ES2635622T3

ES2635622T3 - Equipo de perfusión subcutánea con conector de fluido con puerto lateral

Info

Publication number: ES2635622T3
Application number: ES13177631.2T
Authority: ES
Inventors: Ralph L. Sonderegger
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2012-07-31
Filing date: 2013-07-23
Publication date: 2017-10-04
Anticipated expiration: 2033-07-23
Also published as: CA2821552A1; JP2020151583A; US10946138B2; JP2018110883A; CA2821552C; EP3120884B1; US20190143032A1; US10220137B2; JP6725563B2; CN203634568U; JP7012784B2; US20140039453A1; ES2672051T3; EP2692374A1; EP3120884A1; JP6301604B2; JP2014054515A; EP2692374B1

Abstract

Un equipo de perfusión (10, 200), que comprende: una base (40); un septo superior (80); y un septo inferior (90), formando dichos septos superior e inferior (80, 90) cuando se presionan entre sí un cuerpo, en esencia, cilíndrico hueco que tiene una cámara (91, 171) en su interior y una interfaz de sellado fluido configurada para recibir de forma deslizable una cánula (110, 160); caracterizado por una tapadera septo (70, 210), que comprende un, en esencia, cuerpo hueco cilíndrico que encierra dichos septos superior e inferior (80, 90), en donde dicha tapadera septo (70, 210) comprende al menos un puerto radial (130, 230) configurado para recibir dicha cánula (110, 160) con un movimiento paralelo a una superficie de la piel y al menos un puerto axial (132, 232) configurado para recibir una aguja de inserción con un movimiento perpendicular a dicha superficie de la piel, de modo que dicha cánula (110, 160) pueda ser insertada a través de dicho puerto radial (130, 230) y dicha interfaz de sellado fluido entre dichos septos superior e inferior (80, 90) y girada con dicha tapadera (70, 210) alrededor del sello creado en el área de contacto entre dichos septos superior e inferior (80, 90).

Description

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DESCRIPCION

Equipo de perfusion subcutanea con conector de fluido con puerto lateral Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere en general a un equipo de perfusion subcutanea que tiene un conector de fluido con puerto lateral. El equipo de perfusion puede ser insertado y unido a la piel utilizando dispositivos de insercion disponibles comercialmente.

Antecedentes de la Invencion

Un modo de tratamiento de perfusion de insulina incluye la terapia con bomba de perfusion proporcionada a traves de un cateter, una aguja u otro tipo de canula incorporada en un equipo de perfusion. Las bombas de perfusion ofrecen las ventajas de una perfusion controlable y/o continua de insulina, precision en la dosificacion y horarios de suministro programables segun se desee por el usuario o se requiera por la aplicacion. En conjunto, estas ventajas dan lugar a una serie de beneficios, tales como un control mas preciso de la glucosa en sangre. En este modo de tratamiento de perfusion de insulina, la bomba de perfusion permanece unida al usuario y las dosis requeridas de insulina se suministran al usuario a traves del cateter, aguja u otro tipo de canula incorporado en el equipo de perfusion.

Un tipo de canula incorporada en un equipo de perfusion para la realizacion de dichos tratamientos es un cateter, que generalmente es un tubo flexible que se puede insertar en el cuerpo para permitir la administracion de fluidos en una posicion objetivo. En la terapia con bomba de perfusion, los tipos y tamanos del cateter pueden variar, pero en general, el cateter es un tubo delgado y flexible con una o mas aberturas para permitir la comunicacion fluida. En algunos usos, sin embargo, el cateter puede comprender un diametro y/o longitud mas grande y puede estar construido de material rlgido o una combinacion de materiales rlgidos y flexibles.

Un tipo de equipo de perfusion convencional se vende como el equipo de perfusion Quick-Set ® fabricado por Medtronic. En este dispositivo, se proporciona un conjunto cateter que esta conectado a una bomba de perfusion a traves de un conjunto de tubos y se utiliza un dispositivo de insercion para insertar o unir el conjunto cateter a un usuario. El equipo de perfusion y dispositivo de insercion tambien pueden combinarse o integrarse, como en el equipo de perfusion Mio ® fabricado por Medtronic, que es un diseno "todo-en-uno" que combina el equipo de perfusion y el dispositivo de insercion en una sola unidad.

