ES2676304T3 - Thread with coated anchor structures for anchoring in biological tissues - Google Patents

Abstract

Hilo (100), más particularmente en forma de una sutura sin nudos o con autofijación, que incluye un cuerpo de hilo alargado (110) que tiene en su superficie estructuras de anclaje (120) que sobresalen de la superficie para su anclaje en tejidos biológicos, más particularmente humanos y/o animales, donde las estructuras de anclaje (120) tienen un recubrimiento endurecedor (130), caracterizado por el hecho de que el cuerpo de hilo alargado (110) y las estructuras de anclaje (120) están completamente recubiertos por el recubrimiento endurecedor (130) y las estructuras de anclaje (120) completamente recubiertas sobresalen de la superficie del cuerpo de hilo (110).Thread (100), more particularly in the form of a knotless or self-fixing suture, which includes an elongated thread body (110) having anchoring structures (120) on its surface that protrude from the surface for anchoring in biological tissues , more particularly humans and / or animals, where the anchoring structures (120) have a hardening coating (130), characterized by the fact that the elongated wire body (110) and the anchoring structures (120) are completely covered by the hardening coating (130) and the fully coated anchoring structures (120) protrude from the surface of the wire body (110).

Description

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DESCRIPCIONDESCRIPTION

Hilo con estructuras de anclaje recubiertas para su anclaje en tejidos biológicosThread with coated anchor structures for anchoring in biological tissues

[0001] La presente invención se refiere a un hilo, más particularmente en forma de una sutura sin nudos o con autofijación. Los cirujanos generalmente cierran las heridas utilizando suturas en forma de hilo. Estas típicamente se anudan para conseguir una fijación segura en el tejido. En este caso se debe tener cuidado para asegurar que las heridas se cierren utilizando una fuerza óptima en los bordes de la herida. Si, por ejemplo, los bordes de la herida se cosen con demasiada holgura y de manera demasiado irregular, existe un riesgo en principio de formación aumentada de cicatrices o dehiscencia. Si, por el contrario, los bordes de la herida se cosen de manera demasiado tensa, existe un riesgo de restricción del flujo sanguíneo a través de los bordes de la herida, que puede dar lugar a cambios necróticos en la zona del tejido circundante.[0001] The present invention relates to a thread, more particularly in the form of a suture without knots or with self-fixing. Surgeons generally close wounds using thread-shaped sutures. These are typically knotted to secure secure fixation in the tissue. In this case, care must be taken to ensure that the wounds are closed using optimal force at the edges of the wound. If, for example, the edges of the wound are sewn too easily and too irregularly, there is a risk in principle of increased scarring or dehiscence. If, on the contrary, the edges of the wound are sewn too tightly, there is a risk of restriction of blood flow through the edges of the wound, which can lead to necrotic changes in the area of the surrounding tissue.

[0002] Además del riesgo de posibles complicaciones secundarias, que pueden requerir nuevas intervenciones quirúrgicas, también existe siempre un cierto riesgo de que los cierres de heridas basados en suturas con nudos lleven a interrupciones en el proceso de curación y, más particularmente, a resultados estéticos insatisfactorios para los pacientes afectados. Otro factor es que a menudo es necesario colocar varios nudos, más particularmente hasta siete nudos, unos encima de otros para asegurar un agarre con nudos seguro. Esto significa que se introduce mucho material en la zona de la herida que se ha de tratar, y puede llevar a reacciones aumentadas ante cuerpos extraños, más particularmente en el caso de suturas absorbibles. Además, el uso de suturas convencionales también puede ser un inconveniente en la gestión de campos de indicación de difícil acceso, como ocurre típicamente en la laparoscopia.[0002] In addition to the risk of possible secondary complications, which may require new surgical interventions, there is also a certain risk that wound closures based on knotted sutures will lead to interruptions in the healing process and, more particularly, to results Unsatisfactory aesthetics for affected patients. Another factor is that it is often necessary to place several knots, more particularly up to seven knots, one on top of the other to ensure a secure knot grip. This means that a lot of material is introduced into the area of the wound to be treated, and can lead to increased reactions to foreign bodies, more particularly in the case of absorbable sutures. In addition, the use of conventional sutures can also be an inconvenience in the management of hard-to-reach indication fields, as typically occurs in laparoscopy.

[0003] Las suturas que, en contraste con los hilos conocidos o tradicionales, no se han de anudar son conocidas desde hace algún tiempo con la designación "suturas barbadas". Tales suturas sin nudos o con autobloqueo/autofijación/autorretención consisten normalmente en un hilo monofilamento que tiene púas a lo largo de su eje longitudinal. Las suturas correspondientes se describen por ejemplo en las publicaciones accesibles al público US 3,123,077 A, EP 1 559 266 B1, EP 1 560 683 B1 y EP 1 556 946 B1. Las púas generalmente se forman en la superficie del hilo de manera que el hilo se pueda pasar a través del tejido en la dirección de las púas sin gran resistencia, y más particularmente sin daños significativos en el tejido. Cuando se hace pasar en la dirección opuesta, sin embargo, las púas de despliegan y se anclan, y por lo tanto también la sutura, en una zona de tejido circundante. Esto evita que la sutura pase hacia atrás a través de un canal de punción formado por la sutura.[0003] Sutures that, in contrast to known or traditional threads, are not to be knotted have been known for some time with the designation "barbed sutures." Such sutures without knots or with self-locking / self-locking / self-retention usually consist of a monofilament thread that has spikes along its longitudinal axis. The corresponding sutures are described, for example, in publicly available publications US 3,123,077 A, EP 1 559 266 B1, EP 1 560 683 B1 and EP 1 556 946 B1. The barbs are generally formed on the surface of the thread so that the thread can be passed through the fabric in the direction of the barbs without great resistance, and more particularly without significant damage to the fabric. When it is passed in the opposite direction, however, the spikes unfold and anchor, and therefore also the suture, in an area of surrounding tissue. This prevents the suture from passing backwards through a puncture channel formed by the suture.

[0004] Una gran desventaja es que las púas son estructuras generalmente finas con una blandura intrínseca y, por lo tanto, una flacidez de flexión. Las púas flácidas respecto a la flexión pueden causar problemas con respecto a la utilidad quirúrgica, particularmente en el caso de materiales de hilo blandos y más particularmente elastoméricos. Esto puede perjudicar la capacidad de las púas para "perforar" un tejido biológico. En segundo lugar, una flacidez de flexión intrínseca de las púas aumenta el gran riesgo de que las púas se doblen bajo tensiones en el cuerpo de un paciente y, como resultado, el material de hilo se deslice a través del canal de punción formado en el transcurso de la implantación de la sutura.[0004] A major disadvantage is that the barbs are generally fine structures with an intrinsic softness and, therefore, a sagging flexion. Flaccid barbs with respect to flexion can cause problems with respect to surgical utility, particularly in the case of soft and more particularly elastomeric yarn materials. This can impair the ability of the spikes to "pierce" a biological tissue. Secondly, a sagging intrinsic bending of the spikes increases the great risk that the spikes bend under tensions in the body of a patient and, as a result, the yarn material slides through the puncture channel formed in the course of suture implantation.

[0005] El documento WO 2009/042841 divulga suturas con autorretención que incluyen retenedores de tejido con resistencia mejorada, según el preámbulo de la reivindicación independiente 1.[0005] WO 2009/042841 discloses self-retaining sutures that include tissue retainers with improved strength, according to the preamble of independent claim 1.

[0006] Un objeto de la presente invención es proporcionar un hilo, más particularmente en forma de una sutura sin nudos o sutura con autofijación, que proporcione una fijación del tejido y/o un estiramiento del tejido muy seguros.[0006] An object of the present invention is to provide a thread, more particularly in the form of a knotless suture or self-fixing suture, that provides a very secure tissue fixation and / or tissue stretch.

[0007] Hemos descubierto que este objeto se consigue según la presente invención mediante un hilo con las características de la reivindicación independiente 1. Las formas de realización del hilo preferidas son objeto de las reivindicaciones dependientes 2 a 12. La presente invención también proporciona un sistema de cierre de heridas con las características de la reivindicación independiente 13 y también un equipo de instrumental quirúrgico con las características de la reivindicación independiente 14. El hilo de la presente invención comprende un hilo, más particularmente en forma de una sutura sin nudos o sutura con autofijación. El hilo comprende un cuerpo de hilo alargado que tiene en la superficie estructuras de anclaje protuberantes para su anclaje en tejidos biológicos, más particularmente humanos y/o animales, donde el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje están cubiertos completamente por un recubrimiento endurecedor.[0007] We have discovered that this object is achieved according to the present invention by means of a thread with the characteristics of independent claim 1. Preferred embodiments of the thread are subject to dependent claims 2 to 12. The present invention also provides a system of wound closure with the features of independent claim 13 and also a surgical instrument kit with the features of independent claim 14. The thread of the present invention comprises a thread, more particularly in the form of a knotless suture or suture with self-fixing The thread comprises an elongated thread body that has protruding anchoring structures on the surface for anchoring in biological tissues, more particularly human and / or animals, where the elongated thread body and anchoring structures are completely covered by a hardener coating. .

[0008] De este modo, la invención proporciona un hilo útil para la cirugía (un hilo quirúrgico) cuyo estructuras de anclaje están en un estado endurecido debido a un recubrimiento. El recubrimiento previsto según la presente invención aumenta con particular ventaja la rigidez de flexión de las estructuras de anclaje. Esto mejora su capacidad para "perforar" o penetrar en una zona circundante de tejido. Además, las estructuras de anclaje endurecidas son menos propensas a doblarse después de la implantación del hilo, lo que minimiza el riesgo de que el hilo implantado se salga del canal de punción. En conjunto, por lo tanto, el hilo de la presente invención se[0008] Thus, the invention provides a thread useful for surgery (a surgical thread) whose anchoring structures are in a hardened state due to a coating. The coating provided according to the present invention increases with particular advantage the flexural rigidity of the anchoring structures. This improves your ability to "pierce" or penetrate a surrounding area of tissue. In addition, hardened anchor structures are less likely to bend after thread implantation, which minimizes the risk of the implanted thread leaving the puncture channel. Together, therefore, the thread of the present invention is

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puede anclar de manera más firme y en consecuencia más segura en un tejido biológico que los hilos convencionales del mismo tipo.it can anchor more firmly and consequently safer in a biological tissue than conventional threads of the same type.

