ES2638457T3 - Formulaciones y procedimientos que utilizan un desinfectante anhidro - Google Patents

Formulaciones y procedimientos que utilizan un desinfectante anhidro Download PDF

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Abstract

Formulación sólida en la que se incluye una cantidad antimicrobiana de una composición anhidra de dihidrogenocitrato de plata y ácido cítrico (composición de ácido cítrico/SDC) en la formulación en la que el porcentaje en peso de la composición anhidra en la formulación es de aproximadamente 0,5% en peso a aproximadamente 50% en peso, y en la que la formulación sólida se selecciona de entre el grupo que consiste en un revestimiento de dispositivo médico; un plástico; material de fibra de vidrio; tejido no tejido o tejido; un polímero; vinilo; laminado a alta presión; embalaje de papel/cartón; material de construcción; panel de yeso; compuestos de acabado de panel de yeso; baldosa; lechada de baldosas, una combinación con agentes anticoagulantes para proporcionar unas propiedades antiinfecciosas; una combinación con polvos médicos que van a aplicarse como agente espolvoreante antiinfeccioso para intervenciones pre- y posquirúrgicas o aplicación en heridas por traumatismo; una combinación con química en fase sólida covalente para su utilización como descontaminante de guerra biológica; un sustrato de vendaje; y una combinación con medio de filtro para mitigar el crecimiento microbiano.

Description

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DESCRIPCION
Formulaciones y procedimientos que utilizan un desinfectante anhidro.
Campo tecnico
La invencion se refiere a la utilizacion no terapeutica de la forma anhidra de dihidrogenocitrato de plata (SDC) directamente, sin reconstitucion en lfquido acuoso, para proteccion antimicrobiana. Mas especfficamente, la invencion se refiere a la utilizacion directa no terapeutica de SDC en composiciones no acuosas. La invencion tambien se refiere a una composicion que comprende SDC para su utilizacion en la aplicacion a una herida de una cantidad eficaz desde el punto de vista antimicrobiano sin reconstitucion en una disolucion acuosa.
Tecnica anterior
La preparacion de disoluciones acuosas de dihidrogenocitrato de plata (SDC) y acido cftrico se describio en la patente US n° 6.197.814. En este procedimiento, el SDC se genera de manera electrolftica en una disolucion de acido cftrico al 5-25%. Segun la patente '814, el desinfectante acuoso resultante puede mezclarse opcionalmente con alcohol y/o un detergente y puede utilizarse sobre superficies expuestas o contaminadas para destruir bacterias, virus, hongos y otros microorganismos. Tambien puede utilizarse para desinfectar heridas y para comportarse como desinfectante en sistemas acuosos, tales como torres de refrigeracion, sistemas de agua caliente, sistemas de agua potable, etc.
El documento US 2006/254988 describe una composicion que comprende citrato de plata a una concentracion superior a 4000 ppm, preferentemente en forma de dihidrogenocitrato de plata.
La publicacion PCT WO2005/041861 y la patente US n° 7.732.486 describen preparar una forma anhidra de la disolucion de SDC/acido cftrico para su facilidad de transporte. Segun esta publicacion, con el fin de utilizar la forma anhidra como desinfectante, debe reconstituirse para volver a crear los sistemas acuosos descritos en la patente '814. Tal como se indica en la publicacion '861 y la patente '486, la forma anhidra puede reconstituirse para proporcionar un desinfectante acuoso totalmente activo.
Se ha descubierto que la reconstitucion de esta forma anhidra no es necesaria, y que la propia forma anhidra puede utilizarse en sistemas no acuosos como protector antimicrobiano y desinfectante in situ.
Divulgacion de la invencion
En un aspecto, la presente invencion proporciona una formulacion solida en la que se incluye una cantidad antimicrobiana de una composicion anhidra de dihidrogenocitrato de plata y acido cftrico (composicion de acido cftrico/SDC) en la formulacion en la que el porcentaje en peso de la composicion anhidra en la formulacion es de aproximadamente 0,5% en peso a aproximadamente 50% en peso, y en la que la formulacion solida se selecciona del grupo que consiste en un revestimiento de dispositivo medico; un plastico; material de fibra de vidrio; tejido tejido o no tejido; un polfmero; vinilo; laminado a alta presion; embalaje de papel/carton; material de construccion; panel de yeso; compuestos de acabado de panel de yeso; baldosa; lechada de baldosas, una combinacion con agentes anticoagulantes para proporcionar propiedades antiinfecciosas; una combinacion con polvos medicos que van a aplicarse como agente espolvoreante antiinfeccioso antes y despues de intervenciones quirurgicas o aplicacion en heridas por traumatismo; una combinacion con qufmica en fase solida covalente para su utilizacion como descontaminante en la guerra biologica; un sustrato de vendaje; y una combinacion con medio de filtro para mitigar el crecimiento microbiano.
