ES2649400T3 - Dispositivo para la síntesis biológica selectiva de un tejido óseo - Google Patents

Dispositivo para la síntesis biológica selectiva de un tejido óseo Download PDF

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ES2649400T3 ES11738294.5T ES11738294T ES2649400T3 ES 2649400 T3 ES2649400 T3 ES 2649400T3 ES 11738294 T ES11738294 T ES 11738294T ES 2649400 T3 ES2649400 T3 ES 2649400T3
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Abstract

Dispositivo (1) para la síntesis biológica selectiva de un tejido óseo, que comprende un tornillo (2) para la estabilización de una fractura o de un tejido óseo osteoporótico, en donde dicho tornillo (2) está dispuesto a lo largo de un eje (X), sustancialmente longitudinal con respecto al propio tornillo (2), y está constituido por un cuerpo extendido (3), que va desde un primer extremo o punta (6) y desde un segundo extremo o cabeza (7), en donde al menos dicho cuerpo extendido (2) y dicho segundo extremo o cabeza (7) comprende un canal longitudinal (5), en el que dicho cuerpo extendido (3) tiene al menos un orificio o ranura (9, 9', 9''), comprendiendo dicho dispositivo adicionalmente un pasador (8), que puede insertarse en dicho canal longitudinal (5) y está provisto de un medio de conexión desprendible con dicho tornillo (2), para reforzar el dispositivo (1) y para el cierre desprendible de dicho tornillo (2), caracterizado por que dicho dispositivo (1) comprende un inyector (11) de tipo canulado, que comprende un extremo inferior adecuado para su acoplamiento con un sistema de inyección (S), por medio de un adaptador (A), y un extremo superior adecuado para su total inserción en dicho canal longitudinal (5) de dicho tornillo (2), para obtener una inyección selectiva a través de dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') y/o dicho primer extremo o punta (6), y en donde dicho extremo superior de dicho inyector (11) se inserta en dicho canal longitudinal (5) de dicho tornillo (2) en una posición seleccionable, dependiendo de la posición a alcanzar con el tornillo (2) o dependiendo de dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') a someter a perfusión.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo Campo tecnico de la invencion
La presente invencion se refiere a un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, indicado para la estabilizacion de fracturas oseas, en particular para fracturas oseas subcapitales pertrocantereas del femur y/u otras regiones oseas, y para soportar, en el tejido oseo, sustancias biologicas o cemento oseo utiles para la estabilizacion primaria y/o la regeneracion del tejido oseo.
Estado de la tecnica anterior
En el campo de la ortopedia, en particular en el de la traumatologfa, se conocen algunos dispositivos que permiten, mediante la inyeccion de cemento oseo en la zona de intervencion, estabilizar posibles fracturas oseas generadas por trauma o por tejido osteoporotico, especialmente en pacientes femeninas de la tercera edad que se ven afectadas particularmente por tal dolencia. En realidad, tales pacientes son aquellos en los que el bajo nivel de estabilidad osea no garantiza resultados de estabilizacion satisfactorios con los medios convencionales de osteosmtesis. Por ejemplo, la solicitud de patente WO 2009063524, en nombre del solicitante, describe un tornillo para estabilizar una fractura osea, que comprende un cuerpo hueco longitudinal provisto, en su superficie lateral, de orificios pasantes a traves de los cuales se permite el paso de cemento oseo u otras sustancias activas, que pueden introducirse a traves de la cabeza del tornillo.
La patente de Estados Unidos US 6048343 presenta un sistema de tornillos oseos que comprende un tornillo canulado, provisto de aberturas, y un adaptador adecuado para su acoplamiento reversible al tornillo y a un medio de inyeccion de cemento oseo o una composicion adecuada. Sin embargo, tales sistemas tienen la desventaja de que los fluidos introducidos en el tornillo, debido a las leyes ffsicas que regulan el paso de los mismos, fluyen hasta la entrada a traves de los orificios mas proximales, lo que complica que lleguen a los orificios mas lejanos, especialmente en casos de fluidos con una elevada viscosidad, tal como el cemento oseo. Debido a tal motivo, la estabilizacion de las fracturas o de un tejido oseo poroso lograda mediante tales dispositivos conocidos es compleja, y no resulta del todo eficiente.
