ES2646301T3 - Dispositivo de recepción, procedimiento para la puesta a disposición del mismo y procedimiento para la separación de una mezcla - Google Patents

Dispositivo de recepción, procedimiento para la puesta a disposición del mismo y procedimiento para la separación de una mezcla Download PDF

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ES2646301T3 ES14825086.3T ES14825086T ES2646301T3 ES 2646301 T3 ES2646301 T3 ES 2646301T3 ES 14825086 T ES14825086 T ES 14825086T ES 2646301 T3 ES2646301 T3 ES 2646301T3
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Abstract

Dispositivo de recepción (1) para la separación de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase más ligera (3) de menor densidad y una fase más pesada (4) de mayor densidad, con - un recipiente de recepción (5) que presenta un primer extremo (7) y un segundo extremo (8) situados a una distancia entre sí en el sentido de un eje longitudinal (6), en donde el primer extremo (7) está abierto y el segundo extremo (8) está cerrado con un fondo (9) y entre el primer extremo (7) y el segundo extremo (8) se extiende una pared lateral (10) con una superficie interior (11) y una superficie exterior (12), y en una zona de transición (27) la superficie interior (11) de la pared lateral (10) se convierte en una superficie de fondo (28) formada por el fondo (9) delimitando la pared lateral (10) y el fondo (9) un espacio de recepción (13), - un elemento de separación (14) que está dispuesto en el espacio de recepción (13) y está formado completamente y de forma continua a partir de un material elásticamente deformable, situándose la densidad del elemento de separación (14) entre aquellas de las fases (3, 4) que han de ser separadas, - una unidad de cierre removible (15) que cierra el primer extremo (7) abierto del recipiente de recepción (5), - presentando el elemento de separación (14) en su forma de partida no deformada una forma tridimensional realizada preponderantemente de forma esférica, estando dispuesto antes del llenado del espacio de recepción (13) con la mezcla (2) que ha de ser separada, en la zona del segundo extremo (8) cerrado con el fondo (9), y estando en al menos un plano de contacto (23) orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal (6) en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10), - siendo un diámetro exterior (24) del elemento de separación (14) en su forma de partida no deformada mayor que una dimensión de sección transversal (25) del espacio de recepción (13) en el plano de contacto (23), manteniéndose el elemento de separación (14) de forma posicionada en una posición de disponibilidad pretensada en la superficie interior (11) de la pared lateral (10), - y estando realizada una primera sección parcial (29) de la superficie interior (11), que está directamente contigua al primer extremo (7) abierto, de forma casi cilíndrica con respecto al eje longitudinal (6), caracterizado - porque una segunda sección parcial (30) de la superficie interior (11) está realizada de forma casi cilíndrica con respecto al eje longitudinal (6), y esta segunda sección parcial (30) se extiende partiendo de la zona de transición (27) de la superficie interior (11) hacia el fondo (9) en dirección hacia el primer extremo (7) abierto, a lo largo de una longitud axial que corresponde a al menos el 50 %, preferentemente el 60 % del volumen de llenado del espacio de recepción (13), - porque entre el fondo (9) y la segunda sección parcial (30) de la superficie interior (11) está dispuesto o realizado al menos un canal (32) que cuando el elemento de separación (14) está dispuesto en el espacio de recepción (13) une espacios parciales del espacio de recepción (13) situados a ambos lados del plano de contacto (23), - porque el al menos un canal (32) está formado o bien por ahondamientos en la superficie interior (11) de la pared lateral (10) y/o por almas o salientes realizados de tal forma que sobresalen de la superficie interior (11) en sentido radial en dirección hacia el eje longitudinal (6).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de recepcion, procedimiento para la puesta a disposicion del mismo y procedimiento para la separacion de una mezcla
La invencion se refiere a un dispositivo de recepcion para la separacion de una mezcla, especialmente sangre, tal como se describe en la reivindicacion 1. Pero ademas, esta invencion se refiere tambien a un procedimiento para la puesta a disposicion de un dispositivo de recepcion de este tipo asf como a un procedimiento para la separacion de una mezcla, especialmente sangre, en su fase mas ligera de menor densidad y su fase mas pesada de mayor densidad, tal como se describe en las reivindicaciones 10, 11, 12 y 14.
Un dispositivo de recepcion realizado de forma generica para la separacion de sangre en una fase mas ligera de menor densidad y una fase mas pesada de mayor densidad se dio a conocer por el documento WO02/073190A1. Este dispositivo de recepcion comprende un recipiente de recepcion realizado en forma de tubito que en su primer extremo esta realizado de forma abierta y en su segundo extremo esta realizado de forma cerrada con una pared de fondo. El primer extremo abierto esta cerrado con un tapon de cierre. El recipiente de recepcion presenta una pared lateral con una superficie interior y una superficie exterior. En el espacio de recepcion del recipiente de recepcion esta recibido un elemento de separacion formado por un material elasticamente deformable, cuya densidad se situa entre las fases que han de ser separadas. El elemento de separacion presenta en su forma de partida no deformada una forma tridimensional realizada de forma preponderantemente esferica y antes del llenado del espacio de recepcion esta dispuesto en la zona del segundo extremo cerrado con el fondo. En esta posicion, el elemento de separacion esta en contacto con la superficie interior de la pared lateral, en un plano de contacto orientado perpendicularmente con respecto al eje longitudinal. En su forma de partida no deformada, un diametro exterior del elemento de separacion esta elegido mas grande que una dimension de seccion transversal del espacio de recepcion en el plano de contacto. El elemento de separacion esta sujeto en la superficie interior de la pared lateral estando posicionado en una posicion de disponibilidad pretensada.
Otro dispositivo de recepcion realizado de forma generica con un elemento de separacion dispuesto en este se describe en el documento EP0017127A2. El elemento de separacion o bien se inserta en el extremo abierto del recipiente de recepcion solo despues del llenado del espacio de recepcion con la mezcla que ha de ser separada, o bien, el elemento de separacion ya esta sujeto en el tapon de cierre. El elemento de separacion puede presentar aqu entre otras tambien una forma esferica. Durante el proceso de centrifugado, el elemento de separacion se ajusta partiendo del extremo abierto en direccion hacia el extremo cerrado con el fondo. Una vez finalizado el proceso de centrifugado, el elemento de separacion esta dispuesto entre las dos fases de la mezcla que han de ser separadas y las separa una de otra.
Otro dispositivo de recepcion para la separacion de una muestra de lfquido en su fase mas pesada y su fase mas ligera se dio a conocer por el documento US2010/0288694A1. El recipiente de recepcion realizado en forma de tubito presenta partiendo de su extremo abierto una primera seccion parcial con una pared lateral que presenta una mayor dimension que en la segunda seccion parcial, situada a continuacion en direccion hacia el extremo cerrado. Antes del comienzo del proceso de centrifugado, el elemento de separacion esta dispuesto en la primera seccion parcial con la dimension interior mas grande. Dentro del elemento de separacion esta previsto un canal para poder introducir en el espacio de recepcion la muestra de lfquido que ha de ser separada, partiendo del extremo cerrado con un elemento de cierre.
Otro dispositivo de recepcion para la separacion de una muestra de lfquido en su fase mas pesada y su fase mas ligera se dio a conocer por los documentos EP0001200A1, US,4,235,725A y US3,508,653A.
El documento EP0001200A1 describe un recipiente de recepcion realizado en forma de tubito, en el que ambos extremos estan cerrados con un elemento de cierre. Durante el proceso de llenado de la muestra de lfquido, el elemento de separacion esta dispuesto en el lado del fondo. Para el proceso de centrifugado se da la vuelta al dispositivo de recepcion, de manera que el extremo anteriormente situado en el fondo constituye el extremo superior. El elemento de separacion presenta dos elementos de estanqueizacion realizados en forma de disco y dispuestos uno detras de otro en el sentido axial, que estan en contacto estanco alrededor de la superficie interior del recipiente de recepcion. Durante el proceso de centrifugado, los elementos de estanqueizacion se deforman para formar un canal entre la superficie interior del recipiente de recepcion y los elementos de estanqueizacion.
El documento US4,235,725A describe un recipiente de recepcion realizado en forma de tubito en el que el elemento de separacion esta formado por un gel. Antes de comenzar el proceso de llenado, el gel de separacion se encuentra en el extremo del recipiente de recepcion, que esta cerrado con una pared de fondo, y en el transcurso del proceso de centrifugado se desplaza entre las fases que han de ser separadas de la muestra de lfquido, en concreto, sangre.
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Por los documentos US3,508,653A o DE1806196A se dio a conocer un dispositivo de recepcion para la separacion de Ifquidos, especialmente sangre, en su fase mas ligera de menor densidad y su fase mas pesada de mayor densidad. El dispositivo de recepcion comprende un recipiente de recepcion que presenta un primer y un segundo extremo situados a una distancia entre sf en la direccion de un eje longitudinal, estando el primer extremo abierto y estando el segundo extremo cerrado con un fondo. Entre el primer y el segundo extremo se extiende una pared lateral con una superficie interior y una superficie exterior, delimitando la pared lateral y el fondo un espacio de recepcion. Ademas, en el espacio de recepcion esta dispuesto un elemento de separacion realizado como embolo, formado completamente por un material elasticamente deformable. Con una unidad de cierre removible esta cerrado el extremo abierto del recipiente de recepcion. Antes de comenzar la separacion, el embolo se mantiene posicionado de forma separable en un elemento de estanqueizacion de la unidad de cierre.