En un aspecto adicional, la presente invencion proporciona un procedimiento para proporcionar proteccion antimicrobiana a una superficie, comprendiendo el procedimiento aplicar a dicha superficie una cantidad eficaz desde el punto de vista antimicrobiano de una composicion anhidra de dihidrogenocitrato de plata (SDC) y acido cftrico (composicion anhidra de acido cftrico/SDC) sin reconstitucion de dicha composicion en una disolucion acuosa en la que la superficie se selecciona del grupo que consiste en las superficies de plantas; flores ornamentales y cortadas; alfombras; vendajes; y tapicerfa.
Con el fin de evitar confusiones, el propio SDC/acido cftrico anhidro se denominara “composicion” y una formulacion solida o lfquida no acuosa en la que se ha incluido se denominara “formulacion”.
Modos de poner en practica la invencion
En la publicacion PCT WO2005/01861 y la patente US n° 7.732.486 mencionados anteriormente se describe en detalle un procedimiento para obtener composiciones anhidras de SDC/acido cftrico. En resumen, tal como se da a conocer en los mismos, una disolucion acuosa de SDC en presencia de cantidades significativas de acido cftrico se prepara generalmente segun el procedimiento expuesto en la patente US n° 6.197.814, es decir, se genera el SDC aplicando una corriente o bien CC o bien CA a traves de electrodos de plata sumergidos en una
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disolucion de acido cftrico que contiene, por ejemplo, acido cftrico a una concentracion del orden del 1-25%, generalmente del 5-20% o del 5-10% en peso.
Se retira el agua del desinfectante acuoso resultante, preferentemente mediante liofilizacion de una disolucion congelada a vacfo produciendo la sublimacion del agua. Tambien pueden utilizarse otros medios para retirar agua de una disolucion apropiada de SDC/acido cftrico, tales como secado a vacfo, secado por pulverizacion u otros medios de realizar la retirada del disolvente acuoso siempre que no se destruya el efecto antimicrobiano de la composicion de SDC/acido cftrico.
La composicion anhidra puede triturarse para proporcionar unos tamanos de partfcula adecuados para su aplicacion. Puede utilizarse cualquier medio reconocido en la tecnica para disgregar y fluidificar solidos. Los tamanos de partfcula tfpicos oscilan entre 2-500 mm, pero tambien pueden emplearse tamanos mas grandes o mas pequenos. Por ejemplo, para utilizacion medica, las partfculas pueden encontrarse en el intervalo de 1001.000 nm.
“Antimicrobiano” incluye proteccion eficaz frente a hongos, virus, bacterias, arqueas. Por tanto, cualquier agente infeccioso se incluye como agente “microbiano”.
“Formulaciones no acuosas” se refiere a formulaciones que excluyen eficazmente absolutamente cualquier componente de agua, o que solo incluyen el 5%-15% agua en peso o menos. No incluyen emulsiones, lociones y similares que presentan cantidades sustanciales de agua, sino que en vez de eso o bien son formulaciones lfquidas, en las que no mas del 5-15%, preferentemente no mas del 1-5% en peso es agua, o bien son materiales solidos de cualquier tipo. En la publicacion PCT WO2006/029213 se describen emulsiones y lociones que contienen SDC/acido cftrico. Sin embargo, esas formulaciones se preparan directamente a partir de las disoluciones acuosas de SDC/acido cftrico. La presente invencion tambien incluye procedimientos de preparacion de estas composiciones o composiciones similares utilizando la composicion anhidra en sf misma.
En algunas formas de realizacion, la composicion anhidra o una formulacion que la contiene entra en ultima instancia en contacto con un entorno acuoso; en otras aplicaciones no lo hace. Sin embargo, en cada caso la composicion anhidra de SDC/acido cftrico se emplea sin reconstituirla en primer lugar para proporcionar una disolucion acuosa.
En aplicaciones ejemplificativas, la composicion anhidra se incluye en diversos recubrimientos y materiales de construccion, tales como pinturas u otros recubrimientos o materiales empleados para construir componentes solidos tales como materiales de encimera incluyendo Formica® y materiales laminados a alta presion, placa de yeso, enlucido y baldosa. La utilizacion de este material en placa de yeso es especialmente importante para prevenir la formacion de moho. La composicion anhidra tambien puede utilizarse directamente en materiales de acondicionamiento tales como papel, carton, Styrofoam™, plasticos. Tambien puede utilizarse en materiales de calafateo y sellantes asf como en tejidos tejidos y no tejidos incluyendo tejidos sinteticos y naturales.
