ES2759587T3 - Closed System Catheter Set - Google Patents

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ES2759587T3
ES2759587T3 ES13792167T ES13792167T ES2759587T3 ES 2759587 T3 ES2759587 T3 ES 2759587T3 ES 13792167 T ES13792167 T ES 13792167T ES 13792167 T ES13792167 T ES 13792167T ES 2759587 T3 ES2759587 T3 ES 2759587T3
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Jonathan Yeh
George Mansour
Chris Zollinger
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Abstract

Dispositivo (110) de inserción de catéter que comprende: un alojamiento (112); un elemento (134) de retención para acoplar elásticamente dicho alojamiento a un dispositivo (130) de catéter, siendo el elemento de retención un elemento de retención de resorte que se engancha de manera flexible y elástica con un saliente o muesca en el dispositivo de catéter y se desacopla del dispositivo de catéter cuando el elemento de retención no se engancha con el saliente o la muesca; una aguja (150) para su inserción en un paciente; y un resorte (114), en el que dicho resorte se relaja y de ese modo retrae dicha aguja completamente en el interior de dicho alojamiento cuando dicho elemento de retención se desacopla elásticamente de dicho dispositivo de catéter.Catheter insertion device (110) comprising: a housing (112); a retaining element (134) for elastically coupling said housing to a catheter device (130), the retaining element being a spring retaining element that flexibly and elastically engages with a projection or notch in the catheter device and decoupled from the catheter device when the retention member does not engage with the projection or notch; a needle (150) for insertion into a patient; and a spring (114), in which said spring relaxes and thereby retracts said needle completely into said housing when said retention element is elastically disengaged from said catheter device.

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Conjunto de catéter de sistema cerradoClosed System Catheter Set

AntecedentesBackground

Habitualmente, puede ser difícil acoplar un catéter a dispositivos de extensión a la vez que se impide el escape de sangre. El documento WO2012/106266 da a conocer un catéter de acceso venoso que se combina con una aguja, un hilo guía y un accionador, en el que la aguja está dispuesta coaxialmente sobre el hilo guía y el catéter está dispuesto coaxialmente sobre la aguja. Un cilindro situado en un extremo proximal del catéter de acceso incluye un elemento de limpieza para limpiar la sangre de la aguja y el hilo guía cuando se retiran y un puerto lateral para permitir la conexión de fluidos después de colocar el catéter de acceso.Typically, it can be difficult to couple a catheter to extension devices while preventing blood leakage. WO2012 / 106266 discloses a venous access catheter which is combined with a needle, a guidewire and an actuator, in which the needle is coaxially disposed on the guidewire and the catheter is coaxially disposed on the needle. A cylinder located at a proximal end of the access catheter includes a cleaning element to clean the blood from the needle and guidewire when they are removed and a side port to allow fluid connection after the access catheter is placed.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Las figuras 1-6 B ilustran realizaciones de diversos sistemas de catéter en diversos estados.Figures 1-6 B illustrate embodiments of various catheter systems in various states.

Debe entenderse que los dibujos a los que se hace referencia en esta descripción no están dibujados a escala, salvo que se indique específicamente.It should be understood that the drawings referred to in this description are not drawn to scale, unless specifically indicated.

Breve descripciónShort description

Ahora se hará referencia en detalle a realizaciones de la presente tecnología, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos adjuntos. Aunque la tecnología se describirá conjuntamente con diversas realizaciones, se entenderá que no se pretende que se limite la presente tecnología a estas realizaciones. Por el contrario, se pretende que la presente tecnología cubra alternativas, modificaciones y equivalentes, que pueden incluirse dentro del alcance de las diversas realizaciones tal como se define por las reivindicaciones adjuntas. La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas. El contenido al que se hace referencia como “realizaciones” y/o “invenciones” que no se reivindica no forma parte por tanto de la invención.Reference will now be made in detail to embodiments of the present technology, the examples of which are illustrated in the accompanying drawings. Although the technology will be described in conjunction with various embodiments, it will be understood that the present technology is not intended to be limited to these embodiments. Rather, the present technology is intended to cover alternatives, modifications, and equivalents, which may be included within the scope of the various embodiments as defined by the appended claims. The invention is defined by the appended claims. The content referred to as "embodiments" and / or "inventions" that is not claimed does not therefore form part of the invention.

