ES2787699T3 - Bebida que contiene CBD - Google Patents
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Abstract
Bebida o su sustancia base, en particular bebida energética, que contiene una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante, en la que el cannabidiol es un cannabidiol sintético o cannabidiol purificado de un extracto de cannabis, que presenta de 50 mg/l a 300 mg/l de CBD, en particular de 50 mg/l a 100 mg/l de CBD.
Description
DESCRIPCIÓN
Bebida que contiene CBD
La invención se refiere a una bebida o su sustancia base que contiene una formulación líquida que comprende cannabidiol y agua y al menos un emulsionante, en la que el cannabidiol es cannabidiol sintético o purificado de un extracto de cannabis, que presenta de 50 mg/l a 300 mg/l de CBD.
El cannabidiol (brevemente: CBD) ((2-[1R-3-metil-6-(1-metiletenil]-2-ciclohexen-1-il]-5-pentil-1,3-bencenodiol)) es un cannabinoide débilmente psicoactivo del cáñamo blanco Cannabis sativa / indica. CBD actúa de manera relajante, de manera antiinflamatoria, de manera ansiolítica y contra las náuseas (resumen en: Zuardi AW, Cannabidiol: from an inactive cannabinoid to a drug with wide spectrum of action, Rev Bras Psiquiatr. 2008 Sep;30(3):271-80).
Fórmula estructural de CBD
En el estado de la técnica se han descrito distintas formas de administración y formulaciones para CBD y su aplicación, tal como por ejemplo los documentos EP1289517B1, WO2008019146, que sin embargo en conjunto se refieren a una formulación al menos parcialmente sólida. Además se sabe que CBD en solución acuosa origina un sabor amargo fuerte. El extracto de cáñamo se usa de manera conocida en bebidas (por ejemplo "Cannabis Moodlifter Drink", base de datos GNPD, Mintel Ltd.No. 2369092, https://www.gnpd.com/sinatra/recordpage/2369092/from_search/YwkWuL145E/?page=1). El objetivo de la presente formulación es proporcionar una formulación líquida, que pueda administrarse como bebida a un ser humano o animal.
El objetivo se consigue mediante la reivindicación 1.
Otro objetivo se refiere a la facilitación de formulaciones líquidas que contienen CBD con una cantidad claramente elevada de CBD, que sin embargo sean sabrosas y no presenten el sabor de CBD amargo y puedan administrarse por vía oral.
Por tanto, el objeto de la invención son bebidas que contienen CBD, sustancias base como también procedimientos para la fabricación y su uso.
De manera sorprendente, mediante la combinación de CBD y al menos un emulsionante, se obtiene una bebida en la que CBD se ha disuelto de manera estable en concentraciones muy altas, y no precipita tampoco durante el almacenamiento más largo o mantenimiento.
El emulsionante se selecciona de manera especialmente preferente del grupo que está constituido por polisorbatos, tal como por ejemplo productos de éster de ácido graso de polioxietilen-sorbitano (Tween) y Span que pueden obtenerse comercialmente, en particular Tween 20, 60, 80, gomas tal como por ejemplo goma arábiga, pectinas, almidones y almidones modificados tal como por ejemplo Purity Gum y/o proteínas tal como por ejemplo caseinatos de la leche.
En una forma de realización preferente, el emulsionante es un emulsionante purificado o una mezcla de emulsionantes, que esencialmente no contiene otras sustancias. De acuerdo con esta forma de realización preferente, el emulsionante no es parte constituyente de una mezcla de sustancias que contiene emulsionantes, tal como por ejemplo leche en polvo o leche deshidratada. Los emulsionantes pueden seleccionarse ventajosamente además del grupo de los emulsionantes no iónicos, aniónicos, catiónicos o anfóteros.
