ES2644748T3 - Envasado de sutura - Google Patents

Description

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Envasado de sutura Descripcion

CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere de forma general a envasado para suturas bidireccionales. ANTECEDENTES

Las suturas tipicamente consisten de un hilo de sutura filamentoso unido a una aguja con una punta afilada (la union de sutura y agujas quirurgicas se describe en las Patentes U.S. N° 3.981.307, 5.084.063, 5.102.418, 5.123.911, 5.500.991, 5.722.991, 6.012.216 y 6.163.948 y la Publicacion de Solicitud de Patente U.S. N° 2004/0088003). Las suturas de auto-retencion (a menudo referidas como "suturas barbadas") difieren de las suturas convencionales en que poseen numerosos retenedores diminutos (a menudo referidos como "barbas") que se anclan en el tejido circundante despues de su despliegue, eliminando de esta manera la necesidad de atar nudos para fijar juntos tejidos adyacentes, y que han sido descritas en, por ejemplo, La Patente U.S. N° 6.848.152y la patente europea 1 075 843. Una sutura de auto-retencion puede ser unidireccional, teniendo uno o mas retenedores orientados en una direccion a lo largo de la longitud del hilo de sutura; o bidireccional, teniendo tfpicamente uno o mas retenedores orientados en una direccion a lo largo de una porcion del hilo, seguidos por uno o mas retenedores orientados en otra direccion (a menudo opuesta) sobre el resto del hilo (como se describe en el contexto de los retenedores barbados en las Patentes U.S. N° 5.931.855 y 6.241.747). Aunque son posibles cualquier numero de configuraciones secuenciales o intermitentes, la forma mas comun conlleva una aguja en un extremo, seguido por barbas que se proyectan "fuera" de la aguja hasta que se alcanza el punto de transicion (a menudo el punto medio) de la sutura; en el punto de transicion la configuracion de las barbas se invierte 180° (es decir, las barbas encaran ahora en la direccion opuesta) a lo largo de la longitud restante del hilo de sutura antes de unirse a una segunda aguja en el extremo opuesto.

En la mayona de los envases de suturas, al menos un extremo de la sutura o, en el caso de suturas armadas (es decir, las que tienen pre-cargada una aguja en al menos un extremo de la sutura), la aguja, esta a menudo separada del material de sutura para facilitar el agarre de ese extremo de la sutura o la aguja (a menudo con un instrumento quirurgico como un portaagujas), cualquiera que sea el caso. De manera similar, algunos envases de suturas separan cada extremo de la sutura armada o no armada, facilitando de este modo el agarre de cada extremo o el agarre de la aguja unida a cada extremo. La mayona de los disenos de envases presentan un unico alojamiento donde esta contenido el material de sutura; a menudo enroscados juntos o enrollados en un ovalo o conformacion de "figura 8"; ver, por ejemplo, el envase de sutura descrito en la Patente U.S. N° 5.121.836. Tales disenos son suboptimos para una sutura de auto-retencion por varias razones. Primero y ante todo, la orientacion de los retenedores hace probable que los retenedores orientados en una direccion se entrelacen o "cojan" los orientados en la otra direccion si ambos conjuntos estan contenidos en el mismo alojamiento. Al tirar de la sutura desde el envase (tfpicamente tirando de la aguja con un portaagujas) se provocara que las barbas de la sutura se agarren o se atasquen; provocando a menudo que la sutura se enrede consigo misma. Segundo, incluso si la sutura es retirada del envase satisfactoriamente, todavfa puede darse el mismo problema en el campo operativo. Como el material de sutura a menudo tiene "memoria" puede a menudo enroscarse incluso despues de la retirada del envasado. De nuevo, las barbas de orientaciones diferentes pueden quedar entrelazadas y bloqueadas juntas, ralentizando la sutura o creando enredos que son problematicos para el cirujano.

Otros disenos de envases dirigido a minimizar o eliminar puntos en los que la sutura envasada puede intersecar con si misma incluyen un envase de sutura moldeado en espiral descrito en la Patente U.S. N° 5.154.283, un envase de sutura doblado descrito en la Patente U.S. N° 6,659,270 que comprende una serie de subpaneles interpuestos uno sobre el otro, y varios disenos que tienen una serie de perforaciones, lenguetas, u otros elementos de grna para mantener la sutura en una configuracion particular en el envase; ver por ejemplo, Patentes U.S. N° 6.938.755, 6.739.450 y las Solicitud de Patente U.S. N° de Publicacion 2004/0050721. Ya esten o no estos tipos de envase adaptados para reducir enredos de suturas de auto-retencion, pueden implicar requisitos de materiales de fabricacion aumentados y complejidad de diseno aumentada. La EP0717958 divulga un envase para retener al menos una ligadura que comprende una placa circular que tiene una base empotrada circular en la porcion central del mismo.

SUMARIO

Los envases de sutura pueden estar configurados para evitar o reducir la captura o enredo de suturas bidireccionales. La invencion se define en la reivindicacion independiente. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Se proporciona un envase para mantener de forma liberable al menos una sutura con el primer y segundo segmentos, el envase incluyendo una base que tiene al menos una superficie y el primer y segundo soportes para

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segregar el primer y segundo segmentos, respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura acoplandose a la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen la sutura o suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son grnas que incluyen, por ejemplo, carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregacion que tiene un paso a traves del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de grnas, alojamientos y paredes de segregacion.

Tambien se proporciona un envase para mantener de forma liberable una sutura con un primer segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un primer extremo, y un segundo segmento que tiene al menos una superficie y primer y segundo soportes de la sutura para segregar el primer y segundo segmentos, respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura acoplandose a la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen la sutura o suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son grnas que incluyen, por ejemplo, carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregacion que tiene un paso a traves del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de grnas, alojamientos y paredes de segregacion.

Tambien se proporciona un dispensador de sutura que incluye una sutura de auto-retencion con un cuerpo de la sutura alargado con un primer segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un primer extremo, y un segundo segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un segundo extremo; y un envase que tiene una base con al menos una superficie, un primer soporte de la sutura que acopla de forma liberable con el primer segmento y un segundo soporte de la sutura que acopla de forma liberable con el segundo segmento, el primer y segundo soportes de la sutura acoplandose con la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen la sutura o las suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son grnas , que incluyen por ejemplo carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregacion que tiene un paso a traves del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de grnas, alojamientos y paredes de segregacion.

Cada uno de los envases anteriores pueden ademas incluir una reserva de agujas dispuesta en o proximalmente a al menos uno del primer y segundo soportes de la sutura.

Cada uno de los envases anteriores puede tambien al menos incluir en parte una composicion que tiene un agente biologico. La composicion puede tener al menos un agente biologico seleccionado de la clase de agentes anti-proliferativos, agentes anti-angiogenicos, agentes anti-infecciosos, agentes inductores de fibrosis (pro- cicatrizacion y/o pro-curacion), agentes anti-cicatrizacion (inhibicion de fibrosis y/o anti-adhesion), agentes lubricantes, agentes ecogenicos, agentes radio-opacos (y/o agentes que mejoran la visualizacion con rayos X, CT, MRI y/o exploracion PET), agentes anti-inflamatorios, inhibidores del ciclo celular, isotopos radiactivos, analgesicos, agentes anestesicos, y agentes anti-microtubulos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en plante de una sutura bidireccional armada con una aguja unida a cada extremo.

La Figura 2 es una vista en planta de un envase de sutura del estado de la tecnica.

La Figura 3 es una vista en planta de una realizacion de un envase de sutura compartimentado en la posicion cerrada.

La Figura 4a es una vista en planta de una realizacion de un envase de sutura compartimentado en la posicion abierta.

La Figura 4b es una vista en perspectiva de una realizacion de un envase de sutura compartimentado en la posicion abierta.

La Figura 5 es una vista en planta de otra realizacion de un envase de sutura con un alojamiento en la posicion abierta y otro alojamiento en la posicion cerrada.

La Figura 6 es una vista en planta de otra realizacion de un envase de sutura compartimentado.

La Figura 7 es una vista en planta de otra realizacion.

La Figura 8a es una vista en perspectiva de un lado de otra realizacion de un envase de sutura compartimentado.

La Figura 8b es una vista en perspectiva de otro lado del envase de sutura de la Figura 8a de un envase de sutura compartimentado.

La Figura 9 es una vista en planta de una realizacion de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 10 es una vista en planta de una realizacion de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 11 es una vista en planta de otra realizacion de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 12 es una vista en planta de otra realizacion de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la

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presente invencion.

La Figura 13a es una vista en planta de otra realizacion de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 13b es una vista en perspectiva de otro lado del envase en carrete de la Figura 13a.

La Figura 14a es una vista en perspectiva de otra realizacion de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 14b es otra perspectiva del envase de sutura en carrete de la Figura 14a.

