ES2696048T3

ES2696048T3 - Placa de osteosíntesis

Info

Publication number: ES2696048T3
Application number: ES12751059T
Authority: ES
Inventors: Dietmar Wolter
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-09-12
Filing date: 2012-08-22
Publication date: 2019-01-11
Anticipated expiration: 2032-08-22
Also published as: US10751099B2; EP2755584B1; RU2014113187A; EP2755584A1; US20140214092A1; WO2013037613A1; RU2609465C2

Abstract

Placa de osteosíntesis con un orificio pasante (14), que se extiende desde un lado superior (15) hasta un lado inferior (16), en el lado del hueso, de la placa de osteosíntesis, estando formado en el orificio pasante (14) un labio (17) que sobresale de la superficie envolvente (18) del orificio pasante (14), se extiende en la dirección perimetral del orificio pasante (14) y está configurado para ser deformado por la rosca de cabeza (30) de un tornillo óseo (31) de modo que se forme una unión roscada entre el labio (17) y la rosca de cabeza (30), caracterizada porque el labio (17) se extiende por una parte del perímetro del orificio pasante (14) y porque la superficie envolvente (18) no tiene labio en el segmento perimetral opuesto al labio (17), extendiéndose el segmento perimetral por al menos 120°.

Description

DESCRIPCION

Placa de osteosmtesis

La invencion se refiere a una placa de osteosmtesis con un orificio pasante, que se extiende desde un lado superior hasta un lado inferior, en el lado del hueso, de la placa de osteosmtesis. En el orificio pasante esta formado un labio, que sobresale de la superficie envolvente del orificio pasante y que se extiende en la direccion perimetral del orificio pasante.

Tales placas de osteosmtesis estan disenadas para unirse con un hueso. Por ejemplo pueden servir para estabilizar un hueso tras una fractura. Para ello se coloca la placa de osteosmtesis de modo que se extienda mas alla del lugar de la fractura, y despues se fija a los fragmentos de hueso. El lugar de la fractura se mantiene de este modo en reposo y el hueso puede sanar. La placa de osteosmtesis tambien puede servir para otros fines y ser, por ejemplo, un elemento de una endoprotesis destinado a unirse con un hueso.

Para fijar la placa de osteosmtesis al hueso se introduce un tornillo oseo en el orificio pasante, que esta provisto de una rosca tanto en la espiga como en la cabeza. La espiga del tornillo penetra en el material oseo hasta que la cabeza del tornillo llega al interior del orificio pasante de la placa de osteosmtesis. La cabeza del tornillo oseo esta dimensionada de modo que su diametro exterior es mayor que el diametro mmimo del orificio de placa, por ejemplo a la altura del labio de material. Al seguir enroscado en tornillo oseo, el labio se deforma, de modo que se forma una union roscada entre la cabeza del tornillo oseo y el labio en el orificio pasante del tornillo oseo. Al existir una union roscada tanto entre la espiga del tornillo oseo y el material oseo como entre la cabeza del tornillo y la placa de osteosmtesis, se establece una union segura entre la placa de osteosmtesis y el hueso. Puesto que la union roscada entre la cabeza del tornillo oseo y la placa de osteosmtesis solo se forma al enroscar el tornillo oseo mediante una operacion de conformacion, no es necesario enroscar el tornillo oseo en un angulo predefinido determinado en la placa de osteosmtesis. Mas bien, el angulo puede elegirse libremente dentro de unos lfmites determinados. Esto ofrece al cirujano una gran flexibilidad durante la operacion.

En las placas de osteosmtesis hasta la fecha, el labio se extiende por todo el penmetro del orificio pasante. Para establecer una union roscada estable, el tornillo se enrosca en el labio hasta que haya una union roscada con el labio por todo el penmetro de la cabeza de tornillo. Para conseguir esto, el tornillo tiene que girarse, tras el primer engrane con el labio, aun un poco mas, conformandose el material del labio considerablemente.

Por el documento US 2008/0300637 A1 se conoce una placa de osteosmtesis con un orificio pasante, de cuya superficie perimetral sobresalen varias aletas, que estan configuradas para engranar en las escotaduras de rosca de una rosca de cabeza de un tornillo oseo. Al enroscar el tornillo oseo, las aletas pueden doblarse facilmente hacia arriba o hacia abajo, para adaptarse a la orientacion del tornillo oseo.

