vista lateral en alzado del catéter intermitente de la fig. 10;

La fig. 12 es una vista en sección transversal del catéter intermitente de la fig. 10;

La fig. 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de hidratación de la fig. 10;

La fig. 14 es una vista lateral en alzado del catéter intermitente de la fig. 10 que muestra la separación del dispositivo de hidratación de un embudo de drenaje para liberar fluido hidratante del dispositivo de hidratación;

La fig. 15 es una vista frontal en alzado del catéter intermitente de la fig. 10 que muestra la separación del dispositivo de hidratación del embudo de drenaje para liberar fluido hidratante del dispositivo de hidratación; Las figs. 16 y 17 son vistas en sección transversal del catéter intermitente de la fig. 10 que muestran la separación del dispositivo de hidratación del embudo de drenaje para liberar fluido hidratante del dispositivo de hidratación; Las figs. 18 y 19 son vistas en perspectiva de un catéter intermitente dotado de un dispositivo de hidratación que muestran el uso del dispositivo de hidratación como un dispositivo de agarre;

La fig. 20 es una vista en sección transversal del dispositivo de hidratación de la fig. 18;

La fig. 21 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de un dispositivo de hidratación que puede usarse como un dispositivo de agarre;

La fig. 22 es una vista en perspectiva de un catéter intermitente que incorpora un envase;

La fig. 23 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 22 que muestra la liberación, por parte de un dispositivo de hidratación del catéter intermitente, de fluido hidratante en el envase para que entre en contacto con una cánula de catéter del catéter intermitente;

La fig. 24 es una vista lateral en alzado de una realización alternativa de un catéter intermitente que incorpora un envase que queda fuera del alcance de la invención reivindicada;

La fig. 25 es una vista lateral en alzado del catéter intermitente de la fig. 24 que muestra la apertura de una porción distal del envase para acceder a un embudo de drenaje y dispositivo de hidratación del catéter;

Las figs. 26 y 27 son vistas laterales en alzado del catéter intermitente de la fig. 24 que muestran la manipulación del dispositivo de hidratación para que libere fluido hidratante del mismo en el envase para que entre en contacto con una cánula de catéter del catéter;

La fig. 28 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 24 que muestra la manipulación del envase para aplicar fluido hidratante a la cánula de catéter;

La fig. 29 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 24 que muestra la extracción del catéter intermitente del envase para su uso;

La fig. 30 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente dotado de un dispositivo de hidratación y un manguito;

La fig. 31 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 30 con el dispositivo de hidratación manipulado para que libere fluido hidratante en el manguito;

La fig. 32 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente dotado de un manguito fijado a un dispositivo de hidratación y una punta introductora, colocado dentro de un envase;

La fig. 33 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 32, extraído del envase para su uso; La fig. 34 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente dotado de un par de manguitos fijados a un dispositivo de hidratación, con el dispositivo de hidratación en una posición inicial;

La fig. 35 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 34 que muestra el dispositivo de hidratación desplazado proximalmente a lo largo de una cánula de catéter del catéter;

La fig. 36 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente colocado dentro de un envase de manguito;

La fig. 37 es una vista en perspectiva de una punta introductora del catéter intermitente de la fig. 36;

La fig. 38 es una vista en planta superior de la punta introductora del catéter intermitente de la fig. 38 y

La fig. 39 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la fig. 36 que muestra la apertura de una cámara proximal sellada y una cámara distal sellada del envase de manguito para el uso del catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

Las realizaciones descritas en esta invención tienen por objeto proporcionar una descripción de la presente materia, y se entiende que la materia puede realizarse en otras formas y combinaciones que no se muestran en detalle. Por lo tanto, las realizaciones y características específicas que se describen en esta invención no deben interpretarse como limitantes de la materia como se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Las referencias a «realizaciones» a lo largo de la descripción que no queden dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas representan posibles ejemplos y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención a menos que el contexto indique claramente lo contrario. La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Las figs. 1-3 muestran una porción distal de un catéter intermitente 10 según un aspecto de la presente descripción. El catéter intermitente 10 se describirá en esta invención en términos de su aplicabilidad para el cateterismo de una uretra masculina, pero debe entenderse que los catéteres según la presente descripción también pueden utilizarse para otras aplicaciones.

El catéter intermitente ilustrado 10 incluye una cánula de catéter generalmente flexible 12, que se extiende entre una porción de extremo proximal cerrada 14 (fig. 18) y una porción de extremo distal abierta 16. La cánula de catéter 12 puede proporcionarse generalmente según el diseño convencional, como con una o más aberturas u ojales 18 asociados a la porción de extremo proximal 14 para hacer fluir un fluido desde el entorno exterior al interior hueco de la cánula de catéter 12. La porción de extremo distal 16 se ilustra con un miembro de drenaje asociado, como un embudo 20, que puede ser un componente generalmente rígido que está fijado a la porción del extremo distal 16 de la cánula de catéter 12. El embudo de drenaje 20 puede configurarse para dirigir el fluido desde el interior de la cánula de catéter 12 a un recipiente colector o dispositivo de eliminación, tal como un inodoro. La cánula de catéter 12 puede proporcionarse como una cánula de catéter hidrófila, en cuyo caso puede incluir una superficie externa hidrófila a lo largo de al menos una porción de su longitud. Si se proporciona, la porción hidrófila de la cánula de catéter se vuelve lubricante cuando se humedece o hidrata con un fluido de hidratación, como agua o solución salina. La totalidad o una porción de la propia cánula de catéter puede tener propiedades hidrófilas o, alternativamente, se puede aplicar un recubrimiento a al menos una porción de la superficie externa de la cánula de catéter para dotar la porción recubierta de propiedades hidrófilas.

El catéter intermitente 10 incluye, además, un dispositivo de hidratación 22. Como se usa en esta invención, el término «dispositivo de hidratación» pretende hacer referencia ampliamente a un dispositivo del tipo que se describirá en esta invención, en lugar de limitarse a usos o contenidos de fluidos particulares. Por ejemplo, debe entenderse que un «dispositivo de hidratación» puede usarse para hidratar o lubricar una porción de una cánula de catéter y puede contener un fluido hidratante o lubricante, como se describirá a continuación.