Otro dispositivo de separacion para separar lfquidos, especialmente sangre, en su fase mas ligera de menor densidad y su fase mas pesada de mayor densidad, se dio a conocer por el documento JP56-168847A. En el recipiente de recepcion esta dispuesta como elemento de separacion una envoltura de una fina lamina, que presenta una forma tridimensional esferica y cuyo espacio interior esta lleno de un gel.
El documento EP1005909B1 describe una disposicion para la separacion de una muestra de fluido en una fase de mayor densidad relativa y una fase de menor densidad relativa. El dispositivo de recepcion comprende un tubito con un extremo abierto y un extremo cerrado con un fondo. Entre los dos extremos se extiende una pared lateral con una superficie interior y una superficie exterior. Con un cierre esta cerrado el extremo abierto del tubito. En el tubito esta dispuesto un revestimiento deformable elasticamente, estando realizado este de forma expansible elasticamente. Ademas, en el espacio de recepcion esta dispuesto un cuerpo de estanqueizacion esferico que en el estado no expandido del revestimiento esta en contacto con este. El cuerpo de estanqueizacion esta formado por un material termoplastico ngido. Durante el procedimiento de separacion, el revestimiento se deforma elasticamente, por lo que el cuerpo de estanqueizacion queda liberado y por su densidad elegida flota sobre la fase de mayor densidad de entre las dos fases que han de ser separadas.
Tambien se dieron a conocer ya otros dispositivos de separacion en los que el elemento de separacion esta provisto o recubierto de un material que se hincha al entrar en contacto con un lfquido. Cabe mencionar por ejemplo los documentos EP0744026B1 o DE69524063T2. Son de fabricacion costosa y en algunos casos de aplicacion no ofrecen una separacion suficientemente segura.
La presente invencion tiene el objetivo de proporcionar un dispositivo de recepcion que sea de fabricacion economica y que, a pesar de ello, garantice con pocos componentes necesarios una separacion segura de las fases separadas entre sf. Pero ademas, se pretende proporcionar un procedimiento para la puesta a disposicion de un dispositivo de recepcion de este tipo que permita una fabricacion sencilla y economica. Pero ademas, tambien se pretende proporcionar un procedimiento para la separacion de una mezcla usando un dispositivo de recepcion de este tipo, que garantice incluso durante una duracion de almacenaje prolongada una perfecta separacion de las fases separadas una de otra.
Un objetivo de la invencion se consigue mediante las caractensticas de la reivindicacion 1. La ventaja que resulta por las caractensticas de la reivindicacion 1 consiste en que de esta manera, incluso estando insertado el elemento de separacion en la zona del fondo, tambien el espacio parcial del espacio de recepcion, realizado entre el elemento de separacion y el fondo, puede reducirse, junto al espacio parcial dispuesto por encima, a una presion opuesta a la presion ambiente. De este modo, se puede simplificar el montaje o la puesta a disposicion del dispositivo de recepcion y ademas se consigue tambien una duracion de almacenaje mas larga sin una disminucion desventajosa de la depresion. Ademas, de esta manera, partiendo de la posicion de disponibilidad del elemento de separacion dentro del espacio de recepcion y de la posicion de separacion que ha de ser adoptada a continuacion, tambien en esta se puede garantizar una separacion perfecta y estanca de los dos espacio parciales del espacio de recepcion, dispuestos a ambos lados del elemento de separacion en sentido axial. De este modo, tambien en la posicion de separacion se puede producir una separacion perfecta y duradera de los dos medios o fases de la mezcla, separados entre sf
Por la eleccion de la forma esferica del elemento de separacion, la adherencia de componentes de las fases que han de ser separadas se dificulta o incluso se evita a causa de la superficie esferica. Por la disposicion del elemento de separacion en la zona de fondo del recipiente de recepcion en forma de tubito puede recurrirse asf a dispositivos de extraccion estandar, por ejemplo para la extraccion de sangre. Para introducir la mezcla, especialmente la sangre, tan solo se debe perforar el elemento de estanqueizacion de la unidad de cierre, lo que no afecta al elemento de separacion. De esta manera, la introduccion puede realizarse de manera conocida sin obstaculos. Ademas, por la disposicion del elemento de separacion en la zona de fondo se puede aplicar por lo
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demas el proceso de fabricacion estandar del dispositivo de recepcion, tal como se emplea en los dispositivos de extraccion o de recepcion estandarizados en la extraccion de sangre. Por el posicionamiento previo y la sujecion resultante por apriete del elemento de separacion en su posicion de disponibilidad puede garantizarse durante el transporte hasta el proceso de llenado el mantenimiento definido de la posicion del elemento de separacion dentro del espacio de recepcion. Por la eleccion del material elasticamente deformable del elemento de separacion se puede prescindir ademas de componentes adicionales dentro del recipiente de recepcion. De esta manera, se puede conseguir no solo una posicion de disponibilidad segura, sino tambien despues de finalizar el proceso de separacion, una separacion perfecta, duradera. Ademas, por la posicion de disponibilidad preposicionada queda garantizado siempre un volumen de llenado suficiente para poder introducir una cantidad de muestra suficiente en el espacio de recepcion.
Tambien resulta ventajosa otra forma de realizacion segun la reivindicacion 2, ya que de esta manera, ya en la posicion de disponibilidad, en funcion de las diferencias dimensionales, incluso en caso de variaciones de temperatura y solicitaciones por choque, se puede garantizar una posicion fija relativa del elemento de separacion dentro del espacio de recepcion.
Ademas, resulta ventajosa una realizacion segun la figura 3, ya que de esta manera, para la formacion del canal de circulacion entre el elemento de separacion y la pared lateral del recipiente de recepcion se puede conseguir un comportamiento de deformacion suficiente del elemento de separacion. Ademas, por la eleccion del material queda creado un componente unitario en una sola pieza, del que se pueden evitar separaciones de partfculas de material no solo durante el proceso de centrado. De esta manera, se puede evitar la impurificacion de la muestra introducida por partfculas separadas del elemento de separacion, que se puede producir muy facilmente por ejemplo en caso de usar un gel.
Mediante la realizacion segun la reivindicacion 4 es posible garantizar que el elemento de separacion flote de manera segura en el plano de separacion o la superficie de separacion entre las dos fases que han de ser separadas.
Segun otra variante de realizacion segun la reivindicacion 5, especialmente en el caso de sangre como mezcla que ha de ser separada, se facilita la introduccion de la misma en el espacio de recepcion. Pero ademas, tambien se puede definir la cantidad de llenado y por tanto el volumen de la muestra segun la dimension de la depresion elegida.
Tambien resulta ventajosa una variante segun la reivindicacion 6, porque de esta manera se puede conseguir un mejor asiento estanco para el tapon de estanqueizacion que ha de introducirse en el espacio de recepcion, en la zona del extremo abierto.
Por la realizacion segun la reivindicacion 7 se pueden separar las cantidades de llenado mas diversas de la mezcla. Ademas, de esta manera se puede conseguir tambien a lo largo de una mayor extension axial siempre un contacto estanco seguro del elemento de separacion en su posicion de separacion.
Tambien resulta ventajosa una realizacion segun la reivindicacion 8, porque de esta manera se puede realizar una insercion mas facil del elemento de separacion en el espacio de recepcion. De esta manera, solo en la zona de la segunda seccion parcial queda garantizado el contacto estanco del elemento de separacion con la superficie interior. Pero ademas, de esta manera tambien se puede facilitar el proceso de fabricacion, especialmente el proceso de desmoldeo durante un proceso de moldeo por inyeccion.
De esta manera, segun una realizacion tal como se describe en la reivindicacion 9, se pueden evitar depositos de componentes mas pesados de la mezcla durante el proceso de separacion. De esa manera, se puede evitar tambien una impurificacion posterior de la fase mas ligera de la mezcla una vez realizado el proceso de centrifugado.
Pero el objetivo de la invencion tambien se puede conseguir independientemente mediante un procedimiento segun las caractensticas de la reivindicacion 10. Las ventajas que resultan de la combinacion de caractensticas de esta reivindicacion consisten en que, de esta manera, mediante una simple deformacion previa y el alojamiento dentro del tubo de montaje, el elemento de separacion puede llevarse hasta la zona de fondo del recipiente de recepcion y solo allf posicionarse en la posicion de disponibilidad predeterminada. De esta manera, incluso se podna prescindir de una evacuacion previa del espacio de recepcion, ya que con una eleccion correspondiente de las dimensiones del tubo de montaje y una deformacion previa suficiente del elemento de separacion, este puede ponerse primero en contacto con la pared de fondo del fondo durante la expulsion a presion, antes de quedar expulsado completamente del tubo de montaje. De esta manera, se puede evitar una inclusion no deseada de aire ambiente
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entre el elemento de separacion y el fondo.
Pero el objetivo de la invencion tambien se puede conseguir de forma independiente mediante un procedimiento segun las caractensticas de la reivindicacion 11. En este procedimiento ventajoso es necesaria la perforacion o penetracion del elemento de separacion por la pua de montaje, pero de esta manera, el elemento de separacion puede disponerse en la zona de fondo del recipiente de recepcion. De esta manera, se puede evitar de forma segura una inclusion de aire o de cantidades de aire residual.