En el documento US 2005/0101932, se describe un equipo de perfusion que tiene una base y un septo superior. Este equipo de perfusion comprende ademas un septo inferior por medio del cual los septos superior e inferior forman un cuerpo hueco, en esencia, cillndrico cuando se presionan juntos. El cuerpo hueco forma una camara. Ademas, se proporciona una interfaz de sellado fluido para recibir una canula de forma deslizable.

Los equipos de perfusion por cateter, a menudo, son complejos en diseno y no proporcionan un metodo rapido o sencillo para preparar completamente el equipo de perfusion antes de la inyeccion subcutanea de medicamentos. Ademas, los equipos de perfusion por cateter son a menudo voluminosos e indiscretos cuando se utilizan debajo de la ropa de un usuario. Los equipos de perfusion por cateter tambien pueden ser incomodos debido a la torsion creada sobre el sitio de inyeccion de la aguja por una instalacion rlgida del equipo de perfusion y los tubos en relacion con la bomba de perfusion.

En consecuencia, existe una necesidad de un diseno mejorado del equipo de perfusion y de una construccion que reduzca los costes de construccion y facilite la movilidad y comodidad del usuario al tiempo que permite la portabilidad discreta del equipo y la bomba de perfusion.

Sumario de la Invencion

Un objetivo de la presente invencion es abordar, en esencia, los problemas anteriores y otros y proporcionar un equipo de perfusion que sea simple de fabricar, mediante el uso de un menor numero de componentes y materiales, lo que reducira los costes de construccion y facilitara la movilidad y comodidad del usuario al tiempo que permite la portabilidad discreta del equipo y la bomba de perfusion.

Otro objetivo de la presente invencion es proporcionar un equipo de perfusion que pueda ser preparado antes de la inyeccion subcutanea o intradermica de medicamentos.

Otro objetivo de la presente invencion es proporcionar un equipo de perfusion que proporcione una mayor movilidad para un usuario a traves de un conjunto de extension con puerto lateral que gire hasta 360 grados alrededor del lugar de inyeccion.

Otro objetivo de la presente invencion es proporcionar un equipo de perfusion que incorpore un diseno de septos multiples y/o multiples septos para incorporar en un equipo de perfusion de este tipo.

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Otro objetivo de la presente invencion es proporcionar un equipo de perfusion con un perfil delgado y/o redondeado que permita que el equipo de perfusion sea pequeno y discreto y que coloque el equipo de perfusion mas cerca de la piel y de lugar de este modo a un equipo de perfusion que sea mas discreto cuando es utilizado por un usuario.

Estos y otros objetivos se consiguen, en esencia, proporcionando un equipo de perfusion de ejemplo de acuerdo con la reivindicacion 1 que incluya septos superior e inferior dentro de una base que este rodeada por una tapadera septo con varios puertos de acceso. Se puede incluir una canula roma en un conjunto de extension distribuidor y esta configurado para acoplarse a traves de uno de los puertos de acceso de la tapadera septo y penetrar en la interfaz entre el septo superior y el septo inferior para proporcionar comunicacion fluida desde una bomba de perfusion hasta el equipo de perfusion. Sin embargo, para reducir el numero de componentes del dispositivo, el septo superior y el septo inferior se pueden combinar y/o sustituir con un solo septo. La tapadera septo se puede girar sobre la base permitiendo que la canula roma del conjunto de extension deslice entre la interfaz entre el septo superior y el septo inferior 360 grados junto con el conjunto de extension distribuidor a medida que la tapadera septo se gira 360 grados.