[0009] Los tejidos biológicos para los fines de la presente invención en principio pueden comprender tejidos duros y/o blandos. Los tejidos preferiblemente se seleccionan del grupo que consiste en piel, grasa, aponeurosis, hueso, músculos, órganos, nervios, vasos sanguíneos, tejido conjuntivo, tejido conectivo fibroso, tendones y/o ligamentos. El hilo de la presente invención es útil generalmente para la fijación de tejidos, más particularmente para el cierre quirúrgico de una herida, y/o para el estiramiento de tejidos. El hilo es adecuado más particularmente para aplicaciones en el campo de la cirugía estética, preferiblemente para el estiramiento de la piel, y la corrección de las mejillas y/o de la línea de la mandíbula. Por ejemplo, el hilo es útil para realizar un lifting de cejas. Además, sin embargo, el hilo de la presente invención también es adecuado para otras indicaciones quirúrgicas, más particularmente para indicaciones en las que el uso de suturas convencionales se ve dificultado por impedimento estérico, por ejemplo. El hilo también puede usarse con ventaja particular para realizar intervenciones laparoscópicas. Un campo de uso adicional concierne la fijación de implantes, más particularmente de implantes textiles, preferiblemente mallas médicas. Los ejemplos de implantes textiles incluyen mallas de hernia, de prolapso o de incontinencia urinaria. Un posible campo de aplicación adicional para el hilo de la presente invención se refiere a la realización de anastomosis, más particularmente anastomosis vascular o intestinal.[0009] Biological tissues for the purposes of the present invention may in principle comprise hard and / or soft tissues. The tissues are preferably selected from the group consisting of skin, fat, aponeurosis, bone, muscles, organs, nerves, blood vessels, connective tissue, fibrous connective tissue, tendons and / or ligaments. The thread of the present invention is generally useful for tissue fixation, more particularly for surgical closure of a wound, and / or for tissue stretching. The thread is more particularly suitable for applications in the field of cosmetic surgery, preferably for skin tightening, and correction of the cheeks and / or jaw line. For example, the thread is useful for performing an eyebrow lift. In addition, however, the thread of the present invention is also suitable for other surgical indications, more particularly for indications in which the use of conventional sutures is hindered by steric hindrance, for example. The thread can also be used with particular advantage to perform laparoscopic interventions. An additional field of use concerns the fixation of implants, more particularly of textile implants, preferably medical meshes. Examples of textile implants include hernia meshes, prolapse or urinary incontinence. A possible additional field of application for the yarn of the present invention relates to the performance of anastomosis, more particularly vascular or intestinal anastomosis.

[0010] En otra forma de realización, las estructuras de anclaje están rodeadas o cubiertas uniformemente por el recubrimiento endurecedor. En otras palabras, el recubrimiento endurecedor preferiblemente se forma de manera uniforme en las estructuras de anclaje. Las estructuras de anclaje recubiertas de manera uniforme generalmente son notables por su dureza óptima y por lo tanto rigidez, más particularmente rigidez de flexión, y por lo tanto este especie de estructuras de anclaje es particularmente capaz de "perforar" un tejido biológico. Además, las estructuras de anclaje recubiertas de manera uniforme son menos propensas particularmente al riesgo de doblarse como resultado de fuerzas de carga que se producen en el cuerpo de un paciente.[0010] In another embodiment, the anchor structures are uniformly surrounded or covered by the hardener coating. In other words, the hardener coating is preferably formed uniformly in the anchor structures. Uniformly coated anchor structures are generally notable for their optimum hardness and therefore rigidity, more particularly flexural rigidity, and therefore this kind of anchor structures is particularly capable of "piercing" a biological tissue. In addition, uniformly coated anchor structures are less particularly prone to the risk of bending as a result of loading forces that occur in a patient's body.

[0011] El recubrimiento endurecedor también se forma en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Según la presente invención, más particularmente, el cuerpo de hilo alargado está cubierto completamente, es decir, incluyendo las estructuras de anclaje, por el recubrimiento endurecedor.[0011] The hardening coating is also formed on the surface of the elongated thread body. According to the present invention, more particularly, the elongated yarn body is completely covered, that is, including the anchoring structures, by the hardener coating.

[0012] En una posible forma de realización, el recubrimiento endurecedor se forma uniformemente en el cuerpo de hilo alargado y uniformemente en las estructuras de anclaje que sobresalen de éste.[0012] In a possible embodiment, the hardener coating is formed uniformly in the elongated yarn body and uniformly in the anchoring structures that protrude therefrom.

[0013] En general, las estructuras de anclaje recubiertas sobresalen de la superficie del cuerpo de hilo.[0013] In general, coated anchor structures protrude from the surface of the thread body.

[0014] En otra forma de realización adecuada, el recubrimiento endurecedor comprende entre 0,5% y 25% en peso, más particularmente 1% y 20% en peso, preferiblemente 2% y 15% en peso, basado en el peso total del hilo (cuerpo de hilo alargado más estructuras de anclaje con el recubrimiento endurecedor). El recubrimiento endurecedor tiene preferiblemente un grosor de capa de entre 1 y 100 pm, más particularmente 2 y 50 pm, preferiblemente 4 y 40 pm.[0014] In another suitable embodiment, the hardener coating comprises between 0.5% and 25% by weight, more particularly 1% and 20% by weight, preferably 2% and 15% by weight, based on the total weight of the thread (elongated thread body plus anchor structures with hardener coating). The hardener coating preferably has a layer thickness of between 1 and 100 pm, more particularly 2 and 50 pm, preferably 4 and 40 pm.

[0015] En una forma de realización particularmente preferida, el recubrimiento endurecedor comprende un material, preferiblemente un polímero, con un módulo de flexión > 1500 N/mm2, preferiblemente > 4000 N/mm2. Preferiblemente, el recubrimiento endurecedor está formado por dicho material, más particularmente polimérico.[0015] In a particularly preferred embodiment, the hardener coating comprises a material, preferably a polymer, with a flexural modulus> 1500 N / mm2, preferably> 4000 N / mm2. Preferably, the hardener coating is formed by said material, more particularly polymeric.

[0016] En principio, el recubrimiento endurecedor puede comprender el mismo material, más particularmente estar formado por el mismo material, que el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje. Sin embargo, es preferible según la presente invención que el recubrimiento endurecedor comprenda un material diferente, más particularmente que esté formado de un material diferente, que el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje.[0016] In principle, the hardener coating may comprise the same material, more particularly be formed of the same material, as the elongated yarn body and anchoring structures. However, it is preferable according to the present invention that the hardener coating comprises a different material, more particularly that it is formed of a different material, than the elongated thread body and the anchoring structures.

[0017] El recubrimiento endurecedor comprende ventajosamente un material biocompatible, preferiblemente un polímero biocompatible. Más particularmente, el recubrimiento endurecedor está formado por un material biocompatible, preferiblemente polimérico. El polímero puede comprender un homopolímero o un copolímero. Copolímero en este caso se debe entender con el significado de un polímero compuesto por dos o más unidades monoméricas diferentes. Según la presente invención, por lo tanto, el polímero biocompatible puede comprender por ejemplo un terpolímero o tetrapolímero. Los copolímeros útiles según la presente invención se pueden seleccionar del grupo que consiste en copolímeros aleatorios, copolímeros de gradiente, copolímeros alternantes, copolímeros de bloque, más particularmente multi- o copolímeros de oligobloque, por ejemplo copolímeros de dibloque, tribloque o tetrabloque, copolímeros segmentados y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.[0017] The hardening coating advantageously comprises a biocompatible material, preferably a biocompatible polymer. More particularly, the hardener coating is formed of a biocompatible, preferably polymeric material. The polymer may comprise a homopolymer or a copolymer. Copolymer in this case should be understood as meaning a polymer composed of two or more different monomer units. According to the present invention, therefore, the biocompatible polymer may comprise for example a terpolymer or tetrapolymer. The copolymers useful in accordance with the present invention can be selected from the group consisting of random copolymers, gradient copolymers, alternating copolymers, block copolymers, more particularly oligoblock copolymers, for example diblock, triblock or tetrablock copolymers, segmented copolymers and combinations, more particularly mixtures thereof.

[0018] En una forma de realización avanzada, el recubrimiento endurecedor es absorbible, absorbible parcialmente o no absorbible. En una forma de realización preferida, el recubrimiento endurecedor comprende un polímero absorbible biocompatible. Preferiblemente, el polímero comprende un polihidroxialcanoato,[0018] In an advanced embodiment, the hardener coating is absorbable, partially absorbable or non-absorbable. In a preferred embodiment, the hardener coating comprises a biocompatible absorbable polymer. Preferably, the polymer comprises a polyhydroxyalkanoate,

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preferiblemente del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli-£-caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli-p-dioxanona, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.preferably from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, polycaprolactone, polytrimethylene carbonate, poly-p-dioxanone, copolymers thereof and combinations, more particularly mixtures thereof.

[0019] En una forma de realización alternativa, el recubrimiento endurecedor comprende un polímero no absorbible biocompatible. El polímero se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, polipropileno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, poliamidas, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.[0019] In an alternative embodiment, the hardener coating comprises a biocompatible non-absorbable polymer. The polymer is preferably selected from the group consisting of polyethylene terephthalate, polypropylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polypropylene, polyvinylidene difluoride, polytetrafluoroethylene, polytetrafluoropropylene, polyhexafluoropropylene, polyamides, more combinations thereof, combinations thereof, combinations thereof .

[0020] Según la presente invención, además, el recubrimiento endurecedor puede estar formado por uno de los polímeros, copolímeros o combinaciones de polímeros, más particularmente mezclas, mencionados en las formas de realización precedentes.[0020] According to the present invention, moreover, the hardening coating may be formed by one of the polymers, copolymers or combinations of polymers, more particularly mixtures, mentioned in the preceding embodiments.

[0021] En principio, el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje pueden comprender materiales diferentes, más particularmente polímeros diferentes, o estar formados por diferentes materiales, más particularmente polímeros diferentes. Preferiblemente, el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje comprenden materiales semejantes, más particularmente polímeros semejantes, o están formados por materiales semejantes, más particularmente polímeros semejantes.[0021] In principle, the elongated wire body and anchoring structures may comprise different materials, more particularly different polymers, or be formed by different materials, more particularly different polymers. Preferably, the elongated wire body and anchor structures comprise similar materials, more particularly similar polymers, or are formed by similar materials, more particularly similar polymers.

[0022] El cuerpo de hilo y las estructuras de anclaje en principio pueden estar formados por cualquier material, más particularmente materiales poliméricos, adecuados para ello. El cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje pueden ser absorbibles, absorbibles parcialmente o no absorbibles. Los polímeros pueden comprender homopolímeros o copolímeros, más particularmente ter- o tetrapolímeros. Los copolímeros se pueden seleccionar más particularmente del grupo que consiste en copolímeros aleatorios, copolímeros de gradiente, copolímeros alternantes, copolímeros de bloque, más particularmente multi- o copolímeros de oligobloque, por ejemplo copolímeros de dibloque, tribloque o tetrabloque, copolímeros segmentados y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.[0022] The wire body and anchoring structures in principle may be formed by any material, more particularly polymeric materials, suitable for this. The wire body and / or anchoring structures can be absorbable, partially absorbable or non-absorbable. The polymers may comprise homopolymers or copolymers, more particularly ter- or tetrapolymers. The copolymers can be selected more particularly from the group consisting of random copolymers, gradient copolymers, alternating copolymers, block copolymers, more particularly multi-or oligoblock copolymers, for example diblock, triblock or tetrablock copolymers, segmented copolymers and combinations, more particularly mixtures thereof.