Pero el objetivo de la invencion tambien se puede conseguir de forma independiente mediante un procedimiento segun las caractensticas de la reivindicacion 12. En este procedimiento resulta ventajoso que de esta manera se puede evitar una inclusion de una cantidad de aire residual entre el elemento de separacion y el fondo. De esta manera, no se produce tampoco ninguna influencia negativa en la duracion de almacenaje, ya que en un espacio de recepcion evacuado no puede producirse ninguna disminucion adicional de la depresion establecida en este, por cantidades de aire residual encerradas.
Mediante la eleccion de la forma esferica del elemento de separacion se dificulta o incluso de impide la adherencia de componentes de las fases que han de ser separadas, a causa de la superficie esferica. Por la disposicion del elemento de separacion en la zona de fondo del recipiente de recepcion en forma de tubito puede recurrirse asf a dispositivos de extraccion estandar, por ejemplo para la extraccion de sangre. Para introducir la mezcla, especialmente la sangre, tan solo se debe perforar el elemento de estanqueizacion de la unidad de cierre, lo que no afecta al elemento de separacion. De esta manera, la introduccion puede realizarse de manera conocida sin obstaculos. Ademas, por la disposicion del elemento de separacion en la zona de fondo se puede aplicar por lo demas el proceso de fabricacion estandar del dispositivo de recepcion, tal como se emplea en los dispositivos de extraccion o de recepcion estandarizados para la extraccion de sangre. Por el posicionamiento previo y la sujecion resultante por apriete del elemento de separacion en su posicion de disponibilidad puede garantizarse durante el transporte hasta el proceso de llenado el mantenimiento definido de la posicion del elemento de separacion dentro del espacio de recepcion. Mediante la eleccion del material elasticamente deformable del elemento de separacion se puede prescindir ademas de componentes adicionales dentro del recipiente de recepcion. De esta manera, se puede conseguir no solo una posicion de disponibilidad segura, sino tambien despues de finalizar el proceso de separacion, una separacion perfecta, duradera. Ademas, por la posicion de disponibilidad preposicionada queda garantizado siempre un volumen de llenado suficiente para poder introducir una cantidad de muestra suficiente en el espacio de recepcion.
Ademas, resulta ventajoso un procedimiento segun las caractensticas indicadas en la reivindicacion 13, porque especialmente en el caso de sangre como mezcla que ha de ser separada puede facilitarse la introduccion de la misma en el espacio de recepcion. Pero ademas, tambien es posible definir la cantidad de llenado y por tanto el volumen de la muestra segun la dimension de la depresion elegida.
Pero, independientemente de ello, el objetivo de la invencion tambien se puede conseguir mediante un procedimiento para la separacion de una mezcla, especialmente sangre, segun las caractensticas indicadas en la reivindicacion 14. Las ventajas que resultan de la combinacion de caractensticas de esta reivindicacion consisten en que con un dispositivo de recepcion realizado segun la invencion y con el elemento de separacion dispuesto en este puede realizarse un proceso de centrifugado estandarizado. Una vez finalizado este, a causa de la deformacion exclusivamente elastica que se produce aqrn se consigue una posicion estanqueizante segura en su posicion de separacion. Pero de esta manera, por la eleccion de la forma esferica en combinacion con el material elastico se puede evitar tambien una separacion de cantidades parciales del elemento de separacion que es un gran peligro en el caso de usar un gel de separacion.
Finalmente, en la reivindicacion 15 se describe otro procedimiento ventajoso con el que incluso los componentes mas pequenos con una mayor densidad pueden llevarse de manera segura al espacio parcial realizado entre el elemento de separacion y el fondo del recipiente de recepcion. De esta manera, se consigue una pureza muy alta de la fase mas ligera, llevada entre el elemento de separacion y el extremo abierto del recipiente de recepcion.
Para una mejor comprension de la invencion, esta se describe en detalle con la ayuda de las siguientes figuras.
Muestran, respectivamente en una representacion esquematica fuertemente simplificada:
la figura 1, un dispositivo de recepcion con una mezcla introducida en este, antes del comienzo del proceso de separacion, en seccion axial;
la figura 2, el dispositivo de recepcion segun la figura 1, tras finalizar el proceso de separacion;
la figura 3, una primera posibilidad de montaje para incorporar el elemento de separacion en el espacio de
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recepcion del recipiente de recepcion;
la figura 4, una segunda posibilidad para incorporar el elemento de separacion en el espacio de recepcion del recipiente de recepcion;
la figura 5, una tercera posibilidad de montaje para incorporar el elemento de separacion en el espacio de recepcion del recipiente de recepcion.
Introduciendo, cabe mencionar que en las distintas formas de realizacion descritas, las piezas identicas se proveen de signos de referencia o denominaciones de componente identicos, pudiendo transferirse las manifestaciones contenidas en la descripcion completa de forma analoga a piezas identicas con signos de referencia identicos o denominaciones de componente identicas. Ademas, las indicaciones de posicion elegidas en la descripcion, como por ejemplo arriba, abajo, lateralmente etc. se refieren a la figura descrita directamente y representada y en caso de un cambio de posicion estas indicaciones de posicion han de transferirse de manera analoga a la nueva posicion.
En las figuras 1 y 2 esta representado un dispositivo de recepcion 1 para una mezcla 2 o sustancias de al menos dos componentes o medios distintos, como por ejemplo fluidos corporales, partes de tejido o cultivos de tejido, que esta realizado para poder separar la mezcla 2 situada en el dispositivo de recepcion 1 en al menos dos de sus componentes. Generalmente, esto se realiza mediante la aplicacion de una fuerza centnfuga. La mezcla 2 para la separacion esta presente preferentemente en un estado de agregado lfquido.
Preferentemente, este dispositivo de recepcion 1 se emplea para la separacion de sangre, denominandose un componente de la misma aqrn como fase mas ligera 3 de menor densidad y una fase mas pesada 4 de mayor densidad. En el caso de la sangre, por ejemplo, la fase mas ligera 3 es el suero o el plasma, siendo la fase pesada componentes celulares como por ejemplo eritrocitos, leucocitos y trombocitos.
Esta separacion de la mezcla 2 en sus dos fases 3, 4 puede realizarse por ejemplo de forma ffsica por centrifugado de manera convencional. Se puede realizar partiendo de la posicion de reposo hasta alcanzar una aceleracion centnfuga radial de 1.000 g a 5.000 g, preferentemente entre 1.800 g y 3.500 g, siendo “g” la aceleracion terrestre y siendo el valor de 1g = 9,81 m/s2. De esta manera, es posible precipitar o separar segun los diferentes valores de densidad la fase mas ligera 3 de la fase mas pesada 4 generalmente mas solida, como aun se describe en detalle en las figuras siguientes.
El dispositivo de recepcion 1 comprende un recipiente de recepcion 5 generalmente tubular, realizado de forma aproximadamente cilmdrica, que presenta un primer y un segundo extremo 7, 8 situados a una distancia entre sf en la direccion de un eje longitudinal 6. Asf, en este ejemplo de realizacion, el primer extremo 7 esta abierto y el segundo extremo 8 esta cerrado con un fondo 9. Ademas, el recipiente de recepcion 5 comprende una pared lateral 10 o pared de recipiente que se extiende entre el primer y el segundo extremo 7, 8 y que presenta a su vez una superficie interior 11 y una superficie exterior 12. La pared lateral 10 y el fondo 9 delimitan ademas un espacio de recepcion 13 en el que ha de introducirse o incorporarse la mezcla 2 que ha de ser separada.
El dispositivo de recepcion 1 comprende ademas un elemento de separacion 14 que esta dispuesto dentro del o en el espacio de recepcion 13 y que preferentemente esta formado completamente o en su totalidad de un material elasticamente deformable. Ademas, el material elegido para la formacion del elemento de separacion 14 puede estar realizado de tal forma que se cierra por sf solo despues del procedimiento de perforacion. Esto significa que despues de retirar el elemento de perforacion, el material en la zona del punto de separacion o punto de perforacion se recupera elasticamente por sf solo de tal forma que el elemento de separacion 14 queda estanco al gas y/o estanco a los lfquidos. Como materiales elasticamente deformables pueden emplearse por ejemplo elastomeros termoplasticos (TPE), silicona, goma, goma farmaceutica, caucho de silicona o similares.
Ademas, el dispositivo de recepcion 1 puede comprender tambien una unidad de cierre 15 que en el presente caso cierra el primer extremo 7 abierto del recipiente de recepcion 5.
La unidad de cierre 15 a su vez puede estar realizada de las maneras mas diversas, comprendiendo la misma en el ejemplo de realizacion representado aqrn un capuchon 16 que comprende el lado frontal abierto del primer extremo 7, asf como un elemento de estanqueizacion 17 sujeto en este, por ejemplo un tapon estanqueizante. El elemento de estanqueizacion 17 generalmente esta formado por un material perforable, altamente elastico que se cierra por sf mismo, como por ejemplo goma farmaceutica, caucho de silicona o caucho de bromobutilo. Aquella parte del elemento de estanqueizacion 17 que esta insertada en el primer extremo 7 abierto presenta, visto en el sentido axial, una superficie estanqueizante 18 que esta realizada en contacto mtimo con la superficie interior 11. De esta manera, el recipiente de recepcion 5 puede cerrarse de manera conocida.