En el modelo de utilidad de Alemania DE-20317120 (U1) se describe un tornillo oseo, en particular un tornillo pedicular, que tiene un vastago roscada provista de una abertura pasante en la direccion longitudinal, para la introduccion de un cable grna, el tornillo tambien comprende una disposicion para fijar al menos parcialmente en la apertura un dispositivo insertable de rigidizacion.
A partir de la patente de Estados Unidos US-6048343 (A) se conoce un sistema de tornillo oseo que comprende un tornillo oseo canulado y un adaptador, para su acoplamiento de manera desmontable con el tornillo. El tornillo tiene una cabeza provista de una abertura y un vastago provisto de un orificio ciego, en comunicacion con la abertura de la cabeza. El tornillo tiene una porcion roscada, que presenta multiples aberturas sobre el nucleo de la rosca. El adaptador tiene un extremo distal, adaptado para el acoplamiento desprendible con la cabeza, y tiene un paso que se extiende longitudinalmente a traves del mismo para la comunicacion con el orificio del tornillo. El adaptador comprende adicionalmente una porcion de agarre, que tiene multiples crestas anulares espaciadas entre sf. El extremo proximal del adaptador tiene un trinquete para el acoplamiento con un dispositivo de suministro de una composicion adhesiva, a traves del adaptador y del orificio a traves de las aberturas situadas en el nucleo de la rosca, para aumentar el agarre de las roscas.
En la solicitud de patente de Estados Unidos US-2007/233123 (A1) se describe un dispositivo de fijacion osea, que comprende un vastago extendido provisto de un primer y un segundo extremos, siendo el primer extremo generalmente opuesto al segundo. El vastago extendido define un orificio hueco longitudinal y al menos una abertura, que pasa desde el orificio hueco longitudinal a traves de una pared lateral del vastago extendido. El dispositivo de fijacion tambien comprende una seccion roscada, proximal al primer extremo.
Objetos de la invencion
Un objeto de la presente invencion es mejorar el estado de la tecnica anterior.
Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, que permita reforzar el tejido oseo localizado en la zona de introduccion a la espera de una posible regeneracion y/o consolidacion del mismo.
Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, que permita introducir diversas sustancias, tales como fluidos biologicos, fluidos con viscosidad variable, cementos oseos de diversas composiciones, polimetilmetacrilato (PMMA), etc.
De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, estos objetos se logran mediante un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, como se especifica en la reivindicacion independiente 1.
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Breve descripcion de los dibujos
Las caractensticas y ventajas adicionales de la invencion seran mas evidentes a partir de la descripcion detallada de un dispositivo para smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, ilustrado a modo de ejemplo no limitativo, en los dibujos adjuntos, en donde:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, en la zona de insercion;
La figura 2 es una vista lateral de un componente del dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, segun la figura 1;
La figura 3 es una vista lateral en seccion de algunos componentes del dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, segun las figuras 1 y 2,
La figura 4 es una vista lateral interrumpida de un componente adicional del dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, segun la presente invencion;
La figura 5 es una vista en perspectiva del componente adicional del dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, segun la figura 4;
La figura 6 es una vista superior del dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, completamente ensamblado, segun la presente invencion;
La figura 7 es una vista ampliada de un detalle de la figura 6.
Realizaciones de la invencion
Con referencia a las figuras, se indica con la referencia numerica 1 un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, segun la presente invencion. Dicho dispositivo es biocompatible con el tejido en el que se inserta.
El dispositivo 1 comprende un tornillo 2, para la estabilizacion de una fractura o de un tejido oseo osteoporotico, provisto de un eje longitudinal X y que comprende un cuerpo extendido 3, que presenta una rosca 4 en su exterior.
Tal rosca 4 esta dispuesta sustancialmente en la parte frontal del tornillo 2.
El cuerpo extendido 3 comprende internamente un canal longitudinal 5. El canal longitudinal 5 y el cuerpo extendido 3 tambien estan dispuestos a lo largo del eje X del tornillo 2.
