ES2782083T3 - Aparato de muestreo de tejidos y tratamiento del cáncer - Google Patents

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Nikolai Aljuri
Rodney Perkins
Surag Mantri
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Procept Biorobotics Corp
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Abstract

Aparato para el tratamiento de tejidos, comprendiendo el aparato: un miembro tubular alargado (110); un soporte (120) en el miembro tubular alargado, en el que el soporte comprende una pluralidad de púas (134) conformadas para penetrar en el tejido; y un material radiactivo sobre el soporte, en el que la pluralidad de púas comprende el material radiactivo, comprendiendo el material radiactivo, además, una pluralidad de semillas distribuidas en una pluralidad de ubicaciones en el soporte para tratar el tejido con la pluralidad de semillas; en el que el soporte está configurado para expandirse hacia afuera lejos del miembro tubular alargado y colocar el soporte contra el tejido para tratar el tejido con el material radiactivo.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato de muestreo de tejidos y tratamiento del cáncer
ANTECEDENTES
[0001] El campo de la presente invención está relacionado con las muestras de tejido y el tratamiento del tejido canceroso, y más específicamente con el muestreo de tejido y el tratamiento de un órgano tal como la próstata.
[0002] Los procedimientos y aparatos anteriores para tratar sujetos tales como pacientes pueden provocar resultados menos que ideales en al menos algunos casos. Por ejemplo, los procedimientos anteriores de cirugía de próstata pueden dar como resultado un tiempo de curación más largo y resultados menos que ideales en al menos algunos casos.
[0003] Muchos órganos, tales como la próstata, comprenden una pared externa o cápsula, que comprende nervios sensibles o vasos sanguíneos. El daño a los nervios o vasos puede conducir a una disminución del funcionamiento del órgano, y los procedimientos y aparatos anteriores pueden proporcionar una extirpación de tejido menos que ideal cerca de las cápsulas y las paredes de los órganos. Por ejemplo, el daño a los nervios de la cápsula prostática puede conducir a una disminución de la potencia, y el daño al nervio óptico o los vasos del ojo puede conducir a una disminución de la visión en al menos algunos casos.
[0004] Además, los procedimientos y aparatos anteriores para tomar muestras de tejido para recoger células pueden dar resultados menos ideales en al menos algunos casos.
[0005] A la luz de lo anterior, sería útil proporcionar procedimientos y aparatos mejorados para la cirugía y el tratamiento del cáncer. Idealmente, dichos procedimientos proporcionarían un tratamiento mejorado cerca de estructuras tisulares delicadas, tales como nervios y vasos del órgano, con mejores resultados.
[0006] El campo de la presente invención está relacionado con el muestreo de células y tejidos y el tratamiento de tejido, y más específicamente al muestreo y tratamiento de un órgano tal como la próstata.
[0007] Aunque el diagnóstico y el tratamiento tempranos del cáncer pueden proporcionar mejores resultados, los procedimientos y aparatos anteriores de diagnóstico y tratamiento del cáncer pueden ser menos que ideales. En al menos algunos casos, los pacientes que tienen hiperplasia prostática benigna (BPH) también pueden tener cáncer de próstata (PCa), que puede no diagnosticarse tan rápido como sería ideal. Además, los procedimientos y aparatos anteriores para tratar el cáncer pueden ser menos que ideales para combinación con otros tratamientos, por ejemplo.
[0008] A la luz de lo anterior, sería útil proporcionar procedimientos y aparatos mejorados para la cirugía y el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Idealmente, dichos procedimientos proporcionarían un tratamiento mejorado de estructuras tisulares delicadas, tales como nervios y vasos del órgano, y determinarían la presencia o ausencia de cáncer y proporcionarían tratamientos mejorados con mejores resultados. Los dispositivos expandibles que portan un material radiactivo para tratar el tejido se describen, por ejemplo, en los documentos WO 2013006764 (que trata de un stent que comprende protuberancias cubiertas con un material radiactivo), así como WO 03020106 (en el que el cuerpo del dispositivo y su púa comprenden un material radiactivo).
RESUMEN
[0009] La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones de la presente descripción proporcionan procedimientos y aparatos mejorados para el tratamiento de pacientes que pueden estar en riesgo de cáncer, y son muy adecuados para combinación con tratamientos quirúrgicos tales como resección de tejido. El tejido resecado puede comprender hiperplasia de un órgano que tiene una cápsula tal como la próstata, en la que se ubican vasos y nervios delicados cerca de la cápsula. Las realizaciones descritas en el presente documento pueden tratar tejido cerca de la cápsula con daño disminuido a la cápsula y las estructuras tisulares adyacentes tales como vasos sanguíneos y nervios. En muchas realizaciones, un aparato de tratamiento de catéter comprende un miembro tubular alargado y un soporte expandible dimensionados juntos para colocar el soporte expandible en el órgano tratado. En muchas realizaciones, el soporte expandible comprende una sustancia radiactiva para tratar tejido canceroso, y el soporte expandible está configurado para expandirse desde una configuración de perfil estrecho para inserción a una configuración de perfil ancho para engancharse a y tratar el tejido restante después de la resección. El soporte expandible puede estar dimensionado para encajar dentro de un volumen de tejido extirpado para colocar la sustancia radiactiva cerca de la cápsula y el tejido restante, para evitar la cápsula y los nervios y vasos próximos para tratar el tejido cerca de la cápsula. El miembro tubular alargado puede comprender un canal tal como una luz para hacer pasar un fluido corporal tal como orina cuando el soporte expandible engancha al tejido para tratar al paciente durante una pluralidad de días. En muchas realizaciones, al médico se le proporciona un segundo catéter sin una sustancia radiactiva, y el paciente es tratado con el catéter que tiene la sustancia radiactiva o el segundo catéter sin la sustancia radiactiva.
[0010] El soporte expandible puede configurarse de una o más de muchas maneras para situar el soporte cerca del tejido restante, y puede comprender un globo, o una pluralidad de puntales expandibles, y combinaciones de los mismos. El miembro tubular alargado puede comprender una pluralidad de canales internos, tales como una primera luz y una segunda luz, en el que la primera luz comprende una longitud longitudinal y un ancho de sección transversal para permitir el paso del fluido corporal, y la segunda luz comprende una longitud longitudinal y un ancho de sección transversal para llenar el globo. En muchas realizaciones, el soporte expandible está configurado para retraerse a una configuración de perfil estrecho para su retirada cuando el soporte se ha colocado durante una pluralidad de días.
[0011] La sustancia radiactiva puede colocarse sobre el soporte de una o más de muchas maneras para tratar el tejido, y puede comprender una o más semillas, púas, un fluido o una capa de material radiactivo. En muchas realizaciones, la sustancia radiactiva comprende una pluralidad de semillas radiactivas colocadas en una pluralidad de ubicaciones sobre el soporte expandible. Las semillas radiactivas pueden ubicarse en bolsillos del soporte para retraerse con el soporte para retirada con el soporte. Las semillas radiactivas pueden comprender un tamaño y un número suficientes para administrar una dosis de radiación al paciente con un perfil de tratamiento por radiación cuando se colocan durante una pluralidad de días, y las semillas se pueden separar en el soporte con la configuración de perfil expandido para proporcionar el perfil de tratamiento por radiación cuando el soporte comprende la configuración de perfil expandido. En muchas realizaciones, las semillas están separadas en el soporte con distancias sustancialmente uniformes sobre al menos una parte del soporte para proporcionar un perfil de tratamiento sustancialmente uniforme. La colocación de las semillas cerca de la cápsula puede permitir el tratamiento de la hiperplasia cerca de la cápsula sin penetrarla. Como alternativa, la sustancia radiactiva puede comprender una pluralidad de púas liberadas del soporte cuando el soporte se expande para implantación en el paciente, y las púas pueden dimensionarse para evitar la penetración de la cápsula o penetrar la cápsula, según sea apropiado.
[0012] Aunque las realizaciones de la presente descripción están específicamente dirigidas al tratamiento transuretral de la próstata, ciertos aspectos de la descripción también pueden usarse para tratar y modificar otros órganos tales como cerebro, corazón, pulmones, intestinos, ojos, piel, riñón, hígado, páncreas , estómago, útero, ovarios, testículos, vejiga, oído, nariz, boca, tejidos blandos tales como médula ósea, tejido adiposo, músculo, tejido glandular y mucoso, tejido medular y nervioso, cartílago, tejidos biológicos duros tales como dientes, huesos, así como luces y conductos corporales tales como los senos, el uréter, el colon, el esófago, los conductos pulmonares, los vasos sanguíneos y la garganta. Los dispositivos descritos en el presente documento pueden insertarse a través de una luz corporal existente, o insertarse a través de una abertura creada en el tejido corporal.
[0013] Las realizaciones de la presente descripción proporcionan procedimientos y aparatos mejorados para el tratamiento de pacientes que pueden estar en riesgo de cáncer, y son muy adecuados para combinación con tratamientos quirúrgicos tales como resección de tejido. El tejido resecado puede comprender hiperplasia de un órgano que tiene una cápsula tal como la próstata, en la que se ubican vasos y nervios delicados cerca de la cápsula. Las realizaciones descritas en el presente documento pueden tratar tejido cerca de la cápsula con daño disminuido a la cápsula y las estructuras tisulares adyacentes tales como vasos sanguíneos y nervios. En muchas realizaciones, un aparato de tratamiento de catéter comprende un miembro tubular alargado y un soporte expandible dimensionados juntos para colocar el soporte expandible en el órgano tratado. En muchas realizaciones, el soporte expandible comprende una sustancia radiactiva para tratar tejido canceroso, y el soporte expandible está configurado para expandirse desde una configuración de perfil estrecho para inserción a una configuración de perfil ancho para engancharse a y tratar el tejido restante después de la resección. El soporte expandible puede estar dimensionado para encajar dentro de un volumen de tejido extirpado para colocar la sustancia radiactiva cerca de la cápsula y el tejido restante, para evitar la cápsula y los nervios y vasos próximos para tratar el tejido cerca de la cápsula. El miembro tubular alargado puede comprender un canal tal como una luz para hacer pasar un fluido corporal tal como orina cuando el soporte expandible engancha al tejido para tratar al paciente durante una pluralidad de días. En muchas realizaciones, se proporciona al médico un segundo catéter sin una sustancia radiactiva y una prueba de diagnóstico de una muestra de tejido quirúrgico, y el paciente es tratado con el catéter que tiene la sustancia radiactiva o el segundo catéter sin la sustancia radiactiva en respuesta a la prueba de diagnóstico.
[0014] El soporte expandible puede configurarse de una o más de muchas maneras para situar el soporte cerca del tejido restante, y puede comprender un globo, o una pluralidad de puntales expandibles, y combinaciones de los mismos. El miembro tubular alargado puede comprender una pluralidad de canales internos, tales como una primera luz y una segunda luz, en el que la primera luz comprende una longitud longitudinal y un ancho de sección transversal para permitir el paso del fluido corporal, y la segunda luz comprende una longitud longitudinal y un ancho de sección transversal para llenar el globo. En muchas realizaciones, el soporte expandible está configurado para retraerse a una configuración de perfil estrecho para su retirada cuando el soporte se ha colocado durante una pluralidad de días.
[0015] La sustancia radiactiva puede colocarse sobre el soporte de una o más de muchas maneras para tratar el tejido, y puede comprender una o más semillas, púas, un fluido o una capa de material radiactivo. En muchas realizaciones, la sustancia radiactiva comprende una pluralidad de semillas radiactivas colocadas en una pluralidad de ubicaciones sobre el soporte expandible. Las semillas radiactivas pueden ubicarse en bolsillos del soporte para retraerse con el soporte para retirada con el soporte. Las semillas radiactivas pueden comprender un tamaño y un número suficientes para administrar una dosis de radiación al paciente con un perfil de tratamiento por radiación cuando se colocan durante una pluralidad de días, y las semillas se pueden separar en el soporte con la configuración de perfil expandido para proporcionar el perfil de tratamiento por radiación cuando el soporte comprende la configuración de perfil expandido. En muchas realizaciones, las semillas están separadas en el soporte con distancias sustancialmente uniformes sobre al menos una parte del soporte para proporcionar un perfil de tratamiento sustancialmente uniforme. La colocación de las semillas cerca de la cápsula puede permitir el tratamiento de la hiperplasia cerca de la cápsula sin penetrarla. Como alternativa, la sustancia radiactiva puede comprender una pluralidad de púas liberadas del soporte cuando el soporte se expande para implantación en el paciente, y las púas pueden dimensionarse para evitar la penetración de la cápsula o penetrar la cápsula, según sea apropiado. En muchas realizaciones, se proporciona al médico una pluralidad de tres catéteres, y uno de los catéteres se inserta en el paciente en respuesta al análisis de la muestra de tejido resecado recogida del paciente. Como alternativa, se puede proporcionar un catéter sin el material radiactivo al médico, y el médico puede inyectar la sustancia radiactiva, por ejemplo, llenando el globo con la sustancia radiactiva.