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El capuchon 16, especialmente la camisa de capuchon, esta dispuesto concentricamente respecto al eje longitudinal 6 y esta realizado en forma de anillo circular o de forma aproximadamente tubular. Entre el capuchon 16 y el elemento de estanqueizacion 17 pueden estar previstos medios para acoplar, por ejemplo piezas de acoplamiento de un dispositivo de acoplamiento. Estas piezas de acoplamiento pueden estar formadas por ejemplo en el capuchon 16 por prolongaciones 19, 20 que sobresalen del contorno interior de este y que tambien estan dispuestas por zonas. El elemento de estanqueizacion 17 puede presentar ademas un apendice 21 que sobresale radialmente de la superficie de estanqueizacion 18 y que sobresale al espacio de recepcion del capuchon 16, definido entre las prolongaciones 19, 20. Para un montaje mas sencillo y una mejor fijacion del apendice 21 entre las dos prolongaciones 19, 20, entre el apendice 21 y la prolongacion 20 prevista en el lado del capuchon 16 que esta opuesto al recipiente de recepcion 5 puede estar dispuesto o previsto un anillo de sujecion 22 adicional. El anillo de sujecion 22 realizado aqrn en forma de anillo circular presenta en la zona del eje longitudinal 6 una abertura de paso que permite el acceso al elemento de estanqueizacion 17. De manera conocida, para el llenado del espacio de recepcion 13 del recipiente de recepcion 5, el elemento de estanqueizacion 17 puede perforarse con una canula no representada en detalle y de esta manera se puede crear una union de circulacion entre la canula y el espacio de recepcion 13. Esto es generalmente conocido y por ello se prescinde de una descripcion detallada.
Por la prevision o la disposicion de la prolongacion 19 entre el apendice 21 que sobresale de la superficie de estanqueizacion 18 y el lado frontal abierto del recipiente de recepcion 5 se puede evitar un pegado o una fuerte adherencia del apendice 21 directamente al lado frontal del recipiente de recepcion 5.
El elemento de separacion 14 presenta en su forma de partida no deformada una forma tridimensional realizada de forma preponderantemente esferica. Por preponderantemente esferico se entiende aqrn que la forma tridimensional basica corresponde a una bola, siendo posibles desviaciones de la forma esferica debidas a la produccion o fabricacion en el marco de la precision de fabricacion, cumpliendo las desviaciones de tolerancia habituales.
En este dispositivo de recepcion 1, antes de llenar el espacio de recepcion 13 con la mezcla 2 que ha de ser separada, el elemento de separacion 14 se dispone en la zona del segundo extremo 8 cerrado con el fondo 9. Como se puede ver en la representacion de la figura 1, el elemento de separacion 14 se encuentra, al menos en un plano de contacto 23 orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal 6, en contacto con la superficie interior 11 de la pared lateral 10. Ademas, en la forma de partida no deformada del elemento de separacion 14, un diametro exterior 24 del elemento de separacion 14 es mayor que la dimension de seccion transversal 25 del espacio de recepcion 13 en el plano de contacto 23. A causa de estas diferencias dimensionales, el elemento de separacion 14 queda sujeto en la superficie interior 11 de la pared lateral 10 estando posicionado en una posicion de disponibilidad pretensada. Segun la diferencia dimensional elegida, una zona de contacto 26 del elemento de separacion 14 puede extenderse partiendo de un contacto lineal hasta una zona de contacto 26 aproximadamente cilmdrica que se extiende a ambos lados del plano de contacto 23.
Por ejemplo, en su forma de partida no deformada, el diametro exterior 24 del elemento de separacion 14 puede estar realizado en un intervalo de valores entre 1 % y 10 %, especialmente entre 2 % y 5 % mas grande que la dimension de seccion transversal 25 del espacio de recepcion 13 en el plano de contacto 23 o en la zona del plano de contacto 23. El elemento de separacion 14 realizado de forma elasticamente deformable puede presentar una dureza Shore A seleccionada de entre un intervalo de valores entre 7 Shore A y 20 Shore A, especialmente entre 9 Shore A y 12 Shore A. De forma especialmente preferible, la dureza Shore puede presentar un valor de 10 Shore A.
Si, por ejemplo, en el dispositivo de recepcion 1 se introduce sangre como mezcla 2 que ha de ser separada, las dos fases 3, 4 presentan una densidad o valores de densidad diferentes una respecto a otra. Como es sabido, la fase mas ligera 3 presenta una densidad entre 1,02 kg/m3 y 1,03 kg/m3 y la fase mas pesada 4 presenta una densidad entre 1,05 kg/m3 y 1,09 kg/m3. Los valores de densidad de las dos fases 3, 4 generalmente son identicos entre hombres y mujeres, pero la proporcion cuantitativa sf que difiere entre ellas. La densidad de sangre total esta sujeta generalmente a una variacion, ya que las partes de las dos fases no siempre son identicas. Esto depende tambien del sexo, presentando por ejemplo en hombres la fase mas ligera 3 una parte de volumen en la sangre total que se situa en un intervalo de valores entre 50 % y 60 %. En las mujeres, la parte en volumen en la sangre total se situa en un intervalo de valores entre 55 % y 70 %. De ello resulta tambien una diferencia de altura de la posicion de la superficie de separacion entre las dos fases 3, 4, que por tanto depende no solo de la cantidad de llenado total, sino tambien del sexo del paciente o donante.
Para conseguir que en el marco del proceso de separacion o de la separacion de la mezcla 2 el elemento de separacion 14 quede flotando o dispuesto entre las fases 3, 4 que han de ser separadas, el elemento de separacion 14 debe presentar una densidad seleccionada de entre un intervalo de valores entre 1,02 kg/m3 y 1,09 kg/m3, especialmente entre 1,03 kg/m3 y 1,04 kg/m3. De esta manera, el valor de densidad del elemento de separacion 14 o de su material se situa entre los valores de densidad de la fase mas ligera 3 y la fase mas pesada
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Para facilitar el llenado o la introduccion de la mezcla 2 en el espacio de recepcion 13 estando cerrado el recipiente de recepcion 5, de manera conocida, el espacio de recepcion 13 cerrado del recipiente de recepcion 5 puede estar reducido a una presion inferior a la presion ambiente.
La forma tridimensional del recipiente de recepcion 5 y de la unidad de cierre 15, especialmente del capuchon 16, en la zona de sus lados exteriores o superficies exteriores, preferentemente se elige de tal forma que corresponde a las dimensiones estandar o formas tridimensionales habituales. De esta manera, se puede realizar un analisis de muestras estandarizado subsiguiente o una extraccion automatizada de cantidades parciales de las fases 3, 4 separadas entre sf del espacio de recepcion 13. En una zona de transicion 27, la superficie interior 11 de la pared lateral 10 se convierte en una superficie de fondo 28 formada por el fondo 9. El fondo 9 presenta preferentemente una forma tridimensional en forma de calota esferica.
Ademas, en este ejemplo de realizacion se muestra que, visto en el sentido axial, la superficie interior 11 de la pared lateral 10 puede presentar varias secciones parciales 29, 30 distintas. Ademas, preferentemente, el elemento de separacion 14 realizado de forma elasticamente deformable esta dispuesto en contacto mtimo con la superficie de fondo 28 formada por el fondo 9 o esta aplicada sin intersticio en la superficie de fondo 28 formada por el fondo 9. Esto indicado de forma simplificada en la figura 1.
Como se puede ver mejor en la figura 2, una primera seccion parcial 29, directamente contigua al primer extremo 7 abierto, de la superficie interior 11 esta realizada de forma casi cilmdrica con respecto al eje longitudinal 6. Una longitud axial de la primera seccion parcial 29 puede corresponder al menos a una extension longitudinal de la superficie de estanqueizacion 18 del elemento de estanqueizacion 17 de la unidad de cierre 15, insertado en el espacio de recepcion 13. Pero esta extension longitudinal axial de la primera seccion parcial 29 tambien puede estar elegida mas grande, por ejemplo el doble o triple de la extension longitudinal de la superficie de estanqueizacion 18.
Una segunda seccion parcial 30 de la superficie interior 11 tambien puede estar realizada de forma casi cilmdrica con respecto al eje longitudinal 6. Asf, la segunda seccion parcial 30 puede extenderse partiendo de la zona de transicion 27 de la superficie interior 11 hacia el fondo 9 en direccion hacia el primer extremo 7 abierto, a lo largo de una longitud axial que corresponde a al menos 50 %, preferentemente 60 % del volumen de llenado del espacio de recepcion 13. Pero tambien sena posible que la segunda seccion parcial 30 se extienda partiendo de la zona de transicion 27 de la superficie interior 11 hacia el fondo 9 de forma continua hasta la primera seccion parcial 29 en la zona del primer extremo 7 abierto. Ademas, tambien se puede ver que la primera seccion parcial 29 presenta un diametro que esta realizado de forma mas grande con respecto a la segunda seccion parcial 30. Por casi cilmdrico se entiende tambien una conicidad muy reducida que sirve para garantizar un desmoldeo perfecto del recipiente de recepcion 5 durante la fabricacion en un proceso de moldeo por inyeccion.