Además, en la siguiente descripción de realizaciones, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión profunda de la presente tecnología. Sin embargo, la presente tecnología puede ponerse en práctica sin estos detalles específicos. En otros casos, los métodos, procedimientos y componentes bien conocidos no se han descrito en detalle para no complicar innecesariamente los aspectos de las presentes realizaciones.Furthermore, in the following description of embodiments, numerous specific details are set forth in order to provide a deep understanding of the present technology. However, the present technology can be put into practice without these specific details. In other cases, the well known methods, procedures and components have not been described in detail so as not to unnecessarily complicate aspects of the present embodiments.

La figura 1 representa una realización de sistema 100 de catéter (o conjunto de catéter) en un estado de preinserción. La figura 2 representa una vista en sección transversal del sistema 100 de catéter en el estado de preinserción. Un estado de preinserción es el estado del sistema 100 de catéter antes de insertar el catéter en un paciente.FIG. 1 depicts an embodiment of catheter system 100 (or catheter assembly) in a pre-insertion state. FIG. 2 depicts a cross sectional view of catheter system 100 in the pre-insertion state. A pre-insertion state is the state of the catheter system 100 before inserting the catheter into a patient.

El sistema 100 de catéter incluye el dispositivo 110 de inserción de catéter acoplado al dispositivo 130 de catéter. El dispositivo 110 de inserción de catéter está acoplado elásticamente al dispositivo 130 de catéter por medio del elemento 134 de retención. En la invención definida, el elemento 134 de retención es un elemento de retención de resorte que se engancha de manera flexible y elástica (por ejemplo, ajuste a presión) con cualquier característica física (por ejemplo, salientes, muescas, etc.) en el alojamiento 132 del dispositivo 130 de catéter. Debe apreciarse que el dispositivo 110 de inserción de catéter se acopla al dispositivo 130 de catéter sin requerir un acoplamiento roscado.Catheter system 100 includes catheter insertion device 110 coupled to catheter device 130. Catheter insertion device 110 is elastically coupled to catheter device 130 by means of retention member 134. In the defined invention, the retaining element 134 is a spring retaining element that flexibly and elastically engages (eg snap fit) with any physical characteristics (eg protrusions, notches, etc.) on the housing 132 of catheter device 130. It should be appreciated that the catheter insertion device 110 engages the catheter device 130 without requiring a threaded coupling.

En contraposición, en los sistemas de catéter convencionales, un dispositivo de catéter se acopla a un dispositivo de inserción por medio de roscas. Como tal, el dispositivo de inserción debe hacerse rotar para acoplarlo al/desacoplarlo del dispositivo de catéter.In contrast, in conventional catheter systems, a catheter device is coupled to an insertion device by means of threads. As such, the insertion device must be rotated to engage / disengage it from the catheter device.

En una realización, el elemento 134 de retención se acopla elásticamente a características internas del dispositivo 130 de catéter. En otra realización, el elemento 134 de retención puede rotar con respecto al dispositivo 130 de catéter cuando se acopla elásticamente al dispositivo 130 de catéter.In one embodiment, the retaining element 134 elastically engages internal features of the catheter device 130. In another embodiment, the retaining element 134 can rotate with respect to catheter device 130 when it is elastically coupled to catheter device 130.

La aguja 150 se sujeta mediante la pinza 120 de aguja. Un extremo de la aguja 150 está dispuesto en la cámara 122 de visualización. Cuando está en el estado de preinserción, la aguja 150 se extiende a través de y fuera del dispositivo 130 de catéter y también se dispone dentro del catéter 140.Needle 150 is held by needle clamp 120. One end of needle 150 is disposed in display chamber 122. When in the pre-insertion state, needle 150 extends through and out of catheter device 130 and is also disposed within catheter 140.

