ES2639427T3 - Embalaje para recipientes médicos - Google Patents

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ES2639427T3
ES2639427T3 ES12714722.1T ES12714722T ES2639427T3 ES 2639427 T3 ES2639427 T3 ES 2639427T3 ES 12714722 T ES12714722 T ES 12714722T ES 2639427 T3 ES2639427 T3 ES 2639427T3
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Abstract

Embalaje (1) para recipientes médicos, que comprende una cubeta (2) que presenta una pared periférica (2a), una cubierta de sellado (3) sellable sobre una abertura (6) de la cubeta (2) y una envuelta de sellado (4) adaptada para proteger la cubierta de sellado (3) contra perforación, caracterizado por que dicha envuelta de sellado (4) comprende: - una parte de sellado inferior (4b) que presenta un bastidor (4b') adaptado para ser sellado a la pared periférica (2a) de la cubeta (2), y una superficie de unión (4b'') que se extiende hacia fuera desde el bastidor (4b'), y - una parte de sellado superior (4a) adaptada para ser sellada sobre dicha superficie de unión (4b'') para cubrir la abertura (6) de la cubeta (2) y dicha cubierta de sellado (3).

Description

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DESCRIPCION
Embalaje para recipientes medicos.
Esta invencion se dirige a un embalaje para recipientes medicos tales como, por ejemplo, jeringuillas o cartuchos. Cada recipiente comprende especialmente un cuerpo cillndrico, en particular tubular, y una “superficie superior” localizada en o cerca del extremo proximal de este cuerpo cillndrico. Esta superficie superior esta formada generalmente por un reborde que puede estar formado Integramente con el cuerpo cillndrico o que puede ser una pieza independiente montada en este cuerpo.
En el presente texto, el extremo distal de un componente o de un dispositivo significa el extremo mas alejado de la mano del usuario y el extremo proximal significa el extremo mas proximo a la mano del usuario cuando el componente o dispositivo esta en la posicion de uso, es decir, cuando el usuario esta inyectando una medicina contenida en el recipiente en su cuerpo o en el cuerpo de otro paciente. Analogamente, en el presente texto, los terminos “en la direccion distal” y “distalmente” significan en la direction de la inyeccion de la medicina, y los terminos “en la direccion proximal” y “proximalmente” significan en la direccion opuesta a la direccion de inyeccion.
Frecuentemente, los recipientes deben transportarse de un sitio a otro, cuando se fabrican en un sitio y se llenan en otro lugar o, menos frecuentemente, cuando se fabrican y se llenan en el mismo lugar y deben suministrarse, una vez llenos, a otra ubicacion.
Para este transporte, los recipientes se ponen usualmente en un “embalaje global” que comprende una bandeja o nido de agrupacion, en lo que sigue “nido”, una cubeta de embalaje, en lo que sigue “cubeta”, una cubierta de sellado y una bolsa de plastico, en lo que sigue “bolsa colectora” para asegurar la esterilidad. La combination del nido, la cubeta y la cubierta de sellado se denominara en lo que sigue “embalaje” mientras que la cubeta corresponded a una cubeta vaclo.
El nido puede tener diversas formas segun el tipo de recipientes recibidos: puede comprender aberturas que pueden estar o no coaxialmente rodeadas por chimeneas para recibir los cuerpos cillndricos de los recipientes con rebordes, apoyandose estos rebordes en los extremos superiores de las chimeneas. Alternativamente, el nido puede tener aberturas especlficas para recibir cartuchos que estarlan en contacto con el fondo de la cubeta. En otra forma de realization, el nido puede tener chimeneas con fondos cerrados para recibir recipientes sin rebordes; el nido puede estar realizado tambien a partir de un material resiliente y tener aberturas en las cuales los recipientes se mantienen friccionalmente. En la siguiente description, el nido descrito es el que tiene aberturas coaxialmente rodeadas por chimeneas para recibir recipientes con rebordes.