La Figura 14c es una vista en perspectiva de otra realizacion de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

Las Figuras 14d y 14e son vistas en seccion que ilustran formas de ranuras alternativas para el dispensador de sutura en carrete de la Figura 14c.

La Figura 14f es una vista en perspectiva de otra realizacion de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 14g es una vista en perspectiva de otra realizacion de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 15 es una vista en planta de una realizacion de un envase de sutura en carrete y compartimentado.

Las Figuras 16a y 16b son vistas en perspectiva del despliegue de una sutura armada bidireccional de una realizacion de un envase de sutura en carrete y compartimentado de acuerdo con la presente invencion.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del despliegue de una sutura bidireccional armada de una realizacion de un envase de sutura compartimentado.

DESCRIPCION DETALLADA

Antes de exponer la invencion, puede ayudar a entender la misma exponer primero las definiciones de ciertos terminos que se usan en adelante.

"Envase de sutura" (o "envase" o "dispensador") se refiere a un dispositivo para sostener de forma liberable al menos una sutura.

"Sistema de auto-retencion" se refiere a una sutura de auto-retencion junto con los medios para desplegar la sutura en el tejido. Dicho despliegue incluye, sin limitacion, agujas de sutura y otros dispositivos de despliegue asf como extremos lo suficientemente ngidos y afilados en la misma sutura para penetrar el tejido.

"Suturas de auto-retencion" (o "sutura barbada") se refiere a una sutura que no requiere un nudo o un anclaje de sutura en su extremo para mantener la posicion en la que es desplegada durante un procedimiento quirurgico. Estas pueden ser suturas de monofilamento o suturas trenzadas, y son posicionadas en el tejido en dos etapas, concretamente despliegue y fijacion, e incluyen al menos un retenedor de tejido.

"Retenedor de tejido" (o simplemente "retenedor" o "barba") se refiere a un elemento de sutura que tiene un cuerpo del retenedor que se proyecta desde el cuerpo de la sutura y un extremo del retenedor adaptado para penetrar tejido. Cada retenedor esta adaptado para resistir el movimiento de la sutura en una direccion que no sea la direccion en la que se despliega la sutura en el tejido por el cirujano, siendo orientado para encarar sustancialmente la direccion de despliegue. Como el extremo que penetra el tejido de cada retenedor que se mueve a traves del tejido durante el despliegue encara fuera de la direccion de despliegue (la direccion del paso de la sutura durante el despliegue), los retenedores de tejido no debenan capturar o agarrar tejido durante esta fase. Una vez que se ha desplegado la sutura de auto-retencion, una fuerza ejercida en otra direccion, a menudo sustancialmente opuesta a la direccion de despliegue, para fijar la sutura en posicion provoca que los retenedores sean desplazados de sus posiciones de despliegue de reposo sustancialmente a lo largo del cuerpo de la sutura y provoca que los extremos del retenedor penetren en el tejido resultando en que el tejido es capturado entre el retenedor y el cuerpo de la sutura.

"Hilo de sutura" se refiere al componente del filamento de la sutura y, para suturas que requieren despliegue con aguja, no incluye la aguja.

"Extremo de despliegue de la sutura" se refiere a un extremo de la sutura a ser desplegado en el tejido; uno o ambos extremos de la sutura pueden ser extremos de despliegue. El extremo de despliegue de la sutura puede estar unido a medios de despliegue como agujas de sutura, o puede ser lo suficientemente afilado y ngido para penetrar el tejido por sf mismo.

"Sutura armada" se refiere a una sutura que tiene una aguja de sutura en al menos un extremo de despliegue de la sutura.

"Sutura bidireccional" se refiere a una sutura de auto-retencion que tiene retenedores orientados en un direccion en un extremo y retenedores orientados en otra direccion en el otro extremo. Una sutura bidireccional esta

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tipicamente armada en cada extremo del hilo de sutura.

"Segmento de transicion" se refiere a una porcion libre de retenedores de una sutura bidireccional localizada entre un primer conjunto de retenedores orientados en una direccion y un segundo conjunto de retenedores orientados en otra direccion.

"Aguja de sutura" (o simplemente "aguja") se refiere a una aguja usada para desplegar suturas en el tejido, que viene en muchas formas y condiciones diferentes. Hay dos tipos principales de agujas, agujas traumaticas y agujas atraumaticas. Las agujas traumaticas tienen agujeros u ojos que sin suministradas de forma separada del hilo de sutura y son roscadas in situ. Las agujas atraumaticas no tienen ojos y se unen a la sutura en la fabrica por estampacion por lo que el material de sutura se deforma para encontrar una forma para mantener la sutura y la aguja juntas. Las suturas mas modernas son agujas atraumaticas estampadas. Las agujas de sutura se describen, por ejemplo, en las Patentes U.S: N° 6.322.581 y 6.214.030 (Mani, Inc., Japon); y 5.464.422 (W. L. Gore, Newark, DE); y 5.941.899; 5.425.746; 5.306.288 y 5.156.615 (US Surgical Corp., Norwalk, CT); y 5.312.422 (Linvatec Corp., Largo, FL); y 7.063.716 (Tyco Healthcare, North Haven, CT). Otras agujas de sutura se describen, por ejemplo en las Patentes U.S: N° 6.129.741; 5.897.572; 5.676.675; y 5.693.072.

"Reserva de agujas" se refiere a un soporte en el que una aguja de una sutura armada esta asegurado en el envase de sutura.

Los detalles de una o mas realizaciones se exponen en la siguiente descripcion. Otras caractensticas, objetos y ventajas seran aparentes de la descripcion, los dibujos y las reivindicaciones.

SUTURAS Y ENVASADO DE UN UNICO ALOJAMIENTO

En referencia primero a las Figuras 1 y 2, una sutura bidireccional armada 100 incluye el hilo de sutura 112 unido a la aguja 102 en un extremo y la aguja 104 en el otro extremo. Se proporciona una pluralidad de retenedores 106 proximales a y que encaran a la aguja 102 para permitir a la sutura 100 resistir el movimiento en la direccion que el extremo que penetra el tejido de esos retenedores 106 encara cuando la sutura 100 se despliega en el tejido. De manera similar, se proporciona una pluralidad de retenedores 108 proximales a y que encaran la aguja 104 para permitir a la sutura 100 resistir el movimiento en la direccion que el extremo que penetra el tejido de esos retenedores 108 encara cuando se despliega la sutura 100 en el tejido. Un envase de sutura convencional 200 se muestra en la Figura 2, que contiene una sutura plana enrollada (que esta, libre de retenedores) 208 con una aguja 210 y que consiste de un unico compartimento o alojamiento 202 que tiene un extremo abierto 204 para retirar la sutura 208. La solapa 206 cierra el extremo abierto 204. El envase 200 es adecuado para suturas planas como la sutura 208, pero se puede comprender facilmente que la colocacion de una sutura bidireccional (armada o de otra manera) en dicho envase convencional puede ser problematica, ya que los retenedores que encaran en direcciones opuestas pueden capturarse uno sobre otro si simplemente se permite que la sutura bidireccional se enrolle, se agrupe o descanse de otra manera con los retenedores que tienen orientaciones opuestas entren en contacto uno con el otro.

SEPARACION DE RETENEDORES

Cuando se usan con suturas bidireccionales, los envases de sutura descritos en la presente proporcionan segregacion de cada pluralidad de retenedores orientados en una direccion dada, evitando de esta manera el enredo de los retenedores y facilitando la retirada de una sutura del envase para su uso. Aunque los ejemplos descritos en la presente describen en uso de estos envase de sutura con suturas armadas bidireccionales, se debe entender que tambien pueden ser usados con suturas bidireccionales sin agujas, suturas unidireccionales con o sin agujas, asf como suturas planas con o sin agujas. Ademas, los envases de sutura descritos en la presente no estan limitados a alojar solo suturas unicas o solo un numero particular de agujas; pueden ser usados con cualquier numero de suturas (siempre que, por supuesto, los retenedores en direcciones opuestas no esten agrupados juntos) y cualquier numero de agujas, a la extension que permitan el tamano de los envases de sutura u otros parametros ffsicos. De forma similar, aunque las suturas de auto-retencion mostradas en los presentes ejemplos son generalmente barbadas, se debe entender que los envases de sutura descritos en la presente pueden ser usados con retenedores de cualquier configuracion (por ejemplo, sin limitacion, los retenedores tronco-conicos descritos en la Patente Europea 1 075 843 y los retenedores barbados descritos en la Patente U.S. N° 6.241.747).

