ES2643464T3 - Elemento electroquirúrgico y manipulador uterino para histerectomía laparoscópica total - Google Patents

Elemento electroquirúrgico y manipulador uterino para histerectomía laparoscópica total Download PDF

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Description

DESCRIPCION
Elemento electroquirurgico y manipulador uterino para histerectomfa laparoscopica total 5 Campo tecnico
La presente invencion se refiere en general al campo de los dispositivos quirurgicos y, mas concretamente, la invencion se refiere a una mejora de un dispositivo manipulador uterino usado para procedimientos de histerectomfa laparoscopica.
10
Tecnica anterior
Diversos procedimientos que se llevan a cabo en las mujeres requieren que el utero de la mujer sea manipulado de tal forma que el medico pueda visualizar el utero y el cervix adecuadamente. Habitual entre estos procedimientos y 15 examenes serfa una histerectomfa laparoscopica total completa, una histerectomfa laparoscopica parcial, una colpotomfa y otros procedimientos y examenes. Generalmente, durante la realizacion de un procedimiento laparoscopico, se hace una pequena incision en la pared abdominal y se introduce un laparoscopio a su traves para permitir la visualizacion de la cavidad peritoneal y el utero.
20 De acuerdo con multiples informes publicados, en los Estados Unidos se realizan mas de 600 000 histerectomfas anualmente. Habitualmente, los procedimientos quirurgicos de histerectomfa convencionales implican uno de cuatro enfoques: histerectomfa vaginal (HV), histerectomfa abdominal total (HAT), histerectomfa laparoscopica total (HLT) e histerectomfa vaginal asistida por laparoscopia (HVAL). La vaginal, la HVAL y la HLT se han vuelto mas populares entre los cirujanos porque estos enfoques son menos invasivos que la HAT, siendo la HV el enfoque menos 25 invasivo. Cerca del 12 % de esas cirugfas se hacen mediante un enfoque mfnimamente invasivo o laparoscopicamente, lo que se traduce en mas de 70 000 cirugfas anualmente solo en los Estados Unidos. La HV se considera la menos invasiva, sin embargo, muchas mujeres no son candidatas a una HV como consecuencia de un gran tamano del utero, cirugfas anteriores y presencia de adherencias. A menos que sea necesaria la HAT por indicacion medica (tal como en el caso de extirpacion de tumores y la consiguiente necesidad de evitar la 30 diseminacion celular), generalmente, la vaginal, la HLT y la HVAL resultan preferibles, porque todas ellas son menos invasivas que una cirugfa abdominal mayor. Por tanto, los enfoques HLT y HVAL generalmente suponen tiempos de recuperacion y hospitalizacion mas cortos. Con instrumentacion mas avanzada y una mejor formacion de los cirujanos ginecologicos, se espera que el numero de histerectomfas crezca cada vez mas.
35 Sin embargo, se encuentran dificultades en el empleo de tecnicas HLT y HVAL debido a las limitaciones inherentes a la visibilidad, la identificacion anatomica y la capacidad de manipular organos (especialmente el utero). En el caso de la HLT, estas limitaciones son particularmente pronunciadas debido al mayor grado de dificultad, asociado a este enfoque, a la hora de asegurar las arterias uterinas y los ligamentos cardinales. En conjunto, la HLT se vuelve un procedimiento mas largo, aumentando asf los riesgos de complicaciones intraoperatorias. Durante la HLT, la 40 separacion del utero y el cervix de la vagina sigue siendo una de las etapas mas diffciles y engorrosas del procedimiento. Se ha encontrado empfricamente que un mayor grado de dificultad quirurgica da lugar a un mayor riesgo de danos accidentales o a la diseccion de la vejiga, los ureteres, los vasos uterinos y los ligamentos cardinales y uterosacros durante el procedimiento quirurgico. Aunque el riesgo de dano accidental, por ejemplo, a los ureteres, se puede minimizar mediante la insercion de stents uretrales y/o la diseccion peritoneal para delimitar la 45 ubicacion del ureter, tales tecnicas aumentan la complejidad y el coste de la histerectomfa y no resultaban efectivas.