Dependiendo de la naturaleza de la aplicacion, el porcentaje en peso de la composicion anhidra en el producto acabado variara a lo largo de un amplio intervalo de desde aproximadamente el 0,5% en peso hasta aproximadamente el 50% en peso, normalmente del 1-2% en peso. La composicion anhidra puede incorporarse en la fabricacion del producto, por ejemplo, mezclando la composicion directamente en pintura o barniz o incluyendola en una preparacion de monomeros que van a polimerizarse para proporcionar la formacion de polfmeros o en los materiales particulados prensados para formar un tablero de fibras. La Composicion anhidra de SDC/acido cftrico es compatible con una amplia variedad de materiales y los expertos en la materia apreciaran como incorporar de la mejor manera esta composicion eficazmente en sistemas no acuosos.
La composicion secada de SDC/acido cftrico de la invencion tambien es util en el contexto de aplicaciones medicas y farmaceuticas y puede aplicarse como revestimiento seco a vendajes y dispositivos medicos, tales como cateteres o instrumentos quirurgicos. El SDC/acido cftrico secos tambien pueden aplicarse directamente a heridas, especialmente en las que las heridas profundas, heridas internas o infecciones subcutaneas suponen un riesgo. El SDC/acido cftrico secos pueden combinarse con diversos otros productos farmaceuticos para proporcionar comprimidos, polvos. Otros productos farmaceuticos incluyen antibioticos, agentes anticoagulantes y sistemas efervescentes.
Las composiciones anhidras de SDC/acido cftrico de la invencion tambien son utiles directamente en el tratamiento del agua integrandolas con medios de filtro, y utilizadas en forma solida en diversos contextos tales como desinfectantes para el inodoro, y tambien son utiles en agricultura para pulverizar sobre cosechas o bien solas o bien en combinacion con otros materiales secos tales como fertilizantes y herbicidas y pesticidas.
Un listado de dichas utilizaciones es la siguiente:
SDC anhidro en combinacion con un sustrato aceptable para proporcionar proteccion antimicrobiana en procedimientos comerciales:
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Plasticos y materiales de fibra de vidrio (sistemas FRP)
Tejidos tejidos y no tejidos: organicos e inorganicos; hebra filamentosa y monolftica
Polfmeros
Vinilos
Pintura: sistemas de recubrimiento protector, de una unica parte y de multiples partes, por ejemplo para prevenir el moho en panel de yeso
Latex
Acabados de arquitectura, es decir: Formica®/materiales de encimera y otros laminados a alta presion
Materiales de calafateo y sellantes adaptables
Espumas de endurecimiento, termoconformadas y catalizadas
Embalaje de papel/carton y revestimientos auxiliares
Materiales de construccion: panel de yeso y compuestos de acabado de panel de yeso, enlucido, baldosa y lechadas de baldosas
SDC anhidro para aplicaciones medicas y farmaceuticas:
En combinacion con antibioticos como agente sinergizante/potenciador
En combinacion con agentes anticoagulantes para proporcionar propiedades antiinfecciosas
En combinacion con polvos medicos que van a aplicarse como agente espolvoreante antiinfeccioso antes y despues de intervenciones quirurgicas o aplicacion en heridas por traumatismo
En combinacion con qufmica en fase solida covalente para su utilizacion como descontaminante en la guerra biologica
Incorporado en un sustrato de vendaje
Qufmicas de formacion de comprimidos: sistemas efervescentes y no efervescentes utilizando otros compuestos activos y excipientes
Sistemas de administracion de supositorios semisolidos y de gel Revestimiento de dispositivos medicos
Tratamiento curativo/paliativo de infecciones subcutaneas e internas mas profundas Tratamiento del agua:
En combinacion con resinas de tratamiento del agua En combinacion con medios de filtro para mitigar el crecimiento microbiano Introducido en sistemas de gestion de fluidos para la mitigacion de la formacion de biopelfcula Acuicultura Agricultura:
Tratamiento sistematico para patogenos de plantas utilizando diversas metodologfas de liberacion en el tiempo
Moderador del pH del suelo
Desinfectante seco para aclarado antes y despues de la cosecha
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Dosificacion unitaria en comprimidos para equipos de procesamiento Conservante para flores ornamentales y cortadas en dosis unitaria Mercado general comercial:
Producto de lavado domestico de frutas y verduras en forma de comprimido/granulado formado en seco Desinfectante domestico de superficies duras en dosis unitaria en comprimido Desinfectante para el lavabo
Sistemas desinfectantes para alfombras y tapicerfa en dosis unitaria Los siguientes ejemplos son proporcionados para ilustrar la invencion.