Los envases de sutura descritos en la presente incluyen generalmente una base que tiene al menos una superficie, y una configuracion que segrega las dos configuraciones de retenedores opuestas para que no entren en contacto entre sf que a su vez se unen a la base; esto puede incluir, sin limitacion, compartimentos separados para cada configuracion de retenedor o un mecanismo de bobinado/dispensacion que evita que los retenedores opuestos entren en contacto entre sf y se enreden. En una realizacion, los envases de sutura descritos en la presente incluyen generalmente una base que tiene una superficie, y al menos dos soportes de la sutura para segregar porciones de suturas entre sf, los soportes acoplandose con la base. Sin embargo, se debe entender que el termino "soporte de la sutura" se puede usar para designar un area del envase de sutura en el que esta dispuesta parte de la sutura pero

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carece de cualquier elemento de retencion particular como alojamientos o gmas; es decir, siempre que las porciones de la sutura pueden ser mantenidas de forma liberable en segregacion unas de otras, las areas del envase de sutura que cada porcion segregada ocupa pueden ser descritas propiamente como un "soporte de la sutura". Por ejemplo, sin limitacion, un envase de sutura como se reivindica en la presente puede incluir solo un alojamiento (o compartimento) cuando el unico alojamiento sea suficiente para segregar las dos porciones si solo una porcion estuviese dispuesta dentro de el. De una manera similar, una pared con algun tipo de apertura o discontinuidad (para permitir el paso de la sutura) dispuesta entre las dos porciones a ser segregadas puede conseguir el mismo fin, definiendo efectivamente soportes de la sutura en cada lado de la pared.

Como las suturas bidireccionales pueden ser mantenidas en estos envases de suturas de tal forma que los retenedores de tejido que encaran en direcciones opuestas son segregados los unos de los otros, una porcion de la sutura que tiene retenedores que encaran en una direccion particular puede ser dispuesta en un soporte de la sutura mientras una porcion de la sutura que tiene retenedores que encaran en una direccion opuesta puede ser dispuesta en el otro soporte de la sutura. Asf, la porcion de conexion de la sutura entra cada una de las dos porciones dispuestas en los soportes de la sutura yacenan en algun sitio entre los soportes de la sutura, e incluinan por lo tanto el segmento transicional libre de retenedores. Los soportes de la sutura pueden ser dispuestos en la misma superficie de la base de tal forma que la base se extienda de un soporte al otros, o pueden estar dispuestos en diferentes superficies de la base. En cualquier caso, la sutura puede extenderse de un soporte al otro en cualquier sitio de la base, sobre la base, o a traves de la base. De forma similar, donde la base se puede describir como teniendo una unica superficie (por ejemplo, sin limitacion, una base esferica o con forma de huevo) de tal forma que los soportes de la sutura estan por definicion en la misma superficie de la base, la porcion de conexion de la sutura puede continuar a lo largo (o por encima) de la superficie de la base o puede discurrir al menos en parte a traves de la base. La base no esta limitada a una unica pieza, y puede en su lugar incluir una o mas piezas conectadas juntas.

A. Alojamientos

En referencia ahora a la Figura 3, el envase de sutura 300 asegura de forma liberable la sutura 350. El envase de sutura 300 incluye la base 302 en la que estan dispuestos los alojamientos 304 y 314. El alojamiento 304 incluye la cubierta 308 y aloja una porcion de la sutura 350 que tiene una pluralidad de retenedores 356 orientados en una direccion, mientras que el alojamiento 314 incluye la cubierta 318 y aloja una porcion de la sutura 350 que tiene una pluralidad de retenedores 358 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 356. Las cubiertas 308 y 318 estan fijadas directamente a la base alrededor de las bordes respectivos de las cubiertas, excepto en varios puntos y por lo tanto permiten el paso de la sutura 350, ya sea entre los alojamientos o fuera de los alojamientos, a traves de dichas discontinuidades o aperturas en la union entre las cubiertas 308 y 318 y la base 302. Como tal, una porcion de la sutura 350, incluyendo el segmento transicional 360, descansa entre los dos alojamientos, saliendo de los alojamientos 304 y 304 a traves de las aperturas 310 y 312, respectivamente. De manera similar, las agujas de sutura 352 y 354 permanecen fuera de los alojamientos 304 y 314, habiendo pasado a traves de las aperturas 324 y 326.

Las Figuras 4a y 4b representan un envase de sutura 400 que asegura de forma liberable la sutura 450, el envase 400 teniendo los alojamientos 404 y 414 en la posicion abierta en la base 402. Mientras que las cubiertas 408 y 418 junto a lo largo de un borde de cada una de dichas cubiertas (abriendose de esta manera de una forma articulada) con las aperturas 410 y 420 para permitir que la extension del segmento transicional 460 de la sutura 450 repose a lo largo de la base 402 entre los dos alojamientos, las porciones de la base 402 cubiertas por las cubiertas 408 y 418 estan rebajadas en los pozos 406 y 416, respectivamente. Estos pozos 406 y 416 proporcionan un volumen mayor en los alojamientos 404 y 414 para que cada uno de los segmentos de la sutura 456 y 458 descansen y asf no presionen a la sutura 450 en una configuracion enroscada plana, reduciendo adicionalmente la probabilidad de que la sutura mantenga la "memoria" de su configuracion enroscada en el envase de sutura 400 una vez que la sutura 450 es dispensada para su despliegue en el tejido. Como en el ejemplo mostrado en la Figura 3, las agujas de la sutura 452 y 454 permanecen fuera de los alojamientos 404 y 414.

Aunque los dos ejemplos anteriores describen cubiertas separadas para cada alojamiento en un envase de sutura de dos alojamientos, se pueden proporcionar envases de sutura que tienen dos alojamientos con una unica cubierta abarcando ambos alojamientos. Con referencia a la Figura 5, el envase de sutura 500 asegura de forma liberable la sutura 550. El envase de sutura 500 incluye la base 502 en la que estan dispuestos los alojamientos 504 y 514 que tienen los pozos 506 y 516, respectivamente, y la unica cubierta 508 que se extiende sobre ambos alojamientos. El alojamiento 504 (sobre el que se muestra la cubierta 508 en la posicion abierta) aloja una porcion de la sutura 550 que tiene una pluralidad de retenedores 556 orientados en una direccion asf como la aguja 552 unida a un extremo de la sutura 550. El alojamiento 514 incluye el pozo 516 rebajado en la base 502, que se muestra cerrado por la porcion de la cubierta 508 que lo abarca y aloja una porcion de la sutura 550 que tiene una pluralidad de retenedores 558 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 556. La aguja 554 tambien esta encerrada dentro del alojamiento 514. Aunque la cubierta 508 esta fijada directamente a la base 502 a lo largo de su periferia, excepto en la medida en que se muestra la cubierta 508 retirada parcialmente de la base 502 en el alojamiento 504, para mantener la segregacion de las porciones de la sutura 556 y 558 con una unica cubierta, la cubierta 508 tambien esta fijada a la base 502 entre los dos alojamientos. La union de la cubierta 508 a la base

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502 entre los alojamientos 504 y 514 es discontinua para permitir que una porcion de la sutura 550 se extienda entre los alojamientos 504 y 514. Asf, la porcion de la sutura 550, incluyendo el segmento transicional 560, descansa en el paso 524 entre los alojamientos 504 y 514, estando definida en los alojamientos 504 por la apertura del alojamiento 510 y en el alojamiento 514 por la apertura del alojamiento 520.

En referencia ahora a las Figuras 6 y 7, se representan ejemplos adicionales de envases de sutura con dos alojamientos con cubiertas unicas. La Figura 6 muestra un envase de sutura 600 que asegura de forma liberable la sutura 650. El envase de sutura 600 incluye la base 602 en la que estan formados los alojamientos 604 y 614 que comparten una unica cubierta 608. El alojamiento 604 aloja una porcion de la sutura 650 que tiene una pluralidad de retenedores 656 orientados en una direccion asf como la aguja 652 unida a un extremo de la sutura 650. El alojamiento 614 aloja una porcion de la sutura 650 que tiene una pluralidad de retenedores 658 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 656 asf como la aguja 654 unida a un extremo de la sutura 650. La cubierta 608 esta fijada directamente a la base 602 a lo largo de su periferia, pero se deja abierta en los bordes 638 (en el alojamiento 604) y 640 (en el alojamiento 614) para permitir la recuperacion de las porciones 656 y 658, respectivamente, de la sutura 650. Sin embargo, los extremos abiertos 638 y 640 de la cubierta 608 estan asociados con las extensiones de la base 602 que actuan como solapas 626 y 632, respectivamente, que pueden ser dobladas sobre los extremos 638 y 640 para cerrarlas. Como tales, aunque se Muestran las agujas de sutura 652 y 654 en la Figura 6 como reposando en las solapas 626 y 632, respectivamente, se debe entender que las agujas pueden ser metidas en los alojamientos 604 y 614 cuando las solapas 626 y 632 estan cerradas sobre la cubierta 608. La cubierta 608 esta tambien fijada a la base 602 entre los dos alojamientos, y esta union es discontinua para permitir a una porcion de la sutura 650 que se extienda entre los alojamientos 604 y 614. Asf, la porcion de sutura 650, incluyendo el segmento transicional 660, descansa en el paso 624 entre los alojamientos 604 y 614, estando definido en los alojamientos 604 por la apertura del alojamiento 610 y en el alojamiento 608 por la apertura del alojamiento 620.