Se han desarrollado varios instrumentos para ayudar al medico a visualizar el utero y facilitar la realizacion de estos diversos examenes y procedimientos. Instrumentos habituales de la tecnica anterior son los que se describen en las patentes US3926192 de Van Maren; US4000743 de Weaver; US4976717 de Boyle y US4997419 de Lakatos et 50 al. La patente de Van Maren esta dirigida a un instrumento medico que se inserta en la vagina y pasa a traves del cervix para introducirse en el utero. Se proporciona un miembro en forma de copa cuya pared final esta conectada a una fuente de vacfo, miembro en forma de copa que incluye un elemento conico disenado para ser colocado contra el orificio cervical. La patente de Weaver describe un anteversor uterino que incluye un escudo curvado arqueado que limita la distancia que se puede extender un brazo de manipulacion en el interior de la cavidad uterina.
55
La patente US5209754 de Ahluwalia describe un retractor cervicovaginal usado para maniobrar y visualizar el utero durante diversos examenes y procedimientos medicos. ConMed Corporation ha comercializado el dispositivo de Ahluwalia bajo el nombre VCare para el retractor-elevador cervicovaginal de Ahluwalia.
60 El documentoUS2001021854 se refiere a un manipulador uterino que comprende al menos (i) un mango que tiene
un eje longitudinal, (ii) un brazo que tambien tiene un eje longitudinal con un extremo distal que lo conecta al mango y un extremo proximal, y (iii) una cabeza que tiene un eje longitudinal y esta unida al extremo proximal del brazo, siendo la forma y longitud de dicho brazo suficientes para permitir que la cabeza de dicho brazo se introduzca en la cavidad vaginal, caracterizado porque dicha cabeza esta provista de un dispositivo de seccionamiento dispuesto 5 sobre un soporte, que permite seccionar la pared vaginal, dispositivo de seccionamiento dispuesto a una cierta distancia del eje longitudinal de la cabeza y capaz de realizar un movimiento rotativo, prefe rente me nte de 360 grados, alrededor de dicho eje longitudinal.
La patente US5209754 se refiere a un retractor cervicovaginal usado para maniobrar y visualizar el utero durante 10 diversos examenes y procedimientos medicos que incluirfa un tubo interno provisto de un par de capuchones plasticos moviles disenados para su insercion en la cavidad uterina. Una copa cervical se asegura a este tubo para garantizar que el tubo no se extienda mas de una cierta distancia dentro del utero. Esta provisto de un eje externo hueco en el que se puede introducir el tubo interno.
15 Sin embargo, los instrumentos de los que se dispone, no abordan el problema de la dificultad y el tiempo necesario para la separacion del utero y el cervix de la vagina durante una histerectomfa laparoscopica total. Por consiguiente, en las tecnicas quirurgicas hay una demanda real e insatisfecha de un dispositivo para histerectomfa laparoscopica total simplificado que pueda reducir el tiempo del procedimiento quirurgico, minimizar la perdida de sangre durante la cirugfa, minimizar el riesgo de infeccion y lesion a la paciente durante la cirugfa y minimizar el tiempo de anestesia.
20
Descripcion de la invencion
Por consiguiente, un objetivo de la presente invencion es el de proporcionar un dispositivo quirurgico que evite las desventajas de la tecnica anterior. Concretamente, un objetivo de la presente invencion es el de proporcionar una 25 combinacion de manipulador uterino y elemento electroquirurgico que evite las desventajas de la tecnica anterior.
Un objetivo de la presente invencion es el de proporcionar una mejora de los manipuladores uterinos existentes. Un objetivo relacionado de la presente invencion es la incorporacion de un electrodo de aguja monopolar retractil a un manipulador uterino.
30
Otro objetivo de la presente invencion es el de proporcionar un dispositivo quirurgico que permita mejorar el control quirurgico del campo operatorio. Un objetivo relacionado de la presente invencion es el de facilitar la mejora de la seguridad de la paciente mediante minimizacion de la manipulacion quirurgica. Un objetivo relacionado adicional es la reduccion del coste de una histerectomfa laparoscopica total mediante la eliminacion de la necesidad de multiples 35 instrumentos quirurgicos y la minimizacion del tiempo de anestesia.