En su parte delantera, el tornillo 2 tiene un primer extremo o punta 6, sustancialmente ahusado y/o con una forma adecuada que permita la insercion del mismo en el tejido blando de un paciente, primero, y a continuacion en el tejido oseo del mismo. Como se observa en las figuras 2 y 3, el primer extremo o punta 6 tiene un surco 12 que permite una mejor insercion del tornillo 2 en los tejidos a atravesar.
El tornillo 2 tambien tiene un segundo extremo o cabeza 7, y el canal longitudinal 5 tambien atraviesa el mismo.
El canal longitudinal 5 atraviesa al menos el cuerpo extendido 3 y el segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2; el canal longitudinal 5 puede atravesar o no el primer extremo o punta 6 del tornillo 2.
El segundo extremo o cabeza 7 tiene un elemento de acoplamiento, por ejemplo de forma hexagonal o en general de cualquier forma adecuada, que permita acoplar el tornillo 2 utilizando una herramienta de insercion, como se explica mas adelante. El elemento de acoplamiento puede colocarse en un asiento rebajado, o sobresaliente, con respecto al segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2.
El tornillo 2 puede tener la forma de un pasador, o cualquier otro medio adecuado para este fin, y tiene una seccion cilmdrica, una seccion prismatica, o cualquier otra forma que permita insertar el mismo en el cuerpo humano.
El dispositivo 1 esta adaptado para su acoplamiento con un sistema de inyeccion S, ilustrado en la figura 6, a traves de un medio de acoplamiento A de tipo conocido, y a traves de un inyector 11, como se explicara mas adelante en la presente descripcion. Mediante el sistema de inyeccion S y el dispositivo 1 se produce la inyeccion, en la zona de interes, de cemento oseo, que contenga por ejemplo polimetilmetacrilato, y/o de agentes regenerativos, por ejemplo celulas madre, agentes de crecimiento, gel de plaquetas, etc. y/o de otras sustancias antibioticas o medicinales, etc., para estabilizar, curar, y posiblemente regenerar fracturas de pacientes que hayan sufrido un trauma, o de pacientes osteoporoticos.
Los tornillos 2 estan disponibles en varias dimensiones, con un diametro de entre 6 mm a 12 mm y una longitud de 70 mm a 120 mm. Por ejemplo, las dimensiones principales del tornillo 2 son: un diametro de 8,5 mm o 10 mm, una longitud de 80 mm, 90 mm, 100 mm, segun las necesidades anatomicas del paciente en el que vaya a insertarse. Ventajosamente, las dimensiones anteriormente mencionadas permiten proporcionar un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo que es menos invasivo, para conservar el tejido oseo y que, simultaneamente,
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resulta mecanicamente adecuado para tal proposito.
De hecho, las dimensiones anteriormente mencionadas se redujeron con respecto a las de dispositivos conocidos, para garantizar la introduccion a traves del acceso percutaneo del dispositivo 1. Sin embargo, pueden utilizarse otras dimensiones sin apartarse del alcance de proteccion de la presente invencion.
Como se observa en la figura 1, el cuerpo extendido 3 tiene una superficie exterior sustancialmente lisa en la proximidad de la lmea de fractura F.
La ausencia de la rosca 4 en esta area permite el desarrollo de micro movimientos, y facilita la formacion correcta del callo oseo durante el penodo posterior a la operacion.
Como se observa en las figuras 1-3, el tornillo 2 presenta en su cuerpo extendido 3 una serie de orificios pasantes o ranuras 9, en comunicacion con el canal longitudinal 5 y dispuestos para permitir la inyeccion selectiva del cemento oseo y/o las sustancias anteriormente mencionadas, a traves del orificios o ranuras 9 deseados. En particular, los orificios o ranuras 9 comprenden diversas formas, posiciones y dimensiones, para permitir una introduccion "dirigida" de las sustancias anteriormente mencionadas hacia las posiciones requeridas y/o deseadas, como se especifica a continuacion en la presente memoria. De hecho, un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo que permita la introduccion precisa de fluidos, para dirigirlos hacia la zona de mayor necesidad/uso.
En una realizacion particular, ilustrada en las figuras 3 y 6-7, los orificios o ranuras 9 comprenden: unos orificios circulares 9', dispuestos entre las vueltas de la rosca 4 y adaptados para garantizar una distribucion homogenea de las sustancias, y unos orificios elfpticos 9'', dispuestos en posicion polar alternados a 360° a lo largo del cuerpo extendido 3 y adaptados para garantizar un caudal elevado.