El envase de sutura 700 ejemplar de la Figura 7 tiene una combinacion de solapa y cubierta similar al de la Figura 6, pero con una diferencia. El envase de sutura 700 incluye la base 702 en la que se forman los alojamientos 704 y 714 compartiendo una unica cubierta 708. El alojamiento 704 aloja una porcion de la sutura 750 que tiene una pluralidad de retenedores 756 orientados en una direccion asf como la aguja 752 unida a un extremo de la sutura 750. El alojamiento 714 aloja una porcion de la sutura 750 que tiene una pluralidad de retenedores 758 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 756 asf como la aguja 754 unida a un extremo de la sutura 750. La cubierta 708 esta fijada directamente a la base 702 todo el trazado a lo largo de su periferia 728. A diferencia de los extremos abiertos 638 y 640 de la cubierta 608 (mostrada en la Figura 6), sin embargo, la cubierta 708 del envase de sutura 700 se proporciona con las aperturas 738 y 740 en los alojamientos 704 y 714, respectivamente, para la retirada de la sutura. Ademas, las aperturas 738 y 740 pueden actuar como reservas de agujas para asegurar las agujas 752 y 754 para agarrar facilmente las agujas. Tambien, las porciones de la base 702 actuan como solapas 726 y 732, respectivamente, que pueden ser dobladas sobre los alojamientos 704 y 714, respectivamente, y pueden cerrar las aperturas 738 y 740. Las agujas de sutura 752 y 754 pueden o ser metidas en los alojamientos 704 y 714 cuando las solapas 726 y 732 estan cerradas sobre la cubierta 708 y despues enhebradas a traves de las aperturas 738 y 740 cuando las solapas estan 726 y 732 estan abiertas, o tambien pueden descansar entre la cubierta 708 y las solapas 726 y 732, respectivamente, cuando las solapas estan cerradas; esta ultima disposicion podna conseguirse doblando sobre la sutura 750 en o cerca de las aperturas 738 y 740. La cubierta 708 tambien esta fijada a la base 702 entre los dos alojamientos, y esta union es discontinua para permitir a una porcion de la sutura 750 que se extienda entre los alojamientos 704 y 714, de tal forma que el segmento transicional 724 esta definido en el alojamiento 704 por la apertura del alojamiento 710 y en el alojamiento 714 por la apertura del alojamiento 720. Finalmente, la cubierta 708 se proporciona con un "tipo de lagrima" perforada 753 que discurre entre las aperturas 738 y 740 para facilitar la liberacion de la sutura 750 del envase 700.

Se debe entender que la disposicion de los compartimentos segregados en las Figuras 3 a 7 se representan juntos solo por conveniencia. Siempre que los dos compartimentos esten separados, su orientacion en relacion uno del otro es irrelevante; por ejemplo, los compartimentos pueden estar apilados uno encima del otro o apilados en una configuracion escalonada; separados por un divisor horizontal o divisor vertical por nombrar solo unas pocas posibilidades. Tambien se debe entender que aunque las Figuras 3 a 7 representan el material de sutura alojado simplemente en los dos compartimentos segregados, el material de sutura puede tambien ser enrollado, devanado, guiado u organizado de otra forma en uno o ambos compartimentos sin desviarse del ambito de esta divulgacion; ejemplos de esta realizacion particular se presentan en las figuras posteriores.

Tambien es posible tener los soportes de sutura segregados (que, en los ejemplos descritos en esta seccion, son alejamientos o compartimentos) en superficies alternas de la base. En referencia a las Figuras 8a y 8b, el envase de sutura 800 asegura de forma liberable la sutura 850. El envase de sutura 800 incluye la base 802 que tiene las superficies 803 y 805 en las que estan dispuestos los alojamientos 804 y 814, respectivamente. El alojamiento 804 incluye la cubierta 808 y aloja una porcion de la sutura 850 que tiene una pluralidad de retenedores 856 orientados en una direccion, mientras que el alojamiento 814 incluye la cubierta 818 y aloja una porcion de la sutura 850 que tiene una pluralidad de retenedores 858 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 856. Las cubiertas 808 y 818 estan fijadas directamente a la base alrededor de los bordes respectivos

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de las cubiertas, y asf las agujas de sutura 852 y 854 tambien permanecen dentro de los alojamientos 804 y 814, respectivamente. Las cubiertas 808 y 818 estan provistas con dos lenguetas 844 y 846, respectivamente, que pueden ser agarradas para retirar las cubiertas 808 y 818 en su totalidad o en parte. Como los alojamientos 804 y 814 estan en diferentes superficies de la base 802, la base 802 esta provista con una apertura 824 que comunica los dos alojamientos 804 y 814. Una porcion de la sutura 850, que incluye el segmento transicional 860, descansa entre los dos alojamientos, en la apertura de conexion 824. Aunque las agujas se representan en las Figuras 8a y 8b como estando contenidas con sus compartimentos respectivos, una o ambas pueden ser colocadas parcial o completamente fuera del compartimento (es decir, emergiendo de su compartimento a traves de los lados o a traves de una apertura en las cubiertas 808 y/o 818) para facilitar el agarre de la aguja con un portaagujas. Tambien sera obvio a alguien experto en la tecnica que aunque las Figuras 8a y 8b representan el material de sutura alojado simplemente en los dos compartimentos segregados, el material de sutura puede estar tambien enrollado, devanado, guiado u organizado de otra forma en uno o ambos compartimentos sin desviarse del ambito de esta invencion (un ejemplo de lo cual se presenta en la Figura 12).

Si se desea sellar las porciones segregadas (por ejemplo, para mantener la esterilidad de esas porciones), la cubierta puede ser fijada a la base despues de que la sutura sea dispuesta en la configuracion segregada deseada en la base, de tal forma que solo los puntos en los que la base y las cubiertas no estan en contacto entre sf son los puntos en los que la porcion media de la sutura se extiende fuera de los alojamientos respectivos y, en algunos casos como se plantea en la presente, en los que los extremos de despliegue de la sutura salen de los alojamientos respectivos. Una cubierta puede estar unida a una base por metodos tan variados como aplicar adhesivo para pegar cada cubierta a la base, coserlas juntas, termosellarlas juntas, proporcionar una bisagra a lo largo de un o una porcion de un extremo de una cubierta, y demas. La union puede ser continua a lo largo de la cubierta y la base (excepto por supuesto en las aperturas a traves de las cuales va a pasar una sutura), o discontinua, con tantos puntos de union como se desee o tan pocos como sean necesarios para mantener la cubierta en la base. Como la cubierta y la base se pueden hacer de cualquier material adecuado, el numero mmimo de puntos de union dependera de factores entendidos por los expertos en la tecnica, como las caractensticas de los materiales seleccionados para las cubiertas y la base (incluyendo, sin limitacion, caractensticas como rigidez y resistencia), la fuerza de cada punto de union, el peso y/o volumen de las suturas a ser alojadas, y demas. Igualmente, la eleccion de materiales y metodo de union dependera de como se va a retirar la sutura del alojamiento, por ejemplo, si la cubierta va a ser despegada, entonces la union de la cubierta con la base podna efectuarse deseablemente con un adhesivo los suficientemente debil, o con suficientemente pocos puntos de termosellado. Alternativamente, la eleccion de la union puede ser menos importante si la cubierta o la base se va a rasgar o cortar para liberar la sutura, si la cubierta o la base se va a rasgar, entonces al menos una porcion suficiente de la cubierta o la base consistira de un material que se puede rasgar (como papel), mientras que si la cubierta o la base se van a cortar entonces al menos una porcion suficiente de la cubierta o la base debena consistir de un material que se pueda cortar con un objeto afilado. Igualmente, la eleccion de la union es menos importante que la eleccion del material del alojamiento si alguna parte del alojamiento se va a quebrar o romper de otra manera para liberar la sutura.

B. Grnas

Si bien los ejemplos anteriores describen porciones circundantes de una sutura para segregarlas, un soporte de sutura puede tambien o en su lugar estar provisto con una grna de sutura para segregar una porcion de la sutura. Las grnas pueden incluir sin limitacion carretes (estacionarios o giratorio), bobinas, y el elementos de bobinado alrededor de los cuales se puede enrollar la sutura, arcos o puentes bajo los que la sutura puede pasar en la bobina, elementos de grna excentricos alrededor de los cuales se puede enrollar una sutura (de tal forma que los elementos de grna actuan de alguna manera como focos en una elipse), una o mas perforaciones en la base a traves de las cuales puede pasar una sutura (usando asf la misma base como elemento de grna; ver, por ejemplo, la solicitud de Patente U.S: N° 10/420.993).

