ES2677145T3

ES2677145T3 - Dispositivo médico

Info

Publication number: ES2677145T3
Application number: ES13738378.2T
Authority: ES
Inventors: Aaron Germain; Csaba Truckai
Original assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2012-01-20
Filing date: 2013-01-22
Publication date: 2018-07-30
Anticipated expiration: 2033-01-22
Also published as: EP2804550A4; AU2016204170B2; US11350985B2; EP3360492B1; US9439677B2; AU2017228605B2; AU2020202640A1; AU2013209409A1; JP6417433B2; US20220273361A1; CA2861327A1; EP3360492B8; JP6122874B2; CN108354664B; US20140031834A1; US11957407B2; CN104254290B; EP3360492A1; EP2804550A1; CA3099409C

Abstract

Un sistema histeroscópico, que comprende: un histeroscopio (300) que tiene un cuerpo principal (325), acoplado a una porción de extensión (328), en donde la porción de extensión está configurada para extenderse transcervicalmente hasta la cavidad uterina de una paciente; un primer, segundo y tercer canales (102, 106, 108a, 108b, 320) que se extienden desde el cuerpo principal hasta un extremo distal de la porción de extensión; una fuente (120) de fluido, que puede acoplarse a un extremo proximal del primer canal; un sensor de presión (335), que puede acoplarse a un extremo proximal del segundo canal; y una sonda de resección de tejido (305), configurada para su introducción a través del tercer canal, en donde el tercer canal tiene una porción recta de canal (335B), que se extiende longitudinalmente a través de la porción de extensión, y una porción proximal de canal (355A) que se extiende a través del cuerpo principal; caracterizado por que: la porción proximal de canal (355A) está configurada para proporcionar un nivel seleccionado de resistencia al deslizamiento axial de la sonda de resección de tejido (305), a través del tercer canal, al tiempo que se permite la rotación de la sonda dentro del tercer canal, debido a que un eje central (356A) de la porción proximal de canal del tercer canal está descentrado y no es paralelo con respecto a un hipotético eje central (356B) de la porción recta de canal del tercer canal, en una cara proximal (360) del cuerpo principal.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo medico

Referenda cruzada con solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de provisional de Estados Unidos n.° 61/589.168 (n.° de expediente del mandatario 41878-718.101), presentada el 20 de enero de 2012; la solicitud de provisional de Estados Unidos n.° 61/635.803 (n.° de expediente del mandatario 41878-720.101), presentada el 19 de abril de 2012; y la solicitud de provisional de Estados Unidos n.° 61/659.312 (n.° de expediente del mandatario 41878-720.102), presentada el 13 de junio de 2012.

Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a sistemas para la reseccion y extraccion de tejido fibroide uterino, polipos y otros tejidos uterinos anormales.

Los fibromas uterinos son tumores no cancerosos que se desarrollan en la pared del utero. Dichos fibromas afectan a un gran porcentaje de la poblacion femenina, y algunos estudios indican que hasta el 40 por ciento de la poblacion femenina global adolece de fibromas. Los fibromas uterinos pueden crecer con el tiempo hasta alcanzar varios centlmetros de diametro, y los slntomas pueden incluir menorragia, disfuncion reproductiva, presion pelvica y dolor.

Un tratamiento actual de los fibromas es la reseccion histeroscopica o miomectomla, que implica el acceso transcervical al utero con un histeroscopio junto con la insercion de un instrumento de reseccion, a traves de un canal de trabajo en el histeroscopio. El instrumento de reseccion puede ser un cortador de tejido mecanico o un dispositivo de reseccion electroquirurgico, tal como un lazo de corte. En las patentes de Estados Unidos n.° 7.226.459; 6.032.673 y 5.730.752, y la solicitud de patente publicada de Estados Unidos 2009/0270898, se dan a conocer dispositivos mecanicos de corte. En la patente de Estados Unidos n.° 5.906.615 se da a conocer un dispositivo de reseccion electroquirurgica. Adicionalmente, la patente de Estados Unidos n.° 6.159.160 da a conocer un sistema para la infusion controlada de fluido en una cavidad corporal al tiempo que se controla la presion dentro de la cavidad corporal, mediante un sensor de presion.

Si bien la reseccion histeroscopica puede ser efectiva a la hora de eliminar fibromas uterinos y polipos, los instrumentos de reseccion pueden conllevar una dificultad de cara a controlar el instrumento en el canal de trabajo del histeroscopio. Habitualmente, el instrumento de reseccion puede tanto rotar como trasladarse axialmente dentro del canal de trabajo. Si bien puede ser necesaria la rotacion del instrumento durante el uso, serla preferible que durante el uso el instrumento de reseccion permanezca axialmente estacionario con respecto al histeroscopio, en particular con aquellos instrumentos de reseccion tubular que presentan una ventana. Por lo tanto, lo que se necesita es un sistema que permita que el instrumento de reseccion gire libremente al tiempo que se inhibe el desplazamiento axial en relacion con el histeroscopio, para proporcionar una reseccion y extirpacion efectivas del tejido fibroide y polipoide a traves del histeroscopio.

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona sistemas para extirpar y eliminar tejidos diana del cuerpo de un paciente, tales como fibroides, polipos y tejido anormal del utero. El tejido se extirpa y se captura en una sonda, cateter u otro dispositivo de elimination de tejido, y se expulsa del dispositivo de captura mediante la vaporization de un llquido, habitualmente un llquido, adyacentemente al tejido capturado para expulsar el tejido del dispositivo, habitualmente a traves de una luz de extraccion u otro tipo presente en un cuerpo o vastago del dispositivo. En realizaciones a modo de ejemplo, el dispositivo de eliminacion de tejido comprende una cuchilla alternativa o similar, pudiendo hacerse avanzar la cuchilla mas alla de una ventana situada en el dispositivo con el fin de extirpar una tira de tejido, y capturar la misma dentro de un volumen o receptaculo interior del dispositivo. En el dispositivo tambien esta presente un llquido u otro fluido expandible, y para provocar una expansion rapida del fluido se aplica energla al mismo, por ejemplo mediante vaporizacion, para expulsar la tira de tejido cortada a traves de la luz de extraccion. De esta manera pueden reducirse las dimensiones de la luz de extraccion, en particular en las zonas distales del dispositivo en las que el tamano tiene una importancia clave.

La invencion se define en la revindication 1. La invencion se ilustra en las figuras 15 y 16 de la solicitud. Un sistema histeroscopico mejorado comprende un histeroscopio que tiene un cuerpo principal, acoplado a una portion de extension. La porcion de extension, habitualmente un vastago, esta configurada para extenderse transcervicalmente hasta la cavidad uterina de una paciente. Un primer, segundo y tercer canales se extienden desde el cuerpo principal hasta un extremo distal de la porcion de extension, que habitualmente esta formada dentro de una pared o estructura tubular de la porcion de extension. Puede acoplarse una fuente de fluido a un extremo proximal del primer canal, y puede acoplarse un sensor de presion a un extremo proximal del segundo canal. Una sonda de reseccion

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de tejido esta configurada para su introduccion a traves del tercer canal. Se incluye al menos una caracterlstica de resistencia que esta configurada para proporcionar un nivel seleccionado de resistencia al deslizamiento axial de la sonda, a traves del tercer canal, al tiempo que permite la rotacion de la sonda dentro del tercer canal.

La caracterlstica de resistencia puede comprender un tercer canal no lineal, es decir un tercer canal que tiene una llnea central no lineal. Habitualmente, la llnea central no lineal es una llnea central curva, y la llnea central curva se extiende a lo largo de un intervalo de 4 cm a 8 cm. La llnea central curva generalmente tiene un radio en el intervalo de 150 mm a 900 mm. En otros aspectos, la llnea central curva tiene un extremo proximal que esta descentrado por una distancia en el intervalo de 2 mm a 5 mm con respecto a una llnea central hipotetica del tercer canal, si fuera recta.

Alternativamente, la caracterlstica de resistencia puede comprender retenes formados en una pared del vastago de la sonda, y unos elementos de enganche con reten situados dentro de un componente del endoscopio.

En otras realizaciones, el sensor de presion puede ser desechable. El segundo canal puede tener un area de seccion transversal superior a 0,5 mm2, a menudo superior a 1,0 mm2.

El sistema de la presente invencion puede comprender adicionalmente un controlador acoplado a la fuente de fluido, y adaptado para controlar selectivamente flujos a la cavidad uterina a traves del primer canal, con una velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min. El controlador puede acoplarse al sensor de presion y puede estar adaptado para controlar selectivamente la presion en la cavidad uterina, a cualquier nivel entre 0 mm Hg y 150 mm Hg. El controlador puede estar adaptado adicionalmente para controlar selectivamente flujos procedentes de la cavidad uterina, a traves del tercer canal de la sonda, con cualquier velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min.

En un segundo aspecto de la presente invencion, un sistema para acceder a una cavidad uterina comprende un cuerpo alargado que se extiende longitudinalmente alrededor de un primer eje, desde un extremo de mango a traves de una porcion de vastago, hasta un extremo distal. Un primer, segundo y tercer canales se extienden desde el extremo de mango hasta una zona distal de la porcion de vastago. Una fuente de fluido de presion positiva esta en comunicacion con el primer canal, y un sensor de presion esta acoplado de manera desprendible a un extremo proximal del segundo canal. El tercer canal tiene una llnea central curva, y esta configurado para flujos de salida de fluido a traves del mismo.

El sistema puede comprender adicionalmente una valvula de descarga de presion en el extremo de mango, y el tercer canal puede estar configurado para recibir una herramienta alargada.

En un tercer aspecto de la presente invencion, un metodo para extirpar fibroides o polipos en un utero comprende introducir transcervicalmente en el utero un extremo distal de una porcion de extension de un histeroscopio. Se hace avanzar un instrumento de reseccion a traves de un canal curvo del histeroscopio, de modo que un extremo de reseccion del instrumento se extienda desde un extremo distal de la porcion de extension. Se pone el extremo de reseccion del instrumento en contacto con un fibroma o polipo, mientras el instrumento permanece dentro del canal curvo. La curvatura proporciona ventajosamente una resistencia contra el desplazamiento axial del vastago del instrumento de reseccion, con respecto al canal, mientras el extremo de reseccion esta haciendo contacto. Sin embargo, la resistencia es tal que el canal curvo no inhibe sustancialmente la rotacion, lo que resulta deseable.