En particular, los orificios circulares 9' no presentan una posicion identica a lo largo del eje X del tornillo 2, sino que presentan un desarrollo helicoidal, dado que siguen el desarrollo de la rosca 4. Su dimension es pequena pero estan proximos entre sf, a fin de garantizar la capacidad y la difusion requeridas de las sustancias anteriormente indicadas.
Los orificios elfpticos 9'', en cambio, presentan unas dimensiones mayores con respecto a los orificios circulares 9' y, por lo tanto, un mayor caudal. La forma elfptica se confiere para evitar el posible debilitamiento de la estructura del tornillo 2, que podna crearse, por ejemplo, mediante orificios circulares con el mismo caudal que los orificios elfpticos 9''.
Los orificios 9 estan dispuestos sustancialmente a lo largo de toda la superficie del cuerpo extendido 3 del tornillo 2, para que sea posible llevar a cabo, a traves del tornillo 2, la inyeccion selectiva de las sustancias anteriormente mencionadas en cualquier posicion deseada o requerida.
Sin embargo, tales posiciones y disposicion de los orificios o ranuras 9 representan una caractenstica ejemplar, pero no limitativa, de la presente invencion.
Como se observa en las figuras 4 y 5, el dispositivo para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo comprende ademas un pasador 8, que tiene una configuracion sustancialmente extendida y paralela al eje X del tornillo 2, adaptado para garantizar una mayor resistencia del implante.
El pasador 8 tiene un primer extremo distal, dispuesto en el primer extremo o punta 6 del tornillo 2, y un segundo extremo proximal, dispuesto en el segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2.
El pasador 8 tiene una longitud sustancialmente equivalente a la del canal longitudinal 5.
El pasador 8 se inserta en el canal longitudinal 5 del tornillo 2, tras la inyeccion de las sustancias indicadas anteriormente, por medio de una herramienta de insercion especial, posiblemente en forma de un destornillador. La insercion del pasador 8 en el canal longitudinal 5 determina el vaciado en este ultimo del cemento oseo y/o de las sustancias inyectadas. Esto permite obtener una medicion precisa de la cantidad de cemento y/o sustancias inyectadas, dado que la cantidad medida por el sistema de inyeccion S se corresponded con la realmente inyectada en la zona de insercion del tornillo 2. Adicionalmente, el vaciado del canal longitudinal 5 mediante el pasador 8 permite que el canal quede disponible para la posible inyeccion adicional de sustancias, o para la posterior operacion quirurgica prescrita.
El diametro del pasador 8 es ligeramente mas pequeno que el diametro del canal longitudinal 5 en el que se inserta, pero permite el cierre del mismo.
Debido a las fuerzas de flexion, el tornillo exterior se deforma y los dos extremos del tornillo descansan sobre el pasador interno 8 y, por lo tanto, aunque el pasador 8 no esta completamente integrado en la region tubular, contribuira aun asf a la resistencia del dispositivo 1.
En particular, el pasador 8 cuenta en el extremo proximal del mismo con una restriccion de tipo encaje a presion, en el medio de conexion desprendible, como se describira mejor mas adelante en la presente memoria, y cuenta con un
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soporte deslizante en el otro extremo distal.
El pasador 8 esta fabricado con titanio, o con aleaciones del mismo. Asf, la resistencia obtenida es mayor que la de cualquier tornillo canulado presente en la tecnica anterior.
De hecho, la introduccion del pasador 8 garantiza el cierre del tornillo 2 y refuerza adicionalmente la resistencia del dispositivo 1, transformando una seccion canulada, tal como el tornillo 2, en una seccion solida que se obtiene al insertar el pasador 8 en el tornillo 2, y elimina parcialmente los efectos de surco generados por la presencia de orificios o ranuras 9.
El pasador 8 puede insertarse y/o atornillarse en el canal longitudinal 5, y para tal fin se proporciona un medio de conexion desprendible.