La cubeta incluye un reborde exterior periferico nivelado con su abertura superior para el sellado de la cubierta de sellado. En uso, el nido se coloca en la cubeta que se sella con una cubierta de sellado y se esteriliza. A continuation, se apilan una serie de embalajes globales dentro de una caja, con el fondo hacia arriba, por ejemplo una caja de carton o plastico con una lamina intermedia colocada entre dos series de embalajes globales, definiendose una serie como una fila de varios embalajes globales.
La bolsa colectora puede ser una bolsa colectora clasica (por ejemplo, de plastico que incluye una parte porosa). Alternativamente, la bolsa colectora puede tener una parte reforzada posicionada de tal manera que la bolsa colectora adquiere una funcion de distribuidor de carga. Esta parte reforzada puede ser interdependiente o no con la bolsa, puede ser de plastico moldeado o termoconformado y puede colocarse dentro o fuera de la bolsa colectora. Esta parte reforzada puede ser, por ejemplo, por lo menos una placa de plastico termoconformada colocada dentro de la bolsa por debajo y/o por encima de la cubeta. Esta bolsa colectora reforzada distribuidora de carga protege los recipientes embalados en el embalaje.
Cuando se reciben en destino, los embalajes globales se extraen de la caja y se descargan con el fondo hacia abajo, se abre la bolsa colectora, se extrae la cubeta de la bolsa colectora y se desprecinta. A continuacion, los nidos se extraen desde all! y los recipientes pueden llenarse y/o manipularse.
La patente US2009/100802A1 divulga un embalaje segun el preambulo de la revindication 1.
Este embalaje existente es satisfactorio en general pero presenta algunos inconvenientes.
En realidad, la bolsa colectora tiene un riesgo significativo de perforation durante el transporte, lo que crea un riesgo de contamination del embalaje.
Ademas, esta bolsa es relativamente voluminosa y, por tanto, limita el numero de embalajes que pueden apilarse en una unica caja.
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Ademas, debido a su tamano, esta bolsa colectora se arruga y se pliega durante el transporte lo que implica, cuando se abre el embalaje, una etapa adicional de tensionar manualmente el borde del mismo dedicado a ser cortado por una maquina automatica.
La finalidad principal de esta invencion es superar estos inconvenientes.
El embalaje en cuestion comprende, de una manera conocida de por si, una cubeta que tiene una pared periferica, una cubierta de sellado sellable sobre una abertura de la cubeta y una envuelta de sellado adaptada para proteger la cubierta de sellado contra perforacion.
Segun la invencion, dicha envuelta de sellado comprende:
- una parte de sellado inferior que presenta
- un bastidor adaptado para ser sellado a la pared periferica de la cubeta, y
- una superficie de union que se extiende hacia fuera desde el bastidor, y
- una parte de sellado superior sellada en dicha superficie de union para cubrir la abertura de la cubeta y dicha cubierta de sellado.
En el presente texto, los termino “inferior” y “superior” designan algo que esta respectivamente “mas cerca” y “mas lejos” del fondo de la cubeta.
Asl, el embalaje, segun la invencion, no incluye una bolsa colectora que abarca toda la cubeta sino (i) una parte de sellado inferior que tiene un bastidor adaptado para ser sellado a la pared periferica de la cubeta, que comprende una superficie de union, y (ii) una parte de sellado superior destinada a sellarse sobre dicha superficie de union de la parte de sellado inferior. Estas dos partes de sellado, cuando se sellan, abarcan la abertura de la cubeta y la cubierta de sellado.
La envuelta de sellado asl formada no tiene ningun riesgo de perforacion durante el transporte, puesto que las dos partes de sellado inferior y superior estan fuertemente unidas una a otra. Esta envuelta de sellado es ademas compacta y ahorra espacio en la caja. Ademas, los bordes de dichas partes de sellado superior e inferior son relativamente rlgidos debido a que estas partes estan unidas una a otra lo que no implica, en el momento de la apertura del embalaje, una etapa adicional de tensionar manualmente un borde de abertura.
El termino “sellado” como se utiliza en la presente descripcion significa cualquier manera de unir fuertemente dos partes, por ejemplo, union, estampacion, encolado, termosellado o soldadura.