Como emulsionantes no iónicos pueden usarse distintos emulsionantes de los grupos de los ésteres de ácidos grasos parciales, alcoholes grasos, esteroles, polietilenglicoles tal como por ejemplo ácidos grasos etoxilados, alcoholes grasos etoxilados y ésteres de sorbitano etoxilados, emulsionantes de azúcar, emulsionantes de poliglicerol o emulsionantes de silicona.
Como emulsionantes aniónicos pueden usarse distintos emulsionantes de los grupos de los jabones, por ejemplo estearato de sodio, sulfatos de alcoholes grasos, ésteres de ácido mono-, di- y trialquilfosfónico y sus etoxilatos, ésteres lactato de ácidos grasos, ésteres citrato de ácidos grasos o ésteres de citroglicerol de ácidos grasos.
Como emulsionantes catiónicos pueden usarse por ejemplo compuestos de amonio cuaternarios con un resto alifático de cadena larga, por ejemplo cloruro de diestearildimonio.
Entre los emulsionantes anfóteros pueden usarse distintos emulsionantes de los grupos ácidos alquilaminoalcanocarboxílicos, betaínas, sulfobetaínas o derivados de imidazolina.
De acuerdo con la invención se prefieren además emulsionantes que se producen de manera natural, a los que pertenecen por ejemplo cera de abejas, lecitina y esteroles entre otros, que pueden usarse igualmente en la preparación de una formulación líquida de acuerdo con la invención.
Por tanto se refiere la invención a una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante.
De acuerdo con la invención se prepara preferentemente la bebida que contiene CBD introduciéndose el CBD en forma de una emulsión estable en la bebida acabada o la correspondiente sustancia base de la bebida. La bebida acabada no tiene que ser una emulsión, aunque tales formas de realización de acuerdo con la invención están comprendidas igualmente. Los emulsionantes y el agua pueden añadirse en cantidad discrecional al cannabidiol. En una forma de realización preferente se prepara el CBD preferente de manera sintética, de manera correspondiente a la enseñanza de la parte solicitante del documento EP 2314580 A1. Igualmente puede obtenerse el CBD de extractos de cannabis y puede usarse tras la purificación (véase por ejemplo el documento DE10051427C1).
Las figuras 1 a 3 muestran electrofarmacogramas de EEG (electroencefalogramas) de ratas adultas (> 3 meses de edad), administrándose una dosis de 1 mg/kg (de peso corporal) (figura 1), 5 mg/kg (de peso corporal) (figura 2), 15 mg/kg (de peso corporal) (figura 3) de cannabidiol en una formulación líquida.
En este sentido se implantaron con anestesia general cuatro electrodos profundos en el córtex frontal, el hipocampo, el cuerpo estriado así como en la formación reticular de las ratas. De la cabeza de las ratas se transfieren las señales sin cables por radio a un ordenador. Al mismo tiempo se mide la actividad de movimiento.
Las señales se someten a un análisis de frecuencia, por ejemplo con el uso de la transformada de Fourier rápida (FFT), y se determina el contenido de frecuencia de una señal. En el caso de los datos de EEG se divide el espectro en varias zonas que se designan históricamente con delta, theta, alfa y beta.
Tras la subdivisión en siete zonas de frecuencia ((1) a (7), véase figuras 1-3) pueden cuantificarse las modificaciones de la potencia eléctrica tras la administración de una formulación líquida de acuerdo con la invención que contiene cannabidiol y puede obtenerse con consideración de las señales de las cuatro regiones del cerebro un patrón de modificación específico que se denomina "electrofarmacograma (véase anteriormente)" (Dimpfel W., Pharmacological classification of herbal extracts by means of comparison to spectral EEG signatures induced by synthetic drugs in the freely moving rat. Journal of Ethnopharmacology 2013, 149, 583-589).