Además, en el estado de preinserción, el resorte 114 se comprime y hace tope contra la pinza 120 de aguja.Also, in the pre-insertion state, spring 114 compresses and abuts against needle clamp 120.

Durante la inserción, la aguja 150 y el catéter 140 se insertan en una vena de un paciente. Cuando se insertan de manera apropiada, la sangre se desplaza dentro de la aguja 150 hacia la cámara 122 de visualización. En particular, la sangre no entra en contacto con ninguna superficie interna (por ejemplo, la cámara 133) del dispositivo 130 de catéter cuando el dispositivo 110 de inserción de catéter se acopla al dispositivo 130 de catéter.During insertion, needle 150 and catheter 140 are inserted into a vein of a patient. When properly inserted, blood travels within needle 150 toward viewing chamber 122. In particular, the blood does not contact any internal surface (eg, chamber 133) of catheter device 130 when catheter insertion device 110 is coupled to catheter device 130.

Cuando se proporciona sangre en la cámara 122 de visualización, la sangre puede verse a través del alojamiento 112 y la pinza 120 de aguja para proporcionar una indicación visual de que la aguja 150 y el catéter 140 se han insertado de manera apropiada en la vena. Como tal, tanto el alojamiento 112 como la pinza 120 de aguja son o bien translúcidos o bien transparentes. When blood is provided in viewing chamber 122, blood can be seen through housing 112 and needle clamp 120 to provide a visual indication that needle 150 and catheter 140 have been properly inserted into the vein. As such, both housing 112 and needle clamp 120 are either translucent or transparent.

La sangre se sella en la cámara de visualización mediante el filtro 124. En una realización, el filtro 124 es un filtro hidrófobo. En particular, cuando entra sangre en la cámara 122 de visualización, pasa aire a través del filtro 124 y sale de un orificio 126 de ventilación al ambiente. Sin embargo, la sangre no puede pasar a través del filtro 124.The blood is sealed in the viewing chamber through filter 124. In one embodiment, filter 124 is a hydrophobic filter. In particular, when blood enters the viewing chamber 122, air passes through the filter 124 and leaves a vent hole 126 into the environment. However, blood cannot pass through filter 124.

Con el fin de extraer la aguja 150 de la vena, el dispositivo 110 de inserción de catéter se extrae del dispositivo 130 de catéter. Sin embargo, el elemento 134 de retención todavía permanece en contacto con y está acoplado al dispositivo 130 de catéter por medio de características en el alojamiento 132. Durante la extracción, la aguja 150 también se extrae a través del catéter 140 (que permanece en la vena).In order to withdraw needle 150 from the vein, catheter insertion device 110 is withdrawn from catheter device 130. However, the retaining element 134 still remains in contact with and is coupled to catheter device 130 by means of features in housing 132. During removal, needle 150 is also withdrawn through catheter 140 (which remains in the come to).

Una vez que el elemento 134 de retención se desacopla completamente del dispositivo 130 de catéter (por ejemplo, el elemento 134 de retención no se engancha con las características de retención en el alojamiento 132), el resorte 114 se libera en su estado relajado. Al hacer esto, el resorte 114 impulsa la pinza 120 de aguja de manera que se desliza axialmente dentro de la cámara 116. Como resultado, la aguja 150 se extrae completamente a través del dispositivo 130 de catéter y se dispone completamente dentro del alojamiento 112, tal como se representa en la figura 3. Dicho de otro modo, la aguja 150 se extrae automáticamente de la vena y a través del dispositivo 130 de catéter cuando el elemento 134 de retención se desacopla del alojamiento 132. Cuando ya no está acoplado al dispositivo 130 de catéter, el dispositivo 110 de inserción de catéter puede desecharse de manera apropiada.Once the retaining element 134 is fully disengaged from the catheter device 130 (eg, the retaining element 134 does not engage with the retaining features in housing 132), spring 114 is released in its relaxed state. In doing so, spring 114 drives needle clamp 120 so that it slides axially within chamber 116. As a result, needle 150 is completely withdrawn through catheter device 130 and fully disposed within housing 112, as shown in FIG. 3. In other words, needle 150 is automatically withdrawn from the vein and through catheter device 130 when retainer 134 is disengaged from housing 132. When it is no longer coupled to device 130 catheter, the catheter insertion device 110 may be disposed of appropriately.