Breve descripcion de los dibujos

Los diversos objetos, ventajas y nuevas caracterlsticas de las formas de realizacion de ejemplo de la presente invencion se apreciaran mas facilmente a partir de la siguiente descripcion detallada cuando se lea conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista en perspectiva ampliada de un equipo de perfusion configurado para la instalacion en un usuario y con un conjunto de extension distribuidor de tubos (es decir, conector fluido) unido de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Figura 2 es una vista en seccion transversal ampliada del equipo de perfusion de la Figura 1 con el conjunto de extension distribuidor de tubos unido de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Figura 3 es una vista en despiece ampliada del equipo de perfusion de la Figura 1 que ilustra sus componentes individuales, que incluye aquellos del conjunto de extension distribuidor de tubos de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Figura 4 es una vista en seccion transversal ampliada del equipo de perfusion de la Figura 1 en donde el conjunto de extension distribuidor de tubos esta acoplado con la tapadera septo y que ilustra una canula roma del conjunto de extension distribuidor de tubos que penetra una interfaz entre los septos superior e inferior de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Figura 5 es una vista en perspectiva ampliada del equipo de perfusion de la Figura 1 antes de acoplar el conjunto de extension distribuidor de tubos con la tapadera septo de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Figura 6 es una vista en perspectiva ampliada de otra forma de realizacion de un equipo de perfusion que incluye un unico septo y una canula puntiaguda con un conjunto de extension distribuidor de tubos que no es parte de la presente invencion; y

La Figura 7 es una vista en seccion transversal ampliada del equipo de perfusion de la Figura 6 que ilustra una relacion de ejemplo entre una aguja introductora, la canula puntiaguda del conjunto de extension distribuidor de tubos y el unico septo.

A lo largo de los dibujos, los mismos numeros de referencia se entenderan para referirse a las mismas partes, componentes y estructuras.

Descripcion detallada de las formas de realizacion de ejemplo

Como se apreciara por un experto en la tecnica, existen numerosas formas de llevar a cabo los ejemplos, mejoras y arreglos de los dispositivos de perfusion descritos en la presente memoria. Aunque se hara referencia a las formas de realizacion de ejemplo representadas en los dibujos y las descripciones siguientes, las formas de realizacion descritas en la presente memoria no tienen la intencion de ser exhaustivas de las diversas alternativas de diseno y formas de realizacion que son abarcadas por la invencion descrita. La siguiente descripcion se proporciona en lo que respecta a una aplicacion subcutanea de la invencion, pero las formas de realizacion no se limitan a la misma. Las formas de realizacion de ejemplo de la presente invencion se pueden aplicar igualmente a las aplicaciones intradermicas, intramusculares y subcutaneas.

Un dispositivo de perfusion de ejemplo de la presente invencion se ilustra en las Figura 1-5. El dispositivo es un equipo de perfusion subcutanea que se puede unir a la superficie de la piel de un paciente utilizando un distribuidor de aguja o dispositivo de insercion y conectar a una bomba de perfusion (no mostrada) para el suministro de insulina u otro medicamento al paciente. Un equipo de perfusion subcutanea de ejemplo se muestra con un dispositivo de insercion distribuidor de aguja, pero se puede utilizar con dispositivos de insercion existentes, tales como el Quick- serter® de Medtronic, con poca o ninguna modificacion. Las Figura 1-5 ilustran una configuration en donde un equipo de perfusion subcutanea puede prepararse para la instalacion en un usuario, ya sea manualmente o con la ayuda de un dispositivo de insercion disenado a medida o disponible comercialmente.

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La Figura 1 es una vista en perspectiva ampliada de un equipo de perfusion configurado para la instalacion en un usuario y con un conjunto de extension distribuidor de tubos (es decir, conector fluido) unido de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion y la Figura 2 es una vista en seccion transversal ampliada del equipo de perfusion de la Figura 1.

Segun se muestra en las Figura 1 y 2, el dispositivo 10 de ejemplo comprende un distribuidor de aguja 20 alineado por encima y acoplado de forma desmontable con un conjunto de extension distribuidor 30. El conjunto de extension distribuidor 30 esta alineado por encima y acoplado de forma desmontable con una base 40. Una capa de adhesivo para la piel 50 esta dispuesta sobre una superficie de contacto con la piel, por debajo de la base 40 y esta configurada para unirse a la piel de un usuario. El conjunto de extension distribuidor 30 comprende conjunto de extension de tubos 60 flexible para proporcionar comunicacion de medicamentos entre el conjunto de extension distribuidor 30 y una bomba de perfusion (no mostrada). Un conector (no mostrado) del conjunto de extension de tubos 60 se conecta a la bomba de perfusion de manera que se pueda suministrar la medicacion, tal como insulina, desde la bomba hasta el conjunto de extension distribuidor 30.