[0016] Aunque las realizaciones de la presente descripción están específicamente dirigidas al tratamiento transuretral de la próstata, ciertos aspectos también pueden usarse para tratar y modificar otros órganos tales como cerebro, corazón, pulmones, intestinos, ojos, piel, riñón, hígado, páncreas , estómago, útero, ovarios, testículos, vejiga, oído, nariz, boca, tejidos blandos tales como médula ósea, tejido adiposo, músculo, tejido glandular y mucoso, tejido medular y nervioso, cartílago, tejidos biológicos duros tales como dientes, huesos, así como luces y conductos corporales tales como los senos, el uréter, el colon, el esófago, los conductos pulmonares, los vasos sanguíneos y la garganta. Los dispositivos descritos en el presente documento pueden insertarse a través de una luz corporal existente, o insertarse a través de una abertura creada en el tejido corporal.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0017] Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente descripción haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las cuales se utilizan los principios de la descripción, y los dibujos adjuntos, de los cuales:
La figura 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo adecuado para realizar la citorreducción quirúrgica del tejido prostático intrauretral según realizaciones;
Las figuras 2A-2D ilustran el uso del dispositivo de la figura 1 para realizar la citorreducción quirúrgica de tejido prostático;
Las figuras 3A y 3B muestran un sistema para tratar a un paciente según realizaciones;
La figura 4A muestra la regulación de presión del sitio quirúrgico con una presión sustancialmente constante y flujo variable, según realizaciones;
La figura 4B muestra la regulación de flujo del sitio quirúrgico con una bomba que proporciona un flujo fluídico sustancialmente fijo y una presión sustancialmente constante, según realizaciones;
La figura 5A muestra un órgano adecuado para incorporación según muchas realizaciones;
La figura 5B muestra la próstata de la figura 5A tratada con un aparato según muchas realizaciones;
La figura 5C muestra tejido del órgano tratado con radiación con un soporte expandible y radioterapia según muchas realizaciones;
La figura 5D muestra una llama ablativa visible para el ojo humano, según realizaciones;
La figura 5E muestra una imagen de alta velocidad de la llama ablativa como en la figura 5C;
La figura 5F muestra una pluralidad de pulsos de desprendimiento y barrido del chorro ablativo para proporcionar una erosión de tejido suave y controlada en una pluralidad de ubicaciones superpuestas según realizaciones; La figura 6A muestra un aparato de tratamiento según muchas realizaciones;
La figura 6B muestra el extremo interno en una configuración de perfil estrecho según muchas realizaciones; La figura 6C muestra el extremo interno en una configuración de perfil ancho expandido según muchas realizaciones;
La figura 7A muestra una sustancia radiactiva que comprende una púa configurada para penetrar en tejido según muchas realizaciones;
La figura 7B muestra una púa configurada para retracción desde el tejido según muchas realizaciones;
La figura 7C muestra una semilla radiactiva incrustada en el soporte expandible según realizaciones;
La figura 7D muestra una semilla radiactiva retenida en un bolsillo del soporte según realizaciones;
La figura 8A es un aparato de tratamiento que comprende un anclaje según muchas realizaciones;
La figura 8B muestra una estructura de anclaje y soporte expandible en una configuración expandida según muchas realizaciones;
La figura 9 muestra un aparato de tratamiento según muchas realizaciones;
La figura 10 muestra un aparato según muchas realizaciones;
La figura 11 muestra un aparato que comprende soporte y anclaje expandibles según muchas realizaciones; La figura 12 muestra electrodos de cauterización sobre un soporte expandible según muchas realizaciones; La figura 13 muestra un soporte expandible que comprende una pluralidad de puntales longitudinales y una pluralidad de miembros transversales según muchas realizaciones;
La figura 14A muestra un aparato de tratamiento que comprende un puerto de drenaje de la vejiga, un puerto de salida de orina y un puerto de inflado en una configuración de perfil estrecho según muchas realizaciones; La figura 14B muestra un aparato en una configuración expandida según muchas realizaciones;
Las figuras 15A y 15B muestran un aparato de tratamiento que comprende un globo de subcapa y un puerto de sustancia de tratamiento en una configuración expandida según muchas realizaciones;
La figura 16 muestra un aparato de tratamiento que comprende un globo de aislamiento periférico en una configuración expandida según muchas realizaciones; Las figuras 17A1 y 17A2 muestran un aparato de tratamiento que comprende gránulos radiactivos según muchas realizaciones;
La figura 17B muestra la estructura de los gránulos radiactivos y el procedimiento para la configuración según muchas realizaciones;
La figura 18 muestra un soporte expandible que comprende una pluralidad de formas según muchas realizaciones; La figura 19 muestra electrodos de cauterización bipolares sobre un soporte expandible según muchas realizaciones;
La figura 20 muestra un procedimiento de tratamiento de un paciente según muchas realizaciones;
Las figuras 21A y 21B muestran vistas en sección de un aparato de tratamiento en uso para tratar a un paciente según muchas realizaciones; y
Las figuras 21C y 21D muestran vistas transversales de la próstata dividida en zonas de recogida de tejido. La figura 22 muestra la profundidad de corte de penetración tisular máxima y el caudal a través de una boquilla según las realizaciones.
La figura 23 muestra la retirada selectiva de patata con un vaso sanguíneo porcino colocado sobre la incisión de la patata como modelo para la extirpación selectiva de tejido.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0018] Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente descripción haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas y los dibujos adjuntos.
[0019] Las realizaciones como se describen en el presente documento se pueden usar para recoger células grasas y tejido prostático, y muchos otros tipos de tejido, tales como el tejido de otros órganos, por ejemplo.
[0020] Aunque la planificación del tratamiento y la definición de los perfiles y volúmenes de tratamiento como se describe en el presente documento se presentan en el contexto de la cirugía de próstata, los procedimientos y aparatos descritos en el presente documento se pueden usar para tratar cualquier tejido del cuerpo y cualquier órgano y vaso del cuerpo, tales como cerebro, corazón, pulmones, intestinos, ojos, piel, riñón, hígado, páncreas , estómago, útero, ovarios, testículos, vejiga, oído, nariz, boca, tejidos blandos tales como médula ósea, tejido adiposo, músculo, tejido glandular y mucoso, tejido medular y nervioso, cartílago, tejidos biológicos duros tales como dientes, huesos, etc., así como luces y conductos corporales tales como los senos, el uréter, el colon, el esófago, los conductos pulmonares, los vasos sanguíneos y la garganta.
[0021] Como se usan en el presente documento, A y/o B abarca A solo, B solo y combinaciones de A y B juntos.
[0022] Como se usa en el presente documento, el término Aquablation™ abarca la ablación con agua.
[0023] Como se usan en el presente documento, las palabras telescopio, endoscopio y citoscopio se usan indistintamente.
[0024] Como se usan en el presente documento, los términos región de arrastre y región de cavitación se usan indistintamente.
[0025] Como se usa en el presente documento, una sustancia no radiactiva abarca una sustancia que puede tener trazas de radiación de fondo pero que no tiene suficiente radiación para proporcionar un tratamiento.
[0026] Las sondas de formación de imágenes y tratamiento como se describen en el presente documento se pueden combinar de una o más de muchas maneras, y en muchas realizaciones las imágenes del paciente se pueden usar para definir un volumen diana y un perfil diana del volumen de tejido extirpado. El perfil de tejido extirpado puede planificarse para extirpar eficazmente el tejido. Los procedimientos y aparatos para la obtención de imágenes tal como se describen en el presente documento pueden usarse para planificar beneficiosamente el tratamiento. Como alternativa o en combinación, los procedimientos y aparatos de formación de imágenes como se describen en el presente documento pueden usarse para modificar el tratamiento en tiempo real a medida que se trata al paciente, por ejemplo.
[0027] La región visible de arrastre y cavitación se puede combinar con las imágenes de tejido y las regiones de tratamiento que se muestran en la pantalla, para proporcionar confirmación de que se resecará la cantidad correcta de tejido. En muchas realizaciones, la distancia de la región de arrastre visible corresponde a una profundidad de corte máxima, de modo que el cirujano puede seleccionar la profundidad del corte en función de las imágenes y con el ajuste de los parámetros de tratamiento, tales como uno o más de caudal, diámetro de la boquilla o presión.
[0028] La región de arrastre visible como se describe en el presente documento comprende la región de cavitación de la corriente de fluido emitida desde la fuente de energía tal como una boquilla, y la profundidad de resección máxima corresponde a la distancia de la región de arrastre visible. Por región de arrastre visible, se entiende que el usuario puede visualizar la región de arrastre con formación de imágenes sensible a la formación de bolsillos de cavitación, tales como formación de imágenes visibles y de ultrasonido que dispersan las ondas en respuesta a la formación de bolsillos de cavitación.
[0029] Como se usa en el presente documento, un procesador abarca uno o más procesadores, por ejemplo, un único procesador, o una pluralidad de procesadores de un sistema de procesamiento distribuido, por ejemplo. Un controlador o procesador como se describe en el presente documento generalmente comprende un medio tangible para almacenar instrucciones para implementar una etapa de un proceso, y el procesador puede comprender una o más unidades de procesamiento central, lógica de matriz programable, lógica de matriz de puertas o una matriz de puertas programables in situ, por ejemplo.
[0030] Como se usan en el presente documento, los caracteres y números similares identifican elementos similares.
[0031] Como se usa en el presente documento, una imagen en tiempo real en tiempo real que se muestra en una pantalla abarca una imagen que se muestra a los pocos segundos del evento que se muestra. Por ejemplo, la obtención de imágenes en tiempo real de una estructura de tejido abarca proporcionar la imagen en tiempo real en una pantalla dentro de aproximadamente diez segundos de que se adquiera la imagen.
[0032] Como se usa en el presente documento, los términos distal y proximal se refieren a ubicaciones a las que se hace referencia desde el aparato, y pueden ser opuestas a las referencias anatómicas. Por ejemplo, una ubicación distal de una sonda puede corresponder a una ubicación proximal de un miembro alargado del paciente, y una ubicación proximal de la sonda puede corresponder a una ubicación distal del miembro alargado del paciente.
[0033] El control robótico automatizado, donde el movimiento del chorro de agua está motorizado y bajo el control de un ordenador con rutinas preseleccionadas, permite resecciones precisas y detalladas que no son posibles con el control manual. Las ventajas incluyen la reducción del tiempo requerido para los procedimientos, menos complicaciones, mejores resultados y menos tiempo de formación necesario para los cirujanos. Muchas de estas mejoras surgen de la reducción o eliminación de la necesidad de destreza manual del médico tratante. El control automático permite además aumentar la potencia de corte de la boquilla a niveles que no se pueden lograr con un control manual completo. El sistema puede controlarse manualmente durante partes menos críticas del procedimiento, por ejemplo, durante la selección inicial de un área para operar y para retoques en corte y cauterización. Incluso durante estas fases menos críticas de los protocolos, la mayor precisión y suavidad proporcionadas por el control automatizado pueden proporcionar la reducción y el filtrado de la inestabilidad manual. Otra ventaja significativa es que la automatización permite realizar pruebas preliminares o "ensayos generales" de un procedimiento. Cuando se selecciona una rutina de corte, los límites de área se pueden seleccionar usando un joystick u otro elemento de control para situar el láser durante un simulacro del procedimiento sin cortar. Se pueden hacer cambios antes de que comience el corte, de modo que los errores se puedan corregir antes de comenzar el procedimiento real.
[0034] Con referencia a la figura 1, un ejemplo de dispositivo de citorreducción quirúrgica de tejido prostático 10 comprende un conjunto de catéter que generalmente incluye un cuerpo cilíndrico 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. El cuerpo cilíndrico 12 será típicamente una extrusión polimérica que incluye uno, dos, tres, cuatro o más luces axiales que se extienden desde un conector 18 en el extremo proximal 16 hasta ubicaciones cercanas al extremo distal 14. El cuerpo cilíndrico 12 generalmente tendrá una longitud en el intervalo de 15 cm a 25 cm y un diámetro en el intervalo de 1 mm a 10 mm, generalmente de 2 mm a 6 mm. El cuerpo cilíndrico tendrá suficiente resistencia al pandeo para que pueda introducirse hacia arriba a través de la uretra masculina, como se describe con más detalle a continuación.