Un aumento de la potencia espectral gamma (7) (véase la figura 1) puede determinarse con una dosis de 1 mg/kg a 5 mg/kg dentro del cuerpo estriado, menos en la formación reticular y el córtex frontal, y no en el hipocampo. Este aumento específico es visible al menos durante 4 horas. La potencia espectral gamma se correlaciona con el aumento de movimiento (Dimpfel W (2015) Drug Discovery and Translational Medicine. Neurophysiological Techniques Provide a Holistic Approach to Saving Animals. BoD Verlag Norderstetten). Por el contrario, con una dosis de 15 mg/kg de CBD (figura 3) no se determina ningún aumento específico de potencia espectral gamma. Como resultado, las altas dosificaciones de cannabidiol en una formulación líquida y de hecho 5 o 15 mg/kg (de peso corporal) de acuerdo con la figura 2 y 3 tienen un carácter sedante. El patrón de EEG o bien electrofarmacograma corresponde al antidepresivo y analgésico determinado. Esto se confirma mediante la reducción significativa del índice de movimiento. Con la dosificación más baja, en particular inferior a 5 mg/kg (de peso corporal), inferior a 2 mg/kg (de peso corporal), preferentemente 1 mg/kg (de peso corporal) se determinó una acción de activación y de reanimación.
Una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante, de manera correspondiente a la composición de bebida de la presente invención puede administrarse/aplicarse a un ser humano o animal, usándose una dosis de 1 mg/kg a 5 mg/kg (de peso corporal) de CBD. En una forma de realización preferente pueden encontrarse por tanto en una formulación líquida en particular de 50 mg/l a 100mg/l de CBD en una formulación de acuerdo con la invención. Por ejemplo, la administración de 60 mg/l de CBD a una formulación líquida permite una dosificación de 1 mg/kg (de peso corporal) con 60 kg de peso corporal.
Como propiedades positivas, una correspondiente bebida desarrolla un efecto que mejora el rendimiento, estimulante, digestible, que alivia, sin embargo no psicoactivo para ser humano o animal. Estos efectos pueden
aparecer ya a partir de 10 mg/l de CBD en una formulación líquida.
Otras acciones positivas son un aumento de la capacidad de concentración, aumento de la capacidad de rendimiento mental, aumento del rendimiento de la memoria.
Por tanto, la invención se refiere a un complemento alimenticio que comprende la formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante de manera correspondiente a la composición de bebida de la presente invención para el aumento de la capacidad de concentración, aumento de la capacidad de rendimiento corporal, deportiva y mental y aumento del rendimiento de la memoria, eventualmente junto con coadyuvantes y aditivos.
Por tanto, la invención se refiere a una bebida energética que presenta una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante junto con coadyuvantes y aditivos, de acuerdo con la composición de bebida de la presente invención.
Debido a las propiedades positivas inesperadas, la presente invención tiene en cuenta como otra forma de realización la posibilidad de que la formulación o la bebida se encuentra como agua mineral, limonada, agua tónica, bebida deportiva, bebida mineral, bebida de frutas, bebida de zumo de frutas, bebida de leche, suero de leche, refresco o bebida que contiene alcohol, tal como cerveza o como preparación de agua potable. En el sentido más amplio, la presente invención se refiere a un producto de estilo de vida, en particular un producto para mejorar el rendimiento.
Además, la invención se refiere igualmente a un agente aromático que contiene cannabidiol en una formulación líquida de acuerdo con la composición de bebida de la presente invención. Un agente aromático de acuerdo con la invención de este tipo puede usarse por ejemplo como sustituto de quinina. Por tanto, la invención se refiere a un agente aromático que comprende una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante.
En otra forma de realización puede mezclarse la formulación líquida o la bebida con aromas. Los aromas sirven preferentemente para el enmascaramiento del sabor amargo y el experto puede facilitar correspondientes aromas. Ejemplos de aromas son, de manera no concluyente, preferentemente aromas de alimentos, tal como se describen por ejemplo en VO (EG) n.° 1334/2008. En particular se prefieren aromas de fruta, tal como limón, fresa, y muchos otros.