Con referencia a la Figura 9, el envase de sutura 900, mostrado en una posicion abierta, esta provisto de carretes 912 y 922 en la base 902, y asegura de forma liberable la sutura 950. La porcion de sutura 956 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una direccion se enrosca alrededor del carrete 912 y la aguja 952 se dispone proximalmente al mismo. De manera similar, la porcion de sutura 958 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra direccion a la de la porcion 956 se enrosca alrededor del carrete 922 y la aguja 954 se dispone proximalmente al mismo. Una porcion de la sutura 950 que lleva el segmento transicional 960 se extiende entre los carretes 912 y 922. Para evitar que la sutura 950 se desacople del envase 900 antes de que el cirujano pretenda retirar la sutura 950, el envase 900 esta provisto ademas con una solapa de la cubierta 926 que puede doblarse sobre los carretes 912 y 922 y puede ser mantenida en dicha posicion cerrada acoplando la lengueta 930 con la ranura 928. Por supuesto, se debe entender que la combinacion lengueta/ranura es solo una de los michos medios de sujecion que senan obvios para el experto en la tecnica. La solapa de la cubierta 926 puede ser tambien modelada de tal forma que cubra solo el carrete 912 o el 922 (pero no ambos) para ayudar a facilitar el despliegue de las dos mitades de la sutura secuencialmente durante el uso clmico (el carrete "sin cubrir" siendo desplegado primero y el carrete "cubierto" desplegado segundo despues de la retirada de la cubierta).

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La Figura 10 representa una configuracion de carrete alternativa. El envase de sutura 100 esta provisto con carretes 1012 y 1022 dispuestos en la base 1002, y asegura de forma liberable la sutura 1050. La porcion de sutura 1056 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una direccion esta enroscada alrededor del carrete 1012 y la aguja 1052 esta dispuesta proximalmente a la misma. De manera similar, la porcion de sutura 1058 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra direccion a la de la porcion 1056 esta enroscada alrededor del carrete 1022 y la aguja 1054 esta dispuesta proximalmente a la misma. Los carretes 1012 y 1022 son giratorios, como se indica por las flechas de rotacion; aunque ambos carretes pueden rotar en una direccion apropiada para dispensar al menos una porcion de la sutura 1050 montada en ese carrete, el carrete 1022 puede rotar en la direccion opuesta tambien, para permitir que la sutura 1050 sea extrafda del carrete 1012. La sutura 1050 esta enrollada en una direccion alrededor del carrete 1012 y enrollada en la direccion opuesta al rededor del carrete 1022 para facilitar la retirada por rotacion de los carretes respectivos. Por supuesto, se debe entender que ambos carretes pueden ser configurados para girar en una o ambas direcciones. Otros carretes giratorios ejemplares se describen en las Patentes U.S. N° 5.918.733 y 6.254.616. La base 1002 esta rebajada para proporcionar los pozos 1006 y 1016 asociados con los carretes 1012 y 1022, respectivamente; de tal forma que cada combinacion de carrete y pozo comprende un soporte de la sutura. La profundidad de los pozos proporciona un volumen mayor para que lo ocupen las porciones 1056 y 1058, disminuyendo de esta manera la probabilidad de que la sutura 1050 mantenga una memoria de su configuracion enroscada cuando se retira del envase 1000. Una porcion de la sutura 1050 que lleva el segmento transicional 1060 se extiende entre los carretes 1012 y 1022, a traves de una porcion rebajada de la base 1002 que forma el paso 1024 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1000 puede ademas estar provisto con una cubierta (como las cubiertas descritas con referencia a las Figuras 3 a 8, inclusive), o con una solapa como la descrita en relacion a la Figura 9, u otros elementos de cobertura.

Las Figuras 11 y 12 representan envases de sutura que incluyen al menos una disposicion de carrete parcialmente cubierta en la que los extremos (ya esten armados o no) de la sutura envasada estan expuestos para facilitar el agarre de los extremos. Como en el envase de sutura 1000 de la Figura 10, el envase de sutura 1100 de la Figura 11 incluye la base 1102 con los pozos 1106 y 1116 rebajados provistos con los carretes 1112 y 1122, respectivamente, y asegura de forma liberable la sutura 1150. La porcion de sutura 1156, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una direccion, esta enroscada alrededor del carrete 1112 y la aguja 1152 esta dispuesta proximalmente a ella. De manera similar, la porcion de sutura 1158, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra direccion de la de la porcion 1156, esta enroscada alrededor del carrete 1122 y la aguja 1154 esta dispuesta proximalmente a la misma. Una porcion de la sutura 1150 que lleva el segmento transicional 1160 se extiende entre los carretes 1112 y 1122, a traves de una porcion rebajada de la base 1102 que forma el paso 1124 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1100 esta ademas provisto con una cubierta 1108 que acopla la base 1102 a lo largo de al menos el penmetro de la porcion no rebajada de la base 1102, para evitar que la sutura 150 se caiga del envase 1100. La cubierta 1108 esta provista con aparatos 1138 y 1140 a traves de los cuales estan expuestas las agujas 1152 y 1154, respectivamente, y a traves de los cuales la sutura 1150 puede ser extrafda fuera del envase 1100 tirando de dichas agujas. Para facilitar la retirada completa de la sutura 1100, la cubierta 1108 puede ser retirada levantando la base a lo largo de la abertura 1142 que se extiende entre las aperturas 1138 y 1140.

En referencia ahora a la Figura 12, el envase de sutura 1200 asegura de forma liberable la sutura 1205 y esta provista de forma similar con la base 1202 que tiene paredes rebajadas 1206 y 1216 en las que estan dispuestos los carretes 1212 y 1222, respectivamente. La porcion de sutura 1256, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una direccion, esta enroscada alrededor del carrete 1212 y la aguja 1252 esta dispuesta proximalmente a la misma. De manera similar, la porcion de sutura 1258, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra direccion de la de la porcion 1256, esta enroscada alrededor del carrete 1222 y la aguja 1254 esta dispuesta proximalmente a la misma. Una porcion de la sutura 1250 que lleva el segmento transicional 1260 se extiende entre los carretes 1212 y 1222, a traves de una porcion rebajada de la base 1202 que forma el paso 1224 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1200 esta provisto ademas con la cubierta 1208 que acopla con la base 1202 a lo largo de parte del penmetro de la porcion no rebajada de la base 1202, pero a diferencia de la cubierta 1108 del envase ejemplar de la Figura 11, la cubierta 1208 no se extiende a los extremos del penmetro de la base 1202. Mas bien, la cubierta 1108 tiene un par de bordes 1240 que proporcionan acceso a los pozos rebajados 1206 y 1216 para la retirada de las agujas 1152 y 1154, respectivamente. Si se desea, la cubierta 1208 puede ser retirada agarrandola en cualquiera de los bordes 1240 y levantandola de la base 1202.

Se debe entender que los compartimentos segregados representados en las Figuras 10 a 12, inclusive, se representan juntos solo por conveniencia. Siempre que los dos alojamientos esten separados, su orientacion en relacion al otro es irrelevante; por ejemplo, sin limitacion, los alojamientos pueden estar apilados uno encima del otro o dispuestos en una configuracion escalonada, separados por divisores horizontales y verticales por nombrar solo unas pocas posibilidades. Tambien debe tenerse en cuenta que la solapa de la cubierta puede ser tambien modelada de tal forma que cubra solo un carrete (pero no ambos) para ayudar a facilitar el despliegue de las dos mitades de la sutura secuencialmente durante el uso clmico (el carrete "sin cubrir" siendo desplegado primero y el carrete "cubierto" desplegado segundo despues de la retirada de la cubierta).