Breve descripcion de los dibujos

La FIG. 1 es una vista en planta de un conjunto que incluye un histeroscopio y un dispositivo de reseccion de tejido, correspondiente a la invencion, que se inserta a traves del canal de trabajo del histeroscopio.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva esquematica de un sistema de administracion de fluidos, que se usa para dilatar el utero y para ayudar en la reseccion y extraction electroquirurgicas de tejido.

La FIG. 3 es una vista en seccion transversal del vastago del histeroscopio de la FIG. 1, que muestra varios canales en el mismo.

La FIG. 4 es una vista lateral esquematica del extremo de trabajo del dispositivo de reseccion electroquirurgica de tejido de la FIG. 1, que muestra una funda exterior y una funda interior alternativa, y una disposition de electrodos.

La FIG. 5 es una vista en perspectiva esquematica del extremo de trabajo de la funda interior de la FIG. 4, que muestra su borde de electrodo.

La FIG. 6A es una vista esquematica transversal de una porcion de funda exterior, una funda interior de reseccion con RF y una ventana receptora de tejido de la funda exterior.

La FIG. 6B es una vista esquematica de una porcion terminal distal de otra realization de una funda interior de reseccion con RF.

La FIG. 7A es una vista en seccion transversal de la funda interior de reseccion con RF de la FIG. 6B, tomada por la llnea 7A-7A de la FIG. 6B.

La FIG. 7B es otra vista en seccion transversal de la funda interior de reseccion con RF de la FIG. 6B, tomada por la llnea 7B-7B de la FIG. 6B.

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La FIG. 8 es una vista esquematica de una porcion terminal distal de otra realizacion de la funda interior de reseccion con RF.

La FIG. 9A es una vista en seccion transversal de la funda de reseccion con RF de la FIG. 8, tomada por la llnea 9A-9A de la FIG. 8.

La FIG. 9B es una vista en seccion transversal de la funda de reseccion con RF de la FIG. 8, tomada por la llnea 9B-9B de la FIG. 8.

La FIG. 10A es una vista en perspectiva del extremo de trabajo del dispositivo de reseccion de tejido de la FIG. 1, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion no extendida.

La FIG. 10B es una vista en perspectiva del dispositivo de reseccion de tejido de la FIG. 1, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion parcialmente extendida.

La FIG. 10C es una vista en perspectiva del dispositivo de reseccion de tejido de la FIG. 1, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion totalmente extendida a traves de la ventana receptora de tejido. La FIG. 11A es una vista en seccion del extremo de trabajo del dispositivo de reseccion de tejido de la FIG. 10A, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion no extendida.

La FIG. 11B es una vista en seccion del extremo de trabajo de la FIG. 10B, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion parcialmente extendida.

La FIG. 11C es una vista en seccion del extremo de trabajo de la FIG. 10C, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion completamente extendida.

La FIG. 12A es una vista en seccion ampliada del extremo de trabajo del dispositivo de reseccion de tejido de la FIG. 11B, con la funda alternativa de reseccion con RF en una posicion parcialmente extendida, que muestra el campo de RF en un primer modo de RF y la reseccion de tejido por plasma.

La FIG. 12B es una vista en seccion ampliada del extremo de trabajo de la FIG. 11C, con la funda alternativa de reseccion con RF casi completamente extendida, y que muestra el cambio de los campos de RF a un segundo modo de RF, desde el primer modo de RF mostrado en la FIG. 12.

La FIG. 12C es una vista en seccion ampliada del extremo de trabajo de la FIG. 11C, con la funda alternativa de reseccion con RF una vez mas casi completamente extendida, y que muestra la vaporizacion explosiva de un volumen de fluido capturado para expulsar un tejido extirpado en la direccion proximal.

La FIG. 13 es una vista en perspectiva ampliada de una porcion del extremo de trabajo de la FIG. 12C, que muestra una camara interior y un elemento sobresaliente estriado.

La FIG. 14 es una vista en seccion del extremo de trabajo de la FIG. 12C, que muestra una camara interior y una variacion del elemento sobresaliente.

La FIG. 15 es una vista en planta de otro sistema de eliminacion de fibromas que incluye un endoscopio y un dispositivo de reseccion de tejido electroquirurgico, que se inserta a traves de un canal curvo de trabajo del histeroscopio.

La FIG. 16 es una vista transversal del histeroscopio de la FIG. 15, que muestra un componente adaptador desechable que soporta un conjunto de junta sellante, y que muestra adicionalmente un canal de trabajo con una porcion curva en el cuerpo principal del endoscopio.

La FIG. 17 es una vista en seccion de una porcion de mango de un endoscopio, que tiene un canal con seccion transversal expandida que proporciona un deposito de fluido, y un mecanismo de valvula de descarga de solenoide para la descarga rapida de fluido del sistema, para reducir la presion de la cavidad uterina.

La FIG. 18 es una seccion transversal de la porcion de mango de la FIG. 17, tomada por la llnea 18-18 de la FIG. 17.

La FIG. 19 es una vista en seccion de una porcion de mango de otro endoscopio similar al de la FIG. 17.

La FIG. 20A es una vista esquematica de un canal de flujo anular y un deposito de fluido en la porcion de mango de endoscopio de las FIGS. 17-19.

La FIG. 20B es una vista esquematica de un canal anular de flujo en una porcion de mango de endoscopio, sin el deposito de fluido de la variacion de las FIGS. 17-19.

La FIG. 21 es una vista en seccion de una porcion de mango de otro endoscopio similar al de las FIGS. 17-18, con un sensor optico.

La FIG. 22 es una vista en seccion de una porcion de mango de otro endoscopio similar al de las FIGS. 17-18, con una valvula de descarga de presion pasiva.

Descripcion detallada de la invencion

La FIG. 1 ilustra un conjunto que comprende un endoscopio 50 que se usa para histeroscopia, junto con un dispositivo de reseccion de tejido 100 que se extiende a traves de un canal de trabajo 102 del endoscopio. El endoscopio o histeroscopio 50 tiene un mango 104 acoplado a un vastago alargado 105, que tiene un diametro de 5 mm a 7 mm. El canal de trabajo 102 del mismo puede ser redondo, con forma de D, o tener cualquier otra forma adecuada. El vastago 105 del endoscopio esta configurado adicionalmente con un canal optico 106 y con uno o mas canales de entrada/salida de fluido 108a, 108b (FIG. 3), que se comunican con unos conectores de valvula 110a, 110b configurados para el acoplamiento con una fuente de entrada de fluido 120 a los mismos, u opcionalmente una fuente de presion negativa 125 (FIGS. 1-2). La fuente de entrada de fluido 120 es un componente de un sistema de administracion de fluidos 126, como se conoce en la tecnica (FIG. 2), que comprende un recipiente de fluido 128 y un mecanismo de bomba 130 que bombea fluido a traves del histeroscopio 50, hacia la cavidad uterina. Como se puede observar en la FIG. 2, el sistema de administracion de fluidos 126 incluye adicionalmente la fuente de presion negativa 125 (que puede comprender una fuente de succion para pared de quirofano) acoplada al dispositivo de

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reseccion de tejido 100. El mango 104 del endoscopio incluye una porcion de extension en angulo 132, con una optica, a la que puede acoplarse operativamente una camara videoscopica 135. Tambien esta acoplada una fuente de luz 136 a un acoplamiento 138 para luz, situado en el mango del histeroscopio 50. El canal de trabajo 102 del histeroscopio esta configurado para la insercion y manipulacion del dispositivo de extirpacion y extraccion de tejido 100, por ejemplo para tratar y eliminar tejido fibroide. En una realizacion, el vastago 105 del histeroscopio tiene una longitud axial de 21 cm, y puede comprender una amplitud de 0° o una amplitud de 15° a 30°.

Aun con referencia a la FIG. 1, el dispositivo de reseccion de tejido 100 tiene un conjunto 140 de vastago muy alargado, configurado para extenderse a traves del canal de trabajo 102 del histeroscopio. Un mango 142 del dispositivo de reseccion de tejido 100 esta adaptado para manipular el extremo de trabajo electroquirurgico 145 del dispositivo. En uso, el mango 142 puede manipularse tanto giratoria como axialmente, por ejemplo para orientar el extremo de trabajo 145 para extirpar un tejido fibroide o polipoide diana. El dispositivo de reseccion de tejido 100 tiene subsistemas acoplados a su mango 142, para permitir la reseccion electroquirurgica del tejido diana. Un generador de radiofrecuencia o fuente de RF 150 y un controlador 155 estan acoplados a al menos un electrodo de RF, soportado por el extremo de trabajo 145 como se describira en detalle a continuacion. En una realizacion mostrada en la FIG. 1, un cable electrico 156 y la fuente de presion negativa 125 estan acoplados operativamente a unos conectores 158 y 159 en el mango 142. El cable electrico acopla la fuente de RF 150 al extremo de trabajo 145 electroquirurgico. La fuente de presion negativa 125 comunica con un canal de extraccion de tejido 160 situado en el conjunto 140 de vastago del dispositivo 100 de extraccion de tejido (FIG. 4).

La FIG. 1 ilustra adicionalmente una carcasa de junta sellante 162 que soporta una junta sellante flexible 164, soportada por el mango 104 de histeroscopio para sellar el vastago 140 del dispositivo de reseccion de tejido 100 en el canal de trabajo 102, para evitar las fugas de fluido de dilatacion desde una cavidad uterina.