[0035] El cuerpo cilíndrico incluirá una fuente de energía situada en la región de suministro de energía 20, donde la fuente de energía puede ser cualquiera de una serie de componentes específicos como se explica con más detalle a continuación. Distal a la región de suministro de energía, se situará un globo de anclaje inflable 24 en o muy cerca del extremo distal 14 del cuerpo cilíndrico. El globo se conectará a través de una de las luces axiales a una fuente de inflado de globo 26 conectada a través del conector 18. Además de la fuente de energía 22 y la fuente de inflado de globo 26, el conector opcionalmente incluirá además conexiones para una fuente de infusión/lavado 28, una fuente de aspiración (vacío) 30 y/o una fuente de insuflación 32 (CO2 a presión u otro gas). En la realización ejemplar, la fuente de infusión o lavado 28 se puede conectar a través de una luz axial (no mostrada) a uno o más puertos de suministro 34 proximales al anclaje del globo 24 y distales a la región de suministro de energía 20. La fuente de aspiración 30 se puede conectar a un segundo puerto o abertura 36, generalmente situado proximalmente a la región de suministro de energía 20, mientras que la fuente de insuflación 32 puede conectarse a un puerto adicional 38, también ubicado generalmente proximal de la región de suministro de energía. Se apreciará que las ubicaciones de los puertos 34, 36 y 38 no son críticas, aunque ciertas posiciones pueden dar como resultado ventajas particulares descritas en el presente documento, y que las luces y los medios de suministro podrían proporcionarse mediante catéteres, tubos y similares adicionales, por ejemplo, incluyendo manguitos coaxiales, fundas y similares que podrían situarse sobre el cuerpo cilíndrico 12.
[0036] Aunque las presentes realizaciones se describen con referencia a la próstata humana, se entiende que pueden usarse para tratar próstatas de mamíferos en general. Con referencia ahora a las figuras 2A-2D, el dispositivo de citorreducción quirúrgica de tejido prostático 10 se introduce a través de la uretra masculina U hasta una región dentro de la próstata P que está ubicada inmediatamente distal a la vejiga B. La anatomía se muestra en la figura 2A. Una vez que el catéter 10 se ha situado de modo que el globo de anclaje 24 esté ubicado justo distalmente del cuello de la vejiga BN (figura 2B), el globo se puede inflar, preferentemente para ocupar sustancialmente todo el interior de la vejiga, como se muestra en la figura 2C. Una vez que se infla el globo de anclaje 24, la posición del dispositivo de citorreducción quirúrgica de tejido prostático 10 se fijará y estabilizará dentro de la uretra U de modo que la región de suministro de energía 20 se sitúe dentro de la próstata P. Se apreciará que la situación correcta de la región de suministro de energía 20 depende solo del inflado del globo de anclaje 24 dentro de la vejiga. Como la próstata está ubicada inmediatamente proximal al cuello de la vejiga BN, espaciando el extremo distal de la región de suministro de energía muy cerca del extremo proximal del globo, típicamente dentro del intervalo de 0 mm a 5 mm, preferentemente de 1 mm a 3 mm, la región de suministro se puede ubicar correctamente. Una vez que se ha inflado el globo de anclaje 24, se puede suministrar energía a la próstata para la citorreducción quirúrgica, como se muestra en las flechas de la figura 2. Una vez que se ha suministrado energía por un tiempo y sobre una región de superficie deseada, la región de energía se puede detener y la próstata se citorreducirá quirúrgicamente para aliviar la presión sobre la uretra, como se muestra en la figura 2D. En ese momento, se puede suministrar un fluido de lavado a través del puerto 34 y aspirarlo al puerto 36, como se muestra en la figura 2D. Opcionalmente, después del tratamiento, el área podría cauterizarse usando un globo y/o stent cauterizante que podría colocarse usando un dispositivo de tipo catéter modificado o separado.
[0037] Las figuras 3A y 3B muestran un sistema para tratar a un paciente según realizaciones. El sistema 400 comprende una sonda de tratamiento 450 y puede comprender opcionalmente una sonda de formación de imágenes 460. La sonda de tratamiento 450 está acoplada a una consola 420 y un enlace 430. La sonda de formación de imágenes 460 está acoplada a una consola de formación de imágenes 490. La sonda de tratamiento del paciente 450 y la sonda de formación de imágenes 460 se pueden acoplar a una base común 440. El paciente es soportado con el soporte del paciente 449. La sonda de tratamiento 450 está acoplada a la base 440 con un brazo 442. La sonda de formación de imágenes 460 está acoplada a la base 440 con un brazo 444.
[0038] El paciente se coloca sobre el soporte del paciente 449, de modo que la sonda de tratamiento 450 y la sonda de ultrasonido 460 se puedan insertar en el paciente. El paciente puede colocarse en una o más de muchas posiciones, tales como, por ejemplo, prono, supino, erguido o inclinado. En muchas realizaciones, el paciente se coloca en una posición de litotomía, y se pueden usar estribos, por ejemplo. En muchas realizaciones, la sonda de tratamiento 450 se inserta en el paciente en una primera dirección en un primer lado del paciente, y la sonda de formación de imágenes se inserta en el paciente en una segunda dirección en un segundo lado del paciente. Por ejemplo, la sonda de tratamiento puede insertarse desde un lado anterior del paciente en una uretra del paciente, y la sonda de formación de imágenes puede insertarse por vía trans-rectal desde un lado posterior del paciente en el intestino del paciente. La sonda de tratamiento y la sonda de formación de imágenes pueden colocarse en el paciente con uno o más de tejido uretral, tejido de la pared uretral, tejido prostático, tejido intestinal o tejido de la pared intestinal que se extiende entre ellos.
[0039] La sonda de tratamiento 450 y la sonda de formación de imágenes 460 pueden insertarse en el paciente de una o más de muchas maneras. Durante la inserción, cada brazo puede comprender una configuración sustancialmente desbloqueada, de modo que la sonda pueda rotarse y trasladarse deseablemente para insertar la sonda en el paciente. Cuando se ha insertado una sonda en la ubicación deseada, el brazo se puede bloquear. En la configuración bloqueada, las sondas pueden orientarse entre sí de una o más de muchas maneras, tales como paralelas, sesgadas, horizontales, oblicuas o no paralelas, por ejemplo. Puede ser útil determinar la orientación de las sondas con sensores de ángulo como se describe en el presente documento, para mapear la fecha de la imagen de la sonda de formación de imágenes a las referencias de coordenadas de la sonda de tratamiento. Hacer que los datos de la imagen tisular se asignen al espacio de referencia de coordenadas de la sonda de tratamiento puede permitir el direccionamiento preciso y el tratamiento del tejido identificado para el tratamiento por un operador tal como el médico.
[0040] En muchas realizaciones, la sonda de tratamiento 450 está acoplada a la sonda de formación de imágenes 460. Para alinear el tratamiento con la sonda 450 basándose en imágenes de la sonda de formación de imágenes 460. El acoplamiento se puede lograr con la base común 440 como se muestra. Como alternativa o en combinación, la sonda de tratamiento y/o la sonda de formación de imágenes pueden comprender imanes para mantener las sondas alineadas a través del tejido del paciente. En muchas realizaciones, el brazo 442 es un brazo móvil y bloqueable de modo que la sonda de tratamiento 450 se pueda situar en una ubicación deseada en un paciente. Cuando la sonda 450 se ha situado en la ubicación deseada del paciente, el brazo 442 puede bloquearse con un bloqueo de brazo 427. La sonda de formación de imágenes se puede acoplar a la base 440 con el brazo 444, se puede usar para ajustar la alineación de la sonda cuando la sonda de tratamiento está bloqueada en su posición. El brazo 444 puede comprender una sonda móvil y bloqueable bajo control del sistema de formación de imágenes o de la consola y de la interfaz de usuario, por ejemplo. El brazo móvil 444 puede ser microaccionable de modo que la sonda de formación de imágenes 440 pueda ajustarse con pequeños movimientos, por ejemplo, un milímetro más o menos en relación con la sonda de tratamiento 450.
[0041] En muchas realizaciones, la sonda de tratamiento 450 y la sonda de formación de imágenes 460 están acopladas a sensores de ángulo de modo que el tratamiento pueda controlarse basándose en la alineación de la sonda de formación de imágenes 460 y la sonda de tratamiento 450. Un sensor de ángulo 495 está acoplado a la sonda de tratamiento 450 con un soporte 438. Un sensor de ángulo 497 está acoplado a la sonda de formación de imágenes 460. Los sensores de ángulo pueden comprender uno o más de muchos tipos de sensores de ángulo. Por ejemplo, los sensores de ángulo pueden comprender goniómetros, acelerómetros y combinaciones de los mismos. En muchas realizaciones, el sensor de ángulo 495 comprende un acelerómetro tridimensional para determinar una orientación de la sonda de tratamiento 450 en tres dimensiones. En muchas realizaciones, el sensor de ángulo 497 comprende un acelerómetro tridimensional para determinar una orientación de la sonda de formación de imágenes 460 en tres dimensiones. Como alternativa o en combinación, el sensor de ángulo 495 puede comprender un goniómetro para determinar un ángulo de la sonda de tratamiento 450 a lo largo de un eje alargado de la sonda de tratamiento. El sensor de ángulo 497 puede comprender un goniómetro para determinar un ángulo de la sonda de formación de imágenes 460 a lo largo de un eje alargado de la sonda de formación de imágenes 460. El sensor de ángulo 495 está acoplado a un controlador 424. El sensor de ángulo 497 de la sonda de formación de imágenes está acoplado a un procesador 492 del sistema de formación de imágenes 490. Como alternativa, el sensor de ángulo 497 se puede acoplar al controlador 424 y también en combinación.
[0042] La consola 420 comprende una pantalla 425 acoplada a un sistema procesador en componentes que se usan para controlar la sonda de tratamiento 450. La consola 420 comprende un procesador 423 que tiene una memoria 421. Circuitos de comunicación 422 están acoplados al procesador 423 y al controlador 424. Los circuitos de comunicación 422 están acoplados al sistema de formación de imágenes 490. La consola 420 comprende componentes de un endoscopio 426 que está acoplado al anclaje 24. El control de infusión o lavado 28 está acoplado a la sonda 450 para controlar la infusión y el lavado. El control de aspiración 30 está acoplado a la sonda 450 para controlar la aspiración. El endoscopio 426 puede ser componentes de la consola 420 y un endoscopio insertable con la sonda 450 para tratar al paciente. El bloqueo de brazo 427 de la consola 420 está acoplado al brazo 422 para bloquear el brazo 422 o para permitir que el brazo 422 pueda moverse libremente para insertar la sonda 450 en el paciente.
[0043] La consola 420 puede comprender una bomba 419 acoplada al portador y la boquilla como se describe en el presente documento.
[0044] El procesador, el controlador y la electrónica y los circuitos de control pueden incluir uno o más de muchos componentes adecuados, tales como uno o más procesadores, una o más matrices de puertas programables in situ (FPGA) y uno o más dispositivos de almacenamiento de memoria. En muchas realizaciones, la electrónica de control controla el panel de control de la interfaz gráfica de usuario (en adelante, "GUI") para proporcionar la planificación previa al procedimiento según los parámetros de tratamiento especificados por el usuario, así como para proporcionar el control del usuario sobre el procedimiento quirúrgico.
[0045] La sonda de tratamiento 450 comprende un anclaje 24. El anclaje 24 ancla el extremo distal de la sonda 450 mientras se suministra energía a la región de suministro de energía 20 con la sonda 450. La sonda 450 puede comprender una boquilla 200 como se describe en el presente documento. La sonda 450 está acoplada al brazo 422 con un enlace 430.
[0046] El enlace 430 comprende componentes para mover la región de suministro de energía 20 a una ubicación deseada del paciente, por ejemplo, basándose en imágenes del paciente. El enlace 430 comprende una primera parte 432 y una segunda parte 434 y una tercera parte 436. La primera parte 432 comprende una parte de anclaje sustancialmente fija. La parte de anclaje sustancialmente fija 432 está fijada al soporte 438. El soporte 438 puede comprender un marco de referencia de enlace 430. El soporte 438 puede comprender un chasis o marco o carcasa rígido para acoplar rígida e inflexiblemente el brazo 442 a la sonda de tratamiento 450. La primera parte 432 permanece sustancialmente fija, mientras que la segunda parte 434 y la tercera parte 436 se mueven para dirigir la energía desde la sonda 450 al paciente. La primera parte 432 está fijada a la distancia sustancialmente constante 437 al anclaje 24. La distancia sustancialmente fija 437 entre el anclaje 24 y la primera parte fija 432 del enlace permite que el tratamiento se coloque con precisión. La primera parte 432 puede comprender el accionador lineal para situar con precisión la boquilla de alta presión en la región de tratamiento 20 en una posición axial deseada a lo largo de un eje alargado de la sonda 450.