[0023] El cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje preferiblemente están formadas por un polímero absorbible, absorbible parcialmente o no absorbible. Los ejemplos de polímeros absorbibles se pueden seleccionar del grupo que consiste en ácido poliláctido, ácido poliglicólico, poli-£-caprolactona, poli-p-dioxanona, carbonato de politrimetileno, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos. En una forma de realización avanzada, el cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje están formadas por un co- o terpolímero babsorbible que comprende al menos unidades monoméricas del grupo que consiste en ácido láctico, ácido glicólico, carbonato de trimetileno, p-dioxanona, £-caprolactona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje pueden estar formados por un terpolímero, preferiblemente un terpolímero de tribloque que comprende ácido glicólico, carbonato de trimetileno y £- caprolactona.[0023] The wire body and / or anchoring structures are preferably formed by an absorbable, partially absorbable or non-absorbable polymer. Examples of absorbable polymers can be selected from the group consisting of polylactide acid, polyglycolic acid, polycaprolactone, poly-p-dioxanone, polytrimethylene carbonate, poly-3-hydroxybutyrate, poly-4-hydroxybutyrate, copolymers of the same and combinations, more particularly mixtures thereof. In an advanced embodiment, the wire body and / or anchoring structures are formed by a absorbable co- or terpolymer comprising at least monomer units of the group consisting of lactic acid, glycolic acid, trimethylene carbonate, p- dioxanone, £ -caprolactone, poly-3-hydroxybutyrate, poly-4-hydroxybutyrate and combinations thereof. For example, the wire body and / or anchoring structures may be formed by a terpolymer, preferably a triblock terpolymer comprising glycolic acid, trimethylene carbonate and £ -caprolactone.

[0024] En una forma de realización alternativa, el cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje están formados por un polímero no absorbible. El polímero no absorbible se puede seleccionar del grupo que consiste en poliolefinas, poliésteres, poliamidas, poliuretanos, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos. Por ejemplo, el polímero no absorbible se puede seleccionar del grupo que consiste en polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, politetrafluoroetileno, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, nailon, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.[0024] In an alternative embodiment, the wire body and / or anchor structures are formed by a non-absorbable polymer. The non-absorbable polymer may be selected from the group consisting of polyolefins, polyesters, polyamides, polyurethanes, copolymers thereof and combinations, more particularly mixtures thereof. For example, the non-absorbable polymer may be selected from the group consisting of polypropylene, polyethylene terephthalate, polypropylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polytetrafluoroethylene, polytetrafluoropropylene, polyhexafluoropropylene, nylon, copolymers thereof, and combinations, more particularly, of combinations and combinations, more particularly same.

[0025] Más particularmente, el cuerpo de hilo y/o las estructuras de anclaje pueden estar formados por un elastómero. El elastómero se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en elastómeros termoplásticos basados en olefina, elastómeros termoplásticos basados en uretano o poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos, copolímeros de bloque de estireno, copoliamidas termoplásticas, elastómeros de silicona, copolímeros de los mismos y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos. Los elastómeros termoplásticos basados en uretano, o uretanos termoplásticos, preferiblemente comprenden poliuretanos seleccionados del grupo que consiste en uretanos de policarbonato alifático, uretanos de policarbonato aromático, uretanos de policarbonato de silicona, uretanos de poliéter de silicona y combinaciones, más particularmente mezclas, de los mismos.[0025] More particularly, the wire body and / or anchor structures may be formed by an elastomer. The elastomer is preferably selected from the group consisting of olefin-based thermoplastic elastomers, urethane-based thermoplastic elastomers or thermoplastic polyurethanes, thermoplastic copolyesters, styrene block copolymers, thermoplastic copolyamides, silicone elastomers, copolymers thereof and combinations, more particularly mixtures thereof. Urethane-based thermoplastic elastomers, or thermoplastic urethanes, preferably comprise polyurethanes selected from the group consisting of aliphatic polycarbonate urethanes, aromatic polycarbonate urethanes, silicone polycarbonate urethanes, silicone polyether urethanes and combinations, more particularly mixtures, of the same.

[0026] En otra forma de realización, el cuerpo de hilo alargado y las estructuras de anclaje están formados en una pieza. Más particularmente, como se ha mencionado anteriormente, las estructuras de anclaje pueden estar formadas por un material semejante, más particularmente por un polímero semejante, al cuerpo de hilo. Las estructuras de anclaje se forman preferiblemente como cortes en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Los cortes pueden comprender cortes mecánicos, físicos, químicos, más particularmente producidos por láser o térmicos. Los cortes pueden tener una profundidad de corte, medida perpendicularmente a la superficie del[0026] In another embodiment, the elongated thread body and the anchor structures are formed in one piece. More particularly, as mentioned above, the anchor structures may be formed by a similar material, more particularly by a similar polymer, to the wire body. The anchor structures are preferably formed as cuts on the surface of the elongated thread body. The cuts may comprise mechanical, physical, chemical cuts, more particularly laser or thermally produced. The cuts may have a depth of cut, measured perpendicular to the surface of the

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cuerpo de hilo alargado, de entre 5 y 60%, más particularmente 15 y 50%, preferiblemente 20 y 40%, basada en el diámetro del cuerpo de hilo.elongated thread body, between 5 and 60%, more particularly 15 and 50%, preferably 20 and 40%, based on the diameter of the thread body.

[0027] En otra posible forma de realización, las estructuras de anclaje se moldean sobre la superficie del cuerpo de hilo alargado. El moldeo de las estructuras de anclaje puede tener lugar durante la producción del cuerpo de hilo, por ejemplo mediante moldeo por inyección, o en un paso de tratamiento posterior.[0027] In another possible embodiment, the anchor structures are molded on the surface of the elongated thread body. The molding of the anchoring structures can take place during the production of the thread body, for example by injection molding, or in a subsequent treatment step.

[0028] Las estructuras de anclaje pueden adoptar una forma de púa, blasón, escudo, escama, cuña, pico, flecha, v y/o w en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Según la presente invención, es particularmente preferible que las estructuras de anclaje formen una forma de púa, o púas, en la superficie del cuerpo de hilo alargado.[0028] Anchor structures may take the form of a barb, blazon, shield, scale, wedge, beak, arrow, v and / or w on the surface of the elongated thread body. According to the present invention, it is particularly preferable that the anchor structures form a barbed shape, or barbs, on the surface of the elongated thread body.

[0029] Además, las estructuras de anclaje pueden formar en principio disposiciones diferentes en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Por ejemplo, las estructuras de anclaje pueden formar una disposición lineal, una disposición en forma de fila, una disposición descentrada, una disposición en forma de zigzag, una disposición en forma de espiral, una disposición de forma helicoidal, una disposición aleatoria o combinaciones de las mismas en la superficie del cuerpo de hilo alargado, más particularmente en su dirección longitudinal y/o transversal, preferiblemente en su dirección longitudinal. Una disposición en forma de espiral de las estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo alargado proporciona un anclaje particularmente seguro y firme del hilo en un tejido biológico y, por lo tanto, es preferida.[0029] In addition, the anchor structures may in principle form different arrangements on the surface of the elongated thread body. For example, the anchor structures may form a linear arrangement, a row-shaped arrangement, an offset arrangement, a zigzag-shaped arrangement, a spiral-shaped arrangement, a helical-shaped arrangement, a random arrangement or combinations of the same on the surface of the elongated yarn body, more particularly in its longitudinal and / or transverse direction, preferably in its longitudinal direction. A spiral arrangement of the anchor structures on the surface of the elongated thread body provides a particularly secure and firm anchoring of the thread in a biological tissue and, therefore, is preferred.

[0030] En otra forma de realización, el cuerpo de hilo alargado muestra en su superficie al menos un conjunto, más particularmente dos, tres o más conjuntos, de estructuras de anclaje. Un conjunto de estructuras de anclaje se debe entender en este contexto con el significado de una disposición de estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo que coincide respecto a la configuración de las estructuras de anclaje, por ejemplo respecto a la longitud de las estructuras de anclaje, la altura de las estructuras de anclaje, la profundidad de corte de las estructuras de anclaje, el ángulo de las estructuras de anclaje formado por las estructuras de anclaje con la superficie del cuerpo de hilo, la orientación de las estructuras de anclaje y/o la forma o silueta de las estructuras de anclaje.[0030] In another embodiment, the elongated yarn body shows at least one set, more particularly two, three or more sets, of anchor structures on its surface. A set of anchor structures should be understood in this context with the meaning of an arrangement of anchor structures on the surface of the thread body that coincides with respect to the configuration of the anchor structures, for example with respect to the length of the structures. anchor, the height of the anchor structures, the depth of cut of the anchor structures, the angle of the anchor structures formed by the anchor structures with the surface of the thread body, the orientation of the anchor structures and / or the shape or silhouette of the anchor structures.

[0031] En otra posible forma de realización, las estructuras de anclaje forman una disposición unidireccional en la superficie del cuerpo de hilo. En otras palabras, las estructuras de anclaje en esta forma de realización están orientadas uniformemente en una dirección.[0031] In another possible embodiment, the anchor structures form a unidirectional arrangement on the surface of the thread body. In other words, the anchor structures in this embodiment are oriented uniformly in one direction.

[0032] Preferiblemente, sin embargo, el hilo muestra una disposición denominada bidireccional de las estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Una disposición bidireccional de las estructuras de anclaje se entiende en este caso con el significado de una disposición en la que las estructuras de anclaje están formadas en dos direcciones diferentes (bidireccionalmente) en la superficie del cuerpo de hilo. Preferiblemente, cuando se ven en la dirección longitudinal del cuerpo de hilo, las estructuras de anclaje para una primera parte del cuerpo de hilo están orientadas en la dirección de una segunda parte restante del cuerpo de hilo y, para la segunda parte restante del punto del cuerpo de hilo, en la dirección de la primera parte del cuerpo de hilo. Por ejemplo, vistas en la dirección longitudinal del cuerpo de hilo, las estructuras de anclaje para una primera parte del cuerpo de hilo se pueden formar de modo que apunten en la dirección de la parte central del hilo y, para una segunda parte restante del cuerpo de hilo, se pueden formar también de manera que apunten en la dirección de la parte central del hilo. En este caso, la longitud de las partes del cuerpo de hilo puede corresponder aproximadamente a la mitad de la longitud del cuerpo de hilo.[0032] Preferably, however, the thread shows an arrangement called bidirectional of the anchoring structures on the surface of the elongated thread body. A bidirectional arrangement of the anchor structures is understood in this case with the meaning of an arrangement in which the anchor structures are formed in two different directions (bidirectionally) on the surface of the thread body. Preferably, when viewed in the longitudinal direction of the thread body, the anchor structures for a first part of the thread body are oriented in the direction of a second remaining part of the thread body and, for the second remaining part of the point of the thread body, in the direction of the first part of the thread body. For example, seen in the longitudinal direction of the thread body, the anchoring structures for a first part of the thread body can be formed so that they point in the direction of the central part of the thread and, for a second remaining part of the body of thread, can also be formed so that they point in the direction of the central part of the thread. In this case, the length of the thread body parts may correspond approximately to half the length of the thread body.