En referencia ahora a las Figuras 13a y 13b, los soportes de la sutura que tienen elementos de grna en

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lugar de alojamientos tambien pueden estar provistos en diferentes superficies de la base. El envase de sutura 1300 asegura de forma liberable la sutura 1350. El envase de sutura 1300 incluye las superficies de la base 1302 y 1303 en las que estan dispuestas los carretes 1312 y 1322, respectivamente. Una porcion de la sutura 1350 que tiene una pluralidad de retenedores 1356 orientados en una direccion esta enroscada alrededor del carrete 1312, mientras que una porcion de la sutura 1350 que tiene una pluralidad de retenedores 1358 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 13556 esta enroscada alrededor del carrete 1322. Como se muestra en la Figura 13a, un carrete (en este caso, el carrete 1312) puede ser usado como una reservad e agujas para asegurar unas agujas (en este caso, la aguja 1352). Para evitar que la sutura 1350 se desacople de los carretes 1312 y 1322 antes de que el cirujano pretenda retirar la sutura 1350, el envase 1300 esta provisto ademas con una cubierta para mantener la sutura 1350 en su lugar. Asf, el segmento de la cubierta 1326 puede doblarse en acoplamiento con el carrete 1312 mientras que el segmento de la cubierta 1332 se acopla con el carrete 1322, y ambos pueden ser mantenidos en dicha posicion cerrada acoplando la lengueta 1330 con la ranura 1328, resultando en un envase "por capas". (Por supuesto, se debe entender que la combinacion lengueta/ranura es solo una de los muchos medios de sujecion que senan obvios para el experto en la tecnica). Durante el despliegue, el usuario puede desacoplar ambos segmentos de la cubierta de sus carretes respectivos, o puede desear exponer primero el carrete 1312 retirando la porcion de la cubierta 1326 mientras mantiene todavfa la porcion de la cubierta 1332 en acoplamiento con el carrete 1322. Como los carretes 1312 y 1322 estan en superficies diferentes de la base 1302 y 1303, la base esta provista con una apertura 1324 que comunica los dos carretes 1312 y 1322, y un canal 1334 para la facil retirada de la sutura 1350. Una porcion de la sutura 1350, que incluye el segmento transicional entre las pluralidades de retenedores 1356 y 1358, descansa entre los dos alojamientos, en conexion con la apertura 1324.

Cada pluralidad de retenedores que encara en una direccion dada en una sutura bidireccional puede ser segregada en un envase de sutura envolviendo la sutura en un montaje de grna y sin permitir ninguna superposicion o interseccion de las pluralidades de retenedores, de tal forma que cada extremo de la sutura se puede dispensar de una localizacion separada en el montaje de grna. En referencia ahora a las Figuras 14a y 14b, el envase de sutura 1400 es un montaje de grna que tiene una base cilmdrica (es decir, un carrete) 1402 con las tapas 1412 y 1422 en cada extremo y las reservas de agujas 1462 y 1464 dispuestas en cada tapa 1412 y 1422, respectivamente. La sutura 1450 esta envuelta alrededor del montaje de grna 1410, y la pluralidad 1456 de retenedores que encaran en una direccion dada esta en una relacion espaciada con la pluralidad 1458 de retenedores que encaran en la direccion opuesta (y que estan separados de la pluralidad de retenedores 1456 por el segmento transicional 1460). La base del montaje de grna se puede proporcionar con ranuras o canales para cada pluralidad de retenedores para mantener cada uno en segregacion del otro, o la sutura puede ser envuelta lo suficientemente apretada alrededor del montaje de grna para que las pluralidades de retenedores no se superpongan entre sf; por ejemplo, las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden estar acopladas de forma liberable en las reservas de agujas 1462 y 1464, respectivamente, para conseguir dicha tension.

Como se muestra en las Figuras 14c y 14d, el envase de sutura 1430 es un montaje de grna que tiene una base cilmdrica (es decir, un carrete) 1432 con las tapas 1432 y 1435 en cada extremo y las reservas de agujas 1436 y 1437 dispuestas en la misma tapa 1434 de tal forma que se puede acceder a ellas desde un unico extremo del envase de sutura 1430. Una ranura helicoidal o espinal (canal) 1433 discurre alrededor de la circunferencia de la base cilmdrica 1432 avanzando desde la tapa 1434 a la tapa 1435. La ranura helicoidal 1433 es lo suficientemente profunda para contener una sutura. Aunque se muestra una ranura con forma de v la ranura/canal puede ser redondeado, cuadrado o tener una geometna alternativa adecuada para recibir una sutura y mantener una separacion entre giros adyacentes de la sutura alrededor de la base cilmdrica 1432. Tener en cuenta que en algunas realizaciones, la base cilmdrica 1432 puede ser una base cilmdrica hueca de tal forma que uno o mas envases de sutura 1430 de diametro decreciente pueden ser encajados dentro de otro envase de sutura 1430.

Como se muestra en la Figura 14c, la sutura 1450 esta envuelta alrededor del montaje de grna 1430 dentro de la ranura helicoidal 1433, y la pluralidad de retenedores 1456 encarando en una direccion dada esta en una relacion espaciada con la pluralidad de retenedores 1458 que encaran en una direccion opuesta (y que esta separada de la pluralidad de retenedores 1456 por el segmento transicional 1460). La sutura puede ser envuelta lo suficientemente apretada alrededor del montaje de grna para que las pluralidades de retenedores no se superpongan entre sf; por ejemplo, las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden estar acopladas de forma liberable en las reservas de agujas 1436 y 1437, respectivamente, para conseguir dicha tension. En esta realizacion, una presilla liberable 1438 mantiene la sutura 1450 a la capa 1435 para mantener la tension en la sutura 1450 cuando la sutura 1450 pasa verticalmente por el lado de la base 1432 entre la tapa 1435 y la tapa 1434. Tener en cuenta que como se ve en la vista en seccion de la Figura 14d, la ranura helicoidal 1433 es lo suficientemente profunda para que la porcion vertical de la sutura 1450 sea segregada de la porcion de la sutura 1450 dentro de la ranura helicoidal 1433. Tener en cuenta que en uso, la aguja 1452 debe ser liberada primero y despues la sutura 1450 puede ser liberada de la presilla 1438 antes de ser desenrollada del carrete. Se debe entender que en esta realizacion particular en lugar de una presilla liberable se pueden usar estructuras de acoplamiento por friccion para retener la sutura en su lugar en las ranuras. Tales estructuras de acoplamiento por friccion se representan en otras realizaciones a modo de ejemplo solamente.

La Figura 14e muestra una configuracion alternativa para la ranura helicoidal 1433 del envase de sutura

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1430. Como se muestra en la Figura 14e, la ranura helicoidal 1433 es mas ancha cerca del centro del carrete que hacia el penmetro. La ranura helicoidal 1433 comprende por lo tanto una cavidad helicoidal 1440 en el que se puede encajar la sutura 1450. Los giros adyacentes de la pared helicoidal 1442 de la ranura helicoidal 1433 estan ligeramente mas juntos que el diametro de la sutura 1450 y por lo tanto sirven para mantener la sutura 1450 en la cavidad incluso cuando se libera la tension en la sutura 1450. La pared 1442 es los suficiente flexible para que pueda ser empujada con una fuerza ligera para admitir y liberar la sutura 1450 a medida que se enrolla o desenrolla del carrete. Esta configuracion de ranura helicoidal 1433 forma lo que es esencialmente una presilla helicoidal continua que sostiene ligeramente la sutura 1450 a la superficie de la base cilmdrica 1432. Otras configuraciones de la ranura y presillas pueden usarse de manera similar para mantener la sutura 1450 en su sitio. Por ejemplo, se pueden proporcionar presillas liberables (como la presilla 1438) intermitentemente a lo largo de la ranura helicoidal 1433. Alternativamente se puede proporcionar un adhesivo o gel liberable de forma continua o intermitente a lo largo de la ranura helicoidal para retener la sutura 1450 en ausencia de tension.

La Figura 14f muestra una variacion del envase de sutura 1430. El montaje de grna tiene una base cilmdrica (es decir un carrete) 1432 y un par de ranuras helicoidales o espinales (canal) 1431 y 1433 que discurren alrededor de la circunferencia de la base cilmdrica 1432 en una relacion de doble helice. La doble helice formada permite que ambos brazos de la sutura 1450 sean enrollados alrededor del alojamiento cilmdrico mientras son segregados por las paredes de las ranuras 1433. Las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden ser acopladas de forma desmontable en las reservas de agujas 1436 y 1437, en la misma tapa 1434 del carrete. En la region de transicion 1460, la sutura 1450 cruza entre la ranura 1431 y la ranura 1433 y se dobla de vuelta sobre sf misma hacia la tapa superior 1434.

La Figura 14g muestra otra variacion del envase de sutura 1430. El montaje de grna tiene una base cilmdrica (es decir, un carrete) 1432 y la ranura helicoidal (canal) 1433 que discurre alrededor de la circunferencia de la base cilmdrica 1432. La ranura helicoidal 1433 es lo suficiente profunda para contener una sutura. En la realizacion de la Figura 14f el carrete esta provisto con una cubierta con muescas 1466 que ajusta sobre el carrete, manteniendo la sutura 1450 dentro de la ranura 1433. La sutura 1450 puede ser retirada a traves de la muesca 1468. La cubierta 1466 rota alrededor del carrete como se muestra por la flecha 1469 de tal forma que la sutura 1450 puede ser desenrollada de la ranura 1433 a traves de la muesca 1468. La cubierta con muescas 1466 tambien puede ser utilizada con un envase de sutura que tiene una disposicion de doble helice de las ranuras como se muestra en la Figura 14f. En realizaciones alternativas, la cubierta 1466 puede ser una cubierta fija sin una muesca. Para retirar la sutura 1450, la cubierta puede ser deslizada progresivamente del envase de sutura 1430. Alternativamente la cubierta 1466 puede estar hecha de un material que puede ser dividido por la sutura a medida que la sutura 1450 es desenrollada. La cubierta 1460 puede, por ejemplo ser perforada a lo largo de la ranura 1433 o ranuras 1431, 1433 de tal forma que se puede tirar de la sutura a traves de la cubierta 1466 a medida que es desenrollada del carrete.