[0047] El eje alargado de la sonda 450 generalmente se extiende entre una parte proximal de la sonda 450 cerca del enlace 430 hasta un extremo distal que tiene un anclaje 24 unido a la misma. La tercera parte 436 controla un ángulo de rotación alrededor del eje alargado. Durante el tratamiento del paciente, una distancia 439 entre la región de tratamiento 20 y la parte fija del enlace varía con una distancia de referencia 439. La distancia 439 se ajusta en respuesta al control del ordenador para establecer una ubicación diana a lo largo del eje alargado de la sonda de tratamiento referenciada al anclaje 24. La primera parte del enlace permanece fija, mientras que la segunda parte 434 ajusta la posición de la región de tratamiento a lo largo del eje. La tercera parte del enlace 436 ajusta el ángulo alrededor del eje en respuesta al controlador 424 de modo que la distancia a lo largo del eje en un ángulo del tratamiento puede controlarse con mucha precisión con referencia al anclaje 24. La sonda 450 puede comprender un miembro rígido tal como una espina que se extiende entre el soporte 438 y el anclaje 24, de modo que la distancia desde el enlace 430 al anclaje 24 permanezca sustancialmente constante durante el tratamiento. La sonda de tratamiento 450 está acoplada a los componentes de tratamiento como se describe en el presente documento para permitir el tratamiento con una o más formas de energía tales como energía mecánica desde un chorro, energía eléctrica desde electrodos o energía óptica desde una fuente de luz tal como una fuente láser. La fuente de luz puede comprender infrarrojos, luz visible o luz ultravioleta. La región de suministro de energía 20 se puede mover bajo el control del enlace 430, tal como para suministrar una forma prevista de energía a un tejido diana del paciente.
[0048] El sistema de formación de imágenes 490 comprende una memoria 493, circuitos de comunicación 494 y un procesador 492. El procesador 492 en los circuitos correspondientes está acoplado a la sonda de formación de imágenes 460. Un controlador de brazo 491 está acoplado al brazo 444 para situar con precisión la sonda de formación de imágenes 460.
[0049] La figura 4A muestra la regulación de la presión del sitio quirúrgico con una presión sustancialmente constante y flujo variable. La bolsa de solución salina se coloca a una altura para proporcionar una regulación de presión sustancialmente constante. La bolsa de solución salina se puede colocar a una altura correspondiente a aproximadamente de 50 a 100 mm de mercurio (en adelante "mmHg"). La bolsa de solución salina está acoplada al puerto de irrigación como se describe en el presente documento. Una bolsa de recogida está acoplada a uno o más del puerto de irrigación, el puerto de aspiración o el puerto de aspiración como se describe en el presente documento. La bolsa de recogida recoge el tejido extraído con la sonda de ablación por chorro de agua 450 como se describe en el presente documento.
[0050] La figura 4B muestra la regulación fluídica del flujo del sitio quirúrgico con una bomba que proporciona un flujo fluídico sustancialmente fijo. Una bomba elimina el fluido del sitio quirúrgico a un caudal sustancialmente fijo. La bomba puede comprender una bomba peristáltica, por ejemplo. La bomba está configurada para eliminar el fluido a una velocidad sustancialmente igual o mayor que el flujo de solución salina de Aquablation™, para inhibir la acumulación de presión en el sitio quirúrgico. La bomba peristáltica se puede acoplar al puerto de aspiración del colector que comprende el puerto de retirada de tejido 456C como se describe en el presente documento, por ejemplo. Si la bomba tiene un caudal que es al menos el caudal del chorro de ablación de tejido, proporciona una succión mejorada, ya que el tejido extirpado que, de otro modo, podría bloquear las aberturas de retirada de tejido y el canal puede estar sujeto a mayores cantidades de presión cuando la bomba mantiene el caudal sustancialmente fijo para retirar el material que, de otro modo, bloquearía el canal.
[0051] El flujo de irrigación desde la bolsa de solución salina puede permanecer abierto para proporcionar al menos dos funciones: 1) mantener la presión en función de la altura de la bolsa de solución salina; y 2) proporcionar una válvula de retención de seguridad en caso de que la bomba peristáltica no funcione correctamente, ya que visualmente una persona vería que el flujo entra en la bolsa como un color rosado.
[0052] En realizaciones alternativas, el flujo de la bomba comprende una velocidad variable para proporcionar una presión sustancialmente constante dentro del paciente cerca del sitio quirúrgico. La detección activa de la presión del órgano tratado y el caudal variable de la bomba pueden comprender un sistema de regulación de presión de circuito cerrado. La bomba se puede acoplar a un sensor, tal como un sensor de presión, y el caudal variarse para mantener una presión sustancialmente constante. El sensor de presión puede ubicarse en uno o más de muchos lugares, tales como en la sonda de tratamiento, dentro del canal de aspiración de la sonda, en un rebaje de una superficie externa de la sonda, en una superficie interna de la sonda acoplada al sitio quirúrgico, o cerca de la entrada de la bomba en la consola, por ejemplo.
[0053] La figura 5A muestra un órgano adecuado para la incorporación según realizaciones. El órgano puede comprender uno o más de muchos órganos como se describe en el presente documento, por ejemplo, la próstata P. En muchas realizaciones, el órgano comprende una cápsula C y tejido contenido dentro de la cápsula y los vasos capsulares CV y los nervios N ubicados en el exterior de la cápsula, por ejemplo. En muchas realizaciones, el órgano comprende una próstata. La próstata puede comprender hiperplasia H tal como hiperplasia benigna de próstata o cáncer CA y combinaciones de los mismos, por ejemplo. En muchas realizaciones, el tejido hiperplásico puede comprender tejido ubicado dentro del paciente en el que el cáncer puede no haberse detectado. En muchas realizaciones, los vasos y nervios capsulares se extienden a lo largo de una superficie exterior de la próstata. En muchas realizaciones, el tejido hiperplásico puede estar ubicado superiormente en la próstata. En las muchas realizaciones, el tejido hiperplásico puede comprender tejido de especificidad desconocida con respecto a si el tejido comprende tejido canceroso o tejido benigno.
[0054] La figura 5B muestra la próstata P de la figura 5A tratada con un aparato según realizaciones. En muchas realizaciones, el tejido de la próstata se extirpa según un perfil de extirpación de tejido RP. El perfil de extirpación de tejido puede comprender un perfil de extirpación de tejido predeterminado basado en la extirpación de tejido guiada por imágenes como se describe en el presente documento, por ejemplo. Como alternativa, el perfil de extirpación de tejido puede comprender un perfil de extirpación de tejido extirpado con un aparato portátil de extirpación de tejido. En muchas realizaciones, el tejido del órgano, tal como la próstata, se extirpa al interior de la cápsula C para disminuir la distancia desde el perfil extirpable de tejido al exterior de la cápsula, por ejemplo.
[0055] En muchas realizaciones, un aparato de tratamiento de tejidos, tal como un catéter que tiene un soporte expandible, se coloca dentro del órgano para engancharse al tejido restante que define el perfil de extirpación y la cápsula con un soporte expandible.
[0056] En muchas realizaciones, el tejido dentro del órgano se extirpa de modo que la cápsula del órgano, tal como la próstata, permanezca intacta, lo que tiene la ventaja de retener la integridad de la cápsula o los nervios del vaso que pueden extenderse alrededor de una superficie exterior de la cápsula. En muchas realizaciones, esta extirpación del tejido capsular se inhibe para retener la integridad de la cápsula y las estructuras de tejido correspondientes, tales como vasos y/o nervios capsulares. El perfil de extirpación de tejido puede definir una cavidad correspondiente al tejido extraído del órgano, tal como la próstata. En muchas realizaciones, una parte del tejido cerca de la cápsula puede comprender tejido, tal como tejido canceroso o tejido identificado como que tiene probabilidad de ser tejido canceroso, tal como tejido hiperplásico en la parte superior u otra parte del órgano. El tejido restante se puede tratar de una o más de muchas maneras como se describe en el presente documento. En muchas realizaciones, el tejido restante, que puede comprender tejido hiperplásico restante, se trata con radiación.
[0057] La figura 5C muestra el tejido del órgano tratado con radiación con un soporte expandible y radioterapia según realizaciones. Un soporte expandible 120 puede comprender una o más de muchas estructuras para permitir que el soporte se expanda desde una primera configuración de perfil estrecho a una segunda configuración de perfil expandido. El soporte expandible 120 puede ubicarse en un extremo distal de un miembro tubular alargado 110 tal como un catéter, por ejemplo. En muchas realizaciones, el soporte expandible 120 se inserta en un canal para acceder al órgano, por ejemplo, la uretra U, como se describe en el presente documento. El soporte expandible se puede insertar a través de una abertura externa de la uretra en el paciente y, posteriormente, en la configuración de perfil estrecho y posteriormente expandirse a una configuración de perfil ancho, como se muestra en la figura 5C, para tratar al paciente. El soporte expandible puede comprender un globo 122, por ejemplo. El miembro tubular alargado 110 puede comprender una pluralidad de canales en comunicación fluídica con el soporte expandible en un extremo distal del miembro tubular alargado. Un extremo interno 104 del miembro tubular alargado del aparato de tratamiento 100 puede insertarse en una abertura externa de la uretra y avanzar hacia la vejiga, por ejemplo, más allá de la próstata de modo que el soporte expandible 120 se sitúe en la cavidad provista de un tratamiento y extirpación del órgano, tal como la próstata. El soporte expandible 120 se puede inflar desde una configuración de perfil estrecho a una configuración de perfil expandido para tratar el tejido restante. El tejido restante se puede tratar de una o más de muchas maneras con el soporte expandible. Por ejemplo, el tejido restante se puede cauterizar, tratar con radiación y combinaciones de los mismos. En muchas realizaciones, el tejido restante se trata con radiación. La radiación puede proporcionarse de una o más de muchas maneras con un material radiactivo. Por ejemplo, el material radiactivo puede comprender semillas 132 de material radiactivo 130 ubicadas en el soporte expandible de modo que las semillas de material radiactivo sean empujadas radialmente hacia afuera, lejos del soporte expandible desde la configuración estrecha hasta la configuración de perfil expandido para engancharse al tejido restante del órgano. Las semillas y el material radiactivos pueden dejarse en contacto con el tejido del órgano durante una pluralidad de días, por ejemplo, de tres a cinco días, dependiendo de la dosis de radiación prevista con el tratamiento. Una vez finalizado el tratamiento, la luz puede estar con: el soporte expandible puede retraerse y el soporte expandible retirarse del paciente y una configuración de perfil estrecho de la próstata y la uretra, por ejemplo.
[0058] La radiación se puede proporcionar de una o más de muchas maneras. Por ejemplo, la radiación puede comprender semillas; la radiación puede comprender picos; la radiación puede comprender fluido inyectado en la luz de un globo, por ejemplo, y combinaciones de los mismos. Las púas radiactivas 134, o picos, pueden tener la ventaja de extenderse a través del tejido restante y a través del exterior de la cápsula para tratar el tejido residual que puede comprender tejido canceroso en una etapa temprana de metástasis para inhibir la propagación del tejido canceroso metastásico. Por ejemplo, tejido canceroso ubicado en el exterior de la cápsula. Como alternativa, o en combinación, las púas pueden comprender una estructura liberable de modo que las púas puedan permanecer dentro del tejido cuando el soporte expandible se ha retirado del tejido. En muchas realizaciones, la radioterapia puede proporcionarse inflando un globo con un fluido radiactivo durante una pluralidad de días de modo que el fluido radiactivo permanezca dentro de un globo inflado dentro del órgano, tal como la próstata, durante la pluralidad de días. Una vez completada una dosis prevista de radiación, el fluido radiactivo puede retirarse del globo y el globo y el miembro tubular alargado 110 pueden retirarse del paciente. En muchas realizaciones, la radioterapia puede proporcionarse con semillas acopladas al soporte expandible de modo que las semillas estén en contacto con el tejido restante durante una pluralidad de días. Al finalizar el tratamiento, el soporte expandible puede retraerse y las semillas retraerse con el soporte expandible de modo que la radioterapia no se implante en el paciente y el paciente tenga el final de la terapia al retirar la radiación con el soporte expandible.
[0059] El miembro tubular alargado 110 puede comprender una primera luz 112 y una segunda luz 114, por ejemplo, en la que la primera luz permite que el flujo de orina desde la uretra pase desde un extremo interno 104 del aparato 100 a un extremo externo 102 en cuyo extremo interno se coloca hacia la vejiga desde la próstata y el extremo externo 102 se coloca externo a una abertura externa de la uretra. Cuando el soporte expandible 120 comprende la configuración expandida, se permite que la orina pase desde la primera luz 112 a la abertura externa para permitir el paso de orina. La segunda luz 114 puede usarse para inflar el soporte expandible, por ejemplo, en el que se proporciona una pluralidad de aberturas 119 para permitir que la segunda luz 114 se use para inflar el soporte expandible. El extremo externo 102 del miembro tubular alargado puede estar provisto de estructuras para permitir la inyección y retención del fluido que llena el soporte expandible, tal como un globo. El soporte expandible puede configurarse para empujar hacia afuera, lejos del miembro tubular alargado, para engancharse al tejido restante con al menos algo de fuerza para anclar el soporte expandible y el miembro tubular alargado en la próstata. Como alternativa o en combinación, se pueden proporcionar estructuras de anclaje que anclan el aparato de tratamiento 100 a la vejiga del paciente para inhibir la tensión sobre el tejido tratado con el soporte expandible 100.
