ES2661576A1 - Composición para la regeneración y protección de la piel - Google Patents

Composición para la regeneración y protección de la piel Download PDF

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Abstract

Composición para la regeneración y protección de la piel. Composición regeneradora de la piel que comprende aceite de rosa mosqueta, baba de caracol, gel de aloe vera, extracto de Onopordum acanthium y aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol). Uso de esta composición para la prevención o tratamiento de una enfermedad o condición médica asociada con el daño en la piel, en particular de daño asociado con un tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas; y uso para la prevención y/o tratamiento cosmético de daño en la epidermis.

Description

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DESCRIPCIÓN
COMPOSICIÓN PARA LA REGENERACIÓN Y PROTECCIÓN DE LA PIEL SECTOR DE LA TÉCNICA
La presente invención se refiere a una composición regeneradora de la piel, en particular, de la epidermis, así como su uso en la prevención y tratamiento de daños en la piel, en particular aquellos asociados a tratamientos de radioterapia, cirugía, quemaduras o cualquier otro tipo de agresión de la barrera epidérmica de la piel.
ESTADO DE LA TÉCNICA
La capa más externa de la piel se denomina estrato córneo o epidermis. Esta capa proporciona protección frente a los daños físicos y químicos, y actúa como barrera regulando las pérdidas de agua y previniendo la penetración de xenobióticos. El extracto córneo juega un papel esencial en el mantenimiento de la integridad de la piel.
Los desórdenes dermatológicos y las alteraciones cutáneas como, por ejemplo, quemaduras o heridas, afectan a la función barrera de la piel. Para protegerse y defenderse, la piel pone en marcha un complejo mecanismo de recuperación epidérmica. Este proceso implica: la producción de nuevos queratinicitos mediante diferenciación; la proliferación y migración de queratinocitos desde la capa basal (estrato germinativo) hasta la superficie de la piel; y la regeneración celular de la piel como consecuencia de los cambios morfológicos y bioquímicos que tienen lugar en los queratinocitos. Por lo tanto, una proliferación celular suficiente de queratinocitos y una correcta diferenciación celular permite obtener una reparación efectiva de la piel.
Aunque en el estado de la técnica se conoce la utilización de aceite rosa de mosqueta, baba de caracol, gel de aloe vera y extractos de Onopordum acanthium en la regeneración de la piel, los estudios disponibles hasta la fecha no son concluyentes en cuento a la eficacia de aloe vera, aceite de rosa mosqueta y baba de caracol en el tratamiento y prevención de quemaduras y heridas. Por otro lado, hasta el momento no se conoce ninguna composición regeneradora que comprenda la combinación de estos ingredientes activos y, por lo tanto,
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no es posible prever a priori el comportamiento de estos compuestos activos cuando se usan de forma combinada, es decir, como parte de una misma composición.
Los inventores de la presente solicitud de patente han desarrollado una nueva y mejorada composición que ofrece una actividad regeneradora y protectora de la piel superior a otras conocidas con anterioridad. En particular, la combinación de los diferentes componentes activos comprendidos en la composición que se describe en este documento permite obtener un efecto sinérgico, potenciándose las propiedades regeneradores de los diferentes ingredientes que forman parte de la composición. Resulta particularmente ventajoso que la composición regeneradora que aquí se describe permite evitar la aparición de efectos secundarios en la piel, cuando la composición se aplica después de un tratamiento de radioterapia.
DESCRIPCIÓN
En un primer aspecto, la presente invención se refiere a una composición regeneradora de la piel, en particular de la epidermis, que comprende aceite de rosa mosqueta, baba de caracol, aloe vera, extracto de Onopordum acanthium y aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
El complejo activo formado por la combinación de estos componentes proporciona una elevada capacidad regeneradora a la composición que se describe en esta solicitud de patente. En consecuencia, la composición que se describe en este documento resulta especialmente ventajosa en la prevención y/o tratamiento de daños en la piel, en particular aquellos asociados a tratamientos de radioterapia, cirugía o cualquier otro tipo de agresión de la barrera epidérmica. Tal como se ha mencionado anteriormente, la aplicación de la composición de la invención después de un tratamiento de radioterapia, preferentemente máximo 1 hora después y más preferiblemente máximo 15 minutos después del tratamiento de radioterapia, permite evitar los daños en la piel asociados a estos tratamientos.