Para conseguir una transicion entre las secciones parciales 29, 30 que presentan los diametros diferentes, a continuacion de la primera seccion parcial 29, en su lado orientado hacia el fondo 9 puede estar realizada o prevista una seccion de transicion 31 realizada de forma estrechada de forma conica.
Como ademas se indica en la figura 2, en la zona del segundo extremo 8 cerrado esta indicado en lmeas discontinuas, entre el fondo 9 y la segunda seccion parcial 30 de la superficie interior 11 esta dispuesto o realizado al menos un canal 32. Dicho canal 32 o los canales pueden estar realizados por ejemplo por ahondamientos en la superficie interior 11 de la pared lateral 10 y/o por almas o salientes que sobresalen de la superficie interior 11 en sentido radial en direccion hacia el eje longitudinal 6. El o los canales 32 sirven para comunicar entre sf en cuanto a la circulacion los espacios parciales del espacio de recepcion 13 que se encuentran a ambos lados del plano de instalacion 23, cuando el elemento de separacion 14 dispuesto en el espacio de recepcion 13 se encuentra en la posicion de disponibilidad en la zona del fondo 9. Esto puede servir para que, cuando el espacio de recepcion 13 se reduce a una presion inferior a la presion ambiente, tambien aquel espacio parcial que se encuentra entre el plano de instalacion 23 y el fondo 9 igualmente puede reducirse a una presion mas reducida. Este podna ser el caso cuando el elemento de separacion 14 se introduce en el espacio de recepcion 13 sin evacuacion previa y durante ello el aire contenido en el espacio de recepcion 13 o una cantidad parcial del mismo se encierra en el espacio parcial contiguo al fondo 9.
Para poner el elemento de separacion 14 en su posicion de disponibilidad situada en la zona de fondo antes del cierre del espacio de recepcion por la unidad de cierre 15 y antes del llenado del espacio de recepcion con la mezcla 2, se pueden elegir diferentes procedimientos de puesta a disposicion o procesos para la formacion del dispositivo de recepcion 1.
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El recipiente de recepcion 5 puede fabricarse a partir de un material sintetico de manera conocida por ejemplo en un proceso de moldeo por inyeccion, presentando en el sentido del eje longitudinal 6 los primeros y segundos extremos 7 situados a una distancia entre sf. Por el fondo 9 y la pared lateral 10 se delimita el espacio de recepcion 13. El recipiente de recepcion 5 esta formado al menos en la zona de la pared lateral 10 unica y exclusivamente por el material sintetico que forma tambien la superficie interior del recipiente de recepcion 5. De esta manera, la pared lateral 10 forma con su superficie interior una superficie de contacto estable y fija para el elemento de separacion 14. Un posible recubrimiento con un principio activo puede estar aplicado ademas sobre la superficie interior de la pared lateral 10 y, dado el caso, del fondo 9. El elemento de separacion 14 esta formado completamente o de forma continua por el material elasticamente deformable, descrito anteriormente, y a continuacion se dispone en el espacio de recepcion 13. Por completamente o de forma continua se entiende aqrn que el elemento de separacion 14 se compone unicamente y por tanto en su totalidad de un solo material. A este respecto, se indican a continuacion las posibilidades de montaje o procedimientos mas diversos.
Lo esencial es que el elemento de separacion 14 se realiza con una forma tridimensional preponderantemente esferica. Ademas, aun antes del llenado del espacio de recepcion 13 con la mezcla 2 que ha de ser separada, el elemento de separacion 14 se lleva a la zona del segundo extremo 8 cerrado con el fondo 9 y, a causa de las diferencias dimensionales descritas anteriormente, se mantiene allf de forma posicionada en la posicion de disponibilidad pretensada. La superficie exterior del elemento de separacion 14 se encuentra en la zona del plano de contacto 23 o en la zona de contacto 26, realizada de forma mas larga en el sentido axial, en la superficie interior 11 de la pared lateral 10.
En la figura 3 esta representada una primera posibilidad de montaje o un procedimiento para la puesta a disposicion con la insercion del elemento de separacion 14 en la zona del fondo 9 del recipiente de recepcion 5. Este procedimiento puede constituir una solucion independiente en sf, usandose a su vez para piezas identicas signos de referencia o denominaciones de componente identicos a las figuras 1 y 2 anteriores. Para evitar repeticiones innecesarias, se remite o se hace referencia a la descripcion detallada en las figuras 1 y 2 anteriores.
Aqrn, el elemento de separacion 14 esferico no deformado se inserta, antes de la incorporacion en el espacio de recepcion 13, en un tubo de montaje 33 propio representado de forma simplificada. El tubo de montaje 33 presenta una menor dimension exterior respecto a una dimension interior libre del espacio de recepcion 13, para poder insertarse en el espacio de recepcion 13 sin obstaculos. Cuando el elemento de separacion 14 esta insertado o incorporado en el tubo de montaje 33 por deformacion elastica, el tubo de montaje 33 se ajusta o se lleva al espacio de recepcion 13 en tal medida que su extremo frontal 34 queda dispuesto de forma contigua al fondo 9. Una vez alcanzada esta posicion de montaje, a continuacion, el elemento de separacion 14 puede expulsarse a presion del tubo de montaje 33.
A causa de diferencias dimensionales o diferencias de diametro elegidas entre el tubo de montaje 33 y la pared lateral 10 del recipiente de recepcion 5, por ejemplo durante la expulsion a presion del elemento de separacion 14 del tubo de montaje 33 puede escapar tambien la cantidad de aire dispuesta entre el fondo 9 y el elemento de separacion 14. Esto se realiza por ejemplo entre la superficie interior 11 de la pared lateral 10 y la superficie exterior del tubo de montaje 33 del espacio de recepcion 13. De esta manera, se puede evitar que en el espacio parcial del espacio de recepcion 13, realizado entre el plano de contacto 23 y el fondo 9, no se incluya aire ambiente.
Pero, ademas tambien se pueden disponer unos detras de otros varios elementos de separacion 14 al mismo tiempo dentro del tubo de montaje 33 para incorporar de esta manera sucesivamente respectivamente uno de los elementos de separacion 14 en varios recipientes de recepcion 5. De esta manera, se pueden seguir reduciendo los tiempos de montaje, ya que no es necesario insertar despues de cada proceso de posicionamiento individual un nuevo elemento de separacion 14 en el tubo de montaje 33.
En la figura 4 esta representada de forma simplificada una segunda posibilidad de montaje o un procedimiento para la insercion del elemento de separacion 14 en la zona del fondo 9 del espacio de recepcion 5. Tambien este procedimiento puede constituir una solucion independiente en sf, usandose a su vez para piezas identicas signos de referencia o denominaciones de componente identicos a las figuras 1 a 3 anteriores. Para evitar repeticiones innecesarias, se remite o se hace referencia a la descripcion detallada en las figuras 1 a 3 anteriores.
En este procedimiento de montaje representado aqrn de forma simplificada, el elemento de separacion 14 es perforado por una pua de montaje 35 realizada de forma hueca, penetrando la pua de montaje 35 completamente el elemento de separacion 14. Sin embargo, la perforacion del material elastico del elemento de separacion 14 ha de realizarse de tal forma que el material del elemento de separacion 14 se secciona solamente en la zona de la
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pua de montaje, pero que no se separa ninguna parte de volumen del elemento de separacion 14. Se puede hablar de un pinchado del elemento de separacion 14 por la pua de montaje 35 realizada de forma hueca. Una vez que se ha producido esto, el elemento de separacion 14, junto a la pua de montaje 35 o por medio de la pua de montaje 35, se lleva al extremo 7 abierto y se pone en contacto estanco con la superficie interior 11 de la pared lateral 10. A continuacion, la pua de montaje 35 se inserta con su extremo frontal 36 orientado hacia el fondo 9 en el espacio de recepcion 13 en tal medida que el extremo frontal 36 queda dispuesto de forma contigua al fondo 9. Por las diferencias dimensionales descritas anteriormente entre el elemento de separacion 14 y la dos secciones parciales 29, 30, por ejemplo el elemento de separacion 14 se puede mantener de forma preposicionada en la zona de la seccion de transicion 31 o en la seccion parcial 30 situada directamente a continuacion de la primera seccion parcial 29 en direccion hacia el fondo 9. Se debe procurar un contacto estanco del elemento de separacion 14 por toda la circunferencia.
Si la segunda seccion parcial 30 se realiza de forma casi cilmdrica partiendo de la zona de transicion 27 o el plano de contacto 23, solo a lo largo de una seccion parcial de la extension axial, hasta la seccion de transicion 31, el elemento de separacion 14 puede deslizarse aun mas al interior del espacio de recepcion 13 en direccion hacia el fondo 9. Si el elemento de separacion 14 esta en contacto estanco por toda la circunferencia con la superficie interior 11 de la pared lateral 10, el espacio parcial, estanqueizado entre el fondo 9 y el elemento de separacion 14, del espacio de recepcion 13 puede reducirse a una presion inferior a la presion ambiente exterior, a traves de la pua de montaje 35 hueca que pasa por el elemento de separacion 14. A este respecto, esta representada de forma simplificada una unidad de depresion 37.
Mediante el establecimiento de una diferencia de presion entre el espacio parcial, estanqueizado por el elemento de separacion 14, del espacio de recepcion 13 y el entorno exterior, el elemento de separacion 14 se desplaza por deslizamiento a lo largo de la pua de montaje 35 hacia el segundo extremo 8 del recipiente de recepcion 5, que esta cerrado por el fondo 9.