Segun se muestra con mayor detalle en las Figura 2 y 3, el dispositivo 10 de ejemplo comprende ademas una tapadera septo 70 rlgida que encierra al menos un septo superior 80 elastico, un septo inferior 90 elastico y un cateter 120. Con fines de ilustracion, se describe un cateter 120 de plastico, flexible y se proporciona en comunicacion con los septos de una manera acampanada utilizando una cuna, por ejemplo, tal como una cuna de metal 121. La tapadera septo 70 esta alineada por encima y acoplada con capacidad de giro al septo superior 80, que a su vez esta alineado por encima y presiona contra el septo inferior 90. El septo inferior 90 esta alineado por encima y presiona contra el cateter 120 y la cuna 121.

Como se muestra en las Figura 2 y 3, el septo inferior 90 esta generalmente en la forma de un cilindro hueco e incluye una camara 91 en el interior. En una forma de realizacion de ejemplo, el septo inferior 90 esta configurado para recibir una canula roma a traves de una de varias aberturas. El septo superior 80 puede ser recto y generalmente con forma de disco o puede ser con forma de una copa cillndrica invertida, que tenga preferiblemente un diametro, en esencia, igual al diametro del septo inferior 90. Cuando se presiona contra el septo inferior 90, el septo superior 80 forma una parte superior sellada, perforable de la camara 91. En una forma de realizacion de ejemplo, el septo superior 80 esta configurado para recibir una canula puntiaguda y autosellar la abertura creada por la canula puntiaguda cuando se retira la canula, pero no se limita a la misma. Por ejemplo, en otra forma de realizacion de ejemplo, el septo superior 80 esta precortado y configurado para recibir una canula puntiaguda o roma y auto-sellar la abertura creada por la canula cuando se retira la canula. El fondo de la camara 91 esta formado por el cateter 120 y la cuna 121, creando de este modo una trayectoria de comunicacion fluida entre la camara 91 y cualesquiera aberturas en un extremo proximal del cateter 120.

Ademas, cuando el septo superior 80 se presiona contra el septo inferior 90, se crea un sellado fluido en el area anular de contacto entre los septos 80 y 90. Sin embargo, segun se describe con mayor detalle mas adelante, una canula roma del conjunto de extension distribuidor 30 se puede insertar entre los septos 80, 90 y se puede girar hasta 360 grados alrededor del sello creado en el area de contacto entre los septos 80 y 90. La tapadera septo 70 incluye al menos un puerto de acceso radial 130 configurado para recibir una canula roma del conjunto de extension distribuidor 30 con un movimiento paralelo a la superficie de la piel y un puerto de acceso axial 132 configurado para recibir una aguja de insercion con un movimiento perpendicular a la superficie de la piel. Cualesquiera de las caracterlsticas anteriores se pueden moldear como una sola inyeccion o como una sola inyeccion rlgida y una segunda inyeccion flexible.

Volviendo a la Figura 2, El distribuidor de aguja 20 comprende una aguja introductora puntiaguda 100 para la insercion del cateter 120. El septo superior 80 esta configurado para ser perforado en su superficie superior por la aguja introductora puntiaguda 100, que es hueca y se ancla al distribuidor de aguja 20, a traves del puerto de acceso 132 de la tapadera septo 70. Despues de que la base 40 y el cateter 120 se hayan unido a una superficie de la piel del usuario, la aguja introductora puntiaguda 100 se retira manualmente extrayendo el distribuidor de aguja 20 del cateter 120. Cuando el distribuidor de aguja 20, al que esta unida la aguja introductora puntiaguda 100, se retira, la aguja introductora puntiaguda 100, que esta fijada al distribuidor de aguja 20, es arrastrada a traves de la superficie superior del septo superior 80 y la tapadera septo 70. Cuando la aguja introductora puntiaguda 100 es arrastrada fuera del septo superior 80, el septo superior 80 autocierra la abertura a traves de la cual se ha retirado la aguja introductora puntiaguda 100 y sella de este modo la camara 91 creada por el septo superior 80 y el septo inferior 90.

