ES2710914T3

ES2710914T3 - Arnés craneal y procedimiento para su producción

Info

Publication number: ES2710914T3
Application number: ES07830238T
Authority: ES
Inventors: Keiko Omura; Masahide Takishita; Shin Ooya; Tongoh Chin; Hideharu Shimura; Shinya Fujimoto; Toru Hikosaka; Toshiki Nakamura; Kazuaki Fujiura; Naoki Kurai
Original assignee: Teijin Pharma Ltd
Current assignee: Teijin Pharma Ltd
Priority date: 2006-12-08
Filing date: 2007-10-16
Publication date: 2019-04-29
Anticipated expiration: 2027-10-16
Also published as: JP5164854B2; TW200826983A; WO2008068966A1; HK1137156A1; AU2007330182B2; CN101553270A; CN101553270B; US8393327B2; EP2090327A4; US20090250065A1; KR20090086578A; MY149663A; TWI471148B; EP2090327B1; CA2671591A1; JPWO2008068966A1; AU2007330182A1; EP2090327A1

Abstract

Un arnés craneal para asegurar una mascarilla respiratoria a la cabeza de un usuario, en donde la mascarilla respiratoria contacta con la cara del usuario para suministrar un gas a presión positiva para respiración al usuario, comprendiendo el arnés craneal: una parte montada en la cabeza que es para montaje sobre el occipital del usuario; y una correa (3) que conecta a la parte montada en la cabeza, teniendo dicha parte montada en la cabeza al menos una cinta curva cerrada (1), teniendo cinta curva cerrada (1) sobre ella al menos una unión, proporcionando al menos una de las zonas de unión a la cinta curva cerrada una estructura no plana adaptable a la forma de la cabeza del usuario, en donde dicha unión se constituye situando contiguos entre sí un par de un primer extremo cortado de un miembro que forma la cinta curva cerrada y un segundo extremo cortado de un miembro que forma la cinta curva cerrada, y en donde una suma de ángulos abiertos de los primer y segundo extremos cortados no unidos de al menos dicha zona de unión que proporciona la estructura no plana de dicha cinta curva cerrada es un ángulo predeterminado, cuando dicho miembro o miembros que forman la parte de cinta curva cerrada están en un plano.

Description

DESCRIPCION

Arnes craneal y procedimiento para su produccion

Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un arnes craneal que se usa para asegurar una mascarilla respiratoria a la cabeza de un usuario, tal como para usar en una terapia de PPCVR (presion positiva continua en las vfas respiratorias) adecuada para el tratamiento del smdrome de apnea del sueno, o una terapia de VNPPI (ventilacion nasal con presion positiva intermitente) adecuada para el tratamiento de insuficiencia ventilatoria y similares y un metodo de fabricacion para el arnes craneal.

Antecedentes de la tecnica

La presion positiva continua en las vfas respiratorias (PPCVR) es uno de los tratamientos mas eficaces para el smdrome de apnea del sueno. Este tratamiento utiliza equipo respiratorio que proporciona un gas a presion positiva en el intervalo de 400 a 2000 Pa en las fosas nasales, o en las fosas nasales y en la boca, o en la cara de un usuario durante el sueno. Ademas, la ventilacion nasal con presion positiva intermitente (VNPPI) es uno de los tratamientos mas eficaces para la insuficiencia ventilatoria, ya que utiliza equipos respiratorios que proporcionan un gas a presion positiva intermitente en el intervalo de 400 a 2400 Pa en las fosas nasales de un usuario.

Como respiratorio usado en estas terapias, hay mascarillas nasales que proporcionan un gas a presion positiva en las fosas nasales bajo presion, mascarillas para toda la cara que proporcionan el gas a presion positiva que contienen las fosas nasales y la boca, y mascarillas faciales completas que proporcionan el gas a presion positiva en toda la cara.

Estas mascarillas respiratorias estan aseguradas a la cabeza de un usuario por una parte de correa conectada a un soporte de cabeza de un arnes craneal que se usa en las inmediaciones del opistocranion de la cabeza del usuario (JIS Z8500, ISO 7250).

Cuando se realiza el tratamiento con el equipo indicado anteriormente, con el fin de proporcionar un gas a presion positiva continua a las fosas nasales y similares de un usuario en general, la mascarilla respiratoria se compone de un codo que conecta una manguera que grna el gas a presion positiva para la respiracion, un marco que conecta con el codo para sostener un acolchado de mascarilla en una posicion espedfica, y un acolchado de mascarilla hueco que esta fijado estrechamente a la cara de un usuario. Dicha mascarilla respiratoria esta fijada estrechamente a la cara de un usuario por la tension de la parte de correa extensible del arnes craneal (por ejemplo, vease el Documento de patente 1, el Documento de patente 2 y el Documento de patente 3).