Una vez alcanzada la posicion de disponibilidad antes descrita del elemento de separacion 14 en el espacio de recepcion 13, la pua de montaje 35 puede retirarse del elemento de separacion 14. Para sacar la pua de montaje 35 del elemento de separacion 14 puede ser util ademas un elemento de posicionamiento 38 que por ejemplo igualmente esta realizado de forma tubular y que mantiene el elemento de separacion 14 en la posicion de disponibilidad hasta que la pua de montaje 35 se ha retirado del elemento de separacion 14. A continuacion, el tubo de montaje 35 y el elemento de posicionamiento 38 pueden sacarse juntos del recipiente de recepcion 5.
A continuacion, si se desea, antes de cerrar el primer extremo 7 abierto con la unidad de cierre 15, el espacio de recepcion 13 se puede reducir a una presion inferior a la presion ambiente. Esto es generalmente conocido y sirve para un llenado mas facil y mas seguro del espacio de recepcion 13 con la mezcla 2 que ha de ser recibida en este. Esto resulta ventajoso especialmente en el caso de la extraccion de sangre.
En la figura 5 esta representada de forma simplificada una tercera posibilidad de montaje o un procedimiento para la insercion del elemento de separacion 14 en la zona del fondo 9 del espacio de recepcion 5. Tambien este procedimiento puede constituir una solucion independiente en sf, usandose a su vez para piezas identicas signos de referencia o denominaciones de componente identicos a las figuras 1 a 4 anteriores. Para evitar repeticiones innecesarias, se remite o se hace referencia a la descripcion detallada en las figuras 1 a 4 anteriores.
En este procedimiento de puesta a disposicion descrito aqrn o procedimiento para insertar el elemento de separacion 14 en el espacio de recepcion 13 del recipiente de recepcion 5, antes de cerrar el recipiente de recepcion 5 con la unidad de cierre 15, la zona que circunda el recipiente de recepcion 5 se reduce a una presion inferior a la presion ambiente exterior. Esto se puede realizar por ejemplo en una camara 39 indicada con lmeas discontinuas. La reduccion de la presion dentro de la camara 39 puede realizarse por ejemplo mediante una unidad de depresion 37 representada de forma esquematicamente simplificada.
Mediante la reduccion de la presion dentro de la camara 39, en esta existe una presion reducida con respecto al entorno exterior. Dado que el primer extremo 7 abierto del recipiente de recepcion 5 aun no esta cerrado con la unidad de cierre 15, esta presion reducida existe tambien en el espacio de recepcion 13. En el estado de la presion reducida, el elemento de separacion 14 se lleva entonces, conforme al trayecto de ajuste “A” registrado, al primer extremo 7 abierto del recipiente de recepcion 5 y allf se desplaza en direccion hacia el fondo 9 en tal medida que el elemento de separacion 14 entra o se pone en contacto preferentemente estanco con la superficie interior 11. Esta posicion intermedia del elemento de separacion 14 esta representada con lmeas discontinuas.
A continuacion, el recipiente de recepcion 5 se expone al menos a la presion ambiente exterior, y por la diferencia de presion establecida durante ello entre el espacio de recepcion 13 y el entorno exterior, el elemento de
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separacion 14 se desplaza, conforme al trayecto de ajuste “B” adicional registrado, hacia el segundo extremo 8 cerrado por el fondo 9. La posicion de disponibilidad alcanzada durante ello esta representada con lmeas de puntos y rayas.
La exposicion del recipiente de recepcion 4 con el elemento de separacion 14 preposicionado dentro de este puede realizarse por ejemplo tambien dentro de la camara 39. Por ejemplo, puede ser posible realizar la diferencia de presion solo por la presion ambiente exterior. Pero tambien sena posible establecer dentro de la camara 39 una presion superior a la presion ambiente y aumentar de esta manera la diferencia de presion entre la presion reducida en el espacio de recepcion 13 y la presion existente en la camara 39. Se puede hablar tambien de una sobrepresion. A causa de la diferencia de presion establecida durante ello entre el espacio de recepcion 13 cerrado por el elemento de separacion 14 y el espacio que circunda el elemento de separacion 14, este se desplaza hacia el segundo extremo 8 cerrado por el fondo 9.
Por lo tanto, dado que antes de la insercion estanca del elemento de separacion 14 en el espacio de recepcion 13 evacuado este ya casi no contiene ninguna o ninguna cantidad de aire residual, tampoco existe el peligro de que cantidades de aire residual puedan quedar encerradas en el espacio parcial o la seccion parcial del espacio de recepcion 13, formado entre el plano de contacto 23 o la zona de contacto 26, la superficie de fondo 28 y el elemento de separacion 14.
Cuando el elemento de separacion 14 se encuentra en su posicion de disponibilidad en la zona del fondo 9, el espacio de recepcion 13 del recipiente de recepcion 5 a su vez puede reducirse a una presion inferior a la presion ambiente y, a continuacion, la unidad de cierre 15 puede colocarse sobre el recipiente de recepcion 5 en la zona de su extremo 7 abierto y, por tanto, cerrarse.
Cabe mencionar que el recipiente de recepcion 5 mismo puede formarse a partir de los materiales mas diversos. Preferentemente, se emplean materias sinteticas, pero tambien se puede usar el material vidrio. La materia sintetica puede estar seleccionada de entre el grupo formado por polietilentereftalato (PET), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliestireno (PS), polietileno de alta densidad (PE-HD), copolfmeros de acrilonitrilo-butadieno- estireno (ABS), polietileno de alto peso molecular con una masa molar muy alta (PE-UHMW), policarbonato (PC), poliamida (PA), polioximetileno (POM).
Ademas, por una parte, es posible proveer la superficie interior 11 de la pared lateral 10 de un recubrimiento aun antes de la incorporacion o insercion del elemento de separacion 14 en el espacio de recepcion 13. Este recubrimiento puede servir o estar realizado por ejemplo para tratar o actuar sobre la mezcla 2 que ha de ser recibida en el espacio de recepcion 13. Por ejemplo, se podna evitar o impulsar o iniciar la coagulacion de sangre. Para la separacion de plasma como fase mas ligera 3 puede aplicarse por ejemplo un agente anticoagulante al menos por zonas sobre la superficie interior 11.
Pero ademas, tambien sena posible realizar el recubrimiento de tal manera que mejore el comportamiento de deslizamiento del elemento de separacion 14 para su proceso de insercion hasta la posicion de disponibilidad y/o para el proceso de separacion subsiguiente. Pero, ademas, el recubrimiento tambien puede por ejemplo reducir o favorecer la friccion de deslizamiento y aumentar la friccion estatica entre el elemento de separacion 14 y la superficie interior 11 de la pared lateral 10.
Pero independientemente de ello, tambien el elemento de separacion 14 podna estar provisto de un recubrimiento para dificultar o incluso impedir la adherencia de componentes de la mezcla 2. Por ejemplo, se podna aplicar un nanorecubrimiento o similar.
Una vez que se ha puesto a disposicion o realizado un dispositivo de recepcion 1 descrito anteriormente, en el espacio de recepcion 13 se puede introducir la mezcla 2, por ejemplo mediante un proceso de extraccion de sangre. A continuacion, la mezcla 2 introducida se somete a una fuerza centnfuga que actua sobre la misma. Por las fuerzas centnfugas establecidas durante ello, la mezcla 2 se separa en la fase mas ligera 3 de menor densidad y la fase mas pesada 4 de mayor densidad. Durante este proceso de separacion, los componentes de la fase mas pesada 4 se mueven hacia el fondo 9, flotando los componentes de la fase mas ligera 3 sobre los de la fase mas pesada 4. Durante la accion de la fuerza centnfuga, ademas, el elemento de separacion 14 se deforma elasticamente de tal forma que el elemento de separacion 14 se distancia de la pared lateral por zonas desde su posicion de disponibilidad pretensada mantenida en posicion en contacto con la superficie interior 11 de la pared lateral 10. Asf, queda realizado al menos un canal de circulacion entre el elemento de separacion 14 y la superficie interior 11 de la pared lateral 10 del recipiente de recepcion 5. Por la formacion de dicho canal de circulacion, ahora pueden pasar los componentes de la fase mas pesada 4 y de esta manera llegar a la zona del fondo 9. Dado que la densidad del elemento de separacion 14 se elige menor con respecto a los componentes de la fase mas
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60
pesada 4, el elemento de separacion 14 llega a flotar sobre los componentes de la fase mas pesada 4. Por este flotamiento, el elemento de separacion 14 todavfa deformado elasticamente se desplaza durante el proceso de separacion de la mezcla 2 automaticamente al plano de separacion formado por las dos fases separadas una de otra.
Una vez que se ha producido una separacion suficiente de las dos fases 3, 4 entre sf, se puede reducir la fuerza centnfuga que actua y a continuacion se puede suprimir completamente. Al suprimir al menos en parte o reducir la fuerza centnfuga, el canal de circulacion formado entre el elemento de separacion 14 y la superficie interior 11 de la pared lateral 10 se cierra automaticamente de forma estanca por el retroceso elastico del elemento de separacion 14.
Por las diferencias dimensionales descritas anteriormente entre el elemento de separacion 14 y la segunda seccion parcial 30 del recipiente de recepcion 5, en la posicion de separacion igualmente se produce un contacto estanco por toda la circunferencia del elemento de separacion 14 con la superficie interior 11 de la pared lateral 10.