En una realizacion, como se muestra en la FIG. 1, el mango 142 del dispositivo de reseccion de tejido 100 incluye un motor 165 para mover alternativamente, o mover de otro modo, un componente de reseccion del extremo de trabajo 145 electroquirurgico, como se describira a continuacion. El mango 142 incluye opcionalmente uno o mas botones 166 de accionamiento, para accionar el dispositivo. En otra realizacion, puede usarse un interruptor de pedal para operar el dispositivo. En una realizacion, el sistema incluye un interruptor o mecanismo de control para proporcionar una pluralidad de velocidades de movimiento alternativo, por ejemplo 1 Hz, 2 Hz, 3 Hz, 4 Hz y hasta 8 Hz. Adicionalmente, el sistema puede incluir un mecanismo para mover y bloquear la funda alternativa de reseccion, en una posicion no extendida y en una posicion extendida. Adicionalmente, el sistema puede incluir un mecanismo de accionamiento de una unica carrera alternativa.

Con referencia a las FIGS. 1 y 4, un dispositivo de reseccion electroquirurgica de tejido tiene un conjunto 140 de vastago alargado, que se extiende alrededor del eje longitudinal 168, que comprende una primera funda o funda exterior 170 con un paso o luz 172 en la misma, que aloja una segunda funda o una funda interior 175 que puede moverse alternativamente (y, opcionalmente, rotar u oscilar) en la luz 172 para extirpar tejido, como se conoce en la tecnica de tales dispositivos tubulares de reseccion. En una realizacion, la ventana receptora de tejido 176 de la funda exterior 170 tiene una longitud axial que varla entre 10 mm y 30 mm, y se extiende alrededor de la funda exterior 170 en un angulo radial de aproximadamente 45° a 210°, con respecto al eje 168 de la funda. Las fundas interior y exterior 170 y 175 pueden comprender un material de acero inoxidable, de paredes delgadas, y funcionar como electrodos de polaridad opuestos, tal como se describira en detalle a continuacion. Las FIGS. 6A-8 ilustran unas capas aislantes soportadas por las fundas interior y exterior 170 y 175 para limitar, controlar y/o evitar flujos de corriente electrica no deseados entre ciertas porciones de la funda. En una realizacion, una funda exterior 170 de acero inoxidable tiene un D.E. de 3,63 mm y un D.I. de 3,38 mm, y con una capa aislante interior (descrita a continuacion) la funda tiene un D.I. nominal de aproximadamente 3,17 mm. En esta realizacion, la funda interior 175 de acero inoxidable tiene un D.E. de aproximadamente 3,05 mm y un D.I. de aproximadamente 2,84 mm. La funda interior 175 con una capa aislante exterior tiene un D.E. nominal de aproximadamente 3,12 mm a 3,15 mm, para poder moverse alternativamente en la luz 172. En otras realizaciones, las fundas exterior e interior pueden estar fabricadas con metal, plastico, ceramica o una combinacion de los mismos. La seccion transversal de las fundas puede ser redonda, ovalada, o de cualquier otra forma adecuada.

Como puede observarse en la FIG. 4, el extremo distal 177 de la funda interior 175 comprende un primer electrodo de polaridad con un borde de electrodo 180 de reseccion distal, alrededor del cual puede generarse plasma. El borde de electrodo 180 tambien puede describirse como un electrodo activo durante la reseccion de tejido, ya que el borde de electrodo 180 presenta entonces un area superficial sustancialmente mas pequena que el electrodo de polaridad opuesta o de retorno. En una realizacion de la FIG. 4, las superficies expuestas de la funda exterior 170 comprenden el segundo electrodo de polaridad 185, que puede describirse as! como electrodo de retorno ya que, durante su uso, dicha superficie de electrodo presenta un area superficial sustancialmente mayor en comparacion con el area superficial funcionalmente expuesta del borde de electrodo 180 activo.

En un aspecto, la funda interior 175 o de reseccion tiene una luz interior de extraccion de tejido 160 con un primer y segundo diametros interiores, que estan adaptados para extirpar electroquirurgicamente volumenes de tejido rapidamente - y despues extraer de manera consistente las tiras de tejido extirpado a traves de la luz 160 muy alargada, sin obstruir la misma. Con referencia las FIGS. 5 y 6A, puede observarse que la funda interior 175 tiene

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una primera porcion 190A de diametro que se extiende desde el mango 142 (FIG. 1) hasta una zona distal 192 de la funda 175, en donde la luz de extraccion de tejido pasa a tener una segunda luz 190B de diametro mas pequeno, con un diametro reducido que se indica con B, que esta definida por el elemento de funda de electrodo 195 que proporciona el borde de electrodo 180. La longitud axial C de la luz 190B de seccion transversal reducida puede variar de aproximadamente 2 mm a 20 mm. En una realizacion, el primer diametro A es de 2,84 mm, y el segundo diametro B reducido es de 2,54 mm. Como se muestra en la FIG. 5, la funda interior 175 puede ser de acero inoxidable electricamente conductor, y la porcion de electrodo de diametro reducido tambien puede comprender un elemento de funda de electrodo 195 de acero inoxidable, que este soldado en su sitio mediante una soldadura 196 (FIG. 6A). En otra realizacion alternativa, el electrodo y el elemento de funda de electrodo 195 de diametro reducido comprenden un tubo de tungsteno que puede encajarse a presion en el extremo distal 198 de la funda interior 175. Las FIGS. 5 y 6A ilustran adicionalmente las capas aislantes 202 y 204 de interfaz soportadas por la primera y segunda fundas 170 y 175, respectivamente. En la FIG. 6A, la funda exterior 170 esta revestida con un material aislante 200 de pared delgada, tal como PFA u otro material descrito a continuacion. De forma similar, la funda interior 175 tiene una capa aislante exterior 202. Estos materiales de revestimiento pueden ser lubricantes, as! como electricamente aislantes, para reducir la friccion durante el movimiento alternativo de la funda interior 175.

Las capas aislantes 200 y 202 descritas anteriormente pueden comprender un material polimerico lubricante, hidrofobo o hidrofilo. Por ejemplo, el material puede comprender un material biocompatible tal como PFA,

TEFLON®, politetrafluoroetileno (PTFE), FEP (etilenopropileno fluorado), polietileno, poliamida,

ECTFE (etilenoclorotrifluoroetileno), ETFE, PVDF, cloruro de polivinilo o silicona.

Con referencia a la FIG. 6B, se ilustra otra variacion de la funda interior 175 en una vista esquematica, junto con un volumen de tejido sometido a reseccion con el borde de electrodo 180 de plasma. En esta realizacion, como en otras realizaciones de la presente divulgacion, la fuente de RF opera en parametros operativos seleccionados para crear un plasma alrededor del borde de electrodo 180 de la funda de electrodo 195, como es conocido en la tecnica. Asl, el plasma generado en el borde de electrodo 180 puede crear una trayectoria P de reseccion y extirpacion en el tejido 220, y es adecuado para extirpar tejido fibroide y otros tejidos uterinos anormales. En la FIG. 6B, la porcion distal de la funda interior 175 incluye un anillo ceramico 222, adyacente al borde distal 180 de la funda de electrodo 195. El anillo ceramico 222 tiene la funcion de confinar la formation de plasma alrededor del borde de electrodo 180 distal, y la funcion adicional de evitar que el plasma entre en contacto con la capa aislante 202 de pollmero situada sobre la funda interior 175, durante el funcionamiento, danando la misma. En un aspecto de la invention, la trayectoria P efectuada en el tejido 220 con el plasma del borde de electrodo 180 proporciona una trayectoria P que tiene una anchura extirpada, que se indica con W, en donde dicha anchura W de la trayectoria es sustancialmente amplia debido a la vaporization del tejido. Esta elimination y vaporization del tejido en la trayectoria P es sustancialmente diferente al efecto de corte de un tejido similar con un borde afilado de cuchilla, como en diversos dispositivos de la tecnica anterior. Un borde afilado de cuchilla puede dividir el tejido (sin cauterization), pero ejerce una fuerza mecanica sobre el tejido y puede evitar el corte de un fragmento de tejido con una seccion transversal grande. Por el contrario, el plasma del borde de electrodo 180 puede vaporizar el tejido con una trayectoria P sin aplicar fuerza sustancial alguna sobre el tejido, para, de este modo, extirpar fragmentos de tejido en tiras con mayores secciones transversales. Adicionalmente, el efecto de reseccion con plasma reduce la seccion transversal de la tira de tejido 225, recibida en la luz 190B de extraccion de tejido. La FIG. 6B representa la entrada en la luz 190B de una tira de tejido 225 que presenta dicha seccion transversal menor que la luz, debido a la vaporizacion del tejido. Adicionalmente, la seccion transversal del tejido 225, cuando entra en la luz 190A de mayor seccion transversal, resulta en un espacio libre 196 aun mayor alrededor de la tira de tejido 225. Asl, la reseccion del tejido con el borde de electrodo 180 de plasma, junto con la transition de la luz de extraccion de tejido 160 desde la seccion transversal (190B) mas pequena a la seccion transversal (190A) mas grande, puede reducir significativamente o eliminar la posibilidad de que sucesivas tiras de tejido 225 extirpado obstruyan la luz. Los dispositivos mecanicos de corte de la tecnica anterior, con tales luces de extraccion de tejido de pequeno diametro, habitualmente presentan problemas de obstruction por tejido.

En otro aspecto, la fuente de presion negativa 125, acoplada al extremo proximal de la luz de extraccion de tejido 160 (veanse las FIGS. 1 y 4), tambien ayuda a aspirar y desplazar tiras de tejido 225 en la direction proximal hasta un deposito de recogida (no mostrado), situado fuera del mango 142 del dispositivo.