Estos y otros objetivos de la presente invencion se logran habilitando un dispositivo que pueda realizar una colpotomfa y una histerectomfa laparoscopica total mientras se mantiene el neumoperitoneo. El dispositivo de la presente invencion permitira que un cirujano manipule el utero mientras simultaneamente lleva a cabo una 40 colpotomfa durante una histerectomfa laparoscopica total. Usando un retractor-elevador cervicovaginal provisto de un tubo interno rfgido, copas externas e internas disenadas para moverse sobre el tubo interno, un eje externo plastico hueco en el que se pueda introducir el tubo interno y una aguja electroquirurgica flexible, se puede realizar el procedimiento de colpotomfa con el manipulador uterino mejorado.
45 Breve descripcion de los dibujos
Las anteriores y otras caracterfsticas, aspectos y ventajas de la presente invencion se consideran con mas detalle, en relacion con la siguiente descripcion de los modos de realizacion de la misma mostrados en los dibujos adjuntos, en los cuales:
50
La Figura 1 es una vista lateral en alzado de una combinacion de manipulador uterino y elemento electroquirurgico de acuerdo con un modo de realizacion de la presente invencion.
La figura 2 es una vista en seccion transversal ampliada tomada a lo largo de las lfneas 2-2 de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en seccion parcial del dispositivo quirurgico, para su uso de acuerdo con un modo de 55 realizacion de la presente invencion.
La Figura 4 es una vista frontal en alzado de un collarfn de cierre y ajuste del dispositivo quirurgico de acuerdo con un modo de realizacion de la presente invencion.
La Figura 5 es una vista lateral en alzado del collarfn de cierre y ajuste del dispositivo quirurgico de acuerdo con un modo de realizacion de la presente invencion.
60 La Figura 6 es una vista en alzado desde atras de un collarfn de cierre y ajuste de acuerdo con un modo de
realizacion de la presente invencion.
La figura 7 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de las lineas 7-7 de la Figura 4.
Mejor(es) modo(s) de realizacion de la invencion
5
La invencion anteriormente resumida se puede entender mejor consultando la descripcion siguiente, que se deberfa leer de forma conjunta con los dibujos adjuntos. Esta descripcion de un modo de realizacion, que se presenta a continuacion para permitir la construccion y uso de una implementacion de la invencion, no pretende limitar la invencion, sino servir como un ejemplo concreto de la misma.
10
La presente invencion es una mejora de un manipulador uterino preexistente. La mejora implica la adicion de una aguja electroquirurgica retractil al manipulador uterino.
Consultando los dibujos, las Figuras 1 y 2 muestran el instrumento quirurgico mejorado, indicado de forma general 15 como (10), de acuerdo con la presente invencion. El instrumento quirurgico (10) incluye un eje de manipulacion rfgido (14), que se usa como eje del conjunto central sobre el que se centran las piezas del instrumento quirurgico (10). Se moldea una copa cervical (12) en un tubo manipulador (18) que rodea al eje de manipulacion (14). La copa cervical (12) y el tubo manipulador (18) actuan como una sola pieza para el paso de una aguja electroquirurgica retractil (26) y un electrodo monopolar (27) a traves de un tunel (28). El tubo manipulador (18) esta ligeramente 20 engrosado y proporciona aislamiento electrico al electrodo monopolar (27). En un modo de realizacion preferido, el tunel (28) presenta una holgura de aproximadamente 2 mm. Habitualmente, el eje de manipulacion (14) comprende una aleacion metalica cubierta por una vaina no conductora. La vaina normalmente es de plastico. En el extremo distal del eje de manipulacion (14) hay un balon hinchable (22) para estabilizar el tubo manipulador (18) dentro de la cavidad uterina.
25
El tubo manipulador (18) se dimensiona y configura de modo que se amolde a la curva sacra y se usa para colocar la copa cervical (12) y la copa de oclusion vaginal (16) durante la insercion del instrumento quirurgico (10). La copa cervical (12) esta provista de una base, con forma similar a la de un embudo, que tiene un cuerpo conico de aproximadamente 20 mm de longitud y un diametro maximo de aproximadamente 40 mm. La copa cervical (12) 30 desplaza el cervix (32) lejos de los ureteres, retrae la vejiga urinaria y delimita la incision de la colpotomfa. Tambien hay instalado en el tubo manipulador (18) una copa de oclusion vaginal (16), que incluye un orificio en ella, que permite que el tubo manipulador uterino (18) se introduzca a su traves de tal forma que la copa de oclusion vaginal (16) rote libremente y se deslice alrededor del tubo manipulador (18). La copa de oclusion vaginal (16) tiene un cuerpo conico de aproximadamente 25 mm de longitud y un diametro maximo de aproximadamente 40 mm. La copa 35 de oclusion vaginal (16) impide la perdida de neumoperitoneo. Cuando el instrumento quirurgico (10) se introduce en la vagina (24), la copa cervical (12) rodea y soporta el cervix (32) y la copa de oclusion vaginal (16) estira el canal vaginal superior, permitiendo que el tubo manipulador (18) realice su procedimiento particular.