Con cualquier conformacion de material existe el riesgo de que puedan arrancarse pequenas partmulas de la superficie del material. Si estas partmulas se distribuyen en el entorno de la placa de osteosmtesis y entran en contacto con el tejido, pueden producirse complicaciones que impidan que progrese el proceso de curacion.

La invencion se basa en el objetivo de presentar una placa de osteosmtesis en la que el riesgo de complicaciones disminuya. Partiendo del estado de la tecnica mencionado al inicio, el objetivo se consigue con las caractensticas de la reivindicacion independiente. Las formas de realizacion ventajosas se encuentran en las reivindicaciones dependientes.

Segun la invencion, el labio se extiende por una parte del penmetro del orificio pasante. Una segmento perimetral opuesta al labio de la superficie envolvente no tiene labio, extendiendose el segmento perimetral por al menos 120°. En primer lugar se explican algunos conceptos. Un labio designa una zona en la que el grosor de material disminuye en comparacion con el grosor de material de la placa de osteosmtesis. El labio sobresale de la superficie envolvente del orificio pasante hacia el centro del orificio pasante. El labio tiene una extension longitudinal a lo largo del penmetro del orificio pasante.

Que la superficie envolvente no tenga labio en una seccion opuesta al labio significa que una cabeza de tornillo que se introduce en el orificio pasante y que en un lado se encuentra en contacto con el labio, tiene en el otro lado contacto directo con la superficie envolvente del orificio pasante.

Al extenderse el labio solo por una parte del penmetro del orificio pasante, solo tiene lugar en esta zona una conformacion de material. Cuanto mas engrane la cabeza de tornillo en el labio, mayor sera la fuerza con la que presiona la cabeza de tornillo contra la superficie envolvente opuesta. Al entrar la cabeza de tornillo por un lado en una union roscada con el labio y al presionar por otro lado contra la superficie envolvente, la cabeza de tornillo queda fijada de forma segura en el orificio pasante. Sin embargo, en comparacion con un labio que se extiende por todo el penmetro del orificio pasante, solo se conforma material esencialmente en pequena medida. En la misma medida desciende el riesgo de que se produzcan complicaciones por partmulas arrancadas.

La cabeza de tornillo ha de reposar, en el otro lado del orificio pasante, de la manera mas plana posible sobre la superficie envolvente, para que obtenga una sujecion segura. Esto requiere que una seccion suficientemente grande de la superficie envolvente no tenga labio. Preferentemente, el segmento perimetral continuo en el que la superficie envolvente no tiene labio se extiende por al menos 180°, mas preferentemente por al menos 240°. El penmetro restante del orificio pasante puede presentar un labio continuo. Tambien es posible un labio compuesto por varios segmentos.

En una forma de realizacion preferida, dispuesto entre la superficie envolvente del orificio pasante y una zona central del labio, el labio presenta un escalon que se extiende a lo largo del labio. El labio presenta entonces, en la zona central, un segmento en el que el grosor de material es reducido. El tornillo oseo, que engrana en este segmento del labio, solo tiene que desplazar inicialmente poco material. A pesar de ello existe directamente tras el primer engrane un guiado seguro, de modo que el tornillo oseo se mueve, al continuar con el enroscado, a lo largo de una trayectoria definida. Solo cuando el tornillo oseo penetra en la zona del escalon tiene que desplazarse mas material. La union roscada entre la cabeza del tornillo oseo y el labio se forma por tanto en dos etapas. En una primera etapa, la rosca de cabeza engrana en una zona de menor grosor de material, de modo que el primer engrane tiene lugar facilmente y con poco esfuerzo. Solo cuando la rosca de cabeza penetra hasta la zona del escalon, se desplaza mucho material de modo que la union roscada obtiene la estabilidad suficiente.

Que el labio este dotado de un escalon significa que, al moverse partiendo del centro en direccion radial hacia fuera, el labio tiene un paso en la zona del escalon mayor que en la zona del segmento central. Partiendo del centro del orificio pasante, el escalon sigue en direccion periferica hacia el segmento central. El paso significa el angulo que forma la superficie superior del labio o la superficie inferior del labio con el plano que se extiende transversalmente a la direccion axial del orificio pasante.