[0060] El soporte expandible 120 puede tener la ventaja de inhibir el sangrado y la pérdida de sangre y promover la curación incluso cuando se proporciona sin radioterapia, por ejemplo.
[0061] La figura 6A muestra un aparato de tratamiento 100 según realizaciones. El aparato de tratamiento 100 comprende un extremo interno 104 y un extremo externo 102. El extremo interno 104 está configurado para avanzar dentro de un canal que puede comprender un canal formado quirúrgicamente o un canal corporal natural y combinaciones de los mismos. El aparato 100 comprende un miembro tubular alargado 110 y un soporte expandible 120. El aparato 100 puede comprender una sustancia radiactiva 130 ubicada en un soporte expandible 120.
[0062] El miembro tubular alargado 110 puede comprender un catéter, por ejemplo, y el catéter 110 puede comprender una pluralidad de luces, por ejemplo, una primera luz 112 y una segunda luz 114. La primera luz 112 puede extenderse desde el extremo externo 102 al extremo interno 104, por ejemplo, para permitir el paso de un fluido corporal, tal como orina. El segundo canal 114 puede extenderse desde el extremo externo 102 hasta el soporte expandible 130 para expandir el soporte expandible 130 desde una primera configuración de perfil estrecho a una segunda configuración de perfil expandido, o perfil ancho. La configuración de perfil estrecho permite hacer avanzar el soporte expandible dentro de un canal interno o luz del paciente, por ejemplo.
[0063] El aparato 100 puede comprender electrodos para electrocauterización en la configuración de perfil expandido, por ejemplo.
[0064] Al aparato 100 se le puede inyectar solución salina para la estructura 120. Por ejemplo, al globo 122 se le puede inyectar una sustancia no radiactiva tal como solución salina.
[0065] La figura 6B muestra el extremo interno 104 en una configuración de perfil estrecho 106. El soporte expandible 120 comprende una sustancia radiactiva 130. El soporte expandible 120 puede comprender un globo expandible 122. La sustancia radiactiva 130 puede comprender una pluralidad de semillas radiactivas 132. Una pluralidad de aberturas 119 proporcionan comunicación fluídica de la segunda luz 114 con el globo expandible 122. Cuando se inyecta un fluido en el extremo externo 102 del miembro tubular alargado 110, el globo 122 es empujado radialmente hacia afuera con fluido que pasa a través de las aberturas 119.
[0066] La figura 6C muestra el extremo interno 104 en una configuración de perfil ancho expandido 108. La configuración de perfil ancho expandido 108 está configurada para engancharse al tejido con la configuración de perfil ancho expandido y con fluido inyectado en la segunda luz 114. En la configuración expandida de perfil ancho, la sustancia radiactiva 130 se coloca cerca del tejido restante del órgano. La sustancia radiactiva 130 puede comprender semillas radiactivas 132 distribuidas en una pluralidad de ubicaciones en el soporte expandible 130.
[0067] En muchas realizaciones, la pluralidad de semillas radiactivas está situada en una pluralidad de ubicaciones en el soporte expandible 120 para proporcionar un perfil de tratamiento terapéutico de radiación al tejido. La pluralidad de semillas 132 se puede colocar en ubicaciones predeterminadas en el soporte 120.
[0068] En la configuración de perfil estrecho 106, la pluralidad de semillas se coloca más cerca entre sí que en la configuración de perfil ancho 108. En la configuración de perfil ancho, la pluralidad de semillas está separada para proporcionar un perfil de tratamiento terapéutico al tejido cerca de la cápsula.
[0069] La figura 7A muestra una sustancia radiactiva 130 que comprende una púa 134 configurada para penetrar en el tejido. La púa 134 comprende un primer extremo en una superficie externa del soporte expandible 120. La púa 134 puede comprender una base acoplada a y en contacto con el soporte 120 y un extremo distal que comprende una punta puntiaguda conformada para penetrar en el tejido. La púa 134 puede comprender una distancia alargada que se extiende desde la base hasta la punta y la distancia alargada puede dimensionarse para penetrar en el tejido restante y la cápsula para colocar la punta fuera de la cápsula para tratar el tejido ubicado fuera de la cápsula o superficie, adyacente a la cápsula o vasos y nervios. Como alternativa, la punta y la longitud de la púa pueden dimensionarse para inhibir la penetración de la cápsula. En muchas realizaciones, la púa 134 está configurada para la implantación en el tejido. La púa 134 se puede unir de forma liberable al soporte expandible 120 de tal manera que cuando el soporte 120 se expande y la púa 134 se coloca en el tejido, el soporte 120 se puede retraer y dejar la púa 134 en el tejido como un implante. La púa 134 se puede colocar en una superficie externa del soporte 120 y se puede acoplar libremente en la superficie externa del soporte 120 para su implantación en el tejido. Como alternativa, la púa 134 puede fijarse al soporte 120, por ejemplo, con un pegamento adecuado o una fijación mecánica.
[0070] La figura 7B muestra la púa 134 configurada para la retracción desde el tejido. La sustancia radiactiva 130 que comprende la púa 134 puede retirarse del tejido cuando el soporte 120 se retrae. Mientras que la púa 134 se puede configurar para retracción de muchas maneras y muchas realizaciones, el soporte 120 es penetrado con la púa 134. 136 se fija a la púa con la cabeza 136 ubicada en una superficie interior del soporte 120 para fijar la púa 134 al soporte 120. La cabeza 136 puede comprender una estructura ancha para retener la púa 134 con el soporte expandible 120, por ejemplo.
[0071] La figura 7C muestra una semilla radiactiva 132 incrustada en el soporte expandible 120. La semilla radiactiva se puede moldear dentro del soporte, por ejemplo, o pegarse dentro del soporte.
[0072] La figura 7D muestra una semilla radiactiva 132 retenida en un bolsillo 124 del soporte. El bolsillo 124 puede comprender una o más de muchas estructuras configuradas para retener la semilla radiactiva 132. Por ejemplo, el bolsillo 124 puede comprender una muesca, una ranura u otra estructura capaz de recibir el bolsillo, que recibe la semilla 132. En muchas realizaciones, una funda 126 cubre la sustancia radiactiva 130 y la funda se puede retraer, por ejemplo. Como alternativa, la funda puede permanecer fijada sobre el soporte 120, por ejemplo.
[0073] En muchas realizaciones, la funda 126 puede retraerse para exponer una púa 134 con el fin de implantar la púa dentro del tejido o permitir que la púa avance sin contactar un servicio interno de una luz tal como una pared de la uretra.
[0074] La figura 8A muestra un aparato de tratamiento que comprende un anclaje 140 según realizaciones. El anclaje 140 puede comprender un globo de anclaje 142. El globo de anclaje 142 puede expandirse con el globo 122 según realizaciones descritas en el presente documento. El anclaje 140 y el soporte expandible 120 comprenden una configuración estrecha 106 para inserción a lo largo de un canal de un paciente, tal como un canal formado quirúrgicamente o una luz de un canal natural, tal como una uretra, como se describe en el presente documento. En la configuración de perfil estrecho, el anclaje 140 puede hacerse avanzar hasta el cuello de la vejiga del paciente y anclarse al cuello de la vejiga para inhibir el movimiento del soporte expandible 120 cuando está colocado. El anclaje 140 puede inhibir el movimiento del soporte expandible 120 con el fin de promover la curación y disminuir el traumatismo potencial al tejido comprometido con el soporte expandible 120. Por ejemplo, el extremo externo 102 puede extraerse inadvertidamente del paciente en uso y la estructura de anclaje 120 puede estirarse y el anclaje 140 inhibe el movimiento del soporte expandible 120.
[0075] En muchas realizaciones, el soporte expandible 120 comprende la sustancia radiactiva 130 como se describe en el presente documento.
[0076] La figura 8B muestra el soporte expandible 120 y la estructura de anclaje 140 en una configuración expandida 108. En la configuración de perfil ancho expandido 108, se inhibe el movimiento del miembro tubular alargado 110 y el soporte expandible 120. En la configuración de perfil expandido, el aparato 100 puede dejarse en el paciente durante una pluralidad de días. Por ejemplo, al menos dos días, tres días, cuatro días o cinco días para permitir que el paciente sane y proporcionar tratamiento. El miembro tubular alargado 110 comprende estructuras como se describe en el presente documento, tales como el primer canal y el segundo canal.
[0077] La figura 12 muestra electrodos de cauterización 170 sobre un soporte expandible 120 como se describe en el presente documento. Los electrodos de cauterización pueden comprender electrodos bipolares 172, por ejemplo. Pueden proporcionarse pistas para acoplar los electrodos 172 a una fuente de energía externa para proporcionar electrocauterización, por ejemplo. El soporte 120 puede proporcionarse con un material radiactivo como se describe en el presente documento, por ejemplo.
[0078] La figura 13 muestra un soporte expandible 120 que comprende una pluralidad de puntales longitudinales 128 y una pluralidad de miembros transversales 129. El soporte expandible 120 puede comprender la sustancia radiactiva 130 como se describe en el presente documento. La pluralidad de puntales longitudinales se extiende longitudinalmente a lo largo del soporte. La pluralidad de puntales longitudinales se puede acoplar a los elementos transversales para expandir y retraer el soporte 120 como se describe en el presente documento, por ejemplo.
[0079] Las realizaciones como se describen en el presente documento se pueden usar para recoger células grasas y tejido prostático, y muchos otros tipos de tejido, tales como el tejido de otros órganos, por ejemplo. Las realizaciones descritas en el presente documento son muy adecuadas para detectar cáncer y pueden usarse para detectar biomarcadores (naturales y/o sintéticos), que pueden reaccionar y/o interactuar con proteínas tumorales, relacionadas con la activación y/o amplificación de muchos otros procesos, funciones o señales indicativas de neoplasia y/o un grado de neoplasia.
[0080] Los procedimientos y aparatos descritos en el presente documento son muy adecuados para su uso con muchos otros tejidos además de la próstata. En muchas realizaciones, se puede usar una reacción retardada o inmediata para una detección y diagnóstico instantáneos. Con realizaciones relacionadas con el tejido de la próstata, por ejemplo, los procedimientos de recogida y detección de muestras que se describen en el presente documento permiten al cirujano tratar la próstata para el cáncer y adaptar el tratamiento del cáncer según el diagnóstico después de la recogida de tejido derivada del tratamiento de la BPH del paciente, ya que el paciente todavía está en la mesa/silla de operaciones, por ejemplo.
[0081] En muchas realizaciones, el tejido recogido puede usarse para identificar la afección patológica y la evaluación histológica.
[0082] Como se usan en el presente documento, los términos AquaBeam, llama, llama fluida, nube de fluido, región de arrastre y región de cavitación se usan indistintamente.
[0083] Un aparato para la extirpación de tejido puede comprender una boquilla configurada para suministrar una corriente de fluido, en la que la corriente de fluido puede comprender uno o más de un líquido o un gas. Una corriente de fluido líquido puede comprender uno o más de agua o solución salina, por ejemplo. Se puede configurar una corriente de fluido líquido para salir de la boquilla en forma de un chorro de ablación líquido, que causa cavitaciones en el tejido prostático y que disocia el tejido en una pluralidad de fragmentos. La corriente de fluido líquido se puede liberar en un líquido en el que se sumerge la boquilla para proporcionar cavitación con pulsos de desprendimiento como se describe en el presente documento. El líquido en el que se sumerge la boquilla puede comprender uno o más de agua o solución salina, por ejemplo.
[0084] La figura 5D muestra una llama ablativa visible para el ojo humano, según realizaciones.
[0085] La figura 5E muestra una imagen de alta velocidad de la llama ablativa como en la figura 5C. La imagen fue tomada a una velocidad de aproximadamente 1/400 de segundo.
[0086] Los datos de las figuras 5D y 5E muestran que la llama ablativa comprende una pluralidad de nubes blancas generadas con la corriente ablativa cuando se libera de la boquilla. El trabajo en relación con las realizaciones ha demostrado que la nube de cavitación puede desprenderse del chorro a una frecuencia de desprendimiento característica. Una longitud 992 de cada nube está relacionada con la frecuencia de desprendimiento y la velocidad de la nube. La llama ablativa relativamente fría del chorro comprende una longitud 990 correspondiente a la longitud de corte del chorro que se puede ajustar para cortar el tejido a una profundidad controlada como se describe en el presente documento. En muchas realizaciones, la boquilla del chorro se coloca al menos aproximadamente a un cuarto de la longitud 992 de una nube de desprendimiento en una configuración no cortante como se muestra en la figura 5C, para permitir que la nube de desprendimiento se forme sustancialmente antes de que la nube impacte con el tejido. Esta divergencia de la nube de desprendimiento a un tamaño de sección transversal más grande también puede proporcionar una extirpación de tejido mejorada ya que la nube se puede distribuir a una región más grande de tejido y proporcionar una superposición mejorada entre los pulsos del chorro.