Haciendo referencia a las Figura 4 y 5, El conjunto de extension distribuidor 30 incluye un anillo de retencion 140 y una caracterlstica de guiado 150 que comprende una o mas paredes con forma de anillo que sobresalen verticalmente desde el anillo de retencion 140. El conjunto de extension distribuidor 30 incluye ademas una canula roma 110 moldeada, formada, pegada o fijada de otro modo y que se extiende desde una o mas de las paredes en forma de anillo, pero no esta limitada a las mismas. Por ejemplo, en otra forma de realizacion de ejemplo, el conjunto de extension distribuidor puede incluir una canula puntiaguda. Con fines de ilustracion, se describe una canula roma 110. La caracterlstica de guiado 150 ayuda en la alineacion de la canula roma 110 del conjunto de extension distribuidor 30 para la insercion dentro de uno de los puertos de acceso 130 de la tapadera septo 70. Las bisagras 145 moldeadas, cortadas o proporcionadas de otro modo del anillo de retencion 140 estan configuradas para

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flexionarse para permitir que las paredes con forma de anillo del anillo de retencion 140 se desvlen alrededor de la tapadera septo 70 durante la insercion de la canula roma 110 de acuerdo con una forma de realizacion de ejemplo de la presente invencion. Esto permite un ajuste a presion entre las paredes con forma de anillo del anillo de retencion 140 y la tapadera septo 70.

Haciendo referencia de nuevo a la Figura 4, la tapadera septo 70 incluye al menos un puerto de acceso radial 130 configurado para recibir la canula roma 110 del conjunto de extension distribuidor 30 con un movimiento paralelo a la superficie de la piel y un puerto de acceso axial 132 configurado para recibir una aguja introductora con un movimiento perpendicular a la superficie de la piel. La canula roma 110 se ajusta dentro de uno de los puertos de acceso 130 y penetra en la interfaz entre el septo superior 80 y el septo inferior 90, lo que permite al usuario recibir la medicacion desde la bomba de perfusion a traves de una trayectoria fluida creada a partir de la bomba de perfusion, a traves del conjunto de extension de tubos 60, el conjunto de extension distribuidor 30, la camara 91 del septo inferior 90 y hasta el cateter 120. Como se senalo anteriormente, el septo superior 80 autocierra la abertura a traves de la cual la aguja introductora puntiaguda 100 del distribuidor de aguja 20 ha sido retirada. La trayectoria fluida creada por la penetracion de la canula roma 110 entre el septo superior 80 y el septo inferior 90 permanece despues de la retirada del distribuidor de aguja 20 y la aguja introductora puntiaguda 100 es arrastrada fuera del septo superior 80.

Como se muestra en las Figura 4 y 5, el anillo de retencion 140 del conjunto de extension distribuidor 30 se acopla a la tapadera septo 70 de una manera ajustada a presion y para mantener el conjunto de extension distribuidor 30 en su lugar con relacion a la base 40 y el cateter 120. En esta y otras formas de realizacion de ejemplo de la presente invencion, la tapadera septo 70 puede tener capacidad de giro sobre la base 40, pero no se limita a la misma. Por ejemplo, en otra forma de realizacion de ejemplo, la tapadera septo puede convertirse en fija tras la instalacion en la base 40. Con fines de ilustracion, se describe una tapadera septo 70 que tiene capacidad de giro en la base 40. Como resultado, una vez que el anillo de retencion 140 del conjunto de extension distribuidor 30 se acopla con la tapadera septo 70, tanto el conjunto de extension distribuidor 30 como la tapadera septo 70 pueden girar 360 grados alrededor de sus ejes respectivos en la base 40. Debido a que la canula roma 110 del conjunto de extension distribuidor 30 penetra en la interfaz entre el septo superior 80 y el septo inferior 90 y no perfora o se une a cualquiera de los septos, puede deslizarse a lo largo de la interfaz entre el septo superior 80 y el septo inferior 90 en 360 grados junto con el conjunto de extension distribuidor 30. Por lo tanto, el equipo de perfusion subcutanea 10 puede girar libremente cuando el cateter 120 esta introducido en una capa subcutanea de la piel de un paciente.