C. Combinaciones de Alojamiento y Grna

Como se ha tratado ya en los ejemplos de la presente, los envases de sutura pueden estar tambien provistos con cualquier combinacion de alojamiento y grna divulgado en la presente. En referencia al ejemplo de la Figura 15, el envase de sutura 1500 asegura de forma liberable la sutura 1550. El envase de sutura 1500 incluye la base 1502 en la que estan dispuestos el carrete 1512 y el alojamiento 1514. La porcion de sutura 1556 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una direccion es enroscado alrededor del carrete 1512 y la aguja 1552 esta acoplada en el carrete 1512, de tal forma que el carrete 1512 tambien funciona como una reserva de agujas. El alojamiento 1514 incluye la cubierta 1518 y aloja una porcion de la sutura 1550 que tiene una pluralidad de retenedores 1558 orientados en una direccion sustancialmente opuesta a los retenedores 1556. La cubierta 1518 esta fijada directamente a la base la mayona del camino alrededor de los bordes de la cubierta, de tal forma que la aguja de sutura 1554 permanece dentro del alojamiento 1514. La cubierta 1518 tambien esta provista con la lengueta 1542 que puede ser agarrada para retirar la cubierta 1518 en su totalidad o en parte. El alojamiento 1514 esta provisto con una apertura 1520 a traves de la cual la sutura 1550 puede extenderse al carrete 1512. Una porcion de la sutura 1550 que incluye el segmento transicional 1560 descansa entre los dos alojamientos, en el paso de conexion 1524 que esta definido en un extremo por la apertura 1520. El envase 1500 esta ademas provisto con una solapa 1526 que puede ser doblada para cubrir el carrete 1512 y el alojamiento 1514.

DESPLIEGUE DE SUTURAS DESDE LOS ENVASES DE SUTURA

En las Figuras 16a y 16b se representa un uso de una sutura de auto-retencion 1650 dispensada desde un envase de sutura 1600 de carrete doble y alojamiento. Con referencia a la Figura 16a, la sutura 1650 esta enrollada alrededor de los carretes 1612 y 1620 del primer alojamiento 1604 y el segundo alojamiento 1614, respectivamente. Una porcion de la sutura 1650 se extiende entre los alojamientos 1604 y 1614. Asf, la porcion de la sutura 1650, que incluye el segmento transicional 1660, descansa en el paso 1624 entre los alojamientos 1604 y 1614, estando definida en el alojamiento 1604 por la apertura del alojamiento 1610 y en el alojamiento 1614 por la apertura del alojamiento 1620. La cubierta 1608 esta levantada de la base 1602 en el primer alojamiento 1604 y la sutura 1650es desplegada usando la aguja 1652 a traves de los bordes de la herida desde alrededor de la porcion central de la

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herida a un extremo de la herida. Se tira de la primera pluralidad de retenedores 1656, dispuesta proximal a y encarando opuesta a la aguja 1652, a traves del tejido en los bordes de la herida en la direccion de despliegue. Como se ilustra en la Figura 16a, al conectar subcuticularmente los bordes de la herida con puntos que discurren desde el centro al extremo de la herida, se tira de la sutura en la direccion de despliegue para juntar los bordes de la herida. En referencia ahora a la Figura 16b, se retira una cubierta 1608 completamente de la base 1602 y el resto de la sutura 1650 es retirada de la misma. El resto de la sutura 1650, que lleva la segunda pluralidad de retenedores dispuestos proximales a y encarando y dando la espalda a la aguja 1654, se puede usar para repetir el proceso anterior un la direccion opuesta del resto de la herida. Cuando en la segunda mitad de la cirugfa de cierre de al herida , la sutura 1650 es extrafda a traves del tejido para aproximar los bordes de la herida en el resto abierto de la herida, el acto de tirar de la sutura 1650 en la segunda direccion de despliegue (es decir, hacia el segundo extremo de la herida) comprende la fuerza de fijacion necesaria para que la primera pluralidad de retenedores 1656 se acoplen al tejido. Por el contrario, una vez que se tira de la sutura 1650 lo suficientemente fuerte para cerrar la segunda mitad de la herida, la fuerza de acoplamiento del tejido ejercida contra la primera pluralidad de retenedores 1656 fija la segunda pluralidad de retenedores 1658.

De manera similar, la Figura 17 representa el despliegue de una sutura de auto-retencion bidireccional 1750 desde un envase de sutura de doble alojamiento 1700. Como se muestra en la Figura 17, una primera porcion de la sutura 1750 que tiene una primera pluralidad de retenedores 1756 orientados alejados de la primera aguja 1752 se despliega en la herida a traves de la cubierta 1708 que esta lo suficientemente abierta sobre el primer alojamiento 1704 para proporcionar una salida para la sutura 1750. Una porcion de la sutura 1750 se extiende entre los alojamientos 1704 y 1714. Asf, la porcion de la sutura 1750, que incluye el segmento transicional 1760, descansa en el paso 1724 entre los alojamientos 1704 y 1714, estando definido en el alojamiento 1714 por la apertura del alojamiento 1720. Como se puede ver en la Figura 17, una segunda porcion de la sutura 1750 que tiene una segunda pluralidad de retenedores 1758 orientados alejados de la segunda aguja 1754 permanece la mayor parte en el envase de sutura 1700; la porcion que lleva la segunda pluralidad de retenedores 1758 se puede ver que es extrafda a traves de la apertura 1720 del segundo alojamiento 1714 en el primer alojamiento 1704 y fuera del envase 1700. Como no hay carrete (estacionario o de otra forma) ya sea en el alojamiento 1704 o 1714, la cubierta 1708 puede permanecer en su lugar sobre el segundo alojamiento 1714 sin evitar la retirada completa de la sutura 1750 del alojamiento 1714. Asf, al dispensar la sutura 1750 del envase de sutura 1700, la sutura 1750 puede ser extrafda fuera del envase 1700 desde cualquiera de los soportes 1704 o 1714, de tal manera que cuando la porcion que ha sido mantenida previamente por ese soporte esta siendo extrafda, la porcion de la sutura 1750 en el otro soporte e eventualmente arrastrada a traves del paso 1724 y fuera del soporte desde el que la primera porcion de la sutura 1750 ha sido dispensada. De esta manera es necesario abrir solamente uno de los soportes para liberar completamente la sutura 1750 para su despliegue en el tejido. Se debe tener en cuenta que a discrecion del operario, la cubierta 1708 puede ser tambien completamente retirada para exponer el segundo alojamiento 1714 (tfpicamente despues de que la primera mitad de la herida ha sido cerrada) si esto se considera mas conveniente.

Como se describe en los dos ejemplos anteriores, el segmento de una sutura bidireccional que tiene retenedores en una unica direccion puede ser extrafdo progresivamente de un envase esteril sin afectar al segmento de la sutura que tiene retenedores en una configuracion sustancialmente opuesta. Se puede acceder al segundo segmento de una manera similar cuando se requiera.

Tambien, se debe tener en cuenta que coser con suturas bidireccionales implica tfpicamente tirar de la sutura a traves de ambos lados de la herida en (o cerca) el medio de la herida a ser cerrada hasta que los retenedores de la configuracion opuesta "agarran" el tejido. Aunque los ejemplos anteriores describen tener solo retenedores de una unica orientacion en cada soporte de la sutura, el uso del envase de sutura podna facilitar adicionalmente el despliegue clmico incluyendo una longitud de sutura (varias pulgadas) de la configuracion de retenedor opuesta (es decir, la region mas cercana al segmento de transicion) en el alojamiento de la sutura que contiene la parte de la sutura que sera desplegada en la herida primero. Esta disposicion puede permitir a un cirujano tener suficiente "holgura" para cerrar completamente la primera mitad de la herida usando solamente sutura desplegada desde el primer alojamiento del envase; la sutura restante del segundo alojamiento podna ser liberada par acerrar la segunda mitad de la herida. Aunque esto aumentana ligeramente las posibilidades de "captura" por diferentes configuraciones de barbas (aunque la incidencia sena todavfa menor que si se contuviese la sutura entera en un alojamiento), este problema podna ser aliviado usando un mecanismo de bobinado (o enrollado) de almacenamiento de sutura que evitase que las barbas entrasen en contacto directo (como se ha descrito anteriormente). A este respecto, se debe tener en cuenta que mientras que los envases de sutura descritos en la presente pueden evitar optimamente o reducir la captura manteniendo solo los retenedores de una unica orientacion en cada soporte de sutura, esta no es la unica manera de usar los envases con suturas bidireccionales, y de hecho mientras una pluralidad de retenedores de una unica orientacion puede mantenerse en cada soporte, es posible tener retenedores de esa orientacion en el otro soporte o fuera de los soportes completamente.