Las FIGS. 7A-7B ilustran el cambio en el diametro de la luz de la funda de reseccion 175 de la FIG. 6B. La FIG. 8 ilustra el extremo distal de una variacion de la funda de reseccion 175', que esta configurado con un elemento de electrodo de reseccion 195' que es parcialmente tubular, en contraste con el elemento tubular de electrodo 195 previamente descrito (FIGS. 5 y 6A). Las FIGS. 9A-9B ilustran nuevamente el cambio en la seccion transversal de la luz de extraccion de tejido, entre la zona 190B' de seccion transversal reducida y la zona 190A' de seccion transversal aumentada de la funda de reseccion 175' de la FIG. 8. Asl, la funcionalidad permanece igual tanto si el elemento de electrodo de reseccion 195' es tubular como parcialmente tubular. En la FIG. 8A, se muestra una variacion del anillo ceramico 222', que solo se extiende parcialmente alrededor de la funda 175 para cooperar con el angulo radial del elemento de electrodo de reseccion 195'. Adicionalmente, la variacion de la FIG. 8 ilustra como el anillo ceramico 222' tiene un diametro exterior mayor que la capa aislante 202. Asl, puede reducirse la friccion ya que la corta longitud axial del anillo ceramico 222' interconecta con y desliza contra la capa aislante de interfaz 200, alrededor de la superficie interior de la luz 172 de la funda exterior 170.

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En general, un aspecto de la invention comprende un dispositivo de resection y extraction de tejido (FIGS. 10A-11C) que incluye una primera y segunda fundas concentricas que tienen un eje, y en donde la segunda funda (interior) 175 tiene una luz de extraccion de tejido que se extiende axialmente por la misma, y en donde la segunda funda 175 puede moverse entre unas posiciones axialmente no extendida y extendida con respecto a una ventana receptora de tejido 176 de la primera funda 170, para extirpar tejido, y en donde la luz de extraccion de tejido 160 tiene una primera y una segunda secciones transversales. La segunda funda 175 tiene un extremo distal configurado como un borde de electrodo 180 de plasma, para extirpar el tejido dispuesto en la ventana receptora de tejido 176 de la primera funda 170. Adicionalmente, el extremo distal de la segunda funda, y mas en particular el borde de electrodo 180, esta configurado para crear en el tejido una trayectoria sustancialmente ancha de ablation por plasma. En general, el dispositivo de extraccion de tejido esta configurado con una luz de extraccion de tejido 160 que tiene una portion terminal distal, con una section transversal reducida que es mas pequena que una section transversal de las porciones medial y proximal de la luz 160.

En un aspecto de la invencion, con referencia a las FIGS. 7A-7B y 9A-9B, la luz de extraccion de tejido 160 tiene un area de seccion transversal reducida en la zona de luz 190A, proxima a la punta de plasma o borde de electrodo 180, en donde dicha seccion transversal reducida es inferior al 95 %, 90 %, 85 % o 80 % del area de la seccion transversal de las porciones medial y proximal 190B de la luz de extraccion de tejido, y en donde la longitud axial de la luz de extraccion de tejido es al menos 10 cm, 20 cm, 30 cm o 40 cm. En una realization del dispositivo de reseccion de tejido 100 para la reseccion y extraccion histeroscopicas de fibroides (FIG. 1), el conjunto 140 de vastago del dispositivo de reseccion de tejido tiene una longitud de 35 cm.

Las FIGS. 10A-10C ilustran el extremo de trabajo 145 del dispositivo de reseccion de tejido 100, con la funda de reseccion alternativa o funda interior 175 en tres posiciones axiales diferentes, con respecto a la ventana receptora de tejido 176 de la funda exterior 170. En la FIG. 10A, la funda de reseccion 175 se muestra en una position retralda o no extendida, en la que la funda 175 esta en su llmite de movimiento proximal y esta preparada para avanzar distalmente a una posicion extendida para, de este modo, extirpar electroquirurgicamente un tejido posicionado en la ventana 176 y/o succionado hacia la misma. La FIG. 10B muestra la funda interior 175 desplazada y avanzada distalmente hasta una posicion parcialmente avanzada o medial, con respecto a la ventana receptora de tejido 176. La FIG. 10C ilustra la funda interior 175 completamente avanzada y extendida hasta el llmite distal de su movimiento, en donde el electrodo 180 de ablacion por plasma se ha extendido mas alla del extremo distal 226 de la ventana receptora de tejido 176, momento en el cual se corta la tira de tejido 225 extirpado del volumen 220 de tejido, y se captura en la zona de luz 190A de seccion transversal reducida.

Con referencia a las FIGS. 10A-10C, las FIGS. 11A-11C y las FIGS. 12A-12C, otro aspecto de la invencion comprende mecanismos de “desplazamiento de tejido” proporcionados por multiples elementos y procesos para “desplazar” y mover las tiras de tejido 225 (FIG. 12A) en la direction proximal, por la luz 160 de la funda interior 175, para asegurar as! que el tejido no obstruya la luz de la funda interior 175. Como puede observarse en la FIG. 10A y en las vistas ampliadas de las FIGS. 11 A- 11C, un mecanismo de desplazamiento de tejido comprende un elemento sobresaliente 230 que se extiende proximalmente desde la punta distal 232, que esta unido de manera fija a la funda exterior 170. El elemento sobresaliente 230 se extiende proximalmente a lo largo del eje central 168 en una camara distal 240, definida por la funda exterior 170 y la punta distal 232. En una realizacion representada en la FIG. 11A, el elemento sobresaliente 230 en forma de vastago comprende, en un primer aspecto funcional, un empujador mecanico que funciona para empujar proximalmente una tira de tejido 225 capturada, desde la luz 190B de seccion transversal pequena de la funda interior 175, a medida que la funda interior 175 se mueve hasta su posicion completamente avanzada o extendida.

En un segundo aspecto funcional, la camara 240 del extremo distal de la funda 170 esta configurada para capturar un volumen de fluido salino 244 de dilatation (FIG. 12A), contenido en el espacio de trabajo, y en donde los electrodos de RF existentes del extremo de trabajo 145 estan configurados adicionalmente para vaporizar explosivamente el fluido 244 capturado, para generar unas fuerzas proximalmente dirigidas sobre las tiras de tejido 225 extirpadas y dispuestas en la luz 160 de la funda interior 175 (FIGS. 12B y 12C). Ambos elementos y procesos funcionales (mecanismos de desplazamiento de tejido) pueden aplicar una fuerza mecanica sustancial sobre las tiras de tejido 225 capturadas, por medio de la vaporization explosiva de llquido en la camara 240, y puede servir para mover las tiras de tejido 225 en la direccion proximal por la luz de extraccion de tejido 160. Se ha observado que el uso de una combination de multiples elementos y procesos funcionales puede eliminar virtualmente la potencial obstruction, por tejido, de la luz de extraccion de tejido 160.

Mas en particular, las FIGS. 12A-12C ilustran secuencialmente los aspectos funcionales de los mecanismos de desplazamiento de tejido, y la posterior vaporizacion explosiva de fluido capturado en la camara 240. En la FIG. 12A, se muestra la funda interior 175 alternativa en una posicion medial, avanzando distalmente, en donde el plasma del borde de electrodo 180 de reseccion esta extirpando una tira de tejido 225 dispuesta dentro de la luz 160 de la funda interior 175. En las FIGS. 12A-12C puede observarse que el sistema opera en un primer y segundo modos electroquirurgicos, correspondientes al intervalo de movimiento alternativo y axial de la funda interior 175 con respecto a la ventana receptora de tejido 176. Como se usa en el presente documento, el termino “modo electroquirurgico” se refiere a cual de los dos electrodos de polaridad opuestos funciona como “electrodo activo”, y

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cual de ellos funciona como “electrodo de retorno”. Los terminos “electrodo activo” y “electrodo de retorno” se usan de acuerdo con la convencion en la tecnica, en donde un electrodo activo tiene un area superficial menor que el electrodo de retorno, enfocandose de este modo la densidad de energla de RF alrededor de dicho electrodo activo. En el extremo de trabajo 145 de las FIGS. 10A-11C, el elemento de electrodo 195 de reseccion y su borde de electrodo 180 deben comprender el electrodo activo para enfocar la energla alrededor del electrodo, para generar el plasma de reseccion de tejido. Tal plasma energetico de alta intensidad, en el borde de electrodo 180, resulta necesario a lo largo de una carrera X, indicada en la FIG. 12A-12B, para extirpar el tejido. El primer modo se produce a lo largo de una longitud axial de recorrido de la funda interior 175, cuando atraviesa la ventana receptora de tejido 176, momento en el cual toda la superficie exterior de la funda exterior 170 comprende el electrodo de retorno, indicado con el numero 185. En la FIG. 12A se indican generalmente los campos electricos CE en el primer modo de RF.

La FIG. 12B ilustra el momento en el que el avance o extension distal de la funda interior 175 cruza completamente la ventana receptora de tejido 176 (FIG. 12A). En este momento, la funda de electrodo 195 y su borde de electrodo 180 quedan confinados dentro de la camara 240 de paredes principalmente aisladas, definida por la funda exterior 170 y la punta distal 232. En este momento, el sistema esta configurado para cambiar al segundo modo de RF, en el que los campos electricos CE cambian con respecto a los descritos anteriormente en el primer modo de RF. Como puede observarse en la FIG. 12B, en este segundo modo el area 250 de superficie interior limitada (FIG. 12C) de la punta distal 232, que interconecta con la camara 240, funciona como electrodo activo y la porcion terminal distal de la funda interior 175, expuesta a la camara 240, actua como electrodo de retorno. En este modo, se producen densidades de energla muy elevadas alrededor de la superficie 250, y dicho campo electrico CE contenido puede vaporizar de forma explosiva e instantanea el fluido 244 capturado en la camara 240. La expansion del vapor de agua puede ser espectacular, y ejercer as! unas fuerzas mecanicas y una presion de fluido tremendas sobre la tira de tejido 225, para mover la tira de tejido en la direccion proximal por la luz de extraccion de tejido 160. La FIG. 12C ilustra dicha vaporizacion explosiva o expansiva del fluido 244 de dilatacion capturado en la camara 240, y muestra adicionalmente la expulsion de la tira de tejido 225 en la direccion proximal por la luz 160 de la funda interior 175.

La FIG. 14 muestra las correspondientes areas superficiales de los electrodos activo y de retorno en el intervalo de movimiento extendido de la funda interior 175, ilustrando de nuevo que el area superficial de la superficie terminal distal 250 no aislada es pequena en comparacion con la superficie 255 de la funda de electrodo, que comprende el electrodo de retorno.