Para conseguir una separacion suficiente de la mezcla 2 en sus dos fases 3, 4, se debe elegir un penodo de tiempo correspondiente de la accion de la fuerza centnfuga. El penodo de tiempo puede durar unos minutos, pudiendo elegirse preferentemente un penodo de tiempo de al menos 10 minutos.
Los ejemplos de realizacion muestran posibles variantes de realizacion del dispositivo de recepcion 1, y a este respecto cabe senalar que la invencion no esta limitada a las variantes de realizacion representadas especialmente, sino que mas bien tambien son posibles diversas combinaciones de las distintas variantes de realizacion entre sf, estando esta posibilidad de variacion, sobre la base de la teona para la actuacion tecnica de la presente invencion, sujeta a las facultades del experto activo en este campo tecnico.
Ademas, tambien caractensticas individuales o combinaciones de caractensticas de los diferentes ejemplos de realizacion representados y descritos pueden constituir por sf solas soluciones independientes de la invencion o segun la invencion.
El objetivo en el que estan basadas las soluciones independientes de la invencion finalmente se desprende de la descripcion.
Todas las indicaciones relativas a intervalos de valores en la presente descripcion se entenderan de tal manera que incluyen tambien cualquier intervalo parcial y todos los intervalos parciales, por ejemplo, la indicacion 1 a 10 se entendera de tal forma que incluye tambien todos los intervalos parciales partiendo del lfmite inferior 1 y del lfmite superior 10, es decir que todos los intervalos parciales comienzan con un lfmite inferior de 1 o superior y finalizan con un lfmite superior de 10 o inferior, por ejemplo, 1 a 1,7, o 3,2 a 8,1 o 5,5 a 10.
Sobre todo, las distintas realizaciones representadas en las figuras 1, 2; 3; 4, 5 pueden constituir el objeto de soluciones independientes segun la invencion. Los objetivos y las soluciones correspondientes segun la invencion figuran en las descripciones detalladas de estas figuras.
Finalmente, cabe senalar que para una mejor comprension de la estructura del dispositivo de recepcion 1, este o sus partes integrantes en parte estan representados a escala no real y/o a escala aumentada y/o a escala reducida. Tambien los pasos de procedimiento se han reflejado solo de forma muy simplificada.
Lista de signos de referencia
1 Dispositivo de recepcion
2 Mezcla
3 Fase mas ligera
4 Fase mas pesada
5 Recipiente de recepcion
6 Eje longitudinal
7 Primer extremo
8 Segundo extremo
9 Fondo
10 Pared lateral
11 Superficie interior
12 Superficie exterior
13 Espacio de recepcion
5
10
15
20
25
14 Elemento de separacion
15 Unidad de cierre
16 Capuchon
17 Elemento de estanqueizacion
18 Superficie de estanqueizacion
19 Prolongacion
20 Prolongacion
21 Apendice
22 Anillo de sujecion
23 Plano de contacto
24 Diametro exterior
25 Dimension de seccion transversal
26 Zona de contacto
27 Zona de transicion
28 Superficie de fondo
29 Primera seccion parcial
30 Segunda seccion parcial
31 Seccion de transicion
32 Canal
33 Tubo de montaje
34 Extremo frontal
35 Pua de montaje
36 Extremo frontal
37 Unidad de depresion
38 Elemento de posicionamiento
39 Camara

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
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    REIVINDICACIONES
    1. - Dispositivo de recepcion (1) para la separacion de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase mas ligera (3) de menor densidad y una fase mas pesada (4) de mayor densidad, con
    - un recipiente de recepcion (5) que presenta un primer extremo (7) y un segundo extremo (8) situados a una distancia entre sf en el sentido de un eje longitudinal (6), en donde el primer extremo (7) esta abierto y el segundo extremo (8) esta cerrado con un fondo (9) y entre el primer extremo (7) y el segundo extremo (8) se extiende una pared lateral (10) con una superficie interior (11) y una superficie exterior (12), y en una zona de transicion (27) la superficie interior (11) de la pared lateral (10) se convierte en una superficie de fondo (28) formada por el fondo (9) delimitando la pared lateral
    (10) y el fondo (9) un espacio de recepcion (13),
    - un elemento de separacion (14) que esta dispuesto en el espacio de recepcion (13) y esta formado completamente y de forma continua a partir de un material elasticamente deformable, situandose la densidad del elemento de separacion (14) entre aquellas de las fases (3, 4) que han de ser separadas,
    - una unidad de cierre removible (15) que cierra el primer extremo (7) abierto del recipiente de recepcion (5),
    - presentando el elemento de separacion (14) en su forma de partida no deformada una forma tridimensional realizada preponderantemente de forma esferica, estando dispuesto antes del llenado del espacio de recepcion (13) con la mezcla (2) que ha de ser separada, en la zona del segundo extremo (8) cerrado con el fondo (9), y estando en al menos un plano de contacto (23) orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal (6) en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10),
    - siendo un diametro exterior (24) del elemento de separacion (14) en su forma de partida no deformada mayor que una dimension de seccion transversal (25) del espacio de recepcion (13) en el plano de contacto (23), manteniendose el elemento de separacion (14) de forma posicionada en una posicion de disponibilidad pretensada en la superficie interior (11) de la pared lateral (10),
    - y estando realizada una primera seccion parcial (29) de la superficie interior (11), que esta
    directamente contigua al primer extremo (7) abierto, de forma casi cilmdrica con respecto al eje
    longitudinal (6),
    caracterizado
    - porque una segunda seccion parcial (30) de la superficie interior (11) esta realizada de forma casi cilmdrica con respecto al eje longitudinal (6), y esta segunda seccion parcial (30) se extiende partiendo de la zona de transicion (27) de la superficie interior (11) hacia el fondo (9) en direccion hacia el primer extremo (7) abierto, a lo largo de una longitud axial que corresponde a al menos el 50 %, preferentemente el 60 % del volumen de llenado del espacio de recepcion (13),
    - porque entre el fondo (9) y la segunda seccion parcial (30) de la superficie interior (11) esta
    dispuesto o realizado al menos un canal (32) que cuando el elemento de separacion (14) esta
    dispuesto en el espacio de recepcion (13) une espacios parciales del espacio de recepcion (13) situados a ambos lados del plano de contacto (23),
    - porque el al menos un canal (32) esta formado o bien por ahondamientos en la superficie interior
    (11) de la pared lateral (10) y/o por almas o salientes realizados de tal forma que sobresalen de la superficie interior (11) en sentido radial en direccion hacia el eje longitudinal (6).
  2. 2. - Dispositivo de recepcion (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el diametro exterior (24) del elemento de separacion (14) esta realizado en su forma de partida no deformada en un intervalo de valores de entre el 1 % y el 10 %, especialmente de entre el 2 % y el 5 %, mayor que la dimension de seccion transversal (25) del espacio de recepcion (13) en el plano de contacto (23).
  3. 3. - Dispositivo de recepcion (1) segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el elemento de separacion (14) presenta una dureza Shore A seleccionada de entre un intervalo de valores entre 7 Shore A y 20 Shore A, especialmente entre 9 Shore A y 12 Shore A, de forma especialmente preferible de 10 Shore A.
  4. 4. - Dispositivo de recepcion (1) segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de separacion (14) presenta una densidad seleccionada de entre un intervalo de valores de entre 1,02 kg/m3 y 1,09 kg/m3, especialmente de entre 1,03 kg/m3 y 1,04 kg/m3.
  5. 5. - Dispositivo de recepcion (1) segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el espacio de
    5
    10
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    20
    25
    30
    35
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    60
    recepcion (13) cerrado del recipiente de recepcion (5) esta reducido a una presion inferior a la presion ambiente.
  6. 6. - Dispositivo de recepcion (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque una longitud axial de la primera seccion parcial (29) corresponde al menos a una extension longitudinal de una superficie de estanqueizacion (18) de un elemento de estanqueizacion (17) de la unidad de cierre (15), insertado en el espacio de recepcion (13).
  7. 7. - Dispositivo de recepcion (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la segunda seccion parcial (30) se extiende partiendo de la zona de transicion (27) de la superficie interior (11) hacia el fondo (9) hasta la primera seccion parcial (29).
  8. 8. - Dispositivo de recepcion (1) segun una de las reivindicaciones 1, 6 o 7, caracterizado porque la primera seccion parcial (29) presenta un diametro que esta realizado mas grande con respecto a la segunda seccion parcial (30).
  9. 9. - Dispositivo de recepcion (1) segun una de las reivindicaciones 1 o 6 a 8, caracterizado porque, a continuacion de la primera seccion parcial (29), en el lado orientado hacia el fondo (9) esta realizada una seccion de transicion (31) realizada de forma estrechada conicamente.