Segun una posibilidad, dicha parte de sellado inferior y la parte de sellado superior son independientes entre si. Dicha parte de sellado superior esta fijada a dicha parte de sellado inferior una vez que esta ultima se coloca en la cubeta.
Alternativamente, dicha parte de sellado superior esta conectada a dicha parte de sellado inferior y es movil con respecto a esta ultima entre una primera posicion, en la que no impide el sellado de la parte de sellado inferior sobre la parte inferior de la cubeta, y una segunda posicion en la que se mueve sobre dicha parte de sellado inferior y puede ser sellada a dicha parte de sellado inferior.
Dicho bastidor de dicha parte de sellado inferior podrla exhibir una forma no planar, incluyendo una primera parte periferica adaptada para rodear la pared periferica de la cubeta y para ser sellada al mismo, y una segunda parte periferica en forma de un reborde exterior, extendiendose hacia fuera este reborde exterior para formar dicha superficie de union.
Sin embargo, preferentemente, la pared periferica de la cubeta incluye un reborde de sellado exterior alrededor de dicha abertura, teniendo la parte de sellado inferior una abertura que permite la insercion de la cubeta y teniendo una parte periferica interior que forma dicho bastidor, dedicado a sellarse a la superficie inferior de dicho reborde de sellado exterior, y una parte periferica exterior que forma dicha superficie de union y que se extiende alrededor del borde exterior del reborde de sellado exterior cuando dicha parte de sellado inferior se sella a dicha superficie inferior.
Dichas partes de sellado inferior y superior son preferentemente laminas planas. En este caso, dicha parte de sellado inferior y dicha parte de sellado superior se forman preferentemente a partir de una sola pieza de material plano y estan conectadas una a otra a traves de un borde de plegado.
Preferentemente, dicha parte de sellado inferior y/o dicha parte de sellado superior estan realizadas en un material termosellable, de modo que pueda conseguirse su union mutua por termosellado.
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Preferentemente, dicha parte de sellado inferior y/o dicha parte de sellado superior estan realizadas en un material termosellable o estan revestidas con un material termosellable, de modo que dicha parte de sellado inferior pueda ser termosellada a dicho reborde de sellado exterior.
En caso contrario, dicha parte de sellado inferior y dicha parte de sellado superior pueden unirse una a otra con un adhesivo.
Dicha parte de sellado superior puede contener por lo menos una ventana de material permeable y poroso, permeable a un medio de esterilizacion pero no a la contaminacion ambiente.
Dicho material permeable y poroso de la parte de sellado superior puede ser Tyvek®.
La invencion se entendera mejor y otras caracterlsticas y ventajas de la vista se pondran de manifiesto haciendo referencia a los dibujos esquematicos adjuntos que representan, a modo de ejemplos no limitativos y no exhaustivos, formas de realizacion del embalaje.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una parte de sellado superior de una envuelta de sellado incluida en el embalaje segun una primera forma de realizacion;
La figura 2 es una vista en perspectiva de una parte de sellado inferior de una envuelta de sellado incluida tambien en el embalaje segun esta primera forma de realizacion;
La figura 3 es una vista en seccion transversal lateral de una cubeta con las partes de sellado superior e inferior antes de unir estas partes superior e inferior a esta cubeta;
La figura 4 es una vista similar a la figura 3, estando dicha parte de sellado inferior unida a la cubeta;
La figura 5 es una vista similar a la figura 4, estando dicha parte de sellado superior unida a la cubeta y a la parte de sellado inferior;
La figura 6 es una vista en seccion transversal lateral parcial y ampliada de dichas partes de sellado superior e inferior de acuerdo con una segunda forma de realizacion, incluyendo una cubeta antes de la union de las partes de sellado superior e inferior a esta cubeta;
La figura 7 es una vista similar a la figura 6 despues de la union de las partes de sellado superior e inferior a la cubeta; y
La figura 8 es una vista en perspectiva de la envuelta de sellado similar a las figuras 1 y 2, segun una tercera forma de realizacion.