Aun con referencia a las FIGS. 12A-12C, se ha observado que puede configurarse un unico ajuste de potencia en la fuente de RF 150 y el controlador 155 para, (i), crear plasma en el borde de electrodo 180 de la funda de electrodo 195 para extirpar tejido en el primer modo, as! como para, (ii), vaporizar explosivamente el fluido 244 de dilatacion capturado en el segundo modo. Adicionalmente, se ha observado que el sistema puede funcionar con la conmutacion automatica de los modos de RF al llegar a velocidades adecuadas de movimiento alternativo, que van de 0,5 ciclos por segundo a 8 o 10 ciclos por segundo. En ensayos efectuados en banco, se ha observado que el dispositivo de reseccion de tejido anteriormente descrito puede extirpar y extraer tejido a una velocidad de 2 gramos/min a 8 gramos/min, sin la potencial obstruccion de la luz de extraccion de tejido 160 por parte de las tiras de tejido 225. En estas realizaciones, la fuente de presion negativa 125 tambien esta acoplada a la luz de extraccion de tejido 160, para ayudar a aplicar fuerzas de extraccion de tejido.

De particular interes resulta que la camara de captura de fluido 240, definida por la funda 170 y la punta distal 232, puede disenarse para que tenga un volumen, un area superficial expuesta de los electrodos, una longitud y una geometrla seleccionados para optimizar la aplicacion de las fuerzas de expulsion sobre las tiras de tejido 225 extirpadas. En una realizacion, el diametro de la camara es de 3,175 mm y la longitud es de 5,0 mm, lo que, teniendo en cuenta el elemento sobresaliente 230, proporciona un volumen de fluido capturado de aproximadamente 0,040 ml. En otras variaciones, el volumen de fluido capturado puede variar de 0,004 a 0,080 ml.

En un ejemplo, para calentar a la temperatura de vapor de agua un volumen de fluido capturado de 0,040 ml contenido en una camara 240, desde la temperatura ambiente, con una eficacia de conversion del 100 % de vaporizacion instantanea, serlan necesarios 103 julios. En funcionamiento, dado que un julio es una unidad de W*s, y el sistema oscila a 3 Hz, la potencia requerida serla del orden de 311 W para una conversion completa e instantanea a vapor de agua. En la transicion de fases se producirla una correspondiente expansion teorica de 1700x, lo que resultarla instantaneamente en una cifra de hasta 1723,7 bar (1 bar x 1700), aunque, debido a las perdidas de la eficiencia y a la expansion no instantanea, las presiones reales serlan mucho menores. En cualquier caso, las presiones son sustanciales y pueden generar unas fuerzas de expulsion suficientes para expulsar las tiras de tejido 225 capturadas.

Con referencia a la FIG. 12A, la camara interior 240 puede tener una longitud axial de aproximadamente 0,5 mm a 10 mm, para capturar un volumen de llquido que varle de aproximadamente 0,004 ml a 0,010 ml. En la FIG. 12A puede observarse que la pared interior de la camara 240 tiene una capa aislante 200, que limita as! el area superficial 250 del electrodo expuesta a la camara 240. En una realizacion, la punta distal 232 es de acero inoxidable y esta soldada a la funda exterior 170. Un elemento de puntal 248 esta soldado a la punta 232, o mecanizado como una caracterlstica de la misma. En esta realizacion, el elemento sobresaliente 230 es una

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ceramica no conductora.

La FIG. 13 muestra la seccion transversal del elemento sobresaliente 230 de ceramica, que puede estar estriado, y que en una realizacion tiene tres elementos estriados 260 y tres correspondientes surcos axiales 262 en su superficie. Es posible cualquier numero de estrlas, canales o similares, por ejemplo de 2 a aproximadamente 20. El diseno estriado proporciona aumenta el area de seccion transversal disponible en el extremo proximal del elemento sobresaliente 230, para empujar la tira de tejido 225, al tiempo que los tres surcos 262 permiten que el chorro de vapor de agua, dirigido proximalmente, incida sobre el tejido expuesto a los surcos 262. En una realizacion, la longitud axial D (FIG. 12A) del elemento sobresaliente 230 esta configurada para empujar el tejido completamente fuera de la zona 190B de seccion transversal reducida del elemento de funda de electrodo 195. En otra realizacion, el volumen de la camara 240 esta configurado para capturar un llquido que, al vaporizarse explosivamente, proporcione un volumen de gas (vapor de agua) suficiente para expandirse hacia y ocupar al menos el volumen definido por un 10 % de la longitud total del canal de extraccion 160 del dispositivo, al menos un 20 % del canal de extraccion 160, a menudo al menos un 40 % del canal de extraccion 160, a veces al menos un 60 % del canal de extraccion 160, otras veces al menos un 80 % del canal de extraccion 160, y a veces al menos el 100 % del canal de extraccion 160.

Como puede deducirse de las FIGS. 12A a 12C, el fluido 244 de dilatacion contenido en el espacio de trabajo repone el fluido capturado en la camara 240, a medida que la funda interior 175 se mueve en la direccion proximal o hacia su posicion no extendida. Asl, cuando la funda interior 175 se mueve nuevamente en la direccion distal para extirpar el tejido, la camara interior 240 se llena con fluido 244, que queda nuevamente contenido y disponible para su vaporizacion explosiva, como se describio anteriormente, cuando la funda interior 175 cierra la ventana receptora de tejido 176. En otra realizacion puede proporcionarse una valvula unidireccional en la punta distal 232, para aspirar fluido directamente a la camara interior 240 sin la necesidad de que el fluido se desplace a traves de la ventana 176.

En otra realizacion, pueden programarse la fuente de RF 150 y el controlador 155 para que modulen los parametros de suministro de energla durante la carrera X y la carrera Y, en las FIGS. 12A-12C, para proporcionar la energla optima para (i) la reseccion por plasma con el borde de electrodo 180, y (ii) la vaporizacion explosiva del fluido capturado en la camara 240.

Cabe observar que, aunque una fuente de RF es adecuada para provocar la vaporizacion explosiva del volumen de fluido capturado, puede usarse cualquier otra fuente de energla, que estara dentro del alcance de la invention, tal como un transductor de ultrasonido, HIFU, una fuente laser o de energla lumlnica, una fuente de microondas o una fuente de calor resistiva.

La FIG. 15 es una vista lateral de un sistema de elimination de fibromas similar al de la FIG. 1, que incluye un endoscopio 300 configurado para su uso en histeroscopia y un dispositivo de reseccion de tejido 305 con RF, configurado para su introduction a traves del canal de trabajo del endoscopio 300.

En la FIG. 15 puede observarse que el dispositivo de reseccion tiene unas fundas interior y exterior 170 y 175, y un motor 306 situado en el mango 308 mueve alternativamente la funda interior 175 axialmente con respecto a la ventana 176. El canal de extraccion de tejido 160 situado en la funda interior 175 se extiende a traves del mango 308, en comunicacion con un accesorio de conexion rapida 310. Una fuente de presion negativa acoplada a un tubo flexible de extraccion (no mostrado) puede estar conectada al accesorio 310, para de este modo transportar tejido y fluido extirpado hasta un deposito de recogida (vease la FIG. 1). El motor 306 esta acoplado a un cable electrico 311, que se extiende hasta una fuente electrica 312 y el controlador 315.

En las FIGS. 15 y 16, puede observarse que el endoscopio 300 es similar al endoscopio de las FIGS. 1 y 3, excepto por que el endoscopio 300 de las FIGS. 15-16 difiere en que (i) el endoscopio tiene una configuration diferente del canal de trabajo 320, que esta curvado para proporcionar una resistencia predeterminada al deslizamiento del vastago de una herramienta de reseccion por el canal, y (ii) el endoscopio tiene un tipo diferente de componente adaptador desechable 322, que soporta un accesorio 324 de conexion rapida para los fines descritos a continuation.

Mas en particular, las FIGS. 15-16 muestran que el endoscopio 300 tiene un mango o cuerpo principal 325 de metal, que esta acoplado a una portion de extension 328 o vastago. El vastago alargado 328 puede tener un diametro que varla de 5 mm a 10 mm, y, en una realizacion es de 6,2 mm. El vastago 328 del endoscopio tiene una longitud axial de 15 a 35 cm, y el endoscopio 300 puede tener una amplitud de 0° o una amplitud de 15° a 30°.

El vastago 328 del endoscopio tiene un canal optico 106 y un primer y segundo canales 108a y 108b de flujo de fluido, como se muestra en el endoscopio de la FIG. 3. Los canales 108a y 108b de flujo (FIG. 3) se comunican con unos conectores Luer 332a y 332b (veanse las FIGS. 15-16). Una fuente de entrada de fluido 120 (FIG. 2) esta acoplada al primer conector 332a y al canal 108a. Un sensor de presion 335 esta acoplado al segundo conector 332b y al canal 108b. El sensor de presion 335 esta adaptado para medir la presion intracavitaria real (como se describe mas adelante), y para enviar continuamente senales de presion al controlador 315.

El cuerpo principal 325 del endoscopio 300 incluye la porcion de extension en angulo 336 con optica, y un

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prisma 337 que proporciona una trayectoria LP de luz para permitir de este modo la visualizacion a traves del canal optico 106. Puede acoplarse una camara videoscopica al extremo proximal 338 de la porcion de extension en angulo 336. Una fuente de luz esta acoplada al conector de luz 342 en el cuerpo principal 325 del endoscopio.