[0087] Además de la presión de impacto del chorro, la región altamente turbulenta y agresiva correspondiente a la nube blanca de la imagen contribuye sustancialmente a la ablación de tejido como se describe en el presente documento. La nube blanca comprende una pluralidad de regiones de cavitación. Cuando se inyecta agua a presión en el agua, se generan cavitaciones pequeñas en áreas de baja presión en la capa de corte, cerca de la salida de la boquilla. Las cavitaciones pequeñas pueden comprender vórtices de cavitación. Los vórtices de cavitación se fusionan entre sí, formando grandes estructuras de cavitación discretas que aparecen en las imágenes de alta velocidad como nubes de cavitación. Estas nubes de cavitación proporcionan una ablación efectiva cuando interactúan con el tejido. Sin estar sujeto a ninguna teoría en particular, se cree que las nubes de cavitación que golpean el tejido causan una erosión sustancial del tejido relacionada con las cavitaciones en combinación con el fluido de alta velocidad que define las cavitaciones que golpean el tejido.
[0088] La boquilla y la presión como se describen en el presente documento pueden configurarse para proporcionar las nubes pulsátiles, por ejemplo, con el control del ángulo de la boquilla, por experto en la materia basándose en las enseñanzas proporcionadas en el presente documento. En muchas realizaciones, la boquilla del elemento de suministro de fluido comprende un chorro de cavitación para mejorar la ablación de tejido.
[0089] La boquilla y la presión del elemento de suministro de fluido se pueden disponer para proporcionar una frecuencia de desprendimiento adecuada para la extirpación de tejido.
[0090] En muchas realizaciones, la "nube blanca" de "llama" comprende una región de "arrastre" donde el agua circundante es atraída o "arrastrada" hacia el chorro. El trabajo en relación con las realizaciones sugiere que el arrastre de fluido puede estar relacionado con la frecuencia de desprendimiento.
[0091] La frecuencia de desprendimiento y el tamaño del desprendimiento de nubes desde el chorro se pueden usar para proporcionar ablación de tejido según realizaciones. La frecuencia de desprendimiento se puede combinar con la velocidad de barrido angular de la sonda alrededor del eje longitudinal para proporcionar una superposición de las ubicaciones donde cada nube interactúa con el tejido.
[0092] La figura 5F muestra una pluralidad de pulsos de desprendimiento 995 y barrido del chorro ablativo para proporcionar una erosión de tejido suave y controlada en una pluralidad de ubicaciones superpuestas 997 según realizaciones. Esta frecuencia de desprendimiento puede ser sustancialmente más rápida que la frecuencia de la bomba, cuando se usa una bomba, de modo que se proporciona una pluralidad de nubes de desprendimiento para cada pulso de la bomba pulsátil. La velocidad de barrido de la sonda puede estar relacionada con la frecuencia de desprendimiento para proporcionar una eliminación de tejido mejorada, por ejemplo, con las nubes de desprendimiento configuradas para proporcionar pulsos superpuestos.
[0093] En muchas realizaciones, el sistema comprende una bomba que tiene una frecuencia menor que la frecuencia de los pulsos de desprendimiento, para proporcionar una pluralidad de pulsos de desprendimiento para cada pulso de la bomba. La bomba puede tener una frecuencia de pulso de al menos aproximadamente 50 Hz, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 50 Hz a aproximadamente 200 Hz, y los pulsos de desprendimiento comprenden una frecuencia de al menos aproximadamente 500 Hz, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 1 kHz a aproximadamente 10 kHz.
[0094] Aunque se ilustran los pulsos de una bomba, se puede proporcionar un barrido similar de nubes pulsadas con una bomba de flujo continuo.
[0095] Mientras que la boquilla se puede configurar de una o más de muchas maneras, en muchas realizaciones la boquilla comprende un número de Strouhal (en adelante "St") dentro de un intervalo de aproximadamente 0,02 a aproximadamente 0,3, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 0,10 a aproximadamente 0,25, y en muchas realizaciones dentro de un intervalo de aproximadamente 0,14 a aproximadamente 0,2.
[0096] En muchas realizaciones, el número de Strouhal se define por:
St = (Fshed)*(W)/U
donde Fshed es la frecuencia de desprendimiento, W es el ancho del chorro de cavitación y U es la velocidad del chorro a la salida. Un experto en la materia puede modificar las boquillas como se describe en el presente documento para obtener frecuencias de desprendimiento adecuadas para la combinación según realizaciones descritas en el presente documento, y se pueden realizar experimentos para determinar las longitudes de las nubes y las frecuencias de desprendimiento adecuadas para la extirpación de tejido.
[0097] Las configuraciones de boquilla que proporcionan una pluralidad de nubes de desprendimiento son adecuadas para usar con una o más de las sondas como se describe en el presente documento.
[0098] Con referencia nuevamente a la figura 6C, basándose en los resultados de diagnóstico del tejido del órgano al que se suministra el aparato de tratamiento 100, la pluralidad de semillas 132 puede tener diferentes dosis, distribuciones y/o configuraciones para proporcionar un tratamiento segmentario dirigido localizado. Por ejemplo, un aparato de tratamiento 100 con una mayor distribución de semillas radiactivas 132 en un primer lado que en un segundo lado puede usarse para tratar tejido en un órgano diana donde el tejido enfermo está distribuido asimétricamente.
[0099] La figura 9 muestra un aparato de tratamiento 150 según realizaciones. El aparato de tratamiento 150 comprende un aparato 100 como se describe en el presente documento que comprende la sustancia radiactiva 130. Se proporciona un segundo aparato de tratamiento 160 sin la sustancia radiactiva. El segundo aparato de tratamiento 160 comprende estructuras similares al aparato 100 pero sin la sustancia radiactiva. El aparato de tratamiento 150 comprende un dispositivo 170 para evaluar la presencia de cáncer en una muestra extraída durante la cirugía. El aparato de tratamiento 150 puede comprender un kit 152 que comprende el aparato 100, el segundo aparato 160 y el dispositivo de prueba 170. El kit 152 puede proporcionarse al médico como un kit consumible o desechable, por ejemplo, que comprende un aparato estéril 100, un aparato estéril 160 y un dispositivo 170 que puede o no ser estéril.
[0100] El segundo aparato de tratamiento 160, aunque denominado el segundo aparato de tratamiento, puede proporcionarse independientemente y por separado, por ejemplo. El aparato 160 comprende muchas de las estructuras del aparato 100 como se describe en el presente documento. Por ejemplo, el aparato 160 puede comprender las estructuras del aparato 100 pero sin la sustancia radiactiva.
[0101] El dispositivo de prueba 170 puede configurarse de una o más de muchas maneras y puede comprender uno o más de muchos marcadores, tales como combinaciones de anticuerpos antigénicos configurados para detectar biomarcadores de uno o más tipos de cáncer. El dispositivo de tratamiento 170 está configurado para recibir una muestra desde un sitio quirúrgico del paciente como se describe en el presente documento y para procesar el material del sitio quirúrgico mientras el paciente permanece en la estructura de soporte de tratamiento.
[0102] La figura 10 muestra el aparato 160 según realizaciones. El aparato 160 comprende una o más de muchas estructuras similares al aparato 100. Sin embargo, el aparato 160 se proporciona sin la sustancia radiactiva 130 como se describe en el presente documento. El aparato 160 está configurado para expandirse desde la configuración de perfil estrecho 106 a la configuración de perfil ancho 108, como se describe en el presente documento. El aparato 160 puede dejarse en el paciente durante una pluralidad de días de manera similar al aparato 100. El aparato 160 puede comprender electrodos para electrocauterización en la configuración de perfil expandido.
[0103] La figura 11 muestra el aparato 160 que comprende un soporte expandible 120 y un anclaje 140 como se describe en el presente documento. El aparato 160 se puede proporcionar sin la sustancia radiactiva 130 como se describe en el presente documento. El aparato 160 puede expandirse desde la configuración de perfil estrecho 106 a la configuración de perfil ancho 108 como se describe en el presente documento.
[0104] El aparato 160 se puede proporcionar como una alternativa al aparato 100 como se describe en el presente documento, por ejemplo, cuando los resultados de las pruebas indican que el paciente no tiene cáncer. El soporte expandible de la estructura 120 puede inyectarse con una sustancia no radiactiva, tal como solución salina, por ejemplo.
[0105] Como alternativa o en combinación, el aparato 160 puede inyectarse con una sustancia radiactiva para tratar el cáncer con el inflado del soporte expandible 120, por ejemplo, como se muestra en la figura 10.
[0106] La figura 14A muestra un aparato de tratamiento que comprende un puerto de drenaje de la vejiga 180, el puerto de salida de orina 182 y el puerto de inflado 184 en una configuración de perfil estrecho 106 según muchas realizaciones. En la configuración de perfil estrecho, el anclaje 140 puede avanzar hasta el cuello de la vejiga del paciente y el soporte expandible 120 avanzar hacia la próstata resecada P. El puerto de drenaje de la vejiga 180 permite que la orina fluya desde la vejiga B y salga del cuerpo a través el puerto de salida de orina 182, a través del conector en y 186. El conector en y 186 también está conectado al puerto de inflado 184, que puede comprender un conector Luer 188 que acepta una jeringa para ayudar a inflar el anclaje 140 y el soporte expandible 120 simultáneamente con solución salina.
[0107] La figura 14B muestra un aparato como en la figura 14A en una configuración expandida 108 según muchas realizaciones. El anclaje 140 y el soporte expandible 120 pueden inflarse mediante la inyección de solución salina a través del puerto de inflado 184. En la configuración expandida 108, se inhibe el movimiento del anclaje 140 y el soporte expandible 120, y el aparato puede dejarse en el paciente durante una pluralidad de días, como se describe en el presente documento. Cuando se expande, el anclaje 140 se comprime contra la pared de la vejiga para ayudar a prevenir el escape de orina desde la vejiga B hacia la próstata P.
[0108] Las figuras 15A y 15B muestran un aparato de tratamiento 100 que comprende un globo de subcapa 190 y un puerto de sustancia de tratamiento 198 en una configuración expandida 108 según muchas realizaciones. El globo de subcapa 190 comprende una capa externa 192 y una capa interna 194, que da como resultado la creación de una cavidad entre capas 196. Como se muestra en la figura 15A, la cavidad entre capas 196 puede llenarse con sustancias radiactivas o quimioterapéuticas mediante inyección de dichas sustancias en el puerto de sustancia de tratamiento 198. Como se muestra en la figura 15B, la cavidad entre capas 196 puede llenarse con aire u otro fluido (por ejemplo, fluido de tratamiento caliente o vapor) mediante inyección de aire u otro fluido en el puerto 198. La cavidad entre capas 196 puede compartimentarse para permitir la difusión localizada (no uniforme) a través de las capas 192, 194 también. La capa externa 192 puede configurarse para inhibir la dispersión de sustancias de tratamiento radiactivo a través de la superficie del globo de subcapa 190. Como alternativa o en combinación, la capa externa 192 puede configurarse para permitir la dispersión de sustancias de tratamiento a través de la superficie del globo de subcapa 190. Por ejemplo, la capa externa 192 puede comprender un material que permite la difusión uniforme de la sustancia de tratamiento a través de la capa.
[0109] La figura 16 muestra un aparato de tratamiento 100 que comprende un globo de aislamiento periférico 200 en una configuración expandida 108 según muchas realizaciones. El soporte expandible 120 puede comprender sustancias radiactivas 130 y dispersar dichas sustancias al tejido circundante como se describe en el presente documento. El globo de aislamiento periférico 200 comprende una estructura expandible situada en el extremo proximal de la próstata P, y puede expandirse simultáneamente con la expansión del anclaje 140 y el soporte expandible 120, por ejemplo. El globo de aislamiento periférico expandido 200 puede ayudar a evitar que las sustancias radiactivas se filtren en la uretra. De manera similar, el globo de anclaje expandido 142 puede ayudar a prevenir la fuga de sustancias radiactivas en la vejiga B. El uso de uno o ambos globos de anclaje 142 y globo de aislamiento periférico 200 puede ayudar a mejorar la focalización del tratamiento al tiempo que limita la exposición del cuerpo a material radiactivo. El tratamiento puede dirigirse a diferentes ubicaciones de la próstata eligiendo globos 200 del aparato de tratamiento 100 con configuraciones de permeabilidad o patrones de fenestración variados.
[0110] Las figuras 17A1 y 17A2 muestran un aparato de tratamiento 100 que comprende gránulos radiactivos 202 según muchas realizaciones. Los gránulos radiactivos 202 comprenden una cara radiactiva 204 y una cara de protección 206 que protege de la radiactividad de la cara radiactiva 204. Los gránulos 202 pueden comprender además una sutura 208 que ancla los gránulos al soporte expandible 120, que se expande como se muestra en la figura 17A1, y/o al miembro tubular alargado 110, como se muestra en la figura 17A2. El lado radiactivo puede orientarse hacia la cápsula prostática, y el lado protector orientarse lejos del tejido prostático para proteger el tejido de la cápsula prostática.
