ES2674804B1 - Manipulo y dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende dicho manipulo - Google Patents

Description

DESCRIPCION

Manipulo y dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende dicho manipulo

La presente invencion hace referencia al campo de los dispositivos de electromedicina. Mas en particular, la presente invencion hace referencia a un dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva, como por ejemplo la denominada microrregeneracion endogena guiada, asi como a un manipulo para dicho tipo de dispositivo.

La electroterapia invasiva mediante corriente galvanica o corriente continua es una tecnica de fisioterapia invasiva desarrollada por el propio inventor como consecuencia de sus investigaciones en el sector de la regeneracion tendinosa y fisiopatologia de los tejidos blandos, habiendo demostrado cientificamente que dicha tecnica tiene un gran poder regenerativo en las tendinopatias y lesiones musculares, al igual que en otras afectaciones de los tejidos blandos. Su principal aplicacion tiene lugar en el sector de las tendinopatias, si bien tambien se ha demostrado aplicable a un numero importante de lesiones del sistema neuromusculoesqueletico. Los estudios han determinado que su efectividad es alta (en torno al 80%) con respecto a los tratamientos convencionales de fisioterapia con el mismo objetivo o similar (ultrasonido, laser, tecnica Cyriax, fibrolisis diacutanea, ondas de choque, etc.) o medicos (farmacos, infiltraciones o cirugia).

En los tratamientos de electroterapia invasiva se introduce una aguja metalica por via percutanea hasta alcanzar el tejido alterado y/o degenerado a tratar. La aguja esta conectada a un equipo emisor de corriente galvanica. Una vez insertada la aguja, se aplica corriente galvanica a traves de la aguja. La aguja actua como electrodo negativo (catodo) de la corriente electrica continua aplicada, si bien es posible hacer que la aguja actue como electrodo positivo. La corriente electrica galvanica y el propio estimulo mecanico de la aguja constituyen agentes fisicos propios del sector terapeutico de la fisioterapia. La corriente galvanica es capaz de poner en marcha nuevos procesos de proliferacion del tejido colageno que esta desestructurado. En particular, cuando la corriente entra en contacto con el tejido fibrotico degenerado, este se destruye mediante un proceso electrolitico. En particular, la corriente continua hace que el cloruro de sodio (NaCl) y el agua (H2O) se descompongan en sus elementos quimicos constitutivos, los cuales se reagrupan entre ellos para formar sustancias completamente nuevas. A este proceso se le llama electrolisis. La formacion de nuevas sustancias altera el pH. Esta reaccion electroquimica, es un instrumento efectivo de ablacion electrolitica no termal cuando se realiza en la region del tejido degenerado del colageno y la sustancia mixoide. La respuesta inflamatoria corporal a la nueva situacion, que no se detallara aqui, produce la sintesis de colageno tipo III a colageno tipo I. El tejido degenerado es metabolizado por el propio cuerpo mediante fagocitosis.

En definitiva, un dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva comprende un generador de corriente galvanica y dos electrodos, comprendiendo uno de los electrodos un manipulo para recibir una aguja desechable. El manipulo comprende un puerto de recepcion o adaptador de la aguja con medios de sujecion y liberacion de la aguja y medios de conexion de la aguja al generador de corriente galvanica. El manipulo actua como conector de la aguja desechable al circuito electrico y como mango que facilita al fisioterapeuta el manejo de la misma y su insercion en el tejido a tratar a traves de la piel. Los puertos o adaptador para agujas de los manipulos de tipo conocido comprenden un mecanismo metalico que sobresale exteriormente del cuerpo del manipulo. Habitualmente presenta capacidad de giro para asegurar/soltar la aguja al/del puerto.

Los documentos de Patente espanola ES245688A1, Patente PCT WO2014207283 y Modelo de Utilidad ES1085804U, del presente inventor, describen dispositivos para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva como los anteriormente descritos.

El solicitante, sin embargo, ha determinado que la utilizacion de corrientes galvanicas puede provocar procesos de corrosion en la interfaz entre el adaptador y la aguja que a su vez liberan iones que, en el contexto de las condiciones generadas en el tejido a tratar pueden resultar peligrosos para la salud del paciente, especialmente en el caso de que las condiciones de mantenimiento y sustitucion de equipos no sean las optimas.