Sin embargo, una vez que la mascarilla respiratoria se instala normalmente, se sabe que el desplazamiento del acolchado de mascarilla se produce debido a diversas causas durante el uso. Por ello, se han tomado medidas que previenen o reducen el desplazamiento correspondiente a las causas respectivas. Por ejemplo, para este fin, se proporciona un fuelle entre la parte de marco y la parte de contacto con la cara del acolchado de mascarilla, en las mascarillas respiratorias nasales descritas en el Documento de patente 1 y el Documento de patente 2 para evitar una influencia sobre el acolchado de mascarilla del desplazamiento de la parte de marco que se produce por el contacto con la ropa de cama. Ademas, en una mascarilla respiratoria descrita en el Documento de patente 4, se usa un material flexible para la pared alrededor de la parte de conexion de la manguera de suministro de gas a presion positiva para reducir el desplazamiento de la parte de marco causado cuando la manguera de suministro de gas a presion positiva conectada al marco tira de ella.

Un desplazamiento de este tipo hace que el gas a presion positiva suministrado se escape, desde el lfmite entre el acolchado de mascarilla y la cara, causando incomodidad, irritacion en la region ocular y escalofnos y similares para el usuario debido a fugas de gas, y dependiendo del caso, resulta obligatoria la interrupcion del tratamiento. La fuga de gas del acolchado de mascarilla en dicha tecnologfa convencional tiene lugar notablemente en la rafz de la region nasal, la region de las aletas de la nariz y similares. Para evitar este tipo de fugas de gas, solo hay un metodo que aprieta aun mas la cinta para asegurar una mascarilla respiratoria independientemente de la ubicacion de la fuga, pero se indica que, cuando se usa durante toda la noche durante un largo penodo de tiempo durante el sueno y similar, es posible que una mascarilla respiratoria pueda danar la cara de un usuario.

[Documento de patente 1] Patente japonesa sin examinar No. 11-000397

[Documento de patente 2] Folleto de solicitud internacional No. WO 01/097893

[Documento de patente 3] Folleto de solicitud internacional No. WO 98/04310

[Documento de patente 4] Folleto de solicitud internacional No. WO 96/17643

Otras descripciones relevantes de los antecedentes de la tecnica son el conjunto de mascarilla que incluye un soporte para la frente del documento WO 2006/000046; el conjunto de arnes craneal del documento WO 2006/072128 A1; la mascarilla de oxfgeno para uso en un lactante del documento US 6418929 y el sistema de mascarilla del documento WO 2006/130903.

Compendio de la invencion

Problemas que resuelve la invencion

Sin embargo, en cualquiera de las tecnologfas mencionadas anteriormente, el uso del arnes craneal es necesario para asegurar la mascarilla respiratoria. En este contexto, para adaptar el arnes craneal a la cabeza de un usuario, si el material usado en el arnes craneal se estira facilmente, cuando se presuriza, el arnes craneal se estira demasiado, la mascarilla respiratoria se eleva y crea una fuga del gas a presion positiva. Ademas, si un usuario acostado gira su cuerpo, los miembros que forman el arnes craneal se estiran por el peso de la mascarilla respiratoria y, por lo tanto, la mascarilla respiratoria se desplaza, creando de este modo la fuga del gas a presion positiva.

Sin embargo, si se usa un material que es diffcil de estirar para el arnes craneal, la capacidad de ajuste a la forma de la cabeza de un usuario resulta deficiente y entra en contacto con la cabeza solo en los bordes perifericos de cada superficie del arnes craneal. Por lo tanto, existen problemas en los que la cabeza se comprime localmente y, cuando se usa una mascarilla respiratoria durante un largo penodo de tiempo, se produce dolor.

Ademas, si la superficie de una parte del arnes craneal se levanta, enganchada en la almohada y otra ropa de cama, se puede producir el desplazamiento del arnes craneal y, por consiguiente, de la mascarilla respiratoria.

Concretamente, los problemas que quedan sin resolver antes de la presentacion de la presente solicitud y que han de ser resueltos con la presente invencion son satisfacer tanto los requisitos de la prevencion de fugas del gas a presion positiva que surgen en el arnes craneal como el alivio de la sensacion de compresion por el arnes craneal. Medios para resolver los problemas

Segun la presente invencion, se proporciona un arnes craneal para asegurar una mascarilla respiratoria a la cabeza de un usuario, en donde la mascarilla respiratoria contacta con la cara del usuario para suministrar un gas a presion positiva para respiracion al usuario, comprendiendo el arnes craneal: una parte montada en la cabeza que es para montaje sobre el occipital del usuario; y una correa que conecta a la parte montada en la cabeza, teniendo dicha parte montada en la cabeza al menos una cinta curva cerrada, teniendo dicha cinta curva cerrada sobre ella al menos una zona de union, proporcionando al menos una de las uniones a la cinta curva cerrada una estructura no plana adaptable a la forma de la cabeza del usuario, en donde dicha union se constituye situando contiguos entre sf un par de un primer extremo cortado de un miembro que forma la cinta curva cerrada y un segundo extremo cortado del miembro u otro miembro que forma la cinta curva cerrada, y en donde una suma de angulos abiertos de los primer y segundo extremos cortados sin unir de al menos dicha zona de union que proporciona la estructura no plana de dicha cinta curva cerrada es un angulo predeterminado, cuando dicho miembro o miembros que forman la parte de cinta curva cerrada estan en un plano.