La Figura 5 ilustra un metodo de alineacion e instalacion (o retirada) del conjunto de extension distribuidor 30 con la tapadera septo 70 y la base 40. Como se senalo anteriormente, el conjunto de extension distribuidor 30 incluye una caracterlstica de guiado 150 que comprende una o mas paredes con forma de anillo que sobresalen verticalmente desde el anillo de retencion 140. La caracterlstica de guiado 150 ayuda en la alineacion de la canula roma 110 del conjunto de extension distribuidor 30 para la insercion dentro de uno de los puertos de acceso 130 de la tapadera septo 70 con un movimiento, en esencia, paralelo a una superficie de la piel. Las bisagras 145 de materiales flexibles, cortadas, ranuradas o moldeadas del anillo de retencion 140 flexionan para permitir suficiente movimiento de las paredes en forma de anillo del anillo de retencion 140 para desviarse alrededor de la tapadera septo 70 cillndrica durante la insercion de la canula roma 110 de acuerdo con una forma de realizacion de ejemplo de la presente invencion. Una vez en posicion, las paredes con forma de anillo del anillo de retencion 140 forman un acoplamiento ajustado a presion entre el anillo de retencion 140 del conjunto de extension distribuidor 30 con la tapadera septo 70 y la base 40. La retirada del conjunto de extension distribuidor 30 de la tapadera septo 70 y la base 40 se realiza con un movimiento opuesto, en esencia, paralelo a una superficie de la piel.

Una vez en posicion, el equipo de perfusion proporciona una conexion giratoria con la bomba de perfusion para simplificar de este modo la colocacion del equipo de perfusion, los tubos y la bomba durante el uso. Ademas, como los movimientos de acoplamiento y desacoplamiento del conjunto de extension distribuidor se realizan con un movimiento, en esencia, paralelo a una superficie de la piel, la colocacion del equipo de perfusion no se ve afectada y se proporciona una mayor comodidad del usuario. Aun adicionalmente, mediante la utilizacion de la interfaz entre el septo superior y el septo inferior como el punto de acceso para la canula roma, se permite el movimiento del conjunto de extension distribuidor en 360 grados. Sin embargo, para reducir aun mas el numero de componentes en el dispositivo, el septo superior y el septo inferior se pueden combinar y/o sustituir con un solo septo.

Por ejemplo, las Figura 6 y 7 son vistas ampliadas de otra forma de realizacion de un equipo de perfusion, que no forman parte de la invencion, que incluye un unico septo y una canula puntiaguda con un conjunto de extension distribuidor de tubos de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion. El dispositivo de ejemplo 200 de la Figura 6 y 7 es, en esencia, el mismo que el dispositivo 10 descrito anteriormente. Sin embargo, el dispositivo 200 comprende un unico septo 170 contenido dentro de una tapadera septo 210 que tiene al menos un puerto de acceso radial 230 y un puerto axial 232. En una forma de realizacion de ejemplo, el unico septo 170 esta configurado para recibir una canula puntiaguda a traves de cualquiera de una superficie lateral o superior y autosellar la abertura creada por la canula puntiaguda cuando se retira la canula. El dispositivo 200 comprende ademas un conjunto de extension distribuidor 180 que tiene una canula puntiaguda 160 configurada para entrar en la tapadera septo 210 segun se describio anteriormente y perforar una pared lateral del unico septo 170 segun se ilustra en la Figura 7.

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El conjunto de extension distribuidor 180 incluye una pared caracterlstica de guiado con forma de anillo 220 que sobresale verticalmente desde un anillo de retention 190. De manera similar a otras formas de realization de la presente invention, la pared caracterlstica de guiado 220 ayuda en la alineacion de la canula puntiaguda 160 del conjunto de extension distribuidor 180 para la insertion dentro de uno de los puertos de acceso 230 y para perforar una pared lateral del unico septo 170. Esto permite al usuario recibir la medication de la bomba de perfusion a traves de una trayectoria fluida creada a partir de la bomba de perfusion, a traves del conjunto de extension de tubos, el conjunto de extension distribuidor 180, la camara 171 del septo 170 y hasta el cateter. El septo 170 esta configurado para autocerrar la abertura a traves de la cual se ha retirado la aguja introductora puntiaguda 100 del distribuidor de aguja 20 y la trayectoria fluida creada por la penetration de la canula puntiaguda 160 a traves del septo 170 permanece despues de la retirada del distribuidor de aguja 20 y que la aguja canula puntiaguda 100 sea arrastra fuera del septo 170.