El aceite de rosa mosqueta (INCI, Rosa Rubiginosa seed oil) comprende ácidos grasos tal como, por ejemplo, ácido oleico, ácido linoleico y ácido linolénico. En particular, el aceite de rosa mosqueta puede contener entre 12-17 % de ácido oleico, 20-40 % de ácido linoleico y 40-52 % de ácido linolénico. El aceite de rosa mosqueta es inocuo, no presenta grupo vulnerable, es decir, puede utilizarse en tota la población con independencia de la edad y,
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en las concentraciones preferidas que se describen en esta solicitud de patente, presenta una total tolerancia dérmica.
El aceite rosa de mosqueta estimula la síntesis de colágeno y aumenta el ritmo de vascularización. Por ello, se utiliza generalmente para el tratamiento de la piel seca, agrietada o escamada, así como el tratamiento de pieles altamente pigmentadas.
Otro de los ingredientes esenciales en la composición regeneradora de la piel de la presente invención es la baba de caracol (INCI, Helix Aspersa). Este producto puede comprender proteínas similares a las presentes en la dermis humana; vitaminas A C, E y algunas del grupo B; alantoína (compuesto que ayuda a la proliferación celular y a la regeneración del tejido cutáneo); alfa-hidroxiácidos, principalmente glicólico, cítrico, málico y láctico descaman las capas más externas y deterioradas de la epidermis; minerales y oligoelementos, principalmente sales de calcio; mucopolisacáridos (de gran poder hidratante); y antiproteasas (controlan la acción de las proteasas cutáneas que provocan la degradación bioquímica del colágeno y la elastina).
La baba de caracol está disponible comercialmente en composiciones que, además del concentrado de baba de caracol en sí, pueden comprender excipientes farmacéutica y/o cosméticamente aceptables tal como, por ejemplo, propilenglicol, estabilizantes (sorbato sódico) o una combinación de estos.
De forma ventajosa, la baba de caracol no presenta irritación en la piel al 25% (método del Patch test) a las 24, 48 y 72 horas. Adicionalmente, es inocua para la piel concentraciones superiores a 20% en peso respecto al peso de la composición.
La combinación de componentes presentes en la baba de caracol hace que este producto sea útil en la regeneración de la piel después de heridas, quemaduras o exposición a la luz ultravioleta. Adicionalmente, la baba de caracol puede utilizarse como lenitivo y factor de crecimiento celular, como emoliente para piel y cabellos, para ayudar a controlar problemas vasculares, para difuminar las manchas, marcas y cicatrices de la piel y, debido a su efecto descamante, para suavizar la piel.
Otro ingrediente esencial en la composición de la presente invención es el gel de aloe vera. Este ingrediente actúa a nivel celular provocando la reparación de los tejidos.
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Adicionalmente, la incorporación de este ingrediente a la composición resulta ventajosa debido a sus propiedades emolientes, calmante, refrescante, hidratante y antiinflamatorio.
Adicionalmente, la composición que se describe en esta solicitud de patente comprende un extracto de Onopordum acanthium (INCI, Onopordum Acanthium Flower/ Leaf/ Stem Extract), preferiblemente un extracto hidro-etanólico. Este extracto comprende azúcares, principalmente mono y dióxidos; flavonoides (con propiedades antioxidantes y anti-radicales libres); y lactonas sesquiterpénicas.
El extracto de Onopordum acanthium permite estimular directamente la regeneración epidérmica y promover la reparación cutánea. Adicionalmente, puede actuar en la diferenciación de los queratinocitos y estimular la óptima reconstrucción epidérmica de la piel seca o dañada. De forma más específica, el Onopordum acanthium presenta propiedades cicatrizantes en el tratamiento de quemaduras. Adicionalmente, este ingrediente puede actuar como efecto barrera.