En las FIGS. 15-16, puede observarse que el endoscopio 300 incluye un componente adaptador 322 desmontable y desechable, que soporta una primera y segunda juntas sellantes 346 y 348 que estan configuradas para sellar el canal de trabajo 320, cuando un vastago de herramienta de reseccion esta situado en el canal o en la ausencia del mismo en el canal 320. La junta sellante 348 mas distal puede comprender una junta sellante de pico de pato, o su equivalente, que selle el canal cuando no haya un vastago de herramienta en el canal 320. La junta sellante 346 mas proximal comprende una junta sellante elastomerica con un orificio 350, que puede estirarse e incidir sobre un vastago de herramienta dispuesto en el canal 320. En una variacion mostrada en la FIG. 16, el componente desechable 322 puede estar moldeado con plastico y puede acoplarse de forma desprendible al cuerpo principal 325 del endoscopio mediante un fiador 352 en J. Puede proporcionarse una junta torica 354 en una interfaz entre el cuerpo principal 325 y el componente desechable 322. Puede usarse cualquier accesorio adecuado para acoplar el componente desechable 322 al cuerpo principal 325, tal como roscas, fiadores en J, etc. La FIG. 16 muestra adicionalmente que el componente adaptador desechable 322 tiene una camara interior 353 con un volumen de fluido sustancial, que puede estar opcionalmente configurada con una valvula de descarga de presion manual o automatica, como se describira adicionalmente a continuacion en realizaciones relacionadas.

Con referencia nuevamente a las FIGS. 15 y 16, se ha observado que la porcion curva 355A del canal de trabajo 320 sirve para proporcionar resistencia al deslizamiento axial no deseado de un vastago de herramienta de reseccion, cuando esta en uso, al tiempo que no proporciona ninguna resistencia a la rotacion del vastago de dispositivo de reseccion. En uso, se manipula el dispositivo de reseccion 305 electroquirurgica como se muestra en general en las FIGS. 1, 4, 10A-14 y 15, para extirpar el tejido simplemente al presionar la ventana terminal de trabajo 176 sobre una zona de tejido diana, junto con una ligera rotacion del extremo de trabajo mientras se extirpa el tejido. Durante el uso, para extirpar tejido no sera necesario mover axialmente hacia delante y hacia atras el extremo de trabajo del dispositivo de reseccion con RF de la FIG. 15, como es habitual con los lazos de reseccion con RF comercializados conocidos de la tecnica anterior. Por esta razon, la configuracion del canal curvo de trabajo 355A mostrada en las FIGS. 15-16 proporciona un aumento deseado de la resistencia al deslizamiento axial del vastago de dispositivo de reseccion, en el endoscopio, que ayuda a evitar que los medicos utilicen la combinacion de la presente invencion (dispositivo de reseccion RF y endoscopio) de la manera comunmente asociada con los lazos de reseccion con RF de la tecnica anterior. El vastago del dispositivo de reseccion 305 con RF tambien esta configurado para que sea adecuadamente flexible, para cooperar con el canal curvo de trabajo. Se ha observado que un canal curvo de trabajo como el descrito en el presente documento no impide al/la medico/a girar el vastago de dispositivo de reseccion en el canal de trabajo 320, lo que tambien resulta ventajoso.

En las FIGS. 15 y 16, una realizacion del endoscopio 300 tiene un canal de trabajo 320 con una porcion curva o no recta 355A, con un eje curvo 356A que se extiende a traves del cuerpo principal 325, y una porcion recta de canal 335B con un eje recto 356B que se extiende longitudinalmente a traves de la porcion de vastago del endoscopio 328. La porcion curva de canal 355A puede extenderse sobre una longitud AA, que varla de aproximadamente 4 cm a 8 cm y en una realizacion es de aproximadamente 5 cm. La porcion curva de canal 355A puede tener un radio R que varla de aproximadamente 150 mm a 900 mm. En una realizacion, el eje central 356A de la porcion curva de canal 355A en la cara proximal 360 del cuerpo principal 325 esta descentrada una distancia con una dimension DD, que puede ser de aproximadamente 2 mm a 5 mm (vease la FIG. 16) con respecto al eje central hipotetico 355B de la porcion recta de canal 335B, si se extiende hasta la cara proximal 360 del cuerpo principal 325. En una realizacion, la dimension DD de descentramiento es de 2,0 mm. En una realizacion, la superficie de al menos la porcion curva de canal 355A del cuerpo principal 325 de metal puede tener un revestimiento de nitruro de titanio o de oro, que puede proteger el canal ante los danos durante la vida util del endoscopio.

En otra realizacion (no mostrada), el canal de trabajo 320 de un endoscopio 300 similar al de la FIG. 15 puede ser recto o curvo, y puede usar un mecanismo alternativo para proporcionar resistencia al deslizamiento axial de un vastago de herramienta. En una variacion, puede usarse un conjunto de compresion conocido en la tecnica para apretar un elemento de interferencia contra el vastago de herramienta en el canal de trabajo, por ejemplo para comprimir radialmente hacia dentro una junta torica. La FIG. 15 ilustra otro mecanismo que puede usarse para indicar o para resistir el deslizamiento axial de un vastago de herramienta por el canal de trabajo. Como puede observarse en la FIG. 15, el dispositivo de reseccion RF tiene una funda 370 de refuerzo dispuesta alrededor del extremo proximal 372 de la funda exterior 170. La funda 370 de refuerzo puede tener una longitud de 4 a 6 cm, y esta configurada con unos surcos anulares o retenes 375, entre 5 y 50 de los mismos, que cooperan con un elemento de resorte (no mostrado) en el componente adaptador 322 para enganchar con los retenes 375, para proporcionar information tactil al/la medico/a en relation con el deslizamiento axial del vastago de herramienta.

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En general, el endoscopio 300 comprende un cuerpo principal 325 y una porcion extendida de vastago 328, que se extiende longitudinalmente hasta un extremo distal, un primer canal que se extiende desde el extremo de mango hasta el extremo distal, que puede acoplarse a una fuente de entrada de fluido, un segundo canal que se extiende desde el extremo de mango hasta el extremo distal, configurado para la salida de fluido y/o la recepcion de un dispositivo de reseccion con RF, en donde el segundo canal tiene una primera porcion recta y una segunda porcion curva, y un componente desechable que soporta al menos una junta sellante acoplada de forma desprendible al cuerpo principal del endoscopio y al segundo canal. En una variacion, el dispositivo tiene un primer y segundo elementos de sellado soportados en el componente desechable, configurados para sellar el segundo canal con o sin un vastago de herramienta dispuesto en el mismo. En una variacion, un tercer canal esta configurado para su acoplamiento con un sensor de presion 335 (veanse las FIGS. 15-16). Un cuarto canal esta configurado a modo de canal optico, para visualizar la cavidad uterina. Un quinto canal esta configurado como una gula de luz que se extiende desde el cuerpo principal del endoscopio hasta el extremo distal de la porcion extendida de vastago 328. El endoscopio puede tener un sensor de presion 335 que este configurado para enviar senales de presion a un controlador 315, para controlar las entradas y las salidas de fluido a traves del endoscopio para controlar as! la presion del fluido en la cavidad uterina. El controlador puede estar acoplado operativamente a las fuentes de entrada y salida de fluido para, de manera simultanea, (i) controlar la presion dentro de la cavidad uterina mediante la modulation de las fuentes de presion positiva y negativa, y (ii) controlar los parametros operativos del dispositivo de reseccion electroquirurgica. El controlador 315 puede estar adaptado para controlar selectivamente los flujos a la cavidad uterina, a traves de un canal de flujo, a cualquier velocidad entre 0 ml/min y 750 ml/min. En otro aspecto de la invention, el controlador 315 puede estar adaptado para controlar selectivamente la presion en la cavidad uterina a cualquier nivel entre 0 mm Hg y 150 mm Hg. El controlador 315 puede estar adaptado para controlar selectivamente los flujos de salida procedentes de la cavidad uterina, a traves de un canal del sistema, a cualquier velocidad entre 0 ml/min y 750 ml/min. En una variacion, el sensor de presion 335 (FIG. 15) es desechable y esta acoplado de forma desprendible a un extremo proximal de un canal, que tiene un area de section transversal superior a 0,1 mm2, superior a 0,5 mm2 o superior a 1,0 mm2.

Las FIGS. 17 y 18 ilustran otra variacion del endoscopio 500 que esta configurado para su uso en histeroscopia, que incluye mecanismos y sistemas para controlar la presion en una cavidad uterina durante un procedimiento de elimination de fibromas. En una variacion, el endoscopio 500 y el sistema estan adaptados para reducir automaticamente la presion intracavitaria dentro de un intervalo de tiempo predeterminado, despues de alcanzar un punto de referencia de presion intracavitaria. El punto de referencia predeterminado puede ser 50 mm Hg, 60 mm Hg, 70 mm Hg, 80 mm Hg, 90 mm Hg, 100 mm Hg, 110 mm Hg, 120 mm Hg, 130 mm Hg, 140 mm Hg, 150 mm Hg, 160 mm Hg, 170 mm Hg o 180 mm Hg. En una variacion, la presion predeterminada es 150 mm Hg. El intervalo predeterminado puede estar en una escala de entre 1 segundo y 10 segundos, y en una variacion es 5 segundos. En otra variacion el sistema incluye una valvula de descarga de presion, para liberar la presion a un maximo predeterminado que puede estar en el intervalo de 150 mm Hg a 200 mm Hg, y que en una variacion es 200 mm Hg. De particular interes, el sistema esta adaptado para responder a una medicion de la presion intracavitaria “real”, medida por un sensor de presion en comunicacion fluldica directa con la cavidad uterina. En la tecnica anterior, los sistemas de administration de fluidos que estan adaptados para liberar la presion intracavitaria al llegar a un punto de referencia predeterminado utilizan solo una presion intracavitaria “estimada”, que se estima mediante un algoritmo de software basandose en senales relacionadas con las entradas de fluido, que se comunican a un controlador de flujo. Dichos sistemas y algoritmos de la tecnica anterior no son capaces de medir con precision la presion intracavitaria “real”.

En las FIGS. 17-18 puede observarse que el endoscopio 500 tiene caracterlsticas estandar que incluyen un canal 508 de visualization, un canal de luz que comprende fibras opticas en la porcion de vastago 512, un canal de trabajo 510 y uno o mas canales de entrada o salida de fluido. La porcion de vastago 512 del endoscopio se extiende alrededor del eje longitudinal central 515. El cuerpo del endoscopio puede reutilizarse y esterilizarse, como es conocido en la tecnica. Un mango o porcion de cuerpo principal 516 del endoscopio esta acoplado con el vastago 512, y soporta un ocular 517 y unos conectores Luer (no mostrados) que se comunican con un primer y segundo canales para las entradas y salidas de fluido, como se describio anteriormente. La referencia 518 indica un conector para luz.