[0033] En una forma de realización avanzada, el hilo muestra en la superficie de su cuerpo de hilo al menos dos disposiciones bidireccionales de estructuras de anclaje. Esto es preferible particularmente cuando, con respecto a una primera disposición bidireccional de estructuras de anclaje, se forma una segunda disposición bidireccional de estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo en la dirección circunferencial del cuerpo de hilo de aproximadamente 180° y preferiblemente descentradas respecto a la primera disposición bidireccional. Según la presente invención, también se puede hacer que el hilo presente tres disposiciones bidireccionales de estructuras de anclaje en la superficie de su cuerpo de hilo. Es preferible en este caso cuando, con respecto a una primera disposición bidireccional de estructuras de anclaje, se forma una segunda disposición bidireccional de estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo en la dirección circunferencial del cuerpo de hilo de aproximadamente 120° y preferiblemente descentradas respecto a la primera disposición bidireccional, y esta segunda disposición bidireccional de estructuras de anclaje se forma sucesivamente en la dirección circunferencial del cuerpo de hilo de aproximadamente 120° y preferiblemente descentradas, con respecto a una tercera disposición bidireccional de estructuras de anclaje, de modo que la tercera disposición bidireccional de estructuras de anclaje se forma de manera similar en la dirección circunferencial del cuerpo de hilo de aproximadamente 120° y preferiblemente descentradas con respecto a la primera disposición bidireccional de estructuras de anclaje.[0033] In an advanced embodiment, the thread shows at least two bi-directional arrangements of anchor structures on the surface of its thread body. This is particularly preferable when, with respect to a first bidirectional arrangement of anchor structures, a second bidirectional arrangement of anchor structures is formed on the surface of the thread body in the circumferential direction of the thread body of approximately 180 ° and preferably offset regarding the first bidirectional arrangement. According to the present invention, the thread can also be made to have three bidirectional arrangements of anchor structures on the surface of its thread body. It is preferable in this case when, with respect to a first bidirectional arrangement of anchor structures, a second bidirectional arrangement of anchor structures is formed on the surface of the thread body in the circumferential direction of the thread body of approximately 120 ° and preferably off-center with respect to the first bidirectional arrangement, and this second bidirectional arrangement of anchor structures is formed successively in the circumferential direction of the thread body of approximately 120 ° and preferably offset, with respect to a third bidirectional arrangement of anchoring structures, so that the third bidirectional arrangement of anchor structures is similarly formed in the circumferential direction of the yarn body of approximately 120 ° and preferably offset from the first bidirectional arrangement of anchor structures.

[0034] En otra forma de realización preferida, las estructuras de anclaje tienen una orientación que cambia periódicamente, más particularmente alternante, en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Por ejemplo, vistas en la dirección longitudinal del cuerpo de hilo, las estructuras de anclaje para una primera parte del cuerpo de[0034] In another preferred embodiment, the anchor structures have a periodically changing orientation, more particularly alternating, on the surface of the elongated thread body. For example, seen in the longitudinal direction of the thread body, the anchor structures for a first part of the body of

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hilo se pueden formar en la dirección de una segunda parte del cuerpo de hilo, y para la segunda parte del cuerpo de hilo se pueden formar en la dirección de la primera parte del cuerpo de hilo, para una tercera parte del cuerpo de hilo adyacente la segunda parte del cuerpo de hilo en la dirección de una cuarta parte del cuerpo de hilo, y para la cuarta parte del cuerpo de hilo en la dirección de la tercera parte del cuerpo de hilo, y así sucesivamente.thread can be formed in the direction of a second part of the thread body, and for the second part of the thread body they can be formed in the direction of the first part of the thread body, for a third part of the adjacent thread body the second part of the thread body in the direction of a fourth part of the thread body, and for the fourth part of the thread body in the direction of the third part of the thread body, and so on.

[0035] Según la presente invención, también se puede prever que el cuerpo de hilo alargado presente zonas de superficie o partes de superficie sin estructuras de anclaje. Preferiblemente, el cuerpo de hilo muestra una parte de superficie sin estructuras de anclaje aproximadamente en la zona de la parte central del hilo. Esta parte de superficie, vista en la dirección longitudinal del hilo, puede tener una longitud de entre 0,5 y 5 cm, más particularmente 1,5 y 3 cm. Esto permite, por ejemplo, colocar los extremos del hilo uno al lado de otro para formar un bucle y unirlos a un instrumento de inserción quirúrgica, preferiblemente a una aguja quirúrgica. Preferiblemente, en esta forma de realización, las partes de superficie restantes del cuerpo de hilo muestran una disposición bidireccional de estructuras de anclaje, de modo que, después de la formación del bucle, las estructuras de anclaje apuntan unidireccionalmente en la dirección del bucle. Ya que la parte central del hilo se usa más particularmente para el cierre de una abertura de herida, se puede usar un cuerpo de hilo cuya parte central de hilo muestra una parte de superficie sin estructuras de anclaje con la ventaja particular de que evita irritaciones adicionales del tejido en la zona de la herida. Con respecto a las posibles disposiciones para estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo, se hace referencia a la descripción anterior en su integridad.[0035] According to the present invention, it can also be provided that the elongated thread body has surface areas or surface parts without anchoring structures. Preferably, the thread body shows a surface part without anchoring structures approximately in the area of the central part of the thread. This surface part, seen in the longitudinal direction of the thread, can have a length of between 0.5 and 5 cm, more particularly 1.5 and 3 cm. This allows, for example, to place the ends of the thread next to each other to form a loop and attach them to a surgical insertion instrument, preferably to a surgical needle. Preferably, in this embodiment, the remaining surface parts of the thread body show a bidirectional arrangement of anchor structures, so that, after the formation of the loop, the anchor structures point unidirectionally in the direction of the loop. Since the central part of the thread is used more particularly for the closure of a wound opening, a thread body can be used whose central part of thread shows a surface part without anchoring structures with the particular advantage that it avoids additional irritations of the tissue in the area of the wound. With respect to the possible arrangements for anchoring structures on the surface of the yarn body, reference is made to the above description in its entirety.

[0036] Según la presente invención, el hilo se puede formar como un monofilamento o como un multifilamento, en particular como un multifilamento trenzado o entrelazado. El hilo se forma preferiblemente como un monofilamento. En principio, el hilo de la presente invención también se puede formar como un pseudomonofilamento.[0036] According to the present invention, the yarn can be formed as a monofilament or as a multifilament, in particular as a braided or interwoven multifilament. The thread is preferably formed as a monofilament. In principle, the thread of the present invention can also be formed as a pseudomonofilament.

[0037] En otra forma de realización, el hilo es un hilo macizo o sólido. Esto significa preferiblemente que el hilo no tiene lumen. En particular, el cuerpo de hilo se puede diseñar como un cuerpo de hilo macizo o sólido.[0037] In another embodiment, the thread is a solid or solid thread. This preferably means that the thread has no lumen. In particular, the yarn body can be designed as a solid or solid yarn body.

[0038] En otra forma de realización, el hilo se diseña como un hilo hueco, en particular como un hilo tubular, preferiblemente como un tubo o un tubo flexible. Además, se prefiere que el hilo hueco tenga una pared cerrada. Asimismo, se prefiere que el hilo hueco comprenda extremos abiertos. Por ejemplo, un hilo hueco se puede producir mediante extrusión. Las estructuras de anclaje pueden sobresalir hacia el interior y/o el exterior del hilo hueco. Se prefiere una protuberancia de las estructuras de anclaje hacia el exterior del hilo hueco. Las estructuras de anclaje también pueden estar presentes como cortes en la pared del hilo hueco, donde los cortes preferiblemente no atraviesan la pared del hilo hueco. Como alternativa o en combinación, las estructuras de anclaje pueden estar presente como atravesantes, es decir, las estructuras de anclaje se forman de manera que atraviesan completamente la pared del hilo hueco. Tales hilos huecos se pueden utilizar para diversas aplicaciones médicas, en particular, quirúrgicas. Por ejemplo, los hilos huecos según la presente invención se pueden utilizar como tubos de infusión con autoanclaje, tubos de administración, catéteres, sistemas de distribución para agentes farmacéuticos, en particular agentes farmacéuticos líquidos, sistemas de liberación de fármacos, donde los fármacos se almacenan preferiblemente dentro de un lumen del hilo hueco, o sistemas de drenaje, en particular tubos de drenaje. Además, los hilos huecos según la presente invención se pueden aplicar, en particular se puede encoger y/o estirar, en una barra redonda, fibra, monofilamento, pseudomonofilamento, multifilamento, hebra, hilo o similar para equipar estas estructuras con propiedades de autoanclaje.[0038] In another embodiment, the thread is designed as a hollow thread, in particular as a tubular thread, preferably as a tube or a flexible tube. In addition, it is preferred that the hollow thread has a closed wall. Likewise, it is preferred that the hollow thread comprises open ends. For example, a hollow thread can be produced by extrusion. The anchoring structures can protrude into and out of the hollow thread. A protrusion of the anchoring structures outward from the hollow wire is preferred. The anchoring structures may also be present as cuts in the wall of the hollow wire, where the cuts preferably do not cross the wall of the hollow wire. As an alternative or in combination, the anchor structures may be present as traverses, that is, the anchor structures are formed so that they completely cross the wall of the hollow wire. Such hollow threads can be used for various medical, in particular, surgical applications. For example, hollow threads according to the present invention can be used as self-anchoring infusion tubes, delivery tubes, catheters, distribution systems for pharmaceutical agents, in particular liquid pharmaceutical agents, drug delivery systems, where drugs are stored. preferably within a lumen of the hollow wire, or drainage systems, in particular drainage pipes. In addition, the hollow threads according to the present invention can be applied, in particular it can be shrunk and / or stretched, in a round bar, fiber, monofilament, pseudomonofilament, multifilament, strand, thread or the like to equip these structures with self-anchoring properties.

[0039] En particular, el cuerpo de hilo se puede diseñar como un cuerpo de hilo hueco, en particular como un cuerpo de hilo tubular, preferiblemente como un tubo o tubo flexible. Respecto a los detalles y ventajas adicionales, se hace referencia en su totalidad al párrafo precedente.[0039] In particular, the yarn body can be designed as a hollow yarn body, in particular as a tubular yarn body, preferably as a flexible tube or tube. With regard to additional details and advantages, reference is made in its entirety to the preceding paragraph.

[0040] Generalmente, el hilo tiene una sección transversal circular. Sin embargo, también se pueden concebir otras formas en sección transversal. Por ejemplo, el hilo puede tener una sección transversal oval, triangular, trilobular, cuadrada, trapezoidal, romboide, pentagonal/con cinco vértices, hexagonal/con seis vértices, en forma de estrella o cruciforme. Tales formas en sección transversal se pueden realizar fácilmente con la ayuda de extrusoras apropiadas que adaptables a cualquier forma de sección transversal deseada.[0040] Generally, the thread has a circular cross-section. However, other shapes can also be conceived in cross section. For example, the thread may have an oval, triangular, trilobular, square, trapezoidal, rhomboid, pentagonal / five vertices, hexagonal / six vertices, star or cruciform cross section. Such cross-sectional shapes can be easily made with the help of appropriate extruders that adapt to any desired cross-sectional shape.