Segun otro aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo de fabricacion de un arnes craneal mencionado anteriormente que comprende: etapa de corte para cortar un miembro que forma una parte de cinta curva cerrada a partir de un material plano, y etapa de conexion para conectar al menos un par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado en el miembro cortado para formar al menos una union, en donde, en dicha etapa de corte, una serie de miembros que forman la parte de cinta curva cerrada se cortan del material plano; al menos un lugar de la parte de la serie de miembros correspondiente a la parte de cinta curva cerrada se corta a lo largo de una primera lmea de corte, y se corta ademas a lo largo de una segunda lmea de corte que esta en las inmediaciones de la primera lmea de corte y no es paralela con y no interseca la primera lmea de corte, para formar al menos dicho par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado, o, cada uno de los miembros que forman dichas partes de cinta curva cerrada que tienen dicho al menos dicho par de primer extremo cortado y segundo extremo cortado se corta individualmente a partir de uno o mas materiales planos.

En este contexto, la "parte montada en la cabeza" es la parte del arnes craneal que se asegura a la periferia del opistocranion de la cabeza de un usuario por la tension de la correa. Concretamente, la cabeza del usuario se coloca entre la parte montada en la cabeza y la mascarilla respiratoria, y cuando tanto la parte montada en la cabeza como la mascarilla son presionadas contra la cabeza del usuario por la tension de la correa, se aseguran a la cabeza del usuario.

En consecuencia, la correa del arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion se asegura en uno de sus extremos a la parte montada en la cabeza, y puede asegurarse en el otro extremo a la mascarilla respiratoria.

El arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion para asegurar una mascarilla respiratoria tiene ventajas, ya que incluso el arnes craneal que usa una tela que es diffcil de estirar puede evitar la fuga del gas a presion positiva porque posee una estructura estereoscopica que se adapta a la forma de la cabeza de un usuario, y se puede mantener una buena sensacion de uso.

Ademas, debido a que el arnes craneal de las realizaciónes de la presente invencion para asegurar una mascarilla respiratoria posee una estructura estereoscopica que se adapta a la forma de la cabeza de un usuario, incluso cuando el arnes craneal toca almohadas u otra ropa de cama, el arnes craneal apenas queda atrapado por ellas, y como resultado, es posible evitar que la mascarilla respiratoria se mueva.

Segun realizaciónes de la presente invencion, tambien existe la ventaja de conseguir estos efectos a bajo coste. Breve descripcion de los dibujos

Para una mejor comprension de la presente invencion, y para mostrar como se puede llevar a cabo la misma, se hara referencia, solo a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra un ejemplo del arnes craneal de la presente invencion antes de coserlo.

La figura 2 muestra un ejemplo del arnes craneal de la presente invencion antes de coserlo.

La figura 3 muestra un ejemplo del arnes craneal de la presente invencion antes de coserlo.

La figura 4 muestra el arnes craneal de una realización de la presente invencion, usado por un usuario.

La figura 5 muestra esquematicamente ejemplos de la parte montada en la cabeza y la correa en el arnes craneal. La figura 6 ilustra esquematicamente el numero de correas y las posiciones de fijacion en el arnes craneal.

La figura 7 ilustra esquematicamente el arnes craneal, en el que se anade otra estructura anular a la parte montada en la cabeza.

La figura 8 compara las caractensticas de formas de la cabeza de personas occidentales y japonesas.

La figura 9 muestra un ejemplo del arnes craneal adecuado para la forma de la cabeza de una persona japonesa. La figura 10 es una vista en perspectiva de un ejemplo del arnes craneal.

La figura 11 es una vista frontal de un ejemplo del arnes craneal.

La figura 12 es una vista posterior de un ejemplo del arnes craneal.

La figura 13 es una vista lateral derecha de un ejemplo del arnes craneal.

La figura 14 es una vista en planta de un ejemplo del arnes craneal.

La figura 15 es una vista inferior de un ejemplo del arnes craneal de la presente invencion.

La figura 16 es una vista explicativa que muestra un ejemplo del arnes craneal de la presente invencion en uso. Mejor modo de llevar a cabo la invencion

El arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion tiene una parte montada en la cabeza que se usa sobre el occipital de un usuario y una correa conectada a ella.

Como el material para el arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion, se puede usar, por ejemplo, resina sintetica, tela y similares, pero el efecto de las realizaciónes de la presente invencion es diffcil de conseguir en un material excesivamente estirable. Por ejemplo, es necesario ajustar adecuadamente el grosor y el ancho, etc., de materiales estirables tales como espuma de poliuretano, caucho de neopreno, lanas jersey y dificultan el estiramiento hasta cierto punto. Espedficamente, entre la parte montada en la cabeza y la parte de correa, es deseable producir al menos la parte de correa mediante el material donde el estiramiento cuando se ejerce una traccion a 1,96 N es del 0,05% al 20%, preferiblemente del 1% al 10%. Si se usa este tipo de material, la fuga del gas a presion reducida puede reducirse, y, la posibilidad de usar la mascarilla mejora. Si se usa un material cuyo estiramiento cuando se ejerce una traccion a 1,96 N es mayor del 20%, se puede producir fuga del gas a presion reducida, y si se usa un material cuyo estiramiento cuando se ejerce una traccion a 1,96 N es menor del 0,05%, la capacidad de ajuste a la forma de la cabeza de un usuario es deficiente, y, cuando la mascarilla respiratoria se usa durante un largo periodo de tiempo, existe la posibilidad de causar dolor.