Consultando la Figura 3, el instrumento quirurgico (10) se puede introducir en la vagina (24) de tal modo que la copa 40 cervical (12) rodee al cervix (32) y a por lo menos una porcion del utero (30). La copa de oclusion vaginal (16) cierra hermeticamente la vagina (24) para mantener el neumoperitoneo cuando se completa una colpotomfa circunferencial. Tal y como se sabe en la tecnica, el balon (22) se introduce en la cavidad uterina y se hincha para que permanezca en su lugar en el utero (30) mediante inyeccion de aire al balon (22). Una vez que el tubo manipulador (18) y la copa cervical (12) estan acoplados, el conjunto se puede bloquear en su lugar sobre el eje de 45 manipulacion (14) usando un tornillo de apriete manual (38), durante el tiempo necesario para realizar la colpotomfa.
La aguja electroquirurgica flexible (26) y el electrodo monopolar (27) estan alojados en el interior del tunel (28) que atraviesa el tubo manipulador (18). La aguja electroquirurgica (26) permanece en el tunel (28) hasta que el cirujano esta preparado para usarla. El extremo proximal del electrodo monopolar (27) esta unido a un generador 50 electroquirurgico de quirofano estandar mediante un cable monopolar estandar. El punto de union del cable monopolar al electrodo (27) esta ubicado en el extremo proximal de un collarfn de cierre (20), tal y como se muestra en la Figura 4. El collarfn de cierre (20) se usa para hacer avanzar y fijar en su lugar la aguja electroquirurgica (26). El collarfn de cierre (20) se desliza y rota libremente sobre el eje de manipulacion (14), junto con el tubo de manipulacion (18) y la copa cervical (12).
55
Las Figuras 4-7 muestran el collarfn de cierre y ajuste del instrumento quirurgico (10). El collarfn de cierre (20) incluye una porcion externa frontal en forma de rueda dentada (20a), que se moldea en forma de mango para que el cirujano lo manipule y rote manualmente con facilidad, y una porcion externa trasera con forma de estrella (20b). El diametro del extremo proximal (19) del tubo manipulador (18) esta ligeramente engrosado y es hueco para permitir 60 que la porcion con forma de estrella (20b) se acople en el. La aguja electroquirurgica (26) se retrae y se aloja en el
interior del tubo manipulador (18) y la copa cervical (12) tirando del coliarfn de cierre (20) hasta que este preparado para acoplarse.
Una vez completadas todas las demas etapas necesarias del procedimiento quirurgico, el cirujano debe estar 5 preparado para realizar una colpotomfa, la separacion del utero (30) y el cervix (32) de la vagina (24). Con el instrumento quirurgico (10) colocado en su lugar, se hace avanzar la aguja electroquirurgica (26) a traves de la union cervicovaginal (36) hacia el interior de la cavidad pelvica (34), bajo vision laparoscopica directa, haciendo avanzar el collarfn de cierre (20). La porcion con forma de estrella (20b) del collarfn de cierre (20) esta acoplada en un pozo receptor (25) modelado con la forma adecuada y situado en el extremo proximal (19) del tubo manipulador (18). En 10 un modo de realizacion preferido, el pozo receptor (25) es de aproximadamente 25 mm de profundidad y esta dimensionado y configurado para recibir la porcion con forma de estrella (20b) y dimensiones similares del collarfn de cierre (20). La porcion con forma de estrella (20b) fija el conjunto de collarfn (20) y tubo manipulador (18) y proporciona un par de torsion rotativo al tubo manipulador (18), la copa cervical (12) y la aguja electroquirurgica (26). La punta afilada de la aguja electroquirurgica (26) perfora el tejido en la union cervicovaginal (36). El avance de la 15 aguja electroquirurgica (26) se conseguira mediante el movimiento deslizante en direccion hacia la cabeza de la aguja electroquirurgica (26) y el electrodo monopolar (27) situados en el interior del tunel protector (28).