La composición regeneradora de la piel que se describe en esta solicitud también comprende aceite esencial de Jara (Cistus ladaniferus QT pineno). Preferentemente, este extracto comprende: 28,5 % de camfeno, 12,5 % de alfa-pineno, 12,6 % de acetato de bornilo, 5,9 % de 2,2,6-trimetil cilclohexanona y 1,71 % de viridiflorol, donde todas las cantidades están expresadas en peso respecto al peso total del aceite.
El aceite esencial de jara cubre, protege y reconstruye la pared epidérmica de la piel deteriorada. En particular, este ingrediente puede reforzar la cicatrización y regeneración celular de la piel incluso en circunstancias difíciles como el tratamiento de úlceras y escaras.
En realizaciones preferidas de la presente invención, la composición que se describe en esta solicitud de patente comprende, cantidades expresadas en peso respecto al peso total de la composición:
entre 5 y 25 % de aceite de rosa mosqueta,
entre 5 y 25 % de baba de caracol,
entre 5 y 25 % de gel de aloe vera,
entre 1 y 3 % de extracto de Onopordum acanthium, y
entre 0,5 y 2 % de aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
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Adicionalmente, la composición regeneradora puede comprender uno o más excipientes cosméticos y/o farmacéuticos, en la cantidad necesaria para llegar al 100 % en peso de la composición.
En realizaciones más preferidas, la composición que se describe en esta solicitud de patente comprende, cantidades expresadas en peso respecto al peso total de la composición: entre 5 y 15 % de aceite de rosa mosqueta, entre 5 y 10 % de baba de caracol, entre 5 y 15 % de gel de aloe vera, entre 1,5 y 2,5 % de extracto de Onopordum acanthium, y entre 1 y 2 % de aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
Adicionalmente, la composición regeneradora puede comprender uno o más excipientes cosméticos y/o farmacéuticos, en la cantidad necesaria para llegar al 100 % en peso de la composición.
En otras realizaciones de la presente invención, la composición puede comprender fitosomas, es decir, cuerpos oleosos de origen vegetal. En particular, estos fitosomas están formados por triglicéridos de ácido linoleico y oleico a altas concentraciones, encontrándose estos compuestos entre los componentes mayoritarios de los cuerpos oleosos. Los fitosomas naturales aportan propiedades antioxidantes e hidratantes a la composición.
Los fitosomas pueden incorporarse a la composición regeneradora de la invención como parte de una mezcla con agentes emulgentes y/o estabilizantes. En particular, pueden combinarse con productos cremi-gel a base de poliacrilamidas y emulgentes (por ejemplo, productos del tipo Sepigel™ o Simugel). Preferentemente, la cantidad de fitosomas en la mezcla se encuentra entre 2 y 10 % en peso respecto al peso total de la mezcla, siendo aún más preferentemente entre 3 y 5% en peso respecto al peso total de la mezcla.
Adicionalmente, se prefiere añadir un antioxidante de origen natural a la mezcla que comprende los fitosomas, en particular tocoferol acetato (vitamina E), para potenciar el efecto anti-radicales libres y preservar de la oxidación los otros ingredientes activos de la composición de la invención, en especial los ácidos grasos esenciales del aceite de rosa mosqueta.
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De forma alternativa o complementaria a lo anterior, el antioxidante puede añadirse a la composición regeneradora de la invención de forma independiente a los fitosomas. En cualquier caso, se prefiere que la cantidad de antioxidante en la composición sea de entre 0,5% y 2%, preferentemente un 1 %, cantidades expresadas en peso respecto al peso total de la composición regeneradora de la invención.
En particular, como fuente de fitosomas puede utilizarse Fitaline™ (INCI: Water, Safflower oleosomes, Polyacrylate 13, Polyisobutene, Polysorbate 20, Benzoic Acid Sodium Carbomer, Sorbic Acid, Tocopheryl Acetate), producto disponible como cremagel hidrofílico, ultraligero.