Dicha parte montada en la cabeza posee al menos una cinta definida por una curva cerrada. Aunque solo sea para conseguir la funcion del arnes craneal para asegurar una mascarilla respiratoria a la cabeza de un usuario mediante la parte de correa, la parte montada en la cabeza puede ser plana, pero de hecho, para proporcionar permeabilidad al aire para evitar la sudoracion y conseguir ahorro de peso y similares, puede usar una forma de cinta curva cerrada en la que la parte central es hueca. Si se es experto en la tecnica, es posible decidir el ancho de dicha parte similar a una cinta segun sea necesario, teniendo en cuenta la elasticidad, el grosor, la sensacion de uso, el peso, el coste y similares de la parte similar a una cinta. Si el ancho es demasiado amplio, generalmente, el peso y el coste aumentan, y la capacidad de estiramiento disminuye. Si el ancho es demasiado estrecho, la presion en la cabeza se concentra en una region estrecha y la sensacion de uso se deteriora. Si es necesario, la experimentacion de optimizacion puede determinar un valor numerico espedfico. Adicionalmente, no es necesario que el ancho de la parte similar a una cinta sea el mismo en toda la circunferencia de la curva cerrada.

Siempre que la funcion de realizaciónes de la presente invencion se consiga, la forma de dicha cinta curva cerrada no presenta limitaciones espedficas, sino que por ejemplo, es posible hacer las formas circulares, elfpticas o poligonales tales como de triangulo isosceles y rectangular tal como poligonal regular, de triangulo equilatero o de cuadrados o formas analogas. Espedficamente, es preferible que la forma de la cinta curva cerrada sea generalmente circular, elfptica o poligonal regular, dado que el equilibrio de forma es bueno y es facil de ajustar el centro de la cinta curva cerrada al opistocranion de la cabeza de un usuario. Ejemplos de la parte montada en la cabeza y la correa se muestran tfpicamente en la figura 5. En la figura 5, (A) muestra la forma de la cinta curva cerrada que es generalmente elfptica, (B) muestra la forma de la cinta curva cerrada que es generalmente rectangular, (C) muestra la forma de la cinta curva cerrada que es generalmente pentagonal regular, y (D) muestra la forma de la cinta curva cerrada que es generalmente triangular regular.

Dicha cinta curva cerrada posee al menos una union que proporciona una estructura no plana a la cinta curva cerrada correspondiente a la forma de la cabeza de un usuario. Cuando se proporciona dicha union, las partes terminales del miembro que forma la cinta curva cerrada preferiblemente no se superponen. Esto se debe a que no se crea un escalon que causa el enganche en almohadas y otra ropa de cama.

Este tipo de union puede producirse mediante diversos metodos de conexion tales como costura, adherencia termica, el uso de agentes adhesivos o el uso de material de gancho-bucle (conocido como Velcro™), pero entre ellos, desde el punto de vista de la posibilidad de fabricacion, posibilidad de uso y durabilidad, es preferible la produccion mediante costura. En consecuencia, la union producida por la costura se explica a continuacion, pero la presente invencion no esta limitada a esto.

La parte cortada (incluyendo el primer extremo cortado y el segundo extremo cortado en realizaciónes de la presente invencion) de dicha cinta curva cerrada, generalmente, es lineal, pero si la costura no causa desplazamiento, y siempre que no se cree un espacio de holgura cuando las partes cortadas se cosen y se pueda alcanzar el objetivo de realizaciónes de la presente invencion, otras lmeas curvas tambien son posibles.

El numero de las partes cosidas que contribuyen a hacer dicha estructura no plana, pueden ser una o varias. Cuanto mayor sea el numero de las partes cosidas, mas probable es que sea capaz de ajustarse a la forma de la cabeza de un usuario, por otro lado, el trabajo en el proceso de fabricacion aumenta. En consecuencia, tfpicamente se proporcionan dos partes cosidas que contribuyen a hacer una estructura no plana. Ademas, si se otorga importancia a la posibilidad de fabricacion, es preferible que se proporcione una parte cosida que contribuya a hacer una estructura no plana.

Sin embargo, es posible que el arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion, ademas de la parte cosida que proporciona a la cinta curva cerrada una estructura no plana, por ejemplo, para la conveniencia del proceso de fabricacion, posea una parte cosida que no contribuye a hacer la estructura no plana. Por ejemplo, se proporcionan cuatro partes cosidas en donde, cada otras dos partes se usan para hacer la estructura no plana, y las otras dos partes no contribuyen a hacer la estructura no plana. La presencia de cuatro partes cosidas es adecuada para la fabricacion del arnes craneal de una estructura de cuatro correas que, cuando se usa, tiene un equilibrio especialmente superior.