[0111] La figura 17B muestra la estructura de los gránulos radiactivos 202 y el procedimiento para la configuración según muchas realizaciones. Los gránulos 202 están configurados para ser capaces de penetrar en el tejido, tal como la cápsula prostática P, y de expandirse una vez en el exterior del tejido, de modo que la cara radiactiva 204 de los gránulos pueda contactar con el exterior del tejido. Por ejemplo, un gránulo puede replegarse de manera que la cara de protección 206 forme la superficie exterior del gránulo replegado; una vez que el gránulo ha cruzado el tejido, puede desplegarse de manera que la cara radiactiva 204 entre en contacto con el tejido. Los gránulos 202 pueden comprender además la sutura 208 que permite que el granulado expandido se comprima hacia adentro, de modo que la cara radiactiva 204 forme un contacto óptimo con el tejido.
[0112] La figura 18 muestra un soporte expandible 120 que comprende una o más de una pluralidad de formas según muchas realizaciones. El soporte expandible puede conformarse de una o más de muchas maneras para ajustarse al perfil del tejido resecado. En muchas realizaciones, el soporte expandible comprende un perfil independiente que corresponde a la forma del tejido resecado. El soporte que tiene un perfil independiente correspondiente a la forma del tejido resecado puede proporcionar un ajuste mejorado al tejido. El perfil independiente puede tener una forma de sección transversal 121 que comprende uno o más de 121a circular, 121b oval, 121c triangular o 121d semicircular, por ejemplo.
[0113] La figura 19 muestra electrodos de cauterización bipolares 172 en un soporte expandible 120 según muchas realizaciones. Los electrodos de cauterización bipolares pueden ubicarse en el soporte de una o más de muchas maneras. Por ejemplo, el electrodo activo 174 puede ubicarse en una superficie externa del soporte expandible y el electrodo de retorno 176 ubicarse en una superficie interna del soporte expandible. Como alternativa o en combinación, tanto el electrodo activo como el electrodo de retorno pueden conectarse a la línea activa de modo que el soporte expandible pueda cambiarse a una configuración monopolar. En muchas realizaciones, los electrodos bipolares comprenden una pluralidad de ramas de electrodo activo y una pluralidad de ramas de electrodo de retorno, en las que las ramas de electrodo activo están sustancialmente entrelazadas con las ramas de electrodo de retorno.
[0114] El soporte expandible puede comprender una pared de globo que comprende uno o más de un material elastomérico resistente a altas temperaturas.
[0115] Las realizaciones de la figura 19 pueden comprender una o más estructuras de los electrodos bipolares en el soporte de las realizaciones mostradas en la figura 12 como se describe en el presente documento, y viceversa.
[0116] La figura 20 muestra un procedimiento 300 de tratamiento de un paciente según realizaciones. En una etapa 310, el paciente es diagnosticado con hiperplasia en una ubicación. La hiperplasia puede comprender hiperplasia benigna, tal como hiperplasia prostática benigna (BPH); como alternativa, la hiperplasia puede comprender una hiperplasia cancerosa. En muchas realizaciones, se diagnostica que el paciente tiene hiperplasia y se somete a pruebas adicionales. La ubicación del paciente donde se encuentra la hiperplasia puede comprender la ubicación de un órgano, tal como la próstata, el ojo, los riñones o cualquier otro órgano conocido, por ejemplo, la mama.
[0117] El paciente se coloca sobre un soporte en la etapa 320. El soporte puede ser uno o más de muchos objetos que soportan al paciente. Por ejemplo, una cama, estribos, una mentonera o un reposacabezas, por ejemplo. En una etapa 330 se define un perfil de tratamiento. El perfil de tratamiento se puede definir de una o más de muchas maneras, y esta etapa es opcional. El perfil de tratamiento puede comprender un perfil de tratamiento guiado por imágenes para eliminar una cantidad predefinida de tejido del órgano con el fin de extirpar sustancialmente el tejido hiperplásico. El perfil de tratamiento se puede definir para la extirpación de material desde el interior del órgano hacia afuera, hacia una cápsula del órgano, por ejemplo.
[0118] En una etapa 340, se extirpa tejido de la ubicación según el perfil. El tejido se puede extirpar de una o más de muchas maneras. Por ejemplo, con raspado mecánico, abrasión, chorro de agua, ablación por láser, ablación por radiofrecuencia, erosión con procesos químicos en combinaciones de los mismos, por ejemplo. En muchas realizaciones, el tejido se elimina sin un perfil predefinido. Por ejemplo, con observación visual del órgano y extirpación del tejido.
[0119] En una etapa 350, el material tisular extirpado se proporciona a un dispositivo de prueba. El dispositivo de prueba puede comprender uno o más de muchos dispositivos como se describe en el presente documento.
[0120] En una etapa 360, se determina la presencia o ausencia de cáncer mientras el paciente permanece en el soporte. Esto tiene la ventaja de permitir que el tratamiento se determine mientras el paciente está en cirugía y mientras el acceso al sitio quirúrgico está disponible.
[0121] En una etapa 370, se selecciona un catéter para colocarlo en el paciente en la ubicación. El catéter puede comprender el miembro tubular alargado y la estructura de soporte como se describe en el presente documento. Por ejemplo, el catéter seleccionado puede comprender el catéter que tiene la sustancia radiactiva o el catéter sin la sustancia radiactiva.
[0122] En una etapa 380, el catéter seleccionado se inserta en el paciente. El catéter seleccionado se puede insertar con la configuración de perfil estrecho como se describe en el presente documento y expandirse a la configuración de perfil ancho como se describe en el presente documento para engancharse al tejido en el sitio quirúrgico con el soporte expandible.
[0123] En una etapa 390, el catéter seleccionado permanece en el paciente durante una pluralidad de días. La pluralidad de días puede comprender un número predeterminado de días según un plan de tratamiento. Por ejemplo, la pluralidad de días puede comprender una pluralidad de días para administrar una radioterapia con una sustancia radiactiva como se describe en el presente documento. Como alternativa, la pluralidad de días puede comprender una pluralidad de días determinados para un catéter de tratamiento colocado sin una sustancia radiactiva como se describe en el presente documento.
[0124] En una etapa 395, se retira el catéter.
[0125] Aunque las etapas anteriores muestran el procedimiento 300 de tratamiento de un paciente según realizaciones, un experto en la materia reconocerá muchas variaciones basadas en la enseñanza descrita en el presente documento. Las etapas pueden completarse en un orden diferente. Se pueden añadir o eliminar etapas. Algunas de las etapas pueden comprender subetapas. Muchas de las etapas pueden repetirse tan a menudo como sea beneficioso para el tratamiento.
[0126] Una o más de las etapas del procedimiento 300 se pueden realizar con los circuitos como se describe en el presente documento, por ejemplo, uno o más de los circuitos lógica o del procesador tal como la lógica de matriz programable para la matriz de puertas programables in situ. Los circuitos pueden programarse para proporcionar una o más de las etapas del procedimiento 600, y el programa puede comprender instrucciones de programa almacenadas en una memoria legible por ordenador o etapas programadas de los circuitos lógica, tales como la lógica de matriz programable o la matriz de puertas programables in situ, por ejemplo.
APARATO DE PRUEBA DE DIAGNÓSTICO
[0127] El aparato de prueba de diagnóstico 170 puede comprender una o más de muchas pruebas conocidas o disponibles en el mercado. En muchas realizaciones, el uno o más marcadores tumorales comprenden uno o más marcadores tumorales encontrados en el propio cáncer, por ejemplo, con el tejido recogido del procedimiento quirúrgico. El aparato puede comprender instrumentos de multiplexación. El aparato 170 puede comprender uno o más componentes disponibles en el mercado, tales como componentes LabMAP disponibles en el mercado de Luminex (www.millipore.com) o Environic ChemPro 100 eNose, que puede examinar y discriminar el cáncer de próstata mediante análisis del espacio de libre superior de orina. En lugar de orina, el aparato 170 puede exponerse al fluido aspirado resecado (sin contacto) en una cámara que permitiría la detección por aire. El aparato 170 puede comprender componentes para analizar uno o más de los siguientes marcadores:
Adipocinas
TNF-RI
TNF-RII
Leptina
TNFa
VEGF
Adiponectina
Resistina
Respuesta inmunitaria
IL-2R
sIL-6R
MIF IL IL-6
G-CSF
IL-1Ra
MPO MIP-1
MCP-1a
sE-Selectina
IP-10
Metaloproteinasas
MMP-2
MMP-3
MMP-9
PAI-1 (activa)
tPAI-1
Adhesión
SVCAM-1
SICAM-1
Hormonas, factores de crecimiento FSH LH
Prolactina
TSH
Hormona adrenocorticorticotrópica GH IGFBP-1
Marcadores tumorales
HCG AFP
aKallikrein_10
Antígeno carcinoembrionario
CA-125
CA 15-3
CA 19-9
CA 72_4
Kallikrein_8
Mesotelina
Marcadores de crecimiento y tumorales EGFR EGF TGFa
HGF NGF
ErbB2
Otros
FAS_L
Fractalcina
EOTAXINA
Cytokeratin_19
Fas
[0128] Los componentes para probar dichos marcadores están disponibles en el mercado como se describe en "Assessment of 54 Biomarkers for Biopsy-Detectable Prostate Cancer", Parekh et al., Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention.
[0129] El aparato de tratamiento 100 descrito en el presente documento puede usarse para detectar y localizar cáncer en tiempo real. El aparato de tratamiento 100 puede usarse en combinación con el aparato de prueba de diagnóstico 170 para detectar y localizar cáncer en tiempo real. El cáncer se puede identificar cuando el paciente permanece en el soporte y se puede determinar el tratamiento adecuado, por ejemplo. Las pruebas de diagnóstico y la identificación correspondiente del cáncer pueden ser en tiempo real, o en unos 5 minutos, por ejemplo.
[0130] La figura 21A muestra el aparato de tratamiento 100 colocado en la uretra U de un paciente para alcanzar la vejiga. El aparato de tratamiento 100 puede enroscarse a lo largo o a través de una pieza de mano 210 que puede comprender una pluralidad de puertos de aspiración 220 distribuidos a lo largo de la parte distal de la pieza de mano 210. Como se muestra en las figuras 21A y 21B, el aparato de tratamiento 100 puede retraerse proximalmente en la dirección indicada por la flecha 201 (por ejemplo, la punta distal del aparato de tratamiento 100 puede retraerse desde la vejiga hacia el pene) para extirpar tejido de la base de la próstata P al vértice de la próstata, como con un chorro de líquido 101. A medida que se extirpa el tejido, el tejido resecado se puede succionar a través de los puertos de aspiración 210.
[0131] La próstata P puede dividirse en zonas de corte Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6 y Z7, por ejemplo. Las zonas Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6 y Z7 pueden ser zonas sagitales y el aparato de tratamiento 100 (y el chorro de líquido 101) pueden hacerse girar completamente a medida que el aparato 100 se retrae. Las zonas Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6 y Z7 pueden ser zonas transversales y el aparato de tratamiento 100 (y el chorro de líquido 101) pueden hacerse girar parcialmente a medida que el aparato 100 se retrae. A medida que el aparato de tratamiento 100 comienza a cortar en la zona Z1 hacia la zona Z2, el aspirado puede analizarse en tiempo real en la zona Z1 para determinar la presencia de cáncer. El análisis puede continuar en la zona Z2, Z3, y así sucesivamente para localizar la o las fuentes de cáncer dentro de la próstata.
[0132] La presencia de células cancerosas se puede detectar de muchas maneras. La absorción óptica y la dispersión pueden usarse para detectar una concentración sanguínea más alta y características de nivel de oxígeno más bajas de las células cancerosas. Se puede usar espectroscopía de fluorescencia para detectar la diferente composición molecular de las células cancerosas o incluso las células precancerosas. La reflectometría del dominio de coherencia óptica puede usarse para detectar cambios estructurales y patrones en la arquitectura celular que pueden ser característicos de las células cancerosas. La microscopía de fluorescencia también puede usarse para obtener imágenes de secciones de tejido resecado para visualizar y analizar semicuantitativamente la distribución de células cancerosas. Por ejemplo, las secciones de tejido resecado pueden tratarse con un agente fotodinámico que se acumula en el tejido tumoral, tal como el ácido 5-aminolevulínico (5-ALA). El 5-ALA puede inducir protoporfirina IX (PPIX), que fluoresce en el tejido y, por lo tanto, puede visualizarse mediante microscopía de fluorescencia. Las imágenes de fluorescencia pueden digitalizarse y su intensidad de fluorescencia puede cuantificarse, para analizar semicuantitativamente la distribución de células cancerosas. Estas metodologías de detección son solo ejemplos y pueden usarse solas, en combinación entre sí, o en combinación con otras metodologías de detección de células cancerosas. Un ejemplo de diagnóstico de cáncer con dispersión de luz se describe en "Early diagnosis of cancer using light scattering spectroscopy", Backman, V., Massachusetts Institute of Technology, 2001.