Una vez que la aguja 150 se extrae a través del sello 136, el sello 136 vuelve a sellar. Como tal, la sangre que entra en cámara 133, por medio del catéter 140 se sella dentro de cámara 133 para evitar pérdida de sangre. Por tanto, el dispositivo 130 de catéter también es un sistema cerrado porque la sangre queda sellada de manera segura dentro de la cámara 133. En una realización, el sello 136 es un disco de silicona. En otra realización, el sello 136 se corta previamente para facilitar la inserción/extracción del dispositivo (por ejemplo, la aguja 150).Once needle 150 is withdrawn through seal 136, seal 136 reseals. As such, blood entering chamber 133, via catheter 140 is sealed within chamber 133 to prevent blood loss. Thus, catheter device 130 is also a closed system because blood is securely sealed within chamber 133. In one embodiment, seal 136 is a silicone disc. In another embodiment, seal 136 is pre-cut to facilitate insertion / removal of the device (eg, needle 150).

La figura 4 representa una realización del conjunto 180 de extensión acoplado al dispositivo 130 de catéter. La figura 5 representa una vista en sección transversal del conjunto 180 de extensión acoplado al dispositivo 130 de catéter.FIG. 4 depicts an embodiment of the extension assembly 180 coupled to the catheter device 130. FIG. 5 depicts a cross-sectional view of extension assembly 180 coupled to catheter device 130.

Con el fin de acoplar el conjunto 180 de extensión al dispositivo 130 de catéter, un usuario agarra la base 182 e inserta la cánula 188 a través de sello 136 hasta que las características 190 y 191 de acoplamiento (por ejemplo, púas) se acoplan mecánicamente (por ejemplo, ajuste a presión) con características de acoplamiento asociadas del alojamiento 132. El acoplamiento puede proporcionarse mediante el uso de una sola mano de un usuario.In order to couple the extension assembly 180 to the catheter device 130, a user grasps the base 182 and inserts the cannula 188 through seal 136 until the coupling features 190 and 191 (eg, barbs) are mechanically coupled (eg snap fit) with associated mating characteristics of housing 132. The mating can be provided using a user's single hand.

En contraposición, en los sistemas convencionales, el conjunto de extensión se acopla de manera rotatoria al catéter por medio de roscas. Además, un usuario debe usar ambas manos para acoplar el catéter al conjunto de extensión. Por ejemplo, un usuario debe sujetar el catéter y usar la otra mano para manejar el conjunto de extensión y hacerlo rotar con respecto al catéter.In contrast, in conventional systems, the extension assembly is rotatably coupled to the catheter via threads. Additionally, a user must use both hands to attach the catheter to the extension assembly. For example, a user must hold the catheter and use the other hand to handle the extension assembly and rotate it relative to the catheter.

Cuando se acopla de manera apropiada, la sangre puede fluir a través del tubo 186 hacia el dispositivo 184 de acceso de tipo Luer. Debe apreciarse que puede acoplarse cualquier conjunto desechable o conjunto de extensión compatible al dispositivo 130 de catéter.When properly coupled, blood can flow through tube 186 into Luer-type access device 184. It should be appreciated that any disposable set or compatible extension set can be attached to catheter device 130.

La figuras 6A-B representan una realización del dispositivo 630 de catéter. El dispositivo 630 de catéter incluye una primera sección 632 que está unida a una segunda sección 634. La unión puede ser, pero sin limitarse a, una soldadura ultrasónica, adhesivo, ajuste a presión, etc. El sello 136 se coloca entre la primera sección 632 y la segunda sección 634 antes de la unión y se asienta de manera segura entre la primera sección 632 y la segunda sección 634 cuando las secciones se unen en la junta 638.Figures 6A-B depict one embodiment of catheter device 630. Catheter device 630 includes a first section 632 that is attached to a second section 634. The attachment can be, but is not limited to, an ultrasonic weld, adhesive, press fit, etc. The seal 136 is placed between the first section 632 and the second section 634 before the joint and sits securely between the first section 632 and the second section 634 when the sections are joined at the joint 638.