Cuando la parte cosida que proporciona la estructura no plana en realizaciónes de la presente invencion es lineal, es posible disenar el angulo abierto para adaptarse a la forma de la cabeza de un usuario, pero cuando un usuario tiene la forma de la cabeza de una persona japonesa, es preferible que la suma de dichos angulos abiertos sea de 15 grados o mas. En este contexto, el "angulo abierto" es el angulo definido por "la primera lmea de corte" (por ejemplo, las lmeas discontinuas P y S en la figura 3) y "la segunda lmea de corte" (por ejemplo, las lmeas discontinuas Q y R en la figura 3), o es el angulo definido por "el primer extremo cortado" (por ejemplo, el extremo de la cinta a lo largo de las lmeas discontinuas P y S en la figura 3) y "el segundo extremo cortado" (por ejemplo, el extremo de la cinta a lo largo de las lmeas discontinuas Q y R en la figura 3), que se explicara en lo sucesivo en la presente memoria en relacion con el metodo de fabricacion del arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion.

Siempre que las partes de correa en el arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion produzcan el efecto de realizaciónes de la presente invencion no hay restricciones a su numero, pero generalmente hay de 1 a 5 correas. En este contexto, con el fin de explicar ejemplos de las posiciones de fijacion de las partes de correa a la parte montada en la cabeza y su numero, ejemplos de la estructura de la parte montada en la cabeza y la parte de correa se muestran tfpicamente en la figura 6. En la figura 6, (A) muestra una correa proporcionada, (B) muestra dos correas proporcionadas, (C) muestra tres correas proporcionadas, (D) muestra cuatro correas proporcionadas, y (E) muestra cinco correas proporcionadas. Entre estas, es preferible que se proporcionen cuatro correas, como se muestra espedficamente en la figura 6 (D), dado que cuando el arnes craneal es usado en la cabeza de un usuario, se puede obtener un equilibrio superior, y la fabricacion tambien es facil. Adicionalmente, si hay una correa como se muestra en la figura 6 (A), un extremo esta asegurado a la parte montada en la cabeza y, el otro extremo se extiende a traves de una mascarilla respiratoria, y esta conectado a una parte del arnes craneal mediante un conector y similares.

Es posible fabricar la parte de correa en el arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion de una pieza con la cinta curva cerrada mencionada anteriormente o es posible asegurar la parte de correa, producida por separado de la cinta curva cerrada, a la cinta curva cerrada. La punta de la parte de correa se procesa habitualmente de modo que pueda asegurarse adecuadamente a la parte de marco y similares de la mascarilla respiratoria. Por ejemplo, se conecta a uno de los conectores.

El arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion puede tener una estructura diferente de la cinta curva cerrada y las correas. Por ejemplo, como se muestra en la figura 7, se puede proporcionar otra estructura anular en contacto con la cinta curva cerrada. Ademas, con el fin del ajuste de la tension de cada parte y la liberacion de humedad, es posible prever orificios (por ejemplo, vease el numero de referencia 7 en la figura 10) en la cinta curva cerrada y/o la correa segun se necesite.

Una realización preferida del arnes craneal de la presente invencion proporciona el arnes craneal que posee una estructura adecuada para la forma de la cabeza de una persona japonesa. Por ejemplo, como se muestra en la figura 8, generalmente, la cabeza de una persona occidental es tal que el opistocranion (4) esta en una posicion elevada y la pendiente periferica es pronunciada, y la cabeza de una persona japonesa es tal que el opistocranion (5) es bajo y la pendiente periferica es gradual. En consecuencia, si una persona japonesa usa un arnes craneal adecuado para la forma de la cabeza de una persona occidental, concretamente, un arnes craneal en el que el area de la cinta curva cerrada es pequena o la posicion de la cinta curva cerrada esta en una posicion relativamente alta, dado que la cinta curva cerrada tiende a no acoplarse con el opistocranion de la cabeza de una persona japonesa, esto da como resultado la aparicion de desviacion posicional. Tengase en cuenta que se hace referencia al usuario simplemente como persona japonesa en aras de la claridad de la explicacion en la memoria descriptiva, pero huelga decir que el usuario no esta limitado a personas japonesas y el arnes craneal de la presente invencion se puede usar apropiadamente con cualquier persona, que posea una estructura de la cabeza cercana a la estructura de la cabeza de una persona japonesa.

El arnes craneal de la presente invencion adecuado para la estructura de la cabeza de dicha persona japonesa es, espedficamente, el arnes craneal que posee cuatro correas de las cuales, dos correas tienen una distancia lineal desde el centro de la cinta curva cerrada hasta los extremos de las correas de 35 cm a 45 cm (por ejemplo, 40 cm), y las dos correas restantes tienen una distancia lineal desde el centro de la cinta curva cerrada hasta los extremos de las correas de 28 cm a 38 cm (por ejemplo, 33 cm).