Como puede observarse adicionalmente en la FIG. 17, un endoscopio proximal o componente adaptador 520 comprende un cuerpo adaptador desechable, que puede fijarse al extremo proximal del cuerpo principal del endoscopio. El componente adaptador 520 puede fijarse mediante roscas, fiadores en J o accesorios de encaje a presion en la interfaz 522, en una configuration que alinee rotacionalmente el canal o porcion de luz del componente 520 con el canal del cuerpo principal 505 del endoscopio.

En un aspecto de la invencion, el extremo proximal 524 del componente adaptador 520 esta configurado como una porcion de acoplamiento de un accesorio de conexion rapida 525. El accesorio de conexion rapida 525 y la junta torica 528 pueden usarse para acoplar un tubo de salida 530 directamente al extremo proximal del conjunto 500 de endoscopio, para permitir utilizar el sistema en un modo de diagnostico. Un modo de diagnostico consiste en que el/la medico/a lleve a cabo un procedimiento de diagnostico antes de usar una sonda de reseccion. Asl, cuando a traves del endoscopio no esta insertada una sonda de reseccion, el/la medico/a puede conectar el tubo de retorno de solution salina directamente al accesorio de conexion rapida 525 y hacer circular fluido de distension a traves del

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canal de entrada en el dispositivo de endoscopio, y hacia fuera a traves del canal de trabajo y el tubo de salida acoplado a la conexion rapida 525, para dilatar la cavidad uterina y permitir la visualizacion de la misma.

El componente adaptador 520 soporta adicionalmente unas juntas sellantes 530a y 530b, que comprenden juntas sellantes para (i) evitar salidas de fluido a traves del canal de trabajo y el adaptador cuando no hay una herramienta de reseccion dispuesta en el endoscopio, y para (ii) proporcionar una junta sellante alrededor de un vastago de herramienta de reseccion cuando dicha herramienta esta dispuesta en el endoscopio. Estas juntas sellantes 530a y 530b pueden estar integradas en un componente o estar separadas, como se muestra en una variacion en la FIG. 17.

En un aspecto de la invention, como se describio anteriormente, el conjunto de endoscopio incluye un sistema de valvula configurado para reducir automaticamente la presion de la cavidad uterina, dentro de un intervalo de tiempo predeterminado despues de haber alcanzado un punto de referencia de la presion intracavitaria. En una variacion, como se indico anteriormente, la presion predeterminada es 150 mm Hg y el intervalo predeterminado es 5 segundos. En una variacion, una valvula de descarga 540 de tipo solenoide esta operativamente acoplada a un controlador 545, y esta adaptada para liberar del sistema (conjunto de endoscopio) al menos un volumen predeterminado de fluido de distension dentro de un intervalo de tiempo predeterminado, para asegurar una descarga muy rapida de presion en la cavidad uterina. En una variacion, el volumen predeterminado es de al menos 0,1 cc, 0,5 cc, 1 cc, 2 cc, 3 cc, 5 cc o 10 cc en 1 segundo para liberar la presion intracavitaria. El controlador 545 recibe senales de presion desde un sensor de presion acoplado directamente a un canal de salida del endoscopio, como se describio previamente. El controlador 545 tambien puede estar configurado para cerrar la valvula de descarga 540 tras un intervalo de tiempo predeterminado, durante el cual la presion intracavitaria estara por debajo del punto de referencia, pudiendo ser dicho intervalo de al menos 1 segundo, 2 segundos, 5 segundos o 10 segundos.

En una variacion mostrada esquematicamente en la FIG. 17, el componente adaptador 520 esta configurado para transportar el solenoide o valvula de descarga 540, que esta acoplada a un controlador 545 del sistema a traves de un cable 546. La valvula de descarga 540 de solenoide tambien puede incluir un sensor de presion 548A integrado, acoplado al controlador 545 del sistema a traves del cable 546, en donde una senal de presion accionara entonces la valvula 540 de solenoide al llegar a la presion predeterminada, para liberar fluido del canal interior hacia el entorno para reducir la presion intracavitaria. El sensor de presion 548A se comunica con la cavidad uterina a traves del fluido en el canal de trabajo 510 (alrededor de una herramienta en el canal 510), para detectar directamente la presion en la cavidad uterina.

En otra variacion mostrada en la FIG. 19, se muestra un sensor de presion 548B independiente que se comunica con un canal de flujo 552 independiente en el vastago 512 del endoscopio, para permitir la medicion directa de la presion de la cavidad uterina. Una vez mas, el sensor de presion 548B esta conectado operativamente al controlador 545.

En otra variacion, una senal de un nivel seleccionado de alta presion, procedente de un sensor de presion, puede finalizar el suministro de energla de RF o el movimiento alternativo/giratorio de un dispositivo de reseccion. En otra variacion, una senal de un nivel seleccionado de alta presion, procedente de un sensor de presion, puede desencadenar un cambio en los flujos de entrada y salida causados por un componente de bomba del sistema de administration de fluidos.

En las FIGS. 17 y 18 puede observarse que el interior del adaptador 520 y el interior de la portion 516 de cuerpo principal del endoscopio estan configurados con un espacio abierto coincidente o porcion de canal expandido 550 con eje descentrado, que permite el funcionamiento optimo de la valvula de descarga 540 de solenoide. Tal como puede observarse en la FIG. 19, se muestra una sonda o vastago de herramienta 555 de un dispositivo de reseccion tras haber sido introducido a traves del endoscopio 500, y el vastago 555 tiene una dimension que ocupa una section transversal sustancial del canal de trabajo 510 que recibe la herramienta. En la variacion de las FIGS. 17 y 19, se introduce el vastago 550 de herramienta, en orden, (i) a traves del extremo proximal 524 del adaptador 520 y a traves del canal 560 que presenta el eje longitudinal 565 en la porcion proximal del adaptador, que tiene una longitud AA, (ii) a traves del interior de la porcion de canal expandido 550 con eje descentrado del adaptador 520 y de la porcion proximal del mango 516, que tiene un diametro D2, y (iii) a traves del canal distal 510 (diametro D3) de la porcion de vastago 512 de endoscopio. Como puede observarse en las FIGS. 17-18, el diametro D1 del canal 560 esta dimensionado para albergar una funda 564 de refuerzo que se extiende alrededor de una porcion proximal del vastago 555 de sonda, adyacente al mango 566 de la sonda de reseccion 100 (vease la FIG. 1). Con referencia a la FIG. 17, puede observarse que el canal 560 se extiende a lo largo del eje 515 y que la porcion de canal 550 con eje descentrado se extiende a lo largo de los ejes centrales 570a, 570b y 570c, y que el canal distal 510 se extiende a lo largo del eje 575.

La FIG. 19 representa el vastago de herramienta 555 dispuesto dentro del conjunto de endoscopio, y puede observarse que el volumen de la porcion de canal 550 con eje descentrado permite el funcionamiento optimo de la valvula de descarga 540 de solenoide, ya que la valvula se interconecta con un volumen sustancial de una columna de fluido que se extiende hasta la cavidad uterina. Como puede observarse esquematicamente en las

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FIGS. 20A y 20, la valvula de descarga 540 interconecta con un gran volumen de fluido 576 en el canal 550 con eje descentrado, que comunica con la cavidad uterina a traves de un menor volumen de fluido en el espacio anular 511 alrededor del vastago 555, en el canal distal alargado 510, que se extiende a traves del conjunto. Como puede deducirse facilmente, la descarga de fluido desde la porcion de canal 550 responde a la diferencia de presion entre la porcion de canal 550 interior y el entorno exterior, lo que, al abrir la valvula de descarga 540, puede dar como resultado una descarga muy rapida de fluido como se describio anteriormente. En una variacion, el volumen del canal 550 con eje descentrado es al menos 1 cc, 5 cc o 10 cc, y la velocidad de descarga de fluido puede ser de al menos 0,1 cc, 0,5 cc, 1 cc, 2 cc, 3 cc, 5 cc o 10 cc dentro de 1 segundo, para liberar la presion en la cavidad uterina. A continuacion, la diferencia de presion entre la porcion de canal 550 y la cavidad uterina dara como resultado una reduccion instantanea de la presion en la cavidad uterina.

En otro aspecto de la invencion, con referencia a las FIGS. 20A-20B, el volumen de fluido 576 en el canal expandido 550 con eje descentrado es necesario para evitar picos de presion transitorios en el sensor de presion 548A, que pueden generarse debido al movimiento axial del vastago 555 de la sonda en el conjunto. Puede deducirse facilmente que, si en la variacion de la FIG. 20B se mueve axialmente el vastago de herramienta 555, podrlan producirse efectos transitorios sobre cualquier sensor de presion que este en contacto fluldico con el pequeno espacio anular 577.

En otro aspecto de la invencion, el pequeno espacio anular 577 puede verse transitoriamente invadido al flexionar el conjunto durante el uso, o por residuos de mucosa, sangre y/o tejido que obstruyan el espacio anular 577. Asl, el volumen de fluido 576 en el canal expandido 550 con eje descentrado proporciona, en efecto, un deposito de fluido en el que pueden asentarse o circular mucosidades, restos de tejido, etc., y se reduce la posibilidad de que los residuos queden atrapados en la trayectoria de flujo a traves de la valvula de descarga 540. Si se coloca un sensor de presion el canal 550, el volumen de fluido 576 en el canal 550 con eje descentrado funciona adicionalmente como un deposito de almacenamiento temporal contra cambios transitorios en la seccion transversal del espacio anular 577, debidos a la flexion del dispositivo. A partir de la FIG. 20B puede deducirse que un sensor 540' situado en un espacio anular 577' (sin el volumen 576 del deposito de almacenamiento temporal de la FIG. 20A) puede conllevar una interfaz de sensor obstruida o fluctuaciones en las senales de presion, que irlan en detrimento de la operacion del sistema.