[0041] En otra forma de realización, el hilo, preferiblemente el recubrimiento endurecedor, incluye aditivos, más particularmente activos biológicos y/o terapéuticos. Por ejemplo, el hilo, preferiblemente el recubrimiento endurecedor, puede incluir activos seleccionados del grupo que consiste en activos antimicrobianos, activos desinfectantes, activos de promoción del crecimiento, activos antiinflamatorios, activos de coagulación de la sangre, activos contra el dolor (analgésicos), activos de control del olor y combinaciones de los mismos.[0041] In another embodiment, the yarn, preferably the hardener coating, includes additives, more particularly biological and / or therapeutic assets. For example, the yarn, preferably the hardener coating, may include assets selected from the group consisting of antimicrobial assets, disinfectant assets, growth promotion assets, anti-inflammatory assets, blood coagulation assets, pain-relieving assets (analgesics), odor control assets and combinations thereof.

[0042] En otra forma de realización, el hilo está presente en forma de un hilo de filamento continuo o como un hilo convertido, más particularmente cortado a medida.[0042] In another embodiment, the thread is present in the form of a continuous filament thread or as a converted thread, more particularly cut to size.

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[0043] En otra forma de realización ventajosa, el hilo está conectado al menos en un extremo, preferiblemente en ambos extremos, a un instrumento de inserción quirúrgica. El instrumento de inserción quirúrgica comprende preferiblemente una aguja quirúrgica. El uso de una cánula como instrumento de inserción es posible de forma similar según la presente invención. Preferiblemente, al menos un extremo de la cánula se ha afilado con un esmerilado oblicuo para hacer un corte pequeño durante la penetración en un tejido biológico. Alternativamente, la cánula también puede tener un extremo troncocónico y más particularmente puntiagudo. En el caso del hilo en forma de bucle descrito anteriormente, generalmente se da el caso de que ambos extremos del hilo se fijan a un instrumento de inserción quirúrgica. Sin embargo, cuando el hilo tiene una disposición bidireccional de estructuras de anclaje en la superficie del cuerpo de hilo, es preferible según la presente invención que ambos extremos del hilo estén conectados a un instrumento de inserción quirúrgica. Para conectar el hilo a un instrumento de inserción quirúrgica, el hilo se puede insertar en un orificio destinado a ello en el instrumento de inserción y posteriormente comprimir o ribetear el instrumento de inserción en la zona del orificio.[0043] In another advantageous embodiment, the wire is connected at least at one end, preferably at both ends, to a surgical insertion instrument. The surgical insertion instrument preferably comprises a surgical needle. The use of a cannula as an insertion instrument is similarly possible according to the present invention. Preferably, at least one end of the cannula has been sharpened with an oblique grinding to make a small cut during penetration into a biological tissue. Alternatively, the cannula may also have a frustoconical and more particularly pointed end. In the case of the loop-shaped wire described above, it is generally the case that both ends of the wire are fixed to a surgical insertion instrument. However, when the thread has a bidirectional arrangement of anchor structures on the surface of the thread body, it is preferable according to the present invention that both ends of the thread are connected to a surgical insertion instrument. To connect the thread to a surgical insertion instrument, the thread can be inserted into a hole intended for it in the insertion instrument and subsequently compressing or edging the insertion instrument in the area of the opening.

[0044] Para evitar sangrados del canal de punción, también se puede prever según la presente invención que el hilo tenga un diámetro menor en la zona de sus extremos que en las zonas de hilo restantes. En otras palabras, los extremos del hilo pueden tener un diámetro que se reduce progresivamente. Tal hilo se combina de manera particularmente ventajosa con un instrumento de inserción quirúrgica, por ejemplo una aguja quirúrgica, que en realidad está diseñada para un diámetro de hilo menor. De esta manera, el diámetro del hilo se puede conformar al diámetro del instrumento de inserción. Según la presente invención, se puede prever especialmente una proporción de diámetro de instrumento de inserción quirúrgica a hilo <2:1, preferiblemente de 1:1. Como resultado, un canal de punción formado por el instrumento de inserción quirúrgica se puede llenar mejor por las zonas de hilo que tienen el diámetro original, es decir, que no se reduce progresivamente. Un canal de punción cuyo diámetro es muy similar al diámetro del hilo (sin estructuras de anclaje) es ventajoso porque contribuye a un mejor anclaje del hilo en el tejido. Para hacer que el diámetro disminuya progresivamente, el hilo se puede rebajar en la zona de sus extremos. Para ello se pueden usar métodos térmicos o técnicas con láser, por ejemplo. La transición del diámetro original del hilo al diámetro que se reduce progresivamente en la zona de los extremos del hilo puede ser brusca o continua, más particularmente en forma de gradiente. Para formar una transición gradual, conviene en particular la tecnología de extrusión. La velocidad de desbobinado implicada en la extrusión de un hilo se puede variar, más particularmente de manera periódica. Esto se puede realizar por ejemplo mediante la modulación de la velocidad circunferencial del husillo responsable del desbobinado del hilo. Alternativamente, se puede interponer husillos adicionales entre la boquilla extrusora y el husillo de desbobinado.[0044] To avoid bleeding from the puncture channel, it can also be provided according to the present invention that the thread has a smaller diameter in the area of its ends than in the remaining thread areas. In other words, the ends of the thread may have a diameter that is progressively reduced. Such a thread is particularly advantageously combined with a surgical insertion instrument, for example a surgical needle, which is actually designed for a smaller thread diameter. In this way, the diameter of the thread can be conformed to the diameter of the insertion instrument. According to the present invention, a proportion of diameter of surgical insertion instrument to thread <2: 1, preferably 1: 1, can be especially provided. As a result, a puncture channel formed by the surgical insertion instrument can be better filled by the areas of thread having the original diameter, that is, it is not progressively reduced. A puncture channel whose diameter is very similar to the diameter of the thread (without anchoring structures) is advantageous because it contributes to a better anchoring of the thread in the fabric. To make the diameter decrease progressively, the thread can be lowered in the area of its ends. For this, thermal methods or laser techniques can be used, for example. The transition from the original diameter of the thread to the diameter that is progressively reduced in the area of the ends of the thread can be sharp or continuous, more particularly in the form of a gradient. To form a gradual transition, extrusion technology is particularly convenient. The unwind speed involved in the extrusion of a thread can be varied, more particularly periodically. This can be done, for example, by modulating the circumferential speed of the spindle responsible for the wire unwinding. Alternatively, additional spindles can be interposed between the extruder nozzle and the unwind spindle.

[0045] En otra forma de realización, el hilo está presente en un estado estirado o no estirado. Generalmente, sin embargo, el hilo está presente en un estado estirado.[0045] In another embodiment, the thread is present in a stretched or unstretched state. Generally, however, the thread is present in a stretched state.

[0046] Un aspecto adicional de la presente invención se refiere a un sistema de cierre de heridas o un medio de fijación quirúrgica, más particularmente en forma de una sutura quirúrgica sin nudos o con autofijación, que comprende un hilo según la presente invención. El sistema de cierre de heridas generalmente está presente como un sistema de cierre de heridas en forma de hilo. Como tal, el sistema de cierre de heridas se forma preferiblemente de modo que sea monofilamento. Respecto a otras características y detalles sobre el sistema de cierre de heridas, se hace referencia a la descripción anterior.[0046] A further aspect of the present invention relates to a wound closure system or a surgical fixation means, more particularly in the form of a knotted or self-locking surgical suture, comprising a thread according to the present invention. The wound closure system is generally present as a wound closure system in the form of a thread. As such, the wound closure system is preferably formed to be monofilament. Regarding other features and details about the wound closure system, reference is made to the above description.

[0047] La presente invención también proporciona un equipo de instrumental quirúrgico, más particularmente para la fijación de tejidos o el estiramiento de tejidos sin nudos o con autofijación, que comprende un hilo o un sistema de cierre de heridas según la presente invención y al menos un instrumento de inserción quirúrgica, preferiblemente dos instrumentos de inserción quirúrgica. Como se ha mencionado anteriormente, el instrumento de inserción quirúrgica puede comprender una aguja quirúrgica o una cánula. Con respecto a características y detalles adicionales sobre el equipo de instrumental, también se hace referencia a la descripción anterior.[0047] The present invention also provides surgical instrument equipment, more particularly for tissue fixation or stretching of knotted or self-locking tissues, comprising a thread or wound closure system according to the present invention and at least a surgical insertion instrument, preferably two surgical insertion instruments. As mentioned above, the surgical insertion instrument may comprise a surgical needle or a cannula. With regard to additional features and details about the instrument equipment, reference is also made to the above description.

[0048] La invención también divulga un proceso ejemplar para producir un hilo, un hilo que incluye un cuerpo de hilo alargado que tiene en su superficie estructuras de anclaje protuberantes para su anclaje en tejidos biológicos, más particularmente humanos y/o animales, con un recubrimiento endurecedor formado al menos parcialmente, más particularmente completamente o uniformemente, al menos en las estructuras de anclaje. En general, el recubrimiento endurecedor se forma en las estructuras de anclaje de manera que no se produzca una introducción de las estructuras de anclaje en el recubrimiento para formar una superficie de hilo lisa, más particularmente, pseudolisa.The invention also discloses an exemplary process for producing a yarn, a yarn that includes an elongated yarn body that has protruding anchoring structures on its surface for anchoring in biological tissues, more particularly human and / or animal tissues, with a hardening coating formed at least partially, more particularly completely or uniformly, at least in the anchor structures. In general, the hardener coating is formed in the anchor structures so that an introduction of the anchor structures in the coating does not occur to form a smooth wire surface, more particularly, pseudolisa.

[0049] El recubrimiento endurecedor se puede formar utilizando, por ejemplo, técnicas de inmersión, técnicas de pulverización, técnicas de restregado, por ejemplo mediante un cepillo de cerdas largas, o técnicas de extrusión, más particularmente una extrusión de revestimiento. Cuando el recubrimiento se forma por medio de extrusión de revestimiento, las estructuras de anclaje lógicamente no se forman en la superficie del cuerpo del hilo hasta después de la extrusión de revestimiento. Otras maneras de dotar a las estructuras de anclaje, preferiblemente recubrirlas o revestirlas, con un recubrimiento endurecedor consisten en depositar un material de recubrimiento apropiado a partir de la fase gaseosa.[0049] The hardener coating can be formed using, for example, immersion techniques, spraying techniques, scrubbing techniques, for example by means of a long bristle brush, or extrusion techniques, more particularly a coating extrusion. When the coating is formed by means of extrusion of coating, the anchoring structures logically do not form on the surface of the thread body until after extrusion of coating. Other ways of providing anchoring structures, preferably coating or coating them, with a hardener coating consist of depositing an appropriate coating material from the gas phase.