En este contexto, ''el centro de la cinta curva cerrada" es, por ejemplo, como se muestra en la figura 9, cuando se supone que la abertura definida y rodeada por la cinta curva cerrada es una placa plana, el punto (6) correspondiente al centro de la placa plana.

Ademas, en otra realización preferida del arnes craneal de la presente invencion, adecuado para la estructura de la cabeza de una persona japonesa, el centro de la cinta curva cerrada esta situado en el opistocranion de la cabeza de una persona japonesa cuando el arnes craneal se lleva puesto, y el area definida y rodeada por la cinta curva cerrada es de 50 cm2 a 120 cm2.

Es posible remitirse al modelo estandar de cabeza humana de personas japonesas, o a los datos estadfsticos (AIST) que son los tamanos de cabeza de las personas japonesas para determinar el opistocranion de la cabeza de una persona japonesa. Tengase en cuenta que, durante el uso real, es aceptable que la posicion del opistocranion y el centro de la cinta curva cerrada presenten algunas desviaciones menores dado que esto no tiene practicamente una gran influencia sobre el efecto del arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion.

En este contexto, se determina que el area definida por cinta curva cerrada circundante es de 50 cm2 a 120 cm2, con el fin de envolver la pendiente cerca del opistocranion que es mas gradual que en las personas occidentales.

Ademas, realizaciónes de la presente invencion se refieren a un metodo de fabricacion de un arnes craneal. Concretamente, el metodo de fabricacion del arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion incluye, una etapa de corte para cortar el miembro que forma la parte de cinta curva cerrada (por ejemplo, vease el numero de referencia 1 en la figura 2) a partir de un material plano, y una etapa de conexion para conectar al menos un par de primer extremo cortado y segundo extremo cortado del miembro cortado, para formar de este modo al menos una union.

En este contexto, "miembro que forma la parte de cinta curva cerrada" cuando la parte de cinta curva cerrada mencionada anteriormente y la parte de correa se fabrican de una pieza, significa el miembro (por ejemplo, las cuatro formas preliminares de una forma aproximadamente en Y en la figura 1) que tiene la parte de cinta curva cerrada y la parte de correa, y cuando posee las estructuras diferentes de la cinta curva cerrada y la correa, significa el miembro que contiene las estructuras, y cuando la parte de cinta curva cerrada y la parte de correa se fabrican por separado, significa el miembro que contiene solamente la parte de cinta curva cerrada. Ademas, "un par de primer extremo cortado y segundo extremo cortado", significa un par de extremos del miembro que forma la parte de cinta curva cerrada para producir, por ejemplo, las uniones como se indica en 2 en la figura 2. La conexion del par de extremos cortados produce la cinta curva cerrada de la estructura no plana adaptada a la forma de la cabeza de un usuario.

La etapa de corte se explica espedficamente a continuacion. En el primer metodo, una serie de miembros que forman la parte de cinta curva cerrada se cortan a partir de un material plano; y al menos un lugar de las partes de esta serie de material correspondientes a las partes de cinta curva cerrada se corta (el primer corte) a lo largo de la primera lmea de corte, y ademas, se corta (el segundo corte) a lo largo de la segunda lmea de corte que esta en las inmediaciones de la primera lmea de corte y no es paralela con y no interseca la primera lmea de corte, para formar al menos un par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado. Aunque, el primer corte y el segundo corte se expresan principalmente en aras de la conveniencia, de hecho, es preferible realizar los dos cortes simultaneamente.

En este contexto, "una serie de miembros que forman las partes de cinta curva cerrada" se refiere a una serie de miembros que poseen la cinta curva cerradas de una estructura plana, y cuando la parte de cinta curva cerrada y la parte de correa se fabrican de una pieza como se ha mencionado anteriormente, significa una serie de miembros que incluyen las partes de cinta curva cerrada y las partes de correa, y cuando se proporciona una estructura diferente de la cinta curva cerrada y la correa, significa una serie de miembros que incluyen esta estructura, y cuando las partes de cinta curva cerrada y la parte de correa se fabrican por separado, significa una serie de miembros que incluyen solamente las partes de cinta curva cerrada.

La primera lmea de corte habitualmente es una lmea recta.

Por otro lado, la segunda lmea de corte debe

a) estar proxima a la primera lmea de corte,

b) no ser paralela con la primera lmea de corte,

c) no intersecar con la primera lmea de corte, y

d) obtenerse cosiendo los extremos cortados correspondientes entre sf sin superposicion para formar la cinta curva cerrada adaptada a la forma de la cabeza de un usuario.

El significado de "proxima a" se refiere al intervalo que no genera el desperdicio de material mediante recorte excesivo, pero el intervalo no es significativo siempre que se pueda obtener el arnes craneal de la presente invencion. Generalmente, la segunda lmea de corte comienza a partir de un extremo de la primera lmea de corte. Si la segunda lmea de corte es paralela con la primera lmea de corte, la costura de los extremos cortados no proporciona la cinta curva cerrada con la estructura no plana. Si la segunda lmea de corte interseca la primera lmea de corte, no es posible coser entre sf los extremos cortados correspondientes en toda la longitud.