La formulación líquida reivindicada puede usarse como agente reconfortante fisiológico y en este contexto en particular en forma de un producto alimenticio o comestible (véase, por ejemplo, de manera no concluyente la directriz UE 2002/46/EG del 10 de junio de 2002), eventualmente que contiene coadyuvantes y aditivos o u producto alimenticio funcional (functional food) para ser humano o animal.
Otras ventajas y características de la presente invención resultan debido a la descripción de ejemplos de realización.
Ejemplos:
Se disuelve el 20 % (p/p) de CBD en polisorbato 80 (en el baño de ultrasonidos durante aprox. 1 h eventualmente se calienta en el baño de agua). A continuación se añade 0,1 g de la solución de CBD transparente por medio de una pipeta en 0,5 l de Sprite® (=limonada). Si la solución de CBD no debía ser transparente, debe disolverse aún posteriormente en el baño de ultrasonidos o calentarse eventualmente en el baño de agua. Se produce en primer lugar un ligero enturbiamiento de la solución para beber en la superficie. La botella se coloca cerrada durante aprox.
45 s en el baño de ultrasonidos, de manera que se enturbia ligeramente la botella completa. Se deposita en primer lugar espuma algo más blanca en el cuello de la botella, que debe depositarse antes del consumo. La botella se agita ahora brevemente de manera ligera y está lista para su uso.
Figura 1, electrofarmacograma (1,0 mg/kg de CBD), patrón de modificación temporalmente relativo:
desarrollo dependiente del tiempo de la potencia eléctrica ("potencia espectral") (ordenadas) en porcentaje del pre-medicamento de referencia que persiste 45 min (valores) ("pre-fármaco de referencia") en cuatro regiones del cerebro de ratas en libre movimiento en presencia de un vehículo (4 ml/kg). Los intervalos de frecuencia están representados en columnas en las abscisas, concretamente potencia espectral delta (1), theta (2), alfa1 (3), alfa2 (4), beta1a (5), beta1b (6) y gamma (7) representados de izquierda a derecha, dependiendo de la mencionada región del cerebro. La significancia estadística está representada en comparación con el control (vehículo) en estrellas: *=p<0.05; **=p<0.01.
Figura 2, electrofarmacograma (5,0 mg/kg de CBD), por lo demás tal como la figura 1.
Figura 3, electrofarmacograma (15,0 mg/kg de CBD), por lo demás tal como la figura 1.
Claims (5)
1. Bebida o su sustancia base, en particular bebida energética, que contiene una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante, en la que el cannabidiol es un cannabidiol sintético o cannabidiol purificado de un extracto de cannabis, que presenta de 50 mg/l a 300 mg/l de CBD, en particular de 50 mg/l a 100 mg/l de CBD.
2. Bebida o sustancia base que contiene una formulación líquida según la reivindicación 1 seleccionada del grupo de agua mineral, limonada, agua tónica, bebida deportiva, bebida mineral, bebida de frutas, bebida de zumo de frutas, bebida de leche, suero de leche, refresco o bebida que contiene alcohol, tal como cerveza o como preparación de agua potable.
3. Bebida o sustancia base que contiene una formulación líquida según una de las reivindicaciones 1 a 2, en la que el emulsionante se selecciona del grupo que está constituido por polisorbatos, productos de éster de ácido graso de polioxietilen-sorbitano (Tween) y Span, en particular Tween 20, 60, 80, gomas, goma arábiga, pectinas, almidones y almidones modificados, proteínas, caseinatos, cera de abeja, lecitina y/o esteroles.
4. Producto alimenticio o alimento funcional que contiene una bebida o sustancia base de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3.
5. Agente aromatizante que comprende una formulación líquida que contiene cannabidiol y agua y al menos un emulsionante, en la que el cannabidiol es un cannabidiol sintético o cannabidiol purificado de un extracto de cannabis, que presenta de 50 mg/l a 300 mg/l de CBD, en particular de 50 mg/l a 100 mg/l de CBD.
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