El anillo de retencion 190 se flexiona para permitir suficiente desviacion para que el anillo de retencion 190 se desvle alrededor de la tapadera septo 210 durante la insercion de la canula puntiaguda 160. Esto permite un ajuste a presion entre el anillo de retencion 190 y la tapadera septo 210. Las bisagras moldeadas, cortadas o proporcionadas de otro modo del anillo de retencion 190 estan configuradas para flexionarse para permitir que las paredes con forma de anillo 220 del anillo de retencion 190 se desvlen alrededor de la tapadera septo durante la insercion de la canula puntiaguda 160 a traves del septo 170 de acuerdo con una forma de realizacion de ejemplo de la presente invencion. Esto permite un ajuste a presion entre las paredes con forma de anillo del anillo de retencion 190 y la tapadera septo 70.

Una vez en position, el acoplamiento y desacoplamiento del conjunto de extension distribuidor y de tubos se realiza con un movimiento, en esencia, paralelo a la superficie de la piel y en una posicion de giro seleccionable por el usuario, de manera que la colocation del equipo de perfusion no se vea afectada y se proporcione una mayor comodidad al usuario.

Ademas, los conjuntos de extension distribuidor y de tubos se pueden preparar facilmente antes del acoplamiento con la tapadera septo y la base. Por ejemplo, antes de unir el conjunto de extension distribuidor 30 con la tapadera septo 70 segun se muestra en la Figura 5, el usuario puede activar la bomba o el deposito (no mostrado) de perfusion para comunicar el medicamento hasta la canula roma 110. El usuario puede, a continuation, facilmente acoplar el conjunto de extension distribuidor 30 preparado y de tubos con un movimiento, en esencia, paralelo a la superficie de la piel y en una posicion de giro seleccionable por el usuario. De una manera similar, antes de unir conjunto de extension distribuidor 180 con la tapadera septo 210 como se muestra en la Figura 7, el usuario puede activar la bomba o deposito (no mostrado) de perfusion para comunicar el medicamento hasta la canula puntiaguda 160. El usuario puede, a continuacion, facilmente acoplar el conjunto de extension distribuidor 180 preparado y de tubos con un movimiento, en esencia, paralelo a la superficie de la piel y en una posicion de giro seleccionable por el usuario.

El distribuidor de aguja, el conjunto de extension distribuidor, la base y la tapadera septo de cada forma de realizacion se pueden construir de materiales que tengan una propiedad de moldeo, rlgida tal como el elastomero termoplastico (TPE), el uretano termoplastico (TPU) o un material similar. En una forma de realizacion de ejemplo, la base se puede moldear como una unica inyeccion o como una primera inyeccion rlgida y una segunda inyeccion flexible. Los septos superior, inferior e individual de cada forma de realizacion se pueden construir de materiales que tengan una propiedad viscoelastica, tal como la silicona.

Aunque solo unas pocas formas de realizacion de ejemplo de la presente invencion se han descrito en detalle anteriormente, aquellos expertos en la tecnica apreciaran facilmente que son posibles muchas modificaciones en las formas de realizacion de ejemplo sin apartarse materialmente de las nuevas ensenanzas y ventajas de esta invencion. En consecuencia, todas dichas modificaciones estan destinadas a ser incluidas dentro del alcance de esta invencion en la medida que esten dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas o la equivalencia de las mismas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un equipo de perfusion (10, 200), que comprende:

una base (40); un septo superior (80); y

un septo inferior (90), formando dichos septos superior e inferior (80, 90) cuando se presionan entre si un cuerpo, en esencia, cillndrico hueco que tiene una camara (91, 171) en su interior y una interfaz de sellado fluido configurada para recibir de forma deslizable una canula (110, 160); caracterizado por