En un segundo metodo de la etapa de corte, cada uno de los miembros que forman la parte de cinta curva cerrada que tienen al menos un par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado se corta individualmente a partir de uno o mas materiales planos. En este segundo metodo, los miembros se pueden cortar ventajosamente a partir de materiales planos pequenos, y, se puede esperar una reduccion del coste mediante la aplicacion de los materiales sobrantes. Ademas, en comparacion con el primer metodo mencionado anteriormente en el que el miembro que forma la parte de cinta curva cerrada se corta a partir de un material plano grande, la cantidad de desechos del material cortado puede reducirse, y el equipo de fabricacion puede ser de un tamano pequeno, proporcionando diversas ventajas en lo que respecta a la fabricacion.

En la etapa de corte, es preferible producir al menos un par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado siendo la suma de los angulos abiertos del primer extremo cortado y el segundo extremo cortado de 15 grados o mas cuando el miembro que forma la parte de cinta curva cerrada esta en un plano. De este modo, es posible hacer la forma tridimensional de la cinta curva cerrada adaptable a la forma de la cabeza de una persona japonesa. Por ejemplo, como se muestra en la figura 3, cuando los angulos del primer extremo cortado y del segundo extremo cortado desde la direccion tangencial hasta la curva cerrada son respectivamente 60 grados y 120 grados, 50 grados y 130 grados, los extremos cortados respectivamente forman los angulos abiertos de 60 grados y 80 grados (total 140 grados) en un plano. Los angulos abiertos mencionados anteriormente hacen al arnes craneal adaptable a la forma de la cabeza de una persona japonesa satisfactoriamente.

Ejemplos

A continuacion, se explican ejemplos espedficos de realizaciónes de la presente invencion en mayor detalle con referencia a los dibujos.

Ejemplo 1

La figura 1 muestra cuatro miembros (que forman la parte de cinta curva cerrada) antes de la costura para fabricar una realización del arnes craneal de la presente invencion. Si se dispone como se muestra en la figura 1, se puede concebir la parte de "cinta curva cerrada" como se indica mediante la lmea discontinua (1) en la figura 2. Cuando las partes cosidas (2) que proporcionan la estructura no plana a la cinta curva cerrada en la figura 2 estan dispuestas en un plano, el espacio entre los extremos opuestos es mayor en el lado periferico de la cinta curva cerrada que en el lado periferico interno. Cuando todas las cuatro partes cosidas estan cosidas, se obtiene la cinta curva cerrada de la estructura no plana. En la figura 3, se ilustran los angulos de las partes cosidas. La figura 4 muestra un usuario que lleva puesto el arnes craneal de realizaciónes de la presente invencion.

Ejemplo 2

Como se muestra en la figura 8, generalmente, las formas de la cabeza de personas occidentales y japonesas son diferentes. En la figura 9, se muestra una realización del arnes craneal de la presente invencion que tiene cuatro correas adecuado para la forma de la cabeza de una persona japonesa. En este contexto, se supone que el centro (6) de la cinta curva cerrada es identico al opistocranion de la cabeza de un usuario. En este contexto, se define la distancia desde el centro (6) de la cinta curva cerrada hasta los extremos de las correas pero la longitud de la propia correa no importa. Ademas, no hay restricciones respecto a la forma de la correa siempre que sea practicable. Por ejemplo, puede usarse la forma como se indica en la figura 9 mediante la lmea discontinua.

Ejemplo 3

Otra realización del arnes craneal segun la presente invencion se muestra en las figuras 10 a 15, en las que el arnes craneal (que lleva cinta para la mascarilla respiratoria) esta dotado de cuatro orificios (7) en la parte de cinta curva cerrada (1) con el fin del ajuste de la tension de cada parte y la liberacion de la humedad. En este arnes craneal, la forma de la parte de cinta curva cerrada (1) es generalmente pentagonal equilatera y se proporcionan cuatro correas (3). Una parte de sujecion de gancho y bucle (8) esta prevista en la punta de cada correa (3). En consecuencia, por ejemplo, como se muestra en la figura 16, la punta de cada correa (3) se extiende a traves del orificio de montaje de la correa del marco de la mascarilla nasal, y la parte intermedia de cada correa (3) se repliega para fijar la parte de sujecion de gancho y bucle (8) a la superficie de cada correa (3), de modo que la mascarilla nasal pueda asegurarse a la cabeza de un usuario. Tengase en cuenta que, en las figuras 10 a 15, no se muestran las uniones de la parte de cinta curva cerrada (1), pero, naturalmente, este arnes craneal posee las uniones en los lugares necesarios. Ademas, en la figura 13, solo se muestra la vista lateral derecha, y la vista lateral izquierda no se muestra porque la vista lateral derecha y la vista lateral izquierda son simetricas.

Aplicabilidad industrial

Como se describe en la presente memoria, se proporciona un arnes craneal que se usa para asegurar una mascarilla respiratoria usada en terapia de PPCVR o terapia de VNPPI, etc., a la cabeza de un usuario.