En una realización, la segunda sección 634 incluye el embudo 636 para facilitar el guiado de la aguja 150 a través del dispositivo 630 de catéter durante el montaje de manera que la aguja 150 se alinea de manera apropiada parar perforar el sello 136.In one embodiment, second section 634 includes funnel 636 to facilitate guiding needle 150 through catheter device 630 during assembly so that needle 150 is properly aligned to pierce seal 136.

Debe apreciarse que las realizaciones, tal como se describen en el presente documento, pueden utilizarse o implementarse solas o en combinación entre sí. Aunque la presente invención se ha descrito en realizaciones particulares, debe apreciarse que la presente invención no debe interpretarse como limitada a tales realizaciones, sino que más bien debe interpretarse según las siguientes reivindicaciones. It should be appreciated that the embodiments, as described herein, can be used or implemented alone or in combination with each other. Although the present invention has been described in particular embodiments, it should be appreciated that the present invention is not to be construed as limited to such embodiments, but rather is to be construed in accordance with the following claims.

Claims (15)

REIVINDICACIONES 1. Dispositivo (110) de inserción de catéter que comprende:1. Catheter insertion device (110) comprising: un alojamiento (112);a housing (112); un elemento (134) de retención para acoplar elásticamente dicho alojamiento a un dispositivo (130) de catéter, siendo el elemento de retención un elemento de retención de resorte que se engancha de manera flexible y elástica con un saliente o muesca en el dispositivo de catéter y se desacopla del dispositivo de catéter cuando el elemento de retención no se engancha con el saliente o la muesca;a retention element (134) for elastically coupling said housing to a catheter device (130), the retention element being a spring retention element that flexibly and elastically engages with a projection or notch in the catheter device and disengages from the catheter device when the retention member does not engage with the projection or notch; una aguja (150) para su inserción en un paciente; ya needle (150) for insertion into a patient; and un resorte (114), en el que dicho resorte se relaja y de ese modo retrae dicha aguja completamente en el interior de dicho alojamiento cuando dicho elemento de retención se desacopla elásticamente de dicho dispositivo de catéter. a spring (114), in which said spring relaxes and thereby retracts said needle completely into said housing when said retention element elastically disengages from said catheter device. 2. Dispositivo de inserción de catéter según la reivindicación 1, que comprende además:2. Catheter insertion device according to claim 1, further comprising: una cámara de visualización, en el que sangre en dicha cámara de visualización puede verse a través de dicho alojamiento.a viewing chamber, where blood in said viewing chamber can be seen through said housing. 3. Dispositivo de inserción de catéter según la reivindicación 2, que comprende además:3. Catheter insertion device according to claim 2, further comprising: un filtro hidrófobo dispuesto en dicha cámara de visualización, en el que dicho filtro hidrófobo permite que se descargue aire y sella dicha sangre en dicha cámara de visualización.a hydrophobic filter arranged in said viewing chamber, wherein said hydrophobic filter allows air to be discharged and seals said blood in said viewing chamber. 4. Dispositivo de inserción de catéter según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de inserción de catéter es un sistema cerrado.4. Catheter insertion device according to claim 1, wherein said catheter insertion device is a closed system. 5. Dispositivo (130) de catéter que comprende:5. Catheter device (130) comprising: un alojamiento (132) que comprende una cámara (133) y que está configurado para acoplarse externamente al dispositivo (110) de inserción de catéter según la reivindicación 1 por medio del elemento (134) de retención; y un sello (136) dispuesto en dicha cámara, en el que dicho sello está configurado para volver a sellar cuando una aguja (150) del dispositivo de inserción de catéter se extrae de dicho sello de manera que la sangre queda sellada en dicha cámara.a housing (132) comprising a chamber (133) and which is configured to be externally coupled to the catheter insertion device (110) according to claim 1 by means of the retaining element (134); and a seal (136) disposed in said chamber, wherein said seal is configured to reseal when a needle (150) of the catheter inserter is withdrawn from said seal such that blood is sealed in said chamber. 