Dicho medio de conexion desprendible esta dispuesto en el extremo proximal del pasador 8, o en cualquier otro punto del mismo adecuado para este fin. Dicho medio de conexion desprendible permite conectar el pasador 8 de forma reversible con el tornillo 2, debido a la presencia en este ultimo de un correspondiente medio desprendible, situado cerca del segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2 o, por el contrario, en dicho medio de conexion desprendible del pasador 8.
En una primera realizacion, el medio de conexion desprendible esta constituido por una rosca 10, presente en el extremo proximal del pasador, y, como se observa en la figura 3, por un tornillo hembra 13 situado en el segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2, en el que se enrosca la rosca 10 del pasador 8.
En una realizacion adicional, el medio de conexion desprendible puede adquirir una configuracion de bayoneta, o cualquier otro tipo conocido de acoplamiento reversible.
El pasador 8 presenta una seccion correspondiente a la seccion del canal longitudinal 5 del tornillo 2 en el que se inserta.
La tecnica a utilizar para implantar el dispositivo 1 comprende las siguientes etapas: insertar un cable de grna, preparar el asiento de intervencion sobre la parte cortical del hueso, al montar una fresa sobre el cable de grna, extraer la fresa y reducir la fractura.
Posteriormente, la tecnica de implante cuenta con las siguientes etapas: montar un dispositivo de medicion en el cable de grna, para identificar la longitud correcta del tornillo 2. A continuacion, montar el tornillo 2 en una primera herramienta de insercion especial, por ejemplo un destornillador u otro tipo herramienta adecuada para este proposito, montar la primera herramienta de insercion y el tornillo 2 en el cable de grna, y atornillar posteriormente el mismo al hacer girar la herramienta de insercion.
Dicha herramienta de insercion tiene un mango, una varilla hueca C, adaptada para permitir el paso por su interior del cable de grna y de otros dispositivos y/o accesorios requeridos en las etapas de implante posteriores, y una punta complementaria al elemento de acoplamiento, presente en el segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2, para permitir el atornillado del mismo.
Durante la insercion y/o atornillado del tornillo 2, se extrae el cable de grna, al igual que el mango de la primera herramienta de insercion. Por su parte, la varilla C de la primera herramienta de insercion se deja en el asiento, para el posterior uso de la misma.
En una etapa posterior se produce la preparacion y el montaje del sistema de inyeccion S, posiblemente en forma de jeringa, en la que se insertan las sustancias indicadas anteriormente, tales como: cemento oseo y/o agentes regenerativos y/o celulas madre y/o agentes de crecimiento y/o gel de plaquetas y/u otras sustancias antibioticas o medicinales, etcetera.
El dispositivo 1 comprende adicionalmente un inyector 11, de tipo canulado, que comprende un extremo inferior adaptado para su acoplamiento con el sistema de inyeccion S, posiblemente por medio de un adaptador A del tipo conocido, y un extremo superior a traves del cual se inyectan las sustancias anteriormente mencionadas, adaptado para su insercion en el canal longitudinal 5 del tornillo 2.
El inyector 11 permite obtener la inyeccion selectiva de las sustancias anteriormente mencionadas a traves de los orificios o ranuras 9 requeridos/deseados, y/o a traves del primer extremo o punta 6 del tornillo 2.
Tal inyector 11 se inserta en el canal longitudinal 5 del tornillo 2; dicho inyector 11 puede insertarse completamente en el canal longitudinal 5 del tornillo 2, permitiendo alcanzar las porciones del tornillo 2 correspondientes al primer extremo o punta del mismo. Esto permite acercar a los puntos deseados el material o las sustancias a insertar en el tornillo 2, evitando que la sustancia o el material a inyectar a traves del tornillo 2, que esta en estado fluido, se disperse en puntos no deseados y no requeridos.
En una primera realizacion, la insercion del inyector 11 en el canal longitudinal 5 permite que las sustancias introducidas en el tornillo 2 alcancen primero, y de este modo se esparzan, la parte distal del tornillo 2, en el extremo
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0 punta 6 del mismo, y luego los orificios cilmdricos 9', a los cuales, de otro modo, tendnan dificultad para llegar, y, en segundo lugar, los orificios elfpticos 9''.