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[0050] En un proceso alternativo ejemplar de producción de un hilo, las estructuras de anclaje se cortan en la superficie del cuerpo de hilo alargado. Por ejemplo, las estructuras de anclaje se pueden cortar en el cuerpo de hilo mecánicamente, más particularmente mediante por lo menos una cuchilla de corte, preferiblemente una cuchilla de micrótomo o, como alternativa, mediante una aguja, en particular una aguja quirúrgica, para afectar menos la estabilidad mecánica del cuerpo del hilo. Para este fin se pueden usar los dispositivos de corte habituales. Los dispositivos de corte útil generalmente comprenden un tablero de corte, al menos una cuchilla de corte y también elementos de retención o fijación para el cuerpo de hilo, por ejemplo un tornillo de banco, mandriles o mordazas de fijación o sujeción. Por ejemplo, para el corte mecánico de los elementos de anclaje se puede utilizar un tablero de corte (tope de corte) que tiene una ranura, la ranura estando destinada para recibir el cuerpo de hilo en el que se debe realizar el corte. Dependiendo de la profundidad de la ranura, el uso de al menos una cuchilla de corte permite el control específico de la profundidad de corte a la que las estructuras de anclaje se cortan en el cuerpo de hilo. Esto se debe a que la al menos una cuchilla de corte está configurada generalmente de manera que con ella solo se puedan cortar como mucho las zonas del cuerpo de hilo que sobresalen de la ranura. Esto permite evitar que se realice un corte con demasiada profundidad en el cuerpo de hilo de manera involuntaria, lo que comprometería la resistencia del hilo.[0050] In an exemplary alternative process of producing a thread, the anchor structures are cut on the surface of the elongated thread body. For example, the anchor structures can be mechanically cut into the thread body, more particularly by means of at least one cutting blade, preferably a microtome blade or, alternatively, by a needle, in particular a surgical needle, to affect minus the mechanical stability of the thread body. For this purpose the usual cutting devices can be used. Useful cutting devices generally comprise a cutting board, at least one cutting blade and also retaining or fixing elements for the thread body, for example a bench screw, chucks or clamping or clamping jaws. For example, for the mechanical cutting of the anchoring elements a cutting board (cutting stop) can be used that has a groove, the groove being intended to receive the body of wire in which the cutting should be performed. Depending on the depth of the groove, the use of at least one cutting blade allows specific control of the cutting depth at which the anchoring structures are cut in the thread body. This is due to the fact that the at least one cutting blade is generally configured so that only areas of the thread body protruding from the groove can be cut with it at most. This makes it possible to avoid a cut with too much depth in the thread body inadvertently, which would compromise the resistance of the thread.

[0051] En un proceso alternativo ejemplar de producción de un hilo, las estructuras de anclaje se cortan en el cuerpo de hilo alargado térmicamente, preferiblemente en un rango de temperatura entre 10 y 100°C, más particularmente 20 y 50°C, por encima del punto de fusión del material del hilo. El corte térmico de las estructuras de anclaje tiene la importante ventaja sobre el corte mecánico de que los cortes en el cuerpo de hilo que se producen por corte térmico tienen una menor reducción diametral, más particularmente son menos agudos, que los resultados de un corte puramente mecánico.[0051] In an exemplary alternative process of producing a wire, the anchoring structures are cut in the thermally elongated wire body, preferably in a temperature range between 10 and 100 ° C, more particularly 20 and 50 ° C, by above the melting point of the thread material. The thermal cutting of the anchoring structures has the important advantage over the mechanical cutting of the fact that the cuts in the wire body that are produced by thermal cutting have a smaller diametral reduction, more particularly are less acute, than the results of a purely cut mechanic.

[0052] Esto puede utilizarse para minimizar el riesgo de que el hilo desarrolle, cuando se somete a una carga, un desgarre empezando por los extremos cortados respectivos. En una forma de realización avanzada, las estructuras de anclaje se cortan en el cuerpo del hilo mediante un hilo de corte, más particularmente un alambre, adecuado para este fin. Se puede usar un hilo de corte calentado, más particularmente calentado eléctricamente, por ejemplo. El hilo de corte preferiblemente comprende un hilo fino. Se otorga preferencia al uso de un hilo de corte con un diámetro de entre 20 y 50 pm. Como alternativa a un único hilo de corte, también es posible usar una lámina de hilos de corte. De forma similar, según la presente invención es posible usar una rejilla de alambre o rejilla de hilo para cortar las estructuras de anclaje en el cuerpo del hilo.[0052] This can be used to minimize the risk that the thread develops, when subjected to a load, a tear starting at the respective cut ends. In an advanced embodiment, the anchor structures are cut in the body of the thread by means of a cutting thread, more particularly a wire, suitable for this purpose. A heated cutting wire, more particularly electrically heated, can be used, for example. The cutting wire preferably comprises a fine thread. Preference is given to the use of a cutting wire with a diameter of between 20 and 50 pm. As an alternative to a single cutting wire, it is also possible to use a sheet of cutting wires. Similarly, according to the present invention it is possible to use a wire rack or wire rack to cut anchor structures in the body of the wire.

[0053] En otro proceso ejemplar alternativo de producción de un hilo, las estructuras de anclaje se cortan en el cuerpo de hilo alargado mediante técnicas de corte por láser. Los láseres útiles incluyen, en principio, no solo láseres de gas, por ejemplo láseres de CO2, sino también láseres en estado sólido, por ejemplo láseres Nd:YAG. En general, una máquina de corte por láser adecuada consiste en una fuente de haz láser, una guía de haz y un sistema de lentes de focalización normalmente móvil (espejo cóncavo o lente positiva). El haz que sale de la fuente de haz se guía o bien a través de una fibra óptica en el caso de un láser Nd:YAG, por ejemplo, o bien a través de un espejo deflector en el caso de un láser de CO2 por ejemplo, a la lente de procesamiento que focaliza el rayo láser y produce así las densidades de potencia requeridas para el corte, que generalmente varían de 106 a 109 W/cm2. Los procesos de corte por láser adecuados son ampliamente conocidos para un experto en la técnica, por lo que se puede prescindir de observaciones de mucho más alcance en este documento.[0053] In another exemplary alternative process of producing a wire, the anchoring structures are cut in the elongated wire body by laser cutting techniques. Useful lasers include, in principle, not only gas lasers, for example CO2 lasers, but also solid state lasers, for example Nd: YAG lasers. In general, a suitable laser cutting machine consists of a laser beam source, a beam guide and a normally mobile focusing lens system (concave mirror or positive lens). The beam leaving the beam source is guided either through an optical fiber in the case of an Nd: YAG laser, for example, or through a deflector mirror in the case of a CO2 laser for example , to the processing lens that focuses the laser beam and thus produces the power densities required for cutting, which generally vary from 106 to 109 W / cm2. Suitable laser cutting processes are widely known to one of ordinary skill in the art, so far-reaching observations can be dispensed with in this document.

[0054] El corte de las estructuras de anclaje se puede efectuar en el estado estirado o no estirado del cuerpo de hilo alargado. Cualquier estirado se efectúa preferiblemente mientras se aplica calor. Para producir un calor ventajoso para la operación de estirado, se puede usar aire caliente, vapor, agua caliente o radiación infrarroja, por ejemplo. De forma similar, también es posible efectuar el estirado en un horno de calentamiento adecuado para este fin. Para estirar el cuerpo del hilo, normalmente se guía a este sobre un sistema de rodillos o husillos que comprende un conjunto de rodillos o husillos que pueden tener diferentes velocidades de rotación. Generalmente, cada rodillo subsiguiente tiene una velocidad más alta de rotación que el rodillo precedente del sistema de estirado. Sin embargo, alternativamente al estirado continuo que se acaba de describir, también es posible llevar a cabo un estirado discontinuo. Para un estirado discontinuo, el cuerpo del hilo se puede fijar por ejemplo entre la mordazas de un dispositivo de agarre y estirar posteriormente.[0054] The anchoring structures can be cut in the stretched or unstretched state of the elongated thread body. Any stretching is preferably performed while heat is applied. To produce an advantageous heat for the stretching operation, hot air, steam, hot water or infrared radiation can be used, for example. Similarly, it is also possible to stretch in a heating oven suitable for this purpose. To stretch the body of the thread, it is normally guided on a system of rollers or spindles comprising a set of rollers or spindles that can have different rotation speeds. Generally, each subsequent roller has a higher rotation speed than the preceding roller of the drawing system. However, alternatively to the continuous stretching just described, it is also possible to carry out a discontinuous stretch. For discontinuous stretching, the body of the thread can be fixed, for example, between the jaws of a gripping device and subsequently stretched.

[0055] Después del estirado del hilo, opcionalmente y también independientemente de cualquier estirado, se puede prever que el hilo se someta a varios pasos de postratamiento. En general, para ello el hilo se acondiciona térmicamente al vacío o bajo presión reducida. Esto puede utilizarse para aumentar la cristalinidad del hilo y, más particularmente, para reducir un contenido de monómeros residuales. Una ventaja adicional que se puede conseguir mediante un postratamiento del hilo se refiere a la susceptibilidad reducida al encogimiento.[0055] After the stretching of the thread, optionally and also independently of any stretching, it is possible to provide that the thread undergo several post-treatment steps. In general, for this the thread is thermally conditioned under vacuum or under reduced pressure. This can be used to increase the crystallinity of the yarn and, more particularly, to reduce a residual monomer content. An additional advantage that can be achieved by thread post-treatment refers to the reduced susceptibility to shrinkage.

[0056] En otro proceso ejemplar de producción de un hilo, el cuerpo del hilo alargado se somete a una relajación, en particular encogimiento, después de una extracción. De este modo, el ángulo de enderezamiento de las estructuras de anclaje se puede minimizar. Esto resulta ventajoso en particular respecto a los polímeros con una proporción de estirado elevada. Tales polímeros pueden contribuir de otro modo a estructuras de anclaje que pueden sobresalir básicamente de manera perpendicular del cuerpo del hilo. Además, debido a una relajación, la[0056] In another exemplary process of producing a thread, the body of the elongated thread is subjected to a relaxation, in particular shrinkage, after an extraction. In this way, the straightening angle of the anchor structures can be minimized. This is particularly advantageous with respect to polymers with a high stretch ratio. Such polymers can otherwise contribute to anchor structures that can basically protrude perpendicularly from the body of the thread. In addition, due to a relaxation, the

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elasticidad del hilo se puede mejorar. Esto lleva a una mejora de las propiedades de manipulación y, en particular, a una transferencia más equilibrada de resistencia al tejido que se desea tratar.Elasticity of the thread can be improved. This leads to an improvement in the handling properties and, in particular, to a more balanced transfer of resistance to the tissue to be treated.