Explicacion de los numeros de referencia

1 parte de "cinta curva cerrada" del arnes craneal de esta invencion;

2 parte cosida que proporciona a la parte de "cinta curva cerrada" con una estructura no plana;

3 parte de correa del arnes craneal de esta invencion;

4 opistocranion de persona occidental o americano

5 opistocranion de persona japonesa;

6 centro de la "cinta curva cerrada";

7 orificios en la "cinta curva cerrada"; y

8 parte de sujecion plana en la punta de cada correa.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un arnes craneal para asegurar una mascarilla respiratoria a la cabeza de un usuario, en donde la mascarilla respiratoria contacta con la cara del usuario para suministrar un gas a presion positiva para respiracion al usuario, comprendiendo el arnes craneal:

una parte montada en la cabeza que es para montaje sobre el occipital del usuario; y

una correa (3) que conecta a la parte montada en la cabeza,

teniendo dicha parte montada en la cabeza al menos una cinta curva cerrada (1),

teniendo cinta curva cerrada (1) sobre ella al menos una union, proporcionando al menos una de las zonas de union a la cinta curva cerrada una estructura no plana adaptable a la forma de la cabeza del usuario, en donde dicha union se constituye situando contiguos entre sf un par de un primer extremo cortado de un miembro que forma la cinta curva cerrada y un segundo extremo cortado de un miembro que forma

la cinta curva cerrada, y en donde

una suma de angulos abiertos de los primer y segundo extremos cortados no unidos de al menos dicha zona de union que proporciona la estructura no plana de dicha cinta curva cerrada es un angulo predeterminado, cuando dicho miembro o miembros que forman la parte de cinta curva cerrada estan en un plano.

2. Un arnes craneal segun la reivindicación 1, en donde dicha zona de union esta formada por costura.

3. Un arnes craneal segun la reivindicación 1 o 2, en donde este comprende al menos dos uniones que proporcionan la estructura no plana.

4. Un arnes craneal segun la reivindicación 3, en donde el numero de dichas uniones es cuatro en total.

5. Un arnes craneal segun la reivindicación 1 o 2, en donde este comprende una union que proporciona la estructura no plana.

6. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde una suma de angulos abiertos de las uniones que proporcionan la estructura no plana no es inferior a 15 grados.

7. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde dicha curva cerrada (1) es generalmente circular, elfptica o poligonal regular.

8. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el numero de dichas correas (3) conectadas a dicha parte montada en la cabeza es de una a cinco.

9. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el numero de dichas correas (3) conectadas a dicha parte montada en la cabeza es cuatro.

10. Un arnes craneal segun la reivindicación 9, en donde dichas correas (3) incluyen dos correas de las cuales una distancia lineal desde un centro (6) de la cinta curva cerrada hasta extremos de las correas es de 35 cm a 45 cm, y, dos correas de las cuales una distancia lineal desde el centro de la cinta curva cerrada hasta extremos de las correas es de 28 cm a 38 cm.

11. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde cuando se lleva puesto en el usuario, el centro de la cinta curva cerrada (1) se encuentra en las inmediaciones del opistocranion (4, 5) de la cabeza del usuario,

y el area definida y rodeada por la cinta curva cerrada es de 50 cm2 a 120 cm2.

12. Un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde entre la parte montada en la cabeza y la correa, al menos la correa (3) esta hecha de un material que presenta un estiramiento del 0,05% al 20% cuando se ejerce una traccion a 1,96 N.

13. Un metodo de fabricacion de un arnes craneal segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, comprendiendo el metodo:

etapa de corte para cortar un miembro que forma una parte de cinta curva cerrada (1) a partir de un material plano, y etapa de conexion para conectar al menos un par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado en el miembro cortado para formar al menos una union, en donde, en dicha etapa de corte,

una serie de miembros que forman la parte de cinta curva cerrada se cortan del material plano; al menos un lugar de la parte de la serie de miembros correspondiente a la parte de cinta curva cerrada se corta a lo largo de una primera lmea de corte, y se corta ademas a lo largo de una segunda lmea de corte que esta en las inmediaciones de la primera lmea de corte y no es paralela con y no interseca la primera lmea de corte, para formar al menos dicho par de primer extremo cortado y segundo extremo cortado,

o, cada uno de los miembros que forman dichas partes de cinta curva cerrada que tiene al menos dicho par de primer extremo cortado y segundo extremo cortado se corta individualmente a partir de uno o mas materiales planos.

14. Un metodo de fabricacion de un arnes craneal segun la reivindicación 13, en donde en dicha etapa de corte, al menos dicho par de un primer extremo cortado y un segundo extremo cortado estan formados de modo que la suma de angulos abiertos del primer extremo cortado y del segundo extremo cortado no es inferior a 15 grados cuando dicho miembro que forma la parte de cinta curva cerrada esta en un plano.

15. Un arnes craneal segun la reivindicación 1, en donde una parte de dicha parte de cinta curva cerrada y dicha correa que estara conectada a ella estan formadas de una pieza mediante un miembro en forma de Y, conectado de modo que una pluralidad de dichos miembros en forma de Y estan conectados entre sf para definir el arnes craneal completo.