El dispositivo de hidratación 22 está asociado y rodea al menos una porción del embudo de drenaje 20 (figs. 1 y 3). La fig. 2 muestra una etapa del procedimiento de ensamblaje del catéter intermitente 10, en la que la porción de extremo proximal 14 de la cánula de catéter 12 se hace avanzar hacia una cavidad central 24 definida por el dispositivo de hidratación generalmente tubular 22. El dispositivo de hidratación 22 se hace avanzar distalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 hasta que el embudo de drenaje 20 se coloca, al menos parcialmente, dentro de la cavidad 24, como en las figs. 1 y 3. Preferiblemente, la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22 está configurada para encajar y quedar retenida en el embudo de drenaje 20, de tal manera que el dispositivo de hidratación 22 permanece conectado al dispositivo de hidratación 22 después de presionar el dispositivo de hidratación 22 distalmente hacia el embudo de drenaje 20. En una realización, la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22 puede tener una forma que complemente la forma del embudo de drenaje 20. El dispositivo de hidratación 22 (o al menos la porción del mismo que define la cavidad 24) puede tener una rigidez intermedia (es decir, mayor flexibilidad que el embudo de drenaje 20 y mayor rigidez que la cánula de catéter 12), lo que puede resultar ventajoso para permitir que el dispositivo de hidratación 22 se deforme temporalmente y pase sobre los contornos del embudo de drenaje 20 cuando se presiona hacia el embudo de drenaje 20.

El dispositivo de hidratación 22 incluye un depósito 26, que se define entre los extremos proximal y distal 28 y 30 y las paredes internas y externas 32 y 34 del dispositivo de hidratación 22. El depósito 26 se llena al menos parcialmente con un fluido hidratante F, que se aplica a al menos una porción de la cánula de catéter 12 antes de la inserción de la cánula de catéter 12 en un lumen corporal. La naturaleza del fluido hidratante F puede variar sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, en una realización, el fluido hidratante comprende agua u otro fluido humectante, que interactúa con el material hidrófilo de la cánula de catéter 12 para proporcionar una superficie lubricada. En otras realizaciones, se puede proporcionar un gel o aceite u otro fluido lubricante como un fluido hidratante F, y la presente descripción no se limita a un fluido hidratante o lubricante particular. Preferiblemente, el depósito 26 se llena al menos parcialmente con el fluido hidratante F antes de hacer avanzar el dispositivo de hidratación 22 hacia el embudo de drenaje 20, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se fije al embudo de drenaje 20 antes de añadir el fluido hidratante F al depósito 26.

El depósito 26 se proporciona en comunicación fluida con al menos un puerto o respiradero o sello de liberación de fluido 36. En la realización ilustrada, el extremo proximal 28 incluye un par de puertos de liberación de fluido 36, que están colocados en lados opuestos de la cavidad 24, pero queda dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 incluya solo un puerto de liberación de fluido o más de dos puertos de liberación de fluido y/o que el puerto o puertos de liberación de fluido estén ubicados en una posición distinta a la que se muestra en las figs. 1-3. El dispositivo de hidratación 22 es deformable elásticamente en las inmediaciones de los puertos de liberación de fluido 36, de modo que los puertos de liberación de fluido 36 pueden ser manipulados por un usuario para mover los puertos de liberación de fluido entre una condición cerrada (figs. 1 y 2) y una condición abierta (fig. 3). En la condición cerrada, los puertos de liberación de fluido 36 proporcionan sellos, lo que impide la liberación de fluido hidratante F del depósito 26. En la condición abierta, los puertos de liberación de fluido 36 están al menos parcialmente abiertos para permitir que al menos una porción del fluido hidratante F fluya hacia el exterior del depósito 26 a través de los puertos de liberación de fluido 36. Las porciones de liberación de fluido 36 pueden sellarse mediante cualquier medio adecuado, como, pero sin limitarse a, fricción, un sello térmico o un adhesivo.

Durante el uso, el catéter intermitente 10 se orienta con el embudo de drenaje 20 colocado por encima de la cánula de catéter 12. A continuación, el dispositivo de hidratación 22 es manipulado por un usuario para mover al menos uno de los puertos de liberación de fluido 36 de la condición cerrada a la condición abierta para permitir que al menos una porción del fluido hidratante F fluya al exterior del depósito 26 a través del puerto o puertos de liberación de fluido 36 para cubrir al menos una porción de la cánula de catéter 12. El fluido hidratante F humedecerá la superficie hidrófila de la cánula de catéter 12 (cuando se emplea una cánula de catéter o recubrimiento hidrófilo) o, de lo contrario, lubricará la cánula de catéter 12 (cuando la cánula de catéter está formada por un material no hidrófilo y omite un recubrimiento hidrófilo). Al colocar el embudo de drenaje 20 por encima de la cánula de catéter 12, el fluido hidratante F fluirá desde la porción de extremo distal 16 de la cánula de catéter 12 hacia abajo hasta la porción de extremo proximal 14 por gravedad, cubriendo y recubriendo la cánula de catéter 12 para aumentar la lubricidad.

Cuando la cánula de catéter 12 se ha lubricado mediante la aplicación de fluido hidratante F, se puede hacer avanzar hacia un lumen corporal. En un procedimiento ejemplar, la porción de extremo proximal 14 de la cánula de catéter 12 se hace avanzar hacia y a través de una uretra hasta que la porción de extremo proximal 14 alcanza la vejiga. Cuando la porción de extremo proximal 14 está colocada dentro de la vejiga, la orina contenida dentro de la vejiga fluirá hacia el interior de la cánula de catéter 12 a través del ojal u ojales 18. A continuación, la orina fluye desde la porción de extremo proximal 14 de la cánula de catéter 12 hasta la porción de extremo distal 16, donde sale del catéter intermitente 12 a través del embudo de drenaje 20. Posteriormente, la cánula de catéter 12 puede retraerse de la uretra y el catéter intermitente 10 puede desecharse.