Con referencia a la FIG. 21, otra realization tiene un sensor optico 580 en el canal expandido 550 con eje descentrado, que coopera con una marca 585 en el vastago 555 de la sonda para determinar la ubicacion axial del vastago 555 con relation al sensor. En una variacion, el sistema de detection de position esta acoplado operativamente al controlador 545 para finalizar el suministro de RF a la sonda en caso de que el/la medico/a retirara el extremo de trabajo de la sonda dentro del canal de trabajo 510 mientras la energla de RF esta aun activada. El contacto del borde de resection de plasma con el endoscopio podrla danar el endoscopio.

En otra variacion, que hace referencia a la FIG. 22, puede disponerse una valvula 590 de descarga de presion pasiva en el componente 520, para liberar la presion al alcanzar una presion predeterminada, por ejemplo al menos 150 mm Hg, 160 mm Hg, 170 mm Hg, 180 mm Hg, 190 mm Hg o 200 mm Hg. Esta valvula de descarga pasiva puede usarse en combination con el solenoide operado por el controlador.

En otra variacion, puede disponerse un sensor de temperatura en el componente 520 para medir la temperatura del fluido en el canal 550, a modo de mecanismo de seguridad adicional.

Cabe observar que en cualquier realizacion de las FIGS. 17-22 puede proporcionarse un sensor de presion en comunicacion con la camara expandida 550 con eje descentrado, en la ubicacion de la valvula de descarga de presion mostrada en las FIGS. 17-22.

Aunque anteriormente se han descrito en detalle realizaciones particulares de la presente invencion, debe comprenderse que la presente description tiene meramente efectos ilustrativos y que la anterior description de la invencion no es exhaustiva. Las caracterlsticas especlficas de la invencion se muestran en algunos dibujos y no en otros, y esto es solo por conveniencia y cualquier caracterlstica puede combinarse con otra de acuerdo con la invencion. Diversas variaciones y alternativas seran evidentes para los expertos en la materia. Tales alternativas y variaciones estan destinadas a quedar dentro del alcance de las reivindicaciones. Las caracterlsticas particulares que se presentan en las reivindicaciones dependientes pueden combinarse, y estan dentro del alcance de la invencion. La invencion tambien abarca realizaciones como si las reivindicaciones dependientes estuvieran escritas alternativamente en un formato de reivindicaciones multiples dependientes, con referencia a otras reivindicaciones independientes.

El objetivo de la presente invencion se refiere, entre otros, a los siguientes aspectos:

1. Un sistema histeroscopico mejorado, que comprende:

un histeroscopio que tiene un cuerpo principal acoplado a una porcion de extension, en donde la porcion de

extension esta configurada para extenderse transcervicalmente hasta la cavidad uterina de una paciente;

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un primer, segundo y tercer canales que se extienden desde el cuerpo principal hasta un extremo distal de la porcion de extension;

una fuente de fluido, que puede acoplarse a un extremo proximal del primer canal;

un sensor de presion, que puede acoplarse a un extremo proximal del segundo canal; y

una sonda de reseccion de tejido, configurada para su introduction a traves del tercer canal,

en donde la mejora comprende al menos una caracterlstica de resistencia, configurada para proporcionar un

nivel seleccionado de resistencia al deslizamiento axial de la sonda a traves del tercer canal, al tiempo que se

permite la rotation de la sonda dentro del tercer canal.

2. El sistema del aspecto 1, en donde la caracterlstica de resistencia comprende una llnea central no lineal del tercer canal.

3. El sistema del aspecto 2, en donde el tercer canal tiene una llnea central curva.

4. El sistema del aspecto 3, en donde la llnea central curva se extiende a lo largo de una longitud en el intervalo de 4 cm a 8 cm.

5. El sistema del aspecto 3, en donde la llnea central curva tiene un radio en el intervalo de 150 mm a 900 mm.

6. El sistema del aspecto 3, en donde la llnea central curva tiene un extremo proximal que esta descentrado por una distancia en el intervalo de 2 mm a 5 mm con respecto una llnea central hipotetica del tercer canal, si fuera recto.

7. El sistema del aspecto 1, en donde la caracterlstica de resistencia comprende retenes formados en la sonda y elementos de enganche con reten, dentro de una porcion del endoscopio.

8. El sistema del aspecto 1, en donde el sensor de presion es desechable.

9. El sistema del aspecto 1, que comprende adicionalmente un controlador acoplado a la fuente de fluido y adaptado para controlar selectivamente flujos a la cavidad uterina, a traves del primer canal, a una velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min.

10. El sistema del aspecto 9, en donde el controlador esta acoplado al sensor de presion y esta adaptado para controlar selectivamente la presion en la cavidad uterina a cualquier nivel entre 0 mm Hg y 150 mm Hg.

11. El sistema del aspecto 9, en donde el controlador esta adaptado para controlar selectivamente flujos desde la cavidad uterina a traves del tercer canal, a cualquier velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min.

12. El sistema del aspecto 1, en donde el segundo canal tiene un area de section transversal superior a 0,5 mm2.

13. El sistema del aspecto 12, en donde el segundo canal tiene un area de seccion transversal superior a 1,0 mm2.

14. Un sistema para acceder a la cavidad uterina, que comprende:

un cuerpo alargado que se extiende longitudinalmente alrededor de un primer eje desde un extremo de

mango, a traves de una porcion de vastago, hasta un extremo distal con un primer, segundo y tercer canales

que se extienden desde el extremo de mango hasta una zona distal de la porcion de vastago;

una fuente de fluido de presion positiva, en comunicacion con el primer canal;

un sensor de presion, acoplado de forma desprendible a un extremo proximal del segundo canal;

en donde el tercer canal tiene una llnea central curva y esta configurado para la salida de fluido a traves del

mismo.

15. El sistema del aspecto 14, que comprende adicionalmente una valvula de descarga de presion en el extremo de mango.

16. El sistema del aspecto 14, en donde el tercer canal esta configurado para recibir una herramienta alargada.

17. Un metodo para extirpar tejido fibroide y/o polipoide en un utero, comprendiendo dicho metodo:

introducir transcervicalmente en el utero un extremo distal de una porcion de extension del histeroscopio; hacer avanzar un instrumento de reseccion a traves de un canal curvo del histeroscopio, de modo que un extremo de corte del instrumento de reseccion se extienda desde un extremo distal de la porcion de extension;

poner en contacto el extremo de reseccion del instrumento de reseccion contra un fibroma o polipo, mientras

el instrumento de reseccion permanece dentro del canal curvo;

en donde la curvatura proporciona resistencia al desplazamiento axial del instrumento de reseccion con respecto al canal, mientras el extremo de reseccion esta haciendo contacto.

5 18. El metodo del aspecto 17, que comprende adicionalmente hacer girar el instrumento de reseccion dentro del

canal curvo, en donde el canal curvo no inhibe sustancialmente tal rotacion.

19. El metodo del aspecto 17, en donde el canal curvo se extiende a lo largo de una longitud en el intervalo de 4 cm a 8 cm.

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20. El metodo del aspecto 17, en donde el canal curvo tiene una llnea central con un radio en el intervalo de 150 mm a 900 mm.

21. El metodo del aspecto 17, en donde el canal curvo tiene una llnea central en su extremo proximal que esta

15 descentrada por una distancia en el intervalo de 2 mm a 5 mm, desde una llnea central hipotetica del canal si

fuera recto.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema histeroscopico, que comprende:

un histeroscopio (300) que tiene un cuerpo principal (325), acoplado a una porcion de extension (328), en donde la porcion de extension esta configurada para extenderse transcervicalmente hasta la cavidad uterina de una paciente;

un primer, segundo y tercer canales (102, 106, 108a, 108b, 320) que se extienden desde el cuerpo principal hasta un extremo distal de la porcion de extension;

una fuente (120) de fluido, que puede acoplarse a un extremo proximal del primer canal;

un sensor de presion (335), que puede acoplarse a un extremo proximal del segundo canal; y

una sonda de reseccion de tejido (305), configurada para su introduccion a traves del tercer canal,

en donde el tercer canal tiene una porcion recta de canal (335B), que se extiende longitudinalmente a traves de

la porcion de extension, y una porcion proximal de canal (355A) que se extiende a traves del cuerpo principal;

caracterizado por que:

la porcion proximal de canal (355A) esta configurada para proporcionar un nivel seleccionado de resistencia al deslizamiento axial de la sonda de reseccion de tejido (305), a traves del tercer canal, al tiempo que se permite la rotacion de la sonda dentro del tercer canal, debido a que un eje central (356A) de la porcion proximal de canal del tercer canal esta descentrado y no es paralelo con respecto a un hipotetico eje central (356B) de la porcion recta de canal del tercer canal, en una cara proximal (360) del cuerpo principal.
2. El sistema de la reivindicacion 1, en donde la porcion proximal del tercer canal tiene una llnea central no lineal.
3. El sistema de la reivindicacion 2, en donde la llnea central no lineal es una llnea central curva.
4. El sistema de la reivindicacion 3, en donde la llnea central curva se extiende a lo largo de una longitud en el intervalo de 4 cm a 8 cm.
5. El sistema de la reivindicacion 3, en donde la llnea central curva tiene un radio en el intervalo de 150 mm a 900 mm.
6. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el sensor de presion es desechable.
7. El sistema de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un controlador (315) acoplado a la fuente de fluido y adaptado para controlar selectivamente flujos a la cavidad uterina, a traves del primer canal, a una velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min.
8. El sistema de la reivindicacion 7, en donde el controlador esta acoplado al sensor de presion y esta adaptado para controlar selectivamente la presion en la cavidad uterina, a cualquier nivel entre 0 mm Hg y 150 mm Hg.
9. El sistema de la reivindicacion 7, en donde el controlador esta adaptado para controlar selectivamente flujos desde la cavidad uterina a traves del tercer canal, a cualquier velocidad de entre 0 ml/min y 750 ml/min.
10. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el segundo canal tiene un area de seccion transversal superior a 0,5 mm2, opcionalmente superior a 1,0 mm2.