Puede ser igualmente ventajoso para el engrane del tornillo en el labio que el labio este configurado en la direccion perimetral en forma ondulada. Cuando la superficie superior del labio presenta una superficie inclinada en la direccion perimetral, un movimiento que sigue la forma ondulada en la direccion perimetral tiene una componente hacia arriba en direccion al lado superior de la placa de osteosmtesis o una componente hacia abajo en direccion al lado inferior de la placa de osteosmtesis. Esto tiene la ventaja de que el primer contacto tiene lugar con un angulo menos agudo cuando la rosca de cabeza del se encuentra tornillo choca sobre la superficie inclinada. Debido al angulo menos agudo disminuye el riesgo de que la rosca se deslice a lo largo de la superficie superior del labio, en lugar de clavarse en el labio y conformarlo. La union roscada entre el tornillo oseo y la placa de osteosmtesis se forma, por tanto, exactamente en la posicion que tiene la placa de osteosmtesis en el momento del primer engrane de la rosca en el labio.

Resulta ventajoso que la cabeza de tornillo oseo enroscada en la placa de osteosmtesis sobresalga lo menos posible de la placa de osteosmtesis, porque de lo contrario existe el riesgo de que el tejido que la rodea se irrite. Cuando el labio esta dispuesto en la mitad (inferior) del orificio pasante contigua al lado inferior de la placa de osteosmtesis, por encima del labio hay espacio para que la cabeza del tornillo oseo se hunda en la placa de osteosmtesis. La mitad (superior) del orificio pasante contigua al lado superior de la placa de osteosmtesis esta formada entonces por la superficie envolvente del orificio pasante, es decir no tiene labio.

La placa de osteosmtesis con el labio en el orificio pasante puede estar configurada de una sola pieza. Alternativamente es posible que una zona que rodea el orificio pasante este introducido en forma de incrustacion en la placa de osteosmtesis. La incrustacion con el labio puede formarse primero como pieza separada y despues unirse a la placa de osteosmtesis. Para facilitar la formacion de la union roscada, la incrustacion puede componerse de un material mas blando que la placa de osteosmtesis.

Para permitir al cirujano usar, opcionalmente, tornillos oseos convencionales, cuya cabeza no esta dotada de una rosca, la superficie envolvente del orificio pasante puede estar ensanchada por encima del labio hacia fuera. Esta zona de la superficie envolvente puede formar entonces una superficie complementaria para una cabeza de tornillo convencional. En la seccion transversal, en ensanchamiento puede tener por ejemplo la forma de un segmento circular.

La invencion se refiere, ademas, a un sistema formado por una placa de osteosmtesis de este tipo y por un tornillo oseo. El tornillo oseo tiene una rosca de cabeza, que esta disenada para conformar el labio en el orificio pasante, con el fin de formar una union roscada. Para posibilitar una fijacion segura en el hueso, la placa de osteosmtesis tiene por lo general una pluralidad de orificios pasantes. De manera correspondiente, tambien puede comprender el sistema una pluralidad de tornillos oseos.

La conformacion de material que tiene lugar al formarse la union roscada no debena estar asociada, en la medida de lo posible, con abrasion con arranque de virutas. Los ensayos han mostrado que la abrasion con arranque de virutas se mantiene reducida si la cabeza de tornillo presenta una superficie envolvente conica y el angulo que forma la superficie envolvente con el eje del tornillo se situa entre 19° y 28°.

La invencion se describe a continuacion a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, con ayuda de formas de realizacion ventajosas. Muestran:

la figura 1: una vista desde arriba de la placa de osteosmtesis de acuerdo con la invencion;

la figura 2: una seccion a traves de la figura 1 a lo largo de la lmea I-I;

la figura 3: la vista de la figura 2 en el caso de otra forma de realizacion de la invencion;

la figura 4: una vista del centro del orificio pasante en direccion a la superficie envolvente en el caso de aun otra forma de realizacion de la invencion;

las figuras 5 y 6: la vista de la figura 2 en el caso de otras formas de realizacion de la invencion; y

la figura 7: un tornillo oseo destinado a la placa de osteosmtesis de acuerdo con la invencion.