  10. 10. - Procedimiento para la puesta a disposicion de un dispositivo de recepcion para la separacion de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase mas ligera (3) de menor densidad y una fase mas pesada (4) de mayor densidad, en donde
    - un recipiente de recepcion (5) se realiza con un primer y un segundo extremos (7, 8) situados a una distancia entre sf en el sentido de un eje longitudinal (6), en donde el primer extremo (7) esta abierto y el segundo extremo (8) se cierra con un fondo (9), y entre el primer y el segundo extremos (7, 8) queda realizada una pared lateral (10) con una superficie interior (11) y una superficie exterior (12), estando delimitado por la pared lateral (10) y el fondo (9) un espacio de recepcion (13),
    - un elemento de separacion (14) se realiza completamente/de forma continua en un material elasticamente deformable y se dispone en el espacio de recepcion (13), eligiendose la densidad del elemento de separacion (14) entre aquellas de las fase (3, 4) que han de ser separadas, y
    - el primer extremo abierto del recipiente de recepcion (5) se cierra con una unidad de cierre removible (15),
    - en el que el elemento de separacion (14) se realiza con una forma tridimensional preponderantemente esferica, y aun antes del llenado del espacio de recepcion (13) con la mezcla (2) que ha de ser separada, el elemento de separacion (14) se lleva a la zona del segundo extremo (8) cerrado con el fondo (9) y se pone en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10) en un plano de contacto (23) orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal (6),
    - durante la fabricacion del elemento de separacion (14), en su forma de partida no deformada, un diametro exterior (24) del elemento de separacion (14) se realiza mayor que una dimension de seccion transversal (25) del espacio de recepcion (13) en el plano de contacto (23), y de esta manera, el elemento de separacion (14) se mantiene de forma posicionada en una posicion de disponibilidad pretensada en la superficie interior (11) de la pared lateral (10),
    caracterizado
    - porque, antes de su insercion en el espacio de recepcion (13), el elemento de separacion (14) se introduce en un tubo de montaje (33) con una dimension exterior menor con respecto a una dimension interior libre del espacio de recepcion (13), y a continuacion, el tubo de montaje (33) se lleva al espacio de recepcion (13) en tal medida que su extremo frontal (34) queda dispuesto de forma contigua al fondo (9) y, a continuacion, el elemento de separacion (14) se expulsa a presion del tubo de montaje (33).
  11. 11. - Procedimiento para la puesta a disposicion de un dispositivo de recepcion para la separacion de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase mas ligera (3) de menor densidad y una fase mas pesada (4) de mayor densidad, en el que
    - un recipiente de recepcion (5) se realiza con un primer y un segundo extremos (7, 8) situados a una distancia entre sf en el sentido de un eje longitudinal (6), en donde el primer extremo (7) esta abierto y el segundo extremo (8) se cierra con un fondo (9) y entre el primer y el segundo extremos (7, 8) queda realizada una pared lateral (10) con una superficie interior (11) y una superficie exterior (12), estando delimitado por la pared lateral (10) y el fondo (9) un espacio de recepcion (13),
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    55
    60
    - un elemento de separacion (14) se realiza completamente/de forma continua a partir de un material elasticamente deformable, y se dispone en el espacio de recepcion (13), eligiendose la densidad del elemento de separacion (14) entre aquellas de las fase (3, 4) que han de ser separadas,
    - el primer extremo abierto del recipiente de recepcion (5) se cierra con una unidad de cierre removible (15),
    - en el que el elemento de separacion (14) se realiza con una forma tridimensional preponderantemente esferica, y aun antes del llenado del espacio de recepcion (13) con la mezcla (2) que ha de ser separada, el elemento de separacion (14) se lleva a la zona del segundo extremo (8) cerrado con el fondo (9), y se pone en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10) en un plano de contacto (23) orientado perpendicularmente con respecto al eje longitudinal (6),
    - durante la fabricacion del elemento de separacion (14), en su forma de partida no deformada, un diametro exterior (24) del elemento de separacion (14) se realiza mayor que una dimension de seccion transversal (25) del espacio de recepcion (13) en el plano de contacto (23), y de esta manera, el elemento de separacion (14) se mantiene de forma posicionada en una posicion de disponibilidad pretensada en la superficie interior (11) de la pared lateral (10),
    caracterizado
    - porque el elemento de separacion (14) es perforado por una pua de montaje (35) realizada de forma hueca, despues, el elemento de separacion (14) se pone en contacto estanco con la superficie interior (11) de la pared lateral (10) y la pua de montaje (35) se desliza al interior del espacio de recepcion (13) hasta que su extremo frontal (36) quede dispuesto de forma contigua al fondo (9), y entonces, el espacio de recepcion (13) estanqueizado entre el fondo (9) y el elemento de separacion (14) se reduce, mediante la pua de montaje (35) hueca, a una presion inferior a la presion ambiente exterior, y por la diferencia de presion establecida durante ello entre el espacio de recepcion (13) y el entorno exterior, el elemento de separacion (14) se desplaza en la pua de montaje (35) deslizandose hacia el segundo extremo (8) cerrado por el fondo (9).
  12. 12.- Procedimiento para la puesta a disposicion de un dispositivo de recepcion para la separacion de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase mas ligera (3) de menor densidad y una fase mas pesada (4) de mayor densidad, en el que
    - un recipiente de recepcion (5) se realiza con un primer y un segundo extremos (7, 8) situados a una distancia entre sf en el sentido de un eje longitudinal (6), en donde el primer extremo (7) esta abierto y el segundo extremo (8) se cierra con un fondo (9) y entre el primer y el segundo extremos (7, 8) queda realizada una pared lateral (10) con una superficie interior (11) y una superficie exterior (12), estando delimitado por la pared lateral (10) y el fondo (9) un espacio de recepcion (13),
    - un elemento de separacion (14) se realiza completamente/de forma continua a partir de un material elasticamente deformable, y se dispone en el espacio de recepcion (13), eligiendose la densidad del elemento de separacion (14) entre aquellas de las fase (3, 4) que han de ser separadas, y
    - el primer extremo abierto del recipiente de recepcion (5) se cierra con una unidad de cierre removible (15),
    - en el que el elemento de separacion (14) se realiza con una forma tridimensional
    preponderantemente esferica, y aun antes del llenado del espacio de recepcion (13) con la mezcla (2)
    que ha de ser separada, el elemento de separacion (14) se lleva a la zona del segundo extremo (8) cerrado con el fondo (9), y se pone en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10) en un plano de contacto (23) orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal (6),
    - en donde durante la fabricacion del elemento de separacion (14), en su forma de partida no
    deformada, un diametro exterior (24) del elemento de separacion (14) se realiza mayor que una
    dimension de seccion transversal (25) del espacio de recepcion (13) en el plano de contacto (23), y de esta manera, el elemento de separacion (14) se mantiene de forma posicionada en una posicion de disponibilidad pretensada en la superficie interior (11) de la pared lateral (10),
    caracterizado
    porque, antes del cierre del recipiente de recepcion (5) con la unidad de cierre (15), la zona que circunda el recipiente de recepcion (5) se reduce a una presion inferior a la presion ambiente exterior, despues, el elemento de separacion (14) se introduce en el primer extremo (7) abierto del recipiente de recepcion (5) y allf se pone en contacto con la superficie interior (11), a continuacion, el recipiente de recepcion (5) se expone a una presion mas elevada, especialmente a la presion ambiente exterior, y por la diferencia de presion asf establecida entre el espacio de recepcion (13) y el espacio que
    5
    10
    15
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    25
    circunda el elemento de separacion (14) se desplaza al segundo extremo (8) cerrado por el fondo (9).
  13. 13. - Procedimiento segun una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque el espacio de recepcion (13) del recipiente de recepcion (5) se reduce a una presion inferior a la presion ambiente y, a continuacion, la unidad de cierre (15) se coloca sobre el recipiente de recepcion (5).
  14. 14. - Procedimiento para la separacion de una mezcla (2), especialmente sangre, en una fase mas ligera (3) de menor densidad y una fase mas pesada (4) de mayor densidad, usando un dispositivo de recepcion segun una de las reivindicaciones 1 a 9 y/o un dispositivo de recepcion puesto a disposicion segun el procedimiento segun una de las reivindicaciones 10 a 13, en donde en el espacio de recepcion (13) cerrado por la unidad de cierre (15) con respecto al entorno exterior se introduce la mezcla (2) que ha de ser separada, especialmente sangre, a continuacion, la mezcla (2) introducida se somete a una fuerza centnfuga que actua sobre la misma y de esta manera la mezcla (2) se separa en la fase (3) de menor densidad y la fase (4) de mayor densidad, en donde durante la accion de la fuerza centnfuga el elemento de separacion (14) se deforma elasticamente de tal forma que el elemento de separacion (14) queda distanciado, por zonas, de la pared lateral (10) desde su posicion de disponibilidad pretensada mantenida en posicion en contacto con la superficie interior (11) de la pared lateral (10), y con ello queda formado un canal de circulacion entre el elemento de separacion (14) y la superficie interior (11) de la pared lateral (10) del recipiente de recepcion (5) y, ademas, el elemento de separacion (14) deformado elasticamente se desplaza durante el proceso de separacion de la mezcla (2) automaticamente al plano de separacion formado entre las dos fases (3, 4) que han de ser separadas entre sf, y despues de la supresion al menos parcial de la fuerza centnfuga, el canal de circulacion formado entre el elemento de separacion (14) y la superficie interior (11) de la pared lateral (10) queda cerrado de forma estanca por la recuperacion elastica del elemento de separacion (14).
  15. 15. - Procedimiento segun la reivindicacion 14, caracterizado porque la mezcla (2) se expone a la fuerza centnfuga al menos durante un penodo de tiempo de 10 min.
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