Ejemplo 1
Preparacion de panel de yeso antimicrobiano
Se prepara panel de yeso antimicrobiano incorporando dihidrogenocitrato de plata (SDC) en el nucleo de yeso, en o sobre el revestimiento de papel, o tanto en el nucleo de yeso como en el revestimiento de papel del panel de yeso. El panel de yeso que contiene SDC resiste el crecimiento de microbio, en particular hongos, en comparacion con un panel de yeso convencional.
Se prepara un panel de yeso antimicrobiano que contiene SDC en el nucleo de yeso anadiendo SDC solido a una suspension que contiene yeso en polvo, agua, pulpa de papel, almidon y/o agentes de control del endurecimiento, en una cantidad suficiente para mostrar eficacia frente a microbios. Se intercala la suspension de yeso resultante entre dos laminas de papel base kraft, denominadas caras de papel delantera y trasera. Se hace pasar el papel con la suspension entre medias a traves de un conjunto de rodillos para aplanarlo y suavizarlo, se conforman los bordes, y se corta el panel de yeso al tamano deseado y se seca.
Se prepara un panel de yeso antimicrobiano que contiene SDC en el revestimiento de papel pulverizando una o ambas de las caras de papel delantera y trasera con una disolucion de SDC en un disolvente apropiado antes de secar el panel de yeso cortado. Alternativamente, se aplica SDC como recubrimiento sobre uno o ambos lados del revestimiento de papel antes de poner el papel en contacto con la suspension de yeso.
Ejemplo 2
Preparacion de papel antimicrobiano
Se mezcla una suspension de fibras que forman papel preparada segun un procedimiento de deposicion en humedo con una carga de silicato de aluminio o dioxido de titanio en una cantidad de aproximadamente el 1% - 10% en partes en peso de fibra. Se agita la mezcla de manera constante con la adicion de pasta de almidon como compuesto de apresto. Se prepara un agente aglutinante entre fibras anadiendo SDC solido a poliacrilamida de latex o poli(acetato de vinilo), como masa fundida o como disolucion en un disolvente compatible, y mezclando para incorporar el SDC dentro de la matriz polimerica. Se anade la mezcla de agente aglutinante al material de pulpa y se mezcla, y se vierte la mezcla sobre un tamiz de alambre, se elimina el agua, se seca y se trata en calandria para obtener un acabado suave.
Ejemplo 3
Preparacion de lechada antimicrobiana
Se mezcla dihidrogenocitrato de plata (SDC) con un compuesto de lechada seco convencional en una cantidad suficiente para mostrar eficacia frente a microbios.
Se mezcla la mezcla seca con agua segun instrucciones del envase y se cuela en para proporcionar piezas redondas de 1-2 pulgadas de diametro para las pruebas. Las muestras que contienen SDC resisten Aspergillus niger (moho negro domestico) en comparacion con muestras de control que carecen de SDC cuando se exponen a condiciones de ducha domestica simulada.
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Ejemplo 4
Preparacion de laminado a alta presion antimicrobiano
Se mezcla SDC en una formulacion de melamina convencional, incluyendo materiales de refuerzo ceramicos y pigmentos, en una cantidad suficiente para mostrar eficacia frente a microbios. Se extiende la mezcla de melamina sobre papel kraft y se seca. Se prensan las capas de melamina que contienen SDC entre si utilizando equipos de calentamiento y prensado convencionales para producir un material laminado a alta presion.
El material laminado que contiene SDC resiste el crecimiento de microbios, incluyendo bacterias y hongos, en comparacion con laminados tradicionales.
Ejemplo 5
Preparacion de cateteres revestidos con producto antimicrobiano
Se prepara una composicion de revestimiento antimicrobiano mezclando dihidrogenocitrato de plata (SDC) finamente triturado con una dispersion en hexano de resina de silicona vulcanizada a temperatura ambiente (RTV). Se limpia la superficie del cateter que va a revestirse y se reviste por inmersion el artfculo sumergiendolo en la mezcla que contiene SDC durante varios minutos. Se sumerge el cateter en la disolucion de 1 a 3 veces, hasta que se alcanza el grosor deseado del revestimiento. Se deja que el artfculo se seque entre revestimientos y despues se seca adicionalmente a temperatura elevada.