Las figuras 3-5 muestran un embalaje 1 para recipientes medicos tales como, por ejemplo, jeringuillas o cartuchos, que comprende una bandeja o nido de agrupamiento (no mostrado), en lo que sigue “nido”, una cubeta de embalaje 2, en lo que sigue “cubeta”, una cubierta de sellado 3 y una envuelta de sellado 4 formada por una parte de sellado superior 4a y una parte de sellado inferior 4b.
El nido comprende aberturas coaxialmente rodeadas por chimeneas para recibir los cuerpos cillndricos de los recipientes hasta que los rebordes de los mismos hagan tope con los extremos superiores de las chimeneas. Tal nido es bien conocido y no forma parte de la invencion, de modo que no se describe particularmente en la presente memoria. Puede hacerse referencia a los documentos No. WO 03/089028 o WO 02/40065, por ejemplo, a nombre del solicitante, que muestran tales nidos.
Como se describe en la figura 3, la cubeta 2 es un recipiente que tiene un cuerpo 5 capaz de contener el nido y los recipientes medicos, que tiene un hombro interior 5a para recibir el nido. La cubeta 2 tiene una pared periferica superior 2a que delinea una abertura superior 6 y que incluye un reborde exterior periferico 7 nivelado con esta abertura superior 6 para el sellado de la cubierta de sellado 3. La cubeta 2 esta formada Integramente por una unica parte de material plastico moldeado.
La cubierta de sellado 3 esta formada por una lamina de material termosellable adecuado, en particular por una lamina de Tyvek®, y esta sellada en la pared periferica superior 2a o en el reborde exterior 7 de la cubeta 2 por termosoldadura.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 3, la parte de sellado superior 4a de la envuelta de sellado 4 esta formada por una lamina de un material adecuado para proteger la cubierta 3 contra perforacion e incluye una ventana 8 realizada a partir de un material permeable a un medio de esterilizacion pero no a la contaminacion ambiente (esta caracterlstica es bien conocida en si misma). Esta parte de sellado superior 4a presenta dimensiones de tal
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modo que es capaz de extenderse mas alia de la periferia del borde exterior del reborde 7 y de formar, mas alia de esta ultima, una superficie de union periferica disenada para unirse a la parte de sellado inferior 4b por termosoldadura.
La parte de sellado superior 4a de la envuelta de sellado puede estar realizada a partir de una lamina plana o termoconformada de un material mas o menos rlgido (por ejemplo, PET, HPDE, etc.).
Con referencia a las figuras 2 y 3, la parte de sellado inferior 4b esta formada por una lamina de un material adecuado para proteger la cubierta 3 contra perforation.
Por ejemplo, la parte de sellado inferior 4b puede estar realizada a partir de una lamina plana o termoconformada de un material tal como Tyvek®, HPDE, etc.
La rigidez deseada de las partes de sellado superior e inferior puede ajustarse seleccionando un espesor apropiado para la lamina a partir de la cual se forman.
Dicha parte de sellado 4b comprende un bastidor 4b' que delinea una abertura cuadrada o rectangular central 9 y una superficie de union 4b'' que se extiende hacia fuera, es decir, mas alla de la periferia exterior del bastidor 4b', por ejemplo, en una direction que podrla ser sustancialmente paralela a la direction del reborde periferico 7 y de la cubierta de sellado 3. La abertura central 9 permite que la parte de sellado inferior 4b se inserte alrededor del cuerpo 5 de la cubeta 2 hasta alcanzar la superficie inferior del reborde 7, y el bastidor 4b' esta adaptado para ser sellado a esta superficie inferior del reborde 7.
En uso, el nido esta colocado en la cubeta 2 y la cubeta esta sellada por la cubierta de sellado 3. La parte de
sellado inferior 4b se inserta a continuation alrededor del cuerpo 5 y el bastidor 4b' de la misma se une a la
superficie inferior 7a (mostrada en la figura 3) del reborde 7 (figura 4); la parte de sellado superior 4a se une a continuacion de manera sellante a la superficie de union 4b'' de la parte de sellado inferior 4b (figura 5).