El dispositivo de hidratación 22 puede manipularse de cualquier manera adecuada para abrir el puerto o puertos de liberación de fluido 36. Por ejemplo, en una realización, la pared externa 34 del dispositivo de hidratación 22 se pellizca o aprieta para desplazarla hacia la pared interina 32 (fig. 3), lo que hace que el puerto o puertos de liberación de fluido 36 se deformen elásticamente de la condición cerrada a la condición abierta. Cuando los puertos de liberación de fluido 36 están sellados por un adhesivo o sello térmico o similar, apretar el dispositivo de hidratación 22 aumenta la presión en el interior del depósito 26 hasta que la presión supera la resistencia del sello, que estalla o cede para permitir la liberación de fluido hidratante F. Si el dispositivo de hidratación 22 está configurado para ser manipulado apretando o pellizcando, la pared externa 34 puede estar texturizada o contorneada para un mejor manejo. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la pared externa 34 del dispositivo de hidratación 22 incluye una porción de agarre 38, que es lo suficientemente flexible como para desplazarse hacia la pared interna 32. La superficie externa de la porción de agarre ilustrada 38 tiene un diámetro menor que la superficie externa de la pared externa 34, que puede estar dimensionada y configurada para recibir los dedos de un usuario, como se muestra en la fig. 3. La pared externa 34 puede ser más delgada en la porción de agarre 38 que en otras porciones o puede ser más flexible que otras porciones de la pared externa 34, sirviendo el diámetro más pequeño para animar al usuario a que coloque los dedos en la porción de agarre 38. Al menos una porción de la superficie externa de la porción de agarre 38 puede estar texturizada o contorneada (por ejemplo, con nervaduras o moleteados o similares) para un mejor manejo. La composición material del dispositivo de hidratación 22 o solo de la porción de agarre 38 del mismo también puede proporcionar un mejor manejo. Por ejemplo, el dispositivo de hidratación 22 o solo la porción de agarre 38 del mismo puede estar formado por un material elastomérico blando, como silicona, que un usuario puede agarrar sin que los dedos del usuario se deslicen a lo largo del dispositivo de hidratación 22 o la porción de agarre 38.

Las figs. 4-7 ilustran un catéter intermitente 10A con una variación del dispositivo de hidratación 22 de las figs. 1-3. En la realización de las figs. 4-7, el dispositivo de hidratación 22a es similar al dispositivo de hidratación 22 de las figs. 1 3, pero con una porción de agarre configurada de manera diferente 38a. En la realización de las figs. 1-3, la porción de agarre 38a está colocada aproximadamente a medio camino entre los extremos proximal y distal 28 y 30 del dispositivo de hidratación 22, mientras que la porción de agarre 38a del dispositivo de hidratación 22a de las figs. 4-7 está colocada más cerca del extremo proximal 28 que del extremo distal 30. En otras realizaciones, la porción de agarre (si se proporciona) puede colocarse más cerca del extremo distal del dispositivo de hidratación que del extremo proximal. Adicionalmente, la porción de agarre 38 de las figs. 1-3 se muestra como generalmente plana y sin rasgos distintivos, mientras que la porción de agarre 38a de las figs. 4-7 se muestra con nervaduras 40 para un mejor agarre y manejo.

La fig. 6 es una vista de extremo del dispositivo de hidratación 22a, con los puertos de liberación de fluido 36 en una condición cerrada. La fig. 7 muestra la manipulación del dispositivo de hidratación 22a pellizcando o apretando, lo que hace que los puertos de liberación de fluido 36 se muevan de la condición cerrada a una condición abierta, como se describió anteriormente. En la realización ilustrada, los puertos de liberación de fluido 36 están configurados como ranuras radiales, que están ubicadas en lados opuestos de la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22a en una línea o plano común (por ejemplo, a lo largo de un diámetro del dispositivo de hidratación 22a). Cuando los puertos de liberación de fluido 36 están orientados como se muestra en las figs. 6 y 7, pueden abrirse mejor apretando o pellizcando el dispositivo de hidratación 22a a lo largo de la misma línea o en el mismo plano en el que se encuentran los puertos de liberación de fluido 36, como se muestra en las figs. 7, aunque también pueden abrirse pellizcando o apretando el dispositivo de hidratación 22a a lo largo de una línea distinta o en un plano distinto (preferiblemente no perpendicular). Si el dispositivo de hidratación tiene una línea o plano de manipulación preferido, el dispositivo de hidratación o la porción de agarre (si se proporciona) pueden configurarse para alertar al usuario de la línea o plano de manipulación preferido. Por ejemplo, el dispositivo de hidratación puede tener gráficos o colores que resalten la línea o plano de manipulación preferido o puede ser no simétrico para alertar al usuario de la línea o plano de manipulación preferido.

Las figs. 8 y 9 ilustran una realización alternativa de un dispositivo de hidratación 22b. En la realización de las figs. 8 y 9, el dispositivo de hidratación 22b incluye puertos de liberación de fluido 36a y 36b colocados en más de una línea o plano. En la realización ilustrada, hay cuatro puertos de liberación de fluido que están simétricamente espaciados alrededor de la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22b, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que haya un número diferente de puertos de liberación de fluido y que los puertos de liberación de fluido estén dispuestos de forma no simétrica alrededor de la cavidad 24. Cada puerto de liberación de fluido puede estar en comunicación fluida con un depósito común. De manera alternativa, un dispositivo de hidratación puede estar provisto de una pluralidad de depósitos, estando cada depósito en comunicación fluida con uno o más puertos de liberación de fluido diferentes.