La combinación de fitosomas, emulgentes y estabilizantes de origen natural presente en el Fitaline™, da lugar a efectos ventajosos en la composición de la invención. Así, el efecto antioxidante el tocoferol protege tanto la piel como los principios activos presentes en la composición. Por otro lado, la adición de Fitaline™ proporciona a la composición una sensación ligera y no grasa, además de aportarle propiedades hidratantes suaves. En consecuencia, la composición de la presente invención también es adecuada para pieles grasas y normales. Otra ventaja asociada a la utilización de Fitaline™ es que este producto es compatible con una amplia variedad de principios activos.
En otras realizaciones particulares de la presente invención, la composición que se describe en esta solicitud de patente comprende un emoliente o hidratante tal como, por ejemplo, urea, ácido hialurónico, una sal farmacéuticamente aceptable de ácido hialurónico o una combinación de los anteriores.
Preferentemente, la composición de la invención comprende urea como emoliente e hidratante. La urea forma parte del factor de hidratación natural contenido en la superficie cutánea y, gracias a su estructura, posee un gran poder hidratante, siendo capaz de captar agua que queda retenida en la superficie de la piel. Además, la urea posee actividad antimicrobiana, antiinflamatoria antiproliferativa, antiedema y antipruriginosa) e inhibidora de la actividad enzimática.
En realizaciones aún más preferidas, la composición que se describe en este documento comprende entre 5 y 10 % en peso de urea, más preferentemente un 5 % en peso, cantidades expresadas en peso respecto al peso total de la composición. Esta cantidad de
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urea permite obtener una hidratación óptima del estrato córneo, sin perjudicar otras propiedades de la composición, ni afectar a la actividad regeneradora de la composición.
De forma alternativa o complementaria a lo mencionado anteriormente, se prefiere que el agente hidratante comprendido en la composición regeneradora que se describe en este documento sea ácido hialurónico o una de sus sales farmacéuticamente aceptables. De forma aún más preferente, la composición regeneradora comprende una sal sódica del ácido hialurónico.
En primer lugar, el ácido hialurónico se caracteriza por tener un gran efecto hidratante ya que puede llegar a captar hasta 1000 veces su peso en agua. En consecuencia, una concentración del 0,1 % p/p de ácido hialurónico puede aumentar un 15 % la hidratación de la piel, tanto a nivel superficial como en las capas más profundas de la piel, lo que repercute en una mejora del aspecto de la piel.
Adicionalmente, el ácido hialurónico presenta otras propiedades que lo hacen particularmente adecuado para utilizar en la composición regeneradora que aquí se describe. Así, el ácido hialurónico y sus sales farmacéuticamente aceptables, en particular, la sal sódica, tiene capacidad regenerante, es un calmante instantáneo y, después de 7-15 días de aplicación, es capaz de provocar la estimulación, neoformación y regeneración del colágeno. Además, puede estimular el crecimiento de las células de tejido conectivo. Resulta particularmente ventajoso que el ácido hialurónico y sus sales permiten acelerar la cicatrización de las heridas con una mayor calidad, ya que el tejido de cicatrización es menos fibroso y se obtiene una cicatriz menos marcada.
Adicionalmente, la composición regeneradora de la piel que aquí se describe puede comprender otros ingredientes habituales en cosmética y/ galénica tal como, por ejemplo, estabilizantes, aromatizantes, colorantes, etc.
Por otra parte, la composición regeneradora de la piel que se describe en este documento puede comprender aceite de caléndula. Preferentemente, en una concentración entre 2 y 10 % en peso respecto al peso total de la composición.
El aceite de caléndula presenta propiedades antiinflamatorias, antisépticas y cicatrizantes. Además, puede actuar como reepitelizante, ya que acelera la epitalización estimulando el
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creciiento de tejido nuevo. Otras propiedades que lo hacen particularmente adecuado para utilizarlo en la composición de la invención es que es tolerado por todo tipo de pieles, incluso a una concentración del 100 % p/p.
En aceite de caléndula puede obtenerse, por ejemplo, a partir de nuez de albaricoque, girasol o soja. En este último caso, el aceite además tiene propiedades emolientes que también resultan ventajosas para la composición que aquí se describe.