FABRICACION Y AGENTES BIOLOGICOS

Aunque la fabricacion se ha descrito con mayor detalle en los ejemplos anteriores, merece la pena reiterar que estos envases de sutura pueden ser fabricados de cualquier material adecuado y dependiendo de la

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configuracion de los soportes de sutura seleccionados, puede tener suturas envasadas en ellos durante el proceso de fabricacion o despues de que los envases han sido fabricados. Algunos de estos ejemplos describen envases de sutura en los que las suturas estan completamente selladas y por lo tanto pueden ser mantenidas esteriles, pero se debe entender que cualquiera de los envases descritos en la presente pueden ser encerrados adicionalmente en contenedores sellados lo que facilitana mantener la esterilidad. Ademas, estos envases de sutura pueden estar provistos con composiciones para facilitar la dispensacion de las suturas, para inhibir el crecimiento de bacterias hongos u otros contaminantes, o para ser transferidas en la mismas suturas (como compuestos que promueven la curacion y evitan efectos no deseados como formacion de cicatrices, infecciones, dolor y demas). Esto se puede conseguir de una variedad de maneras, incluyendo por ejemplo: (a) fijando directamente a las superficies deseadas del envase una formulacion (por ejemplo o pulverizando la sutura con una pelfcula de polfmero/farmaco, o sumergiendo la sutura en una solucion de polfmero/farmaco), (b) recubriendo las superficies deseadas del envase con una sustancia tal como un hidrogel que absorbera a su vez la composicion o (c) fabricando el mismo envase con una composicion. Dichas composiciones pueden incluir sin limitacion de agentes anti-proliferativos, agentes anti- angiogenicos, agentes anti-infecciosos, agentes inductores de fibrosis (o "pro-curacion"), agentes anti-cicatrizacion (o "anti-adhesion"), agentes lubricantes, agentes ecogenicos, agentes radio-opacos (y/o agentes que mejoran la visualizacion bajo rayos X, CT, MRI y/o exploracion PET), agentes anti-inflamatorios, inhibidores del ciclo celular, isotopos radiactivos, analgesicos, agentes anestesicos, y agentes anti-microtubulos. Por ejemplo, sin limitacion, las superficies de un envase que pueden contactar con la sutura pueden tener una composicion aplicada a las mismas antes del envase de la sutura, de tal forma que cuando la sutura se dispensa del envase la composicion puede entrar en contacto y adherirse a la sutura. Para envases de sutura que tienen uno o mas alojamientos, las superficies interiores de los alojamientos pueden estar provistas asf con la composicion deseada, mientras que para los que tienen grnas las grnas tambien pueden estar provistas asf con la composicion deseada. De manera similar, cualquier parte del envase con la que la sutura entra en contacto puede estar provista con la composicion, como las superficies de la base o, si una sutura pasa a traves de la base, entonces el paso en la base. Alternativamente, el envase de sutura puede incluir un contenedor dispensador de la composicion a traves del cual la sutura puede pasar antes del despliegue en el tejido. El proposito de la sutura puede tambien determinar el tipo de composicion que se aplica al envase de sutura; por ejemplo, se pueden desear recubrimientos anti-proliferativos (farmacos o isotopos radioactivos) para envases para suturas usadas en cerrar sitios de escision de tumores, envases que contienen suturas de auto-retencion para el uso en procedimientos de reposicionamiento de tejido pueden estar provistos con recubrimientos fibrosantes (agentes que promueven la curacion de heridas), y los que tienen recubrimientos anti- cicatrizacion o anti-infecciosos se pueden usar para suturas de cierre de heridas. Los recubrimientos pueden tambien incluir una pluralidad de composiciones ya sea juntas o en porciones diferentes de la sutura, donde las multiples composiciones pueden ser seleccionadas ya sea para propositos diferentes (como combinaciones de analgesicos, agentes anti-infecciosos o anti-cicatrizacion).

Aunque la presente invencion se ha mostrado y descrito con detalle con respecto a solo unas pocas realizaciones ejemplares de la invencion, se debe entender por los expertos en la tecnica que no se pretende limitar la invencion a las realizaciones espedficas descritas. Se pueden hacer varias modificaciones, omisiones y adiciones a las realizaciones descritas sin salirse materialmente de las ensenanzas y ventajas nuevas de la invencion, particularmente a la vista de las ensenanzas anteriores. Por consiguiente, se pretende cubrir todas dichas modificaciones, omisiones y adiciones que puedan incluirse dentro del alcance de la invencion como se define por las reivindicaciones siguientes.

Claims (9)

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   Reivindicaciones

   1. Un envase de sutura 1430) adaptado para mantener al menos una sutura con el primer y segundo segmentos, y con una primera aguja que se extiende desde el extremo del primer segmento y una segunda aguja que se extiende desde el extremo del segundo segmento, comprendiendo el envase de sutura:

   una base cilmdrica (1432);

   dicha base cilmdrica incluyendo un primer extremo (1434) y un segundo extremo (1435);

   una primera reserva de agujas (1436) posicionada en uno de dicho primer extremo y dicho segundo extremo,

   y una segunda reserva de agujas (1437) posicionada en uno de dicho primer extremo y dicho segundo

   extremo;

   dicha base cilmdrica adaptada para tener la sutura envuelta alrededor de dicha base cilmdrica; dicha primera reserva de agujas adaptada para retener la primera aguja; y dicha segunda reserva de agujas adaptada para retener la segunda aguja,

   caracterizado porque dicha base cilmdrica incluye al menos un canal helicoidal (1433) que comunica entre dicho primer y dicho segundo extremo y se despliega alrededor de dicha base cilmdrica, en el que dicho canal y dicha primera y segunda reservas de agujas estan adaptadas juntas para retener dicha sutura de tal manera, que cuando se envasa, dicha sutura se envuelve alrededor de dicha base

   cilmdrica dentro de dicho canal, y dicha primera aguja se retiene de manera desmontable en dicha primera

   reserva de agujas y dicha segunda aguja se retiene de manera desmontable en dicha segunda reserva de agujas para proporcionar tension,

   o en el que se proporcionan presillas liberables a lo largo de dicho canal helicoidal para retener dicha sutura, o en el que se proporciona un adhesivo o gel despegable continuamente o intermitentemente a lo largo de dicho canal helicoidal para retener dicha sutura,

   de tal manera, que cuando se envasa, dicho primer segmento de dicha sutura se segrega de dicho segundo segmento de dicha sutura.
2. 2. El envase (1430) de la reivindicacion 1, en el que dicho al menos un canal (1433) es una ranura con forma de v.
3. 3. El envase (1430) de la reivindicacion 1, en el que dicha base cilmdrica (1432) tiene un interior hueco de tal

   manera que uno o mas envases de sutura (1430) de diametro decreciente pueden anidarse dentro de otro envase de sutura.
4. 4. El envase (1430) de la reivindicacion 1, en el que dicha primera reserva de agujas (1436) esta dispuesta en dicho primer extremo (1434), y dicha segunda reserva de agujas esta dispuesta en dicho segundo extremo (1435).
5. 5. El envase (1430) de la reivindicacion 1, en el que dicha base cilmdrica (1432) comprende dos canales helicoidales (1431, 1433) dispuesto en una relacion helicoidal doble.
6. 6. El envase (1430) de la reivindicacion 1, que comprende ademas una cubierta (1466) que ajusta sobre la base cilmdrica (1432) y que cubre la superficie exterior de dicha base cilmdrica.
7. 7. El envase (1430) de la reivindicacion 6, en el que dicha cubierta (1466) puede deslizarse fuera de dicha base cilmdrica.
8. 8. El envase (1430) de la reivindicacion 6, en el que dicha cubierta (1466) esta ranurada y es giratoria sobre dicha base cilmdrica (1432) para permitir la retirada de dicha sutura a traves de la porcion ranurada de dicha cubierta a medida que se desenrolla dicha sutura.
9. 9. El envase (1430) de la reivindicacion 6, en el que dicha cubierta (1466) es capaz de dividirse por dicha sutura a medida que se desenrolla dicha sutura.