A continuacion, se apila una serie de embalajes 1 dentro de cajas para el transporte.
De acuerdo con una segunda forma de realization mostrada en las figuras 6 y 7, la pared periferica superior 2a de la cubeta 2 no tiene ningun reborde exterior periferico y la cubierta de sellado 3 esta unida al borde superior de esta pared periferica 2a.
La parte de sellado superior 4a es similar a la de la forma de realizacion mostrada en las figuras 3-5; esta formada por una lamina de un material adecuado para proteger la cubierta de sellado contra perforacion.
En esta forma de realizacion, la parte de sellado inferior 4b muestra una forma no planar, en la que el bastidor 4b' es sustancialmente paralelo a la pared periferica de la cubeta para rodear la pared periferica 2a de la cubeta 2 y para ser sellado a la misma (por union, estampacion, encolado, soldadura). Ademas, la superficie de union 4b'' es sustancialmente perpendicular al bastidor 4b' y sustancialmente paralela a la cubierta de sellado 3 y esta adaptada para ser sellada sobre la parte de sellado superior 4a.
Segun la tercera forma de realizacion mostrada en la figura 8, dicha parte de sellado superior 4a esta conectada a dicha parte de sellado inferior 4b a lo largo de una llnea o borde de plegado 10. La parte de sellado superior 4a es as! movil con respecto a la parte de sellado inferior 4b entre una position no plegada en la que no impide el sellado de la parte de sellado inferior 4b en la cubeta 2, y una posicion plegada en la que se pliega sobre dicha parte de sellado inferior 4b y puede ser sellada a esta parte de sellado inferior 4b.
Como ha llegado a ser evidente por lo anterior, la invention proporciona un embalaje para recipientes, en particular para jeringuillas o cartuchos, que tiene, con respecto al embalaje de la tecnica anterior, las ventajas determinantes de:
- no tener ningun riesgo de perforacion durante el transporte gracias a las dos partes de sellado superior e inferior 4a, 4b unidas una a otra;
- ser compacto y ahorrar espacio en la caja, y
- proporcionar bordes rlgidos a la envuelta de sellado 4, evitando as! una etapa adicional de tensionar manualmente un borde de abertura en el momento de la apertura del embalaje.
La invencion se ha descrito anteriormente con referencia a las formas de realizacion dadas a modo de ejemplo. Por supuesto, no esta limitada a estas formas de realizacion y se extiende a todas las demas formas de realizacion cubiertas por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Embalaje (1) para recipientes medicos, que comprende una cubeta (2) que presenta una pared periferica (2a), una cubierta de sellado (3) sellable sobre una abertura (6) de la cubeta (2) y una envuelta de sellado (4) adaptada para proteger la cubierta de sellado (3) contra perforacion, caracterizado por que dicha envuelta de sellado (4) comprende:
    - una parte de sellado inferior (4b) que presenta
    un bastidor (4b') adaptado para ser sellado a la pared periferica (2a) de la cubeta (2), y una superficie de union (4b'') que se extiende hacia fuera desde el bastidor (4b'), y
    - una parte de sellado superior (4a) adaptada para ser sellada sobre dicha superficie de union (4b'') para cubrir la abertura (6) de la cubeta (2) y dicha cubierta de sellado (3).
  2. 2. Embalaje (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha parte de sellado inferior (4b) y dicha parte de sellado superior (4a) son independientes entre si.
  3. 3. Embalaje (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha parte de sellado superior (4a) esta conectada a dicha parte de sellado inferior (4b) y es movil con respecto a esta ultima entre una primera posicion, en la que no impide el sellado de la parte de sellado inferior (4b) sobre la cubeta (2), y una segunda posicion, en la que se mueve sobre dicha parte de sellado inferior (4b) y puede ser sellada a dicha parte de sellado inferior (4b).