Con los puertos de liberación de fluido 36a y 36b dispuestos en diferentes líneas o planos, al pellizcar o apretar o de otro modo, manipular el dispositivo de hidratación 22b a lo largo de una línea o plano se puede hacer que los puertos de liberación de fluido seleccionados se abran en una medida diferente a la de otros puertos de liberación de fluido. Por ejemplo, en la orientación de las figs. 8 y 9, al pellizcar o apretar o manipular el dispositivo de hidratación 22b a lo largo de una línea horizontal o en un plano horizontal (como en la fig. 9), los puertos de liberación de fluido 36a que se encuentran en esa misma línea o plano tenderán a abrirse en mayor medida que los puertos de liberación de fluido 36b que están dispuestos a lo largo de otra línea o plano. Si los puertos de liberación de fluido 36a y 36b se definen como ranuras orientadas en perpendicular a la línea o plano de manipulación, los puertos de liberación de fluido 36b pueden tender a permanecer en la condición cerrada, como se muestra en la fig. 9. De forma similar, si el dispositivo de hidratación 22b se manipula a lo largo de una línea o plano vertical (en la orientación de las figs. 8 y 9), los puertos de liberación de fluido 36b dispuestos a lo largo de esa misma línea o en ese mismo plano tenderán a abrirse, mientras que los puertos de liberación de fluido 36a dispuestos a lo largo de la línea o plano perpendicular tenderán a permanecer cerrados.

Si el dispositivo de hidratación 22b se manipula a lo largo de una línea o plano que es diferente de (y preferiblemente no perpendicular a) la línea o plano en el que se define un puerto de liberación de fluido 36a, 36b (por ejemplo, en una línea o plano no vertical, no horizontal en la orientación de las figs. 8 y 9), puede tender a hacer que el puerto de liberación de fluido 36a, 36b se abra. Por lo tanto, el dispositivo de hidratación 22b de las figs. 8 y 9 puede considerarse sustancialmente omnidireccional, en la medida en que al menos uno de los puertos de liberación de fluido 36a, 36b se abrirá al menos parcialmente independientemente de la línea o líneas o plano o planos en los que se manipule el dispositivo de hidratación 22b. En ciertas aplicaciones, una configuración más dependiente de la dirección (por ejemplo, la configuración de las figs. 6 y 7) puede resultar ventajosa, mientras que una configuración omnidireccional (como la configuración de las figs. 8 y 9) pueden preferirse para otras aplicaciones.

Las figs. 1-9 muestran dispositivos de hidratación dotados de puertos de liberación de fluido que están separados de la cavidad central del dispositivo de hidratación. Las figs. 10-17 ilustran un sistema de catéter intermitente 10c que queda fuera del alcance de la invención y que está dotado de un dispositivo de hidratación 22c que puede proporcionarse generalmente según la descripción anterior de los dispositivos de hidratación de las figs. 1-9, excepto que al menos un puerto de liberación de fluido 36c está en comunicación fluida con la cavidad 24 definida hacia el interior de la pared interna 32 del dispositivo de hidratación 22c.

Los puertos de liberación de fluido 36c pueden configurarse para moverse entre las condiciones cerrada y abierta mediante la deformación de los puertos de liberación de fluido 36c o mediante el movimiento del dispositivo de hidratación 22c con respecto al embudo de drenaje 20. Si los puertos de liberación de fluido 36c están configurados para deformarse, pueden proporcionarse como ranuras (como en las realizaciones de las figs. 1-9), pellizcándose o apretándose o de otro modo, manipulándose el dispositivo de hidratación 22c como se describió anteriormente para mover los puertos de liberación de fluido 36c entre las condiciones abiertas y cerradas. Cuando los puertos de liberación de fluido 36c se han movido a la condición abierta, el fluido hidratante F fluye al exterior del depósito 26, a través de los puertos de liberación de fluido 36c, y al interior de la cavidad 24, donde entra en contacto con el embudo de drenaje 20 y/o la cánula de catéter 12 para su lubricación antes de hacer avanzar la cánula de catéter 12 hacia un lumen corporal.

Si los puertos de liberación de fluido 36c están configurados para moverse a una condición abierta mediante el desplazamiento del dispositivo de hidratación 22c con respecto al embudo de drenaje 20, los puertos de liberación de fluido 36c pueden estar definidos por pasajes abiertos (fig. 13) en lugar de ranuras. El flujo de fluido a través de los puertos de liberación de fluido 36c puede evitarse inicialmente haciendo que una porción del embudo de drenaje 20 se superponga u obstruya los puertos de liberación de fluido 36c (figs. 10-12). Los puertos de liberación de fluido 36c se pueden mover de esta condición cerrada a una condición abierta desplazando proximalmente el dispositivo de hidratación 22c a lo largo de la cánula de catéter 12, en dirección opuesta al embudo de drenaje 20 (figs. 14-17). Por lo tanto, el desplazamiento del dispositivo de hidratación 22c elimina el bloqueo de los puertos de liberación de fluido 36c, permitiendo que el fluido de hidratación F fluya al exterior del depósito 26, a través de los puertos de liberación de fluido 36c, y entre en contacto con la cánula de catéter 12 para su lubricación. Si se selecciona este mecanismo para abrir los puertos de liberación de fluido 36c, el dispositivo de hidratación 22c puede estar formado por un material más rígido que el que puede preferirse cuando los puertos de liberación de fluido se abren pellizcando o apretando. Sin embargo, puede resultar ventajoso que al menos la pared interna 32 del dispositivo de hidratación 22c sea semiflexible para permitir que el dispositivo de hidratación 22c pueda presionarse hacia el embudo de drenaje 20 para conseguir un ajuste a presión y, a continuación, se separe del embudo de drenaje 20 para liberar el fluido hidratante F.

Después de liberar el fluido hidratante (o mientras se libera el fluido hidratante), el dispositivo hidratante puede usarse como un dispositivo de agarre para manipular el catéter intermitente. Por ejemplo, la fig. 18 muestra un dispositivo de hidratación 22d fijado al embudo de drenaje 20 de un catéter intermitente 10d. Si el dispositivo de hidratación 22d está configurado para liberar fluido hidratante pellizcando o apretando o de forma similar, puede desplazarse proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 (fig. 19) después de su manipulación. Alternativamente, el dispositivo de hidratación 22d puede desplazarse proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 antes o durante la manipulación del dispositivo de hidratación 22d para liberar fluido hidratante. Si el dispositivo de hidratación 22d está configurado para desplazarse proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12, puede continuar liberando fluido hidratante mientras se aleja del embudo de drenaje 20 y a lo largo de la cánula de catéter 12.