En una realizacion adicional, la posibilidad de insertar el inyector 11 en el canal longitudinal 5 permite alcanzar orificios 9 espedficos y determinados y, de este modo, llevar a cabo la inyeccion selectiva solamente en algunos orificios, o llevar a cabo la inyeccion de determinadas sustancias en algunos orificios y de otras sustancias en otros orificios, dependiendo de las necesidades del paciente. En particular, en una realizacion ejemplar y no limitativa, sena posible perfundir con cemento oseo los orificios correspondientes a los extremos 6 y 7 del tornillo 2, con el objetivo de anclarlos en la zona de insercion. De este modo, sena posible perfundir con sustancias regenerativas o sustancias de cualquier otro tipo los orificios de la lmea de fractura cuando, en algunos casos, resultara aconsejable evitar la perfusion de cemento oseo y, en cambio, sea posible introducir sustancias regenerativas, con el objetivo de promover la regeneracion osea y la consecuente consolidacion de la fractura. Tambien pueden proporcionarse otras variantes de inyeccion, dependiendo del enfoque terapeutico y de las condiciones del paciente.
La inyeccion selectiva descrita anteriormente se lleva a cabo de manera precisa y eficiente, dado que el inyector 11 tiene una serie de referencias graduadas 14 que permiten su alineacion con la base de la primera herramienta de insercion, y luego con la punta 6 del tornillo 2. Tales referencias permiten identificar y alcanzar los orificios o ranuras 9 deseados o requeridos. Tras insertar el inyector 11 en el sistema de inyeccion previamente llenado, y antes de insertar el inyector 11 en la varilla C de la herramienta de insercion, se llena el inyector con las sustancias contenidas en el sistema de inyeccion S.
Posiblemente, en el extremo superior del inyector 11 esta insertada una proteccion contra el reflujo (no ilustrada), que impide la insercion y el ascenso del fluido biologico o de cualquier otro tipo de fluido en el inyector 11.
Al insertar el inyector 11 en la varilla C de la herramienta de insercion, se produce la alineacion de las referencias graduadas 14 del inyector 11 y, por lo tanto, del extremo superior del mismo con la base de la herramienta de insercion, para identificar y seleccionar la posicion de los diversos orificios o ranuras 9 a someter a perfusion, dependiendo de la profundidad que se pretenda alcanzar con el extremo superior del inyector o de la estrategia operativa a seguir. Para obtener una inyeccion homogenea a lo largo de todo el cuerpo extendido 3 del tornillo 2 es necesario iniciar la inyeccion desde la parte distal del tornillo 2, en el primer extremo o punta 6 del mismo.
Tras finalizar la inyeccion en los puntos deseados, la tecnica de implantacion requiere separar el sistema de inyeccion S del inyector 11, todavfa en la zona, e insertar en el inyector un dispositivo de vaciado (no ilustrado), para vaciar por completo el cuerpo del inyector 11 y evitar la perdida de cemento oseo y/o de agentes regenerativos y/u otras sustancias en los tejidos blandos, o en la varilla C de la primera herramienta de insercion.
El dispositivo de vaciado tiene la forma de un embolo o pasador, o cualquier otra forma adecuada para este fin.
Tras extraer el inyector 11 junto con el dispositivo de vaciado, se monta el pasador 8 en una segunda herramienta de insercion especial, y se inserta el conjunto en la primera herramienta de insercion, que queda en el asiento. El pasador 8 se inserta y/o atornilla mediante el giro de la segunda herramienta de insercion, acoplando los medios de acoplamiento desprendibles dispuestos en el extremo proximal del pasador y en el segundo extremo o cabeza 7 del tornillo 2.
Una vez que se ha insertado y/o atornillado el pasador 8, se extraen la primera y la segunda herramienta de insercion. Debido a la insercion del pasador 8, no quedaran residuos de cemento oseo y/u otras sustancias en el tornillo 2, y esto permitira, durante la revision, extraer el pasador 8 y efectuar nuevas operaciones de inyeccion si fuera necesario, o revisiones periodicas de estrategia terapeutica mediante operaciones quirurgicas repetibles, selectivas y mmimamente traumaticas. Asf, el pasador 8 cierra el tornillo 2 de forma desprendible.