una tapadera septo (70, 210), que comprende un, en esencia, cuerpo hueco cillndrico que encierra dichos septos superior e inferior (80, 90), en donde dicha tapadera septo (70, 210) comprende al menos un puerto radial (130, 230) configurado para recibir dicha canula (110, 160) con un movimiento paralelo a una superficie de la piel y al menos un puerto axial (132, 232) configurado para recibir una aguja de insercion con un movimiento perpendicular a dicha superficie de la piel, de modo que dicha canula (110, 160) pueda ser insertada a traves de dicho puerto radial (130, 230) y dicha interfaz de sellado fluido entre dichos septos superior e inferior (80, 90) y girada con dicha tapadera (70, 210) alrededor del sello creado en el area de contacto entre dichos septos superior e inferior (80, 90).
2. El equipo de perfusion (10, 200) de la reivindicacion 1, que comprende, ademas:

un conjunto de extension distribuidor (30, 180); y

una canula roma (110) configurada para la insercion a traves de dicho puerto radial (130, 230) y a traves de la interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90).
3. El conjunto de extension distribuidor (30, 180) de la reivindicacion 2, que comprende, ademas:

un anillo de retencion (140, 190) que comprende un, en esencia, anillo circular y varias paredes de guiado (150, 220) que se extienden de forma flexible desde el,

en donde dichas varias paredes de guiado (150, 220) estan configuradas preferiblemente para fijar de forma liberable una circunferencia exterior de dicha tapadera septo (70, 210).
4. El conjunto de extension distribuidor (30, 180) de la reivindicacion 3, en donde dichas varias paredes de guiado (150, 220) estan configuradas para guiar dicha canula roma (110) a traves de dicho puerto radial (130, 230) y a traves de dicha interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90).
5. El equipo de perfusion (10, 200) de la reivindicacion 1, en donde dicha canula roma (110) esta configurada para deslizarse de forma giratoria a traves de dicha interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90) en 360 grados.
6. El equipo de perfusion (10, 200) de la reivindicacion 1, en donde dicha tapadera septo (70, 210) esta configurada para acoplar de forma giratoria con dicha base (40).
7. Un metodo de utilization de un equipo de perfusion de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende las etapas de:

sostener dicha base (40);

mover un conjunto de extension distribuidor (30, 180) en una direction hacia un diametro exterior de dicha base en una direccion, en esencia, paralela a la base (40) hasta que una canula roma (110) pase a traves de dicho puerto radial (130, 230) y entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90) dentro de dicha tapadera septo (70, 210); y

girar dicho conjunto de extension distribuidor (30, 180) en 360 grados sobre dicha base (40) hasta alcanzar una position deseada.
8. El metodo de la reivindicacion 7, en donde dicho conjunto de extension distribuidor (30, 180) comprende un anillo de retencion (140, 190), un, en esencia, anillo circular y varias paredes de guiado (150, 220) que se extienden desde el mismo, en donde dichas varias paredes de guiado (150, 220) estan configuradas para fijar de forma liberable una circunferencia exterior de dicha tapadera septo (70, 210) y

en donde dichas varias paredes de guiado (150, 220) estan configuradas preferiblemente para guiar dicha canula roma (110) a traves de dicho puerto radial (130, 230) y a traves de dicha interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90).
9. El metodo de la reivindicacion 7, en donde dicha canula roma (110) esta configurada para deslizarse de forma giratoria a traves de dicha interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90) en 360 grados,

en donde dicha tapadera septo (70, 210) esta configurada preferentemente para acoplar de forma giratoria con dicha base (40).
10. El equipo de perfusion (10, 200) de la reivindicacion 2, en donde,

dicha canula roma (110) esta configurada para la insercion a traves de dicho puerto radial (130) y pasar a traves de dicha interfaz entre dicho septo superior (80) y dicho septo inferior (90) cuando dicho conjunto de extension 5 distribuidor (30) se mueve en una direccion, en esencia, paralela a dicha superficie de la piel, y

dicha canula puntiaguda (160) esta configurada para la insercion a traves de dicho puerto radial (230) para perforar dicho septo (170) cuando dicho conjunto de extension distribuidor (180) se mueve en una direccion, en esencia, paralela a dicha superficie de la piel.