Con el dispositivo de hidratación 22d rodeando la cánula de catéter 12, puede pellizcarse o apretarse para mover la pared externa 34 y que encaje con la pared interna 32, que a su vez puede presionarse más hacia dentro para que encaje con la cánula de catéter 12. Esto hace que el dispositivo de hidratación 22d agarre la cánula de catéter 12, permitiendo que el usuario maneje y manipule la cánula de catéter 12 (incluido el avance de la porción de extremo proximal 14 de la cánula de catéter 12 hacia un lumen corporal) sosteniendo el dispositivo de hidratación 22d en lugar de la cánula de catéter lubricada 12.

El dispositivo de hidratación 22d puede incluir una o más características o formaciones para mejorar su funcionalidad como dispositivo de agarre. Por ejemplo, la fig. 20 muestra la pared externa 34 del dispositivo de hidratación 22d dotada de una extensión o accesorio de agarre 42, que puede estar asociado a la porción de agarre 38 (si se proporciona). La extensión 42 está ubicada en una superficie interna de la pared externa 34, en el interior del depósito 26, y se extiende hacia la pared interna 32, preferiblemente sin entrar en contacto con la pared interna 32. Cuando la pared externa 34 se presiona hacia la pared interna 32, la extensión 42 se pone en contacto con la superficie externa de la pared interna 32. En comparación con un dispositivo de hidratación que omita una extensión, la extensión 42 coloca efectivamente la pared externa 34 más cerca de la pared interna 32, permitiendo una deformación más pequeña de la pared externa 34 para poner efectivamente la pared externa 34 en contacto con la pared interna 32.

La fig. 21 muestra una realización en la que las paredes externa e interna 34 y 32 del dispositivo de hidratación 22e del catéter intermitente 10e incluyen extensiones que se extienden radialmente hacia el interior o accesorios de agarre 42 y 44. La extensión 44 de la pared interna 32 está ubicada en una superficie interna de la pared interna 32, en el interior de la cavidad central 24 del dispositivo de hidratación 22e. Preferiblemente, la extensión 44 de la pared interna 32 está generalmente alineada con la porción de agarre 38 y/o la extensión 42 de la pared externa 34, si se proporciona. Cuando la pared interna 32 se presiona hacia la cánula de catéter 12, la extensión 44 se pone en contacto con la cánula de catéter 12. En comparación con un dispositivo de hidratación que omita tal extensión, la extensión 44 coloca efectivamente la pared interna 32 más cerca de la cánula de catéter 12, permitiendo una deformación más pequeña de la pared interna 32 para poner efectivamente la pared interna 32 en contacto con la cánula de catéter 12. Proporcionar ambas extensiones 42 y 44 puede resultar ventajoso al disminuir la fuerza requerida para agarrar la cánula de catéter 12 con el dispositivo de hidratación 22E, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que solo una de las paredes del dispositivo de hidratación incluya una extensión o que ninguna de las paredes incluya una extensión.

Además de los componentes básicos que se ilustran en las figs. 1-9 y 11-21, los catéteres intermitentes según la presente descripción pueden estar provistos de componentes adicionales sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, las figs. 22 y 23 muestran un catéter intermitente 10f colocado dentro de un envase sellado 46. En la realización de las figs. 22 y 23, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (por ejemplo, pellizcándolo o apretándolo o desplazándolo proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12) para liberar el fluido hidratante F en el envase sellado 46 (fig. 23). El envase 46 puede manipularse (por ejemplo, girándolo o agitándolo) para agitar el fluido hidratante F dentro del envase 46, recubriendo mejor la cánula de catéter 12 de fluido hidratante F. Posteriormente, puede abrirse el envase 46 para sacar el catéter intermitente 10F para hacerlo avanzar hacia un lumen corporal, como se describió anteriormente.

La fig. 24 ilustra una realización alternativa de un envase 46a que puede preferirse para su uso en combinación con un sistema de catéter intermitente 10g que queda fuera del alcance de la invención reivindicada, dotado de un dispositivo de hidratación 22 que se manipula mediante desplazamiento proximal en dirección opuesta al embudo de drenaje 20. Si bien el envase 46a de la fig. 24 puede preferirse para su uso con un dispositivo de hidratación que se manipula mediante un desplazamiento proximal relativo, también queda dentro del alcance de la presente descripción que el envase ilustrado 46a se use en combinación con un dispositivo de hidratación que esté configurado para manipularse de otro modo para liberar fluido hidratante.

En comparación con el envase 46 de las figs. 22 y 23, el envase 46a de la fig. 24 incluye un sello adicional 48, que puede sellar el envase 46a contra el dispositivo de hidratación 22. El envase 46a está separado en una primera y una segunda secciones 50 y 52, estando el catéter intermitente 10g preferiblemente colocado completamente en el interior de la segunda sección o sección inferior 52 del envase 46a.

Durante el uso, la primera sección 50 del envase 46a (que puede ser una sección no sellada) puede manipularse para separar o romper o abrir parcialmente la segunda sección sellada 50, sin separar o abrir el sello 48 entre el envase 46a y el dispositivo de hidratación 22. En la realización ilustrada, la primera sección 50 del envase 46a incluye o define una formación 54, tal como un orificio para el dedo, para un mejor agarre y manejo del envase 46a por parte de un usuario al manipular la primera sección 50. Preferiblemente, la segunda sección sellada 50 solo se separa en la medida necesaria para acceder al extremo distal del embudo de drenaje 20, como se muestra en la fig. 25. Cuando la segunda sección 50 solo se ha separado en esta medida limitada, el sello 48 entre el dispositivo de hidratación 22 y el envase 46a permanece intacto, conservándose entre ambos una interfaz hermética a los fluidos. La fig. 26 muestra que el sello 48 está presente entre el extremo o porción distal del dispositivo de hidratación 22 y el envase 46a para proporcionar una interfaz hermética a los fluidos, pero queda dentro del alcance de la presente descripción que el sello 48 esté entre el envase 46a y otras superficies del dispositivo de hidratación 22.