Por lo tanto, la presencia del pasador 8, que limpia el canal longitudinal 5 y los medios de conexion desprendibles, permite obtener la inyeccion diferida en el tiempo de las sustancias indicadas anteriormente, ademas de selectiva.
Durante la intervencion, es aconsejable implantar al menos dos tornillos en direccion paralela, uno superior y otro inferior, a una distancia de aproximadamente 17 mm uno del otro, para mejorar la resistencia general del dispositivo
1 sobre el hueso y para evitar, en ausencia del segundo tornillo, que el segmento oseo desprendido gire sobre el eje del primero.
La presente invencion comprende adicionalmente un metodo quirurgico y terapeutico, que, sin embargo, no se reivindica, para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, la estabilizacion de fracturas oseas, el esparcimiento en el tejido oseo de sustancias biologicas y/o de cemento oseo utiles para la estabilizacion primaria y/o la regeneracion del tejido oseo, segun las etapas de proporcionar el tornillo 2, proporcionar un sistema de inyeccion S para inyectar cemento oseo y/o agentes regenerativos y/o celulas madre y/o agentes de crecimiento y/o gel de plaquetas, y/u otras sustancias antibioticas o medicinales, proporcionar un inyector 11 que comprende un extremo inferior, adaptado para su acoplamiento con el sistema de inyeccion S, y un extremo superior, a traves del cual se inyectan las sustancias anteriormente mencionadas, adaptado para su insercion en el canal longitudinal 5 del tornillo 2, insertar el inyector 11 en el canal longitudinal 5.
El metodo de acuerdo con la invencion, que, sin embargo, no se reivindica, comprende una etapa adicional de alinear el inyector 11, mediante una serie de referencias graduadas 14 presentes del mismo, con el primer extremo o punta 6 del tornillo 2.
Adicionalmente, se proporcionan las etapas de desplazar de forma deslizante el extremo proximal del inyector 11, 5 para alinearlo con los orificios o ranuras 9 seleccionados y poder inyectar las sustancias anteriormente mencionadas, a traves del tornillo 2 y/o los orificios 9 seleccionados.
El metodo segun la invencion, que, sin embargo, no se reivindica, comprende adicionalmente las etapas de extraer el inyector 11, proporcionar un pasador 8, insertar el pasador 8 en el canal longitudinal 5, fijar de forma reversible el tornillo 2 a traves de medios de conexion desprendibles situados sobre el pasador 8, con el consiguiente vaciado del 10 canal longitudinal 5.
Con respecto al metodo de acuerdo con la presente invencion, que no se reivindica, existen etapas adicionales para desconectar la clavija 8 del tornillo 2, repetir la etapa de inyectar las sustancias anteriormente mencionadas por medio del inyector 11, a traves del tornillo 2 y/o los orificios 9, y reinsertar el pasador 8 de manera desprendible tras retirar el inyector 11.
15 La presente invencion, tal como se concibe, puede someterse a diversas modificaciones y variantes, todas ellas dentro del alcance de proteccion de las reivindicaciones.

Claims (18)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) para la smtesis biologica selectiva de un tejido oseo, que comprende un tomillo (2) para la
    estabilizacion de una fractura o de un tejido oseo osteoporotico, en donde dicho tornillo (2) esta dispuesto a lo largo de un eje (X), sustancialmente longitudinal con respecto al propio tornillo (2), y esta constituido por un cuerpo extendido (3), que va desde un primer extremo o punta (6) y desde un segundo extremo o cabeza (7), en donde al menos dicho cuerpo extendido (2) y dicho segundo extremo o cabeza (7) comprende un canal longitudinal (5), en el que dicho cuerpo extendido (3) tiene al menos un orificio o ranura (9, 9', 9''), comprendiendo dicho dispositivo
    adicionalmente un pasador (8), que puede insertarse en dicho canal longitudinal (5) y esta provisto de un medio de
    conexion desprendible con dicho tornillo (2), para reforzar el dispositivo (1) y para el cierre desprendible de dicho tornillo (2), caracterizado por que dicho dispositivo (1) comprende un inyector (11) de tipo canulado, que comprende un extremo inferior adecuado para su acoplamiento con un sistema de inyeccion (S), por medio de un adaptador (A), y un extremo superior adecuado para su total insercion en dicho canal longitudinal (5) de dicho tornillo (2), para obtener una inyeccion selectiva a traves de dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') y/o dicho primer extremo o punta (6), y en donde dicho extremo superior de dicho inyector (11) se inserta en dicho canal
    longitudinal (5) de dicho tornillo (2) en una posicion seleccionable, dependiendo de la posicion a alcanzar con el
    tornillo (2) o dependiendo de dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') a someter a perfusion.