Una placa de osteosmtesis de acuerdo con la invencion tiene, segun las figuras 1 y 2, seis orificios pasantes 14, que se extienden desde un lado superior 15 de la placa de osteosmtesis hasta un lado inferior l6 de la placa de osteosmtesis. En cada orificio pasante 14 esta formado por una parte del penmetro un labio 17 que sobresale de la superficie envolvente 18 hacia el centro del orificio pasante 14. El labio 17 se extiende a lo largo de la superficie envolvente 18 por un segmento perimetral de 180°. En el segmento perimetral restante de la superficie envolvente de 180° no hay labio. El labio 17 termina con el lado inferior 16 de la placa de osteosmtesis, de modo que por encima del labio 17 queda la mayor cantidad posible de espacio para alojar la cabeza de tornillo.

La placa de osteosmtesis esta destinada a colocarse con el lado inferior 16 sobre un hueso, de modo que la placa de osteosmtesis se extiende mas alla de un lugar de fractura del hueso. Una vez recolocado el hueso en la posicion correcta, la placa de osteosmtesis se une a los fragmentos de hueso. El hueso queda fijado entonces en esta posicion y puede sanar.

Para unir la placa de osteosmtesis al hueso se usan tornillos oseos 31, tal como estan representados en la figura 7. Los tornillos oseos 31 tienen una espiga 27, que esta provista de una rosca osea 28, y una cabeza de tornillo 29, cuya superficie exterior presenta una rosca de cabeza 30 con un paso menor. La superficie envolvente de la cabeza de tornillo 29 forma con el eje del tornillo un angulo de 25°. El tornillo oseo se enrosca en el hueso, hasta que la cabeza de tornillo 29 penetra en el orificio pasante 14. A este respecto, el angulo que forma el tornillo oseo con el eje del orificio pasante puede elegirse libremente entre aproximadamente 0° y 15°. Si ahora se enrosca adicionalmente el tornillo oseo, la rosca de cabeza 30 del tornillo oseo 31 engrana con el labio 17.

A este respecto se deforma, por un lado, el labio 17, de modo que se forma una union roscada entre la cabeza 29 del tornillo oseo 31 y el labio 17. Por otro lado, debido a la presion creciente que se produce con el enroscado en el labio 17, la cabeza de tornillo 29 presiona en el lado opuesto del orificio pasante 14 contra la superficie envolvente 18.

Para facilitar la formacion de la union roscada, el tornillo oseo 31 puede componerse de un material mas duro que la placa de osteosmtesis. Por ejemplo, la placa de osteosmtesis puede estar fabricada de titanio, mientras que el tornillo oseo 31 se compone de una aleacion de titanio TiAl6V4.

Segun la figura 3, el labio 17 comprende una zona periferica 35, un escalon 36 y una zona central 37. En la zona periferica 35 y en la zona central 37, el paso de la superficie superior del labio es pequeno y asciende, por ejemplo, a aproximadamente 15°. En la zona del escalon 36, que une la zona central 37 y la zona periferica 35, el paso es esencialmente mayor y asciende a, por ejemplo, 75°. Cuando se enrosca un tornillo oseo 31 en el orificio pasante 14, la rosca de cabeza 30 engrana en primer lugar con la zona central 37 del labio 17. En la zona central 37, el labio es delgado, de modo que solo se desplaza poco material cuando penetra la rosca de cabeza 30. El cirujano, que esta enroscado el tornillo, apenas nota que haya aumentado la resistencia. Al seguir enroscando, la rosca de cabeza 30 sigue penetrando en la zona central 37 y se aproxima al escalon 36. Cuando la rosca de cabeza 30 llega al escalon 36, la rosca ya esta configurada de modo que ofrece un guiado seguro para el tornillo oseo. Cuando la rosca de cabeza 30 se apoya en el escalon 36, aumenta la resistencia que tiene que superar al seguir enroscando el tornillo, ya que ahora tiene que conformarse una mayor cantidad de material. El tornillo oseo 31 se sigue enroscando desde el punto de mayor resistencia todavfa 90° mas, de modo que se forma, por un lado, una union roscada estable y, por otro lado, se presiona con respecto a la cabeza de tornillo 29 con fuerza suficiente contra la superficie envolvente 18. Asf se consigue el estado final y la rosca de cabeza 30 queda inmovilizada de forma segura en el labio 17.