La presente invención también se refiere a la composición que se describe en este documento para la prevención o tratamiento de una enfermedad o condición médica asociada a un daño en la piel, de forma más específica, un daño en la epidermis. En particular, cuando el daño está asociado a un tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
Adicionalmente, la presente invención también se refiere al uso de la composición que se describe en este documento para fabricar un medicamento para la prevención o tratamiento de una enfermedad o condición médica asociada con el daño en la piel, de forma más específica, un daño en la epidermis. En particular, cuando el daño está asociado a un tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
Otro aspecto de la presente invención hace referencia a la utilización de la composición que se describe en este documento para la prevención y/o tratamiento cosmético de daño en la piel, de forma más específica, un daño en la epidermis. Preferentemente, en aquellos casos en los que el daño en la epidermis está asociado a tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
Por ejemplo, la composición de la presente invención puede utilizarse para proteger la piel frente a la exposición a un agente o condiciones potencialmente dañinas tal como, por ejemplo, la radiación solar o radioterapia. Adicionalmente, esta composición también puede utilizarse en el tratamiento de cicatrices, quemaduras o daños leves de la piel que, no suponiendo un problema de salud, sí suponen un problema estético.
EJEMPLOS
Ejemplo 1: Composición regeneradora de la piel
Aceite de rosa mosqueta Baba de caracol Aloe vera gel
10 g. 10 g. 15 g. 5 g. 2 g. 1 g.
5 Urea
Extracto hidro-etanólico de Onopordum acanthium Aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol) Excipiente c.s.p.
100 g.
10 La composición regeneradora se preparó mezclando los diferentes ingredientes, en las cantidades indicadas en el listado anterior, a temperatura ambiente (entre 20-30 °C) y con agitación suficiente para obtener una correcta distribución y homogenización de los ingredientes.
15 Los ensayos realizados con la composición descrita anteriormente muestran que la aplicación de esta composición en el plazo máximo de 1 hora después de que los sujetos del estudio se hayan sometido a tratamiento de radioterapia, evita la aparición de lesiones en la piel asociados a este tipo de tratamiento.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. - Composición regeneradora de la piel que comprende aceite de rosa mosqueta, baba de caracol, gel de aloe vera, extracto de Onopordum acanthium y aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
  2. 2. - Composición según la reivindicación 1, que comprende:
    entre 5 y 25 % de aceite de rosa mosqueta,
    entre 5 y 25 % de baba de caracol,
    entre 5 y 25 % de gel de aloe vera,
    entre 1 y 3 % de extracto de Onopordum acanthium, y
    entre 0,5 y 2 % de aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
  3. 3. - Composición según la reivindicación 2, que comprende:
    entre 5 y 15 % de aceite de rosa mosqueta,
    entre 5 y 10 % de baba de caracol, ,
    entre 5 y 15 % de gel de aloe vera, ,
    entre 1,5 y 2,5 % de extracto de Onopordum acanthium, y
    entre 1 y 2 % de aceite esencial de jara (Cistus ladaniferus QT cineol).
  4. 4. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende fitosomas de origen vegetal.
  5. 5. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende un agente emoliente o hidratante.
  6. 6. - Composición según la reivindicación 5, donde el agente emoliente o hidratante se selecciona del grupo que consiste en urea, ácido hialurónico, una sal farmacéuticamente aceptable de ácido hialurónico y una combinación cualquiera de los anteriores.
  7. 7. - Composición según la reivindicación 6, donde el agente emoliente o hidratante es la sal sódica de ácido hialurónico.
  8. 8. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende aceite de caléndula.
  9. 9.- Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, para la prevención o tratamiento de una enfermedad o condición asociada a un daño en la piel.
    5 10.- Composición según la reivindicación 9, donde el daño está asociado a un tratamiento
    de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
  10. 11. - Uso de la composición que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 para la fabricación de un medicamento para la prevención o tratamiento de una enfermedad
    10 o condición médica asociada con el daño en la piel.
  11. 12. - Uso según la reivindicación 11, donde el daño está asociado a un tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
    15 13.- Uso de la composición que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8
    para la prevención y/o tratamiento cosmético de daño en la epidermis.
  12. 14.- Uso de la composición según la reivindicación 13, donde el daño en la epidermis está asociado a tratamiento de radioterapia, cirugía, quemaduras o heridas.
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