El electrodo monopolar (27) se activa de tal forma que, a continuacion, la aguja electroquirurgica (26) pueda rotar alrededor del eje de manipulacion rfgido (14) tal y como indica la flecha (40). Con la porcion en forma de estrella 20 (20b) colocada en su lugar, la rotacion de la rueda dentada (20a) da lugar a la separacion electroquirurgica del utero (30) y el cervix (32) de la vagina (24). Utilizando los principios de electrocirugfa aplicados a la aguja electroquirurgica monopolar (26), la separacion del utero (30) y el cervix (32) de la vagina (24) se lleva a cabo mediante el paso de corriente electrica a traves del electrodo monopolar (27) y la aguja electroquirurgica (26) mientras se rota el instrumento quirurgico de modo circular alrededor de la union de cervicovaginal (36).
25
Aplicabilidad industrial
La presente invencion es aplicable a instrumentos quirurgicos. La invencion describe un conjunto de colpotomfa que tiene una aguja electroquirurgica retractil instalada en el. El dispositivo se puede fabricar industrialmente y se puede 30 usar en el campo medico.

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Conjunto de colpotomfa (10) adaptado para su insercion en una cavidad vaginal para uso en procedimientos quirurgicos pelvicos femeninos que comprende:
    5
    un tubo interno alargado rfgido (14) que tiene un extremo distal y un extremo proximal;
    un tubo externo alargado (18) que tiene un extremo distal y un extremo proximal que rodean dicho tubo interno (14), siendo dicho tubo externo alargado (18) libre para deslizarse y rotar sobre dicho tubo interno;
    una copa cervical externa (12) que tiene una porcion superior de un primer diametro y una porcion inferior que tiene 10 un segundo diametro inferior a dicho primer diametro, estando dicha porcion inferior de dicha copa externa provista de un orificio en ella, estando dicha copa externa unida al extremo distal de dicho tubo externo alargado (18); una copa de oclusion interna (16) que tiene una porcion superior de un tercer diametro y una porcion inferior que tiene un cuarto diametro inferior a dicho tercer diametro, estando dicha porcion inferior de dicha copa interna (16) provista de un orificio en ella, siendo dicha copa interna libre para deslizarse y rotar sobre dicho tubo externo 15 alargado (18); y
    una aguja electroquirurgica retractil (26) instalada en dicha copa cervical externa;
    donde cuando se utiliza dicho dispositivo, dicha copa externa (12) rodeara y soportara el cervix y dicha copa interna (16) estirara el canal vaginal superior, y donde dicha aguja electroquirurgica perforara la union cervicovaginal para separar el utero y el cervix de la vagina.
    20
  2. 2. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, donde dicho tubo externo (18) incluye ademas un tunel (28) que tiene una porcion de electrodo monopolar (27) de dicha aguja electroquirurgica en el.
  3. 3. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 2, donde dicho tunel esta aislado 25 electricamente.
  4. 4. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, donde dicho tubo interno (14) comprende una aleacion metalica y donde dicho tubo interno incluye una vaina no conductora para aislar electricamente dicho tubo interno (14).
    30
  5. 5. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el extremo distal de dicho tubo interno (14) esta provisto de un balon (22).
  6. 6. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 1 que ademas comprende un collarfn de 35 cierre (20) que rodea a dicho tubo interno (14) y esta unido de forma que se pueda extraer a dicho tubo externo (18),
    siendo dicho collarfn de cierre (20) libre para deslizarse y rotar sobre dicho tubo interno alargado (14).
  7. 7. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 6, donde dicho collarfn de cierre (20) comprende una porcion externa frontal (20a) y una porcion externa trasera (20b),
    40
    estando dicha porcion externa frontal configurada para su manipulacion y rotacion, y
    estando dicha porcion externa trasera configurada para su acoplamiento al extremo proximal de dicho tubo externo (18).
    45 8. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con la reivindicacion 7, donde el extremo proximal de dicho
    tubo externo (18) esta configurado para su acoplamiento con la porcion trasera de dicho collarfn de cierre (20).
  8. 9. Conjunto de colpotomfa (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que ademas
    comprende un mango (20a) instalado en dicho extremo proximal de dicho tubo externo (18).
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