La figura 4 muestra una vista, en la que una vista en planta de la superficie envolvente 18 se proyecta, visto desde el centro del orificio pasante 14, hacia el plano. La zona de la superficie envolvente que no tiene el labio 17 no es visible en la figura 4. En esta forma de realizacion, el labio 17 es de forma ondulada. Al enroscar el tornillo oseo, el primer filete de rosca de la rosca de cabeza entra, en un determinado momento, en contacto con el labio 17. Puesto que el filete de rosca se aproxima, como se indica en la figura 4 con el numero 23, oblicuamente desde arriba hacia el labio 17, existe una gran probabilidad de que el primer contacto entre la rosca de cabeza y el labio 17 tenga lugar en una zona de paso grande. El filete de rosca choca entonces esencialmente en angulo recto sobre la superficie superior del labio 17, de modo que el filete de rosca inmediatamente clavarse en el labio 17 y deformarlo. Se forma una union roscada en la zona del labio 17, que tiene al mismo tiempo como consecuencia que la cabeza de tornillo 29 se presiona en el otro lado del orificio pasante 14 contra la superficie envolvente. De este modo, la cabeza de tornillo 29 se inmoviliza de forma segura en el orificio pasante 14.

En la figura 5, la superficie envolvente 18 tiene por encima del labio 17 un ensanchamiento 34, que tiene en la seccion transversal la forma de un segmento circular. Con esta forma de realizacion existe opcionalmente la posibilidad de usar tornillos oseos convencionales, cuya cabeza no tiene rosca. El ensanchamiento 34 forma entonces una superficie complementaria para un tornillo oseo con una cabeza de forma semiesferica, de modo que el tornillo oseo puede introducirse en el orificio pasante 14 con diferentes angulos.

La figura 6 muestra una forma de realizacion, en la que se ha utilizado una incrustacion 26 en la placa de osteosmtesis. La incrustacion 26 se compone de un material mas blando que la placa de osteosmtesis y forma el labio 17 asf como los alrededores del orificio pasante 14.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Placa de osteosmtesis con un orificio pasante (14), que se extiende desde un lado superior (15) hasta un lado inferior (16), en el lado del hueso, de la placa de osteosmtesis, estando formado en el orificio pasante (14) un labio (17) que sobresale de la superficie envolvente (18) del orificio pasante (14), se extiende en la direccion perimetral del orificio pasante (14) y esta configurado para ser deformado por la rosca de cabeza (30) de un tornillo oseo (31) de modo que se forme una union roscada entre el labio (17) y la rosca de cabeza (30), caracterizada porque el labio (17) se extiende por una parte del penmetro del orificio pasante (14) y porque la superficie envolvente (18) no tiene labio en el segmento perimetral opuesto al labio (17), extendiendose el segmento perimetral por al menos 120°.

2. Placa de osteosmtesis segun la reivindicacion 1, caracterizada porque el segmento perimetral en el que la superficie envolvente (18) no tiene labio se extiende por al menos 180°, preferentemente por al menos 240°.

3. Placa de osteosmtesis segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada porque el labio (17) presenta un escalon (36), dispuesto entre la superficie envolvente (18) del orificio pasante (14) y una zona central (37) del labio (17), que se extiende a lo largo del labio (17).

4. Placa de osteosmtesis segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el labio (17) esta configurado en forma ondulada en la direccion perimetral.

5. Placa de osteosmtesis segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el labio (17) esta dispuesto en la mitad del orificio pasante (14) contigua al lado inferior (16) de la placa de osteosmtesis.

6. Placa de osteosmtesis segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque una zona que rodea el orificio pasante (14) esta introducida en forma de una incrustacion (26) en la placa de osteosmtesis.

7. Sistema formado por una placa de osteosmtesis segun una de las reivindicaciones 1 a 6 y un tornillo oseo (31), presentando el tornillo oseo (31) una rosca de cabeza (30) que esta destinada a conformar el labio (17) del orificio pasante (14).

8. Sistema segun la reivindicacion 7, caracterizado porque el tornillo oseo (31) presenta una cabeza (29) con una superficie envolvente conica y porque la superficie envolvente forma con el eje del tornillo un angulo de entre 19° y 28°.