En particular, Jing-Jin Lee y otros en “Evaluation of the effect of galvanic corrosion between nickel chromium metal and titanium on ion release and cell toxicity” (J Adv Prosthodont. 2015 Apr; 7(2): 172-177) determinaron la existencia de condiciones en las cuales una corrosion en la que media una corriente galvanica libera en una interfaz de contacto iones con efectos toxicos para las celulas.

Se ha descrito la posibilidad de introduccion de iones metalicos asociados a procesos de corrosion mediante agujas, pudiendo dar lugar a procesos cronificados (Zhou y otros “Conference Summary and Recent Advances: the 8th Conference on Metal Toxicity and Carcinogenesis” Biological Trace Element Research July 2015, Volume 166, Issue 1, pp 1-6).

Por otro lado, los iones de metales pesados presentan carcinogenesis en todas las etapas de desarrollo de cancer (Leonard SS, Bower JJ, Shi X “Metal-induced toxicity, carcinogenesis, mechanisms and cellular responses” Mol Cell Biochem. 2004 Jan;255(1-2):3-10).

En el caso de los manipulos para electroterapia invasiva actualmente existentes, los adaptadores estan realizados en un material metalico que sobresale de una carcasa. Esto hace que no solo la zona de contacto electrico, sino que tambien zonas de sujecion del adaptador o portaagujas que pueden entrar en contacto con la aguja sean metalicas, lo que favorece la corrosion al poder presentar las diferentes partes conductoras en contacto potenciales electricos diferentes y/o concentraciones de iones diferentes. Adicionalmente, la disposicion exterior de los mencionados adaptadores no solo aumenta el riesgo de corrosion y oxidacion, sino tambien la acumulacion de bacterias ctenoforas.

Todo ello favorece la transferencia de metales pesados ionizados por efecto electroforesis, lo que a su vez supone un mayor riesgo de efectos citotoxicos y carcinogenesis por transferencia de metales pesados, de acuerdo con efectos ya estudiados y anteriormente discutidos.

Es un objeto de la presente invencion dar a conocer un manipulo para la aplicacion de tratamientos invasivos mediante corrientes, y dispositivos que comprenden dicho manipulo, que logran una disminucion del riesgo de transferencia de metales pesados ionizados al paciente, simplificando ademas las condiciones de mantenimiento y vida util de estos equipos.

Para solucionar el problema anterior, la presente invencion da a conocer un nuevo manipulo y un nuevo dispositivo para aplicacion de tratamientos invasivos mediante corrientes que comprende dicho manipulo. El manipulo presenta una carcasa y un adaptador para recibir una aguja desechable. El manipulo dispone de medios de sujecion y liberacion de la aguja en el adaptador y el adaptador dispone de una conexion electrica para conexion de la aguja al generador de corriente. Para conseguir el objetivo antes indicado, el adaptador se situa en el interior de la carcasa, disponiendo la carcasa de un orificio para entrada de agujas desechables hasta el adaptador.

De esta manera, se protege el adaptador de recibir sustancias ionicas o ionizantes como consecuencia del contacto con las manos o guantes del operario y tambien se protege la zona del contacto electrico de la humedad y elementos exteriores. Como consecuencia, los procesos de corrosion galvanica (es decir, provocada por la corriente) en la interfaz electrica quedan notablemente reducidos y, con ello, tambien queda reducido el riesgo de transferencia de iones metalicos pesados al interior del paciente.

De manera preferente, todas las partes del manipulo susceptibles de entrar en contacto con la aguja estan realizadas en materiales no metalicos, con excepcion de la conexion electrica entre el circuito galvanico y la aguja.

Preferentemente, la conexion electrica del adaptador esta realizada en un metal con tratamiento anticorrosivo.

Preferentemente, el manipulo presenta un manguito interpuesto entre el orificio de la carcasa y el adaptador. La finalidad de esta pieza es la de proporcionar un paso ajustado para la aguja que evite el paso desde el exterior de humedad y particulas que puedan facilitar la creacion de iones.