Con la segunda sección 50 parcialmente abierta, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse para liberar fluido hidratante F en la segunda sección 52 del envase 46a. Las figs. 26 y 27 muestran un desplazamiento distal del embudo de drenaje 20 con respecto al dispositivo de hidratación 22 para liberar el fluido hidratante F, pero queda dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se manipule de otro modo para liberar el fluido hidratante F.

Con el fluido hidratante F en la segunda sección 52 del envase 46a, el envase 46a puede manipularse (por ejemplo, girándolo o agitándolo) para agitar el fluido hidratante F en el interior de la segunda sección 52, recubriendo mejor la cánula de catéter 12 de fluido hidratante F. Mientras el sello hermético 48 entre el envase 46a y el dispositivo de hidratación 22 permanece intacto, se evita que el fluido hidratante F se escape de la segunda sección 52 entre el dispositivo de hidratación 22 y el sello 48, incluso cuando se invierte el envase 46a (fig. 28). Posteriormente, el sello 48 puede desprenderse o romperse o abrirse para separar el envase 46a del dispositivo de hidratación 22, permitiendo la extracción del dispositivo de hidratación 22 y el catéter intermitente 10g (fig. 29) para hacerlos avanzar hacia un lumen corporal, como se describió anteriormente.

Las figs. 30 y 31 ilustran una realización de un catéter intermitente 10h dotado de un manguito protector 56 que rodea al menos una porción de la cánula de catéter 12 para separar la porción encerrada de la cánula de catéter 12 del entorno exterior. El manguito protector 56 puede sellarse al dispositivo de hidratación 22 en una porción distal del manguito 56 o en un punto adyacente a esta y sellarse alrededor de la cánula de catéter 12 en una porción proximal del manguito 56 o en un punto adyacente a esta. Antes de hacer avanzar la cánula de catéter 12 hacia un lumen corporal, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (como se describió anteriormente) para liberar fluido hidratante F en el manguito 56, como se muestra en la fig. 31, para lubricar la porción de la cánula de catéter 12 ubicada en el interior del manguito 56. Posteriormente, la cánula de catéter 12 puede desplazarse proximalmente con respecto al manguito 56 (mientras se maneja la cánula de catéter 12 con el manguito 56) para hacer avanzar la cánula de catéter lubricada 12 hacia un lumen corporal. En la realización de las figs. 30 y 31, puede ser preferible que el dispositivo de hidratación 22 permanezca fijado al embudo de drenaje 20 durante el uso, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se aleje del embudo de drenaje 20 durante el uso.

Las figs. 32 y 33 ilustran una realización de un catéter intermitente 10i dotado de un manguito protector 56 y una punta introductora 58. El catéter intermitente 12 puede colocarse inicialmente dentro de un envase 46 del tipo descrito en esta invención o según cualquier otro diseño adecuado. La punta introductora 58 puede ubicarse inicialmente dentro de una tapa protectora 60 que rodea y cubre una sección proximal de la punta introductora 58. La punta introductora 58 puede proporcionarse según el diseño convencional, asociada a la porción de extremo proximal 14 de la cánula de catéter 12 y dotada de una sección proximal que se hace avanzar hacia el lumen corporal antes de hacer avanzar proximalmente la cánula de catéter 12 hacia el exterior de la punta introductora 58 y hacia interior del lumen corporal. El manguito protector 56 puede sellarse al dispositivo de hidratación 22 en una porción distal del manguito 56 o en un punto adyacente a esta y sellarse a una sección distal de la punta introductora 58 en una porción proximal del manguito 56 o en un punto adyacente a esta.

Antes de hacer avanzar la punta introductora 58 y la cánula de catéter 12 hacia un lumen corporal, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (como se describió anteriormente) para liberar fluido hidratante F en el manguito 56, como se muestra en la fig. 33, para humedecer o lubricar la porción de la cánula de catéter 12 ubicada en el interior del manguito 56. Posteriormente, puede retirarse la tapa 60 de la punta introductora 58 y a continuación, la sección proximal de la punta introductora 58 puede colocarse dentro de un lumen corporal. Con la punta introductora 58 parcialmente colocada dentro del lumen corporal, la cánula de catéter 12 puede desplazarse proximalmente con respecto a la punta introductora 58 para hacer avanzar la cánula de catéter humedecida o lubricada 12 hacia el exterior de la punta introductora 58 y hacia el lumen corporal. En la realización de las figs. 32 y 33, puede ser preferible que el dispositivo de hidratación 22 permanezca fijado al embudo de drenaje 20 durante el uso, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se aleje del embudo de drenaje 20 durante el uso.

Las figs. 34 y 35 ilustran otra realización de un catéter intermitente 10j dotado de un manguito protector 56 y una punta introductora 58. El catéter intermitente 10j de las figs. 34 y 35 puede configurarse y utilizarse según la descripción anterior de la realización de las figs. 32 y 33, pero incluyendo un segundo manguito protector 62. El segundo manguito 62, que está fijado por un extremo al embudo de drenaje 20 y por otro extremo al dispositivo de hidratación 22 en la realización ilustrada, puede ser sustancialmente idéntico al primer manguito 56 o puede estar configurado de forma distinta. Al proporcionar un segundo manguito 62, el dispositivo de hidratación 22 puede desplazarse proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 (por ejemplo, cuando se usa como dispositivo de agarre) sin descubrir la porción de la cánula de catéter 12 que está en posición distal del dispositivo de hidratación 22. Además, si el dispositivo de hidratación 22 es del tipo que se manipula apretando para liberar fluido hidratante, el usuario puede regular la cantidad de fluido hidratante F aplicado a la cánula de catéter 12 apretando el dispositivo de hidratación 22 mientras hace avanzar el dispositivo de hidratación 22 a lo largo de la cánula de catéter 12. Esto puede resultar especialmente preferido cuando el fluido es un fluido lubricante, como un aceite o gel.