[0133] La división de la próstata P en 7 zonas de corte es sólo como ejemplo. Se pueden usar diferentes números de divisiones de la próstata P. Por ejemplo, una zona Z1 puede dividirse en dos o más zonas en función de la profundidad del tejido en relación con el aparato 100 (véanse las zonas Z1A, Z1B y Z1C que se muestran en la figura 21C) y/o en función de la ubicación radial (véanse las zonas Z1X, Z1Y y Z1Z que se muestran en la figura 21D).
[0134] Al identificar la ubicación del cáncer dentro de la próstata P, la terapia puede ser dirigida en lugar de ser homogénea. El tratamiento homogéneo puede ocasionar daños colaterales excesivos y no deseados a los tejidos, vasos, nervios vecinos, así como al tejido prostático no canceroso restante. El tratamiento se puede adaptar y dosificar para reflejar la gravedad del cáncer entre las diferentes zonas de la próstata P. La dosis de tratamiento del cáncer se puede determinar en tiempo real basándose en las pruebas de diagnóstico en tiempo real descritas anteriormente. La dosis puede ajustarse según el grado/estado del cáncer para la próstata completa o puede ajustarse para cada zona de próstata como se ilustra en las figuras 21A a 21D. La próstata se puede diagnosticar y tratar en segmentos. Como se describe en el presente documento, el aparato 100 puede estar provisto de uno o más globos y/o semillas que pueden permitir el tratamiento segmentado dirigido.
[0135] Como se describe en el presente documento, el aparato puede comprender instrumentos de multiplexación. El aparato 170 puede comprender uno o más componentes disponibles en el mercado, tales como componentes LabMAP disponibles en el mercado de Luminex (www.millipore.com) o Environic ChemPro 100 eNose, que puede examinar y discriminar el cáncer de próstata mediante análisis del espacio de libre superior de orina. En lugar de orina, el aparato 170 puede exponerse al fluido aspirado resecado (sin contacto) en una cámara que permitiría la detección por aire.
EXPERIMENTAL
[0136] La figura 22 muestra la profundidad de corte de penetración tisular máxima y el caudal a través de una boquilla según las realizaciones. La profundidad máxima de penetración corresponde sustancialmente a la longitud de las burbujas de cavitación del chorro que comprende la llama de Aquablation "fría". La profundidad máxima de ablación de penetración en el tejido corresponde directamente a al caudal y en muchas realizaciones está relacionada linealmente con el caudal.
[0137] El recuadro de la figura 22 muestra patata cortada como un modelo de BPH de próstata, según realizaciones. La profundidad máxima de penetración de la patata corresponde estrechamente a la profundidad máxima de corte de BPH. La patata se muestra cortada con 10 configuraciones de flujo diferentes correspondientes a velocidades dentro de un intervalo de aproximadamente 50 ml/min a aproximadamente 250 ml/min con una boquilla y una sonda giratoria como se describe en el presente documento. La profundidad de penetración máxima varía de aproximadamente 4 mm a 50 ml/min a aproximadamente 20 mm a aproximadamente 250 ml/min.
[0138] En muchas realizaciones, el crecimiento y la longitud de la nube de cavitación comprenden una función del caudal, que es proporcional a la presión de inyección y viceversa, para una boquilla configurada apropiadamente como se describe en el presente documento. A medida que aumenta la presión, el radio erosivo máximo parece aumentar linealmente, lo que se muestra como la profundidad máxima de penetración de la figura 22.
[0139] Se pueden crear chorros de cavitación de alta velocidad usando una bomba de alta presión conocida para forzar el agua a través de una boquilla en un flujo continuo o pulsátil. A pesar del tipo de flujo producido por una bomba, el fenómeno de cavitación será pulsátil debido a la naturaleza inestable de las cavidades de vapor y la formación de cavidades será pulsátil incluso en un chorro de flujo continuo como se describe en el presente documento. Sin limitarse a una teoría particular, se cree que tanto los chorros de agua de flujo pulsátil como el continuo producirán cantidades equivalentes de erosión del material durante un período de tiempo determinado. En muchas realizaciones, la geometría de la boquilla está configurada para proporcionar la dinámica de flujo y el proceso de cavitación como se describe en el presente documento. En muchas realizaciones, la boquilla está configurada para inhibir la constricción apretada a la salida del chorro de agua, lo que puede estar relacionado con la cavitación que puede ocurrir dentro de la boquilla misma. En muchas realizaciones, las esquinas afiladas hacen que el agua se separe de la pared y converja hacia la línea central de la boquilla, lo que restringe aún más la trayectoria del chorro de agua y al mismo tiempo reduce los efectos de fricción causados por la pared de la boquilla. Esto da como resultado una mayor velocidad junto con la caída de presión correspondiente y la formación de cavidades de vapor. La formación de cavidades de vapor afectará la dinámica general del flujo, ya que su colapso eventual da como resultado en turbulencia y puede afectar a la profundidad de la erosión. Un experto en la materia puede realizar experimentos para determinar la geometría de boquilla y el caudal apropiados para proporcionar la extirpación de tejido como se describe en el presente documento sin experimentación excesiva.
Aquablation
[0140] El corte por chorro de agua sumergido como se describe en el presente documento tiene la capacidad de aprovechar el fenómeno de cavitación para tratar a pacientes con hiperplasia prostática benigna (BPH). El chorro extirpa el exceso de crecimiento de tejidos blandos que se ve en la BPH a través de los pulsos de presión y microchorros causados por las cavidades de vapor colapsadas. La dirección del chorro de agua se puede manipular cambiando la ubicación y orientación de la boquilla del dispositivo, ya sea trasladando la boquilla a lo largo de la dirección anterior-posterior o girando la boquilla hasta 180 grados, por ejemplo.
[0141] Como la formación de cavidades de vapor y su resistencia a la erosión es una función tanto de la presión de inyección como de la dinámica del flujo, la profundidad del material puede controlarse configurando la presión y la geometría de la boquilla. Una mayor presión de inyección dará como resultado una velocidad de salida más rápida. Como se analiza en el presente documento, la geometría de la boquilla puede aumentar aún más la velocidad dependiendo de la constricción y afectará al grado de caída de presión a medida que el chorro de agua sale, a través del efecto Venturi. Estos factores pueden dar lugar a distancias más largas a las que las nubes de cavitación pueden crecer y viajar antes de colapsar y liberar pulsos de presión y microchorros. La geometría de la boquilla y los ajustes de presión del sistema Aquablation se han optimizado para proporcionar al usuario un control preciso y garantizar que el chorro de cavitación elimine solo el crecimiento de tejido benigno deseado.
[0142] Las imágenes proporcionadas en el presente documento muestran cómo la profundidad de erosión del tejido es una función de la presión, según realizaciones. Las imágenes muestran la menor longitud de la nube de cavitación y la profundidad de resección de tejido correspondiente para una presión de inyección más baja en comparación con otras imágenes.
[0143] En muchas realizaciones, Aquablation como se describe en el presente documento es capaz de extirpar el exceso de crecimiento de tejido, por ejemplo, BPH, con extirpación y daño inhibidos de arterias y venas. Los pulsos de presión y los microchorros causados por la cavitación superan el umbral de energía requerido para erosionar el crecimiento de los tejidos blandos, y pueden causar un daño mínimo a otras estructuras como los vasos que tienen un umbral de energía mucho más alto. Los pulsos de presión repetidos y concentrados y los microchorros pueden causar estrés por fatiga en la vasculatura y provocar sangrado, pero el algoritmo del sistema Aquablation y las instrucciones de tratamiento como se describen en el presente documento están configuradas para inhibir dicho daño.
[0144] En muchas realizaciones, se inhibe la generación de émbolos dañinos. La formación de cavidades de vapor puede beneficiarse de un núcleo diminuto de aire ya presente en el torrente sanguíneo, por ejemplo. La cavitación puede dar como resultado el crecimiento del núcleo sin que se introduzca aire adicional en el sistema. Además, la cavidad colapsará una vez que la presión del chorro local exceda la presión de vapor, de modo que las bolsas de aire puedan reducirse de nuevo a su tamaño de núcleo original. En muchas realizaciones, la formación de émbolos se inhibe ya que la cavitación depende y puede limitarse a micro cantidades de aire nativo de la solución salina que rodea la uretra, y las cavidades de vapor se disipan rápidamente a medida que la presión del chorro comienza a aumentar.
[0145] Aquablation como se describe en el presente documento aprovecha este fenómeno. El radio erosivo naturalmente autolimitante y la capacidad única de extirpar con precisión el tejido con una energía umbral de daño bajo y minimizar el daño a las estructuras cercanas con una estructura celular más densa, tales como las arterias, hacen de Aquablation, como se describe en el presente documento, una herramienta quirúrgica útil para tratar la BPH. Junto con la propiedad casi isotérmica de la cavitación como se describe en el presente documento, que puede mitigar el daño colateral y proporcionar una curación mejorada y un perfil de seguridad mejorado.
[0146] La figura 23 muestra la retirada selectiva de patata con un vaso sanguíneo porcino colocado sobre la incisión de la patata como modelo para la extirpación selectiva de tejido. El vaso sanguíneo porcino se colocó sobre la patata antes de la incisión, de modo que el vaso sanguíneo porcino se expuso al chorro de agua con cavitación para retirar la patata. Aquablation resecó el modelo de tejido blando de patata, que es una representación aproximada del crecimiento de tejido benigno visto en BPH, sin causar daños severos al vaso porcino.
[0147] La invención se define en las siguientes reivindicaciones, otras realizaciones y procedimientos son meramente ejemplares.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Aparato para el tratamiento de tejidos, comprendiendo el aparato:
un miembro tubular alargado (110); un soporte (120) en el miembro tubular alargado, en el que el soporte comprende una pluralidad de púas (134) conformadas para penetrar en el tejido; y
un material radiactivo sobre el soporte, en el que la pluralidad de púas comprende el material radiactivo, comprendiendo el material radiactivo, además, una pluralidad de semillas distribuidas en una pluralidad de ubicaciones en el soporte para tratar el tejido con la pluralidad de semillas;
en el que el soporte está configurado para expandirse hacia afuera lejos del miembro tubular alargado y colocar el soporte contra el tejido para tratar el tejido con el material radiactivo.
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el soporte expandible está configurado para expandirse desde una configuración de perfil estrecho a una configuración de perfil ancho para engancharse al tejido con el soporte y tratar el tejido con el soporte en la configuración de perfil ancho.
3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el soporte expandible está configurado para retraerse del tejido a una segunda configuración de perfil estrecho para la retirada del soporte y el miembro tubular alargado.
4. El aparato de la reivindicación 3, en el que el material radiactivo está retenido con el soporte en la segunda configuración de perfil estrecho para retirar el material radiactivo con el soporte cuando el miembro tubular alargado y el soporte se retiran del paciente.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que la pluralidad de semillas radiactivas es retenible sobre el soporte para la retirada del paciente.
6. El aparato de la reivindicación 4, en el que el material radiactivo comprende material fluido y el soporte comprende uno o más canales internos para retener el material radiactivo fluido.
7. El aparato de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular alargado comprende una luz para hacer pasar un fluido corporal cuando el soporte está en la configuración expandida y en el que el fluido corporal comprende uno o más de orina o un líquido intersticial.
8. El aparato de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular alargado comprende una segunda luz para inflar el soporte expandible.
9. El aparato de la reivindicación 1, en el que el soporte expandible comprende uno o más de un globo o una pluralidad de puntales conectados con una pluralidad de miembros de enlace.
10. El aparato de la reivindicación 1, en el que el soporte está configurado para colocar el material radiactivo en ubicaciones espaciales para proporcionar una densidad de flujo de radiación para tratar el tejido cuando el soporte comprende el perfil expandido.
11. El aparato de la reivindicación 1, cada una de la pluralidad de semillas comprende una masa de un radioisótopo que tiene una semivida para proporcionar un perfil de tratamiento por radiación predeterminado durante un tiempo predeterminado.
12. El aparato de la reivindicación 1, la pluralidad de semillas está dispuesta en la pluralidad de ubicaciones y comprende un número suficiente de al menos aproximadamente diez para proporcionar un perfil de tratamiento por radiación al tejido enganchado con el soporte lejos de cada una de la pluralidad de ubicaciones.
13. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada una de la pluralidad de púas comprende una longitud que se extiende desde una base sobre el soporte hasta una punta, y en el que la longitud es suficiente para penetrar una cápsula de un órgano cuando el soporte se coloca dentro del órgano y comprende el perfil expandido.
14. El aparato de la reivindicación 13, en el que el órgano comprende una próstata y en el que el material radiactivo está ubicado cerca de la punta para colocar el material radiactivo fuera de la cápsula para tratar un carcinoma metastásico.
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