Preferentemente, el manipulo presenta medios, preferentemente elasticos, de sujecion de la aguja de activacion mediante la introduccion de la aguja en el adaptador. El manipulo tambien dispondra de medios de desactivacion de los medios de sujecion accionables a traves de un boton situado en la carcasa del manipulo. Estos medios permiten soltar la aguja mediante activacion de un boton, y por lo tanto sin necesidad de manipular la aguja tras el tratamiento, lo que aumenta la seguridad del dispositivo frente a la transmision de patogenos adquiridos por la aguja en el interior del cuerpo del paciente.

El manipulo puede disenarse de manera tal que los citados medios de liberacion permiten desechar la aguja por gravedad.

El dispositivo objeto de la presente invencion puede comprender el manipulo antes descrito, un generador de corrientes galvanicas, un electrodo positivo y un electrodo negativo, en el que el manipulo puede corresponder con el electrodo positivo o el negativo. Preferentemente, el manipulo corresponde con el electrodo negativo del dispositivo. El dispositivo podra comercializarse con un kit de agujas desechables, o bien podran comercializarse por separado. La aguja desechable sera preferentemente del tipo comunmente utilizado en acupuntura.

Para su mejor comprension se adjuntan, a titulo de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de una realizacion del manipulo y el dispositivo objeto de la presente invencion.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realizacion del dispositivo para aplicacion de tratamientos invasivos mediante corrientes segun la presente invencion.

La figura 2 muestra una vista en alzado de un ejemplo de realizacion de un manipulo segun la presente invencion.

Las figura 3 corresponde con la figura 2, en la que se ha abierto la carcasa del manipulo con objeto de poder observar los elementos interiores del mismo.

En las figuras 1 a 3 se ha mostrado un ejemplo de realizacion de la invencion, en forma de un dispositivo para aplicacion de tratamientos invasivos mediante corrientes dotado de un ejemplo de realizacion de un manipulo portaagujas segun la presente invencion.

El dispositivo del ejemplo comprende un generador de corrientes galvanicas -2- conectado mediante respectivos cables electricos -21-, -32- a sendos electrodos. Uno de los electrodos, en este caso el electrodo positivo -3-presenta forma de pulsera colocable alrededor de la muneca o tobillo de un paciente, en contacto con su piel. Otras formas del electrodo son tambien posibles, como por ejemplo una placa conductora. El otro electrodo, en este caso el electrodo negativo esta destinado a ser introducido a traves de la piel en el tejido a tratar, o cercano a este. Para ello, el electrodo se constituye como un manipulo -1- que presenta la doble funcion de actuar como portaagujas para una aguja -4- desechable, asi como facilitar la manipulacion de la misma por parte del fisioterapeuta. La aguja -4- puede ser una aguja de comun de acupuntura, en material metalico anticorrosivo y adecuado para su utilizacion percutanea. El manipulo -1- comprende asimismo una carcasa -11- realizada, por ejemplo, en material plastico, dos botones -13-, -13’- de control de corrientes y un boton -12- que esta destinado a activar el mecanismo de liberacion de la aguja introducida en el manipulo. Al disponer el mecanismo de liberacion de esta manera, el fisioterapeuta puede disponer el manipulo con la aguja orientada hacia abajo, colocandola por encima del receptor de desechos o recogedor adecuado y presionar el boton -12-, lo que hace que la aguja -4- caiga por gravedad, saliendo del manipulo sin necesidad de que el fisioterapeuta toque la aguja. De esta manera, se minimiza el riesgo de infeccion del fisioterapeuta por contacto o pinchazo accidental con la aguja.

El generador de corrientes galvanicas debe preferentemente permitir la generacion de corriente continua ya sea de forma continua o en forma de trenes, y preferentemente tambien ofrece la posibilidad de modificar la intensidad de corriente.

De manera caracteristica, el elemento portaagujas o adaptador -16- se situa en el interior de la carcasa -11- del manipulo, de tal manera que la aguja -4- debe ser introducida a traves de un orificio -14- situado en la carcasa -11-. De esta manera, el adaptador -16- queda protegido de la corrosion. Para mayor proteccion de la interfaz, se ha situado un manguito -15- cuya funcion es la de definir un pasaje angosto para la aguja -4- que impida o dificulte el paso de humedad y particulas (como por ejemplo iones cargados) hasta la zona del adaptador, donde podrian favorecer la formacion de iones de metales pesados como consecuencia de procesos de corrosion galvanica en la interfaz de contacto entre el adaptador -16- y la aguja -4-. En la realizacion representada, el manguito -15- es una pieza independiente, pero podria ser parte integral de la carcasa, si se desea.