La fig. 36 ilustra una realización de un catéter intermitente 10k que dotado de un envase alternativo 64. En la realización de la fig. 36, el catéter intermitente 10k incluye una cánula de catéter 12 que se extiende entre un embudo de drenaje 20 en su porción de extremo distal 16 y una punta introductora 66 en su porción de extremo proximal. El embudo de drenaje 20 incluye preferiblemente un dispositivo de hidratación asociado 22 del tipo que se describe en esta invención.

La punta introductora 66 del catéter intermitente 10k de la fig. 36 puede proporcionarse según el diseño convencional, pero preferiblemente está configurada como se muestra en las figs. 37 y 38. La punta introductora 66 de las figs. 37 y 38 incluye una sección proximal 68 configurada para hacerla avanzar hacia un lumen corporal. La sección proximal 68 puede incluir un extremo proximal 70 que está configurado para moverse de una condición cerrada a una condición abierta para permitir el paso proximal de la cánula de catéter 12 a través del mismo. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el extremo proximal 70 de la punta introductora 66 está definido por una pluralidad de solapas o pétalos que cierran la sección proximal hueca 68 de la punta introductora 66 en la condición cerrada que se ilustra, pero que están suficientemente flexionados para ser presionados hacia fuera a medida que la cánula de catéter 12 avanza proximalmente con respecto a la punta introductora 66 para abrir el extremo proximal 70 para el avance de la cánula de catéter 12 hacia el exterior de la punta introductora 66 y hacia el interior de un lumen corporal.

La punta introductora 66 también incluye una sección distal 72 con un diámetro mayor que la sección proximal 68. La sección distal ilustrada 72 incluye una porción de cilindro 74 y una porción de reborde 76. La sección de cilindro ilustrada 74 es generalmente tubular o anular y sustancialmente coaxial con la sección proximal 68 de la punta introductora 66. La porción de cilindro 74 está configurada para tener un diámetro mayor que el lumen corporal hacia el que se desee hacer avanzar la sección proximal 68. Mediante dicha configuración, la porción de cilindro 74 colinda con el cuerpo cuando la punta introductora 66 ha avanzado lo suficiente hacia el lumen corporal, evitando una inserción excesiva de la punta introductora 66 en el lumen corporal. En cuanto a la porción de reborde 76, puede ser generalmente tubular o anular y rodear o encerrar la porción de cilindro 74. La porción de reborde 76 ilustrada está en contacto con la porción de cilindro 74 en al menos una ubicación y está separada de la porción de cilindro 74 en al menos una ubicación para definir al menos una abertura 78 entre la porción de cilindro 74 y la porción de reborde 76. En una realización preferida, la porción de reborde 76 está en contacto con la porción de cilindro 74 en dos ubicaciones y está separada de la porción de cilindro 74 en dos ubicaciones para definir dos aberturas 78 entre la porción de cilindro 74 y la porción de reborde 76. En la realización ilustrada, la porción de cilindro 74 es sustancialmente simétrica y define dos aberturas de imagen especular diametralmente opuestas 78, pero también queda dentro del alcance de la presente descripción que las porciones de cilindro y reborde definan más de dos aberturas y/o aberturas de formas distintas y/o aberturas que estén dispuestas de manera distinta alrededor de la porción de cilindro. La punta introductora 66 de las figs. 37 y 38 puede resultar ventajosa porque sus aberturas 78 permiten que el fluido hidratante liberado del dispositivo de hidratación 22 fluya proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 y a continuación, a través de las aberturas 78 para entrar en contacto con y lubricar la sección proximal 68 de la punta introductora 66.

La cánula de catéter 12, el embudo de drenaje 20, el dispositivo de hidratación 22 y la punta introductora 66 están ubicados dentro de un envase de manguito 64, como se muestra en la fig. 36. El envase de manguito 64 es similar al envase 46a de la fig. 24, pero incluye un sello adicional, que define una tercera sección. En particular, el envase de manguito 64 incluye los sellos de extremo proximal y distal 80 y 82 en o adyacentes a sus extremos. Dos superficies o láminas opuestas del envase de manguito 64 se sellan entre sí para sellar el interior del envase de manguito 64 del entorno exterior. El envase de manguito 64 incluye, además, los sellos intermedios proximal y distal 84 y 86, encontrándose el sello intermedio proximal 84 entre el envase de manguito 64 y la porción de reborde 76 de la punta introductora 66 y el sello intermedio distal 86, entre el envase de manguito 64 y el dispositivo de hidratación 22. Una cámara proximal sellada 88 se define entre el sello de extremo proximal 80 y el sello intermedio proximal 84 y recibe una porción de la punta introductora 66 (a saber, la sección proximal 68 de la punta introductora 66). Una cámara distal sellada 90 se define entre el sello de extremo distal 82 y el sello intermedio distal 86 y recibe una porción del embudo de drenaje 20. Una cámara intermedia sellada 92 se define entre el sello intermedio proximal 84 y el sello intermedio distal 86 y recibe una porción de la cánula de catéter 12.

Durante el uso, un usuario puede abrir el sello de extremo distal 82 (por ejemplo, rasgándolo o desprendiéndolo) para abrir la cámara distal sellada 90, permitiendo el acceso directo al embudo de drenaje 20 y/o a una porción del dispositivo de hidratación 22 (fig. 39). Con la cámara distal sellada 90 abierta, el usuario puede manipular el dispositivo de hidratación 22 para liberar el fluido hidratante F en la cámara intermedia sellada 92, donde este entra en contacto y recubre la cánula de catéter 12. El fluido hidratante fluye proximalmente a lo largo de la cánula de catéter 12 y a través de las aberturas 78 de la punta introductora 66 hacia la cámara proximal sellada 88, donde el fluido hidratante lubrica la sección proximal 68 de la punta introductora 66. El fluido hidratante puede ser un lubricante en sí mismo o un fluido que interactúe con un recubrimiento de la punta introductora 66 (por ejemplo, un recubrimiento hidrófilo) para lubricar la punta introductora 66. Alternativamente, en lugar de abrir la sección distal sellada 90 antes de liberar el fluido hidratante, también queda dentro del alcance de la presente descripción que el fluido hidratante se libere antes de abrir la sección distal sellada 90.