[0057] En otro proceso ejemplar de producción de un hilo, el cuerpo del hilo alargado se somete a una relajación, en particular contracción. Después, las estructuras de anclaje se cortan en el cuerpo del hilo relajado. Posteriormente, el cuerpo del hilo cortado se estira. Por ejemplo, un monofilamento hecho de polipropileno se puede relajar aproximadamente al 50 % hasta aproximadamente el 70 % en relación con su longitud original. Preferiblemente, la relajación de un monofilamento hecho de polipropileno se realiza a una temperatura de aproximadamente 160 °C. Después, las estructuras de anclaje se realizan mediante corte en el hilo de polipropileno. Después, el hilo de polipropileno cortado se estira, en particular utilizando un factor de estirado entre 1,2 y 2,0. El proceso ejemplar descrito en este párrafo también facilita una minimización del ángulo de enderezamiento de las estructuras de anclaje.[0057] In another exemplary process of producing a thread, the body of the elongated thread is subjected to a relaxation, in particular contraction. Then, the anchor structures are cut into the body of the relaxed thread. Subsequently, the body of the cut thread is stretched. For example, a monofilament made of polypropylene can be relaxed at about 50% to about 70% in relation to its original length. Preferably, the relaxation of a monofilament made of polypropylene is performed at a temperature of about 160 ° C. Then, the anchor structures are made by cutting the polypropylene thread. Then, the cut polypropylene thread is stretched, in particular using a stretching factor between 1.2 and 2.0. The exemplary process described in this paragraph also facilitates a minimization of the straightening angle of the anchor structures.

[0058] La presente invención también permite el uso del hilo de la presente invención para producir un sistema de cierre de heridas o un medio de fijación quirúrgica, más particularmente en forma de una sutura quirúrgica sin nudos o con autofijación. El sistema de cierre de heridas o medio de fijación quirúrgica es particularmente útil para la fijación de tejido, preferiblemente para el cierre quirúrgico de una herida. Un campo adicional de aplicación se refiere al estiramiento de tejidos, más particularmente al estiramiento de la piel, en el campo de la cirugía estética. Otros campos de aplicación se refieren a la corrección de la mejilla y/o de la línea de la mandíbula anteriormente mencionadas. Con respecto a características y detalles adicionales, se hace referencia a la descripción anterior en su integridad.[0058] The present invention also allows the use of the thread of the present invention to produce a wound closure system or a surgical fixation means, more particularly in the form of a surgical suture without knots or with self-fixation. The wound closure system or surgical fixation means is particularly useful for tissue fixation, preferably for surgical closure of a wound. An additional field of application refers to tissue stretching, more particularly to skin stretching, in the field of cosmetic surgery. Other fields of application refer to the correction of the cheek and / or jaw line mentioned above. With respect to additional features and details, reference is made to the above description in its entirety.

[0059] Finalmente, la presente invención también permite el uso del hilo de la presente invención para producir un medio de fijación quirúrgica para implantes, más particularmente implantes textiles, preferiblemente mallas. Las mallas pueden comprender, por ejemplo, mallas de hernia, mallas de incontinencia urinaria o mallas de prolapso. Con respecto a características adicionales y detalles adicionales, se hace referencia a la descripción anterior en su integridad.[0059] Finally, the present invention also allows the use of the thread of the present invention to produce a surgical fixation means for implants, more particularly textile implants, preferably meshes. The meshes may comprise, for example, hernia meshes, urinary incontinence meshes or prolapse meshes. With respect to additional features and additional details, reference is made to the above description in its entirety.

[0060] Otras características adicionales de la invención serán evidentes a partir de la descripción siguiente de formas de realización preferidas con referencia a dos ejemplos y descripciones de las figuras conjuntamente con las características de las reivindicaciones secundarias y las figuras. Las características individuales que figuran aquí se pueden actualizar por sí solas o dos o más a la vez en combinación unas con otras.[0060] Other additional features of the invention will be apparent from the following description of preferred embodiments with reference to two examples and descriptions of the figures in conjunction with the features of the secondary claims and the figures. The individual features listed here can be updated on their own or two or more at a time in combination with each other.

La Figura 1 es un dibujo esquemático de una forma de realización del hilo inventivo,Figure 1 is a schematic drawing of an embodiment of the inventive thread,

La Figura 2 es un dibujo esquemático de un hilo ejemplar, yFigure 2 is a schematic drawing of an exemplary thread, and

La Figura 3 es un dibujo esquemático de un hilo ejemplar adicional.Figure 3 is a schematic drawing of an additional exemplary thread.

1. Ejemplos1. Examples

1.1 Ejemplo de referencia1.1 Reference example

[0061] Se produjo un hilo de hilatura monofilamento no estirado a partir de un terpolímero de bloque consistente[0061] A non-stretched monofilament spinning yarn was produced from a consistent block terpolymer

en 72 % en peso de ácido glicólico, 14 % en peso de carbonato de trimetileno y 14 % en peso de caprolactona, cada uno respecto al peso total del polímero (nombre comercial monosyn). La producción se hizo mediante extrusión termoplástica. El hilo se templó durante una hora a 80 °C para aumentar su cristalinidad. Después, se hicieron 50 cortes en el hilo de hilatura no estirado mediante un aparato de corte. Los cortes se hicieron dein 72% by weight of glycolic acid, 14% by weight of trimethylene carbonate and 14% by weight of caprolactone, each relative to the total weight of the polymer (trade name monosyn). The production was done by thermoplastic extrusion. The thread was warmed for an hour at 80 ° C to increase its crystallinity. Then, 50 cuts were made in the unstretched spinning yarn by means of a cutting apparatus. The cuts were made of

manera que el ángulo de corte fuera de 25°, la profundidad de corte fuera de 29 % en relación al diámetro delso that the angle of cut was 25 °, the depth of cut was 29% in relation to the diameter of the

hilo, y la distancia de corte fuera de 0,28 mm. Además, se hizo rotar el hilo monofilo a un ángulo de 120° alrededor del eje longitudinal del hilo, para formar una disposición en forma helicoidal de los cortes. Posteriormente, el hilo con los cortes se estiró hasta cuatro veces su longitud original en un calefactor de ranuras a una temperatura de 140 °C. De este modo se formaron las púas salientes. El hilo monofilamento con autofijación producido tenía una resistencia a la tracción lineal de 32,1 N, un alargamiento de rotura de 58 % y un diámetro en las áreas del hilo donde no había presencia de púas de 0,49 mm. El módulo de flexión del hilo solo era de aproximadamente 450 N/mm2. Por lo tanto, el hilo era extremadamente flexible y retráctil.thread, and the cutting distance outside 0.28 mm. In addition, the monophilic thread was rotated at an angle of 120 ° around the longitudinal axis of the thread, to form a helical arrangement of the cuts. Subsequently, the thread with the cuts was stretched up to four times its original length in a slot heater at a temperature of 140 ° C. In this way the protruding spikes were formed. The self-fixing monofilament yarn produced had a linear tensile strength of 32.1 N, a breakage elongation of 58% and a diameter in the areas of the thread where there was no presence of 0.49 mm spikes. The flexural modulus of the thread was only about 450 N / mm2. Therefore, the thread was extremely flexible and retractable.

[0062] El hilo producido se unió en un extremo del mismo a una cánula G21 (sin conexión tipo luer lock), para investigar la fuerza de tracción del hilo respecto al tejido animal. La fijación a la cánula G21 se hizo de manera que las púas estuvieran orientadas hacia afuera desde la aguja. De este modo, se aseguró que las púas no causaran un bloqueo al introducir el hilo en el tejido (abdomen de cerdo con callosidad, grosor de aproximadamente 2 cm). Después de introducir el hilo en el tejido, se midió una fuerza de tracción de 3,8 N mediante una máquina de análisis de tensión.[0062] The yarn produced was attached at one end thereof to a G21 cannula (without luer lock type connection), to investigate the tensile strength of the yarn with respect to animal tissue. Fixing to the G21 cannula was done so that the spikes were oriented outward from the needle. In this way, it was ensured that the spikes did not cause a blockage when the thread was introduced into the tissue (pig abdomen with calluses, thickness of approximately 2 cm). After introducing the yarn into the fabric, a tensile force of 3.8 N was measured by a tension analysis machine.

1.2 Ejemplo con un recubrimiento endurecedor1.2 Example with a hardening coating

[0063] Para recubrir las púas de un hilo producido según el Ejemplo 1.1, se proporcionó una solución de 15 % en peso de un polímero LDL7030 (copolímero de 70 % de ácido poli-L-láctico y 30 % de ácido poli-DL-láctico) en[0063] To coat the barbs of a wire produced according to Example 1.1, a solution of 15% by weight of an LDL7030 polymer (70% copolymer of poly-L-lactic acid and 30% of poly-DL-acid) was provided. lactic) in

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diclorometano. Después, el hilo, que es insoluble en diclorometano, se fijó en un dispositivo rotativo y se colocó directamente en una bandeja que estaba completamente llena de la solución del polímero LDL7030. El hilo se colocó en la bandeja de manera que básicamente solo las púas salientes estaban en contacto con la solución polimérica. A continuación, se hizo girar el hilo alrededor de su eje longitudinal durante un período de tiempo de 30 segundos, para asegurar que las púas quedaran recubiertas de manera uniforme con una solución polimérica. Inmediatamente después, el hilo (también en rotación) se colocó en un horno para evaporar el diclorometano a 120 °C. Después de dos minutos, el hilo se retiró del horno. El resultado fue que el hilo quedó recubierto predominantemente con el polímero LDL7030 en la zona de las púas. En otras palabras, básicamente solo las púas quedaron recubiertas con el polímero LDL7030.dichloromethane Then, the thread, which is insoluble in dichloromethane, was fixed in a rotating device and placed directly on a tray that was completely filled with the LDL7030 polymer solution. The thread was placed in the tray so that basically only the protruding spikes were in contact with the polymer solution. Next, the thread was rotated around its longitudinal axis for a period of 30 seconds, to ensure that the barbs were uniformly coated with a polymer solution. Immediately afterwards, the thread (also in rotation) was placed in an oven to evaporate the dichloromethane at 120 ° C. After two minutes, the thread was removed from the oven. The result was that the thread was predominantly coated with the LDL7030 polymer in the area of the barbs. In other words, basically only the spikes were coated with the LDL7030 polymer.

[0064] Debido al recubrimiento (endurecimiento) de las púas, la fuerza de tracción del hilo frente a un abdomen de cerdo con una callosidad aumentó hasta 6,7 N. La resistencia a la tracción (31,9 N) y el alargamiento de rotura (53 %) permanecieron casi inafectados. Además, la rigidez a la flexión del hilo monofilamento básicamente tampoco aumentó, ya que el recubrimiento estaba presente predominantemente en las púas.[0064] Due to the coating (hardening) of the barbs, the tensile force of the thread in front of a pig's abdomen with a callousness increased to 6.7 N. The tensile strength (31.9 N) and the elongation of breakage (53%) remained almost unaffected. In addition, the flexural stiffness of the monofilament yarn basically also did not increase, since the coating was predominantly present in the spikes.