Los medios de sujecion de la aguja -4- en el adaptador -16- del ejemplo se activan cuando se introduce la aguja, por empuje. Esto facilita la colocacion. Existen numerosas soluciones tecnicas para conseguir la activacion de la sujecion mediante empuje, por lo que el mecanismo no sera descrito en detalle. El sistema de sujecion, en este caso, incluye elementos elasticos, en particular muelles -18- que pueden ser utilizados tanto para realizar la fuerza de sujecion, como para facilitar la liberacion del mecanismo de sujecion cuando se presiona el boton -12-.

El adaptador tambien comprende el aparataje electrico -19- correspondiente y una zona de contacto electrico -17- que pone en contacto la aguja -4-, una vez insertada, con el circuito galvanico.

En el ejemplo mostrado, todos los elementos susceptibles de entrar en contacto con la aguja, salvo el contacto electrico -17- estan realizados en materiales no metalicos, como por ejemplo, plasticos. Esto se puede extender, asimismo, a elementos que no entran en contacto, pero cuyas superficies pueden quedar a poca distancia, como por ejemplo el manguito -15-. Asimismo, los materiales del contacto electrico -17- se seleccionan con caracteristicas/tratamiento anticorrosivo. Tambien resulta preferente que el material de la aguja y del contacto electrico sea el mismo o de composicion similar, para evitar migracion de iones metalicos a traves de la interfaz.

El manipulo objeto de la presente invencion, al prescindir del adaptador externo realizado en materiales metalicos previene la transferencia de metales pesados por electroforesis. Por otro lado, el mecanismo de liberacion permite la extraccion de la aguja sin contacto por parte de la mano del operario/fisioterapeuta, lo que evita los riesgos para la salud asociados a una puncion accidental.

Si bien la invencion se ha presentado y descrito con referencia a realizaciones de la misma, se comprendera que estas no son limitativas de la invencion, por lo que podrian ser variables multiples detalles constructivos u otros que podran resultar evidentes para los tecnicos del sector despues de interpretar la materia que se da a conocer en la presente descripcion, reivindicaciones y dibujos. Asi pues, todas las variantes y equivalentes quedaran incluidas dentro del alcance de la presente invencion si se pueden considerar comprendidas dentro del ambito mas extenso de las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Manipulo para dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende una carcasa, un adaptador para recibir una aguja desechable, disponiendo el manipulo de medios de sujecion y liberacion de la aguja en el adaptador y disponiendo el adaptador de una conexion electrica para conexion de la aguja a un generador de corriente caracterizado porque el adaptador se situa en el interior de la carcasa, disponiendo la carcasa de un orificio para entrada de agujas desechables hasta el adaptador.

2. Manipulo, segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque todas las partes del manipulo susceptibles de entrar en contacto con la aguja estan realizadas en materiales no metalicos, con excepcion de la conexion electrica entre el circuito galvanico y la aguja.

3. Manipulo, segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque la conexion electrica del adaptador esta realizada en un metal con tratamiento anticorrosivo.

4. Manipulo, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el manipulo presenta un manguito interpuesto entre el orificio de la carcasa y el adaptador definiendo el manguito un pasaje para la aguja con objeto de dificultar el paso hacia el interior del manipulo de humedad y particulas procedentes del exterior.

5. Manipulo, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de sujecion son activables mediante la introduccion de la aguja a traves del orificio de entrada.

6. Manipulo, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de liberacion comprenden un boton situado en la carcasa del manipulo que activa dichos medios de liberacion.

7. Manipulo, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de liberacion permiten desechar la aguja mediante gravedad.

8. Dispositivo de aplicacion de tratamientos invasivos mediante corrientes que comprende un generador de corrientes galvanicas, un electrodo positivo y un electrodo negativo, caracterizado porque uno de los dos electrodos comprende un manipulo segun una de las reivindicaciones anteriores.

9. Dispositivo, segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque el electrodo negativo es el que comprende el citado manipulo.

10. Dispositivo, segun la reivindicacion 8 o 9, caracterizado porque comprende al menos una aguja desechable susceptible de ser introducida por el citado orificio del manipulo.

11. Dispositivo, segun cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la aguja es una aguja de acupuntura.