6. Dispositivo de catéter según la reivindicación 5, en el que dicho dispositivo de catéter es un sistema cerrado.6. Catheter device according to claim 5, wherein said catheter device is a closed system. 7. Dispositivo de catéter según la reivindicación 5, en el que dicho alojamiento está configurado para ajustarse a presión con un conjunto de extensión.7. Catheter device according to claim 5, wherein said housing is configured to snap fit with an extension assembly. 8. Dispositivo de catéter según la reivindicación 5, en el que dicho sello está configurado para perforarse por un conjunto de extensión de manera que dicha sangre puede salir de dicha cámara hacia dicho conjunto de extensión.8. Catheter device according to claim 5, wherein said seal is configured to be pierced by an extension set so that said blood can flow out of said chamber into said extension set. 9. Dispositivo de catéter según la reivindicación 5 en el que dicho alojamiento comprende:9. Catheter device according to claim 5, wherein said housing comprises: un embudo próximo a dicho sello.a funnel next to said seal. 10. Dispositivo de catéter según la reivindicación 5, en el que dicho sello está dispuesto próximo a una junta entre una primera sección y una segunda sección.10. Catheter device according to claim 5, wherein said seal is arranged close to a joint between a first section and a second section. 11. Sistema (100) de catéter que comprende:11. Catheter system (100) comprising: el dispositivo (110) de inserción de catéter según la reivindicación 1; ythe catheter insertion device (110) according to claim 1; and un dispositivo (130) de catéter acoplado a dicho dispositivo de inserción de catéter, comprendiendo dicho dispositivo de catéter:a catheter device (130) coupled to said catheter insertion device, said catheter device comprising: un alojamiento (132) que comprende una cámara (133), el elemento de retención configurado para acoplarse a un exterior del alojamiento del dispositivo de catéter, estando el elemento de retención configurado para desacoplarse del dispositivo de catéter antes de permitir que el dispositivo de catéter se separe del dispositivo de inserción de catéter; y un sello (136) dispuesto en dicha cámara, en el que dicho sello está configurado para volver a sellar cuando dicha aguja se extrae de dicho sello de manera que la sangre queda sellada en dicha cámara.a housing (132) comprising a chamber (133), the retainer configured to engage an exterior of the catheter device housing, the retainer being configured to disengage from the catheter device before allowing the catheter device detach from the catheter insertion device; and a seal (136) disposed in said chamber, wherein said seal is configured to reseal when said needle is withdrawn from said seal such that blood is sealed in said chamber. 12. Sistema de catéter según la reivindicación 11, en el que dicho resorte se comprime cuando dicho dispositivo de catéter se acopla a dicho dispositivo de inserción de catéter. 12. A catheter system according to claim 11, wherein said spring is compressed when said catheter device is coupled to said catheter insertion device. 13. Sistema de catéter según la reivindicación 12 o dispositivo de inserción de catéter según la reivindicación 1, en el que pasa sangre a través de dicho dispositivo de catéter por medio de dicha aguja al interior de una cámara de visualización dispuesta en una pinza de aguja.13. Catheter system according to claim 12 or catheter insertion device according to claim 1, in which blood passes through said catheter device by means of said needle into a viewing chamber arranged in a needle clamp . 14. Sistema de catéter según la reivindicación 11, en el que dicho sello está configurado para perforarse por un conjunto de extensión de manera que dicha sangre puede salir de dicha cámara hacia dicho conjunto de extensión.14. A catheter system according to claim 11, wherein said seal is configured to be pierced by an extension assembly such that said blood can flow out of said chamber into said extension assembly. 15. Sistema de catéter según la reivindicación 11, que comprende además:15. Catheter system according to claim 11, further comprising: una pinza de aguja dispuesta axialmente de manera deslizante en dicho alojamiento de dicho dispositivo de inserción de catéter. a needle clamp slidably disposed axially in said housing of said catheter insertion device.
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