  2. 2. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho pasador (8) tiene una configuracion sustancialmente extendida, paralela al eje (X) de dicho tornillo (2), y tiene un primer extremo distal, dispuesto en dicho primer extremo o punta (6) de dicho tornillo (2), y un segundo extremo proximal, dispuesto en dicho segundo extremo o cabeza (7) de dicho tornillo (2).
  3. 3. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1 o 2, en donde dicho pasador (8) tiene un diametro ligeramente menor que el diametro de dicho canal longitudinal (5), y/o una longitud sustancialmente equivalente a la de dicho canal longitudinal (5).
  4. 4. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho pasador (8) resulta adecuado para su insercion en dicho canal longitudinal (5) mediante atornillado.
  5. 5. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho pasador (8) esta fabricado con titanio o aleaciones del mismo.
  6. 6. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho medio de conexion desprendible esta dispuesto en dicho extremo proximal de dicho pasador (8).
  7. 7. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho medio de conexion desprendible comprende una rosca (10), presente en dicho pasador (8), y un tornillo hembra (13) situado en dicho segundo extremo o cabeza (7), o medios de conexion con configuracion de tipo bayoneta o cualquier otro tipo conocido de acoplamiento reversible.
  8. 8. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho refuerzo efectuado por dicho pasador (8) proporciona una mayor resistencia a dicho dispositivo (1).
  9. 9. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho pasador (8) presenta en el extremo proximal del mismo una restriccion de tipo encaje a presion, en dicho medio de conexion desprendible, y un soporte deslizante en el otro extremo distal.
  10. 10. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho tornillo (2) tiene una rosca (4) situada sustancialmente en dicho primer extremo o punta (6) de dicho tornillo (2).
  11. 11. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho primer extremo o punta (6) es sustancialmente ahusado, y/o tiene una forma adecuada para permitir la insercion de dicho tornillo (2) en el cuerpo de un paciente.
  12. 12. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho tornillo (2) esta configurado para formar un clavo o cualquier otro medio adecuado para este fin, y tiene una seccion cilmdrica, prismatica, o cualquier otra seccion que facilite su insercion en el cuerpo de un paciente.
  13. 13. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho extremo inferior es adecuado para su insercion en dicho sistema de inyeccion (S), a traves de un medio adaptador (A).
  14. 14. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho inyector (11) tiene una o mas referencias graduadas (14), adecuadas para hacer corresponder el extremo superior del inyector (11) con dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') y/o con dicho primer extremo o punta (6) de dicho tornillo (2).
  15. 15. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho inyector (11) comprende un protector contra el reflujo, que puede posicionarse en dicho extremo superior de dicho inyector (11), y/o un dispositivo de vaciado, en forma de embolo o pasador, para vaciar dicho inyector (11).
  16. 16. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dicho dispositivo permite la inyeccion en la zona afectada, a traves de dicho inyector (11) y de dicho sistema (S), para inyectar cemento oseo y/o agentes regenerativos y/o celulas madre y/o agentes de crecimiento y/o gel de plaquetas, y/u otras sustancias antibioticas o medicinales.
  17. 17. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') comprenden orificios de 5 diversas formas, posiciones y tamanos, para permitir la introduccion "dirigida" de dicho cemento oseo y/o agentes de
    regeneracion y/o celulas madre y/o agentes de crecimiento y/o gel de plaquetas, y/u otras sustancias antibioticas o medicinales, en las posiciones requeridas y/o deseadas.
  18. 18. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, en donde dichos orificios o ranuras (9, 9', 9'') comprenden unos orificios circulares (9') dispuestos entre las vueltas de dicha rosca (4), y/o unos orificios elfpticos (9'') dispuestos a lo largo de
    10 dicho cuerpo extendido (3) de dicho tornillo (2).
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