El cateter tratado resiste el crecimiento de microbios indeseables en comparacion con un control no tratado cuando se incuba a 37°C durante de 24 a 48 horas con cultivos de inoculo de bacterias de prueba, tales como E. coli (por ejemplo, aislado clfnico a partir de UTI).

Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Formulacion solida en la que se incluye una cantidad antimicrobiana de una composicion anhidra de dihidrogenocitrato de plata y acido cftrico (composicion de acido cftrico/SDC) en la formulacion en la que el porcentaje en peso de la composicion anhidra en la formulacion es de aproximadamente 0,5% en peso a aproximadamente 50% en peso, y en la que la formulacion solida se selecciona de entre el grupo que consiste en un revestimiento de dispositivo medico; un plastico; material de fibra de vidrio; tejido no tejido o tejido; un polfmero; vinilo; laminado a alta presion; embalaje de papel/carton; material de construccion; panel de yeso; compuestos de acabado de panel de yeso; baldosa; lechada de baldosas, una combinacion con agentes anticoagulantes para proporcionar unas propiedades antiinfecciosas; una combinacion con polvos medicos que van a aplicarse como agente espolvoreante antiinfeccioso para intervenciones pre- y posquirurgicas o aplicacion en heridas por traumatismo; una combinacion con qufmica en fase solida covalente para su utilizacion como descontaminante de guerra biologica; un sustrato de vendaje; y una combinacion con medio de filtro para mitigar el crecimiento microbiano.
  2. 2. Formulacion solida segun la reivindicacion 1, en la que dicha composicion anhidra de acido cftrico/SDC esta en forma de micropartfculas.
  3. 3. Formulacion solida segun la reivindicacion 2, en la que las micropartfculas presentan unos diametros medios de 2-500 mm.
  4. 4. Formulacion solida segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el acido cftrico en dicha composicion anhidra de acido cftrico/SDC esta en un exceso molar de por lo menos 5 veces del SDC.
  5. 5. Formulacion solida segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha formulacion solida es un material de construccion, un polfmero solido, un producto de papel o un plastico.
  6. 6. Procedimiento para proporcionar proteccion antimicrobiana a una superficie, comprendiendo dicho procedimiento aplicar a dicha superficie una cantidad eficaz desde el punto de vista antimicrobiano de una composicion anhidra de dihidrogenocitrato de plata (SDC) y acido cftrico (composicion anhidra de acido cftrico/SDC) sin reconstitucion de dicha composicion en una disolucion acuosa en el que la superficie se selecciona de entre el grupo que consiste en las superficies de plantas; flores ornamentales y cortadas; alfombras; vendajes; y tapicerfa.
  7. 7. Procedimiento segun la reivindicacion 6, en el que el acido cftrico en dicha composicion anhidra de acido cftrico/SDC esta en un exceso molar de por lo menos 5 veces del SDC.
  8. 8. Procedimiento segun la reivindicacion 6 o 7, en el que dicha composicion anhidra de acido cftrico/SDC esta en forma de micropartfculas.
  9. 9. Procedimiento segun la reivindicacion 8, en el que las micropartfculas presentan unos diametros medios de 2500 mm.
  10. 10. Composicion anhidra de dihidrogenocitrato de plata y acido cftrico (composicion de acido cftrico/SDC) para su utilizacion en la aplicacion a una herida de una cantidad eficaz antimicrobiana de dicha composicion sin reconstitucion de dicha composicion en una disolucion acuosa.
  11. 11. Procedimiento para proporcionar proteccion antimicrobiana a una formulacion, comprendiendo dicho procedimiento incluir en dicha formulacion una cantidad eficaz antimicrobiana de una composicion anhidra de SDC y acido cftrico sin reconstitucion de dicha composicion en el que la formulacion solida se selecciona de entre el grupo que consiste en un revestimiento de dispositivo medico; un plastico; material de fibra de vidrio; tejido no tejido o tejido; un polfmero; vinilo; laminado a alta presion; pintura; latex; acabados de arquitectura; materiales de calafateo; sellantes adaptables; espumas de endurecimiento; embalaje de papel/carton; revestimientos cementosos; panel de yeso; compuestos de acabado de panel de yeso; baldosa; lechada de baldosas, una combinacion con agentes anticoagulantes para proporcionar unas propiedades antiinfecciosas; una combinacion con polvos medicos que van a aplicarse como un agente espolvoreante antiinfeccioso para intervenciones pre- y posquirurgicas o aplicacion en heridas por traumatismo; una combinacion con qufmica en fase solida covalente para su utilizacion como descontaminante de guerra biologica; un sustrato de vendaje; y una combinacion con medio de filtro para mitigar el crecimiento microbiano.
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