2. Descripción de las figuras2. Description of the figures

[0065] La Figura 1 representa una forma de realización de un hilo inventivo 100. El hilo 100 tiene un cuerpo de hilo alargado 110 que tiene estructuras de anclaje 120 formadas en su superficie, preferiblemente en forma de púas. Las estructuras de anclaje 120 sirven para proporcionar un anclaje sin nudos o con autofijación del hilo 100 en un tejido biológico. El tejido en cuestión generalmente comprende el tejido de un paciente humano o animal. El anclaje del hilo 100 es el resultado de que las estructuras de anclaje 120 "perforen" o penetren en el tejido circundante. La superficie del cuerpo del hilo 110 está cubierta completamente, es decir, incluyendo las superficies de las estructuras de anclaje 120, por un recubrimiento endurecedor 130. El grosor de capa del recubrimiento endurecedor 130 se elige generalmente de manera que las estructuras de anclaje 120 recubiertas sigan siendo perceptibles como estructuras protuberantes de la superficie del cuerpo del hilo 110. El recubrimiento 130 dota a las estructuras de anclaje 120 de propiedades más rígidas, más en particular propiedades rígidas en cuanto a la flexión. Como resultado de la rigidez aumentada de las estructuras de anclaje 120, es más simple que estas entren en contacto con una zona circundante de tejido y consigan una mejor "perforación" o penetración en un tejido. Además, las estructuras de anclaje 120 endurecidas son menos propensas a doblarse después de que el hilo 100 se haya colocado en un tejido biológico en forma de una sutura sin nudos o con autofijación. La susceptibilidad reducida de las estructuras de anclaje 120 recubiertas a doblarse in vivo reduce el riesgo de que el hilo 100 se deslice y se salga del canal de punción y como consecuencia, por ejemplo, suelte de manera no deseada un cierre quirúrgico de una herida o un estiramiento de tejido.[0065] Figure 1 represents an embodiment of an inventive thread 100. The thread 100 has an elongated thread body 110 having anchoring structures 120 formed on its surface, preferably in the form of barbs. The anchor structures 120 serve to provide an anchor without knots or with self-fixing of the thread 100 in a biological tissue. The tissue in question generally comprises the tissue of a human or animal patient. The anchoring of the thread 100 is the result of the anchoring structures 120 "piercing" or penetrating the surrounding tissue. The surface of the wire body 110 is completely covered, that is, including the surfaces of the anchoring structures 120, by a stiffening coating 130. The layer thickness of the stiffening coating 130 is generally chosen such that the anchoring structures 120 coated they remain perceptible as protruding structures of the surface of the body of the wire 110. The coating 130 gives the anchoring structures 120 more rigid properties, more particularly rigid properties in terms of bending. As a result of the increased rigidity of the anchoring structures 120, it is simpler for them to come into contact with a surrounding area of tissue and achieve a better "perforation" or penetration into a tissue. In addition, the hardened anchor structures 120 are less likely to bend after the thread 100 has been placed in a biological tissue in the form of a knotless or self-fixing suture. The reduced susceptibility of the coated anchor structures 120 to bending in vivo reduces the risk of the thread 100 sliding and leaving the puncture channel and as a consequence, for example, undesirably releasing a surgical closure of a wound or a stretch of tissue.

[0066] La Figura 2 muestra un hilo ejemplar 200. El hilo 200 tiene un cuerpo de hilo alargado 210 que tiene estructuras de anclaje 220 que sobresalen de su superficie, preferiblemente en forma de púas. En contraposición a la forma de realización representada en la figura 1, el hilo ejemplar 200 tiene un recubrimiento endurecedor 230 formado solo en las estructuras de anclaje 220. En el resto de zonas, la superficie del cuerpo del hilo 210 está esencialmente libre del recubrimiento endurecedor 230. Con respecto a las características y detalles adicionales, se hace referencia tanto como sea posible a la descripción de las figuras sobre la figura 1 en su totalidad.[0066] Figure 2 shows an exemplary thread 200. The thread 200 has an elongated thread body 210 having anchoring structures 220 protruding from its surface, preferably in the form of barbs. In contrast to the embodiment shown in Figure 1, the exemplary thread 200 has a stiffening coating 230 formed only in the anchoring structures 220. In all other areas, the surface of the body of the thread 210 is essentially free of the stiffening coating 230. With regard to additional features and details, reference is made as much as possible to the description of the figures on Figure 1 as a whole.

[0067] La Figura 3 representa un hilo ejemplar adicional 300, que tiene a su vez un cuerpo de hilo alargado 310. Nuevamente, la superficie del cuerpo del hilo 310 muestra estructuras de anclaje 320 que sobresalen de esta. Sin embargo, en el hilo ejemplar representado en la figura 3, solamente las partes traseras de las estructuras de anclaje 320 están cubiertas con un recubrimiento endurecedor 330. En el resto de zonas, la superficie del cuerpo del hilo 310 está libre del recubrimiento endurecedor 330. Con respecto a las características y detalles adicionales, se hace referencia tanto como sea posible a la descripción de las figuras sobre la figura 1 en su totalidad.[0067] Figure 3 depicts an additional exemplary thread 300, which in turn has an elongated thread body 310. Again, the surface of the wire body 310 shows anchoring structures 320 protruding therefrom. However, in the exemplary thread depicted in Figure 3, only the rear parts of the anchoring structures 320 are covered with a hardener coating 330. In all other areas, the surface of the body of the wire 310 is free of the hardener coating 330 With respect to the additional features and details, reference is made as much as possible to the description of the figures on figure 1 as a whole.

Claims (14)

55 1010 15fifteen 20twenty 2525 3030 3535 4040 45Four. Five 50fifty REIVINDICACIONES 1. Hilo (100), más particularmente en forma de una sutura sin nudos o con autofijación, que incluye un cuerpo de hilo alargado (110) que tiene en su superficie estructuras de anclaje (120) que sobresalen de la superficie para su anclaje en tejidos biológicos, más particularmente humanos y/o animales, donde las estructuras de anclaje (120) tienen un recubrimiento endurecedor (130), caracterizado por el hecho de que el cuerpo de hilo alargado (110) y las estructuras de anclaje (120) están completamente recubiertos por el recubrimiento endurecedor (130) y las estructuras de anclaje (120) completamente recubiertas sobresalen de la superficie del cuerpo de hilo (110).1. Thread (100), more particularly in the form of a suture without knots or with self-fixing, which includes an elongated thread body (110) that has anchoring structures (120) on its surface that protrude from the surface for anchoring in biological tissues, more particularly human and / or animal, where the anchor structures (120) have a hardening coating (130), characterized by the fact that the elongated thread body (110) and the anchor structures (120) are completely coated by the hardener coating (130) and the fully coated anchor structures (120) protrude from the surface of the thread body (110). 2. Hilo (100) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) se forma de manera uniforme sobre las estructuras de anclaje (120).2. Thread (100) according to claim 1, characterized in that the stiffening coating (130) is uniformly formed on the anchoring structures (120). 3. Hilo (100) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) comprende entre 0,5% y 25% en peso, más particularmente 1% y 20% en peso, preferiblemente 2% y 15% en peso, basado en el peso total del hilo (100).3. Thread (100) according to claim 1 or 2, characterized in that the stiffening coating (130) comprises between 0.5% and 25% by weight, more particularly 1% and 20% by weight, preferably 2% and 15% by weight, based on the total weight of the thread (100). 4. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) está formado por un material diferente que el cuerpo de hilo alargado (110) y las estructuras de anclaje (120).4. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the stiffening coating (130) is formed of a different material than the elongated thread body (110) and the anchoring structures (120). 5. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) comprende un polímero biocompatible, más particularmente está formado por un polímero biocompatible.5. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the hardening coating (130) comprises a biocompatible polymer, more particularly it is formed by a biocompatible polymer. 6. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) comprende un polímero absorbible, más particularmente seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli-s-caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli- para-dioxanona, copolímeros de los mismos y combinaciones de los mismos.6. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the hardener coating (130) comprises an absorbable polymer, more particularly selected from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, poly-s-caprolactone, polytrimethylene carbonate, poly-para-dioxanone, copolymers thereof and combinations thereof. 7. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento endurecedor (130) comprende un polímero no absorbible, más particularmente seleccionado del grupo que consiste en tereftalato de polietileno, tereftalato de polibutileno, polipropileno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, polihexafluoropropileno, poliamidas, copolímeros de los mismos y combinaciones de los mismos.7. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the hardener coating (130) comprises a non-absorbable polymer, more particularly selected from the group consisting of polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polypropylene, difluoride of polyvinylidene, polytetrafluoroethylene, polyhexafluoropropylene, polyamides, copolymers thereof and combinations thereof. 8. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras de anclaje (120) forman una forma de púa, blasón, escudo, escama, cuña, pico, flecha, v y/o w en la superficie del cuerpo de hilo alargado (110).8. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the anchoring structures (120) form a spike, blazon, shield, flake, wedge, beak, arrow, v and / ow shape on the surface of the elongated thread body (110). 9. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras de anclaje (120) forman una disposición lineal, una disposición en forma de fila, una disposición descentrada, una disposición en forma de zigzag, una disposición en forma de espiral, una disposición de forma helicoidal, una disposición aleatoria o combinaciones de las mismas en la superficie del cuerpo de hilo alargado (110).9. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the anchoring structures (120) form a linear arrangement, a row-shaped arrangement, an offset arrangement, a zigzag-shaped arrangement, a spiral arrangement, a helical arrangement, a random arrangement or combinations thereof on the surface of the elongated thread body (110). 10. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras de anclaje (120) forman una disposición uni- o bidireccional, preferiblemente una disposición bidireccional, en la superficie del cuerpo de hilo alargado (110).10. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the anchoring structures (120) form a uni- or bidirectional arrangement, preferably a bidirectional arrangement, on the surface of the elongated thread body (110) . 11. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras de anclaje (120) tienen una orientación que cambia periódicamente, más particularmente alternante, en la superficie del cuerpo de hilo alargado (110).11. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the anchoring structures (120) have a periodically changing orientation, more particularly alternating, on the surface of the elongated thread body (110). 12. Hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el hilo es un hilo macizo, o está diseñado como un hilo hueco, en particular como un hilo tubular, preferiblemente como un tubo.12. Thread (100) according to any of the preceding claims, characterized in that the thread is a solid thread, or is designed as a hollow thread, in particular as a tubular thread, preferably as a tube. 13. Sistema de cierre de heridas, más particularmente en forma de una sutura sin nudos o con autofijación, que comprende un hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.13. Wound closure system, more particularly in the form of a knotless or self-fixing suture, comprising a thread (100) according to any of the preceding claims. 14. Equipo de instrumental quirúrgico, más particularmente para fijar o reunir tejidos sin nudos o con autofijación, que comprende un hilo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 o un sistema de cierre de heridas según la reivindicación 13 y al menos un instrumento de inserción quirúrgica.14. Surgical instrument equipment, more particularly for fixing or assembling tissues without knots or with self-fixation, comprising a thread (100) according to any one of claims 1 to 12 or a wound closure system according to claim 13 and at least one surgical insertion instrument