Una vez lubricadas la cánula de catéter 12 y/o la sección proximal 68 de la punta introductora 66, el usuario puede abrir el sello de extremo proximal 80 (por ejemplo, rasgándolo o desprendiéndolo) para abrir la cámara proximal sellada 88. Los sellos intermedios 84 y 86 permanecen intactos, manteniendo la integridad de la sección intermedia sellada 92 del envase de manguito 64, que actúa como un manguito protector durante el uso del catéter intermitente 10k. Con la cámara proximal sellada 88 y la cámara distal sellada 90 abiertas, la punta introductora 66 puede avanzar hacia el lumen corporal hasta el punto en que la porción de cilindro 74 de la sección distal 72 entra en contacto con el cuerpo. En ese punto, la cánula de catéter 12 puede hacerse avanzar proximalmente con respecto a la punta introductora 66 (por ejemplo, agarrando el dispositivo de hidratación 22 y desplazándolo junto con la cánula de catéter 12 hacia el lumen corporal) para hacer avanzar la cánula de catéter 12 proximalmente hacia el exterior de la punta introductora 66 y hacia el interior del lumen corporal, como se describió anteriormente.

Ciertos aspectos de la presente anteriormente materia descrita pueden resultar beneficiosos solos o en combinación con uno o más de otros aspectos.

Se entenderá que las realizaciones anteriormente descritas son ilustrativas de algunas de las aplicaciones de los principios de la presente materia. Los expertos en la materia pueden realizar numerosas modificaciones sin apartarse del alcance de la materia reivindicada, incluidas las combinaciones de características que se describen o reivindican individualmente en esta invención.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de catéter intermitente (10, 10a, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i, 10j) que comprende: una cánula de catéter (12) que se extiende entre una porción de extremo proximal (14) y una porción de extremo distal (16);

un embudo de drenaje (20) asociado a la porción de extremo distal (16) de la cánula de catéter;

un dispositivo de hidratación (22, 22a, 22b, 22d, 22e) que rodea al menos una porción del embudo de drenaje y que define un depósito que contiene fluido hidratante (26) en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido (36, 36a, 36b); y

un envase sellado (46, 46a) en el que se reciben de forma extraíble la cánula de catéter, el embudo de drenaje y el dispositivo de hidratación, donde el dispositivo de hidratación está configurado para su manipulación mientras un usuario lo coloca dentro del envase sellado para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta a fin de hacer fluir al menos una porción del fluido hidratante al exterior del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido para cubrir al menos una porción de la cánula de catéter y, después de sacarlo del envase junto con la cánula de catéter y el embudo de drenaje, para su desplazamiento proximal a lo largo de la cánula de catéter para manipular la cánula de catéter

donde el dispositivo de hidratación define una cavidad central (24) y el al menos un puerto de liberación de fluido está separado de la cavidad central y el dispositivo de hidratación está configurado para que lo apriete un usuario para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de la condición cerrada a la condición abierta.

2. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 1, donde el envase incluye las secciones primera y segunda (50, 52), donde la primera sección del envase está configurada para manipularse para abrir parcialmente la segunda sección antes de mover el al menos un puerto de liberación de fluido de la condición cerrada a la condición abierta y la segunda sección del envase está configurada para abrirse más completamente después de mover el al menos un puerto de liberación de fluido de la condición cerrada a la condición abierta.

3. El sistema de catéter intermitente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el depósito se define entre las paredes interna y externa (32, 34) del dispositivo de hidratación, donde la pared externa incluye una porción de agarre (38, 38a) lo suficientemente flexible como para moverse hacia y encajar con la pared interna, y preferiblemente comprende, además, una extensión (42) asociada a la porción de agarre de la pared externa y colocada dentro del depósito, extendiéndose la extensión hacia y estando separada de la pared interna, donde la extensión está configurada para encajar con la pared interna cuando la porción de agarre de la pared externa se mueve hacia la pared interna, y la pared interna del dispositivo de hidratación es preferiblemente lo suficientemente flexible como para que el movimiento de la pared externa para que encaje con la pared interna desplace al menos una porción de la pared interna para que encaje con la cánula de catéter.

4. Un procedimiento de hidratación de un catéter intermitente que comprende:

la proporción de un catéter intermitente en el interior de un envase sellado, incluyendo el catéter intermitente una cánula de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, un embudo de drenaje asociado a la porción de extremo distal de la cánula de catéter y un dispositivo de hidratación que rodea al menos una porción del embudo de drenaje y que define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido;

la manipulación del dispositivo de hidratación mientras el dispositivo de hidratación está colocado en el interior del envase sellado para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta a fin de hacer fluir al menos una porción del fluido de hidratación al exterior del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido, cubriendo al menos una porción de la cánula de catéter con el fluido de hidratación, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye apretar el dispositivo de hidratación y hacer fluir dicha al menos una porción del fluido de hidratación al exterior del depósito a través de un puerto de liberación de fluido que está separado de una cavidad central definida por el dispositivo de hidratación;

la extracción del catéter intermitente del envase; y

el desplazamiento proximal del dispositivo de hidratación a lo largo de la cánula de catéter para manejar la cánula de catéter.

5. El procedimiento de la reivindicación 4, donde el envase incluye una primera y una segunda sección y comprende, además,

la apertura de la primera sección del envase antes de manipular el dispositivo de hidratación y

la apertura de la segunda sección del envase después de cubrir al menos una porción de la cánula de catéter con el fluido hidratante.