  4. 4. Embalaje (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha parte de sellado inferior (4b) presenta una forma no planar, siendo el bastidor (4b') paralelo a la pared periferica (2a) de la cubeta (2) de manera que se adapte para rodear la pared periferica (2a) de la cubeta (2) y para ser sellado a la misma, y la superficie de union (4b'') se extiende hacia fuera desde el bastidor (4b') en una direccion paralela a la cubierta de sellado (3).
  5. 5. Embalaje (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la pared periferica (2a) de la cubeta (2) incluye un reborde de sellado exterior (7) alrededor de dicha abertura (6), presentando la parte de sellado inferior (4b) una abertura (9) para la insercion de la cubeta (2), y presentando una parte periferica interior que forma dicho bastidor (4b') dedicado a sellarse a la superficie inferior (7a) de dicho reborde de sellado exterior (7) y una parte periferica exterior que forma dicha superficie de union (4b''), que se extiende mas alla del borde exterior (7b) del reborde de sellado exterior (7) cuando dicha parte de sellado inferior (4b) es sellada a dicha superficie inferior (7a).
  6. 6. Embalaje (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dichas partes de sellado inferior y superior (4b, 4a) son laminas planas.
  7. 7. Embalaje (1) segun la reivindicacion 6, caracterizado por que dichas partes de sellado inferior y superior (4b, 4a) estan formadas a partir de una sola pieza de material plano y estan conectadas una a otra a traves de un borde de plegado (10).
  8. 8. Embalaje (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que dicha parte de sellado inferior (4b) y/o dicha parte de sellado superior (4a) estan realizadas a partir de un material termosellable, de modo que pueda conseguirse su union mutua por termosellado.
  9. 9. Embalaje (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que dicha parte de sellado inferior (4b) y/o dicha parte de sellado superior (4a) estan realizadas a partir de un material termosellable, o estan revestidas con un material termosellable, de modo que dicha parte de sellado inferior (4b) pueda ser termosellada a dicho reborde de sellado exterior (7).
  10. 10. Embalaje (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que dicha parte de sellado inferior (4b) y dicha parte de sellado superior (4a) estan mutuamente unidas con un adhesivo.
  11. 11. Embalaje (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que dicha parte de sellado superior (4a) contiene por lo menos una ventana de material permeable y poroso, permeable a un medio de esterilizacion.
  12. 12. Embalaje (1) segun la reivindicacion 11, caracterizado por que dicho material permeable y poroso de la parte de sellado superior (4a) es Tyvek®.
  13. 13. Embalaje segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que ademas contiene unos recipientes medicos, en el que:
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    - la cubeta (2) contiene los recipientes medicos,
    - la cubierta de sellado (3) esta sellada sobre una abertura (6) de la cubeta (2), y
    - el bastidor (4b') de la parte de sellado inferior (4b) de la envuelta de sellado (4) esta sellado a la pared periferica (2a) de la cubeta (2), y
    - la parte de sellado superior (4a) de la envuelta de sellado (4) esta sellada sobre la superficie de union (4b'') de la parte de sellado inferior (4b) para cubrir la abertura (6) de la cubeta (2) y dicha cubierta de sellado (3).
  14. 14. Procedimiento de embalaje de recipientes medicos que comprende las etapas siguientes:
    - colocar los recipientes medicos dentro de una cubeta (2), presentando la cubeta (2) una pared periferica (2a) y una abertura (6),
    - sellar la abertura (6) de la cubeta (2) con una cubierta de sellado (3),
    - formar una envuelta de sellado (4) adaptada para proteger la cubierta de sellado (3) contra perforacion,
    caracterizado por que dicha etapa de formacion comprende:
    - proporcionar una parte de sellado inferior (4b) que presenta un bastidor (4b') adaptado para ser sellado a la pared periferica (2a) de la cubeta (2), y una superficie de union (4b'') que se extiende hacia fuera desde el bastidor (4b')
    - sellar el bastidor (4b') sobre la pared periferica (2a) de la cubeta,
    - sellar una parte de sellado superior (4a) sobre dicha superficie de union (4b'') para cubrir la abertura (6) de la cubeta (2) y dicha cubierta de sellado (3).
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